一、醫用冷藏箱屬于幾類醫療器械

醫(yi)用(yong)冷藏(zang)箱是(shi)醫(yi)療(liao)器械的一(yi)種(zhong)，用(yong)于保存各種(zhong)醫(yi)用(yong)物(wu)品，根據《醫(yi)療(liao)器械監督(du)管理條例》，醫(yi)療(liao)器械根據風險程度劃(hua)分(fen)分(fen)為(wei)三類，那(nei)么(me)醫(yi)用(yong)冷藏(zang)箱是(shi)幾類醫(yi)療(liao)器械呢？

按照《醫療(liao)器(qi)械分類目錄(lu)》，醫用冷(leng)藏箱是指由(you)制冷(leng)裝置、絕熱箱體、電控(kong)機構等(deng)(deng)部(bu)件組成，用于離體器(qi)官(guan)、組織、細(xi)胞、血液和血液制品(pin)(pin)等(deng)(deng)的低(di)溫儲存或轉運的產品(pin)(pin)，屬于二(er)類醫療(liao)器(qi)械，需辦理醫療(liao)器(qi)械注(zhu)冊證等(deng)(deng)審批手續(xu)方可上市銷售。

二、醫用冷藏箱有哪些種類

醫(yi)用冷藏(zang)箱屬(shu)于第(di)二類(lei)醫(yi)療器械，應用比(bi)較(jiao)廣(guang)泛，因此種類(lei)也很多，醫(yi)用冷藏(zang)箱的種類(lei)按照不同(tong)的分類(lei)方法，可分為不同(tong)類(lei)型：

1、按溫度分

可分為(wei)血液冷藏箱(xiang)(xiang)（4℃）、藥品(pin)冷藏箱(xiang)(xiang)（2℃-8℃）、低溫(wen)冰箱(xiang)(xiang)（-10℃-60℃）、超低溫(wen)冰箱(xiang)(xiang)（-86℃以下）。

2、按樣式分

可分為(wei)立式(shi)冷藏箱、臥(wo)式(shi)冷藏箱、便攜(xie)式(shi)冷藏箱。

3、按原理分

（1）有源醫用冷藏箱：即有(you)電源，可持(chi)續維持(chi)目標溫度的醫(yi)用冷藏箱，形如雙開門家用冰箱，該類(lei)通常同時具有(you)冷凍和冷藏功能。優點(dian)是(shi)可持(chi)續維持(chi)目標溫度；不依賴(lai)蓄冷劑；可分區域控溫。缺點(dian)是(shi)體積較大，轉移(yi)不便。

（2）無源醫用(yong)冷(leng)(leng)(leng)藏箱：使用(yong)冰塊(kuai)等蓄冷(leng)(leng)(leng)劑短暫保(bao)持低溫狀態，形如(ru)寵物使用(yong)的(de)航空轉運(yun)箱，無法嚴(yan)格調控(kong)溫度的(de)冷(leng)(leng)(leng)藏箱，此類又(you)可細分(fen)為(wei)藥品保(bao)存箱、疫(yi)苗冷(leng)(leng)(leng)藏箱、生物試劑保(bao)存箱等。優點是(shi)體積較小，可用(yong)于轉運(yun)需(xu)要(yao)低溫保(bao)存的(de)物品。缺點是(shi)溫度不能(neng)嚴(yan)格控(kong)制；需(xu)要(yao)持續放入蓄冷(leng)(leng)(leng)劑制冷(leng)(leng)(leng)。