2月23日，人(ren)社部正式印發(fa)《國(guo)家基(ji)本醫(yi)療保險(xian)(xian)、工(gong)傷保險(xian)(xian)和生(sheng)育(yu)保險(xian)(xian)藥品目(mu)錄（2017年版）》，瞬間成為醫(yi)藥圈(quan)絕對頭(tou)條。

這是繼(ji)2009版醫保目(mu)錄、時隔八年之后的(de)新版本。新版目(mu)錄西(xi)藥、中(zhong)(zhong)成(cheng)藥部分(fen)共收載藥品(pin)2535個，較(jiao)2009年版目(mu)錄新增(zeng)339個，增(zeng)幅約15%。其中(zhong)(zhong)西(xi)藥1297個，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥1238個。

由于(yu)討論時日(ri)持久以及目錄(lu)藥(yao)品對于(yu)整(zheng)個醫(yi)(yi)藥(yao)市場格局和增量的(de)巨大影響，輿論熱(re)度不減的(de)同時，與之相關(guan)的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)股(gu)也立即給出了反(fan)應。截至(zhi)2月23日(ri)收盤，制藥(yao)指數上(shang)漲(zhang)1.33%，特一藥(yao)業（002728.SZ）、葵花藥(yao)業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲(zhang)停，另有111只(zhi)醫(yi)(yi)藥(yao)股(gu)上(shang)漲(zhang)。

23日下午，據人社部(bu)醫療保險司司長陳金甫參加部(bu)門戶網站(zhan)在線訪談時介紹，2016年下半(ban)年人社部(bu)啟動了藥品(pin)目(mu)錄(lu)的調整工作(zuo)，本次藥品(pin)目(mu)錄(lu)調整提出(chu)了“補缺、選(xuan)優(you)、支(zhi)持創(chuang)新、鼓(gu)勵競爭”的指導(dao)思想，“即(ji)重點(dian)考(kao)慮(lv)調入現有藥品(pin)目(mu)錄(lu)沒(mei)有覆(fu)蓋的治療領域、作(zuo)用機理以及重大(da)疾病、精神疾病、兒(er)科(ke)婦科(ke)等藥品(pin)，優(you)化(hua)目(mu)錄(lu)結(jie)構，優(you)選(xuan)性價比(bi)較高的品(pin)種，支(zhi)持醫藥技術創(chuang)新，通(tong)過擴大(da)臨床用藥選(xuan)擇促進醫藥產品(pin)競爭等。”

而(er)對(dui)于市場(chang)上的(de)藥企們來說，能(neng)否(fou)進目(mu)錄關系重(zhong)大，但“在醫保支付價的(de)制約(yue)下，多(duo)數(shu)品種不會(hui)出現2009版(ban)目(mu)錄實(shi)行后放量猛漲的(de)局(ju)面。”獨角獸工作室創始人(ren)劉(liu)謙在接受21世(shi)紀(ji)經濟(ji)報道記者采訪時表示(shi)，“2017版(ban)目(mu)錄擴容既體現了醫藥行業成長(chang)特性，又暗(an)示(shi)了結構調整和控費(fei)手段(duan)繼(ji)續(xu)實(shi)施(shi)。醫保目(mu)錄最大受益者應該是患(huan)者而(er)不是藥企。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫保目(mu)錄(lu)有多項(xiang)變(bian)化，這是我國自基本醫療保障制度建立以來，第四次對藥品目(mu)錄(lu)進(jin)行調整。

1998年(nian)，國(guo)務院發布公告建立醫(yi)保(bao)制(zhi)(zhi)(zhi)度；1999年(nian)，原勞動保(bao)障部等(deng)七(qi)部委制(zhi)(zhi)(zhi)定了(le)醫(yi)保(bao)用藥(yao)管理(li)辦法，對醫(yi)保(bao)藥(yao)品目(mu)錄的納入條件、評審機制(zhi)(zhi)(zhi)、調(diao)整(zheng)機制(zhi)(zhi)(zhi)和(he)工作(zuo)程序等(deng)作(zuo)出了(le)明確(que)規定。

之后(hou)原(yuan)勞(lao)動保(bao)障部(bu)、人社部(bu)分別(bie)于(yu)2000年、2004年、2009年調(diao)整(zheng)發(fa)布了三版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄，目錄品(pin)(pin)(pin)種逐步(bu)擴大、用藥(yao)(yao)水(shui)平逐步(bu)提升(sheng)。而目前執(zhi)行的(de)國(guo)家醫(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄于(yu)2009年制定，共收(shou)載藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)2196種，其中西(xi)藥(yao)(yao)1164種，中成藥(yao)(yao)1032種。

陳金甫表示：“2009版(ban)涵蓋了多數臨(lin)床(chuang)常(chang)用(yong)藥(yao)(yao)品(pin)，能夠滿足參保人(ren)員大部(bu)分的(de)用(yong)藥(yao)(yao)需求(qiu)，但是藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)長期未調整導致的(de)參保人(ren)員目(mu)(mu)錄(lu)(lu)外藥(yao)(yao)品(pin)費用(yong)負擔較(jiao)重、與臨(lin)床(chuang)用(yong)藥(yao)(yao)需求(qiu)脫節、創(chuang)新藥(yao)(yao)品(pin)無法進入(ru)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)等問題(ti)逐步顯現，這(zhe)些都迫切要求(qiu)我們調整發布新版(ban)藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)。”

新版《藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)》分(fen)為凡例、西藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)四部(bu)分(fen)。西藥(yao)(yao)和中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)共收載藥(yao)(yao)品(pin)2535個(ge)(ge)，相(xiang)比2009年(nian)版2191個(ge)(ge)增加了339個(ge)(ge)，增幅(fu)約15.4%。其中(zhong)(zhong)西藥(yao)(yao)部(bu)分(fen)1297個(ge)(ge)，中(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)部(bu)分(fen)1238個(ge)(ge)（含(han)民族藥(yao)(yao)88個(ge)(ge)）。中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)部(bu)分(fen)未作調整，仍沿用2009年(nian)版藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)的規(gui)定。

“增補的幅度與過去差不(bu)多，但很多藥品的準(zhun)入(ru)(ru)較為(wei)寬松，總體好于預(yu)期(qi)。”劉謙表示(shi)，“原先(xian)以(yi)為(wei)控制準(zhun)入(ru)(ru)會更加嚴格一(yi)些。”

2009年(nian)版醫保目錄(lu)相較(jiao)于2004年(nian)版，品(pin)種從1854個增(zeng)加到2151個（+16%），中藥(yao)和西藥(yao)各增(zeng)加了164個（+20%）和133個（+13%）。此(ci)前由于目錄(lu)遲(chi)遲(chi)不出，業(ye)內多有“篩選嚴格”的(de)討(tao)論。興業(ye)證(zheng)券(8.010, 0.00, 0.00%)醫藥(yao)團隊(dui)此(ci)前發布猜想報告稱，醫保部(bu)門壓力過(guo)大(da)，對比(bi)2009版調整(zheng)，兩次(ci)目錄(lu)出臺最(zui)大(da)的(de)背景不同是(shi)醫保收支的(de)變(bian)化。

2009年(nian)起，國(guo)家(jia)開始實行“三年(nian)醫改(gai)行動”，三年(nian)間累計投入(ru)超過(guo)8500億元，也為醫藥行業過(guo)去幾年(nian)實現加(jia)速增(zeng)(zeng)長(chang)提供了(le)增(zeng)(zeng)量資金(jin)，2009年(nian)醫保基(ji)金(jin)的(de)(de)(de)收入(ru)和(he)支出(chu)增(zeng)(zeng)速分(fen)別(bie)是27.25%和(he)38.51%，政府衛生支出(chu)占衛生總(zong)費用的(de)(de)(de)比例由2007年(nian)的(de)(de)(de)22%提升(sheng)到2012年(nian)的(de)(de)(de)30%。

而從(cong)2011年起，部分地區如(ru)上海的(de)(de)政府衛生(sheng)職能(neng)角色從(cong)開源向(xiang)節流方向(xiang)逐(zhu)(zhu)(zhu)步轉變。2013年，醫保(bao)(bao)基(ji)金已經出現收(shou)入增(zeng)(zeng)速低于支(zhi)出增(zeng)(zeng)速的(de)(de)不利局面(mian)(mian)，醫保(bao)(bao)基(ji)金面(mian)(mian)臨(lin)結余逐(zhu)(zhu)(zhu)年收(shou)窄甚至(zhi)“收(shou)不抵(di)支(zhi)”的(de)(de)困境。至(zhi)2015年，醫保(bao)(bao)基(ji)金的(de)(de)收(shou)入和支(zhi)出增(zeng)(zeng)速則(ze)分別下降(jiang)到15.55%和14.48%，與此同時，招標降(jiang)價(jia)、醫保(bao)(bao)控費則(ze)逐(zhu)(zhu)(zhu)步變為行(xing)業常態。

市場期待

新版醫保目錄規(gui)定了各(ge)地方醫保目錄應于2017年7月31日前發布，調整的數量（含調入、調出、調整限(xian)定支付范圍）不(bu)得(de)超過國家乙類藥品(pin)(pin)數量的15%，并(bing)在(zai)發布后1個(ge)月內執行新版藥品(pin)(pin)目錄。

此外，經過專家評(ping)審同步確(que)定了45個擬談(tan)判(pan)(pan)藥品(pin)(pin)(pin)，均為臨(lin)床價值(zhi)較高(gao)但價格相對較貴的專利、獨家藥品(pin)(pin)(pin)。下一(yi)步將確(que)認企(qi)業是否具有(you)談(tan)判(pan)(pan)意向(xiang)后，向(xiang)社會公布擬談(tan)判(pan)(pan)藥品(pin)(pin)(pin)名單并按相關程序組織(zhi)談(tan)判(pan)(pan)。

由于(yu)入選(xuan)目錄與否(fou)對于(yu)相關企業來說利益攸關，評(ping)審及調(diao)整(zheng)過程也備(bei)受(shou)矚目。

據陳金甫(fu)介紹，本次藥品目錄(lu)評審(shen)堅持專(zhuan)(zhuan)家獨立評審(shen)機制，行政主管部門(men)不(bu)參與評審(shen)；藥品目錄(lu)調整方案向社會公開征(zheng)求意見，藥品注冊等基(ji)礎信(xin)息由主管部門(men)提(ti)供(gong)，不(bu)接受企業申報；并加強廉政保密(mi)工作，如遴選專(zhuan)(zhuan)家名單隨機抽取(qu)產生等。

在評審過程(cheng)中，建立基礎數(shu)據庫。根據截止到2016年6月30日的國(guo)家(jia)藥品(pin)注冊數(shu)據庫，共整理藥品(pin)注冊信息16.5萬條、中西藥品(pin)種(zhong)劑(ji)型1.7萬個。咨詢組專家(jia)包(bao)括6名(ming)院士在內共381名(ming)。

對于(yu)此次(ci)目錄(lu)的(de)亮點(dian)(dian)和市場高度關(guan)注的(de)調入藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)類(lei)型，一是(shi)(shi)新(xin)增(zeng)91個兒(er)童藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)種，明確適用(yong)于(yu)兒(er)童的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)或劑型達到(dao)540個。二是(shi)(shi)將2009年后(hou)上市的(de)新(xin)藥(yao)(yao)作為(wei)重(zhong)點(dian)(dian)評審對象，對其中(zhong)的(de)創新(xin)藥(yao)(yao)進一步傾斜(xie)。三是(shi)(shi)重(zhong)點(dian)(dian)考(kao)慮如癌癥、重(zhong)性精神病、血(xue)友病、糖(tang)尿病、心腦(nao)血(xue)管等(deng)重(zhong)大(da)疾病的(de)治療常用(yong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，基本(ben)被(bei)納入藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)目錄(lu)或談判藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)范(fan)圍。四是(shi)(shi)大(da)力支持(chi)中(zhong)藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)，2017年版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)目錄(lu)西藥(yao)(yao)與中(zhong)成藥(yao)(yao)占比達到(dao)51%和49%，基本(ben)持(chi)平。

另外(wai)，與2015年國家(jia)談判(pan)藥(yao)(yao)品(pin)做好銜接。替諾福韋、埃(ai)克替尼、吉非替尼等(deng)3個(ge)藥(yao)(yao)品(pin)均經(jing)專家(jia)評審納(na)入了(le)藥(yao)(yao)品(pin)目錄。據(ju)悉，新(xin)增的45種擬談判(pan)藥(yao)(yao)品(pin)中，“近(jin)一半為腫瘤靶向藥(yao)(yao)物，涵蓋(gai)了(le)白(bai)血(xue)病、肺癌、胃(wei)癌、結(jie)直腸癌等(deng)常見腫瘤。”陳(chen)金甫(fu)補充。

對于大多(duo)數藥品進(jin)入醫(yi)保(bao)目(mu)錄(lu)的(de)企業來(lai)說，即便降(jiang)價也是好(hao)事。不過在劉謙看來(lai)，規則有所改變，“即從(cong)嚴進(jin)寬出到寬進(jin)嚴出。而(er)且未(wei)來(lai)一致性評(ping)價和醫(yi)藥分開(kai)等措施到位后(hou)，目(mu)錄(lu)調整很可能直接跟國外接軌，目(mu)錄(lu)不再(zai)是藥企的(de)發財(cai)保(bao)證書。”

而沒有(you)進(jin)入(ru)到目錄當中的品(pin)種，可以參與地方增補目錄。藥(yao)企(qi)應該把(ba)更多(duo)目光放(fang)在醫(yi)保(bao)支付改革上，接(jie)下來(lai)除(chu)了招標和(he)二次議價，還會有(you)臨床(chuang)治療(liao)路徑，按人(ren)頭付費(fei)、按病種付費(fei)、醫(yi)保(bao)支付價標準(zhun)等手段來(lai)監管進(jin)入(ru)醫(yi)保(bao)的品(pin)種。劉謙表示：“醫(yi)保(bao)目錄是醫(yi)療(liao)和(he)醫(yi)藥(yao)行業(ye)的指路牌，它(ta)的目標是在有(you)限的經費(fei)下覆蓋更多(duo)的患者。”