【互(hu)聯(lian)網藥品交(jiao)易】互(hu)聯(lian)網藥品交(jiao)易服務規定 互(hu)聯(lian)網藥品購銷管理

互聯網藥品交易服務規定

第一條　為加強藥(yao)(yao)品監督(du)管理(li)，規范互聯網藥(yao)(yao)品交易，根據《中華人民共(gong)和國藥(yao)(yao)品管理(li)法(fa)》、《中華人民共(gong)和國藥(yao)(yao)品管理(li)法(fa)實(shi)施條例》及其他(ta)相關法(fa)律、法(fa)規，制定本(ben)規定。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥(yao)品交易(yi)服務活動，必須遵守本規定。本規定所稱(cheng)互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)服務，是指通(tong)過(guo)互聯(lian)網提供藥(yao)品

包括醫療器(qi)械、直接(jie)接(jie)觸(chu)藥品的包裝材料和容器(qi)、交易(yi)服務的電子商務活動。

第(di)三(san)條　互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)包括為藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)業(ye)(ye)和醫療機構之(zhi)間的(de)(de)互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)提供(gong)的(de)(de)服(fu)務(wu)，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)批發企(qi)業(ye)(ye)通過(guo)自身網(wang)(wang)站與本企(qi)業(ye)(ye)成員之(zhi)外(wai)的(de)(de)其他企(qi)業(ye)(ye)進行的(de)(de)互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)以及向(xiang)個人消費者(zhe)提供(gong)的(de)(de)互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)。本規定所稱本企(qi)業(ye)(ye)成員，是指企(qi)業(ye)(ye)集(ji)團成員或者(zhe)提供(gong)互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務(wu)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)批發企(qi)業(ye)(ye)對其擁有全部股權或者(zhe)控股權的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)法人。

第四條　從事互聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)(fu)務(wu)(wu)的(de)企業必須經過審(shen)查驗收(shou)并取得互聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)(fu)務(wu)(wu)機(ji)構資格證書。互聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)(fu)務(wu)(wu)機(ji)構的(de)驗收(shou)標準由(you)國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理(li)局(ju)統一制定

互(hu)聯網藥品交易服(fu)務機構資格證書由國家食(shi)品藥品監督管理(li)局統一印(yin)制，有效期五年。

第五條　國家食品藥(yao)品監督管理局(ju)對為藥(yao)品生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥(yao)品經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)和醫療機構(gou)之間的(de)互聯網藥(yao)品交易提供服務的(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)進行審批。省(sheng)、自治區、直轄市

食品、藥品監督管(guan)理部門對本行政區域(yu)內通過自(zi)身(shen)網站與本企(qi)(qi)(qi)業成(cheng)員之外的(de)其(qi)他(ta)企(qi)(qi)(qi)業進(jin)行互(hu)聯(lian)網藥品交易的(de)藥品生產企(qi)(qi)(qi)業、藥品批發企(qi)(qi)(qi)業和向個人消費者(zhe)提(ti)供互(hu)聯(lian)網藥品交易服務的(de)企(qi)(qi)(qi)業進(jin)行審批。

第六條(tiao)　為藥品(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)(ye)、藥品(pin)經營企(qi)(qi)業(ye)(ye)和醫療機構之間的互聯網藥品(pin)交易提(ti)供服務的企(qi)(qi)業(ye)(ye)，應(ying)當具備以下(xia)條(tiao)件：

一、依法設立的企業法人；

二、提供互聯(lian)網(wang)藥品交易服(fu)(fu)務(wu)的網(wang)站已獲得從事互聯(lian)網(wang)藥品信息服(fu)(fu)務(wu)的資(zi)格(ge)；

三、擁有與開展(zhan)業務(wu)相適(shi)應的(de)(de)場所(suo)、設(she)施、設(she)備，并具備自我管理(li)和維護的(de)(de)能力；

四、具有健全的網絡與(yu)交易安全保(bao)障措施以及完整的管理制度；

五、具有完整保(bao)存交易記錄的能(neng)力、設(she)施和設(she)備；

六、具備網上(shang)查詢(xun)、生成訂(ding)單、電子合(he)同、網上(shang)支付等(deng)交易服(fu)務功能；

七、具有保證(zheng)上(shang)網交易(yi)資料和信息的(de)合法性、真實性的(de)完(wan)善(shan)的(de)管理制度、設備與(yu)技術措施；

八、具(ju)有保證(zheng)網絡正常運營和日常維護的計算(suan)機專(zhuan)業技術人員，具(ju)有健全(quan)的企業內(nei)部管理機構和技術保障機構；

九(jiu)、具有藥學或者相(xiang)關專(zhuan)業(ye)本(ben)科(ke)學歷，熟悉藥品、醫療(liao)器械相(xiang)關法(fa)規的專(zhuan)職專(zhuan)業(ye)人員組成的審核部門負責網(wang)上交(jiao)易的審查工(gong)作。

第七(qi)條　為藥品生產企業(ye)、藥品經營(ying)企業(ye)和醫(yi)療機(ji)構(gou)之間的互(hu)聯(lian) 網藥品(pin)交(jiao)易(yi)提供(gong)服務的(de)企(qi)業不得參與(yu)藥品(pin)生產、經(jing)(jing)營(ying)；不得與(yu)行政機關、醫療機構和(he)藥品(pin)生產經(jing)(jing)營(ying)企(qi)業存在隸屬(shu)關系(xi)、產權(quan)關系(xi)和(he)其他經(jing)(jing)濟(ji)利益關系(xi)。

第八條　通過(guo)自(zi)身網站與本企(qi)(qi)(qi)業成(cheng)員之外的其他企(qi)(qi)(qi)業進行互聯網藥品交易的藥品生產企(qi)(qi)(qi)業和藥品批發企(qi)(qi)(qi)業應當具備以(yi)下條件(jian)：

一、提(ti)供互聯網藥品交(jiao)易服務(wu)(wu)的網站(zhan)已獲得從事互聯網藥品信息服務(wu)(wu)的資格(ge)；

二、具有與開展業務(wu)相適應的(de)場所(suo)、設(she)施、設(she)備，并具備自我(wo)管理(li)和維護的(de)能力；

三、具有健(jian)全的(de)管(guan)理機(ji)構，具備網絡與交易(yi)安全保(bao)障措(cuo)施以及完整的(de)管(guan)理制(zhi)度；

四、具有完(wan)整保(bao)存交易記錄的(de)設施、設備；

五、具備網上查詢(xun)、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能(neng)；

六(liu)、具有保證網上(shang)交易的(de)資料和信息的(de)合法(fa)性、真實性的(de)完善(shan)管理制度、設施、設備與(yu)技術(shu)措施。

第九條(tiao)　向個人消費者提供(gong)互聯(lian)網藥品交易服務的企業，應當具(ju)備以(yi)下條(tiao)件：

一、依法設(she)立的藥品連鎖零售企業；

二(er)、提供(gong)互聯網藥(yao)品交易(yi)服務(wu)的(de)網站已獲得從事互聯網藥(yao)品信息服務(wu)的(de)資格；

三(san)、具有健全的網絡與交(jiao)易安全保障(zhang)措施以及完(wan)整的管理制度；

四、具(ju)有(you)完整保存交易(yi)記(ji)錄的能力(li)、設施和設備；

五、具備網上咨詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交(jiao)易(yi)服(fu)務功能；

六、對上網交易的品種有完(wan)整的管理制(zhi)度與措施；

七、具(ju)有與上(shang)網(wang)交易的品(pin)種相適應的藥(yao)品(pin)配送系統；

八(ba)、具有執業(ye)藥師負(fu)責(ze)網上實(shi)時(shi)咨詢，并有保存完整(zheng)咨詢內容的設施、設備及相關管(guan)理制度；

九、從(cong)事醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)交易(yi)服務，應當配備(bei)擁有醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)相關專(zhuan)業學歷、熟悉醫(yi)療(liao)(liao)器械(xie)相關法規的(de)專(zhuan)職專(zhuan)業人員。

第十(shi)條　申(shen)請從事互(hu)聯網藥品交易服務(wu)的(de)企(qi)業，應當填寫國家食品藥品監督管(guan)理局統一制發(fa)的(de)《從事互(hu)聯網藥品交易服務(wu)申(shen)請表》

附件2、，向所在地省、自(zi)治(zhi)區、直(zhi)轄市

食(shi)品、藥品監督(du)管(guan)理部門(men)提(ti)出申請，并提(ti)交以下(xia)材料：

一(yi)、擬提供互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易服(fu)務(wu)的網(wang)站獲(huo)準從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)信(xin)息服(fu)務(wu)的許(xu)可(ke)證復印件(jian)；

二、業務發(fa)展計劃及相關技術方案；

三、保證交易用戶與交易藥品(pin)合法、真(zhen)實、安全的管理(li)措施；

四、營業(ye)執照(zhao)復(fu)印件；

五(wu)、保障網絡和交易(yi)安(an)全的(de)管理制度(du)及措施；

六、規定的專(zhuan)業技(ji)術人員的身份證(zheng)(zheng)明、學歷證(zheng)(zheng)明復印件及簡歷；

七、儀器設備匯(hui)總表；

八、擬開展的基本業務流程(cheng)說明及相關材料；

九、企(qi)業法(fa)定代表(biao)人證明文件和企(qi)業各部門組(zu)織機(ji)構職(zhi)能表(biao)。

第十(shi)一條　省、自(zi)治區、直轄市

食(shi)品(pin)、藥品(pin)監督管理部門收到申請材料(liao)后(hou)，在5日內對申(shen)請材(cai)料進行形式審查。決定予以受理(li)的，發給受理(li)通(tong)(tong)知(zhi)書；決定不(bu)予受理(li)的，應當(dang)書面通(tong)(tong)知(zhi)申(shen)請人并說明理(li)由，同時(shi)告(gao)知(zhi)申(shen)請人享有依法申(shen)請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十(shi)二條　對于申請(qing)材料不(bu)規(gui)范(fan)、不(bu)完整(zheng)的，省、自治區、直轄(xia)市

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門應(ying)當在收到(dao)申請(qing)材料之日(ri)起5日內一次告(gao)知申請人需要補正的全部內容(rong)；逾期不告(gao)知的，自收到申請材料之日起(qi)即(ji)為受理。

第十三條　省、自治區(qu)、直轄(xia)市

食品(pin)、藥品(pin)監督管(guan)理(li)部門(men)受理(li)為藥品(pin)生產企業、藥品(pin)經營企業和醫(yi)療(liao)機構提供互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交易(yi)服務的申請后，應(ying)當(dang)在10個工作日內(nei)向國家(jia)(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局報(bao)送相關申請材料(liao)。國家(jia)(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局按照有關規定(ding)對申請材料(liao)進行審核(he)，并在(zai)20個工作(zuo)日內作(zuo)出同意或者不同意進行現場驗(yan)收的決定(ding)，并書面(mian)通知申請(qing)(qing)人，同時抄(chao)送受理(li)申請(qing)(qing)的省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市(shi)

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理(li)部(bu)門。國家(jia)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理(li)局同意進行現場驗收的，應當在20個(ge)工作日內對申(shen)(shen)請人按驗收標準組(zu)織進(jin)行現(xian)場驗收。驗收不合(he)格的，書面(mian)通知申(shen)(shen)請人并說明(ming)理由，同時告知申(shen)(shen)請人享有依法申(shen)(shen)請行政(zheng)復(fu)議或(huo)者提起行政(zheng)訴訟的權利；驗收合(he)格的，國家食品藥品監督管理局應當在10個工(gong)作(zuo)日內向申(shen)請人(ren)核發(fa)并送達同意其(qi)從事互(hu)聯網藥品交易服(fu)務的(de)互(hu)聯網藥品交易服(fu)務機構資格證書(shu)。

第十四條　省、自治(zhi)區、直轄市(shi)

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督管理部門(men)按照有關規定對通(tong)過自(zi)身網站與本(ben)企(qi)業(ye)成員之(zhi)外的其他企(qi)業(ye)進行(xing)(xing)互聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易服務的藥品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)、藥品(pin)(pin)批發企(qi)業(ye)和向(xiang)個人消費者提供互聯(lian)網藥品(pin)(pin)交(jiao)易服務的申(shen)請人提交(jiao)的材料(liao)進行(xing)(xing)審批，并在20個工作日內作出同意(yi)或(huo)者不同意(yi)進行現場驗收(shou)的(de)決定，并(bing)書面通知申請人(ren)。省(sheng)、自治區、直轄(xia)市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管理(li)部門(men)同意進(jin)行現場驗收的(de)，應當在20個工作(zuo)日內組織對(dui)申(shen)(shen)請人(ren)進(jin)行(xing)(xing)現場驗(yan)收(shou)。驗(yan)收(shou)不合(he)格的，書面通知(zhi)申(shen)(shen)請人(ren)并說明理由(you)，同(tong)時告知(zhi)申(shen)(shen)請人(ren)享有依(yi)法(fa)申(shen)(shen)請行(xing)(xing)政復議(yi)或者(zhe)提起行(xing)(xing)政訴訟的權利(li)；經驗(yan)收(shou)合(he)格的，省(sheng)、自治(zhi)區、直轄(xia)市

食(shi)品、藥品監督管(guan)理部門應當在10個工作(zuo)日(ri)內(nei)向申請人核發并送達同意其從事(shi)互(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)的互(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)機(ji)構資格證書。

第十五條　國家(jia)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理局和省、自治區、直(zhi)轄市

食(shi)品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部門(men)對申請人(ren)(ren)的申請進(jin)行(xing)審查時(shi)，發現行(xing)政許(xu)可事項直(zhi)接關系(xi)到他(ta)人(ren)(ren)重大利益的，應當告(gao)知(zhi)該利害關系(xi)人(ren)(ren)，并聽(ting)(ting)取申請人(ren)(ren)、利害關系(xi)人(ren)(ren)的陳述和申辯。依法(fa)應當聽(ting)(ting)證的，按照法(fa)律(lv)規定舉行(xing)聽(ting)(ting)證。

第十六條　提供虛(xu)假材料申請互聯(lian)網藥品交易服務的(de)，

食品、藥(yao)品監督管理部門不予(yu)受理，給予(yu)警告(gao)，一年內(nei)不受理該(gai)企業提(ti)出的從事互聯(lian)(lian)網藥(yao)品交(jiao)易服務的申(shen)請。提(ti)供虛假材(cai)料(liao)申(shen)請從事互聯(lian)(lian)網藥(yao)品交(jiao)易服務取得互聯(lian)(lian)網藥(yao)品交(jiao)易服務機(ji)構資格證書的，

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門應當(dang)撤銷其(qi)(qi)互聯網藥品(pin)交(jiao)易服務機構資格(ge)證書，三(san)年內不受理其(qi)(qi)從事互聯網藥品(pin)交(jiao)易服務的(de)申請。

第十(shi)七(qi)條　在依法獲(huo)得

食品(pin)、藥品(pin)監督管理(li)部(bu)門頒發的(de)(de)互(hu)(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易服務機(ji)構資格證(zheng)書后，申(shen)請人應當按照(zhao)《互(hu)(hu)聯網信息服務管理(li)辦法(fa)》的(de)(de)規(gui)定，依法(fa)取得相應的(de)(de)電信業務經營(ying)許可(ke)證(zheng)，或者履(lv)行相應的(de)(de)備案手續。

第十八條　提供互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品交易(yi)服(fu)務的企業必(bi)須在其網(wang)(wang)站芒果视频下(xia)载顯(xian)著位置(zhi)標明互(hu)聯網(wang)(wang)藥(yao)品交易(yi)服(fu)務機構資(zi)格證書號碼。

第(di)十九條(tiao)　提供互聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)企業(ye)(ye)(ye)必須嚴格(ge)(ge)審(shen)核參(can)與互聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)(ye)、醫(yi)療機構(gou)從事藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)的(de)(de)(de)資(zi)格(ge)(ge)及其交易(yi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)合法性(xing)。對首次(ci)上網(wang)(wang)交易(yi)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)企業(ye)(ye)(ye)、醫(yi)療機構(gou)以(yi)及藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，提供互聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)企業(ye)(ye)(ye)必須索(suo)取、審(shen)核交易(yi)各方的(de)(de)(de)資(zi)格(ge)(ge)證(zheng)明文件和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)批準證(zheng)明文件并進行備案。

第二十條　通過自身(shen)網(wang)站與(yu)本(ben)(ben)企(qi)業(ye)成員之外的(de)(de)其他企(qi)業(ye)進行(xing)互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)(yi)的(de)(de)藥(yao)(yao)品生產(chan)企(qi)業(ye)和藥(yao)(yao)品批發企(qi)業(ye)只能(neng)交易(yi)(yi)本(ben)(ben)企(qi)業(ye)生產(chan)或者本(ben)(ben)企(qi)業(ye)經營的(de)(de)藥(yao)(yao)品，不得利用自身(shen)網(wang)站提供其他互(hu)(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)(yi)服(fu)務。

第(di)二十(shi)一(yi)條　向(xiang)個(ge)人消費者(zhe)提供互聯網(wang)藥品(pin)交易服務(wu)的企業只能在網(wang)上(shang)銷(xiao)售本企業經營的非處方藥，不得(de)向(xiang)其(qi)他企業或者(zhe)醫(yi)療(liao)機構銷(xiao)售藥品(pin)。

第(di)二十二條　在互(hu)聯網(wang)上(shang)進行(xing)藥品交(jiao)易的藥品生(sheng)產企業、藥品經(jing)營企業和醫療機構必須(xu)通過(guo)經(jing)

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督管(guan)理部(bu)門(men)和電信業務主管(guan)部(bu)門(men)審核同(tong)意的(de)互聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易服務企業進(jin)行(xing)交(jiao)易。參與互聯網藥品(pin)(pin)交(jiao)易的(de)醫(yi)療機(ji)構(gou)只(zhi)能購買藥品(pin)(pin)，不得上網銷售(shou)藥品(pin)(pin)。

第二十三條　提(ti)供互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務的企(qi)業變(bian)更(geng)網(wang)站網(wang)址、企(qi)業名稱(cheng)、企(qi)業法定代表人、企(qi)業地址等事(shi)項的，應(ying)填寫《互(hu)聯(lian)網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務變(bian)更(geng)申請表》

見附件3、，并(bing)提(ti)前(qian)30個工作(zuo)日向原(yuan)審批(pi)部門申請辦(ban)理變更(geng)手續，變更(geng)程序(xu)與原(yuan)申請程序(xu)相同。變更(geng)服(fu)務范(fan)圍的(de)原(yuan)有的(de)資格證書收(shou)回，按本(ben)規定重新申請，重新審批(pi)。

第二(er)十(shi)四條　提供互聯網藥品交(jiao)易服(fu)務的企業需要歇業、停(ting)業半年以上(shang)的，應在(zai)其(qi)停(ting)止服(fu)務前(qian)一(yi)個(ge)月向所在(zai)地(di)省、自(zi)治區、直(zhi)轄市

食品、藥品監督管理部門提出書面備案(an)申請。省、自治區、直(zhi)轄(xia)市

食品、藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門收到備案申請后，應當在10個工作日內通知電(dian)信管理(li)部(bu)門。在(zai)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易服(fu)務(wu)機構資格(ge)證書有效期內，歇業(ye)、停業(ye)的(de)企業(ye)需(xu)要恢復營業(ye)的(de)，應當向(xiang)其備案(an)的(de)省、自治區(qu)、直轄市(shi)

食品、藥品監督(du)管理部門(men)申請重新驗(yan)收(shou)，經驗(yan)收(shou)合格(ge)，方可恢復營(ying)業(ye)。

第二十五(wu)條　互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格(ge)證(zheng)書有效期(qi)屆滿，需要繼續提供互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務的，提供互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務的企業應當在有效期(qi)屆滿前６個月內，向原發證(zheng)機(ji)關申請換發互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務機(ji)構(gou)資格(ge)證(zheng)書。

第二十六條(tiao)　原(yuan)發(fa)證(zheng)機(ji)關(guan)(guan)按照原(yuan)申(shen)請程序對換證(zheng)申(shen)請進行審(shen)核，認為(wei)符合(he)條(tiao)件的(de)(de)(de)，予以換發(fa)新證(zheng)；認為(wei)不符合(he)條(tiao)件的(de)(de)(de)，發(fa)給不予換證(zheng)通知書(shu)并說明理(li)由(you)，原(yuan)互聯網藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)書(shu)由(you)原(yuan)發(fa)證(zheng)機(ji)關(guan)(guan)收(shou)回(hui)并公告注銷。原(yuan)發(fa)證(zheng)機(ji)關(guan)(guan)應(ying)當在互聯網藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務(wu)機(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)書(shu)有效期屆滿前作(zuo)出是否準予換證(zheng)的(de)(de)(de)決定(ding)。逾期未作(zuo)出決定(ding)的(de)(de)(de)，視為(wei)準予換證(zheng)，原(yuan)發(fa)證(zheng)機(ji)關(guan)(guan)應(ying)當在30個工作日內予(yu)以(yi)補辦(ban)手續。

第二(er)十七條　根據提供互聯網藥品交易服務的(de)企業的(de)書面申請(qing)，省、自(zi)治區(qu)、直轄市

食(shi)品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)部(bu)門可以(yi)收回(hui)互聯網藥品(pin)(pin)交易服(fu)(fu)務機(ji)構資格證書(shu)，報國家食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局備案并(bing)公(gong)告注銷(xiao)。互聯網藥品(pin)(pin)交易服(fu)(fu)務機(ji)構資格證書(shu)被收回(hui)的，不得繼續(xu)從事(shi)互聯網藥品(pin)(pin)交易服(fu)(fu)務。

第二十八條　未取(qu)得(de)互(hu)聯網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機構資格(ge)證書，擅自從事互(hu)聯網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務或(huo)者互(hu)聯網(wang)藥品(pin)交易(yi)服(fu)務機構資格(ge)證書超(chao)出(chu)有效(xiao)期的，

食品、藥品監督管理部門責令限(xian)期改正，給予警告；情節(jie)嚴重的(de)，移交(jiao)信息產業主管部門等有(you)關部門依照有(you)關法律、法規規定予以處罰。

第二十九條　提供互聯網(wang)藥品交(jiao)易服務的企業有下列情(qing)形之一的，

食品、藥(yao)品監督管理部門責令限期改(gai)正，給予(yu)警告；情節嚴重的，撤銷其互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務機構資(zi)格，并注銷其互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務機構資(zi)格證書：

（一(yi)）未(wei)在(zai)其(qi)網站主頁顯(xian)著位(wei)置(zhi)標明(ming)互聯網藥品交易服務機構資格證書號碼(ma)的；

（二）超出審(shen)核同意范圍提供互聯網藥品交易(yi)服務的(de)；

（三）為藥品生產企業、藥品經(jing)營企業和醫(yi)療(liao)機(ji)構之間的互聯 網藥(yao)品(pin)交易提供服務的(de)企(qi)業(ye)(ye)與行政機關(guan)、醫療機構和藥(yao)品(pin)生(sheng)產經營(ying)企(qi)業(ye)(ye)存在隸屬關(guan)系、產權關(guan)系或者(zhe)其他經濟利益關(guan)系的(de)；

四、有關變更事項未經審批的。

第三十(shi)條　提(ti)供互聯網(wang)藥品交易服(fu)(fu)務(wu)的(de)企業為未經許可的(de)企業或者(zhe)機構交易未經審(shen)批的(de)藥品提(ti)供服(fu)(fu)務(wu)的(de)，

食(shi)品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管理部門(men)依(yi)照(zhao)有(you)關法律(lv)法規給(gei)予處罰，撤(che)銷其(qi)互聯網藥品(pin)交易服務機構(gou)資格，并(bing)注銷其(qi)互聯網藥品(pin)交易服務機構(gou)資格證書，同時(shi)移交信息產業主(zhu)管部門(men)等有(you)關部門(men)依(yi)照(zhao)有(you)關法律(lv)、法規規定予以處罰。

第三十一條(tiao)　為藥(yao)品生產(chan)企(qi)業(ye)、藥(yao)品經(jing)營企(qi)業(ye)和醫療機(ji)構之(zhi)間(jian)的(de)互聯網藥(yao)品交易提(ti)供服務的(de)企(qi)業(ye)直接參與藥(yao)品經(jing)營的(de)，

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督管理部(bu)門依(yi)照《中(zhong)華人民共和(he)國藥品(pin)(pin)管理法》第七十三條進行處(chu)罰，撤銷(xiao)其互聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務機構(gou)資格(ge)，并注銷(xiao)其互聯(lian)網(wang)藥品(pin)(pin)交易(yi)服(fu)務機構(gou)資格(ge)證書，同時移交信息(xi)產業主管部(bu)門等有關(guan)部(bu)門依(yi)照有關(guan)法律、法規規定予以處(chu)罰。

第三十二條　向(xiang)個人消(xiao)費者提供互聯(lian)網藥品(pin)交易服(fu)務的(de)藥品(pin)連鎖零售(shou)企業在網上銷(xiao)售(shou)處方藥或者向(xiang)其他企業或者醫療(liao)機(ji)構銷(xiao)售(shou)藥品(pin)的(de)，

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部(bu)門(men)依照(zhao)藥品(pin)管理法律(lv)法規(gui)給予處(chu)罰，撤銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)交易(yi)服務(wu)機構資格，并注銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)交易(yi)服務(wu)機構資格證書，同時(shi)移交信(xin)息產業主管部(bu)門(men)等(deng)有關部(bu)門(men)依照(zhao)有關法律(lv)、法規(gui)的規(gui)定(ding)予以處(chu)罰。

第三十(shi)三條　藥(yao)(yao)品生產企業(ye)(ye)、藥(yao)(yao)品經(jing)營(ying)企業(ye)(ye)和醫(yi)療機(ji)構通過未(wei)經(jing)審批(pi)同意或者超出(chu)審批(pi)同意范(fan)圍的(de)互(hu)聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)服務企業(ye)(ye)進行互(hu)聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)的(de)，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理部門責令改正，給予警(jing)告。

第三十四條

食(shi)品、藥(yao)品監督管(guan)理(li)部門在互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務審批中(zhong)有(you)違反《中(zhong)華人民共和國(guo)行(xing)政許(xu)可法》第(di)七(qi)十(shi)(shi)二、七(qi)十(shi)(shi)三、七(qi)十(shi)(shi)四、七(qi)十(shi)(shi)七(qi)規定情形的，按照(zhao)有(you)關規定處理(li)。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監(jian)督檢查，并將檢查情況向(xiang)社會公告。

第三(san)十六條　省(sheng)、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督(du)管理部門(men)可根(gen)據本規定(ding)(ding)制定(ding)(ding)具體的審(shen)核要(yao)求(qiu)和程序規定(ding)(ding)，并報國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局備案。

第三十(shi)七(qi)條　本(ben)規定(ding)自二(er)00五年十二月一日起施(shi)行。