一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)用(yong)(yong)冷藏(zang)箱(xiang)是醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的一種，用(yong)(yong)于保存(cun)各種醫(yi)用(yong)(yong)物(wu)品(pin)，根(gen)據《醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)監督管理條例》，醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)根(gen)據風險程度劃(hua)分(fen)分(fen)為三(san)類，那么醫(yi)用(yong)(yong)冷藏(zang)箱(xiang)是幾類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)呢(ni)？

按照《醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械分(fen)類目(mu)錄》，醫(yi)用冷藏箱(xiang)是指由制(zhi)冷裝置、絕(jue)熱(re)箱(xiang)體、電控機構等部件組(zu)成，用于離體器(qi)官、組(zu)織、細胞、血液和(he)血液制(zhi)品等的低溫儲(chu)存或(huo)轉運的產品，屬于二類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械，需辦(ban)理醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械注冊證等審(shen)批手續(xu)方(fang)可上(shang)市銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用冷(leng)藏箱屬于第二類(lei)(lei)醫療器械，應用比較廣泛(fan)，因此種(zhong)類(lei)(lei)也很多，醫用冷(leng)藏箱的(de)種(zhong)類(lei)(lei)按照(zhao)不(bu)同的(de)分類(lei)(lei)方法，可分為不(bu)同類(lei)(lei)型：

1、按溫度分

可分(fen)為血液冷藏(zang)箱（4℃）、藥品冷藏(zang)箱（2℃-8℃）、低(di)(di)溫冰箱（-10℃-60℃）、超低(di)(di)溫冰箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立(li)式(shi)冷藏(zang)箱、臥式(shi)冷藏(zang)箱、便(bian)攜式(shi)冷藏(zang)箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即(ji)有電源(yuan)，可持(chi)(chi)(chi)續(xu)維(wei)持(chi)(chi)(chi)目(mu)標(biao)溫(wen)度的醫用冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)，形如雙開門家用冰箱(xiang)，該類通常同時具有冷(leng)(leng)凍和(he)冷(leng)(leng)藏(zang)功能。優點是(shi)可持(chi)(chi)(chi)續(xu)維(wei)持(chi)(chi)(chi)目(mu)標(biao)溫(wen)度；不依賴蓄冷(leng)(leng)劑；可分區域控溫(wen)。缺點是(shi)體積(ji)較(jiao)大，轉移不便。

（2）無(wu)源醫用冷(leng)(leng)藏箱(xiang)：使用冰塊等蓄冷(leng)(leng)劑(ji)短暫保持低溫(wen)(wen)狀態，形如寵物使用的航空轉運(yun)箱(xiang)，無(wu)法嚴(yan)格調控溫(wen)(wen)度的冷(leng)(leng)藏箱(xiang)，此類又可細分為藥品保存箱(xiang)、疫苗冷(leng)(leng)藏箱(xiang)、生物試劑(ji)保存箱(xiang)等。優點是體積較小，可用于轉運(yun)需(xu)要低溫(wen)(wen)保存的物品。缺點是溫(wen)(wen)度不能嚴(yan)格控制；需(xu)要持續放入蓄冷(leng)(leng)劑(ji)制冷(leng)(leng)。