北京海步醫藥科技有限公司成立于2005年,是(shi)一(yi)家以(yi)“化(hua)學藥物研發”為核(he)心(xin)能力的(de)高新技術企(qi)業。
海(hai)步(bu)團隊(dui)熟(shu)知化學藥物研(yan)發(fa)相關(guan)的法(fa)律法(fa)規(gui)和技(ji)術指(zhi)導(dao)原則,具備從立項(xiang)(xiang)評估、專利策略設(she)計、臨(lin)(lin)床前(qian)研(yan)究、臨(lin)(lin)床試(shi)驗管理、藥品(pin)注(zhu)冊直至產品(pin)取(qu)得上市資(zi)格的全流程項(xiang)(xiang)目管理能力。公司(si)在一(yi)套(tao)井(jing)然有序又分工(gong)明(ming)確的研(yan)發(fa)管理體(ti)系下(xia),保障了(le)在研(yan)項(xiang)(xiang)目的進度、質量、效率和申報注(zhu)冊成(cheng)功率。
海步醫藥研發的(de)產品(pin)涉及抗(kang)(kang)腫瘤、抗(kang)(kang)抑郁(yu)、抗(kang)(kang)癲癇、抗(kang)(kang)焦慮、心腦血(xue)管、消化(hua)系統、呼吸系統等多個適應癥領(ling)域(yu)。在化(hua)學原料藥、口服固體(ti)和液體(ti)制劑(ji)、注射液、凍干粉針(zhen)、外用(yong)凝膠劑(ji)、乳膏劑(ji)、溶液劑(ji)、栓劑(ji)等多種劑(ji)型的(de)研發轉(zhuan)產方面經(jing)驗豐富。
海(hai)步醫藥(yao)(yao)基于臨床和(he)市(shi)場(chang)需求,本著“科學嚴謹、精(jing)益研發”的工作精(jing)神,持續在化(hua)學藥(yao)(yao)物的結構(gou)修飾改(gai)造、制劑技術改(gai)良與(yu)(yu)突破、合(he)成工藝路線優化(hua)與(yu)(yu)創新(xin)、晶型挑戰(zhan)等(deng)方面進行(xing)技術改(gai)良和(he)創新(xin),并(bing)取得了豐碩成果。