一、手術無影燈屬于醫療器械嗎
手術無影燈是一種醫療輔助照明裝置,放置于手術床旁邊或懸掛于空中,用于照明外科手術部位,那么手術無影燈是醫療器械嗎?
醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械是指直接或(huo)者間接用(yong)于人(ren)體的(de)儀器(qi)(qi)、設備、器(qi)(qi)具(ju)、體外診斷試(shi)劑及(ji)校準(zhun)物、材料以及(ji)其他類似(si)或(huo)者相(xiang)關的(de)物品,根(gen)據醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的(de)定義(yi),手術無影燈主要應用(yong)于各(ge)種外科(ke)手術中以及(ji)門急(ji)診檢查,是一(yi)種有源(yuan)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械,屬于醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的(de)范(fan)疇(chou)。
二、led手術無影燈是第幾類醫療器械
手術無影燈(deng)屬于(yu)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)的范(fan)疇(chou),是進行(xing)手術時不可或缺的醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie),那么led手術無影燈(deng)屬于(yu)幾類醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)呢?
按照《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)監督管(guan)理條(tiao)例》,醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)根據風(feng)險程度(du)劃(hua)分(fen)一共分(fen)為(wei)三(san)類(lei),其中(zhong)一類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)風(feng)險較低,二類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)風(feng)險適中(zhong),三(san)類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)風(feng)險較高,led手(shou)術無影燈(deng)在《醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)分(fen)類(lei)目錄》中(zhong)被歸于第(di)二類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie),編號:685413,分(fen)類(lei)名(ming)(ming)稱:6854手(shou)術室(shi)(shi)(shi)、急救室(shi)(shi)(shi)、診療(liao)(liao)(liao)室(shi)(shi)(shi)設備(bei)及(ji)器(qi)(qi)(qi)具,名(ming)(ming)稱:手(shou)術燈(deng),品名(ming)(ming)舉例:無影燈(deng)。
三、醫用無影燈的用途
1、外科手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu):手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)無影燈是進行手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)時(shi)不可缺少的(de)有源醫療器械,廣泛(fan)運用(yong)于各種(zhong)外科手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)中(zhong),能夠最大限度減弱手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)活動中(zhong)投射在手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)區域的(de)陰影、避免因手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)陰影盲區造成手(shou)(shou)(shou)術(shu)(shu)者(zhe)對患者(zhe)身(shen)體的(de)損傷。
2、門急(ji)診檢查(cha):無影燈提供輔助照(zhao)明(ming),可以(yi)為(wei)外科(ke)醫生提供必需的(de)光照(zhao)支持,是門急(ji)診檢查(cha)時(shi)的(de)必要照(zhao)明(ming)來源。