蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang),由法國藥物(wu)學家Roland Mehl于1969年在法國創立,用以表彰杰出(chu)的(de)新藥發(fa)(fa)現,是(shi)藥物(wu)研發(fa)(fa)領域(yu)的(de)最高殊榮,蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(jiang)包括最佳藥品、最佳生物(wu)制(zhi)品和最佳醫療技術三個獎(jiang)(jiang)項。
蓋倫獎(jiang)(Prix Galien Award)被公(gong)認為(wei)制藥和生物醫(yi)療行業的(de)最高榮譽,旨(zhi)在褒獎(jiang)醫(yi)療、科學(xue)在研究與創新領域(yu)所(suo)取得的(de)卓越貢獻,被譽為(wei)“醫(yi)藥界的(de)諾貝爾獎(jiang)”。
1969年之前(qian),制藥(yao)業的研究在(zai)很大程度上被忽視。因此,為了促進制藥(yao)行業的創新發展,藥(yao)劑師Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立(li)蓋倫獎。
該獎(jiang)項的(de)(de)名字是為了紀念(nian)“現代醫藥(yao)學之(zhi)父”Prix Galien,作為出生(sheng)于公元(yuan)131年(跟我(wo)國的(de)(de)華佗處(chu)于同一時期)的(de)(de)解剖學家(jia)(jia)、生(sheng)理學家(jia)(jia)、臨床醫生(sheng)和研究人員,Galien的(de)(de)工作直到(dao)今天還被研究人員引用。
自蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)在法(fa)國(guo)(guo)創(chuang)立之初,法(fa)國(guo)(guo)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)、毒理學(xue)家(jia)、藥(yao)理學(xue)家(jia)和(he)(he)(he)藥(yao)劑師就(jiu)將其看做一年一度的(de)(de)盛會。蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)不(bu)僅被(bei)視為將新藥(yao)推給公眾(zhong)的(de)(de)絕好機(ji)會,也是那(nei)些研發(fa)取得重(zhong)大(da)進展的(de)(de)研究團隊獲取經費的(de)(de)好時機(ji)。正(zheng)因如(ru)此,蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)也吸(xi)引(yin)了包括公共(gong)機(ji)關(guan)、科學(xue)家(jia)、制藥(yao)公司和(he)(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)媒體的(de)(de)關(guan)注。所以,蓋(gai)倫獎(jiang)(jiang)(jiang)自設(she)立以來一直被(bei)冠以“醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)界諾貝爾(er)獎(jiang)(jiang)(jiang)”的(de)(de)美譽,成為目前制藥(yao)和(he)(he)(he)生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)療(liao)行業的(de)(de)最高獎(jiang)(jiang)(jiang)項。
蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)在法國(guo)的(de)影(ying)響力,以(yi)及產生的(de)良(liang)好效果,導致其他國(guo)家紛紛效仿。比利時、盧(lu)森(sen)堡、德國(guo)、荷蘭(lan)、英國(guo)、意大利、加(jia)拿大、以(yi)色列(lie)、瑞士、俄羅(luo)斯(si)等十余個(ge)國(guo)家相繼設立(li)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。美(mei)國(guo)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)設立(li)于2007年。據(ju)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)基金透露,中國(guo)也(ye)會(hui)在適(shi)當的(de)時候設立(li)蓋(gai)倫(lun)(lun)獎(jiang)(jiang)。
在美國(guo),制藥單(dan)位(wei)要想(xiang)憑借自身(shen)的(de)產(chan)(chan)品獲得蓋倫(lun)獎,該(gai)產(chan)(chan)品就必(bi)須在頒獎前(qian)一(yi)年(nian)的(de)12月31日(ri)之(zhi)前(qian)獲得FDA的(de)上市批準(zhun)(zhun),而且(qie)批準(zhun)(zhun)年(nian)限(xian)不能超過5年(nian)。
獲得(de)2014年美國(guo)蓋倫獎的(de)產(chan)品如下:
最(zui)佳藥品獎(jiang):Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是一種丙肝治(zhi)療藥物(wu),是丙肝治(zhi)療的(de)重大突(tu)破(po),該藥是全球(qiu)首個可用(yong)于丙肝全口(kou)服(fu)雞尾酒方案的(de)藥物(wu),用(yong)于某些類型丙肝治(zhi)療時,可消除對傳統注(zhu)射藥物(wu)干擾(rao)素(su)(IFN)的(de)需(xu)求。
最佳(jia)生物技術產品獎(jiang):Hemacord——美國紐約血(xue)液(ye)中(zhong)心:首個臍帶血(xue)干細胞產品
Hemacord是全球首個臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血產品,含有人(ren)體(ti)臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血中的造(zao)(zao)血組細(xi)胞(bao)(bao)(HPCs),適(shi)用(yong)于(yu)造(zao)(zao)血系(xi)統(tong)紊(wen)亂(luan)患者的造(zao)(zao)血干細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)。例(li)如(ru),臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血干細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)已經(jing)被用(yong)來治(zhi)療某些(xie)血癌、遺傳性代謝(xie)和免疫系(xi)統(tong)疾病(bing)。此次(ci)獲(huo)獎,證實了臍(qi)(qi)帶(dai)(dai)血在(zai)血液疾病(bing)治(zhi)療領(ling)域的重要(yao)作用(yong)。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史(shi)賽(sai)克(ke)(StryKer):首個完全(quan)可視(shi)化血栓取栓裝(zhuang)置
Trevo ProVue是首個(ge)完(wan)全可視化(hua)(hua)的(de)支架(jia)樣(yang)機械取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置,采用支架(jia)樣(yang)取(qu)栓(shuan)(Stentriever)技術,安(an)置及取(qu)栓(shuan)全程完(wan)全可視化(hua)(hua),醫生能(neng)夠看到(dao)取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置的(de)安(an)置和支撐狀態,從而在(zai)取(qu)栓(shuan)精密度和血栓(shuan)取(qu)回方面建立了新的(de)臨床標準。
Trevo ProVue形狀(zhuang)類似于(yu)(yu)支(zhi)架(stent),安置及取(qu)栓(shuan)全(quan)程(cheng)完(wan)全(quan)可視化,能夠(gou)將血(xue)塊(kuai)收集于(yu)(yu)支(zhi)架上,將支(zhi)架連同血(xue)塊(kuai)一起拉離血(xue)管(guan),這種裝(zhuang)置主干柔(rou)軟,容易通過顱內迂曲血(xue)管(guan),專(zhuan)用于(yu)(yu)對大血(xue)管(guan)血(xue)栓(shuan)形成后(hou)導致的血(xue)管(guan)急性閉(bi)塞,支(zhi)架樣(yang)取(qu)栓(shuan)技術在急性缺血(xue)性腦卒中(AIS)患者(zhe)急診(zhen)介入(ru)治療中前景廣闊(kuo)。
獲得2015年(nian)美國蓋(gai)倫獎的產品如(ru)下:
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最(zui)佳藥品獎頒給了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的(de)口服布魯頓酪氨(an)酸(suan)激(ji)酶(BTK)抑(yi)制劑,通(tong)過抑(yi)制腫瘤細(xi)胞(bao)復制和轉移(yi)所需的(de)BTK發揮抗(kang)癌作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷介(jie)導惡性(xing)B細(xi)胞(bao)不可控地增殖和擴散的(de)信(xin)號通(tong)路,幫助(zhu)殺(sha)死并降低(di)癌細(xi)胞(bao)數量,延緩(huan)癌癥(zheng)的(de)惡化。
目前獲批的(de)4個適應癥分別為復發性(xing)或難治性(xing)套細(xi)胞(bao)淋巴瘤(MCL)、慢性(xing)淋巴細(xi)胞(bao)白血病(CLL)、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美元(yuan)收(shou)購Pharmacyclics,突(tu)破(po)性抗癌產品Imbruvica也因此收(shou)入囊中。
最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫療(liao)法是當前(qian)備受矚(zhu)目的新一(yi)類抗(kang)癌(ai)免(mian)(mian)疫療(liao)法,旨在利用人體自身的免(mian)(mian)疫系統(tong)抵御癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號通路(lu)使癌(ai)細(xi)胞死亡,具有治(zhi)(zhi)療(liao)多種類型(xing)腫瘤(liu)的潛力。目前(qian)PD-1免(mian)(mian)疫抑制劑主要用于一(yi)線治(zhi)(zhi)療(liao)及(ji)既(ji)往已接受治(zhi)(zhi)療(liao)的晚(wan)期(不(bu)可切除性(xing)或(huo)(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing))黑色(se)素瘤(liu)或(huo)(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)非小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物(wu)技術(shu)產品獎,但作為競(jing)(jing)爭對手,二(er)者(zhe)在市場上的(de)競(jing)(jing)爭異常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達(da)限制,因(yin)此在肺癌藥(yao)物(wu)市場的(de)前景更為廣闊。據分析師預測,到2020年,百(bai)時美(mei)Opdivo可能以超過80億美(mei)元的(de)年度(du)銷售額成為PD-1抑制劑領域(yu)一代(dai)霸(ba)主(zhu),默沙(sha)東可能以50億美(mei)元而屈居第二(er)。
最(zui)佳醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年(nian)的最佳(jia)藥品獎頒(ban)給(gei)了(le)T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用于檢(jian)測和監測念珠菌感(gan)染(ran)和敗血(xue)癥的診(zhen)斷面(mian)(mian)板。這是首個不需要血(xue)液培養,能夠(gou)在3-5小時提(ti)供特(te)異性結果(guo)的敗血(xue)癥病原診(zhen)斷面(mian)(mian)板,它能夠(gou)幫助(zhu)醫生及早開始(shi)抗真菌治(zhi)療,防止疾病進展,降低(di)感(gan)染(ran)導(dao)致的死亡風險。