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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月(yue)12日上(shang)午,國家(jia)醫(yi)學中心(xin)建設成(cheng)果發(fa)布會&醫(yi)工研(yan)聯(lian)合創新論(lun)壇(tan)暨全(quan)球首款全(quan)降解封(feng)堵器系統上(shang)市發(fa)布會在京召開!

中(zhong)國工程院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)胡盛壽院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)士、中(zhong)國工程院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)張興棟院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)士、國家(jia)發(fa)展改革委社會司孫志誠(cheng)副(fu)(fu)司長(chang)、北(bei)(bei)京(jing)(jing)市科(ke)(ke)(ke)委、中(zhong)關村(cun)管委會醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)健(jian)康科(ke)(ke)(ke)技處(chu)(chu)程偉處(chu)(chu)長(chang)、北(bei)(bei)京(jing)(jing)市科(ke)(ke)(ke)委醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)健(jian)康科(ke)(ke)(ke)技處(chu)(chu)張曉主(zhu)(zhu)(zhu)任、中(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)科(ke)(ke)(ke)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)北(bei)(bei)京(jing)(jing)協和醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)王健(jian)偉副(fu)(fu)校長(chang)、中(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)科(ke)(ke)(ke)學(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)阜外(wai)(wai)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)中(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)(zhu)(zhu)任潘湘斌教(jiao)授、四川大學(xue)國家(jia)生(sheng)物醫(yi)(yi)學(xue)材料工程技術研究中(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)(zhu)(zhu)任王云兵教(jiao)授、海軍軍醫(yi)(yi)大學(xue)附屬長(chang)海醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)秦永(yong)(yong)文教(jiao)授、首(shou)都(dou)醫(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)大學(xue)附屬北(bei)(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)外(wai)(wai)科(ke)(ke)(ke)中(zhong)心(xin)(xin)主(zhu)(zhu)(zhu)任來永(yong)(yong)強教(jiao)授、首(shou)都(dou)醫(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)大學(xue)附屬北(bei)(bei)京(jing)(jing)安貞醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)結(jie)構性(xing)心(xin)(xin)臟(zang)病(bing)(bing)外(wai)(wai)科(ke)(ke)(ke)中(zhong)心(xin)(xin)郭鴻(hong)昌教(jiao)授、樂(le)普(北(bei)(bei)京(jing)(jing))醫(yi)(yi)療器(qi)械股(gu)份(fen)有限公司董(dong)事(shi)長(chang)蒲忠杰博士、總經(jing)(jing)理張志斌先生(sheng)、副(fu)(fu)總經(jing)(jing)理郭同(tong)軍先生(sheng)、副(fu)(fu)總經(jing)(jing)理鄭國銳先生(sheng)、樂(le)普心(xin)(xin)泰醫(yi)(yi)療科(ke)(ke)(ke)技(上海)股(gu)份(fen)有限公司董(dong)事(shi)長(chang)兼總經(jing)(jing)理陳(chen)娟(juan)博士等眾(zhong)多國內心(xin)(xin)血管領域、生(sheng)物材料學(xue)領域專(zhuan)家(jia)和政(zheng)企(qi)領導出席(xi),共同(tong)見證(zheng)全(quan)(quan)球(qiu)首(shou)款全(quan)(quan)降解(jie)封堵器(qi)的正式上市!

MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器(qi)系(xi)統于(yu)近日獲國家藥監局批準,用于(yu)室間(jian)隔缺(que)損治療。該(gai)封堵器(qi)系(xi)統由(you)醫用高(gao)分子材(cai)料制備,實(shi)現(xian)(xian)了封堵器(qi)從金屬材(cai)質到可降解(jie)材(cai)質的創造性跨越(yue),在完成(cheng)心臟缺(que)損的修補(bu)功能后逐(zhu)步降解(jie)并被(bei)人體組織安全(quan)吸(xi)收,無(wu)異(yi)物殘(can)留(liu)(liu),避(bi)免(mian)了傳統金屬封堵器(qi)植入后永久存(cun)留(liu)(liu)于(yu)體內可能帶來的遠期并發癥風險,實(shi)現(xian)(xian)了“介入無(wu)植入,植入無(wu)殘(can)留(liu)(liu)”的健康理念,讓先心病患兒和正常孩子一樣(yang)健康成(cheng)長。

胡盛(sheng)壽院士為發(fa)布會致(zhi)辭并進(jin)行國(guo)(guo)(guo)家醫(yi)學中(zhong)心建設成果(guo)發(fa)布。MemoSorb?全降(jiang)解封堵器(qi)系統是由國(guo)(guo)(guo)家心血管病中(zhong)心、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)學科學院阜外醫(yi)院與四川大學國(guo)(guo)(guo)家生物(wu)醫(yi)學材料工程技(ji)術(shu)(shu)研究(jiu)中(zhong)心和樂普心泰(tai)醫(yi)療聯(lian)合攻(gong)關、歷(li)時9年完成的(de)(de)“First in class”級別(bie)的(de)(de)原創(chuang)性創(chuang)新(xin),突破了我國(guo)(guo)(guo)在(zai)該領域的(de)(de)“卡脖子技(ji)術(shu)(shu)”瓶頸,是依托中(zhong)國(guo)(guo)(guo)原創(chuang)技(ji)術(shu)(shu)進(jin)行器(qi)械(xie)創(chuang)新(xin)的(de)(de)典(dian)型范例。該項技(ji)術(shu)(shu)和產品的(de)(de)研發(fa)成功及獲準上市標志著先心病封堵器(qi)械(xie)正式進(jin)入(ru)可降(jiang)解時代,開啟了先心病治療領域“介(jie)入(ru)無(wu)植(zhi)入(ru)”的(de)(de)新(xin)征程,是全球心血管介(jie)入(ru)治療領域的(de)(de)重(zhong)要里程碑(bei)。

胡(hu)盛壽院(yuan)士開場致辭

國(guo)際上關于(yu)可(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)的(de)(de)研(yan)發已進行10余(yu)年,由于(yu)可(ke)吸收(shou)(shou)材料在放射(she)線(xian)下不(bu)顯(xian)影等難題(ti),歐(ou)美多種可(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗先后宣(xuan)告失敗,使研(yan)發一度陷入(ru)(ru)困境。中國(guo)醫(yi)學科學院(yuan)阜外醫(yi)院(yuan)原(yuan)創的(de)(de)非放射(she)線(xian)引導介入(ru)(ru)技(ji)術完全不(bu)依賴放射(she)線(xian),采用超聲引導介入(ru)(ru)治療,可(ke)在人體內(nei)清晰顯(xian)示可(ke)吸收(shou)(shou)材料,無需金屬標記物,可(ke)植入(ru)(ru)“完全可(ke)吸收(shou)(shou)”的(de)(de)封(feng)堵器(qi),解(jie)(jie)決了長期以來(lai)可(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)研(yan)發的(de)(de)“關鍵難點”,在結構性心臟病領域“第一次以完全可(ke)降解(jie)(jie)原(yuan)創技(ji)術引領全球”,成(cheng)為“彎道超車”的(de)(de)典范(fan)。此項中國(guo)原(yuan)創技(ji)術不(bu)僅(jin)將造福我國(guo)心血管病患者,也(ye)是對全球心血管前沿技(ji)術發展的(de)(de)推動(dong),向世(shi)界傳遞中國(guo)的(de)(de)聲音。

張興棟院士開場致辭(ci)

張興(xing)棟(dong)院士在(zai)致(zhi)辭(ci)中(zhong)指(zhi)出,此次(ci)全球首(shou)款全降解封(feng)堵(du)器的(de)(de)成(cheng)功(gong)開(kai)發是(shi)中(zhong)國原(yuan)創(chuang)性(xing)成(cheng)果,也是(shi)產(chan)學研(yan)(yan)醫結(jie)(jie)合的(de)(de)典范。早(zao)在(zai)上世紀(ji)90年代(dai),我國科學家就發現通過材料組成(cheng)和(he)自身結(jie)(jie)構的(de)(de)優化設計,可(ke)以誘(you)導(dao)組織(zhi)再(zai)生(sheng),提(ti)出了(le)(le)組織(zhi)誘(you)導(dao)性(xing)生(sheng)物材料理(li)論(lun),打(da)破材料不(bu)能再(zai)生(sheng)組織(zhi)的(de)(de)教條和(he)傳(chuan)統觀(guan)念并獲得國際公(gong)認,在(zai)此理(li)論(lun)指(zhi)導(dao)下已成(cheng)功(gong)開(kai)發出了(le)(le)國際領先的(de)(de)骨(gu)誘(you)導(dao)人工骨(gu)、軟骨(gu)、神經、肌腱等一系(xi)列產(chan)品并應用于臨床。此次(ci)全降解封(feng)堵(du)器的(de)(de)研(yan)(yan)發上市標志著該理(li)論(lun)在(zai)心(xin)血(xue)管領域的(de)(de)成(cheng)功(gong)應用,證明了(le)(le)無生(sheng)命(ming)的(de)(de)生(sheng)物材料在(zai)不(bu)外加干細胞、生(sheng)長因(yin)子的(de)(de)情況下可(ke)誘(you)導(dao)心(xin)臟(zang)組織(zhi)的(de)(de)修復再(zai)生(sheng)。

孫志誠副司長開場致(zhi)辭

國(guo)家發(fa)展改革委社會(hui)(hui)司孫志(zhi)誠(cheng)副司長對MemoSorb?全降解封(feng)堵器系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)(de)成功上市表示熱烈祝賀,并對該產品(pin)技(ji)術(shu)及醫(yi)工研的(de)(de)(de)(de)成功結合給予高度(du)評(ping)價。他(ta)表示,很(hen)高興(xing)見(jian)證MemoSorb?這個(ge)里程碑(bei)式的(de)(de)(de)(de)創新(xin)成果(guo)的(de)(de)(de)(de)誕生(sheng),這意味著在先心(xin)病治療領(ling)域實現了從跟跑、并跑到領(ling)跑的(de)(de)(de)(de)質的(de)(de)(de)(de)突破。MemoSorb?全降解封(feng)堵器系(xi)統(tong)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床應用實現了不(bu)(bu)開刀(dao)、不(bu)(bu)用放射線、不(bu)(bu)用造(zao)影劑(ji)、不(bu)(bu)全麻(ma)、不(bu)(bu)殘留(liu)的(de)(de)(de)(de)既安全又綠色環(huan)保(bao)的(de)(de)(de)(de)“五不(bu)(bu)”技(ji)術(shu),有效降低了醫(yi)護(hu)人員和患者的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療風險。技(ji)術(shu)方法的(de)(de)(de)(de)領(ling)先帶來了產品(pin)的(de)(de)(de)(de)領(ling)先,相信后續會(hui)(hui)有更多的(de)(de)(de)(de)先進(jin)器械、設備(bei)不(bu)(bu)斷涌現,以(yi)原創技(ji)術(shu)為(wei)引領(ling)、為(wei)核心(xin)的(de)(de)(de)(de)創新(xin)體系(xi)會(hui)(hui)不(bu)(bu)斷地確立和鞏固。

王健偉副校長發表講(jiang)話

中國(guo)醫學(xue)科(ke)學(xue)院王健偉副校長(chang)對(dui)各(ge)位(wei)領導和(he)(he)與會嘉賓的(de)(de)(de)(de)蒞臨表達了(le)感謝,對(dui)全(quan)(quan)球首款全(quan)(quan)降(jiang)解封堵(du)器的(de)(de)(de)(de)上市表示了(le)祝賀。全(quan)(quan)降(jiang)解封堵(du)器系統是中國(guo)完(wan)全(quan)(quan)自主(zhu)研(yan)發的(de)(de)(de)(de)創(chuang)新產品(pin),是醫工(gong)交叉(cha)、產學(xue)研(yan)深(shen)度結(jie)合(he)的(de)(de)(de)(de)代表性(xing)成果(guo),也是中國(guo)醫學(xue)科(ke)學(xue)院醫學(xue)與健康(kang)科(ke)技創(chuang)新工(gong)程十三五計劃的(de)(de)(de)(de)標(biao)志性(xing)成果(guo)之一。其上市為先心病患(huan)兒帶來了(le)福音,為先心病治療提供了(le)更加(jia)安(an)全(quan)(quan)可行的(de)(de)(de)(de)基礎手段和(he)(he)產品(pin),同時也提升(sheng)了(le)中國(guo)的(de)(de)(de)(de)醫療創(chuang)新水平(ping),響應了(le)總書記在醫學(xue)科(ke)研(yan)方面的(de)(de)(de)(de)指示和(he)(he)囑托。

潘(pan)湘斌(bin)教授現場演(yan)講(jiang)

MemoSorb?全(quan)(quan)(quan)降解(jie)封(feng)堵器(qi)系統臨(lin)(lin)(lin)床研究主要研究者(zhe)、全(quan)(quan)(quan)球首例全(quan)(quan)(quan)降解(jie)封(feng)堵器(qi)臨(lin)(lin)(lin)床植入術(shu)者(zhe)潘湘(xiang)斌教授為(wei)大(da)家(jia)帶來生動詳實的(de)臨(lin)(lin)(lin)床研究結果報告(gao)。該臨(lin)(lin)(lin)床研究項目設計完整、規范、科學(xue)、嚴謹(jin),全(quan)(quan)(quan)國數十家(jia)知名臨(lin)(lin)(lin)床中(zhong)(zhong)心參與,其安全(quan)(quan)(quan)性和有(you)效性得到充分證明。此外,全(quan)(quan)(quan)降解(jie)封(feng)堵器(qi)的(de)研發成功(gong)使(shi)復雜(za)先心手(shou)術(shu)簡(jian)單化(hua)的(de)難題(ti)得到了很好的(de)解(jie)決,其操作過程中(zhong)(zhong)純(chun)超聲引導,不(bu)(bu)用放射(she)線、造影劑及全(quan)(quan)(quan)身麻醉,即使(shi)經(jing)濟不(bu)(bu)發達地區也能滿足手(shou)術(shu)條(tiao)件,可讓更多(duo)先心病患者(zhe)獲得有(you)效治療。

王云兵教授現(xian)場演講

陳娟董事長現場(chang)演講

王云兵教授(shou)和(he)樂普心泰醫療(liao)陳娟董事(shi)長共同介紹(shao)了MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器系(xi)統(tong)(tong)的(de)創新研發歷程。心泰醫療(liao)長期以來致力于醫工研聯合創新,服務臨(lin)床,造福(fu)患者。MemoSorb?全(quan)降解(jie)封堵器系(xi)統(tong)(tong)正是在國內頂級的(de)醫、工、研單位跨學(xue)科、跨地區、跨部門大規模結合的(de)基礎(chu)上,創造了國際少(shao)有(you)的(de)聯合研究模式,為中(zhong)國獨創技(ji)術(shu)(shu)提供了關鍵支(zhi)持(chi),實(shi)現了從跟跑到領跑的(de)創造性(xing)跨越。相信(xin)未來會有(you)更多的(de)技(ji)術(shu)(shu)和(he)產品噴(pen)薄而出(chu),進(jin)一步做到世界領先。

蒲忠(zhong)杰董事長現場演(yan)講

蒲忠杰董事長對全(quan)降(jiang)(jiang)解封堵(du)(du)器的(de)上市(shi)深表(biao)欣慰(wei),國內(nei)首款(kuan)可(ke)降(jiang)(jiang)解支架(jia)、首款(kuan)起搏器、首款(kuan)機械心(xin)(xin)臟瓣膜、首款(kuan)人(ren)工智能心(xin)(xin)電圖自(zi)動分(fen)析診斷軟件都誕生于(yu)樂(le)普,今天(tian)的(de)MemoSorb?全(quan)降(jiang)(jiang)解封堵(du)(du)器系統是又(you)一(yi)個首款(kuan),是公司踐行“介入(ru)無(wu)植入(ru)”臨(lin)床理念,堅持技術(shu)創新及迭代(dai)的(de)又(you)一(yi)個可(ke)喜成果,將為(wei)先心(xin)(xin)病患者(zhe)提(ti)供更豐(feng)富(fu)的(de)治療選擇(ze)。未(wei)來,樂(le)普醫療將持續科技創新,繼(ji)續研(yan)發(fa)既屬于(yu)中國、也屬于(yu)世(shi)界(jie)的(de)引領(ling)性產品,造福全(quan)球心(xin)(xin)血管病患者(zhe)。

發(fa)(fa)布(bu)會上,海(hai)軍(jun)軍(jun)醫(yi)大學附屬長(chang)海(hai)醫(yi)院秦永文(wen)教授、圣托馬斯醫(yi)院結構(gou)性心(xin)(xin)臟中心(xin)(xin)主任Gianfranco Butera教授等與會嘉(jia)賓也進行了(le)發(fa)(fa)言并(bing)就(jiu)醫(yi)工研(yan)聯合創新展開交(jiao)流與探討(tao)。張(zhang)興(xing)棟院士、蒲(pu)忠杰(jie)董事長(chang)為全降(jiang)解封堵器參(can)研(yan)專家們(men)頒(ban)發(fa)(fa)了(le)臨床研(yan)究(jiu)卓越貢(gong)獻(xian)獎。

秦永文教授發表講話

Gianfranco Butera教授線上發表講(jiang)話

張興(xing)棟院(yuan)士、蒲忠杰董事(shi)長(chang)為專家頒發卓越貢獻獎

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