一、什么是一次性生物反應器

一次性生物反應器是目前比較新的一類生物反應器，代(dai)替由不銹鋼或玻璃(li)制成的培養(yang)容器。簡稱SUB。它的體積從10ml到2m3不等(deng)，可(ke)用于如下領域：疫(yi)苗生產、蛋白(bai)重(zhong)組(zu)、篩選試驗(yan)等(deng)等(deng)。

一(yi)次性(xing)生物反應(ying)器的(de)核心組(zu)成(cheng)部(bu)分是(shi)帶有預先(xian)滅(mie)菌(jun)功(gong)能(neng)的(de)培養(yang)容器，它的(de)制作材(cai)料非常特殊，只能(neng)進行單次使用(yong)(yong)，不(bu)可以重(zhong)復(fu)利用(yong)(yong)，故此稱之為一(yi)次性(xing)生物反應(ying)器。不(bu)同類型的(de)培養(yang)在(zai)材(cai)料的(de)選取、結構(gou)設計、功(gong)率輸(shu)入等(deng)方面(mian)均有所差別(bie)。

商業一次性生物反應器自二十世紀九十年代末已經開始應用，并且一次性生物反應器向著更加廣泛普遍的趨勢發展。從小規模液體儲存和運輸開始，到現在逐漸占據上風。調查顯示越來越多藥廠希望器材供應商加大對一次性生物反應器的研發力度。隨著一(yi)次性技術的(de)發(fa)展，一(yi)次性生(sheng)物反應(ying)器被廣泛的(de)應(ying)用在生(sheng)物制(zhi)藥尤(you)其是單抗和疫苗的(de)研發(fa)、中(zhong)試以及生(sheng)產中(zhong)。

二、一次性生物反應器的優點

目前，生產規模在500L以上的一次性生物反應器的類型只有攪拌式，此類反應器只裝備了一些基本設備，如環形通氣管、水平攪拌槳等，從而使其適用范圍受到一定的限制。雖然如此，一次性生物反應器的發展前景仍十分樂觀，從而為其推廣應用提供了條件。占地面積小、操作簡單、免去清洗、滅菌和相關的驗證，適用范圍廣、生物安全性高、優化過程簡單、投入成本較低是一次性生物反應器較為突出的優點，由此促(cu)進了它的深(shen)入發展。