伊仕生(sheng)物是集生(sheng)物原料開發(fa)、診斷(duan)試(shi)劑制造、國(guo)內外貿易于一體(ti)的(de)綜合性生(sheng)物技(ji)術公(gong)(gong)司,是江蘇(su)省高新技(ji)術企(qi)業。公(gong)(gong)司位(wei)于江蘇(su)省南通(tong)經濟技(ji)術開發(fa)區,毗鄰中(zhong)(zhong)國(guo)上海。北京科(ke)衛臨床診斷(duan)試(shi)劑有(you)限(xian)公(gong)(gong)司、南通(tong)伊仕檢測設備有(you)限(xian)公(gong)(gong)司為伊士生(sheng)物的(de)全資(zi)子(zi)公(gong)(gong)司。2013年底伊仕生(sheng)物和(he)意大利Adaltis Inc.共同(tong)發(fa)起成立亞特(te)斯中(zhong)(zhong)國(guo)有(you)限(xian)公(gong)(gong)司,為中(zhong)(zhong)國(guo)客戶提供生(sheng)化、磁(ci)微粒(li)免(mian)疫試(shi)劑等多(duo)品種線的(de)進口診斷(duan)試(shi)劑產品服務。
伊仕生(sheng)物(wu)設(she)(she)立(li)(li)了企業研(yan)(yan)究院,分(fen)設(she)(she)小分(fen)子偶聯,單抗制(zhi)備,重組工(gong)程(cheng)菌株構建與(yu)表達,多平臺診(zhen)(zhen)斷試(shi)劑研(yan)(yan)發(fa),儀器開發(fa)與(yu)制(zhi)造等多個部門。與(yu)東南(nan)大學(xue)合作(zuo)成立(li)(li)納(na)米抗體工(gong)程(cheng)中心,建設(she)(she)江蘇省納(na)米抗體工(gong)程(cheng)技術研(yan)(yan)究中心,設(she)(she)立(li)(li)博士后科研(yan)(yan)工(gong)作(zuo)站,涉(she)及診(zhen)(zhen)斷和抗體藥物(wu)開發(fa)等領域。
伊(yi)仕生物集團企業(ye)產品(pin)(pin)服務廣(guang)泛,已覆蓋家庭檢測、公(gong)安(an)系統、食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)安(an)全和臨床(chuang)診斷領(ling)域,迄今獲得百(bai)余項(xiang)國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)和醫療器械注冊(ce)證(zheng)書,七項(xiang)產品(pin)(pin)通過(guo)或正在(zai)美國(guo)FDA注冊(ce),三十余項(xiang)產品(pin)(pin)通過(guo)或正在(zai)進行歐盟CE認證(zheng)注冊(ce)。
伊(yi)仕生(sheng)物不斷加強質量(liang)(liang)體(ti)系(xi)建(jian)設,從(cong)原輔材料(liao)采購進廠(chang)到成品出(chu)廠(chang),均建(jian)立了一整套完善產(chan)品質量(liang)(liang)控制(zhi)體(ti)系(xi),確保(bao)產(chan)品的安(an)全(quan)使(shi)用(yong)。伊(yi)仕生(sheng)物迄今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng),子公司(si)北京(jing)科衛(wei)臨床診斷試劑有限公司(si)通過了國家藥品GMP質量(liang)(liang)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)。