【藥片壓(ya)片機】藥片壓(ya)片機工藝及(ji)原理 壓片機沖模的選擇
藥片壓片機工藝及原理
藥片壓片機又名沖片機,是一種電動和手動相結合的機型,是目前市場上最小型的壓片機,該機結構簡單,工作效率強,適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片,中藥片,消毒片,口爵片,糖片,異型片,奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥,化工,大專院校,藥房,醫院,保(bao)健用品等行業生產(chan)及(ji)實驗(yan)使(shi)用。
該小(xiao)型壓(ya)片(pian)(pian)機是一種連(lian)續式工作(zuo)的壓(ya)片(pian)(pian)機械,由電(dian)動(dong)機帶動(dong)停電(dian)時還可手搖,壓(ya)出(chu)藥片(pian)(pian)光澤度好(hao)無須在另行(xing)包(bao)衣處理,藥片(pian)(pian)厚度可自行(xing)進行(xing)調(diao)節(jie),薄(bo)片(pian)(pian)厚片(pian)(pian)均可產生。
藥片壓片機的工作過程可以分(fen)為(wei)如下(xia)步驟:
1、下沖(chong)的沖(chong)頭部位(其工(gong)作位置朝上)由中模(mo)孔下端伸入中模(mo)孔中,封(feng)住中模(mo)孔底;
2、利(li)用加(jia)料器(qi)向中(zhong)模孔中(zhong)填充藥(yao)物(wu);
3、上沖(chong)的沖(chong)頭部(bu)位(其工作位置朝下(xia))自(zi)中模孔(kong)上端落入中模孔(kong),并下(xia)行(xing)一定行(xing)程(cheng),將藥粉壓制成片;
4、上(shang)沖提升出孔(kong)。下沖上(shang)升將藥片頂出中模孔(kong),完成(cheng)一(yi)次壓片過程;
5、下沖降(jiang)到原位,準備下一次填充。
壓片機制片控制
1、劑量的控制
各(ge)種片劑(ji)有(you)不同的劑(ji)量要求,大的劑(ji)量調(diao)節(jie)(jie)是(shi)通(tong)過選(xuan)擇(ze)不同沖頭(tou)直徑的沖模(mo)來實(shi)現的。在(zai)選(xuan)定(ding)沖模(mo)尺寸之后(hou)(hou),微小的劑(ji)量調(diao)節(jie)(jie)是(shi)通(tong)過調(diao)節(jie)(jie)下(xia)沖伸入(ru)中模(mo)孔的深度(du),從而改變封底后(hou)(hou)的中模(mo)孔的實(shi)際長(chang)度(du),達到調(diao)節(jie)(jie)模(mo)孔
中藥物(wu)的填充(chong)體積(ji)的目的。因(yin)此(ci),在壓片機(ji)(ji)上應(ying)具有調節下沖在模(mo)孔(kong)中的原始位置的機(ji)(ji)構,以滿足劑量調節要求(qiu)。
2、藥片厚度及壓實程度控制
藥物的(de)(de)(de)劑量(liang)(liang)是(shi)根據處(chu)方(fang)及(ji)藥(yao)典確定的(de)(de)(de),不(bu)可更改。為(wei)了貯運、保存(cun)和崩解(jie)時(shi)限(xian)要求,壓(ya)(ya)(ya)片時(shi)對一定劑量(liang)(liang)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)(li)也(ye)是(shi)有(you)(you)(you)要求的(de)(de)(de),它(ta)也(ye)將影(ying)響藥(yao)片的(de)(de)(de)實際厚度和外觀。壓(ya)(ya)(ya)片時(shi)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)(li)調節是(shi)必不(bu)可少的(de)(de)(de)。這是(shi)通(tong)過(guo)調節上(shang)沖(chong)在模(mo)孔中(zhong)的(de)(de)(de)下(xia)(xia)行(xing)量(liang)(liang)來實現的(de)(de)(de)。有(you)(you)(you)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)片機在壓(ya)(ya)(ya)片過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)單有(you)(you)(you)上(shang)沖(chong)下(xia)(xia)行(xing)動(dong)作,同(tong)時(shi)也(ye)可有(you)(you)(you)下(xia)(xia)沖(chong)的(de)(de)(de)上(shang)行(xing)動(dong)作,由上(shang)、下(xia)(xia)沖(chong)相對運動(dong)共(gong)同(tong)完(wan)成(cheng)壓(ya)(ya)(ya)片過(guo)程(cheng)。但壓(ya)(ya)(ya)力(li)(li)調節多是(shi)通(tong)過(guo)調節上(shang)沖(chong)下(xia)(xia)行(xing)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)機構來實現壓(ya)(ya)(ya)力(li)(li)調節與控制的(de)(de)(de)。
沖模的安裝
⑴安裝上沖(chong):旋(xuan)松下(xia)沖(chong)固定螺釘、轉(zhuan)動手(shou)輪使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿升到最高位置,把下(xia)沖(chong)桿插入下(xia)沖(chong)芯(xin)桿的孔中(注(zhu)意使下(xia)沖(chong)桿的缺口(kou)斜面(mian)對準下(xia)沖(chong)緊(jin)固螺釘,并要插到底)最后旋(xuan)緊(jin)下(xia)沖(chong)固定螺釘。
⑵安裝下沖(chong):旋松(song)上沖(chong)緊(jin)(jin)固螺母,把上沖(chong)芯桿(gan)(gan)插入上沖(chong)芯桿(gan)(gan)的孔,要插到底(di),用扳手卡住上沖(chong)芯桿(gan)(gan)下部的六方、旋緊(jin)(jin)上沖(chong)緊(jin)(jin)固螺母。
⑶安裝中(zhong)(zhong)模(mo)(mo):旋松(song)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固(gu)定(ding)螺釘(ding),把在模(mo)(mo)拿平(ping)放(fang)(fang)入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺板(ban)的孔(kong)中(zhong)(zhong),同時使(shi)下沖進(jin)入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)的孔(kong)中(zhong)(zhong)、按到底然后旋緊(jin)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)固(gu)定(ding)螺釘(ding)。放(fang)(fang)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)時須注意把中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)拿平(ping),以(yi)免歪(wai)斜放(fang)(fang)入(ru)時卡(ka)住,損(sun)壞孔(kong)壁。
⑷用手轉(zhuan)動手輪(lun)、使上沖緩慢(man)下降進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)孔(kong)中(zhong)(zhong),觀察有無碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或磨擦現象,若(ruo)發生(sheng)碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或磨擦,則松(song)開中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固(gu)定螺釘(兩只),調整(zheng)中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固(gu)定的位置(zhi),使上沖進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)孔(kong)中(zhong)(zhong),再旋緊中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板固(gu)定螺釘,如此調整(zheng)直(zhi)到(dao)上沖頭(tou)進入中(zhong)(zhong)模(mo)(mo)時無碰(peng)撞(zhuang)(zhuang)或磨擦方為安裝合格。
2、出片的調整
轉動手輪(lun)使下(xia)沖(chong)(chong)升到(dao)最高位置,觀察下(xia)沖(chong)(chong)口(kou)面是(shi)否與中模平面相齊(qi)(或高或低都將影響出片)若(ruo)不(bu)齊(qi)則旋松蝶形螺絲(si),松開齒輪(lun)壓板(ban)轉達(da)動上(shang)調節齒輪(lun),使下(xia)沖(chong)(chong)口(kou)面與中模平面相齊(qi),然(ran)后仍(reng)將壓板(ban)按(an)上(shang),旋緊蝶形螺絲(si)。
至此,用手搖動手輪,空車運(yun)轉十(shi)余轉,若(ruo)機器運(yun)轉正常,則可(ke)加料試壓,進行下(xia)一步調整。
3、充填深度的調整(即藥片重量的調整)
旋(xuan)松(song)蝶形(xing)螺絲,松(song)開齒(chi)輪壓板。轉動下調節齒(chi)輪向左(zuo)轉使下沖芯(xin)桿(gan)上升,則充填(tian)深度減少(shao)(藥片重量減輕)。調好后仍將(jiang)輪齒(chi)壓板按上,旋(xuan)緊(jin)蝶形(xing)螺絲。
4、壓力的調整(即藥片硬度的調整)
旋(xuan)松連桿(gan)(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母、轉動(dong)上沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)(gan),向(xiang)左轉使(shi)上沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)向(xiang)下移(yi)動(dong),則壓力加大,壓出的藥(yao)片(pian)(pian)硬(ying)(ying)度增加;反之,向(xiang)右轉則壓力減少,藥(yao)片(pian)(pian)硬(ying)(ying)度降低(di),調好(hao)后用(yong)扳手卡住上沖(chong)(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)下部的六方,仍將連桿(gan)(gan)鎖(suo)緊(jin)螺母鎖(suo)緊(jin)。至此,沖(chong)(chong)(chong)模的調整基本完(wan)成,再啟動(dong)電機試壓十余片(pian)(pian),檢(jian)查片(pian)(pian)重,硬(ying)(ying)度和(he)表面光(guang)潔度等質(zhi)量(liang)如合格,即可投料(liao)生產。在(zai)生產過程中、仍須隨時(shi)檢(jian)查藥(yao)片(pian)(pian)質(zhi)量(liang),及時(shi)調整。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸上沖(chong):旋松上沖(chong)緊固螺(luo)母,即(ji)可(ke)將(jiang)上沖(chong)桿拔(ba)出(chu),若配(pei)合較緊,可(ke)用手鉗夾住上沖(chong)桿將(jiang)其拔(ba)出(chu),但要注意不(bu)可(ke)損(sun)傷沖(chong)頭棱刃。
⑵拆(chai)卸中(zhong)模(mo)(mo):旋(xuan)松中(zhong)模(mo)(mo)固(gu)定(ding)螺釘,旋(xuan)下下沖(chong)固(gu)定(ding)螺寧,旋(xuan)松蝶形(xing)螺絲,松開齒輪(lun)壓板。轉達動調節齒輪(lun)使下沖(chong)芯(xin)桿(gan)上升藥十(shi)毫(hao)米,輕輕轉動手(shou)(shou)輪(lun),使下沖(chong)芯(xin)桿(gan)將中(zhong)模(mo)(mo)頂出(chu)一(yi)部份,用(yong)手(shou)(shou)將中(zhong)模(mo)(mo)取出(chu),若中(zhong)模(mo)(mo)在孔(kong)中(zhong)配合(he)緊密,不(bu)可用(yong)力轉動手(shou)(shou)輪(lun)硬頂,以(yi)免損壞機件。這時(shi)須拆(chai)下中(zhong)模(mo)(mo)臺(tai)板再取出(chu)中(zhong)模(mo)(mo)。
⑶拆卸下(xia)沖(chong):先(xian)已旋下(xia)下(xia)沖(chong)固(gu)定(ding)螺釘,再轉動手輪使下(xia)沖(chong)芯桿升(sheng)到最高位置,即可用(yong)手拔(ba)出上沖(chong)桿。若配合緊密(mi),可用(yong)手鉗夾(jia)出(注意(yi)不要損傷沖(chong)頭棱刃)。
⑷沖(chong)模拆卸后(hou)尚須(xu)轉動調節齒輪,使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)退下(xia)(xia)約(yue)10毫米,轉動手輪使(shi)下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)升到最(zui)高位置時,其(qi)頂(ding)端不高于中模臺板的底面隨可(這一步(bu)不要忽略(lve),以免再次(ci)使(shi)用時發(fa)生下(xia)(xia)沖(chong)芯(xin)桿(gan)與中模頂(ding)撞的事故)。最(zui)后(hou)仍將下(xia)(xia)沖(chong)固(gu)定螺釘旋(xuan)上(shang)。
壓片機主要機件的拆卸與安裝
1、中(zhong)(zhong)模(mo)臺板拆卸:抽出(chu)擋粉板,取下(xia)料斗,旋(xuan)出(chu)加料器(qi)緊(jin)定螺釘(ding)、旋(xuan)下(xia)加料器(qi)固定螺柱和彈(dan)(dan)簧(huang),取下(xia)加料器(qi),旋(xuan)下(xia)中(zhong)(zhong)模(mo)臺板固定螺釘(ding)及彈(dan)(dan)簧(huang)墊圈,即可取下(xia)中(zhong)(zhong)模(mo)臺板。安(an)裝(zhuang):參考(kao)上述相反順序進行。在旋(xuan)上加料器(qi)緊(jin)固螺釘(ding)時須注意對正(zheng)。以免(mian)損(sun)壞加料器(qi)的(de)絲孔。
2、上沖(chong)芯(xin)桿(gan)拆卸:旋松(song)連(lian)桿(gan)鎖(suo)緊螺母(mu),轉(zhuan)(zhuan)動(dong)上沖(chong)芯(xin)桿(gan)使(shi)其與連(lian)桿(gan)脫離,轉(zhuan)(zhuan)動(dong)手輪使(shi)偏(pian)(pian)心輪殼(ke)升至最高位置,轉(zhuan)(zhuan)動(dong)偏(pian)(pian)心連(lian)殼(ke)使(shi)連(lian)桿(gan)擺至前上方,即可將上沖(chong)芯(xin)桿(gan)從模架孔的上方抽(chou)出。安裝(zhuang)參考上述相反順(shun)序進行(xing)。
3、下(xia)(xia)沖(chong)芯桿拆卸(xie):旋下(xia)(xia)下(xia)(xia)沖(chong)固定螺釘,蝶形螺絲及齒輪壓板轉動調節(jie)齒輪,使下(xia)(xia)沖(chong)芯桿下(xia)(xia)降并從(cong)機身底(di)孔下(xia)(xia)取出。安裝:參考上(shang)述相(xiang)反順(shun)序(xu)進行。
4、連(lian)桿(gan)(gan)拆(chai)卸(xie):先拆(chai)下上(shang)沖芯桿(gan)(gan),再取(qu)下連(lian)桿(gan)(gan)銷(xiao)上(shang)的鋼絲擋(dang)圈,取(qu)出連(lian)桿(gan)(gan)銷(xiao),即可(ke)取(qu)下連(lian)桿(gan)(gan)。安(an)裝:接上(shang)述相反(fan)順序進行。
5、大皮帶輪(lun)、小齒輪(lun)及過橋(qiao)軸(zhou)(zhou)拆卸:抵下三角皮帶,旋(xuan)下過橋(qiao)軸(zhou)(zhou)右端母及墊(dian)圈(quan)(在機(ji)身(shen)里面),用(yong)手拿牢大皮帶輪(lun)連同小齒輪(lun)和過橋(qiao)軸(zhou)(zhou)一(yi)起抽出(chu)來,然(ran)后可用(yong)將過橋(qiao)軸(zhou)(zhou)從輪(lun)孔中抽出(chu)。(大皮帶輪(lun)與小齒輪(lun)及軸(zhou)(zhou)套三者壓么(me)一(yi)體,一(yi)般不需要拆開)。安裝:參考上述相反順(shun)序進(jin)行。
6、主軸(zhou)(zhou)拆卸:拆卸主軸(zhou)(zhou)應兩人(ren)進行。首先拆下大皮帶輪(lun),再(zai)旋(xuan)下螺母(mu)取下杠桿、杠桿軸(zhou)(zhou)及(ji)充(chong)填滾(gun)輪(lun)。(必要(yao)時(shi)再(zai)拆下手輪(lun)及(ji)充(chong)凸(tu)輪(lun))卸下防(fang)護罩,旋(xuan)下螺釘及(ji)墊圈(quan),用木錘(chui)敲打大齒輪(lun)內側(ce)的(de)非工作面(不(bu)可重大)。將(jiang)(jiang)其卸下(注意勿使提升滾(gun)輪(lun)丟(diu)失),再(zai)用木錘(chui)和銅棒(bang)敲打軸(zhou)(zhou)端(duan)(注意不(bu)要(yao)損傷軸(zhou)(zhou)端(duan)螺孔),同時(shi)拿(na)牢軸(zhou)(zhou)的(de)另一(yi)端(duan)并扶住偏心輪(lun)殼,慢(man)(man)慢(man)(man)將(jiang)(jiang)主軸(zhou)(zhou)拆下。安裝:參考上述相反順序進行。
壓片機沖模的選擇
片(pian)(pian)(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)因服用方便,是藥用制劑(ji)(ji)(ji)中最(zui)常見的(de)(de)一種劑(ji)(ji)(ji)型,而沖模又是最(zui)常用的(de)(de)片(pian)(pian)(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)設備壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)機上不(bu)可缺少的(de)(de)一種附件(jian)。壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)機選(xuan)購之后如何正(zheng)確(que)地選(xuan)擇合(he)適(shi)的(de)(de)沖模也是一件(jian)十分重要的(de)(de)工作,在(zai)日常不(bu)少片(pian)(pian)(pian)(pian)劑(ji)(ji)(ji)藥廠(chang)因沖模選(xuan)擇不(bu)當而導(dao)致(zhi)所(suo)購的(de)(de)壓(ya)片(pian)(pian)(pian)(pian)機不(bu)能正(zheng)常使用。
使用最新的CAD/CAM技(ji)術,選(xuan)擇(ze)高級的合金鋼材、卓越的熱處理技(ji)術以及科學的檢測手段來生產各(ge)式沖模(mo)。
1、沖模的分類
沖(chong)模的(de)(de)種類繁多(duo),但我們可(ke)以(yi)根據所使(shi)用(yong)設備的(de)(de)不(bu)同(tong),材料的(de)(de)不(bu)同(tong),標(biao)準的(de)(de)不(bu)同(tong),形狀的(de)(de)不(bu)同(tong)而加以(yi)區分:
按使(shi)用的設備不同,有單沖壓(ya)片機沖模、旋轉式壓(ya)片機沖模、花籃式壓(ya)片機沖模以及壓(ya)力機沖模;
按制造的(de)材料不同,有合金鋼沖模、硬質合金沖模、陶(tao)瓷沖模、鍍鉻、鍍鈦(tai)沖模;國產(chan)沖模最(zui)常見的(de)合金鋼材料為:GCr15,Crl2MoV,CrWuMn,9Mn2V,9CrSi;進口沖模最(zui)常見的(de)材料為:A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。
按標(biao)準不同,有ZP標(biao)準(GB12253.90)沖模、IPT國際標(biao)準沖模、EU標(biao)準沖模以及各種非標(biao)準的專用壓片(pian)機沖模及電池環沖模;(高速壓片(pian)機沖模的標(biao)準JB/T20080.1-2006(T系列)近期(qi)通過(guo)會審);
按形(xing)狀的(de)不同分,有圓(yuan)型的(de)、異型的(de)、淺凹(ao)的(de)、深凹(ao)的(de)、斜邊(bian)的(de)、刻(ke)字的(de)、刻(ke)線的(de)、環形(xing)的(de);
按用途的不同(tong),有藥片沖(chong)模、泡(pao)騰片壓片機沖(chong)模以及(ji)電池環沖(chong)模等。
2、沖模訂購時應注意的若干問題
為(wei)了使藥(yao)廠用戶能夠較好地訂購合適的(de)沖模,本(ben)文(wen)在此作些介(jie)紹,同時建議藥(yao)廠用戶可先與沖模制造(zao)商進行充分討論(lun),以減少生(sheng)產(chan)時可能產(chan)生(sheng)的(de)問題。
由(you)于軌道(dao)設計以及(ji)加工(gong)工(gong)藝上的(de)一(yi)些特點,建議(yi)用(yong)戶(hu)對壓片機(ji)與沖模一(yi)定要選(xuan)購同一(yi)工(gong)廠的(de)產品(pin)。
不(bu)要一味地(di)追求便(bian)宜而購買(mai)低(di)劣的沖模,最后導致壓片機的損壞(huai)。
片(pian)(pian)型(xing)(xing)的選擇(ze):正確地選擇(ze)片(pian)(pian)型(xing)(xing)是(shi)壓片(pian)(pian)沖模成功的第一(yi)步(bu)。例(li)如咀嚼片(pian)(pian)對硬度(du)要(yao)(yao)求較高,且能方(fang)便咀嚼,大多(duo)選用斜邊型(xing)(xing)的平片(pian)(pian);需要(yao)(yao)薄膜包(bao)衣的可選擇(ze)淺(qian)凹(ao)形(xing)的。中藥片(pian)(pian)因(yin)其(qi)原料中無粘合劑(ji)及潤滑(hua)劑(ji),要(yao)(yao)求壓片(pian)(pian)時壓力要(yao)(yao)大,片(pian)(pian)型(xing)(xing)以淺(qian)凹(ao)的為好(hao)。含(han)糖量(liang)大的片(pian)(pian)劑(ji),片(pian)(pian)型(xing)(xing)設計以淺(qian)凹(ao)或平面(mian)為佳。中模可使(shi)用合金(jin)鋼或硬合金(jin)。深(shen)凹(ao)型(xing)(xing)的片(pian)(pian)型(xing)(xing)沖模容易損壞,盡(jin)量(liang)少采用。
設計沖(chong)模(mo)時考慮的(de)問題,薄膜(mo)(mo)包衣片在刻字的(de)深度與(yu)角度上(shang)的(de)差(cha)異;物料酸(suan)堿(jian)度對沖(chong)模(mo)造(zao)(zao)成的(de)腐蝕;中(zhong)藥(yao)或高纖維的(de)原料對沖(chong)模(mo)使用(yong)壽命(ming)的(de)影響;圖案、字樣是否會在壓片過程中(zhong)造(zao)(zao)成粘沖(chong)、出(chu)片困難泡騰片、維C片、消毒片等對沖(chong)模(mo)有(you)腐蝕作用(yong),沖(chong)模(mo)表面均應(ying)有(you)特殊涂膜(mo)(mo)處(chu)理。對有(you)些酸(suan)性的(de)、易氧化的(de)物料沖(chong)模(mo)應(ying)使用(yong)硬質(zhi)合金(jin)材料。
沖模數量的考(kao)慮:為(wei)考(kao)慮到使用(yong)時的部分損壞,以(yi)及制造(zao)過程(cheng)中(zhong)的廢品,建(jian)(jian)議客戶按實際生產(chan)需要的1.2倍訂購;對長期的用(yong)戶建(jian)(jian)議,首批制造(zao)的沖模留1~2件新(xin)品作為(wei)留樣,補充沖模時永遠(yuan)以(yi)該留樣作為(wei)標準。
3、沖模的儲存與保養
沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)是(shi)非常精密(mi)的(de)(de)(de),藥廠(chang)用(yong)戶應(ying)(ying)該建立(li)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)門(men)的(de)(de)(de)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存和(he)保(bao)管制度,最好有(you)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)門(men)的(de)(de)(de)儲存房間(jian),室內應(ying)(ying)保(bao)持干燥。沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)在使用(yong)完(wan)畢之后(hou),必須在壓片(pian)機(ji)上(shang)(shang)拆下逐一(yi)清(qing)潔(jie),清(qing)潔(jie)時應(ying)(ying)放(fang)置于(yu)酒(jiu)精或(huo)干凈的(de)(de)(de)烯油中(zhong)浸泡,待沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)上(shang)(shang)的(de)(de)(de)附著物(wu)松軟后(hou)再用(yong)棉布料擦干并(bing)(bing)涂上(shang)(shang)防銹油,放(fang)人專(zhuan)(zhuan)(zhuan)門(men)的(de)(de)(de)保(bao)護盒(he)內或(huo)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)儲存盒(he)中(zhong)置于(yu)架上(shang)(shang),應(ying)(ying)標明規(gui)格尺寸。對(dui)同(tong)一(yi)規(gui)格的(de)(de)(de)未使用(yong)過的(de)(de)(de)新沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)不要與用(yong)過的(de)(de)(de)沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)混放(fang)。一(yi)般情(qing)況下沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)經過使用(yong)后(hou),為(wei)保(bao)證沖(chong)(chong)(chong)模(mo)(mo)(mo)表面的(de)(de)(de)光(guang)潔(jie),藥廠(chang)用(yong)戶可自行(xing)拋(pao)光(guang)并(bing)(bing)經常檢查是(shi)否有(you)爆(bao)沖(chong)(chong)(chong)、裂縫、磨損等銹蝕現象(xiang)。
4、沖模的檢測
通常新(xin)(xin)的(de)(de)沖模(mo)在出(chu)廠之(zhi)前(qian)已(yi)經由制造商的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)部門檢(jian)(jian)測合格后才(cai)能出(chu)廠,并(bing)會附(fu)有證明質量合格的(de)(de)文件,國外進口的(de)(de)沖模(mo)甚(shen)至會附(fu)有每支沖模(mo)詳(xiang)細的(de)(de)數(shu)據。然而(er)現在不(bu)少藥(yao)廠的(de)(de)采(cai)購(gou)人員喜歡(huan)用(yong)較(jiao)低的(de)(de)價格去購(gou)一些低質量的(de)(de)沖模(mo),這(zhe)就需要使用(yong)者在正(zheng)式使用(yong)之(zhi)前(qian)對新(xin)(xin)購(gou)的(de)(de)沖模(mo)做一些必要的(de)(de)檢(jian)(jian)測,以免造成不(bu)必要的(de)(de)損失。
同樣對經過一段(duan)時間使用的沖(chong)模亦可(ke)以做一些(xie)抽樣的檢測,以判斷沖(chong)模是否還處在合格狀態,
5、各種類型沖模的最大極限負載圖
各種壓片(pian)(pian)機的(de)(de)(de)沖模能夠承受多(duo)大的(de)(de)(de)負載,或者講在安全的(de)(de)(de)負載下(xia)工作是每一用戶都十(shi)分(fen)關注的(de)(de)(de)問題。國(guo)外壓片(pian)(pian)機及沖模制造業(ye)的(de)(de)(de)研究(jiu)人員發現在諸多(duo)的(de)(de)(de)因素之(zhi)中,最(zui)主要的(de)(de)(de)是沖模壓片(pian)(pian)直徑(jing)及片(pian)(pian)型(xing)。通過大量的(de)(de)(de)實驗及系統(tong)的(de)(de)(de)分(fen)析,經(jing)數據(ju)處理后(hou)畫出的(de)(de)(de)各種類(lei)型(xing)沖模的(de)(de)(de)最(zui)大極限負載曲線圖。
圖的(de)縱坐標表示為(wei)(wei)最(zui)大許用(yong)負載,橫坐標表示為(wei)(wei)沖(chong)模壓片直(zhi)徑,從上往下(xia)四種片型(xing)分別為(wei)(wei).(1)平(ping)片型(xing);(2)斜平(ping)型(xing);(3)淺凹型(xing);(4)深(shen)凹型(xing);最(zui)大負載能(neng)力(li)分別為(wei)(wei):(1)800N/mm2;(2)700N/mm2;(3)400N/mm2;(4)300N/mm2。亦(yi)就是(shi)說深(shen)凹型(xing)的(de)沖(chong)模承(cheng)受(shou)能(neng)力(li)最(zui)小(xiao),最(zui)易損壞(huai),反之平(ping)片型(xing)的(de)沖(chong)模承(cheng)受(shou)能(neng)力(li)最(zui)大,最(zui)不易損壞(huai)。
6、常見沖模損壞的原因及解決辦法
壓片(pian)機沖(chong)模通常采(cai)用合(he)金工(gong)(gong)具鋼(gang)制造(zao)(zao),經過(guo)多道工(gong)(gong)序的(de)(de)粗精(jing)(jing)加工(gong)(gong),保證了足(zu)夠的(de)(de)精(jing)(jing)度(du),再(zai)加上經過(guo)精(jing)(jing)湛的(de)(de)熱處理,保證了其相(xiang)應的(de)(de)硬度(du)和耐用度(du)。專業制造(zao)(zao)廠在(zai)每支沖(chong)模出廠時均(jun)經過(guo)了嚴(yan)格的(de)(de)檢查,確保用戶使用時是一個合(he)格的(de)(de)產(chan)品(pin)。然而不少(shao)用戶由于設備、工(gong)(gong)藝(yi)、操作(zuo)(zuo)等方面的(de)(de)原因,還(huan)是會造(zao)(zao)成沖(chong)模的(de)(de)一定損(sun)壞。在(zai)此,我(wo)們(men)作(zuo)(zuo)一簡(jian)單的(de)(de)分(fen)析供用戶作(zuo)(zuo)參考(kao):
7、沖模驗證文件的編制
沖(chong)模雖(sui)然(ran)僅是(shi)一(yi)種壓片(pian)機上作用(yong)的(de)部件,倡(chang)依據藥品GMP管理(li)的(de)要(yao)求來說,與設(she)備(bei)一(yi)樣(yang)亦必須(xu)制(zhi)(zhi)定相(xiang)應(ying)的(de)IQ、PQ、OQ等驗(yan)證(zheng)程序,制(zhi)(zhi)定規(gui)范的(de)操作、運行、維護(hu)、保養、清(qing)潔等驗(yan)證(zheng)文件,為每套沖(chong)模建立相(xiang)應(ying)的(de)檔案,從(cong)進行訂(ding)貨、試用(yong)、生產直至進庫保存都要(yao)建立相(xiang)應(ying)的(de)制(zhi)(zhi)度。
例如試車(che)(che)程(cheng)序(xu):應充分記錄試車(che)(che)設備的(de)型號(hao)、機器編號(hao)、試車(che)(che)的(de)時間、試車(che)(che)的(de)品(pin)種(物料),參加(jia)試車(che)(che)的(de)責任人以及試車(che)(che)過(guo)程(cheng)中(zhong)碰到的(de)問(wen)題。總之可以追索,有檔(dang)可查,降低(di)成本,延長沖模壽命,保證藥(yao)品(pin)質量。