一、凍干粉針劑是什么東西
在無菌環境下將藥液冷凍,將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中,經過一定的加工處理制成不同形式的制劑,就是我們所說的“凍干粉針劑”。
凍干粉針(zhen)(zhen)劑(ji)的高科技體現在:凍干粉針(zhen)(zhen)除(chu)真空、無(wu)菌、含(han)水量極(ji)低、制作(zuo)過程(cheng)速凍、升華等(deng)科技含(han)量較(jiao)高外(wai),還有其以下高科技含(han)量:
1、可使(shi)藥(yao)物微(wei)(wei)(wei)囊(nang)化(hua)或形(xing)成脂(zhi)質體(ti),通(tong)過(guo)(guo)篩選凍(dong)干(gan)載體(ti)、調整冰架形(xing)狀和微(wei)(wei)(wei)孔大小(xiao),可使(shi)藥(yao)物微(wei)(wei)(wei)囊(nang)化(hua)或形(xing)成脂(zhi)質體(ti),通(tong)過(guo)(guo)篩選不同的(de)微(wei)(wei)(wei)囊(nang)和脂(zhi)質體(ti),可使(shi)藥(yao)物達到速效、靶向或控制釋(shi)放作用。
2、通(tong)過調整載體和凍干(gan)工藝,可使兩(liang)種藥(yao)物(wu)在特定(ding)的環(huan)境條件(jian)下復(fu)合成復(fu)鹽,后者可使兩(liang)種藥(yao)物(wu)同(tong)時抵達病(bing)灶,發揮協同(tong)作用(yong),大大提高了抗菌藥(yao)物(wu)的殺菌效能(neng)。且復(fu)鹽使藥(yao)物(wu)穩定(ding)性增強。
二、凍干粉針劑的優點有哪些
1、冷凍干燥(zao)在低溫(wen)下(xia)進行(xing),因此(ci)對于許(xu)多(duo)熱敏性的物(wu)(wu)質特別適用(yong)。如蛋白質、微生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)之類(lei)不會發(fa)生(sheng)(sheng)變性或失去(qu)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)活力。因此(ci)在醫藥上得到(dao)廣泛(fan)地應用(yong)。
2、在低溫下干燥時,物質中(zhong)的一些揮發性成分損失很小,適合一些化學(xue)產(chan)品,藥品和食品干燥。
3、在冷(leng)凍干燥過程中,微(wei)生(sheng)物的(de)生(sheng)長(chang)和酶的(de)作用無(wu)法(fa)進行(xing),因此能保持原來的(de)性狀(zhuang)。
4、由于在凍結的(de)狀態下(xia)進行干燥,因此體積(ji)幾乎不變(bian),保持了原來的(de)結構,不會(hui)發生濃縮現象。
5、干燥(zao)后的(de)物質(zhi)疏(shu)松多(duo)孔,呈海綿狀(zhuang),加(jia)水后溶解(jie)迅速而完全,幾乎(hu)立即恢復原來的(de)性(xing)狀(zhuang)。
6、由于干燥在真空下(xia)進(jin)行(xing),氧(yang)氣極少(shao),因此一些易氧(yang)化的(de)物質得到了保(bao)護。
7、干燥能(neng)排除97%以上的水分,使干燥后產品能(neng)長期保存(cun)而(er)不(bu)致變質。