一、什么是一次性生物反應器

一次性生物反應器是目前比較新的一類生物反應器，代(dai)替由(you)不銹(xiu)鋼或玻璃制(zhi)成的培(pei)養容器。簡稱SUB。它的體(ti)積從10ml到2m3不(bu)等(deng)，可用于(yu)如下領(ling)域：疫苗(miao)生產、蛋(dan)白(bai)重組(zu)、篩選試驗等(deng)等(deng)。

一次(ci)性生物(wu)反(fan)應器的核心組成部分是帶有預先滅菌功(gong)能的培養容器，它(ta)的制作材(cai)料非常特(te)殊，只能進(jin)行單次(ci)使用(yong)，不可以(yi)重(zhong)復利(li)用(yong)，故此稱之為一次(ci)性生物(wu)反(fan)應器。不同類型的培養在(zai)材(cai)料的選取、結構設計、功(gong)率輸入(ru)等(deng)方(fang)面均(jun)有所(suo)差別。

商業一次性生物反應器自二十世紀九十年代末已經開始應用，并且一次性生物反應器向著更加廣泛普遍的趨勢發展。從小規模液體儲存和運輸開始，到現在逐漸占據上風。調查顯示越來越多藥廠希望器材供應商加大對一次性生物反應器的研發力度。隨著一次性技術(shu)的發展，一次性生(sheng)物反應器被廣泛的應用在生(sheng)物制(zhi)藥(yao)尤其是單抗和疫(yi)苗的研發、中(zhong)(zhong)試以及生(sheng)產中(zhong)(zhong)。

二、一次性生物反應器的優點

目前，生產規模在500L以上的一次性生物反應器的類型只有攪拌式，此類反應器只裝備了一些基本設備，如環形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此，一次性生物反應器的發展前景仍十分樂觀，從而為其推廣應用提供了條件。占地面積小、操作簡單、免去清洗、滅菌和相關的驗證，適用范圍廣、生物安全性高、優化過程簡單、投入成本較低是一次性生物反應器較為突出的(de)優點，由此促進了它(ta)的(de)深入發展。