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開辦網上藥店手續 互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

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摘要:開網上藥店并不簡單,需要經過一系列手續。首先,申請開辦網上藥店的企業必須是連鎖企業,通過GSP認證,有實體連鎖藥房;具備條件后填寫國家藥監局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》,提交營業執照復印件、儀器設備匯總表等相關資料久具備了開辦條件。另外,網上藥店必須具備互聯網藥品信息服務許可證,辦理需要提供網站域名注冊的相關證書或者證明文件、網站欄目設置說明等資料。下面來看詳細知識介紹。

開辦網上藥店需要哪些手續

申請(qing)(qing)從事互(hu)聯網(wang)(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)的企(qi)業,應當填寫國家食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理局統一制發的《從事互(hu)聯網(wang)(wang)藥品(pin)(pin)(pin)交(jiao)(jiao)易服(fu)務(wu)申請(qing)(qing)表》,向所在地省、自治(zhi)區、直轄(xia)市(shi)(食(shi)品(pin)(pin)(pin))藥品(pin)(pin)(pin)監督管理部門提出申請(qing)(qing),并(bing)提交(jiao)(jiao)以下材料(liao):

1、擬(ni)提供互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品交易(yi)服(fu)務的(de)網(wang)(wang)站獲準從(cong)事(shi)互聯(lian)網(wang)(wang)藥(yao)(yao)品信(xin)息服(fu)務的(de)許(xu)可(ke)證復(fu)印(yin)件。

2、業務發(fa)展計劃及相關技術方案(an)。

3、保證交(jiao)易(yi)用(yong)戶與交(jiao)易(yi)藥品合法(fa)、真實(shi)、安全的管理措施。

4、營業執照復(fu)印件。

5、保障(zhang)網絡(luo)和交易安全(quan)的管理制度及措施(shi)。

6、規定的專業技術(shu)人(ren)員的身份證明、學(xue)歷證明復印件及簡歷。

7、儀器設備匯(hui)總表。

8、擬(ni)開展的基本(ben)業務流程說(shuo)明(ming)及相(xiang)關材料。

9、企業法定代(dai)表(biao)(biao)人證明文件和企業各部門組織(zhi)機構職能表(biao)(biao)。

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互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料

1、互聯網藥品信息服務許可證辦理條件

(1)互聯網藥品(pin)信息服(fu)務(wu)的提供者(zhe)應當(dang)為依(yi)法設立的企事業(ye)單位或者(zhe)其它組織。

(2)具有與開展(zhan)互(hu)聯網(wang)藥品信息服務(wu)活動(dong)相(xiang)適應的專(zhuan)業人員(yuan)、設施及(ji)相(xiang)關制度并且有公司網(wang)站。

(3)有(you)兩名以上(shang)熟(shu)悉藥(yao)(yao)品、醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)管理法(fa)(fa)律、法(fa)(fa)規和藥(yao)(yao)品、醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)專(zhuan)業(ye)知識,或者(zhe)依(yi)法(fa)(fa)經資格認定的(de)藥(yao)(yao)學、醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)技術人員(yuan)。

2、互聯網藥品信息服務許可證辦理需要的資料

(1)企(qi)業(ye)(ye)營業(ye)(ye)執照復(fu)印件(jian)(新辦(ban)企(qi)業(ye)(ye)提供工商行政管理(li)部(bu)門出(chu)具的名稱預(yu)核準通知書及相關材料)。

(2)網站域(yu)名注冊(ce)的相關證書(shu)或者證明文(wen)件。

(3)網(wang)站(zhan)(zhan)欄目設置(zhi)說明(申請經營性互聯網(wang)藥品信息(xi)服務的(de)網(wang)站(zhan)(zhan)需(xu)提(ti)供(gong)收(shou)(shou)費欄目及收(shou)(shou)費方式(shi)的(de)說明)。

(4)網站對歷史(shi)發布信(xin)息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

(5)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理部門在線(xian)瀏覽網站上所有(you)欄目(mu)、內容的方法及操作說明。

(6)藥品及醫療器械相關專業(ye)技(ji)術(shu)人員學歷證明或者其專業(ye)技(ji)術(shu)資格(ge)證書復(fu)印件、網站負責(ze)人身份證復(fu)印件及簡歷。

(7)健全(quan)(quan)(quan)的網(wang)絡(luo)與信息(xi)安全(quan)(quan)(quan)保障(zhang)措(cuo)施,包括網(wang)站安全(quan)(quan)(quan)保障(zhang)措(cuo)施、信息(xi)安全(quan)(quan)(quan)保密管理制度、用戶(hu)信息(xi)安全(quan)(quan)(quan)管理制度。

(8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的(de)管(guan)理(li)措施、情(qing)況說明及相(xiang)關證明。

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