2020年(nian)4月25日,就進一步規范(fan)醫療物資出口秩序,中華人(ren)民共和(he)國商(shang)務部,海關總署及國家市場監督管理局聯合發(fa)布第12號(hao)公告。
公告中指出(chu),產品(pin)取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證(zheng)或(huo)注冊的(de)新(xin)型冠狀(zhuang)病毒檢測試劑、醫(yi)用口罩、醫(yi)用防(fang)護服、呼吸機(ji)、紅外體溫計的(de)出(chu)口企(qi)業,報關(guan)時須提交電子或(huo)書(shu)面聲(sheng)明,承諾產品(pin)符合進口國(guo)(地區)質量標(biao)準(zhun)和(he)安全要求,海關(guan)憑商務部(bu)提供的(de)取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證(zheng)或(huo)注冊的(de)生產企(qi)業清單(dan)(中國(guo)醫(yi)藥保健(jian)品(pin)進出(chu)口商會網(wang)站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫療旗(qi)下子公司(si)北京樂普醫療科技有限責任公司(si)(以(yi)下簡(jian)稱“樂普科技”)入圍(wei)該出口(kou) “白名單”。
樂普科(ke)技(ji)致力于IVD領域(yu)產品的研發與(yu)制造。2020年初,中國開始受到新冠(guan)疫情的巨(ju)大沖擊,樂普科(ke)技(ji)立刻投身于新型冠(guan)狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金(jin)免疫層(ceng)析法)的研發與(yu)臨(lin)床,并(bing)于3月(yue)獲得歐盟(meng)CE認(ren)證。
該款(kuan)產品運用膠體金免疫(yi)層析(xi)技(ji)術,定性檢測臨床樣本(血(xue)清/血(xue)漿(jiang)/全(quan)血(xue))中新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體的(de)含量,為(wei)新冠肺(fei)炎的(de)疑似患者、隔離或醫學觀察(cha)和其他需要進行新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準確、便捷的(de)現場檢測手段。
目前,樂普科技已(yi)加(jia)大生(sheng)產力度,積極(ji)保(bao)障產品供應和品質,為(wei)協(xie)助世界各國(guo)抗擊新(xin)冠疫情做好了(le)充足準備。