一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫用(yong)冷藏(zang)箱是醫療器(qi)械的一種，用(yong)于(yu)保存各種醫用(yong)物品，根據《醫療器(qi)械監督管理(li)條例》，醫療器(qi)械根據風(feng)險程度劃分分為三類，那么醫用(yong)冷藏(zang)箱是幾類醫療器(qi)械呢？

按照《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類目錄》，醫(yi)(yi)用冷(leng)藏箱(xiang)是指(zhi)由制冷(leng)裝(zhuang)置(zhi)、絕熱(re)箱(xiang)體、電控機構等(deng)部件組(zu)成，用于(yu)離體器(qi)(qi)官、組(zu)織、細胞(bao)、血(xue)液和血(xue)液制品(pin)等(deng)的低溫儲存或轉運的產品(pin)，屬于(yu)二類醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)，需辦理醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)注冊證等(deng)審批(pi)手(shou)續方可(ke)上市銷(xiao)售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫(yi)(yi)用(yong)冷藏箱(xiang)屬于第二類(lei)醫(yi)(yi)療器械，應用(yong)比較廣泛，因(yin)此種類(lei)也很多，醫(yi)(yi)用(yong)冷藏箱(xiang)的(de)(de)種類(lei)按照不同(tong)(tong)的(de)(de)分(fen)(fen)類(lei)方法，可(ke)分(fen)(fen)為不同(tong)(tong)類(lei)型：

1、按溫度分

可(ke)分為血液冷藏(zang)箱（4℃）、藥品冷藏(zang)箱（2℃-8℃）、低(di)溫(wen)冰(bing)箱（-10℃-60℃）、超低(di)溫(wen)冰(bing)箱（-86℃以(yi)下）。

2、按樣式分

可(ke)分(fen)為立式冷藏(zang)箱、臥式冷藏(zang)箱、便攜式冷藏(zang)箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有(you)電(dian)源，可持(chi)續維持(chi)目標(biao)(biao)溫度的(de)醫用冷(leng)藏(zang)箱(xiang)，形(xing)如雙開門家用冰箱(xiang)，該(gai)類通(tong)常同(tong)時具有(you)冷(leng)凍和冷(leng)藏(zang)功能(neng)。優(you)點是可持(chi)續維持(chi)目標(biao)(biao)溫度；不依(yi)賴蓄冷(leng)劑；可分區域(yu)控溫。缺點是體積較大，轉移不便。

（2）無源醫用(yong)(yong)冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)(xiang)：使用(yong)(yong)冰塊等蓄冷(leng)(leng)劑(ji)(ji)(ji)短暫保持(chi)低溫(wen)狀態，形如寵(chong)物使用(yong)(yong)的航空(kong)轉運箱(xiang)(xiang)(xiang)，無法嚴(yan)格調控(kong)溫(wen)度的冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)(xiang)，此類又(you)可(ke)細(xi)分為藥品保存(cun)箱(xiang)(xiang)(xiang)、疫苗冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)(xiang)(xiang)、生物試劑(ji)(ji)(ji)保存(cun)箱(xiang)(xiang)(xiang)等。優(you)點是體積較小，可(ke)用(yong)(yong)于轉運需要低溫(wen)保存(cun)的物品。缺點是溫(wen)度不能嚴(yan)格控(kong)制；需要持(chi)續放入蓄冷(leng)(leng)劑(ji)(ji)(ji)制冷(leng)(leng)。