maigoo小編從(cong)上(shang)海證券(quan)交易所了解到,白(bai)云山(shan)(shan)公(gong)布(bu),公(gong)司(si)分公(gong)司(si)廣(guang)州白(bai)云山(shan)(shan)醫(yi)藥(yao)集(ji)團股(gu)份有限公(gong)司(si)白(bai)云山(shan)(shan)化學制藥(yao)廠(“化學制藥(yao)廠”)收(shou)到廣(guang)東省藥(yao)品監(jian)督管理(li)局(“省藥(yao)監(jian)局”)核(he)準簽(qian)發(fa)的《藥(yao)品再(zai)注冊(ce)批件》。
據了解(jie),此(ci)次涉(she)及藥(yao)品(pin)名稱為普盧利沙星,藥(yao)品(pin)批準文號為國藥(yao)準字 H20080172,有(you)效期(qi)至2024年(nian)9月24日。
普(pu)盧(lu)(lu)利沙(sha)星(xing)為化學制藥廠原料藥品種,2008年3月18日(ri)獲得新藥證書,并(bing)取(qu)得批(pi)準文(wen)號,屬化學藥品 3.1 類新藥。普(pu)盧(lu)(lu)利沙(sha)星(xing)主要適(shi)用于對普(pu)盧(lu)(lu)利沙(sha)星(xing)敏感(gan)(gan)(gan)的淺表性(xing)(xing)皮膚感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran),深層皮膚感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)癥;外(wai)傷和燙傷以(yi)及(ji)手術創傷等(deng)淺表性(xing)(xing)繼(ji)發(fa)性(xing)(xing)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran);急性(xing)(xing)上呼吸(xi)道感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)、慢性(xing)(xing)呼吸(xi)系統疾(ji)病的繼(ji)發(fa)性(xing)(xing)感(gan)(gan)(gan)染(ran)(ran)(ran)和肺炎等(deng)。
白云山表示,目前化學制藥(yao)廠未生產(chan)和銷(xiao)售該原料藥(yao)。根據(ju)藥(yao)智網數據(ju),除化學制藥(yao)廠外,國內共有9家企業生產(chan)該原料藥(yao)。
廣州(zhou)白(bai)云(yun)山醫(yi)藥(yao)集團股(gu)份(fen)有(you)限公司(si),是經(jing)國家(jia)經(jing)濟體(ti)制(zhi)改(gai)革委員會以(yi)(yi)體(ti)改(gai)生【1997】139號文(wen)批(pi)準(zhun),由廣州(zhou)醫(yi)藥(yao)集團有(you)限公司(si)發(fa)(fa)起,將其屬下(xia)的(de)(de)8家(jia)中(zhong)藥(yao)制(zhi)造企業及3家(jia)醫(yi)藥(yao)貿易企業重組后,以(yi)(yi)其與生產(chan)(chan)經(jing)營性資(zi)產(chan)(chan)有(you)關的(de)(de)國有(you)資(zi)產(chan)(chan)權益投入,以(yi)(yi)發(fa)(fa)起方式設立的(de)(de)股(gu)份(fen)有(you)限公司(si)。主要從(cong)事(shi)資(zi)產(chan)(chan)經(jing)營、投資(zi)、開(kai)發(fa)(fa)、資(zi)金(jin)融通,并從(cong)事(shi)中(zhong)成藥(yao)的(de)(de)開(kai)發(fa)(fa)、生產(chan)(chan),生物制(zhi)品(pin)、保(bao)健(jian)藥(yao)品(pin)、保(bao)健(jian)飲料的(de)(de)生產(chan)(chan),以(yi)(yi)及從(cong)事(shi)中(zhong)藥(yao)、西藥(yao)及醫(yi)療器械的(de)(de)批(pi)發(fa)(fa)、零售和(he)進(jin)出口等業務(wu)。
廣州(zhou)白(bai)云山醫藥(yao)(yao)集團(tuan)股(gu)(gu)份有限(xian)(xian)公(gong)司(si)是廣州(zhou)醫藥(yao)(yao)集團(tuan)有限(xian)(xian)公(gong)司(si)控股(gu)(gu)的(de)上市(shi)公(gong)司(si)(A股(gu)(gu)600332,H股(gu)(gu)00874),主要從事:(1)中西(xi)成(cheng)藥(yao)(yao)、化學原料藥(yao)(yao)、天然藥(yao)(yao)物、生(sheng)物醫藥(yao)(yao)、化學原料藥(yao)(yao)中間體的(de)研究開(kai)發(fa)、制造(zao)與銷售;(2)西(xi)藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)和醫療器(qi)械(xie)的(de)批發(fa)、零(ling)售和進出口業(ye)務;(3)大(da)健康產品的(de)研發(fa)、生(sheng)產與銷售;及(4)醫療服(fu)務、健康管理(li)、養生(sheng)養老等健康產業(ye)投資等。
主(zhu)要中藥(yao)(yao)產(chan)品包(bao)(bao)括(kuo)消(xiao)渴丸(wan)、清開靈系(xi)列、夏桑菊(ju)顆(ke)粒系(xi)列、華佗再(zai)造丸(wan)、安宮(gong)牛黃(huang)丸(wan)、王老(lao)吉涼茶、王老(lao)吉小(xiao)兒(er)七星茶、追風透骨丸(wan)等;主(zhu)要化(hua)學藥(yao)(yao)產(chan)品包(bao)(bao)括(kuo)頭孢(bao)(bao)硫脒(mi)、頭孢(bao)(bao)克(ke)肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非等;主(zhu)要大健康(kang)產(chan)品包(bao)(bao)括(kuo)王老(lao)吉涼茶、靈芝孢(bao)(bao)子油軟(ruan)膠囊(nang)等。
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