2019年11月2日,中國國家(jia)藥品(pin)監督管理局(CFDA)發布消息(xi),批準(zhun)阿爾(er)茲(zi)海默(mo)病新藥——甘露特鈉膠囊,商品(pin)名“九期一”的上市注冊申(shen)請。
該藥(yao)(yao)由上海(hai)藥(yao)(yao)物研究(jiu)所、中國海(hai)洋大學(xue)和上海(hai)綠谷制(zhi)藥(yao)(yao)共同研發(fa),具有完(wan)全(quan)自(zi)主知識產權,是全(quan)球首個糖(tang)類多靶治療阿爾茲海(hai)默病的創新藥(yao)(yao)物。
阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,俗稱老年癡呆癥。據統計,全球患者高(gao)達(da)5000萬人,且呈爆發性增長,預(yu)計到2050年將(jiang)達到(dao)1.5億人。中國的(de)阿爾茨(ci)海默病患者也已超1000萬(wan)人(ren),且每年(nian)以30萬(wan)以(yi)上(shang)的(de)新發病(bing)例增(zeng)長。阿爾茲海默病(bing)的(de)治療一直是(shi)醫學界的(de)難題(ti)。
根據CFDA的公告(gao),該(gai)藥以(yi)海洋(yang)褐藻(zao)提取物為原料,適用于輕度至(zhi)中度阿爾茲海默(mo)(mo)癥(zheng)海默(mo)(mo)癥(zheng),能改善(shan)上述人群的認知功能。公告還稱(cheng),國(guo)家(jia)藥監(jian)局要(yao)求(qiu)申請(qing)人上市后繼(ji)續進行藥理(li)機制方(fang)面的研(yan)究(jiu)和(he)長(chang)期(qi)安全性(xing)有效性(xing)研(yan)究(jiu)。
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