據(ju)廣東省藥品監督管理局網站發布(bu)的(de)信息，本次召回的(de)產品為體外除顫監護儀，產品注冊證(zheng)或備案憑證(zheng)編碼為國械(xie)注準20183080392，生產企業(ye)為飛利(li)浦(pu)金(jin)科威(深圳)實業(ye)有限公司，召回級別(bie)為二級。

本次(ci)召(zhao)回涉及產(chan)(chan)品(pin)(pin)型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉及全(quan)球多(duo)個國家(jia)，涉及產(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(或進口中國)批次(ci)、數量為(wei)412臺(tai)(全(quan)球)，涉及產(chan)(chan)品(pin)(pin)在中國的銷售數量為(wei)103臺(tai)。

此次(ci)召回原因系某些特定序(xu)列號的Efficia DFM100體外(wai)除顫監護儀可能未安裝治療(liao)(liao)電纜套圈。這可能導(dao)致(zhi)(zhi)治療(liao)(liao)電纜接口處的間歇性(xing)接觸不良，進而導(dao)致(zhi)(zhi)治療(liao)(liao)延遲或無法提供治療(liao)(liao)。

據悉，飛利浦金科威在客戶(hu)對產(chan)(chan)品上述(shu)問(wen)題(ti)進行確認后(hou)，將為缺失治療電(dian)纜套圈的產(chan)(chan)品免(mian)費進行后(hou)續安裝。

資(zi)(zi)料顯示，飛利浦金科(ke)威(深圳)實(shi)業有限(xian)公司成(cheng)立于1995年4月11日，注冊資(zi)(zi)本(ben)7000萬人民幣(bi)，陳(chen)鵬為法定代表人、董事長、總(zong)經理。