2022年(nian)3月(yue)11日，新(xin)冠(guan)自(zi)測(ce)政策正(zheng)式落地。據國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)健(jian)委消息，為進(jin)一步(bu)優化(hua)新(xin)冠(guan)病毒(du)檢(jian)測(ce)策略，服(fu)務疫情防控需要，國(guo)(guo)務院應(ying)對新(xin)型冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)肺炎疫情聯(lian)防聯(lian)控機制綜合組(zu)決定在(zai)核酸檢(jian)測(ce)基(ji)礎上(shang)，增加抗原檢(jian)測(ce)作為補充，并組(zu)織制定了《新(xin)冠(guan)病毒(du)抗原檢(jian)測(ce)應(ying)用方(fang)案（試行）》。

2022年3月(yue)13日(ri)，由(you)樂普診斷(duan)自主研發的(de)新(xin)型冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢測試劑盒（膠(jiao)體金法）（注(zhu)冊(ce)證(zheng)編(bian)號：國械(xie)注(zhu)準20223400350）成功通過國家藥品監督管理局應急(ji)審批，獲得國家醫療器械(xie)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規(gui)格(ge)多樣。

樂普診斷新(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒(du)(du)（2019-nCoV）抗原檢測(ce)試劑盒采用膠體金法(fa)，用于定性檢測(ce)鼻拭子(zi)中的新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)(du)抗原。該試劑盒可在核酸檢測(ce)基礎上，增加抗原檢測(ce)作為補充(chong)。

此前，樂(le)普診斷的新型冠狀病(bing)(bing)毒（2019-nCoV）抗原檢(jian)測(ce)試劑盒(he)（膠體金法）已經取得歐盟市場(chang)準入資質，遠銷(xiao)近百個國(guo)家。此次獲得新型冠狀病(bing)(bing)毒（2019-nCoV）抗原檢(jian)測(ce)試劑盒(he)的醫療(liao)器械注冊證，標志(zhi)著該產(chan)品具(ju)備國(guo)內上市資質。可作為核酸(suan)檢(jian)測(ce)的輔(fu)助和補充，適用(yong)于個人(ren)及居(ju)家自我檢(jian)測(ce)，進一步助力新冠病(bing)(bing)毒感(gan)染的肺炎疫情防控(kong)工作。