國家藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)在官(guan)網(wang)上發布(bu)了關于(yu)16批次(ci)(ci)藥品(pin)(pin)不符合規定的通(tong)告。據了解,經(jing)安徽省食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)研(yan)究院等8家藥品(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)機構檢(jian)驗(yan),本次(ci)(ci)檢(jian)驗(yan)共有(you)(you)16批次(ci)(ci)藥品(pin)(pin)不符合規定,其中(zhong)包括河(he)北九(jiu)正藥業有(you)(you)限公司(si)生產的1批次(ci)(ci)復方克霉唑乳膏、重慶天致(zhi)藥業股(gu)份(fen)有(you)(you)限公司(si)生產的1批次(ci)(ci)骨刺寧膠(jiao)囊等藥品(pin)(pin)。
2021年6月10日,國家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理局發布通告,曝光了16批(pi)(pi)次不符(fu)合(he)規定的藥(yao)品(pin)(pin)(pin)。據了解,經安徽省食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)研究院等8家(jia)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)機構檢(jian)驗(yan),共有14家(jia)企(qi)業(ye)生(sheng)產(chan)的16批(pi)(pi)次藥(yao)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗(yan)不合(he)格,其中包(bao)括河(he)北九正藥(yao)業(ye)有限公(gong)司生(sheng)產(chan)的1批(pi)(pi)次復方(fang)克霉(mei)唑乳膏、重慶天致藥(yao)業(ye)股份(fen)有限公(gong)司生(sheng)產(chan)的1批(pi)(pi)次骨(gu)刺寧膠囊、四川琦云藥(yao)業(ye)有限責(ze)任公(gong)司生(sheng)產(chan)的1批(pi)(pi)次黃連(lian)上清丸等藥(yao)品(pin)(pin)(pin)。
消息顯(xian)示(shi),對于此次檢驗中不符合規定的(de)藥(yao)品(pin),藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理部門已要(yao)(yao)求相關企(qi)業和單(dan)位(wei)采取(qu)暫停銷售使用、召(zhao)回等風險控制措施,對不符合規定原因開(kai)展調查(cha)并切實進行(xing)整改,并且(qie)要(yao)(yao)求相關省級藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理部門依據《中華(hua)人民共和國藥(yao)品(pin)管(guan)理法》,組織對上述企(qi)業和單(dan)位(wei)生產(chan)銷售假劣(lie)藥(yao)品(pin)的(de)違法行(xing)為立案調查(cha),并按(an)規定公開(kai)查(cha)處結(jie)果。
以下是此(ci)次檢驗中(zhong)不合格(ge)藥品的具體(ti)名(ming)單:
品種名稱 | 標示生產企業 | 批號 | 不符合規定項目 |
復方克霉唑乳膏 | 河北九正藥業有限公司 | 200901 | [檢查](微生物限度) |
復方克霉唑乳膏 | 山東博山制藥有限公司 | 94200403 | [檢查](裝量) |
骨刺寧膠囊 | 重慶天致藥業股份有限公司 | 191001 | [檢查](水分) |
關節止痛膏 | 江蘇百益制藥有限公司 | 200302 | [含量測定](鹽酸苯海拉明) |
關節止痛膏 | 江西吉安三力制藥有限公司 | 201205、201206 | [檢查](裝量差異) |
黃連上清丸 | 四川琦云藥業有限責任公司 | 200801 | [檢查](裝量差異) |
咳特靈膠囊 | 一力制藥股份有限公司 | 5210106 | [檢查](微生物限度) |
加味藿香正氣丸 | 廣州粵華制藥有限公司 | 200601 | [鑒別](顯微鑒別) |
青葙子 | 安徽健誠中藥飲片有限公司 | 181001 | [性狀] |
青葙子 | 安徽鑫泰藥業有限公司 | 200101 | [性狀] |
青葙子 | 成都吉安康藥業有限公司 | 190901 | [性狀] |
柴胡 | 重慶眾妙藥業有限公司 | 190801、200901 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司 | 20120078 | [性狀] |
柴胡(北柴胡) | 四川仁禾中藥飲片有限公司 | 200601-1 | [檢查](雜質) |
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