仿(fang)制藥是(shi)指與商品名藥在(zai)劑量(liang)、安(an)全性和效(xiao)力（不管如何服用）、質(zhi)量(liang)、作(zuo)(zuo)用以及適應癥上相同(tong)的(de)一(yi)種仿(fang)制品，是(shi)與原研藥具有相同(tong)的(de)活性成分、劑型、給藥途徑和治療作(zuo)(zuo)用的(de)藥品。在(zai)專(zhuan)利藥品保護期(qi)(qi)到期(qi)(qi)以后，其他國家和制藥廠即可生產仿(fang)制藥。

第二批鼓勵仿制(zhi)藥目(mu)錄清單出臺后，相關(guan)(guan)單位需要及時將目(mu)錄內(nei)重點化學藥品、生物(wu)藥品關(guan)(guan)鍵共性(xing)技術研(yan)究(jiu)列入國家相關(guan)(guan)科技計劃，做好相關(guan)(guan)基礎研(yan)究(jiu)工作(zuo)，逐(zhu)步探索研(yan)究(jiu)藥品專利(li)鏈接制(zhi)度，降低仿制(zhi)藥專利(li)侵(qin)權風險。并且國家已制(zhi)定2019—2023年行動(dong)計劃，開展(zhan)藥品臨(lin)床(chuang)綜合評價工作(zuo)，重點圍(wei)繞治(zhi)療效(xiao)果、不(bu)良反應(ying)、用藥方案、藥物(wu)經濟(ji)學等方面開展(zhan)評價。