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國家藥監局:召回7批次不符合規定藥品,對不合規原因開展調查和整改

本文章由注冊用戶 小瓜看熱點 上傳提供 2022-10-13 評論 發布 反饋 0

據國家藥(yao)品(pin)(pin)監督(du)管理局網站消息,經(jing)過湖南省藥(yao)品(pin)(pin)檢驗研究院等(deng)4家藥(yao)品(pin)(pin)檢驗機構檢驗,發(fa)現奧利(li)司他膠囊等(deng)7批次藥(yao)品(pin)(pin)不(bu)符合(he)規定,相關部門(men)已經(jing)對不(bu)合(he)規藥(yao)品(pin)(pin)采取了暫停銷(xiao)售(shou)使用、召回等(deng)風險控制措施(shi)。


  • 2021年10月12日,國(guo)家藥(yao)監局(ju)發布了關(guan)于7批次藥(yao)品(pin)(pin)不符合規定(ding)的通(tong)告。據(ju)了解,經湖南省藥(yao)品(pin)(pin)檢驗(yan)研究院等(deng)4家藥(yao)品(pin)(pin)檢驗(yan)機構檢驗(yan),標示為中山萬漢制(zhi)藥(yao)有限公司等(deng)5家企(qi)業(ye)生產的奧利(li)司他(ta)膠囊等(deng)7批次藥(yao)品(pin)(pin)不符合規定(ding)。

    除此之外,國家藥(yao)監局還在(zai)通告中表示,對上述不符合規(gui)定藥(yao)品(pin),藥(yao)品(pin)監督管理(li)部門已要(yao)求相關(guan)企(qi)業和單位采取暫停(ting)銷售使用、召回等(deng)風(feng)險控制措施,對不符合規(gui)定原(yuan)因開(kai)展調查并切實(shi)進行(xing)整改。

    同時,國家藥(yao)監局要(yao)求相關(guan)省(sheng)級藥(yao)品監督(du)管理部門依據《中華人民(min)共和(he)國藥(yao)品管理法》,組織(zhi)對上述企業和(he)單(dan)位涉嫌生產(chan)銷售假劣藥(yao)品的違法行為立案(an)調(diao)查(cha),并按規定公開查(cha)處結(jie)果。

    以(yi)下(xia)為本次抽檢不合(he)格產(chan)品的(de)具體(ti)名(ming)單:

品種名稱 標示生產企業 批號 不符合規定項目
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200626 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200621 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 中山萬漢制藥有限公司 2200623 [鑒別]((2)紅外光譜),[檢查](溶出度)
奧利司他膠囊 湖南迪諾制藥股份有限公司 201235 [鑒別]((1)紅外光譜)
磷酸氯喹片 三才石岐制藥股份有限公司 20200315 [含量測定]
復方甘草口服溶液 青海寶鑒堂國藥有限公司 HJ21002 [含量測定](愈創甘油醚與甘草酸)
小兒止咳糖漿 蕪湖張恒春藥業有限公司 2103181 [含量測定](氯化銨)
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