一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)(yi)用(yong)冷藏箱是醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)的一(yi)種，用(yong)于保存各種醫(yi)(yi)用(yong)物品，根據(ju)《醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)督管理條例(li)》，醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)根據(ju)風險程度劃分(fen)(fen)分(fen)(fen)為三類(lei)，那么(me)醫(yi)(yi)用(yong)冷藏箱是幾類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)呢(ni)？

按照《醫療(liao)(liao)器械分類目錄》，醫用冷藏箱(xiang)是指由制冷裝置(zhi)、絕熱箱(xiang)體、電控機構等部件(jian)組成，用于離體器官(guan)、組織、細胞、血液(ye)和血液(ye)制品(pin)等的(de)(de)低溫儲存或(huo)轉運的(de)(de)產品(pin)，屬于二類醫療(liao)(liao)器械，需(xu)辦理醫療(liao)(liao)器械注冊證等審批手(shou)續方可上(shang)市銷(xiao)售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫用冷藏(zang)箱屬于第二類(lei)醫療(liao)器(qi)械(xie)，應用比較(jiao)廣泛(fan)，因此種類(lei)也很多，醫用冷藏(zang)箱的種類(lei)按照不(bu)(bu)同的分類(lei)方法，可分為不(bu)(bu)同類(lei)型：

1、按溫度分

可分為血液(ye)冷(leng)藏箱(xiang)（4℃）、藥品冷(leng)藏箱(xiang)（2℃-8℃）、低溫冰箱(xiang)（-10℃-60℃）、超(chao)低溫冰箱(xiang)（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為立式(shi)冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)、臥(wo)式(shi)冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)、便攜式(shi)冷(leng)(leng)藏(zang)箱(xiang)。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有電源，可(ke)(ke)持(chi)續(xu)維持(chi)目(mu)標溫度(du)的醫(yi)用冷藏(zang)箱，形如雙開門家用冰箱，該類(lei)通常同時具(ju)有冷凍和冷藏(zang)功能。優(you)點是可(ke)(ke)持(chi)續(xu)維持(chi)目(mu)標溫度(du)；不(bu)依賴蓄冷劑；可(ke)(ke)分區(qu)域控(kong)溫。缺(que)點是體積(ji)較(jiao)大(da)，轉移不(bu)便。

（2）無源(yuan)醫用(yong)冷(leng)(leng)藏箱(xiang)(xiang)：使(shi)用(yong)冰塊(kuai)等(deng)蓄(xu)冷(leng)(leng)劑短(duan)暫(zan)保(bao)(bao)持低溫(wen)狀態，形(xing)如寵(chong)物(wu)使(shi)用(yong)的(de)航(hang)空轉運箱(xiang)(xiang)，無法(fa)嚴(yan)(yan)格調控溫(wen)度的(de)冷(leng)(leng)藏箱(xiang)(xiang)，此類又可(ke)細分為藥品保(bao)(bao)存(cun)箱(xiang)(xiang)、疫苗冷(leng)(leng)藏箱(xiang)(xiang)、生物(wu)試劑保(bao)(bao)存(cun)箱(xiang)(xiang)等(deng)。優點(dian)是體(ti)積較小，可(ke)用(yong)于(yu)轉運需要低溫(wen)保(bao)(bao)存(cun)的(de)物(wu)品。缺點(dian)是溫(wen)度不能嚴(yan)(yan)格控制；需要持續放(fang)入蓄(xu)冷(leng)(leng)劑制冷(leng)(leng)。