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聯合創新,領跑世界!樂普醫療全球首款全降解封堵器系統上市發布!

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:由樂普醫療主要研發的全降解封堵器系統正式上市。該封堵器系統將用于室間隔缺損治療,將為先心病患者提供更豐富的治療選擇。 未來,樂普醫療將持續科技創新,繼續研發既屬于中國、也屬于世界的引領性產品,造福全球心血管病患者。

2022年3月12日上(shang)午,國家醫學中心建設成果(guo)發(fa)布(bu)會(hui)&醫工研聯(lian)合創(chuang)新論(lun)壇暨全球首款(kuan)全降(jiang)解(jie)封(feng)堵器系統上(shang)市發(fa)布(bu)會(hui)在京召(zhao)開!

中(zhong)國(guo)(guo)(guo)工(gong)程院(yuan)胡盛壽院(yuan)士(shi)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)工(gong)程院(yuan)張(zhang)興棟院(yuan)士(shi)、國(guo)(guo)(guo)家發展改革委(wei)(wei)社(she)會司(si)(si)孫志誠副(fu)司(si)(si)長(chang)、北(bei)京(jing)市科委(wei)(wei)、中(zhong)關村管(guan)委(wei)(wei)會醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)健康科技(ji)處程偉處長(chang)、北(bei)京(jing)市科委(wei)(wei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)健康科技(ji)處張(zhang)曉主(zhu)任(ren)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)北(bei)京(jing)協和醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)院(yuan)王健偉副(fu)校長(chang)、中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)阜外(wai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性(xing)(xing)(xing)心(xin)(xin)(xin)臟病中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主(zhu)任(ren)潘湘斌教授、四川大學(xue)國(guo)(guo)(guo)家生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)材料工(gong)程技(ji)術研究中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主(zhu)任(ren)王云(yun)兵教授、海(hai)軍(jun)軍(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)大學(xue)附(fu)屬長(chang)海(hai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)秦永文教授、首都醫(yi)(yi)(yi)(yi)科大學(xue)附(fu)屬北(bei)京(jing)安(an)(an)貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性(xing)(xing)(xing)心(xin)(xin)(xin)臟病外(wai)科中(zhong)心(xin)(xin)(xin)主(zhu)任(ren)來永強教授、首都醫(yi)(yi)(yi)(yi)科大學(xue)附(fu)屬北(bei)京(jing)安(an)(an)貞醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)結(jie)構性(xing)(xing)(xing)心(xin)(xin)(xin)臟病外(wai)科中(zhong)心(xin)(xin)(xin)郭(guo)鴻昌教授、樂普(北(bei)京(jing))醫(yi)(yi)(yi)(yi)療器(qi)械股(gu)份(fen)有限(xian)(xian)公司(si)(si)董事長(chang)蒲忠杰博士(shi)、總(zong)經理(li)張(zhang)志斌先(xian)生(sheng)、副(fu)總(zong)經理(li)郭(guo)同軍(jun)先(xian)生(sheng)、副(fu)總(zong)經理(li)鄭(zheng)國(guo)(guo)(guo)銳先(xian)生(sheng)、樂普心(xin)(xin)(xin)泰(tai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療科技(ji)(上海(hai))股(gu)份(fen)有限(xian)(xian)公司(si)(si)董事長(chang)兼總(zong)經理(li)陳(chen)娟博士(shi)等(deng)眾多(duo)國(guo)(guo)(guo)內心(xin)(xin)(xin)血管(guan)領(ling)域(yu)、生(sheng)物材料學(xue)領(ling)域(yu)專家和政企(qi)領(ling)導出席,共同見證全(quan)(quan)球(qiu)首款全(quan)(quan)降解封(feng)堵器(qi)的正式上市!

MemoSorb?全降(jiang)解(jie)封堵器(qi)系(xi)統于(yu)(yu)近日獲(huo)國家藥監局批準(zhun),用(yong)于(yu)(yu)室(shi)間隔缺損治療。該封堵器(qi)系(xi)統由(you)醫用(yong)高分子材料(liao)制備,實(shi)現了封堵器(qi)從(cong)金屬材質到可(ke)降(jiang)解(jie)材質的創(chuang)造(zao)性(xing)跨越,在完成(cheng)心(xin)臟缺損的修補功能(neng)后(hou)逐(zhu)步降(jiang)解(jie)并(bing)被人體組(zu)織安全吸收(shou),無異物(wu)殘(can)(can)留(liu),避免(mian)了傳統金屬封堵器(qi)植入后(hou)永久存留(liu)于(yu)(yu)體內可(ke)能(neng)帶來的遠期并(bing)發癥風險(xian),實(shi)現了“介入無植入,植入無殘(can)(can)留(liu)”的健康(kang)理(li)念,讓先心(xin)病患兒和正常孩子一(yi)樣健康(kang)成(cheng)長(chang)。

胡盛(sheng)壽院(yuan)(yuan)士為發(fa)(fa)布會致辭并(bing)進(jin)行國(guo)(guo)家醫(yi)學(xue)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)建(jian)設成果發(fa)(fa)布。MemoSorb?全降解(jie)封堵器(qi)系統是由國(guo)(guo)家心(xin)血管病(bing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)醫(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)阜外醫(yi)院(yuan)(yuan)與四川大學(xue)國(guo)(guo)家生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)材料工程(cheng)技(ji)術研(yan)究中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)和樂普心(xin)泰醫(yi)療聯合攻關、歷時9年完成的“First in class”級別的原(yuan)創(chuang)性創(chuang)新(xin)(xin),突破了我國(guo)(guo)在該領域的“卡(ka)脖子(zi)技(ji)術”瓶頸(jing),是依托(tuo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)原(yuan)創(chuang)技(ji)術進(jin)行器(qi)械(xie)創(chuang)新(xin)(xin)的典型(xing)范例。該項技(ji)術和產品的研(yan)發(fa)(fa)成功及獲準上市標志著先(xian)心(xin)病(bing)封堵器(qi)械(xie)正式(shi)進(jin)入(ru)可降解(jie)時代,開啟(qi)了先(xian)心(xin)病(bing)治療領域“介入(ru)無植入(ru)”的新(xin)(xin)征程(cheng),是全球心(xin)血管介入(ru)治療領域的重要里(li)程(cheng)碑。

胡盛(sheng)壽(shou)院士開場(chang)致(zhi)辭(ci)

國際上關于可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封(feng)堵器(qi)(qi)的(de)(de)研發(fa)(fa)已進行10余年,由于可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)材(cai)料在(zai)放(fang)(fang)射線(xian)下不(bu)(bu)顯影等難題,歐(ou)美多種可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封(feng)堵器(qi)(qi)臨床(chuang)試驗先后宣告失(shi)敗,使研發(fa)(fa)一(yi)度陷入(ru)困境。中國醫學(xue)科學(xue)院阜(fu)外醫院原創(chuang)的(de)(de)非放(fang)(fang)射線(xian)引導介入(ru)技(ji)(ji)(ji)術完(wan)(wan)(wan)全不(bu)(bu)依賴放(fang)(fang)射線(xian),采(cai)用超聲引導介入(ru)治療,可(ke)(ke)在(zai)人體內清(qing)晰顯示可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)材(cai)料,無(wu)需金(jin)屬標記(ji)物,可(ke)(ke)植入(ru)“完(wan)(wan)(wan)全可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)”的(de)(de)封(feng)堵器(qi)(qi),解決了長期以(yi)來可(ke)(ke)吸(xi)(xi)收(shou)封(feng)堵器(qi)(qi)研發(fa)(fa)的(de)(de)“關鍵難點”,在(zai)結構性(xing)心臟(zang)病(bing)領(ling)域(yu)“第一(yi)次以(yi)完(wan)(wan)(wan)全可(ke)(ke)降解原創(chuang)技(ji)(ji)(ji)術引領(ling)全球(qiu)”,成(cheng)為“彎道超車(che)”的(de)(de)典范。此項中國原創(chuang)技(ji)(ji)(ji)術不(bu)(bu)僅將造福我國心血管病(bing)患者,也(ye)是對全球(qiu)心血管前沿技(ji)(ji)(ji)術發(fa)(fa)展的(de)(de)推動,向世界傳遞中國的(de)(de)聲音。

張興棟院士開場(chang)致辭

張興(xing)棟院士在致辭中指出,此(ci)(ci)次(ci)(ci)全(quan)球(qiu)首(shou)款全(quan)降(jiang)解封(feng)堵器的(de)(de)成功開發(fa)(fa)是(shi)中國(guo)原(yuan)創性(xing)成果,也是(shi)產(chan)學研醫(yi)結合的(de)(de)典范。早在上世紀90年代,我(wo)國(guo)科(ke)學家(jia)就發(fa)(fa)現通(tong)過材(cai)料(liao)組(zu)成和(he)(he)自身(shen)結構的(de)(de)優化(hua)設(she)計(ji),可以誘(you)導(dao)(dao)組(zu)織(zhi)(zhi)再(zai)生(sheng),提(ti)出了組(zu)織(zhi)(zhi)誘(you)導(dao)(dao)性(xing)生(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)理(li)論,打(da)破(po)材(cai)料(liao)不能再(zai)生(sheng)組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)教(jiao)條和(he)(he)傳統觀(guan)念并獲得國(guo)際公認,在此(ci)(ci)理(li)論指導(dao)(dao)下(xia)已成功開發(fa)(fa)出了國(guo)際領(ling)先的(de)(de)骨(gu)誘(you)導(dao)(dao)人工骨(gu)、軟(ruan)骨(gu)、神(shen)經、肌腱等一系列(lie)產(chan)品并應(ying)用于臨(lin)床。此(ci)(ci)次(ci)(ci)全(quan)降(jiang)解封(feng)堵器的(de)(de)研發(fa)(fa)上市(shi)標志著(zhu)該理(li)論在心(xin)(xin)血(xue)管領(ling)域的(de)(de)成功應(ying)用,證明(ming)了無生(sheng)命的(de)(de)生(sheng)物(wu)材(cai)料(liao)在不外加(jia)干(gan)細胞、生(sheng)長因子的(de)(de)情況下(xia)可誘(you)導(dao)(dao)心(xin)(xin)臟組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)修復(fu)再(zai)生(sheng)。

孫志誠(cheng)副(fu)司長開場(chang)致(zhi)辭

國家發展改革委社會(hui)司孫志(zhi)誠副司長對MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解封堵(du)(du)器(qi)系統的(de)(de)成功上市(shi)表示(shi)熱(re)烈祝賀(he),并(bing)對該產品技術及醫工(gong)研(yan)的(de)(de)成功結(jie)合給(gei)予高度評價。他表示(shi),很(hen)高興見證MemoSorb?這(zhe)個里程碑式的(de)(de)創(chuang)新(xin)成果的(de)(de)誕生,這(zhe)意(yi)味著在(zai)先(xian)(xian)心(xin)病治療領域實現(xian)了(le)(le)從跟跑、并(bing)跑到(dao)領跑的(de)(de)質的(de)(de)突破。MemoSorb?全降(jiang)(jiang)解封堵(du)(du)器(qi)系統的(de)(de)臨(lin)床(chuang)應用實現(xian)了(le)(le)不(bu)(bu)(bu)開刀、不(bu)(bu)(bu)用放射線(xian)、不(bu)(bu)(bu)用造影劑、不(bu)(bu)(bu)全麻(ma)、不(bu)(bu)(bu)殘留(liu)的(de)(de)既(ji)安(an)全又綠色環保的(de)(de)“五不(bu)(bu)(bu)”技術,有效降(jiang)(jiang)低了(le)(le)醫護人員和(he)患者的(de)(de)醫療風險(xian)。技術方法的(de)(de)領先(xian)(xian)帶來(lai)了(le)(le)產品的(de)(de)領先(xian)(xian),相信后續會(hui)有更多的(de)(de)先(xian)(xian)進器(qi)械、設備不(bu)(bu)(bu)斷涌現(xian),以原創(chuang)技術為(wei)引領、為(wei)核(he)心(xin)的(de)(de)創(chuang)新(xin)體系會(hui)不(bu)(bu)(bu)斷地確立和(he)鞏(gong)固。

王(wang)健(jian)偉副(fu)校(xiao)長發表講話

中國(guo)醫(yi)(yi)學科(ke)學院王健偉副校長對(dui)各位領導和(he)與(yu)會嘉(jia)賓(bin)的(de)蒞臨表(biao)達了(le)(le)(le)感謝,對(dui)全(quan)球首款全(quan)降解封(feng)堵器(qi)的(de)上(shang)市(shi)表(biao)示了(le)(le)(le)祝賀。全(quan)降解封(feng)堵器(qi)系統是中國(guo)完全(quan)自主(zhu)研發的(de)創新(xin)(xin)產(chan)品,是醫(yi)(yi)工(gong)(gong)交叉、產(chan)學研深(shen)度結合的(de)代表(biao)性成果(guo),也(ye)是中國(guo)醫(yi)(yi)學科(ke)學院醫(yi)(yi)學與(yu)健康(kang)科(ke)技創新(xin)(xin)工(gong)(gong)程十三五計劃的(de)標志性成果(guo)之一。其(qi)上(shang)市(shi)為先心病患兒(er)帶來了(le)(le)(le)福音,為先心病治(zhi)療(liao)提(ti)供了(le)(le)(le)更加(jia)安(an)全(quan)可行的(de)基礎手段和(he)產(chan)品,同時也(ye)提(ti)升了(le)(le)(le)中國(guo)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)創新(xin)(xin)水平,響應(ying)了(le)(le)(le)總書記在(zai)醫(yi)(yi)學科(ke)研方面(mian)的(de)指示和(he)囑托。

潘(pan)湘斌(bin)教授(shou)現場演講

MemoSorb?全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)系統臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)主要研(yan)(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)、全(quan)(quan)球首例全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)植入術者(zhe)潘(pan)湘斌教(jiao)授為大家帶來(lai)生動詳實的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)結果(guo)報(bao)告。該(gai)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)項(xiang)目設計完整、規范、科學、嚴謹,全(quan)(quan)國數(shu)十家知名臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)中心(xin)(xin)參與,其(qi)安全(quan)(quan)性和有效性得(de)到(dao)充分證明。此(ci)外,全(quan)(quan)降(jiang)解(jie)封堵器(qi)的研(yan)(yan)(yan)發成功使(shi)復雜(za)先心(xin)(xin)手術簡單(dan)化(hua)的難(nan)題得(de)到(dao)了(le)很(hen)好的解(jie)決,其(qi)操作過(guo)程中純超(chao)聲引(yin)導,不用放射(she)線(xian)、造影劑及全(quan)(quan)身(shen)麻(ma)醉(zui),即使(shi)經濟不發達地區也能滿足手術條(tiao)件,可讓更(geng)多先心(xin)(xin)病患(huan)者(zhe)獲(huo)得(de)有效治療。

王云兵教(jiao)授(shou)現場(chang)演講

陳娟(juan)董事長現場演講

王云兵教(jiao)授和樂普心泰醫(yi)(yi)療陳(chen)娟(juan)董事(shi)長共(gong)同介紹(shao)了MemoSorb?全降解(jie)封堵器系統的(de)(de)創(chuang)(chuang)新研(yan)發歷程。心泰醫(yi)(yi)療長期(qi)以(yi)來致力于(yu)醫(yi)(yi)工研(yan)聯合創(chuang)(chuang)新,服務臨床,造(zao)福患者。MemoSorb?全降解(jie)封堵器系統正是在國(guo)內頂級(ji)的(de)(de)醫(yi)(yi)、工、研(yan)單位(wei)跨學科(ke)、跨地(di)區、跨部門大規模結(jie)合的(de)(de)基礎上(shang),創(chuang)(chuang)造(zao)了國(guo)際少有的(de)(de)聯合研(yan)究(jiu)模式,為中國(guo)獨創(chuang)(chuang)技術(shu)提供了關(guan)鍵支持,實現(xian)了從跟跑到領跑的(de)(de)創(chuang)(chuang)造(zao)性跨越(yue)。相信未來會有更多的(de)(de)技術(shu)和產品噴薄而出,進一步做到世界領先。

蒲忠杰(jie)董事(shi)長現場(chang)演(yan)講

蒲忠杰董事長對全(quan)降解封堵器的(de)上市深表欣慰,國內首(shou)(shou)款可(ke)降解支架、首(shou)(shou)款起搏器、首(shou)(shou)款機械心臟瓣膜(mo)、首(shou)(shou)款人工智能(neng)心電圖自動分析(xi)診斷軟件都誕生于樂普(pu),今(jin)天的(de)MemoSorb?全(quan)降解封堵器系統是又一(yi)個(ge)首(shou)(shou)款,是公司(si)踐行(xing)“介入無植入”臨床理念,堅持技(ji)術創新及迭代的(de)又一(yi)個(ge)可(ke)喜成果,將為先心病患者提(ti)供(gong)更(geng)豐富(fu)的(de)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇(ze)。未來,樂普(pu)醫療(liao)將持續(xu)科技(ji)創新,繼續(xu)研(yan)發既(ji)屬于中國、也屬于世界的(de)引(yin)領性產品(pin),造福全(quan)球心血(xue)管病患者。

發(fa)布會(hui)(hui)上(shang),海(hai)軍(jun)(jun)軍(jun)(jun)醫大(da)學附屬長海(hai)醫院(yuan)秦永文教(jiao)授、圣托(tuo)馬斯醫院(yuan)結構性心(xin)(xin)臟(zang)中心(xin)(xin)主任Gianfranco Butera教(jiao)授等與(yu)會(hui)(hui)嘉賓(bin)也進行(xing)了(le)發(fa)言并就(jiu)醫工(gong)研聯合創新展開交流與(yu)探討(tao)。張興棟院(yuan)士、蒲忠杰董事長為全降解封堵器參研專(zhuan)家們頒發(fa)了(le)臨床(chuang)研究卓越貢獻獎(jiang)。

秦永文教授(shou)發表講話

Gianfranco Butera教授(shou)線上(shang)發表講話

張興棟院士、蒲忠杰董事長為專家頒發卓(zhuo)越(yue)貢獻獎

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