2月23日(ri)，人社部(bu)正式印發《國家基本醫(yi)療保險、工傷保險和生(sheng)育保險藥品目錄(lu)（2017年版）》，瞬(shun)間成(cheng)為醫(yi)藥圈(quan)絕對頭條。

這是繼2009版醫保目錄(lu)、時隔八年之(zhi)后(hou)的新(xin)版本(ben)。新(xin)版目錄(lu)西(xi)藥(yao)、中(zhong)成藥(yao)部(bu)分共收載藥(yao)品2535個，較(jiao)2009年版目錄(lu)新(xin)增339個，增幅(fu)約15%。其(qi)中(zhong)西(xi)藥(yao)1297個，中(zhong)成藥(yao)1238個。

由于討論時(shi)日(ri)持久(jiu)以及(ji)目錄藥品對于整個醫藥市場格局和增量的巨大影響，輿論熱度不減(jian)的同時(shi)，與(yu)之相關的醫藥股(gu)也立即給出了反應。截至2月23日(ri)收盤，制(zhi)藥指數上漲1.33%，特一藥業（002728.SZ）、葵(kui)花藥業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲停，另有111只(zhi)醫藥股(gu)上漲。

23日下午，據人社部(bu)醫(yi)療(liao)保險司司長(chang)陳金甫參加部(bu)門(men)戶網站在線訪(fang)談時介紹，2016年(nian)下半年(nian)人社部(bu)啟(qi)動了藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄的(de)調(diao)整工(gong)作，本次藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄調(diao)整提出(chu)了“補缺、選(xuan)優、支持創(chuang)新、鼓勵競(jing)爭(zheng)”的(de)指導思想，“即重點(dian)考慮(lv)調(diao)入現有藥(yao)品(pin)(pin)目(mu)(mu)錄沒(mei)有覆(fu)蓋的(de)治療(liao)領(ling)域、作用機理以及(ji)重大(da)疾病、精神疾病、兒科(ke)婦(fu)科(ke)等藥(yao)品(pin)(pin)，優化(hua)目(mu)(mu)錄結構，優選(xuan)性價比較高的(de)品(pin)(pin)種，支持醫(yi)藥(yao)技(ji)術創(chuang)新，通過擴大(da)臨床(chuang)用藥(yao)選(xuan)擇促(cu)進醫(yi)藥(yao)產品(pin)(pin)競(jing)爭(zheng)等。”

而(er)對于市(shi)場上的(de)藥企們來說，能(neng)否進(jin)目(mu)(mu)錄關系重大，但(dan)“在(zai)醫保(bao)支付價的(de)制約下，多(duo)數品種不會出現2009版目(mu)(mu)錄實行后放量(liang)猛漲的(de)局(ju)面。”獨角獸工作室(shi)創始人劉謙在(zai)接受21世紀(ji)經濟報道(dao)記者采訪時表(biao)示，“2017版目(mu)(mu)錄擴(kuo)容(rong)既體現了(le)醫藥行業成長(chang)特性，又暗示了(le)結構(gou)調整和控(kong)費手段繼續實施。醫保(bao)目(mu)(mu)錄最大受益者應該是(shi)患者而(er)不是(shi)藥企。”

藥品增幅15.4%

2017新版(ban)醫(yi)保目錄(lu)有多項變化(hua)，這(zhe)是我國自基本醫(yi)療(liao)保障制度建立以來(lai)，第四(si)次對藥品(pin)目錄(lu)進行調整(zheng)。

1998年，國務院發布公告建立醫保(bao)制(zhi)度；1999年，原(yuan)勞動(dong)保(bao)障部等(deng)七部委制(zhi)定(ding)了醫保(bao)用藥(yao)管(guan)理辦法，對醫保(bao)藥(yao)品目錄的納(na)入條件、評審機制(zhi)、調整(zheng)機制(zhi)和工(gong)作(zuo)程序等(deng)作(zuo)出了明確(que)規定(ding)。

之后原勞動保障部、人社部分別于(yu)2000年、2004年、2009年調整發布了三版藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)，目(mu)錄(lu)(lu)品(pin)種(zhong)(zhong)逐(zhu)步擴大、用藥(yao)(yao)水平逐(zhu)步提升。而目(mu)前執行的國家醫(yi)保藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄(lu)(lu)于(yu)2009年制定(ding)，共收載藥(yao)(yao)品(pin)2196種(zhong)(zhong)，其中西藥(yao)(yao)1164種(zhong)(zhong)，中成(cheng)藥(yao)(yao)1032種(zhong)(zhong)。

陳金甫表示：“2009版涵蓋了多數臨床(chuang)常用藥(yao)品(pin)，能夠滿足(zu)參(can)保(bao)人員大部分的用藥(yao)需(xu)求(qiu)，但是藥(yao)品(pin)目(mu)錄長期(qi)未調整導(dao)致的參(can)保(bao)人員目(mu)錄外(wai)藥(yao)品(pin)費用負(fu)擔(dan)較重、與(yu)臨床(chuang)用藥(yao)需(xu)求(qiu)脫節、創新藥(yao)品(pin)無(wu)法進入目(mu)錄等問(wen)題逐步顯現(xian)，這些都迫(po)切要求(qiu)我們調整發布新版藥(yao)品(pin)目(mu)錄。”

新(xin)版《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)》分為凡例(li)、西藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)四部分。西藥(yao)(yao)(yao)(yao)和(he)中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)共(gong)收載(zai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品2535個(ge)，相比2009年版2191個(ge)增(zeng)加(jia)了339個(ge)，增(zeng)幅(fu)約15.4%。其中(zhong)西藥(yao)(yao)(yao)(yao)部分1297個(ge)，中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)部分1238個(ge)（含民(min)族(zu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)88個(ge)）。中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片(pian)部分未作調整(zheng)，仍沿用2009年版藥(yao)(yao)(yao)(yao)品目(mu)錄(lu)的規定。

“增補的(de)幅度與過(guo)去差不多(duo)，但很多(duo)藥品的(de)準(zhun)入(ru)較為(wei)寬松(song)，總體好于預期。”劉謙表示，“原先(xian)以為(wei)控制準(zhun)入(ru)會更(geng)加嚴格(ge)一些。”

2009年(nian)版(ban)醫(yi)(yi)保(bao)目錄(lu)(lu)相較于2004年(nian)版(ban)，品(pin)種從1854個增(zeng)加(jia)到(dao)2151個（+16%），中藥(yao)(yao)和西藥(yao)(yao)各增(zeng)加(jia)了(le)164個（+20%）和133個（+13%）。此(ci)前由(you)于目錄(lu)(lu)遲遲不出(chu)，業內多有“篩選嚴格”的討(tao)論。興業證(zheng)券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)團(tuan)隊此(ci)前發布猜想(xiang)報告稱，醫(yi)(yi)保(bao)部門壓力過大(da)，對(dui)比2009版(ban)調整(zheng)，兩次目錄(lu)(lu)出(chu)臺最大(da)的背景不同是醫(yi)(yi)保(bao)收(shou)支的變(bian)化。

2009年(nian)起，國家開始實行“三年(nian)醫(yi)改行動”，三年(nian)間累計投入超過(guo)8500億元，也為醫(yi)藥行業(ye)過(guo)去幾年(nian)實現加(jia)速增長提(ti)供(gong)了增量資金(jin)，2009年(nian)醫(yi)保基(ji)金(jin)的收入和支(zhi)出增速分別是27.25%和38.51%，政府(fu)衛生支(zhi)出占衛生總(zong)費(fei)用的比例由2007年(nian)的22%提(ti)升到2012年(nian)的30%。

而從2011年(nian)(nian)起，部分地區如上海的政府衛生職能角色從開源向節流(liu)方向逐(zhu)步轉變。2013年(nian)(nian)，醫(yi)保基金(jin)已經(jing)出現收入增(zeng)速低于支出增(zeng)速的不(bu)利局面，醫(yi)保基金(jin)面臨結余逐(zhu)年(nian)(nian)收窄甚至“收不(bu)抵支”的困境。至2015年(nian)(nian)，醫(yi)保基金(jin)的收入和支出增(zeng)速則分別下降(jiang)到15.55%和14.48%，與此同(tong)時，招(zhao)標降(jiang)價(jia)、醫(yi)保控費則逐(zhu)步變為行業常態。

市場期待

新(xin)版醫保(bao)目錄規定了各(ge)地方醫保(bao)目錄應(ying)于2017年7月31日前(qian)發布，調(diao)(diao)整(zheng)的(de)數量（含調(diao)(diao)入、調(diao)(diao)出、調(diao)(diao)整(zheng)限定支付范(fan)圍）不得超(chao)過國家乙類(lei)藥品(pin)(pin)數量的(de)15%，并(bing)在發布后(hou)1個月內執行(xing)新(xin)版藥品(pin)(pin)目錄。

此外，經(jing)過專家評審同步(bu)確(que)(que)定了45個擬談(tan)(tan)判藥品，均為(wei)臨床價(jia)值較(jiao)高但(dan)價(jia)格相對較(jiao)貴的專利、獨(du)家藥品。下一(yi)步(bu)將確(que)(que)認企業(ye)是否具有談(tan)(tan)判意(yi)向(xiang)后，向(xiang)社會公布擬談(tan)(tan)判藥品名單并按相關程序組織談(tan)(tan)判。

由于入(ru)選(xuan)目錄與否對于相(xiang)關(guan)企業來說利(li)益攸關(guan)，評審及調整過程(cheng)也備(bei)受矚目。

據(ju)陳(chen)金甫介紹(shao)，本(ben)次(ci)藥(yao)品目錄評審堅持專(zhuan)家獨立評審機(ji)制，行政主管部門(men)不參與評審；藥(yao)品目錄調(diao)整方案向社會(hui)公開征求意見，藥(yao)品注冊等(deng)基礎信息由主管部門(men)提(ti)供(gong)，不接受企業申報；并加強(qiang)廉政保密工(gong)作，如遴選專(zhuan)家名單隨機(ji)抽(chou)取產生等(deng)。

在評審(shen)過程中，建立基礎數據庫。根據截止(zhi)到2016年6月30日(ri)的(de)國家藥品注冊(ce)數據庫，共整(zheng)理藥品注冊(ce)信息(xi)16.5萬(wan)條、中西藥品種劑型1.7萬(wan)個。咨詢組專家包括6名院士在內共381名。

對(dui)于(yu)此次目錄(lu)的(de)(de)(de)亮(liang)點和(he)市場高度關注(zhu)的(de)(de)(de)調入藥(yao)(yao)品類型(xing)，一是新(xin)增(zeng)91個(ge)兒童藥(yao)(yao)品品種(zhong)，明(ming)確適(shi)用(yong)于(yu)兒童的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品或(huo)劑型(xing)達到(dao)540個(ge)。二(er)是將2009年后上市的(de)(de)(de)新(xin)藥(yao)(yao)作(zuo)為(wei)重(zhong)點評(ping)審對(dui)象，對(dui)其中(zhong)的(de)(de)(de)創新(xin)藥(yao)(yao)進(jin)一步傾斜。三是重(zhong)點考慮如(ru)癌癥、重(zhong)性精神(shen)病(bing)(bing)、血友病(bing)(bing)、糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)、心腦血管等重(zhong)大疾病(bing)(bing)的(de)(de)(de)治療(liao)常用(yong)藥(yao)(yao)品，基(ji)(ji)本(ben)被納入藥(yao)(yao)品目錄(lu)或(huo)談判藥(yao)(yao)品范(fan)圍。四是大力支(zhi)持中(zhong)藥(yao)(yao)、民(min)族藥(yao)(yao)，2017年版藥(yao)(yao)品目錄(lu)西藥(yao)(yao)與(yu)中(zhong)成藥(yao)(yao)占比達到(dao)51%和(he)49%，基(ji)(ji)本(ben)持平。

另(ling)外，與(yu)2015年國(guo)家談判藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)做好銜接(jie)。替諾福韋、埃(ai)克替尼(ni)、吉非替尼(ni)等(deng)3個藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)均經(jing)專(zhuan)家評審(shen)納入了藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)。據悉(xi)，新增的45種擬談判藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)中，“近(jin)一半為腫(zhong)瘤靶向藥(yao)(yao)(yao)物，涵蓋了白血病、肺癌(ai)、胃癌(ai)、結直(zhi)腸癌(ai)等(deng)常(chang)見腫(zhong)瘤。”陳金(jin)甫(fu)補充(chong)。

對于(yu)大多數藥(yao)品(pin)進(jin)入醫保目錄(lu)的(de)企業(ye)來說(shuo)，即便降價(jia)也(ye)是(shi)好事。不(bu)過在劉謙(qian)看來，規則有所改變，“即從嚴進(jin)寬(kuan)出到(dao)寬(kuan)進(jin)嚴出。而(er)且未來一致性(xing)評價(jia)和醫藥(yao)分開(kai)等措施(shi)到(dao)位后，目錄(lu)調整很可能直接跟國外接軌，目錄(lu)不(bu)再(zai)是(shi)藥(yao)企的(de)發財(cai)保證書。”

而沒有(you)進(jin)入到目(mu)(mu)錄(lu)(lu)當中的(de)(de)(de)品種，可(ke)以參與地方增(zeng)補目(mu)(mu)錄(lu)(lu)。藥企應(ying)該(gai)把更多目(mu)(mu)光放在醫(yi)保(bao)支(zhi)付改革上，接下來(lai)除了招標(biao)和(he)二次(ci)議價(jia)，還會有(you)臨床治(zhi)療路徑，按人頭付費(fei)、按病種付費(fei)、醫(yi)保(bao)支(zhi)付價(jia)標(biao)準等手段(duan)來(lai)監管進(jin)入醫(yi)保(bao)的(de)(de)(de)品種。劉謙表示：“醫(yi)保(bao)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)是(shi)醫(yi)療和(he)醫(yi)藥行業的(de)(de)(de)指(zhi)路牌，它的(de)(de)(de)目(mu)(mu)標(biao)是(shi)在有(you)限的(de)(de)(de)經費(fei)下覆蓋(gai)更多的(de)(de)(de)患者。”