【互聯網藥(yao)品交(jiao)易】互聯網藥(yao)品交(jiao)易服務(wu)規定(ding) 互聯網藥(yao)品購銷管理

互聯網藥品交易服務規定

第一條　為加強藥(yao)品監督管理，規范互聯網藥(yao)品交(jiao)易，根據《中華人(ren)民共(gong)和(he)國(guo)藥(yao)品管理法(fa)(fa)》、《中華人(ren)民共(gong)和(he)國(guo)藥(yao)品管理法(fa)(fa)實施條例》及(ji)其他相關法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規，制(zhi)定(ding)本(ben)規定(ding)。

第二條　在中華人民共和國境內從事互聯網藥品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)活動(dong)，必須(xu)遵守(shou)本(ben)規定。本(ben)規定所(suo)稱互聯網藥品(pin)交易(yi)服(fu)務(wu)，是指通(tong)過互聯網提供藥品(pin)

包括(kuo)醫療器(qi)(qi)械、直接接觸(chu)藥品的(de)包裝材料和容器(qi)(qi)、交易服務的(de)電子商務活動。

第三(san)條　互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務包括(kuo)為(wei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)和醫療機構之間的(de)(de)(de)互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)提(ti)供的(de)(de)(de)服(fu)務，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)批發(fa)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)通(tong)過自(zi)身網(wang)站與本企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)成員之外的(de)(de)(de)其他企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)進行(xing)的(de)(de)(de)互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)以及向個人(ren)消費者提(ti)供的(de)(de)(de)互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務。本規定所稱(cheng)本企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)成員，是(shi)指企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)集團成員或者提(ti)供互聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易(yi)服(fu)務的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)(pin)批發(fa)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)對其擁有全部股權或者控股權的(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)(qi)業(ye)法人(ren)。

第四條(tiao)　從事互聯網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)(fu)務的(de)企業(ye)必須經過(guo)審查驗收并取(qu)得互聯網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)(fu)務機構資格(ge)證(zheng)書。互聯網(wang)藥品(pin)交易服(fu)(fu)(fu)務機構的(de)驗收標準由國家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)統一制定

互聯網藥品交易服務機(ji)構資(zi)格(ge)證書由國家食品藥品監(jian)督管理局統一印制，有效期五年(nian)。

第五條　國(guo)家(jia)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局對為藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業、藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)業和醫療機(ji)構之間(jian)的互聯網藥(yao)品(pin)(pin)交易提供服務的企(qi)業進行審批。省(sheng)、自(zi)治(zhi)區、直(zhi)轄市

食品、藥(yao)品監(jian)督管理部門對(dui)本(ben)行政區域(yu)內(nei)通過自(zi)身網站與本(ben)企業(ye)成員(yuan)之外的(de)其他企業(ye)進(jin)行互聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易的(de)藥(yao)品生(sheng)產企業(ye)、藥(yao)品批發企業(ye)和向個人消費者提供互聯網藥(yao)品交(jiao)(jiao)易服務的(de)企業(ye)進(jin)行審批。

第(di)六條　為藥品(pin)生產企(qi)業(ye)、藥品(pin)經營企(qi)業(ye)和醫療機構之間的互聯網藥品(pin)交(jiao)易提供服務的企(qi)業(ye)，應當具(ju)備(bei)以下條件：

一、依法(fa)設立的企(qi)業法(fa)人；

二(er)、提(ti)供互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品交易(yi)服務的網(wang)(wang)站(zhan)已獲(huo)得(de)從事(shi)互(hu)聯(lian)(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品信息服務的資格(ge)；

三、擁(yong)有與開展業務相適應的場(chang)所(suo)、設施、設備，并具備自(zi)我管理(li)和維護的能(neng)力；

四、具有健全的網絡(luo)與交易安全保障措施以(yi)及(ji)完(wan)整的管理制度；

五、具有完整保存交易(yi)記錄的(de)能力、設(she)施和設(she)備(bei)；

六、具備網上(shang)查(cha)詢、生成訂單、電子合同、網上(shang)支付(fu)等交(jiao)易服務(wu)功能(neng)；

七、具(ju)有保證上網(wang)交易(yi)資料(liao)和信息的合(he)法性(xing)、真實性(xing)的完善(shan)的管(guan)理制度(du)、設備與技(ji)術(shu)措施；

八(ba)、具有保(bao)(bao)證網(wang)絡正常運營和(he)日(ri)常維(wei)護的計(ji)算機專業(ye)技(ji)術人(ren)員，具有健全的企業(ye)內部管理機構(gou)和(he)技(ji)術保(bao)(bao)障機構(gou)；

九、具(ju)有藥學(xue)或者相關專(zhuan)業本(ben)科(ke)學(xue)歷，熟(shu)悉藥品、醫療(liao)器(qi)械(xie)相關法(fa)規(gui)的(de)專(zhuan)職專(zhuan)業人員(yuan)組成的(de)審(shen)核部門(men)負(fu)責網上交易的(de)審(shen)查工作。

第七(qi)條　為藥(yao)品生(sheng)產企業、藥(yao)品經(jing)營企業和醫療機構之間的互聯 網(wang)藥品交易提供服務的企業不得參與(yu)藥品生產(chan)、經營(ying)；不得與(yu)行政機關、醫療機構和(he)藥品生產(chan)經營(ying)企業存在隸(li)屬關系、產(chan)權關系和(he)其他經濟利(li)益關系。

第八條　通過自身(shen)網(wang)站與本企(qi)業成員之外(wai)的其他企(qi)業進行互聯網(wang)藥品交易(yi)的藥品生產企(qi)業和藥品批發企(qi)業應(ying)當具(ju)備(bei)以下(xia)條件：

一、提供(gong)互(hu)聯網(wang)(wang)藥品交易服務的網(wang)(wang)站已獲得從事互(hu)聯網(wang)(wang)藥品信息服務的資格；

二、具(ju)有與開展業務相(xiang)適應的場所、設施、設備，并具(ju)備自我管理和(he)維護(hu)的能力；

三、具(ju)有(you)健全的(de)管理(li)機構(gou)，具(ju)備網(wang)絡(luo)與(yu)交易安全保(bao)障措施以及(ji)完(wan)整的(de)管理(li)制度；

四、具有完整保存交易記錄的(de)設施(shi)、設備；

五、具(ju)備網上查詢、生(sheng)成訂單、電子合同等基本交易服務功(gong)能；

六、具有保證(zheng)網上交易的資料和信(xin)息的合法性、真(zhen)實性的完善管(guan)理制(zhi)度、設施(shi)、設備(bei)與技(ji)術措施(shi)。

第(di)九(jiu)條　向個(ge)人(ren)消費者提供互聯(lian)網藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務的企(qi)業，應當具備以下條件：

一(yi)、依法(fa)設立的藥品連鎖(suo)零售企業；

二、提供互聯網(wang)藥(yao)品交(jiao)易服(fu)務的(de)網(wang)站已獲得從(cong)事互聯網(wang)藥(yao)品信息服(fu)務的(de)資格；

三、具有(you)健全(quan)的網(wang)絡與(yu)交易安全(quan)保障(zhang)措(cuo)施(shi)以及完整的管理制(zhi)度；

四、具有完整(zheng)保存交易記錄的能力(li)、設施和設備；

五、具備網(wang)上咨(zi)詢(xun)、網(wang)上查詢(xun)、生(sheng)成(cheng)定單、電子合同等基本交易服務功能(neng)；

六(liu)、對上網(wang)交(jiao)易的(de)品(pin)種有完(wan)整的(de)管理制度與措施(shi)；

七、具有與(yu)上(shang)網交(jiao)易的(de)品種相適應的(de)藥(yao)品配送系統(tong)；

八、具有執業(ye)藥(yao)師負責網上實時咨詢(xun)，并有保(bao)存完整咨詢(xun)內容的設施、設備及相關管(guan)理制度；

九、從(cong)事醫療(liao)器械(xie)交易服務，應當配備擁有醫療(liao)器械(xie)相(xiang)(xiang)關(guan)專(zhuan)業學歷、熟(shu)悉(xi)醫療(liao)器械(xie)相(xiang)(xiang)關(guan)法(fa)規的專(zhuan)職專(zhuan)業人員。

第(di)十條　申請(qing)從事互聯(lian)網藥品交易服(fu)務(wu)的企業，應當填寫國家食品藥品監(jian)督(du)管(guan)理局統一制(zhi)發的《從事互聯(lian)網藥品交易服(fu)務(wu)申請(qing)表》

附件2、，向所在地(di)省、自治區、直轄(xia)市

食品、藥品監督管理部門提(ti)出申(shen)請，并提(ti)交以(yi)下材料(liao)：

一、擬提供互聯(lian)網藥品交易服務的網站(zhan)獲準從事互聯(lian)網藥品信息服務的許可證復印件；

二、業務發展計(ji)劃及相關技術(shu)方案；

三、保證(zheng)交易用戶(hu)與(yu)交易藥品合(he)法、真實(shi)、安(an)全(quan)的管理措施；

四、營業執照復印件(jian)；

五、保障網絡和(he)交易安(an)全的管理(li)制度及措施；

六、規定的專(zhuan)業技術人員的身份證明(ming)、學歷證明(ming)復印件(jian)及簡歷；

七、儀(yi)器設備匯總表；

八、擬開展的基(ji)本(ben)業(ye)務流程說明及(ji)相關材料；

九、企業法定代表(biao)人證明文件和企業各部(bu)門(men)組織機構職能表(biao)。

第十一條(tiao)　省、自治區(qu)、直轄市

食(shi)品、藥品監督管理(li)部門收到申(shen)請(qing)材料(liao)后，在(zai)5日內對申請(qing)(qing)材料進行形式(shi)審查。決定予(yu)以受理(li)(li)的，發給受理(li)(li)通(tong)知(zhi)書；決定不予(yu)受理(li)(li)的，應(ying)當書面通(tong)知(zhi)申請(qing)(qing)人(ren)并說(shuo)明理(li)(li)由(you)，同時告知(zhi)申請(qing)(qing)人(ren)享有依法申請(qing)(qing)行政復議或者提(ti)起行政訴訟的權利。

第十二條　對于申請材料不規范、不完整的，省(sheng)、自(zi)治(zhi)區、直轄市

食品、藥品監督管理部門(men)應當在收到申請材料之日(ri)起5日內(nei)一(yi)次(ci)告(gao)知申(shen)(shen)請人需(xu)要補正的全部內(nei)容；逾期(qi)不告(gao)知的，自收到申(shen)(shen)請材料之日起即(ji)為受理。

第十三條　省、自治(zhi)區(qu)、直轄(xia)市

食品、藥品監(jian)督管理部門(men)受理為(wei)藥品生產企(qi)(qi)業、藥品經營企(qi)(qi)業和醫療(liao)機構提供互聯網藥品交易(yi)服務的(de)申請后，應(ying)當在10個工作(zuo)日(ri)內向(xiang)國家食(shi)(shi)品藥(yao)(yao)品監(jian)督管理局報送相關申(shen)(shen)請材料(liao)。國家食(shi)(shi)品藥(yao)(yao)品監(jian)督管理局按照有關規定對(dui)申(shen)(shen)請材料(liao)進行審核(he)，并在20個工作日內作出同意(yi)或者(zhe)不(bu)同意(yi)進行現場驗收的決(jue)定，并書面(mian)通知申(shen)請(qing)人，同時抄送(song)受理(li)申(shen)請(qing)的省(sheng)、自(zi)治區、直(zhi)轄(xia)市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理部門。國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局同意進行現場驗收的，應當在(zai)20個工(gong)作日內對申請(qing)人(ren)按驗收標(biao)準組(zu)織進行現場驗收。驗收不合格的，書面(mian)通(tong)知申請(qing)人(ren)并(bing)說明理由(you)，同時告知申請(qing)人(ren)享有依法申請(qing)行政復議(yi)或者(zhe)提起行政訴訟(song)的權利；驗收合格的，國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局應當在10個工作日(ri)內向申請(qing)人核發并送達(da)同意其從事(shi)互聯(lian)網藥品交易(yi)(yi)服(fu)務的互聯(lian)網藥品交易(yi)(yi)服(fu)務機構資格證書(shu)。

第十四(si)條　省、自治區、直(zhi)轄市

食(shi)品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部(bu)門按照(zhao)有關規定對(dui)通(tong)過自身網站與本企(qi)業(ye)成(cheng)員(yuan)之外的其(qi)他企(qi)業(ye)進行互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)服(fu)務的藥(yao)(yao)品(pin)生產企(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)品(pin)批發企(qi)業(ye)和(he)向個人消費者提供互(hu)(hu)聯(lian)網藥(yao)(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)服(fu)務的申請人提交(jiao)的材料進行審批，并在20個(ge)工作(zuo)日內作(zuo)出同意或(huo)者不同意進(jin)行現場驗收的(de)決(jue)定，并(bing)書面(mian)通知申請人。省、自(zi)治區、直(zhi)轄市(shi)

食品、藥品監督(du)管理部門同(tong)意進行現場驗收的(de)，應當在20個工(gong)作(zuo)日內組織對(dui)申請(qing)(qing)人(ren)進行現場驗(yan)收。驗(yan)收不合(he)格的(de)(de)，書(shu)面通知申請(qing)(qing)人(ren)并(bing)說明理由，同時告(gao)知申請(qing)(qing)人(ren)享有(you)依法申請(qing)(qing)行政(zheng)復(fu)議(yi)或者提起行政(zheng)訴訟的(de)(de)權利；經驗(yan)收合(he)格的(de)(de)，省(sheng)、自(zi)治區、直轄市(shi)

食(shi)品(pin)、藥品(pin)監督(du)管(guan)理部(bu)門應當在10個工作日內(nei)向申(shen)請人(ren)核(he)發并送達(da)同意(yi)其從事互聯(lian)網藥(yao)品交易服務的(de)互聯(lian)網藥(yao)品交易服務機構資格證(zheng)書(shu)。

第十五條(tiao)　國家食品藥品監(jian)督管(guan)理局(ju)和省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管(guan)理(li)部門對申(shen)請(qing)人(ren)(ren)的申(shen)請(qing)進行(xing)(xing)審查時(shi)，發現(xian)行(xing)(xing)政許(xu)可事項直接關系(xi)到(dao)他人(ren)(ren)重大(da)利(li)益的，應當告(gao)知該利(li)害(hai)關系(xi)人(ren)(ren)，并聽(ting)取申(shen)請(qing)人(ren)(ren)、利(li)害(hai)關系(xi)人(ren)(ren)的陳述(shu)和(he)申(shen)辯。依法(fa)應當聽(ting)證的，按照法(fa)律(lv)規定舉行(xing)(xing)聽(ting)證。

第(di)十六條　提(ti)供虛假材料(liao)申(shen)請互聯(lian)網藥(yao)品交易服務的，

食品(pin)(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理部門不(bu)予(yu)受理，給(gei)予(yu)警告，一年內不(bu)受理該企業提出的(de)從事互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務的(de)申請。提供虛(xu)假材(cai)料申請從事互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務取得互聯網(wang)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服務機構資格證書的(de)，

食品、藥品監督管理(li)部門(men)應(ying)當撤銷其互(hu)(hu)聯(lian)網藥品交易服務(wu)機構(gou)資(zi)格(ge)證書(shu)，三年內不受理(li)其從事互(hu)(hu)聯(lian)網藥品交易服務(wu)的申請。

第十七條　在(zai)依(yi)法獲得

食品、藥(yao)品監督管(guan)理部(bu)門頒發的(de)互(hu)聯網藥(yao)品交易服務(wu)機構資格證書后，申請人應(ying)當按照《互(hu)聯網信息服務(wu)管(guan)理辦法》的(de)規(gui)定，依法取得相應(ying)的(de)電信業務(wu)經營(ying)許可證，或者履(lv)行相應(ying)的(de)備案手(shou)續。

第十八條　提供互聯(lian)(lian)網藥品交易服(fu)務的企(qi)業必須在其網站芒果视频下载顯著位置標明互聯(lian)(lian)網藥品交易服(fu)務機構資(zi)格證書號碼。

第十九條　提供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)服務的企(qi)(qi)業(ye)必(bi)須(xu)嚴格(ge)審核(he)參與互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企(qi)(qi)業(ye)、醫(yi)療機構從(cong)事(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)的資(zi)格(ge)及其交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的合法性(xing)。對首次(ci)上網交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產企(qi)(qi)業(ye)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)經營企(qi)(qi)業(ye)、醫(yi)療機構以及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)，提供互聯網藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)服務的企(qi)(qi)業(ye)必(bi)須(xu)索(suo)取(qu)、審核(he)交(jiao)(jiao)(jiao)易(yi)各方的資(zi)格(ge)證明文件和藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)批準證明文件并(bing)進行備案。

第二(er)十條　通過自身網站與本(ben)(ben)企業(ye)成員之外的(de)其(qi)他(ta)企業(ye)進行互聯網藥(yao)(yao)(yao)(yao)品交易(yi)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產企業(ye)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品批發企業(ye)只能交易(yi)本(ben)(ben)企業(ye)生(sheng)產或者本(ben)(ben)企業(ye)經營的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品，不得利用自身網站提供(gong)其(qi)他(ta)互聯網藥(yao)(yao)(yao)(yao)品交易(yi)服務。

第二十一條　向個人消費者提供互聯網(wang)藥(yao)(yao)品交(jiao)易服務的企業只能(neng)在(zai)網(wang)上銷售本企業經(jing)營的非處方藥(yao)(yao)，不得(de)向其他企業或者醫療機(ji)構銷售藥(yao)(yao)品。

第二十二條　在互(hu)聯(lian)網上進行藥品(pin)交易的藥品(pin)生產(chan)企業(ye)、藥品(pin)經(jing)營企業(ye)和醫療機(ji)構必須通過(guo)經(jing)

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督管(guan)理部(bu)門(men)和電信業務(wu)主管(guan)部(bu)門(men)審核同(tong)意的互聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務(wu)企業進行交(jiao)易(yi)。參(can)與互聯網(wang)藥品(pin)交(jiao)易(yi)的醫(yi)療機構只(zhi)能(neng)購買藥品(pin)，不得(de)上網(wang)銷售藥品(pin)。

第二十(shi)三條　提供(gong)互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務的企業(ye)變(bian)更網(wang)站(zhan)網(wang)址、企業(ye)名稱、企業(ye)法定(ding)代表人(ren)、企業(ye)地址等(deng)事項(xiang)的，應填寫《互聯(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務變(bian)更申(shen)請表》

見附(fu)件3、，并提前(qian)30個工(gong)作日(ri)向原審批部(bu)門申請(qing)辦理變更(geng)(geng)手(shou)續，變更(geng)(geng)程序與原申請(qing)程序相同。變更(geng)(geng)服務范圍的原有(you)的資格證書(shu)收(shou)回，按本規(gui)定重(zhong)新(xin)申請(qing)，重(zhong)新(xin)審批。

第二十四條　提(ti)供互聯網藥品交易服(fu)務的(de)企業(ye)需要歇業(ye)、停業(ye)半年以上的(de)，應在(zai)(zai)其(qi)停止服(fu)務前一個月向所在(zai)(zai)地省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理(li)部門(men)提出書面備案申(shen)請。省、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監督管理部門(men)收到(dao)備案(an)申請(qing)后，應當在10個工作日內通知(zhi)電信管理部門(men)。在(zai)互聯網藥(yao)品交易(yi)服務機構資(zi)格(ge)證(zheng)書有效期(qi)內，歇業(ye)(ye)、停業(ye)(ye)的企業(ye)(ye)需要(yao)恢復(fu)營(ying)業(ye)(ye)的，應當向其備案(an)的省、自治區、直轄市

食品、藥品監督管理部(bu)門申請重新驗收(shou)，經驗收(shou)合格，方可恢復營業。

第(di)二十五條　互(hu)(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)(yi)服務(wu)(wu)(wu)機(ji)構資格證(zheng)書有效(xiao)期(qi)(qi)屆滿(man)，需要繼續提供互(hu)(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)(yi)服務(wu)(wu)(wu)的(de)，提供互(hu)(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)(yi)服務(wu)(wu)(wu)的(de)企(qi)業應當在有效(xiao)期(qi)(qi)屆滿(man)前(qian)６個月內，向(xiang)原發證(zheng)機(ji)關申請換發互(hu)(hu)聯(lian)(lian)網(wang)藥(yao)品(pin)交(jiao)易(yi)(yi)(yi)服務(wu)(wu)(wu)機(ji)構資格證(zheng)書。

第(di)二(er)十六條　原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)按照原申請程序對(dui)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)申請進行(xing)審核，認為(wei)符合條件的(de)，予(yu)(yu)以換(huan)發(fa)(fa)新證(zheng)(zheng)(zheng)；認為(wei)不符合條件的(de)，發(fa)(fa)給不予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)通知書并說(shuo)明理由(you)，原互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務(wu)機(ji)(ji)(ji)構資格(ge)證(zheng)(zheng)(zheng)書由(you)原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)收回并公(gong)告注(zhu)銷(xiao)。原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)應當(dang)(dang)在互(hu)聯(lian)網藥(yao)品(pin)交易(yi)服務(wu)機(ji)(ji)(ji)構資格(ge)證(zheng)(zheng)(zheng)書有(you)效期屆滿前作(zuo)出是否準(zhun)(zhun)予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)決定。逾(yu)期未作(zuo)出決定的(de)，視為(wei)準(zhun)(zhun)予(yu)(yu)換(huan)證(zheng)(zheng)(zheng)，原發(fa)(fa)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)(ji)(ji)關(guan)應當(dang)(dang)在30個工作日(ri)內予以補辦(ban)手續。

第(di)二十(shi)七條　根據提供互聯網藥品交易服務的企(qi)業的書(shu)面申請，省、自治區、直轄市

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管理部門(men)可以收(shou)回(hui)互聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務機(ji)構資格證(zheng)書(shu)，報國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管理局備(bei)案并公告(gao)注銷。互聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務機(ji)構資格證(zheng)書(shu)被收(shou)回(hui)的(de)，不得(de)繼續從(cong)事互聯網藥品(pin)交(jiao)易(yi)服務。

第二(er)十八條　未取得互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服務(wu)機(ji)(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)書，擅(shan)自從(cong)事(shi)互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服務(wu)或者互(hu)聯網(wang)藥(yao)(yao)品(pin)交易服務(wu)機(ji)(ji)構(gou)資(zi)格證(zheng)書超出(chu)有效期的(de)，

食品、藥品監督管理部門(men)責令限期改正(zheng)，給予警告(gao)；情節嚴重的，移交(jiao)信息產業主管部門(men)等有關部門(men)依照有關法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定(ding)予以處罰。

第二十九(jiu)條　提(ti)供互聯網藥品(pin)交易服務(wu)的企業有下(xia)列情(qing)形之一的，

食(shi)品、藥品監督(du)管(guan)理部門責令限期改正，給予警告；情節嚴重(zhong)的，撤(che)銷其互聯網(wang)藥品交(jiao)易服務機(ji)構資(zi)格，并注銷其互聯網(wang)藥品交(jiao)易服務機(ji)構資(zi)格證書：

（一(yi)）未在其網(wang)(wang)站主頁顯著位置標明互聯網(wang)(wang)藥品交易服務機構資格(ge)證書號(hao)碼的(de)；

（二）超出審(shen)核同意范(fan)圍(wei)提供互聯網藥品交易服務(wu)的；

（三）為藥品(pin)生產企(qi)業、藥品(pin)經營企(qi)業和醫(yi)療機構(gou)之間的互(hu)聯 網(wang)藥品交易提(ti)供服務的(de)企業與行政機(ji)關、醫(yi)療機(ji)構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權(quan)關系或者其他(ta)經濟(ji)利益關系的(de)；

四、有關變(bian)更事(shi)項(xiang)未經審(shen)批的(de)。

第三十條　提供互聯網藥品(pin)交易(yi)服務(wu)的(de)企業為未經許可的(de)企業或者(zhe)機構交易(yi)未經審批的(de)藥品(pin)提供服務(wu)的(de)，

食品(pin)、藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部(bu)門(men)依(yi)照有(you)(you)關法(fa)律法(fa)規給予處(chu)(chu)罰，撤(che)銷(xiao)其(qi)互聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服務機(ji)構資格(ge)，并(bing)注銷(xiao)其(qi)互聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)(jiao)易服務機(ji)構資格(ge)證書，同時移交(jiao)(jiao)信息產業(ye)主管(guan)部(bu)門(men)等有(you)(you)關部(bu)門(men)依(yi)照有(you)(you)關法(fa)律、法(fa)規規定(ding)予以處(chu)(chu)罰。

第三十一條　為藥(yao)品(pin)(pin)生產企(qi)業、藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)業和醫療機構之間的互聯(lian)網藥(yao)品(pin)(pin)交(jiao)易提供服(fu)務的企(qi)業直接參與藥(yao)品(pin)(pin)經營的，

食品(pin)、藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)部門(men)(men)依照(zhao)《中華人(ren)民(min)共和國藥品(pin)管(guan)理(li)法(fa)(fa)》第七十(shi)三條進行處罰，撤銷其互聯網藥品(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務機構資格，并注銷其互聯網藥品(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務機構資格證書，同時移交(jiao)(jiao)信息產業(ye)主管(guan)部門(men)(men)等(deng)有關(guan)部門(men)(men)依照(zhao)有關(guan)法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規規定予以處罰。

第三(san)十二條　向個人消費(fei)者(zhe)提供互聯網藥(yao)品交易服(fu)務的(de)藥(yao)品連鎖零售企(qi)(qi)業在網上銷售處方藥(yao)或(huo)者(zhe)向其他(ta)企(qi)(qi)業或(huo)者(zhe)醫(yi)療(liao)機構銷售藥(yao)品的(de)，

食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理部門依(yi)(yi)照(zhao)藥(yao)品(pin)(pin)管理法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)給(gei)予(yu)處罰，撤(che)銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務機構資格，并(bing)注銷其互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)品(pin)(pin)交易服務機構資格證書(shu)，同時移交信息產(chan)業主管部門等有(you)關部門依(yi)(yi)照(zhao)有(you)關法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)的規(gui)定予(yu)以處罰。

第(di)三十三條　藥(yao)品(pin)生產企(qi)(qi)業、藥(yao)品(pin)經營企(qi)(qi)業和醫療機構通(tong)過未經審批(pi)同(tong)意或者超出審批(pi)同(tong)意范圍(wei)的(de)互(hu)聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)易服務(wu)企(qi)(qi)業進(jin)行互(hu)聯網藥(yao)品(pin)交(jiao)易的(de)，

食品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)監督(du)管理部門責令(ling)改正，給予(yu)警告(gao)。

第三十四條

食品、藥品監督(du)管(guan)理(li)(li)部(bu)門在(zai)互聯(lian)網藥品交(jiao)易服務(wu)審批(pi)中有違反(fan)《中華人民(min)共(gong)和(he)國行(xing)政(zheng)許可法(fa)》第七十二、七十三、七十四、七十七規(gui)定(ding)情形的，按照有關規(gui)定(ding)處理(li)(li)。

第三十五條

食品、藥品監督管理部門應當對提供互聯網藥品交易服務的網站進(jin)行監督(du)檢(jian)查，并(bing)將(jiang)檢(jian)查情(qing)況向社會公告。

第(di)三(san)十六條　省、自(zi)治區、直轄(xia)市

食(shi)(shi)品(pin)、藥品(pin)監督(du)管(guan)理部門(men)可(ke)根據本規定(ding)制(zhi)定(ding)具(ju)體的審核要(yao)求和程序規定(ding)，并報國家食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理局備(bei)案(an)。

第三十(shi)七條　本規定自二00五(wu)年十二月一日起(qi)施行。