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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月12日上午(wu),國家醫學中心建設成果發布會(hui)&醫工研聯合(he)創新(xin)論壇暨(ji)全(quan)球首款全(quan)降解封堵器系統上市(shi)發布會(hui)在京召開!

中(zhong)國(guo)工程院(yuan)胡(hu)盛壽院(yuan)士(shi)、中(zhong)國(guo)工程院(yuan)張興棟院(yuan)士(shi)、國(guo)家(jia)(jia)發(fa)展(zhan)改(gai)革委(wei)社(she)會司(si)孫志(zhi)誠(cheng)副(fu)(fu)(fu)司(si)長(chang)、北(bei)(bei)(bei)京(jing)市科(ke)委(wei)、中(zhong)關村(cun)管委(wei)會醫藥(yao)(yao)健(jian)(jian)康科(ke)技處(chu)(chu)程偉(wei)處(chu)(chu)長(chang)、北(bei)(bei)(bei)京(jing)市科(ke)委(wei)醫藥(yao)(yao)健(jian)(jian)康科(ke)技處(chu)(chu)張曉主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)(ren)、中(zhong)國(guo)醫學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院(yuan)北(bei)(bei)(bei)京(jing)協(xie)和(he)醫學(xue)(xue)院(yuan)王健(jian)(jian)偉(wei)副(fu)(fu)(fu)校長(chang)、中(zhong)國(guo)醫學(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)院(yuan)阜外醫院(yuan)結構性心臟(zang)病中(zhong)心主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)(ren)潘(pan)湘斌教授(shou)、四川大(da)(da)學(xue)(xue)國(guo)家(jia)(jia)生(sheng)(sheng)(sheng)物醫學(xue)(xue)材料工程技術研究中(zhong)心主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)(ren)王云兵教授(shou)、海(hai)軍(jun)軍(jun)醫大(da)(da)學(xue)(xue)附(fu)屬長(chang)海(hai)醫院(yuan)秦永(yong)文教授(shou)、首(shou)(shou)(shou)都醫科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附(fu)屬北(bei)(bei)(bei)京(jing)安(an)貞醫院(yuan)結構性心臟(zang)病外科(ke)中(zhong)心主(zhu)(zhu)(zhu)任(ren)(ren)來永(yong)強教授(shou)、首(shou)(shou)(shou)都醫科(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)附(fu)屬北(bei)(bei)(bei)京(jing)安(an)貞醫院(yuan)結構性心臟(zang)病外科(ke)中(zhong)心郭鴻昌教授(shou)、樂普(北(bei)(bei)(bei)京(jing))醫療器械股(gu)份有限公司(si)董(dong)事(shi)(shi)長(chang)蒲忠杰博士(shi)、總(zong)經理(li)(li)張志(zhi)斌先生(sheng)(sheng)(sheng)、副(fu)(fu)(fu)總(zong)經理(li)(li)郭同軍(jun)先生(sheng)(sheng)(sheng)、副(fu)(fu)(fu)總(zong)經理(li)(li)鄭(zheng)國(guo)銳先生(sheng)(sheng)(sheng)、樂普心泰醫療科(ke)技(上(shang)海(hai))股(gu)份有限公司(si)董(dong)事(shi)(shi)長(chang)兼總(zong)經理(li)(li)陳娟博士(shi)等眾多國(guo)內心血管領(ling)域(yu)、生(sheng)(sheng)(sheng)物材料學(xue)(xue)領(ling)域(yu)專家(jia)(jia)和(he)政企領(ling)導出席,共同見證全球首(shou)(shou)(shou)款全降解(jie)封堵器的正式上(shang)市!

MemoSorb?全降解封堵(du)(du)(du)器系統于近日獲國家藥(yao)監局批準,用于室間隔缺損治療(liao)。該封堵(du)(du)(du)器系統由醫用高分子材料制備,實(shi)現了封堵(du)(du)(du)器從金屬(shu)材質到可(ke)降解材質的(de)(de)創造性跨(kua)越,在完成心(xin)臟缺損的(de)(de)修補(bu)功能(neng)后逐步降解并被人(ren)體(ti)組織安(an)全吸(xi)收(shou),無(wu)異物殘(can)留(liu),避(bi)免了傳(chuan)統金屬(shu)封堵(du)(du)(du)器植入(ru)后永久存留(liu)于體(ti)內可(ke)能(neng)帶來的(de)(de)遠期并發(fa)癥風險,實(shi)現了“介入(ru)無(wu)植入(ru),植入(ru)無(wu)殘(can)留(liu)”的(de)(de)健康理念,讓先心(xin)病患兒(er)和正(zheng)常(chang)孩子一樣健康成長。

胡盛壽院士為發(fa)布(bu)會致(zhi)辭并(bing)進(jin)行(xing)國家(jia)醫(yi)(yi)學(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)建設成(cheng)(cheng)果發(fa)布(bu)。MemoSorb?全(quan)(quan)降解(jie)封堵(du)器系(xi)統是由國家(jia)心(xin)血管病中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院阜外醫(yi)(yi)院與四川大學(xue)國家(jia)生物(wu)醫(yi)(yi)學(xue)材(cai)料工程(cheng)技(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)和(he)樂普心(xin)泰醫(yi)(yi)療聯(lian)合攻關(guan)、歷(li)時9年完成(cheng)(cheng)的(de)(de)“First in class”級別的(de)(de)原創性創新,突破了我國在該領域的(de)(de)“卡脖子(zi)技(ji)術”瓶頸,是依托中(zhong)(zhong)(zhong)國原創技(ji)術進(jin)行(xing)器械(xie)創新的(de)(de)典型(xing)范(fan)例(li)。該項技(ji)術和(he)產品的(de)(de)研(yan)發(fa)成(cheng)(cheng)功及獲準(zhun)上市標志(zhi)著先心(xin)病封堵(du)器械(xie)正(zheng)式進(jin)入可降解(jie)時代,開啟(qi)了先心(xin)病治療領域“介入無植入”的(de)(de)新征程(cheng),是全(quan)(quan)球心(xin)血管介入治療領域的(de)(de)重(zhong)要里(li)程(cheng)碑。

胡盛壽院士開(kai)場致辭

國(guo)際(ji)上(shang)關于可(ke)吸(xi)收(shou)封堵器的(de)(de)(de)(de)(de)研發(fa)已進行10余年,由于可(ke)吸(xi)收(shou)材(cai)料(liao)(liao)在放射(she)線下不(bu)顯(xian)影(ying)等難題,歐美多種可(ke)吸(xi)收(shou)封堵器臨床試驗(yan)先(xian)后宣告失敗,使研發(fa)一度陷入(ru)困境。中(zhong)國(guo)醫學科學院阜(fu)外醫院原(yuan)創(chuang)的(de)(de)(de)(de)(de)非放射(she)線引(yin)導(dao)介入(ru)技術(shu)完全不(bu)依賴放射(she)線,采用超(chao)聲引(yin)導(dao)介入(ru)治療,可(ke)在人(ren)體內(nei)清晰顯(xian)示(shi)可(ke)吸(xi)收(shou)材(cai)料(liao)(liao),無需金屬標記物,可(ke)植(zhi)入(ru)“完全可(ke)吸(xi)收(shou)”的(de)(de)(de)(de)(de)封堵器,解決了(le)長(chang)期(qi)以(yi)來(lai)可(ke)吸(xi)收(shou)封堵器研發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)“關鍵難點”,在結構性心臟病領(ling)域“第一次以(yi)完全可(ke)降解原(yuan)創(chuang)技術(shu)引(yin)領(ling)全球”,成(cheng)為(wei)“彎道(dao)超(chao)車”的(de)(de)(de)(de)(de)典范。此項中(zhong)國(guo)原(yuan)創(chuang)技術(shu)不(bu)僅(jin)將造福我國(guo)心血(xue)管病患者,也是對(dui)全球心血(xue)管前沿技術(shu)發(fa)展的(de)(de)(de)(de)(de)推動(dong),向世界(jie)傳遞中(zhong)國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)聲音。

張興棟(dong)院士開(kai)場致辭

張興棟院士在(zai)致辭(ci)中指出,此次全球首(shou)款全降解封堵器的(de)(de)成(cheng)功開發(fa)是中國原創性成(cheng)果,也是產學(xue)研醫結(jie)合的(de)(de)典(dian)范(fan)。早在(zai)上世紀90年(nian)代(dai),我國科學(xue)家就發(fa)現通過材(cai)(cai)料組(zu)成(cheng)和自身結(jie)構的(de)(de)優化設計,可以(yi)誘導組(zu)織(zhi)(zhi)再生(sheng)(sheng),提出了(le)組(zu)織(zhi)(zhi)誘導性生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料理論,打破(po)材(cai)(cai)料不(bu)能再生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)教條(tiao)和傳統(tong)觀念并(bing)獲得(de)國際(ji)公認,在(zai)此理論指導下已成(cheng)功開發(fa)出了(le)國際(ji)領先的(de)(de)骨誘導人工骨、軟(ruan)骨、神經、肌(ji)腱等一系列產品并(bing)應用于(yu)臨床。此次全降解封堵器的(de)(de)研發(fa)上市標志著該理論在(zai)心血(xue)管領域的(de)(de)成(cheng)功應用,證明了(le)無生(sheng)(sheng)命的(de)(de)生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料在(zai)不(bu)外(wai)加(jia)干細(xi)胞(bao)、生(sheng)(sheng)長因子的(de)(de)情況下可誘導心臟組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)修(xiu)復再生(sheng)(sheng)。

孫志誠副司長(chang)開場(chang)致(zhi)辭

國家發展改革委社(she)會(hui)司(si)孫志(zhi)誠副司(si)長對(dui)MemoSorb?全(quan)降解封(feng)堵(du)器(qi)系統的(de)成(cheng)功上市表示熱烈祝賀,并對(dui)該產品技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)及醫工(gong)研的(de)成(cheng)功結合給予高(gao)度(du)評價。他表示,很高(gao)興(xing)見證MemoSorb?這個里(li)程碑(bei)式的(de)創(chuang)新成(cheng)果(guo)的(de)誕(dan)生,這意(yi)味著在(zai)先心病治(zhi)療(liao)領(ling)域實現(xian)了從(cong)跟跑(pao)、并跑(pao)到領(ling)跑(pao)的(de)質(zhi)的(de)突破。MemoSorb?全(quan)降解封(feng)堵(du)器(qi)系統的(de)臨床(chuang)應用實現(xian)了不(bu)開刀(dao)、不(bu)用放射(she)線、不(bu)用造影劑、不(bu)全(quan)麻、不(bu)殘留的(de)既安(an)全(quan)又綠色環保的(de)“五不(bu)”技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu),有效降低(di)了醫護人員和患者的(de)醫療(liao)風險。技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)方(fang)法的(de)領(ling)先帶來了產品的(de)領(ling)先,相信后續會(hui)有更多的(de)先進器(qi)械、設備不(bu)斷涌現(xian),以原創(chuang)技(ji)術(shu)(shu)(shu)(shu)為引領(ling)、為核心的(de)創(chuang)新體系會(hui)不(bu)斷地確立和鞏固。

王(wang)健偉副校(xiao)長發表講話(hua)

中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院(yuan)王健偉(wei)副校長對各位領導和與(yu)會嘉賓的(de)(de)(de)(de)蒞(li)臨表(biao)達了(le)(le)感謝,對全球首款全降(jiang)解(jie)(jie)封(feng)堵器的(de)(de)(de)(de)上(shang)市表(biao)示了(le)(le)祝賀。全降(jiang)解(jie)(jie)封(feng)堵器系統是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)完全自主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)創新(xin)產(chan)品,是(shi)醫(yi)工交(jiao)叉、產(chan)學(xue)研(yan)深度結合(he)的(de)(de)(de)(de)代表(biao)性成果,也是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院(yuan)醫(yi)學(xue)與(yu)健康(kang)科(ke)技創新(xin)工程十三五計劃(hua)的(de)(de)(de)(de)標(biao)志性成果之一。其(qi)上(shang)市為先心病(bing)(bing)患兒帶來了(le)(le)福音(yin),為先心病(bing)(bing)治療(liao)提供了(le)(le)更加安(an)全可(ke)行的(de)(de)(de)(de)基礎手段和產(chan)品,同時(shi)也提升了(le)(le)中(zhong)國(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)創新(xin)水平,響應了(le)(le)總書(shu)記在(zai)醫(yi)學(xue)科(ke)研(yan)方面(mian)的(de)(de)(de)(de)指示和囑(zhu)托。

潘湘斌(bin)教授(shou)現場演講(jiang)

MemoSorb?全降解封堵(du)器系統(tong)臨(lin)床研(yan)(yan)究主(zhu)要研(yan)(yan)究者、全球首(shou)例全降解封堵(du)器臨(lin)床植(zhi)入(ru)術(shu)者潘(pan)湘斌教授為大家帶來生動詳實的(de)臨(lin)床研(yan)(yan)究結果報告。該臨(lin)床研(yan)(yan)究項(xiang)目設計完整、規(gui)范、科學(xue)、嚴謹,全國數(shu)十(shi)家知名臨(lin)床中心參與,其安(an)全性和有(you)效性得(de)到(dao)充分(fen)證(zheng)明。此(ci)外,全降解封堵(du)器的(de)研(yan)(yan)發(fa)成功使(shi)復雜先心手術(shu)簡單化的(de)難題(ti)得(de)到(dao)了很好的(de)解決,其操作過程中純超聲引導,不用放射線、造影劑及全身麻醉,即(ji)使(shi)經濟不發(fa)達地區也能滿足手術(shu)條件,可讓(rang)更多先心病(bing)患者獲(huo)得(de)有(you)效治療。

王云(yun)兵教授現(xian)場演講(jiang)

陳娟董事長現場演講

王(wang)云兵教授(shou)和(he)樂(le)普心(xin)泰(tai)醫(yi)療陳娟(juan)董事長共同介紹了(le)MemoSorb?全降解封(feng)堵器系(xi)統(tong)的創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin)研(yan)發歷程。心(xin)泰(tai)醫(yi)療長期(qi)以來致力于醫(yi)工研(yan)聯合(he)創(chuang)(chuang)(chuang)新(xin),服務臨(lin)床(chuang),造(zao)福患者(zhe)。MemoSorb?全降解封(feng)堵器系(xi)統(tong)正是在國內頂級的醫(yi)、工、研(yan)單位跨學(xue)科、跨地區、跨部門大(da)規模結合(he)的基礎(chu)上,創(chuang)(chuang)(chuang)造(zao)了(le)國際少(shao)有的聯合(he)研(yan)究模式,為(wei)中國獨創(chuang)(chuang)(chuang)技術(shu)提供了(le)關鍵支持,實(shi)現了(le)從跟跑到(dao)領跑的創(chuang)(chuang)(chuang)造(zao)性(xing)跨越。相信未來會(hui)有更(geng)多的技術(shu)和(he)產品噴薄而(er)出,進一步做到(dao)世(shi)界領先。

蒲忠(zhong)杰董(dong)事長(chang)現場演(yan)講

蒲(pu)忠杰董事長(chang)對(dui)全(quan)降解封(feng)堵器(qi)的(de)(de)上(shang)市深表(biao)欣慰(wei),國(guo)內(nei)首(shou)款可降解支架(jia)、首(shou)款起搏器(qi)、首(shou)款機(ji)械心(xin)(xin)臟瓣膜、首(shou)款人工(gong)智能心(xin)(xin)電圖自(zi)動分(fen)析診斷軟件都誕生于(yu)樂普,今天的(de)(de)MemoSorb?全(quan)降解封(feng)堵器(qi)系統是(shi)又一(yi)個(ge)首(shou)款,是(shi)公司(si)踐行“介入無(wu)植入”臨(lin)床(chuang)理(li)念(nian),堅持(chi)技(ji)(ji)術創新及迭代(dai)的(de)(de)又一(yi)個(ge)可喜成果,將為先心(xin)(xin)病患(huan)者提(ti)供更(geng)豐富的(de)(de)治療選(xuan)擇。未(wei)來,樂普醫療將持(chi)續科技(ji)(ji)創新,繼(ji)續研發既屬于(yu)中(zhong)國(guo)、也屬于(yu)世界的(de)(de)引(yin)領性產(chan)品,造福全(quan)球(qiu)心(xin)(xin)血管病患(huan)者。

發布(bu)會上,海(hai)軍軍醫大學(xue)附屬(shu)長海(hai)醫院(yuan)秦永文教(jiao)授、圣托(tuo)馬斯醫院(yuan)結構性心臟中(zhong)心主(zhu)任Gianfranco Butera教(jiao)授等與(yu)會嘉賓(bin)也(ye)進(jin)行了發言并就醫工研(yan)(yan)聯合創(chuang)新展開交流與(yu)探(tan)討。張興(xing)棟院(yuan)士、蒲忠杰董事長為全(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)參(can)研(yan)(yan)專家們頒發了臨床研(yan)(yan)究卓(zhuo)越貢獻獎。

秦(qin)永文教授發(fa)表講話

Gianfranco Butera教(jiao)授線上發表講話

張興棟(dong)院士(shi)、蒲忠杰(jie)董事(shi)長為專(zhuan)家頒(ban)發卓越(yue)貢獻(xian)獎

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