據廣東省藥品(pin)監督(du)管理局網(wang)站(zhan)發布(bu)的信(xin)息，本次召(zhao)回的產品(pin)為體外(wai)除顫監護儀(yi)，產品(pin)注冊證或(huo)備案憑證編(bian)碼為國械(xie)注準20183080392，生(sheng)產企業為飛利浦金科(ke)威(深圳)實(shi)業有限(xian)公司，召(zhao)回級別為二級。

本次召回涉及(ji)(ji)產品(pin)型號、規格(ge)為(wei)Efficia DFM100，涉及(ji)(ji)全(quan)球多個國(guo)家(jia)，涉及(ji)(ji)產品(pin)生產(或進口中(zhong)(zhong)國(guo))批次、數量(liang)為(wei)412臺(全(quan)球)，涉及(ji)(ji)產品(pin)在中(zhong)(zhong)國(guo)的銷售數量(liang)為(wei)103臺。

此次召回(hui)原因(yin)系某些特定序列號的Efficia DFM100體外除顫監護儀(yi)可能(neng)未安裝治療(liao)(liao)電(dian)纜套圈。這(zhe)可能(neng)導致(zhi)治療(liao)(liao)電(dian)纜接口處(chu)的間歇性接觸不良(liang)，進而(er)導致(zhi)治療(liao)(liao)延遲或(huo)無法(fa)提(ti)供治療(liao)(liao)。

據(ju)悉，飛利浦(pu)金科(ke)威在客戶對產品(pin)(pin)上述問(wen)題進行確(que)認后，將為缺失治(zhi)療電纜套圈的產品(pin)(pin)免(mian)費進行后續(xu)安(an)裝。

資(zi)料顯示，飛利浦金科威(深圳)實業有限公(gong)司(si)成立(li)于(yu)1995年4月11日(ri)，注冊資(zi)本7000萬(wan)人民幣，陳鵬(peng)為法定(ding)代表人、董事長、總經理。