伊(yi)仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)是集生(sheng)物(wu)(wu)(wu)原料開(kai)發(fa)、診(zhen)斷試(shi)劑(ji)制造、國(guo)內外(wai)貿易于一體的(de)綜(zong)合性生(sheng)物(wu)(wu)(wu)技(ji)(ji)術公(gong)司(si),是江蘇省高新技(ji)(ji)術企業。公(gong)司(si)位于江蘇省南通(tong)經濟技(ji)(ji)術開(kai)發(fa)區,毗鄰中(zhong)(zhong)國(guo)上海。北京(jing)科衛臨床診(zhen)斷試(shi)劑(ji)有(you)限公(gong)司(si)、南通(tong)伊(yi)仕(shi)檢測設備有(you)限公(gong)司(si)為(wei)伊(yi)士生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)全(quan)資(zi)子(zi)公(gong)司(si)。2013年底(di)伊(yi)仕(shi)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)和意(yi)大利(li)Adaltis Inc.共(gong)同發(fa)起成立亞特(te)斯(si)中(zhong)(zhong)國(guo)有(you)限公(gong)司(si),為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)客戶提(ti)供生(sheng)化、磁微粒免疫(yi)試(shi)劑(ji)等多(duo)品(pin)種線的(de)進口診(zhen)斷試(shi)劑(ji)產品(pin)服務。
伊仕生(sheng)物設(she)(she)立(li)了企業研(yan)究院,分(fen)設(she)(she)小分(fen)子偶聯,單抗制(zhi)備,重(zhong)組工程(cheng)菌(jun)株(zhu)構建(jian)與表(biao)達,多(duo)(duo)平(ping)臺診斷試劑研(yan)發(fa),儀器開發(fa)與制(zhi)造等多(duo)(duo)個部門(men)。與東(dong)南(nan)大學合作成立(li)納(na)(na)米抗體工程(cheng)中心,建(jian)設(she)(she)江蘇省納(na)(na)米抗體工程(cheng)技(ji)術研(yan)究中心,設(she)(she)立(li)博士后(hou)科(ke)研(yan)工作站,涉及診斷和(he)抗體藥物開發(fa)等領域。
伊(yi)仕生物集團企(qi)業產(chan)品(pin)(pin)服務廣泛,已覆(fu)蓋家庭檢測、公安(an)系統、食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)安(an)全和(he)臨(lin)床(chuang)診斷領(ling)域,迄今獲(huo)得百(bai)余項(xiang)國家藥品(pin)(pin)和(he)醫(yi)療器(qi)械注(zhu)冊證書,七項(xiang)產(chan)品(pin)(pin)通過或正(zheng)在(zai)美國FDA注(zhu)冊,三(san)十余項(xiang)產(chan)品(pin)(pin)通過或正(zheng)在(zai)進(jin)行歐盟CE認(ren)證注(zhu)冊。
伊仕生(sheng)物不斷加(jia)強質(zhi)量體系(xi)建設,從原輔(fu)材料(liao)采購進廠到成品(pin)(pin)出廠,均建立了(le)一整套完善產品(pin)(pin)質(zhi)量控(kong)制體系(xi),確保產品(pin)(pin)的(de)安全使(shi)用。伊仕生(sheng)物迄(qi)今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的(de)ISO13485 CMDR體系(xi)認證,子公(gong)司北(bei)京科衛臨床(chuang)診斷試劑有限公(gong)司通過了(le)國家藥品(pin)(pin)GMP質(zhi)量體系(xi)認證。