生(sheng)(sheng)活(huo)中有(you)很多跟百姓日(ri)常(chang)生(sheng)(sheng)活(huo)密切相關的醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie),像大家(jia)平時使用的口罩、防(fang)護服和紅外體溫計等都(dou)屬于(yu)這類產(chan)品。小編從2020年“全國(guo)醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)安(an)全宣傳周”活(huo)動得知,截止到2020年8月底,全國(guo)實有(you)醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)和去(qu)年相比增長了四成,總共26456家(jia)。
2020年年初,因為防(fang)控疫情的(de)(de)(de)需要,國家藥監局加速推進醫(yi)療器械應(ying)急(ji)審批工作。據統計,我國醫(yi)用(yong)防(fang)護服(fu)、醫(yi)用(yong)口罩(zhao)注冊證相(xiang)比于疫情前,分別增加了1225.3%、821.4%,其中(zhong)獲批上市的(de)(de)(de)可重復使用(yong)的(de)(de)(de)防(fang)護服(fu)產品已有兩個(ge)。除此之外(wai),先(xian)后(hou)通過(guo)應(ying)急(ji)審批獲準上市的(de)(de)(de)產品還(huan)包括49個(ge)新(xin)型冠(guan)狀病毒檢測試劑盒、2個(ge)血液(ye)凈(jing)化設備、8個(ge)呼吸機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止到2020年(nian)9月,按照醫療器械注(zhu)冊人制度試點獲批(pi)上(shang)市的產(chan)品比2019年(nian)增(zeng)長了(le)近5倍,共計552個。