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蓋倫獎(jiang)，由法國藥(yao)物(wu)學家Roland Mehl于1969年在法國創立，用以表彰(zhang)杰出(chu)的(de)新藥(yao)發(fa)現，是藥(yao)物(wu)研發(fa)領(ling)域的(de)最(zui)高殊(shu)榮，蓋倫獎(jiang)包括最(zui)佳(jia)藥(yao)品、最(zui)佳(jia)生物(wu)制品和最(zui)佳(jia)醫療技術三個獎(jiang)項。

蓋倫獎（Prix Galien Award）被(bei)公認為制藥和生物(wu)醫療(liao)行業的最高榮(rong)譽，旨在褒(bao)獎醫療(liao)、科學在研究(jiu)與(yu)創新領域(yu)所取得的卓(zhuo)越貢獻，被(bei)譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。

成立背景

1969年之前，制(zhi)藥業的研究在很(hen)大程度(du)上被(bei)忽視。因此，為了促(cu)進制(zhi)藥行業的創新(xin)發展(zhan)，藥劑師Roland Mehl于1969年在法(fa)國創立蓋倫獎(jiang)。

該獎項的(de)名字是為了紀念“現代醫(yi)藥(yao)學之父”Prix Galien，作為出生(sheng)于公元131年(nian)（跟我(wo)國的(de)華(hua)佗(tuo)處于同一時(shi)期）的(de)解剖(pou)學家、生(sheng)理學家、臨床(chuang)醫(yi)生(sheng)和研(yan)(yan)究(jiu)人員(yuan)，Galien的(de)工作直到今(jin)天還被研(yan)(yan)究(jiu)人員(yuan)引用。

影響力

自(zi)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)在法(fa)國(guo)創立之初，法(fa)國(guo)的醫(yi)生(sheng)、毒理(li)學(xue)家、藥(yao)(yao)理(li)學(xue)家和(he)藥(yao)(yao)劑師就(jiu)將(jiang)其看做一(yi)年一(yi)度的盛會(hui)。蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)不僅(jin)被視為(wei)將(jiang)新(xin)藥(yao)(yao)推給公(gong)眾的絕好(hao)機(ji)會(hui)，也是那些研(yan)發取得重大進展(zhan)的研(yan)究團隊獲取經(jing)費的好(hao)時機(ji)。正因如此，蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)也吸(xi)引了包括公(gong)共機(ji)關(guan)、科學(xue)家、制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)和(he)醫(yi)療媒(mei)體的關(guan)注。所以(yi)，蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)自(zi)設立以(yi)來一(yi)直被冠(guan)以(yi)“醫(yi)藥(yao)(yao)界諾貝爾獎(jiang)”的美譽，成(cheng)為(wei)目(mu)前制(zhi)藥(yao)(yao)和(he)生(sheng)物醫(yi)療行業的最高(gao)獎(jiang)項。

蓋(gai)倫(lun)獎在法國(guo)的影響力，以及產(chan)生的良好效(xiao)果(guo)，導致其他國(guo)家(jia)紛紛效(xiao)仿。比利時、盧森堡、德國(guo)、荷蘭、英國(guo)、意大利、加拿(na)大、以色列、瑞士、俄羅(luo)斯等十(shi)余個國(guo)家(jia)相繼設(she)立(li)蓋(gai)倫(lun)獎。美國(guo)蓋(gai)倫(lun)獎設(she)立(li)于(yu)2007年。據蓋(gai)倫(lun)獎基金透(tou)露(lu)，中國(guo)也會在適當(dang)的時候設(she)立(li)蓋(gai)倫(lun)獎。

在(zai)美(mei)國，制藥(yao)單位要想憑(ping)借自身的(de)產品(pin)獲(huo)得蓋倫獎，該產品(pin)就必須在(zai)頒獎前一年(nian)(nian)(nian)的(de)12月31日之(zhi)前獲(huo)得FDA的(de)上市(shi)批(pi)準，而且批(pi)準年(nian)(nian)(nian)限不(bu)能超過5年(nian)(nian)(nian)。

最近幾年蓋倫獎獲獎名單

獲(huo)得2014年美國蓋倫(lun)獎(jiang)的產品如下(xia)：

最佳藥(yao)品獎：Sovaldi——吉利德(de)：丙肝(gan)治療(liao)的重大突破

Sovaldi是一種丙(bing)肝(gan)(gan)治療藥物，是丙(bing)肝(gan)(gan)治療的重大突破(po)，該藥是全球(qiu)首個可用(yong)于丙(bing)肝(gan)(gan)全口服雞尾酒方案的藥物，用(yong)于某些類(lei)型丙(bing)肝(gan)(gan)治療時，可消除對傳(chuan)統注射藥物干(gan)擾(rao)素(su)（IFN）的需求。

最佳生物(wu)技術產品獎：Hemacord——美國紐約血液中心：首個臍帶(dai)血干細胞產品

Hemacord是全(quan)球首個臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血(xue)(xue)產品，含有人體臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血(xue)(xue)中的(de)(de)造血(xue)(xue)組細(xi)胞(bao)（HPCs），適用于(yu)造血(xue)(xue)系統(tong)紊亂患者的(de)(de)造血(xue)(xue)干細(xi)胞(bao)移植。例如，臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血(xue)(xue)干細(xi)胞(bao)移植已經被用來治療(liao)某(mou)些血(xue)(xue)癌、遺傳(chuan)性代謝(xie)和免疫系統(tong)疾病。此次獲獎(jiang)，證(zheng)實了臍(qi)(qi)(qi)帶(dai)血(xue)(xue)在血(xue)(xue)液疾病治療(liao)領域(yu)的(de)(de)重要(yao)作用。

最佳醫(yi)療技(ji)術獎：Trevo ProVue——史賽克(ke)（StryKer）：首(shou)個完全可視化血栓(shuan)取栓(shuan)裝置(zhi)

Trevo ProVue是首(shou)個完全(quan)可視化的支(zhi)架(jia)樣機械取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置，采用支(zhi)架(jia)樣取(qu)(qu)栓(shuan)（Stentriever）技術，安(an)置及取(qu)(qu)栓(shuan)全(quan)程完全(quan)可視化，醫生能夠看到取(qu)(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置的安(an)置和支(zhi)撐狀態，從而(er)在取(qu)(qu)栓(shuan)精密度(du)和血(xue)栓(shuan)取(qu)(qu)回方面(mian)建立了(le)新的臨床(chuang)標準。

Trevo ProVue形(xing)狀類似于(yu)支(zhi)架(jia)(jia)（stent），安置及取(qu)栓全(quan)程完全(quan)可視化，能夠將血塊(kuai)收集于(yu)支(zhi)架(jia)(jia)上，將支(zhi)架(jia)(jia)連同血塊(kuai)一起拉離血管，這種裝置主干柔軟，容(rong)易通(tong)過顱內迂曲血管，專用于(yu)對(dui)大血管血栓形(xing)成(cheng)后導(dao)致的血管急(ji)(ji)(ji)性閉塞(sai)，支(zhi)架(jia)(jia)樣取(qu)栓技術在急(ji)(ji)(ji)性缺血性腦卒(zu)中(zhong)（AIS）患者急(ji)(ji)(ji)診介入治療中(zhong)前景廣(guang)闊。

獲得2015年美國(guo)蓋倫獎的產品如下：

最佳(jia)藥品獎：IMBRUVICA(ibrutinib)

2015年(nian)的最(zui)佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。

Imbruvica（ibrutinib）是(shi)一種首創的(de)口服(fu)布魯(lu)頓(dun)酪氨酸(suan)激酶(mei)（BTK）抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)，通(tong)過抑(yi)制(zhi)(zhi)腫瘤細(xi)胞(bao)(bao)復制(zhi)(zhi)和轉移(yi)所需的(de)BTK發揮(hui)抗癌(ai)(ai)(ai)作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細(xi)胞(bao)(bao)不(bu)可控地增(zeng)殖和擴散的(de)信號(hao)通(tong)路，幫(bang)助殺死并降(jiang)低癌(ai)(ai)(ai)細(xi)胞(bao)(bao)數量，延緩癌(ai)(ai)(ai)癥的(de)惡化。

目前獲批的4個適應癥(zheng)分別為復發性或難治性套細(xi)胞淋巴(ba)瘤(liu)（MCL）、慢性淋巴(ba)細(xi)胞白血病(bing)（CLL）、攜帶17p刪除或TP53突變CLL、Waldenstrom巨(ju)球(qiu)蛋白血癥(zheng)（WM）。

2015年5月，生物技(ji)術巨頭艾伯維（AbbVie）耗資210億(yi)美(mei)元收(shou)購Pharmacyclics，突破性抗癌產品Imbruvica也因(yin)此收(shou)入囊中。

最佳生物技術產品獎(jiang)：OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)

PD-1/PD-L1免(mian)疫療法是(shi)當前備受矚目(mu)的(de)(de)新一類(lei)抗(kang)癌免(mian)疫療法，旨在利用人體自身的(de)(de)免(mian)疫系統抵御癌癥，通過阻斷(duan)PD-1/PD-L1信(xin)號(hao)通路使癌細胞(bao)死(si)亡，具有(you)治(zhi)療多種類(lei)型腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)潛力。目(mu)前PD-1免(mian)疫抑制劑(ji)主要(yao)用于一線治(zhi)療及既往已接受治(zhi)療的(de)(de)晚(wan)期(qi)（不可切(qie)除性或轉(zhuan)移性）黑色素瘤(liu)(liu)或轉(zhuan)移性非(fei)小細胞(bao)肺癌患(huan)者。

雖然此(ci)次Opdivo和Keytruda同(tong)獲最佳生物技術產品獎，但作為競爭(zheng)對手，二者在(zai)市場(chang)上的(de)(de)競爭(zheng)異(yi)常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患(huan)者，而(er)Opdivo沒有(you)PD-L1表達限制(zhi)，因此(ci)在(zai)肺癌藥物市場(chang)的(de)(de)前景(jing)更為廣闊。據分析師預(yu)測，到2020年(nian)，百時(shi)美Opdivo可能(neng)以(yi)(yi)超過80億美元的(de)(de)年(nian)度(du)銷(xiao)售額(e)成為PD-1抑制(zhi)劑領域一(yi)代(dai)霸主，默沙東可能(neng)以(yi)(yi)50億美元而(er)屈居第二。

最佳(jia)醫(yi)療技術獎：T2Candida Panel

2015年的(de)(de)最佳(jia)藥品(pin)獎(jiang)頒給了T2 Biosystems的(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種(zhong)用于檢測(ce)和監測(ce)念(nian)珠菌感(gan)染和敗(bai)血(xue)癥的(de)(de)診斷面板。這(zhe)是首個不需要血(xue)液培養，能(neng)夠在3-5小時提供特(te)異性結果的(de)(de)敗(bai)血(xue)癥病原診斷面板，它(ta)能(neng)夠幫助醫(yi)生及(ji)早開始(shi)抗真菌治療，防止疾病進(jin)展(zhan)，降低(di)感(gan)染導(dao)致的(de)(de)死亡風險。