2月(yue)23日，人社部正式印發《國(guo)家(jia)基本(ben)醫療保(bao)(bao)險(xian)、工傷保(bao)(bao)險(xian)和生(sheng)育保(bao)(bao)險(xian)藥品目(mu)錄（2017年版）》，瞬間成為醫藥圈絕對(dui)頭條(tiao)。

這是繼(ji)2009版(ban)醫(yi)保(bao)目錄、時隔八年之后的新版(ban)本。新版(ban)目錄西藥(yao)(yao)、中成藥(yao)(yao)部(bu)分共收載藥(yao)(yao)品2535個，較2009年版(ban)目錄新增339個，增幅約(yue)15%。其中西藥(yao)(yao)1297個，中成藥(yao)(yao)1238個。

由于討(tao)論時日持久以及目錄藥(yao)(yao)(yao)品對(dui)于整個醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)市場格局(ju)和增(zeng)量的巨大(da)影響，輿論熱(re)度不減(jian)的同時，與之相關的醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)股也立即給出了(le)反應。截至(zhi)2月23日收(shou)盤，制藥(yao)(yao)(yao)指(zhi)數上漲(zhang)1.33%，特(te)一藥(yao)(yao)(yao)業(ye)（002728.SZ）、葵花藥(yao)(yao)(yao)業(ye)(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲(zhang)停，另(ling)有111只醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)股上漲(zhang)。

23日下午，據(ju)人(ren)社部醫(yi)(yi)療保險司司長陳(chen)金甫參加(jia)部門戶網站在線訪(fang)談時介紹(shao)，2016年下半年人(ren)社部啟動了藥(yao)(yao)品目錄的調整工作，本(ben)次藥(yao)(yao)品目錄調整提出了“補缺、選優(you)、支持創新、鼓勵競爭”的指(zhi)導思想，“即重(zhong)點考慮(lv)調入現有(you)藥(yao)(yao)品目錄沒有(you)覆蓋的治(zhi)療領(ling)域、作用機理以(yi)及重(zhong)大疾(ji)病、精神疾(ji)病、兒科婦科等(deng)(deng)藥(yao)(yao)品，優(you)化目錄結構，優(you)選性價(jia)比較高的品種，支持醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)技術創新，通(tong)過擴大臨床(chuang)用藥(yao)(yao)選擇(ze)促(cu)進醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)產品競爭等(deng)(deng)。”

而(er)對于市場上的(de)(de)藥企們(men)來(lai)說(shuo)，能否進(jin)目(mu)錄(lu)關系(xi)重大(da)，但“在(zai)醫保(bao)支付(fu)價的(de)(de)制約(yue)下，多數(shu)品種(zhong)不會(hui)出現(xian)2009版目(mu)錄(lu)實行后(hou)放量(liang)猛漲的(de)(de)局面。”獨角獸工作室創始(shi)人劉謙在(zai)接(jie)受(shou)21世紀經濟報道記者(zhe)采訪(fang)時表示，“2017版目(mu)錄(lu)擴容既體現(xian)了醫藥行業(ye)成長特性，又暗示了結構調整(zheng)和控費手段繼續實施。醫保(bao)目(mu)錄(lu)最大(da)受(shou)益(yi)者(zhe)應(ying)該(gai)是(shi)患者(zhe)而(er)不是(shi)藥企。”

藥品增幅15.4%

2017新(xin)版醫保目錄有多(duo)項變(bian)化，這是(shi)我國自(zi)基(ji)本醫療保障制度建立(li)以(yi)來，第四次對藥品目錄進行調整。

1998年，國務院發布(bu)公(gong)告建立醫(yi)保(bao)制度(du)；1999年，原勞動保(bao)障部等(deng)七部委制定(ding)了醫(yi)保(bao)用藥(yao)管理(li)辦法，對(dui)醫(yi)保(bao)藥(yao)品目錄(lu)的納入(ru)條件、評審(shen)機制、調(diao)整機制和工(gong)作程序(xu)等(deng)作出了明確(que)規定(ding)。

之(zhi)后原勞(lao)動保障部、人(ren)社部分別(bie)于2000年(nian)、2004年(nian)、2009年(nian)調整發布了三版藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)，目(mu)錄(lu)品(pin)種(zhong)逐步擴大、用(yong)藥(yao)(yao)水平(ping)逐步提升。而目(mu)前(qian)執(zhi)行的國(guo)家醫保藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)于2009年(nian)制定，共收載藥(yao)(yao)品(pin)2196種(zhong)，其中西藥(yao)(yao)1164種(zhong)，中成藥(yao)(yao)1032種(zhong)。

陳(chen)金甫表(biao)示(shi)：“2009版涵蓋了多數臨床常用藥品(pin)(pin)，能夠(gou)滿(man)足參保人(ren)(ren)員(yuan)大部(bu)分的用藥需求，但是藥品(pin)(pin)目錄(lu)長期(qi)未調整導(dao)致的參保人(ren)(ren)員(yuan)目錄(lu)外藥品(pin)(pin)費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創新藥品(pin)(pin)無法進入目錄(lu)等問題逐(zhu)步(bu)顯現，這些都迫切要求我們調整發布新版藥品(pin)(pin)目錄(lu)。”

新版(ban)《藥品(pin)目(mu)錄(lu)》分為(wei)凡例(li)、西藥、中成(cheng)藥、中藥飲(yin)片(pian)四部(bu)分。西藥和中成(cheng)藥共收載藥品(pin)2535個(ge)，相比2009年版(ban)2191個(ge)增加了339個(ge)，增幅約15.4%。其(qi)中西藥部(bu)分1297個(ge)，中成(cheng)藥部(bu)分1238個(ge)（含(han)民族藥88個(ge)）。中藥飲(yin)片(pian)部(bu)分未作調整，仍(reng)沿用2009年版(ban)藥品(pin)目(mu)錄(lu)的(de)規定(ding)。

“增補的幅度與過去差不(bu)多，但很多藥品的準入較為寬(kuan)松(song)，總體好于預期。”劉謙表示，“原先以為控(kong)制準入會更(geng)加(jia)嚴格(ge)一些。”

2009年版醫保(bao)目(mu)錄相較于2004年版，品種從1854個(ge)增(zeng)加到2151個(ge)（+16%），中藥和(he)西藥各增(zeng)加了164個(ge)（+20%）和(he)133個(ge)（+13%）。此(ci)(ci)前由于目(mu)錄遲(chi)遲(chi)不出(chu)，業內多有“篩(shai)選嚴格”的(de)討論(lun)。興(xing)業證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫藥團隊此(ci)(ci)前發布猜想(xiang)報告稱，醫保(bao)部門壓力過大(da)，對比2009版調整，兩次目(mu)錄出(chu)臺最大(da)的(de)背景不同是醫保(bao)收支的(de)變化。

2009年起，國家開始實(shi)(shi)行(xing)“三年醫改行(xing)動”，三年間累(lei)計投入超過8500億(yi)元，也為醫藥行(xing)業(ye)過去(qu)幾年實(shi)(shi)現加(jia)速增長提供了(le)增量資金，2009年醫保基金的收入和支出增速分別是27.25%和38.51%，政府衛生(sheng)支出占衛生(sheng)總費用的比例(li)由2007年的22%提升到2012年的30%。

而從2011年(nian)起，部分地區如上海(hai)的政府衛生職(zhi)能角色從開源向(xiang)節流方向(xiang)逐步(bu)轉變。2013年(nian)，醫保(bao)基金(jin)已經(jing)出現收(shou)入(ru)增速(su)低于支(zhi)出增速(su)的不利(li)局面(mian)，醫保(bao)基金(jin)面(mian)臨結余逐年(nian)收(shou)窄甚至(zhi)“收(shou)不抵支(zhi)”的困境。至(zhi)2015年(nian)，醫保(bao)基金(jin)的收(shou)入(ru)和支(zhi)出增速(su)則分別下降(jiang)(jiang)到(dao)15.55%和14.48%，與(yu)此同時(shi)，招標降(jiang)(jiang)價、醫保(bao)控費則逐步(bu)變為行業常態。

市場期待

新版醫(yi)(yi)保目錄規定(ding)了各地方醫(yi)(yi)保目錄應于2017年(nian)7月31日前(qian)發(fa)布，調(diao)(diao)整(zheng)的數量（含調(diao)(diao)入、調(diao)(diao)出(chu)、調(diao)(diao)整(zheng)限定(ding)支付(fu)范(fan)圍）不得(de)超過國家乙類藥(yao)品(pin)數量的15%，并在(zai)發(fa)布后1個(ge)月內執行新版藥(yao)品(pin)目錄。

此外，經(jing)過專家評(ping)審(shen)同(tong)步確定了45個擬談判藥(yao)(yao)品(pin)，均為臨床(chuang)價值較(jiao)高(gao)但價格相(xiang)對(dui)較(jiao)貴的專利(li)、獨(du)家藥(yao)(yao)品(pin)。下一(yi)步將確認企業(ye)是(shi)否具有談判意向后(hou)，向社會公布擬談判藥(yao)(yao)品(pin)名(ming)單并按相(xiang)關程序組織談判。

由于(yu)(yu)入選目錄與否(fou)對于(yu)(yu)相(xiang)關企(qi)業來說利益攸關，評審及調整過(guo)程(cheng)也備受矚目。

據陳金甫介紹(shao)，本(ben)次(ci)藥品(pin)目錄評審(shen)堅持專(zhuan)家獨立(li)評審(shen)機制，行政(zheng)主管(guan)部門不(bu)參(can)與評審(shen)；藥品(pin)目錄調(diao)整(zheng)方案向社(she)會公開征求意見，藥品(pin)注冊等基礎信息由主管(guan)部門提供(gong)，不(bu)接受企業申報；并加強廉政(zheng)保密(mi)工(gong)作(zuo)，如遴選專(zhuan)家名(ming)單隨機抽取產生等。

在評(ping)審過程(cheng)中，建(jian)立基(ji)礎(chu)數據(ju)庫(ku)。根(gen)據(ju)截止到2016年6月30日的國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊數據(ju)庫(ku)，共整理藥(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊信(xin)息16.5萬(wan)條(tiao)、中西藥(yao)品(pin)(pin)種劑型1.7萬(wan)個。咨詢組(zu)專家包括6名院士在內共381名。

對于此次(ci)目(mu)錄(lu)的(de)(de)亮點和(he)(he)市(shi)場高度關(guan)注的(de)(de)調(diao)入藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)類(lei)型，一是(shi)新(xin)增91個兒童(tong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)種，明確適用于兒童(tong)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)劑型達到(dao)540個。二是(shi)將(jiang)2009年(nian)后上(shang)市(shi)的(de)(de)新(xin)藥(yao)(yao)作為重(zhong)(zhong)(zhong)點評審對象，對其中(zhong)的(de)(de)創新(xin)藥(yao)(yao)進一步傾(qing)斜。三是(shi)重(zhong)(zhong)(zhong)點考慮(lv)如癌癥、重(zhong)(zhong)(zhong)性精(jing)神病(bing)、血友病(bing)、糖尿病(bing)、心腦血管等重(zhong)(zhong)(zhong)大疾病(bing)的(de)(de)治療常(chang)用藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，基(ji)本(ben)被納入藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)或(huo)(huo)談判藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)范圍(wei)。四是(shi)大力(li)支(zhi)持中(zhong)藥(yao)(yao)、民(min)族藥(yao)(yao)，2017年(nian)版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)西(xi)藥(yao)(yao)與中(zhong)成藥(yao)(yao)占比達到(dao)51%和(he)(he)49%，基(ji)本(ben)持平。

另外，與2015年(nian)國(guo)家談(tan)判(pan)藥(yao)品(pin)做好銜(xian)接。替(ti)諾(nuo)福韋、埃克替(ti)尼、吉非替(ti)尼等3個藥(yao)品(pin)均經(jing)專家評審(shen)納入(ru)了藥(yao)品(pin)目錄。據悉，新增的(de)45種(zhong)擬(ni)談(tan)判(pan)藥(yao)品(pin)中，“近(jin)一半為(wei)腫瘤(liu)靶(ba)向藥(yao)物，涵(han)蓋了白血病、肺癌(ai)、胃癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)等常見腫瘤(liu)。”陳金甫(fu)補充。

對于大(da)多數藥品(pin)進入(ru)醫保目(mu)錄(lu)的(de)企業來(lai)(lai)說(shuo)，即便降價(jia)也是好事。不過在劉謙(qian)看來(lai)(lai)，規(gui)則有所改(gai)變(bian)，“即從嚴(yan)進寬(kuan)(kuan)出到寬(kuan)(kuan)進嚴(yan)出。而且未來(lai)(lai)一致性評價(jia)和醫藥分開等措施到位(wei)后，目(mu)錄(lu)調(diao)整很可能(neng)直接跟國外接軌，目(mu)錄(lu)不再(zai)是藥企的(de)發財保證書。”

而沒有進入到目(mu)(mu)(mu)錄(lu)當(dang)中的(de)(de)(de)(de)品(pin)種(zhong)，可以參與地方(fang)增補目(mu)(mu)(mu)錄(lu)。藥(yao)企應該把更多目(mu)(mu)(mu)光放在(zai)醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)付(fu)改革(ge)上，接(jie)下來除了招標(biao)和二次議價，還(huan)會有臨(lin)床治療路徑，按人頭付(fu)費(fei)、按病種(zhong)付(fu)費(fei)、醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)付(fu)價標(biao)準等手段來監管(guan)進入醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)品(pin)種(zhong)。劉謙表示：“醫(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)目(mu)(mu)(mu)錄(lu)是(shi)醫(yi)(yi)療和醫(yi)(yi)藥(yao)行業的(de)(de)(de)(de)指路牌，它的(de)(de)(de)(de)目(mu)(mu)(mu)標(biao)是(shi)在(zai)有限的(de)(de)(de)(de)經費(fei)下覆蓋更多的(de)(de)(de)(de)患者。”