2022年3月11日，新冠自測(ce)政策(ce)正式落地。據國家衛健委消息，為進一(yi)步優(you)化新冠病毒(du)檢(jian)測(ce)策(ce)略，服務疫情(qing)防控(kong)需要(yao)，國務院(yuan)應對(dui)新型(xing)冠狀病毒(du)肺炎疫情(qing)聯防聯控(kong)機制綜合組決定(ding)在核(he)酸檢(jian)測(ce)基礎上，增加抗原檢(jian)測(ce)作為補充，并(bing)組織制定(ding)了《新冠病毒(du)抗原檢(jian)測(ce)應用方案（試行）》。

2022年(nian)3月13日，由樂普診斷自主研(yan)發(fa)的新型冠狀病毒(du)（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(he)（膠(jiao)體金法(fa)）（注(zhu)冊證編(bian)號：國(guo)械(xie)注(zhu)準20223400350）成(cheng)功通過國(guo)家藥品(pin)監督管理局(ju)應急審批，獲得國(guo)家醫療器械(xie)注(zhu)冊證書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型(xing)、規(gui)格多(duo)樣(yang)。

樂普(pu)診斷新型(xing)冠狀病(bing)(bing)毒（2019-nCoV）抗原(yuan)(yuan)檢測(ce)試(shi)劑(ji)盒采用(yong)膠體金法，用(yong)于定性檢測(ce)鼻拭子中(zhong)的新冠病(bing)(bing)毒抗原(yuan)(yuan)。該試(shi)劑(ji)盒可在核酸(suan)檢測(ce)基礎上，增加抗原(yuan)(yuan)檢測(ce)作(zuo)為補(bu)充。

此(ci)前，樂普診斷的(de)(de)新(xin)型冠狀病(bing)毒(du)（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠(jiao)體金法(fa)）已經(jing)取(qu)得歐盟(meng)市場準入資質，遠銷近百個國(guo)家。此(ci)次(ci)獲得新(xin)型冠狀病(bing)毒(du)（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒的(de)(de)醫療器(qi)械注冊證，標志(zhi)著(zhu)該產品具備國(guo)內上(shang)市資質。可作(zuo)為核酸檢測的(de)(de)輔助和(he)補充，適(shi)用于(yu)個人及居(ju)家自我(wo)檢測，進一步助力新(xin)冠病(bing)毒(du)感(gan)染的(de)(de)肺炎疫(yi)情防控工作(zuo)。