2月23日，人社部正式(shi)印發《國家基本醫療保(bao)險(xian)、工傷保(bao)險(xian)和生(sheng)育保(bao)險(xian)藥品目(mu)錄（2017年版）》，瞬間成為醫藥圈絕對頭條。

這是繼2009版(ban)醫保目錄(lu)(lu)(lu)、時隔八年(nian)之后的新版(ban)本。新版(ban)目錄(lu)(lu)(lu)西藥(yao)、中成藥(yao)部分(fen)共收載(zai)藥(yao)品2535個(ge)，較2009年(nian)版(ban)目錄(lu)(lu)(lu)新增339個(ge)，增幅約15%。其(qi)中西藥(yao)1297個(ge)，中成藥(yao)1238個(ge)。

由于討論時日持(chi)久以(yi)及目錄藥品對于整個醫(yi)藥市(shi)場格(ge)局和增量的(de)(de)巨大影響，輿論熱度不(bu)減的(de)(de)同時，與之(zhi)相(xiang)關的(de)(de)醫(yi)藥股也立即給出(chu)了反(fan)應。截至2月23日收盤(pan)，制藥指數上漲(zhang)1.33%，特一藥業（002728.SZ）、葵花(hua)藥業(36.270, 0.00, 0.00%)（002737.SZ）漲(zhang)停，另有111只醫(yi)藥股上漲(zhang)。

23日下午(wu)，據人社(she)部(bu)醫(yi)療(liao)保險司司長陳金甫參加(jia)部(bu)門戶(hu)網站在線訪(fang)談時介紹，2016年下半年人社(she)部(bu)啟動了藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄的(de)調(diao)整工作，本次(ci)藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄調(diao)整提出了“補缺、選(xuan)優(you)、支(zhi)持(chi)(chi)創新、鼓勵(li)競(jing)爭(zheng)”的(de)指導思想，“即(ji)重(zhong)點考慮(lv)調(diao)入現有(you)藥(yao)品(pin)目(mu)(mu)錄沒有(you)覆蓋的(de)治(zhi)療(liao)領域(yu)、作用機理以及(ji)重(zhong)大疾病、精神疾病、兒科(ke)(ke)婦科(ke)(ke)等(deng)藥(yao)品(pin)，優(you)化(hua)目(mu)(mu)錄結構，優(you)選(xuan)性價比較高(gao)的(de)品(pin)種，支(zhi)持(chi)(chi)醫(yi)藥(yao)技(ji)術創新，通過擴大臨(lin)床用藥(yao)選(xuan)擇促進醫(yi)藥(yao)產品(pin)競(jing)爭(zheng)等(deng)。”

而對于(yu)市場上(shang)的藥(yao)企(qi)們來說(shuo)，能否進目錄(lu)(lu)關系(xi)重(zhong)大，但“在(zai)醫保(bao)支付(fu)價的制約下(xia)，多(duo)數(shu)品種(zhong)不會出現2009版目錄(lu)(lu)實(shi)行后放量猛漲的局(ju)面(mian)。”獨角(jiao)獸(shou)工作室創始(shi)人(ren)劉(liu)謙在(zai)接受21世(shi)紀(ji)經濟報道記者(zhe)采訪時(shi)表(biao)示(shi)(shi)，“2017版目錄(lu)(lu)擴容既體(ti)現了醫藥(yao)行業成長特性，又暗(an)示(shi)(shi)了結構調整和控費手(shou)段繼續實(shi)施。醫保(bao)目錄(lu)(lu)最(zui)大受益者(zhe)應該是(shi)患者(zhe)而不是(shi)藥(yao)企(qi)。”

藥品增幅15.4%

2017新(xin)版(ban)醫(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄有(you)多項變(bian)化，這(zhe)是我國自(zi)基(ji)本醫(yi)(yi)療保(bao)障制度(du)建立以來，第四次對藥品目(mu)錄進行調整。

1998年，國務院發布公(gong)告建立醫保(bao)制(zhi)度；1999年，原勞動保(bao)障(zhang)部等七部委制(zhi)定了(le)醫保(bao)用藥管理辦法，對醫保(bao)藥品目錄的納入條件(jian)、評審機制(zhi)、調整機制(zhi)和工作程序等作出了(le)明確規定。

之后原勞動保障部(bu)、人社部(bu)分別于2000年、2004年、2009年調整發布了三版藥品目錄，目錄品種(zhong)逐步(bu)擴大、用藥水平逐步(bu)提升。而目前執(zhi)行的國家醫保藥品目錄于2009年制定(ding)，共收載(zai)藥品2196種(zhong)，其中西(xi)藥1164種(zhong)，中成(cheng)藥1032種(zhong)。

陳金甫表示：“2009版涵(han)蓋了多數(shu)臨(lin)床常用藥(yao)品，能夠滿足參(can)(can)保人(ren)員大部分的用藥(yao)需求(qiu)(qiu)，但是藥(yao)品目(mu)錄(lu)長期未調整導致的參(can)(can)保人(ren)員目(mu)錄(lu)外藥(yao)品費用負擔較(jiao)重、與臨(lin)床用藥(yao)需求(qiu)(qiu)脫節、創新(xin)藥(yao)品無法進入目(mu)錄(lu)等問題逐步顯現，這些(xie)都迫(po)切要求(qiu)(qiu)我們(men)調整發(fa)布新(xin)版藥(yao)品目(mu)錄(lu)。”

新版(ban)《藥(yao)(yao)品目錄》分(fen)為凡例、西藥(yao)(yao)、中成(cheng)藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片四部(bu)分(fen)。西藥(yao)(yao)和中成(cheng)藥(yao)(yao)共收載藥(yao)(yao)品2535個(ge)，相比(bi)2009年版(ban)2191個(ge)增(zeng)(zeng)加了339個(ge)，增(zeng)(zeng)幅約15.4%。其中西藥(yao)(yao)部(bu)分(fen)1297個(ge)，中成(cheng)藥(yao)(yao)部(bu)分(fen)1238個(ge)（含民(min)族藥(yao)(yao)88個(ge)）。中藥(yao)(yao)飲(yin)(yin)片部(bu)分(fen)未作調(diao)整，仍(reng)沿用2009年版(ban)藥(yao)(yao)品目錄的規定(ding)。

“增補的(de)幅度(du)與(yu)過去(qu)差不多(duo)，但很(hen)多(duo)藥品的(de)準(zhun)入較(jiao)為寬松，總體(ti)好于(yu)預期。”劉謙表示，“原先以為控制準(zhun)入會更加嚴格一(yi)些。”

2009年(nian)版醫(yi)保(bao)目(mu)錄相較于(yu)2004年(nian)版，品(pin)種(zhong)從1854個(ge)增加到2151個(ge)（+16%），中藥和西(xi)藥各增加了164個(ge)（+20%）和133個(ge)（+13%）。此前由于(yu)目(mu)錄遲遲不出(chu)，業(ye)內多有“篩選(xuan)嚴格”的討論。興業(ye)證券(8.010, 0.00, 0.00%)醫(yi)藥團隊(dui)此前發(fa)布猜(cai)想報告稱，醫(yi)保(bao)部(bu)門壓力過大，對(dui)比2009版調整，兩次目(mu)錄出(chu)臺最大的背景不同是醫(yi)保(bao)收支的變化。

2009年(nian)(nian)起，國家開始實(shi)行(xing)“三年(nian)(nian)醫改行(xing)動”，三年(nian)(nian)間(jian)累計投(tou)入超過8500億元，也為醫藥行(xing)業過去幾(ji)年(nian)(nian)實(shi)現加(jia)速(su)增(zeng)長提(ti)供了增(zeng)量資金，2009年(nian)(nian)醫保基金的(de)(de)收入和支(zhi)(zhi)出增(zeng)速(su)分(fen)別是27.25%和38.51%，政(zheng)府衛生支(zhi)(zhi)出占(zhan)衛生總費(fei)用(yong)的(de)(de)比例由(you)2007年(nian)(nian)的(de)(de)22%提(ti)升到2012年(nian)(nian)的(de)(de)30%。

而從(cong)2011年起，部分(fen)地區如上海的政府衛(wei)生職能角色從(cong)開(kai)源向節流方向逐(zhu)步轉變。2013年，醫保基金已經(jing)出(chu)現收(shou)入增(zeng)速(su)低于支(zhi)出(chu)增(zeng)速(su)的不利局面(mian)，醫保基金面(mian)臨結余(yu)逐(zhu)年收(shou)窄甚(shen)至“收(shou)不抵支(zhi)”的困(kun)境。至2015年，醫保基金的收(shou)入和(he)支(zhi)出(chu)增(zeng)速(su)則(ze)分(fen)別下降到15.55%和(he)14.48%，與此同時，招(zhao)標降價、醫保控費則(ze)逐(zhu)步變為行業常(chang)態。

市場期待

新版醫保目(mu)錄規定了各地方醫保目(mu)錄應于2017年7月31日(ri)前發布(bu)，調(diao)整(zheng)的數(shu)量（含調(diao)入、調(diao)出、調(diao)整(zheng)限定支(zhi)付范圍(wei)）不得超過國家乙類藥品(pin)數(shu)量的15%，并(bing)在發布(bu)后1個月內執行新版藥品(pin)目(mu)錄。

此外，經過專家(jia)評審同步確定(ding)了45個擬(ni)談判藥(yao)品(pin)，均為(wei)臨床價(jia)值較高但價(jia)格相(xiang)對較貴的專利、獨家(jia)藥(yao)品(pin)。下一步將確認企業是否具有談判意向(xiang)后，向(xiang)社會公布(bu)擬(ni)談判藥(yao)品(pin)名單并按(an)相(xiang)關程序組(zu)織談判。

由(you)于(yu)入選目(mu)錄與否對于(yu)相(xiang)關(guan)企業來說(shuo)利益攸(you)關(guan)，評(ping)審(shen)及調整過程也備受(shou)矚目(mu)。

據陳金甫介紹，本(ben)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄(lu)評審堅持專家獨(du)立評審機制，行政主管部門(men)不參與評審；藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)目錄(lu)調整(zheng)方案(an)向社會(hui)公開(kai)征求意(yi)見，藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)注冊等基礎信息由主管部門(men)提供(gong)，不接受(shou)企(qi)業申報；并(bing)加(jia)強廉政保密工作，如遴選專家名(ming)單隨機抽(chou)取產生等。

在(zai)(zai)評審過程中(zhong)(zhong)，建立(li)基礎數據(ju)庫。根據(ju)截止到2016年(nian)6月30日的國家藥品注(zhu)冊數據(ju)庫，共整理藥品注(zhu)冊信(xin)息16.5萬條、中(zhong)(zhong)西藥品種劑型1.7萬個。咨詢組(zu)專家包括6名(ming)(ming)院士在(zai)(zai)內共381名(ming)(ming)。

對(dui)于(yu)此次目錄(lu)的(de)亮點和市場高度關注(zhu)的(de)調入(ru)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)類(lei)型(xing)，一(yi)是(shi)新增91個兒(er)童(tong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種(zhong)，明確適(shi)用于(yu)兒(er)童(tong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)或(huo)劑型(xing)達到540個。二是(shi)將2009年(nian)后上(shang)市的(de)新藥(yao)(yao)作為重(zhong)(zhong)點評(ping)審對(dui)象，對(dui)其(qi)中(zhong)的(de)創新藥(yao)(yao)進一(yi)步傾斜。三(san)是(shi)重(zhong)(zhong)點考慮(lv)如癌(ai)癥、重(zhong)(zhong)性(xing)精神病、血(xue)友病、糖尿病、心腦血(xue)管等重(zhong)(zhong)大疾(ji)病的(de)治(zhi)療常用藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，基本被納入(ru)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)或(huo)談判藥(yao)(yao)品(pin)(pin)范(fan)圍。四(si)是(shi)大力支持中(zhong)藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)，2017年(nian)版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)目錄(lu)西藥(yao)(yao)與中(zhong)成藥(yao)(yao)占比達到51%和49%，基本持平(ping)。

另外，與2015年國(guo)家談判藥(yao)(yao)品(pin)做好銜接。替(ti)(ti)諾福韋(wei)、埃克替(ti)(ti)尼、吉非替(ti)(ti)尼等(deng)3個藥(yao)(yao)品(pin)均經(jing)專家評審(shen)納入了藥(yao)(yao)品(pin)目(mu)錄。據悉(xi)，新(xin)增的45種擬談判藥(yao)(yao)品(pin)中，“近一半(ban)為腫瘤靶向藥(yao)(yao)物(wu)，涵(han)蓋(gai)了白血(xue)病(bing)、肺癌、胃癌、結直腸癌等(deng)常見腫瘤。”陳金甫(fu)補充。

對于(yu)大多數藥(yao)品進入醫保(bao)目(mu)錄的企業來(lai)(lai)說(shuo)，即便降價也(ye)是(shi)好事。不(bu)過(guo)在劉謙看(kan)來(lai)(lai)，規則有所改變，“即從嚴進寬(kuan)出到寬(kuan)進嚴出。而且未來(lai)(lai)一致(zhi)性(xing)評(ping)價和醫藥(yao)分開等(deng)措施(shi)到位后，目(mu)錄調整很可能直接(jie)跟國(guo)外接(jie)軌(gui)，目(mu)錄不(bu)再(zai)是(shi)藥(yao)企的發(fa)財(cai)保(bao)證書。”

而(er)沒(mei)有(you)進入(ru)到(dao)目(mu)錄當(dang)中的(de)(de)品(pin)種(zhong)，可以(yi)參與地方增補目(mu)錄。藥(yao)企(qi)應該(gai)把更(geng)多(duo)目(mu)光放在醫(yi)保(bao)支付(fu)改革上，接下來(lai)除了招(zhao)標和二次議價，還會有(you)臨床(chuang)治療(liao)路徑，按人頭付(fu)費、按病種(zhong)付(fu)費、醫(yi)保(bao)支付(fu)價標準等(deng)手段來(lai)監管進入(ru)醫(yi)保(bao)的(de)(de)品(pin)種(zhong)。劉謙表示(shi)：“醫(yi)保(bao)目(mu)錄是醫(yi)療(liao)和醫(yi)藥(yao)行業(ye)的(de)(de)指路牌，它的(de)(de)目(mu)標是在有(you)限的(de)(de)經費下覆蓋更(geng)多(duo)的(de)(de)患者。”