隨著全球疫(yi)情大爆(bao)發,口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)成為了(le)我們(men)抵(di)抗病毒的(de)(de)必需品。但我們(men)在選購(gou)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)的(de)(de)過程(cheng)中,常(chang)常(chang)會困惑于(yu)(yu)不(bu)(bu)同地區口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)的(de)(de)不(bu)(bu)同執(zhi)行標準(zhun),我們(men)又該按照什么標準(zhun)來選擇適合自己的(de)(de)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)呢?鑒于(yu)(yu)此,本(ben)期專(zhuan)題MAIGOO編(bian)輯帶(dai)大家來簡單了(le)解下不(bu)(bu)同地區對于(yu)(yu)口(kou)罩(zhao)(zhao)(zhao)的(de)(de)認(ren)證標準(zhun)有什么差(cha)別。
目前,中(zhong)國對(dui)于口罩(zhao)(zhao)標準的(de)規范(fan)主要區分于民用(yong)防護和(he)醫用(yong)防護兩大種類。但為了更好(hao)地緩解全球口罩(zhao)(zhao)供應(ying)壓力,2020年3月11日(ri),中(zhong)國產(chan)業用(yong)紡織品行業協會牽頭制定(ding)的(de)《民用(yong)衛生口罩(zhao)(zhao)》團(tuan)體標準正式發布。
民用防(fang)護(hu)(hu)型(xing)口罩(zhao)標準(zhun)主要(yao)適用于顆粒物防(fang)護(hu)(hu),在本(ben)次全球大疫情(qing)防(fang)控中發揮了重要(yao)作用。但需要(yao)注(zhu)意的(de)是,此(ci)兩項標準(zhun)要(yao)求較(jiao)為嚴(yan)格,復工復產大量使用的(de)阻隔型(xing)口罩(zhao)(平(ping)面(mian)型(xing)口罩(zhao)為主)很難滿足(zu)上述兩個標準(zhun)要(yao)求。
《日常防護型口罩技術規范》
標(biao)準編號:GB/T 32610-2016
標(biao)準名稱:日常防護型口(kou)罩技術(shu)規范
英文名稱(cheng):Technical specification of daily protective mask
標準狀態:現行
發布日期(qi):2017-04-25
實(shi)施(shi)日期:2017-11-01
標準全文:
項目 | 要求 |
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ | 4 |
甲醛含量/(mg/kg) ≦ | 20 |
pH值 | 4.8-8.5 |
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) | 禁用 |
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ | 10 |
吸氣阻力/Pa ≦ | 175 |
呼氣阻力 ≦ | 145 |
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ | 20 |
呼氣閥蓋牢度 | 不應出現滑脫、斷裂和變形 |
《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
標準編號:GB 2626—2006
標(biao)準(zhun)名稱:呼吸防護(hu)用品自吸過濾式(shi)防顆粒物呼吸器
英文(wen)名稱:Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator
標準狀態:現行
發布日(ri)期:2007-03-27
實施日(ri)期:2007-12-01
標準全文:
過濾元件的類別和級別 | 用氯化鈉顆粒物檢測 | 用油類顆粒物檢測 |
KN90 | ≥90.0% | 不適用 |
KN95 | ≥95.0% | 不適用 |
KN100 | ≥99.97% | 不適用 |
KP90 | 不適用 | ≥90.0% |
KP95 | 不適用 | ≥95.0% |
KP100 | 不適用 | ≥99.97% |
醫用(yong)(yong)領域標準主要適用(yong)(yong)于(yu)醫療機構。根據口罩(zhao)使(shi)用(yong)(yong)場景及使(shi)用(yong)(yong)人群(qun),普(pu)通群(qun)眾使(shi)用(yong)(yong)的衛(wei)生(sheng)(阻隔型)口罩(zhao)沒有合(he)適標準。
《醫用防護口罩技術要求》
標準編號:GB 19083-2010
標準名稱:醫用防(fang)護口罩(zhao)技術要求
英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use
標準狀態:現行
發(fa)布日期(qi):2011-09-02
實(shi)施日期(qi):2012-08-01
標準全文:
等級 | 過濾效率% |
1級 | ≧95 |
2級 | ≧99 |
3級 | ≧99.97 |
《醫用外科口罩》
標準編號:YY 0469-2011
標準名稱:醫用外科口罩(zhao)
標準狀態:現行
發布日(ri)期:2012-12-31
實施日期:2014-06-01
起草單位:北京市(shi)醫療(liao)器械(xie)檢驗所
標準全文:
類別 | 要求 |
細菌過濾效率 | ≧95% |
顆粒過濾效率 | ≧30% |
壓力差 | ≦49Pa |
阻燃性能 | ≦5s |
細菌菌落總數 | ≦100 |
《一次性使用醫用口罩》
標準編(bian)號:YY/T 0969-2013
標準名(ming)稱:一次性使用醫用口罩
標準狀態:現行
發布日(ri)期:2014-10-21
實(shi)施日期:2015-10-01
起草單位(wei):北京市醫療器械檢驗所(suo)
標準全文:
該標準由中國(guo)產業(ye)用(yong)(yong)紡織品(pin)行業(ye)協會牽頭,在醫療、個體防護行業(ye)及(ji)院校(xiao)的專家(jia)指導下,組織口罩生產企業(ye)、過濾材料生產企業(ye)、檢測機構以及(ji)高等院校(xiao)共同起草(cao)。該標準的頒布將為口罩生產企業(ye)提(ti)供(gong)技術支撐、為市場監(jian)管(guan)提(ti)供(gong)依據,便(bian)于消費(fei)者選用(yong)(yong)適用(yong)(yong)的一次(ci)性口罩執行標準。
使用范圍
適用于(yu)日常(chang)環境中用于(yu)阻隔飛沫(mo)、花粉、細菌等顆粒物(wu)的民用衛(wei)生口罩。
主要技術指標及檢測方法
口罩原材料不(bu)應(ying)使(shi)用(yong)再生料,不(bu)應(ying)含有致癌、致過(guo)敏、致皮膚(fu)刺激等有害物質(zhi),限(xian)制使(shi)用(yong)物質(zhi)殘留量(liang)應(ying)符合相關要求(qiu),不(bu)得經過(guo)有氯漂白(bai)處理(li)。
本(ben)標準中檢測(ce)方法引用(yong)現行國(guo)家標準和行業標準的相(xiang)關內(nei)容(rong),可操(cao)作性(xing)強、市場采納(na)程(cheng)度高,能夠滿足本(ben)標準的測(ce)試需要(yao),相(xiang)關企業和檢測(ce)機構可以快速使(shi)用(yong)。
標準全文:
美國NIOSH(美國國家職(zhi)業(ye)安全(quan)衛生研(yan)究所)標準對口罩(zhao)的認(ren)證在全(quan)世(shi)界的認(ren)可度是高的。其口罩(zhao)濾網材(cai)質分為三種(zhong):N、R、P系列,阻抗的指標要求(qiu)為:吸氣阻力(li)不(bu)(bu)超過 350pa,呼氣阻力(li)不(bu)(bu)超過 250pa。
NIOSH 標準(zhun)口罩(zhao)的級(ji)別及要求
歐(ou)盟(meng)口罩(zhao)認證從2019年起開始統(tong)一,歐(ou)盟(meng)新法規PPE Regulation (EU) 2016/425強制執(zhi)行,所有出口歐(ou)盟(meng)的(de)口罩(zhao)必須在(zai)新法規的(de)要求下獲得CE認證證書。其對常見的(de)呼吸類產品的(de)標準有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和BSEN143。
EN149標準(zhun)口罩(zhao)的級別(bie)及要(yao)求
日本厚(hou)生勞動省驗證標(biao)準JIST8151是最常(chang)用(yong)的標(biao)準,常(chang)見(jian)的鹽性顆粒(li)過濾(lv)規格(ge)為DS1(低(di)過濾(lv)效(xiao)果(guo)≥80%)、DS2(低(di)過濾(lv)效(xiao)果(guo)≥99%)、DS3(低(di)過濾(lv)效(xiao)果(guo)≥99.9%)。一般來說(shuo),日本口(kou)罩包裝上有ウィルス這幾個(ge)字就(jiu)代表達到了(le)中國過濾(lv)效(xiao)率95%(N95口(kou)罩)標(biao)準的醫用(yong)口(kou)罩。
韓國的口(kou)罩認證標準(zhun)為KF(Korean filter)系列,主(zhu)要系列為KF80、KF94、KF99。其主(zhu)要性(xing)(xing)(xing)能指標情況如下:KF80(防沙塵(chen)口(kou)罩):≥80%(僅鹽(yan)性(xing)(xing)(xing)介(jie)質);KF94(防疫口(kou)罩):≥94%(油性(xing)(xing)(xing)和鹽(yan)性(xing)(xing)(xing)介(jie)質);KF99(衛生保健口(kou)罩):≥99%(油性(xing)(xing)(xing)和鹽(yan)性(xing)(xing)(xing)介(jie)質)。
澳大利(li)亞的(de)呼吸保(bao)護裝置標準主要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準規定了(le)防顆粒口(kou)罩制造過程(cheng)中必須使(shi)(shi)用(yong)(yong)的(de)程(cheng)序和材料,以及確定的(de)測試和性能結果,以確保(bao)其使(shi)(shi)用(yong)(yong)安全。
這(zhe)些口罩(zhao)(zhao)標準的發布,極好的為(wei)各國口罩(zhao)(zhao)企(qi)業規范(fan)生產(chan)提供(gong)了(le)技術支(zhi)撐(cheng),為(wei)市場(chang)監管部門提供(gong)了(le)監管依(yi)據,也為(wei)我們消費者提供(gong)了(le)權威的衛生口罩(zhao)(zhao)購(gou)買指南。
口罩是(shi)我們常(chang)見的一種衛生(sheng)用(yong)品,受(shou)新型冠狀病毒疫情影響,對醫用(yong)和(he)個人防護口罩需求量爆發式增長(chang)...
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