作為中(zhong)(zhong)國(guo)首(shou)個(ge)免疫腫瘤藥物，歐(ou)狄沃(wo)于2018年6月在中(zhong)(zhong)國(guo)獲(huo)批(pi)用(yong)于經治非小細胞肺癌(ai)患者。頭頸部(bu)鱗(lin)癌(ai)是(shi)歐(ou)狄沃(wo)經中(zhong)(zhong)國(guo)藥監(jian)部(bu)門(men)優先(xian)審(shen)評審(shen)批(pi)后予以批(pi)準的(de)第二項(xiang)適應癥。該項(xiang)適應癥的(de)獲(huo)批(pi)，也意味著歐(ou)狄沃(wo)成為中(zhong)(zhong)國(guo)首(shou)個(ge)且目前唯一用(yong)于治療頭頸部(bu)鱗(lin)癌(ai)的(de)PD-1抑制劑。

中(zhong)國每年(nian)新發(fa)病(bing)的頭頸部(bu)(bu)(bu)腫(zhong)瘤(liu)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)超過13.5萬(wan)，死亡病(bing)例約7萬(wan)，且(qie)呈逐年(nian)上升(sheng)趨(qu)勢(shi)。在頭頸部(bu)(bu)(bu)鱗癌患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)中(zhong)，約50%會出現復(fu)(fu)發(fa)且(qie)多發(fa)生(sheng)于2年(nian)內，對于一(yi)線治(zhi)療失敗的復(fu)(fu)發(fa)性(xing)或轉(zhuan)移性(xing)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)，其(qi)五年(nian)生(sheng)存率僅有(you)3.6%。此外(wai)，由于頭頸部(bu)(bu)(bu)腫(zhong)瘤(liu)位置特(te)殊，傳(chuan)統療法與腫(zhong)瘤(liu)本身在一(yi)定程度上會損壞頭頸部(bu)(bu)(bu)器(qi)官功(gong)能，影響患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)語(yu)言及進(jin)食，導(dao)致其(qi)營養攝取、心理(li)健康與社會功(gong)能顯著受損，患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)延長生(sheng)存、提高(gao)生(sheng)活質量的需求較(jiao)為迫切(qie)。

“結果證實(shi)，經(jing)歐(ou)(ou)狄(di)沃(wo)治療的患者(zhe)可觀察到(dao)持續的總生(sheng)存獲益。” 中(zhong)(zhong)國(guo)臨(lin)床(chuang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)學會(hui)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)專(zhuan)委會(hui)主委、同(tong)濟(ji)大(da)學附(fu)屬東方(fang)醫院(yuan)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫學部(bu)副(fu)主任兼(jian)一(yi)期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗中(zhong)(zhong)心主任郭曄表示(shi)，“歐(ou)(ou)狄(di)沃(wo)是(shi)首個經(jing)III期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗證實(shi)單藥(yao)治療可顯著改善復(fu)發(fa)性或轉移性頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗癌(ai)生(sheng)存預(yu)期(qi)與生(sheng)活質(zhi)量的免疫腫(zhong)(zhong)瘤(liu)藥(yao)物，將(jiang)(jiang)引領中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗癌(ai)治療的變革。”中(zhong)(zhong)山大(da)學附(fu)屬腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫院(yuan)常務副(fu)院(yuan)長(chang)馬駿(jun)表示(shi)，“歐(ou)(ou)狄(di)沃(wo)的此次獲批將(jiang)(jiang)突破中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗癌(ai)數(shu)十(shi)年未(wei)有新(xin)藥(yao)出現的困境(jing)，免疫腫(zhong)(zhong)瘤(liu)治療在未(wei)來將(jiang)(jiang)與手術、放療、化(hua)療、靶向治療 ‘齊(qi)頭(tou)(tou)并進’，為中(zhong)(zhong)國(guo)頭(tou)(tou)頸(jing)(jing)部(bu)鱗癌(ai)患者(zhe)提(ti)供全新(xin)的治療選擇(ze)。”

2018年6月15日，歐狄沃在國內(nei)獲批(pi)用于治(zhi)療(liao)表皮生長因子受(shou)體（EGFR）基(ji)因突變陰性和(he)間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受(shou)過含(han)鉑方(fang)案(an)化(hua)療(liao)后疾病進展或(huo)不可(ke)耐受(shou)的局部晚期或(huo)轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人(ren)患者。