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中國口罩的執行標準有哪些 世界各國口罩標準解析

本文章由注冊用戶 柳樹 上傳提供 2021-03-30 評論 發布 反饋 0

隨著全球疫情大爆發(fa),口罩成為了我(wo)(wo)們(men)抵(di)抗病毒的(de)(de)必需品(pin)。但(dan)我(wo)(wo)們(men)在(zai)選(xuan)購口罩的(de)(de)過程中,常常會困惑(huo)于不(bu)同地區口罩的(de)(de)不(bu)同執行(xing)標(biao)準(zhun),我(wo)(wo)們(men)又該(gai)按照什么標(biao)準(zhun)來(lai)(lai)選(xuan)擇適合自己的(de)(de)口罩呢?鑒于此,本期(qi)專題MAIGOO編輯(ji)帶(dai)大家來(lai)(lai)簡單了解下(xia)不(bu)同地區對于口罩的(de)(de)認證標(biao)準(zhun)有什么差別。

  • 中國口罩的執行標準
  • 目(mu)前,中國對于(yu)口罩(zhao)標準(zhun)的規(gui)范主(zhu)要區分于(yu)民用防護(hu)和醫用防護(hu)兩大種類(lei)。但為了更好地緩解全球口罩(zhao)供應(ying)壓力(li),2020年3月11日,中國產業(ye)用紡(fang)織品行業(ye)協(xie)會牽頭(tou)制定的《民用衛生(sheng)口罩(zhao)》團體標準(zhun)正式發布(bu)。


  • 民用防護型口罩標準

    民用(yong)(yong)防護(hu)型(xing)口(kou)罩標準(zhun)(zhun)主(zhu)要適用(yong)(yong)于(yu)顆粒物防護(hu),在本次全球大疫情防控中(zhong)發揮了重要作用(yong)(yong)。但(dan)需要注意的(de)是,此兩項標準(zhun)(zhun)要求較為嚴格,復工復產大量使用(yong)(yong)的(de)阻(zu)隔型(xing)口(kou)罩(平面型(xing)口(kou)罩為主(zhu))很難滿足上(shang)述兩個標準(zhun)(zhun)要求。

  • 《日常防護型口罩技術規范》

    標準編號:GB/T 32610-2016

    標準名稱(cheng):日常防護型口(kou)罩技術(shu)規范

    英文(wen)名稱:Technical specification of daily protective mask

    標準狀態:現行

    發布(bu)日期:2017-04-25

    實施日期:2017-11-01

    標準全文:

項目 要求
耐摩擦色牢度(干/濕)/級 ≧ 4
甲醛含量/(mg/kg) ≦ 20
pH值 4.8-8.5
可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg) 禁用
環氧乙烷殘留量/(μg/g) ≦ 10
吸氣阻力/Pa ≦ 175
呼氣阻力 ≦ 145
口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≧ 20
呼氣閥蓋牢度 不應出現滑脫、斷裂和變形
  • 《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

    標準編號(hao):GB 2626—2006

    標(biao)準名稱(cheng):呼吸防護用品自吸過(guo)濾式防顆(ke)粒物呼吸器

    英文名稱(cheng):Respiratory Protective Equipment Non-powerde Air-purifying Particle Rsepirator

    標準狀態:現行

    發布日期:2007-03-27

    實施日期:2007-12-01

    標準全文:

過濾元件的類別和級別 用氯化鈉顆粒物檢測 用油類顆粒物檢測
KN90 ≥90.0% 不適用
KN95 ≥95.0% 不適用
KN100 ≥99.97% 不適用
KP90 不適用 ≥90.0%
KP95 不適用 ≥95.0%
KP100 不適用 ≥99.97%
  • 醫用領域標準

    醫用(yong)領(ling)域標準主要(yao)適(shi)用(yong)于醫療機(ji)構。根據口罩使用(yong)場(chang)景(jing)及使用(yong)人群,普通群眾使用(yong)的(de)衛(wei)生(阻隔型)口罩沒(mei)有合適(shi)標準。

  • 《醫用防護口罩技術要求》

    標準編(bian)號:GB 19083-2010

    標準(zhun)名稱:醫用防護(hu)口罩技術要求

    英文(wen)名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use

    標準狀態:現行

    發布日期:2011-09-02

    實(shi)施(shi)日(ri)期:2012-08-01

    標準全文:

等級 過濾效率%
1級 ≧95
2級 ≧99
3級 ≧99.97
  • 《醫用外科口罩》

    標準(zhun)編號(hao):YY 0469-2011

    標(biao)準(zhun)名稱:醫用外科口罩

    標準狀態:現行

    發布日期:2012-12-31

    實施日(ri)期:2014-06-01

    起草單位:北京市醫療器械檢(jian)驗(yan)所

    標準全文:

類別 要求
細菌過濾效率 ≧95%
顆粒過濾效率 ≧30%
壓力差 ≦49Pa
阻燃性能 ≦5s
細菌菌落總數 ≦100
  • 《一次性使用醫用口罩》

    標準編號:YY/T 0969-2013

    標(biao)準名(ming)稱:一次(ci)性使用醫用口罩(zhao)

    標準狀態:現行

    發布日期:2014-10-21

    實施日期:2015-10-01

    起草單位:北京市醫療(liao)器械檢驗所

    標準全文:


  • 《民用衛生口罩》團體標準解讀

    該標準由中國產(chan)(chan)業用(yong)紡(fang)織(zhi)品行(xing)業協會牽頭,在醫(yi)療、個體防護行(xing)業及院(yuan)校的(de)專家指導下,組織(zhi)口罩生產(chan)(chan)企(qi)業、過(guo)濾材(cai)料生產(chan)(chan)企(qi)業、檢測(ce)機構以及高等院(yuan)校共(gong)同起草。該標準的(de)頒布將為口罩生產(chan)(chan)企(qi)業提(ti)供技術(shu)支撐(cheng)、為市場(chang)監管提(ti)供依(yi)據(ju),便(bian)于消費者選用(yong)適用(yong)的(de)一次性口罩執行(xing)標準。

    使用范圍

    適用于日常環境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌(jun)等顆粒物的民(min)用衛生口罩。

    主要技術指標及檢測方法

    口罩原材料(liao)不(bu)(bu)應(ying)使用再生(sheng)料(liao),不(bu)(bu)應(ying)含有(you)致(zhi)(zhi)癌、致(zhi)(zhi)過敏、致(zhi)(zhi)皮(pi)膚刺激(ji)等有(you)害物質,限(xian)制使用物質殘(can)留量應(ying)符合相關要求,不(bu)(bu)得經過有(you)氯漂白處理(li)。

    本(ben)標(biao)準(zhun)中檢測(ce)方法引用(yong)現行國(guo)家標(biao)準(zhun)和行業(ye)標(biao)準(zhun)的相(xiang)關內容,可(ke)操作性強(qiang)、市場采納程度(du)高,能夠(gou)滿足(zu)本(ben)標(biao)準(zhun)的測(ce)試(shi)需要,相(xiang)關企業(ye)和檢測(ce)機構可(ke)以快速使(shi)用(yong)。

    標準全文:

  • 各國口罩認證標準
  • 美國口罩認證標準

    美國NIOSH(美國國家(jia)職業安全衛生研究所)標準對口罩的認證在全世(shi)界的認可度是高的。其(qi)口罩濾網材質分為(wei)三種:N、R、P系(xi)列,阻抗(kang)的指標要求為(wei):吸氣阻力(li)不超過 350pa,呼(hu)氣阻力(li)不超過 250pa。

NIOSH 標準口(kou)罩的級別及要求(qiu)

  • 歐盟口罩認證標準

    歐(ou)盟(meng)(meng)口罩認(ren)證從2019年起開(kai)始統一,歐(ou)盟(meng)(meng)新法規(gui)PPE Regulation (EU) 2016/425強制執行(xing),所(suo)有出口歐(ou)盟(meng)(meng)的口罩必須在(zai)新法規(gui)的要求(qiu)下獲得CE認(ren)證證書(shu)。其對常見的呼吸(xi)類(lei)產(chan)品(pin)的標準(zhun)有BSEN149、BSEN140、BSEN14387和(he)BSEN143。

EN149標準口(kou)罩的級別及要求

  • 日本口罩認證標準

    日(ri)本厚生勞(lao)動(dong)省驗證標(biao)(biao)準JIST8151是最常用(yong)的(de)標(biao)(biao)準,常見的(de)鹽性顆粒過(guo)濾規格為DS1(低過(guo)濾效(xiao)果≥80%)、DS2(低過(guo)濾效(xiao)果≥99%)、DS3(低過(guo)濾效(xiao)果≥99.9%)。一般來說,日(ri)本口罩包(bao)裝上有ウィルス這幾個字(zi)就代表達到了中國(guo)過(guo)濾效(xiao)率95%(N95口罩)標(biao)(biao)準的(de)醫(yi)用(yong)口罩。

  • 韓國口罩認證標準

    韓國的口(kou)罩(zhao)(zhao)認證標準為KF(Korean filter)系(xi)列(lie),主要系(xi)列(lie)為KF80、KF94、KF99。其主要性(xing)能指標情況如下(xia):KF80(防沙(sha)塵口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥80%(僅鹽性(xing)介質(zhi));KF94(防疫口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥94%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質(zhi));KF99(衛生保(bao)健口(kou)罩(zhao)(zhao)):≥99%(油(you)性(xing)和鹽性(xing)介質(zhi))。

  • 澳洲口罩技術標準

    澳大利亞(ya)的呼(hu)吸保護(hu)裝置標準(zhun)主(zhu)要為AS/NZS 1715∶2009和AS/NZS 1716∶2012,標準(zhun)規定(ding)了防顆粒口(kou)罩制(zhi)造過程(cheng)中必須(xu)使用的程(cheng)序和材料(liao),以及確定(ding)的測(ce)試(shi)和性(xing)能結(jie)果,以確保其使用安全。

  • 口罩十大品牌排行榜
口罩品牌前十名排行榜,防護口罩品牌排行,醫用口罩哪個品牌好(2021)
1.3M
創立于1902年美國,1984年進入中國,國際知名口罩品牌,涉及家庭用品到醫療產品,及運輸/建筑/商業/教育和電子/通信等各個領域,3M中國有限公司...
2.穩健醫療Winner
致力于提供感染防護、傷口護理和家庭護理整體解決方案,專業研發生產和銷售以棉花為主要原材料的醫用敷料和日用消費品的企業。穩健醫療擁有19家一級及二級全資、控股子公...
3.振德ZD
始建于1994年,國內領先的醫療護理與防護用品供應商,專注于醫用敷料產業,產品涵蓋基礎敷料、現代傷口、傳統傷口護理、家庭護理運動防護與消毒清潔用品等系列產品。振...
4.朝美CM
始于2000年,先進職業防塵PPE專業口罩知名品牌,專門從事自主研發/檢測/制造多種職業防塵/醫用口罩的現代化企業,建德市朝美日化有限公司...
5.超亞醫藥
超亞是一家專業生產醫藥、醫療器械、功能性發熱類產品的高新技術制造企業,涵蓋醫用口罩、蒸汽眼罩、蒸汽面罩、暖宮貼、小兒貼劑等產品。廠區建筑面積約100000平方米...
6.袋鼠醫生DR.ROOS
成立于1993年,致力于家庭護理領域,家庭護理系列產品供應商,專注于一次性醫療器械/衛生材料及敷料產品的研發/生產和經營,河南亞都實業有限公司...
7.Honeywell霍尼韋爾
霍尼韋爾始創于1885年,1935年進入中國,旗下四大業務集團均已落戶中國,在中國20多個城市擁有50多家獨資公司和合資企業。霍尼韋爾旗下的安全與生產力解決方案...
8.保為康POWECOM
香港保為康集團旗下,專門為勞保防護用品/個人防護用品/醫療耗材的研發/生產及銷售服務的大型制造商和服務商,廣州市保為康勞保用品有限公司...
9.可孚Cofoe
創建于2009年,下設16家子公司、61家分公司,現已發展成為一家集醫療器械研發、制造、銷售和服務于一體的集團性企業。可孚擁有醫療器械許可證110多份,各項專利...
10.海氏海諾HYNAUT
海氏海諾集團成立于2012年,專業研發制造創可貼、醫用膠帶、輸液貼、應急包、孕試條、避孕套系列產品的外用藥物企業。海氏海諾集團旗下逾20家子公司,涉及醫療器械、...
知名(著名)口罩-防護口罩品牌[2020]


以上品牌榜名單由CN10/CNPP品牌數據研究部門通過資料收集整理大數據統計分析研究而得出,排序不分先后,僅提供給您參考。我喜歡的口罩品牌投票>>
知名(著名)口罩品牌名單:含十大口罩品牌 + PITTA MASK綠盾口罩藍禾醫療Medicom麥迪康3Q三次元口罩AIRINUMSHIGEMATSUKoken興研奧美醫療
  • 結語
  • 這(zhe)些口罩標準的(de)發(fa)布(bu),極好的(de)為各國口罩企業規范生(sheng)(sheng)產提(ti)供(gong)(gong)了(le)技術支撐(cheng),為市場(chang)監管(guan)(guan)部門提(ti)供(gong)(gong)了(le)監管(guan)(guan)依據,也為我(wo)們消費者提(ti)供(gong)(gong)了(le)權威的(de)衛生(sheng)(sheng)口罩購買(mai)指南(nan)。

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