據廣東(dong)省藥品監(jian)督管理局網站發(fa)布的(de)信息，本(ben)次召回(hui)的(de)產(chan)品為(wei)體外除顫監(jian)護儀，產(chan)品注冊證或備(bei)案(an)憑證編碼(ma)為(wei)國械(xie)注準(zhun)20183080392，生產(chan)企業為(wei)飛利浦金科威(wei)(深圳)實業有限公司，召回(hui)級(ji)別為(wei)二級(ji)。

本次召回(hui)涉(she)(she)(she)及(ji)(ji)產(chan)品(pin)型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)(she)(she)及(ji)(ji)全球(qiu)多個國家，涉(she)(she)(she)及(ji)(ji)產(chan)品(pin)生產(chan)(或進口中國)批次、數量為(wei)412臺(tai)(全球(qiu))，涉(she)(she)(she)及(ji)(ji)產(chan)品(pin)在中國的銷售數量為(wei)103臺(tai)。

此次召回原(yuan)因(yin)系某些特定(ding)序列號的(de)Efficia DFM100體(ti)外除(chu)顫監(jian)護儀可(ke)能未(wei)安(an)裝治療電(dian)纜套圈。這可(ke)能導致(zhi)治療電(dian)纜接(jie)口處的(de)間(jian)歇性接(jie)觸不良，進而導致(zhi)治療延遲或無法提供治療。

據悉，飛利浦(pu)金(jin)科威在客戶對產(chan)品上述(shu)問題進(jin)行確認后(hou)(hou)，將為缺失治(zhi)療電纜套圈的(de)產(chan)品免費進(jin)行后(hou)(hou)續安裝。

資料顯示，飛利浦金科威(深(shen)圳(zhen))實業有(you)限(xian)公司成立于1995年4月11日，注冊資本(ben)7000萬人民(min)幣，陳鵬為法定(ding)代表人、董事長、總經(jing)理。