伊(yi)(yi)仕生物(wu)是集生物(wu)原料(liao)開發(fa)、診斷(duan)試劑制(zhi)造、國內外貿易于(yu)一體(ti)的(de)綜合性生物(wu)技(ji)術公(gong)司(si),是江(jiang)蘇省高(gao)新技(ji)術企業。公(gong)司(si)位(wei)于(yu)江(jiang)蘇省南通經濟(ji)技(ji)術開發(fa)區(qu),毗鄰中(zhong)(zhong)國上海。北(bei)京科衛(wei)臨床診斷(duan)試劑有限(xian)公(gong)司(si)、南通伊(yi)(yi)仕檢(jian)測設備有限(xian)公(gong)司(si)為伊(yi)(yi)士生物(wu)的(de)全資(zi)子公(gong)司(si)。2013年(nian)底伊(yi)(yi)仕生物(wu)和意大利Adaltis Inc.共(gong)同發(fa)起(qi)成(cheng)立亞(ya)特斯中(zhong)(zhong)國有限(xian)公(gong)司(si),為中(zhong)(zhong)國客(ke)戶提供生化、磁(ci)微(wei)粒免疫試劑等(deng)多品種(zhong)線的(de)進口(kou)診斷(duan)試劑產品服務。
伊(yi)仕生物(wu)設(she)立(li)了(le)企(qi)業研(yan)究(jiu)院,分(fen)設(she)小分(fen)子偶聯,單抗(kang)(kang)制備,重組(zu)工(gong)程(cheng)菌株構建(jian)與(yu)表達,多平(ping)臺診(zhen)斷試劑研(yan)發,儀(yi)器開發與(yu)制造(zao)等多個部門。與(yu)東(dong)南(nan)大學合作(zuo)成立(li)納米(mi)抗(kang)(kang)體工(gong)程(cheng)中心(xin),建(jian)設(she)江(jiang)蘇省納米(mi)抗(kang)(kang)體工(gong)程(cheng)技術研(yan)究(jiu)中心(xin),設(she)立(li)博士后科(ke)研(yan)工(gong)作(zuo)站,涉及診(zhen)斷和抗(kang)(kang)體藥物(wu)開發等領域。
伊(yi)仕(shi)生物(wu)集(ji)團企業產品(pin)(pin)服務廣(guang)泛,已覆蓋家庭檢測(ce)、公安(an)(an)系(xi)統、食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)安(an)(an)全和(he)臨床(chuang)診斷領域,迄今獲得百余項(xiang)國(guo)家藥品(pin)(pin)和(he)醫療器械注冊(ce)證書,七項(xiang)產品(pin)(pin)通過或正在(zai)美(mei)國(guo)FDA注冊(ce),三(san)十余項(xiang)產品(pin)(pin)通過或正在(zai)進行歐盟CE認證注冊(ce)。
伊仕生(sheng)物(wu)不(bu)斷加強質量體(ti)系(xi)建設,從原輔材料采購進廠到(dao)成品(pin)出廠,均建立(li)了一整套完善產品(pin)質量控制體(ti)系(xi),確保產品(pin)的安全使用。伊仕生(sheng)物(wu)迄(qi)今(jin)已通(tong)過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng),子(zi)公司北京(jing)科衛臨(lin)床診斷試劑有限公司通(tong)過了國家(jia)藥品(pin)GMP質量體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)。