仿制(zhi)藥(yao)是(shi)指(zhi)與商品名藥(yao)在劑(ji)量(liang)、安(an)全性和(he)效(xiao)力（不(bu)管(guan)如(ru)何服用(yong)）、質量(liang)、作用(yong)以及適應癥上(shang)相同的(de)(de)一種仿制(zhi)品，是(shi)與原研藥(yao)具有相同的(de)(de)活性成分、劑(ji)型、給藥(yao)途徑和(he)治(zhi)療作用(yong)的(de)(de)藥(yao)品。在專利藥(yao)品保護期到期以后，其他(ta)國家和(he)制(zhi)藥(yao)廠即可(ke)生產仿制(zhi)藥(yao)。

第二批(pi)鼓(gu)勵仿(fang)制藥目(mu)錄清單出臺后，相關單位需(xu)要及時將目(mu)錄內重點化學藥品、生物藥品關鍵(jian)共性技術研(yan)究(jiu)列入國家相關科技計劃，做好(hao)相關基(ji)礎研(yan)究(jiu)工作，逐步探索研(yan)究(jiu)藥品專利(li)鏈(lian)接制度，降低仿(fang)制藥專利(li)侵權(quan)風險(xian)。并且國家已制定2019—2023年(nian)行動(dong)計劃，開(kai)展(zhan)藥品臨床綜合(he)評價(jia)工作，重點圍繞治療效(xiao)果、不(bu)良反應、用藥方(fang)案、藥物經濟學等方(fang)面開(kai)展(zhan)評價(jia)。