北京海步醫藥科技有限公司(si)成立(li)于2005年,是一家以“化學(xue)藥物(wu)研發”為核心能力的高(gao)新技術(shu)企業(ye)。
海步團(tuan)隊熟知化(hua)學藥物(wu)研(yan)發相關的(de)法(fa)律法(fa)規(gui)和(he)技術指導原則,具備從立(li)項評估、專利策略(lve)設計、臨床(chuang)前(qian)研(yan)究、臨床(chuang)試驗管(guan)(guan)理(li)、藥品(pin)(pin)注冊直至產(chan)品(pin)(pin)取得上市資(zi)格的(de)全流(liu)程項目(mu)管(guan)(guan)理(li)能力。公司在一(yi)套(tao)井然有序又分工明確的(de)研(yan)發管(guan)(guan)理(li)體系下,保(bao)障了在研(yan)項目(mu)的(de)進度、質量、效率(lv)和(he)申(shen)報(bao)注冊成功率(lv)。
海步醫藥(yao)研發的產品涉(she)及(ji)抗(kang)腫(zhong)瘤、抗(kang)抑郁、抗(kang)癲(dian)癇、抗(kang)焦慮、心腦血管、消(xiao)化系(xi)統、呼吸系(xi)統等多(duo)個適應癥領域。在(zai)化學原料藥、口服固體(ti)和液體(ti)制(zhi)劑(ji)、注(zhu)射(she)液、凍干粉針、外用(yong)凝膠劑(ji)、乳膏劑(ji)、溶液劑(ji)、栓(shuan)劑(ji)等多(duo)種劑(ji)型的研發轉產方(fang)面經驗豐富。
海步(bu)醫藥(yao)基于(yu)臨床(chuang)和(he)市場(chang)需求,本著“科學嚴謹、精益研發”的工作精神,持續(xu)在(zai)化(hua)學藥(yao)物的結構修飾改造(zao)、制劑技術(shu)改良與(yu)突破、合成(cheng)工藝路線優(you)化(hua)與(yu)創(chuang)新、晶型(xing)挑戰等方(fang)面進行(xing)技術(shu)改良和(he)創(chuang)新,并取得了豐碩成(cheng)果。