2022年3月11日(ri)，新冠(guan)自(zi)測政策(ce)正式落地。據國(guo)家衛(wei)健委消(xiao)息，為進一步優化新冠(guan)病(bing)毒檢測策(ce)略，服務疫(yi)情(qing)防控(kong)需要，國(guo)務院應對新型冠(guan)狀病(bing)毒肺(fei)炎疫(yi)情(qing)聯(lian)防聯(lian)控(kong)機制綜合(he)組(zu)決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作(zuo)為補充，并組(zu)織(zhi)制定了《新冠(guan)病(bing)毒抗原檢測應用方案(an)（試行）》。

2022年3月13日，由樂普診斷自主(zhu)研發的新型冠狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗原(yuan)檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒(he)（膠體(ti)金法(fa)）（注冊證編號：國械注準(zhun)20223400350）成功通(tong)過(guo)國家(jia)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局應急審(shen)批，獲得國家(jia)醫(yi)療(liao)器械注冊證書。

產品特點：

操作簡單；

快速檢測；

肉眼判讀；

類型(xing)、規格多(duo)樣。

樂普診斷新型冠(guan)(guan)狀(zhuang)病毒（2019-nCoV）抗(kang)(kang)原(yuan)檢(jian)測試(shi)劑盒(he)采(cai)用膠體金法，用于(yu)定性檢(jian)測鼻拭(shi)子中的新冠(guan)(guan)病毒抗(kang)(kang)原(yuan)。該試(shi)劑盒(he)可(ke)在核酸檢(jian)測基礎上，增加抗(kang)(kang)原(yuan)檢(jian)測作為補充。

此(ci)前，樂普(pu)診斷的(de)新(xin)(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑盒（膠體金法）已經取(qu)得(de)歐盟市場準入資質(zhi)，遠銷(xiao)近百個國(guo)家。此(ci)次獲得(de)新(xin)(xin)型冠(guan)狀病(bing)毒（2019-nCoV）抗(kang)原檢(jian)測試(shi)劑盒的(de)醫療器械注冊證，標志著(zhu)該產品具備國(guo)內上市資質(zhi)。可作為核酸檢(jian)測的(de)輔(fu)助和(he)補充，適用(yong)于個人及居(ju)家自我檢(jian)測，進(jin)一步助力新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒感染的(de)肺炎疫(yi)情防控工作。