蓋倫獎(jiang),由(you)法國藥(yao)(yao)物(wu)學家Roland Mehl于1969年在法國創(chuang)立,用以表彰杰出的新藥(yao)(yao)發現,是藥(yao)(yao)物(wu)研發領域的最(zui)(zui)高殊榮,蓋倫獎(jiang)包(bao)括最(zui)(zui)佳藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、最(zui)(zui)佳生物(wu)制(zhi)品(pin)(pin)和最(zui)(zui)佳醫療技術三(san)個(ge)獎(jiang)項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被公認為(wei)制藥和生物醫(yi)(yi)療行業的(de)最(zui)高(gao)榮譽(yu),旨在褒獎醫(yi)(yi)療、科學(xue)在研究(jiu)與創(chuang)新領域所(suo)取得(de)的(de)卓越貢獻,被譽(yu)為(wei)“醫(yi)(yi)藥界的(de)諾貝爾(er)獎”。
1969年之前(qian),制藥業的研究在很大程度(du)上被忽視(shi)。因此,為了促進(jin)制藥行業的創(chuang)(chuang)新(xin)發展,藥劑師Roland Mehl于1969年在法國創(chuang)(chuang)立蓋倫獎。
該(gai)獎(jiang)項(xiang)的名字是為了紀(ji)念“現代醫藥學之(zhi)父”Prix Galien,作為出生(sheng)于公元131年(跟我國的華佗處于同一時(shi)期)的解剖學家、生(sheng)理學家、臨(lin)床醫生(sheng)和研究人員,Galien的工作直(zhi)到(dao)今天還被研究人員引(yin)用。
自蓋(gai)倫(lun)(lun)獎在法國創立之初,法國的(de)(de)醫生、毒理(li)學家(jia)、藥理(li)學家(jia)和(he)藥劑(ji)師就將其看做(zuo)一(yi)年一(yi)度的(de)(de)盛會。蓋(gai)倫(lun)(lun)獎不僅被視(shi)為(wei)將新藥推給(gei)公(gong)眾的(de)(de)絕好(hao)機會,也是那些研(yan)發(fa)取得重(zhong)大進展的(de)(de)研(yan)究團隊獲取經(jing)費的(de)(de)好(hao)時(shi)機。正因如此,蓋(gai)倫(lun)(lun)獎也吸引(yin)了包(bao)括(kuo)公(gong)共機關、科(ke)學家(jia)、制藥公(gong)司和(he)醫療媒體的(de)(de)關注。所以(yi),蓋(gai)倫(lun)(lun)獎自設立以(yi)來一(yi)直被冠以(yi)“醫藥界諾(nuo)貝(bei)爾獎”的(de)(de)美(mei)譽,成為(wei)目前制藥和(he)生物(wu)醫療行業的(de)(de)最(zui)高獎項。
蓋(gai)倫(lun)獎在法國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)影響(xiang)力,以及產生的(de)(de)良好效(xiao)果(guo),導致(zhi)其他國(guo)(guo)(guo)家紛紛效(xiao)仿(fang)。比(bi)利(li)時、盧森堡、德國(guo)(guo)(guo)、荷蘭、英國(guo)(guo)(guo)、意(yi)大利(li)、加(jia)拿大、以色列(lie)、瑞士(shi)、俄羅斯等(deng)十余個國(guo)(guo)(guo)家相繼設立蓋(gai)倫(lun)獎。美國(guo)(guo)(guo)蓋(gai)倫(lun)獎設立于2007年。據(ju)蓋(gai)倫(lun)獎基(ji)金透(tou)露,中(zhong)國(guo)(guo)(guo)也(ye)會(hui)在適當(dang)的(de)(de)時候設立蓋(gai)倫(lun)獎。
在(zai)美國,制藥單位要想憑借自身(shen)的產品獲(huo)得蓋倫獎(jiang),該(gai)產品就(jiu)必須在(zai)頒獎(jiang)前(qian)一年的12月31日(ri)之前(qian)獲(huo)得FDA的上市批準,而且批準年限不能(neng)超過5年。
獲得(de)2014年美國蓋倫獎的產品如下(xia):
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重(zhong)大突破
Sovaldi是一種丙(bing)(bing)肝治療(liao)(liao)藥物(wu),是丙(bing)(bing)肝治療(liao)(liao)的重大突破,該(gai)藥是全(quan)球首(shou)個可用于丙(bing)(bing)肝全(quan)口(kou)服雞(ji)尾酒方案的藥物(wu),用于某些類型丙(bing)(bing)肝治療(liao)(liao)時,可消除對傳統注射藥物(wu)干擾素(IFN)的需求。
最佳生(sheng)物技術產品獎:Hemacord——美國紐(niu)約血液(ye)中心:首個臍(qi)帶血干細胞產品
Hemacord是全球(qiu)首(shou)個臍(qi)(qi)帶(dai)血產(chan)品,含有人體臍(qi)(qi)帶(dai)血中的造(zao)血組細(xi)胞(bao)(bao)(HPCs),適用于造(zao)血系(xi)統紊亂患者的造(zao)血干細(xi)胞(bao)(bao)移植。例如(ru),臍(qi)(qi)帶(dai)血干細(xi)胞(bao)(bao)移植已經被(bei)用來(lai)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)某些(xie)血癌、遺傳性代謝和免(mian)疫系(xi)統疾病(bing)。此次獲(huo)獎(jiang),證實了臍(qi)(qi)帶(dai)血在血液疾病(bing)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)領域的重要作用。
最佳(jia)醫療(liao)技(ji)術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完(wan)全可視(shi)化血(xue)栓(shuan)取(qu)栓(shuan)裝(zhuang)置
Trevo ProVue是首個完(wan)全(quan)可(ke)視化的支(zhi)架樣機械取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝置(zhi),采用(yong)支(zhi)架樣取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)(Stentriever)技術,安置(zhi)及取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)全(quan)程完(wan)全(quan)可(ke)視化,醫(yi)生能(neng)夠(gou)看到取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)裝置(zhi)的安置(zhi)和支(zhi)撐(cheng)狀態(tai),從而在(zai)取(qu)(qu)栓(shuan)(shuan)精密(mi)度和血栓(shuan)(shuan)取(qu)(qu)回方面建立了新的臨床標準。
Trevo ProVue形狀類似于支架(jia)(jia)(stent),安置及取(qu)栓(shuan)全程(cheng)完全可視化(hua),能夠將(jiang)血(xue)塊(kuai)收(shou)集于支架(jia)(jia)上,將(jiang)支架(jia)(jia)連同血(xue)塊(kuai)一起拉離血(xue)管(guan)(guan),這種裝置主干柔軟,容易通(tong)過(guo)顱內迂曲血(xue)管(guan)(guan),專用于對大血(xue)管(guan)(guan)血(xue)栓(shuan)形成后導(dao)致的血(xue)管(guan)(guan)急(ji)(ji)性閉塞(sai),支架(jia)(jia)樣取(qu)栓(shuan)技術在急(ji)(ji)性缺血(xue)性腦卒中(AIS)患者(zhe)急(ji)(ji)診介(jie)入治(zhi)療(liao)中前景廣闊。
獲得2015年美國蓋倫獎的產(chan)品(pin)如下:
最佳藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年(nian)的最佳藥品獎頒給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種(zhong)首創的(de)口服布(bu)魯頓酪(lao)氨酸(suan)激酶(BTK)抑制劑,通(tong)過(guo)抑制腫瘤細(xi)胞(bao)復制和轉移所需的(de)BTK發揮(hui)抗癌作用(yong)。Imbruvica能夠阻(zu)斷介導惡性(xing)B細(xi)胞(bao)不可控地增殖和擴散的(de)信號通(tong)路(lu),幫助殺死并(bing)降低癌細(xi)胞(bao)數量,延緩(huan)癌癥的(de)惡化。
目前獲(huo)批的4個適應癥分(fen)別為復發性或(huo)難治性套(tao)細(xi)胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細(xi)胞白血(xue)病(CLL)、攜(xie)帶17p刪除或(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白血(xue)癥(WM)。
2015年5月,生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)耗(hao)資210億美元收購(gou)Pharmacyclics,突破性(xing)抗癌產(chan)品Imbruvica也因此收入囊中。
最佳生物技術產(chan)品獎:OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免疫療(liao)法(fa)是當前(qian)備受矚(zhu)目的(de)新一類抗癌免疫療(liao)法(fa),旨在利用人體自身的(de)免疫系統抵御癌癥(zheng),通(tong)過(guo)阻斷PD-1/PD-L1信號通(tong)路使癌細(xi)胞死(si)亡(wang),具有治(zhi)療(liao)多種類型腫瘤(liu)的(de)潛力。目前(qian)PD-1免疫抑制劑主要用于(yu)一線治(zhi)療(liao)及既往(wang)已接受治(zhi)療(liao)的(de)晚期(不可切除性或轉移(yi)性)黑色(se)素瘤(liu)或轉移(yi)性非(fei)小細(xi)胞肺癌患者。
雖(sui)然此次Opdivo和Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作為(wei)競(jing)爭對手,二者在市場上的(de)競(jing)爭異常激烈。Keytruda僅(jin)限用(yong)于PD-L1陽性(xing)患者,而(er)Opdivo沒有PD-L1表達限制(zhi),因此在肺癌藥物市場的(de)前景更(geng)為(wei)廣闊(kuo)。據分(fen)析師預(yu)測,到2020年(nian),百時美(mei)(mei)Opdivo可能(neng)以(yi)超過80億美(mei)(mei)元的(de)年(nian)度銷(xiao)售(shou)額(e)成為(wei)PD-1抑制(zhi)劑(ji)領域一代霸(ba)主(zhu),默沙東可能(neng)以(yi)50億美(mei)(mei)元而(er)屈(qu)居第二。
最佳醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的最佳藥品獎(jiang)頒給了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是(shi)一種用于檢測(ce)和監測(ce)念珠(zhu)菌感染和敗血(xue)癥的診斷面板。這是(shi)首個不需要血(xue)液培養,能夠(gou)在3-5小時提供(gong)特異性(xing)結果的敗血(xue)癥病(bing)(bing)原(yuan)診斷面板,它能夠(gou)幫助醫生(sheng)及早開始抗真菌治療,防止(zhi)疾病(bing)(bing)進展,降低感染導致的死亡(wang)風險。