中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是中(zhong)國中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業的三大(da)支柱之(zhi)一，也是中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)的重要原(yuan)料，是中(zhong)醫臨床防病、治病的重要手段。那么中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)是什么呢？根據《藥(yao)(yao)(yao)(yao)典》定義(yi)，“飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)是指經過加工(gong)炮制的中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材，可直接用(yong)于調(diao)配或制劑(ji)”。而(er)管理意義(yi)上的飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)概念應為(wei)(wei)：“根據調(diao)配或制劑(ji)的需要，對經產(chan)地加工(gong)的凈藥(yao)(yao)(yao)(yao)材進一步(bu)切制、炮炙而(er)成的成品稱為(wei)(wei)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)(yin)(yin)片(pian)(pian)”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條 為加強醫院中藥飲片(pian)管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共(gong)和國藥品管理法》及其《實施條例(li)》等法律、行政法規的有關規定，制定本(ben)規范。

第二條 本規范(fan)適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管(guan)、調劑、臨(lin)方炮制、煎煮等管(guan)理(li)。

第三條(tiao) 按照(zhao)麻醉(zui)藥品管理(li)的中藥飲(yin)片(pian)和(he)(he)毒(du)性中藥飲(yin)片(pian)的采購、存放、保(bao)管、調劑等，必須(xu)符合《麻醉(zui)藥品和(he)(he)精神藥品管理(li)條(tiao)例》、《醫療用毒(du)性藥品管理(li)辦法(fa)》和(he)(he)《處方管理(li)辦法(fa)》等的有關(guan)規定。

第四條 縣級以上衛生、中(zhong)醫藥管(guan)理部門負責(ze)本行(xing)政區(qu)域內醫院的中(zhong)藥飲片(pian)管(guan)理工(gong)作。

第五條 醫院(yuan)的中藥(yao)飲(yin)片管理由(you)本單位法定代表人全面負責。

第(di)六條 中藥飲片管(guan)理應當(dang)以質量管(guan)理為(wei)核心，制(zhi)定(ding)嚴(yan)格的規章制(zhi)度，實行崗位責(ze)任制(zhi)。

第二章 人員要求

第(di)七(qi)條 二級以上醫院(yuan)的(de)(de)(de)中藥(yao)飲片管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)由單位的(de)(de)(de)藥(yao)事(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)委員會監督指導，藥(yao)學部(bu)門主管(guan)(guan)(guan)(guan)，中藥(yao)房(fang)主任或相關部(bu)門負(fu)責(ze)人(ren)具體(ti)負(fu)責(ze)。藥(yao)事(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)委員會的(de)(de)(de)人(ren)員組成和職責(ze)應當(dang)符合《醫療機(ji)構藥(yao)事(shi)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)辦法》的(de)(de)(de)規定。一級醫院(yuan)應當(dang)設(she)專人(ren)負(fu)責(ze)。

第八條(tiao) 直接從事中(zhong)藥(yao)飲片技術(shu)(shu)工作的(de)，應(ying)當是中(zhong)藥(yao)學專業(ye)(ye)(ye)(ye)技術(shu)(shu)人員(yuan)。三(san)級(ji)(ji)醫(yi)院應(ying)當至(zhi)少配備(bei)一(yi)(yi)(yi)名(ming)副主(zhu)任(ren)中(zhong)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)以上(shang)專業(ye)(ye)(ye)(ye)技術(shu)(shu)人員(yuan)，二級(ji)(ji)醫(yi)院應(ying)當至(zhi)少配備(bei)一(yi)(yi)(yi)名(ming)主(zhu)管中(zhong)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)以上(shang)專業(ye)(ye)(ye)(ye)技術(shu)(shu)人員(yuan)，一(yi)(yi)(yi)級(ji)(ji)醫(yi)院應(ying)當至(zhi)少配備(bei)一(yi)(yi)(yi)名(ming)中(zhong)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)或(huo)相當于中(zhong)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)以上(shang)專業(ye)(ye)(ye)(ye)技術(shu)(shu)水平的(de)人員(yuan)。

第九條(tiao) 負責中藥飲片驗收的(de)，在二(er)級(ji)以上醫(yi)院(yuan)應當是具(ju)有(you)中級(ji)以上專(zhuan)業技術職稱和飲片鑒別(bie)經(jing)驗的(de)人(ren)(ren)員；在一(yi)級(ji)醫(yi)院(yuan)應當是具(ju)有(you)初級(ji)以上專(zhuan)業技術職稱和飲片鑒別(bie)經(jing)驗的(de)人(ren)(ren)員。

第(di)十條 負責中藥飲片臨方(fang)炮(pao)制(zhi)工(gong)作的，應當(dang)是具有三年以上炮(pao)制(zhi)經驗(yan)的中藥學專業(ye)技(ji)術人(ren)員(yuan)。

第十(shi)一條(tiao) 中藥飲片(pian)煎煮工作(zuo)應當(dang)由中藥學專(zhuan)業技(ji)術人員(yuan)負責，具體操作(zuo)人員(yuan)應當(dang)經(jing)過(guo)相應的專(zhuan)業技(ji)術培訓。

第十二條 尚未評定級(ji)別(bie)的(de)醫院(yuan)，按照床(chuang)位規(gui)模執(zhi)行相(xiang)應級(ji)別(bie)醫院(yuan)的(de)人員要求。

第三章 采購

第十三條 醫院應(ying)當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥(yao)飲(yin)片，由倉庫管理(li)人員依據本(ben)單(dan)位(wei)臨床用(yong)藥(yao)情況提出計劃(hua)，經本(ben)單(dan)位(wei)主(zhu)管中藥(yao)飲(yin)片工(gong)作的負責人審批簽字后，依照藥(yao)品監督管理(li)部門(men)有關(guan)規定從合法的供應單(dan)位(wei)購進中藥(yao)飲(yin)片。

第十四條 醫(yi)院應當(dang)堅持公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正(zheng)的原則，考察、選擇合法中藥飲(yin)片供應單位。嚴禁擅自提(ti)高飲(yin)片等級、以次充好，為個人或單位謀取不(bu)正(zheng)當(dang)利益。

第(di)十五(wu)條 醫(yi)院采(cai)購中藥(yao)飲片，應當驗證(zheng)生(sheng)產經(jing)營(ying)企業的(de)《藥(yao)品生(sheng)產許(xu)(xu)可證(zheng)》或《藥(yao)品經(jing)營(ying)許(xu)(xu)可證(zheng)》、《企業法人營(ying)業執(zhi)照》和(he)銷(xiao)售(shou)人員的(de)授(shou)權委托書、資(zi)格證(zheng)明(ming)、身(shen)份證(zheng)，并將復(fu)印件存檔備查。

購進國家實行批準文號管(guan)理的(de)中(zhong)藥飲片(pian)，還應當驗(yan)證注冊(ce)證書并將復印件存檔備查。

第十(shi)六條(tiao) 醫院(yuan)與中藥飲片供應(ying)(ying)單位應(ying)(ying)當簽訂“質量保證協(xie)議書”。

第十七(qi)條(tiao) 醫院(yuan)應(ying)當定期對供(gong)(gong)(gong)應(ying)單位供(gong)(gong)(gong)應(ying)的中(zhong)藥飲片質(zhi)量進行評(ping)估(gu)，并根據評(ping)估(gu)結果及時調(diao)整供(gong)(gong)(gong)應(ying)單位和(he)供(gong)(gong)(gong)應(ying)方案(an)。

第四章 驗收

第(di)十八條 醫院對所購的中藥飲片(pian)，應當按(an)照國家藥品標準和省(sheng)、自治區、直(zhi)轄(xia)市藥品監督(du)管(guan)理部門制定的標準和規范進行(xing)驗收，驗收不(bu)合格(ge)的不(bu)得入(ru)庫。

第十九條 對購入的中藥飲片質量有(you)疑義(yi)需要鑒定的，應(ying)當委托國家認定的藥檢部門(men)進行鑒定。

第(di)二(er)十條 有條件的(de)醫(yi)院，可以設置中藥飲片(pian)檢驗(yan)(yan)室(shi)、標本室(shi)，并能掌(zhang)握《中華(hua)人民共和國藥典(dian)》收載的(de)中藥飲片(pian)常規檢驗(yan)(yan)方法。

第二(er)十一條 購進中藥飲片(pian)時，驗(yan)收(shou)人員(yuan)應(ying)當對品名、產地、生(sheng)產企業、產品批號(hao)、生(sheng)產日期、合格標識、質量檢驗(yan)報告(gao)書(shu)、數量、驗(yan)收(shou)結果(guo)及驗(yan)收(shou)日期逐一登記并簽字。

購進(jin)國家(jia)實行批準文(wen)號管理的中藥飲片，還(huan)應當(dang)檢查核對(dui)批準文(wen)號。

發現假(jia)冒、劣質中藥(yao)飲片，應(ying)當及時(shi)封(feng)存并(bing)報告當地藥(yao)品(pin)監督管理部門。

第五章 保管

第二十二條(tiao) 中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的(de)面積，具(ju)備通風、調溫(wen)、調濕、防潮、防蟲、防鼠(shu)等條(tiao)件及設施。

第二十三(san)條(tiao) 中(zhong)藥飲片(pian)出入庫應當(dang)有完整記錄。中(zhong)藥飲片(pian)出庫前，應當(dang)嚴格進(jin)行檢查核對，不(bu)合格的不(bu)得出庫使(shi)用。

第二十四條(tiao) 應(ying)當定期進行(xing)中藥飲片(pian)養護(hu)檢(jian)查并(bing)記錄檢(jian)查結果。養護(hu)中發現質量問(wen)題，應(ying)當及(ji)時上報本單位領導處理(li)并(bing)采取相(xiang)應(ying)措(cuo)施。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條(tiao) 中藥飲片調(diao)(diao)劑室(shi)應當(dang)有與調(diao)(diao)劑量相適應的面積，配備通風、調(diao)(diao)溫、調(diao)(diao)濕(shi)、防(fang)潮、防(fang)蟲(chong)、防(fang)鼠、除塵(chen)設施，工作場地(di)、操作臺面應當(dang)保持(chi)清潔衛生。

第二十六(liu)條 中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片調劑(ji)室的藥(yao)(yao)斗(dou)等儲(chu)存中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片的容器應當排列合理，有品名標簽(qian)。藥(yao)(yao)品名稱應當符合《中(zhong)華人民共和國藥(yao)(yao)典》或(huo)省、自治(zhi)區、直轄市藥(yao)(yao)品監(jian)督管理部門制(zhi)定的規范名稱。標簽(qian)和藥(yao)(yao)品要相符。

第二(er)十七條 中藥飲片(pian)裝斗時要(yao)清斗，認真核對，裝量適當，不得(de)錯斗、串斗。

第二(er)十八條 醫院(yuan)調劑用(yong)計量器具應當按(an)照質(zhi)量技(ji)術監督部門的(de)規定定期校驗，不合格的(de)不得使用(yong)。

第二(er)十九條 中藥(yao)飲(yin)片調劑(ji)(ji)人員在調配處(chu)(chu)方(fang)(fang)時，應當按照《處(chu)(chu)方(fang)(fang)管理辦法(fa)》和中藥(yao)飲(yin)片調劑(ji)(ji)規(gui)(gui)程(cheng)的(de)有(you)關規(gui)(gui)定進行審(shen)方(fang)(fang)和調劑(ji)(ji)。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超(chao)過常(chang)用(yong)劑(ji)(ji)量等可能(neng)引起用(yong)藥(yao)安全問題的(de)處(chu)(chu)方(fang)(fang)，應當由處(chu)(chu)方(fang)(fang)醫生確(que)認（“雙簽(qian)字”）或重新開具處(chu)(chu)方(fang)(fang)后(hou)方(fang)(fang)可調配。

第(di)三十條 中(zhong)藥飲片調(diao)配后(hou)，必須經復(fu)(fu)核后(hou)方(fang)可發出。二級以(yi)上(shang)醫院應(ying)當由主管中(zhong)藥師(shi)以(yi)上(shang)專業(ye)技術人員負責調(diao)劑(ji)復(fu)(fu)核工作，復(fu)(fu)核率(lv)應(ying)當達到100%。

第三(san)十一條 醫院應當定期對中藥飲片(pian)調(diao)(diao)劑質(zhi)量進行抽查(cha)并(bing)記錄檢查(cha)結果(guo)。中藥飲片(pian)調(diao)(diao)配每劑重量誤(wu)差應當在±5%以內。

第(di)三十(shi)二條 調配含有(you)毒性中藥飲片的處(chu)(chu)(chu)方(fang)，每次處(chu)(chu)(chu)方(fang)劑(ji)量不得超(chao)過二日極量。對處(chu)(chu)(chu)方(fang)未注明“生(sheng)用”的，應給(gei)付炮制品。如在審方(fang)時(shi)對處(chu)(chu)(chu)方(fang)有(you)疑(yi)問，必須(xu)經處(chu)(chu)(chu)方(fang)醫生(sheng)重新(xin)審定后方(fang)可調配。處(chu)(chu)(chu)方(fang)保存兩年備(bei)查。

第三(san)十三(san)條 罌粟(su)殼不得單方發藥，必(bi)須憑有麻(ma)醉藥處(chu)(chu)方權的執業(ye)醫師簽名(ming)的淡(dan)紅色處(chu)(chu)方方可調配，每張處(chu)(chu)方不得超過三(san)日用(yong)量，連(lian)續使用(yong)不得超過七天(tian)，成(cheng)人一次的常用(yong)量為每天(tian)3—6克。處(chu)(chu)方保存三(san)年備查。

第三(san)十四條(tiao) 醫院進(jin)行臨(lin)方炮制(zhi)，應當具備與之(zhi)相(xiang)適應的(de)(de)條(tiao)件和設施，嚴格遵(zun)照國家藥(yao)(yao)品(pin)標準和省、自治區、直(zhi)轄(xia)市藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理部(bu)門制(zhi)定的(de)(de)炮制(zhi)規范(fan)炮制(zhi)，并(bing)填(tian)寫(xie)“飲片炮制(zhi)加工及驗收(shou)記錄”，經醫院質量檢驗合格后方可投入(ru)臨(lin)床使用。

第七章 煎煮

第三十五條 醫院開展中藥飲片煎(jian)煮服務(wu)，應當有與之相適應的場(chang)地及設備，衛(wei)生(sheng)狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三(san)十(shi)六條 醫院應當建立健(jian)全中藥(yao)飲(yin)片煎煮的工作制(zhi)度(du)、操作規程(cheng)和質量控制(zhi)措施并嚴格執行。

第三十七(qi)條 中藥(yao)飲片(pian)煎煮液(ye)的(de)包裝材料和容(rong)器應當無毒、衛生、不(bu)易破(po)損，并符(fu)合有關規定。

第八章 罰則

第三十八條(tiao) 對違反本規范規定的(de)直接負責(ze)的(de)主管人員和其他直接責(ze)任(ren)人，由衛(wei)生(sheng)、中醫(yi)藥管理部門給以(yi)通(tong)報批(pi)評，并根(gen)據情節(jie)(jie)輕重(zhong)，給以(yi)行(xing)政處分；情節(jie)(jie)嚴重(zhong)，構成犯(fan)罪的(de)，依法追究刑事(shi)責(ze)任(ren)。

第三十九條 對(dui)違(wei)反本規范(fan)規定的(de)醫院，衛生、中(zhong)醫藥(yao)管理(li)部門應當給以通報批評。

第四十條(tiao) 違反《中(zhong)華人民共和(he)國(guo)藥(yao)品管理法(fa)(fa)》及(ji)其(qi)《實(shi)(shi)施(shi)條(tiao)例》、《醫療機(ji)構管理條(tiao)例》及(ji)其(qi)《實(shi)(shi)施(shi)細(xi)則》等法(fa)(fa)律(lv)、行政法(fa)(fa)規規章的，按照有關規定(ding)予以處罰。

第九章 附則

第(di)四十一條 其(qi)他醫(yi)療(liao)機(ji)構的中藥(yao)飲(yin)(yin)片管理和各醫(yi)療(liao)機(ji)構的民(min)族(zu)藥(yao)飲(yin)(yin)片管理，由省、自治區、直轄市衛生(sheng)、中醫(yi)藥(yao)管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條 鄉(xiang)(xiang)村醫(yi)生自(zi)采、自(zi)種(zhong)、自(zi)用中草(cao)藥按照《關于加強鄉(xiang)(xiang)村中醫(yi)藥技(ji)術人員自(zi)種(zhong)、自(zi)采、自(zi)用中草(cao)藥管理(li)的(de)通知(zhi)》的(de)有(you)關規(gui)定執行(xing)。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質(zhi)量管理辦法(fa)（試行）》同時(shi)廢止。

第四十四條 本規(gui)范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。

總(zong)結：藥(yao)材(cai)質(zhi)量(liang)好壞對于藥(yao)效(xiao)來說至(zhi)關重要，所以嚴格把控(kong)藥(yao)材(cai)質(zhi)量(liang)是(shi)很有(you)必要的，因此各地中(zhong)醫藥(yao)管理部(bu)門和(he)中(zhong)醫藥(yao)社會團(tuan)體(ti)、各地中(zhong)醫院(yuan)、診所，都應遵守中(zhong)藥(yao)飲(yin)片管理規范，安全(quan)有(you)效(xiao)的制作使用中(zhong)藥(yao)飲(yin)片。