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蓋倫獎
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蓋倫獎,被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽,旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻,被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。蓋倫獎是為了紀念“現代醫藥學之父”Prix Galien而設立的,由法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立,包括最佳藥品、最佳生物制品和最佳醫療技術三個獎項。它的出現將醫藥創新帶入了公眾、制藥公司、政府機構和醫療媒體的視野。在蓋倫獎創立50多年以來,諸多醫藥產品和技術都因其在人類健康和疾病防治方面做出了巨大貢獻而獲此殊榮。
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蓋倫獎,由法(fa)國藥(yao)物學家Roland Mehl于1969年在法(fa)國創立,用以表(biao)彰杰(jie)出的(de)(de)新藥(yao)發現,是藥(yao)物研發領域的(de)(de)最(zui)高殊榮(rong),蓋倫獎包括(kuo)最(zui)佳藥(yao)品(pin)(pin)、最(zui)佳生(sheng)物制品(pin)(pin)和最(zui)佳醫(yi)療技術三個獎項。

蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥和(he)生物(wu)醫(yi)療(liao)行業的最高榮譽,旨在褒(bao)獎醫(yi)療(liao)、科學(xue)在研(yan)究與(yu)創新領域所取得的卓越貢獻,被(bei)譽為“醫(yi)藥界的諾貝爾獎”。

成立背景

1969年之前,制藥(yao)業的研究(jiu)在(zai)很大程度(du)上被忽視。因(yin)此,為了促進制藥(yao)行業的創新發(fa)展,藥(yao)劑師Roland Mehl于1969年在(zai)法(fa)國創立蓋倫(lun)獎。

該獎項的(de)名字是為了紀念“現代醫(yi)藥學(xue)之(zhi)父(fu)”Prix Galien,作(zuo)為出(chu)生(sheng)(sheng)于公元131年(跟我(wo)國的(de)華佗(tuo)處于同一時期)的(de)解剖學(xue)家(jia)、生(sheng)(sheng)理學(xue)家(jia)、臨床醫(yi)生(sheng)(sheng)和研究人(ren)員(yuan),Galien的(de)工(gong)作(zuo)直到今天還被研究人(ren)員(yuan)引(yin)用。

影響力

自蓋(gai)倫獎(jiang)在法國創立之初,法國的(de)醫(yi)(yi)生、毒(du)理(li)學家(jia)、藥(yao)(yao)理(li)學家(jia)和藥(yao)(yao)劑師就將(jiang)其(qi)看做(zuo)一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度的(de)盛會(hui)。蓋(gai)倫獎(jiang)不僅被(bei)視為將(jiang)新藥(yao)(yao)推給公(gong)眾的(de)絕好(hao)(hao)機(ji)會(hui),也是(shi)那(nei)些研發取得(de)重大進(jin)展的(de)研究團隊獲(huo)取經費的(de)好(hao)(hao)時機(ji)。正因如(ru)此,蓋(gai)倫獎(jiang)也吸(xi)引了包(bao)括公(gong)共機(ji)關、科學家(jia)、制藥(yao)(yao)公(gong)司和醫(yi)(yi)療媒體的(de)關注。所以,蓋(gai)倫獎(jiang)自設立以來一(yi)(yi)直(zhi)被(bei)冠以“醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)界(jie)諾貝爾獎(jiang)”的(de)美譽,成為目前制藥(yao)(yao)和生物(wu)醫(yi)(yi)療行業(ye)的(de)最(zui)高獎(jiang)項。

蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)在法國的影響力(li),以(yi)及產生的良好(hao)效果(guo),導致其他國家(jia)紛紛效仿。比(bi)利時、盧(lu)森堡、德國、荷蘭、英(ying)國、意大利、加拿大、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯等十余(yu)個國家(jia)相繼設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)。美國蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)設(she)立于2007年(nian)。據蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)基金透露,中國也會在適當的時候(hou)設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)。

在美國(guo),制藥單位要想憑借自(zi)身的(de)產(chan)品獲得蓋(gai)倫獎,該產(chan)品就必須在頒獎前(qian)一年的(de)12月31日之(zhi)前(qian)獲得FDA的(de)上市批(pi)準(zhun)(zhun),而且批(pi)準(zhun)(zhun)年限不能超(chao)過5年。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲(huo)得2014年美國蓋倫獎的產品如下:

最佳藥品獎:Sovaldi——吉利(li)德:丙肝治療的重大突破

Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙肝治(zhi)療藥(yao)(yao)物(wu)(wu),是(shi)丙肝治(zhi)療的(de)重大突破,該藥(yao)(yao)是(shi)全球首個可(ke)用于丙肝全口服雞尾酒方(fang)案的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu),用于某些類型(xing)丙肝治(zhi)療時,可(ke)消除對傳(chuan)統注射藥(yao)(yao)物(wu)(wu)干擾素(IFN)的(de)需求。

最佳(jia)生物技術產品獎(jiang):Hemacord——美國紐(niu)約血液中心:首(shou)個臍(qi)帶血干(gan)細胞(bao)產品

Hemacord是全球首個臍帶(dai)血(xue)產品,含有人體臍帶(dai)血(xue)中的(de)造血(xue)組細(xi)(xi)胞(HPCs),適用于造血(xue)系(xi)統紊亂患者的(de)造血(xue)干(gan)細(xi)(xi)胞移植(zhi)(zhi)。例如,臍帶(dai)血(xue)干(gan)細(xi)(xi)胞移植(zhi)(zhi)已經被用來治療(liao)某(mou)些(xie)血(xue)癌、遺(yi)傳性代謝和免疫(yi)系(xi)統疾病。此次獲獎,證實了臍帶(dai)血(xue)在血(xue)液疾病治療(liao)領域的(de)重要作用。

最佳醫療技(ji)術(shu)獎:Trevo ProVue——史賽(sai)克(StryKer):首個(ge)完全可視化血栓取栓裝置

Trevo ProVue是首個完(wan)全可視化(hua)的(de)支架(jia)樣(yang)機械取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi),采用支架(jia)樣(yang)取栓(shuan)(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)及取栓(shuan)(shuan)(shuan)全程完(wan)全可視化(hua),醫(yi)生能夠看到取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi)的(de)安置(zhi)和(he)支撐狀態,從而在取栓(shuan)(shuan)(shuan)精(jing)密度和(he)血栓(shuan)(shuan)(shuan)取回(hui)方(fang)面建立了(le)新的(de)臨床標準。

Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(jia)(jia)(stent),安置及取(qu)栓(shuan)(shuan)全程完(wan)全可視化,能夠將(jiang)血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)收集于支(zhi)架(jia)(jia)上,將(jiang)支(zhi)架(jia)(jia)連同血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)一(yi)起拉離血(xue)(xue)(xue)管(guan),這種裝置主干(gan)柔軟,容易通過顱內迂曲(qu)血(xue)(xue)(xue)管(guan),專用于對(dui)大(da)血(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)(shuan)形成后導致的血(xue)(xue)(xue)管(guan)急(ji)性(xing)(xing)閉塞(sai),支(zhi)架(jia)(jia)樣取(qu)栓(shuan)(shuan)技術在急(ji)性(xing)(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)(xing)腦(nao)卒(zu)中(AIS)患者急(ji)診介入治療中前景廣闊。

獲得(de)2015年(nian)美國(guo)蓋倫(lun)獎的(de)產品如下:

最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuang)的口服布魯頓酪氨(an)酸激酶(BTK)抑(yi)制(zhi)劑,通過抑(yi)制(zhi)腫瘤(liu)細(xi)胞復(fu)制(zhi)和(he)轉移所需的BTK發揮抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能(neng)夠阻斷介導惡(e)性(xing)B細(xi)胞不可(ke)控(kong)地增(zeng)殖和(he)擴(kuo)散的信號通路,幫助殺死并(bing)降低癌(ai)細(xi)胞數量,延緩(huan)癌(ai)癥的惡(e)化。

目(mu)前獲批的(de)4個適(shi)應癥(zheng)(zheng)分別(bie)為復發(fa)性或(huo)(huo)難(nan)治(zhi)性套(tao)細胞(bao)(bao)淋(lin)巴瘤(MCL)、慢性淋(lin)巴細胞(bao)(bao)白血(xue)病(CLL)、攜(xie)帶17p刪(shan)除或(huo)(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血(xue)癥(zheng)(zheng)(WM)。

2015年5月,生物技術巨頭(tou)艾(ai)伯維(wei)(AbbVie)耗(hao)資(zi)210億美(mei)元收購(gou)Pharmacyclics,突破(po)性抗癌產(chan)品Imbruvica也因此收入囊(nang)中。

最佳生物技術(shu)產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免(mian)疫(yi)療(liao)(liao)法是當(dang)前備受矚目的(de)(de)新一(yi)類(lei)抗癌免(mian)疫(yi)療(liao)(liao)法,旨在利用(yong)人體自身的(de)(de)免(mian)疫(yi)系統抵御癌癥(zheng),通過阻(zu)斷PD-1/PD-L1信號(hao)通路使癌細胞死亡,具有治(zhi)療(liao)(liao)多種(zhong)類(lei)型腫瘤(liu)的(de)(de)潛力。目前PD-1免(mian)疫(yi)抑制劑主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療(liao)(liao)及既往已(yi)接受治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)晚(wan)期(qi)(不可切除(chu)性或(huo)轉移性)黑色素瘤(liu)或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌患者。

雖然(ran)此次Opdivo和Keytruda同獲最佳(jia)生物技術產品(pin)獎,但作(zuo)為(wei)(wei)(wei)競爭(zheng)(zheng)對手,二者(zhe)在市場(chang)上的競爭(zheng)(zheng)異常(chang)激烈(lie)。Keytruda僅限用(yong)于(yu)PD-L1陽性(xing)患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此在肺癌藥物市場(chang)的前景更為(wei)(wei)(wei)廣闊。據分(fen)析(xi)師預測(ce),到2020年,百時美Opdivo可能以(yi)超(chao)過80億(yi)美元的年度銷(xiao)售額成為(wei)(wei)(wei)PD-1抑制劑領(ling)域一(yi)代(dai)霸主,默沙東可能以(yi)50億(yi)美元而屈居第二。

最佳(jia)醫療技術獎:T2Candida Panel

2015年的(de)最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用(yong)于檢測和監測念珠(zhu)菌(jun)感(gan)染和敗(bai)血癥的(de)診(zhen)斷(duan)面板。這是首(shou)個不需要(yao)血液(ye)培養,能夠在3-5小時提供特(te)異性結果(guo)的(de)敗(bai)血癥病原(yuan)診(zhen)斷(duan)面板,它能夠幫助醫生及早開始抗真菌(jun)治療,防止疾病進(jin)展,降低感(gan)染導(dao)致的(de)死亡風險(xian)。

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