【互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易(yi)】互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務規定 互(hu)(hu)聯(lian)網藥品(pin)購銷管(guan)理

互聯網藥品交易服務規定

第一條(tiao)　為加強藥(yao)(yao)品監督管(guan)理，規范(fan)互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易，根據《中華人民共和(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)品管(guan)理法》、《中華人民共和(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)品管(guan)理法實(shi)施條(tiao)例》及其他相關法律、法規，制定(ding)本規定(ding)。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥(yao)(yao)品交易服(fu)務(wu)活動，必須遵守本規定(ding)。本規定(ding)所(suo)稱互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交易服(fu)務(wu)，是指通過互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)提供藥(yao)(yao)品

包括(kuo)醫(yi)療器械、直(zhi)接接觸藥品的包裝材料和容器、交易服務的電子商務活(huo)動。

第三條(tiao)　互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)服務包(bao)括為藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業、藥(yao)(yao)品(pin)經營企(qi)(qi)業和醫(yi)療機構之間(jian)的(de)(de)互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)提(ti)(ti)供(gong)的(de)(de)服務，藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業、藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業通過自身網站(zhan)與(yu)本(ben)企(qi)(qi)業成(cheng)員之外的(de)(de)其他企(qi)(qi)業進行的(de)(de)互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)以(yi)及向個人(ren)消費(fei)者提(ti)(ti)供(gong)的(de)(de)互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)服務。本(ben)規定(ding)所稱本(ben)企(qi)(qi)業成(cheng)員，是指企(qi)(qi)業集團成(cheng)員或(huo)者提(ti)(ti)供(gong)互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)服務的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產企(qi)(qi)業、藥(yao)(yao)品(pin)批(pi)發企(qi)(qi)業對其擁有全部股權或(huo)者控股權的(de)(de)企(qi)(qi)業法人(ren)。

第四條　從事互聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)交(jiao)易服務的企業必(bi)須經過審查驗(yan)收并取得互聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)交(jiao)易服務機構(gou)資格(ge)證書。互聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥品(pin)交(jiao)易服務機構(gou)的驗(yan)收標(biao)準(zhun)由國家食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)局統一(yi)制定

互(hu)聯網藥品(pin)交(jiao)易服務(wu)機構(gou)資格證(zheng)書由國家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)統一印制(zhi)，有效期(qi)五年。

第五(wu)條　國(guo)家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(ju)對為藥(yao)品(pin)生產企業、藥(yao)品(pin)經營(ying)企業和醫療機構之間的(de)(de)互聯網藥(yao)品(pin)交易提供服務(wu)的(de)(de)企業進行審批。省、自治(zhi)區、直轄市

食(shi)品、藥(yao)(yao)(yao)品監督(du)管(guan)理部門(men)對本行(xing)政(zheng)區域內通過自(zi)身網(wang)站與本企(qi)業成員之外的(de)(de)其他企(qi)業進行(xing)互聯網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品交易的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)企(qi)業、藥(yao)(yao)(yao)品批發(fa)企(qi)業和向個人消費者提供(gong)互聯網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品交易服務的(de)(de)企(qi)業進行(xing)審(shen)批。

第六(liu)條(tiao)(tiao)　為(wei)藥(yao)(yao)品生產企(qi)(qi)業、藥(yao)(yao)品經營企(qi)(qi)業和醫療機(ji)構(gou)之(zhi)間的互聯網藥(yao)(yao)品交(jiao)易提(ti)供服務的企(qi)(qi)業，應當具(ju)備以下條(tiao)(tiao)件：

一(yi)、依法設立的企(qi)業法人；

二、提供互聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易服(fu)務(wu)的(de)網(wang)站已獲得從(cong)事互聯網(wang)藥品(pin)信息服(fu)務(wu)的(de)資格；

三、擁有與開展業務相(xiang)適應的場所(suo)、設施、設備，并具備自我管理和維(wei)護(hu)的能力；

四(si)、具有健全的(de)網(wang)絡與交(jiao)易安全保(bao)障(zhang)措施以(yi)及完整的(de)管理制度(du)；

五(wu)、具有完整保(bao)存交易記錄的(de)能力、設(she)施和設(she)備(bei)；

六、具(ju)備網(wang)上查詢、生成(cheng)訂單、電子合同、網(wang)上支付等交易(yi)服務功能；

七、具有(you)保證上網交易資(zi)料和(he)信息的合法性、真實性的完善的管理制(zhi)度、設備與技術措施；

八、具有保(bao)證網(wang)絡正常(chang)運營(ying)和日常(chang)維護(hu)的計(ji)算機專業技(ji)術人員，具有健全的企業內部管理(li)機構(gou)和技(ji)術保(bao)障機構(gou)；

九、具有藥(yao)學或者相(xiang)關專(zhuan)(zhuan)業(ye)本科學歷(li)，熟悉藥(yao)品、醫療器械相(xiang)關法規的(de)專(zhuan)(zhuan)職(zhi)專(zhuan)(zhuan)業(ye)人員(yuan)組成的(de)審核部門負(fu)責網上交易的(de)審查工作。

第七(qi)條　為藥品(pin)生產企業、藥品(pin)經營(ying)企業和醫療機構之間(jian)的互聯 網藥(yao)(yao)品(pin)交易提供服(fu)務的(de)企(qi)業(ye)不得(de)參與藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產、經(jing)(jing)營；不得(de)與行政機(ji)關、醫療(liao)機(ji)構和(he)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產經(jing)(jing)營企(qi)業(ye)存在隸屬關系、產權(quan)關系和(he)其(qi)他經(jing)(jing)濟(ji)利益關系。

第八條　通過(guo)自身(shen)網站與本企業成員之外的(de)其他企業進行互聯網藥品(pin)交易的(de)藥品(pin)生產企業和藥品(pin)批(pi)發企業應當具備以下條件(jian)：

一、提供互(hu)聯(lian)網(wang)藥品交易服務(wu)的(de)網(wang)站已(yi)獲得從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥品信息服務(wu)的(de)資格；

二、具(ju)(ju)有與開展(zhan)業務相適應(ying)的場所、設施、設備(bei)，并(bing)具(ju)(ju)備(bei)自我管理和維護(hu)的能力；

三(san)、具有健全(quan)的(de)管(guan)(guan)理機構，具備網(wang)絡與交(jiao)易安(an)全(quan)保障措施以及(ji)完(wan)整的(de)管(guan)(guan)理制度；

四(si)、具有(you)完(wan)整保存交(jiao)易記錄的設施、設備；

五(wu)、具備(bei)網(wang)上查詢(xun)、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

六、具有保證網(wang)上交易的資料和信息(xi)的合法性、真實性的完善管(guan)理制度(du)、設施、設備與技術措施。

第九條(tiao)　向個人消費者提供互(hu)聯網藥品交易服務的(de)企業，應(ying)當具備(bei)以(yi)下(xia)條(tiao)件：

一、依法設(she)立的藥品(pin)連鎖(suo)零售企業；

二(er)、提供互(hu)聯(lian)網(wang)藥品交易服務的(de)(de)網(wang)站已獲得從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥品信息服務的(de)(de)資格；

三、具有(you)健(jian)全的網絡與交(jiao)易安全保障措施(shi)以及完(wan)整的管理(li)制度(du)；

四、具有(you)完整保存交易記錄的能力、設施和設備；

五、具(ju)備網上(shang)咨詢、網上(shang)查詢、生成(cheng)定單、電(dian)子(zi)合(he)同等基(ji)本交易服務功能；

六、對上網交易的品種有完整的管(guan)理制度與措施(shi)；

七、具(ju)有與(yu)上網交易的品(pin)種(zhong)相適應(ying)的藥品(pin)配送系統(tong)；

八、具有(you)執(zhi)業藥師(shi)負責網上實時咨(zi)(zi)詢(xun)，并有(you)保存完整咨(zi)(zi)詢(xun)內容(rong)的(de)設施、設備及相關(guan)管理制(zhi)度；

九(jiu)、從事醫療器械(xie)交易服務，應(ying)當配備(bei)擁有醫療器械(xie)相(xiang)(xiang)關專業學歷、熟悉醫療器械(xie)相(xiang)(xiang)關法(fa)規的專職專業人員。

第十(shi)條　申請(qing)從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交(jiao)易(yi)服(fu)務的企業，應當填寫國(guo)家食(shi)品藥(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)理局統一制(zhi)發的《從事互(hu)聯(lian)網(wang)藥(yao)(yao)品交(jiao)易(yi)服(fu)務申請(qing)表(biao)》

附件2、，向所(suo)在地省、自治(zhi)區、直轄市

食品、藥品監督管理部(bu)門提出申(shen)請，并提交(jiao)以下材料：

一、擬(ni)提(ti)供互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)網站(zhan)獲(huo)準從事(shi)互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)信息服務(wu)的(de)許可(ke)證復印件；

二、業務發展計劃(hua)及(ji)相關技術(shu)方案；

三、保(bao)證交(jiao)易用戶與交(jiao)易藥品合法、真實(shi)、安全的管理措施；

四、營業執(zhi)照復印件；

五、保障網(wang)絡和交易(yi)安全的管理制度及措(cuo)施(shi)；

六、規(gui)定的專(zhuan)業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷；

七、儀器設備(bei)匯總表；

八、擬(ni)開展的基本業務流(liu)程(cheng)說(shuo)明及相關材料；

九、企(qi)業法定(ding)代表人(ren)證明文件(jian)和企(qi)業各部門組(zu)織機構職能表。

第十一條(tiao)　省、自治區、直(zhi)轄市(shi)

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門收到申請材料(liao)后，在5日內對申(shen)請(qing)材料進行形式審查。決定(ding)予以受理(li)的(de)(de)，發給(gei)受理(li)通知書；決定(ding)不予受理(li)的(de)(de)，應當(dang)書面通知申(shen)請(qing)人并(bing)說明理(li)由(you)，同時(shi)告知申(shen)請(qing)人享有依法申(shen)請(qing)行政(zheng)復議或者提起行政(zheng)訴訟的(de)(de)權利。

第十二條　對于(yu)申(shen)請材料不(bu)規范、不(bu)完(wan)整(zheng)的，省、自治區(qu)、直轄市

食品、藥品監督管(guan)理部門(men)應(ying)當在收(shou)到(dao)申請材料之日起5日內一次告(gao)知申(shen)請人需要補(bu)正的全部內容(rong)；逾期不告(gao)知的，自收到申(shen)請材(cai)料(liao)之日起即為(wei)受理。

第十三(san)條　省、自(zi)治區、直轄市

食(shi)品、藥(yao)(yao)(yao)品監督管理(li)部(bu)門受(shou)理(li)為藥(yao)(yao)(yao)品生產企業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品經(jing)營企業(ye)和(he)醫療機構提(ti)供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品交(jiao)易服務的(de)申請后(hou)，應當在(zai)10個(ge)工作日內向國(guo)家食(shi)(shi)品藥品監(jian)督管理局(ju)報送相(xiang)關(guan)申請材料。國(guo)家食(shi)(shi)品藥品監(jian)督管理局(ju)按照有關(guan)規定對申請材料進行審核，并在20個工(gong)作日內(nei)作出(chu)同(tong)意或者不同(tong)意進行現場驗收的決(jue)定(ding)，并書面通知申請人，同(tong)時抄送(song)受理申請的省、自治區、直轄市

食品、藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理(li)部門。國家食品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理(li)局同(tong)意進行現場驗收的，應當(dang)在20個工作日內對(dui)申(shen)請(qing)人(ren)按驗收標準組織進行(xing)(xing)(xing)現場(chang)驗收。驗收不(bu)合(he)格的(de)，書面通知申(shen)請(qing)人(ren)并說明理(li)由，同時告知申(shen)請(qing)人(ren)享有(you)依法申(shen)請(qing)行(xing)(xing)(xing)政復議或(huo)者提起行(xing)(xing)(xing)政訴訟(song)的(de)權利；驗收合(he)格的(de)，國(guo)家食(shi)品藥品監督(du)管(guan)理(li)局(ju)應當在10個(ge)工(gong)作日內向申請人核(he)發并送達同意(yi)其從事互聯網藥(yao)品交易服務(wu)的互聯網藥(yao)品交易服務(wu)機構資格(ge)證書(shu)。

第十四條　省、自治區、直轄市

食(shi)品(pin)、藥品(pin)監督管理部(bu)門(men)按照有關規定(ding)對通過自身(shen)網站與本(ben)企業(ye)(ye)成員(yuan)之外的其他企業(ye)(ye)進行(xing)互聯網藥品(pin)交易服務(wu)的藥品(pin)生(sheng)產企業(ye)(ye)、藥品(pin)批發企業(ye)(ye)和(he)向個(ge)人消費者提(ti)供(gong)互聯網藥品(pin)交易服務(wu)的申請人提(ti)交的材料進行(xing)審批，并在20個工作日內作出同意或者不(bu)同意進(jin)行現場驗收的(de)決定，并書面通知申(shen)請人。省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市(shi)

食品(pin)、藥品(pin)監督(du)管理部門同意進行現場(chang)驗(yan)收的，應當在20個(ge)工作日內(nei)組織(zhi)對申請(qing)人進行現場驗(yan)(yan)收(shou)(shou)。驗(yan)(yan)收(shou)(shou)不合格的，書面通知(zhi)申請(qing)人并說明理由，同(tong)時告知(zhi)申請(qing)人享有依法申請(qing)行政復議(yi)或者提起行政訴訟的權利；經驗(yan)(yan)收(shou)(shou)合格的，省、自(zi)治(zhi)區(qu)、直(zhi)轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督(du)管理部門應當(dang)在(zai)10個(ge)工作日內向申(shen)請人(ren)核發并(bing)送達同意(yi)其從事互聯(lian)網(wang)藥品交易(yi)服務的互聯(lian)網(wang)藥品交易(yi)服務機構資格證書。

第十(shi)五條　國家食品藥(yao)品監督管理(li)局(ju)和省、自治(zhi)區(qu)、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門對申請(qing)人(ren)(ren)的申請(qing)進行(xing)審(shen)查時，發現行(xing)政許(xu)可事項直接關(guan)系(xi)到他人(ren)(ren)重大(da)利(li)益的，應當告知該(gai)利(li)害關(guan)系(xi)人(ren)(ren)，并聽(ting)取申請(qing)人(ren)(ren)、利(li)害關(guan)系(xi)人(ren)(ren)的陳(chen)述和(he)申辯。依(yi)法應當聽(ting)證的，按(an)照(zhao)法律規(gui)定舉(ju)行(xing)聽(ting)證。

第十六(liu)條　提供虛假材料申請互聯網(wang)藥品交易(yi)服務的，

食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門不予受理，給予警告，一年內不受理該企業提(ti)出的從事(shi)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務(wu)的申請(qing)。提(ti)供虛假材料申請(qing)從事(shi)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務(wu)取得(de)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易服務(wu)機構(gou)資(zi)格證(zheng)書的，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管理(li)部(bu)門應當撤銷其互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)服務(wu)機構(gou)資格證(zheng)書，三年內不受理(li)其從事互聯網(wang)藥(yao)品(pin)交易(yi)服務(wu)的(de)申請。

第十七條(tiao)　在依法(fa)獲(huo)得

食(shi)品、藥(yao)品監督管理(li)部門頒發的互(hu)聯網藥(yao)品交易服(fu)務(wu)機構資格證書后(hou)，申請人應(ying)當按照《互(hu)聯網信(xin)息(xi)服(fu)務(wu)管理(li)辦(ban)法》的規定，依法取得相(xiang)應(ying)的電(dian)信(xin)業務(wu)經營許(xu)可證，或者履行相(xiang)應(ying)的備案手續。

第十八條(tiao)　提供互聯網(wang)藥(yao)品交易服務的(de)企業必須在(zai)其網(wang)站芒果视(shi)频(pin)下(xia)载(zai)顯著位置標(biao)明(ming)互聯網(wang)藥(yao)品交易服務機構(gou)資格(ge)證書(shu)號碼(ma)。

第十九(jiu)條(tiao)　提(ti)供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)服務的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)必須(xu)嚴格(ge)審核參與互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、醫療機(ji)構從(cong)事(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)資格(ge)及其交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)合(he)法(fa)性。對首(shou)次(ci)上網交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營(ying)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)、醫療機(ji)構以(yi)及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，提(ti)供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)服務的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)必須(xu)索取、審核交(jiao)(jiao)易(yi)(yi)各方(fang)的(de)(de)資格(ge)證(zheng)明文(wen)(wen)件(jian)和藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)批準證(zheng)明文(wen)(wen)件(jian)并進行備案。

第二十條　通(tong)過自身(shen)網(wang)站與本企業(ye)(ye)成員之外的(de)其他企業(ye)(ye)進(jin)行(xing)互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易的(de)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)和藥(yao)品(pin)(pin)批發企業(ye)(ye)只能(neng)交易本企業(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)或者(zhe)本企業(ye)(ye)經(jing)營(ying)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)，不得利用自身(shen)網(wang)站提供其他互(hu)聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務。

第二十一條　向個人消費者提供互(hu)聯網藥(yao)品交易(yi)服(fu)務的(de)企業(ye)只能在網上銷售(shou)本企業(ye)經(jing)營的(de)非(fei)處方藥(yao)，不得(de)向其他(ta)企業(ye)或(huo)者醫療(liao)機(ji)構銷售(shou)藥(yao)品。

第(di)二(er)十二(er)條　在互聯網上進行藥品(pin)交(jiao)易的藥品(pin)生產企業、藥品(pin)經(jing)營企業和醫療機構必須通過經(jing)

食(shi)品(pin)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理部門(men)和電信業(ye)(ye)務主(zhu)管(guan)部門(men)審(shen)核同(tong)意的互聯網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交易服務企業(ye)(ye)進行交易。參與互聯網(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交易的醫療機構(gou)只能(neng)購買(mai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，不得上(shang)網(wang)銷售藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。

第二十三條　提供(gong)互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務的企業(ye)(ye)變更網站(zhan)網址、企業(ye)(ye)名稱、企業(ye)(ye)法定代表(biao)(biao)人、企業(ye)(ye)地(di)址等(deng)事項的，應填寫《互聯網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務變更申請表(biao)(biao)》

見附件3、，并提(ti)前30個工作日向原審批(pi)部(bu)門申請(qing)(qing)(qing)辦理變更(geng)手續，變更(geng)程(cheng)序與原申請(qing)(qing)(qing)程(cheng)序相同(tong)。變更(geng)服務范圍的原有的資(zi)格證書收回，按(an)本規定(ding)重(zhong)新(xin)申請(qing)(qing)(qing)，重(zhong)新(xin)審批(pi)。

第二(er)十四條　提供互聯網藥品交易服務的(de)企業(ye)需要(yao)歇業(ye)、停業(ye)半年以上的(de)，應在(zai)(zai)其(qi)停止服務前一個(ge)月向所在(zai)(zai)地(di)省、自治區、直轄(xia)市(shi)

食品、藥(yao)品監督管理部門提出書面備案申請。省(sheng)、自治(zhi)區(qu)、直轄市

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)部門(men)收到備案(an)申(shen)請后(hou)，應(ying)當在(zai)10個工(gong)作日內(nei)通知(zhi)電信管理(li)部門。在互聯網(wang)藥品交易(yi)服務(wu)機(ji)構資格證(zheng)書有(you)效(xiao)期(qi)內(nei)，歇業(ye)、停業(ye)的(de)企(qi)業(ye)需要(yao)恢復(fu)營業(ye)的(de)，應當向其備案的(de)省、自(zi)治區、直轄市(shi)

食(shi)品、藥品監督管理(li)部門申請(qing)重(zhong)新驗(yan)(yan)收(shou)，經驗(yan)(yan)收(shou)合格(ge)，方可恢(hui)復營業。

第二十(shi)五條　互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)(yi)服(fu)務機構資格(ge)證(zheng)書(shu)有效(xiao)期屆滿(man)，需要繼續提供互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)(yi)服(fu)務的(de)，提供互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)(yi)服(fu)務的(de)企業應當(dang)在有效(xiao)期屆滿(man)前６個月內(nei)，向原發證(zheng)機關申請換發互聯(lian)網藥(yao)品交易(yi)(yi)服(fu)務機構資格(ge)證(zheng)書(shu)。

第(di)二十六條　原(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)按照原(yuan)申請程序(xu)對(dui)換證(zheng)(zheng)申請進(jin)行審核，認(ren)為符合條件的，予(yu)以換發(fa)新證(zheng)(zheng)；認(ren)為不符合條件的，發(fa)給不予(yu)換證(zheng)(zheng)通知書并說(shuo)明理由，原(yuan)互聯網藥品(pin)交(jiao)易服務機(ji)(ji)構(gou)資格證(zheng)(zheng)書由原(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)收回并公告注(zhu)銷。原(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)應當(dang)在互聯網藥品(pin)交(jiao)易服務機(ji)(ji)構(gou)資格證(zheng)(zheng)書有效期(qi)屆(jie)滿前作(zuo)出是否準(zhun)(zhun)予(yu)換證(zheng)(zheng)的決(jue)定(ding)。逾期(qi)未作(zuo)出決(jue)定(ding)的，視(shi)為準(zhun)(zhun)予(yu)換證(zheng)(zheng)，原(yuan)發(fa)證(zheng)(zheng)機(ji)(ji)關(guan)應當(dang)在30個工作日內予以補辦(ban)手續。

第二十七條(tiao)　根據提供互聯網藥品交易服(fu)務的企業的書面(mian)申請，省、自治區、直(zhi)轄市(shi)

食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)部門(men)可以(yi)收回互聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機構資(zi)格證書，報國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)局備(bei)案并公告(gao)注銷(xiao)。互聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務機構資(zi)格證書被收回的，不得繼續從事互聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務。

第(di)二(er)十八條　未取得互(hu)聯網(wang)藥品交易(yi)服(fu)務(wu)機構(gou)(gou)資(zi)格(ge)證書，擅自從(cong)事互(hu)聯網(wang)藥品交易(yi)服(fu)務(wu)或者互(hu)聯網(wang)藥品交易(yi)服(fu)務(wu)機構(gou)(gou)資(zi)格(ge)證書超出有效期的，

食品、藥品監督管(guan)理部門(men)責令限(xian)期改正，給予警告；情節嚴重(zhong)的(de)，移交信息產業主管(guan)部門(men)等有關(guan)部門(men)依照有關(guan)法(fa)律(lv)、法(fa)規規定(ding)予以(yi)處罰(fa)。

第二十九條　提供(gong)互聯網藥品交易服務的企業(ye)有下列情(qing)形之一的，

食品(pin)、藥品(pin)監督(du)管理(li)部(bu)門(men)責令限期(qi)改正，給予(yu)警告(gao)；情節嚴(yan)重的，撤銷(xiao)其(qi)互聯(lian)網藥品(pin)交易服(fu)務(wu)機構(gou)資格(ge)，并注銷(xiao)其(qi)互聯(lian)網藥品(pin)交易服(fu)務(wu)機構(gou)資格(ge)證書：

（一(yi)）未(wei)在(zai)其網站主頁顯著位(wei)置(zhi)標(biao)明互聯網藥品(pin)交易服務機構資(zi)格(ge)證書(shu)號碼的(de)；

（二）超出審核同意范圍提供互(hu)聯網藥品交(jiao)易服(fu)務的；

（三）為(wei)藥(yao)品生產企(qi)業、藥(yao)品經營企(qi)業和醫療機構(gou)之(zhi)間的(de)互聯 網(wang)藥品交易提供服務的企業(ye)與行(xing)政機關(guan)(guan)、醫(yi)療機構(gou)和藥品生產經營(ying)企業(ye)存在隸(li)屬(shu)關(guan)(guan)系、產權關(guan)(guan)系或者其(qi)他(ta)經濟利(li)益關(guan)(guan)系的；

四(si)、有關變更事(shi)項(xiang)未經審批的。

第(di)三十條(tiao)　提(ti)供互聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)的(de)(de)企業(ye)為未(wei)經許(xu)可的(de)(de)企業(ye)或(huo)者機構(gou)交(jiao)易未(wei)經審批的(de)(de)藥(yao)品(pin)提(ti)供服務(wu)的(de)(de)，

食(shi)品、藥品監(jian)督管理(li)部(bu)門依(yi)照(zhao)有關(guan)法律(lv)法規給予處(chu)罰，撤銷其互聯網藥品交易服(fu)務機構(gou)資格，并注銷其互聯網藥品交易服(fu)務機構(gou)資格證書(shu)，同時移交信(xin)息產業主管部(bu)門等有關(guan)部(bu)門依(yi)照(zhao)有關(guan)法律(lv)、法規規定予以處(chu)罰。

第三十(shi)一(yi)條(tiao)　為藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生產企業、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營企業和醫(yi)療(liao)機構(gou)之間的互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)交易提供服(fu)務(wu)的企業直接(jie)參與(yu)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營的，

食品、藥(yao)品監(jian)督管理部(bu)(bu)門(men)依(yi)照(zhao)(zhao)《中華人民(min)共和國藥(yao)品管理法(fa)》第七十(shi)三條進行處罰，撤(che)銷其互(hu)聯網藥(yao)品交易服(fu)務機構資(zi)(zi)格，并(bing)注銷其互(hu)聯網藥(yao)品交易服(fu)務機構資(zi)(zi)格證(zheng)書，同(tong)時移交信(xin)息產業主管部(bu)(bu)門(men)等有關(guan)部(bu)(bu)門(men)依(yi)照(zhao)(zhao)有關(guan)法(fa)律(lv)、法(fa)規規定予以處罰。

第(di)三十(shi)二(er)條　向個(ge)人消費(fei)者(zhe)提供互聯網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)交易服務(wu)的(de)藥(yao)品(pin)連鎖零售企業在網(wang)(wang)上銷售處(chu)方藥(yao)或(huo)者(zhe)向其他企業或(huo)者(zhe)醫療機構銷售藥(yao)品(pin)的(de)，

食品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門依照(zhao)藥(yao)品(pin)(pin)管理法(fa)律法(fa)規給予處罰(fa)，撤銷其(qi)互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)服務機構資(zi)格(ge)，并注銷其(qi)互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易(yi)服務機構資(zi)格(ge)證(zheng)書，同時移交(jiao)(jiao)信息產業主管部門等有關(guan)部門依照(zhao)有關(guan)法(fa)律、法(fa)規的規定予以處罰(fa)。

第(di)三十三條　藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營企(qi)業和醫(yi)療機構通(tong)過未(wei)經審(shen)批(pi)(pi)同意(yi)或者超出審(shen)批(pi)(pi)同意(yi)范(fan)圍(wei)的(de)互聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易服務企(qi)業進行(xing)互聯網(wang)(wang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易的(de)，

食品、藥品監(jian)督管理部門責令改正，給(gei)予(yu)警告。

第三十四條

食品、藥(yao)品監督管理部門在互(hu)聯網(wang)藥(yao)品交易服(fu)務審(shen)批中有(you)違反《中華人(ren)民共和(he)國行政許可法》第七(qi)十二、七(qi)十三、七(qi)十四、七(qi)十七(qi)規定情形的，按照(zhao)有(you)關規定處理。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進行監督(du)檢(jian)查(cha)，并將(jiang)檢(jian)查(cha)情況向社會(hui)公告。

第(di)三十六(liu)條　省(sheng)、自(zi)治區、直(zhi)轄市(shi)

食品、藥品監督管理部門可(ke)根據本規(gui)定(ding)制定(ding)具體的(de)審核要(yao)求和程序規(gui)定(ding)，并報(bao)國家食品藥品監督管理局備案(an)。

第三十七條　本規定自二00五年十二月(yue)一日起施(shi)行。