作為中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首(shou)個免疫腫(zhong)瘤藥(yao)物(wu)，歐狄(di)沃于2018年6月在中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)獲(huo)(huo)批(pi)用于經(jing)治非小細胞肺癌(ai)患者。頭頸部鱗(lin)癌(ai)是歐狄(di)沃經(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)藥(yao)監(jian)部門優先審評審批(pi)后(hou)予以批(pi)準的(de)第二項適應癥(zheng)。該項適應癥(zheng)的(de)獲(huo)(huo)批(pi)，也意味著歐狄(di)沃成為中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)首(shou)個且(qie)目前唯(wei)一(yi)用于治療頭頸部鱗(lin)癌(ai)的(de)PD-1抑制劑。

中國每年(nian)新(xin)發(fa)病的(de)頭(tou)頸部腫(zhong)(zhong)瘤患(huan)者(zhe)超(chao)過(guo)13.5萬(wan)，死(si)亡病例約7萬(wan)，且(qie)呈逐年(nian)上(shang)升趨勢(shi)。在頭(tou)頸部鱗癌(ai)患(huan)者(zhe)中，約50%會出現(xian)復(fu)發(fa)且(qie)多(duo)發(fa)生于(yu)2年(nian)內，對于(yu)一線治療失(shi)敗的(de)復(fu)發(fa)性或轉移性患(huan)者(zhe)，其五年(nian)生存率(lv)僅有3.6%。此(ci)外，由于(yu)頭(tou)頸部腫(zhong)(zhong)瘤位置特殊，傳統療法與腫(zhong)(zhong)瘤本身在一定程度上(shang)會損(sun)壞頭(tou)頸部器官(guan)功(gong)(gong)能，影響患(huan)者(zhe)語言及進食，導致(zhi)其營養攝取、心理健康(kang)與社會功(gong)(gong)能顯著受損(sun)，患(huan)者(zhe)延長生存、提高生活質量的(de)需(xu)求(qiu)較(jiao)為迫切。

“結果證(zheng)實，經歐(ou)(ou)狄(di)沃治(zhi)療的患者可觀察到持續的總生(sheng)(sheng)存獲益。” 中(zhong)國(guo)臨(lin)床腫瘤(liu)學(xue)會頭(tou)頸(jing)(jing)腫瘤(liu)專委會主(zhu)委、同濟大(da)學(xue)附屬東方(fang)醫院腫瘤(liu)醫學(xue)部副主(zhu)任(ren)兼一期臨(lin)床試驗中(zhong)心主(zhu)任(ren)郭曄(ye)表(biao)示(shi)，“歐(ou)(ou)狄(di)沃是首(shou)個經III期臨(lin)床試驗證(zheng)實單藥(yao)(yao)治(zhi)療可顯著改善復發(fa)性或轉移性頭(tou)頸(jing)(jing)部鱗癌(ai)生(sheng)(sheng)存預(yu)期與生(sheng)(sheng)活(huo)質量的免(mian)疫腫瘤(liu)藥(yao)(yao)物，將引領(ling)中(zhong)國(guo)頭(tou)頸(jing)(jing)部鱗癌(ai)治(zhi)療的變革(ge)。”中(zhong)山大(da)學(xue)附屬腫瘤(liu)醫院常務副院長馬(ma)駿表(biao)示(shi)，“歐(ou)(ou)狄(di)沃的此次獲批將突(tu)破中(zhong)國(guo)頭(tou)頸(jing)(jing)部鱗癌(ai)數十年(nian)未有(you)新(xin)藥(yao)(yao)出現的困境，免(mian)疫腫瘤(liu)治(zhi)療在未來將與手術、放療、化療、靶向(xiang)治(zhi)療 ‘齊頭(tou)并進’，為中(zhong)國(guo)頭(tou)頸(jing)(jing)部鱗癌(ai)患者提供(gong)全新(xin)的治(zhi)療選擇。”

2018年6月15日，歐狄沃在(zai)國內獲批(pi)用(yong)于治療表皮生長因(yin)子受體（EGFR）基因(yin)突(tu)變(bian)陰性(xing)和間變(bian)性(xing)淋巴瘤激(ji)酶(mei)（ALK）陰性(xing)、既往接受過含鉑方(fang)案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性(xing)非小細胞(bao)肺癌（NSCLC）成人患者。