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NGS基因檢測是什么意思 中國NGS生物企業的發展概況

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 評論 發布 反饋 0

NGS經過(guo)十多年(nian)來的發展,已經滲透到生命科(ke)學的各個領域,不管(guan)是婚孕檢(jian)(jian)查,還是產前遺(yi)傳病檢(jian)(jian)查、新生兒基因檢(jian)(jian)測(ce)、腫(zhong)瘤(liu)檢(jian)(jian)測(ce)等方面都大(da)放異彩,它在醫學界引發了一(yi)場新的技(ji)術革命,無數生物企業都為之瘋狂,本期專(zhuan)題,我們就來聊聊這項大(da)熱了多年(nian)的醫學技(ji)術—NGS。

  • 在很(hen)早(zao)之前,諾貝(bei)爾(er)醫學(xue)獎(jiang)獲得者利根川進博士就告訴我們:人體(ti)除了外傷外,一切疾病(bing)都與基因(yin)有關。

    基因是所有生(sheng)物最大(da)的(de)秘密,對于(yu)我(wo)們(men)人類而言(yan),它(ta)決定了我(wo)們(men)的(de)生(sheng)老病死,你的(de)健康與否、美丑、壽(shou)命(ming)、高矮胖瘦都與基因有關(guan),它(ta)是我(wo)們(men)生(sheng)命(ming)的(de)操(cao)縱者(zhe)和調控者(zhe)。

    NGS就是專門解讀基因(yin)的一項基因(yin)測序技(ji)術。

NGS是什么
  • 定義

    高通量(liang)測(ce)序技(ji)術(shu)(shu)又稱“下一代”測(ce)序技(ji)術(shu)(shu),簡稱NGS。高通量(liang)測(ce)序技(ji)術(shu)(shu)是(shi)將DNA(或者cDNA)隨(sui)機片段(duan)化、加(jia)接頭,制備(bei)測(ce)序文庫,通過對文庫中數以萬計的(de)克隆(Colony)進行延(yan)伸反應,檢測(ce)對應的(de)信號,最終獲(huo)取序列信息。

  • 測序技術三大階段

    第一代測序(xu)技術始于1977年(nian),Sanger提(ti)(ti)出(chu)了雙脫(tuo)氧核苷(gan)酸末端終止法(fa)(fa),同年(nian)A.M.Maxam和W.Gilber也(ye)提(ti)(ti)出(chu)了化學酶解法(fa)(fa),兩(liang)者的提(ti)(ti)出(chu)標志著(zhu)第一代測序(xu)技術的誕生。

    第二代(dai)測序(xu)技(ji)術始于2005年,當時開發出了(le)全(quan)球第一臺商業化的(de)第二代(dai)DNA測序(xu)儀GS 20,拉(la)開了(le)基因產業發展的(de)序(xu)幕,全(quan)球各大生物紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)加入NGS技(ji)術領域的(de)競爭。

    第三(san)代(dai)測(ce)(ce)序(xu)技術始于2008年,Helicos Biosciences推出(chu)了首(shou)臺單分子測(ce)(ce)序(xu)儀,2011年4月PacificBiosciences推出(chu)PacBio RS。第三(san)代(dai)測(ce)(ce)序(xu)具有(you)速(su)度(du)快(kuai)、讀長(chang)長(chang)、可(ke)直(zhi)接測(ce)(ce)甲(jia)基化的(de)DNA 序(xu)列、不(bu)需要PCR 擴增、無堿基偏好等優點(dian),同時也存(cun)在準確率低、依賴酶活性等缺陷。

測序方式 優勢 劣勢
一代測序 調讀長及準確性高,一次調讀DNA片段長度可達1000bp,準確性可達99.99% 測序成本高,測序通量小
二代測序 測序成本低,測序通量大 PCR擴增可能出現錯誤
三代測序 測序讀長可達10kb,可以減少基因信息學中的拼接成本 單讀長的錯誤率偏高15%-40%,軟件不足,成本和通量無優勢
中國NGS發展概況
  • 中國基因檢測市場規模

    根(gen)據BCC Reasearch預(yu)測(ce),全球基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序市場2020年(nian)有望(wang)達(da)到(dao)138億(yi)美元(yuan),而(er)中(zhong)國(guo)基(ji)(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)市場規(gui)(gui)模(mo)(mo)將(jiang)達(da)到(dao)158億(yi)人民幣。中(zhong)國(guo)基(ji)(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)市場規(gui)(gui)模(mo)(mo)在2018至2020年(nian)三年(nian)間大(da)(da)概率保持穩定增長態勢,但(dan)隨(sui)著(zhu)基(ji)(ji)因(yin)預(yu)測(ce)行(xing)業的不(bu)斷成熟(shu),企(qi)業數量和規(gui)(gui)模(mo)(mo)的擴大(da)(da),基(ji)(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)的消(xiao)費者規(gui)(gui)模(mo)(mo)在未來三年(nian)會迎來爆發式(shi)增長。


  • 中國基因技術主要融資

    2018年中(zhong)國共有9家在基因(yin)技術領(ling)域融資(zi)(zi)達(da)到1億(yi)人民幣以上的(de)企業(ye)。隨著(zhu)經濟(ji)的(de)不斷發展和測(ce)序市場規(gui)范化,中(zhong)國NGS檢測(ce)市場增(zeng)速明顯,融資(zi)(zi)更(geng)容易得到投資(zi)(zi)者(zhe)的(de)青(qing)睞。這些企業(ye)規(gui)模相對(dui)比較集(ji)中(zhong),大多集(ji)中(zhong)在15-150人,以提(ti)供(gong)測(ce)序服務(wu)為主,處于產業(ye)鏈中(zhong)游,開(kai)展的(de)業(ye)務(wu)涉(she)及面比較單一,深耕(geng)于細(xi)分領(ling)域。

日期 公司 輪次 金額 業務
2018.1 泛生子 C 4億人民幣 基于測序分析進行癌癥風險評估、早期篩查、分子病理診斷、用藥指導和預后監測
2018.2 臻和生物 C 2.1億人民幣 臻和科技以二代測序技術和生物信息學為核心,從事無創為主的腫瘤個體化精準診療和伴隨診斷
2018.3 鹍遠基因 A+ 6000萬美元 致力于新一代基因測序技術的研發和臨床應用的企業
2018.3 23魔方 B 1億人民幣 提供基因檢測服務,幫助用戶及其家人預防和提前干預潛在問題
2018.4 瀚海基因 A+ 2.18億人民幣 第三代測序技術
2018.4 百奧塞圖 C 4.1億人民幣 以模式動物定制服務、重要模式動物開發、體內藥理藥效評價服務、抗體藥物研發外包服務
2018.9 克睿基因 A+ 1700萬美金 建立了基因編輯技術平臺及遞送平臺,專注新型醫藥、分子診斷領域中CRISPR技術原創性應用
2018.11 藥明明碼 C 2億美元 提供醫療健康服務的平臺,專注于實現基因組數據查詢、管理、存儲和共享,提供項目設計到臨床測試到診斷
2018.12 裕策生物 B 2億人民幣 圍繞腫瘤精準治療的基因檢測服務,以“因”+“免疫”為雙翼,將腫瘤基因組、免疫微環境有機結合進行研發
中國NGS主要企業
  • 中(zhong)國(guo)進(jin)入基因(yin)(yin)(yin)(yin)測序(xu)(xu)產業(ye)領(ling)域的(de)企業(ye)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多(duo),從2015年(nian)的(de)150余(yu)家(jia)專(zhuan)業(ye)測序(xu)(xu)公(gong)司,到現如今已經突(tu)破2000余(yu)家(jia)。從商業(ye)市(shi)場(chang)上(shang)看華大(da)基因(yin)(yin)(yin)(yin)在(zai)研發技術源頭具備一定優(you)勢,但因(yin)(yin)(yin)(yin)為基因(yin)(yin)(yin)(yin)測序(xu)(xu)的(de)應(ying)用范(fan)圍廣闊,各大(da)中(zhong)國(guo)生物(wu)企業(ye)在(zai)整個測序(xu)(xu)服(fu)務(wu)的(de)產業(ye)鏈已走向細分領(ling)域的(de)競爭,所以華大(da)基因(yin)(yin)(yin)(yin)在(zai)整個市(shi)場(chang)上(shang)并沒有(you)很強的(de)統治力。

公司 測序設備名稱 產品上市時間 核心技術 市場推廣情況
華大基因 BGSEQ-100. BGSEQ- 500、BGSEQ-1000 2014、2015 并購CG、改進研發 比進口廠商成本低,逐漸擴大市 場
華因康 HYK-PSTAR-IIA 2015 自主研發 市場反應一般
紫鑫藥業 BIGIS 2015 自主研發 市場反應一般
安諾優達 NextSeq 550AR 2017 llumina 貼牌 市場反應一般
貝瑞基因 NextSeqCN500 2015 illumina 貼牌 企業整體營銷策略的一部分
達安基因 DA8600 2014 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
博奧生物 BioelectronSeq4000 2015 Termo貼牌 企業整體營銷策略的一部分
小海龜 Bioruler 2016 自主研發 市場反應一般
  • 華大基因

    NGS基因測(ce)序(xu)龍頭企業,2017年創業板上市(shi),是國(guo)內(nei)第一(yi)家(jia)上市(shi)的NGS公司。華大基因檢(jian)測(ce)有大半業務(wu)收入來自生(sheng)育健康類服務(wu)業務(wu),集(ji)團內(nei)部擁有一(yi)支(zhi)規模超(chao)過400人的研(yan)發團隊(dui),業務(wu)覆蓋(gai)全(quan)球100多(duo)個(ge)國(guo)家(jia)和地區,與(yu)國(guo)內(nei)1,500多(duo)家(jia)科研(yan)機構(gou)和800多(duo)家(jia)醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)、超(chao)過2,000家(jia)海外醫(yi)(yi)療(liao)和科研(yan)機構(gou)開展合(he)作。

    根(gen)據(ju)華大(da)最新年(nian)報顯示,華大(da)基因2018年(nian)實(shi)現營業(ye)收(shou)入25.36億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增長21.04%;實(shi)現歸屬于上市公司(si)股東的凈利潤(run)3.87億(yi)元(yuan),較上年(nian)同(tong)期減2.88%。在四大(da)業(ye)務板塊中,生育健康2018年(nian)總營收(shou)為13.76億(yi)元(yuan),同(tong)比(bi)增長20.86%,業(ye)務涵(han)蓋婚前、孕前、孕期、新生兒(er)和兒(er)童各(ge)階(jie)段。

    優勢:十年技術積累,建立一定的市場行(xing)業品(pin)牌

    劣勢:臨床產品推出較慢


  • 貝瑞基因

    貝瑞(rui)基因是(shi)NGS基因測序領域(yu)的(de)商業新秀,2017年以“ST天儀(yi)”上市。貝瑞(rui)基因超過50%的(de)業務(wu)收(shou)入來自醫(yi)(yi)學檢(jian)測類服務(wu)業務(wu),是(shi)國內(nei)較早將DNA測序技術應用于臨床基因檢(jian)測并對(dui)(dui)外提供服務(wu)的(de)公司(si),與2000多(duo)家醫(yi)(yi)療(liao)機構建立了(le)合作(zuo)關系。擁有高(gao)標準(zhun)的(de)研發、市場、銷(xiao)售、客(ke)戶服務(wu)等體系,共有1000多(duo)名員工,是(shi)華大基因在NGS領域(yu)的(de)最大競爭對(dui)(dui)手(shou)。

    根據(ju)貝(bei)瑞(rui)最新年(nian)報顯示(shi),2018年(nian)貝(bei)瑞(rui)基因(yin)實(shi)現營(ying)業總(zong)收入(ru)14.40億元,同比上(shang)升22.93%;實(shi)現歸屬于上(shang)市(shi)公司股(gu)東(dong)凈利潤2.68億元,同比上(shang)升15.18%,在五(wu)大業務(wu)板塊(kuai)中,檢(jian)測(ce)服(fu)務(wu)營(ying)收占(zhan)比53.35%,實(shi)際銷售(shou)占(zhan)比27.89%,基礎科研服(fu)務(wu)占(zhan)比9.13%,設備銷售(shou)占(zhan)比5.23%,其他業務(wu)營(ying)收占(zhan)比為(wei)4.39%。

    優勢:深耕(geng)生育健康(kang)領域(yu),技術上不斷突破

    劣勢:產品(pin)(pin)線(xian)單一(yi),臨床(chuang)產品(pin)(pin)上市(shi)進度較慢(man)


  • 諾禾致源

    諾禾致(zhi)源(yuan)源(yuan)于科(ke)研(yan)領(ling)(ling)域的基(ji)(ji)因(yin)組學服(fu)務(wu)(wu)商,目前(qian)專注于NGS在生命科(ke)學研(yan)究(jiu)和人類健康領(ling)(ling)域的應用(yong),致(zhi)力于成(cheng)為全(quan)球領(ling)(ling)先(xian)的基(ji)(ji)因(yin)組學產品(pin)和服(fu)務(wu)(wu)提供者。成(cheng)立(li)5年多時(shi)間,業(ye)務(wu)(wu)網絡(luo)遍布國(guo)(guo)內眾多城市,并設立(li)有香(xiang)港(gang)、美國(guo)(guo)和英國(guo)(guo)等海外業(ye)務(wu)(wu)中心。公司業(ye)務(wu)(wu)覆蓋全(quan)球6大洲超(chao)(chao)過60個國(guo)(guo)家和地區(qu),服(fu)務(wu)(wu)客(ke)戶超(chao)(chao)過4,000家,成(cheng)為基(ji)(ji)因(yin)測序科(ke)研(yan)服(fu)務(wu)(wu)領(ling)(ling)域的領(ling)(ling)先(xian)企(qi)業(ye)。

    2018年諾(nuo)禾致(zhi)(zhi)源(yuan)招(zhao)股書(shu)顯示,諾(nuo)禾致(zhi)(zhi)源(yuan)擬發行4020萬股,在深交所創(chuang)業(ye)板(ban)上市,其擁有專利22 項、軟件著作權149項,在人類(lei)疾病(bing)(bing)研(yan)(yan)究中,諾(nuo)禾致(zhi)(zhi)源(yuan)已具有超(chao)過 150 種疾病(bing)(bing)和腫瘤的分子機(ji)理研(yan)(yan)究經驗。

    優勢:NGS科研服務領域為市場龍頭

    劣勢:沒有臨床產(chan)品的銷售經驗


  • 安諾優達

    安諾優達(da)基(ji)因科(ke)技成(cheng)立(li)于(yu)2012年(nian),是中國(guo)(guo)基(ji)因組行業(ye)(ye)(ye)知名企(qi)業(ye)(ye)(ye)、中國(guo)(guo)領先的(de)NIPT服務商、專注(zhu)于(yu)新一代基(ji)因組學(xue)技術(shu)在人類醫學(xue)健(jian)康和生命科(ke)學(xue)研究(jiu)兩大(da)領域(yu)的(de)產業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)應(ying)用。安諾優達(da)自(zi)成(cheng)立(li)以來便被認定為(wei)國(guo)(guo)家高新技術(shu)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、國(guo)(guo)家衛計(ji)委首批高通量測序(xu)(xu)臨床(chuang)應(ying)用試點單位。目前(qian)已經在測序(xu)(xu)設備(bei)(bei)和分子(zi)診(zhen)斷(duan)試劑、醫學(xue)檢測與研究(jiu)、科(ke)研服務、等方(fang)面具(ju)備(bei)(bei)了(le)優秀的(de)產品體系和品牌效應(ying),形成(cheng)了(le)覆蓋業(ye)(ye)(ye)務上游(you)、中游(you)、下游(you)的(de)全產業(ye)(ye)(ye)鏈布局及強大(da)的(de)Bio-IT產業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)服務能力(li)。

    優勢:市場銷售能力強

    劣勢:技術實力薄弱


在高校機構里,NGS高通量測(ce)序技術(shu)正在改變醫(yi)(yi)學(xue)(xue)科研(yan)格局(ju),在實際臨床(chuang)上(shang),NGS正在挽救無數(shu)病人的(de)寶(bao)貴生(sheng)命,各(ge)大基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)企業如雨后春(chun)筍(sun)般崛起。NGS基(ji)(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)對(dui)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)界是一場技術(shu)的(de)狂歡(huan),對(dui)千千萬(wan)萬(wan)的(de)病患者則是生(sheng)命中的(de)希望(wang)。

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