蓋倫(lun)獎,由法國(guo)藥(yao)物學家Roland Mehl于1969年在法國(guo)創立,用以表彰(zhang)杰(jie)出(chu)的新藥(yao)發現,是藥(yao)物研發領(ling)域的最高殊榮,蓋倫(lun)獎包(bao)括最佳(jia)藥(yao)品、最佳(jia)生物制(zhi)品和最佳(jia)醫療技(ji)術三個獎項。
蓋倫獎(jiang)(jiang)(Prix Galien Award)被公認為(wei)制藥(yao)和(he)生物(wu)醫療(liao)行業的最(zui)高(gao)榮(rong)譽,旨在褒獎(jiang)(jiang)醫療(liao)、科學在研(yan)究與創(chuang)新領域所取得的卓越貢獻,被譽為(wei)“醫藥(yao)界(jie)的諾貝爾獎(jiang)(jiang)”。
1969年之前,制藥(yao)業(ye)的研(yan)究在(zai)很大程度上(shang)被忽視。因此,為了(le)促進制藥(yao)行業(ye)的創新發展,藥(yao)劑(ji)師Roland Mehl于1969年在(zai)法國創立蓋倫(lun)獎。
該獎項的名字是為(wei)了紀念(nian)“現代醫藥(yao)學(xue)之父”Prix Galien,作為(wei)出(chu)生于公元131年(跟我國的華佗處于同一時(shi)期(qi))的解剖學(xue)家、生理(li)學(xue)家、臨床(chuang)醫生和(he)研究人員(yuan),Galien的工作直(zhi)到今天還被研究人員(yuan)引用。
自蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)在法國創立之初,法國的(de)醫生(sheng)、毒理(li)學家、藥理(li)學家和(he)藥劑(ji)師(shi)就將(jiang)其看做一年一度(du)的(de)盛(sheng)會。蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)不僅被視為將(jiang)新藥推給公(gong)(gong)眾的(de)絕(jue)好機會,也(ye)是那些研發取(qu)得重(zhong)大進(jin)展的(de)研究團隊獲取(qu)經費的(de)好時(shi)機。正因如此,蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)也(ye)吸(xi)引了包(bao)括公(gong)(gong)共機關(guan)、科學家、制藥公(gong)(gong)司和(he)醫療媒體(ti)的(de)關(guan)注。所以(yi),蓋倫(lun)(lun)獎(jiang)自設立以(yi)來一直被冠以(yi)“醫藥界諾貝爾(er)獎(jiang)”的(de)美譽,成(cheng)為目前制藥和(he)生(sheng)物醫療行(xing)業的(de)最高獎(jiang)項。
蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)在(zai)法國的影響力,以及產生(sheng)的良好效果,導致其(qi)他國家紛(fen)紛(fen)效仿(fang)。比(bi)利(li)時、盧(lu)森堡、德國、荷蘭、英國、意大利(li)、加拿大、以色列、瑞士(shi)、俄(e)羅(luo)斯等十(shi)余個(ge)國家相繼設(she)立(li)蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)。美(mei)國蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)設(she)立(li)于2007年。據蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)基金透露,中國也(ye)會在(zai)適(shi)當的時候(hou)設(she)立(li)蓋倫(lun)獎(jiang)(jiang)。
在(zai)美國,制藥(yao)單位要(yao)想憑借自身(shen)的產(chan)品(pin)獲得蓋(gai)倫(lun)獎(jiang),該(gai)產(chan)品(pin)就(jiu)必須在(zai)頒獎(jiang)前一年(nian)的12月31日之前獲得FDA的上市(shi)批(pi)準,而且批(pi)準年(nian)限不能超過5年(nian)。
獲得(de)2014年美國蓋倫獎的產品(pin)如下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉(ji)利德:丙(bing)肝治療的重大突破
Sovaldi是一種丙肝治療(liao)(liao)(liao)藥(yao)物,是丙肝治療(liao)(liao)(liao)的(de)重大突破,該藥(yao)是全球首個可用于丙肝全口服雞尾酒(jiu)方(fang)案(an)的(de)藥(yao)物,用于某些類型丙肝治療(liao)(liao)(liao)時,可消(xiao)除對(dui)傳(chuan)統注(zhu)射藥(yao)物干擾素(IFN)的(de)需求。
最(zui)佳(jia)生物技術產品獎:Hemacord——美國紐約血(xue)液(ye)中(zhong)心:首個臍帶血(xue)干細胞產品
Hemacord是全球首個臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)(xue)(xue)產品,含有人體臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)(xue)(xue)中的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)組細胞(HPCs),適用于造血(xue)(xue)(xue)(xue)系統紊亂患(huan)者的(de)造血(xue)(xue)(xue)(xue)干細胞移植。例如(ru),臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)(xue)(xue)干細胞移植已經被(bei)用來(lai)治療(liao)某(mou)些血(xue)(xue)(xue)(xue)癌(ai)、遺(yi)傳性代謝和免(mian)疫系統疾(ji)病。此次獲獎,證實(shi)了臍(qi)帶(dai)血(xue)(xue)(xue)(xue)在血(xue)(xue)(xue)(xue)液疾(ji)病治療(liao)領域的(de)重要作用。
最佳醫療(liao)技術獎(jiang):Trevo ProVue——史賽克(ke)(StryKer):首個完全可(ke)視化血(xue)栓取栓裝置
Trevo ProVue是(shi)首(shou)個完全可視(shi)化的支架樣(yang)機(ji)械取栓(shuan)(shuan)裝置(zhi)(zhi),采用支架樣(yang)取栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技術(shu),安(an)置(zhi)(zhi)及取栓(shuan)(shuan)全程(cheng)完全可視(shi)化,醫生(sheng)能(neng)夠看到(dao)取栓(shuan)(shuan)裝置(zhi)(zhi)的安(an)置(zhi)(zhi)和(he)支撐(cheng)狀態(tai),從而在取栓(shuan)(shuan)精密度和(he)血栓(shuan)(shuan)取回方面建立(li)了新的臨床標準。
Trevo ProVue形狀(zhuang)類似于支(zhi)架(stent),安置(zhi)及取栓(shuan)全程完全可視(shi)化,能夠將(jiang)血塊(kuai)收集(ji)于支(zhi)架上,將(jiang)支(zhi)架連(lian)同血塊(kuai)一起拉(la)離血管,這種裝置(zhi)主(zhu)干柔軟(ruan),容易通過顱內迂(yu)曲(qu)血管,專用(yong)于對大血管血栓(shuan)形成后導致(zhi)的血管急性(xing)閉塞,支(zhi)架樣取栓(shuan)技術在急性(xing)缺血性(xing)腦(nao)卒(zu)中(AIS)患者急診介入治療中前(qian)景廣(guang)闊。
獲(huo)得2015年(nian)美國(guo)蓋倫獎的產品如下:
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的最佳(jia)藥品(pin)獎頒給了(le)Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首(shou)創(chuang)的口服布魯頓酪氨(an)酸激(ji)酶(mei)(BTK)抑(yi)制(zhi)劑,通過抑(yi)制(zhi)腫瘤細(xi)胞復制(zhi)和轉移所需的BTK發揮(hui)抗癌作用。Imbruvica能夠阻斷介導惡性B細(xi)胞不可控地增殖(zhi)和擴散(san)的信(xin)號通路(lu),幫助殺死并降低癌細(xi)胞數量,延緩(huan)癌癥的惡化。
目(mu)前獲批的4個適應癥分別為復發性(xing)或難治性(xing)套細(xi)胞淋巴瘤(liu)(MCL)、慢性(xing)淋巴細(xi)胞白血病(CLL)、攜帶(dai)17p刪(shan)除(chu)或TP53突變(bian)CLL、Waldenstrom巨球蛋白血癥(WM)。
2015年5月(yue),生(sheng)物(wu)技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資210億美(mei)元收購Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌產品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳(jia)生物技術產品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫(yi)療(liao)法(fa)是當前備受矚目(mu)的(de)(de)新一(yi)類(lei)抗癌(ai)免疫(yi)療(liao)法(fa),旨(zhi)在(zai)利用(yong)人體自身的(de)(de)免疫(yi)系(xi)統抵(di)御(yu)癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號(hao)通路(lu)使癌(ai)細胞(bao)死(si)亡(wang),具有治(zhi)療(liao)多種類(lei)型腫瘤(liu)(liu)的(de)(de)潛力(li)。目(mu)前PD-1免疫(yi)抑制劑主(zhu)要用(yong)于一(yi)線治(zhi)療(liao)及既往已接受治(zhi)療(liao)的(de)(de)晚期(qi)(不可切(qie)除(chu)性(xing)或轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing))黑色素瘤(liu)(liu)或轉(zhuan)移(yi)(yi)性(xing)非小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)患者。
雖然(ran)此次Opdivo和Keytruda同獲(huo)最(zui)佳生(sheng)物(wu)技術產(chan)品獎(jiang),但作為競爭對手,二者(zhe)(zhe)在(zai)市場上的競爭異常激烈(lie)。Keytruda僅(jin)限用(yong)于PD-L1陽性患者(zhe)(zhe),而Opdivo沒有(you)PD-L1表達(da)限制,因此在(zai)肺癌藥物(wu)市場的前景更為廣闊。據(ju)分析師(shi)預測,到2020年(nian),百時(shi)美Opdivo可能以超(chao)過80億美元(yuan)的年(nian)度銷(xiao)售額成為PD-1抑制劑(ji)領(ling)域一(yi)代霸(ba)主,默沙東可能以50億美元(yuan)而屈居第(di)二。
最佳醫(yi)療(liao)技術獎(jiang):T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎頒(ban)給(gei)了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于檢測和監測念珠菌感染和敗血(xue)癥的診(zhen)(zhen)斷面板(ban)。這(zhe)是(shi)首個不需要血(xue)液培養,能夠在(zai)3-5小時提供特異性(xing)結果的敗血(xue)癥病原診(zhen)(zhen)斷面板(ban),它能夠幫助(zhu)醫(yi)生及早開(kai)始抗真(zhen)菌治療,防止疾(ji)病進展,降低(di)感染導(dao)致的死亡風(feng)險。