2020年4月25日,就進一步規范醫療物(wu)資出口秩序,中華(hua)人民共(gong)和國商(shang)務部,海(hai)關總署及(ji)國家市場監督(du)管理局聯(lian)合(he)發(fa)布第12號公(gong)告。
公(gong)告中指出,產品(pin)取(qu)得國(guo)外標(biao)準認證或注冊的新型冠(guan)狀病毒檢測試劑、醫用(yong)口罩、醫用(yong)防(fang)護服、呼吸機、紅外體溫計(ji)的出口企(qi)業(ye),報(bao)關(guan)(guan)時須提交電(dian)子或書面聲明(ming),承諾產品(pin)符(fu)合進口國(guo)(地(di)區)質量標(biao)準和安全要求,海關(guan)(guan)憑商務部提供的取(qu)得國(guo)外標(biao)準認證或注冊的生產企(qi)業(ye)清單(中國(guo)醫藥保(bao)健(jian)品(pin)進出口商會網站(zhan)www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科(ke)技(ji)有限責(ze)任公司(以下簡(jian)稱“樂普科(ke)技(ji)”)入圍(wei)該(gai)出口 “白名單”。
樂普(pu)科技致力于(yu)IVD領域產品(pin)的研(yan)發(fa)(fa)與制造(zao)。2020年(nian)初(chu),中國(guo)開始受到新(xin)冠疫(yi)情的巨大沖擊,樂普(pu)科技立刻投身于(yu)新(xin)型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗(kang)體檢測試劑盒(膠體金免疫(yi)層析(xi)法)的研(yan)發(fa)(fa)與臨床,并于(yu)3月獲得歐盟(meng)CE認證。
該款產品運用膠體金(jin)免疫層析技術,定性檢測臨床樣(yang)本(血(xue)清/血(xue)漿(jiang)/全血(xue))中新(xin)型冠狀(zhuang)(zhuang)病毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新(xin)冠肺炎的疑似(si)患(huan)者(zhe)、隔(ge)離或(huo)醫學觀察和其他需要進行新(xin)型冠狀(zhuang)(zhuang)病毒感染診斷(duan)(duan)或(huo)鑒別(bie)診斷(duan)(duan)者(zhe)提(ti)供快速、準確(que)、便捷的現場檢測手段。
目前,樂普(pu)科技已加大生產力度,積極(ji)保障產品供(gong)應和(he)品質,為協(xie)助(zhu)世界各國抗(kang)擊新(xin)冠疫情(qing)做好了充足(zu)準備。