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保健食(shi)品認證標識——藍(lan)帽子(zi)，是(shi)由國(guo)(guo)家食(shi)品藥品監督管理局依(yi)據2016年發布的(de)《保健食(shi)品注(zhu)冊(ce)與備案(an)管理辦法》，對保健食(shi)品進行審核后發放的(de)標志(zhi)。在保健食(shi)品領(ling)域，藍(lan)帽是(shi)保健食(shi)品認證標志(zhi)，也是(shi)保健食(shi)品領(ling)域的(de)通(tong)行證，代表其產品經(jing)過了國(guo)(guo)家食(shi)品藥品監督管理局的(de)批準。那么(me)(me)藍(lan)帽子(zi)是(shi)什么(me)(me)樣(yang)子(zi)呢？下(xia)面一起來了解一下(xia)吧。

保健食品認證標志介紹

一、保健食品認證標志是什么

保健食品認證標志由國家食品藥品監督管理局依據2016年發布的《保健食品注冊與備案管理辦法》進行發放。它是一個天藍色，呈帽形的標志，下面標注“國食健字”字樣和該保健食品的批準文號，俗稱“藍帽”，保健食品批準證書有效期為5年。

二、保健食品認證標志區分
2004年及以前的保健食品批準號為衛食健字。
2004年，國家成立了食品藥品管理監督局后，新申報過審的保健食品標識為國食健字。同時，國家食品藥品監督管理局規定，以前的衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。

三、國食健字可靠嗎
保健食品或者功能性食品，擁有“國食健字”字樣的藍帽子標志，意味著該產品通過了國家食品藥品監督管理局批準。
需要注意的是，“國食健字”是保健食品，并不是藥品，而且也不能替代藥物，藥品的認證標志是“國藥準字”。
保健食品的包裝上若含有“祖傳秘方”、“安全”、“無毒副作用”、“最高科學”等“禁忌語”則很可能是假冒的產品。
此外，挑選保健品除了認準“藍帽子”外，還要看保健食品的生產廠家是否通過GMP認證，因為只有通過GMP認證的廠家才能生產和銷售保健食品。

保健食品認證流程

1、申請
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。
2、提交材料
申請保健食品注冊應當提交下列材料：
（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；
（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；
（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；
（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；
（六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告；
（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等；
（八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料；
（九）3個最小銷售包裝樣品；
（十）其他與產品注冊審評相關的材料。
3、審查
審評機構組織審評專家對申請材料進行審查，并根據實際需要組織查驗機構開展現場核查，組織檢驗機構開展復核檢驗，在60個工作日內完成審評工作，并向國家食品藥品監管管理總局提交綜合審評結論和建議。
4、頒發證明
審評結論符合要求的，發放保健食品認證標志。
核(he)查報告(gao)認(ren)為申請(qing)材料不(bu)(bu)真實、無法溯(su)源復現或者(zhe)存在重大缺陷(xian)的(de)(de)，審評機構應當終止審評，提出不(bu)(bu)予(yu)注冊的(de)(de)建議。

食品和保健品批準文號的區別

1、保健品批準文號
國產保健食品批準文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

2、食品批準文號
一般食品(pin)(pin)沒(mei)有(you)批準文(wen)號(hao)，其產品(pin)(pin)外包裝(zhuang)只(zhi)標注食品(pin)(pin)生產許(xu)可證編號(hao)，該(gai)編號(hao)由英文(wen)字(zi)母SC開頭，后接13位(wei)阿拉伯數(shu)字(zi)和1位(wei)驗證位(wei)，實際印刷時一般不分段。

分類	保健品批準文號	食品生產許可證編號
開頭字母	G/J	SC
編號數字	8位	14位或13+X
標志	天藍色帽子	——
標注字樣	國食健字	——
查詢機構	國家食品藥品監督管理總局	國家食品藥品監督管理總局

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保健食品認證標志是什么 食品和保健品批準文號的區別

保健食品認證標志是什么食品和保健品批準文號的區別