蓋倫獎(jiang)(jiang),由(you)法國藥物學家Roland Mehl于1969年在法國創立(li),用(yong)以表彰杰出(chu)的(de)新藥發(fa)現(xian),是藥物研發(fa)領域的(de)最(zui)高殊榮,蓋倫獎(jiang)(jiang)包括(kuo)最(zui)佳(jia)藥品(pin)、最(zui)佳(jia)生物制品(pin)和最(zui)佳(jia)醫療技術三個獎(jiang)(jiang)項。
蓋(gai)倫獎(jiang)(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥和生(sheng)物(wu)醫(yi)療(liao)行業的(de)最高榮譽(yu),旨在褒獎(jiang)醫(yi)療(liao)、科(ke)學在研究與創新領域所(suo)取得的(de)卓(zhuo)越貢獻(xian),被(bei)譽(yu)為“醫(yi)藥界的(de)諾貝爾獎(jiang)”。
1969年(nian)之前,制(zhi)藥(yao)業(ye)的研究(jiu)在很大程度上(shang)被忽(hu)視。因此(ci),為了促進制(zhi)藥(yao)行業(ye)的創(chuang)新發展(zhan),藥(yao)劑師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)立蓋倫獎。
該獎項的名字是為了紀(ji)念“現代醫藥學(xue)(xue)之(zhi)父(fu)”Prix Galien,作為出生于公元131年(跟我國(guo)的華佗處于同一(yi)時期)的解剖(pou)學(xue)(xue)家、生理學(xue)(xue)家、臨床醫生和研(yan)究人(ren)員(yuan),Galien的工作直(zhi)到今(jin)天還被研(yan)究人(ren)員(yuan)引用。
自蓋倫(lun)(lun)獎在法國(guo)創立(li)之(zhi)初,法國(guo)的醫(yi)(yi)生(sheng)、毒(du)理(li)(li)學家、藥(yao)理(li)(li)學家和(he)藥(yao)劑(ji)師就(jiu)將其看(kan)做一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度(du)的盛會。蓋倫(lun)(lun)獎不僅被(bei)視為將新(xin)藥(yao)推給公(gong)眾的絕好機會,也是那些研發取得重大(da)進展的研究團隊獲取經費的好時(shi)機。正因如此,蓋倫(lun)(lun)獎也吸(xi)引了包括公(gong)共機關、科學家、制藥(yao)公(gong)司和(he)醫(yi)(yi)療(liao)媒(mei)體的關注(zhu)。所以,蓋倫(lun)(lun)獎自設立(li)以來一(yi)(yi)直(zhi)被(bei)冠以“醫(yi)(yi)藥(yao)界諾貝爾獎”的美譽,成(cheng)為目前(qian)制藥(yao)和(he)生(sheng)物醫(yi)(yi)療(liao)行業(ye)的最高(gao)獎項。
蓋(gai)倫獎(jiang)在法國(guo)的(de)影響力(li),以(yi)及產生的(de)良好效(xiao)果,導致(zhi)其(qi)他國(guo)家紛(fen)紛(fen)效(xiao)仿。比利時、盧森堡、德國(guo)、荷蘭、英國(guo)、意(yi)大利、加拿大、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯等十余個國(guo)家相繼(ji)設(she)立蓋(gai)倫獎(jiang)。美國(guo)蓋(gai)倫獎(jiang)設(she)立于(yu)2007年。據蓋(gai)倫獎(jiang)基金透露,中國(guo)也(ye)會(hui)在適(shi)當的(de)時候設(she)立蓋(gai)倫獎(jiang)。
在美(mei)國,制藥單位(wei)要想憑借(jie)自身的(de)產(chan)品(pin)獲得蓋倫獎,該產(chan)品(pin)就必須在頒獎前一年(nian)的(de)12月31日之前獲得FDA的(de)上市批準,而且(qie)批準年(nian)限不能超過5年(nian)。
獲得2014年美國蓋倫獎的產品如下:
最佳藥(yao)品(pin)獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重(zhong)大突破
Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)藥物(wu),是(shi)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)的重大突破,該藥是(shi)全(quan)球首個可(ke)用于(yu)丙肝(gan)(gan)全(quan)口服雞尾(wei)酒方案(an)的藥物(wu),用于(yu)某些類型(xing)丙肝(gan)(gan)治(zhi)療(liao)(liao)時,可(ke)消(xiao)除對傳統注射藥物(wu)干擾素(su)(IFN)的需求。
最佳(jia)生物技術產品獎:Hemacord——美國紐約血液中心:首(shou)個臍帶血干細(xi)胞產品
Hemacord是全球首個臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)產(chan)品,含有(you)人(ren)體臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)中的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)組細(xi)胞(bao)(bao)(HPCs),適(shi)用(yong)于造血(xue)(xue)(xue)(xue)系統(tong)紊(wen)亂患者(zhe)的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)。例如,臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)移植(zhi)已經被用(yong)來(lai)治療某(mou)些(xie)血(xue)(xue)(xue)(xue)癌、遺傳性(xing)代謝和(he)免疫系統(tong)疾病。此次獲獎,證實了臍(qi)(qi)帶血(xue)(xue)(xue)(xue)在(zai)血(xue)(xue)(xue)(xue)液疾病治療領(ling)域的(de)重要作用(yong)。
最佳醫療技(ji)術獎:Trevo ProVue——史賽(sai)克(StryKer):首個完全可視(shi)化血栓取栓裝置(zhi)
Trevo ProVue是首(shou)個完(wan)全(quan)(quan)(quan)可視化的支架樣機械取栓(shuan)裝置,采用(yong)支架樣取栓(shuan)(Stentriever)技術,安(an)置及取栓(shuan)全(quan)(quan)(quan)程完(wan)全(quan)(quan)(quan)可視化,醫(yi)生能夠看(kan)到取栓(shuan)裝置的安(an)置和(he)支撐狀態,從(cong)而在取栓(shuan)精密(mi)度(du)和(he)血栓(shuan)取回方面(mian)建(jian)立了新(xin)的臨(lin)床標(biao)準。
Trevo ProVue形(xing)狀(zhuang)類似于支(zhi)架(jia)(stent),安(an)置及取栓全(quan)程完全(quan)可視(shi)化,能夠將血(xue)(xue)塊(kuai)(kuai)收(shou)集于支(zhi)架(jia)上,將支(zhi)架(jia)連同血(xue)(xue)塊(kuai)(kuai)一起拉離血(xue)(xue)管(guan),這種裝置主干(gan)柔軟,容(rong)易通過顱內迂曲血(xue)(xue)管(guan),專用于對大血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)栓形(xing)成(cheng)后導致(zhi)的血(xue)(xue)管(guan)急性閉塞(sai),支(zhi)架(jia)樣(yang)取栓技(ji)術在急性缺血(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患者急診(zhen)介入(ru)治療中前景廣(guang)闊。
獲得2015年(nian)美國蓋倫獎的(de)產品(pin)如下:
最(zui)佳(jia)藥品獎(jiang):IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最佳(jia)藥品獎頒給(gei)了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首創的口服布魯頓酪(lao)氨酸激酶(mei)(BTK)抑制劑,通(tong)過抑制腫(zhong)瘤細(xi)(xi)胞復制和(he)轉移所需的BTK發揮抗癌(ai)作用(yong)。Imbruvica能夠阻斷介導惡性(xing)B細(xi)(xi)胞不可控地(di)增殖和(he)擴散(san)的信號通(tong)路,幫助殺(sha)死并(bing)降低(di)癌(ai)細(xi)(xi)胞數量,延緩癌(ai)癥的惡化。
目前(qian)獲批(pi)的4個適應癥分別為復發性(xing)(xing)或難治性(xing)(xing)套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性(xing)(xing)淋巴細胞白(bai)(bai)血(xue)病(CLL)、攜帶17p刪(shan)除(chu)或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球(qiu)蛋白(bai)(bai)血(xue)癥(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭艾(ai)伯維(AbbVie)耗資210億美元(yuan)收(shou)購Pharmacyclics,突破(po)性抗癌產品Imbruvica也(ye)因此收(shou)入囊中(zhong)。
最佳生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫療法(fa)(fa)是當前備受矚(zhu)目的(de)新一類抗癌(ai)免(mian)疫療法(fa)(fa),旨在利用(yong)人體(ti)自(zi)身(shen)的(de)免(mian)疫系統抵御癌(ai)癥,通(tong)(tong)過阻斷PD-1/PD-L1信號通(tong)(tong)路使癌(ai)細胞(bao)死亡,具有治(zhi)療多種類型腫瘤的(de)潛力。目前PD-1免(mian)疫抑制(zhi)劑主要用(yong)于一線治(zhi)療及(ji)既往已接受治(zhi)療的(de)晚(wan)期(不可切除性(xing)或轉(zhuan)移性(xing))黑色素瘤或轉(zhuan)移性(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品(pin)獎,但作為(wei)競爭(zheng)(zheng)對手,二(er)者在市場上的(de)競爭(zheng)(zheng)異常激烈。Keytruda僅限(xian)用于PD-L1陽性患者,而Opdivo沒有PD-L1表達(da)限(xian)制,因此在肺癌藥物市場的(de)前景(jing)更(geng)為(wei)廣闊。據分(fen)析師預測,到2020年(nian),百時美(mei)Opdivo可(ke)能以超過(guo)80億美(mei)元的(de)年(nian)度(du)銷售額成(cheng)為(wei)PD-1抑(yi)制劑領域一代霸主(zhu),默沙(sha)東(dong)可(ke)能以50億美(mei)元而屈居第二(er)。
最佳醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一(yi)種用(yong)于(yu)檢測(ce)和(he)監測(ce)念珠菌感染和(he)敗(bai)血癥的診(zhen)(zhen)斷(duan)面板。這是首個不需要血液培養,能夠在3-5小時(shi)提(ti)供特異(yi)性(xing)結果的敗(bai)血癥病(bing)原診(zhen)(zhen)斷(duan)面板,它能夠幫助醫(yi)生及早開始抗真菌治療,防止疾(ji)病(bing)進展,降(jiang)低(di)感染導致的死亡風險。