2022年3月(yue)11日，新(xin)(xin)冠(guan)自測(ce)(ce)政策(ce)正(zheng)式落地。據國(guo)家(jia)衛健委消息，為進一步優化新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)檢(jian)測(ce)(ce)策(ce)略，服務疫情防(fang)(fang)控(kong)需要，國(guo)務院應(ying)對新(xin)(xin)型冠(guan)狀病毒(du)肺炎疫情聯防(fang)(fang)聯控(kong)機制綜合組(zu)決定(ding)在核酸檢(jian)測(ce)(ce)基(ji)礎上(shang)，增加抗原檢(jian)測(ce)(ce)作為補充，并組(zu)織制定(ding)了《新(xin)(xin)冠(guan)病毒(du)抗原檢(jian)測(ce)(ce)應(ying)用方案(an)（試(shi)行(xing)）》。

2022年3月13日，由樂普診斷自主研發(fa)的新(xin)型冠狀(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢測試劑盒（膠體(ti)金(jin)法）（注冊證編號(hao)：國械(xie)注準20223400350）成功通過國家藥品監督管理局應急審批，獲得國家醫療器械(xie)注冊證書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型、規格多樣。

樂普診(zhen)斷新(xin)型冠(guan)狀病毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒采用膠體金(jin)法，用于(yu)定性檢(jian)(jian)測(ce)鼻拭子中的新(xin)冠(guan)病毒抗(kang)原。該試劑盒可在核酸檢(jian)(jian)測(ce)基礎上，增加抗(kang)原檢(jian)(jian)測(ce)作為(wei)補充(chong)。

此前，樂普診斷(duan)的(de)(de)新型冠狀病毒(du)(du)（2019-nCoV）抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒（膠(jiao)體金法(fa)）已經(jing)取得(de)歐(ou)盟(meng)市場準(zhun)入資質(zhi)，遠(yuan)銷近百個(ge)國(guo)家(jia)。此次獲得(de)新型冠狀病毒(du)(du)（2019-nCoV）抗原(yuan)(yuan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒的(de)(de)醫療器械注(zhu)冊(ce)證，標志(zhi)著該產品具備國(guo)內上市資質(zhi)。可作(zuo)為(wei)核酸檢(jian)測(ce)的(de)(de)輔助(zhu)和(he)補充，適用于個(ge)人及居(ju)家(jia)自我檢(jian)測(ce)，進一步(bu)助(zhu)力新冠病毒(du)(du)感染的(de)(de)肺炎(yan)疫情防控(kong)工(gong)作(zuo)。