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NGS基因檢測是什么意思 中國NGS生物企業的發展概況

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 評論 發布 反饋 0

NGS經(jing)過十(shi)多年來的發(fa)展,已(yi)經(jing)滲透到(dao)生命(ming)科學的各(ge)個領域,不管是婚孕檢查,還是產前遺傳病檢查、新生兒基因檢測、腫瘤(liu)檢測等(deng)方面都大放異(yi)彩,它在醫(yi)學界(jie)引發(fa)了一(yi)場新的技術(shu)革命(ming),無數(shu)生物企業(ye)都為之瘋狂,本(ben)期專題,我們就來聊聊這(zhe)項大熱了多年的醫(yi)學技術(shu)—NGS。

  • 在(zai)很早之(zhi)前,諾(nuo)貝爾醫學獎獲得(de)者利根川進博士就告訴(su)我們(men):人體(ti)除了外傷(shang)外,一切(qie)疾病(bing)都與基因有關。

    基因是所有生物(wu)最大的(de)秘(mi)密,對于我們(men)人類(lei)而言,它決定了我們(men)的(de)生老病(bing)死,你(ni)的(de)健康與否、美丑、壽(shou)命、高矮(ai)胖瘦都與基因有關,它是我們(men)生命的(de)操縱者(zhe)和調(diao)控者(zhe)。

    NGS就是(shi)專門解讀(du)基(ji)因的一項基(ji)因測序技(ji)術。

NGS是什么
  • 定義

    高通(tong)量測(ce)序技(ji)術(shu)又稱“下(xia)一(yi)代(dai)”測(ce)序技(ji)術(shu),簡稱NGS。高通(tong)量測(ce)序技(ji)術(shu)是將(jiang)DNA(或者cDNA)隨機片段化(hua)、加接(jie)頭,制備測(ce)序文庫,通(tong)過對文庫中(zhong)數以萬計(ji)的克隆(Colony)進行延伸反(fan)應,檢測(ce)對應的信(xin)號,最終(zhong)獲取(qu)序列(lie)信(xin)息。

  • 測序技術三大階段

    第一代測(ce)序技術始于1977年,Sanger提出(chu)了雙脫氧核苷(gan)酸(suan)末(mo)端終止法(fa),同年A.M.Maxam和W.Gilber也提出(chu)了化學酶解法(fa),兩者的提出(chu)標(biao)志(zhi)著第一代測(ce)序技術的誕(dan)生。

    第二(er)代測序技術(shu)始(shi)于(yu)2005年,當(dang)時(shi)開發出了(le)全球第一臺商業(ye)化(hua)的第二(er)代DNA測序儀GS 20,拉開了(le)基因產業(ye)發展(zhan)的序幕(mu),全球各大生(sheng)物(wu)紛紛加(jia)入NGS技術(shu)領域(yu)的競(jing)爭。

    第三代測(ce)序(xu)技術始于2008年(nian)(nian),Helicos Biosciences推出了首(shou)臺單分子測(ce)序(xu)儀(yi),2011年(nian)(nian)4月PacificBiosciences推出PacBio RS。第三代測(ce)序(xu)具有速(su)度快、讀長(chang)長(chang)、可直(zhi)接測(ce)甲(jia)基化的DNA 序(xu)列(lie)、不(bu)需要PCR 擴(kuo)增、無堿基偏好等優點,同(tong)時(shi)也存在準確率低、依賴酶活性(xing)等缺陷。

測序方式 優勢 劣勢
一代測序 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% 測序成本高,測序通量小
二代測序 測序成本低,測序通量大 PCR擴增可能出現錯誤
三代測序 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢
中國NGS發展概況
  • 中國基因檢測市場規模

    根據(ju)BCC Reasearch預測(ce)(ce),全球(qiu)基因(yin)測(ce)(ce)序市(shi)場(chang)2020年(nian)(nian)(nian)有(you)望(wang)達到(dao)138億美(mei)元,而(er)中國(guo)基因(yin)檢測(ce)(ce)市(shi)場(chang)規模將達到(dao)158億人民幣。中國(guo)基因(yin)檢測(ce)(ce)市(shi)場(chang)規模在(zai)2018至(zhi)2020年(nian)(nian)(nian)三年(nian)(nian)(nian)間大概率保持穩定(ding)增長態勢,但隨著基因(yin)預測(ce)(ce)行(xing)業(ye)的不斷成熟(shu),企業(ye)數量(liang)和規模的擴大,基因(yin)檢測(ce)(ce)的消費(fei)者(zhe)規模在(zai)未(wei)來(lai)三年(nian)(nian)(nian)會迎來(lai)爆發式增長。


  • 中國基因技術主要融資

    2018年(nian)中(zhong)(zhong)國共有9家在基(ji)因(yin)技(ji)術(shu)領(ling)域融(rong)資達到1億人民幣以(yi)上的企業(ye)(ye)。隨著經濟的不斷發展和測序(xu)市場(chang)規范化,中(zhong)(zhong)國NGS檢測市場(chang)增速(su)明顯,融(rong)資更容(rong)易得(de)到投資者的青睞(lai)。這(zhe)些企業(ye)(ye)規模(mo)相對比(bi)較集中(zhong)(zhong),大多集中(zhong)(zhong)在15-150人,以(yi)提供(gong)測序(xu)服務(wu)為(wei)主(zhu),處于產(chan)業(ye)(ye)鏈中(zhong)(zhong)游,開展的業(ye)(ye)務(wu)涉及面比(bi)較單(dan)一,深耕于細分領(ling)域。

日期 公司 輪次 金額 業務
2018.1 泛生子 C 4億人民幣 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測
2018.2 臻和生物 C 2.1億人民幣 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷
2018.3 鹍遠基因 A+ 6000萬美元 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業
2018.3 23魔方 B 1億人民幣 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題
2018.4 瀚海基因 A+ 2.18億人民幣 第三代測序技術
2018.4 百奧塞圖 C 4.1億人民幣 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務
2018.9 克睿基因 A+ 1700萬美金 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用
2018.11 藥明明碼 C 2億美元 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷
2018.12 裕策生物 B 2億人民幣 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發
中國NGS主要企業
  • 中國(guo)進入基因測序(xu)產業(ye)領域(yu)(yu)的(de)(de)(de)企業(ye)越來越多,從2015年(nian)的(de)(de)(de)150余家專業(ye)測序(xu)公司,到現(xian)如今已經突破(po)2000余家。從商業(ye)市場上看(kan)華大(da)基因在研發技術源頭具(ju)備一定優勢,但因為基因測序(xu)的(de)(de)(de)應(ying)用范圍廣闊(kuo),各(ge)大(da)中國(guo)生物企業(ye)在整個(ge)測序(xu)服務的(de)(de)(de)產業(ye)鏈已走(zou)向細分領域(yu)(yu)的(de)(de)(de)競爭,所以(yi)華大(da)基因在整個(ge)市場上并沒有很強(qiang)的(de)(de)(de)統(tong)治力。

公司 測序設備名稱 產品上市時間 核心技術 市場推廣情況
華大基因 BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 2014、2015 并購CG、改進研發 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場
華因康 HYK-PSTAR-IIA 2015 自主研發 市場反應一般
紫鑫藥業 BIGIS 2015 自主研發 市場反應一般
安諾優達 NextSeq 550AR 2017 llumina 貼牌 市場反應一般
貝瑞基因 NextSeqCN500 2015 illumina 貼牌 企業整體營銷策略的一部分
達安基因 DA8600 2014 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
博奧生物 BioelectronSeq4000 2015 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
小海龜 Bioruler 2016 自主研發 市場反應一般
  • 華大基因

    NGS基因測(ce)(ce)序龍頭企業(ye),2017年(nian)創業(ye)板上市,是(shi)國內第(di)一家(jia)(jia)上市的NGS公司。華大(da)(da)基因檢測(ce)(ce)有大(da)(da)半業(ye)務收(shou)入(ru)來自生(sheng)育健康類服務業(ye)務,集(ji)團(tuan)內部擁有一支(zhi)規模超過(guo)400人的研發團(tuan)隊,業(ye)務覆蓋全球100多(duo)個國家(jia)(jia)和地(di)區,與(yu)國內1,500多(duo)家(jia)(jia)科(ke)研機(ji)構和800多(duo)家(jia)(jia)醫療機(ji)構、超過(guo)2,000家(jia)(jia)海外醫療和科(ke)研機(ji)構開展合作。

    根據華大最新(xin)年(nian)(nian)報顯示,華大基因2018年(nian)(nian)實(shi)現(xian)營(ying)業(ye)收(shou)入25.36億元(yuan)(yuan),同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)21.04%;實(shi)現(xian)歸(gui)屬于上市公(gong)司股(gu)東的凈利(li)潤3.87億元(yuan)(yuan),較上年(nian)(nian)同(tong)期減2.88%。在四大業(ye)務板塊中,生育健康2018年(nian)(nian)總營(ying)收(shou)為(wei)13.76億元(yuan)(yuan),同(tong)比(bi)增(zeng)長(chang)20.86%,業(ye)務涵蓋婚(hun)前、孕前、孕期、新(xin)生兒和兒童各(ge)階段。

    優勢:十年技術積累(lei),建立一定的市場行業(ye)品(pin)牌

    劣勢:臨床產品推出較慢


  • 貝瑞基因

    貝瑞基(ji)因(yin)(yin)是(shi)NGS基(ji)因(yin)(yin)測(ce)序領(ling)(ling)域(yu)的(de)商(shang)業(ye)(ye)新秀,2017年以“ST天儀”上市(shi)(shi)。貝瑞基(ji)因(yin)(yin)超過50%的(de)業(ye)(ye)務收入(ru)來自醫(yi)學檢測(ce)類服務業(ye)(ye)務,是(shi)國內較早將DNA測(ce)序技術(shu)應用于(yu)臨床基(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)并對外提供服務的(de)公司,與2000多(duo)(duo)家(jia)醫(yi)療機構建立了合作關(guan)系(xi)。擁有高標(biao)準的(de)研發、市(shi)(shi)場、銷售、客戶服務等(deng)體系(xi),共有1000多(duo)(duo)名員(yuan)工(gong),是(shi)華大基(ji)因(yin)(yin)在(zai)NGS領(ling)(ling)域(yu)的(de)最大競(jing)爭對手。

    根據貝瑞(rui)最新年報顯示,2018年貝瑞(rui)基因實(shi)現(xian)營業(ye)總收入14.40億元(yuan),同比(bi)(bi)(bi)上(shang)升(sheng)22.93%;實(shi)現(xian)歸屬于上(shang)市公司(si)股東(dong)凈利(li)潤2.68億元(yuan),同比(bi)(bi)(bi)上(shang)升(sheng)15.18%,在(zai)五(wu)大業(ye)務(wu)板塊中,檢測服務(wu)營收占(zhan)比(bi)(bi)(bi)53.35%,實(shi)際銷售占(zhan)比(bi)(bi)(bi)27.89%,基礎科研服務(wu)占(zhan)比(bi)(bi)(bi)9.13%,設備(bei)銷售占(zhan)比(bi)(bi)(bi)5.23%,其他(ta)業(ye)務(wu)營收占(zhan)比(bi)(bi)(bi)為(wei)4.39%。

    優勢:深耕生育(yu)健康領域(yu),技術(shu)上不斷突破

    劣勢:產品(pin)線(xian)單一,臨床產品(pin)上市進(jin)度較慢


  • 諾禾致源

    諾禾致(zhi)源源于科研(yan)領(ling)域的(de)基(ji)因(yin)組學(xue)(xue)服務商,目前專注于NGS在生命科學(xue)(xue)研(yan)究(jiu)和(he)人類健康領(ling)域的(de)應用,致(zhi)力于成為(wei)全(quan)球領(ling)先(xian)的(de)基(ji)因(yin)組學(xue)(xue)產品和(he)服務提(ti)供者。成立5年多時間,業(ye)務網絡(luo)遍布國(guo)(guo)(guo)內眾多城市,并設(she)立有香港、美國(guo)(guo)(guo)和(he)英國(guo)(guo)(guo)等(deng)海外業(ye)務中心。公司業(ye)務覆蓋全(quan)球6大洲超過60個國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)地區,服務客戶(hu)超過4,000家(jia)(jia),成為(wei)基(ji)因(yin)測(ce)序科研(yan)服務領(ling)域的(de)領(ling)先(xian)企業(ye)。

    2018年諾禾(he)致(zhi)源招股書顯示(shi),諾禾(he)致(zhi)源擬(ni)發行4020萬(wan)股,在深交所(suo)創業板(ban)上市(shi),其擁有專利22 項、軟件著作權149項,在人類疾病研(yan)究(jiu)中,諾禾(he)致(zhi)源已具有超過 150 種(zhong)疾病和(he)腫瘤的分子機(ji)理研(yan)究(jiu)經驗。

    優勢:NGS科(ke)研服務領域為(wei)市場龍頭(tou)

    劣勢:沒有臨床產(chan)品的銷售經(jing)驗


  • 安諾優達

    安諾優達(da)基(ji)因(yin)(yin)科(ke)技成立(li)于2012年,是中國(guo)(guo)基(ji)因(yin)(yin)組行業(ye)知名企業(ye)、中國(guo)(guo)領先(xian)的(de)(de)(de)NIPT服(fu)務(wu)商、專注于新一代基(ji)因(yin)(yin)組學(xue)技術在人類醫(yi)學(xue)健康和生命科(ke)學(xue)研究(jiu)兩大(da)領域(yu)的(de)(de)(de)產(chan)業(ye)化應用。安諾優達(da)自成立(li)以來便(bian)被(bei)認定為國(guo)(guo)家(jia)高新技術企業(ye)、國(guo)(guo)家(jia)衛計委首批高通量測(ce)序(xu)臨床應用試點單位。目前已(yi)經在測(ce)序(xu)設備和分子診(zhen)斷試劑、醫(yi)學(xue)檢測(ce)與研究(jiu)、科(ke)研服(fu)務(wu)、等方(fang)面具備了優秀的(de)(de)(de)產(chan)品體系和品牌效應,形成了覆蓋(gai)業(ye)務(wu)上(shang)游(you)、中游(you)、下游(you)的(de)(de)(de)全產(chan)業(ye)鏈布局及強大(da)的(de)(de)(de)Bio-IT產(chan)業(ye)化服(fu)務(wu)能力(li)。

    優勢:市場銷售能力強

    劣勢:技術實力薄弱


在高校(xiao)機構里,NGS高通(tong)量測序技術正(zheng)在改變醫學(xue)科(ke)研(yan)格(ge)局(ju),在實際臨床上,NGS正(zheng)在挽救無數病人的(de)寶貴(gui)生(sheng)命,各大基(ji)因(yin)檢(jian)測企業如雨后春筍般崛起。NGS基(ji)因(yin)檢(jian)測對(dui)醫學(xue)界是(shi)一(yi)場技術的(de)狂歡,對(dui)千千萬(wan)萬(wan)的(de)病患者則是(shi)生(sheng)命中的(de)希望(wang)。

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