仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)是指與(yu)商品(pin)名(ming)藥(yao)(yao)(yao)在劑(ji)量(liang)、安全性和(he)效力（不管如何服用）、質量(liang)、作用以及適應癥上相同(tong)的(de)一種仿(fang)制(zhi)品(pin)，是與(yu)原研藥(yao)(yao)(yao)具有相同(tong)的(de)活(huo)性成(cheng)分、劑(ji)型(xing)、給(gei)藥(yao)(yao)(yao)途(tu)徑和(he)治療作用的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)。在專利藥(yao)(yao)(yao)品(pin)保(bao)護期(qi)到期(qi)以后，其他(ta)國家(jia)和(he)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)廠即可生產(chan)仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)。

第二批(pi)鼓勵仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)目錄(lu)清單出(chu)臺(tai)后，相關單位需要(yao)及時將目錄(lu)內重點化學藥(yao)(yao)品、生物藥(yao)(yao)品關鍵(jian)共性技(ji)術研究(jiu)列入國家相關科技(ji)計劃，做好相關基礎(chu)研究(jiu)工作，逐(zhu)步(bu)探索研究(jiu)藥(yao)(yao)品專利鏈接制(zhi)(zhi)度，降低仿制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)專利侵權風險。并(bing)且國家已制(zhi)(zhi)定2019—2023年行動計劃，開展藥(yao)(yao)品臨(lin)床綜合評(ping)價(jia)(jia)工作，重點圍繞治療效果、不良(liang)反應、用藥(yao)(yao)方(fang)(fang)案、藥(yao)(yao)物經(jing)濟學等方(fang)(fang)面開展評(ping)價(jia)(jia)。