2013年5月(yue)23-27日，德(de)國檢查官經過5天的嚴格(ge)現場檢查，順利(li)完成了對(dui)麗珠(zhu)集團(tuan)福興(xing)公司萬古霉素(su)、替考拉寧兩個(ge)原料藥品種通(tong)(tong)過德(de)國GMP嚴格(ge)審計(ji)，一致(zhi)通(tong)(tong)過了認證。

德國(guo)檢查(cha)官完(wan)全(quan)認(ren)可麗(li)珠(zhu)福興(xing)生產(chan)的(de)(de)萬(wan)古霉(mei)(mei)素和替(ti)考拉寧這兩個(ge)產(chan)品符(fu)合銷售往德國(guo)及歐(ou)盟市(shi)場的(de)(de)質量(liang)保(bao)證體系。至此(ci)，麗(li)珠(zhu)福興(xing)萬(wan)古霉(mei)(mei)素在通(tong)過(guo)(guo)美國(guo)FDA的(de)(de)基礎(chu)上，又順利(li)通(tong)過(guo)(guo)歐(ou)盟GMP，全(quan)面打開(kai)了通(tong)向規范(fan)市(shi)場的(de)(de)大門。替(ti)考拉寧更是作(zuo)為(wei)歐(ou)盟新(xin)質量(liang)標準(zhun)即將實施(shi)的(de)(de)首個(ge)以新(xin)質量(liang)標準(zhun)通(tong)過(guo)(guo)的(de)(de)產(chan)品，奠定了競爭優勢(shi)。以上兩個(ge)產(chan)品通(tong)過(guo)(guo)歐(ou)盟GMP，進一步確立了麗(li)珠(zhu)福興(xing)抗耐(nai)藥系列(lie)產(chan)品線的(de)(de)核心競爭力(li)。

在臨(lin)床(chuang)治療中，耐(nai)(nai)藥(yao)G+（革蘭氏陽(yang)性菌(jun)）具有多(duo)(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)(nai)藥(yao)性，許多(duo)(duo)抗生(sheng)素(su)(su)均對(dui)其(qi)束手無策，而萬(wan)古霉素(su)(su)、替(ti)考拉寧由于(yu)其(qi)獨(du)特(te)的殺菌(jun)機制，是治療此(ci)類耐(nai)(nai)藥(yao)菌(jun)的最有效武器。隨著抗生(sheng)素(su)(su)廣泛(fan)應(ying)用(yong)，多(duo)(duo)重(zhong)(zhong)耐(nai)(nai)藥(yao)菌(jun)特(te)別是MRSA和MRSE的感染率不斷(duan)提高，此(ci)類藥(yao)麗珠(zhu)福興公司近年來確立了(le)以發(fa)(fa)展抗耐(nai)(nai)藥(yao)抗生(sheng)素(su)(su)為自己的重(zhong)(zhong)點方向，除萬(wan)古、替(ti)考已工業化生(sheng)產外，尚有多(duo)(duo)個抗耐(nai)(nai)藥(yao)抗生(sheng)素(su)(su)品(pin)種正在加(jia)緊開發(fa)(fa)中；隨著這(zhe)兩個品(pin)種通過歐盟的認(ren)證，公司將(jiang)積極(ji)以多(duo)(duo)種形式與歐盟藥(yao)企合(he)作，在歐盟規范市場做大做強這(zhe)兩個品(pin)種。

麗珠(zhu)福興(xing)這次通過歐盟的(de)認證(zheng)，預計2013年(nian)萬古霉素和替(ti)考拉寧的(de)銷量將翻番(fan)。

從集(ji)團戰略角度，麗珠(zhu)集(ji)團近幾(ji)年無論是制劑產品還是原料藥，都積極申(shen)報國際認證，接受嚴格(ge)的(de)(de)(de)質(zhi)量審查，按照規范市場的(de)(de)(de)質(zhi)量標(biao)準(zhun)要求自己，為最終全面(mian)走向國際主流市場打牢堅實(shi)的(de)(de)(de)基礎，做好充分的(de)(de)(de)準(zhun)備。