2019年11月2日,中國(guo)國(guo)家藥品監督管理局(CFDA)發布(bu)消息,批準(zhun)阿爾茲(zi)海默病新(xin)藥——甘露特鈉膠囊,商品名“九期(qi)一”的(de)上市(shi)注(zhu)冊申請。
該藥(yao)由上海(hai)藥(yao)物研究所(suo)、中國海(hai)洋大學和上海(hai)綠谷制藥(yao)共同研發(fa),具有完全(quan)自(zi)主知(zhi)識產權,是(shi)全(quan)球首個糖類多靶(ba)治療阿爾(er)茲海(hai)默病的創新藥(yao)物。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統計,全球患者高達(da)5000萬人,且(qie)呈爆發(fa)性(xing)增長(chang),預計到(dao)2050年將達到1.5億人。中國(guo)的阿(a)爾(er)茨海(hai)默病患者也已超(chao)1000萬(wan)人,且(qie)每(mei)年以30萬以(yi)上的新發病例增長。阿爾(er)茲海(hai)默病的治療一(yi)直是醫學界的難題。
根(gen)據CFDA的公告(gao),該藥以海(hai)洋褐藻提取物為原料,適用于輕度至(zhi)中度阿爾茲海(hai)默癥海(hai)默癥,能改(gai)善(shan)上述人群的認知功能。公(gong)告還稱(cheng),國家(jia)藥(yao)監(jian)局要(yao)求申請(qing)人上市后繼(ji)續進行藥(yao)理機(ji)制方面的(de)研究和長期安全(quan)性(xing)有(you)效性(xing)研究。
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