2019年11月(yue)2日(ri),中(zhong)國(guo)國(guo)家藥品監督管理局(CFDA)發布消(xiao)息,批準阿爾茲海(hai)默病(bing)新藥——甘露特鈉膠囊,商品名“九期(qi)一”的上市注冊申請。
該(gai)藥(yao)由(you)上(shang)海(hai)藥(yao)物(wu)研究(jiu)所、中(zhong)國海(hai)洋(yang)大學和上(shang)海(hai)綠谷(gu)制藥(yao)共同(tong)研發,具有完全自主知識(shi)產權(quan),是(shi)全球首個(ge)糖類多靶治療阿(a)爾茲(zi)海(hai)默(mo)病(bing)的創新藥(yao)物(wu)。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據(ju)統計(ji),全(quan)球患者高達5000萬人,且呈爆發(fa)性增(zeng)長(chang),預(yu)計到2050年(nian)將達到1.5億人。中(zhong)國(guo)的(de)阿(a)爾(er)茨海默病患者也已超1000萬人(ren),且(qie)每年以30萬以上的(de)新發病例(li)增長。阿爾茲(zi)海默(mo)病的(de)治療一直(zhi)是醫學界的(de)難題。
根據(ju)CFDA的公告,該藥以海(hai)洋褐藻提取物為原料,適(shi)用于輕(qing)度(du)至中(zhong)度(du)阿爾茲海(hai)默(mo)癥海(hai)默(mo)癥,能改善上(shang)述人群的認知功(gong)能。公告(gao)還(huan)稱,國家藥監局要(yao)求申請(qing)人上(shang)市后(hou)繼續進行藥理(li)機制方(fang)面(mian)的(de)研(yan)究和(he)長期安(an)全性(xing)有效(xiao)性(xing)研(yan)究。
第(di)六屆中國(guo)醫藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)·創新峰會上,藥(yao)(yao)智網發(fa)布了“2021中國(guo)藥(yao)(yao)品研(yan)發(fa)綜(zong)合實(shi)力排(pai)行榜(bang)(bang)”。榜(bang)(bang)單從...
米內網發(fa)布了(le)“2020年中(zhong)國醫藥工業百(bai)強(qiang)系列榜單”。榜單從各大醫藥企業的研發(fa)投入和(he)專業推廣...
中國非(fei)處方藥物協會(hui)發(fa)布了(le)“2021年度(du)中國非(fei)處方藥生(sheng)產企業綜合(he)統計排名”。榜單堅持(chi)客觀(guan)、公(gong)...
全(quan)國工商聯醫藥業(ye)商會發布了“2020年(nian)度中(zhong)國醫藥行業(ye)最具影響力榜(bang)單”。榜(bang)單從營收(shou)、利潤、市...