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樂普醫療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司入圍由中國醫藥保健品進出口商會發布的取得國外標準認證獲注冊的醫療物資生產企業清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年4月25日,就進一(yi)步規范醫療物資(zi)出口秩序(xu),中華(hua)人民共和國(guo)商務部,海(hai)關總署及(ji)國(guo)家(jia)市場監(jian)督(du)管理局聯(lian)合發布第12號公(gong)告。

公告(gao)中指(zhi)出,產(chan)品(pin)取(qu)得(de)國(guo)外標準認證或注(zhu)冊的(de)新(xin)型冠狀(zhuang)病毒檢測試劑、醫(yi)用(yong)口罩、醫(yi)用(yong)防護服(fu)、呼吸機(ji)、紅外體溫計的(de)出口企業(ye),報(bao)關時須提交(jiao)電子或書(shu)面聲明,承諾產(chan)品(pin)符合進口國(guo)(地區(qu))質(zhi)量(liang)標準和安(an)全(quan)要求,海關憑商務(wu)部提供(gong)的(de)取(qu)得(de)國(guo)外標準認證或注(zhu)冊的(de)生產(chan)企業(ye)清單(中國(guo)醫(yi)藥保(bao)健品(pin)進出口商會(hui)網站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。

入圍出口 “白名單”

樂普醫(yi)療(liao)旗下子公司(si)北京樂普醫(yi)療(liao)科(ke)技有限(xian)責任公司(si)(以下簡稱“樂普科(ke)技”)入圍該出口 “白名單”。

樂(le)(le)普科(ke)技致力(li)于IVD領域產品的研(yan)發與制(zhi)造(zao)。2020年初,中(zhong)國開始受到新冠疫情的巨大沖擊,樂(le)(le)普科(ke)技立(li)刻投身(shen)于新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗(kang)體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的研(yan)發與臨(lin)床,并于3月獲(huo)得歐盟CE認(ren)證。

該(gai)款產品(pin)運用(yong)膠體金免(mian)疫層(ceng)析技術,定(ding)性檢測臨(lin)床樣本(血(xue)清/血(xue)漿/全血(xue))中新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒(SARS-CoV-2)抗體的(de)含量(liang),為(wei)新冠(guan)肺炎的(de)疑似患(huan)者(zhe)、隔離或醫學觀(guan)察(cha)和其他需要(yao)進行新型(xing)冠(guan)狀(zhuang)病毒感染診(zhen)斷或鑒別診(zhen)斷者(zhe)提供快(kuai)速、準確、便捷的(de)現場檢測手段。

目前(qian),樂普科(ke)技(ji)已加(jia)大生(sheng)產力度(du),積極保障產品(pin)供應(ying)和(he)品(pin)質,為協助世界(jie)各國抗擊新冠疫情做好了充足準備。

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