中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是(shi)中(zhong)國中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)產業(ye)的(de)三大支柱之一，也是(shi)中(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)重(zhong)要原料(liao)，是(shi)中(zhong)醫(yi)臨床防(fang)病、治病的(de)重(zhong)要手(shou)段。那么中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)是(shi)什么呢？根據《藥(yao)(yao)(yao)(yao)典》定(ding)義，“飲片(pian)是(shi)指經(jing)過(guo)加(jia)工炮制(zhi)(zhi)的(de)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材，可直接用(yong)于調配或制(zhi)(zhi)劑(ji)”。而管理(li)意義上的(de)飲片(pian)概(gai)念應為：“根據調配或制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)需要，對經(jing)產地(di)加(jia)工的(de)凈(jing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材進一步切制(zhi)(zhi)、炮炙而成(cheng)的(de)成(cheng)品(pin)稱為中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條(tiao) 為加(jia)強醫院中藥(yao)飲片(pian)管理(li)，保(bao)障人體用藥(yao)安全、有效，根(gen)據《中華人民共和國藥(yao)品管理(li)法(fa)》及其(qi)《實施(shi)條(tiao)例》等法(fa)律、行政法(fa)規(gui)(gui)的有關規(gui)(gui)定，制定本規(gui)(gui)范。

第(di)二(er)條 本規范適用于各(ge)級各(ge)類醫(yi)院中藥飲(yin)片的采購、驗收、保管(guan)(guan)、調劑(ji)、臨(lin)方炮(pao)制、煎煮(zhu)等管(guan)(guan)理。

第三(san)條(tiao) 按照麻醉(zui)藥(yao)品管(guan)理(li)(li)的(de)中藥(yao)飲片(pian)和毒(du)性中藥(yao)飲片(pian)的(de)采購(gou)、存(cun)放、保管(guan)、調(diao)劑等，必須符合《麻醉(zui)藥(yao)品和精神(shen)藥(yao)品管(guan)理(li)(li)條(tiao)例》、《醫療(liao)用(yong)毒(du)性藥(yao)品管(guan)理(li)(li)辦法(fa)》和《處方管(guan)理(li)(li)辦法(fa)》等的(de)有關規定。

第四條 縣級(ji)以上衛(wei)生、中(zhong)醫藥(yao)管(guan)理(li)部門(men)負責本(ben)行政區域(yu)內醫院的中(zhong)藥(yao)飲片管(guan)理(li)工作。

第五條 醫(yi)院的中藥(yao)飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六(liu)條 中(zhong)藥飲片(pian)管理應當(dang)以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行(xing)崗位(wei)責任制。

第二章 人員要求

第七條(tiao) 二級(ji)以上醫(yi)(yi)院的中藥(yao)飲片管(guan)理由單(dan)位的藥(yao)事管(guan)理委(wei)員(yuan)會監督指導，藥(yao)學部(bu)門主(zhu)管(guan)，中藥(yao)房主(zhu)任或相關部(bu)門負責(ze)(ze)(ze)人具體負責(ze)(ze)(ze)。藥(yao)事管(guan)理委(wei)員(yuan)會的人員(yuan)組成和職責(ze)(ze)(ze)應當符合《醫(yi)(yi)療機構藥(yao)事管(guan)理辦法》的規(gui)定(ding)。一級(ji)醫(yi)(yi)院應當設專人負責(ze)(ze)(ze)。

第(di)八條 直接從事(shi)中藥(yao)(yao)飲片技(ji)(ji)術(shu)工作的(de)，應(ying)(ying)當(dang)是(shi)中藥(yao)(yao)學專(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術(shu)人員。三級醫院(yuan)應(ying)(ying)當(dang)至(zhi)少配備一(yi)名(ming)副主(zhu)任中藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術(shu)人員，二級醫院(yuan)應(ying)(ying)當(dang)至(zhi)少配備一(yi)名(ming)主(zhu)管中藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術(shu)人員，一(yi)級醫院(yuan)應(ying)(ying)當(dang)至(zhi)少配備一(yi)名(ming)中藥(yao)(yao)師或相當(dang)于中藥(yao)(yao)師以(yi)上專(zhuan)業(ye)技(ji)(ji)術(shu)水平的(de)人員。

第九條 負責中(zhong)藥飲(yin)片(pian)驗(yan)(yan)收的(de)，在(zai)二級以上醫院應(ying)(ying)當是具(ju)有(you)中(zhong)級以上專業(ye)技術(shu)職(zhi)稱(cheng)和飲(yin)片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗(yan)(yan)的(de)人(ren)員；在(zai)一級醫院應(ying)(ying)當是具(ju)有(you)初(chu)級以上專業(ye)技術(shu)職(zhi)稱(cheng)和飲(yin)片(pian)鑒別(bie)經(jing)驗(yan)(yan)的(de)人(ren)員。

第十條 負責中(zhong)藥(yao)飲片臨方炮制工作的，應當(dang)是具有三(san)年(nian)以(yi)上(shang)炮制經驗的中(zhong)藥(yao)學專業技術(shu)人員。

第(di)十一條 中藥飲片煎煮工作應(ying)當由中藥學專業技術人員負(fu)責，具(ju)體操作人員應(ying)當經(jing)過(guo)相應(ying)的專業技術培訓。

第(di)十二(er)條(tiao) 尚(shang)未(wei)評(ping)定級(ji)別的(de)醫(yi)院(yuan)，按照床位規(gui)模執(zhi)行(xing)相應級(ji)別醫(yi)院(yuan)的(de)人員要(yao)求(qiu)。

第三章 采購

第十三(san)條 醫院應(ying)當建立健全中藥飲片采購制(zhi)度。

采(cai)購中藥(yao)飲(yin)片，由倉庫管(guan)理人(ren)員依(yi)據本(ben)單(dan)位(wei)臨床用藥(yao)情(qing)況提(ti)出計(ji)劃，經本(ben)單(dan)位(wei)主管(guan)中藥(yao)飲(yin)片工作(zuo)的負(fu)責人(ren)審批簽字后，依(yi)照藥(yao)品監督管(guan)理部門(men)有關規定從(cong)合(he)法的供應單(dan)位(wei)購進中藥(yao)飲(yin)片。

第十四條 醫院(yuan)應(ying)當(dang)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(ying)單位。嚴禁擅(shan)自提(ti)高飲片等(deng)級、以次充好，為個人或(huo)單位謀取不正當(dang)利益。

第(di)十五條 醫院采購中藥飲(yin)片，應當驗(yan)證(zheng)生產(chan)經營企業(ye)的《藥品生產(chan)許可證(zheng)》或《藥品經營許可證(zheng)》、《企業(ye)法人(ren)營業(ye)執照》和銷售人(ren)員(yuan)的授(shou)權委托書、資格證(zheng)明、身份(fen)證(zheng)，并將復印件存檔(dang)備查。

購進國家實行批(pi)準文號(hao)管理(li)的(de)中藥飲片，還應當(dang)驗證注冊證書(shu)并(bing)將復印件存檔備查。

第(di)十六條 醫(yi)院與中藥飲片供應(ying)(ying)單位應(ying)(ying)當簽訂(ding)“質量保(bao)證(zheng)協議書”。

第十(shi)七條(tiao) 醫院應(ying)當定期(qi)對(dui)供(gong)應(ying)單位供(gong)應(ying)的中藥飲片質量進行(xing)評估，并根(gen)據評估結果及時(shi)調整供(gong)應(ying)單位和供(gong)應(ying)方案。

第四章 驗收

第(di)十八(ba)條 醫(yi)院(yuan)對所購的(de)中藥(yao)飲片，應當按照國家藥(yao)品(pin)標準和(he)省、自(zi)治區、直轄市藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門制定(ding)的(de)標準和(he)規范進行驗收，驗收不合格(ge)的(de)不得入庫。

第十九條 對(dui)購入的中藥(yao)飲片質(zhi)量(liang)有(you)疑(yi)義需要鑒定的，應(ying)當委托國家認定的藥(yao)檢部門進行鑒定。

第二十(shi)條(tiao) 有條(tiao)件的醫院，可(ke)以設(she)置中(zhong)藥飲片檢(jian)驗(yan)室、標本室，并(bing)能掌握《中(zhong)華人民共和國藥典》收載的中(zhong)藥飲片常規檢(jian)驗(yan)方法。

第二十一(yi)條 購(gou)進(jin)中藥飲(yin)片時，驗(yan)收(shou)人員應當對品(pin)名(ming)、產(chan)(chan)地、生產(chan)(chan)企(qi)業、產(chan)(chan)品(pin)批號、生產(chan)(chan)日期、合(he)格(ge)標(biao)識、質量檢驗(yan)報告(gao)書(shu)、數量、驗(yan)收(shou)結果及驗(yan)收(shou)日期逐一(yi)登記并簽字(zi)。

購(gou)進國(guo)家實行批準(zhun)文號管理的(de)中(zhong)藥飲(yin)片，還應當(dang)檢查(cha)核對批準(zhun)文號。

發現假冒、劣(lie)質(zhi)中藥(yao)飲(yin)片，應當及時封存并報告當地藥(yao)品監督管理部門(men)。

第五章 保管

第二十(shi)二條(tiao) 中藥(yao)飲片倉庫應(ying)當(dang)有與使用量相適應(ying)的面積(ji)，具備通風(feng)、調溫(wen)、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條(tiao)件(jian)及設施(shi)。

第二十(shi)三(san)條 中(zhong)藥(yao)飲(yin)片出(chu)入(ru)庫(ku)(ku)應(ying)當(dang)有完整記(ji)錄。中(zhong)藥(yao)飲(yin)片出(chu)庫(ku)(ku)前，應(ying)當(dang)嚴格(ge)進行檢查核對，不合格(ge)的不得出(chu)庫(ku)(ku)使用。

第二十四條 應(ying)當定(ding)期進行中藥飲片養護檢查并(bing)記錄檢查結果(guo)。養護中發現(xian)質(zhi)量問題，應(ying)當及(ji)時上報本單(dan)位領導處理并(bing)采(cai)取相應(ying)措施。

第六章 調劑與臨方炮制

第(di)二(er)十五(wu)條 中(zhong)藥飲片調(diao)劑室應(ying)當(dang)有與調(diao)劑量相適應(ying)的(de)面積，配備通風、調(diao)溫、調(diao)濕(shi)、防(fang)潮、防(fang)蟲、防(fang)鼠、除塵設施，工(gong)作場地、操作臺面應(ying)當(dang)保持(chi)清潔衛生。

第(di)二十六條 中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片調劑室的(de)藥(yao)(yao)(yao)斗等儲存(cun)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片的(de)容器(qi)應當排列(lie)合理，有品名標簽。藥(yao)(yao)(yao)品名稱(cheng)應當符(fu)合《中(zhong)(zhong)華人民共(gong)和(he)國藥(yao)(yao)(yao)典》或省(sheng)、自治區、直轄市藥(yao)(yao)(yao)品監(jian)督(du)管理部門制(zhi)定的(de)規范(fan)名稱(cheng)。標簽和(he)藥(yao)(yao)(yao)品要相符(fu)。

第二十(shi)七(qi)條 中藥飲片裝斗(dou)時要清斗(dou)，認真核(he)對，裝量適當(dang)，不得錯斗(dou)、串斗(dou)。

第二十八(ba)條(tiao) 醫院調劑用計量(liang)器具應(ying)當按照質量(liang)技術監督(du)部門的規(gui)定定期校驗，不合格的不得使用。

第(di)二(er)十(shi)(shi)(shi)九條(tiao) 中藥(yao)飲片調劑(ji)(ji)(ji)人員在(zai)調配(pei)處(chu)方(fang)時，應(ying)當按照(zhao)《處(chu)方(fang)管理辦法》和(he)中藥(yao)飲片調劑(ji)(ji)(ji)規程的有(you)關規定(ding)進行審(shen)方(fang)和(he)調劑(ji)(ji)(ji)。對(dui)存(cun)在(zai)“十(shi)(shi)(shi)八反”、“十(shi)(shi)(shi)九畏(wei)”、妊娠禁忌、超過常用劑(ji)(ji)(ji)量(liang)等可(ke)能引(yin)起(qi)用藥(yao)安全問題的處(chu)方(fang)，應(ying)當由(you)處(chu)方(fang)醫生確認(ren)（“雙簽字”）或重新開具處(chu)方(fang)后(hou)方(fang)可(ke)調配(pei)。

第三十條 中(zhong)藥飲片調(diao)配后(hou)，必須經復(fu)(fu)核后(hou)方可發出。二級以上醫院應當由主管中(zhong)藥師以上專業技術人員負(fu)責調(diao)劑復(fu)(fu)核工作，復(fu)(fu)核率應當達(da)到100%。

第三(san)十一(yi)條 醫院(yuan)應當定期對中(zhong)藥飲(yin)片調(diao)劑(ji)質量進(jin)行抽查并記錄檢查結(jie)果。中(zhong)藥飲(yin)片調(diao)配每劑(ji)重(zhong)量誤差應當在(zai)±5%以內(nei)。

第三十二條 調配含有(you)毒(du)性中藥(yao)飲片(pian)的(de)處(chu)方(fang)(fang)(fang)，每次處(chu)方(fang)(fang)(fang)劑量不得超過二日(ri)極量。對處(chu)方(fang)(fang)(fang)未注明“生(sheng)用”的(de)，應(ying)給(gei)付炮制品(pin)。如(ru)在審方(fang)(fang)(fang)時(shi)對處(chu)方(fang)(fang)(fang)有(you)疑問，必須(xu)經處(chu)方(fang)(fang)(fang)醫生(sheng)重新(xin)審定后方(fang)(fang)(fang)可調配。處(chu)方(fang)(fang)(fang)保(bao)存(cun)兩(liang)年備查。

第(di)三十三條 罌粟殼(ke)不(bu)得(de)單方(fang)(fang)發藥(yao)，必須憑(ping)有麻醉藥(yao)處(chu)方(fang)(fang)權的執業醫師簽名的淡紅色處(chu)方(fang)(fang)方(fang)(fang)可調配，每(mei)張處(chu)方(fang)(fang)不(bu)得(de)超過(guo)三日用(yong)量，連續(xu)使(shi)用(yong)不(bu)得(de)超過(guo)七天，成人一次的常(chang)用(yong)量為每(mei)天3—6克。處(chu)方(fang)(fang)保存(cun)三年(nian)備查。

第三十(shi)四條(tiao) 醫院進行臨方(fang)炮制，應當具備與(yu)之相適(shi)應的(de)條(tiao)件和設施，嚴格遵照國家藥品標準(zhun)和省、自治區、直轄市(shi)藥品監督管理(li)部門制定的(de)炮制規范炮制，并填寫(xie)“飲片炮制加工及驗收記錄”，經醫院質量(liang)檢驗合格后方(fang)可(ke)投入臨床使用。

第七章 煎煮

第三十五(wu)條 醫院開(kai)展(zhan)中藥飲片煎煮服務，應(ying)當有與之相適(shi)應(ying)的場地及設備，衛(wei)生狀況良(liang)好，具有通風、調溫、冷(leng)藏等設施。

第三十六條 醫院應當(dang)建立健全中(zhong)藥飲(yin)片煎煮的工(gong)作制度(du)、操作規(gui)程和質量控制措施并嚴格執行。

第(di)三(san)十(shi)七條 中(zhong)藥飲片煎煮(zhu)液的(de)包裝材料(liao)和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符(fu)合(he)有關規定。

第八章 罰則

第三十八條 對違(wei)反本規(gui)范規(gui)定的(de)直(zhi)接負責(ze)(ze)的(de)主管人員和其他直(zhi)接責(ze)(ze)任人，由衛生、中醫藥管理(li)部門(men)給以通報批評(ping)，并根據情節輕重(zhong)，給以行政處(chu)分；情節嚴重(zhong)，構成犯罪的(de)，依法追(zhui)究(jiu)刑事責(ze)(ze)任。

第(di)三十(shi)九條 對違反本規(gui)(gui)范規(gui)(gui)定的(de)醫(yi)院(yuan)，衛生(sheng)、中醫(yi)藥管理部(bu)門應當(dang)給以通報批評(ping)。

第四十(shi)條 違反《中華(hua)人(ren)民(min)共和國藥品管(guan)理(li)法(fa)》及其(qi)(qi)《實施(shi)條例(li)》、《醫療(liao)機構管(guan)理(li)條例(li)》及其(qi)(qi)《實施(shi)細則》等法(fa)律、行(xing)政法(fa)規(gui)規(gui)章的，按照有關規(gui)定(ding)予以處罰。

第九章 附則

第(di)四十(shi)一條(tiao) 其(qi)他醫(yi)療機構的中藥飲片(pian)管(guan)理和各醫(yi)療機構的民族(zu)藥飲片(pian)管(guan)理，由(you)省、自治區(qu)、直(zhi)轄(xia)市衛(wei)生(sheng)、中醫(yi)藥管(guan)理部門(men)依照(zhao)本(ben)規范(fan)另行制定。

第四十二條 鄉村(cun)醫生自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)種、自(zi)(zi)用中(zhong)(zhong)草(cao)藥按(an)照《關(guan)于加強鄉村(cun)中(zhong)(zhong)醫藥技術人員(yuan)自(zi)(zi)種、自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)用中(zhong)(zhong)草(cao)藥管(guan)理的通(tong)知》的有關(guan)規定執行。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）》同時廢止。

第(di)四十四條 本規范(fan)由國家中醫藥管理(li)局、衛生部負責解釋。

總結：藥(yao)材質量好壞對于藥(yao)效來說至關重要，所(suo)以嚴格把控藥(yao)材質量是(shi)很有必要的(de)，因此(ci)各地(di)中醫藥(yao)管(guan)理部門和中醫藥(yao)社(she)會團體、各地(di)中醫院、診所(suo)，都應遵守(shou)中藥(yao)飲片管(guan)理規范，安全有效的(de)制作使(shi)用中藥(yao)飲片。