仿(fang)制(zhi)(zhi)藥是指與(yu)商品(pin)(pin)名藥在劑量(liang)、安全(quan)性和效(xiao)力(li)（不管(guan)如何服用）、質量(liang)、作(zuo)用以及適(shi)應癥上(shang)相同的(de)一種仿(fang)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)，是與(yu)原(yuan)研藥具有相同的(de)活性成(cheng)分、劑型、給藥途徑和治療作(zuo)用的(de)藥品(pin)(pin)。在專利藥品(pin)(pin)保護期(qi)到期(qi)以后，其他國家(jia)和制(zhi)(zhi)藥廠(chang)即可生產仿(fang)制(zhi)(zhi)藥。

第二批鼓勵(li)仿制(zhi)藥(yao)(yao)目錄清單出臺(tai)后(hou)，相(xiang)關(guan)單位需要及時將(jiang)目錄內(nei)重(zhong)點化(hua)學藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)關(guan)鍵共(gong)性(xing)技術(shu)研(yan)究(jiu)列入國(guo)家相(xiang)關(guan)科技計劃(hua)，做好(hao)相(xiang)關(guan)基礎研(yan)究(jiu)工(gong)作，逐步(bu)探索(suo)研(yan)究(jiu)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)專(zhuan)利鏈接制(zhi)度，降低仿制(zhi)藥(yao)(yao)專(zhuan)利侵權風險(xian)。并且(qie)國(guo)家已制(zhi)定(ding)2019—2023年行(xing)動計劃(hua)，開(kai)展(zhan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)臨床綜合評(ping)價(jia)工(gong)作，重(zhong)點圍繞(rao)治療效果、不良反應、用藥(yao)(yao)方案、藥(yao)(yao)物(wu)經濟學等方面開(kai)展(zhan)評(ping)價(jia)。