生(sheng)活中(zhong)有很多跟百(bai)姓日常生(sheng)活密切相關的醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie),像大家平時使(shi)用(yong)的口(kou)罩、防護服(fu)和紅(hong)外體(ti)溫計(ji)等(deng)都屬(shu)于這類產(chan)品。小(xiao)編從2020年(nian)“全國醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)安全宣傳周”活動得知(zhi),截止到2020年(nian)8月底,全國實有醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)業和去年(nian)相比增長了(le)四成(cheng),總共(gong)26456家。
2020年(nian)年(nian)初,因為防控疫情(qing)(qing)的(de)(de)需要,國(guo)家藥監局加(jia)速推進醫療器械應(ying)急(ji)審批工作。據(ju)統計,我國(guo)醫用防護服、醫用口罩注冊證相比于疫情(qing)(qing)前(qian),分別增加(jia)了(le)1225.3%、821.4%,其中獲批上市的(de)(de)可重復使用的(de)(de)防護服產(chan)品已有兩個。除此之外,先(xian)后(hou)通過應(ying)急(ji)審批獲準上市的(de)(de)產(chan)品還包括49個新(xin)型冠狀病毒(du)檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸(xi)機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止到2020年(nian)9月,按照醫療器(qi)械(xie)注冊(ce)人制度試點獲批上市的產品比2019年(nian)增長了近5倍,共計552個。