作(zuo)為中國首個(ge)(ge)免疫腫瘤藥(yao)物(wu)，歐(ou)狄(di)沃(wo)于(yu)2018年6月在中國獲批(pi)用于(yu)經(jing)治非小細胞肺(fei)癌患者。頭(tou)頸(jing)部(bu)(bu)鱗癌是歐(ou)狄(di)沃(wo)經(jing)中國藥(yao)監部(bu)(bu)門優先審評審批(pi)后予以批(pi)準的(de)(de)第二項(xiang)適應癥。該(gai)項(xiang)適應癥的(de)(de)獲批(pi)，也意味著歐(ou)狄(di)沃(wo)成為中國首個(ge)(ge)且目前唯(wei)一(yi)用于(yu)治療頭(tou)頸(jing)部(bu)(bu)鱗癌的(de)(de)PD-1抑制(zhi)劑。

中國每(mei)年(nian)新發病的頭頸(jing)部(bu)腫(zhong)瘤患(huan)(huan)者超(chao)過13.5萬(wan)，死亡病例約(yue)7萬(wan)，且(qie)(qie)呈逐年(nian)上升趨(qu)勢。在(zai)頭頸(jing)部(bu)鱗(lin)癌患(huan)(huan)者中，約(yue)50%會出現復(fu)發且(qie)(qie)多發生于2年(nian)內，對于一線治療(liao)失敗的復(fu)發性(xing)或轉移(yi)性(xing)患(huan)(huan)者，其五年(nian)生存率僅有3.6%。此外，由于頭頸(jing)部(bu)腫(zhong)瘤位置特(te)殊，傳統療(liao)法與(yu)腫(zhong)瘤本身在(zai)一定程度上會損(sun)壞頭頸(jing)部(bu)器官功能，影響患(huan)(huan)者語言及進(jin)食，導致其營養攝取、心理(li)健康與(yu)社會功能顯著(zhu)受損(sun)，患(huan)(huan)者延長生存、提高(gao)生活質量的需(xu)求較為迫切。

“結果(guo)證(zheng)實，經(jing)歐(ou)狄沃(wo)治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)患者可(ke)觀察到持續的(de)(de)(de)總生存(cun)獲益。” 中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)臨(lin)(lin)床腫(zhong)瘤(liu)(liu)學(xue)(xue)(xue)會頭頸腫(zhong)瘤(liu)(liu)專委(wei)會主委(wei)、同濟大學(xue)(xue)(xue)附屬東(dong)方(fang)醫院(yuan)腫(zhong)瘤(liu)(liu)醫學(xue)(xue)(xue)部(bu)(bu)(bu)副主任兼一(yi)期臨(lin)(lin)床試(shi)驗中(zhong)(zhong)(zhong)心主任郭曄表(biao)示，“歐(ou)狄沃(wo)是首個經(jing)III期臨(lin)(lin)床試(shi)驗證(zheng)實單藥(yao)治(zhi)療(liao)可(ke)顯著改(gai)善復發性或轉移性頭頸部(bu)(bu)(bu)鱗(lin)癌生存(cun)預期與(yu)生活質量的(de)(de)(de)免疫腫(zhong)瘤(liu)(liu)藥(yao)物，將(jiang)引領中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)頭頸部(bu)(bu)(bu)鱗(lin)癌治(zhi)療(liao)的(de)(de)(de)變革(ge)。”中(zhong)(zhong)(zhong)山大學(xue)(xue)(xue)附屬腫(zhong)瘤(liu)(liu)醫院(yuan)常務副院(yuan)長馬駿表(biao)示，“歐(ou)狄沃(wo)的(de)(de)(de)此次獲批將(jiang)突破中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)頭頸部(bu)(bu)(bu)鱗(lin)癌數十年(nian)未(wei)有新(xin)藥(yao)出現的(de)(de)(de)困境(jing)，免疫腫(zhong)瘤(liu)(liu)治(zhi)療(liao)在(zai)未(wei)來將(jiang)與(yu)手術、放(fang)療(liao)、化(hua)療(liao)、靶(ba)向治(zhi)療(liao) ‘齊(qi)頭并進’，為中(zhong)(zhong)(zhong)國(guo)(guo)頭頸部(bu)(bu)(bu)鱗(lin)癌患者提供全新(xin)的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)選擇(ze)。”

2018年6月15日，歐狄沃(wo)在國內獲(huo)批用于治療表皮生長(chang)因子受體(ti)（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(mei)（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病(bing)進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuan)移性非(fei)小細胞(bao)肺癌（NSCLC）成人患者。