開辦網上藥店需要哪些手續
申(shen)請(qing)從事互聯網藥品交易服(fu)務的企(qi)業,應當填(tian)寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服(fu)務申(shen)請(qing)表》,向所在地(di)省、自治(zhi)區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申(shen)請(qing),并提交以下(xia)材料:
1、擬提供互聯網(wang)藥品交易服務(wu)的網(wang)站獲準(zhun)從事互聯網(wang)藥品信(xin)息(xi)服務(wu)的許可(ke)證復(fu)印件。
2、業務發展計劃(hua)及相(xiang)關技(ji)術方案。
3、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的(de)管(guan)理措施。
4、營業執照復印件。
5、保障網絡和交易安(an)全(quan)的管理制度及(ji)措施。
6、規定的(de)專業(ye)技術人員的(de)身(shen)份(fen)證明、學歷證明復印件及簡歷。
7、儀器設備匯(hui)總(zong)表。
8、擬開展的基本業務流程(cheng)說明及相關(guan)材料(liao)。
9、企業(ye)法定(ding)代(dai)表人證(zheng)明文件和企業(ye)各部門組織機構職能表。
互聯網藥品信息服務許可證辦理需要哪些資料
1、互聯網藥品信息服務許可證辦理條件
(1)互聯網藥品信息服務的(de)提供(gong)者(zhe)應當為依法設立的(de)企事業單位(wei)或者(zhe)其它組織。
(2)具有與開展互聯(lian)網(wang)藥品(pin)信(xin)息(xi)服(fu)務活動(dong)相適應的專業人員、設施及相關制(zhi)度并且有公司網(wang)站。
(3)有兩名(ming)以上熟(shu)悉藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械(xie)(xie)管理(li)法(fa)律、法(fa)規和藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械(xie)(xie)專業知識,或者依(yi)法(fa)經資格認定的藥(yao)學、醫療(liao)器械(xie)(xie)技術(shu)人員。
2、互聯網藥品信息服務許可證辦理需要的資料
(1)企業(ye)(ye)營(ying)業(ye)(ye)執照復印件(jian)(新(xin)辦企業(ye)(ye)提供工商(shang)行(xing)政管理(li)部(bu)門出(chu)具的(de)名稱預核準通知書及相關材料)。
(2)網站域(yu)名(ming)注(zhu)冊的相關證書(shu)或(huo)者證明文件。
(3)網(wang)(wang)(wang)站欄目設置說明(ming)(申請經營性互聯(lian)網(wang)(wang)(wang)藥品信息(xi)服務的(de)網(wang)(wang)(wang)站需(xu)提供收(shou)(shou)費欄目及收(shou)(shou)費方式的(de)說明(ming))。
(4)網(wang)站對歷史(shi)發布信息進行備(bei)份和查閱的相關管理(li)制度及執行情況說明。
(5)食品(pin)藥品(pin)監督管理部(bu)門在線瀏覽網站上(shang)所有欄(lan)目、內(nei)容的方法及操作說明。
(6)藥品及(ji)醫(yi)療器械相關(guan)專業(ye)(ye)技術人員學歷(li)證(zheng)明或者其(qi)專業(ye)(ye)技術資(zi)格證(zheng)書(shu)復(fu)印件、網站負責(ze)人身份證(zheng)復(fu)印件及(ji)簡歷(li)。
(7)健全(quan)的(de)網(wang)絡與信(xin)(xin)息(xi)安(an)全(quan)保(bao)障措(cuo)施,包括網(wang)站安(an)全(quan)保(bao)障措(cuo)施、信(xin)(xin)息(xi)安(an)全(quan)保(bao)密管(guan)理制(zhi)度、用戶信(xin)(xin)息(xi)安(an)全(quan)管(guan)理制(zhi)度。
(8)保證藥品信息來源合法(fa)、真實、安全的(de)管理措施(shi)、情況說明(ming)及相關證明(ming)。
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