【藥(yao)片(pian)壓片(pian)機】藥(yao)片(pian)壓片(pian)機工藝及原理 壓片機沖(chong)模的選(xuan)擇

藥片壓片機工藝及原理

藥片壓片機又名沖片機，是一種電動和手動相結合的機型，是目前市場上最小型的壓片機，該機結構簡單，工作效率強，適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片，中藥片，消毒片，口爵片，糖片，異型片，奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥，化工，大專院校，藥房，醫院，保健用品等行(xing)業(ye)生產及實驗使用。

該(gai)小(xiao)型壓(ya)片(pian)機(ji)是一種連續(xu)式工作的壓(ya)片(pian)機(ji)械，由電動(dong)機(ji)帶動(dong)停(ting)電時還可(ke)手搖，壓(ya)出藥片(pian)光澤(ze)度好無(wu)須在另行包衣處理，藥片(pian)厚度可(ke)自行進行調節，薄片(pian)厚片(pian)均可(ke)產生。

藥片(pian)壓(ya)片(pian)機的(de)工作過程可以分為(wei)如(ru)下步(bu)驟：

1、下(xia)(xia)沖的(de)沖頭(tou)部位(wei)(其(qi)工作(zuo)位(wei)置朝上(shang))由中模(mo)(mo)孔(kong)下(xia)(xia)端伸(shen)入中模(mo)(mo)孔(kong)中，封住(zhu)中模(mo)(mo)孔(kong)底(di)；

2、利用加(jia)料器向中模孔中填充藥物；

3、上(shang)沖(chong)的沖(chong)頭(tou)部位(其工作位置(zhi)朝下(xia))自中(zhong)模孔上(shang)端(duan)落(luo)入中(zhong)模孔，并下(xia)行一定(ding)行程(cheng)，將藥(yao)粉壓制成(cheng)片(pian)；

4、上(shang)沖提升出孔。下沖上(shang)升將藥片(pian)頂出中模孔，完(wan)成一次(ci)壓片(pian)過程(cheng)；

5、下沖降到原位，準備下一次填充。

壓片機制片控制

1、劑量的控制

各種片劑(ji)有(you)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)劑(ji)量要求(qiu)，大的(de)(de)(de)(de)劑(ji)量調節(jie)(jie)(jie)是通過選(xuan)(xuan)擇不(bu)同沖(chong)(chong)頭直徑的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)來實現的(de)(de)(de)(de)。在選(xuan)(xuan)定沖(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)尺(chi)寸之(zhi)后(hou)(hou)，微小的(de)(de)(de)(de)劑(ji)量調節(jie)(jie)(jie)是通過調節(jie)(jie)(jie)下沖(chong)(chong)伸入中模(mo)(mo)(mo)孔的(de)(de)(de)(de)深度(du)，從(cong)而改變封底后(hou)(hou)的(de)(de)(de)(de)中模(mo)(mo)(mo)孔的(de)(de)(de)(de)實際長度(du)，達到(dao)調節(jie)(jie)(jie)模(mo)(mo)(mo)孔

中(zhong)藥物(wu)的填充體積的目的。因此，在(zai)壓片機上應具有調節下沖(chong)在(zai)模孔中(zhong)的原始位(wei)置的機構，以滿足劑量調節要(yao)求(qiu)。

2、藥片厚度及壓實程度控制

藥物的(de)(de)(de)劑(ji)量是(shi)根據(ju)處方及藥(yao)典確定的(de)(de)(de)，不可(ke)更改。為了貯運(yun)、保存(cun)和崩解時(shi)(shi)限要(yao)求，壓(ya)(ya)(ya)片(pian)時(shi)(shi)對一定劑(ji)量的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力也是(shi)有(you)(you)要(yao)求的(de)(de)(de)，它也將影響藥(yao)片(pian)的(de)(de)(de)實(shi)際厚度(du)和外(wai)觀。壓(ya)(ya)(ya)片(pian)時(shi)(shi)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力調(diao)(diao)節(jie)(jie)是(shi)必不可(ke)少的(de)(de)(de)。這是(shi)通(tong)過(guo)(guo)調(diao)(diao)節(jie)(jie)上(shang)沖在模(mo)孔(kong)中的(de)(de)(de)下(xia)(xia)行(xing)(xing)量來實(shi)現(xian)的(de)(de)(de)。有(you)(you)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)片(pian)機在壓(ya)(ya)(ya)片(pian)過(guo)(guo)程中不單有(you)(you)上(shang)沖下(xia)(xia)行(xing)(xing)動(dong)作，同時(shi)(shi)也可(ke)有(you)(you)下(xia)(xia)沖的(de)(de)(de)上(shang)行(xing)(xing)動(dong)作，由上(shang)、下(xia)(xia)沖相對運(yun)動(dong)共(gong)同完成壓(ya)(ya)(ya)片(pian)過(guo)(guo)程。但(dan)壓(ya)(ya)(ya)力調(diao)(diao)節(jie)(jie)多是(shi)通(tong)過(guo)(guo)調(diao)(diao)節(jie)(jie)上(shang)沖下(xia)(xia)行(xing)(xing)量的(de)(de)(de)機構來實(shi)現(xian)壓(ya)(ya)(ya)力調(diao)(diao)節(jie)(jie)與控(kong)制的(de)(de)(de)。

沖模的安裝

⑴安裝上沖：旋(xuan)松下(xia)(xia)沖固定螺釘、轉動手輪使下(xia)(xia)沖芯(xin)桿(gan)升到最高位置，把下(xia)(xia)沖桿(gan)插(cha)入下(xia)(xia)沖芯(xin)桿(gan)的孔中（注意使下(xia)(xia)沖桿(gan)的缺口斜面對準下(xia)(xia)沖緊固螺釘，并要插(cha)到底）最后旋(xuan)緊下(xia)(xia)沖固定螺釘。

⑵安裝下(xia)沖：旋松上(shang)(shang)沖緊固(gu)螺(luo)母，把上(shang)(shang)沖芯桿插入上(shang)(shang)沖芯桿的孔，要(yao)插到(dao)底，用扳手卡住上(shang)(shang)沖芯桿下(xia)部(bu)的六方、旋緊上(shang)(shang)沖緊固(gu)螺(luo)母。

⑶安(an)裝中(zhong)模(mo)：旋(xuan)松(song)中(zhong)模(mo)固(gu)定(ding)螺釘，把在模(mo)拿平(ping)放入(ru)(ru)中(zhong)模(mo)臺板(ban)的孔(kong)中(zhong)，同時(shi)使下沖進入(ru)(ru)中(zhong)模(mo)的孔(kong)中(zhong)、按到底然(ran)后旋(xuan)緊(jin)中(zhong)模(mo)固(gu)定(ding)螺釘。放中(zhong)模(mo)時(shi)須注意把中(zhong)模(mo)拿平(ping)，以免歪斜放入(ru)(ru)時(shi)卡住(zhu)，損(sun)壞孔(kong)壁。

⑷用手轉(zhuan)動手輪、使(shi)(shi)上(shang)沖緩慢下降進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)孔中(zhong)(zhong)，觀察有無碰(peng)撞或磨擦(ca)現象，若發生碰(peng)撞或磨擦(ca)，則松(song)開中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固定(ding)螺(luo)釘(ding)（兩只），調整中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固定(ding)的位(wei)置，使(shi)(shi)上(shang)沖進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)孔中(zhong)(zhong)，再旋緊中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固定(ding)螺(luo)釘(ding)，如此調整直到(dao)上(shang)沖頭(tou)進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)時無碰(peng)撞或磨擦(ca)方為安裝合格。

2、出片的調整

轉(zhuan)動手輪(lun)使(shi)下(xia)沖(chong)(chong)升到最高(gao)位置，觀察下(xia)沖(chong)(chong)口面是否與(yu)(yu)中(zhong)(zhong)模平面相(xiang)齊(qi)（或(huo)高(gao)或(huo)低都將影響出(chu)片）若不齊(qi)則旋松蝶(die)形螺絲，松開齒輪(lun)壓板轉(zhuan)達動上調(diao)節(jie)齒輪(lun)，使(shi)下(xia)沖(chong)(chong)口面與(yu)(yu)中(zhong)(zhong)模平面相(xiang)齊(qi)，然后仍將壓板按上，旋緊蝶(die)形螺絲。

至此，用手(shou)(shou)搖動手(shou)(shou)輪，空車(che)運(yun)轉十余轉，若機器運(yun)轉正常，則可加料試壓，進(jin)行下一(yi)步調(diao)整。

3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）

旋(xuan)松蝶(die)形螺絲(si)，松開齒(chi)輪壓板。轉(zhuan)動下(xia)調節齒(chi)輪向左(zuo)轉(zhuan)使下(xia)沖芯(xin)桿上升，則充填深度減少（藥片重量(liang)減輕）。調好后仍將(jiang)輪齒(chi)壓板按上，旋(xuan)緊(jin)蝶(die)形螺絲(si)。

4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）

旋松連桿鎖(suo)緊(jin)螺母、轉動上(shang)沖(chong)(chong)芯桿，向左(zuo)轉使上(shang)沖(chong)(chong)芯桿向下(xia)移動，則(ze)壓力加大，壓出(chu)的(de)藥片硬(ying)度增加；反之，向右轉則(ze)壓力減少，藥片硬(ying)度降低，調(diao)好后用扳手卡(ka)住(zhu)上(shang)沖(chong)(chong)芯桿下(xia)部的(de)六(liu)方，仍(reng)將連桿鎖(suo)緊(jin)螺母鎖(suo)緊(jin)。至(zhi)此，沖(chong)(chong)模的(de)調(diao)整基本完成，再啟動電機試壓十余片，檢查片重，硬(ying)度和表(biao)面光潔度等質量如(ru)合格，即可(ke)投(tou)料生(sheng)產(chan)。在生(sheng)產(chan)過程中、仍(reng)須隨時檢查藥片質量，及時調(diao)整。

5、沖模的拆卸

⑴拆卸上(shang)沖(chong)：旋(xuan)松上(shang)沖(chong)緊(jin)(jin)固螺母，即可(ke)將上(shang)沖(chong)桿(gan)拔出，若配合(he)較(jiao)緊(jin)(jin)，可(ke)用手鉗夾住上(shang)沖(chong)桿(gan)將其(qi)拔出，但要注(zhu)意不可(ke)損(sun)傷沖(chong)頭棱刃。

⑵拆卸中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)：旋(xuan)松(song)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)固(gu)(gu)定螺釘，旋(xuan)下下沖(chong)(chong)固(gu)(gu)定螺寧，旋(xuan)松(song)蝶(die)形螺絲，松(song)開齒(chi)輪(lun)壓板(ban)。轉達動(dong)調節齒(chi)輪(lun)使(shi)下沖(chong)(chong)芯桿上升藥十毫米(mi)，輕輕轉動(dong)手(shou)輪(lun)，使(shi)下沖(chong)(chong)芯桿將中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)頂出一部份，用(yong)(yong)手(shou)將中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)取(qu)出，若中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)在孔中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)配合(he)緊密，不可(ke)用(yong)(yong)力轉動(dong)手(shou)輪(lun)硬頂，以免損壞(huai)機件(jian)。這時須拆下中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺板(ban)再取(qu)出中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)。

⑶拆卸(xie)下(xia)(xia)沖(chong)：先已旋下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖(chong)固定(ding)螺釘，再轉動手輪使下(xia)(xia)沖(chong)芯桿(gan)(gan)升到最高位置，即可(ke)用(yong)手拔出(chu)上沖(chong)桿(gan)(gan)。若配合(he)緊密，可(ke)用(yong)手鉗夾(jia)出(chu)（注意不要損(sun)傷沖(chong)頭(tou)棱刃）。

⑷沖(chong)模拆卸后尚(shang)須轉動(dong)調節(jie)齒輪，使下沖(chong)芯(xin)桿退下約(yue)10毫(hao)米(mi)，轉動(dong)手輪使下沖(chong)芯(xin)桿升(sheng)到最高位(wei)置(zhi)時(shi)，其(qi)頂端不高于(yu)中模臺板的(de)底(di)面隨(sui)可（這(zhe)一(yi)步(bu)不要忽略，以免再次使用時(shi)發生下沖(chong)芯(xin)桿與(yu)中模頂撞的(de)事(shi)故(gu)）。最后仍將下沖(chong)固定螺(luo)釘旋上。

壓片機主要機件的拆卸與安裝

1、中模臺板(ban)拆卸：抽出擋粉(fen)板(ban)，取下(xia)料(liao)(liao)斗(dou)，旋出加(jia)料(liao)(liao)器(qi)緊(jin)定螺釘、旋下(xia)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)固定螺柱(zhu)和彈簧(huang)，取下(xia)加(jia)料(liao)(liao)器(qi)，旋下(xia)中模臺板(ban)固定螺釘及彈簧(huang)墊圈(quan)，即可取下(xia)中模臺板(ban)。安裝：參考上述相反(fan)順(shun)序進行。在(zai)旋上加(jia)料(liao)(liao)器(qi)緊(jin)固螺釘時須(xu)注(zhu)意(yi)對正。以免損壞加(jia)料(liao)(liao)器(qi)的絲(si)孔。

2、上(shang)沖芯(xin)桿拆卸：旋松連(lian)桿鎖緊(jin)螺母，轉(zhuan)動上(shang)沖芯(xin)桿使其與連(lian)桿脫離，轉(zhuan)動手輪(lun)(lun)使偏(pian)心輪(lun)(lun)殼(ke)(ke)升至最高位置，轉(zhuan)動偏(pian)心連(lian)殼(ke)(ke)使連(lian)桿擺至前上(shang)方，即可將上(shang)沖芯(xin)桿從模架孔的(de)上(shang)方抽(chou)出。安裝參考上(shang)述相反順序進行(xing)。

3、下(xia)(xia)沖芯桿拆卸：旋下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖固定螺(luo)釘，蝶形螺(luo)絲及齒輪(lun)壓板(ban)轉(zhuan)動調(diao)節齒輪(lun)，使(shi)下(xia)(xia)沖芯桿下(xia)(xia)降并從機身(shen)底孔(kong)下(xia)(xia)取出(chu)。安(an)裝：參(can)考上述相反順序進行。

4、連桿(gan)(gan)拆卸：先(xian)拆下(xia)上沖芯桿(gan)(gan)，再取下(xia)連桿(gan)(gan)銷上的(de)鋼絲擋圈，取出連桿(gan)(gan)銷，即可取下(xia)連桿(gan)(gan)。安(an)裝：接上述相反順(shun)序進行。

5、大皮(pi)帶輪(lun)(lun)、小(xiao)齒輪(lun)(lun)及(ji)過(guo)橋(qiao)(qiao)(qiao)軸拆(chai)卸：抵下三(san)角皮(pi)帶，旋下過(guo)橋(qiao)(qiao)(qiao)軸右端母及(ji)墊圈（在機身里面），用(yong)手拿(na)牢大皮(pi)帶輪(lun)(lun)連同(tong)小(xiao)齒輪(lun)(lun)和過(guo)橋(qiao)(qiao)(qiao)軸一起(qi)抽出(chu)來，然后可用(yong)將過(guo)橋(qiao)(qiao)(qiao)軸從輪(lun)(lun)孔中抽出(chu)。（大皮(pi)帶輪(lun)(lun)與小(xiao)齒輪(lun)(lun)及(ji)軸套三(san)者壓么一體，一般不需要拆(chai)開）。安裝(zhuang)：參(can)考上述相反(fan)順(shun)序(xu)進行。

6、主軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)拆卸(xie)(xie)：拆卸(xie)(xie)主軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)應兩人進行。首先拆下(xia)(xia)大皮(pi)帶輪，再(zai)旋下(xia)(xia)螺母取(qu)下(xia)(xia)杠桿(gan)、杠桿(gan)軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)及(ji)充(chong)填滾輪。（必要時再(zai)拆下(xia)(xia)手輪及(ji)充(chong)凸輪）卸(xie)(xie)下(xia)(xia)防(fang)護罩，旋下(xia)(xia)螺釘及(ji)墊圈，用(yong)木錘(chui)敲(qiao)打大齒輪內側的非工作面（不可重(zhong)大）。將其卸(xie)(xie)下(xia)(xia)（注意勿使提(ti)升滾輪丟(diu)失），再(zai)用(yong)木錘(chui)和銅棒(bang)敲(qiao)打軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)端(duan)（注意不要損傷軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)端(duan)螺孔(kong)），同時拿牢(lao)軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)的另一端(duan)并扶(fu)住偏心(xin)輪殼，慢(man)慢(man)將主軸(zhou)(zhou)(zhou)(zhou)拆下(xia)(xia)。安裝：參考(kao)上述相反順序進行。

壓片機沖模的選擇

片(pian)劑(ji)(ji)因(yin)服用方便，是(shi)藥用制劑(ji)(ji)中最(zui)常見的(de)一種劑(ji)(ji)型，而沖模(mo)(mo)又是(shi)最(zui)常用的(de)片(pian)劑(ji)(ji)設(she)備壓(ya)(ya)片(pian)機上不(bu)可缺少的(de)一種附(fu)件。壓(ya)(ya)片(pian)機選購之后如何正確地選擇合適(shi)的(de)沖模(mo)(mo)也(ye)是(shi)一件十分重要(yao)的(de)工(gong)作，在日常不(bu)少片(pian)劑(ji)(ji)藥廠因(yin)沖模(mo)(mo)選擇不(bu)當(dang)而導致(zhi)所購的(de)壓(ya)(ya)片(pian)機不(bu)能正常使用。

使用最新的CAD/CAM技術，選擇高級的合金鋼(gang)材、卓越的熱處理(li)技術以及科學的檢(jian)測手段來生(sheng)產各式沖(chong)模。

1、沖模的分類

沖模的種類繁(fan)多，但我們可以根據所使(shi)用設備的不同(tong)，材(cai)料的不同(tong)，標(biao)準的不同(tong)，形狀(zhuang)的不同(tong)而加(jia)以區(qu)分：

按使(shi)用的(de)設備不(bu)同(tong)，有(you)單沖(chong)壓(ya)(ya)(ya)片機沖(chong)模、旋轉式(shi)壓(ya)(ya)(ya)片機沖(chong)模、花(hua)籃式(shi)壓(ya)(ya)(ya)片機沖(chong)模以(yi)及(ji)壓(ya)(ya)(ya)力(li)機沖(chong)模；

按制(zhi)造的材(cai)料不同，有合金鋼沖模、硬(ying)質合金沖模、陶(tao)瓷(ci)沖模、鍍(du)鉻、鍍(du)鈦沖模；國(guo)產(chan)沖模最(zui)常(chang)見的合金鋼材(cai)料為：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；進(jin)口沖模最(zui)常(chang)見的材(cai)料為：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

按標(biao)準不同，有ZP標(biao)準(GB12253.90)沖(chong)(chong)模、IPT國際標(biao)準沖(chong)(chong)模、EU標(biao)準沖(chong)(chong)模以(yi)及(ji)各(ge)種(zhong)非標(biao)準的專用(yong)壓片機沖(chong)(chong)模及(ji)電池環沖(chong)(chong)模；(高速(su)壓片機沖(chong)(chong)模的標(biao)準JB/T20080.1-2006(T系列)近期通過會(hui)審)；

按形狀的(de)(de)不同分，有圓(yuan)型(xing)的(de)(de)、異型(xing)的(de)(de)、淺(qian)凹的(de)(de)、深凹的(de)(de)、斜(xie)邊(bian)的(de)(de)、刻字的(de)(de)、刻線的(de)(de)、環形的(de)(de)；

按用(yong)途的不同，有藥片(pian)沖(chong)模、泡騰片(pian)壓片(pian)機沖(chong)模以及電池環沖(chong)模等。

2、沖模訂購時應注意的若干問題

為了(le)使藥廠用戶能夠較(jiao)好地訂購(gou)合適(shi)的(de)沖(chong)模，本文在此(ci)作些介紹，同時(shi)建議藥廠用戶可先與沖(chong)模制造商進行充分討論，以減少生(sheng)產(chan)時(shi)可能產(chan)生(sheng)的(de)問題。

由(you)于軌道(dao)設(she)計以及加工工藝上(shang)的(de)一(yi)些特點(dian)，建(jian)議用戶對(dui)壓片機與(yu)沖模一(yi)定要選購同一(yi)工廠的(de)產品。

不(bu)要(yao)一味地追求便宜而購買低劣的沖(chong)模(mo)，最(zui)后導致壓片(pian)機的損壞(huai)。

片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)(xing)的(de)(de)選擇(ze)：正確地選擇(ze)片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)(xing)是壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)沖模(mo)成功的(de)(de)第一步。例如咀嚼(jiao)片(pian)(pian)(pian)(pian)對硬度要求較高(gao)，且能方便咀嚼(jiao)，大多選用斜(xie)邊型(xing)(xing)(xing)的(de)(de)平片(pian)(pian)(pian)(pian)；需要薄膜包衣的(de)(de)可選擇(ze)淺凹形的(de)(de)。中(zhong)藥片(pian)(pian)(pian)(pian)因(yin)其原料中(zhong)無粘合(he)劑(ji)(ji)及(ji)潤滑劑(ji)(ji)，要求壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)時壓(ya)力(li)要大，片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)(xing)以淺凹的(de)(de)為(wei)好(hao)。含糖(tang)量大的(de)(de)片(pian)(pian)(pian)(pian)劑(ji)(ji)，片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)(xing)設(she)計以淺凹或平面為(wei)佳。中(zhong)模(mo)可使用合(he)金鋼或硬合(he)金。深凹型(xing)(xing)(xing)的(de)(de)片(pian)(pian)(pian)(pian)型(xing)(xing)(xing)沖模(mo)容易損(sun)壞(huai)，盡量少采用。

設(she)計(ji)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)時考慮的問題，薄膜包衣片(pian)在(zai)刻字的深(shen)度(du)與(yu)角(jiao)度(du)上的差異；物(wu)料(liao)酸(suan)堿(jian)度(du)對沖(chong)(chong)模(mo)(mo)造成的腐(fu)蝕(shi)；中(zhong)藥(yao)或高纖維的原料(liao)對沖(chong)(chong)模(mo)(mo)使用(yong)壽命的影響；圖案、字樣是否會在(zai)壓片(pian)過程中(zhong)造成粘(zhan)沖(chong)(chong)、出片(pian)困難泡(pao)騰(teng)片(pian)、維C片(pian)、消毒片(pian)等對沖(chong)(chong)模(mo)(mo)有(you)腐(fu)蝕(shi)作用(yong)，沖(chong)(chong)模(mo)(mo)表(biao)面均應有(you)特殊涂膜處理。對有(you)些酸(suan)性的、易氧化的物(wu)料(liao)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)應使用(yong)硬質合金材料(liao)。

沖(chong)模(mo)數(shu)量的(de)(de)考慮(lv)：為考慮(lv)到使用(yong)時的(de)(de)部分損壞，以及(ji)制造過(guo)程中(zhong)的(de)(de)廢品，建議客(ke)戶按(an)實(shi)際(ji)生產需要(yao)的(de)(de)1.2倍訂購；對長期(qi)的(de)(de)用(yong)戶建議，首批(pi)制造的(de)(de)沖(chong)模(mo)留(liu)(liu)(liu)1～2件新品作為留(liu)(liu)(liu)樣(yang)，補充沖(chong)模(mo)時永(yong)遠以該留(liu)(liu)(liu)樣(yang)作為標(biao)準。

3、沖模的儲存與保養

沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)是(shi)非常(chang)精密的(de)(de)，藥(yao)廠用(yong)戶(hu)應該建(jian)立專(zhuan)(zhuan)門(men)(men)的(de)(de)沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存和保(bao)(bao)管制度，最好有專(zhuan)(zhuan)門(men)(men)的(de)(de)儲存房間，室內應保(bao)(bao)持干燥(zao)。沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)在使(shi)(shi)用(yong)完(wan)畢之后(hou)(hou)，必須在壓片機上拆下逐一(yi)(yi)清潔，清潔時(shi)應放(fang)置(zhi)于酒精或干凈的(de)(de)烯油中浸泡，待沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)上的(de)(de)附著(zhu)物松軟后(hou)(hou)再用(yong)棉布料擦干并(bing)涂(tu)上防銹(xiu)油，放(fang)人專(zhuan)(zhuan)門(men)(men)的(de)(de)保(bao)(bao)護盒內或沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存盒中置(zhi)于架(jia)上，應標明規格尺寸(cun)。對同一(yi)(yi)規格的(de)(de)未使(shi)(shi)用(yong)過(guo)的(de)(de)新(xin)沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)不要與用(yong)過(guo)的(de)(de)沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)混放(fang)。一(yi)(yi)般情況下沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)經過(guo)使(shi)(shi)用(yong)后(hou)(hou)，為(wei)保(bao)(bao)證沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)表面的(de)(de)光(guang)潔，藥(yao)廠用(yong)戶(hu)可自行拋(pao)光(guang)并(bing)經常(chang)檢查是(shi)否有爆沖(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)(chong)、裂縫(feng)、磨損等銹(xiu)蝕現象。

4、沖模的檢測

通常新的(de)(de)沖(chong)模在(zai)出(chu)廠(chang)(chang)之(zhi)前已經由制造商的(de)(de)檢驗(yan)部門檢測合格(ge)后才能出(chu)廠(chang)(chang)，并會附有證明質量合格(ge)的(de)(de)文件(jian)，國(guo)外進(jin)口的(de)(de)沖(chong)模甚(shen)至(zhi)會附有每支沖(chong)模詳細的(de)(de)數據。然而現在(zai)不少藥廠(chang)(chang)的(de)(de)采購(gou)人員(yuan)喜歡(huan)用(yong)較(jiao)低的(de)(de)價格(ge)去購(gou)一些(xie)(xie)低質量的(de)(de)沖(chong)模，這就需要(yao)使(shi)用(yong)者在(zai)正(zheng)式(shi)使(shi)用(yong)之(zhi)前對新購(gou)的(de)(de)沖(chong)模做一些(xie)(xie)必(bi)要(yao)的(de)(de)檢測，以免造成不必(bi)要(yao)的(de)(de)損失。

同(tong)樣對經過一(yi)段時間使用(yong)的沖模(mo)(mo)亦可以(yi)做一(yi)些抽樣的檢測，以(yi)判(pan)斷沖模(mo)(mo)是否還處在合格狀(zhuang)態，

5、各種類型沖模的最大極限負載圖

各種壓片機的(de)沖(chong)(chong)模(mo)能夠承受多大(da)的(de)負(fu)載(zai)，或者講在(zai)安全的(de)負(fu)載(zai)下工作是每一用戶都十分關注(zhu)的(de)問題。國外(wai)壓片機及沖(chong)(chong)模(mo)制(zhi)造業的(de)研究人(ren)員發現在(zai)諸多的(de)因素之中，最主要的(de)是沖(chong)(chong)模(mo)壓片直徑及片型(xing)。通(tong)過大(da)量的(de)實驗及系(xi)統的(de)分析(xi)，經(jing)數據(ju)處理(li)后畫(hua)出的(de)各種類型(xing)沖(chong)(chong)模(mo)的(de)最大(da)極限(xian)負(fu)載(zai)曲(qu)線圖。

圖的縱坐(zuo)標(biao)表(biao)示為(wei)最(zui)(zui)(zui)大許用負載(zai)，橫坐(zuo)標(biao)表(biao)示為(wei)沖模(mo)壓片直徑，從上(shang)往下四種片型(xing)分別為(wei).(1)平片型(xing)；(2)斜平型(xing)；(3)淺凹型(xing)；(4)深凹型(xing)；最(zui)(zui)(zui)大負載(zai)能(neng)力(li)分別為(wei)：(1)800N/mm2；(2)700N/mm2；(3)400N/mm2；(4)300N/mm2。亦(yi)就是說深凹型(xing)的沖模(mo)承受能(neng)力(li)最(zui)(zui)(zui)小，最(zui)(zui)(zui)易損(sun)壞，反之平片型(xing)的沖模(mo)承受能(neng)力(li)最(zui)(zui)(zui)大，最(zui)(zui)(zui)不易損(sun)壞。

6、常見沖模損壞的原因及解決辦法

壓片機(ji)沖(chong)模通常(chang)采用合(he)金工(gong)具鋼制造，經過多道工(gong)序的(de)(de)粗精(jing)加工(gong)，保(bao)證了足(zu)夠的(de)(de)精(jing)度，再加上經過精(jing)湛的(de)(de)熱處理(li)，保(bao)證了其(qi)相應的(de)(de)硬度和耐用度。專業制造廠(chang)在(zai)每支沖(chong)模出廠(chang)時(shi)均經過了嚴格的(de)(de)檢查，確(que)保(bao)用戶使用時(shi)是一(yi)個合(he)格的(de)(de)產品。然(ran)而不少用戶由于(yu)設(she)備(bei)、工(gong)藝、操作(zuo)等方面(mian)的(de)(de)原(yuan)因，還是會造成沖(chong)模的(de)(de)一(yi)定損(sun)壞。在(zai)此(ci)，我們(men)作(zuo)一(yi)簡單的(de)(de)分析供用戶作(zuo)參考(kao)：

7、沖模驗證文件的編制

沖模雖然(ran)僅是(shi)一種壓片機上作用(yong)的(de)部(bu)件(jian)，倡依據藥品GMP管理的(de)要求來說，與設(she)備一樣亦必須(xu)制(zhi)定相(xiang)應的(de)IQ、PQ、OQ等驗證程(cheng)序，制(zhi)定規范(fan)的(de)操作、運行(xing)、維護(hu)、保養、清潔等驗證文件(jian)，為(wei)每套沖模建立相(xiang)應的(de)檔案，從(cong)進(jin)行(xing)訂(ding)貨、試用(yong)、生產(chan)直至進(jin)庫(ku)保存都要建立相(xiang)應的(de)制(zhi)度。

例如試車程(cheng)序：應(ying)充分記錄試車設備的型號(hao)(hao)、機(ji)器編號(hao)(hao)、試車的時(shi)間(jian)、試車的品種(zhong)(物料)，參加試車的責任人以及試車過程(cheng)中碰到的問題。總(zong)之(zhi)可(ke)以追(zhui)索，有檔可(ke)查，降(jiang)低成本，延長沖模壽命，保證藥品質量。