【藥片壓片機(ji)】藥片壓片機(ji)工藝及(ji)原(yuan)理 壓片機沖模的選擇(ze)

藥片壓片機工藝及原理

藥片壓片機又名沖片機，是一種電動和手動相結合的機型，是目前市場上最小型的壓片機，該機結構簡單，工作效率強，適用于將粉末和顆粒狀物料壓制成西藥片，中藥片，消毒片，口爵片，糖片，異型片，奶片等各種形狀不同的藥片。適用于制藥，化工，大專院校，藥房，醫院，保(bao)健(jian)用品(pin)等行(xing)業(ye)生產及實(shi)驗使用。

該(gai)小型壓片機(ji)是一(yi)種連續式工作的壓片機(ji)械，由電動機(ji)帶動停(ting)電時還可手搖(yao)，壓出(chu)藥(yao)片光澤度(du)好無須在另行包衣處理，藥(yao)片厚(hou)度(du)可自行進行調節，薄(bo)片厚(hou)片均可產生。

藥片壓(ya)片機的工(gong)作過程可以分為如下步驟(zou)：

1、下沖的沖頭部位(wei)(其工作位(wei)置朝上)由中(zhong)模孔(kong)下端(duan)伸入中(zhong)模孔(kong)中(zhong)，封住中(zhong)模孔(kong)底；

2、利用加(jia)料(liao)器(qi)向(xiang)中(zhong)模孔中(zhong)填充藥(yao)物；

3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔，并下行一定(ding)行程，將藥粉(fen)壓制成片(pian)；

4、上沖(chong)提(ti)升出(chu)孔(kong)。下沖(chong)上升將藥片頂出(chu)中模孔(kong)，完成(cheng)一次壓片過程；

5、下沖降(jiang)到原位，準備下一次填(tian)充(chong)。

壓片機制片控制

1、劑量的控制

各種(zhong)片(pian)劑(ji)有不(bu)同的(de)(de)(de)劑(ji)量(liang)要求，大的(de)(de)(de)劑(ji)量(liang)調(diao)(diao)節(jie)是(shi)通(tong)(tong)過選擇不(bu)同沖(chong)(chong)頭直徑的(de)(de)(de)沖(chong)(chong)模(mo)來實(shi)現的(de)(de)(de)。在(zai)選定(ding)沖(chong)(chong)模(mo)尺寸(cun)之后，微小的(de)(de)(de)劑(ji)量(liang)調(diao)(diao)節(jie)是(shi)通(tong)(tong)過調(diao)(diao)節(jie)下沖(chong)(chong)伸入中模(mo)孔(kong)的(de)(de)(de)深度(du)，從而改變封底(di)后的(de)(de)(de)中模(mo)孔(kong)的(de)(de)(de)實(shi)際(ji)長度(du)，達到調(diao)(diao)節(jie)模(mo)孔(kong)

中藥物的(de)填充體積的(de)目的(de)。因此，在壓片機上(shang)應(ying)具有調節(jie)下沖在模孔中的(de)原始位置的(de)機構，以滿足劑量調節(jie)要(yao)求。

2、藥片厚度及壓實程度控制

藥物的(de)劑(ji)(ji)量是(shi)(shi)根據處方(fang)及藥(yao)典(dian)確定的(de)，不可更(geng)改。為(wei)了(le)貯運、保(bao)存和(he)崩解時限要求(qiu)，壓(ya)片(pian)(pian)時對一定劑(ji)(ji)量的(de)壓(ya)力(li)(li)也是(shi)(shi)有要求(qiu)的(de)，它也將影(ying)響藥(yao)片(pian)(pian)的(de)實際厚(hou)度和(he)外觀。壓(ya)片(pian)(pian)時的(de)壓(ya)力(li)(li)調(diao)(diao)(diao)節是(shi)(shi)必不可少的(de)。這是(shi)(shi)通(tong)過(guo)調(diao)(diao)(diao)節上沖(chong)在模孔(kong)中的(de)下(xia)行(xing)(xing)量來實現的(de)。有的(de)壓(ya)片(pian)(pian)機在壓(ya)片(pian)(pian)過(guo)程中不單有上沖(chong)下(xia)行(xing)(xing)動作(zuo)，同時也可有下(xia)沖(chong)的(de)上行(xing)(xing)動作(zuo)，由上、下(xia)沖(chong)相對運動共(gong)同完成壓(ya)片(pian)(pian)過(guo)程。但(dan)壓(ya)力(li)(li)調(diao)(diao)(diao)節多是(shi)(shi)通(tong)過(guo)調(diao)(diao)(diao)節上沖(chong)下(xia)行(xing)(xing)量的(de)機構來實現壓(ya)力(li)(li)調(diao)(diao)(diao)節與控制的(de)。

沖模的安裝

⑴安裝上沖(chong)：旋松下(xia)沖(chong)固定(ding)螺釘(ding)(ding)、轉(zhuan)動手輪使下(xia)沖(chong)芯(xin)桿升到(dao)最高(gao)位置(zhi)，把(ba)下(xia)沖(chong)桿插入下(xia)沖(chong)芯(xin)桿的(de)孔中（注意使下(xia)沖(chong)桿的(de)缺口斜面對準下(xia)沖(chong)緊(jin)固螺釘(ding)(ding)，并要插到(dao)底）最后旋緊(jin)下(xia)沖(chong)固定(ding)螺釘(ding)(ding)。

⑵安裝下沖(chong)：旋松上沖(chong)緊(jin)固(gu)螺母，把上沖(chong)芯(xin)桿(gan)插(cha)入(ru)上沖(chong)芯(xin)桿(gan)的孔，要插(cha)到底，用(yong)扳手卡(ka)住上沖(chong)芯(xin)桿(gan)下部的六方、旋緊(jin)上沖(chong)緊(jin)固(gu)螺母。

⑶安裝中(zhong)(zhong)模(mo)：旋(xuan)松中(zhong)(zhong)模(mo)固定螺釘，把在(zai)模(mo)拿平(ping)放入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)臺板的孔中(zhong)(zhong)，同時使下沖進(jin)入(ru)中(zhong)(zhong)模(mo)的孔中(zhong)(zhong)、按到底然后旋(xuan)緊中(zhong)(zhong)模(mo)固定螺釘。放中(zhong)(zhong)模(mo)時須(xu)注意(yi)把中(zhong)(zhong)模(mo)拿平(ping)，以免歪(wai)斜放入(ru)時卡(ka)住，損壞孔壁。

⑷用手轉動手輪、使上(shang)沖緩慢下(xia)降進(jin)入中模(mo)(mo)孔中，觀察有無碰(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca)現象，若發生碰(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca)，則松(song)開(kai)中模(mo)(mo)臺板(ban)固(gu)(gu)定螺釘(ding)（兩只），調(diao)整(zheng)中模(mo)(mo)臺板(ban)固(gu)(gu)定的位置，使上(shang)沖進(jin)入中模(mo)(mo)孔中，再旋緊中模(mo)(mo)臺板(ban)固(gu)(gu)定螺釘(ding)，如此(ci)調(diao)整(zheng)直(zhi)到上(shang)沖頭(tou)進(jin)入中模(mo)(mo)時(shi)無碰(peng)撞或(huo)磨(mo)擦(ca)方為(wei)安裝合格(ge)。

2、出片的調整

轉動手(shou)輪(lun)使(shi)(shi)下沖(chong)(chong)升到最高(gao)位(wei)置，觀察下沖(chong)(chong)口(kou)面(mian)是否與中模平面(mian)相(xiang)齊(qi)（或高(gao)或低(di)都將影響出片）若(ruo)不齊(qi)則旋松蝶形螺絲，松開(kai)齒(chi)(chi)輪(lun)壓板轉達動上調節(jie)齒(chi)(chi)輪(lun)，使(shi)(shi)下沖(chong)(chong)口(kou)面(mian)與中模平面(mian)相(xiang)齊(qi)，然后仍將壓板按上，旋緊(jin)蝶形螺絲。

至(zhi)此，用手(shou)(shou)搖動手(shou)(shou)輪，空車運轉(zhuan)十余(yu)轉(zhuan)，若(ruo)機器運轉(zhuan)正(zheng)常，則可加料試壓，進行下一步(bu)調整。

3、充填深度的調整（即藥片重量的調整）

旋松(song)蝶形螺(luo)絲，松(song)開齒(chi)輪(lun)壓板。轉動(dong)下調(diao)節(jie)齒(chi)輪(lun)向左(zuo)轉使下沖(chong)芯桿上(shang)升，則(ze)充填(tian)深度減(jian)少（藥片(pian)重(zhong)量減(jian)輕）。調(diao)好后仍將輪(lun)齒(chi)壓板按上(shang)，旋緊蝶形螺(luo)絲。

4、壓力的調整（即藥片硬度的調整）

旋松連(lian)桿(gan)鎖(suo)緊螺(luo)母(mu)、轉動上沖芯(xin)桿(gan)，向左轉使上沖芯(xin)桿(gan)向下移(yi)動，則(ze)(ze)壓(ya)力加(jia)大，壓(ya)出的(de)藥片(pian)(pian)硬度(du)增加(jia)；反之(zhi)，向右轉則(ze)(ze)壓(ya)力減少(shao)，藥片(pian)(pian)硬度(du)降低，調好(hao)后(hou)用扳手卡住上沖芯(xin)桿(gan)下部的(de)六方，仍(reng)將連(lian)桿(gan)鎖(suo)緊螺(luo)母(mu)鎖(suo)緊。至此，沖模的(de)調整基本完成，再啟(qi)動電機試壓(ya)十余片(pian)(pian)，檢(jian)查片(pian)(pian)重，硬度(du)和表面光(guang)潔度(du)等(deng)質量如合格，即可(ke)投料生產(chan)(chan)。在生產(chan)(chan)過程中、仍(reng)須隨時檢(jian)查藥片(pian)(pian)質量，及(ji)時調整。

5、沖模的拆卸

⑴拆卸上(shang)(shang)沖(chong)：旋松上(shang)(shang)沖(chong)緊固螺母(mu)，即可將(jiang)上(shang)(shang)沖(chong)桿(gan)拔出，若配合較緊，可用手鉗夾住上(shang)(shang)沖(chong)桿(gan)將(jiang)其拔出，但要注意不可損(sun)傷沖(chong)頭棱刃。

⑵拆卸中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)：旋(xuan)松中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)固定(ding)螺(luo)釘，旋(xuan)下(xia)下(xia)沖固定(ding)螺(luo)寧，旋(xuan)松蝶形螺(luo)絲，松開齒輪(lun)壓板。轉達動調節齒輪(lun)使下(xia)沖芯桿上升藥十毫米，輕輕轉動手(shou)輪(lun)，使下(xia)沖芯桿將中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)頂出(chu)一部(bu)份(fen)，用手(shou)將中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)取(qu)出(chu)，若中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)在孔中(zhong)(zhong)(zhong)配合緊密，不可用力(li)轉動手(shou)輪(lun)硬頂，以免損壞機(ji)件。這時須拆下(xia)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)臺板再(zai)取(qu)出(chu)中(zhong)(zhong)(zhong)模(mo)。

⑶拆卸下沖：先已旋下下沖固定螺釘，再(zai)轉動手(shou)(shou)輪(lun)使(shi)下沖芯桿(gan)升到最高位置，即可(ke)用(yong)手(shou)(shou)拔出上(shang)沖桿(gan)。若配(pei)合緊密，可(ke)用(yong)手(shou)(shou)鉗夾出（注意(yi)不(bu)要損(sun)傷沖頭(tou)棱刃）。

⑷沖(chong)(chong)模(mo)拆(chai)卸后尚須轉(zhuan)動調節齒輪(lun)，使下(xia)沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)退(tui)下(xia)約10毫(hao)米，轉(zhuan)動手輪(lun)使下(xia)沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)升到最(zui)高(gao)位置(zhi)時，其(qi)頂端不(bu)高(gao)于(yu)中(zhong)模(mo)臺板的(de)底面隨可(ke)（這一步不(bu)要忽略，以免再(zai)次使用時發生(sheng)下(xia)沖(chong)(chong)芯桿(gan)(gan)與中(zhong)模(mo)頂撞(zhuang)的(de)事故）。最(zui)后仍將下(xia)沖(chong)(chong)固定螺釘旋(xuan)上。

壓片機主要機件的拆卸與安裝

1、中模臺板(ban)拆(chai)卸：抽出擋粉板(ban)，取(qu)下(xia)(xia)(xia)料(liao)斗，旋(xuan)出加料(liao)器(qi)緊定螺釘(ding)、旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)加料(liao)器(qi)固定螺柱和彈簧，取(qu)下(xia)(xia)(xia)加料(liao)器(qi)，旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)中模臺板(ban)固定螺釘(ding)及彈簧墊圈(quan)，即可(ke)取(qu)下(xia)(xia)(xia)中模臺板(ban)。安裝：參(can)考上述相反(fan)順序進行。在旋(xuan)上加料(liao)器(qi)緊固螺釘(ding)時須注意對正(zheng)。以(yi)免損(sun)壞加料(liao)器(qi)的絲孔。

2、上(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)拆(chai)卸：旋松連(lian)桿(gan)鎖緊螺母(mu)，轉(zhuan)動上(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)使(shi)(shi)其(qi)與連(lian)桿(gan)脫(tuo)離，轉(zhuan)動手輪(lun)使(shi)(shi)偏心輪(lun)殼(ke)升至最高位置，轉(zhuan)動偏心連(lian)殼(ke)使(shi)(shi)連(lian)桿(gan)擺至前上(shang)方，即可將上(shang)沖(chong)芯(xin)(xin)桿(gan)從模架孔的上(shang)方抽(chou)出(chu)。安裝參考上(shang)述相反(fan)順序進行。

3、下沖芯桿(gan)拆卸：旋下下沖固定螺(luo)釘，蝶形螺(luo)絲及(ji)齒(chi)(chi)輪(lun)(lun)壓板轉動調節齒(chi)(chi)輪(lun)(lun)，使(shi)下沖芯桿(gan)下降并從(cong)機身底孔(kong)下取(qu)出。安裝(zhuang)：參考上述(shu)相反順序進行(xing)。

4、連桿(gan)(gan)拆卸：先拆下(xia)(xia)上(shang)(shang)沖芯桿(gan)(gan)，再取下(xia)(xia)連桿(gan)(gan)銷上(shang)(shang)的(de)鋼絲擋(dang)圈，取出連桿(gan)(gan)銷，即(ji)可取下(xia)(xia)連桿(gan)(gan)。安裝：接上(shang)(shang)述相反順序進行(xing)。

5、大皮帶(dai)輪(lun)、小(xiao)齒(chi)輪(lun)及過橋(qiao)軸(zhou)拆(chai)卸：抵下三(san)角(jiao)皮帶(dai)，旋下過橋(qiao)軸(zhou)右(you)端母及墊圈（在機身里面），用手拿牢大皮帶(dai)輪(lun)連(lian)同(tong)小(xiao)齒(chi)輪(lun)和過橋(qiao)軸(zhou)一(yi)起抽出來，然后(hou)可用將(jiang)過橋(qiao)軸(zhou)從輪(lun)孔(kong)中抽出。（大皮帶(dai)輪(lun)與小(xiao)齒(chi)輪(lun)及軸(zhou)套三(san)者壓(ya)么一(yi)體，一(yi)般不(bu)需要拆(chai)開）。安(an)裝：參考上述(shu)相反順(shun)序進行。

6、主(zhu)軸(zhou)(zhou)(zhou)拆(chai)卸(xie)：拆(chai)卸(xie)主(zhu)軸(zhou)(zhou)(zhou)應兩人進(jin)行(xing)。首先拆(chai)下(xia)(xia)(xia)大皮帶輪(lun)(lun)(lun)(lun)，再旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)螺(luo)母取下(xia)(xia)(xia)杠(gang)桿、杠(gang)桿軸(zhou)(zhou)(zhou)及充填滾輪(lun)(lun)(lun)(lun)。（必要(yao)時(shi)再拆(chai)下(xia)(xia)(xia)手輪(lun)(lun)(lun)(lun)及充凸輪(lun)(lun)(lun)(lun)）卸(xie)下(xia)(xia)(xia)防(fang)護罩，旋(xuan)下(xia)(xia)(xia)螺(luo)釘及墊圈(quan)，用木(mu)(mu)錘(chui)敲打大齒輪(lun)(lun)(lun)(lun)內側的非工作面(mian)（不可重大）。將其(qi)卸(xie)下(xia)(xia)(xia)（注意勿(wu)使提升滾輪(lun)(lun)(lun)(lun)丟失），再用木(mu)(mu)錘(chui)和銅棒敲打軸(zhou)(zhou)(zhou)端（注意不要(yao)損傷軸(zhou)(zhou)(zhou)端螺(luo)孔），同(tong)時(shi)拿牢軸(zhou)(zhou)(zhou)的另一(yi)端并扶住偏心輪(lun)(lun)(lun)(lun)殼(ke)，慢慢將主(zhu)軸(zhou)(zhou)(zhou)拆(chai)下(xia)(xia)(xia)。安裝：參(can)考(kao)上述相反順序進(jin)行(xing)。

壓片機沖模的選擇

片(pian)劑因服用(yong)(yong)方便，是藥(yao)用(yong)(yong)制劑中(zhong)最(zui)常見(jian)的(de)一(yi)種劑型，而(er)(er)沖模又是最(zui)常用(yong)(yong)的(de)片(pian)劑設備壓(ya)片(pian)機(ji)上不可缺少(shao)的(de)一(yi)種附件(jian)。壓(ya)片(pian)機(ji)選購(gou)之(zhi)后如何(he)正(zheng)確地(di)選擇合適的(de)沖模也是一(yi)件(jian)十(shi)分重要的(de)工作(zuo)，在日常不少(shao)片(pian)劑藥(yao)廠(chang)因沖模選擇不當而(er)(er)導致所購(gou)的(de)壓(ya)片(pian)機(ji)不能正(zheng)常使(shi)用(yong)(yong)。

使用最新(xin)的CAD/CAM技術(shu)，選擇高級的合金鋼材(cai)、卓越的熱處(chu)理技術(shu)以及科學(xue)的檢測手段(duan)來生產(chan)各式沖模。

1、沖模的分類

沖模的(de)種類繁多，但我們可以根據所使(shi)用設備的(de)不(bu)同，材(cai)料的(de)不(bu)同，標準的(de)不(bu)同，形(xing)狀的(de)不(bu)同而(er)加以區分：

按(an)使用的設備不同，有單(dan)沖(chong)壓片機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)、旋轉式壓片機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)、花籃式壓片機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)以及(ji)壓力機(ji)沖(chong)模(mo)(mo)；

按(an)制造的材(cai)(cai)料不同，有合(he)金鋼(gang)沖模(mo)(mo)、硬質合(he)金沖模(mo)(mo)、陶瓷沖模(mo)(mo)、鍍鉻、鍍鈦(tai)沖模(mo)(mo)；國(guo)產沖模(mo)(mo)最(zui)常見的合(he)金鋼(gang)材(cai)(cai)料為(wei)：GCr15，Crl2MoV，CrWuMn，9Mn2V，9CrSi；進口(kou)沖模(mo)(mo)最(zui)常見的材(cai)(cai)料為(wei)：A2、O1、S1、S7、PHG.S、PHG-P。

按標(biao)(biao)(biao)準不(bu)同，有(you)ZP標(biao)(biao)(biao)準(GB12253.90)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)、IPT國際標(biao)(biao)(biao)準沖(chong)(chong)模(mo)(mo)、EU標(biao)(biao)(biao)準沖(chong)(chong)模(mo)(mo)以(yi)及各種非(fei)標(biao)(biao)(biao)準的(de)專(zhuan)用壓片機(ji)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)及電(dian)池環(huan)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)；(高速壓片機(ji)沖(chong)(chong)模(mo)(mo)的(de)標(biao)(biao)(biao)準JB/T20080.1-2006(T系(xi)列)近期通過會審)；

按形(xing)狀(zhuang)的(de)不(bu)同分，有圓型的(de)、異型的(de)、淺凹(ao)的(de)、深凹(ao)的(de)、斜邊的(de)、刻字的(de)、刻線(xian)的(de)、環形(xing)的(de)；

按(an)用途的不同，有藥片沖模(mo)、泡(pao)騰(teng)片壓片機沖模(mo)以(yi)及(ji)電池(chi)環沖模(mo)等(deng)。

2、沖模訂購時應注意的若干問題

為了(le)使藥廠用戶能(neng)夠較(jiao)好地訂購合適的沖模，本文在此作(zuo)些介紹，同時(shi)建議藥廠用戶可先(xian)與沖模制造商進行充分討論(lun)，以減少(shao)生產時(shi)可能(neng)產生的問題。

由(you)于軌道(dao)設計(ji)以及加(jia)工(gong)工(gong)藝(yi)上的(de)(de)一(yi)些特點，建議用戶對壓片機(ji)與(yu)沖模一(yi)定要選購同一(yi)工(gong)廠的(de)(de)產品(pin)。

不要一(yi)味地追求(qiu)便宜而購買低(di)劣的沖(chong)模，最后導(dao)致(zhi)壓(ya)片機(ji)的損(sun)壞(huai)。

片(pian)(pian)(pian)型(xing)的選擇(ze)：正確地選擇(ze)片(pian)(pian)(pian)型(xing)是壓(ya)片(pian)(pian)(pian)沖模(mo)成(cheng)功(gong)的第一步。例如(ru)咀嚼片(pian)(pian)(pian)對硬度要求(qiu)較高，且(qie)能(neng)方便咀嚼，大(da)多(duo)選用(yong)(yong)斜邊型(xing)的平片(pian)(pian)(pian)；需(xu)要薄膜包衣的可選擇(ze)淺(qian)凹(ao)形的。中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)因其(qi)原料中(zhong)無粘合劑(ji)及潤滑劑(ji)，要求(qiu)壓(ya)片(pian)(pian)(pian)時壓(ya)力(li)要大(da)，片(pian)(pian)(pian)型(xing)以(yi)淺(qian)凹(ao)的為好。含糖量大(da)的片(pian)(pian)(pian)劑(ji)，片(pian)(pian)(pian)型(xing)設(she)計以(yi)淺(qian)凹(ao)或平面為佳(jia)。中(zhong)模(mo)可使(shi)用(yong)(yong)合金(jin)鋼或硬合金(jin)。深凹(ao)型(xing)的片(pian)(pian)(pian)型(xing)沖模(mo)容易損壞，盡量少采用(yong)(yong)。

設計(ji)沖模時考慮的問題，薄膜包衣(yi)片在刻字的深度與角(jiao)度上的差異；物料酸堿度對(dui)(dui)沖模造成(cheng)的腐蝕(shi)；中藥或高纖(xian)維的原料對(dui)(dui)沖模使用(yong)壽命的影響；圖案、字樣是否會在壓片過程(cheng)中造成(cheng)粘(zhan)沖、出片困(kun)難泡騰(teng)片、維C片、消毒片等對(dui)(dui)沖模有(you)腐蝕(shi)作(zuo)用(yong)，沖模表面(mian)均應有(you)特殊涂(tu)膜處理。對(dui)(dui)有(you)些酸性的、易氧(yang)化的物料沖模應使用(yong)硬質(zhi)合金材料。

沖模(mo)數量的(de)(de)考慮(lv)：為考慮(lv)到使用時的(de)(de)部分損壞(huai)，以及制造過(guo)程中的(de)(de)廢(fei)品(pin)，建(jian)議客戶按實際生產(chan)需要的(de)(de)1.2倍訂購；對長期的(de)(de)用戶建(jian)議，首批制造的(de)(de)沖模(mo)留(liu)1～2件新品(pin)作為留(liu)樣(yang)，補充(chong)沖模(mo)時永遠以該(gai)留(liu)樣(yang)作為標(biao)準(zhun)。

3、沖模的儲存與保養

沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)是(shi)非常精密的(de)(de)，藥(yao)廠(chang)用(yong)(yong)(yong)戶(hu)應(ying)該建立專(zhuan)門(men)的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)儲存和(he)保管制(zhi)度，最好有專(zhuan)門(men)的(de)(de)儲存房間，室內(nei)應(ying)保持干(gan)燥。沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)在(zai)使用(yong)(yong)(yong)完(wan)畢之(zhi)后(hou)，必(bi)須在(zai)壓片機上(shang)拆下逐一(yi)清潔(jie)，清潔(jie)時應(ying)放置(zhi)于酒精或干(gan)凈的(de)(de)烯油(you)中浸(jin)泡，待(dai)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)上(shang)的(de)(de)附著物松軟(ruan)后(hou)再(zai)用(yong)(yong)(yong)棉布料擦(ca)干(gan)并涂上(shang)防銹(xiu)油(you)，放人專(zhuan)門(men)的(de)(de)保護盒內(nei)或沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)儲存盒中置(zhi)于架上(shang)，應(ying)標明規格(ge)尺寸。對(dui)同一(yi)規格(ge)的(de)(de)未(wei)使用(yong)(yong)(yong)過的(de)(de)新沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)不要與用(yong)(yong)(yong)過的(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)混放。一(yi)般情況下沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)經(jing)過使用(yong)(yong)(yong)后(hou)，為保證沖(chong)模(mo)(mo)(mo)(mo)(mo)表面的(de)(de)光潔(jie)，藥(yao)廠(chang)用(yong)(yong)(yong)戶(hu)可自(zi)行(xing)拋光并經(jing)常檢查是(shi)否有爆(bao)沖(chong)、裂(lie)縫、磨損等銹(xiu)蝕現象。

4、沖模的檢測

通(tong)常新的(de)(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)在(zai)出(chu)廠之前已(yi)經(jing)由制造商(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)檢驗部(bu)門檢測合(he)格后(hou)才能出(chu)廠，并會(hui)附有證(zheng)明(ming)質量合(he)格的(de)(de)(de)(de)(de)文件，國外進口的(de)(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)甚至會(hui)附有每支沖(chong)模(mo)(mo)(mo)詳(xiang)細的(de)(de)(de)(de)(de)數據。然而現在(zai)不(bu)少(shao)藥廠的(de)(de)(de)(de)(de)采購(gou)人員喜(xi)歡用較低(di)的(de)(de)(de)(de)(de)價格去(qu)購(gou)一些(xie)低(di)質量的(de)(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)，這就(jiu)需要(yao)(yao)(yao)使用者在(zai)正(zheng)式使用之前對新購(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)沖(chong)模(mo)(mo)(mo)做一些(xie)必(bi)要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)檢測，以免造成不(bu)必(bi)要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)損(sun)失。

同樣(yang)對經過一段時間使用(yong)的沖模亦可(ke)以做(zuo)一些抽樣(yang)的檢測，以判斷(duan)沖模是否還處(chu)在合格(ge)狀態，

5、各種類型沖模的最大極限負載圖

各(ge)種壓片(pian)機的(de)(de)沖模(mo)(mo)能夠承受(shou)多大的(de)(de)負(fu)(fu)載(zai)，或者講在安全的(de)(de)負(fu)(fu)載(zai)下工作是(shi)每一(yi)用戶都十(shi)分(fen)關注的(de)(de)問題。國(guo)外壓片(pian)機及(ji)(ji)沖模(mo)(mo)制造業(ye)的(de)(de)研(yan)究人員發現在諸多的(de)(de)因素之中，最主要(yao)的(de)(de)是(shi)沖模(mo)(mo)壓片(pian)直徑及(ji)(ji)片(pian)型(xing)。通過大量(liang)的(de)(de)實(shi)驗及(ji)(ji)系統的(de)(de)分(fen)析，經數據處理后(hou)畫(hua)出的(de)(de)各(ge)種類(lei)型(xing)沖模(mo)(mo)的(de)(de)最大極限負(fu)(fu)載(zai)曲線圖。

圖的縱坐標表示為(wei)最大許用負載，橫(heng)坐標表示為(wei)沖模(mo)壓片(pian)直(zhi)徑(jing)，從(cong)上往下四種片(pian)型分(fen)別為(wei).(1)平片(pian)型；(2)斜平型；(3)淺凹型；(4)深凹型；最大負載能力分(fen)別為(wei)：(1)800N/mm2；(2)700N/mm2；(3)400N/mm2；(4)300N/mm2。亦(yi)就是說深凹型的沖模(mo)承受能力最小，最易(yi)損壞(huai)(huai)，反之平片(pian)型的沖模(mo)承受能力最大，最不易(yi)損壞(huai)(huai)。

6、常見沖模損壞的原因及解決辦法

壓片機(ji)沖模(mo)(mo)通常采用(yong)合(he)金工具鋼制造，經過多道工序(xu)的(de)(de)粗(cu)精(jing)(jing)加(jia)工，保(bao)(bao)證了(le)足(zu)夠的(de)(de)精(jing)(jing)度，再(zai)加(jia)上經過精(jing)(jing)湛的(de)(de)熱處理，保(bao)(bao)證了(le)其相應的(de)(de)硬度和耐(nai)用(yong)度。專業制造廠在(zai)每支(zhi)沖模(mo)(mo)出廠時(shi)均經過了(le)嚴格(ge)的(de)(de)檢查，確保(bao)(bao)用(yong)戶(hu)使用(yong)時(shi)是(shi)一個(ge)合(he)格(ge)的(de)(de)產品。然而(er)不少(shao)用(yong)戶(hu)由于設備、工藝、操作(zuo)等方(fang)面的(de)(de)原因，還是(shi)會造成沖模(mo)(mo)的(de)(de)一定(ding)損壞(huai)。在(zai)此，我們作(zuo)一簡單(dan)的(de)(de)分析供用(yong)戶(hu)作(zuo)參(can)考(kao)：

7、沖模驗證文件的編制

沖模雖然僅(jin)是一(yi)(yi)種壓片機上(shang)作用的(de)(de)部件(jian)，倡依據藥品GMP管(guan)理的(de)(de)要(yao)求來說，與設備一(yi)(yi)樣亦必須制(zhi)(zhi)定相應(ying)的(de)(de)IQ、PQ、OQ等驗證程序，制(zhi)(zhi)定規范(fan)的(de)(de)操(cao)作、運行(xing)、維護(hu)、保養、清潔等驗證文件(jian)，為每(mei)套沖模建立相應(ying)的(de)(de)檔案，從進行(xing)訂貨、試用、生產直(zhi)至進庫保存都要(yao)建立相應(ying)的(de)(de)制(zhi)(zhi)度(du)。

例如試車(che)程序：應充分記錄試車(che)設備的型號、機器編號、試車(che)的時(shi)間、試車(che)的品(pin)種(zhong)(物(wu)料)，參(can)加試車(che)的責任(ren)人以(yi)及試車(che)過程中碰到的問題。總之可(ke)(ke)以(yi)追(zhui)索(suo)，有(you)檔可(ke)(ke)查，降(jiang)低成本，延長沖模壽命，保證(zheng)藥品(pin)質量。