2020年4月25日,就(jiu)進一步規范醫療物資(zi)出口秩(zhi)序(xu),中華人民共和國(guo)商務(wu)部,海關(guan)總署及國(guo)家市(shi)場(chang)監督管理局聯合發布第12號公告。
公告中(zhong)指出(chu),產(chan)(chan)品取得國(guo)外標準(zhun)(zhun)認(ren)證(zheng)或(huo)注冊的新型冠狀病毒(du)檢測(ce)試劑(ji)、醫(yi)(yi)用(yong)口罩、醫(yi)(yi)用(yong)防護服(fu)、呼吸機、紅外體溫計的出(chu)口企業,報(bao)關(guan)時須(xu)提交電子或(huo)書面(mian)聲明,承諾產(chan)(chan)品符合進口國(guo)(地區)質量標準(zhun)(zhun)和安全要求(qiu),海關(guan)憑(ping)商務(wu)部提供的取得國(guo)外標準(zhun)(zhun)認(ren)證(zheng)或(huo)注冊的生產(chan)(chan)企業清(qing)單(dan)(中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)藥保健品進出(chu)口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tai)更新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂(le)普(pu)(pu)醫(yi)療旗下子(zi)公司北(bei)京樂(le)普(pu)(pu)醫(yi)療科(ke)技(ji)有(you)限(xian)責任(ren)公司(以下簡稱“樂(le)普(pu)(pu)科(ke)技(ji)”)入圍(wei)該出口 “白名單”。
樂普科(ke)技致(zhi)力于IVD領域產品的(de)(de)研發與制造。2020年初,中國開始受到新冠疫情(qing)的(de)(de)巨大沖擊,樂普科(ke)技立刻(ke)投身于新型冠狀病(bing)毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠(jiao)體金免疫層析法)的(de)(de)研發與臨床(chuang),并于3月(yue)獲得歐盟CE認證。
該款(kuan)產品運用膠體(ti)金免疫層析技術,定性檢(jian)測(ce)臨床樣(yang)本(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新型冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體(ti)的(de)含(han)量,為(wei)新冠肺炎的(de)疑似患者、隔離或醫學觀察和其(qi)他需(xu)要(yao)進行新型冠狀病毒(du)感染診斷或鑒別診斷者提供(gong)快(kuai)速、準確、便捷的(de)現場檢(jian)測(ce)手(shou)段。
目(mu)前,樂普科(ke)技已加(jia)大生產力(li)度,積極保障產品(pin)供應(ying)和品(pin)質,為(wei)協助世界各國抗擊新冠疫(yi)情做好了充足(zu)準備。