伊(yi)仕(shi)生物(wu)(wu)是集生物(wu)(wu)原料開發(fa)、診斷試(shi)劑制造、國內外貿易于一(yi)體的(de)綜合性生物(wu)(wu)技術公(gong)(gong)司,是江蘇(su)省高新技術企業。公(gong)(gong)司位于江蘇(su)省南(nan)通經濟技術開發(fa)區,毗(pi)鄰中國上海。北京(jing)科(ke)衛臨(lin)床診斷試(shi)劑有限公(gong)(gong)司、南(nan)通伊(yi)仕(shi)檢測設備(bei)有限公(gong)(gong)司為伊(yi)士生物(wu)(wu)的(de)全資子公(gong)(gong)司。2013年底(di)伊(yi)仕(shi)生物(wu)(wu)和意(yi)大利Adaltis Inc.共同發(fa)起成立亞特斯中國有限公(gong)(gong)司,為中國客(ke)戶提供(gong)生化、磁微粒(li)免疫試(shi)劑等多品(pin)種線的(de)進口診斷試(shi)劑產品(pin)服務。
伊仕生(sheng)物設立了企業研(yan)究院,分(fen)設小(xiao)分(fen)子偶聯(lian),單抗制(zhi)備,重(zhong)組工(gong)程(cheng)菌株構建與表(biao)達,多平臺診斷(duan)試劑研(yan)發,儀(yi)器開(kai)發與制(zhi)造等多個部門。與東(dong)南(nan)大學合作成立納(na)米(mi)抗體工(gong)程(cheng)中心,建設江蘇省(sheng)納(na)米(mi)抗體工(gong)程(cheng)技術研(yan)究中心,設立博士后科研(yan)工(gong)作站,涉及診斷(duan)和(he)抗體藥物開(kai)發等領域。
伊(yi)仕生物集團(tuan)企業(ye)產(chan)品(pin)服務廣泛,已覆蓋家庭檢測、公(gong)安系統、食品(pin)藥(yao)品(pin)安全和臨(lin)床診(zhen)斷(duan)領域,迄今獲得百余(yu)項(xiang)國家藥(yao)品(pin)和醫療(liao)器(qi)械注(zhu)冊證書(shu),七(qi)項(xiang)產(chan)品(pin)通過或正(zheng)(zheng)在美國FDA注(zhu)冊,三十(shi)余(yu)項(xiang)產(chan)品(pin)通過或正(zheng)(zheng)在進行(xing)歐(ou)盟CE認(ren)證注(zhu)冊。
伊(yi)仕(shi)生物不斷加(jia)強質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)建(jian)(jian)設,從原輔材料采(cai)購進廠到成品(pin)出廠,均建(jian)(jian)立了一整套完善(shan)產品(pin)質(zhi)量(liang)控制體(ti)系(xi),確保產品(pin)的安全使用。伊(yi)仕(shi)生物迄今已通過ISO9001, ISO14001,OSHAS18001,TüV、SüD的ISO13485 CMDR體(ti)系(xi)認證(zheng),子公司北(bei)京科衛臨床(chuang)診斷試劑有限公司通過了國家藥(yao)品(pin)GMP質(zhi)量(liang)體(ti)系(xi)認證(zheng)。