一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)用(yong)冷藏(zang)箱是(shi)(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械的一種，用(yong)于保(bao)存各種醫(yi)用(yong)物(wu)品，根(gen)據《醫(yi)療器(qi)(qi)械監督(du)管理條例》，醫(yi)療器(qi)(qi)械根(gen)據風(feng)險程度劃分(fen)分(fen)為三類(lei)，那么醫(yi)用(yong)冷藏(zang)箱是(shi)(shi)幾類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械呢？

按照《醫(yi)(yi)療器(qi)械分類目錄》，醫(yi)(yi)用冷藏箱是指由(you)制冷裝置、絕熱箱體、電(dian)控(kong)機構等部件組成，用于(yu)離體器(qi)官、組織、細胞、血液(ye)和血液(ye)制品等的低溫儲存或轉運的產品，屬于(yu)二類醫(yi)(yi)療器(qi)械，需辦(ban)理醫(yi)(yi)療器(qi)械注冊證等審批手(shou)續方可(ke)上市(shi)銷售(shou)。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用冷(leng)藏箱屬于第(di)二類醫療器械，應(ying)用比較廣泛，因此種(zhong)類也(ye)很多(duo)，醫用冷(leng)藏箱的種(zhong)類按照不同(tong)(tong)的分類方法(fa)，可分為不同(tong)(tong)類型：

1、按溫度分

可分(fen)為血液(ye)冷(leng)藏箱（4℃）、藥(yao)品冷(leng)藏箱（2℃-8℃）、低(di)溫冰(bing)箱（-10℃-60℃）、超低(di)溫冰(bing)箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立(li)式冷(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)、臥式冷(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)、便攜式冷(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即(ji)有(you)電源(yuan)，可(ke)持(chi)續維持(chi)目標(biao)溫(wen)(wen)度的醫用(yong)冷(leng)藏箱，形如(ru)雙開門(men)家用(yong)冰(bing)箱，該類通常(chang)同時具有(you)冷(leng)凍和冷(leng)藏功能。優點(dian)是可(ke)持(chi)續維持(chi)目標(biao)溫(wen)(wen)度；不依賴蓄(xu)冷(leng)劑；可(ke)分區域控溫(wen)(wen)。缺點(dian)是體積較大，轉(zhuan)移不便。

（2）無(wu)源醫用冷(leng)(leng)(leng)藏箱：使用冰(bing)塊等(deng)蓄(xu)冷(leng)(leng)(leng)劑短暫(zan)保持低(di)溫(wen)狀態，形如寵物(wu)使用的(de)航(hang)空轉(zhuan)運箱，無(wu)法嚴(yan)格(ge)調控溫(wen)度(du)的(de)冷(leng)(leng)(leng)藏箱，此(ci)類又(you)可(ke)細分(fen)為藥(yao)品保存(cun)箱、疫苗冷(leng)(leng)(leng)藏箱、生物(wu)試劑保存(cun)箱等(deng)。優(you)點(dian)是體積較小，可(ke)用于轉(zhuan)運需要低(di)溫(wen)保存(cun)的(de)物(wu)品。缺(que)點(dian)是溫(wen)度(du)不(bu)能(neng)嚴(yan)格(ge)控制；需要持續放(fang)入蓄(xu)冷(leng)(leng)(leng)劑制冷(leng)(leng)(leng)。