仿制藥(yao)(yao)是指與商品(pin)名藥(yao)(yao)在劑量、安全性和(he)效力（不管如何服用(yong)）、質量、作用(yong)以及適應癥上(shang)相同(tong)的(de)一種仿制品(pin)，是與原研(yan)藥(yao)(yao)具有(you)相同(tong)的(de)活性成分、劑型(xing)、給(gei)藥(yao)(yao)途徑和(he)治療(liao)作用(yong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)。在專(zhuan)利藥(yao)(yao)品(pin)保護期到期以后，其他國家和(he)制藥(yao)(yao)廠即可生產仿制藥(yao)(yao)。

第二批鼓(gu)勵仿(fang)制藥(yao)(yao)目錄(lu)清單(dan)出臺后，相關(guan)單(dan)位需要及(ji)時將目錄(lu)內重點化學藥(yao)(yao)品(pin)、生物(wu)藥(yao)(yao)品(pin)關(guan)鍵共性技術(shu)研(yan)究列入國家相關(guan)科技計(ji)劃(hua)，做好相關(guan)基礎研(yan)究工(gong)作，逐步探索研(yan)究藥(yao)(yao)品(pin)專(zhuan)(zhuan)利鏈接制度，降(jiang)低仿(fang)制藥(yao)(yao)專(zhuan)(zhuan)利侵權風險。并且國家已制定2019—2023年(nian)行(xing)動計(ji)劃(hua)，開展藥(yao)(yao)品(pin)臨(lin)床綜合評價工(gong)作，重點圍繞治療效(xiao)果(guo)、不良反應、用藥(yao)(yao)方案、藥(yao)(yao)物(wu)經濟(ji)學等方面開展評價。