一、凍干粉針劑是什么東西
在無菌環境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。
凍(dong)干(gan)粉(fen)針(zhen)劑的(de)高(gao)科(ke)技(ji)體現在:凍(dong)干(gan)粉(fen)針(zhen)除真空、無菌、含(han)水量極(ji)低、制(zhi)作過程速凍(dong)、升華等科(ke)技(ji)含(han)量較(jiao)高(gao)外(wai),還(huan)有其以下高(gao)科(ke)技(ji)含(han)量:
1、可(ke)使藥(yao)物微(wei)(wei)囊化(hua)或形成脂(zhi)質體(ti),通(tong)(tong)過(guo)篩選(xuan)(xuan)凍干載體(ti)、調整冰架形狀和(he)微(wei)(wei)孔大(da)小,可(ke)使藥(yao)物微(wei)(wei)囊化(hua)或形成脂(zhi)質體(ti),通(tong)(tong)過(guo)篩選(xuan)(xuan)不同(tong)的微(wei)(wei)囊和(he)脂(zhi)質體(ti),可(ke)使藥(yao)物達到速效、靶向或控制釋放作用。
2、通過調整載體和凍干工藝,可(ke)使(shi)(shi)兩(liang)種藥(yao)物(wu)在特定的(de)環(huan)境(jing)條件下(xia)復合成復鹽,后者可(ke)使(shi)(shi)兩(liang)種藥(yao)物(wu)同時(shi)抵達(da)病(bing)灶(zao),發揮協同作用,大(da)大(da)提高(gao)了抗菌(jun)藥(yao)物(wu)的(de)殺菌(jun)效(xiao)能。且復鹽使(shi)(shi)藥(yao)物(wu)穩定性增強(qiang)。
二、凍干粉針劑的優點有哪些
1、冷(leng)凍(dong)干燥在低溫下進行,因此對(dui)于許多熱敏性的物(wu)質特別適用(yong)。如蛋白質、微生(sheng)(sheng)物(wu)之(zhi)類不會(hui)發生(sheng)(sheng)變性或失去生(sheng)(sheng)物(wu)活力。因此在醫藥上(shang)得到(dao)廣泛(fan)地應(ying)用(yong)。
2、在低溫下(xia)干燥時(shi),物(wu)質中的一(yi)些揮(hui)發(fa)性成分損失很小(xiao),適合一(yi)些化學產品,藥品和食品干燥。
3、在冷凍干燥(zao)過(guo)程中,微(wei)生物(wu)的生長和酶的作用無法進(jin)行,因此能保持原來的性狀。
4、由(you)于(yu)在凍結的狀態下進行干燥(zao),因此體(ti)積幾(ji)乎(hu)不變,保持了原來(lai)的結構,不會發生濃縮現象。
5、干燥(zao)后的物質疏(shu)松多(duo)孔,呈海(hai)綿狀(zhuang),加水后溶解(jie)迅速而(er)完全,幾乎立(li)即恢復原來(lai)的性(xing)狀(zhuang)。
6、由于干(gan)燥在(zai)真空下進行,氧(yang)氣(qi)極少,因(yin)此一些易氧(yang)化的物質(zhi)得到了保護(hu)。
7、干(gan)燥能排除97%以上的水分(fen),使(shi)干(gan)燥后產品能長期(qi)保存(cun)而不致變質(zhi)。