2月23日，人社(she)部正式印發《國家(jia)基本醫(yi)療保(bao)(bao)險(xian)(xian)、工傷保(bao)(bao)險(xian)(xian)和生育保(bao)(bao)險(xian)(xian)藥品目錄(lu)（2017年版）》，瞬間成為(wei)醫(yi)藥圈絕對頭條(tiao)。

這是繼2009版醫保目(mu)(mu)錄(lu)(lu)、時隔八年之(zhi)后的新(xin)版本。新(xin)版目(mu)(mu)錄(lu)(lu)西藥(yao)(yao)、中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)部分共收(shou)載藥(yao)(yao)品2535個(ge)，較2009年版目(mu)(mu)錄(lu)(lu)新(xin)增339個(ge)，增幅約15%。其中西藥(yao)(yao)1297個(ge)，中成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)1238個(ge)。

由(you)于(yu)討(tao)論(lun)時(shi)日持(chi)久以(yi)及(ji)目錄藥(yao)品對(dui)于(yu)整個醫(yi)(yi)藥(yao)市場格局(ju)和增量的巨大影響，輿論(lun)熱(re)度不減的同(tong)時(shi)，與之相關的醫(yi)(yi)藥(yao)股(gu)也(ye)立即給出了反應。截至(zhi)2月23日收盤(pan)，制藥(yao)指數上漲1.33%，特一藥(yao)業(ye)（002728.SZ）、葵花(hua)藥(yao)業(ye)(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲停，另有111只醫(yi)(yi)藥(yao)股(gu)上漲。

23日下午，據人社部(bu)醫療保險司(si)司(si)長陳金甫參加部(bu)門(men)戶網站在線(xian)訪談時(shi)介紹，2016年(nian)下半年(nian)人社部(bu)啟動了(le)(le)藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)的(de)調(diao)整工作，本次藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)調(diao)整提出了(le)(le)“補缺、選(xuan)優、支(zhi)持創(chuang)新、鼓勵競爭”的(de)指(zhi)導思想(xiang)，“即重(zhong)(zhong)點(dian)考慮調(diao)入(ru)現有藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)沒有覆蓋的(de)治療領域、作用(yong)機理以及重(zhong)(zhong)大疾病(bing)、精神疾病(bing)、兒科婦(fu)科等藥(yao)(yao)品(pin)，優化目錄(lu)結構，優選(xuan)性價比較高的(de)品(pin)種(zhong)，支(zhi)持醫藥(yao)(yao)技(ji)術創(chuang)新，通(tong)過(guo)擴大臨床用(yong)藥(yao)(yao)選(xuan)擇促進醫藥(yao)(yao)產品(pin)競爭等。”

而(er)對于市(shi)場上的(de)(de)藥(yao)企們來(lai)說(shuo)，能否進目(mu)錄(lu)關系重大(da)，但“在醫保支付(fu)價的(de)(de)制約下，多數(shu)品種不會(hui)出現(xian)2009版目(mu)錄(lu)實行后放量猛漲(zhang)的(de)(de)局面。”獨角獸工作(zuo)室創(chuang)始人劉(liu)謙在接(jie)受21世紀(ji)經濟報道記者采訪時(shi)表示，“2017版目(mu)錄(lu)擴(kuo)容既體現(xian)了醫藥(yao)行業成長特性，又(you)暗示了結(jie)構調整和(he)控費(fei)手段繼續實施。醫保目(mu)錄(lu)最大(da)受益(yi)者應該是患者而(er)不是藥(yao)企。”

藥品增幅15.4%

2017新(xin)版(ban)醫(yi)保目(mu)錄有多項變化，這是我國自基本(ben)醫(yi)療保障制(zhi)度建(jian)立以(yi)來，第(di)四次對藥品目(mu)錄進行調整。

1998年，國務院發(fa)布公告建立醫(yi)(yi)保(bao)制度；1999年，原勞(lao)動保(bao)障部等七部委制定了醫(yi)(yi)保(bao)用(yong)藥管(guan)理辦法，對醫(yi)(yi)保(bao)藥品目錄的(de)納入條件、評(ping)審機制、調整機制和工作(zuo)程序等作(zuo)出了明確(que)規定。

之后原勞動保(bao)障部(bu)、人社部(bu)分別(bie)于2000年、2004年、2009年調(diao)整(zheng)發布了三版藥品(pin)目錄(lu)，目錄(lu)品(pin)種(zhong)(zhong)逐(zhu)步擴(kuo)大、用藥水平逐(zhu)步提升。而目前執行的國家醫保(bao)藥品(pin)目錄(lu)于2009年制(zhi)定，共收(shou)載藥品(pin)2196種(zhong)(zhong)，其中西藥1164種(zhong)(zhong)，中成藥1032種(zhong)(zhong)。

陳金甫表(biao)示(shi)：“2009版涵(han)蓋了(le)多數臨(lin)床常用藥(yao)(yao)品，能夠滿足參保人員大部分的(de)用藥(yao)(yao)需(xu)求(qiu)(qiu)，但是藥(yao)(yao)品目錄長期未(wei)調整(zheng)導致的(de)參保人員目錄外藥(yao)(yao)品費用負擔(dan)較重、與臨(lin)床用藥(yao)(yao)需(xu)求(qiu)(qiu)脫節、創新藥(yao)(yao)品無法(fa)進入目錄等(deng)問題(ti)逐步(bu)顯現，這些(xie)都迫切要求(qiu)(qiu)我們調整(zheng)發布新版藥(yao)(yao)品目錄。”

新版《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)》分為凡例、西藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)四部(bu)分。西藥(yao)(yao)(yao)(yao)和中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)共收載藥(yao)(yao)(yao)(yao)品2535個(ge)(ge)(ge)，相(xiang)比(bi)2009年版2191個(ge)(ge)(ge)增加了(le)339個(ge)(ge)(ge)，增幅約15.4%。其(qi)中西藥(yao)(yao)(yao)(yao)部(bu)分1297個(ge)(ge)(ge)，中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)部(bu)分1238個(ge)(ge)(ge)（含民(min)族藥(yao)(yao)(yao)(yao)88個(ge)(ge)(ge)）。中藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)部(bu)分未作調整，仍沿用(yong)2009年版藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)的規定(ding)。

“增補的幅度與過去(qu)差不多，但很多藥品(pin)的準入(ru)較為寬松(song)，總體好(hao)于預期。”劉謙表示，“原先以為控(kong)制(zhi)準入(ru)會更加嚴(yan)格一些。”

2009年(nian)版醫(yi)保(bao)目錄相較于(yu)2004年(nian)版，品種從1854個增加(jia)到(dao)2151個（+16%），中藥(yao)和西(xi)藥(yao)各增加(jia)了(le)164個（+20%）和133個（+13%）。此(ci)(ci)前由于(yu)目錄遲遲不出(chu)，業內多有(you)“篩選嚴(yan)格”的討(tao)論。興業證(zheng)券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)藥(yao)團隊(dui)此(ci)(ci)前發布猜想報告稱(cheng)，醫(yi)保(bao)部門壓力過大，對比2009版調整(zheng)，兩(liang)次目錄出(chu)臺最大的背(bei)景(jing)不同是醫(yi)保(bao)收支的變化(hua)。

2009年(nian)起(qi)，國(guo)家開始實行(xing)“三(san)年(nian)醫改行(xing)動(dong)”，三(san)年(nian)間累計投入超過(guo)(guo)8500億元，也(ye)為醫藥行(xing)業過(guo)(guo)去(qu)幾年(nian)實現加速增(zeng)長提(ti)供了增(zeng)量資金，2009年(nian)醫保(bao)基(ji)金的(de)收入和(he)(he)支出增(zeng)速分別是27.25%和(he)(he)38.51%，政府(fu)衛(wei)生(sheng)支出占衛(wei)生(sheng)總費用的(de)比例由2007年(nian)的(de)22%提(ti)升到2012年(nian)的(de)30%。

而從2011年起(qi)，部分(fen)地區(qu)如上海的政府衛(wei)生職能(neng)角色從開(kai)源向節流方向逐(zhu)步轉變。2013年，醫(yi)保基金(jin)已經出(chu)現收入增速低于支出(chu)增速的不利局面(mian)，醫(yi)保基金(jin)面(mian)臨結余(yu)逐(zhu)年收窄甚至(zhi)“收不抵支”的困境(jing)。至(zhi)2015年，醫(yi)保基金(jin)的收入和支出(chu)增速則(ze)分(fen)別下降到15.55%和14.48%，與(yu)此同時(shi)，招標降價(jia)、醫(yi)保控費則(ze)逐(zhu)步變為行業(ye)常態(tai)。

市場期待

新(xin)版(ban)醫(yi)保目(mu)錄(lu)(lu)規定了各地(di)方醫(yi)保目(mu)錄(lu)(lu)應于2017年(nian)7月31日前發布，調整(zheng)的(de)數(shu)(shu)量（含調入(ru)、調出、調整(zheng)限定支付范圍）不得超過國家(jia)乙類藥品數(shu)(shu)量的(de)15%，并在發布后1個月內執行新(xin)版(ban)藥品目(mu)錄(lu)(lu)。

此(ci)外，經過(guo)專家評審同步(bu)確(que)定了45個(ge)擬(ni)談(tan)判(pan)(pan)(pan)藥品，均為臨床價值(zhi)較高但價格相對較貴(gui)的專利、獨家藥品。下一步(bu)將確(que)認企業是(shi)否具有談(tan)判(pan)(pan)(pan)意向(xiang)后，向(xiang)社(she)會(hui)公布(bu)擬(ni)談(tan)判(pan)(pan)(pan)藥品名單并按(an)相關程序(xu)組織談(tan)判(pan)(pan)(pan)。

由于(yu)(yu)入(ru)選目(mu)(mu)錄與(yu)否對(dui)于(yu)(yu)相(xiang)關企業來說(shuo)利益攸關，評(ping)審(shen)及調(diao)整過程也(ye)備受矚(zhu)目(mu)(mu)。

據陳(chen)金甫(fu)介紹，本次藥(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)評(ping)(ping)審(shen)堅持專家獨立評(ping)(ping)審(shen)機(ji)制，行政主管(guan)部(bu)門不參(can)與(yu)評(ping)(ping)審(shen)；藥(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)調整方案向(xiang)社會公(gong)開征求意(yi)見(jian)，藥(yao)品(pin)(pin)注冊等(deng)(deng)基(ji)礎信息(xi)由(you)主管(guan)部(bu)門提(ti)供(gong)，不接受(shou)企業(ye)申(shen)報；并加強廉政保密工作，如遴選專家名單隨機(ji)抽取產生(sheng)等(deng)(deng)。

在(zai)評審(shen)過程中(zhong)，建立基(ji)礎數(shu)據庫。根據截止到2016年6月30日的(de)國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)數(shu)據庫，共(gong)整理藥(yao)(yao)品(pin)注冊(ce)信息16.5萬(wan)條(tiao)、中(zhong)西藥(yao)(yao)品(pin)種(zhong)劑型1.7萬(wan)個。咨詢組專家包括6名(ming)院士在(zai)內共(gong)381名(ming)。

對(dui)于(yu)此次(ci)目(mu)錄(lu)的(de)亮點和市(shi)場高度關(guan)注的(de)調入(ru)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品類型，一是新(xin)增(zeng)91個兒童藥(yao)(yao)(yao)(yao)品品種，明確適用于(yu)兒童的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品或劑型達到540個。二是將(jiang)2009年(nian)后上市(shi)的(de)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)作(zuo)為重點評審對(dui)象，對(dui)其(qi)中的(de)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)進一步傾斜(xie)。三是重點考(kao)慮如癌癥、重性(xing)精神病、血友病、糖尿(niao)病、心腦血管等重大疾病的(de)治療常用藥(yao)(yao)(yao)(yao)品，基本被納入(ru)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)或談(tan)判藥(yao)(yao)(yao)(yao)品范圍。四是大力(li)支持中藥(yao)(yao)(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)(yao)(yao)，2017年(nian)版藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)西藥(yao)(yao)(yao)(yao)與中成藥(yao)(yao)(yao)(yao)占比(bi)達到51%和49%，基本持平。

另(ling)外，與2015年國(guo)家(jia)(jia)談判藥品做好銜接。替(ti)(ti)諾(nuo)福(fu)韋(wei)、埃克替(ti)(ti)尼(ni)、吉非(fei)替(ti)(ti)尼(ni)等(deng)3個藥品均(jun)經專家(jia)(jia)評審(shen)納(na)入了藥品目錄。據(ju)悉，新(xin)增的45種擬談判藥品中(zhong)，“近一(yi)半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血(xue)病(bing)、肺癌(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)、結直腸癌(ai)(ai)等(deng)常見腫瘤。”陳(chen)金甫補充(chong)。

對(dui)于大多數藥品進(jin)(jin)入醫保目(mu)錄(lu)的企業來說，即(ji)便降價(jia)也是(shi)(shi)好事。不(bu)過在劉謙(qian)看來，規則有(you)所改變(bian)，“即(ji)從嚴進(jin)(jin)寬出到(dao)寬進(jin)(jin)嚴出。而且未來一致性評(ping)價(jia)和醫藥分(fen)開等措施到(dao)位(wei)后，目(mu)錄(lu)調整很可能(neng)直接跟國(guo)外接軌，目(mu)錄(lu)不(bu)再(zai)是(shi)(shi)藥企的發財保證書。”

而沒有(you)進(jin)入到目(mu)(mu)錄(lu)當(dang)中(zhong)的(de)品(pin)種(zhong)，可以參與地方增補目(mu)(mu)錄(lu)。藥(yao)企應該把更多目(mu)(mu)光(guang)放(fang)在(zai)醫(yi)(yi)保支付(fu)改(gai)革上，接下(xia)(xia)來(lai)除(chu)了招(zhao)標和二(er)次議價，還會有(you)臨床(chuang)治療路(lu)徑，按人頭(tou)付(fu)費、按病種(zhong)付(fu)費、醫(yi)(yi)保支付(fu)價標準(zhun)等手段(duan)來(lai)監管進(jin)入醫(yi)(yi)保的(de)品(pin)種(zhong)。劉謙表示(shi)：“醫(yi)(yi)保目(mu)(mu)錄(lu)是(shi)醫(yi)(yi)療和醫(yi)(yi)藥(yao)行(xing)業(ye)的(de)指路(lu)牌，它的(de)目(mu)(mu)標是(shi)在(zai)有(you)限的(de)經(jing)費下(xia)(xia)覆蓋更多的(de)患者。”