國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理(li)局發布消息稱,由廈門萬泰滄海生(sheng)物技術有限公司生(sheng)產的國(guo)(guo)產雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗“馨可寧(ning)”(Cecolin)通過了世界衛生(sheng)組織的預認證,可供聯合(he)國(guo)(guo)系統采購,其保(bao)護率達到了84.5%以上。
2021年(nian)10月26日,國(guo)家藥監局發(fa)布(bu)消息稱,由(you)廈門(men)(men)大學和養生(sheng)堂萬泰(tai)生(sheng)物(wu)旗下廈門(men)(men)萬泰(tai)滄海生(sheng)物(wu)技術(shu)有限公司聯合(he)研(yan)制(zhi)、廈門(men)(men)萬泰(tai)滄海生(sheng)物(wu)技術(shu)有限公司生(sheng)產的我國(guo)首個國(guo)產宮頸癌疫苗雙價(jia)人乳頭瘤病毒疫苗“馨可(ke)寧”(Cecolin)正式通過了(le)世界衛生(sheng)組織(zhi)的預認證,可(ke)供聯合(he)國(guo)系統采(cai)購。
據了解,馨(xin)可寧(ning)雙價人(ren)乳頭瘤病毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(16型(xing)(xing)、18型(xing)(xing))是(shi)一(yi)種注射(she)用疫(yi)(yi)苗(miao)(miao),針對的是(shi)16型(xing)(xing)和18型(xing)(xing)宮(gong)頸癌感染,保護率達到84.5%以(yi)上,適用于9-45歲(sui)(sui)的女(nv)性。其中,9-14歲(sui)(sui)女(nv)性需接種2針,15-45歲(sui)(sui)女(nv)性接種3針。萬泰滄海市場部相關人(ren)士透露,馨(xin)可寧(ning)二價疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的定價為329元/支,在此(ci)基礎上還有配送費和接種費,各地之間會存在一(yi)些差異。
HPV即人乳頭瘤病毒,其持續感染是多種癌癥的主要誘因,與HPV感染相關的疾病包括宮頸癌、肛門癌、陰道癌、口咽癌等,其中最常見的是宮頸癌,同時,宮頸癌也是僅次于乳腺癌的第二大女性惡性腫瘤。在我國,為消除宮頸癌(ai)實施的HPV疫苗接種比(bi)例(li)遠遠不夠。
值(zhi)得一提的是,根據萬(wan)(wan)泰(tai)生物(wu)2020年(nian)(nian)年(nian)(nian)報,“馨可(ke)寧(ning)”2020年(nian)(nian)5月在(zai)國(guo)內獲批(pi)上市后,2020年(nian)(nian)的簽發總量達(da)到246萬(wan)(wan)支,還(huan)在(zai)我(wo)國(guo)鄂爾多斯、廈門(men)、濟(ji)南等地相繼(ji)試(shi)點(dian)了HPV疫苗免費接種,而除(chu)了二價HPV疫苗之外(wai),萬(wan)(wan)泰(tai)生物(wu)還(huan)在(zai)持續加(jia)碼布局高價數的HPV疫苗,其中,九價HPV疫苗已處(chu)于臨床三期階段。
北京萬泰(tai)生物藥業(ye)股份有限公司(簡(jian)稱:萬泰(tai)生物)成立于1991年,是從(cong)事(shi)生物診斷(duan)試(shi)劑與疫苗(miao)研(yan)發及生產(chan)的高(gao)新(xin)技術企業(ye)。公司以(yi)“為人類的健康事(shi)業(ye)做出(chu)貢(gong)獻”為追求,致(zhi)力于將(jiang)生物技術成果轉化為優質產(chan)品服務于社會大眾。
經過(guo)多年(nian)不懈的(de)努力,萬泰生物(wu)已發(fa)展(zhan)成為亞太(tai)主要(yao)的(de)艾滋(zi)診(zhen)斷試劑(ji)生產(chan)基(ji)地、中國知名的(de)免疫(yi)診(zhen)斷試劑(ji)以(yi)(yi)及(ji)國家生物(wu)高新技術(shu)產(chan)業化示范(fan)工程基(ji)地。公(gong)司下設(she)七家子公(gong)司,產(chan)品(pin)涵蓋酶免、膠體金、化學發(fa)光、核酸檢(jian)測、生化、疫(yi)苗以(yi)(yi)及(ji)質控品(pin)等(deng)多個(ge)領域。
2005年經科技部批準,養生堂萬(wan)泰(tai)生物與(yu)廈(sha)門大學共同組建了國(guo)家傳(chuan)染病診斷(duan)試劑與(yu)疫苗(miao)(miao)工(gong)程技術研究中心(xin)(NIDVD)。中心(xin)在(zai)產(chan)品(pin)研發與(yu)產(chan)業(ye)化(hua)(hua)之(zhi)間(jian)架起了不可(ke)或缺的橋梁,成(cheng)為(wei)有效(xiao)承接全國(guo)乃至國(guo)際上相(xiang)關研發成(cheng)果的產(chan)業(ye)孵化(hua)(hua)器,加快了診斷(duan)試劑及疫苗(miao)(miao)研發產(chan)品(pin)走向市場的速度,縮短了產(chan)品(pin)轉化(hua)(hua)周期,提升社會效(xiao)益和經濟效(xiao)益,使中國(guo)傳(chuan)染病診斷(duan)試劑與(yu)疫苗(miao)(miao)產(chan)業(ye)有了長足進步。
北(bei)京(jing)萬泰(tai)生(sheng)物(wu)藥業(ye)股份有限(xian)公司以(yi)“科學為本,關注健康(kang)”為企業(ye)發展理念,秉(bing)承"以(yi)質量求(qiu)生(sheng)存,以(yi)科技創新求(qiu)發展”的(de)宗旨,致(zhi)力于為人類的(de)健康(kang)事(shi)業(ye)做出貢獻,并必(bi)將(jiang)在中國診斷試劑及(ji)疫(yi)苗(miao)領域(yu)的(de)發展史上寫下了(le)光輝的(de)篇(pian)章!
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