一、生化診斷是什么意思

體外診斷行業(ye)具體可分成五個子(zi)版(ban)塊：生(sheng)化診(zhen)斷(duan)，免(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)，血球檢測，分子(zi)診(zhen)斷(duan)以及(ji)POCT，生(sheng)化診(zhen)斷(duan)是(shi)其中一(yi)種，那(nei)么什么是(shi)生(sheng)化診(zhen)斷(duan)呢？

據了解(jie)，生化診斷是指有(you)酶反應(ying)(ying)參與(yu)、或(huo)者抗原抗體(ti)反應(ying)(ying)參與(yu)，主(zhu)要(yao)用于測定(ding)酶類、糖類、脂類、蛋白(bai)(bai)和非蛋白(bai)(bai)氮(dan)類、無(wu)機元素類等生物化學指標(biao)、機體(ti)功能指標(biao)或(huo)蛋白(bai)(bai)的(de)(de)診斷方(fang)法(fa)，是目(mu)前最常用的(de)(de)體(ti)外診斷方(fang)法(fa)之一。

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二、生化診斷原理是什么

在醫學領域，生(sheng)(sheng)(sheng)化診(zhen)(zhen)斷主要(yao)是通(tong)過(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)化診(zhen)(zhen)斷試劑和生(sheng)(sheng)(sheng)化分(fen)析儀結合使用，通(tong)過(guo)(guo)試劑與相關(guan)待測物(wu)的特(te)異反應(ying)，給(gei)出(chu)特(te)定的光學信號，由生(sheng)(sheng)(sheng)化儀記錄，與校準品進行(xing)比較給(gei)出(chu)相關(guan)待測物(wu)的水平。其具體原理(li)是：

按(an)組(zu)成(cheng)結(jie)構來分，生化分析儀由樣(yang)(yang)品器(qi)(qi)、取樣(yang)(yang)裝置(zhi)、反應池或反應管道、保溫器(qi)(qi)、檢(jian)測(ce)器(qi)(qi)、微處(chu)理器(qi)(qi)、打(da)印機(ji)(ji)(ji)、功能(neng)監測(ce)器(qi)(qi)等組(zu)成(cheng)。其具體工作(zuo)(zuo)原理是：由單色(se)(se)光(guang)束照射比(bi)色(se)(se)皿內的有色(se)(se)液體，通過被(bei)測(ce)樣(yang)(yang)品對(dui)光(guang)能(neng)量(liang)的吸(xi)收，由探測(ce)器(qi)(qi)將光(guang)信(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)轉換(huan)成(cheng)相應的電信(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)，該信(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)經放大、整流(liu)、并轉換(huan)成(cheng)數(shu)(shu)字信(xin)(xin)(xin)號(hao)(hao)，送入計算(suan)(suan)機(ji)(ji)(ji)，同(tong)時計算(suan)(suan)機(ji)(ji)(ji)控制(zhi)驅動電力驅動濾光(guang)片輪和(he)樣(yang)(yang)品盤(pan)，計算(suan)(suan)機(ji)(ji)(ji)再根據用戶選擇的工作(zuo)(zuo)方式對(dui)測(ce)量(liang)數(shu)(shu)據進行(xing)處(chu)理、運算(suan)(suan)、分析、保存，打(da)印機(ji)(ji)(ji)同(tong)時打(da)印出相應的結(jie)果，最后(hou)，在測(ce)完每組(zu)樣(yang)(yang)品之后(hou)進行(xing)比(bi)色(se)(se)皿清(qing)洗。

三、生化診斷儀器分類有哪些

1、按自動化程度分類

（1）半(ban)自(zi)(zi)(zi)動(dong)(dong)生化(hua)分(fen)析儀(yi)：在分(fen)析過程中部分(fen)操作需要手工完成（如(ru)加樣(yang)、保溫、吸入比色、結果記錄(lu)等），而其(qi)(qi)它操作可(ke)由儀(yi)器自(zi)(zi)(zi)動(dong)(dong)完成，這類(lei)儀(yi)器則被稱之為半(ban)自(zi)(zi)(zi)動(dong)(dong)生化(hua)分(fen)析儀(yi)。其(qi)(qi)特(te)點是體積小、結構簡(jian)單、靈活性高，價格便宜。

（2）全自動生化分析儀：從加樣至輸出檢測結果的全部過程完全由儀器自動完成，操作者只需把樣本放在分析儀的特定位置上，選用程序開動儀器即可等取檢驗報告，期間無需人工介入，此類儀器為全自動生化分析儀，也是現代醫學常用的生化診斷設備。由(you)(you)于分(fen)析中沒有(you)手工操作步驟，故(gu)主觀誤(wu)差很小，且(qie)由(you)(you)于該(gai)類儀器一般(ban)都具有(you)自(zi)動報(bao)告異常情況，自(zi)動校正自(zi)身工作狀態的(de)功能，因此系(xi)統誤(wu)差也(ye)較小。

2、按結構和原理分類

（1）連續流動式（管道(dao)式）：測(ce)(ce)定(ding)項目相同(tong)的(de)(de)各待測(ce)(ce)樣本與試劑混(hun)合后的(de)(de)化學反應在同(tong)一管道(dao)流動的(de)(de)過(guo)程中完成。

（2）分立式：按(an)手工(gong)操作的(de)方式編排程序，并以有(you)節(jie)奏的(de)機械操作代替手工(gong)，各環節(jie)用轉送(song)帶(dai)連(lian)接起(qi)來，按(an)順序依次操作。各待測樣本與試劑混合后的(de)化學反應都是(shi)在各自的(de)反應杯(bei)中(zhong)完成。

（3）離心式：離心式分(fen)析儀指(zhi)每個(ge)待(dai)測樣本(ben)都是在(zai)離心力的(de)作用下，在(zai)各自的(de)反應(ying)(ying)槽內與試劑(ji)混合，完成化(hua)學(xue)反應(ying)(ying)并測定(ding)，由于(yu)混合，反應(ying)(ying)和檢測幾乎同(tong)時完成，它(ta)的(de)分(fen)析效率較高(gao)。

（4）干片式：干片式分析儀(yi)指(zhi)將試(shi)劑固相(xiang)于(yu)膠片或濾紙(zhi)片等載(zai)體上，每個待(dai)測(ce)(ce)樣(yang)本(ben)滴加(jia)在(zai)相(xiang)應試(shi)紙(zhi)條(tiao)上進(jin)行反(fan)應及(ji)測(ce)(ce)定。其(qi)優點(dian)是操(cao)作快捷、便于(yu)攜帶，目前多用于(yu)急診和現場化驗(yan)。

（5）袋(dai)式(shi)：袋(dai)式(shi)分(fen)析儀指是以(yi)試(shi)劑袋(dai)來(lai)代(dai)替反(fan)應杯(bei)和(he)比(bi)色杯(bei)，每(mei)個待測樣本在各自的試(shi)劑袋(dai)內反(fan)應并(bing)測定。

3、按試劑和儀器的配套情況分類

（1）封閉系統：儀器(qi)和試(shi)劑(ji)捆(kun)綁銷售和使用(yong)，一般(ban)為儀器(qi)廠家指(zhi)定試(shi)劑(ji)品牌(pai)，不能使用(yong)其他廠家試(shi)劑(ji)。

（2）開放系統(tong)：儀器和試(shi)(shi)劑(ji)(ji)單(dan)獨(du)銷售和使用(yong)，儀器廠家不(bu)指定(ding)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)品牌，用(yong)戶可自(zi)由選擇(ze)。

4、按國際測速慣例分類

（1）小(xiao)型(xing)儀器：小(xiao)型(xing)儀器一(yi)般為單通道，測試(shi)速度較慢。

（2）中(zhong)(zhong)型(xing)儀(yi)(yi)器(qi)：中(zhong)(zhong)型(xing)儀(yi)(yi)器(qi)一般為多通道，常同時可測2～10個項目，有(you)些(xie)儀(yi)(yi)器(qi)測定項目不能任意(yi)選(xuan)擇(ze)，有(you)些(xie)可任意(yi)選(xuan)擇(ze)。

（3）大(da)型儀(yi)器(qi)：大(da)型儀(yi)器(qi)一般為多(duo)通道的儀(yi)器(qi)可(ke)同時測10個以上項目，分析項目可(ke)自(zi)由選(xuan)擇。