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蓋倫獎
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蓋倫獎,被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。蓋倫獎是為了紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien而設立的,由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立,包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫療技術三個獎項。它的出現將醫藥創新帶入了公眾、制藥公司、政府機構和醫療媒體的視野。在蓋倫獎創立50多年以來,諸多醫藥產品和技術都因其在人類健康和疾病防治方面做出了巨大貢獻而獲此殊榮。
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蓋倫獎(jiang)(jiang),由(you)法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立(li),用(yong)以表彰杰出(chu)的(de)新藥發(fa)現(xian),是藥物研發(fa)領域的(de)最(zui)高殊榮,蓋倫獎(jiang)(jiang)包括(kuo)最(zui)佳(jia)藥品(pin)、最(zui)佳(jia)生物制品(pin)和最(zui)佳(jia)醫療技術三個獎(jiang)(jiang)項。

蓋(gai)倫獎(jiang)(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥和生(sheng)物(wu)醫(yi)療(liao)行業的(de)最高榮譽(yu),旨在褒獎(jiang)醫(yi)療(liao)、科(ke)學在研究與創新領域所(suo)取得的(de)卓(zhuo)越貢獻(xian),被(bei)譽(yu)為“醫(yi)藥界的(de)諾貝爾獎(jiang)”。

成立背景

1969年(nian)之前,制(zhi)藥(yao)業(ye)的研究(jiu)在很大程度上(shang)被忽(hu)視。因此(ci),為了促進制(zhi)藥(yao)行業(ye)的創(chuang)新發展(zhan),藥(yao)劑師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)立蓋倫獎。

該獎項的名字是為了紀(ji)念“現代醫藥學(xue)(xue)之(zhi)父(fu)”Prix Galien,作為出生于公元131年(跟我國(guo)的華佗處于同一(yi)時期)的解剖(pou)學(xue)(xue)家、生理學(xue)(xue)家、臨床醫生和研(yan)究人(ren)員(yuan),Galien的工作直(zhi)到今(jin)天還被研(yan)究人(ren)員(yuan)引用。

影響力

自蓋倫(lun)(lun)獎在法國(guo)創立(li)之(zhi)初,法國(guo)的醫(yi)(yi)生(sheng)、毒(du)理(li)(li)學家、藥(yao)理(li)(li)學家和(he)藥(yao)劑(ji)師就(jiu)將其看(kan)做一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度(du)的盛會。蓋倫(lun)(lun)獎不僅被(bei)視為將新(xin)藥(yao)推給公(gong)眾的絕好機會,也是那些研發取得重大(da)進展的研究團隊獲取經費的好時(shi)機。正因如此,蓋倫(lun)(lun)獎也吸(xi)引了包括公(gong)共機關、科學家、制藥(yao)公(gong)司和(he)醫(yi)(yi)療(liao)媒(mei)體的關注(zhu)。所以,蓋倫(lun)(lun)獎自設立(li)以來一(yi)(yi)直(zhi)被(bei)冠以“醫(yi)(yi)藥(yao)界諾貝爾獎”的美譽,成(cheng)為目前(qian)制藥(yao)和(he)生(sheng)物醫(yi)(yi)療(liao)行業(ye)的最高(gao)獎項。

蓋(gai)倫獎(jiang)在法國(guo)的(de)影響力(li),以(yi)及產生的(de)良好效(xiao)果,導致(zhi)其(qi)他國(guo)家紛(fen)紛(fen)效(xiao)仿。比利時、盧森堡、德國(guo)、荷蘭、英國(guo)、意(yi)大利、加拿大、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯等十余個國(guo)家相繼(ji)設(she)立蓋(gai)倫獎(jiang)。美國(guo)蓋(gai)倫獎(jiang)設(she)立于(yu)2007年。據蓋(gai)倫獎(jiang)基金透露,中國(guo)也(ye)會(hui)在適(shi)當的(de)時候設(she)立蓋(gai)倫獎(jiang)。

在美(mei)國,制藥單位(wei)要想憑借(jie)自身的(de)產(chan)品(pin)獲得蓋倫獎,該產(chan)品(pin)就必須在頒獎前一年(nian)的(de)12月31日之前獲得FDA的(de)上市批準,而且(qie)批準年(nian)限不能超過5年(nian)。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲得2014年美國蓋倫獎的產品如下:

最佳藥(yao)品(pin)獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重(zhong)大突破

Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)藥物(wu),是(shi)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)的重大突破,該藥是(shi)全(quan)球首個可(ke)用于(yu)丙肝(gan)(gan)全(quan)口服雞尾(wei)酒方案(an)的藥物(wu),用于(yu)某些類型(xing)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)時,可(ke)消(xiao)除對傳統注射藥物(wu)干擾素(su)(IFN)的需求。

最佳(jia)生物技術產品獎:Hemacord——美國紐約血液中心:首(shou)個臍帶血干細(xi)胞產品

Hemacord是全球首個臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)產(chan)品,含有(you)人(ren)體臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)中的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)組細(xi)胞(bao)(bao)(HPCs),適(shi)用(yong)于造血(xue)(xue)(xue)(xue)系統(tong)紊(wen)亂患者(zhe)的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)。例如,臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)已經被用(yong)來(lai)治療某(mou)些(xie)血(xue)(xue)(xue)(xue)癌、遺傳性(xing)代謝和(he)免疫系統(tong)疾病。此次獲獎,證實了臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)在(zai)血(xue)(xue)(xue)(xue)液疾病治療領(ling)域的(de)重要作用(yong)。

最佳醫療技(ji)術獎:Trevo ProVue——史賽(sai)克(StryKer):首個完全可視(shi)化血栓取栓裝置(zhi)

Trevo ProVue是首(shou)個完(wan)全(quan)(quan)(quan)可視化的支架樣機械取栓(shuan)裝置,采用(yong)支架樣取栓(shuan)(Stentriever)技術,安(an)置及取栓(shuan)全(quan)(quan)(quan)程完(wan)全(quan)(quan)(quan)可視化,醫(yi)生能夠看(kan)到取栓(shuan)裝置的安(an)置和(he)支撐狀態,從(cong)而在取栓(shuan)精密(mi)度(du)和(he)血栓(shuan)取回方面(mian)建(jian)立了新(xin)的臨(lin)床標(biao)準。

Trevo ProVue形(xing)狀(zhuang)類似于支(zhi)架(jia)(stent),安(an)置及取栓全(quan)程完全(quan)可視(shi)化,能夠將血(xue)(xue)塊(kuai)(kuai)收(shou)集于支(zhi)架(jia)上,將支(zhi)架(jia)連同血(xue)(xue)塊(kuai)(kuai)一起拉離血(xue)(xue)管(guan),這種裝置主干(gan)柔軟,容(rong)易通過顱內迂曲血(xue)(xue)管(guan),專用于對大血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)栓形(xing)成(cheng)后導致(zhi)的血(xue)(xue)管(guan)急性閉塞(sai),支(zhi)架(jia)樣(yang)取栓技(ji)術在急性缺血(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患者急診(zhen)介入(ru)治療中前景廣(guang)闊。

獲得2015年(nian)美國蓋倫獎的(de)產品(pin)如下:

最(zui)佳(jia)藥品獎(jiang):IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的(de)最佳(jia)藥品獎頒給(gei)了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的口服布魯頓酪(lao)氨酸激酶(mei)(BTK)抑制劑,通(tong)過抑制腫(zhong)瘤細(xi)(xi)胞復制和(he)轉移所需的BTK發揮抗癌(ai)作用(yong)。Imbruvica能夠阻斷介導惡性(xing)B細(xi)(xi)胞不可控地(di)增殖和(he)擴散(san)的信號通(tong)路,幫助殺(sha)死并(bing)降低(di)癌(ai)細(xi)(xi)胞數量,延緩癌(ai)癥的惡化。

目前(qian)獲批(pi)的4個適應癥分別為復發性(xing)(xing)或難治性(xing)(xing)套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性(xing)(xing)淋巴細胞白(bai)(bai)血(xue)病(CLL)、攜帶17p刪(shan)除(chu)或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球(qiu)蛋白(bai)(bai)血(xue)癥(WM)。

2015年5月,生物技術巨頭艾(ai)伯維(AbbVie)耗資210億美元(yuan)收(shou)購Pharmacyclics,突破(po)性抗癌產品Imbruvica也(ye)因此收(shou)入囊中(zhong)。

最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免(mian)疫療法(fa)(fa)是當前備受矚(zhu)目的(de)新一類抗癌(ai)免(mian)疫療法(fa)(fa),旨在利用(yong)人體(ti)自(zi)身(shen)的(de)免(mian)疫系統抵御癌(ai)癥,通(tong)(tong)過阻斷PD-1/PD-L1信號通(tong)(tong)路使癌(ai)細胞(bao)死亡,具有治(zhi)療多種類型腫瘤的(de)潛力。目前PD-1免(mian)疫抑制(zhi)劑主要用(yong)于一線治(zhi)療及(ji)既往已接受治(zhi)療的(de)晚(wan)期(不可切除性(xing)或轉(zhuan)移性(xing))黑色素瘤或轉(zhuan)移性(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)患者。

雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品(pin)獎,但作為(wei)競爭(zheng)(zheng)對手,二(er)者在市場上的(de)競爭(zheng)(zheng)異常激烈。Keytruda僅限(xian)用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達(da)限(xian)制,因此在肺癌藥物市場的(de)前景(jing)更(geng)為(wei)廣闊。據分(fen)析師預測,到2020年(nian),百時美(mei)Opdivo可(ke)能以超過(guo)80億美(mei)元的(de)年(nian)度(du)銷售額成(cheng)為(wei)PD-1抑(yi)制劑領域一代霸主(zhu),默沙(sha)東(dong)可(ke)能以50億美(mei)元而屈居第二(er)。

最佳醫療技術獎:T2Candida Panel

2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一(yi)種用(yong)于(yu)檢測(ce)和(he)監測(ce)念珠菌感染和(he)敗(bai)血癥的診(zhen)(zhen)斷(duan)面板。這是首個不需要血液培養,能夠在3-5小時(shi)提(ti)供特異(yi)性(xing)結果的敗(bai)血癥病(bing)原診(zhen)(zhen)斷(duan)面板,它能夠幫助醫(yi)生及早開始抗真菌治療,防止疾(ji)病(bing)進展,降(jiang)低(di)感染導致的死亡風險。

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