仿制藥(yao)是(shi)指與商品(pin)名藥(yao)在劑(ji)量(liang)、安全(quan)性和效力(li)(不(bu)管如何(he)服用(yong))、質(zhi)量(liang)、作用(yong)以(yi)及適應癥上相同(tong)的一種仿制品(pin),是(shi)與原研藥(yao)具有(you)相同(tong)的活(huo)性成分、劑(ji)型、給藥(yao)途徑和治療作用(yong)的藥(yao)品(pin)。在專利(li)藥(yao)品(pin)保護(hu)期到期以(yi)后,其他(ta)國家和制藥(yao)廠(chang)即(ji)可生(sheng)產仿制藥(yao)。
第二批鼓(gu)勵(li)仿制藥(yao)(yao)目(mu)錄清(qing)單出(chu)臺后,相關(guan)單位需要(yao)及時將目(mu)錄內重(zhong)點化學(xue)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、生物藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)關(guan)鍵(jian)共性技(ji)術(shu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)列入國家(jia)(jia)相關(guan)科技(ji)計劃(hua),做好相關(guan)基(ji)礎研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)工(gong)作,逐步(bu)探索(suo)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)專利鏈接(jie)制度,降低仿制藥(yao)(yao)專利侵權(quan)風險。并且國家(jia)(jia)已制定(ding)2019—2023年行(xing)動計劃(hua),開展藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)臨床綜合評(ping)價(jia)工(gong)作,重(zhong)點圍繞治療效果、不良(liang)反應、用藥(yao)(yao)方案、藥(yao)(yao)物經濟學(xue)等方面(mian)開展評(ping)價(jia)。
編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規格 |
1 | 阿福特羅 | 吸入溶液劑 | 2ml:15μg |
2 | 酸氟替卡松維蘭特羅 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,維蘭特羅25μg |
3 | 氟替美維 | 吸入粉霧劑 | 氟替卡松0.1mg,烏美溴銨62.5μg,維蘭特羅25μg:氟替卡松0.2mg,烏美溴銨62.5μg維蘭特羅25g |
4 | 氯維地平 | 注射用乳劑 | 50ml:25mg、100ml:50mg |
5 | 奧貝膽酸 | 片劑 | 5mg |
6 | 普卡那肽 | 片劑 | 3mg |
7 | 米拉貝隆 | 緩釋片 | 25mg、50mg |
8 | 嗯拉戈利 | 片劑 | 150mg、200mg |
9 | 依利格魯司他 | 膠囊劑 | 84mg |
10 | 瑪莫瑞林 | 口服溶液劑 | 120ml:60mg |
11 | 艾司利卡西平 | 片劑 | 200mg、400mg |
12 | 吡侖帕奈 | 片劑 | 2mg、4mg |
口服混懸劑 | 0.5mg/ml | ||
13 | 布瓦西坦 | 片劑 | 10mg、25mg、50mg |
口服溶液劑 | 10mg/ml | ||
注射劑 | 5ml:50mg | ||
14 | 去甲文拉法辛 | 緩釋片 | 25mg、50mg.100mg |
15 | 他司美瓊 | 膠囊劑 | 20mg |
16 | 他噴他多 | 緩釋片 | 50mg、100mg |
17 | 溴莫尼定噻嗎洛爾 | 滴眼劑 | 溴莫尼定0.2%,噻嗎洛爾0.5% |
18 | 卡巴他賽 | 注射劑 | 1.5ml:60mg |
19 | 奧拉帕利 | 片劑 | 150mg |
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