作為中國(guo)首(shou)個免疫(yi)腫瘤藥(yao)物，歐狄(di)(di)沃于2018年6月在(zai)中國(guo)獲批(pi)用于經治非(fei)小細胞肺癌患者。頭頸(jing)部(bu)鱗癌是歐狄(di)(di)沃經中國(guo)藥(yao)監部(bu)門優先審評審批(pi)后予以批(pi)準的(de)第二(er)項適(shi)應癥。該項適(shi)應癥的(de)獲批(pi)，也意(yi)味著歐狄(di)(di)沃成為中國(guo)首(shou)個且目前唯一用于治療頭頸(jing)部(bu)鱗癌的(de)PD-1抑制(zhi)劑。

中(zhong)國每年(nian)新發(fa)病的頭(tou)頸(jing)部腫瘤患者(zhe)(zhe)超過13.5萬，死亡病例約7萬，且呈(cheng)逐(zhu)年(nian)上升趨(qu)勢。在頭(tou)頸(jing)部鱗癌患者(zhe)(zhe)中(zhong)，約50%會出現(xian)復(fu)發(fa)且多發(fa)生(sheng)于2年(nian)內，對(dui)于一線治療失敗的復(fu)發(fa)性或轉移性患者(zhe)(zhe)，其(qi)五年(nian)生(sheng)存率僅有3.6%。此外，由于頭(tou)頸(jing)部腫瘤位置特殊，傳統療法與腫瘤本身在一定程度上會損(sun)壞頭(tou)頸(jing)部器官功(gong)能，影(ying)響(xiang)患者(zhe)(zhe)語(yu)言(yan)及進食(shi)，導致其(qi)營(ying)養攝(she)取、心(xin)理健康與社(she)會功(gong)能顯著受(shou)損(sun)，患者(zhe)(zhe)延長生(sheng)存、提高生(sheng)活質量的需求較為迫切。

“結果證實(shi)，經(jing)歐狄(di)沃治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)患者可觀察(cha)到持續的(de)(de)總生存(cun)獲(huo)益。” 中(zhong)國臨(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學會頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)(jing)腫(zhong)瘤(liu)專(zhuan)委(wei)會主委(wei)、同濟大學附(fu)屬(shu)東方醫(yi)院(yuan)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)學部副主任(ren)兼一期臨(lin)床試驗(yan)中(zhong)心(xin)主任(ren)郭曄表(biao)示，“歐狄(di)沃是首(shou)個經(jing)III期臨(lin)床試驗(yan)證實(shi)單(dan)藥(yao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)可顯著改善復發性或轉移(yi)性頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)(jing)部鱗(lin)癌生存(cun)預期與(yu)生活(huo)質(zhi)量的(de)(de)免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)物(wu)，將(jiang)引(yin)領中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)(jing)部鱗(lin)癌治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)(de)變革。”中(zhong)山大學附(fu)屬(shu)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)常務副院(yuan)長馬駿表(biao)示，“歐狄(di)沃的(de)(de)此次獲(huo)批將(jiang)突破中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)(jing)部鱗(lin)癌數十年未有新藥(yao)出現的(de)(de)困境，免(mian)疫(yi)腫(zhong)瘤(liu)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)在(zai)未來將(jiang)與(yu)手(shou)術、放療(liao)(liao)(liao)(liao)、化(hua)療(liao)(liao)(liao)(liao)、靶向治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao) ‘齊頭(tou)(tou)并進(jin)’，為中(zhong)國頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)(jing)部鱗(lin)癌患者提供(gong)全(quan)新的(de)(de)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)選擇。”

2018年6月15日(ri)，歐狄沃在國內獲批用于治療(liao)表皮生長因子受(shou)體（EGFR）基因突變(bian)陰(yin)性(xing)和間變(bian)性(xing)淋巴瘤激酶（ALK）陰(yin)性(xing)、既往接受(shou)過含(han)鉑方案化療(liao)后(hou)疾(ji)病進展或不可耐受(shou)的局部(bu)晚期或轉(zhuan)移性(xing)非(fei)小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。