作為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)免疫腫瘤藥物，歐(ou)狄沃于2018年6月(yue)在中(zhong)國(guo)(guo)獲批(pi)(pi)用(yong)于經(jing)治非小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)(ai)患(huan)者。頭頸(jing)部(bu)鱗(lin)癌(ai)(ai)是歐(ou)狄沃經(jing)中(zhong)國(guo)(guo)藥監部(bu)門優(you)先審(shen)評審(shen)批(pi)(pi)后予以批(pi)(pi)準的第二項(xiang)適應癥。該項(xiang)適應癥的獲批(pi)(pi)，也意(yi)味著歐(ou)狄沃成(cheng)為(wei)中(zhong)國(guo)(guo)首個(ge)且(qie)目前(qian)唯一用(yong)于治療頭頸(jing)部(bu)鱗(lin)癌(ai)(ai)的PD-1抑制劑。

中國每(mei)年(nian)新發病(bing)(bing)的頭(tou)頸(jing)(jing)部腫瘤患(huan)者(zhe)超(chao)過(guo)13.5萬，死亡病(bing)(bing)例(li)約(yue)7萬，且呈逐年(nian)上(shang)升趨勢。在頭(tou)頸(jing)(jing)部鱗癌患(huan)者(zhe)中，約(yue)50%會(hui)(hui)出現復發且多發生(sheng)(sheng)于(yu)2年(nian)內，對于(yu)一(yi)線治療失敗的復發性或轉移性患(huan)者(zhe)，其(qi)五(wu)年(nian)生(sheng)(sheng)存(cun)率(lv)僅有(you)3.6%。此外(wai)，由于(yu)頭(tou)頸(jing)(jing)部腫瘤位(wei)置(zhi)特殊(shu)，傳統療法與腫瘤本身在一(yi)定(ding)程度上(shang)會(hui)(hui)損壞頭(tou)頸(jing)(jing)部器官功(gong)能(neng)，影響患(huan)者(zhe)語言及進食，導致其(qi)營養攝取、心理健康與社(she)會(hui)(hui)功(gong)能(neng)顯著受(shou)損，患(huan)者(zhe)延長生(sheng)(sheng)存(cun)、提高(gao)生(sheng)(sheng)活(huo)質(zhi)量的需求較(jiao)為迫切。

“結果證(zheng)實，經(jing)歐狄(di)沃治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)患者可觀察到(dao)持(chi)續的(de)(de)(de)(de)總生(sheng)存獲益。” 中(zhong)(zhong)國(guo)臨(lin)(lin)床腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)學會(hui)(hui)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)專委會(hui)(hui)主(zhu)委、同濟大學附(fu)屬東(dong)方醫(yi)院(yuan)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)醫(yi)學部(bu)(bu)副主(zhu)任(ren)兼(jian)一期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試驗中(zhong)(zhong)心(xin)主(zhu)任(ren)郭曄表示(shi)，“歐狄(di)沃是首(shou)個(ge)經(jing)III期(qi)(qi)臨(lin)(lin)床試驗證(zheng)實單藥治(zhi)(zhi)療(liao)可顯(xian)著(zhu)改善復發性(xing)(xing)或(huo)轉(zhuan)移性(xing)(xing)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)(bu)鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)(ai)生(sheng)存預期(qi)(qi)與(yu)生(sheng)活質量的(de)(de)(de)(de)免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)藥物，將(jiang)引領中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)(bu)鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)(ai)治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)變革(ge)。”中(zhong)(zhong)山(shan)大學附(fu)屬腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)醫(yi)院(yuan)常務副院(yuan)長馬駿表示(shi)，“歐狄(di)沃的(de)(de)(de)(de)此次獲批(pi)將(jiang)突破(po)中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)(bu)鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)(ai)數十年未(wei)有(you)新藥出(chu)現的(de)(de)(de)(de)困境，免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)(liu)(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)在未(wei)來(lai)將(jiang)與(yu)手(shou)術、放療(liao)、化療(liao)、靶向治(zhi)(zhi)療(liao) ‘齊頭(tou)(tou)并進’，為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)(bu)鱗(lin)(lin)(lin)癌(ai)(ai)患者提供全新的(de)(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)選擇。”

2018年6月15日，歐狄沃在國內獲批用于治療表皮生長(chang)因子受(shou)體（EGFR）基因突(tu)變陰性(xing)和間變性(xing)淋巴瘤激酶（ALK）陰性(xing)、既往接受(shou)過(guo)含鉑方案化療后疾(ji)病(bing)進展或(huo)不可(ke)耐受(shou)的(de)局(ju)部晚期或(huo)轉移性(xing)非小(xiao)細胞肺癌（NSCLC）成人(ren)患者。