一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)(yi)用(yong)冷(leng)藏(zang)箱是(shi)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)的一種，用(yong)于保存各種醫(yi)(yi)用(yong)物品，根據《醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)監督管理(li)條例》，醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)根據風(feng)險程度劃分分為三類(lei)，那么醫(yi)(yi)用(yong)冷(leng)藏(zang)箱是(shi)幾類(lei)醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)呢(ni)？

按照《醫(yi)(yi)療器械分類目錄》，醫(yi)(yi)用冷(leng)藏箱是(shi)指(zhi)由制(zhi)冷(leng)裝置、絕熱箱體、電控機構(gou)等(deng)部件組成，用于離體器官、組織(zhi)、細胞(bao)、血(xue)液(ye)和(he)血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)等(deng)的(de)低溫(wen)儲存或(huo)轉(zhuan)運的(de)產品(pin)，屬于二類醫(yi)(yi)療器械，需(xu)辦理(li)醫(yi)(yi)療器械注(zhu)冊證等(deng)審批手(shou)續方可上市銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用冷藏箱屬于第二類醫療器械(xie)，應用比較廣泛，因此種(zhong)類也(ye)很多，醫用冷藏箱的(de)種(zhong)類按照(zhao)不(bu)(bu)同的(de)分類方法(fa)，可分為不(bu)(bu)同類型(xing)：

1、按溫度分

可(ke)分為血液(ye)冷藏箱（4℃）、藥品(pin)冷藏箱（2℃-8℃）、低(di)溫(wen)冰箱（-10℃-60℃）、超低(di)溫(wen)冰箱（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立式冷(leng)藏箱、臥式冷(leng)藏箱、便攜式冷(leng)藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即(ji)有(you)電源，可(ke)持(chi)續(xu)維(wei)持(chi)目標溫(wen)度的(de)醫(yi)用冷藏(zang)箱(xiang)，形如(ru)雙開門家用冰箱(xiang)，該(gai)類通常同時具有(you)冷凍(dong)和冷藏(zang)功能。優點(dian)是可(ke)持(chi)續(xu)維(wei)持(chi)目標溫(wen)度；不依賴蓄(xu)冷劑(ji)；可(ke)分區域控溫(wen)。缺點(dian)是體積(ji)較大，轉移不便。

（2）無(wu)源(yuan)醫用(yong)冷(leng)藏箱(xiang)(xiang)：使用(yong)冰塊等(deng)蓄冷(leng)劑(ji)短暫保(bao)(bao)持低(di)溫狀態，形如(ru)寵物使用(yong)的航空轉運(yun)箱(xiang)(xiang)，無(wu)法(fa)嚴(yan)格調(diao)控溫度(du)的冷(leng)藏箱(xiang)(xiang)，此類(lei)又可細分為藥(yao)品(pin)(pin)保(bao)(bao)存箱(xiang)(xiang)、疫苗冷(leng)藏箱(xiang)(xiang)、生(sheng)物試劑(ji)保(bao)(bao)存箱(xiang)(xiang)等(deng)。優點是體(ti)積較小，可用(yong)于轉運(yun)需(xu)要低(di)溫保(bao)(bao)存的物品(pin)(pin)。缺點是溫度(du)不能嚴(yan)格控制(zhi)(zhi)；需(xu)要持續(xu)放入(ru)蓄冷(leng)劑(ji)制(zhi)(zhi)冷(leng)。