生(sheng)(sheng)活(huo)中有很多跟百姓日(ri)常生(sheng)(sheng)活(huo)密(mi)切相(xiang)關(guan)的醫療器(qi)(qi)械(xie),像大家平時使用(yong)的口罩、防護服和紅(hong)外體溫計等都屬于這類產品。小編從2020年“全(quan)國醫療器(qi)(qi)械(xie)安全(quan)宣傳周”活(huo)動(dong)得知,截止(zhi)到2020年8月(yue)底(di),全(quan)國實有醫療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產企業和去年相(xiang)比增長了四成,總(zong)共26456家。
2020年年初,因為防控疫情(qing)的需(xu)要(yao),國家藥監(jian)局加速推進醫(yi)療(liao)器械(xie)應急(ji)審批(pi)工(gong)作。據統(tong)計(ji),我國醫(yi)用防護服、醫(yi)用口罩(zhao)注冊證相比于疫情(qing)前(qian),分別增加了1225.3%、821.4%,其(qi)中獲(huo)批(pi)上(shang)市的可重復使(shi)用的防護服產(chan)(chan)品(pin)已有兩個。除此之外,先(xian)后通(tong)過應急(ji)審批(pi)獲(huo)準上(shang)市的產(chan)(chan)品(pin)還包(bao)括49個新型冠狀(zhuang)病毒(du)檢測試劑盒、2個血液凈化設備、8個呼吸機等。
國家藥監局有關負責人介紹,為鼓勵創新、提升產業競爭力,國家藥監局扎實推進醫療器械注冊人制度改革,將注冊與生產許可“解綁”,優化資源配置。開展醫療器械注冊人制度試點的城市多達22個省(自治區、直轄市),包括北京、上海、廣東等。截(jie)止到2020年(nian)9月,按照(zhao)醫療器械注(zhu)冊人制度試點獲(huo)批上市的(de)產品比2019年(nian)增(zeng)長了近5倍,共(gong)計552個。