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東北制藥發布原料藥吡拉西坦收到CEP證書公告

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東北制(zhi)藥(yao)發布公告稱公布,公司吡拉(la)西(xi)坦(tan)原料藥(yao)通過歐(ou)洲藥(yao)品質量管(guan)理局(“EDQM”)現場(chang)檢查,并已經收到EDQM簽發的CEP(歐(ou)洲藥(yao)典適用性認證(zheng))證(zheng)書(shu)。

  • 據悉(xi),東北制藥是國(guo)內(nei)吡拉西坦原(yuan)料(liao)藥生產企業中唯一一家獲得EDQM現場檢(jian)查證(zheng)書的企業,此次EDQM現場檢(jian)查也是該產品搬遷(qian)后在新廠區(qu)(沈陽(yang)經濟技術開發(fa)區(qu)沈西六東路29號)首次接受國(guo)際藥監機(ji)構的認證(zheng)檢(jian)查。

    目(mu)前(qian),東(dong)北制藥(yao)是全(quan)球最大吡拉西坦原(yuan)料(liao)藥(yao)生產商(shang)。此次認證檢查的(de)(de)順利(li)通(tong)過,標志著其(qi)原(yuan)料(liao)藥(yao)質量(liang)體系水平得到(dao)(dao)了國際藥(yao)監機構的(de)(de)持續認可,該產品也將(jiang)繼續被允許在(zai)歐盟高(gao)端(duan)醫藥(yao)市場進行(xing)銷售(shou),對(dui)提(ti)升該產品在(zai)國際上的(de)(de)地(di)位也將(jiang)起到(dao)(dao)積極(ji)的(de)(de)推動作用。

  • 東北制藥品牌介紹
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東(dong)北(bei)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)集(ji)團(tuan)股份有(you)限公司(簡稱“東(dong)北(bei)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)”,股票代碼:000597),是(shi)遼寧(ning)方大(da)集(ji)團(tuan)實業有(you)限公司(簡稱“方大(da)集(ji)團(tuan)”)旗(qi)下上(shang)市(shi)公司。公司前身為(wei)東(dong)北(bei)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)總廠,始(shi)建于1946年(nian),曾援建全國19省(sheng)市(shi)52家醫藥(yao)(yao)企業,向外輸(shu)送(song)干部1300多人,被譽為(wei)我國民族(zu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)業的(de)搖籃。

目前,東北制藥(yao)(yao)(yao)(yao)擁有(you)化(hua)學(xue)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)、化(hua)學(xue)制劑、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)商業、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)程、生物醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)等主要業務板塊,覆蓋醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)發、制造(zao)、分銷全(quan)產(chan)(chan)(chan)業鏈條,員工(gong)隊伍(wu)8500余人,總資產(chan)(chan)(chan)120億元(yuan)。公司主要生產(chan)(chan)(chan)維生素系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品、抗感染系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、婦(fu)產(chan)(chan)(chan)科(ke)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、消(xiao)化(hua)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、泌尿(niao)系(xi)(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、抗病(bing)毒系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、心腦血管(guan)系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、鎮(zhen)痛鎮(zhen)咳系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、生物診(zhen)斷系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)、大(da)健康(kang)領(ling)域系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)等十大(da)系(xi)(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)(lie)(lie)精品,400多(duo)種(zhong)化(hua)學(xue)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)、醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)中間體和制劑產(chan)(chan)(chan)品,主導(dao)產(chan)(chan)(chan)品遠銷100多(duo)個國家(jia)和地區。

公司(si)擁有(you)強大(da)的(de)產(chan)(chan)品制造體(ti)(ti)系(xi)。制劑生(sheng)產(chan)(chan)基地(di)(di)占(zhan)地(di)(di)18萬平方米(mi),擁有(you)生(sheng)產(chan)(chan)線30余條,年(nian)產(chan)(chan)能100億片(支、丸(wan)、粒、枚、瓶)。原料藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基地(di)(di)占(zhan)地(di)(di)91萬平方米(mi),是國家大(da)宗原料藥(yao)(yao)和醫(yi)藥(yao)(yao)中間體(ti)(ti)智能制造示(shi)范(fan)工廠,主要產(chan)(chan)品包括維(wei)生(sheng)素(su)C及系(xi)列(lie)、左旋肉堿系(xi)列(lie)、磷(lin)霉素(su)系(xi)列(lie)、吡拉西坦(tan)、卡前列(lie)甲酯、金剛烷胺、硫糖鋁、黃(huang)連(lian)素(su)、氯(lv)霉素(su)等,并全面(mian)向下(xia)游東(dong)北制藥(yao)(yao)制劑產(chan)(chan)業(ye)鏈(lian)延伸(shen),形(xing)成難以復制的(de)綜合(he)競爭優勢。

公(gong)司擁(yong)有全國先進的環(huan)保處理(li)系(xi)統,實現污(wu)水、尾氣(qi)、噪聲、固(gu)廢全方(fang)位治理(li)。原(yuan)料(liao)藥污(wu)水處理(li)系(xi)統處理(li)能力達(da)5萬立方(fang)米/天,焚(fen)燒爐(lu)全年可處理(li)危險廢棄(qi)物(wu)9000噸,尾氣(qi)排放達(da)到歐盟標準。循環(huan)經濟產(chan)業園實現生產(chan)廢棄(qi)物(wu)資源化處理(li),變廢為寶(bao)。

東北制(zhi)藥具備完善的質量管理體系,產(chan)(chan)品(pin)質量符合新版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等(deng)(deng)質量標準。多(duo)個產(chan)(chan)品(pin)先后通(tong)過了(le)EDQM、FDA、日本(ben)厚生(sheng)省、BRC、HALAL、KOSHER等(deng)(deng)國(guo)際高端認證。主(zhu)導產(chan)(chan)品(pin)通(tong)過了(le)美(mei)國(guo)、歐洲、日本(ben)、巴西、俄羅斯(si)、波蘭等(deng)(deng)多(duo)個國(guo)家和(he)地區的注冊(ce)和(he)質量審計。

東北制(zhi)藥不僅是(shi)中國重(zhong)要的藥品(pin)生(sheng)產與出口基(ji)地,還設(she)有藥物研(yan)究院、工程設(she)計公司(si)(si)、裝(zhuang)備制(zhi)造安裝(zhuang)公司(si)(si)、國際貿(mao)易公司(si)(si)、計量檢(jian)測公司(si)(si)、危化品(pin)運輸公司(si)(si)等各獨立業務公司(si)(si),其(qi)中5家為高新技術(shu)企業。

東(dong)北制藥醫藥商(shang)(shang)業業務網絡覆蓋遼寧全部地級市縣,并(bing)向(xiang)東(dong)北三省(sheng)延伸,東(dong)北大藥房擁(yong)有百(bai)余家連鎖店,醫藥電商(shang)(shang)業務實(shi)現線上線下(xia)一體(ti)化,商(shang)(shang)業模(mo)式創新持續推進。

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