NGS經過十多年來的發(fa)展,已經滲(shen)透到(dao)生(sheng)(sheng)命科學的各個領域,不管是婚孕(yun)檢(jian)查(cha),還是產前遺(yi)傳病(bing)檢(jian)查(cha)、新生(sheng)(sheng)兒基因檢(jian)測(ce)、腫瘤檢(jian)測(ce)等(deng)方面都大(da)放異(yi)彩(cai),它在醫學界(jie)引發(fa)了一場新的技術(shu)革命,無數生(sheng)(sheng)物企業(ye)都為之瘋(feng)狂,本期專題,我們就來聊(liao)聊(liao)這(zhe)項大(da)熱了多年的醫學技術(shu)—NGS。
在很早之前,諾貝爾(er)醫學獎獲得者利根川進博(bo)士(shi)就告訴(su)我們(men):人體除了外傷外,一(yi)切疾(ji)病都(dou)與基(ji)因有關。
基(ji)因是所(suo)有(you)生(sheng)物最(zui)大的(de)(de)秘密,對(dui)于我(wo)們(men)人類而言,它決(jue)定了我(wo)們(men)的(de)(de)生(sheng)老病死,你的(de)(de)健康與否、美丑、壽命、高矮(ai)胖瘦都與基(ji)因有(you)關,它是我(wo)們(men)生(sheng)命的(de)(de)操縱者(zhe)(zhe)和(he)調控者(zhe)(zhe)。
NGS就是專門解讀(du)基(ji)因的一項基(ji)因測序技術。
高通(tong)量測序(xu)技術(shu)又(you)稱“下一代”測序(xu)技術(shu),簡稱NGS。高通(tong)量測序(xu)技術(shu)是將DNA(或者cDNA)隨(sui)機片(pian)段化、加接頭(tou),制備測序(xu)文(wen)庫,通(tong)過對文(wen)庫中數以萬計的(de)克隆(Colony)進行延伸(shen)反應,檢測對應的(de)信號(hao),最終獲取序(xu)列(lie)信息。
第(di)(di)一(yi)代測序(xu)技術始于1977年(nian)(nian),Sanger提出(chu)了雙(shuang)脫氧核苷酸末端終止法,同年(nian)(nian)A.M.Maxam和W.Gilber也提出(chu)了化學(xue)酶解(jie)法,兩者的(de)提出(chu)標志著第(di)(di)一(yi)代測序(xu)技術的(de)誕生。
第二(er)代(dai)測(ce)(ce)序技(ji)術(shu)始于(yu)2005年,當時開發(fa)出了(le)全球第一臺(tai)商業化的(de)第二(er)代(dai)DNA測(ce)(ce)序儀GS 20,拉開了(le)基因產業發(fa)展(zhan)的(de)序幕,全球各(ge)大生物紛紛加入NGS技(ji)術(shu)領域的(de)競(jing)爭。
第(di)三(san)代(dai)測序(xu)(xu)技術始(shi)于2008年,Helicos Biosciences推(tui)(tui)出(chu)了(le)首臺單分子測序(xu)(xu)儀(yi),2011年4月PacificBiosciences推(tui)(tui)出(chu)PacBio RS。第(di)三(san)代(dai)測序(xu)(xu)具有速度快、讀長(chang)長(chang)、可(ke)直接測甲(jia)基(ji)(ji)化的DNA 序(xu)(xu)列、不需要(yao)PCR 擴增(zeng)、無堿基(ji)(ji)偏好(hao)等(deng)優點,同時也存在準確(que)率低、依(yi)賴酶(mei)活(huo)性等(deng)缺陷(xian)。
測序方式 | 優勢 | 劣勢 |
一代測序 | 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% | 測序成本高,測序通量小 |
二代測序 | 測序成本低,測序通量大 | PCR擴增可能出現錯誤 |
三代測序 | 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 | 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢 |
根(gen)據BCC Reasearch預測(ce)(ce),全球基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序市場(chang)(chang)2020年有望達到138億(yi)美元,而中國基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)市場(chang)(chang)規模將(jiang)達到158億(yi)人民幣。中國基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)市場(chang)(chang)規模在2018至2020年三(san)年間大概率保持穩定增長(chang)態(tai)勢,但(dan)隨著基因(yin)(yin)預測(ce)(ce)行業(ye)的不斷成熟,企(qi)業(ye)數量和規模的擴大,基因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)的消費者規模在未來三(san)年會迎來爆(bao)發式增長(chang)。
2018年中(zhong)(zhong)國共有9家在(zai)基(ji)因技術領域融(rong)(rong)資(zi)達到1億人民幣(bi)以(yi)上的企業(ye)。隨著(zhu)經濟(ji)的不斷(duan)發展(zhan)和測(ce)序(xu)市場規(gui)范化,中(zhong)(zhong)國NGS檢測(ce)市場增速明顯(xian),融(rong)(rong)資(zi)更容易得(de)到投資(zi)者的青睞(lai)。這(zhe)些企業(ye)規(gui)模相對比(bi)較(jiao)集中(zhong)(zhong),大(da)多集中(zhong)(zhong)在(zai)15-150人,以(yi)提供測(ce)序(xu)服務(wu)為主,處于產業(ye)鏈(lian)中(zhong)(zhong)游,開展(zhan)的業(ye)務(wu)涉及面比(bi)較(jiao)單一,深耕于細分(fen)領域。
日期 | 公司 | 輪次 | 金額 | 業務 |
2018.1 | 泛生子 | C | 4億人民幣 | 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測 |
2018.2 | 臻和生物 | C | 2.1億人民幣 | 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷 |
2018.3 | 鹍遠基因 | A+ | 6000萬美元 | 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業 |
2018.3 | 23魔方 | B | 1億人民幣 | 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題 |
2018.4 | 瀚海基因 | A+ | 2.18億人民幣 | 第三代測序技術 |
2018.4 | 百奧塞圖 | C | 4.1億人民幣 | 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務 |
2018.9 | 克睿基因 | A+ | 1700萬美金 | 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用 |
2018.11 | 藥明明碼 | C | 2億美元 | 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷 |
2018.12 | 裕策生物 | B | 2億人民幣 | 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發 |
中國進入基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序(xu)產業領域(yu)的(de)企(qi)業越(yue)來越(yue)多,從2015年的(de)150余家專業測(ce)序(xu)公司(si),到現如今已經突(tu)破(po)2000余家。從商業市場(chang)上(shang)看(kan)華大(da)基(ji)(ji)因(yin)在(zai)(zai)研(yan)發技術源頭(tou)具備一定優勢,但因(yin)為基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序(xu)的(de)應用(yong)范(fan)圍廣闊(kuo),各大(da)中國生物企(qi)業在(zai)(zai)整個(ge)測(ce)序(xu)服(fu)務的(de)產業鏈已走向(xiang)細分(fen)領域(yu)的(de)競爭,所以(yi)華大(da)基(ji)(ji)因(yin)在(zai)(zai)整個(ge)市場(chang)上(shang)并沒有(you)很強的(de)統治力。
公司 | 測序設備名稱 | 產品上市時間 | 核心技術 | 市場推廣情況 |
華大基因 | BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 | 2014、2015 | 并購CG、改進研發 | 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場 |
華因康 | HYK-PSTAR-IIA | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
紫鑫藥業 | BIGIS | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
安諾優達 | NextSeq 550AR | 2017 | llumina 貼牌 | 市場反應一般 |
貝瑞基因 | NextSeqCN500 | 2015 | illumina 貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
達安基因 | DA8600 | 2014 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
博奧生物 | BioelectronSeq4000 | 2015 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
小海龜 | Bioruler | 2016 | 自主研發 | 市場反應一般 |
NGS基因測序(xu)龍頭企業,2017年創業板上(shang)市,是國內(nei)第(di)一家上(shang)市的(de)(de)NGS公司。華大基因檢(jian)測有(you)大半業務(wu)收入來自生育健康類服務(wu)業務(wu),集團內(nei)部(bu)擁(yong)有(you)一支規模超(chao)過400人的(de)(de)研(yan)發(fa)團隊,業務(wu)覆蓋(gai)全球100多(duo)個國家和(he)地區,與國內(nei)1,500多(duo)家科(ke)研(yan)機構(gou)(gou)和(he)800多(duo)家醫療機構(gou)(gou)、超(chao)過2,000家海外醫療和(he)科(ke)研(yan)機構(gou)(gou)開展合作。
根據華大最新(xin)(xin)年報顯示(shi),華大基因2018年實(shi)現(xian)營(ying)業(ye)(ye)收(shou)(shou)入(ru)25.36億(yi)元,同(tong)(tong)比(bi)增長21.04%;實(shi)現(xian)歸屬于上市公司(si)股東的凈利潤3.87億(yi)元,較(jiao)上年同(tong)(tong)期減2.88%。在(zai)四大業(ye)(ye)務板(ban)塊中,生育健康2018年總營(ying)收(shou)(shou)為13.76億(yi)元,同(tong)(tong)比(bi)增長20.86%,業(ye)(ye)務涵(han)蓋(gai)婚(hun)前(qian)(qian)、孕前(qian)(qian)、孕期、新(xin)(xin)生兒和兒童各階(jie)段。
優勢:十(shi)年技(ji)術積(ji)累,建立一定的市場行業(ye)品(pin)牌
劣勢:臨床產品推出較慢
貝(bei)瑞基因(yin)是(shi)NGS基因(yin)測(ce)序領域的(de)商業(ye)(ye)新(xin)秀,2017年以“ST天儀”上市(shi)。貝(bei)瑞基因(yin)超過50%的(de)業(ye)(ye)務(wu)收入來(lai)自醫學(xue)檢測(ce)類服務(wu)業(ye)(ye)務(wu),是(shi)國內較早將(jiang)DNA測(ce)序技術應用(yong)于臨床(chuang)基因(yin)檢測(ce)并對外提供服務(wu)的(de)公(gong)司,與2000多家醫療機(ji)構建立(li)了合作關系。擁有(you)高標準的(de)研發、市(shi)場、銷售、客戶(hu)服務(wu)等體系,共(gong)有(you)1000多名員工,是(shi)華大(da)基因(yin)在NGS領域的(de)最大(da)競爭對手(shou)。
根據貝瑞最(zui)新年報顯示,2018年貝瑞基因實現(xian)營(ying)業總收(shou)(shou)入(ru)14.40億元(yuan),同比(bi)上升22.93%;實現(xian)歸屬于上市公司股東凈利潤2.68億元(yuan),同比(bi)上升15.18%,在五大業務(wu)板(ban)塊中,檢測服(fu)務(wu)營(ying)收(shou)(shou)占比(bi)53.35%,實際銷售占比(bi)27.89%,基礎科研服(fu)務(wu)占比(bi)9.13%,設備銷售占比(bi)5.23%,其他業務(wu)營(ying)收(shou)(shou)占比(bi)為4.39%。
優勢:深耕生育(yu)健康領域,技術上不(bu)斷突破
劣勢:產品線(xian)單一,臨床(chuang)產品上(shang)市進(jin)度較慢
諾禾致(zhi)源源于科研(yan)(yan)領域(yu)的基(ji)因組學服(fu)(fu)務(wu)商,目前(qian)專注于NGS在生(sheng)命科學研(yan)(yan)究(jiu)和(he)(he)人類健康領域(yu)的應用(yong),致(zhi)力于成(cheng)為(wei)全(quan)球(qiu)領先的基(ji)因組學產品和(he)(he)服(fu)(fu)務(wu)提供者。成(cheng)立(li)5年多時(shi)間,業務(wu)網絡遍布國(guo)內眾多城市,并設立(li)有香港、美國(guo)和(he)(he)英國(guo)等海外業務(wu)中心。公(gong)司業務(wu)覆蓋全(quan)球(qiu)6大洲超過60個國(guo)家(jia)和(he)(he)地區,服(fu)(fu)務(wu)客戶超過4,000家(jia),成(cheng)為(wei)基(ji)因測序科研(yan)(yan)服(fu)(fu)務(wu)領域(yu)的領先企業。
2018年諾(nuo)禾(he)致(zhi)源招股(gu)書顯示,諾(nuo)禾(he)致(zhi)源擬發行(xing)4020萬(wan)股(gu),在深交所創業板上市(shi),其擁(yong)有(you)專利22 項、軟件著作權149項,在人類疾病研究中(zhong),諾(nuo)禾(he)致(zhi)源已具有(you)超過(guo) 150 種疾病和腫瘤的分(fen)子(zi)機理研究經驗。
優勢:NGS科研(yan)服(fu)務(wu)領域為市場(chang)龍頭
劣勢:沒有(you)臨床產(chan)品的(de)銷售經驗
安諾優達基因科技(ji)成立于(yu)2012年,是中(zhong)國(guo)基因組(zu)行業(ye)(ye)知名企(qi)業(ye)(ye)、中(zhong)國(guo)領(ling)先的NIPT服(fu)(fu)務商、專注于(yu)新一代基因組(zu)學技(ji)術在人類(lei)醫(yi)學健康和(he)生命(ming)科學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)兩大領(ling)域的產(chan)業(ye)(ye)化(hua)應(ying)用。安諾優達自成立以(yi)來(lai)便被認(ren)定為國(guo)家高新技(ji)術企(qi)業(ye)(ye)、國(guo)家衛計委首批高通量測(ce)序臨床應(ying)用試(shi)點單位。目前已經(jing)在測(ce)序設備(bei)和(he)分子診斷(duan)試(shi)劑、醫(yi)學檢測(ce)與(yu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、科研(yan)(yan)服(fu)(fu)務、等方(fang)面具(ju)備(bei)了優秀的產(chan)品體系和(he)品牌效應(ying),形成了覆蓋業(ye)(ye)務上游、中(zhong)游、下游的全產(chan)業(ye)(ye)鏈布(bu)局及強(qiang)大的Bio-IT產(chan)業(ye)(ye)化(hua)服(fu)(fu)務能力。
優勢:市場銷售能力強
劣勢:技術實力薄弱
在(zai)高校機構(gou)里(li),NGS高通(tong)量測序技術正在(zai)改(gai)變醫(yi)學科研(yan)格局,在(zai)實際臨床(chuang)上(shang),NGS正在(zai)挽救無數病人的(de)寶貴生(sheng)命,各大基(ji)因檢測企(qi)業如雨后(hou)春筍般崛(jue)起。NGS基(ji)因檢測對(dui)(dui)醫(yi)學界是一場(chang)技術的(de)狂歡(huan),對(dui)(dui)千千萬萬的(de)病患者則是生(sheng)命中的(de)希望。
基因測序作為精準醫療的重(zhong)要一環,隨著技術的進步(bu)以及成本的下降,近年來發展迅速,近日(ri)英國公司...
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