2013年(nian)5月23-27日，德國(guo)檢查(cha)官經過(guo)5天的嚴格(ge)現(xian)場檢查(cha)，順利完成了(le)(le)對麗珠集團福興公司(si)萬古霉素、替考拉(la)寧(ning)兩個原料藥品種通過(guo)德國(guo)GMP嚴格(ge)審計，一致通過(guo)了(le)(le)認證。

德(de)國檢查官完全認可麗珠(zhu)福(fu)(fu)(fu)興(xing)生產(chan)的(de)(de)(de)萬古霉素和替(ti)考拉(la)寧這兩(liang)個(ge)產(chan)品(pin)符(fu)合銷售(shou)往德(de)國及歐盟市(shi)場的(de)(de)(de)質量保證體系(xi)(xi)。至此，麗珠(zhu)福(fu)(fu)(fu)興(xing)萬古霉素在(zai)通(tong)過美國FDA的(de)(de)(de)基(ji)礎上，又順(shun)利通(tong)過歐盟GMP，全面打開了通(tong)向規范市(shi)場的(de)(de)(de)大門。替(ti)考拉(la)寧更是作為(wei)歐盟新質量標準(zhun)即將實施的(de)(de)(de)首個(ge)以(yi)新質量標準(zhun)通(tong)過的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)，奠定了競(jing)爭優勢(shi)。以(yi)上兩(liang)個(ge)產(chan)品(pin)通(tong)過歐盟GMP，進一步確立(li)了麗珠(zhu)福(fu)(fu)(fu)興(xing)抗耐藥系(xi)(xi)列(lie)產(chan)品(pin)線的(de)(de)(de)核心競(jing)爭力。

在(zai)臨床治療中，耐(nai)藥(yao)(yao)G+（革(ge)蘭(lan)氏陽(yang)性(xing)菌）具有多重(zhong)(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)性(xing)，許多抗(kang)生(sheng)素均對其束手無策，而(er)萬(wan)古(gu)霉素、替(ti)(ti)考(kao)拉(la)寧(ning)由于其獨特的(de)(de)殺菌機制，是治療此(ci)類(lei)耐(nai)藥(yao)(yao)菌的(de)(de)最有效武器。隨(sui)著(zhu)(zhu)抗(kang)生(sheng)素廣泛應用，多重(zhong)(zhong)耐(nai)藥(yao)(yao)菌特別是MRSA和(he)MRSE的(de)(de)感染率不斷提高，此(ci)類(lei)藥(yao)(yao)麗珠福興(xing)公司(si)近年來確立了以發展抗(kang)耐(nai)藥(yao)(yao)抗(kang)生(sheng)素為自己(ji)的(de)(de)重(zhong)(zhong)點方向，除萬(wan)古(gu)、替(ti)(ti)考(kao)已工業化(hua)生(sheng)產(chan)外，尚有多個(ge)抗(kang)耐(nai)藥(yao)(yao)抗(kang)生(sheng)素品(pin)(pin)種正在(zai)加緊開發中；隨(sui)著(zhu)(zhu)這(zhe)兩(liang)個(ge)品(pin)(pin)種通過歐盟(meng)的(de)(de)認證，公司(si)將(jiang)積極以多種形式與歐盟(meng)藥(yao)(yao)企合作，在(zai)歐盟(meng)規(gui)范市場做(zuo)大(da)做(zuo)強這(zhe)兩(liang)個(ge)品(pin)(pin)種。

麗珠(zhu)福(fu)興這次通過歐盟的認證，預計2013年萬古霉(mei)素和替考拉寧的銷量將(jiang)翻番。

從集(ji)團戰(zhan)略角度，麗(li)珠集(ji)團近幾年無論是制劑產(chan)品還(huan)是原(yuan)料藥，都積極(ji)申報國際認證，接受嚴格的(de)質(zhi)量(liang)審查，按(an)照(zhao)規范市場(chang)的(de)質(zhi)量(liang)標準(zhun)要求自(zi)己，為最(zui)終全面走向國際主流(liu)市場(chang)打牢(lao)堅(jian)實的(de)基(ji)礎(chu)，做好充分的(de)準(zhun)備。