蓋倫(lun)獎(jiang),由法國藥物學家Roland Mehl于(yu)1969年在(zai)法國創立,用以表彰(zhang)杰(jie)出(chu)的(de)新藥發現,是藥物研(yan)發領域(yu)的(de)最(zui)高(gao)殊(shu)榮,蓋倫(lun)獎(jiang)包括最(zui)佳藥品、最(zui)佳生物制品和最(zui)佳醫療技術三個獎(jiang)項。
蓋倫獎(jiang)(jiang)(jiang)(Prix Galien Award)被公認為制藥(yao)和生物醫(yi)療(liao)行業的最高榮譽,旨在褒獎(jiang)(jiang)(jiang)醫(yi)療(liao)、科(ke)學在研究(jiu)與創新(xin)領域(yu)所取得的卓越(yue)貢(gong)獻(xian),被譽為“醫(yi)藥(yao)界的諾(nuo)貝爾獎(jiang)(jiang)(jiang)”。
1969年(nian)之前,制(zhi)藥(yao)業的研究在(zai)很大程度上被忽視。因此,為了促進制(zhi)藥(yao)行業的創新發(fa)展,藥(yao)劑師Roland Mehl于(yu)1969年(nian)在(zai)法國創立蓋倫獎。
該獎項的(de)名字(zi)是為了紀念“現代(dai)醫藥(yao)學之(zhi)父”Prix Galien,作為出(chu)生于公元131年(nian)(跟我國的(de)華佗處(chu)于同一時期)的(de)解剖學家(jia)、生理(li)學家(jia)、臨床(chuang)醫生和研(yan)究人員(yuan),Galien的(de)工作直到今天還(huan)被研(yan)究人員(yuan)引用。
自蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)在法國創立之初(chu),法國的(de)醫生(sheng)、毒理(li)學(xue)家(jia)、藥理(li)學(xue)家(jia)和藥劑(ji)師就(jiu)將其(qi)看做一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度(du)的(de)盛(sheng)會(hui)。蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)不僅被視為將新藥推給(gei)公(gong)眾的(de)絕(jue)好機(ji)會(hui),也是那些研發取(qu)得重大進展的(de)研究(jiu)團隊獲取(qu)經(jing)費的(de)好時(shi)機(ji)。正因如此(ci),蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)也吸引了(le)包括公(gong)共機(ji)關(guan)、科學(xue)家(jia)、制藥公(gong)司和醫療媒體的(de)關(guan)注。所以(yi),蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)自設立以(yi)來一(yi)(yi)直被冠以(yi)“醫藥界(jie)諾貝爾獎(jiang)”的(de)美譽,成為目前制藥和生(sheng)物醫療行業的(de)最高獎(jiang)項。
蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)在(zai)(zai)法國的影響力,以及產生(sheng)的良好效果,導致其他國家紛紛效仿。比利(li)時、盧森堡、德(de)國、荷蘭、英國、意(yi)大利(li)、加拿大、以色列、瑞士、俄羅斯等十余個(ge)國家相(xiang)繼設(she)立蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)。美國蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)設(she)立于2007年(nian)。據蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)基金透露,中(zhong)國也會在(zai)(zai)適當(dang)的時候設(she)立蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)。
在(zai)美國(guo),制藥單(dan)位要想憑(ping)借自身的產品獲得蓋倫獎,該產品就必須在(zai)頒獎前一年的12月31日之前獲得FDA的上(shang)市批準,而且批準年限不(bu)能超(chao)過5年。
獲得2014年美國蓋倫獎(jiang)的產品如下:
最(zui)佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是一種丙(bing)肝治療(liao)藥物,是丙(bing)肝治療(liao)的重大突破,該藥是全(quan)(quan)球首個可用于丙(bing)肝全(quan)(quan)口服雞尾(wei)酒(jiu)方案的藥物,用于某些類型丙(bing)肝治療(liao)時,可消除對傳統注射藥物干擾素(IFN)的需求。
最佳生物技(ji)術產品獎:Hemacord——美國紐約血(xue)液中心:首(shou)個臍帶血(xue)干細(xi)胞產品
Hemacord是全(quan)球首(shou)個臍帶血產(chan)品,含有人體臍帶血中的(de)造(zao)血組細胞(HPCs),適(shi)用于造(zao)血系(xi)統紊亂(luan)患(huan)者的(de)造(zao)血干細胞移植。例如,臍帶血干細胞移植已經被用來治(zhi)療某些血癌、遺傳性代(dai)謝和免疫系(xi)統疾(ji)(ji)病。此次獲獎,證實了臍帶血在血液疾(ji)(ji)病治(zhi)療領域的(de)重要作用。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全(quan)可視化血(xue)栓(shuan)取(qu)栓(shuan)裝置
Trevo ProVue是(shi)首個完全(quan)(quan)可(ke)視化(hua)的支(zhi)架樣(yang)機械取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝置,采用支(zhi)架樣(yang)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技(ji)術(shu),安(an)(an)置及取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)全(quan)(quan)程完全(quan)(quan)可(ke)視化(hua),醫生能夠(gou)看(kan)到取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝置的安(an)(an)置和(he)支(zhi)撐狀態,從而在取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)精(jing)密度和(he)血栓(shuan)(shuan)取(qu)(qu)回方面(mian)建(jian)立了新的臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于(yu)(yu)支(zhi)架(jia)(stent),安(an)置(zhi)及取(qu)栓(shuan)全程完(wan)全可(ke)視化,能夠將(jiang)血(xue)(xue)(xue)塊收集于(yu)(yu)支(zhi)架(jia)上,將(jiang)支(zhi)架(jia)連同血(xue)(xue)(xue)塊一起拉離血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan),這(zhe)種裝(zhuang)置(zhi)主(zhu)干柔軟,容易通過顱內迂曲血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan),專用于(yu)(yu)對大血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)形成后導致的(de)血(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)急(ji)性閉(bi)塞,支(zhi)架(jia)樣取(qu)栓(shuan)技術(shu)在(zai)急(ji)性缺(que)血(xue)(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患(huan)者(zhe)急(ji)診介(jie)入治療中前景廣闊。
獲得2015年美國蓋倫獎的產品如(ru)下:
最(zui)佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳藥品獎頒(ban)給(gei)了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的(de)(de)口服布魯頓酪(lao)氨酸激酶(BTK)抑制(zhi)劑,通(tong)過抑制(zhi)腫(zhong)瘤細(xi)胞(bao)復制(zhi)和(he)轉(zhuan)移所需的(de)(de)BTK發(fa)揮(hui)抗癌作用。Imbruvica能夠阻(zu)斷介導惡性B細(xi)胞(bao)不(bu)可控(kong)地增(zeng)殖和(he)擴散的(de)(de)信號通(tong)路,幫助殺(sha)死并降低(di)癌細(xi)胞(bao)數量,延緩癌癥的(de)(de)惡化(hua)。
目前獲批(pi)的4個適應癥分別為復發性或(huo)難治性套(tao)細(xi)胞(bao)淋巴(ba)瘤(MCL)、慢性淋巴(ba)細(xi)胞(bao)白血(xue)病(CLL)、攜帶17p刪除或(huo)TP53突變(bian)CLL、Waldenstrom巨球蛋白血(xue)癥(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭(tou)艾伯維(wei)(AbbVie)耗資210億美元收購Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌產品Imbruvica也因(yin)此收入囊中。
最佳生(sheng)物技(ji)術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa)是(shi)當前備受(shou)矚目的新一類(lei)抗癌免(mian)(mian)疫(yi)(yi)療法(fa),旨在利用人體自(zi)身的免(mian)(mian)疫(yi)(yi)系統抵御癌癥,通(tong)(tong)過阻(zu)斷PD-1/PD-L1信號通(tong)(tong)路使癌細胞死亡,具有(you)治(zhi)(zhi)療多種類(lei)型腫瘤的潛力。目前PD-1免(mian)(mian)疫(yi)(yi)抑制劑主要用于一線治(zhi)(zhi)療及既往(wang)已接受(shou)治(zhi)(zhi)療的晚期(qi)(不可切除性(xing)或轉(zhuan)移性(xing))黑色素瘤或轉(zhuan)移性(xing)非小(xiao)細胞肺癌患(huan)者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳(jia)生(sheng)物(wu)技術產品獎,但作為(wei)競(jing)爭對手,二者在(zai)(zai)市場上的競(jing)爭異常激烈。Keytruda僅限用(yong)于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有(you)PD-L1表達限制(zhi),因此在(zai)(zai)肺癌(ai)藥(yao)物(wu)市場的前景更為(wei)廣闊。據分析(xi)師預(yu)測,到2020年,百時美(mei)Opdivo可能以(yi)超過80億美(mei)元的年度銷售額成為(wei)PD-1抑制(zhi)劑(ji)領域一代霸主(zhu),默沙(sha)東(dong)可能以(yi)50億美(mei)元而屈(qu)居第(di)二。
最佳醫療技(ji)術(shu)獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢測(ce)和監測(ce)念珠(zhu)菌(jun)感染和敗血(xue)癥的診斷(duan)面板(ban)。這是首個不需要血(xue)液培養,能(neng)夠(gou)在(zai)3-5小時(shi)提供特(te)異性結果的敗血(xue)癥病(bing)原(yuan)診斷(duan)面板(ban),它(ta)能(neng)夠(gou)幫助醫生及早開始抗真菌(jun)治療,防止疾病(bing)進展,降低感染導致(zhi)的死(si)亡風險。