2019年11月2日,中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督(du)管理(li)局(CFDA)發布消(xiao)息,批準阿爾(er)茲海默病新(xin)藥——甘露特鈉膠囊,商品名“九期一”的上市注冊申請。
該(gai)藥(yao)由(you)上(shang)海(hai)(hai)藥(yao)物(wu)(wu)研究所(suo)、中國海(hai)(hai)洋大學(xue)和上(shang)海(hai)(hai)綠谷制藥(yao)共(gong)同(tong)研發,具有完全自主知識產權(quan),是(shi)全球(qiu)首個糖類多靶治療阿爾茲海(hai)(hai)默病的創新(xin)藥(yao)物(wu)(wu)。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統(tong)計(ji),全球(qiu)患者(zhe)高達5000萬人,且呈(cheng)爆發性增長,預計(ji)到2050年將(jiang)達(da)到(dao)1.5億人。中國的阿(a)爾茨(ci)海默病患(huan)者也已超1000萬人,且每年以(yi)30萬以上的新發病(bing)例增(zeng)長。阿爾茲海默病(bing)的治療(liao)一直是(shi)醫學界(jie)的難(nan)題。
根據CFDA的(de)公告,該藥以(yi)海洋褐藻提取物(wu)為原料,適(shi)用于輕度(du)至中度(du)阿爾茲(zi)海默癥海默癥,能改善上述人群的(de)認(ren)知功能。公告還稱,國家藥監局要求(qiu)申(shen)請人上市后繼續進行(xing)藥理機制(zhi)方面的研究(jiu)和(he)長期(qi)安(an)全性有(you)效性研究(jiu)。
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