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東北制藥發布原料藥吡拉西坦收到CEP證書公告

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東北制藥發(fa)布公(gong)告稱(cheng)公(gong)布,公(gong)司(si)吡拉西坦原料藥通(tong)過歐洲(zhou)藥品質(zhi)量管理(li)局(“EDQM”)現場檢(jian)查,并已經收(shou)到(dao)EDQM簽發(fa)的CEP(歐洲(zhou)藥典適用性認(ren)證)證書。

  • 據(ju)悉,東北制藥(yao)是(shi)國內吡(bi)拉西(xi)坦原(yuan)料藥(yao)生產企業中唯(wei)一(yi)一(yi)家獲得EDQM現場(chang)檢(jian)查證(zheng)(zheng)書的企業,此次(ci)EDQM現場(chang)檢(jian)查也是(shi)該產品搬遷后在(zai)新廠區(沈陽(yang)經濟技術(shu)開發區沈西(xi)六東路29號(hao))首(shou)次(ci)接受國際藥(yao)監機(ji)構的認證(zheng)(zheng)檢(jian)查。

    目前(qian),東北(bei)制藥(yao)(yao)是(shi)全球(qiu)最大吡拉(la)西坦原(yuan)料藥(yao)(yao)生產商。此次認(ren)證(zheng)檢查的順(shun)利通過,標志著其(qi)原(yuan)料藥(yao)(yao)質量(liang)體系水平得(de)到了(le)國(guo)際藥(yao)(yao)監機構的持續(xu)認(ren)可,該(gai)(gai)產品也將(jiang)繼續(xu)被允許在歐盟高端(duan)醫藥(yao)(yao)市(shi)場進行(xing)銷售,對提升(sheng)該(gai)(gai)產品在國(guo)際上(shang)的地位也將(jiang)起到積極的推動(dong)作用。

  • 東北制藥品牌介紹
行(xing)業推(tui)薦品(pin)牌(pai)

東北(bei)制(zhi)藥集團(tuan)股份(fen)有限(xian)(xian)公司(si)(簡(jian)稱(cheng)“東北(bei)制(zhi)藥”,股票代碼:000597),是遼(liao)寧(ning)方大(da)集團(tuan)實(shi)業(ye)有限(xian)(xian)公司(si)(簡(jian)稱(cheng)“方大(da)集團(tuan)”)旗(qi)下上市公司(si)。公司(si)前(qian)身(shen)為東北(bei)制(zhi)藥總廠,始(shi)建于(yu)1946年,曾援(yuan)建全國(guo)19省市52家醫藥企業(ye),向外輸送干部1300多人,被(bei)譽(yu)為我國(guo)民族制(zhi)藥工業(ye)的搖籃(lan)。

目前,東北制藥(yao)(yao)擁有化(hua)學原(yuan)料藥(yao)(yao)、化(hua)學制劑(ji)(ji)、醫藥(yao)(yao)商業、醫藥(yao)(yao)工程、生物醫藥(yao)(yao)等(deng)主(zhu)要業務板塊,覆蓋醫藥(yao)(yao)研發、制造、分銷全產(chan)業鏈(lian)條,員(yuan)工隊(dui)伍8500余人,總資產(chan)120億(yi)元。公(gong)司(si)主(zhu)要生產(chan)維生素(su)系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)藥(yao)(yao)品、抗感(gan)染系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、婦產(chan)科系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、消化(hua)系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、泌尿系(xi)(xi)(xi)統(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、抗病(bing)毒系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、心(xin)腦(nao)血管系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、鎮痛鎮咳系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、生物診斷系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)、大(da)健康領域(yu)系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)等(deng)十大(da)系(xi)(xi)(xi)列(lie)(lie)精品,400多種(zhong)化(hua)學原(yuan)料藥(yao)(yao)、醫藥(yao)(yao)中間體和制劑(ji)(ji)產(chan)品,主(zhu)導產(chan)品遠(yuan)銷100多個國家(jia)和地區。

公司擁有強大的產(chan)品(pin)制(zhi)造(zao)體系。制(zhi)劑生產(chan)基地(di)(di)占地(di)(di)18萬平方(fang)米,擁有生產(chan)線30余(yu)條(tiao),年(nian)產(chan)能100億(yi)片(支、丸、粒、枚、瓶(ping))。原料藥生產(chan)基地(di)(di)占地(di)(di)91萬平方(fang)米,是國家(jia)大宗原料藥和(he)醫藥中間體智能制(zhi)造(zao)示范工廠,主(zhu)要產(chan)品(pin)包括維(wei)生素C及系列、左旋肉堿系列、磷霉素系列、吡拉西坦、卡前列甲酯、金剛烷胺、硫糖(tang)鋁、黃連素、氯霉素等,并全面向下游東北制(zhi)藥制(zhi)劑產(chan)業鏈延伸(shen),形成難(nan)以復制(zhi)的綜合競爭優(you)勢。

公司擁有全國先進(jin)的環(huan)保處(chu)理(li)(li)系統,實現污水、尾(wei)(wei)氣(qi)、噪聲、固廢全方位治理(li)(li)。原(yuan)料(liao)藥(yao)污水處(chu)理(li)(li)系統處(chu)理(li)(li)能力達5萬立方米/天,焚燒爐全年可處(chu)理(li)(li)危險廢棄物9000噸,尾(wei)(wei)氣(qi)排(pai)放(fang)達到歐盟標準(zhun)。循環(huan)經濟(ji)產(chan)業園實現生產(chan)廢棄物資源(yuan)化處(chu)理(li)(li),變廢為寶。

東北制藥具備完善的(de)質(zhi)量管(guan)理體系,產品質(zhi)量符合新(xin)版GMP、EP、USP、JP、BP、CP等質(zhi)量標準。多個產品先后(hou)通(tong)過(guo)了(le)EDQM、FDA、日(ri)本(ben)厚(hou)生省、BRC、HALAL、KOSHER等國(guo)際(ji)高端(duan)認證。主導產品通(tong)過(guo)了(le)美國(guo)、歐洲、日(ri)本(ben)、巴西、俄羅斯、波(bo)蘭等多個國(guo)家和地(di)區(qu)的(de)注冊和質(zhi)量審計(ji)。

東北制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)不僅(jin)是(shi)中國(guo)(guo)重要的(de)藥(yao)(yao)品生產與出口(kou)基地,還設(she)有藥(yao)(yao)物研(yan)究院、工程(cheng)設(she)計公(gong)(gong)司、裝備制(zhi)(zhi)造(zao)安裝公(gong)(gong)司、國(guo)(guo)際貿易公(gong)(gong)司、計量檢(jian)測公(gong)(gong)司、危(wei)化品運輸公(gong)(gong)司等各獨立業(ye)務公(gong)(gong)司,其中5家為高新技術(shu)企業(ye)。

東北(bei)(bei)(bei)制藥醫藥商(shang)業(ye)業(ye)務網絡覆(fu)蓋(gai)遼寧(ning)全部地級市(shi)縣,并(bing)向東北(bei)(bei)(bei)三省(sheng)延伸,東北(bei)(bei)(bei)大藥房擁有百余家連鎖店(dian),醫藥電商(shang)業(ye)務實現線(xian)上線(xian)下一體(ti)化,商(shang)業(ye)模式(shi)創(chuang)新持續(xu)推進。

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