【藥片(pian)壓片(pian)機(ji)】藥片(pian)壓片(pian)機(ji)工藝及原理 壓片機沖(chong)模的選擇

藥片壓片機工藝及原理

藥片壓片機又名沖片機，是一種電動和手動相結合的機型，是目前市場上最小型的壓片機，該機結構簡單，工作效率強，適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片，中藥片，消毒片，口爵片，糖片，異型片，奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥，化工，大專院校，藥房，醫院，保健用(yong)品等行業生產(chan)及(ji)實驗使(shi)用(yong)。

該小(xiao)型壓片(pian)機是一種連續式(shi)工作的(de)壓片(pian)機械，由電動(dong)機帶動(dong)停電時還可手搖(yao)，壓出(chu)藥片(pian)光澤度(du)(du)好無須在另行包(bao)衣處理，藥片(pian)厚度(du)(du)可自行進(jin)行調(diao)節，薄(bo)片(pian)厚片(pian)均可產生。

藥片(pian)(pian)壓片(pian)(pian)機的工(gong)作過程可(ke)以分為如下步驟(zou)：

1、下沖的沖頭部位(wei)(其工作位(wei)置(zhi)朝上)由中(zhong)模(mo)孔下端伸(shen)入中(zhong)模(mo)孔中(zhong)，封住中(zhong)模(mo)孔底；

2、利(li)用加料器向(xiang)中模孔中填充藥物；

3、上(shang)沖(chong)的沖(chong)頭(tou)部位(wei)(其工作位(wei)置(zhi)朝下)自(zi)中(zhong)模孔上(shang)端落(luo)入中(zhong)模孔，并(bing)下行一定行程(cheng)，將藥(yao)粉(fen)壓制成片；

4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片(pian)頂出中模孔，完成一(yi)次壓片(pian)過程；

5、下(xia)沖降到原位(wei)，準備下(xia)一次填充。

壓片機制片控制

1、劑量的控制

各種片劑有不(bu)同(tong)的(de)(de)劑量(liang)要求(qiu)，大的(de)(de)劑量(liang)調(diao)(diao)節是通(tong)過選擇不(bu)同(tong)沖(chong)頭直徑的(de)(de)沖(chong)模(mo)來(lai)實(shi)(shi)現的(de)(de)。在選定沖(chong)模(mo)尺寸之后(hou)，微小的(de)(de)劑量(liang)調(diao)(diao)節是通(tong)過調(diao)(diao)節下沖(chong)伸入中模(mo)孔(kong)的(de)(de)深度，從而改變(bian)封底后(hou)的(de)(de)中模(mo)孔(kong)的(de)(de)實(shi)(shi)際長度，達到調(diao)(diao)節模(mo)孔(kong)

中藥物(wu)的(de)填(tian)充體積的(de)目的(de)。因此，在壓片機上(shang)應具有(you)調節(jie)下沖在模(mo)孔(kong)中的(de)原始位置的(de)機構，以滿(man)足劑量調節(jie)要求。

2、藥片厚度及壓實程度控制

藥物的(de)劑量是(shi)根(gen)據處方及(ji)藥典確定的(de)，不(bu)可更(geng)改(gai)。為(wei)了貯運(yun)、保存和崩(beng)解時限(xian)要(yao)求(qiu)，壓(ya)片(pian)時對一定劑量的(de)壓(ya)力也(ye)是(shi)有要(yao)求(qiu)的(de)，它也(ye)將影響藥片(pian)的(de)實(shi)際厚度和外(wai)觀。壓(ya)片(pian)時的(de)壓(ya)力調(diao)節是(shi)必不(bu)可少(shao)的(de)。這是(shi)通過(guo)調(diao)節上沖在(zai)(zai)模孔(kong)中(zhong)的(de)下行(xing)量來(lai)實(shi)現的(de)。有的(de)壓(ya)片(pian)機在(zai)(zai)壓(ya)片(pian)過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)單有上沖下行(xing)動(dong)作，同時也(ye)可有下沖的(de)上行(xing)動(dong)作，由(you)上、下沖相對運(yun)動(dong)共同完成壓(ya)片(pian)過(guo)程(cheng)。但壓(ya)力調(diao)節多是(shi)通過(guo)調(diao)節上沖下行(xing)量的(de)機構(gou)來(lai)實(shi)現壓(ya)力調(diao)節與控制的(de)。

沖模的安裝

⑴安(an)裝上沖(chong)(chong)：旋(xuan)松下沖(chong)(chong)固定螺釘(ding)、轉動(dong)手輪使下沖(chong)(chong)芯桿(gan)升到(dao)最高位置(zhi)，把(ba)下沖(chong)(chong)桿(gan)插入下沖(chong)(chong)芯桿(gan)的孔中(zhong)（注(zhu)意(yi)使下沖(chong)(chong)桿(gan)的缺(que)口斜面對準(zhun)下沖(chong)(chong)緊(jin)固螺釘(ding)，并要插到(dao)底）最后旋(xuan)緊(jin)下沖(chong)(chong)固定螺釘(ding)。

⑵安裝下(xia)沖(chong)：旋(xuan)松上(shang)沖(chong)緊固螺母(mu)(mu)，把(ba)上(shang)沖(chong)芯(xin)桿插入上(shang)沖(chong)芯(xin)桿的(de)孔，要插到底，用(yong)扳(ban)手卡(ka)住上(shang)沖(chong)芯(xin)桿下(xia)部的(de)六方、旋(xuan)緊上(shang)沖(chong)緊固螺母(mu)(mu)。

⑶安裝中(zhong)(zhong)模(mo)：旋松中(zhong)(zhong)模(mo)固定螺釘(ding)，把(ba)(ba)在模(mo)拿(na)平放(fang)(fang)入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)臺板的(de)孔中(zhong)(zhong)，同時使(shi)下(xia)沖進入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)的(de)孔中(zhong)(zhong)、按(an)到底(di)然后(hou)旋緊中(zhong)(zhong)模(mo)固定螺釘(ding)。放(fang)(fang)中(zhong)(zhong)模(mo)時須注(zhu)意(yi)把(ba)(ba)中(zhong)(zhong)模(mo)拿(na)平，以免歪斜放(fang)(fang)入(ru)時卡住，損壞(huai)孔壁(bi)。

⑷用手(shou)轉(zhuan)動手(shou)輪(lun)、使上(shang)沖緩慢下降進入(ru)(ru)中(zhong)(zhong)模孔(kong)中(zhong)(zhong)，觀察有無碰撞或(huo)磨擦現象(xiang)，若發生碰撞或(huo)磨擦，則松開(kai)中(zhong)(zhong)模臺(tai)板(ban)固定(ding)螺釘（兩只），調整中(zhong)(zhong)模臺(tai)板(ban)固定(ding)的位置，使上(shang)沖進入(ru)(ru)中(zhong)(zhong)模孔(kong)中(zhong)(zhong)，再旋緊中(zhong)(zhong)模臺(tai)板(ban)固定(ding)螺釘，如(ru)此調整直到上(shang)沖頭進入(ru)(ru)中(zhong)(zhong)模時(shi)無碰撞或(huo)磨擦方為安裝(zhuang)合格(ge)。

2、出片的調整

轉(zhuan)動手輪使下(xia)沖升到最高(gao)位置(zhi)，觀察下(xia)沖口面(mian)是否與中(zhong)模(mo)平面(mian)相齊(qi)（或高(gao)或低都將(jiang)影響(xiang)出片）若不齊(qi)則旋松(song)蝶形螺絲(si)，松(song)開齒(chi)輪壓(ya)板轉(zhuan)達動上(shang)調(diao)節齒(chi)輪，使下(xia)沖口面(mian)與中(zhong)模(mo)平面(mian)相齊(qi)，然(ran)后仍將(jiang)壓(ya)板按上(shang)，旋緊蝶形螺絲(si)。

至(zhi)此，用手(shou)搖動手(shou)輪，空車運(yun)轉(zhuan)十余轉(zhuan)，若機(ji)器運(yun)轉(zhuan)正常，則可加料試(shi)壓，進行下(xia)一步調整。

3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）

旋(xuan)松(song)蝶(die)形螺絲，松(song)開齒輪壓板。轉動(dong)下調(diao)節齒輪向左轉使下沖芯桿上(shang)升，則(ze)充填深度減少（藥片重量減輕）。調(diao)好后仍將(jiang)輪齒壓板按(an)上(shang)，旋(xuan)緊蝶(die)形螺絲。

4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）

旋松連(lian)桿(gan)(gan)鎖緊螺母(mu)、轉動上沖(chong)芯桿(gan)(gan)，向左轉使上沖(chong)芯桿(gan)(gan)向下(xia)(xia)移(yi)動，則壓力加大，壓出的(de)(de)藥片(pian)硬度(du)增加；反之，向右(you)轉則壓力減少，藥片(pian)硬度(du)降(jiang)低，調好后用扳手卡住上沖(chong)芯桿(gan)(gan)下(xia)(xia)部的(de)(de)六(liu)方(fang)，仍(reng)將連(lian)桿(gan)(gan)鎖緊螺母(mu)鎖緊。至(zhi)此，沖(chong)模的(de)(de)調整基本完(wan)成，再啟動電機試壓十余片(pian)，檢查片(pian)重，硬度(du)和表面(mian)光潔度(du)等(deng)質量如合格，即可(ke)投料生產。在生產過程中、仍(reng)須隨時檢查藥片(pian)質量，及(ji)時調整。

5、沖模的拆卸

⑴拆卸(xie)上(shang)(shang)(shang)沖(chong)：旋松(song)上(shang)(shang)(shang)沖(chong)緊(jin)固螺母，即(ji)可將(jiang)上(shang)(shang)(shang)沖(chong)桿拔出，若(ruo)配合(he)較緊(jin)，可用手鉗(qian)夾住上(shang)(shang)(shang)沖(chong)桿將(jiang)其拔出，但要注意不可損傷沖(chong)頭棱刃。

⑵拆(chai)(chai)卸中模(mo)：旋(xuan)松(song)中模(mo)固定螺(luo)釘(ding)，旋(xuan)下下沖(chong)固定螺(luo)寧，旋(xuan)松(song)蝶形(xing)螺(luo)絲，松(song)開齒(chi)輪(lun)壓板(ban)。轉(zhuan)達動(dong)調(diao)節齒(chi)輪(lun)使(shi)下沖(chong)芯桿上升(sheng)藥十毫米，輕(qing)輕(qing)轉(zhuan)動(dong)手(shou)(shou)輪(lun)，使(shi)下沖(chong)芯桿將(jiang)中模(mo)頂出(chu)一部份，用手(shou)(shou)將(jiang)中模(mo)取出(chu)，若中模(mo)在孔中配合緊密(mi)，不(bu)可用力(li)轉(zhuan)動(dong)手(shou)(shou)輪(lun)硬頂，以免損壞機件。這時(shi)須(xu)拆(chai)(chai)下中模(mo)臺板(ban)再取出(chu)中模(mo)。

⑶拆(chai)卸下(xia)沖：先已旋下(xia)下(xia)沖固定(ding)螺(luo)釘，再轉動手輪使下(xia)沖芯(xin)桿升到(dao)最高位置(zhi)，即可(ke)用(yong)手拔出上沖桿。若配合緊密，可(ke)用(yong)手鉗夾出（注意不要損傷沖頭棱刃）。

⑷沖模拆卸后(hou)尚須轉(zhuan)動調節齒輪，使(shi)(shi)下(xia)沖芯(xin)(xin)桿退下(xia)約10毫米，轉(zhuan)動手(shou)輪使(shi)(shi)下(xia)沖芯(xin)(xin)桿升到最高位置時，其頂端不(bu)高于中(zhong)模臺板(ban)的底面隨可（這一步不(bu)要忽(hu)略，以免再次使(shi)(shi)用時發生下(xia)沖芯(xin)(xin)桿與中(zhong)模頂撞的事故）。最后(hou)仍(reng)將(jiang)下(xia)沖固定螺釘(ding)旋上。

壓片機主要機件的拆卸與安裝

1、中(zhong)模(mo)臺板拆卸：抽出擋粉板，取下(xia)(xia)料(liao)(liao)(liao)斗(dou)，旋出加(jia)料(liao)(liao)(liao)器(qi)緊(jin)定(ding)螺釘(ding)、旋下(xia)(xia)加(jia)料(liao)(liao)(liao)器(qi)固定(ding)螺柱和彈簧，取下(xia)(xia)加(jia)料(liao)(liao)(liao)器(qi)，旋下(xia)(xia)中(zhong)模(mo)臺板固定(ding)螺釘(ding)及(ji)彈簧墊(dian)圈，即可取下(xia)(xia)中(zhong)模(mo)臺板。安裝：參考上述(shu)相反順序進行。在旋上加(jia)料(liao)(liao)(liao)器(qi)緊(jin)固螺釘(ding)時須注意對正。以免(mian)損(sun)壞加(jia)料(liao)(liao)(liao)器(qi)的絲孔(kong)。

2、上(shang)(shang)沖芯桿(gan)(gan)拆卸：旋(xuan)松連桿(gan)(gan)鎖(suo)緊螺母，轉(zhuan)動上(shang)(shang)沖芯桿(gan)(gan)使其與連桿(gan)(gan)脫離，轉(zhuan)動手輪使偏心輪殼(ke)升至最高(gao)位(wei)置，轉(zhuan)動偏心連殼(ke)使連桿(gan)(gan)擺(bai)至前(qian)上(shang)(shang)方(fang)，即(ji)可將上(shang)(shang)沖芯桿(gan)(gan)從模架孔的上(shang)(shang)方(fang)抽(chou)出。安裝參(can)考上(shang)(shang)述相(xiang)反順序進(jin)行。

3、下(xia)沖芯桿拆卸(xie)：旋下(xia)下(xia)沖固定螺(luo)釘，蝶形螺(luo)絲及齒輪壓板轉動(dong)調(diao)節(jie)齒輪，使下(xia)沖芯桿下(xia)降并(bing)從(cong)機身底孔(kong)下(xia)取(qu)出。安裝：參考上述(shu)相反順序進行。

4、連(lian)(lian)(lian)桿(gan)拆卸：先拆下上沖(chong)芯桿(gan)，再取下連(lian)(lian)(lian)桿(gan)銷上的鋼絲擋圈，取出連(lian)(lian)(lian)桿(gan)銷，即可取下連(lian)(lian)(lian)桿(gan)。安裝：接上述(shu)相反順序進行(xing)。

5、大皮帶(dai)輪、小(xiao)齒輪及(ji)過橋軸拆(chai)卸：抵下三角皮帶(dai)，旋下過橋軸右端母及(ji)墊圈（在機身里面），用(yong)手(shou)拿牢(lao)大皮帶(dai)輪連同小(xiao)齒輪和過橋軸一起抽出來，然(ran)后可用(yong)將過橋軸從(cong)輪孔中(zhong)抽出。（大皮帶(dai)輪與小(xiao)齒輪及(ji)軸套(tao)三者壓么一體，一般不需要拆(chai)開(kai)）。安裝：參考上述(shu)相反順(shun)序進行。

6、主軸(zhou)拆(chai)卸：拆(chai)卸主軸(zhou)應(ying)兩(liang)人(ren)進行(xing)。首先(xian)拆(chai)下(xia)大(da)皮帶(dai)輪(lun)(lun)，再旋下(xia)螺母(mu)取下(xia)杠(gang)桿、杠(gang)桿軸(zhou)及充(chong)填滾輪(lun)(lun)。（必要時(shi)再拆(chai)下(xia)手輪(lun)(lun)及充(chong)凸(tu)輪(lun)(lun)）卸下(xia)防護罩，旋下(xia)螺釘及墊圈，用木錘敲打(da)大(da)齒輪(lun)(lun)內側(ce)的非工(gong)作(zuo)面（不(bu)可重(zhong)大(da)）。將其卸下(xia)（注意勿使提升滾輪(lun)(lun)丟失），再用木錘和銅棒敲打(da)軸(zhou)端(duan)（注意不(bu)要損傷軸(zhou)端(duan)螺孔），同時(shi)拿牢軸(zhou)的另一端(duan)并(bing)扶(fu)住偏心輪(lun)(lun)殼，慢慢將主軸(zhou)拆(chai)下(xia)。安裝：參(can)考(kao)上述(shu)相(xiang)反順序進行(xing)。

壓片機沖模的選擇

片(pian)(pian)(pian)劑(ji)因(yin)服用(yong)方便，是(shi)藥用(yong)制劑(ji)中最常(chang)見(jian)的一種(zhong)劑(ji)型，而(er)沖(chong)模又是(shi)最常(chang)用(yong)的片(pian)(pian)(pian)劑(ji)設備壓片(pian)(pian)(pian)機(ji)上不可缺少(shao)的一種(zhong)附件(jian)。壓片(pian)(pian)(pian)機(ji)選購之后如(ru)何正確地(di)選擇(ze)合適的沖(chong)模也是(shi)一件(jian)十分重要(yao)的工作，在日常(chang)不少(shao)片(pian)(pian)(pian)劑(ji)藥廠因(yin)沖(chong)模選擇(ze)不當而(er)導(dao)致所(suo)購的壓片(pian)(pian)(pian)機(ji)不能正常(chang)使用(yong)。

使(shi)用最新(xin)的(de)(de)CAD/CAM技術，選(xuan)擇高(gao)級的(de)(de)合金(jin)鋼材(cai)、卓越(yue)的(de)(de)熱處(chu)理技術以(yi)及科學的(de)(de)檢測(ce)手段(duan)來生(sheng)產各式沖模。

1、沖模的分類

沖模的(de)(de)種(zhong)類(lei)繁多，但我們(men)可以(yi)根據所(suo)使用設(she)備的(de)(de)不(bu)同(tong)，材(cai)料的(de)(de)不(bu)同(tong)，標(biao)準的(de)(de)不(bu)同(tong)，形狀的(de)(de)不(bu)同(tong)而(er)加以(yi)區(qu)分：

按使(shi)用的設(she)備不同(tong)，有單沖壓(ya)片(pian)機沖模(mo)(mo)、旋轉式壓(ya)片(pian)機沖模(mo)(mo)、花籃式壓(ya)片(pian)機沖模(mo)(mo)以及壓(ya)力機沖模(mo)(mo)；

按制造的(de)材料不同，有合金鋼沖(chong)模(mo)(mo)、硬質合金沖(chong)模(mo)(mo)、陶瓷(ci)沖(chong)模(mo)(mo)、鍍鉻(ge)、鍍鈦沖(chong)模(mo)(mo)；國產沖(chong)模(mo)(mo)最常見的(de)合金鋼材料為：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；進口(kou)沖(chong)模(mo)(mo)最常見的(de)材料為：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

按標(biao)準(zhun)不同，有ZP標(biao)準(zhun)(GB12253.90)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)、IPT國際標(biao)準(zhun)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)、EU標(biao)準(zhun)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)以及(ji)(ji)各種非標(biao)準(zhun)的專(zhuan)用壓(ya)片(pian)機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)及(ji)(ji)電(dian)池環(huan)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)；(高速壓(ya)片(pian)機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)的標(biao)準(zhun)JB/T20080.1-2006(T系列)近期(qi)通(tong)過會審)；

按(an)形狀的(de)(de)(de)不同分，有圓型的(de)(de)(de)、異型的(de)(de)(de)、淺凹(ao)的(de)(de)(de)、深凹(ao)的(de)(de)(de)、斜邊的(de)(de)(de)、刻字的(de)(de)(de)、刻線的(de)(de)(de)、環形的(de)(de)(de)；

按用(yong)途的不同，有藥片沖模(mo)、泡騰(teng)片壓(ya)片機沖模(mo)以及電池環沖模(mo)等。

2、沖模訂購時應注意的若干問題

為了(le)使(shi)藥(yao)廠用戶能夠較好地訂購合適的沖模，本文在此作些介紹，同時(shi)建(jian)議(yi)藥(yao)廠用戶可先與沖模制造商(shang)進行充分討論，以減少生產時(shi)可能產生的問題。

由于軌道設計以及加工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝上(shang)的一(yi)些特(te)點，建(jian)議(yi)用戶對壓片機與沖模一(yi)定(ding)要選購同(tong)一(yi)工(gong)(gong)廠的產品。

不(bu)要一味地(di)追(zhui)求便宜而購買(mai)低劣的沖(chong)模，最后導致壓片機(ji)的損壞(huai)。

片(pian)(pian)型的(de)(de)選擇(ze)(ze)：正確地選擇(ze)(ze)片(pian)(pian)型是(shi)壓片(pian)(pian)沖(chong)模成功的(de)(de)第(di)一步。例如咀嚼片(pian)(pian)對硬度要(yao)求較(jiao)高，且能方便(bian)咀嚼，大多選用斜邊型的(de)(de)平片(pian)(pian)；需要(yao)薄膜包衣的(de)(de)可(ke)選擇(ze)(ze)淺凹(ao)形(xing)的(de)(de)。中(zhong)藥片(pian)(pian)因其原料中(zhong)無粘合劑(ji)及潤滑劑(ji)，要(yao)求壓片(pian)(pian)時壓力要(yao)大，片(pian)(pian)型以(yi)淺凹(ao)的(de)(de)為好。含(han)糖量(liang)大的(de)(de)片(pian)(pian)劑(ji)，片(pian)(pian)型設計以(yi)淺凹(ao)或(huo)平面(mian)為佳(jia)。中(zhong)模可(ke)使用合金(jin)鋼或(huo)硬合金(jin)。深凹(ao)型的(de)(de)片(pian)(pian)型沖(chong)模容易損壞，盡量(liang)少采用。

設計沖(chong)模時考慮的(de)(de)(de)問題，薄膜(mo)包(bao)衣片在(zai)刻字的(de)(de)(de)深(shen)度(du)(du)與角度(du)(du)上的(de)(de)(de)差異；物料酸(suan)堿度(du)(du)對沖(chong)模造成的(de)(de)(de)腐蝕；中藥或高纖維(wei)(wei)的(de)(de)(de)原料對沖(chong)模使用(yong)壽命(ming)的(de)(de)(de)影響；圖案、字樣(yang)是(shi)否會(hui)在(zai)壓(ya)片過程(cheng)中造成粘沖(chong)、出片困難泡騰片、維(wei)(wei)C片、消毒片等(deng)對沖(chong)模有腐蝕作用(yong)，沖(chong)模表面均(jun)應有特殊涂膜(mo)處理。對有些酸(suan)性的(de)(de)(de)、易氧(yang)化的(de)(de)(de)物料沖(chong)模應使用(yong)硬(ying)質合金材(cai)料。

沖模數量的(de)考慮：為考慮到使用時(shi)的(de)部分損(sun)壞，以(yi)及制(zhi)造過(guo)程(cheng)中的(de)廢品(pin)，建議(yi)客戶(hu)按實際生產需要的(de)1.2倍訂購；對(dui)長期(qi)的(de)用戶(hu)建議(yi)，首批制(zhi)造的(de)沖模留(liu)1～2件(jian)新品(pin)作(zuo)為留(liu)樣，補充沖模時(shi)永遠以(yi)該留(liu)樣作(zuo)為標準。

3、沖模的儲存與保養

沖(chong)模(mo)(mo)是(shi)非(fei)常(chang)精密的(de)(de)(de)，藥廠用(yong)戶應該建立專門的(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)儲(chu)存(cun)和保(bao)管制度，最好(hao)有(you)專門的(de)(de)(de)儲(chu)存(cun)房(fang)間，室內(nei)應保(bao)持干(gan)燥。沖(chong)模(mo)(mo)在(zai)(zai)使用(yong)完畢之(zhi)后，必(bi)須在(zai)(zai)壓片機上拆下(xia)逐一(yi)清潔(jie)，清潔(jie)時應放置(zhi)于酒精或(huo)(huo)干(gan)凈(jing)的(de)(de)(de)烯油中浸泡，待沖(chong)模(mo)(mo)上的(de)(de)(de)附著物松軟后再用(yong)棉布料(liao)擦干(gan)并(bing)涂上防(fang)銹(xiu)油，放人專門的(de)(de)(de)保(bao)護盒內(nei)或(huo)(huo)沖(chong)模(mo)(mo)儲(chu)存(cun)盒中置(zhi)于架上，應標明規格(ge)尺(chi)寸。對同一(yi)規格(ge)的(de)(de)(de)未使用(yong)過的(de)(de)(de)新沖(chong)模(mo)(mo)不要與用(yong)過的(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)混放。一(yi)般情(qing)況下(xia)沖(chong)模(mo)(mo)經(jing)過使用(yong)后，為保(bao)證沖(chong)模(mo)(mo)表面的(de)(de)(de)光潔(jie)，藥廠用(yong)戶可自行拋光并(bing)經(jing)常(chang)檢(jian)查(cha)是(shi)否(fou)有(you)爆(bao)沖(chong)、裂縫(feng)、磨(mo)損等(deng)銹(xiu)蝕現象。

4、沖模的檢測

通常新的沖(chong)模(mo)在出廠之前已經由制造(zao)商的檢驗部(bu)門(men)檢測合格后才(cai)能出廠，并會(hui)附有(you)(you)證(zheng)明質(zhi)量合格的文件，國(guo)外進口的沖(chong)模(mo)甚至會(hui)附有(you)(you)每支沖(chong)模(mo)詳細的數據。然而(er)現在不少藥(yao)廠的采購人員喜歡用較低(di)的價(jia)格去(qu)購一(yi)些低(di)質(zhi)量的沖(chong)模(mo)，這就需(xu)要(yao)使用者在正(zheng)式使用之前對新購的沖(chong)模(mo)做一(yi)些必要(yao)的檢測，以免造(zao)成不必要(yao)的損失。

同樣(yang)對經過一段時間(jian)使(shi)用的沖模(mo)亦可以做(zuo)一些(xie)抽樣(yang)的檢測(ce)，以判斷沖模(mo)是否還處在合格(ge)狀態，

5、各種類型沖模的最大極限負載圖

各種壓(ya)片機(ji)的(de)(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模能夠承受多(duo)大(da)的(de)(de)(de)(de)負載(zai)，或(huo)者講在安全的(de)(de)(de)(de)負載(zai)下工作是每一用戶都十(shi)分(fen)關注(zhu)的(de)(de)(de)(de)問題(ti)。國外(wai)壓(ya)片機(ji)及沖(chong)(chong)模制造(zao)業的(de)(de)(de)(de)研究人員發(fa)現在諸(zhu)多(duo)的(de)(de)(de)(de)因素之中，最主要的(de)(de)(de)(de)是沖(chong)(chong)模壓(ya)片直徑及片型。通過大(da)量(liang)的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗及系統(tong)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析，經(jing)數據處(chu)理(li)后(hou)畫出(chu)的(de)(de)(de)(de)各種類(lei)型沖(chong)(chong)模的(de)(de)(de)(de)最大(da)極限負載(zai)曲線圖。

圖的縱(zong)坐(zuo)標表示(shi)為最大(da)許用負載(zai)(zai)，橫坐(zuo)標表示(shi)為沖(chong)模壓片直徑(jing)，從上往下四種片型分別為.(1)平(ping)片型；(2)斜(xie)平(ping)型；(3)淺凹(ao)型；(4)深凹(ao)型；最大(da)負載(zai)(zai)能(neng)力(li)分別為：(1)800N/mm2；(2)700N/mm2；(3)400N/mm2；(4)300N/mm2。亦就是說深凹(ao)型的沖(chong)模承(cheng)受能(neng)力(li)最小，最易損壞，反之平(ping)片型的沖(chong)模承(cheng)受能(neng)力(li)最大(da)，最不易損壞。

6、常見沖模損壞的原因及解決辦法

壓(ya)片機(ji)沖模通(tong)常采用(yong)合金工具(ju)鋼制(zhi)(zhi)造，經過多道工序的粗精加(jia)工，保(bao)證了(le)足夠的精度，再加(jia)上經過精湛的熱處理(li)，保(bao)證了(le)其相應的硬度和耐用(yong)度。專業(ye)制(zhi)(zhi)造廠(chang)在(zai)每支沖模出廠(chang)時均經過了(le)嚴格的檢查，確保(bao)用(yong)戶(hu)使用(yong)時是一(yi)(yi)個(ge)合格的產品。然而不(bu)少用(yong)戶(hu)由于設備(bei)、工藝、操(cao)作等方(fang)面的原(yuan)因，還是會造成沖模的一(yi)(yi)定損壞。在(zai)此，我們作一(yi)(yi)簡單的分析供用(yong)戶(hu)作參考：

7、沖模驗證文件的編制

沖(chong)模雖然僅是一(yi)種壓片機(ji)上作(zuo)用(yong)的(de)部(bu)件(jian)，倡依據藥品GMP管理的(de)要求來(lai)說，與設備(bei)一(yi)樣亦必須(xu)制(zhi)定相應的(de)IQ、PQ、OQ等驗(yan)證(zheng)程序(xu)，制(zhi)定規范的(de)操作(zuo)、運行(xing)、維護(hu)、保(bao)養、清潔(jie)等驗(yan)證(zheng)文件(jian)，為每(mei)套(tao)沖(chong)模建立相應的(de)檔案，從(cong)進(jin)行(xing)訂貨(huo)、試用(yong)、生產直至(zhi)進(jin)庫(ku)保(bao)存(cun)都要建立相應的(de)制(zhi)度。

例如試(shi)(shi)(shi)車程序：應充(chong)分記(ji)錄(lu)試(shi)(shi)(shi)車設(she)備(bei)的(de)(de)(de)(de)型(xing)號、機器編號、試(shi)(shi)(shi)車的(de)(de)(de)(de)時間、試(shi)(shi)(shi)車的(de)(de)(de)(de)品種(物料(liao))，參加試(shi)(shi)(shi)車的(de)(de)(de)(de)責任人以及試(shi)(shi)(shi)車過程中碰到的(de)(de)(de)(de)問題。總之(zhi)可以追(zhui)索，有檔可查，降(jiang)低(di)成本，延長沖模壽命，保證藥品質量。