據(ju)廣東(dong)省(sheng)藥品監督管理局網站發布的信息，本次召(zhao)回的產(chan)品為(wei)體外除(chu)顫監護儀，產(chan)品注冊證(zheng)或備(bei)案(an)憑證(zheng)編碼為(wei)國(guo)械(xie)注準20183080392，生產(chan)企業為(wei)飛利浦金(jin)科威(wei)(深圳)實(shi)業有限公司，召(zhao)回級別為(wei)二(er)級。

本次(ci)(ci)召回涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品(pin)型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及(ji)全(quan)球(qiu)多(duo)個(ge)國(guo)家，涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品(pin)生產(chan)(chan)(或進(jin)口中國(guo))批次(ci)(ci)、數量為(wei)412臺(全(quan)球(qiu))，涉(she)及(ji)產(chan)(chan)品(pin)在中國(guo)的(de)銷售數量為(wei)103臺。

此次召回原因系某些(xie)特定序列(lie)號(hao)的Efficia DFM100體(ti)外(wai)除顫監護儀可能未安裝治(zhi)療電纜(lan)套圈。這可能導致治(zhi)療電纜(lan)接口(kou)處的間(jian)歇性接觸不良(liang)，進(jin)而(er)導致治(zhi)療延遲或無(wu)法提供治(zhi)療。

據悉，飛利浦金科(ke)威在客戶對產品上述(shu)問題進行確認后(hou)(hou)，將(jiang)為缺失治(zhi)療(liao)電纜(lan)套圈的產品免費(fei)進行后(hou)(hou)續安裝。

資料顯示(shi)，飛利(li)浦(pu)金科(ke)威(深圳)實業(ye)有限公司成立于1995年(nian)4月11日，注冊資本7000萬(wan)人(ren)民幣，陳鵬(peng)為法定代表人(ren)、董事(shi)長、總經理。