2022年3月11日，新(xin)(xin)冠自(zi)測政策正式落(luo)地。據國家衛健(jian)委消息，為進一步優化新(xin)(xin)冠病(bing)毒檢(jian)測策略，服務疫情防控(kong)需要，國務院應(ying)對新(xin)(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒肺炎疫情聯防聯控(kong)機制綜合(he)組(zu)決定(ding)在核酸檢(jian)測基礎上，增加抗原(yuan)檢(jian)測作為補(bu)充，并組(zu)織制定(ding)了《新(xin)(xin)冠病(bing)毒抗原(yuan)檢(jian)測應(ying)用(yong)方(fang)案(an)（試行）》。

2022年3月13日，由樂普診斷自主研發(fa)的(de)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢(jian)測試劑(ji)盒（膠體金法(fa)）（注冊證(zheng)(zheng)編號：國械注準20223400350）成功通過國家(jia)藥(yao)品監(jian)督管理(li)局應急審(shen)批，獲得國家(jia)醫療器械注冊證(zheng)(zheng)書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格多樣。

樂普診斷新(xin)型(xing)冠狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試(shi)劑(ji)盒采用膠體金法，用于定性檢(jian)測(ce)鼻(bi)拭子中的新(xin)冠病(bing)毒抗原(yuan)。該試(shi)劑(ji)盒可在核酸檢(jian)測(ce)基礎上，增加抗原(yuan)檢(jian)測(ce)作為(wei)補充。

此(ci)前(qian)，樂普診(zhen)斷(duan)的(de)新(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑盒(he)(he)（膠體金法）已經(jing)取得(de)歐盟市場準入資(zi)質，遠銷近百個(ge)國家。此(ci)次(ci)獲得(de)新(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑盒(he)(he)的(de)醫療器械注冊證(zheng)，標志(zhi)著(zhu)該產品(pin)具備國內上市資(zi)質。可作為核酸(suan)檢(jian)測的(de)輔助和補充，適用于個(ge)人及居家自我(wo)檢(jian)測，進一(yi)步助力(li)新(xin)冠(guan)病(bing)毒感染的(de)肺炎疫情防控工作。