湖(hu)北康(kang)沁藥(yao)業(ye)股份有(you)(you)限公司(si)成(cheng)立(li)于(yu)2013年(nian)(nian)6月(yue),于(yu)2015年(nian)(nian)12月(yue)通過股份制(zhi)改造。公司(si)位(wei)于(yu)湖(hu)北省荊門(men)高新區迎春大道99號,占(zhan)地面積300畝,現(xian)有(you)(you)員工300多人,是一家集研發、生產(chan)、銷售于(yu)一體的高新技術制(zhi)藥(yao)企業(ye)。
2013年6月,康沁藥業(ye)動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥(yao)業(ye)是荊(jing)門市一家大(da)(da)容量(liang)注(zhu)射(she)(she)劑(ji)的藥品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)業(ye),同(tong)時(shi)也(ye)是全(quan)國(guo)大(da)(da)容量(liang)注(zhu)射(she)(she)劑(ji)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)和品(pin)(pin)(pin)規(gui)齊全(quan)的高新技術生產企(qi)業(ye)之一。公司擁有21個品(pin)(pin)(pin)種(zhong)41個品(pin)(pin)(pin)規(gui)大(da)(da)容量(liang)注(zhu)射(she)(she)劑(ji)批準文(wen)號,涵(han)蓋(gai)目(mu)前臨床常用的大(da)(da)部分大(da)(da)容量(liang)注(zhu)射(she)(she)劑(ji)品(pin)(pin)(pin)種(zhong)和規(gui)格。治療型(xing)產品(pin)(pin)(pin)有復方甘草(cao)酸(suan)單銨S氯化鈉(na)注(zhu)射(she)(she)液(ye)、藻(zao)酸(suan)雙酯鈉(na)氯化鈉(na)注(zhu)射(she)(she)液(ye)、甲磺(huang)酸(suan)帕珠沙(sha)星(xing)氯化鈉(na)注(zhu)射(she)(she)液(ye)等。
2016年6月,康沁藥業啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康沁藥業已經拿到(dao)刺白膠囊新(xin)藥證書和批件。公司生產廠房、設施、設備(bei)、檢驗儀器新(xin)配(pei)置,是目前(qian)國內(nei)專業的儀器設備(bei),生產人員全部經過嚴格培訓,生產條件及管理達到(dao)國際較(jiao)高(gao)水平(ping)。
公(gong)司在(zai)西藥(yao)以(yi)創新、研(yan)發為主導(dao)方向,產(chan)(chan)品定(ding)(ding)位于心(xin)腦(nao)血管、抗抑郁、抗精神(shen)分裂癥治(zhi)療(liao)的領(ling)域。其中1.1類(lei)新藥(yao)鹽(yan)酸(suan)葡酮胺(an)目前(qian)已通過中試(shi),是擁有獨立(li)自主知識(shi)產(chan)(chan)權(quan)的心(xin)腦(nao)血管原(yuan)研(yan)產(chan)(chan)品。另外,公(gong)司基于一致(zhi)性評價的基礎(chu)上還正在(zai)完(wan)成:鹽(yan)酸(suan)氟(fu)西汀(ting)片(pian)、富(fu)馬(ma)酸(suan)喹硫平片(pian)、硫酸(suan)氫氯(lv)吡(bi)格(ge)雷片(pian)三(san)種新藥(yao)仿制產(chan)(chan)品,預計兩(liang)年推(tui)向市(shi)場(chang)。在(zai)中藥(yao)戰略方向以(yi)葛根系列產(chan)(chan)品及古精配方為主導(dao),產(chan)(chan)品定(ding)(ding)位于抗疲勞、降(jiang)三(san)高、助眠安神(shen)、美容養顏等領(ling)域。