NGS經過十多(duo)年(nian)來的(de)發(fa)展,已(yi)經滲透(tou)到生(sheng)命(ming)科學(xue)(xue)的(de)各個領(ling)域,不管是(shi)婚(hun)孕檢(jian)查,還是(shi)產前遺傳病(bing)檢(jian)查、新(xin)生(sheng)兒基因檢(jian)測(ce)、腫瘤檢(jian)測(ce)等方面都大(da)(da)放異彩,它在(zai)醫學(xue)(xue)界(jie)引發(fa)了一場新(xin)的(de)技(ji)術(shu)革命(ming),無(wu)數生(sheng)物企業都為之瘋狂,本期專(zhuan)題,我(wo)們(men)就來聊聊這項大(da)(da)熱了多(duo)年(nian)的(de)醫學(xue)(xue)技(ji)術(shu)—NGS。
在(zai)很早之(zhi)前,諾貝(bei)爾醫學獎獲(huo)得者利根川進博士就告訴我們:人(ren)體除(chu)了外傷外,一切疾病都與基(ji)因(yin)有關。
基(ji)因是所有(you)生(sheng)物最大的(de)秘密,對于(yu)我(wo)們(men)人類而言(yan),它(ta)決定(ding)了(le)我(wo)們(men)的(de)生(sheng)老病死,你的(de)健康與(yu)否、美丑(chou)、壽命、高矮胖瘦都(dou)與(yu)基(ji)因有(you)關(guan),它(ta)是我(wo)們(men)生(sheng)命的(de)操縱者和調(diao)控者。
NGS就是專門解讀(du)基因的一項基因測序技術(shu)。
高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)技(ji)術又稱(cheng)(cheng)“下一(yi)代”測(ce)(ce)(ce)序(xu)技(ji)術,簡稱(cheng)(cheng)NGS。高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)(ce)序(xu)技(ji)術是將DNA(或者(zhe)cDNA)隨機片段化、加接頭(tou),制備測(ce)(ce)(ce)序(xu)文(wen)庫(ku),通過(guo)對文(wen)庫(ku)中數以萬計的克隆(Colony)進行延伸反應,檢測(ce)(ce)(ce)對應的信(xin)(xin)號,最終獲取序(xu)列信(xin)(xin)息。
第(di)一代測序(xu)技術始于1977年,Sanger提(ti)出了(le)雙脫氧核苷酸末端終止法(fa),同年A.M.Maxam和(he)W.Gilber也提(ti)出了(le)化(hua)學酶解法(fa),兩者的提(ti)出標志(zhi)著第(di)一代測序(xu)技術的誕生(sheng)。
第二代(dai)測序技術(shu)始于2005年,當時開發(fa)出了全球第一臺(tai)商業化(hua)的(de)第二代(dai)DNA測序儀GS 20,拉(la)開了基因產業發(fa)展(zhan)的(de)序幕,全球各大生物紛紛加入(ru)NGS技術(shu)領域(yu)的(de)競爭。
第三(san)代測序(xu)技術始于2008年,Helicos Biosciences推(tui)出(chu)了首臺單分子測序(xu)儀(yi),2011年4月PacificBiosciences推(tui)出(chu)PacBio RS。第三(san)代測序(xu)具有速(su)度快、讀長長、可(ke)直接(jie)測甲基(ji)化(hua)的DNA 序(xu)列、不(bu)需要PCR 擴增(zeng)、無堿基(ji)偏(pian)好等優點(dian),同時也存在準確率低、依(yi)賴酶活性等缺陷。
測序方式 | 優勢 | 劣勢 |
一代測序 | 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% | 測序成本高,測序通量小 |
二代測序 | 測序成本低,測序通量大 | PCR擴增可能出現錯誤 |
三代測序 | 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 | 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢 |
根據BCC Reasearch預測(ce)(ce),全(quan)球基因測(ce)(ce)序市(shi)(shi)(shi)場2020年有望達(da)到138億美元,而中(zhong)國基因檢測(ce)(ce)市(shi)(shi)(shi)場規模(mo)(mo)(mo)將(jiang)達(da)到158億人民幣。中(zhong)國基因檢測(ce)(ce)市(shi)(shi)(shi)場規模(mo)(mo)(mo)在(zai)(zai)2018至2020年三年間大(da)概率保(bao)持(chi)穩定增長(chang)態(tai)勢(shi),但(dan)隨著基因預測(ce)(ce)行業的(de)不斷成熟,企業數(shu)量和(he)規模(mo)(mo)(mo)的(de)擴大(da),基因檢測(ce)(ce)的(de)消費者規模(mo)(mo)(mo)在(zai)(zai)未來(lai)三年會迎來(lai)爆(bao)發式(shi)增長(chang)。
2018年中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)共有9家在基因技術(shu)領(ling)域融資達到1億人民幣以上的(de)(de)企業(ye)(ye)。隨著(zhu)經濟(ji)的(de)(de)不斷發展和測序市(shi)場規范(fan)化,中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)NGS檢測市(shi)場增速明顯,融資更(geng)容易得(de)到投資者(zhe)的(de)(de)青睞。這些企業(ye)(ye)規模相對比(bi)較集中(zhong)(zhong)(zhong),大多集中(zhong)(zhong)(zhong)在15-150人,以提供測序服務(wu)為主,處于(yu)產(chan)業(ye)(ye)鏈中(zhong)(zhong)(zhong)游,開展的(de)(de)業(ye)(ye)務(wu)涉及面(mian)比(bi)較單一(yi),深耕于(yu)細分領(ling)域。
日期 | 公司 | 輪次 | 金額 | 業務 |
2018.1 | 泛生子 | C | 4億人民幣 | 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測 |
2018.2 | 臻和生物 | C | 2.1億人民幣 | 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷 |
2018.3 | 鹍遠基因 | A+ | 6000萬美元 | 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業 |
2018.3 | 23魔方 | B | 1億人民幣 | 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題 |
2018.4 | 瀚海基因 | A+ | 2.18億人民幣 | 第三代測序技術 |
2018.4 | 百奧塞圖 | C | 4.1億人民幣 | 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務 |
2018.9 | 克睿基因 | A+ | 1700萬美金 | 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用 |
2018.11 | 藥明明碼 | C | 2億美元 | 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷 |
2018.12 | 裕策生物 | B | 2億人民幣 | 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發 |
中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)進入基(ji)因(yin)測(ce)序產業(ye)領(ling)域的(de)企(qi)業(ye)越(yue)來越(yue)多,從(cong)2015年(nian)的(de)150余家專業(ye)測(ce)序公司,到現如今已(yi)經突破2000余家。從(cong)商業(ye)市場(chang)(chang)上看(kan)華大基(ji)因(yin)在(zai)(zai)研發技術源頭(tou)具備一定優勢,但(dan)因(yin)為基(ji)因(yin)測(ce)序的(de)應(ying)用范圍廣闊,各大中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)生物企(qi)業(ye)在(zai)(zai)整(zheng)個測(ce)序服務的(de)產業(ye)鏈已(yi)走向細分領(ling)域的(de)競爭(zheng),所以華大基(ji)因(yin)在(zai)(zai)整(zheng)個市場(chang)(chang)上并沒(mei)有很強的(de)統治力。
公司 | 測序設備名稱 | 產品上市時間 | 核心技術 | 市場推廣情況 |
華大基因 | BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 | 2014、2015 | 并購CG、改進研發 | 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場 |
華因康 | HYK-PSTAR-IIA | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
紫鑫藥業 | BIGIS | 2015 | 自主研發 | 市場反應一般 |
安諾優達 | NextSeq 550AR | 2017 | llumina 貼牌 | 市場反應一般 |
貝瑞基因 | NextSeqCN500 | 2015 | illumina 貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
達安基因 | DA8600 | 2014 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
博奧生物 | BioelectronSeq4000 | 2015 | Termo貼牌 | 企業整體營銷策略的一部分 |
小海龜 | Bioruler | 2016 | 自主研發 | 市場反應一般 |
NGS基(ji)因測序龍頭企業,2017年創(chuang)業板上(shang)市(shi),是(shi)國內第一(yi)(yi)家(jia)上(shang)市(shi)的NGS公司。華大基(ji)因檢測有大半業務收(shou)入來自生育健康類服務業務,集團(tuan)內部擁(yong)有一(yi)(yi)支規(gui)模(mo)超過(guo)400人的研發(fa)團(tuan)隊,業務覆蓋全(quan)球100多(duo)個國家(jia)和地區,與國內1,500多(duo)家(jia)科研機(ji)構(gou)和800多(duo)家(jia)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)、超過(guo)2,000家(jia)海(hai)外(wai)醫(yi)療(liao)(liao)和科研機(ji)構(gou)開展合作。
根據華大(da)(da)最(zui)新年報顯示,華大(da)(da)基因2018年實(shi)現營業(ye)收入(ru)25.36億(yi)元,同(tong)(tong)比(bi)增長21.04%;實(shi)現歸屬于上(shang)(shang)市公司股東的凈利(li)潤3.87億(yi)元,較上(shang)(shang)年同(tong)(tong)期(qi)(qi)減2.88%。在四大(da)(da)業(ye)務板塊中,生(sheng)育健康2018年總營收為13.76億(yi)元,同(tong)(tong)比(bi)增長20.86%,業(ye)務涵蓋婚前(qian)、孕前(qian)、孕期(qi)(qi)、新生(sheng)兒(er)和兒(er)童各階(jie)段。
優勢:十(shi)年技術(shu)積累(lei),建立一(yi)定的(de)市場行業品牌
劣勢:臨床產品推出較慢
貝瑞基(ji)因是NGS基(ji)因測序領域(yu)(yu)的(de)(de)商業(ye)新秀,2017年以“ST天儀(yi)”上市。貝瑞基(ji)因超過50%的(de)(de)業(ye)務收(shou)入(ru)來自醫學(xue)檢(jian)(jian)測類服務業(ye)務,是國內(nei)較早將DNA測序技術應(ying)用(yong)于臨床基(ji)因檢(jian)(jian)測并對外提供服務的(de)(de)公司,與2000多家(jia)醫療(liao)機構建立了合(he)作關系。擁有高(gao)標準的(de)(de)研發、市場、銷(xiao)售、客戶服務等體(ti)系,共有1000多名(ming)員工,是華大(da)基(ji)因在NGS領域(yu)(yu)的(de)(de)最大(da)競(jing)爭對手。
根(gen)據貝瑞最新年報(bao)顯(xian)示,2018年貝瑞基(ji)因實現營業總收入14.40億元,同比(bi)(bi)上(shang)升(sheng)22.93%;實現歸屬(shu)于上(shang)市公司股東凈利潤2.68億元,同比(bi)(bi)上(shang)升(sheng)15.18%,在(zai)五大業務板(ban)塊中(zhong),檢(jian)測服(fu)務營收占(zhan)比(bi)(bi)53.35%,實際銷售占(zhan)比(bi)(bi)27.89%,基(ji)礎科(ke)研服(fu)務占(zhan)比(bi)(bi)9.13%,設(she)備銷售占(zhan)比(bi)(bi)5.23%,其(qi)他業務營收占(zhan)比(bi)(bi)為4.39%。
優勢:深(shen)耕生育(yu)健康領(ling)域,技術上不斷突(tu)破
劣勢:產(chan)(chan)品(pin)線(xian)單一,臨床產(chan)(chan)品(pin)上市進度較慢
諾禾(he)致(zhi)源(yuan)源(yuan)于科研領域(yu)的基(ji)(ji)因(yin)組學(xue)服務商,目前專注于NGS在生命科學(xue)研究和(he)人(ren)類健康(kang)領域(yu)的應(ying)用(yong),致(zhi)力于成(cheng)為全球領先的基(ji)(ji)因(yin)組學(xue)產品(pin)和(he)服務提供者。成(cheng)立5年多(duo)時間,業務網絡遍布(bu)國內眾多(duo)城市(shi),并設立有香港、美國和(he)英國等海外業務中心。公司業務覆蓋全球6大洲超(chao)(chao)過(guo)60個國家(jia)和(he)地(di)區,服務客(ke)戶超(chao)(chao)過(guo)4,000家(jia),成(cheng)為基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序科研服務領域(yu)的領先企業。
2018年諾(nuo)(nuo)禾(he)致源(yuan)(yuan)招股書顯示,諾(nuo)(nuo)禾(he)致源(yuan)(yuan)擬發行4020萬股,在深交所創(chuang)業板上(shang)市,其擁有(you)專(zhuan)利(li)22 項(xiang)、軟件(jian)著作(zuo)權149項(xiang),在人類疾(ji)病研究中,諾(nuo)(nuo)禾(he)致源(yuan)(yuan)已(yi)具有(you)超過 150 種疾(ji)病和腫瘤(liu)的(de)分子(zi)機理研究經驗。
優勢:NGS科研服務領域為市場龍頭
劣勢:沒有臨床(chuang)產品的(de)銷售經驗
安諾(nuo)優(you)達基(ji)因科技(ji)(ji)成(cheng)(cheng)立于2012年,是中國(guo)基(ji)因組行業(ye)(ye)(ye)知名企業(ye)(ye)(ye)、中國(guo)領(ling)先的(de)NIPT服務商、專注于新一代基(ji)因組學(xue)技(ji)(ji)術(shu)在人類(lei)醫(yi)學(xue)健康和生命科學(xue)研(yan)究(jiu)兩(liang)大領(ling)域的(de)產業(ye)(ye)(ye)化應(ying)用。安諾(nuo)優(you)達自成(cheng)(cheng)立以來便被認(ren)定為國(guo)家(jia)高(gao)新技(ji)(ji)術(shu)企業(ye)(ye)(ye)、國(guo)家(jia)衛計(ji)委首批高(gao)通量測(ce)序臨床應(ying)用試(shi)點(dian)單(dan)位。目前(qian)已經(jing)在測(ce)序設備(bei)和分子診斷試(shi)劑(ji)、醫(yi)學(xue)檢測(ce)與研(yan)究(jiu)、科研(yan)服務、等方(fang)面具備(bei)了(le)(le)優(you)秀的(de)產品體系(xi)和品牌效應(ying),形成(cheng)(cheng)了(le)(le)覆蓋業(ye)(ye)(ye)務上(shang)游、中游、下游的(de)全產業(ye)(ye)(ye)鏈布局及強大的(de)Bio-IT產業(ye)(ye)(ye)化服務能力。
優勢:市場銷售能力強
劣勢:技術實力薄弱
在高(gao)校機構里,NGS高(gao)通量測(ce)序技術正在改變醫(yi)(yi)學(xue)科研格(ge)局,在實際臨床上,NGS正在挽救無數病人的寶貴生(sheng)命(ming),各大基因(yin)(yin)檢測(ce)企業如雨后春筍般崛起(qi)。NGS基因(yin)(yin)檢測(ce)對(dui)醫(yi)(yi)學(xue)界是一(yi)場技術的狂歡,對(dui)千千萬(wan)萬(wan)的病患者則是生(sheng)命(ming)中的希望。
基(ji)因測序作為(wei)精準醫療的重要一環,隨著技術(shu)的進步以及成本的下降,近年(nian)來(lai)發展迅速,近日(ri)英國公司...
2021年十大(da)基因檢測網店排行榜(bang)出爐了,上榜(bang)的品牌有{brand|webshop:tab3...
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