一、什么是體外診斷設備
體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)是指在人體(ti)之外(wai),通過對人體(ti)樣(yang)本(血液、體(ti)液、組織(zhi)等)進行檢(jian)測(ce)而(er)獲取臨床(chuang)診(zhen)斷(duan)(duan)信息,進而(er)判(pan)斷(duan)(duan)疾病或(huo)機體(ti)功能的產(chan)(chan)品和服務。體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)設備(bei),顧(gu)名思義(yi)就是進行體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)時所用到的儀器(qi)設備(bei),它與體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑統(tong)稱(cheng)為(wei)體(ti)外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)產(chan)(chan)品。
二、體外診斷設備有哪些
體(ti)(ti)外診斷(duan)設(she)備分(fen)類眾多,按診斷(duan)方(fang)法分(fen),可分(fen)為臨(lin)床化(hua)學分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)器、免疫化(hua)學分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)器、血液(ye)分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)器、微生物分(fen)析(xi)(xi)儀(yi)器;按按搭配(pei)試劑分(fen),可分(fen)為開放(fang)式系統、封閉式系統。常用(yong)的體(ti)(ti)外診斷(duan)設(she)備具體(ti)(ti)主(zhu)要有:
1、生化分析儀器
用于檢測、分(fen)析生命化(hua)學物(wu)質的儀器(qi),給臨床上對疾(ji)病的診斷、治(zhi)療(liao)和(he)預后及健康狀態(tai)提供信息依(yi)據。主要有(you):肌(ji)酐(gan)分(fen)析儀、血糖(tang)分(fen)析儀、血紅(hong)蛋白(bai)分(fen)析儀等(deng)。
2、電解質分析儀器
電解(jie)質分析儀在(zai)臨(lin)床檢(jian)驗(yan)中(zhong)(zhong)是必不可缺的(de),在(zai)臨(lin)床中(zhong)(zhong)它主要測(ce)(ce)試維(wei)持人體(ti)血(xue)液。體(ti)液中(zhong)(zhong)滲透壓(ya)的(de)平衡,在(zai)手術(shu),燒傷(shang),腹瀉,急(ji)性(xing)心梗等需要大量均(jun)衡補液的(de)病(bing)人中(zhong)(zhong),離子(zi)的(de)測(ce)(ce)試和檢(jian)測(ce)(ce)很(hen)重要。該(gai)儀器精(jing)(jing)密(mi)度和準確(que)(que)度高(gao),對(dui)任何樣品(pin)所測(ce)(ce)的(de)結果精(jing)(jing)確(que)(que)、可靠、速度快、且操作十分簡單。所以,離子(zi)檢(jian)測(ce)(ce)是各級醫院(yuan)的(de)通(tong)用設備(bei)。
3、生化免疫分析設備
將發(fa)光(guang)反應與免疫(yi)反應相結合,以檢(jian)測抗源或抗體的方法。它采用微量倍增技術,敏感度、特異性好(hao);檢(jian)測的范圍非常廣(guang)泛,從傳統蛋白質、激素、酶到藥物均可檢(jian)測。臨床應用較多(duo)的是(shi)全(quan)自動化學(xue)發(fa)光(guang)免疫(yi)分(fen)析儀、全(quan)自動微粒子化學(xue)發(fa)光(guang)免疫(yi)分(fen)析儀和全(quan)自動電化學(xue)發(fa)光(guang)免疫(yi)分(fen)析儀。
4、PCR核酸擴增儀器
利用PCR聚(ju)合酶鏈反(fan)應技術對(dui)特(te)定(ding)DNA擴增的一種(zhong)儀器設備(bei),被廣泛(fan)運(yun)用于醫學、生物學實驗室中,例如用于判斷(duan)檢體中是否會表現某遺傳疾病的圖譜、傳染病的診(zhen)斷(duan)、基因復制以及(ji)親子鑒定(ding)等臨(lin)床技術。
5、樣品分離設備醫用離心機
醫用(yong)離心機(ji)是常作(zuo)為(wei)分離血清、血漿、沉(chen)淀(dian)蛋(dan)白質(zhi)或作(zuo)尿沉(chen)渣檢查的(de)儀器設備。利用(yong)離心機(ji)可使混合液中的(de)懸浮微粒快速沉(chen)淀(dian),借以分離比重不同的(de)各種物質(zhi)的(de)成分。
6、血液分析儀器
主要用(yong)以檢測各種血細胞計數(shu)、白細胞分類(lei)和血紅蛋白含(han)量(liang),通過這三種細胞的含(han)量(liang),體(ti)外診(zhen)(zhen)斷身體(ti)情況。提(ti)供各種異常(chang)(chang)報警信息,有效(xiao)的幫助醫(yi)生篩查異常(chang)(chang)樣本,提(ti)供可靠的診(zhen)(zhen)斷依(yi)據,在各種貧血及相關(guan)疾病的診(zhen)(zhen)斷和治療中起著重要作用(yong)。
7、微生物分析儀器
具有自動的(de)菌(jun)落(luo)計(ji)數(shu)和抑菌(jun)區測量功能,適合(he)研究單位、醫院(yuan)、檢驗檢疫機構和工業領域進行微生(sheng)物菌(jun)落(luo)計(ji)數(shu)和含量分(fen)析、抗(kang)(kang)(kang)生(sheng)素(su)(su)的(de)抗(kang)(kang)(kang)菌(jun)性測試以(yi)及細菌(jun)的(de)抗(kang)(kang)(kang)生(sheng)素(su)(su)敏感性分(fen)析等(deng)工作。
8、采樣設備和器具
用于體(ti)外診斷的(de)血(xue)液采集,主要設備有:采血(xue)筆、末梢采血(xue)針、激采血(xue)儀等(deng)等(deng)。
9、體外診斷類軟件
具有(you)對(dui)從(cong)各種顯微(wei)設備(bei)獲取的影像進行獲取、傳(chuan)輸、合成、觀(guan)察(cha)、分(fen)析(xi)、處理(li)和(he)報告等(deng)功能。主要軟件(jian)(jian)有(you):染色(se)體分(fen)析(xi)軟件(jian)(jian)、尿沉渣分(fen)析(xi)軟件(jian)(jian)、醫學顯微(wei)影像分(fen)析(xi)軟件(jian)(jian)等(deng)等(deng)。
10、其他分析儀器
如:色(se)譜柱、電(dian)泳儀(yi)、流式(shi)點陣儀(yi)、滲透壓測定儀(yi)等(deng)等(deng)。
三、體外診斷設備的應用前景
體外診斷設備在現(xian)代醫學領(ling)域應用越(yue)來越(yue)廣泛(fan),正向著更(geng)簡便、更(geng)快捷、非侵入性、多信息化的(de)方向發展,具體的(de)應用前(qian)景主要有以下(xia)幾(ji)個方面:
1、體檢
現(xian)(xian)代人越來(lai)越注(zhu)重自己的健康, 很(hen)多人每年體檢已成為一種習慣。體外診斷通過對(dui)血(xue)液(ye)、尿液(ye)、糞便、分(fen)泌物等(deng)進行分(fen)析檢測,即(ji)可實現(xian)(xian)對(dui)疾病的預防和早期發現(xian)(xian)。
2、慢性病管理
世界范圍內,糖尿病、高血壓、慢性胃病的發病率逐年增高,還有高血脂癥、骨質疏松癥等疾病的發病率也居高不下。 這些慢性疾病需要定期監測血糖、 血壓、血脂、幽門螺桿菌、骨鈣的變化。使用體外診斷設備,特別是各種穿戴式設備(bei), 可以(yi)隨時隨地實(shi)現對血糖、血壓、心率等(deng)監測。
3、重疾監測
許多癌癥(zheng)病人(ren)接(jie)受手術、化(hua)療之后,醫(yi)(yi)生(sheng)可以利用體外診斷(duan)技術定期監測腫瘤標志(zhi)物,預知癌轉(zhuan)移以及指導用藥。例(li)如乳腺癌病人(ren)術后要定期做胸片、骨掃(sao)描、肝(gan)臟B超(chao)、血常(chang)規、腫瘤相(xiang)關(guan)抗原檢查,使得醫(yi)(yi)生(sheng)可以對(dui)(dui)高風險患者(zhe)進行針對(dui)(dui)性治療,預防癌轉(zhuan)移。