中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是(shi)(shi)中(zhong)國(guo)中(zhong)藥(yao)產業的(de)(de)三大支柱之一(yi)，也是(shi)(shi)中(zhong)成藥(yao)的(de)(de)重要(yao)原(yuan)料，是(shi)(shi)中(zhong)醫臨床防病、治病的(de)(de)重要(yao)手(shou)段。那(nei)么中(zhong)藥(yao)飲片(pian)是(shi)(shi)什么呢？根(gen)據(ju)《藥(yao)典》定義，“飲片(pian)是(shi)(shi)指經過(guo)加工炮制(zhi)的(de)(de)中(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)，可直接用于調(diao)配(pei)或(huo)制(zhi)劑”。而管理意義上的(de)(de)飲片(pian)概念應(ying)為(wei)：“根(gen)據(ju)調(diao)配(pei)或(huo)制(zhi)劑的(de)(de)需要(yao)，對經產地加工的(de)(de)凈(jing)藥(yao)材(cai)(cai)進一(yi)步切制(zhi)、炮炙而成的(de)(de)成品稱為(wei)中(zhong)藥(yao)飲片(pian)”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第(di)一(yi)條(tiao) 為加強醫(yi)院中藥飲(yin)片(pian)管(guan)理，保障(zhang)人(ren)體用藥安(an)全、有效，根據《中華人(ren)民共和國(guo)藥品(pin)管(guan)理法》及其(qi)《實(shi)施(shi)條(tiao)例》等法律、行(xing)政(zheng)法規(gui)的有關規(gui)定，制定本(ben)規(gui)范。

第二條(tiao) 本規范適用于各(ge)級(ji)各(ge)類(lei)醫院(yuan)中藥(yao)飲片的采(cai)購、驗收、保(bao)管(guan)、調(diao)劑、臨方炮制、煎煮等管(guan)理。

第(di)三條 按(an)照麻(ma)醉藥品管(guan)理(li)的(de)中藥飲片和(he)毒(du)(du)性(xing)中藥飲片的(de)采購、存放(fang)、保管(guan)、調劑(ji)等，必須(xu)符合(he)《麻(ma)醉藥品和(he)精神藥品管(guan)理(li)條例》、《醫療用毒(du)(du)性(xing)藥品管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》和(he)《處方管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)》等的(de)有關規定。

第四條 縣級以上衛生、中醫藥(yao)管理部門負責本行(xing)政區域內醫院的中藥(yao)飲(yin)片管理工作。

第五條 醫院(yuan)的中藥飲片管理由本(ben)單(dan)位法(fa)定(ding)代表人全面負責(ze)。

第六(liu)條 中(zhong)藥飲片管理(li)應當以質量管理(li)為核心，制定嚴格的規章制度(du)，實行崗位(wei)責任制。

第二章 人員要求

第(di)七條 二級以(yi)上(shang)醫院的(de)(de)中藥(yao)飲片(pian)管(guan)理(li)(li)由單位的(de)(de)藥(yao)事管(guan)理(li)(li)委員(yuan)會監督(du)指導，藥(yao)學部門主管(guan)，中藥(yao)房主任或相關部門負(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)具體負(fu)(fu)(fu)責(ze)。藥(yao)事管(guan)理(li)(li)委員(yuan)會的(de)(de)人(ren)員(yuan)組成(cheng)和職責(ze)應(ying)當(dang)符合《醫療機構藥(yao)事管(guan)理(li)(li)辦法》的(de)(de)規定。一級醫院應(ying)當(dang)設專人(ren)負(fu)(fu)(fu)責(ze)。

第(di)八條 直(zhi)接從事中藥飲片技術工作的(de)，應當(dang)是中藥學專(zhuan)業(ye)(ye)技術人(ren)員。三級(ji)醫(yi)院(yuan)應當(dang)至少(shao)配備(bei)一(yi)名副主(zhu)(zhu)任(ren)中藥師以(yi)上(shang)專(zhuan)業(ye)(ye)技術人(ren)員，二(er)級(ji)醫(yi)院(yuan)應當(dang)至少(shao)配備(bei)一(yi)名主(zhu)(zhu)管中藥師以(yi)上(shang)專(zhuan)業(ye)(ye)技術人(ren)員，一(yi)級(ji)醫(yi)院(yuan)應當(dang)至少(shao)配備(bei)一(yi)名中藥師或相當(dang)于中藥師以(yi)上(shang)專(zhuan)業(ye)(ye)技術水(shui)平(ping)的(de)人(ren)員。

第九條 負責中藥飲片(pian)驗(yan)收的，在二級(ji)以上(shang)(shang)醫院應當(dang)是(shi)具有(you)(you)中級(ji)以上(shang)(shang)專業(ye)技(ji)術職(zhi)稱和飲片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗(yan)的人員；在一級(ji)醫院應當(dang)是(shi)具有(you)(you)初級(ji)以上(shang)(shang)專業(ye)技(ji)術職(zhi)稱和飲片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗(yan)的人員。

第十條(tiao) 負責(ze)中(zhong)藥飲片(pian)臨方炮制(zhi)工作的(de)，應當(dang)是具有三(san)年以上炮制(zhi)經驗的(de)中(zhong)藥學專(zhuan)業(ye)技術人員(yuan)。

第(di)十一條 中(zhong)藥飲片煎煮工作應當(dang)由(you)中(zhong)藥學專業技術人員(yuan)負責，具(ju)體操(cao)作人員(yuan)應當(dang)經過(guo)相(xiang)應的(de)專業技術培訓。

第十二條 尚(shang)未評(ping)定級別的(de)醫(yi)院，按照床位(wei)規模執行相應級別醫(yi)院的(de)人員要求(qiu)。

第三章 采購

第十三條 醫院應當建立健全中藥飲片采購(gou)制度。

采(cai)購(gou)中(zhong)藥(yao)飲片，由倉庫(ku)管(guan)(guan)理人員依(yi)據本單位臨床用藥(yao)情況提(ti)出計劃(hua)，經(jing)本單位主管(guan)(guan)中(zhong)藥(yao)飲片工作(zuo)的負責人審批簽字(zi)后，依(yi)照藥(yao)品(pin)監督管(guan)(guan)理部門(men)有關規定從合(he)法的供(gong)應單位購(gou)進中(zhong)藥(yao)飲片。

第十四條 醫院(yuan)應當堅持公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正的原則，考(kao)察、選擇合(he)法中藥飲(yin)片供應單(dan)位。嚴禁擅(shan)自提高飲(yin)片等級、以次充好，為個人或單(dan)位謀取不(bu)正當利益。

第十五條 醫(yi)院采購(gou)中(zhong)藥飲片，應當驗證生產(chan)經營(ying)企業(ye)的《藥品(pin)生產(chan)許可(ke)(ke)證》或《藥品(pin)經營(ying)許可(ke)(ke)證》、《企業(ye)法人(ren)營(ying)業(ye)執照》和銷售人(ren)員的授權委托書、資格證明、身份(fen)證，并(bing)將復印件存檔備(bei)查。

購(gou)進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證(zheng)(zheng)注冊(ce)證(zheng)(zheng)書并將復印件存檔(dang)備(bei)查。

第十六條 醫(yi)院與中藥飲片(pian)供應(ying)單位應(ying)當簽訂“質量保證協議書(shu)”。

第(di)十(shi)七(qi)條(tiao) 醫院(yuan)應當定期對(dui)供(gong)應單(dan)(dan)位(wei)(wei)供(gong)應的中藥(yao)飲片質量進行評估，并根(gen)據評估結果及時調整供(gong)應單(dan)(dan)位(wei)(wei)和供(gong)應方案。

第四章 驗收

第十八條 醫院對所(suo)購的中藥飲片，應當按照(zhao)國(guo)家藥品標(biao)準(zhun)和(he)省、自治區、直轄市藥品監督管理部(bu)門制定的標(biao)準(zhun)和(he)規范進(jin)行驗收(shou)，驗收(shou)不(bu)合(he)格的不(bu)得入(ru)庫。

第十九(jiu)條 對購入的中藥(yao)飲片質量有疑(yi)義需要鑒定(ding)的，應當委托(tuo)國家認定(ding)的藥(yao)檢部門進行鑒定(ding)。

第二(er)十條(tiao) 有條(tiao)件的(de)醫院，可(ke)以(yi)設(she)置中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)檢驗(yan)室(shi)(shi)、標本(ben)室(shi)(shi)，并能掌握《中(zhong)華人民共(gong)和國藥(yao)典》收(shou)載的(de)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)常規檢驗(yan)方法。

第二十(shi)一條 購進(jin)中(zhong)藥飲(yin)片時，驗收(shou)人員應當對品名、產地、生(sheng)產企業(ye)、產品批號、生(sheng)產日(ri)期(qi)、合格(ge)標識、質量(liang)(liang)檢驗報告書、數量(liang)(liang)、驗收(shou)結果及驗收(shou)日(ri)期(qi)逐一登(deng)記并(bing)簽字。

購進國家實(shi)行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應(ying)當及(ji)時封存并報(bao)告當地藥品監督管理部(bu)門。

第五章 保管

第二十二條 中(zhong)藥飲片倉庫應(ying)當有與使用量相適應(ying)的面積(ji)，具備通風、調(diao)溫(wen)、調(diao)濕、防(fang)潮(chao)、防(fang)蟲(chong)、防(fang)鼠(shu)等(deng)條件(jian)及(ji)設施。

第二十三(san)條(tiao) 中藥飲(yin)片(pian)出(chu)入庫應當有完整(zheng)記錄。中藥飲(yin)片(pian)出(chu)庫前(qian)，應當嚴格進(jin)行檢(jian)查核對，不合格的不得出(chu)庫使用。

第二十(shi)四條 應當(dang)定(ding)期進行中藥飲片養(yang)護(hu)(hu)檢(jian)查并記(ji)錄檢(jian)查結果。養(yang)護(hu)(hu)中發現(xian)質(zhi)量問題，應當(dang)及時上報本單位領導處理并采取(qu)相(xiang)應措施(shi)。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五(wu)條 中藥飲(yin)片(pian)調(diao)劑室應(ying)當有與調(diao)劑量(liang)相(xiang)適(shi)應(ying)的面積，配備通風(feng)、調(diao)溫(wen)、調(diao)濕、防潮、防蟲、防鼠(shu)、除塵設施，工作場(chang)地、操作臺面應(ying)當保(bao)持清潔(jie)衛生。

第二十六條(tiao) 中藥(yao)飲片(pian)調劑室的藥(yao)斗等儲存中藥(yao)飲片(pian)的容器應(ying)當排(pai)列合理，有品(pin)(pin)名標(biao)簽。藥(yao)品(pin)(pin)名稱應(ying)當符合《中華(hua)人民共和(he)國藥(yao)典》或省、自治區、直轄市藥(yao)品(pin)(pin)監督管理部門(men)制(zhi)定的規范名稱。標(biao)簽和(he)藥(yao)品(pin)(pin)要相符。

第(di)二十七條 中藥飲片(pian)裝斗時(shi)要清斗，認真核(he)對，裝量(liang)適當，不得錯斗、串斗。

第二十八條 醫院調劑用計量(liang)器(qi)具應當按照(zhao)質量(liang)技術監督部門的規定(ding)定(ding)期校驗，不合格的不得(de)使(shi)用。

第二十(shi)九(jiu)條 中藥飲片(pian)調(diao)劑人(ren)員在(zai)調(diao)配處方(fang)時，應當按照《處方(fang)管理辦法(fa)》和中藥飲片(pian)調(diao)劑規(gui)程的有關規(gui)定進行審方(fang)和調(diao)劑。對(dui)存在(zai)“十(shi)八反”、“十(shi)九(jiu)畏”、妊(ren)娠禁忌、超(chao)過常用(yong)劑量等可(ke)能(neng)引起用(yong)藥安全問題的處方(fang)，應當由處方(fang)醫(yi)生確認（“雙簽字”）或重新開具(ju)處方(fang)后方(fang)可(ke)調(diao)配。

第三十條 中藥飲片(pian)調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當(dang)由主管(guan)中藥師(shi)以上專業技(ji)術人員(yuan)負責調劑復核工(gong)作，復核率應當(dang)達(da)到100%。

第三十一條(tiao) 醫院應當定(ding)期對中(zhong)藥飲(yin)片調(diao)劑質量進行抽查并記錄(lu)檢查結果(guo)。中(zhong)藥飲(yin)片調(diao)配每劑重量誤差應當在±5%以內(nei)。

第三十二條 調(diao)配含(han)有(you)毒(du)性中藥飲片的處(chu)方(fang)(fang)(fang)，每次(ci)處(chu)方(fang)(fang)(fang)劑(ji)量不(bu)得超過二日(ri)極量。對(dui)(dui)處(chu)方(fang)(fang)(fang)未(wei)注明“生用”的，應給付炮(pao)制品。如在審方(fang)(fang)(fang)時對(dui)(dui)處(chu)方(fang)(fang)(fang)有(you)疑問，必須經處(chu)方(fang)(fang)(fang)醫(yi)生重新(xin)審定后方(fang)(fang)(fang)可調(diao)配。處(chu)方(fang)(fang)(fang)保(bao)存兩年備查(cha)。

第三(san)十三(san)條 罌粟殼不得單(dan)方(fang)發(fa)藥(yao)，必須憑有麻醉(zui)藥(yao)處(chu)(chu)方(fang)權(quan)的執業醫師簽名的淡紅色(se)處(chu)(chu)方(fang)方(fang)可調配，每張處(chu)(chu)方(fang)不得超(chao)過三(san)日用(yong)(yong)量(liang)，連續(xu)使用(yong)(yong)不得超(chao)過七天(tian)，成人(ren)一次的常用(yong)(yong)量(liang)為每天(tian)3—6克。處(chu)(chu)方(fang)保存三(san)年備(bei)查。

第三十四(si)條(tiao) 醫(yi)院進(jin)行臨(lin)方炮(pao)(pao)制(zhi)，應當(dang)具(ju)備與(yu)之相適應的條(tiao)件(jian)和(he)設施，嚴格遵照國家藥品標準和(he)省、自(zi)治區、直轄市藥品監督管(guan)理部門制(zhi)定的炮(pao)(pao)制(zhi)規范炮(pao)(pao)制(zhi)，并(bing)填寫(xie)“飲(yin)片炮(pao)(pao)制(zhi)加工及驗(yan)收(shou)記(ji)錄”，經(jing)醫(yi)院質量檢(jian)驗(yan)合格后方可投入(ru)臨(lin)床使用。

第七章 煎煮

第(di)三十(shi)五(wu)條 醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有(you)與之相適應的場地及設備(bei)，衛(wei)生狀況良好(hao)，具有(you)通(tong)風、調(diao)溫、冷藏等(deng)設施。

第三十六(liu)條 醫院應(ying)當建立健全(quan)中藥飲片煎煮(zhu)的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格(ge)執行。

第三十七條 中藥(yao)飲片煎煮液的(de)包裝(zhuang)材料(liao)和容器應(ying)當無毒(du)、衛生、不易破(po)損(sun)，并符合有關(guan)規(gui)定(ding)。

第八章 罰則

第三十(shi)八條(tiao) 對違反(fan)本規(gui)范規(gui)定的直(zhi)接負責(ze)的主管(guan)人員和其他直(zhi)接責(ze)任(ren)人，由衛(wei)生、中醫藥管(guan)理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行(xing)政處分；情節嚴(yan)重，構成犯罪(zui)的，依法追究刑事責(ze)任(ren)。

第三(san)十九條 對違反本規范規定的醫(yi)院(yuan)，衛生(sheng)、中醫(yi)藥(yao)管理部(bu)門應當給(gei)以通(tong)報批評。

第四十(shi)條(tiao) 違反《中華人民共和國藥品管理法》及其(qi)《實施(shi)條(tiao)例(li)》、《醫療機構管理條(tiao)例(li)》及其(qi)《實施(shi)細則(ze)》等法律、行政法規規章(zhang)的(de)，按(an)照有關規定予以處罰。

第九章 附則

第四十一(yi)條(tiao) 其(qi)他醫療(liao)機構(gou)的中(zhong)藥飲(yin)片(pian)管(guan)理和(he)各醫療(liao)機構(gou)的民族藥飲(yin)片(pian)管(guan)理，由省(sheng)、自治區(qu)、直轄市衛生、中(zhong)醫藥管(guan)理部門依照本規范另行制(zhi)定。

第四十二條 鄉村醫生(sheng)自采(cai)、自種、自用中(zhong)草藥(yao)按照《關于加強(qiang)鄉村中(zhong)醫藥(yao)技術人員自種、自采(cai)、自用中(zhong)草藥(yao)管理的通(tong)知》的有關規定執行。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法(fa)（試行）》同時(shi)廢止。

第四十四條 本(ben)規范(fan)由國家中醫藥管理局、衛(wei)生部負責解釋。

總結：藥(yao)(yao)(yao)材質量(liang)好壞對(dui)于藥(yao)(yao)(yao)效(xiao)(xiao)來(lai)說至關重要，所以嚴格把控藥(yao)(yao)(yao)材質量(liang)是很有(you)必要的，因此各地中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)管理部門(men)和中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)社會團(tuan)體、各地中(zhong)(zhong)醫院、診所，都應遵(zun)守中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片管理規范，安全有(you)效(xiao)(xiao)的制作(zuo)使用中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)片。