【藥(yao)片壓片機】藥(yao)片壓片機工藝及原理 壓片機沖(chong)模(mo)的選(xuan)擇(ze)

藥片壓片機工藝及原理

藥片壓片機又名沖片機，是一種電動和手動相結合的機型，是目前市場上最小型的壓片機，該機結構簡單，工作效率強，適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片，中藥片，消毒片，口爵片，糖片，異型片，奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥，化工，大專院校，藥房，醫院，保(bao)健(jian)用品等行業生產及實驗(yan)使(shi)用。

該小型壓(ya)片機是一種連續式工作(zuo)的壓(ya)片機械，由電動(dong)機帶動(dong)停電時(shi)還(huan)可(ke)手搖，壓(ya)出(chu)藥(yao)片光澤度好(hao)無須在另行(xing)包衣(yi)處理，藥(yao)片厚度可(ke)自(zi)行(xing)進行(xing)調節，薄片厚片均可(ke)產生。

藥(yao)片(pian)壓片(pian)機的工(gong)作過程可以分為(wei)如(ru)下(xia)步驟(zou)：

1、下沖(chong)的(de)沖(chong)頭部位(其工作位置朝(chao)上)由(you)中模孔下端伸入中模孔中，封(feng)住中模孔底；

2、利用(yong)加料器向(xiang)中(zhong)模孔中(zhong)填(tian)充藥物(wu)；

3、上沖的沖頭部(bu)位(其工作位置朝下)自中模孔(kong)上端(duan)落入中模孔(kong)，并下行一定行程，將藥粉壓制成片；

4、上沖提(ti)升出孔(kong)。下(xia)沖上升將藥(yao)片(pian)頂出中模孔(kong)，完成一次壓片(pian)過程；

5、下沖降到(dao)原位(wei)，準(zhun)備下一次填充。

壓片機制片控制

1、劑量的控制

各(ge)種片(pian)劑(ji)有不(bu)同的(de)(de)劑(ji)量(liang)(liang)要(yao)求，大的(de)(de)劑(ji)量(liang)(liang)調(diao)(diao)(diao)節(jie)(jie)(jie)是通過(guo)選擇不(bu)同沖(chong)頭直(zhi)徑的(de)(de)沖(chong)模(mo)來實現的(de)(de)。在選定沖(chong)模(mo)尺寸之后(hou)，微小(xiao)的(de)(de)劑(ji)量(liang)(liang)調(diao)(diao)(diao)節(jie)(jie)(jie)是通過(guo)調(diao)(diao)(diao)節(jie)(jie)(jie)下(xia)沖(chong)伸入中模(mo)孔的(de)(de)深度，從而改(gai)變封底后(hou)的(de)(de)中模(mo)孔的(de)(de)實際長度，達到調(diao)(diao)(diao)節(jie)(jie)(jie)模(mo)孔

中藥物的填充體(ti)積的目(mu)的。因此，在壓片機上應具有(you)調節下(xia)沖在模孔中的原(yuan)始位置的機構，以滿足劑(ji)量調節要求(qiu)。

2、藥片厚度及壓實程度控制

藥物的(de)劑(ji)量(liang)是(shi)(shi)(shi)根據處方及藥典確定的(de)，不可(ke)更改。為了貯運、保存和崩(beng)解時(shi)(shi)限要求，壓(ya)(ya)片(pian)時(shi)(shi)對(dui)一定劑(ji)量(liang)的(de)壓(ya)(ya)力也是(shi)(shi)(shi)有(you)要求的(de)，它也將影響藥片(pian)的(de)實際厚度和外觀。壓(ya)(ya)片(pian)時(shi)(shi)的(de)壓(ya)(ya)力調節(jie)是(shi)(shi)(shi)必不可(ke)少的(de)。這是(shi)(shi)(shi)通過調節(jie)上沖(chong)在模(mo)孔中(zhong)的(de)下(xia)(xia)行(xing)(xing)量(liang)來(lai)實現(xian)的(de)。有(you)的(de)壓(ya)(ya)片(pian)機在壓(ya)(ya)片(pian)過程中(zhong)不單(dan)有(you)上沖(chong)下(xia)(xia)行(xing)(xing)動(dong)(dong)作，同(tong)時(shi)(shi)也可(ke)有(you)下(xia)(xia)沖(chong)的(de)上行(xing)(xing)動(dong)(dong)作，由上、下(xia)(xia)沖(chong)相對(dui)運動(dong)(dong)共同(tong)完(wan)成壓(ya)(ya)片(pian)過程。但壓(ya)(ya)力調節(jie)多是(shi)(shi)(shi)通過調節(jie)上沖(chong)下(xia)(xia)行(xing)(xing)量(liang)的(de)機構來(lai)實現(xian)壓(ya)(ya)力調節(jie)與控制(zhi)的(de)。

沖模的安裝

⑴安裝上沖(chong)：旋松下(xia)沖(chong)固定螺釘(ding)、轉動手(shou)輪使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿升到最高位置，把下(xia)沖(chong)桿插(cha)入下(xia)沖(chong)芯(xin)桿的孔中（注意使下(xia)沖(chong)桿的缺(que)口(kou)斜(xie)面對準下(xia)沖(chong)緊(jin)(jin)固螺釘(ding)，并(bing)要插(cha)到底）最后旋緊(jin)(jin)下(xia)沖(chong)固定螺釘(ding)。

⑵安裝下沖(chong)：旋(xuan)松上沖(chong)緊固(gu)(gu)螺母，把上沖(chong)芯桿(gan)插入上沖(chong)芯桿(gan)的孔，要(yao)插到(dao)底，用(yong)扳手(shou)卡住上沖(chong)芯桿(gan)下部的六方(fang)、旋(xuan)緊上沖(chong)緊固(gu)(gu)螺母。

⑶安裝中(zhong)模：旋松(song)中(zhong)模固(gu)定(ding)螺(luo)釘(ding)，把(ba)在(zai)模拿平放(fang)入中(zhong)模臺(tai)板的孔中(zhong)，同時(shi)使下沖(chong)進(jin)入中(zhong)模的孔中(zhong)、按到底然后旋緊中(zhong)模固(gu)定(ding)螺(luo)釘(ding)。放(fang)中(zhong)模時(shi)須注意把(ba)中(zhong)模拿平，以免歪斜放(fang)入時(shi)卡住，損壞孔壁。

⑷用手轉動手輪、使(shi)上沖(chong)緩慢下降進(jin)入中(zhong)模(mo)孔中(zhong)，觀察有無碰撞(zhuang)或(huo)磨擦(ca)現象，若發(fa)生碰撞(zhuang)或(huo)磨擦(ca)，則松(song)開(kai)中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)固定螺釘(ding)（兩(liang)只），調整中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)固定的位置(zhi)，使(shi)上沖(chong)進(jin)入中(zhong)模(mo)孔中(zhong)，再旋(xuan)緊中(zhong)模(mo)臺(tai)(tai)板(ban)固定螺釘(ding)，如此調整直到上沖(chong)頭進(jin)入中(zhong)模(mo)時(shi)無碰撞(zhuang)或(huo)磨擦(ca)方(fang)為安(an)裝合格。

2、出片的調整

轉動手輪(lun)使(shi)下沖(chong)升到最(zui)高位置，觀察下沖(chong)口(kou)(kou)面(mian)(mian)是否與(yu)中模平面(mian)(mian)相(xiang)齊（或(huo)高或(huo)低(di)都將(jiang)影響出(chu)片）若不齊則旋松蝶(die)形(xing)(xing)螺絲(si)，松開齒輪(lun)壓板轉達動上(shang)調節齒輪(lun)，使(shi)下沖(chong)口(kou)(kou)面(mian)(mian)與(yu)中模平面(mian)(mian)相(xiang)齊，然(ran)后仍將(jiang)壓板按上(shang)，旋緊蝶(die)形(xing)(xing)螺絲(si)。

至此，用手搖動(dong)手輪(lun)，空車運(yun)轉十余(yu)轉，若機器運(yun)轉正常(chang)，則可加料試壓，進行下一步調整(zheng)。

3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）

旋松(song)蝶(die)形螺絲，松(song)開齒(chi)輪壓(ya)板(ban)。轉動下調節齒(chi)輪向左轉使下沖芯桿上升，則充(chong)填深度(du)減少（藥片(pian)重量減輕）。調好后仍將輪齒(chi)壓(ya)板(ban)按上，旋緊蝶(die)形螺絲。

4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）

旋松連(lian)桿(gan)(gan)鎖緊螺(luo)母、轉動(dong)上沖(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)(gan)，向(xiang)左轉使上沖(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)(gan)向(xiang)下移動(dong)，則(ze)壓(ya)力加大，壓(ya)出的(de)藥片硬(ying)度(du)增加；反(fan)之，向(xiang)右轉則(ze)壓(ya)力減少，藥片硬(ying)度(du)降低，調(diao)好后用扳手卡住上沖(chong)(chong)芯(xin)桿(gan)(gan)下部的(de)六方，仍(reng)將連(lian)桿(gan)(gan)鎖緊螺(luo)母鎖緊。至(zhi)此，沖(chong)(chong)模的(de)調(diao)整基本完成，再啟(qi)動(dong)電機試壓(ya)十余片，檢查(cha)片重，硬(ying)度(du)和表面光潔度(du)等(deng)質量(liang)如合格，即可投料生(sheng)產(chan)。在生(sheng)產(chan)過程中(zhong)、仍(reng)須(xu)隨時檢查(cha)藥片質量(liang)，及時調(diao)整。

5、沖模的拆卸

⑴拆(chai)卸上(shang)(shang)沖(chong)(chong)：旋松(song)上(shang)(shang)沖(chong)(chong)緊固螺母，即可(ke)將(jiang)上(shang)(shang)沖(chong)(chong)桿拔出(chu)，若(ruo)配(pei)合較緊，可(ke)用手(shou)鉗(qian)夾住上(shang)(shang)沖(chong)(chong)桿將(jiang)其拔出(chu)，但(dan)要注意不可(ke)損傷沖(chong)(chong)頭棱(leng)刃。

⑵拆卸中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)：旋松中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)固(gu)定螺釘，旋下(xia)下(xia)沖固(gu)定螺寧，旋松蝶形(xing)螺絲，松開齒(chi)輪(lun)壓板。轉(zhuan)(zhuan)達動(dong)(dong)調節齒(chi)輪(lun)使(shi)下(xia)沖芯桿上升藥(yao)十毫米，輕(qing)輕(qing)轉(zhuan)(zhuan)動(dong)(dong)手輪(lun)，使(shi)下(xia)沖芯桿將中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)頂(ding)出(chu)(chu)一(yi)部份，用(yong)手將中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)取出(chu)(chu)，若(ruo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)在孔中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)配(pei)合緊密(mi)，不可用(yong)力轉(zhuan)(zhuan)動(dong)(dong)手輪(lun)硬頂(ding)，以免(mian)損壞機件。這時須(xu)拆下(xia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺板再取出(chu)(chu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)。

⑶拆卸下(xia)(xia)沖(chong)：先已旋下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖(chong)固定螺釘，再轉動手輪使下(xia)(xia)沖(chong)芯桿(gan)升到最(zui)高位置(zhi)，即可(ke)(ke)用手拔出(chu)上沖(chong)桿(gan)。若配(pei)合緊密，可(ke)(ke)用手鉗(qian)夾(jia)出(chu)（注意不要損傷沖(chong)頭(tou)棱刃）。

⑷沖(chong)(chong)(chong)模拆卸(xie)后(hou)尚須轉動(dong)調節齒輪，使下(xia)沖(chong)(chong)(chong)芯桿退下(xia)約10毫米，轉動(dong)手(shou)輪使下(xia)沖(chong)(chong)(chong)芯桿升到最高(gao)位置時(shi)，其頂(ding)端不高(gao)于中(zhong)模臺(tai)板的底面隨可(ke)（這一(yi)步不要(yao)忽略，以免再次使用時(shi)發生(sheng)下(xia)沖(chong)(chong)(chong)芯桿與中(zhong)模頂(ding)撞的事故(gu)）。最后(hou)仍將下(xia)沖(chong)(chong)(chong)固(gu)定螺釘旋上(shang)。

壓片機主要機件的拆卸與安裝

1、中模臺(tai)板(ban)拆(chai)卸：抽出擋粉(fen)板(ban)，取下料(liao)(liao)(liao)(liao)斗(dou)，旋(xuan)(xuan)出加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)器緊定(ding)螺(luo)釘、旋(xuan)(xuan)下加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)器固(gu)定(ding)螺(luo)柱和彈簧(huang)，取下加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)器，旋(xuan)(xuan)下中模臺(tai)板(ban)固(gu)定(ding)螺(luo)釘及(ji)彈簧(huang)墊圈，即可(ke)取下中模臺(tai)板(ban)。安裝：參考上(shang)述(shu)相反(fan)順序(xu)進行。在旋(xuan)(xuan)上(shang)加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)器緊固(gu)螺(luo)釘時須注意(yi)對(dui)正。以免(mian)損壞加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)器的絲孔(kong)。

2、上(shang)(shang)沖(chong)芯桿拆卸：旋松連(lian)桿鎖(suo)緊螺母，轉(zhuan)動上(shang)(shang)沖(chong)芯桿使(shi)(shi)其與連(lian)桿脫離，轉(zhuan)動手輪使(shi)(shi)偏心(xin)輪殼(ke)升(sheng)至最高位置，轉(zhuan)動偏心(xin)連(lian)殼(ke)使(shi)(shi)連(lian)桿擺至前上(shang)(shang)方(fang)，即可將(jiang)上(shang)(shang)沖(chong)芯桿從模架孔(kong)的(de)上(shang)(shang)方(fang)抽出。安裝參考上(shang)(shang)述相反(fan)順序(xu)進行(xing)。

3、下(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)(gan)拆(chai)卸(xie)：旋下(xia)下(xia)沖(chong)固定螺釘，蝶形螺絲及齒(chi)輪(lun)壓板(ban)轉動(dong)調節齒(chi)輪(lun)，使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)(gan)下(xia)降并從(cong)機身底孔下(xia)取(qu)出。安裝：參考(kao)上(shang)述(shu)相反順序進行。

4、連桿(gan)拆卸：先拆下上沖芯桿(gan)，再取下連桿(gan)銷上的鋼絲擋圈，取出連桿(gan)銷，即可取下連桿(gan)。安裝(zhuang)：接上述(shu)相反順序進行(xing)。

5、大皮(pi)(pi)帶輪(lun)(lun)、小齒輪(lun)(lun)及(ji)過(guo)(guo)橋軸(zhou)(zhou)(zhou)拆卸(xie)：抵下三角皮(pi)(pi)帶，旋下過(guo)(guo)橋軸(zhou)(zhou)(zhou)右端(duan)母(mu)及(ji)墊圈（在機身里(li)面），用手拿牢大皮(pi)(pi)帶輪(lun)(lun)連(lian)同(tong)小齒輪(lun)(lun)和過(guo)(guo)橋軸(zhou)(zhou)(zhou)一(yi)起抽(chou)出來，然后可用將過(guo)(guo)橋軸(zhou)(zhou)(zhou)從輪(lun)(lun)孔(kong)中抽(chou)出。（大皮(pi)(pi)帶輪(lun)(lun)與小齒輪(lun)(lun)及(ji)軸(zhou)(zhou)(zhou)套三者壓么一(yi)體，一(yi)般不(bu)需要拆開）。安裝：參考(kao)上述相反順序進行(xing)。

6、主軸(zhou)拆(chai)卸(xie)(xie)：拆(chai)卸(xie)(xie)主軸(zhou)應兩人進(jin)(jin)行。首(shou)先拆(chai)下(xia)(xia)(xia)大皮帶輪(lun)(lun)，再(zai)旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)螺(luo)母取下(xia)(xia)(xia)杠(gang)桿、杠(gang)桿軸(zhou)及充(chong)填滾(gun)(gun)輪(lun)(lun)。（必(bi)要(yao)(yao)時(shi)再(zai)拆(chai)下(xia)(xia)(xia)手(shou)輪(lun)(lun)及充(chong)凸(tu)輪(lun)(lun)）卸(xie)(xie)下(xia)(xia)(xia)防(fang)護罩，旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)螺(luo)釘及墊圈，用(yong)木(mu)錘敲打(da)(da)大齒輪(lun)(lun)內側的(de)非工作面（不可重大）。將其卸(xie)(xie)下(xia)(xia)(xia)（注(zhu)意勿(wu)使提升滾(gun)(gun)輪(lun)(lun)丟失），再(zai)用(yong)木(mu)錘和銅棒敲打(da)(da)軸(zhou)端（注(zhu)意不要(yao)(yao)損傷軸(zhou)端螺(luo)孔），同時(shi)拿牢軸(zhou)的(de)另一端并扶住偏心輪(lun)(lun)殼，慢(man)(man)慢(man)(man)將主軸(zhou)拆(chai)下(xia)(xia)(xia)。安裝(zhuang)：參考上述相反順序進(jin)(jin)行。

壓片機沖模的選擇

片(pian)劑因服用(yong)(yong)方便(bian)，是藥用(yong)(yong)制(zhi)劑中(zhong)最(zui)常見的(de)一種(zhong)劑型，而沖模又是最(zui)常用(yong)(yong)的(de)片(pian)劑設備壓片(pian)機(ji)上不可缺少(shao)的(de)一種(zhong)附件。壓片(pian)機(ji)選購(gou)之后如何正(zheng)確地選擇合適的(de)沖模也是一件十分重要的(de)工作，在(zai)日常不少(shao)片(pian)劑藥廠因沖模選擇不當而導致所購(gou)的(de)壓片(pian)機(ji)不能正(zheng)常使用(yong)(yong)。

使用(yong)最新(xin)的CAD/CAM技術，選(xuan)擇高級的合金(jin)鋼材、卓越的熱處(chu)理(li)技術以及科學(xue)的檢測手段來生產各式沖(chong)模。

1、沖模的分類

沖模的種類繁多，但我(wo)們可以(yi)根據所使用(yong)設備的不(bu)(bu)(bu)同，材料的不(bu)(bu)(bu)同，標準的不(bu)(bu)(bu)同，形狀的不(bu)(bu)(bu)同而加以(yi)區分：

按(an)使用的(de)設備不同，有(you)單(dan)沖(chong)壓片(pian)機(ji)沖(chong)模、旋轉式壓片(pian)機(ji)沖(chong)模、花籃式壓片(pian)機(ji)沖(chong)模以及(ji)壓力機(ji)沖(chong)模；

按制造(zao)的材(cai)(cai)料(liao)不同，有合金(jin)(jin)鋼沖模(mo)、硬(ying)質合金(jin)(jin)沖模(mo)、陶瓷沖模(mo)、鍍鉻(ge)、鍍鈦沖模(mo)；國產沖模(mo)最常見的合金(jin)(jin)鋼材(cai)(cai)料(liao)為：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；進(jin)口沖模(mo)最常見的材(cai)(cai)料(liao)為：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

按(an)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)不(bu)同，有ZP標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(GB12253.90)沖(chong)模(mo)、IPT國際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)沖(chong)模(mo)、EU標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)沖(chong)模(mo)以及各種(zhong)非標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的專(zhuan)用壓片機沖(chong)模(mo)及電池環(huan)沖(chong)模(mo)；(高(gao)速(su)壓片機沖(chong)模(mo)的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)JB/T20080.1-2006(T系列)近期通過會審)；

按形狀的(de)(de)(de)不同分，有圓型(xing)的(de)(de)(de)、異型(xing)的(de)(de)(de)、淺凹的(de)(de)(de)、深(shen)凹的(de)(de)(de)、斜(xie)邊的(de)(de)(de)、刻字(zi)的(de)(de)(de)、刻線的(de)(de)(de)、環形的(de)(de)(de)；

按用途的不同，有藥(yao)片(pian)沖(chong)(chong)模、泡騰(teng)片(pian)壓(ya)片(pian)機沖(chong)(chong)模以及電池環沖(chong)(chong)模等。

2、沖模訂購時應注意的若干問題

為了使藥(yao)廠用戶能(neng)夠較好地(di)訂購合適的沖(chong)模，本文在此作些介紹，同時(shi)(shi)建議(yi)藥(yao)廠用戶可(ke)(ke)先與沖(chong)模制造商進行充(chong)分討論，以減少生產時(shi)(shi)可(ke)(ke)能(neng)產生的問題。

由于軌道設計以及(ji)加工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝(yi)上的一些(xie)特點，建議用戶對壓(ya)片(pian)機與沖模一定要選購(gou)同一工(gong)(gong)廠的產品。

不要一味地追(zhui)求便(bian)宜而購買(mai)低劣(lie)的沖模，最后導致壓片機的損壞。

片(pian)(pian)(pian)型(xing)的(de)(de)(de)選(xuan)擇：正確地選(xuan)擇片(pian)(pian)(pian)型(xing)是壓片(pian)(pian)(pian)沖(chong)模成功的(de)(de)(de)第一步。例如咀(ju)嚼(jiao)片(pian)(pian)(pian)對硬度要求較高，且能方便咀(ju)嚼(jiao)，大(da)多選(xuan)用(yong)斜(xie)邊型(xing)的(de)(de)(de)平(ping)片(pian)(pian)(pian)；需(xu)要薄膜包衣的(de)(de)(de)可(ke)選(xuan)擇淺(qian)凹形的(de)(de)(de)。中(zhong)藥片(pian)(pian)(pian)因其原(yuan)料中(zhong)無粘合(he)劑(ji)及(ji)潤滑劑(ji)，要求壓片(pian)(pian)(pian)時壓力要大(da)，片(pian)(pian)(pian)型(xing)以淺(qian)凹的(de)(de)(de)為好。含糖(tang)量大(da)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)(pian)劑(ji)，片(pian)(pian)(pian)型(xing)設計以淺(qian)凹或平(ping)面為佳(jia)。中(zhong)模可(ke)使用(yong)合(he)金鋼(gang)或硬合(he)金。深凹型(xing)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)(pian)型(xing)沖(chong)模容易損壞，盡量少采用(yong)。

設計沖模(mo)時考慮的(de)(de)問題，薄膜包衣片(pian)在刻字的(de)(de)深度(du)(du)與角度(du)(du)上的(de)(de)差異；物料酸堿度(du)(du)對(dui)沖模(mo)造成(cheng)的(de)(de)腐蝕；中(zhong)藥或(huo)高纖維(wei)的(de)(de)原料對(dui)沖模(mo)使用(yong)壽命(ming)的(de)(de)影響；圖案、字樣(yang)是否會在壓片(pian)過程(cheng)中(zhong)造成(cheng)粘沖、出片(pian)困(kun)難(nan)泡騰片(pian)、維(wei)C片(pian)、消毒片(pian)等對(dui)沖模(mo)有腐蝕作用(yong)，沖模(mo)表面均應有特殊涂(tu)膜處理。對(dui)有些酸性的(de)(de)、易氧化(hua)的(de)(de)物料沖模(mo)應使用(yong)硬質(zhi)合(he)金材料。

沖模(mo)數量的(de)考慮(lv)：為考慮(lv)到使用時的(de)部分損壞，以及制(zhi)造過程中的(de)廢品，建議客戶(hu)(hu)按實際生產需要的(de)1.2倍訂(ding)購；對長期的(de)用戶(hu)(hu)建議，首批(pi)制(zhi)造的(de)沖模(mo)留(liu)1～2件新品作(zuo)為留(liu)樣(yang)，補充(chong)沖模(mo)時永(yong)遠以該(gai)留(liu)樣(yang)作(zuo)為標(biao)準。

3、沖模的儲存與保養

沖(chong)模(mo)(mo)(mo)是(shi)非(fei)常精密(mi)的(de)(de)，藥(yao)(yao)廠用戶(hu)應(ying)(ying)(ying)該建立專門(men)的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲(chu)存和保(bao)管制度(du)，最好(hao)有專門(men)的(de)(de)儲(chu)存房間，室內(nei)應(ying)(ying)(ying)保(bao)持干(gan)(gan)燥(zao)。沖(chong)模(mo)(mo)(mo)在使(shi)用完畢(bi)之后，必須在壓片機(ji)上拆下逐一(yi)清(qing)潔(jie)，清(qing)潔(jie)時應(ying)(ying)(ying)放(fang)置于酒精或(huo)干(gan)(gan)凈的(de)(de)烯油(you)中(zhong)浸泡，待(dai)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)上的(de)(de)附著物松(song)軟后再用棉(mian)布料擦(ca)干(gan)(gan)并涂(tu)上防銹油(you)，放(fang)人專門(men)的(de)(de)保(bao)護(hu)盒(he)內(nei)或(huo)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)儲(chu)存盒(he)中(zhong)置于架上，應(ying)(ying)(ying)標明規格尺寸。對(dui)同一(yi)規格的(de)(de)未(wei)使(shi)用過的(de)(de)新沖(chong)模(mo)(mo)(mo)不(bu)要與用過的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)混放(fang)。一(yi)般情況下沖(chong)模(mo)(mo)(mo)經過使(shi)用后，為保(bao)證(zheng)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)表面的(de)(de)光(guang)(guang)潔(jie)，藥(yao)(yao)廠用戶(hu)可自行(xing)拋光(guang)(guang)并經常檢查是(shi)否有爆沖(chong)、裂(lie)縫(feng)、磨(mo)損等銹蝕(shi)現(xian)象。

4、沖模的檢測

通常新的(de)(de)沖(chong)模(mo)在出(chu)廠之前已經由制造(zao)(zao)商的(de)(de)檢(jian)驗部門檢(jian)測合(he)格(ge)(ge)后才(cai)能出(chu)廠，并會附有證明質量合(he)格(ge)(ge)的(de)(de)文(wen)件，國外進口(kou)的(de)(de)沖(chong)模(mo)甚(shen)至會附有每支沖(chong)模(mo)詳細的(de)(de)數據。然(ran)而現在不少藥廠的(de)(de)采(cai)購(gou)人員喜歡用較低(di)的(de)(de)價格(ge)(ge)去購(gou)一(yi)些(xie)(xie)低(di)質量的(de)(de)沖(chong)模(mo)，這(zhe)就需要使用者在正式使用之前對新購(gou)的(de)(de)沖(chong)模(mo)做一(yi)些(xie)(xie)必要的(de)(de)檢(jian)測，以免(mian)造(zao)(zao)成不必要的(de)(de)損失。

同樣對經過(guo)一段(duan)時間使用的沖模亦可以做(zuo)一些(xie)抽樣的檢測，以判斷沖模是否還處在(zai)合格狀(zhuang)態(tai)，

5、各種類型沖模的最大極限負載圖

各(ge)種壓(ya)(ya)片機的(de)沖(chong)模能夠承受多大的(de)負(fu)載，或(huo)者講在安(an)全的(de)負(fu)載下工作是每一用戶(hu)都十分關(guan)注(zhu)的(de)問題。國外(wai)壓(ya)(ya)片機及(ji)沖(chong)模制造業(ye)的(de)研究人員(yuan)發現在諸多的(de)因(yin)素(su)之中，最主要的(de)是沖(chong)模壓(ya)(ya)片直徑及(ji)片型。通過大量的(de)實驗及(ji)系(xi)統的(de)分析，經數據處(chu)理后畫(hua)出(chu)的(de)各(ge)種類型沖(chong)模的(de)最大極限(xian)負(fu)載曲線圖。

圖的縱(zong)坐(zuo)標表示(shi)為(wei)最大許用負(fu)載，橫坐(zuo)標表示(shi)為(wei)沖(chong)(chong)模(mo)壓片(pian)直徑，從上往(wang)下四種片(pian)型(xing)分別(bie)(bie)為(wei).(1)平(ping)片(pian)型(xing)；(2)斜平(ping)型(xing)；(3)淺凹(ao)型(xing)；(4)深凹(ao)型(xing)；最大負(fu)載能力分別(bie)(bie)為(wei)：(1)800N/mm2；(2)700N/mm2；(3)400N/mm2；(4)300N/mm2。亦就是說(shuo)深凹(ao)型(xing)的沖(chong)(chong)模(mo)承受能力最小，最易損壞(huai)，反之平(ping)片(pian)型(xing)的沖(chong)(chong)模(mo)承受能力最大，最不易損壞(huai)。

6、常見沖模損壞的原因及解決辦法

壓片機沖模通常采用(yong)(yong)合金工具鋼制造(zao)，經過多道工序的(de)粗精加工，保證了(le)足(zu)夠(gou)的(de)精度，再加上(shang)經過精湛的(de)熱處理，保證了(le)其相應的(de)硬度和耐用(yong)(yong)度。專業制造(zao)廠在每支沖模出(chu)廠時均經過了(le)嚴(yan)格(ge)的(de)檢(jian)查，確保用(yong)(yong)戶使(shi)用(yong)(yong)時是(shi)一個合格(ge)的(de)產品。然而(er)不少用(yong)(yong)戶由于設備(bei)、工藝、操作等方面的(de)原因，還是(shi)會造(zao)成沖模的(de)一定損壞(huai)。在此，我們(men)作一簡單的(de)分析供用(yong)(yong)戶作參(can)考：

7、沖模驗證文件的編制

沖模雖然僅是一種壓片機上作(zuo)用(yong)的(de)部件，倡依據(ju)藥品GMP管理的(de)要(yao)求來說，與設(she)備一樣亦必須(xu)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)相(xiang)(xiang)應的(de)IQ、PQ、OQ等驗證程序，制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)規范(fan)的(de)操(cao)作(zuo)、運行(xing)、維護(hu)、保(bao)養、清(qing)潔(jie)等驗證文(wen)件，為(wei)每(mei)套沖模建立相(xiang)(xiang)應的(de)檔案，從(cong)進(jin)行(xing)訂貨(huo)、試用(yong)、生產直至進(jin)庫(ku)保(bao)存都要(yao)建立相(xiang)(xiang)應的(de)制(zhi)(zhi)度。

例如(ru)試(shi)(shi)車(che)程序：應充分(fen)記錄(lu)試(shi)(shi)車(che)設備的(de)(de)型號、機器編號、試(shi)(shi)車(che)的(de)(de)時間、試(shi)(shi)車(che)的(de)(de)品種(物料)，參(can)加(jia)試(shi)(shi)車(che)的(de)(de)責(ze)任(ren)人以及試(shi)(shi)車(che)過程中碰(peng)到的(de)(de)問題。總(zong)之可以追索，有檔可查，降低成本，延長沖模(mo)壽命，保證藥(yao)品質量。