2018年(nian)全(quan)國藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)監(jian)測網絡收到新的(de)和嚴(yan)重(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)/事(shi)件(jian)報告(gao)(gao)49.5萬份;新的(de)和嚴(yan)重(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)/事(shi)件(jian)報告(gao)(gao)占(zhan)同期報告(gao)(gao)總數(shu)的(de)33.1%。新的(de)和嚴(yan)重(zhong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)/事(shi)件(jian)報告(gao)(gao)比例持續(xu)增加(jia),顯示我國藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)報告(gao)(gao)可(ke)利用性(xing)持續(xu)增加(jia)。2018年(nian)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)(ying)/事(shi)件(jian)報告(gao)(gao)中,男女患(huan)者(zhe)比為0.86:1,女性(xing)略多(duo)于男性(xing)。14歲(sui)以(yi)(yi)下(xia)兒童患(huan)者(zhe)的(de)報告(gao)(gao)占(zhan)9.8%;65歲(sui)以(yi)(yi)上(shang)老年(nian)患(huan)者(zhe)的(de)報告(gao)(gao)占(zhan)27.7%,因此國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局整理(li)2019年(nian)最(zui)新兒童禁藥(yao)(yao)(yao)名單。
2019年兒(er)童用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)黑名單中分為感冒藥(yao)(yao)、心腦血管藥(yao)(yao)、腸(chang)胃道疾病用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、跌打損傷/骨科(ke)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)注射劑(ji)等類型(xing)藥(yao)(yao)物。我(wo)國3500多(duo)種藥(yao)(yao)品(pin)制劑(ji)中,兒(er)童專用(yong)(yong)(yong)劑(ji)型(xing)僅(jin)1.7%,這說明我(wo)國專為兒(er)童生產(chan)藥(yao)(yao)品(pin)的(de)企業少之又(you)少,很多(duo)成人用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)兒(er)童不能服用(yong)(yong)(yong),因此(ci)整理出了相關2019年兒(er)童禁用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)物。
藥品名稱 | 注意事項 |
特酚偽麻片 | 已上市的召回、銷毀,所有人禁用 |
特洛偽麻膠囊 | 已上市的召回、銷毀,所有人禁用 |
偽麻美芬滴劑 | 國藥準字號H20010605已被注銷 |
小兒氨酚烷胺顆粒 | 1歲以下禁用 |
蒲地藍消炎制劑處方藥 | 孕婦慎用 |
小兒氨酚黃那敏 | 兒童不推薦使用 |
治傷風顆粒非處方藥 | 新生兒、早產兒不宜使用 |
蒲地藍消炎片(膠囊)非處方藥 | 孕婦慎用 |
藥品名稱 | 注意事項 |
鹽酸胺碘酮注射劑 | 禁用于兒童肌注 |
長春胺緩釋膠囊 | 兒童慎用 |
心元膠囊 | 孕婦禁用 |
天麻素注射劑 | 兒童慎用 |
藥品名稱 | 注意事項 |
慶大霉素 | 沒有做耳聾基因篩查的人群慎用 |
藿香正氣水 | 兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用 |
呋喃唑酮片 | 14歲以下兒童禁用;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者禁用 |
多潘立酮混懸液 | 國藥準字號H10910084已被注銷 |
藥品名稱 | 注意事項 |
萬通筋骨片 | 嬰幼兒禁用 |
薄荷活絡膏非處方藥 | 兩歲以下兒童及孕婦禁用 |
骨康膠囊 | 孕婦禁用 |
追風透骨膠囊(片) | 孕婦及肝腎功能不全者禁用 |
通滯蘇潤紅制劑 | 孕婦及哺乳期婦女禁用,兒童不推薦使用 |
跌打紅花油 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
跌打鎮痛膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
東樂膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
復方南星止痛膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
狗皮膏(改進型) | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
骨痛靈酊 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
骨友靈巴布膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
骨友靈貼膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
活血止痛膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
如意金黃散 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
傷科靈噴霧劑 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
傷科靈止痛膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
麝香跌打風濕膏 | 孕婦及嬰幼兒禁用 |
藥品名稱 | 注意事項 |
雙黃連注射劑 | 4歲及以下兒童、孕婦禁用 |
丹參注射液 | 新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用 |
清開靈注射液 | 新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用 |
參麥注射液 | 新生兒、嬰幼兒禁用 |
茵梔黃注射液 | 新生兒、嬰幼兒禁用 |
刺五加注射液 | 孕婦、兒童禁用 |
血塞通注射液 | 兒童禁用 |
柴胡注射劑 | 兒童禁用 |
喜炎平注射液 | 兒童慎用 |
益氣復脈注射液 | 高齡老人和初次使用中藥注射劑患者慎用 |
祖師麻注射液 | 禁用于兒童肌注 |
藥品名稱 | 注意事項 |
匹多莫德 | 3歲以下禁用 |
保嬰丹 | 嬰幼兒不建議使用 |
注射用重組人生長激素 | S20170040(進口藥品注冊證號)已被注銷 |
門冬胰島素注射液 | 國藥準字J20150072已被注銷 |
甲巰咪唑片 | 哺乳期婦女禁用 |
鹽酸米安色林片 | 18歲以下兒童及青少年患者用藥安全性尚未確立 |
清熱暗瘡制劑 | 孕婦禁用 |
谷胱甘肽注射劑 | 有哮喘發作史的患者慎用 |
撥云錠非處方藥 | 孕婦禁用 |
精烏膠囊 | 孕婦禁用 |
百樂眠膠囊 | 孕婦禁用 |
七寶美髯丸 | 孕婦禁用 |
葡萄糖酸鈣注射液 | 高血鈣癥患者禁用 |
鹽酸米多君片 | 批準文號H20130782已被注銷 |
氯諾昔康速釋片 | 批準文號H20181198已被注銷 |
磺胺索嘧啶片 | 批準文號H46020591已被注銷 |
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