生活中有很(hen)多(duo)跟百姓(xing)日常生活密切相關(guan)的(de)醫療(liao)器(qi)械(xie),像大(da)家平(ping)時使用(yong)的(de)口(kou)罩、防護服(fu)和(he)紅外體溫(wen)計等都屬于這類產品。小(xiao)編從2020年(nian)“全國醫療(liao)器(qi)械(xie)安(an)全宣傳周”活動得知,截止到(dao)2020年(nian)8月底,全國實有醫療(liao)器(qi)械(xie)生產企業和(he)去年(nian)相比增長了四成,總共26456家。
2020年(nian)年(nian)初,因為防控(kong)疫(yi)情的(de)需(xu)要(yao),國家藥監局加(jia)速推(tui)進醫(yi)療器械應(ying)急審批(pi)工作(zuo)。據統(tong)計(ji),我(wo)國醫(yi)用防護服(fu)、醫(yi)用口罩注(zhu)冊證(zheng)相比于(yu)疫(yi)情前,分別增加(jia)了(le)1225.3%、821.4%,其中(zhong)獲批(pi)上市(shi)的(de)可(ke)重復(fu)使(shi)用的(de)防護服(fu)產品已(yi)有(you)兩個(ge)(ge)(ge)。除(chu)此之外,先(xian)后通過(guo)應(ying)急審批(pi)獲準上市(shi)的(de)產品還(huan)包括(kuo)49個(ge)(ge)(ge)新(xin)型冠狀病毒檢(jian)測試劑盒(he)、2個(ge)(ge)(ge)血(xue)液凈(jing)化設備、8個(ge)(ge)(ge)呼吸(xi)機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截止到(dao)2020年(nian)9月(yue),按(an)照醫(yi)療器械注(zhu)冊人制度試點獲批上市的(de)產品(pin)比2019年(nian)增長了(le)近5倍,共計552個。