湖(hu)北(bei)康沁藥(yao)業股(gu)份有(you)限公司成立于(yu)2013年6月,于(yu)2015年12月通(tong)過股(gu)份制(zhi)改(gai)造。公司位于(yu)湖(hu)北(bei)省荊門高新區(qu)迎春大道99號,占地面(mian)積300畝,現有(you)員工300多人(ren),是一(yi)家(jia)集研發、生產(chan)、銷(xiao)售于(yu)一(yi)體的高新技術制(zhi)藥(yao)企業。
2013年6月,康沁藥業動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥業是荊門市一(yi)家大(da)容量注射(she)劑的藥品(pin)(pin)生產企業,同時也(ye)是全國大(da)容量注射(she)劑品(pin)(pin)種和(he)品(pin)(pin)規(gui)齊(qi)全的高(gao)新(xin)技術(shu)生產企業之一(yi)。公司擁有(you)21個品(pin)(pin)種41個品(pin)(pin)規(gui)大(da)容量注射(she)劑批準文號,涵蓋目前臨(lin)床常用的大(da)部(bu)分大(da)容量注射(she)劑品(pin)(pin)種和(he)規(gui)格(ge)。治療型產品(pin)(pin)有(you)復方甘(gan)草酸單銨S氯化鈉注射(she)液(ye)、藻(zao)酸雙酯鈉氯化鈉注射(she)液(ye)、甲磺酸帕珠沙(sha)星氯化鈉注射(she)液(ye)等。
2016年6月,康(kang)沁藥業(ye)啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康(kang)沁藥業已經拿到(dao)刺白膠囊新藥證書和批件(jian)。公(gong)司生產廠房、設施(shi)、設備(bei)、檢驗(yan)儀器新配置,是目前國內(nei)專業的(de)儀器設備(bei),生產人(ren)員全部經過嚴格培訓,生產條件(jian)及管理達到(dao)國際(ji)較高水(shui)平(ping)。
公司在西藥(yao)(yao)(yao)以(yi)創新(xin)、研發為(wei)(wei)主導方(fang)向(xiang),產(chan)品(pin)定位(wei)于(yu)心腦(nao)血管、抗抑郁、抗精(jing)神分裂癥治療的領域。其中(zhong)1.1類新(xin)藥(yao)(yao)(yao)鹽(yan)酸(suan)葡(pu)酮胺(an)目(mu)前(qian)已(yi)通過中(zhong)試,是擁有獨(du)立(li)自主知(zhi)識產(chan)權的心腦(nao)血管原研產(chan)品(pin)。另外,公司基于(yu)一致性(xing)評價的基礎上還(huan)正(zheng)在完成:鹽(yan)酸(suan)氟西汀片、富馬酸(suan)喹硫平片、硫酸(suan)氫氯吡格雷片三(san)種新(xin)藥(yao)(yao)(yao)仿制產(chan)品(pin),預計兩年推(tui)向(xiang)市場(chang)。在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)戰略方(fang)向(xiang)以(yi)葛根系列產(chan)品(pin)及古精(jing)配方(fang)為(wei)(wei)主導,產(chan)品(pin)定位(wei)于(yu)抗疲勞(lao)、降(jiang)三(san)高、助眠安神、美容(rong)養顏等領域。