中藥飲片是什么意思

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中藥飲片是(shi)(shi)中(zhong)國(guo)中(zhong)藥(yao)產(chan)業的(de)三大(da)支柱(zhu)之(zhi)一，也是(shi)(shi)中(zhong)成藥(yao)的(de)重要(yao)原料，是(shi)(shi)中(zhong)醫臨(lin)床防病(bing)、治病(bing)的(de)重要(yao)手段(duan)。那(nei)么(me)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)是(shi)(shi)什么(me)呢(ni)？根據《藥(yao)典(dian)》定義(yi)，“飲(yin)片(pian)是(shi)(shi)指經過加工炮制(zhi)的(de)中(zhong)藥(yao)材，可直接用(yong)于調配(pei)或制(zhi)劑(ji)”。而管理意義(yi)上的(de)飲(yin)片(pian)概念應為(wei)：“根據調配(pei)或制(zhi)劑(ji)的(de)需要(yao)，對經產(chan)地(di)加工的(de)凈藥(yao)材進一步(bu)切(qie)制(zhi)、炮炙而成的(de)成品稱為(wei)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)”。

中藥飲片管理規范

第一章 總則

第一條 為加強醫院中(zhong)藥(yao)飲片管理(li)，保障人(ren)體用藥(yao)安全、有效(xiao)，根據《中(zhong)華人(ren)民共和(he)國藥(yao)品(pin)管理(li)法》及(ji)其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第(di)二條 本規范適用(yong)于各級(ji)各類醫院中藥飲片的采購、驗(yan)收、保管、調劑(ji)、臨方炮(pao)制、煎煮等(deng)管理。

第三條(tiao) 按(an)照麻醉(zui)藥品管(guan)理的(de)(de)中藥飲片(pian)和毒性中藥飲片(pian)的(de)(de)采購、存放、保管(guan)、調劑等，必須符合《麻醉(zui)藥品和精(jing)神藥品管(guan)理條(tiao)例(li)》、《醫療用毒性藥品管(guan)理辦法》和《處方管(guan)理辦法》等的(de)(de)有關規定。

第四條 縣(xian)級(ji)以上衛生、中醫(yi)藥管理部門負責本行政區域內醫(yi)院的(de)中藥飲片管理工作。

第五條(tiao) 醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條 中藥飲片(pian)管(guan)(guan)理(li)應當以質量管(guan)(guan)理(li)為(wei)核心，制(zhi)定(ding)嚴格的規章(zhang)制(zhi)度，實行崗位責任(ren)制(zhi)。

第二章 人員要求

第七(qi)條 二級以上(shang)醫(yi)院的中(zhong)藥飲片管理(li)由單位(wei)的藥事(shi)管理(li)委員(yuan)會監督指導(dao)，藥學部門主(zhu)(zhu)管，中(zhong)藥房主(zhu)(zhu)任或相關部門負責(ze)人(ren)(ren)具體負責(ze)。藥事(shi)管理(li)委員(yuan)會的人(ren)(ren)員(yuan)組成和職責(ze)應當(dang)符合《醫(yi)療機構藥事(shi)管理(li)辦法(fa)》的規定。一(yi)級醫(yi)院應當(dang)設專人(ren)(ren)負責(ze)。

第(di)八條 直接從事中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片技(ji)(ji)術(shu)工作的(de)，應(ying)當(dang)是中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)專業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)人(ren)(ren)員。三級(ji)醫院(yuan)應(ying)當(dang)至少配(pei)(pei)備(bei)一(yi)名(ming)副主任(ren)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師以(yi)上專業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)人(ren)(ren)員，二級(ji)醫院(yuan)應(ying)當(dang)至少配(pei)(pei)備(bei)一(yi)名(ming)主管中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師以(yi)上專業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)人(ren)(ren)員，一(yi)級(ji)醫院(yuan)應(ying)當(dang)至少配(pei)(pei)備(bei)一(yi)名(ming)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師或相當(dang)于中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師以(yi)上專業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)水平的(de)人(ren)(ren)員。

第九條 負(fu)責(ze)中藥飲片驗收的(de)，在(zai)二級(ji)(ji)以上(shang)醫院應(ying)當是(shi)具有中級(ji)(ji)以上(shang)專業(ye)技術職(zhi)稱和飲片鑒別(bie)經驗的(de)人員(yuan)；在(zai)一級(ji)(ji)醫院應(ying)當是(shi)具有初級(ji)(ji)以上(shang)專業(ye)技術職(zhi)稱和飲片鑒別(bie)經驗的(de)人員(yuan)。

第十條 負責中(zhong)藥飲片臨方(fang)炮制(zhi)工作的，應當是具(ju)有三年以(yi)上炮制(zhi)經(jing)驗的中(zhong)藥學專業技術(shu)人員。

第(di)十一條 中藥飲(yin)片煎煮工作(zuo)應當(dang)由中藥學專業技術人(ren)員(yuan)負責，具(ju)體操作(zuo)人(ren)員(yuan)應當(dang)經過相應的(de)專業技術培訓。

第十二條 尚未評定級別(bie)的(de)(de)醫院，按照(zhao)床位規(gui)模執行相(xiang)應級別(bie)醫院的(de)(de)人(ren)員(yuan)要求(qiu)。

第三章 采購

第十三條 醫院應(ying)當建立健全中藥飲片(pian)采(cai)購(gou)制度。

采(cai)購中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片，由倉庫管理人員依(yi)據本單(dan)(dan)位(wei)(wei)臨床用藥(yao)(yao)情(qing)況提出計劃(hua)，經本單(dan)(dan)位(wei)(wei)主(zhu)管中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片工作的負責人審批簽字后，依(yi)照藥(yao)(yao)品監(jian)督管理部門有關(guan)規定從合(he)法(fa)的供應(ying)單(dan)(dan)位(wei)(wei)購進中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片。

第十(shi)四條(tiao) 醫院應當(dang)堅持公(gong)(gong)開、公(gong)(gong)平、公(gong)(gong)正的原則，考(kao)察、選(xuan)擇合法中藥飲片(pian)供應單位。嚴禁(jin)擅自提高飲片(pian)等級、以次充好(hao)，為個人(ren)或單位謀取(qu)不正當(dang)利益(yi)。

第十(shi)五(wu)條 醫(yi)院采購中藥(yao)飲片(pian)，應(ying)當驗(yan)證生產經(jing)營(ying)企業(ye)的《藥(yao)品生產許可證》或《藥(yao)品經(jing)營(ying)許可證》、《企業(ye)法人營(ying)業(ye)執(zhi)照》和銷售人員(yuan)的授權委托(tuo)書(shu)、資(zi)格證明、身份證，并將復印件存(cun)檔備查。

購進國家實行批(pi)準(zhun)文號管(guan)理的(de)中(zhong)藥飲片，還應(ying)當驗證注冊證書(shu)并將復印件存檔備(bei)查。

第(di)十六條 醫院(yuan)與中藥(yao)飲片供應(ying)單位(wei)應(ying)當簽訂(ding)“質量保(bao)證協(xie)議書”。

第十(shi)七條 醫(yi)院應當定期對供(gong)應單位供(gong)應的中藥飲片質量進行評估，并(bing)根據評估結果及時調(diao)整供(gong)應單位和(he)供(gong)應方案。

第四章 驗收

第十八條 醫院對(dui)所購(gou)的(de)中藥飲片，應當按照國家藥品標(biao)準和省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市藥品監督管理(li)部門制定的(de)標(biao)準和規范(fan)進行驗收(shou)，驗收(shou)不合格的(de)不得入庫(ku)。

第十九(jiu)條 對(dui)購(gou)入的中藥飲片質(zhi)量有(you)疑義需要鑒定的，應當委托(tuo)國家認(ren)定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條 有條件的(de)醫院，可(ke)以設置中(zhong)藥(yao)飲(yin)片檢驗(yan)室(shi)、標本室(shi)，并能掌(zhang)握《中(zhong)華人民共和國藥(yao)典》收載的(de)中(zhong)藥(yao)飲(yin)片常規(gui)檢驗(yan)方法(fa)。

第(di)二十(shi)一條 購進中藥飲片時，驗收(shou)人員應(ying)當對(dui)品(pin)名、產地、生產企(qi)業、產品(pin)批(pi)號(hao)、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收(shou)結果及驗收(shou)日期逐一登(deng)記并(bing)簽字(zi)。

購進國(guo)家實行批準文(wen)號管理(li)的中(zhong)藥飲片，還應當(dang)檢(jian)查核對批準文(wen)號。

發(fa)現假冒、劣質中藥(yao)飲片，應當(dang)及時封存并(bing)報告當(dang)地藥(yao)品監(jian)督管理部(bu)門。

第五章 保管

第(di)二(er)十二(er)條 中(zhong)藥飲片倉(cang)庫應當有與(yu)使用量相適應的面(mian)積(ji)，具備通(tong)風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條 中藥飲片出入庫應當(dang)有完整(zheng)記錄。中藥飲片出庫前，應當(dang)嚴格進行(xing)檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四(si)條 應(ying)當定(ding)期進行(xing)中藥(yao)飲(yin)片養(yang)護檢查并記(ji)錄檢查結(jie)果。養(yang)護中發現(xian)質量問題，應(ying)當及時上報本(ben)單位領導處理并采取相應(ying)措施(shi)。

第六章 調劑與臨方炮制

第二十五條 中(zhong)藥飲片調(diao)(diao)劑(ji)室應當有與(yu)調(diao)(diao)劑(ji)量相適應的(de)面積，配備通風、調(diao)(diao)溫、調(diao)(diao)濕、防(fang)潮、防(fang)蟲、防(fang)鼠、除塵設施，工作場地、操(cao)作臺面應當保(bao)持清潔衛生。

第二十六條 中藥飲片調(diao)劑(ji)室的(de)藥斗等儲存(cun)中藥飲片的(de)容器應(ying)當(dang)排列合(he)理，有品名(ming)標(biao)簽(qian)。藥品名(ming)稱應(ying)當(dang)符合(he)《中華人民(min)共和國藥典》或(huo)省、自治區(qu)、直轄市(shi)藥品監督管理部(bu)門制(zhi)定的(de)規(gui)范名(ming)稱。標(biao)簽(qian)和藥品要相符。

第二十七條 中(zhong)藥飲片(pian)裝斗(dou)時要清斗(dou)，認真核對，裝量適(shi)當，不得錯斗(dou)、串斗(dou)。

第(di)二十八條 醫院調劑用計量器具應(ying)當按照質量技術監督部門的(de)(de)規定(ding)定(ding)期校驗，不合(he)格的(de)(de)不得(de)使用。

第二十九(jiu)條 中(zhong)藥飲片調劑(ji)人員在調配處(chu)方(fang)時(shi)，應(ying)當按照(zhao)《處(chu)方(fang)管理辦法》和中(zhong)藥飲片調劑(ji)規(gui)程的有(you)關規(gui)定進行審(shen)方(fang)和調劑(ji)。對存(cun)在“十八反”、“十九(jiu)畏”、妊(ren)娠禁忌(ji)、超過常(chang)用劑(ji)量等可能引起(qi)用藥安全問題的處(chu)方(fang)，應(ying)當由(you)處(chu)方(fang)醫(yi)生確認（“雙簽(qian)字”）或重新開(kai)具(ju)處(chu)方(fang)后方(fang)可調配。

第三(san)十條 中藥飲(yin)片調(diao)配后，必須(xu)經(jing)復(fu)核后方可發出。二級以(yi)(yi)上醫院(yuan)應當由主管中藥師以(yi)(yi)上專業技術人員負責調(diao)劑復(fu)核工作，復(fu)核率應當達到100%。

第三十一(yi)條(tiao) 醫(yi)院應(ying)當(dang)定期對(dui)中(zhong)藥飲片(pian)調劑質(zhi)量進行(xing)抽查(cha)并記錄檢(jian)查(cha)結果。中(zhong)藥飲片(pian)調配每劑重量誤差應(ying)當(dang)在±5%以內。

第三十二(er)條(tiao) 調配含有毒性中(zhong)藥飲(yin)片的處(chu)(chu)方(fang)，每(mei)次處(chu)(chu)方(fang)劑量(liang)不得超過二(er)日(ri)極量(liang)。對(dui)處(chu)(chu)方(fang)未注明“生(sheng)用”的，應(ying)給付炮(pao)制品。如在審方(fang)時對(dui)處(chu)(chu)方(fang)有疑問，必須(xu)經(jing)處(chu)(chu)方(fang)醫生(sheng)重新審定后(hou)方(fang)可(ke)調配。處(chu)(chu)方(fang)保存(cun)兩(liang)年備(bei)查。

第三(san)(san)十三(san)(san)條 罌粟殼不得(de)單方(fang)(fang)發藥，必(bi)須憑有麻醉藥處(chu)方(fang)(fang)權的執業醫師簽名的淡(dan)紅色處(chu)方(fang)(fang)方(fang)(fang)可調配，每張處(chu)方(fang)(fang)不得(de)超過三(san)(san)日用量(liang)，連續使用不得(de)超過七天，成人一次的常用量(liang)為每天3—6克。處(chu)方(fang)(fang)保存三(san)(san)年備查(cha)。

第(di)三十四條 醫院進行(xing)臨方(fang)炮(pao)制(zhi)(zhi)，應(ying)(ying)當具備(bei)與之相適應(ying)(ying)的條件和(he)(he)設施(shi)，嚴格(ge)遵(zun)照國家藥(yao)品標準(zhun)和(he)(he)省(sheng)、自治區(qu)、直轄市藥(yao)品監督管理部門制(zhi)(zhi)定(ding)的炮(pao)制(zhi)(zhi)規范炮(pao)制(zhi)(zhi)，并填寫(xie)“飲片炮(pao)制(zhi)(zhi)加工(gong)及(ji)驗(yan)收記錄”，經醫院質量檢驗(yan)合格(ge)后(hou)方(fang)可投入(ru)臨床使用。

第七章 煎煮

第三十(shi)五條 醫(yi)院開展中藥飲片煎煮服務(wu)，應(ying)當(dang)有與之(zhi)相適應(ying)的(de)場地及(ji)設備，衛生狀況良(liang)好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條(tiao) 醫院應當建立(li)健全中藥飲片煎煮(zhu)的工作制度、操作規(gui)程和(he)質量(liang)控制措施并嚴格執行。

第三十(shi)七條(tiao) 中(zhong)藥(yao)飲片(pian)煎煮(zhu)液的包裝材料(liao)和容器應當無毒、衛生、不(bu)易破損，并(bing)符合(he)有(you)關規(gui)定(ding)。

第八章 罰則

第三十八條 對違反本(ben)規(gui)范規(gui)定的直(zhi)接負(fu)責的主管(guan)人員和(he)其他直(zhi)接責任人，由衛生、中醫(yi)藥(yao)管(guan)理部(bu)門給以(yi)通報批評，并根據情節輕(qing)重，給以(yi)行政處(chu)分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追(zhui)究刑事(shi)責任。

第三十(shi)九條 對違(wei)反本規范規定的醫院(yuan)，衛(wei)生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條(tiao) 違反《中華人民共和國(guo)藥品管理(li)(li)法》及其(qi)《實(shi)施條(tiao)例(li)》、《醫療機構管理(li)(li)條(tiao)例(li)》及其(qi)《實(shi)施細則(ze)》等法律(lv)、行政法規規章的，按照(zhao)有關規定予(yu)以處罰。

第九章 附則

第四十一條 其他醫療(liao)機(ji)構的中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)管理(li)和各醫療(liao)機(ji)構的民族藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)管理(li)，由省、自治區、直轄市(shi)衛生、中(zhong)醫藥(yao)(yao)管理(li)部門依照本規范另行制定。

第四十二條(tiao) 鄉村醫生自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)種(zhong)、自(zi)(zi)用中草(cao)藥按照《關于加強鄉村中醫藥技術人(ren)員自(zi)(zi)種(zhong)、自(zi)(zi)采、自(zi)(zi)用中草(cao)藥管理的通知(zhi)》的有關規定執行。

第四十三條 本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試(shi)行）》同時(shi)廢止(zhi)。

第(di)四十四條(tiao) 本(ben)規范由國家中醫藥管理(li)局、衛生部負責解釋。

總結：藥材(cai)質(zhi)量好(hao)壞(huai)對于藥效來說至關重要，所以(yi)嚴格把控藥材(cai)質(zhi)量是很有必要的，因(yin)此各地中(zhong)醫藥管理部門(men)和中(zhong)醫藥社會團(tuan)體(ti)、各地中(zhong)醫院、診所，都應遵守中(zhong)藥飲片管理規范，安(an)全有效的制作使用(yong)中(zhong)藥飲片。