2022年3月11日，新(xin)冠(guan)自測政策(ce)正式落地。據國家衛健委消(xiao)息，為進一步優化新(xin)冠(guan)病毒(du)檢測策(ce)略，服務(wu)疫(yi)情(qing)防(fang)(fang)控需要，國務(wu)院應(ying)對新(xin)型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)肺(fei)炎疫(yi)情(qing)聯防(fang)(fang)聯控機制綜合組決(jue)定(ding)在核酸檢測基礎上，增(zeng)加抗(kang)原(yuan)檢測作為補(bu)充，并(bing)組織制定(ding)了《新(xin)冠(guan)病毒(du)抗(kang)原(yuan)檢測應(ying)用方案（試行）》。

2022年3月(yue)13日，由樂普診斷自主研發(fa)的新(xin)型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(he)（膠體金法(fa)）（注(zhu)冊證編號(hao)：國(guo)(guo)械注(zhu)準20223400350）成(cheng)功通(tong)過國(guo)(guo)家(jia)藥品監督(du)管理局應急審批，獲得(de)國(guo)(guo)家(jia)醫療器械注(zhu)冊證書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格(ge)多樣。

樂普診斷新(xin)型冠狀病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)試(shi)(shi)劑盒采用膠體金法，用于(yu)定性(xing)檢(jian)測(ce)(ce)鼻拭子中的(de)新(xin)冠病毒抗(kang)原。該(gai)試(shi)(shi)劑盒可在核酸檢(jian)測(ce)(ce)基(ji)礎上，增加抗(kang)原檢(jian)測(ce)(ce)作為補(bu)充。

此(ci)(ci)前(qian)，樂普(pu)診斷的(de)(de)新型(xing)冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試劑盒(he)（膠體金(jin)法）已經(jing)取得(de)歐盟市場準入資(zi)質，遠銷近百個國家。此(ci)(ci)次獲得(de)新型(xing)冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試劑盒(he)的(de)(de)醫療器(qi)械注冊證(zheng)，標志(zhi)著該產品具備國內上市資(zi)質。可作為(wei)核酸檢(jian)測(ce)的(de)(de)輔(fu)助(zhu)和補(bu)充，適用(yong)于個人及居家自我檢(jian)測(ce)，進一步(bu)助(zhu)力新冠(guan)病毒感染(ran)的(de)(de)肺炎疫情防(fang)控(kong)工作。