隨著全球疫情大爆發(fa),口罩成為了我(wo)(wo)們(men)抵(di)抗病毒的(de)(de)必需品(pin)。但(dan)我(wo)(wo)們(men)在(zai)選(xuan)購口罩的(de)(de)過程中,常常會困惑(huo)于不(bu)同地區口罩的(de)(de)不(bu)同執行(xing)標(biao)準(zhun),我(wo)(wo)們(men)又該(gai)按照什么標(biao)準(zhun)來(lai)(lai)選(xuan)擇適合自己的(de)(de)口罩呢?鑒于此,本期(qi)專題MAIGOO編輯(ji)帶(dai)大家來(lai)(lai)簡單了解下(xia)不(bu)同地區對于口罩的(de)(de)認證標(biao)準(zhun)有什么差別。
目(mu)前,中國對于(yu)口罩(zhao)標準(zhun)的規(gui)范主(zhu)要區分于(yu)民用防護(hu)和醫用防護(hu)兩大種類(lei)。但為了更好地緩解全球口罩(zhao)供應(ying)壓力(li),2020年3月11日,中國產業(ye)用紡(fang)織品行業(ye)協(xie)會牽頭(tou)制定的《民用衛生(sheng)口罩(zhao)》團體標準(zhun)正式發布(bu)。
民用(yong)(yong)防護(hu)型(xing)口(kou)罩標準(zhun)(zhun)主(zhu)要適用(yong)(yong)于(yu)顆粒物防護(hu),在本次全球大疫情防控中(zhong)發揮了重要作用(yong)(yong)。但(dan)需要注意的(de)是,此兩項標準(zhun)(zhun)要求較為嚴格,復工復產大量使用(yong)(yong)的(de)阻(zu)隔型(xing)口(kou)罩(平面型(xing)口(kou)罩為主(zhu))很難滿足上(shang)述兩個標準(zhun)(zhun)要求。
《日常防護型口罩技術規范》
標準編號:GB/T 32610-2016
標準名稱(cheng):日常防護型口(kou)罩技術(shu)規范
英文(wen)名稱:Technical specification of daily protective mask
標準狀態:現行
發布(bu)日期:2017-04-25
實施日期:2017-11-01
標準全文:
項目 | 要求 |
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ | 4 |
甲醛含量/(mg/kg) ≦ | 20 |
pH值 | 4.8-8.5 |
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) | 禁用 |
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ | 10 |
吸氣阻力/Pa ≦ | 175 |
呼氣阻力 ≦ | 145 |
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ | 20 |
呼氣閥蓋牢度 | 不應出現滑脫、斷裂和變形 |
《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
標準編號(hao):GB 2626—2006
標(biao)準名稱(cheng):呼吸防護用品自吸過(guo)濾式防顆(ke)粒物呼吸器
英文名稱(cheng):Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator
標準狀態:現行
發布日期:2007-03-27
實施日期:2007-12-01
標準全文:
過濾元件的類別和級別 | 用氯化鈉顆粒物檢測 | 用油類顆粒物檢測 |
KN90 | ≥90.0% | 不適用 |
KN95 | ≥95.0% | 不適用 |
KN100 | ≥99.97% | 不適用 |
KP90 | 不適用 | ≥90.0% |
KP95 | 不適用 | ≥95.0% |
KP100 | 不適用 | ≥99.97% |
醫用(yong)領(ling)域標準主要(yao)適(shi)用(yong)于醫療機(ji)構。根據口罩使用(yong)場(chang)景(jing)及使用(yong)人群,普通群眾使用(yong)的(de)衛(wei)生(阻隔型)口罩沒(mei)有合適(shi)標準。
《醫用防護口罩技術要求》
標準編(bian)號:GB 19083-2010
標準(zhun)名稱:醫用防護(hu)口罩技術要求
英文(wen)名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use
標準狀態:現行
發布日期:2011-09-02
實(shi)施(shi)日(ri)期:2012-08-01
標準全文:
等級 | 過濾效率% |
1級 | ≧95 |
2級 | ≧99 |
3級 | ≧99.97 |
《醫用外科口罩》
標準(zhun)編號(hao):YY 0469-2011
標(biao)準(zhun)名稱:醫用外科口罩
標準狀態:現行
發布日期:2012-12-31
實施日(ri)期:2014-06-01
起草單位:北京市醫療器械檢(jian)驗(yan)所
標準全文:
類別 | 要求 |
細菌過濾效率 | ≧95% |
顆粒過濾效率 | ≧30% |
壓力差 | ≦49Pa |
阻燃性能 | ≦5s |
細菌菌落總數 | ≦100 |
《一次性使用醫用口罩》
標準編號:YY/T 0969-2013
標(biao)準名(ming)稱:一次(ci)性使用醫用口罩(zhao)
標準狀態:現行
發布日期:2014-10-21
實施日期:2015-10-01
起草單位:北京市醫療(liao)器械檢驗所
標準全文:
該標準由中國產(chan)(chan)業用(yong)紡(fang)織(zhi)品行(xing)業協會牽頭,在醫(yi)療、個體防護行(xing)業及院(yuan)校的(de)專家指導下,組織(zhi)口罩生產(chan)(chan)企(qi)業、過(guo)濾材(cai)料生產(chan)(chan)企(qi)業、檢測(ce)機構以及高等院(yuan)校共(gong)同起草。該標準的(de)頒布將為口罩生產(chan)(chan)企(qi)業提(ti)供技術(shu)支撐(cheng)、為市場(chang)監管提(ti)供依(yi)據(ju),便(bian)于消費者選用(yong)適用(yong)的(de)一次性口罩執行(xing)標準。
使用范圍
適用于日常環境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌(jun)等顆粒物的民(min)用衛生口罩。
主要技術指標及檢測方法
口罩原材料(liao)不(bu)(bu)應(ying)使用再生(sheng)料(liao),不(bu)(bu)應(ying)含有(you)致(zhi)(zhi)癌、致(zhi)(zhi)過敏、致(zhi)(zhi)皮(pi)膚刺激(ji)等有(you)害物質,限(xian)制使用物質殘(can)留量應(ying)符合相關要求,不(bu)(bu)得經過有(you)氯漂白處理(li)。
本(ben)標(biao)準(zhun)中檢測(ce)方法引用(yong)現行國(guo)家標(biao)準(zhun)和行業(ye)標(biao)準(zhun)的相(xiang)關內容,可(ke)操作性強(qiang)、市場采納程度(du)高,能夠(gou)滿足(zu)本(ben)標(biao)準(zhun)的測(ce)試(shi)需要,相(xiang)關企業(ye)和檢測(ce)機構可(ke)以快速使(shi)用(yong)。
標準全文:
美國NIOSH(美國國家(jia)職業安全衛生研究所)標準對口罩的認證在全世(shi)界的認可度是高的。其(qi)口罩濾網材質分為(wei)三種:N、R、P系(xi)列,阻抗(kang)的指標要求為(wei):吸氣阻力(li)不超過 350pa,呼(hu)氣阻力(li)不超過 250pa。
NIOSH 標準口(kou)罩的級別及要求(qiu)
歐(ou)盟(meng)(meng)口罩認(ren)證從2019年起開(kai)始統一,歐(ou)盟(meng)(meng)新法規(gui)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行(xing),所(suo)有出口歐(ou)盟(meng)(meng)的口罩必須在(zai)新法規(gui)的要求(qiu)下獲得CE認(ren)證證書(shu)。其對常見的呼吸(xi)類(lei)產(chan)品(pin)的標準(zhun)有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和(he)BSEN143。
EN149標準口(kou)罩的級別及要求
日(ri)本厚生勞(lao)動(dong)省驗證標(biao)(biao)準JIST8151是最常用(yong)的(de)標(biao)(biao)準,常見的(de)鹽性顆粒過(guo)濾規格為DS1(低過(guo)濾效(xiao)果≥80%)、DS2(低過(guo)濾效(xiao)果≥99%)、DS3(低過(guo)濾效(xiao)果≥99.9%)。一般來說,日(ri)本口罩包(bao)裝上有ウィルス這幾個字(zi)就代表達到了中國(guo)過(guo)濾效(xiao)率95%(N95口罩)標(biao)(biao)準的(de)醫(yi)用(yong)口罩。
韓國的口(kou)罩(zhao)(zhao)認證標準為KF(Korean filter)系(xi)列(lie),主要系(xi)列(lie)為KF80、KF94、KF99。其主要性(xing)能指標情況如下(xia):KF80(防沙(sha)塵口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥80%(僅鹽性(xing)介質(zhi));KF94(防疫口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥94%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質(zhi));KF99(衛生保(bao)健口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥99%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質(zhi))。
澳大利亞(ya)的呼(hu)吸保護(hu)裝置標準(zhun)主(zhu)要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準(zhun)規定(ding)了防顆粒口(kou)罩制(zhi)造過程(cheng)中必須(xu)使用的程(cheng)序和材料(liao),以及確定(ding)的測(ce)試(shi)和性(xing)能結(jie)果,以確保其使用安全。
這(zhe)些口罩標準的(de)發(fa)布(bu),極好的(de)為各國口罩企業規范生(sheng)(sheng)產提(ti)供(gong)(gong)了(le)技術支撐(cheng),為市場(chang)監管(guan)(guan)部門提(ti)供(gong)(gong)了(le)監管(guan)(guan)依據,也為我(wo)們消費者提(ti)供(gong)(gong)了(le)權威的(de)衛生(sheng)(sheng)口罩購買(mai)指南(nan)。
口(kou)罩是我們常(chang)見的一種衛生用品,受新型冠狀病毒疫情影響(xiang),對(dui)醫用和個人防(fang)護口(kou)罩需求量爆發式增長...
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口(kou)罩是(shi)生活(huo)中常見的(de)一種(zhong)防護用(yong)品,以通過(guo)呼吸道飛(fei)沫(mo)傳播的(de)病毒為例,病毒通過(guo)飛(fei)沫(mo)感染人群(qun)的(de)速(su)度...
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