伊仕生(sheng)(sheng)物(wu)是集生(sheng)(sheng)物(wu)原料開(kai)發(fa)、診(zhen)斷(duan)試(shi)劑制造、國內外貿易于一體的(de)綜合性(xing)生(sheng)(sheng)物(wu)技術公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si),是江蘇省高(gao)新技術企業。公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)位于江蘇省南通經濟(ji)技術開(kai)發(fa)區,毗鄰中國上海(hai)。北京科衛臨床診(zhen)斷(duan)試(shi)劑有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)、南通伊仕檢測設備有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)為伊士生(sheng)(sheng)物(wu)的(de)全資(zi)子公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si)。2013年(nian)底伊仕生(sheng)(sheng)物(wu)和意大利Adaltis Inc.共同發(fa)起成立亞特斯中國有(you)限(xian)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)(si)(si),為中國客戶提供生(sheng)(sheng)化、磁微(wei)粒(li)免疫試(shi)劑等多品種線的(de)進口診(zhen)斷(duan)試(shi)劑產品服務。
伊仕生物設立了企業研(yan)究(jiu)院(yuan),分設小分子偶聯,單抗(kang)制(zhi)備,重組工程菌株(zhu)構建與表達,多(duo)平臺診(zhen)(zhen)斷試劑(ji)研(yan)發,儀(yi)器開發與制(zhi)造等多(duo)個部門。與東南大學合(he)作成立納(na)米抗(kang)體工程中(zhong)心,建設江(jiang)蘇省納(na)米抗(kang)體工程技(ji)術(shu)研(yan)究(jiu)中(zhong)心,設立博士后科研(yan)工作站(zhan),涉及診(zhen)(zhen)斷和抗(kang)體藥物開發等領(ling)域(yu)。
伊仕生(sheng)物集團企業產(chan)品(pin)服務廣(guang)泛,已覆蓋家庭檢測、公安系統、食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)安全和臨(lin)床診斷領域,迄(qi)今獲得百余(yu)項國家藥(yao)品(pin)和醫療器械注冊(ce)證書,七項產(chan)品(pin)通(tong)過或正(zheng)在美國FDA注冊(ce),三十余(yu)項產(chan)品(pin)通(tong)過或正(zheng)在進行歐盟CE認證注冊(ce)。
伊仕(shi)生物不斷(duan)加強質量(liang)體系建設,從原輔材料(liao)采購進廠到成品(pin)出廠,均建立了(le)一整套完善(shan)產品(pin)質量(liang)控制體系,確保產品(pin)的(de)安全使用。伊仕(shi)生物迄今已通(tong)(tong)過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的(de)ISO13485 CMDR體系認證,子公(gong)司北京科衛臨(lin)床(chuang)診斷(duan)試劑有限公(gong)司通(tong)(tong)過了(le)國家藥品(pin)GMP質量(liang)體系認證。