2020年4月25日,就進一(yi)步規范醫療物資(zi)出口秩序(xu),中華(hua)人民共和國(guo)商務部,海(hai)關總署及(ji)國(guo)家(jia)市場監(jian)督(du)管理局聯(lian)合發布第12號公(gong)告。
公告(gao)中指(zhi)出,產(chan)品(pin)取(qu)得(de)國(guo)外標準認證或注(zhu)冊的(de)新(xin)型冠狀(zhuang)病毒檢測試劑、醫(yi)用(yong)口罩、醫(yi)用(yong)防護服(fu)、呼吸機(ji)、紅外體溫計的(de)出口企業(ye),報(bao)關時須提交(jiao)電子或書(shu)面聲明,承諾產(chan)品(pin)符合進口國(guo)(地區(qu))質(zhi)量(liang)標準和安(an)全(quan)要求,海關憑商務(wu)部提供(gong)的(de)取(qu)得(de)國(guo)外標準認證或注(zhu)冊的(de)生產(chan)企業(ye)清單(中國(guo)醫(yi)藥保(bao)健品(pin)進出口商會(hui)網站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫(yi)療(liao)旗下子公司(si)北京樂普醫(yi)療(liao)科(ke)技有限(xian)責任公司(si)(以下簡稱“樂普科(ke)技”)入圍該出口 “白名單”。
樂(le)(le)普科(ke)技致力(li)于IVD領域產品的研(yan)發與制(zhi)造(zao)。2020年初,中(zhong)國開始受到新冠疫情的巨大沖擊,樂(le)(le)普科(ke)技立(li)刻投身(shen)于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗(kang)體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的研(yan)發與臨(lin)床,并于3月獲(huo)得歐盟CE認(ren)證。
該(gai)款產品(pin)運用(yong)膠體金免(mian)疫層(ceng)析技術,定(ding)性檢測臨(lin)床樣本(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(SARS-CoV-2)抗體的(de)含量(liang),為(wei)新冠(guan)肺炎的(de)疑似患(huan)者(zhe)、隔離或醫學觀(guan)察(cha)和其他需要(yao)進行新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒感染診(zhen)斷或鑒別診(zhen)斷者(zhe)提供快(kuai)速、準確、便捷的(de)現場檢測手段。
目前(qian),樂普科(ke)技(ji)已加(jia)大生(sheng)產力度(du),積極保障產品(pin)供應(ying)和(he)品(pin)質,為協助世界(jie)各國抗擊新冠疫情做好了充足準備。