據國家藥(yao)品(pin)監督管理局網站消息,經(jing)過湖南(nan)省(sheng)藥(yao)品(pin)檢驗研究院等4家藥(yao)品(pin)檢驗機構檢驗,發現(xian)奧(ao)利司他膠囊等7批(pi)次藥(yao)品(pin)不符合(he)規定,相關部門已(yi)經(jing)對不合(he)規藥(yao)品(pin)采取了暫停銷(xiao)售使(shi)用(yong)、召回等風險控制(zhi)措施。
2021年10月12日,國家(jia)藥(yao)(yao)監局(ju)發布(bu)了關于(yu)7批(pi)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不符合(he)規定的(de)(de)通告。據了解,經湖南(nan)省藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢驗研(yan)究院等(deng)4家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)檢驗機構檢驗,標示為中山萬(wan)漢制(zhi)藥(yao)(yao)有限公司等(deng)5家(jia)企業生(sheng)產(chan)的(de)(de)奧利司他膠囊等(deng)7批(pi)次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)不符合(he)規定。
除(chu)此之外,國家藥(yao)監局還(huan)在(zai)通告中表示,對(dui)上述不(bu)符(fu)合(he)規定藥(yao)品,藥(yao)品監督管理部(bu)門已要求相關企(qi)業和(he)單位采取暫停銷售(shou)使(shi)用、召回(hui)等風(feng)險控制措施,對(dui)不(bu)符(fu)合(he)規定原因(yin)開展調查并切實(shi)進行整改。
同時,國家藥監(jian)(jian)局要(yao)求(qiu)相關省級藥品(pin)(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門(men)依據《中華人民共和國藥品(pin)(pin)管(guan)理(li)法》,組織對上述企業和單(dan)位(wei)涉嫌生(sheng)產銷售假劣(lie)藥品(pin)(pin)的違法行為立案調查,并按規定公開查處結(jie)果。
以下為本次(ci)抽檢不合格產品的具體名單(dan):
品種名稱 | 標示生產企業 | 批號 | 不符合規定項目 |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200626 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200621 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 中山萬漢制藥有限公司 | 2200623 | [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度) |
奧利司他膠囊 | 湖南迪諾制藥股份有限公司 | 201235 | [鑒別]((1)紅外光譜) |
磷酸氯喹片 | 三才石岐制藥股份有限公司 | 20200315 | [含量測定] |
復方甘草口服溶液 | 青海寶鑒堂國藥有限公司 | HJ21002 | [含量測定](愈創甘油醚與甘草酸) |
小兒止咳糖漿 | 蕪湖張恒春藥業有限公司 | 2103181 | [含量測定](氯化銨) |
本榜(bang)單(dan)由(you)CN10排(pai)排(pai)榜(bang)技術研究部(bu)門和CNPP品牌數(shu)據研究部(bu)門通(tong)過(guo)資料(liao)收(shou)集整理,并基(ji)于(yu)大數(shu)據...
互聯網周刊發布了(le)“2021醫藥企業(ye)品牌價值TOP100榜單(dan)(dan)”。榜單(dan)(dan)聚焦(jiao)中國醫藥企業(ye),除了(le)一(yi)...
《E藥經理人》發布了“2021中(zhong)國醫藥創(chuang)新企業100強榜(bang)(bang)單”。榜(bang)(bang)單從醫藥創(chuang)新現(xian)狀出發,以授(shou)...
在疫(yi)情的(de)肆虐下,全球獲(huo)批(pi)上市的(de)新冠(guan)口服小分(fen)子特效(xiao)藥(yao)合計有兩個,分(fen)別是默沙東(dong)的(de)Molnupi...