蓋倫(lun)獎,由法國藥物(wu)學家Roland Mehl于1969年在法國創立(li),用以(yi)表彰杰(jie)出的(de)新藥發(fa)現,是藥物(wu)研發(fa)領域的(de)最(zui)(zui)高(gao)殊榮,蓋倫(lun)獎包括最(zui)(zui)佳藥品、最(zui)(zui)佳生物(wu)制品和最(zui)(zui)佳醫療技術三(san)個獎項。
蓋倫獎(Prix Galien Award)被公(gong)認(ren)為制藥和生物醫療行業的最(zui)高榮(rong)譽,旨在褒獎醫療、科學在研(yan)究與(yu)創新領域所取得的卓越貢(gong)獻,被譽為“醫藥界(jie)的諾貝(bei)爾獎”。
1969年(nian)之前,制藥業(ye)的研究在很大程度上被忽視。因此,為了促進制藥行業(ye)的創(chuang)新發(fa)展,藥劑(ji)師Roland Mehl于1969年(nian)在法國創(chuang)立蓋倫(lun)獎(jiang)。
該(gai)獎項(xiang)的名字是為了(le)紀念“現代醫藥學(xue)之(zhi)父(fu)”Prix Galien,作為出生于(yu)公元131年(跟我國的華佗處(chu)于(yu)同一時期)的解剖學(xue)家、生理(li)學(xue)家、臨床醫生和研究人(ren)員(yuan),Galien的工作直到今天還被(bei)研究人(ren)員(yuan)引用(yong)。
自(zi)蓋倫獎(jiang)在法國創立之初,法國的醫(yi)(yi)生(sheng)、毒理學(xue)家(jia)、藥理學(xue)家(jia)和藥劑師就將其看做一(yi)年一(yi)度的盛(sheng)會。蓋倫獎(jiang)不(bu)僅被視為將新(xin)藥推給(gei)公眾的絕好機會,也(ye)是那些研(yan)發(fa)取(qu)得重大(da)進(jin)展的研(yan)究團隊獲取(qu)經費的好時機。正因如此,蓋倫獎(jiang)也(ye)吸引了(le)包括公共機關、科學(xue)家(jia)、制(zhi)(zhi)藥公司和醫(yi)(yi)療(liao)媒體(ti)的關注(zhu)。所以(yi),蓋倫獎(jiang)自(zi)設立以(yi)來(lai)一(yi)直被冠以(yi)“醫(yi)(yi)藥界(jie)諾(nuo)貝爾獎(jiang)”的美譽,成為目前制(zhi)(zhi)藥和生(sheng)物(wu)醫(yi)(yi)療(liao)行業的最高(gao)獎(jiang)項。
蓋(gai)倫獎在(zai)法(fa)國(guo)的影響力,以及產生的良好效(xiao)果(guo),導(dao)致(zhi)其他國(guo)家紛紛效(xiao)仿(fang)。比利時、盧(lu)森堡、德國(guo)、荷蘭、英國(guo)、意大利、加拿大、以色(se)列、瑞士(shi)、俄羅(luo)斯等十余個國(guo)家相繼設(she)立蓋(gai)倫獎。美(mei)國(guo)蓋(gai)倫獎設(she)立于2007年。據蓋(gai)倫獎基金透露,中國(guo)也會在(zai)適當(dang)的時候設(she)立蓋(gai)倫獎。
在美國,制藥單位要想憑借自身的產品獲(huo)得(de)蓋倫(lun)獎,該產品就必(bi)須在頒獎前一年的12月31日之前獲(huo)得(de)FDA的上市批(pi)準(zhun),而且批(pi)準(zhun)年限不能超過5年。
獲得2014年美國(guo)蓋(gai)倫(lun)獎(jiang)的產品(pin)如下:
最佳藥品獎:Sovaldi——吉利德:丙肝治療的重(zhong)大突破(po)
Sovaldi是(shi)一(yi)種丙(bing)肝(gan)治療藥(yao)(yao)物(wu),是(shi)丙(bing)肝(gan)治療的重大突破,該藥(yao)(yao)是(shi)全(quan)球首(shou)個可用于丙(bing)肝(gan)全(quan)口服雞尾酒(jiu)方案(an)的藥(yao)(yao)物(wu),用于某些(xie)類型丙(bing)肝(gan)治療時,可消除對傳統注射藥(yao)(yao)物(wu)干擾素(IFN)的需求。
最(zui)佳生物技術(shu)產品獎(jiang):Hemacord——美國紐約血液中心:首個(ge)臍帶血干細(xi)胞產品
Hemacord是全(quan)球首個臍(qi)帶血(xue)(xue)產品,含有人體(ti)臍(qi)帶血(xue)(xue)中的造血(xue)(xue)組細(xi)(xi)胞(HPCs),適用(yong)(yong)于造血(xue)(xue)系(xi)(xi)統紊亂(luan)患者的造血(xue)(xue)干細(xi)(xi)胞移植。例如,臍(qi)帶血(xue)(xue)干細(xi)(xi)胞移植已經被用(yong)(yong)來治(zhi)療某些血(xue)(xue)癌、遺傳性代謝和(he)免疫系(xi)(xi)統疾(ji)病。此次獲獎(jiang),證(zheng)實(shi)了臍(qi)帶血(xue)(xue)在血(xue)(xue)液疾(ji)病治(zhi)療領域的重要作(zuo)用(yong)(yong)。
最(zui)佳醫療技術獎:Trevo ProVue——史賽克(StryKer):首個完全可視化血(xue)栓取栓裝置(zhi)
Trevo ProVue是(shi)首個完全可視化的(de)支(zhi)(zhi)架樣機械取(qu)栓(shuan)裝置(zhi)(zhi),采用支(zhi)(zhi)架樣取(qu)栓(shuan)(Stentriever)技(ji)術(shu),安置(zhi)(zhi)及取(qu)栓(shuan)全程完全可視化,醫(yi)生能夠看到取(qu)栓(shuan)裝置(zhi)(zhi)的(de)安置(zhi)(zhi)和支(zhi)(zhi)撐狀態,從而在(zai)取(qu)栓(shuan)精密度和血栓(shuan)取(qu)回方面建立了新的(de)臨床標(biao)準。
Trevo ProVue形(xing)狀類似于(yu)支架(jia)(stent),安置(zhi)及取栓全(quan)程完全(quan)可視(shi)化,能夠將血(xue)(xue)(xue)(xue)塊(kuai)收(shou)集(ji)于(yu)支架(jia)上(shang),將支架(jia)連同(tong)血(xue)(xue)(xue)(xue)塊(kuai)一起(qi)拉離血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan),這(zhe)種裝置(zhi)主干(gan)柔軟,容易通過(guo)顱內迂曲血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan),專(zhuan)用于(yu)對大血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)血(xue)(xue)(xue)(xue)栓形(xing)成后導(dao)致的血(xue)(xue)(xue)(xue)管(guan)(guan)急性(xing)閉塞(sai),支架(jia)樣取栓技(ji)術(shu)在急性(xing)缺(que)血(xue)(xue)(xue)(xue)性(xing)腦卒(zu)中(AIS)患者急診介入治療中前(qian)景廣闊(kuo)。
獲得2015年(nian)美國蓋倫(lun)獎的產品如下:
最佳(jia)藥品獎:IMBRUVICA(ibrutinib)
2015年的(de)最佳藥(yao)品獎頒(ban)給了Janssen Biotech&Pharmacyclics的(de)Imbruvica (ibrutinib)。
Imbruvica(ibrutinib)是一(yi)種首(shou)創的(de)口服布魯頓酪(lao)氨酸激酶(BTK)抑(yi)制劑,通過(guo)抑(yi)制腫瘤細胞(bao)(bao)復制和(he)轉移所需的(de)BTK發揮抗癌作用。Imbruvica能夠阻(zu)斷介導惡性B細胞(bao)(bao)不可(ke)控地增殖和(he)擴散的(de)信(xin)號通路(lu),幫助殺(sha)死并降(jiang)低癌細胞(bao)(bao)數量,延緩癌癥的(de)惡化。
目前獲批的4個適應癥(zheng)分別為復發性或(huo)難治性套細胞(bao)淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞(bao)白(bai)血病(CLL)、攜帶(dai)17p刪除或(huo)TP53突變CLL、Waldenstrom巨球蛋白(bai)血癥(zheng)(WM)。
2015年(nian)5月,生物技(ji)術巨頭艾伯維(AbbVie)耗資(zi)210億美元收購(gou)Pharmacyclics,突破性(xing)抗癌產品Imbruvica也(ye)因(yin)此收入囊中。
最佳生物技(ji)術產品獎(jiang):OPDIVO(nivolumab)&KEYTRUDA(pembrolizumab)
PD-1/PD-L1免(mian)(mian)(mian)(mian)疫療法是(shi)當前備(bei)受矚目(mu)的新一(yi)類(lei)抗癌(ai)免(mian)(mian)(mian)(mian)疫療法,旨在利用(yong)人體自(zi)身的免(mian)(mian)(mian)(mian)疫系統抵御癌(ai)癥,通(tong)過(guo)阻斷PD-1/PD-L1信(xin)號通(tong)路使(shi)癌(ai)細胞(bao)死亡,具有治(zhi)(zhi)療多種類(lei)型(xing)腫瘤(liu)的潛(qian)力。目(mu)前PD-1免(mian)(mian)(mian)(mian)疫抑(yi)制劑主要用(yong)于一(yi)線治(zhi)(zhi)療及既往已接受治(zhi)(zhi)療的晚(wan)期(不可切除性或(huo)轉移性)黑色素(su)瘤(liu)或(huo)轉移性非小細胞(bao)肺癌(ai)患(huan)者。
雖然此次Opdivo和(he)Keytruda同獲最佳生物技術產品獎,但作為(wei)(wei)競爭對(dui)手,二者(zhe)在市場上的競爭異(yi)常激烈。Keytruda僅限用于PD-L1陽性(xing)患者(zhe),而(er)Opdivo沒有PD-L1表達(da)限制,因(yin)此在肺癌藥物市場的前(qian)景更(geng)為(wei)(wei)廣(guang)闊。據分析(xi)師預(yu)測,到(dao)2020年,百(bai)時美Opdivo可(ke)能以(yi)超過(guo)80億(yi)(yi)美元(yuan)的年度銷售額(e)成為(wei)(wei)PD-1抑制劑領域一代(dai)霸(ba)主,默沙東可(ke)能以(yi)50億(yi)(yi)美元(yuan)而(er)屈居(ju)第二。
最佳醫療技術獎:T2Candida Panel
2015年的(de)最佳藥品獎頒(ban)給了(le)T2 Biosystems的(de) T2Candida Panel。T2Candida Panel是一種(zhong)用于(yu)檢測和監測念(nian)珠菌感(gan)染(ran)和敗血(xue)癥的(de)診斷面(mian)板(ban)。這(zhe)是首(shou)個(ge)不需要血(xue)液(ye)培(pei)養,能(neng)(neng)夠(gou)在3-5小時提(ti)供特異性結果(guo)的(de)敗血(xue)癥病(bing)原診斷面(mian)板(ban),它(ta)能(neng)(neng)夠(gou)幫助(zhu)醫生及早開始抗真菌治(zhi)療,防止(zhi)疾(ji)病(bing)進展,降低感(gan)染(ran)導致的(de)死(si)亡風險。