蓋(gai)倫獎,由法(fa)國(guo)藥物學(xue)家(jia)Roland Mehl于1969年在法(fa)國(guo)創(chuang)立(li),用以表(biao)彰杰出的新藥發現,是(shi)藥物研發領(ling)域的最(zui)高殊榮,蓋(gai)倫獎包(bao)括最(zui)佳(jia)藥品(pin)、最(zui)佳(jia)生物制品(pin)和(he)最(zui)佳(jia)醫療技術三(san)個獎項。
蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)(Prix Galien Award)被公認為(wei)制(zhi)藥(yao)和(he)生(sheng)物醫療(liao)行業的(de)最高榮(rong)譽,旨在褒獎(jiang)醫療(liao)、科學在研究與創新領域(yu)所(suo)取得的(de)卓越貢(gong)獻,被譽為(wei)“醫藥(yao)界的(de)諾貝爾(er)獎(jiang)”。
1969年(nian)之前,制藥業(ye)的研究在很大程度上(shang)被忽(hu)視。因此,為了促進制藥行業(ye)的創(chuang)新(xin)發展,藥劑師Roland Mehl于1969年(nian)在法(fa)國創(chuang)立(li)蓋倫(lun)獎。
該獎項的名(ming)字是為了紀念“現代(dai)醫藥(yao)學(xue)之父”Prix Galien,作(zuo)為出生(sheng)(sheng)于(yu)(yu)公元131年(跟我國(guo)的華佗(tuo)處于(yu)(yu)同一時期)的解剖(pou)學(xue)家(jia)(jia)、生(sheng)(sheng)理學(xue)家(jia)(jia)、臨床(chuang)醫生(sheng)(sheng)和研究(jiu)人(ren)(ren)員,Galien的工作(zuo)直到今(jin)天(tian)還被研究(jiu)人(ren)(ren)員引用。
自蓋倫獎(jiang)在法(fa)國創立之初,法(fa)國的(de)(de)醫(yi)生、毒理學家(jia)、藥理學家(jia)和藥劑(ji)師就(jiu)將其(qi)看做一年一度的(de)(de)盛會。蓋倫獎(jiang)不僅被(bei)視為將新(xin)藥推(tui)給公(gong)(gong)眾(zhong)的(de)(de)絕(jue)好(hao)(hao)機會,也是那些(xie)研發取(qu)得重大(da)進展的(de)(de)研究團隊獲(huo)取(qu)經費的(de)(de)好(hao)(hao)時(shi)機。正(zheng)因如此,蓋倫獎(jiang)也吸(xi)引了包括公(gong)(gong)共機關、科學家(jia)、制(zhi)藥公(gong)(gong)司和醫(yi)療(liao)媒體的(de)(de)關注。所以(yi)(yi),蓋倫獎(jiang)自設立以(yi)(yi)來一直被(bei)冠以(yi)(yi)“醫(yi)藥界諾(nuo)貝(bei)爾獎(jiang)”的(de)(de)美譽,成(cheng)為目前制(zhi)藥和生物(wu)醫(yi)療(liao)行業的(de)(de)最高獎(jiang)項。
蓋(gai)倫(lun)獎在法(fa)國(guo)(guo)(guo)的影響力,以及產(chan)生的良好效果(guo),導致其他國(guo)(guo)(guo)家紛紛效仿。比利(li)時(shi)、盧(lu)森(sen)堡、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)(guo)、意大(da)利(li)、加拿大(da)、以色(se)列、瑞士(shi)、俄羅斯等十(shi)余(yu)個國(guo)(guo)(guo)家相繼設立(li)(li)蓋(gai)倫(lun)獎。美國(guo)(guo)(guo)蓋(gai)倫(lun)獎設立(li)(li)于(yu)2007年。據蓋(gai)倫(lun)獎基金透露,中國(guo)(guo)(guo)也會在適(shi)當(dang)的時(shi)候設立(li)(li)蓋(gai)倫(lun)獎。
在美國,制藥單位要想憑(ping)借自身的產品獲得蓋倫獎,該(gai)產品就必須在頒獎前一(yi)年的12月31日之前獲得FDA的上市批準,而且批準年限(xian)不能(neng)超過5年。
獲得2014年(nian)美(mei)國蓋倫(lun)獎(jiang)的產品如下:
最佳(jia)藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治(zhi)療的重大突破
Sovaldi是(shi)一種(zhong)丙(bing)(bing)(bing)肝治(zhi)(zhi)療藥(yao)(yao)物(wu),是(shi)丙(bing)(bing)(bing)肝治(zhi)(zhi)療的重(zhong)大(da)突破,該藥(yao)(yao)是(shi)全球(qiu)首(shou)個可(ke)用(yong)于丙(bing)(bing)(bing)肝全口服(fu)雞尾酒方案的藥(yao)(yao)物(wu),用(yong)于某些類型丙(bing)(bing)(bing)肝治(zhi)(zhi)療時,可(ke)消除對傳(chuan)統(tong)注射藥(yao)(yao)物(wu)干擾素(IFN)的需(xu)求。
最(zui)佳生物技術(shu)產品獎(jiang):Hemacord——美國紐約血(xue)液中心:首個臍帶血(xue)干細胞(bao)產品
Hemacord是全球(qiu)首個(ge)臍帶血(xue)產(chan)品(pin),含有人(ren)體臍帶血(xue)中的(de)造血(xue)組細(xi)胞(HPCs),適用于造血(xue)系(xi)統紊亂患者的(de)造血(xue)干(gan)細(xi)胞移植。例如,臍帶血(xue)干(gan)細(xi)胞移植已經被用來治(zhi)療某些血(xue)癌、遺(yi)傳(chuan)性代謝和免疫系(xi)統疾(ji)病。此(ci)次獲獎,證實了(le)臍帶血(xue)在血(xue)液疾(ji)病治(zhi)療領域的(de)重要作(zuo)用。
最佳(jia)醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首(shou)個完全可視化(hua)血栓取栓裝置
Trevo ProVue是首個完全(quan)可(ke)視化的支(zhi)架(jia)樣(yang)機械(xie)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)裝置,采用支(zhi)架(jia)樣(yang)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)(Stentriever)技術(shu),安(an)置及(ji)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)全(quan)程完全(quan)可(ke)視化,醫生(sheng)能夠看到取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)裝置的安(an)置和支(zhi)撐狀態(tai),從而在取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)精密(mi)度和血栓(shuan)(shuan)(shuan)(shuan)取(qu)(qu)回方面建立(li)了新的臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于(yu)支(zhi)(zhi)架(stent),安置(zhi)及取栓(shuan)全程完全可視化,能夠將血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)收集于(yu)支(zhi)(zhi)架上,將支(zhi)(zhi)架連同血(xue)(xue)(xue)塊(kuai)一起拉(la)離血(xue)(xue)(xue)管,這種裝置(zhi)主干柔軟,容易通過顱(lu)內迂曲血(xue)(xue)(xue)管,專用(yong)于(yu)對(dui)大血(xue)(xue)(xue)管血(xue)(xue)(xue)栓(shuan)形成后導致的血(xue)(xue)(xue)管急性(xing)閉塞,支(zhi)(zhi)架樣取栓(shuan)技(ji)術在(zai)急性(xing)缺血(xue)(xue)(xue)性(xing)腦(nao)卒中(AIS)患者急診(zhen)介入(ru)治(zhi)療中前(qian)景廣闊。
獲得2015年(nian)美國蓋倫獎的產品如下(xia):
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最(zui)佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一種首創的口服布魯頓(dun)酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,通過抑制腫(zhong)瘤細(xi)胞復(fu)制和(he)轉移所需的BTK發揮抗癌作用(yong)。Imbruvica能夠阻斷介(jie)導惡性B細(xi)胞不(bu)可控地(di)增(zeng)殖和(he)擴散的信號通路,幫助殺(sha)死(si)并(bing)降低(di)癌細(xi)胞數量,延緩癌癥的惡化。
目前(qian)獲批的4個適應癥分別為復發(fa)性(xing)或難治性(xing)套細(xi)(xi)胞淋(lin)(lin)巴瘤(MCL)、慢性(xing)淋(lin)(lin)巴細(xi)(xi)胞白血病(CLL)、攜(xie)帶17p刪除或TP53突變(bian)CLL、Waldenstrom巨(ju)球(qiu)蛋(dan)白血癥(WM)。
2015年5月,生物技術(shu)巨頭艾(ai)伯維(AbbVie)耗資210億美元收(shou)購(gou)Pharmacyclics,突破性抗(kang)癌產(chan)品Imbruvica也因此(ci)收(shou)入囊(nang)中(zhong)。
最佳生物技(ji)術產(chan)品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)疫(yi)療法是當前(qian)備受(shou)矚(zhu)目的(de)新一(yi)類(lei)抗癌(ai)免(mian)(mian)疫(yi)療法,旨在利用人體自身的(de)免(mian)(mian)疫(yi)系統(tong)抵御(yu)癌(ai)癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路(lu)使癌(ai)細胞(bao)死亡,具(ju)有治療多種類(lei)型(xing)腫瘤(liu)的(de)潛力。目前(qian)PD-1免(mian)(mian)疫(yi)抑制劑主(zhu)要(yao)用于一(yi)線(xian)治療及既(ji)往(wang)已接(jie)受(shou)治療的(de)晚期(不(bu)可切除性(xing)或轉(zhuan)移性(xing))黑(hei)色素瘤(liu)或轉(zhuan)移性(xing)非小細胞(bao)肺癌(ai)患者。
雖(sui)然此(ci)次Opdivo和Keytruda同獲(huo)最(zui)佳生物技(ji)術產(chan)品獎,但作(zuo)為競爭對手,二(er)者在市場上的(de)競爭異常(chang)激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性患(huan)者,而Opdivo沒有PD-L1表達限制,因(yin)此(ci)在肺癌藥物市場的(de)前景更為廣闊。據分析師預測,到2020年,百時美Opdivo可(ke)能(neng)以(yi)超過(guo)80億美元(yuan)的(de)年度銷售額成為PD-1抑制劑領域一(yi)代霸(ba)主,默沙東可(ke)能(neng)以(yi)50億美元(yuan)而屈居第二(er)。
最佳(jia)醫療(liao)技術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)(de)(de)(de)(de)最佳(jia)藥品獎頒(ban)給了T2 Biosystems的(de)(de)(de)(de)(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種(zhong)用于檢測和(he)監測念珠菌(jun)(jun)感(gan)染和(he)敗(bai)血癥的(de)(de)(de)(de)(de)診(zhen)斷(duan)面板。這是首個不需要血液培養,能(neng)(neng)夠在3-5小時(shi)提供特異性(xing)結果的(de)(de)(de)(de)(de)敗(bai)血癥病原診(zhen)斷(duan)面板,它能(neng)(neng)夠幫(bang)助醫(yi)生及(ji)早開始抗真菌(jun)(jun)治療(liao),防止疾病進展,降低(di)感(gan)染導致(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)死(si)亡風險。