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樂普醫療新冠病毒抗體檢測試劑盒入圍出口“白名單”

本文章由注冊用戶 熱點芝士 上傳提供 2024-05-17 評論 0
摘要:樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司入圍由中國醫藥保健品進出口商會發布的取得國外標準認證獲注冊的醫療物資生產企業清單。此次入圍該清單,將有利于樂普出口防疫物資品,以樂普力量助力世界各國新冠疫情。

2020年(nian)4月25日,就進一步規范(fan)醫療物資出口秩序,中華人(ren)民共和(he)國商(shang)務部,海關總署及國家市場監督管理局聯合發(fa)布第12號(hao)公告。

公告中指出(chu),產品(pin)取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證(zheng)或(huo)注冊的(de)新(xin)型冠狀(zhuang)病毒檢測試劑、醫(yi)用口罩、醫(yi)用防(fang)護服、呼吸機(ji)、紅外體溫計的(de)出(chu)口企(qi)業,報關(guan)時須提交電子或(huo)書(shu)面聲(sheng)明,承諾產品(pin)符合進口國(guo)(地區)質量標(biao)準(zhun)和(he)安全要求,海關(guan)憑商務部(bu)提供的(de)取得國(guo)外標(biao)準(zhun)認證(zheng)或(huo)注冊的(de)生產企(qi)業清單(dan)(中國(guo)醫(yi)藥保健(jian)品(pin)進出(chu)口商會網(wang)站www.cccmhpie.org.cn動態更新(xin))驗放。

入圍出口 “白名單”

樂普醫療旗(qi)下子公司(si)北京樂普醫療科技有限責任公司(si)(以(yi)下簡(jian)稱“樂普科技”)入圍(wei)該出口(kou) “白名單”。

樂普科(ke)技(ji)致力于IVD領域(yu)產品的研發與(yu)制造。2020年初,中國開始受到新冠(guan)疫情的巨(ju)大沖擊,樂普科(ke)技(ji)立刻投身于新型冠(guan)狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金(jin)免疫層(ceng)析法)的研發與(yu)臨(lin)床,并(bing)于3月(yue)獲得歐盟(meng)CE認(ren)證。

該款(kuan)產品運用膠體金免疫(yi)層析(xi)技(ji)術,定性檢測臨床樣本(血(xue)清/血(xue)漿(jiang)/全(quan)血(xue))中新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)(SARS-CoV-2)抗體的(de)含量,為(wei)新冠肺(fei)炎的(de)疑似患者、隔離或醫學觀察(cha)和其他需要進行新型(xing)(xing)冠狀病毒(du)感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準確、便捷的(de)現場檢測手段。

目前,樂普科技已(yi)加(jia)大生(sheng)產力度,積極(ji)保(bao)障產品供應和品質,為(wei)協(xie)助世界各國(guo)抗擊新(xin)冠疫情做好了(le)充足準備。

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