蓋倫獎,由法(fa)國藥(yao)物學家Roland Mehl于1969年在法(fa)國創立,用以表(biao)彰杰(jie)出的(de)(de)新藥(yao)發現,是藥(yao)物研發領域的(de)(de)最(zui)高殊榮(rong),蓋倫獎包括(kuo)最(zui)佳藥(yao)品(pin)(pin)、最(zui)佳生(sheng)物制品(pin)(pin)和最(zui)佳醫(yi)療技術三個獎項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被(bei)公認為制藥和(he)生物(wu)醫(yi)療(liao)行業的最高榮譽,旨在褒(bao)獎醫(yi)療(liao)、科學(xue)在研(yan)究與(yu)創新領域所取得的卓越貢獻,被(bei)譽為“醫(yi)藥界的諾貝爾獎”。
1969年之前,制藥(yao)業的研究(jiu)在(zai)很大程度(du)上被忽視。因(yin)此,為了促進制藥(yao)行業的創新發(fa)展,藥(yao)劑師Roland Mehl于1969年在(zai)法(fa)國創立蓋倫(lun)獎。
該獎項的(de)名字是為了紀念“現代醫(yi)藥學(xue)之(zhi)父(fu)”Prix Galien,作(zuo)為出(chu)生(sheng)(sheng)于公元131年(跟我(wo)國的(de)華佗(tuo)處于同一時期)的(de)解剖學(xue)家(jia)、生(sheng)(sheng)理學(xue)家(jia)、臨床醫(yi)生(sheng)(sheng)和研究人(ren)員(yuan),Galien的(de)工(gong)作(zuo)直到今天還被研究人(ren)員(yuan)引(yin)用。
自蓋(gai)倫獎(jiang)在法國創立之初,法國的(de)醫(yi)(yi)生、毒(du)理(li)學家(jia)、藥(yao)(yao)理(li)學家(jia)和藥(yao)(yao)劑師就將(jiang)其(qi)看做(zuo)一(yi)(yi)年一(yi)(yi)度的(de)盛會(hui)。蓋(gai)倫獎(jiang)不僅被(bei)視為將(jiang)新藥(yao)(yao)推給公(gong)眾的(de)絕好(hao)(hao)機(ji)會(hui),也是(shi)那(nei)些研發取得(de)重大進(jin)展的(de)研究團隊獲(huo)取經費的(de)好(hao)(hao)時機(ji)。正因如(ru)此,蓋(gai)倫獎(jiang)也吸(xi)引了包(bao)括公(gong)共機(ji)關、科學家(jia)、制藥(yao)(yao)公(gong)司和醫(yi)(yi)療媒體的(de)關注。所以,蓋(gai)倫獎(jiang)自設立以來一(yi)(yi)直(zhi)被(bei)冠以“醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)界(jie)諾貝爾獎(jiang)”的(de)美譽,成為目前制藥(yao)(yao)和生物(wu)醫(yi)(yi)療行業(ye)的(de)最(zui)高獎(jiang)項。
蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)在法國的影響力(li),以(yi)及產生的良好(hao)效果(guo),導致其他國家(jia)紛紛效仿。比(bi)利時、盧(lu)森堡、德國、荷蘭、英(ying)國、意大利、加拿大、以(yi)色列、瑞士、俄羅斯等十余(yu)個國家(jia)相繼設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)。美國蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)設(she)立于2007年(nian)。據蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)基金透露,中國也會在適當的時候(hou)設(she)立蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)。
在美國(guo),制藥單位要想憑借自(zi)身的(de)產(chan)品獲得蓋(gai)倫獎,該產(chan)品就必須在頒獎前(qian)一年的(de)12月31日之(zhi)前(qian)獲得FDA的(de)上市批(pi)準(zhun)(zhun),而且批(pi)準(zhun)(zhun)年限不能超(chao)過5年。
獲(huo)得2014年美國蓋倫獎的產品如下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利(li)德:丙肝治療的重大突破
Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙肝治(zhi)療藥(yao)(yao)物(wu)(wu),是(shi)丙肝治(zhi)療的(de)重大突破,該藥(yao)(yao)是(shi)全球首個可(ke)用于丙肝全口服雞尾酒方(fang)案的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu),用于某些類型(xing)丙肝治(zhi)療時,可(ke)消除對傳(chuan)統注射藥(yao)(yao)物(wu)(wu)干擾素(IFN)的(de)需求。
最佳(jia)生物技術產品獎(jiang):Hemacord——美國紐(niu)約血液中心:首(shou)個臍(qi)帶血干(gan)細胞(bao)產品
Hemacord是全球首個臍帶(dai)血(xue)產品,含有人體臍帶(dai)血(xue)中的(de)造血(xue)組細(xi)(xi)胞(HPCs),適用于造血(xue)系(xi)統紊亂患者的(de)造血(xue)干(gan)細(xi)(xi)胞移植(zhi)(zhi)。例如,臍帶(dai)血(xue)干(gan)細(xi)(xi)胞移植(zhi)(zhi)已經被用來治療(liao)某(mou)些(xie)血(xue)癌、遺(yi)傳性代謝和免疫(yi)系(xi)統疾病。此次獲獎,證實了臍帶(dai)血(xue)在血(xue)液疾病治療(liao)領域的(de)重要作用。
最佳醫療技(ji)術(shu)獎:Trevo ProVue——史賽(sai)克(StryKer):首個(ge)完全可視化血栓取栓裝置
Trevo ProVue是首個完(wan)全可視化(hua)的(de)支架(jia)樣(yang)機械取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi),采用支架(jia)樣(yang)取栓(shuan)(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)及取栓(shuan)(shuan)(shuan)全程完(wan)全可視化(hua),醫(yi)生能夠看到取栓(shuan)(shuan)(shuan)裝置(zhi)的(de)安置(zhi)和(he)支撐狀態,從而在取栓(shuan)(shuan)(shuan)精(jing)密度和(he)血栓(shuan)(shuan)(shuan)取回(hui)方(fang)面建立了(le)新的(de)臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于支(zhi)架(jia)(jia)(stent),安置及取(qu)栓(shuan)(shuan)全程完(wan)全可視化,能夠將(jiang)血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)收集于支(zhi)架(jia)(jia)上,將(jiang)支(zhi)架(jia)(jia)連同血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)一(yi)起拉離血(xue)(xue)(xue)管(guan),這種裝置主干(gan)柔軟,容易通過顱內迂曲(qu)血(xue)(xue)(xue)管(guan),專用于對(dui)大(da)血(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)(shuan)形成后導致的血(xue)(xue)(xue)管(guan)急(ji)性(xing)(xing)閉塞(sai),支(zhi)架(jia)(jia)樣取(qu)栓(shuan)(shuan)技術在急(ji)性(xing)(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)(xing)腦(nao)卒(zu)中(AIS)患者急(ji)診介入治療中前景廣闊。
獲得(de)2015年(nian)美國(guo)蓋倫(lun)獎的(de)產品如下:
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創(chuang)的口服布魯頓酪氨(an)酸激酶(BTK)抑(yi)制(zhi)劑,通過抑(yi)制(zhi)腫瘤(liu)細(xi)胞復(fu)制(zhi)和(he)轉移所需的BTK發揮抗(kang)癌(ai)作用。Imbruvica能(neng)夠阻斷介導惡(e)性(xing)B細(xi)胞不可(ke)控(kong)地增(zeng)殖和(he)擴(kuo)散的信號通路,幫助殺死并(bing)降低癌(ai)細(xi)胞數量,延緩(huan)癌(ai)癥的惡(e)化。
目(mu)前獲批的(de)4個適(shi)應癥(zheng)(zheng)分別(bie)為復發(fa)性或(huo)(huo)難(nan)治(zhi)性套(tao)細胞(bao)(bao)淋(lin)巴瘤(MCL)、慢性淋(lin)巴細胞(bao)(bao)白血(xue)病(CLL)、攜(xie)帶17p刪(shan)除或(huo)(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血(xue)癥(zheng)(zheng)(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭(tou)艾(ai)伯維(wei)(AbbVie)耗(hao)資(zi)210億美(mei)元收購(gou)Pharmacyclics,突破(po)性抗癌產(chan)品Imbruvica也因此收入囊(nang)中。
最佳生物技術(shu)產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)疫(yi)療(liao)(liao)法是當(dang)前備受矚目的(de)(de)新一(yi)類(lei)抗癌免(mian)疫(yi)療(liao)(liao)法,旨在利用(yong)人體自身的(de)(de)免(mian)疫(yi)系統抵御癌癥(zheng),通過阻(zu)斷PD-1/PD-L1信號(hao)通路使癌細胞死亡,具有治(zhi)療(liao)(liao)多種(zhong)類(lei)型腫瘤(liu)的(de)(de)潛力。目前PD-1免(mian)疫(yi)抑制劑主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療(liao)(liao)及既往已(yi)接受治(zhi)療(liao)(liao)的(de)(de)晚(wan)期(qi)(不可切除(chu)性或(huo)轉移性)黑色素瘤(liu)或(huo)轉移性非小細胞肺(fei)癌患者。
雖然(ran)此次Opdivo和Keytruda同獲最佳(jia)生物技術產品(pin)獎,但作(zuo)為(wei)(wei)(wei)競爭(zheng)(zheng)對手,二者(zhe)在市場(chang)上的競爭(zheng)(zheng)異常(chang)激烈(lie)。Keytruda僅限用(yong)于(yu)PD-L1陽性(xing)患者(zhe),而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因此在肺癌藥物市場(chang)的前景更為(wei)(wei)(wei)廣闊。據分(fen)析(xi)師預測(ce),到2020年,百時美Opdivo可能以(yi)超(chao)過80億(yi)美元的年度銷(xiao)售額成為(wei)(wei)(wei)PD-1抑制劑領(ling)域一(yi)代(dai)霸主,默沙東可能以(yi)50億(yi)美元而屈居第二。
最佳(jia)醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)最佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種用(yong)于檢測和監測念珠(zhu)菌(jun)感(gan)染和敗(bai)血癥的(de)診(zhen)斷(duan)面板。這是首(shou)個不需要(yao)血液(ye)培養,能夠在3-5小時提供特(te)異性結果(guo)的(de)敗(bai)血癥病原(yuan)診(zhen)斷(duan)面板,它能夠幫助醫生及早開始抗真菌(jun)治療,防止疾病進(jin)展,降低感(gan)染導(dao)致的(de)死亡風險(xian)。