蓋倫(lun)獎(jiang),由法(fa)國藥(yao)(yao)物(wu)學家(jia)Roland Mehl于1969年(nian)在法(fa)國創(chuang)立,用以表彰杰出的(de)新藥(yao)(yao)發現(xian),是藥(yao)(yao)物(wu)研發領域的(de)最高殊(shu)榮,蓋倫(lun)獎(jiang)包括最佳(jia)藥(yao)(yao)品、最佳(jia)生物(wu)制品和最佳(jia)醫療技術三(san)個獎(jiang)項。
蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)(Prix Galien Award)被公認(ren)為制藥(yao)和生物(wu)醫(yi)(yi)療(liao)行業的最高榮譽,旨(zhi)在(zai)褒獎(jiang)(jiang)醫(yi)(yi)療(liao)、科學在(zai)研究(jiu)與創新(xin)領域所(suo)取得的卓越貢獻,被譽為“醫(yi)(yi)藥(yao)界的諾貝(bei)爾獎(jiang)(jiang)”。
1969年(nian)之前(qian),制藥(yao)業(ye)的研(yan)究在很大程度上被忽視。因此(ci),為了促(cu)進制藥(yao)行業(ye)的創新發展,藥(yao)劑師Roland Mehl于(yu)1969年(nian)在法(fa)國創立蓋倫獎(jiang)。
該獎項的(de)(de)名字(zi)是為了(le)紀念“現代醫藥(yao)學(xue)(xue)之父”Prix Galien,作(zuo)為出生于(yu)(yu)公元131年(跟我國的(de)(de)華佗處于(yu)(yu)同一時期)的(de)(de)解剖學(xue)(xue)家(jia)、生理學(xue)(xue)家(jia)、臨床(chuang)醫生和研究(jiu)人(ren)員,Galien的(de)(de)工作(zuo)直到今天還(huan)被(bei)研究(jiu)人(ren)員引用。
自(zi)蓋倫獎在(zai)法國創立之初,法國的(de)(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)生、毒理(li)學(xue)(xue)家(jia)、藥(yao)理(li)學(xue)(xue)家(jia)和藥(yao)劑師就(jiu)將(jiang)其看做一年一度的(de)(de)(de)盛會。蓋倫獎不僅被視(shi)為將(jiang)新藥(yao)推(tui)給公眾的(de)(de)(de)絕好機會,也(ye)是那些研發取(qu)得重大進(jin)展的(de)(de)(de)研究團隊獲取(qu)經(jing)費的(de)(de)(de)好時(shi)機。正因如此,蓋倫獎也(ye)吸引(yin)了(le)包括公共機關(guan)、科學(xue)(xue)家(jia)、制藥(yao)公司和醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)媒體的(de)(de)(de)關(guan)注。所(suo)以,蓋倫獎自(zi)設立以來(lai)一直被冠以“醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)界諾(nuo)貝爾獎”的(de)(de)(de)美譽,成為目前制藥(yao)和生物(wu)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)行業的(de)(de)(de)最高(gao)獎項。
蓋(gai)倫獎(jiang)在(zai)法(fa)國的影響(xiang)力,以及產生的良(liang)好(hao)效果(guo),導致其他(ta)國家紛紛效仿。比利時(shi)、盧(lu)森堡(bao)、德國、荷蘭、英國、意大利、加(jia)拿大、以色列、瑞士、俄羅(luo)斯等十余個國家相(xiang)繼設立(li)蓋(gai)倫獎(jiang)。美國蓋(gai)倫獎(jiang)設立(li)于2007年。據蓋(gai)倫獎(jiang)基(ji)金(jin)透露,中(zhong)國也(ye)會在(zai)適當的時(shi)候設立(li)蓋(gai)倫獎(jiang)。
在(zai)美國(guo),制(zhi)藥(yao)單位要(yao)想憑借(jie)自(zi)身的產品獲(huo)(huo)得(de)蓋倫(lun)獎,該產品就必須在(zai)頒(ban)獎前(qian)一年(nian)的12月31日(ri)之前(qian)獲(huo)(huo)得(de)FDA的上(shang)市批(pi)準,而(er)且(qie)批(pi)準年(nian)限不能超過(guo)5年(nian)。
獲得2014年美國蓋(gai)倫(lun)獎的產品如(ru)下:
最佳藥(yao)品(pin)獎:Sovaldi——吉利(li)德:丙肝(gan)治療的重大突(tu)破
Sovaldi是(shi)一種丙(bing)(bing)肝治療(liao)藥(yao)物(wu),是(shi)丙(bing)(bing)肝治療(liao)的重大突破,該(gai)藥(yao)是(shi)全(quan)(quan)球首個可(ke)用于丙(bing)(bing)肝全(quan)(quan)口服(fu)雞(ji)尾酒方案的藥(yao)物(wu),用于某(mou)些類(lei)型丙(bing)(bing)肝治療(liao)時,可(ke)消除對傳統注射藥(yao)物(wu)干擾素(su)(IFN)的需求。
最佳生物技術產(chan)品獎:Hemacord——美國紐(niu)約血液中心:首個臍帶血干細胞產(chan)品
Hemacord是全(quan)球首(shou)個臍帶血(xue)(xue)(xue)產品,含有人體(ti)臍帶血(xue)(xue)(xue)中的造血(xue)(xue)(xue)組細胞(HPCs),適用(yong)于造血(xue)(xue)(xue)系統紊(wen)亂患者的造血(xue)(xue)(xue)干(gan)細胞移植。例如(ru),臍帶血(xue)(xue)(xue)干(gan)細胞移植已經被用(yong)來治療某(mou)些(xie)血(xue)(xue)(xue)癌、遺傳性(xing)代謝和免(mian)疫(yi)系統疾病(bing)。此次獲(huo)獎(jiang),證實了臍帶血(xue)(xue)(xue)在血(xue)(xue)(xue)液疾病(bing)治療領(ling)域的重要作用(yong)。
最佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首(shou)個完全可(ke)視化血栓(shuan)取栓(shuan)裝置
Trevo ProVue是首個完(wan)全可視化(hua)的(de)(de)支架樣機械取(qu)(qu)栓裝置,采用(yong)支架樣取(qu)(qu)栓(Stentriever)技術,安(an)置及取(qu)(qu)栓全程完(wan)全可視化(hua),醫生能夠看到取(qu)(qu)栓裝置的(de)(de)安(an)置和(he)支撐狀態,從(cong)而在取(qu)(qu)栓精(jing)密度和(he)血栓取(qu)(qu)回方(fang)面(mian)建立了新的(de)(de)臨(lin)床(chuang)標(biao)準。
Trevo ProVue形(xing)狀類似于支架(stent),安置及取栓全(quan)程完(wan)全(quan)可視(shi)化,能夠將血(xue)(xue)(xue)塊收集于支架上,將支架連同血(xue)(xue)(xue)塊一起(qi)拉離(li)血(xue)(xue)(xue)管(guan),這(zhe)種裝(zhuang)置主干(gan)柔(rou)軟(ruan),容(rong)易(yi)通過顱內迂曲(qu)血(xue)(xue)(xue)管(guan),專用于對大血(xue)(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)(xue)栓形(xing)成(cheng)后導致的血(xue)(xue)(xue)管(guan)急性閉(bi)塞,支架樣取栓技術在急性缺血(xue)(xue)(xue)性腦卒中(AIS)患(huan)者急診(zhen)介入治(zhi)療中前景廣(guang)闊。
獲得2015年美國蓋倫獎(jiang)的產品(pin)如(ru)下:
最佳藥品(pin)獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最(zui)佳藥品獎頒給(gei)了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的(de)口(kou)服布魯(lu)頓酪氨(an)酸激酶(BTK)抑制(zhi)(zhi)劑(ji),通過抑制(zhi)(zhi)腫瘤細胞復制(zhi)(zhi)和轉移所(suo)需的(de)BTK發揮抗癌作(zuo)用。Imbruvica能夠阻斷(duan)介導(dao)惡性B細胞不可(ke)控地(di)增殖和擴(kuo)散的(de)信號通路,幫(bang)助殺死并降低(di)癌細胞數量,延(yan)緩癌癥的(de)惡化(hua)。
目前獲批的4個(ge)適應癥分別為復(fu)發性或難(nan)治性套細(xi)胞(bao)淋巴(ba)瘤(liu)(MCL)、慢性淋巴(ba)細(xi)胞(bao)白血病(CLL)、攜帶17p刪除(chu)或TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)。
2015年5月,生物技術(shu)巨頭艾伯維(AbbVie)耗(hao)資210億美(mei)元(yuan)收購Pharmacyclics,突破性抗癌產品Imbruvica也(ye)因此(ci)收入囊中。
最佳生物技術(shu)產品獎(jiang):OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫療(liao)法(fa)是當前備受矚目(mu)的(de)(de)(de)新一(yi)類(lei)(lei)抗(kang)癌(ai)(ai)免(mian)(mian)疫療(liao)法(fa),旨在利(li)用人體自身的(de)(de)(de)免(mian)(mian)疫系統抵御癌(ai)(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號通路使(shi)癌(ai)(ai)細胞死亡(wang),具有(you)治療(liao)多種類(lei)(lei)型(xing)腫瘤(liu)的(de)(de)(de)潛力(li)。目(mu)前PD-1免(mian)(mian)疫抑制(zhi)劑主(zhu)要用于一(yi)線治療(liao)及既往已(yi)接受治療(liao)的(de)(de)(de)晚期(qi)(不可切除性或轉(zhuan)移(yi)性)黑色素瘤(liu)或轉(zhuan)移(yi)性非小細胞肺癌(ai)(ai)患者。
雖然此次Opdivo和Keytruda同(tong)獲(huo)最佳生物技術產品獎,但作為競(jing)爭(zheng)對手,二(er)者在(zai)市(shi)場上的(de)競(jing)爭(zheng)異常激烈。Keytruda僅(jin)限用于PD-L1陽性患者,而(er)Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi),因此在(zai)肺癌藥物市(shi)場的(de)前景更(geng)為廣闊(kuo)。據分(fen)析(xi)師預測,到2020年,百時美(mei)Opdivo可(ke)(ke)能(neng)以超過(guo)80億美(mei)元的(de)年度(du)銷(xiao)售額成為PD-1抑制(zhi)劑(ji)領域一代霸主,默沙東(dong)可(ke)(ke)能(neng)以50億美(mei)元而(er)屈居第二(er)。
最(zui)佳醫療技術獎(jiang):T2Candida Panel
2015年的(de)(de)最(zui)佳藥品獎頒給了T2 Biosystems的(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一(yi)種用于檢測(ce)和監測(ce)念(nian)珠菌感染和敗血癥的(de)(de)診斷面板(ban)。這是(shi)首個不需要血液培養,能夠在3-5小(xiao)時提(ti)供特異性結(jie)果的(de)(de)敗血癥病原診斷面板(ban),它能夠幫助醫生(sheng)及早(zao)開(kai)始抗真菌治療,防(fang)止疾病進展,降低感染導(dao)致的(de)(de)死亡風險。