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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年(nian)3月12日(ri)上午,國家(jia)醫學中心建設成(cheng)果發布(bu)會(hui)&醫工(gong)研聯(lian)合創新論壇暨全球首款全降解封堵器系(xi)統上市發布(bu)會(hui)在京召開!

中(zhong)(zhong)國(guo)工程(cheng)院(yuan)(yuan)胡盛壽院(yuan)(yuan)士(shi)(shi)、中(zhong)(zhong)國(guo)工程(cheng)院(yuan)(yuan)張(zhang)興棟院(yuan)(yuan)士(shi)(shi)、國(guo)家發展改革委(wei)社(she)會司(si)孫志誠(cheng)副(fu)司(si)長、北(bei)京市(shi)科(ke)(ke)(ke)委(wei)、中(zhong)(zhong)關村(cun)管委(wei)會醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健(jian)(jian)康科(ke)(ke)(ke)技(ji)處(chu)程(cheng)偉處(chu)長、北(bei)京市(shi)科(ke)(ke)(ke)委(wei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健(jian)(jian)康科(ke)(ke)(ke)技(ji)處(chu)張(zhang)曉主任、中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)北(bei)京協和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)王健(jian)(jian)偉副(fu)校長、中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)阜外醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)結構(gou)(gou)性心(xin)(xin)臟(zang)病中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主任潘湘斌(bin)(bin)教(jiao)授(shou)、四川大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)國(guo)家生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)材(cai)料工程(cheng)技(ji)術研究(jiu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主任王云(yun)兵教(jiao)授(shou)、海(hai)軍軍醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬長海(hai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)秦(qin)永文教(jiao)授(shou)、首(shou)(shou)(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京安貞(zhen)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)結構(gou)(gou)性心(xin)(xin)臟(zang)病外科(ke)(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)主任來永強教(jiao)授(shou)、首(shou)(shou)(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)(ke)大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京安貞(zhen)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)結構(gou)(gou)性心(xin)(xin)臟(zang)病外科(ke)(ke)(ke)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)郭(guo)鴻昌教(jiao)授(shou)、樂普(北(bei)京)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械股份有限(xian)公司(si)董事(shi)長蒲忠杰(jie)博士(shi)(shi)、總(zong)經(jing)理(li)張(zhang)志斌(bin)(bin)先生(sheng)、副(fu)總(zong)經(jing)理(li)郭(guo)同軍先生(sheng)、副(fu)總(zong)經(jing)理(li)鄭(zheng)國(guo)銳先生(sheng)、樂普心(xin)(xin)泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)科(ke)(ke)(ke)技(ji)(上海(hai))股份有限(xian)公司(si)董事(shi)長兼總(zong)經(jing)理(li)陳娟博士(shi)(shi)等(deng)眾多國(guo)內心(xin)(xin)血(xue)管領域、生(sheng)物材(cai)料學(xue)(xue)(xue)(xue)領域專家和(he)政企領導出席,共(gong)同見證全(quan)球首(shou)(shou)(shou)款全(quan)降解封(feng)堵器的正式上市(shi)!

MemoSorb?全降解封(feng)堵(du)(du)器系(xi)(xi)統(tong)于(yu)近日獲(huo)國家藥監局(ju)批準,用(yong)于(yu)室間隔缺損治療。該封(feng)堵(du)(du)器系(xi)(xi)統(tong)由(you)醫用(yong)高(gao)分子材料制備(bei),實現了(le)封(feng)堵(du)(du)器從金屬材質(zhi)到(dao)可降解材質(zhi)的(de)(de)創(chuang)造性(xing)跨越(yue),在完成(cheng)(cheng)心(xin)臟缺損的(de)(de)修補(bu)功能后(hou)逐(zhu)步降解并被人(ren)體(ti)組(zu)織(zhi)安全吸收(shou),無異(yi)物殘留,避免了(le)傳統(tong)金屬封(feng)堵(du)(du)器植(zhi)(zhi)入(ru)(ru)(ru)后(hou)永久存留于(yu)體(ti)內可能帶來的(de)(de)遠(yuan)期并發癥風(feng)險(xian),實現了(le)“介入(ru)(ru)(ru)無植(zhi)(zhi)入(ru)(ru)(ru),植(zhi)(zhi)入(ru)(ru)(ru)無殘留”的(de)(de)健(jian)康理念,讓先心(xin)病患兒和正常孩(hai)子一樣健(jian)康成(cheng)(cheng)長。

胡盛(sheng)壽院(yuan)士為(wei)發(fa)布(bu)會致(zhi)辭并進(jin)行(xing)國(guo)家(jia)醫(yi)(yi)學中(zhong)心(xin)建設成(cheng)果發(fa)布(bu)。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封(feng)(feng)堵器(qi)系統是(shi)由國(guo)家(jia)心(xin)血管病中(zhong)心(xin)、中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)學科學院(yuan)阜(fu)外醫(yi)(yi)院(yuan)與四川大學國(guo)家(jia)生物醫(yi)(yi)學材料工程(cheng)技(ji)(ji)術研(yan)究中(zhong)心(xin)和樂(le)普心(xin)泰(tai)醫(yi)(yi)療(liao)聯合攻(gong)關、歷時9年完(wan)成(cheng)的(de)(de)“First in class”級別的(de)(de)原創性創新(xin)(xin),突破(po)了(le)我國(guo)在該(gai)領域(yu)的(de)(de)“卡(ka)脖子(zi)技(ji)(ji)術”瓶(ping)頸,是(shi)依托中(zhong)國(guo)原創技(ji)(ji)術進(jin)行(xing)器(qi)械創新(xin)(xin)的(de)(de)典(dian)型(xing)范例。該(gai)項(xiang)技(ji)(ji)術和產品的(de)(de)研(yan)發(fa)成(cheng)功及(ji)獲(huo)準上市標(biao)志著先(xian)心(xin)病封(feng)(feng)堵器(qi)械正式(shi)進(jin)入可降(jiang)解時代,開啟了(le)先(xian)心(xin)病治(zhi)(zhi)療(liao)領域(yu)“介(jie)入無植入”的(de)(de)新(xin)(xin)征程(cheng),是(shi)全(quan)球心(xin)血管介(jie)入治(zhi)(zhi)療(liao)領域(yu)的(de)(de)重要里程(cheng)碑。

胡盛(sheng)壽院士(shi)開場致辭

國際上關(guan)于可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)的(de)研發已(yi)進(jin)行(xing)10余年,由于可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)材(cai)(cai)料(liao)(liao)在(zai)放射(she)(she)線下不(bu)顯影等難題,歐美(mei)多種可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)臨床(chuang)試驗(yan)先后宣告失(shi)敗,使研發一度陷入困境。中(zhong)(zhong)(zhong)國醫學科學院阜(fu)外醫院原創的(de)非放射(she)(she)線引(yin)導介入技(ji)(ji)術完(wan)全(quan)不(bu)依賴放射(she)(she)線,采(cai)用超(chao)聲引(yin)導介入治療,可(ke)(ke)(ke)(ke)在(zai)人體內清晰顯示可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)材(cai)(cai)料(liao)(liao),無需(xu)金屬(shu)標記物,可(ke)(ke)(ke)(ke)植(zhi)入“完(wan)全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)”的(de)封(feng)堵器(qi),解(jie)決了長(chang)期以(yi)來可(ke)(ke)(ke)(ke)吸收(shou)(shou)封(feng)堵器(qi)研發的(de)“關(guan)鍵難點”,在(zai)結(jie)構(gou)性心(xin)臟病領域“第(di)一次以(yi)完(wan)全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)降解(jie)原創技(ji)(ji)術引(yin)領全(quan)球”,成(cheng)為“彎道超(chao)車”的(de)典范。此項中(zhong)(zhong)(zhong)國原創技(ji)(ji)術不(bu)僅將造福我國心(xin)血(xue)(xue)管(guan)病患(huan)者,也(ye)是對全(quan)球心(xin)血(xue)(xue)管(guan)前沿技(ji)(ji)術發展的(de)推動,向(xiang)世界(jie)傳遞中(zhong)(zhong)(zhong)國的(de)聲音(yin)。

張(zhang)興棟(dong)院士(shi)開場致辭

張興棟院士在(zai)致辭中指出(chu),此次(ci)(ci)全(quan)(quan)(quan)球首(shou)款(kuan)全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)的(de)(de)成功開(kai)發(fa)是(shi)中國原創(chuang)性成果,也是(shi)產(chan)學研醫(yi)結合的(de)(de)典范(fan)。早在(zai)上世(shi)紀90年代,我國科學家就發(fa)現通過材(cai)料組(zu)成和自(zi)身結構的(de)(de)優化設計,可(ke)以(yi)誘導(dao)(dao)組(zu)織(zhi)再(zai)生(sheng),提出(chu)了(le)組(zu)織(zhi)誘導(dao)(dao)性生(sheng)物(wu)材(cai)料理論,打破材(cai)料不能再(zai)生(sheng)組(zu)織(zhi)的(de)(de)教條和傳(chuan)統觀(guan)念(nian)并獲得(de)國際(ji)公認,在(zai)此理論指導(dao)(dao)下(xia)已(yi)成功開(kai)發(fa)出(chu)了(le)國際(ji)領先的(de)(de)骨(gu)誘導(dao)(dao)人工(gong)骨(gu)、軟(ruan)骨(gu)、神經(jing)、肌腱等(deng)一系(xi)列產(chan)品并應用于臨床。此次(ci)(ci)全(quan)(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)的(de)(de)研發(fa)上市(shi)標志著(zhu)該理論在(zai)心血管領域的(de)(de)成功應用,證(zheng)明了(le)無(wu)生(sheng)命(ming)的(de)(de)生(sheng)物(wu)材(cai)料在(zai)不外加(jia)干細胞、生(sheng)長因(yin)子的(de)(de)情況下(xia)可(ke)誘導(dao)(dao)心臟組(zu)織(zhi)的(de)(de)修復再(zai)生(sheng)。

孫(sun)志誠(cheng)副(fu)司長開場致辭(ci)

國家發展改革委社會(hui)司孫志誠副司長對(dui)(dui)MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解(jie)封堵器(qi)系統的(de)(de)(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)上市表示熱烈祝賀,并對(dui)(dui)該產品技術及醫工研的(de)(de)(de)(de)成(cheng)功(gong)(gong)結合給予高度評(ping)價。他表示,很高興(xing)見(jian)證(zheng)MemoSorb?這個里程碑式的(de)(de)(de)(de)創新成(cheng)果的(de)(de)(de)(de)誕生(sheng),這意味著在先(xian)(xian)(xian)心病治療(liao)領域實現了從跟跑、并跑到領跑的(de)(de)(de)(de)質的(de)(de)(de)(de)突破。MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解(jie)封堵器(qi)系統的(de)(de)(de)(de)臨床應(ying)用(yong)實現了不(bu)開刀(dao)、不(bu)用(yong)放射(she)線、不(bu)用(yong)造影劑(ji)、不(bu)全麻、不(bu)殘留的(de)(de)(de)(de)既安全又綠色(se)環保的(de)(de)(de)(de)“五不(bu)”技術,有效(xiao)降(jiang)(jiang)低了醫護人員和(he)患者的(de)(de)(de)(de)醫療(liao)風險(xian)。技術方(fang)法的(de)(de)(de)(de)領先(xian)(xian)(xian)帶來了產品的(de)(de)(de)(de)領先(xian)(xian)(xian),相信后續會(hui)有更多的(de)(de)(de)(de)先(xian)(xian)(xian)進器(qi)械、設備不(bu)斷涌現,以(yi)原創技術為(wei)引領、為(wei)核(he)心的(de)(de)(de)(de)創新體系會(hui)不(bu)斷地(di)確立和(he)鞏固。

王健偉副(fu)校(xiao)長發表講話

中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)王健偉副校長對(dui)各位領導和與會(hui)嘉賓的(de)(de)蒞臨表(biao)達了(le)感謝,對(dui)全(quan)(quan)球(qiu)首款(kuan)全(quan)(quan)降解(jie)封(feng)堵器的(de)(de)上(shang)市表(biao)示了(le)祝賀。全(quan)(quan)降解(jie)封(feng)堵器系(xi)統是中(zhong)(zhong)國(guo)完全(quan)(quan)自主研(yan)(yan)發的(de)(de)創新(xin)產(chan)品(pin),是醫(yi)(yi)(yi)工(gong)交叉、產(chan)學(xue)研(yan)(yan)深度結合的(de)(de)代(dai)表(biao)性(xing)成果,也(ye)是中(zhong)(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)與健康科技創新(xin)工(gong)程十三五計(ji)劃的(de)(de)標志性(xing)成果之一。其上(shang)市為先(xian)心病(bing)患兒帶(dai)來了(le)福音(yin),為先(xian)心病(bing)治療提(ti)供了(le)更加安全(quan)(quan)可行的(de)(de)基礎手段和產(chan)品(pin),同時也(ye)提(ti)升了(le)中(zhong)(zhong)國(guo)的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)療創新(xin)水平(ping),響(xiang)應了(le)總書記在(zai)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科研(yan)(yan)方面(mian)的(de)(de)指(zhi)示和囑托。

潘(pan)湘斌(bin)教授(shou)現場演講

MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封堵器系統臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)主要研(yan)究(jiu)者(zhe)、全(quan)球首(shou)例全(quan)降(jiang)解封堵器臨(lin)床(chuang)植(zhi)入術(shu)者(zhe)潘湘(xiang)斌教授為大家帶來生動詳實的臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)結果報告。該臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)項(xiang)目設計完整、規范、科學、嚴(yan)謹,全(quan)國數十家知名(ming)臨(lin)床(chuang)中(zhong)心參與,其安全(quan)性和有效性得(de)到充分證明(ming)。此外(wai),全(quan)降(jiang)解封堵器的研(yan)發(fa)成功使復雜先心手術(shu)簡單化(hua)的難題得(de)到了(le)很好的解決,其操作過(guo)程中(zhong)純(chun)超聲引導,不(bu)用放射線、造影劑及全(quan)身(shen)麻醉,即(ji)使經濟不(bu)發(fa)達地區也能(neng)滿足手術(shu)條(tiao)件,可讓更多先心病(bing)患者(zhe)獲得(de)有效治療(liao)。

王云兵教授現場演講

陳娟董事長現場演(yan)講

王(wang)云兵教(jiao)授和樂(le)普心泰(tai)醫療陳(chen)娟董事長共(gong)同介紹了(le)MemoSorb?全降解(jie)封堵(du)器系(xi)統的創新研(yan)發歷(li)程。心泰(tai)醫療長期(qi)以來致力于醫工(gong)研(yan)聯合創新,服務臨床,造(zao)福患者(zhe)。MemoSorb?全降解(jie)封堵(du)器系(xi)統正是(shi)在國(guo)內(nei)頂級(ji)的醫、工(gong)、研(yan)單位跨(kua)學科(ke)、跨(kua)地區(qu)、跨(kua)部門(men)大規模結合的基礎上,創造(zao)了(le)國(guo)際少有(you)的聯合研(yan)究(jiu)模式(shi),為中國(guo)獨創技術提供了(le)關鍵支持,實現(xian)了(le)從跟跑到領跑的創造(zao)性跨(kua)越。相信未(wei)來會有(you)更多的技術和產(chan)品(pin)噴薄而出,進(jin)一步做到世界(jie)領先。

蒲忠杰董事長現場演講

蒲忠杰(jie)董(dong)事長對(dui)全降解封堵器的(de)上市深表(biao)欣慰,國內首(shou)款(kuan)可(ke)降解支架、首(shou)款(kuan)起搏器、首(shou)款(kuan)機械(xie)心臟瓣膜、首(shou)款(kuan)人工智能心電圖(tu)自(zi)動分析(xi)診(zhen)斷軟件(jian)都誕(dan)生于樂普(pu),今天的(de)MemoSorb?全降解封堵器系統是又(you)一(yi)(yi)個(ge)首(shou)款(kuan),是公(gong)司(si)踐行(xing)“介入無植入”臨(lin)床理念,堅持(chi)技(ji)術(shu)創(chuang)新及迭代的(de)又(you)一(yi)(yi)個(ge)可(ke)喜成果(guo),將(jiang)為先心病患者提供(gong)更豐富的(de)治療選(xuan)擇。未來,樂普(pu)醫(yi)療將(jiang)持(chi)續(xu)(xu)科技(ji)創(chuang)新,繼(ji)續(xu)(xu)研發既(ji)屬于中國、也屬于世界的(de)引領性(xing)產品(pin),造(zao)福全球心血管(guan)病患者。

發布會(hui)上,海(hai)軍軍醫(yi)大學附(fu)屬長(chang)(chang)海(hai)醫(yi)院(yuan)秦(qin)永文教授(shou)、圣托(tuo)馬斯(si)醫(yi)院(yuan)結構性(xing)心(xin)臟中(zhong)心(xin)主任Gianfranco Butera教授(shou)等與會(hui)嘉賓也進行了(le)發言并(bing)就醫(yi)工研(yan)聯合創新展開交流與探(tan)討。張興棟(dong)院(yuan)士(shi)、蒲忠(zhong)杰董事長(chang)(chang)為全(quan)降(jiang)解封堵器參研(yan)專家(jia)們頒發了(le)臨床研(yan)究卓越貢獻獎。

秦永文教授發表講(jiang)話(hua)

Gianfranco Butera教授線上發表(biao)講話

張興(xing)棟院士、蒲忠杰董事長為(wei)專家頒(ban)發卓越(yue)貢獻獎(jiang)

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