據廣東省(sheng)藥品監(jian)督管理(li)局網站發布的信息，本次召(zhao)回(hui)的產(chan)品為體外除(chu)顫監(jian)護(hu)儀，產(chan)品注冊證或備(bei)案(an)憑證編碼(ma)為國械注準20183080392，生(sheng)產(chan)企業為飛(fei)利浦金科威(深圳)實(shi)業有限(xian)公司，召(zhao)回(hui)級(ji)別為二級(ji)。

本次(ci)召回(hui)涉(she)及產(chan)品(pin)型號、規格為(wei)Efficia DFM100，涉(she)及全球多個國家，涉(she)及產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)(或進口(kou)中國)批(pi)次(ci)、數量(liang)為(wei)412臺(tai)(全球)，涉(she)及產(chan)品(pin)在中國的銷售數量(liang)為(wei)103臺(tai)。

此(ci)次召(zhao)回原因系某些特定(ding)序列號(hao)的Efficia DFM100體外除顫監(jian)護儀可能未(wei)安(an)裝治(zhi)(zhi)療(liao)電纜套(tao)圈。這(zhe)可能導(dao)(dao)致治(zhi)(zhi)療(liao)電纜接(jie)口處的間歇性(xing)接(jie)觸不良，進而導(dao)(dao)致治(zhi)(zhi)療(liao)延遲或無法(fa)提供治(zhi)(zhi)療(liao)。

據悉，飛利浦金科威在(zai)客戶(hu)對產(chan)品上(shang)述(shu)問題進行(xing)(xing)確認后，將為缺失(shi)治療(liao)電纜套(tao)圈(quan)的產(chan)品免費進行(xing)(xing)后續安(an)裝。

資(zi)料顯示，飛利浦金科威(深圳)實(shi)業有限公司成立于1995年(nian)4月11日，注冊資(zi)本(ben)7000萬人民幣(bi)，陳鵬為法定代表人、董事長、總經理(li)。