一、手術無影燈屬于醫療器械嗎
手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置,放置于手術床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術部位,那么手術無影燈是醫療器械嗎?
醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)是指直接或者(zhe)間接用(yong)于(yu)人(ren)體(ti)的(de)儀(yi)器(qi)(qi)、設備、器(qi)(qi)具、體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)試劑及校準物(wu)、材料以(yi)(yi)及其(qi)他類似或者(zhe)相關的(de)物(wu)品,根(gen)據醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的(de)定義(yi),手術(shu)無(wu)影燈主(zhu)要應用(yong)于(yu)各(ge)種外(wai)科手術(shu)中以(yi)(yi)及門急診(zhen)檢查(cha),是一種有源醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie),屬(shu)于(yu)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的(de)范疇。
二、led手術無影燈是第幾類醫療器械
手術無(wu)影燈屬于醫(yi)療(liao)器(qi)械的范疇,是(shi)進行手術時不(bu)可或缺的醫(yi)療(liao)器(qi)械,那么led手術無(wu)影燈屬于幾類醫(yi)療(liao)器(qi)械呢?
按照《醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)監督管(guan)理條例》,醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)根(gen)據風(feng)險程度(du)劃(hua)分一共(gong)分為三(san)類(lei)(lei),其中(zhong)一類(lei)(lei)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)風(feng)險較低,二類(lei)(lei)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)風(feng)險適中(zhong),三(san)類(lei)(lei)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)風(feng)險較高,led手術(shu)(shu)無影(ying)燈在《醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)分類(lei)(lei)目錄》中(zhong)被歸于第二類(lei)(lei)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie),編(bian)號:685413,分類(lei)(lei)名稱(cheng):6854手術(shu)(shu)室、急救室、診療室設備及器(qi)具,名稱(cheng):手術(shu)(shu)燈,品(pin)名舉例:無影(ying)燈。
三、醫用無影燈的用途
1、外(wai)(wai)科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu):手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)無影(ying)燈(deng)是進(jin)行手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)時不可缺(que)少的有源醫療器(qi)械,廣(guang)泛運用(yong)于各種外(wai)(wai)科(ke)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)中(zhong),能夠最大限度減弱手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)活(huo)動中(zhong)投射在(zai)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)區(qu)(qu)域(yu)的陰(yin)影(ying)、避免因(yin)手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)陰(yin)影(ying)盲區(qu)(qu)造成手(shou)術(shu)(shu)(shu)(shu)者對患者身體的損傷。
2、門急(ji)診檢(jian)查(cha)(cha):無影燈提(ti)供輔助(zhu)照(zhao)明(ming),可以為外科醫生提(ti)供必(bi)需的光(guang)照(zhao)支持,是(shi)門急(ji)診檢(jian)查(cha)(cha)時的必(bi)要照(zhao)明(ming)來源(yuan)。