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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月12日(ri)上午,國(guo)家醫(yi)學中心建設成果發布會&醫(yi)工研聯合創新論(lun)壇暨(ji)全(quan)(quan)球首款全(quan)(quan)降解封堵器系統上市發布會在京召開(kai)!

中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)工程(cheng)院(yuan)胡盛壽(shou)院(yuan)士、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)工程(cheng)院(yuan)張興棟院(yuan)士、國(guo)(guo)(guo)(guo)家發展改革委(wei)社會司(si)(si)孫(sun)志誠副(fu)司(si)(si)長(chang)(chang)(chang)、北(bei)京(jing)市科(ke)(ke)委(wei)、中(zhong)關(guan)村(cun)管委(wei)會醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健康科(ke)(ke)技處程(cheng)偉處長(chang)(chang)(chang)、北(bei)京(jing)市科(ke)(ke)委(wei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)藥健康科(ke)(ke)技處張曉主任(ren)(ren)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)北(bei)京(jing)協和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)王(wang)健偉副(fu)校長(chang)(chang)(chang)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)阜(fu)外醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性心(xin)(xin)(xin)臟病中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主任(ren)(ren)潘湘斌教授(shou)、四川大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)國(guo)(guo)(guo)(guo)家生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)材(cai)料工程(cheng)技術研究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主任(ren)(ren)王(wang)云兵(bing)教授(shou)、海(hai)軍(jun)(jun)軍(jun)(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬長(chang)(chang)(chang)海(hai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)秦永文教授(shou)、首都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京(jing)安貞(zhen)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性心(xin)(xin)(xin)臟病外科(ke)(ke)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主任(ren)(ren)來永強教授(shou)、首都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)(ke)大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)附屬北(bei)京(jing)安貞(zhen)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性心(xin)(xin)(xin)臟病外科(ke)(ke)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)郭(guo)鴻(hong)昌教授(shou)、樂普(pu)(北(bei)京(jing))醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療器械股(gu)(gu)份(fen)有限公(gong)司(si)(si)董事長(chang)(chang)(chang)蒲忠杰博士、總(zong)經(jing)理張志斌先生(sheng)、副(fu)總(zong)經(jing)理郭(guo)同軍(jun)(jun)先生(sheng)、副(fu)總(zong)經(jing)理鄭國(guo)(guo)(guo)(guo)銳先生(sheng)、樂普(pu)心(xin)(xin)(xin)泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)療科(ke)(ke)技(上海(hai))股(gu)(gu)份(fen)有限公(gong)司(si)(si)董事長(chang)(chang)(chang)兼總(zong)經(jing)理陳(chen)娟(juan)博士等眾多(duo)國(guo)(guo)(guo)(guo)內心(xin)(xin)(xin)血(xue)管領域、生(sheng)物材(cai)料學(xue)(xue)(xue)領域專家和(he)政企領導出(chu)席,共同見證全球(qiu)首款全降解封堵器的正式(shi)上市!

MemoSorb?全(quan)降解封堵(du)器(qi)系統于近日獲(huo)國家藥(yao)監局批(pi)準,用(yong)(yong)于室間隔缺損治療。該封堵(du)器(qi)系統由(you)醫(yi)用(yong)(yong)高分(fen)子材料制備(bei),實現(xian)了(le)封堵(du)器(qi)從金(jin)屬材質(zhi)到可(ke)降解材質(zhi)的(de)創造性(xing)跨越,在完成(cheng)(cheng)心臟缺損的(de)修(xiu)補功能(neng)(neng)后逐步降解并被人體組織安(an)全(quan)吸收,無異物(wu)殘留(liu),避(bi)免了(le)傳統金(jin)屬封堵(du)器(qi)植(zhi)入(ru)后永(yong)久(jiu)存留(liu)于體內可(ke)能(neng)(neng)帶來的(de)遠(yuan)期并發癥風險,實現(xian)了(le)“介入(ru)無植(zhi)入(ru),植(zhi)入(ru)無殘留(liu)”的(de)健(jian)康理念,讓先心病患兒和(he)正(zheng)常孩子一樣健(jian)康成(cheng)(cheng)長(chang)。

胡盛(sheng)壽(shou)院(yuan)士為發布會(hui)致辭并(bing)進(jin)(jin)行國(guo)家(jia)醫(yi)學中(zhong)心(xin)(xin)(xin)建設(she)成(cheng)果發布。MemoSorb?全降解封堵(du)器(qi)系統是(shi)由國(guo)家(jia)心(xin)(xin)(xin)血(xue)管病(bing)中(zhong)心(xin)(xin)(xin)、中(zhong)國(guo)醫(yi)學科學院(yuan)阜外(wai)醫(yi)院(yuan)與四川大學國(guo)家(jia)生物(wu)醫(yi)學材料(liao)工程(cheng)技(ji)術研究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)和樂(le)普心(xin)(xin)(xin)泰醫(yi)療(liao)聯合攻關、歷時9年(nian)完成(cheng)的(de)“First in class”級(ji)別的(de)原創性創新(xin),突破了(le)我國(guo)在該領(ling)域(yu)的(de)“卡脖子(zi)技(ji)術”瓶頸,是(shi)依托中(zhong)國(guo)原創技(ji)術進(jin)(jin)行器(qi)械創新(xin)的(de)典型范例(li)。該項技(ji)術和產品(pin)的(de)研發成(cheng)功(gong)及獲準上市(shi)標志(zhi)著(zhu)先心(xin)(xin)(xin)病(bing)封堵(du)器(qi)械正式進(jin)(jin)入(ru)可降解時代,開啟了(le)先心(xin)(xin)(xin)病(bing)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)“介入(ru)無(wu)植(zhi)入(ru)”的(de)新(xin)征程(cheng),是(shi)全球心(xin)(xin)(xin)血(xue)管介入(ru)治(zhi)療(liao)領(ling)域(yu)的(de)重要(yao)里程(cheng)碑(bei)。

胡盛壽院士開場致辭

國(guo)際(ji)上關于(yu)可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收封(feng)堵(du)器(qi)(qi)的研(yan)發(fa)(fa)已(yi)進行10余年,由于(yu)可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收材(cai)料(liao)在放射(she)線(xian)下不顯影等難題(ti),歐美多種可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收封(feng)堵(du)器(qi)(qi)臨床試驗先后宣告失敗(bai),使研(yan)發(fa)(fa)一度(du)陷(xian)入(ru)困境(jing)。中(zhong)(zhong)國(guo)醫學科學院(yuan)阜外醫院(yuan)原創的非放射(she)線(xian)引導(dao)介(jie)入(ru)技(ji)術完(wan)全(quan)不依(yi)賴放射(she)線(xian),采用(yong)超(chao)聲引導(dao)介(jie)入(ru)治療,可(ke)(ke)(ke)(ke)在人體內清晰顯示可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收材(cai)料(liao),無需(xu)金(jin)屬(shu)標記物,可(ke)(ke)(ke)(ke)植入(ru)“完(wan)全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收”的封(feng)堵(du)器(qi)(qi),解決了長(chang)期(qi)以來可(ke)(ke)(ke)(ke)吸(xi)(xi)收封(feng)堵(du)器(qi)(qi)研(yan)發(fa)(fa)的“關鍵難點(dian)”,在結構(gou)性(xing)心臟病領域“第一次以完(wan)全(quan)可(ke)(ke)(ke)(ke)降(jiang)解原創技(ji)術引領全(quan)球”,成為(wei)“彎(wan)道超(chao)車”的典范(fan)。此(ci)項中(zhong)(zhong)國(guo)原創技(ji)術不僅(jin)將造福(fu)我國(guo)心血管(guan)(guan)病患者(zhe),也是對全(quan)球心血管(guan)(guan)前沿技(ji)術發(fa)(fa)展的推動,向世界傳(chuan)遞中(zhong)(zhong)國(guo)的聲音。

張(zhang)興棟院(yuan)士開場(chang)致辭

張興棟院士在(zai)(zai)致辭中指出(chu),此(ci)次全(quan)球首款全(quan)降解(jie)封堵(du)(du)器的(de)(de)成(cheng)(cheng)(cheng)功開發是(shi)中國原創性成(cheng)(cheng)(cheng)果(guo),也是(shi)產學(xue)研醫結合的(de)(de)典范。早在(zai)(zai)上世紀90年(nian)代(dai),我(wo)國科學(xue)家就(jiu)發現通過(guo)材(cai)(cai)料組(zu)成(cheng)(cheng)(cheng)和(he)自身結構的(de)(de)優化設計,可(ke)以誘(you)導(dao)組(zu)織(zhi)再(zai)(zai)生(sheng)(sheng),提出(chu)了組(zu)織(zhi)誘(you)導(dao)性生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料理(li)論,打破材(cai)(cai)料不能再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)的(de)(de)教(jiao)條(tiao)和(he)傳(chuan)統觀(guan)念并(bing)獲(huo)得國際(ji)公認,在(zai)(zai)此(ci)理(li)論指導(dao)下(xia)已成(cheng)(cheng)(cheng)功開發出(chu)了國際(ji)領先的(de)(de)骨誘(you)導(dao)人工骨、軟骨、神經、肌(ji)腱(jian)等一系列產品并(bing)應(ying)用(yong)于(yu)臨床。此(ci)次全(quan)降解(jie)封堵(du)(du)器的(de)(de)研發上市標志著該(gai)理(li)論在(zai)(zai)心(xin)血管領域的(de)(de)成(cheng)(cheng)(cheng)功應(ying)用(yong),證明了無生(sheng)(sheng)命的(de)(de)生(sheng)(sheng)物材(cai)(cai)料在(zai)(zai)不外加干細胞、生(sheng)(sheng)長因子(zi)的(de)(de)情況下(xia)可(ke)誘(you)導(dao)心(xin)臟組(zu)織(zhi)的(de)(de)修復再(zai)(zai)生(sheng)(sheng)。

孫志(zhi)誠(cheng)副司長開(kai)場致辭

國家(jia)發展(zhan)改革委(wei)社會(hui)司孫志誠副(fu)司長(chang)對MemoSorb?全降(jiang)解封(feng)堵(du)器系統的(de)(de)成功(gong)(gong)上市表示熱(re)烈祝賀,并(bing)(bing)對該產品技術(shu)(shu)及醫(yi)工(gong)研的(de)(de)成功(gong)(gong)結(jie)合給予高度評價(jia)。他表示,很(hen)高興見證(zheng)MemoSorb?這個里程碑(bei)式的(de)(de)創(chuang)(chuang)新成果的(de)(de)誕(dan)生,這意味著在先心病治療領域(yu)實現(xian)了從跟跑、并(bing)(bing)跑到領跑的(de)(de)質(zhi)的(de)(de)突破。MemoSorb?全降(jiang)解封(feng)堵(du)器系統的(de)(de)臨床(chuang)應(ying)用(yong)實現(xian)了不開(kai)刀、不用(yong)放射線、不用(yong)造影劑、不全麻(ma)、不殘留的(de)(de)既安全又綠色環(huan)保的(de)(de)“五(wu)不”技術(shu)(shu),有(you)效降(jiang)低了醫(yi)護(hu)人員和(he)患者的(de)(de)醫(yi)療風險(xian)。技術(shu)(shu)方法的(de)(de)領先帶來了產品的(de)(de)領先,相信后續會(hui)有(you)更多(duo)的(de)(de)先進器械、設備(bei)不斷涌現(xian),以原創(chuang)(chuang)技術(shu)(shu)為引領、為核心的(de)(de)創(chuang)(chuang)新體系會(hui)不斷地(di)確立和(he)鞏固。

王健偉副校長發表(biao)講(jiang)話

中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)科學(xue)院王健偉副校長對(dui)各位領導和與(yu)會嘉賓的(de)(de)蒞臨(lin)表(biao)達(da)了感(gan)謝,對(dui)全球首款全降(jiang)解封(feng)堵器的(de)(de)上市表(biao)示(shi)了祝賀(he)。全降(jiang)解封(feng)堵器系統是(shi)中(zhong)國(guo)完全自主研發的(de)(de)創(chuang)新產品,是(shi)醫(yi)工交叉(cha)、產學(xue)研深度結合的(de)(de)代表(biao)性(xing)成果,也是(shi)中(zhong)國(guo)醫(yi)學(xue)科學(xue)院醫(yi)學(xue)與(yu)健康科技(ji)創(chuang)新工程十三(san)五計劃的(de)(de)標志(zhi)性(xing)成果之一。其上市為(wei)先心病患兒帶來了福音,為(wei)先心病治療提(ti)供了更加安全可行的(de)(de)基礎手(shou)段和產品,同時也提(ti)升(sheng)了中(zhong)國(guo)的(de)(de)醫(yi)療創(chuang)新水(shui)平,響應了總書記在醫(yi)學(xue)科研方面(mian)的(de)(de)指示(shi)和囑托。

潘湘(xiang)斌(bin)教授(shou)現場(chang)演講

MemoSorb?全降解(jie)封堵(du)器系統臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究主要研(yan)究者(zhe)、全球首例全降解(jie)封堵(du)器臨(lin)(lin)床(chuang)植入術者(zhe)潘(pan)湘斌教授為大家(jia)帶來生動(dong)詳實的臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究結果(guo)報告。該(gai)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究項目設計完整、規范、科學、嚴謹,全國數十家(jia)知名臨(lin)(lin)床(chuang)中心(xin)參與,其(qi)(qi)安全性和有效性得(de)(de)到(dao)充分證明。此外,全降解(jie)封堵(du)器的研(yan)發成(cheng)功使復雜先心(xin)手(shou)術簡單化(hua)的難(nan)題得(de)(de)到(dao)了很好(hao)的解(jie)決,其(qi)(qi)操作過程中純超聲引導(dao),不用放射(she)線、造影劑及全身麻醉(zui),即使經濟不發達地區也(ye)能滿足(zu)手(shou)術條件,可(ke)讓更多先心(xin)病患(huan)者(zhe)獲得(de)(de)有效治療。

王云兵(bing)教授現場演講

陳娟董事(shi)長現場演(yan)講

王(wang)云兵(bing)教授和樂(le)普心泰醫(yi)療陳娟董事(shi)長(chang)共同介(jie)紹了(le)MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封堵器(qi)系(xi)統的(de)創(chuang)新研發歷(li)程(cheng)。心泰醫(yi)療長(chang)期以來致力于(yu)醫(yi)工(gong)研聯合創(chuang)新,服(fu)務(wu)臨床,造福患(huan)者。MemoSorb?全(quan)降(jiang)解封堵器(qi)系(xi)統正是在(zai)國(guo)內頂級的(de)醫(yi)、工(gong)、研單位跨(kua)學科(ke)、跨(kua)地區、跨(kua)部門大規模(mo)結(jie)合的(de)基礎上,創(chuang)造了(le)國(guo)際少有的(de)聯合研究模(mo)式,為(wei)中國(guo)獨創(chuang)技術(shu)提供(gong)了(le)關(guan)鍵支持,實現了(le)從跟跑到領(ling)跑的(de)創(chuang)造性跨(kua)越。相信未來會有更多的(de)技術(shu)和產品噴薄而出,進一步做到世界領(ling)先(xian)。

蒲忠杰董(dong)事長(chang)現場演講

蒲忠杰董(dong)事長對全降解(jie)(jie)封(feng)堵器(qi)的(de)(de)上(shang)市深(shen)表欣慰,國內首(shou)款可降解(jie)(jie)支架、首(shou)款起搏器(qi)、首(shou)款機械心(xin)臟瓣膜(mo)、首(shou)款人工(gong)智能心(xin)電圖自動分析診斷(duan)軟件都誕生于(yu)樂(le)普,今天的(de)(de)MemoSorb?全降解(jie)(jie)封(feng)堵器(qi)系統是(shi)又一個首(shou)款,是(shi)公司(si)踐行“介(jie)入無植入”臨床理(li)念,堅持(chi)技(ji)術(shu)創新及迭代的(de)(de)又一個可喜(xi)成果,將為先心(xin)病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)提(ti)供(gong)更豐(feng)富的(de)(de)治療選擇(ze)。未(wei)來,樂(le)普醫療將持(chi)續(xu)科(ke)技(ji)創新,繼(ji)續(xu)研發既(ji)屬于(yu)中國、也(ye)屬于(yu)世界的(de)(de)引(yin)領性(xing)產品(pin),造福全球(qiu)心(xin)血(xue)管病(bing)(bing)患(huan)者(zhe)。

發(fa)布會(hui)上,海軍軍醫(yi)大學(xue)附(fu)屬(shu)長(chang)海醫(yi)院秦(qin)永文(wen)教授、圣托(tuo)馬斯醫(yi)院結構性心(xin)臟中心(xin)主任Gianfranco Butera教授等(deng)與(yu)會(hui)嘉賓也進行了發(fa)言(yan)并就(jiu)醫(yi)工研聯合(he)創新展(zhan)開交流與(yu)探討(tao)。張興(xing)棟院士、蒲忠(zhong)杰董(dong)事長(chang)為全降解(jie)封堵(du)器參(can)研專家們頒發(fa)了臨床研究卓越(yue)貢獻獎。

秦永文教授(shou)發表(biao)講話(hua)

Gianfranco Butera教授線上發(fa)表講話

張興(xing)棟院(yuan)士、蒲忠(zhong)杰董事長為專家頒發卓越貢(gong)獻獎

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