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樂普醫療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司入圍由中國醫藥保健品進出口商會發布的取得國外標準認證獲注冊的醫療物資生產企業清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年4月25日,就(jiu)進一步規范醫療物資(zi)出口秩(zhi)序(xu),中華人民共和國(guo)商務(wu)部,海關(guan)總署及國(guo)家市(shi)場(chang)監督管理局聯合發布第12號公告。

公告中(zhong)指出(chu),產(chan)(chan)品取得國(guo)外標準(zhun)(zhun)認(ren)證(zheng)或(huo)注冊的新型冠狀病毒(du)檢測(ce)試劑(ji)、醫(yi)(yi)用(yong)口罩、醫(yi)(yi)用(yong)防護服(fu)、呼吸機、紅外體溫計的出(chu)口企業,報(bao)關(guan)時須(xu)提交電子或(huo)書面(mian)聲明,承諾產(chan)(chan)品符合進口國(guo)(地區)質量標準(zhun)(zhun)和安全要求(qiu),海關(guan)憑(ping)商務(wu)部提供的取得國(guo)外標準(zhun)(zhun)認(ren)證(zheng)或(huo)注冊的生產(chan)(chan)企業清(qing)單(dan)(中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥保健品進出(chu)口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tai)更新)驗放。

入圍出口 “白名單”

樂(le)普(pu)(pu)醫(yi)療旗下子(zi)公司北(bei)京樂(le)普(pu)(pu)醫(yi)療科(ke)技(ji)有(you)限(xian)責任(ren)公司(以下簡稱“樂(le)普(pu)(pu)科(ke)技(ji)”)入圍(wei)該出口 “白名單”。

樂普科(ke)技致(zhi)力于IVD領域產品的(de)(de)研發與制造。2020年初,中國開始受到新冠疫情(qing)的(de)(de)巨大沖擊,樂普科(ke)技立刻(ke)投身于新型冠狀病(bing)毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠(jiao)體金免疫層析法)的(de)(de)研發與臨床(chuang),并于3月(yue)獲得歐盟CE認證。

該款(kuan)產品運用膠體(ti)金免疫層析技術,定性檢(jian)測(ce)臨床樣(yang)本(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新型冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體(ti)的(de)含(han)量,為(wei)新冠肺炎的(de)疑似患者、隔離或醫學觀察和其(qi)他需(xu)要(yao)進行新型冠狀病毒(du)感染診斷或鑒別診斷者提供(gong)快(kuai)速、準確、便捷的(de)現場檢(jian)測(ce)手(shou)段。

目(mu)前,樂普科(ke)技已加(jia)大生產力(li)度,積極保障產品(pin)供應(ying)和品(pin)質,為(wei)協助世界各國抗擊新冠疫(yi)情做好了充足(zu)準備。

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