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中國口罩的執行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 2021-03-30 評論 發布 反饋 0

隨著(zhu)全(quan)球疫情大爆發,口(kou)罩成(cheng)為了我(wo)(wo)們抵抗(kang)病毒的(de)必需品。但我(wo)(wo)們在選(xuan)購口(kou)罩的(de)過程(cheng)中,常常會困惑(huo)于不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)地區口(kou)罩的(de)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)執行標準(zhun),我(wo)(wo)們又(you)該按(an)照什么標準(zhun)來(lai)選(xuan)擇(ze)適合自己的(de)口(kou)罩呢(ni)?鑒于此,本期專題MAIGOO編輯帶(dai)大家(jia)來(lai)簡單了解下不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)地區對(dui)于口(kou)罩的(de)認證標準(zhun)有什么差別。

  • 中國口罩的執行標準
  • 目前,中國對于口(kou)罩標(biao)準的(de)(de)規(gui)范主要區分于民用(yong)防護和醫用(yong)防護兩(liang)大種(zhong)類。但為(wei)了更(geng)好地緩解(jie)全球口(kou)罩供應壓力,2020年(nian)3月11日,中國產業(ye)用(yong)紡織品行業(ye)協(xie)會牽頭制定的(de)(de)《民用(yong)衛生口(kou)罩》團體標(biao)準正式發(fa)布。


  • 民用防護型口罩標準

    民用防護(hu)型(xing)口(kou)罩標(biao)準(zhun)主(zhu)要(yao)(yao)適用于顆粒物防護(hu),在本次全球大疫情防控中發揮了重要(yao)(yao)作(zuo)用。但需要(yao)(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi),此(ci)兩項標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求較為(wei)(wei)嚴格,復工復產大量使用的(de)阻隔型(xing)口(kou)罩(平面(mian)型(xing)口(kou)罩為(wei)(wei)主(zhu))很難滿足(zu)上述(shu)兩個標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求。

  • 《日常防護型口罩技術規范》

    標準(zhun)編號:GB/T 32610-2016

    標準名稱:日常防護型口罩技(ji)術(shu)規范

    英文名稱(cheng):Technical specification of daily protective mask

    標準狀態:現行

    發布(bu)日期:2017-04-25

    實施日期:2017-11-01

    標準全文:

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標準(zhun)編號:GB 2626—2006

    標準名(ming)稱:呼(hu)吸(xi)防護用(yong)品自(zi)吸(xi)過濾式防顆粒物(wu)呼(hu)吸(xi)器

    英文名稱(cheng):Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態:現行

    發布日期:2007-03-27

    實施日期:2007-12-01

    標準全文:

過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫用領域標準

    醫(yi)用(yong)(yong)(yong)領域標準主要適用(yong)(yong)(yong)于醫(yi)療(liao)機構。根據口罩(zhao)使用(yong)(yong)(yong)場(chang)景及使用(yong)(yong)(yong)人群,普通群眾使用(yong)(yong)(yong)的衛生(sheng)(阻隔型(xing))口罩(zhao)沒有合適標準。

  • 《醫用防護口罩技術要求》

    標準編(bian)號:GB 19083-2010

    標準名(ming)稱:醫用防(fang)護口罩技術(shu)要求

    英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態:現行

    發布日期(qi):2011-09-02

    實施日(ri)期:2012-08-01

    標準全文:

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫用外科口罩》

    標(biao)準編號:YY 0469-2011

    標準名稱:醫用外科口罩

    標準狀態:現行

    發布日期:2012-12-31

    實施日期:2014-06-01

    起草單位:北(bei)京(jing)市醫療器械檢驗所

    標準全文:

類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫用口罩》

    標(biao)準編號:YY/T 0969-2013

    標(biao)準(zhun)名稱:一次性(xing)使用醫用口(kou)罩

    標準狀態:現行

    發布日期:2014-10-21

    實施(shi)日期:2015-10-01

    起草單位:北京市醫療(liao)器械檢驗所

    標準全文:


  • 《民用衛生口罩》團體標準解讀

    該標(biao)準(zhun)由中國(guo)產(chan)業(ye)(ye)用紡織(zhi)品行業(ye)(ye)協會牽頭(tou),在醫療、個體防護行業(ye)(ye)及(ji)院(yuan)校的專(zhuan)家指導下,組織(zhi)口(kou)罩生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)、過濾材料生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)、檢測機構以及(ji)高等院(yuan)校共同起草。該標(biao)準(zhun)的頒(ban)布(bu)將為口(kou)罩生(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)提(ti)供技術支撐(cheng)、為市(shi)場監管(guan)提(ti)供依據,便(bian)于消費(fei)者(zhe)選(xuan)用適用的一(yi)次性口(kou)罩執行標(biao)準(zhun)。

    使用范圍

    適用(yong)于日常環境中用(yong)于阻(zu)隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物(wu)的(de)民用(yong)衛生口罩(zhao)。

    主要技術指標及檢測方法

    口罩原材料不(bu)(bu)應(ying)使(shi)用再生料,不(bu)(bu)應(ying)含有致(zhi)癌(ai)、致(zhi)過敏、致(zhi)皮膚刺激等有害物質,限制使(shi)用物質殘留量應(ying)符(fu)合相關(guan)要(yao)求(qiu),不(bu)(bu)得經過有氯漂白處理。

    本標(biao)準中檢(jian)測方法引用現行(xing)國家標(biao)準和行(xing)業標(biao)準的相關內容,可操作(zuo)性強、市場(chang)采納程度高(gao),能(neng)夠滿足本標(biao)準的測試需(xu)要(yao),相關企(qi)業和檢(jian)測機(ji)構可以快速使(shi)用。

    標準全文:

  • 各國口罩認證標準
  • 美國口罩認證標準

    美國NIOSH(美國國家職業安全(quan)衛生研(yan)究(jiu)所)標準對口(kou)罩的認(ren)證在全(quan)世(shi)界的認(ren)可(ke)度(du)是高的。其口(kou)罩濾網材質分為(wei)三種:N、R、P系列(lie),阻(zu)抗的指(zhi)標要求為(wei):吸氣(qi)阻(zu)力(li)不(bu)超過 350pa,呼氣(qi)阻(zu)力(li)不(bu)超過 250pa。

NIOSH 標準口(kou)罩的級別及(ji)要求

  • 歐盟口罩認證標準

    歐(ou)盟(meng)口罩認證(zheng)從2019年(nian)起開始統一(yi),歐(ou)盟(meng)新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行,所(suo)有出(chu)口歐(ou)盟(meng)的(de)(de)口罩必須在新法規的(de)(de)要(yao)求下(xia)獲得CE認證(zheng)證(zheng)書。其對常見的(de)(de)呼吸類產品(pin)的(de)(de)標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。

EN149標準口罩的(de)級別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日本(ben)厚生勞動省驗證標(biao)準(zhun)(zhun)JIST8151是(shi)最常用的標(biao)準(zhun)(zhun),常見的鹽性(xing)顆粒過濾(lv)規格為DS1(低過濾(lv)效(xiao)果≥80%)、DS2(低過濾(lv)效(xiao)果≥99%)、DS3(低過濾(lv)效(xiao)果≥99.9%)。一般來說,日本(ben)口罩包裝上有ウィルス這幾個(ge)字(zi)就代表達到了(le)中(zhong)國過濾(lv)效(xiao)率95%(N95口罩)標(biao)準(zhun)(zhun)的醫用口罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓國的口罩(zhao)認證標準為KF(Korean filter)系列(lie),主要系列(lie)為KF80、KF94、KF99。其主要性(xing)能指標情況如(ru)下:KF80(防沙塵口罩(zhao)):≥80%(僅鹽(yan)性(xing)介質);KF94(防疫口罩(zhao)):≥94%(油性(xing)和鹽(yan)性(xing)介質);KF99(衛生保健口罩(zhao)):≥99%(油性(xing)和鹽(yan)性(xing)介質)。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大利亞(ya)的呼吸保(bao)護裝置標(biao)準(zhun)主要為AS/NZS 1715∶2009和(he)AS/NZS 1716∶2012,標(biao)準(zhun)規(gui)定了防(fang)顆粒口罩制造(zao)過程中必須使用(yong)的程序和(he)材料,以(yi)及確(que)定的測試和(he)性能結(jie)果,以(yi)確(que)保(bao)其使用(yong)安全。

  • 口罩十大品牌排行榜
口罩品牌前十名排行榜,防護口罩品牌排行,醫用口罩哪個品牌好(2021)
1.3M
創立于1902年美國,1984年進入中國,國際知名口罩品牌,涉及家庭用品到醫療產品,及運輸/建筑/商業/教育和電子/通信等各個領域,3M中國有限公司...
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3.振德ZD
始建于1994年,國內領先的醫療護理與防護用品供應商,專注于醫用敷料產業,產品涵蓋基礎敷料、現代傷口、傳統傷口護理、家庭護理運動防護與消毒清潔用品等系列產品。振...
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5.超亞醫藥
超亞是一家專業生產醫藥、醫療器械、功能性發熱類產品的高新技術制造企業,涵蓋醫用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宮貼、小兒貼劑等產品。廠區建筑面積約100000平方米...
6.袋鼠醫生DR.ROOS
成立于1993年,致力于家庭護理領域,家庭護理系列產品供應商,專注于一次性醫療器械/衛生材料及敷料產品的研發/生產和經營,河南亞都實業有限公司...
7.Honeywell霍尼韋爾
霍尼韋爾始創于1885年,1935年進入中國,旗下四大業務集團均已落戶中國,在中國20多個城市擁有50多家獨資公司和合資企業。霍尼韋爾旗下的安全與生產力解決方案...
8.保為康POWECOM
香港保為康集團旗下,專門為勞保防護用品/個人防護用品/醫療耗材的研發/生產及銷售服務的大型制造商和服務商,廣州市保為康勞保用品有限公司...
9.可孚Cofoe
創建于2009年,下設16家子公司、61家分公司,現已發展成為一家集醫療器械研發、制造、銷售和服務于一體的集團性企業。可孚擁有醫療器械許可證110多份,各項專利...
10.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業研發制造創可貼、醫用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫療器械、...
知名(著名)口罩-防護口罩品牌[2020]


以上品牌榜名單由CN10/CNPP品牌數據研究部門通過資料收集整理大數據統計分析研究而得出,排序不分先后,僅提供給您參考。我喜歡的口罩品牌投票>>
知名(著名)口罩品牌名單:含十大口罩品牌 + PITTA MASK綠盾口罩藍禾醫療Medicom麥迪康3Q三次元口罩AIRINUMSHIGEMATSUKoken興研奧美醫療
  • 結語
  • 這些口罩標準的(de)(de)發布,極好的(de)(de)為(wei)各國(guo)口罩企業規范生產提(ti)供(gong)了(le)技術支撐,為(wei)市(shi)場監管部(bu)門(men)提(ti)供(gong)了(le)監管依據(ju),也為(wei)我們消費者提(ti)供(gong)了(le)權威的(de)(de)衛生口罩購買指南(nan)。

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