國家藥品(pin)監督(du)管理局發布消息稱,由廈門(men)萬(wan)泰(tai)滄海(hai)生物技術有(you)限公司生產的(de)國產雙價人(ren)乳頭瘤病(bing)毒(HPV)疫(yi)苗(miao)“馨可(ke)寧”(Cecolin)通過了世界衛生組織的(de)預(yu)認證,可(ke)供聯合國系統(tong)采購,其(qi)保護率達(da)到了84.5%以上。
2021年10月26日,國(guo)家藥監局發布(bu)消息稱,由廈(sha)門(men)大學和養生堂萬泰生物旗下廈(sha)門(men)萬泰滄海(hai)生物技術有限(xian)公司(si)聯(lian)合(he)研制(zhi)、廈(sha)門(men)萬泰滄海(hai)生物技術有限(xian)公司(si)生產的我國(guo)首(shou)個國(guo)產宮頸癌疫(yi)苗雙價人乳頭瘤病毒疫(yi)苗“馨可寧”(Cecolin)正式通過(guo)了世界衛生組織的預認證(zheng),可供聯(lian)合(he)國(guo)系統采購。
據了解,馨(xin)可寧雙價人乳(ru)頭瘤病毒疫(yi)(yi)苗(16型、18型)是一種注射用疫(yi)(yi)苗,針對(dui)的(de)是16型和18型宮頸癌感染,保護率達到84.5%以上,適(shi)用于9-45歲的(de)女性。其(qi)中,9-14歲女性需接(jie)種2針,15-45歲女性接(jie)種3針。萬泰滄海市場(chang)部相關人士透露(lu),馨(xin)可寧二價疫(yi)(yi)苗的(de)定價為329元(yuan)/支(zhi),在此基(ji)礎上還(huan)有配送費和接(jie)種費,各地之間會(hui)存在一些(xie)差異。
HPV即人乳頭瘤病毒,其持續感染是多種癌癥的主要誘因,與HPV感染相關的疾病包括宮頸癌、肛門癌、陰道癌、口咽癌等,其中最常見的是宮頸癌,同時,宮頸癌也是僅次于乳腺癌的第二大女性惡性腫瘤。在我國,為消除宮(gong)頸癌(ai)實(shi)施的(de)HPV疫苗接種比例遠遠不(bu)夠。
值得(de)一提的是,根據萬泰(tai)生物2020年年報,“馨可寧”2020年5月在國內獲(huo)批上市后(hou),2020年的簽發總量達(da)到246萬支,還在我國鄂爾多斯、廈門、濟南等地相繼試點了(le)HPV疫(yi)苗免(mian)費接種,而除了(le)二價(jia)HPV疫(yi)苗之(zhi)外(wai),萬泰(tai)生物還在持續加碼布局高價(jia)數的HPV疫(yi)苗,其中,九價(jia)HPV疫(yi)苗已處(chu)于(yu)臨床三期階(jie)段。
北(bei)京萬泰生物(wu)藥業(ye)(ye)股份有限公(gong)司(si)(簡稱:萬泰生物(wu))成立于1991年,是(shi)從事生物(wu)診斷試劑與疫(yi)苗研發及(ji)生產的(de)高新技術企業(ye)(ye)。公(gong)司(si)以“為(wei)人類的(de)健康事業(ye)(ye)做出(chu)貢獻(xian)”為(wei)追求(qiu),致力于將生物(wu)技術成果轉(zhuan)化為(wei)優質產品服務于社會大眾。
經(jing)過多(duo)年(nian)不懈的努力,萬泰生物已發展成為亞太主要的艾(ai)滋診斷(duan)試(shi)劑生產(chan)基(ji)地、中國知名(ming)的免疫診斷(duan)試(shi)劑以及國家生物高(gao)新技術產(chan)業化示范工程基(ji)地。公司(si)下設(she)七家子公司(si),產(chan)品涵蓋酶免、膠體金(jin)、化學發光、核酸檢測、生化、疫苗以及質控品等(deng)多(duo)個領域。
2005年(nian)經(jing)科(ke)技部批準,養生堂萬泰生物與廈門(men)大(da)學共同組建了(le)國(guo)家傳染病(bing)診斷(duan)試劑與疫(yi)苗工程(cheng)技術(shu)研(yan)究中(zhong)(zhong)心(NIDVD)。中(zhong)(zhong)心在產(chan)(chan)品(pin)研(yan)發與產(chan)(chan)業化(hua)之間(jian)架起了(le)不可(ke)或缺的橋(qiao)梁,成為有效承(cheng)接(jie)全國(guo)乃至國(guo)際上(shang)相(xiang)關研(yan)發成果的產(chan)(chan)業孵(fu)化(hua)器,加快了(le)診斷(duan)試劑及(ji)疫(yi)苗研(yan)發產(chan)(chan)品(pin)走向市場的速度,縮短(duan)了(le)產(chan)(chan)品(pin)轉化(hua)周期,提升社會(hui)效益(yi)和經(jing)濟效益(yi),使(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)傳染病(bing)診斷(duan)試劑與疫(yi)苗產(chan)(chan)業有了(le)長足進步。
北京萬泰(tai)生物(wu)藥業(ye)股份有限(xian)公(gong)司以“科學(xue)為(wei)本,關注(zhu)健(jian)康”為(wei)企業(ye)發(fa)展理念,秉承"以質(zhi)量求(qiu)生存,以科技創新求(qiu)發(fa)展”的宗旨,致力于為(wei)人類的健(jian)康事業(ye)做(zuo)出貢獻,并必將在(zai)中國診斷試劑(ji)及疫苗領域的發(fa)展史上寫下了光輝的篇章(zhang)!
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