湖北康沁藥業股份有限公司(si)成立于2013年(nian)(nian)6月(yue),于2015年(nian)(nian)12月(yue)通過(guo)股份制改造。公司(si)位(wei)于湖北省荊門高(gao)新(xin)區迎春大道99號,占(zhan)地面積300畝,現有員工300多人,是一(yi)家集研發(fa)、生產、銷售(shou)于一(yi)體(ti)的高(gao)新(xin)技術制藥企業。
2013年6月,康沁藥業動工建設大容量注射劑車間,其占地面積100畝,于2014年10月一次性通過了國家食品藥品監督管理總局GMP認證并順利投產。康沁藥業是(shi)荊門(men)市一(yi)家(jia)大容量注(zhu)射(she)劑的(de)藥品(pin)(pin)生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye),同時也(ye)是(shi)全國(guo)大容量注(zhu)射(she)劑品(pin)(pin)種和品(pin)(pin)規(gui)齊全的(de)高新技術生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)之一(yi)。公司擁(yong)有(you)21個品(pin)(pin)種41個品(pin)(pin)規(gui)大容量注(zhu)射(she)劑批準文號(hao),涵蓋目前臨床常用的(de)大部(bu)分大容量注(zhu)射(she)劑品(pin)(pin)種和規(gui)格(ge)。治療型(xing)產品(pin)(pin)有(you)復方甘(gan)草酸單銨S氯(lv)化鈉注(zhu)射(she)液、藻酸雙酯鈉氯(lv)化鈉注(zhu)射(she)液、甲磺酸帕珠(zhu)沙星氯(lv)化鈉注(zhu)射(she)液等。
2016年6月,康(kang)沁藥(yao)業啟動軍特藥生產基地建設,其占地面積200畝,用于軍隊特需藥品的生產供應。2019年1月康沁(qin)藥業(ye)已經拿到刺(ci)白膠(jiao)囊新(xin)藥(yao)證書和批件。公(gong)司(si)生(sheng)產廠房、設施、設備(bei)、檢驗儀(yi)(yi)器新(xin)配置,是目前(qian)國(guo)內專業(ye)的儀(yi)(yi)器設備(bei),生(sheng)產人員全部經過嚴格(ge)培訓,生(sheng)產條(tiao)件及管(guan)理達到國(guo)際較高(gao)水平。
公司在(zai)西藥以創(chuang)新、研(yan)發為(wei)主導(dao)方(fang)向(xiang),產品(pin)定位于(yu)心腦血管、抗(kang)(kang)抑(yi)郁(yu)、抗(kang)(kang)精神(shen)分裂(lie)癥治療的(de)領域。其中(zhong)(zhong)1.1類(lei)新藥鹽酸(suan)(suan)葡酮胺目(mu)前已通過中(zhong)(zhong)試,是(shi)擁有(you)獨立自主知識產權的(de)心腦血管原(yuan)研(yan)產品(pin)。另外,公司基于(yu)一致性評價的(de)基礎上(shang)還正(zheng)在(zai)完(wan)成:鹽酸(suan)(suan)氟西汀(ting)片(pian)、富馬酸(suan)(suan)喹(kui)硫平片(pian)、硫酸(suan)(suan)氫氯吡格雷(lei)片(pian)三種新藥仿制產品(pin),預(yu)計兩年(nian)推向(xiang)市場(chang)。在(zai)中(zhong)(zhong)藥戰略方(fang)向(xiang)以葛根系列(lie)產品(pin)及(ji)古精配方(fang)為(wei)主導(dao),產品(pin)定位于(yu)抗(kang)(kang)疲勞(lao)、降三高、助(zhu)眠(mian)安神(shen)、美(mei)容(rong)養顏(yan)等領域。