離(li)心機就是利用(yong)離(li)心力使得需(xu)要分(fen)離(li)的不同物料得到(dao)加(jia)速分(fen)離(li)的機器。離(li)心機大量應用(yong)于(yu)化工、石油、食品、制(zhi)藥、選(xuan)礦、煤炭、水處理和船舶(bo)等部門。
過(guo)(guo)濾式離(li)(li)心(xin)機的(de)(de)主要原理是通過(guo)(guo)高速運轉的(de)(de)離(li)(li)心(xin)轉鼓(gu)(gu)(gu)產生的(de)(de)離(li)(li)心(xin)力(配(pei)合適當的(de)(de)濾材(cai)),將固(gu)液混(hun)合液中的(de)(de)液相加速甩出轉鼓(gu)(gu)(gu),而將固(gu)相留在轉鼓(gu)(gu)(gu)內,達到分離(li)(li)固(gu)體和液體的(de)(de)效果,或者(zhe)俗稱脫水的(de)(de)效果。
沉(chen)降式離心(xin)機的主要原理是通(tong)過轉子高速旋(xuan)轉產生的強大的離心(xin)力,加(jia)快混(hun)合液中(zhong)不同比重成分(固相(xiang)或液相(xiang))的沉(chen)降速度(du)(du),把樣品中(zhong)不同沉(chen)降系數(shu)和浮力密度(du)(du)的物質分離開。
離心機大(da)量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等(deng)部門(men)。
選擇(ze)離(li)心機須根據懸浮液(ye)(ye)(或(huo)(huo)乳濁液(ye)(ye))中固體顆粒的大(da)小和濃度、固體與液(ye)(ye)體(或(huo)(huo)兩種液(ye)(ye)體)的密度差、液(ye)(ye)體粘(zhan)度、濾(lv)渣(zha)(或(huo)(huo)沉渣(zha))的特性。可參考(kao)《離(li)心機的選型及安全使用【選型指南】》。
國產的離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)和(he)進口(kou)的離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)差別不(bu)是(shi)很(hen)大(da),國內已掌握離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的核(he)心(xin)(xin)技術。同等(deng)檔次的離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)相互之間的價(jia)格差別不(bu)是(shi)很(hen)大(da),主要區分在(zai)性(xing)能和(he)配置方面。
主(zhu)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)差別是(shi)在性能方面,帶冷凍的(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)要(yao)比普通的(de)(de)(de)貴很多(duo),有(you)(you)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)還(huan)有(you)(you)加(jia)(jia)熱(re)功能,控制程序越(yue)多(duo)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)價(jia)格(ge)越(yue)高。差別較大(da)是(shi)配置方面,有(you)(you)時(shi)候往往附件的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)會比主(zhu)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)還(huan)高。選(xuan)購(gou)時(shi)要(yao)注意(yi),除(chu)主(zhu)機(ji)(ji)外,選(xuan)擇(ze)的(de)(de)(de)轉(zhuan)子(數量和種類),再加(jia)(jia)上必要(yao)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)管、管套,特(te)殊的(de)(de)(de)離(li)心(xin)瓶(ping)或者血袋,所有(you)(you)這些加(jia)(jia)起來(lai)才是(shi)一個完整(zheng)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)價(jia)格(ge)。
2012年,受整體經濟環境的(de)影響,離心機所(suo)專(zhuan)長(chang)的(de)大項目(mu)并沒有呈現出一(yi)個蓬勃發展(zhan)的(de)態(tai)勢,市(shi)場(chang)總體規模約為39.96億元(yuan),同比上年度下滑(hua)約2.5%。在制冷量方面,大冷量離心機產品(pin)在總銷量中(zhong)所(suo)占的(de)比重(zhong)有所(suo)增(zeng)大(圖4、5、6)。
如今,隨著國產(chan)品(pin)牌的(de)進(jin)一(yi)步崛起(qi),離心機多元化格局愈發(fa)明顯(xian)。
2012年,江森自控約克、開(kai)利、特靈、麥克維爾(er)4大品牌市(shi)場占有率約為81.4%。
本(ben)年度(du),離心機產品(pin)市場還有(you)以(yi)下特征:首先,投資(zi)者(zhe)信(xin)心受(shou)(shou)挫,大項(xiang)目(mu)(mu)(mu)明顯(xian)減(jian)(jian)少(shao)。受(shou)(shou)大環境影響,2012年度(du)不僅民(min)用(yong)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)數量驟減(jian)(jian),就連一向堅挺的(de)(de)政府項(xiang)目(mu)(mu)(mu)也不如往(wang)年,以(yi)往(wang)頻(pin)頻(pin)中標(biao)的(de)(de)軌道交通(tong)、航空等領域的(de)(de)大單,在本(ben)年度(du)鮮有(you)中標(biao)。其次,價格(ge)戰愈(yu)演愈(yu)烈。以(yi)往(wang)離心機產品(pin)定(ding)價權基(ji)本(ben)控(kong)制在美資(zi)幾大品(pin)牌之手(shou),多(duo)年來價格(ge)一直保持(chi)在一個(ge)較高的(de)(de)水平(ping)。
為了改變這一(yi)格局,部分品(pin)牌不(bu)計成(cheng)本的(de)(de)放低出(chu)貨價(jia)格,而(er)這為離心機市(shi)場(chang)的(de)(de)繁榮犧牲的(de)(de)不(bu)僅是(shi)利(li)潤,更多的(de)(de)貢獻在(zai)于(yu)讓業界進(jin)一(yi)步了解了離心機產品(pin)神秘(mi)面紗的(de)(de)背后。其(qi)三,更加關(guan)注細分市(shi)場(chang)。本年度眾品(pin)牌加強了化工(gong)、石油、食品(pin)、制藥、煤炭、水處理(li)和船(chuan)舶等領域的(de)(de)滲(shen)透,細分市(shi)場(chang)競爭明(ming)顯加劇。此外,品(pin)牌相(xiang)繼推出(chu)更為經濟(ji)節能(neng)的(de)(de)小型化離心機產品(pin),由(you)于(yu)小型化離心機產品(pin)制冷(leng)量與螺桿機相(xiang)重疊,對(dui)螺桿機產品(pin)市(shi)場(chang)形成(cheng)一(yi)定(ding)的(de)(de)沖擊(ji),其(qi)市(shi)場(chang)認可度在(zai)逐步提升(sheng)。
在(zai)產(chan)品(pin)推(tui)(tui)廣方面(mian),本(ben)年(nian)(nian)度離(li)心(xin)(xin)(xin)機品(pin)牌(pai)(pai)采取了(le)相對高調和多樣化的(de)(de)(de)宣傳(chuan)手段(duan)。2012年(nian)(nian)初(chu),美的(de)(de)(de)率先推(tui)(tui)出(chu)降(jiang)膜式(shi)雙(shuang)級離(li)心(xin)(xin)(xin)式(shi)冷水機組作(zuo)2012年(nian)(nian)的(de)(de)(de)主打機型,并獲得(de)了(le)豐厚的(de)(de)(de)回報;格力(li)(li)從3月初(chu)舉(ju)辦了(le)為(wei)期2個月2012新(xin)品(pin)全國(guo)巡回發(fa)布會,其中包括其明星產(chan)品(pin)高效(xiao)直流變頻離(li)心(xin)(xin)(xin)機;2012年(nian)(nian),海(hai)爾推(tui)(tui)出(chu)了(le)自主研發(fa)風冷磁懸浮產(chan)品(pin),機組綜合能效(xiao)比(bi)高達7,比(bi)傳(chuan)統(tong)機組節能50%以(yi)上。不僅如(ru)此,海(hai)爾還舉(ju)辦了(le)聲勢(shi)浩大的(de)(de)(de)磁懸浮離(li)心(xin)(xin)(xin)機節能應(ying)用交流會,讓用戶(hu)、專家、經銷(xiao)商面(mian)對面(mian)交流;另外,江森自控(kong)約克(ke)(ke)、盾安(an)、開(kai)利、麥克(ke)(ke)維爾、特靈、頓漢(han)布什、LG、廣州日立、世紀東(dong)(dong)元等品(pin)牌(pai)(pai)也通過(guo)各種形式(shi)加大推(tui)(tui)廣力(li)(li)度。值得(de)一提(ti)的(de)(de)(de)是,2012年(nian)(nian)剛(gang)剛(gang)進入(ru)離(li)心(xin)(xin)(xin)機陣營的(de)(de)(de)煙臺荏原表現良好(hao)。另外,在(zai)即將到來的(de)(de)(de)2013年(nian)(nian),國(guo)祥等品(pin)牌(pai)(pai)的(de)(de)(de)進入(ru),使得(de)離(li)心(xin)(xin)(xin)機市(shi)場(chang)(chang)(chang)競爭更加精彩紛呈(cheng)!從區域方面(mian)來看,華(hua)東(dong)(dong)、華(hua)南(nan)、華(hua)北(bei)仍(reng)然是離(li)心(xin)(xin)(xin)機產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)主要市(shi)場(chang)(chang)(chang)。在(zai)經歷了(le)2011年(nian)(nian)華(hua)南(nan)、華(hua)東(dong)(dong)市(shi)場(chang)(chang)(chang)下滑(hua)后(hou),2012年(nian)(nian)華(hua)東(dong)(dong)、華(hua)南(nan)市(shi)場(chang)(chang)(chang)繼(ji)續呈(cheng)現下滑(hua)的(de)(de)(de)態勢(shi),華(hua)北(bei)市(shi)場(chang)(chang)(chang)繼(ji)續企穩(wen)回升,華(hua)中市(shi)場(chang)(chang)(chang)保持穩(wen)步增長(chang),經歷幾年(nian)(nian)高增長(chang)之后(hou),本(ben)年(nian)(nian)度西南(nan)市(shi)場(chang)(chang)(chang)呈(cheng)現下滑(hua)的(de)(de)(de)態勢(shi)。值得(de)一提(ti)的(de)(de)(de)是,由于基數相對較低,離(li)心(xin)(xin)(xin)機產(chan)品(pin)在(zai)西部和東(dong)(dong)北(bei)地區基本(ben)上每年(nian)(nian)都有一定幅度的(de)(de)(de)增長(chang)。
三足式(shi)離心機(轉速600-1200r/min)
平(ping)板式離(li)心機(轉(zhuan)速600-1200r/min)
臺式離心(xin)機(多(duo)用于實驗室轉速(su)0-22000r/min)臥式離心(xin)機(轉速(su)870-6000r/min)
碟式分離機(轉速4000-10000r/min)
管(guan)式高(gao)速分離(li)機(轉(zhuan)速30000r/min)
當含有細(xi)小(xiao)(xiao)顆粒(li)的(de)(de)懸浮液(ye)靜置(zhi)不動時,由于重力場的(de)(de)作(zuo)用使得懸浮的(de)(de)顆粒(li)逐漸下(xia)(xia)沉。粒(li)子越重,下(xia)(xia)沉越快,反之密(mi)度(du)(du)比(bi)液(ye)體(ti)小(xiao)(xiao)的(de)(de)粒(li)子就會上浮。微粒(li)在重力場下(xia)(xia)移動的(de)(de)速度(du)(du)與微粒(li)的(de)(de)大(da)小(xiao)(xiao)、形態(tai)和密(mi)度(du)(du)有關,并且又與重力場的(de)(de)強度(du)(du)及液(ye)體(ti)的(de)(de)粘度(du)(du)有關。象紅血球大(da)小(xiao)(xiao)的(de)(de)顆粒(li),直(zhi)徑為數微米,就可(ke)以在通(tong)常重力作(zuo)用下(xia)(xia)觀察到它們的(de)(de)沉降過程。
此外,物質(zhi)在介(jie)質(zhi)中(zhong)沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)時還伴(ban)隨有擴(kuo)(kuo)(kuo)散現(xian)象。擴(kuo)(kuo)(kuo)散是(shi)無條件的(de)(de)(de)(de)絕(jue)對(dui)的(de)(de)(de)(de)。擴(kuo)(kuo)(kuo)散與物質(zhi)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)成(cheng)(cheng)反比,顆(ke)粒越(yue)(yue)小擴(kuo)(kuo)(kuo)散越(yue)(yue)嚴(yan)(yan)重。而沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)是(shi)相對(dui)的(de)(de)(de)(de),有條件的(de)(de)(de)(de),要受到(dao)外力(li)才(cai)能(neng)(neng)(neng)運(yun)(yun)動。沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)與物體(ti)重量(liang)成(cheng)(cheng)正比,顆(ke)粒越(yue)(yue)大沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)快(kuai)。對(dui)小于幾微(wei)米的(de)(de)(de)(de)微(wei)粒如病毒或蛋白質(zhi)等(deng),它們在溶液中(zhong)成(cheng)(cheng)膠體(ti)或半膠體(ti)狀態,僅僅利用重力(li)是(shi)不可能(neng)(neng)(neng)觀察到(dao)沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)過程的(de)(de)(de)(de)。因為顆(ke)粒越(yue)(yue)小沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)慢,而擴(kuo)(kuo)(kuo)散現(xian)象則越(yue)(yue)嚴(yan)(yan)重。所(suo)以需(xu)要利用離心(xin)機產生強大的(de)(de)(de)(de)離心(xin)力(li),才(cai)能(neng)(neng)(neng)迫使這些微(wei)粒克(ke)服擴(kuo)(kuo)(kuo)散產生沉(chen)(chen)(chen)降(jiang)(jiang)運(yun)(yun)動。
離心就(jiu)是利用離心機(ji)轉(zhuan)子高速旋轉(zhuan)產生的強(qiang)大的離心力,加快液(ye)體中顆粒的沉降(jiang)速度,把樣(yang)品中不(bu)同沉降(jiang)系數和浮力密(mi)度的物質分(fen)離開。
離心力(li)G和轉速(su)RPM之間的換(huan)算其換(huan)算公式如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中,G為離心力,一般(ban)以g(重力加速度)的倍數(shu)來表示。
10^(-5)即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。
例如,離心半(ban)徑為(wei)10厘(li)米(mi),轉速為(wei)8000RPM,其離心力(li)為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即(ji)離心力為7104g而(er)當(dang)離心(xin)力為(wei)8000g時(shi),其轉速應為(wei):8489即約(yue)為(wei)8500rpm。
可將離(li)心機分(fen)為以下(xia)幾種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一(yi)般(ban)為600~1200),這種離心機(ji)的轉速較(jiao)低,直徑較(jiao)大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種離心機的(de)轉(zhuan)速較(jiao)(jiao)高,一般轉(zhuan)鼓(gu)直(zhi)徑較(jiao)(jiao)小(xiao),而長度較(jiao)(jiao)長。
3、超高速(su)離心機
Fr>50000,由于轉(zhuan)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuan)鼓做成細長(chang)管式。
分離因素Fr是(shi)指物(wu)料(liao)在(zai)離心(xin)力場中所受的離心(xin)力,與物(wu)料(liao)在(zai)重(zhong)力場中所受到的重(zhong)力之比值。
可將離心機分(fen)為以下型(xing)式:
1、間隙式離心機其(qi)加料(liao)、分離(li)、洗滌和(he)卸(xie)渣等過程都是(shi)間(jian)隙(xi)操(cao)作,并采用(yong)人工(gong)、重力(li)或機械方法卸(xie)渣,如三足(zu)式和(he)上(shang)懸(xuan)式離(li)心機。
2、連續式離心機其進(jin)料、分離(li)、洗(xi)滌(di)和卸渣(zha)等過程,有間隙自(zi)動進(jin)行和連續自(zi)動進(jin)行兩種。
可將離心機分為(wei)以下型式:
1、刮刀卸料離心機工序(xu)間接,操作自(zi)動。
2、活塞推料離心機工序半連續,操作自動。
3、螺旋卸料離心機工序連續(xu),操作自動。
4、離心力卸料離心機工(gong)序(xu)連續,操(cao)作自動。
5、振動卸料離心機工序連續(xu),操(cao)作自(zi)動。
6、顛動卸料離心機工序連續,操作自(zi)動。
可將離(li)(li)(li)心機(ji)分為:過濾(lv)式(shi)(shi)離(li)(li)(li)心機(ji)、沉降式(shi)(shi)離(li)(li)(li)心機(ji)。
還可將其(qi)分(fen)為(wei)立式(shi)(shi)(shi)、臥式(shi)(shi)(shi)、傾斜式(shi)(shi)(shi)、上懸式(shi)(shi)(shi)和三足(zu)式(shi)(shi)(shi)等。
1、三足式(shi)離心機
2、臥式螺旋離心機
3、碟片式分離(li)機
4、管式分離機
1、沉降(jiang)式離心機
2、過濾式離心機
工(gong)(gong)業離(li)(li)(li)心機誕生于歐(ou)洲(zhou),比(bi)如19世紀中葉,先后出(chu)現紡織品脫水用的三足式(shi)離(li)(li)(li)心機,和制糖(tang)廠分離(li)(li)(li)結晶砂糖(tang)用的上(shang)懸式(shi)離(li)(li)(li)心機。這些(xie)最早的離(li)(li)(li)心機都是(shi)間(jian)歇操作和人工(gong)(gong)排渣的。
由于卸渣機(ji)構的(de)(de)改進,20世紀30年代出現了連續(xu)操作的(de)(de)離心(xin)機(ji),間歇(xie)操作離心(xin)機(ji)也因實現了自(zi)動控制而得到發展。
工(gong)業用離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機按結(jie)構和(he)分離(li)(li)(li)要求,可分為過濾離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機、沉降(jiang)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機和(he)分離(li)(li)(li)機三(san)類。
離心機有一(yi)個(ge)繞本(ben)身(shen)軸線(xian)高(gao)速(su)旋轉(zhuan)的圓筒,稱為轉(zhuan)鼓,通常由電(dian)動機驅動。懸浮(fu)液(或乳濁液)加入轉(zhuan)鼓后,被迅(xun)速(su)帶動與轉(zhuan)鼓同(tong)速(su)旋轉(zhuan),在離心力(li)作用(yong)下各組分分離,并分別排出(chu)。通常,轉(zhuan)鼓轉(zhuan)速(su)越高(gao),分離效果也(ye)越好。
離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機(ji)的作(zuo)用原理(li)有離(li)(li)心(xin)過濾(lv)(lv)和(he)離(li)(li)心(xin)沉(chen)降兩種(zhong)。離(li)(li)心(xin)過濾(lv)(lv)是使(shi)懸浮液在離(li)(li)心(xin)力(li)場下(xia)產生的離(li)(li)心(xin)壓(ya)力(li),作(zuo)用在過濾(lv)(lv)介質上,使(shi)液體通過過濾(lv)(lv)介質成為濾(lv)(lv)液,而固體顆粒(li)被(bei)截留(liu)在過濾(lv)(lv)介質表面,從而實現液-固分離(li)(li);離(li)(li)心(xin)沉(chen)降是利用懸浮液(或乳濁液)密(mi)度不同的各組(zu)分在離(li)(li)心(xin)力(li)場中迅速沉(chen)降分層的原理(li),實現液-固(或液-液)分離(li)(li)。
還有一類實(shi)驗分(fen)析用的分(fen)離機(ji),可(ke)進行液體(ti)澄清和固(gu)體(ti)顆粒富集,或(huo)液-液分(fen)離,這類分(fen)離機(ji)有常(chang)壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式(shi)。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)性能(neng)的(de)(de)重要指標是分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數。它表示(shi)被分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉鼓(gu)內(nei)所(suo)受(shou)的(de)(de)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)力(li)與其(qi)重力(li)的(de)(de)比值,分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數越(yue)大(da),通常分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)也(ye)越(yue)迅速,分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效果(guo)越(yue)好(hao)。工(gong)業用離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數一(yi)般為(wei)100~20000,超(chao)(chao)速管式分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數可高達(da)62000,分(fen)(fen)(fen)(fen)析用超(chao)(chao)速分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)(yin)數最高達(da)610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機處(chu)理能(neng)力(li)的(de)(de)另(ling)一(yi)因(yin)(yin)素是轉鼓(gu)的(de)(de)工(gong)作面積,工(gong)作面積大(da)處(chu)理能(neng)力(li)也(ye)大(da)。
過(guo)濾離(li)(li)心機(ji)和沉降(jiang)離(li)(li)心機(ji),主要(yao)依(yi)靠加大轉(zhuan)(zhuan)鼓直徑(jing)來擴大轉(zhuan)(zhuan)鼓圓周上的(de)工作(zuo)面;分離(li)(li)機(ji)除(chu)轉(zhuan)(zhuan)鼓圓周壁外,還有附(fu)加工作(zuo)面,如碟式分離(li)(li)機(ji)的(de)碟片和室式分離(li)(li)機(ji)的(de)內筒,顯(xian)著增大了沉降(jiang)工作(zuo)面。
此外,懸浮(fu)(fu)液(ye)中(zhong)固(gu)體顆粒越細則(ze)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)越困難,濾液(ye)或分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)液(ye)中(zhong)帶走(zou)的細顆粒會增加(jia),在這種情況下(xia),離(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)機需要(yao)有(you)較高的分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)因(yin)數才能有(you)效(xiao)地分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li);懸浮(fu)(fu)液(ye)中(zhong)液(ye)體粘度(du)(du)大時,分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)速度(du)(du)減慢;懸浮(fu)(fu)液(ye)或乳濁液(ye)各組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)(fen)的密度(du)(du)差(cha)大,對離(li)(li)(li)心(xin)沉降有(you)利,而懸浮(fu)(fu)液(ye)離(li)(li)(li)心(xin)過濾則(ze)不(bu)要(yao)求各組(zu)(zu)分(fen)(fen)(fen)(fen)有(you)密度(du)(du)差(cha)。
選擇(ze)離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機須(xu)根據(ju)懸浮液(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye))中固體(ti)顆(ke)粒的(de)大小和濃度、固體(ti)與液(ye)(ye)體(ti)(或兩(liang)種液(ye)(ye)體(ti))的(de)密度差(cha)、液(ye)(ye)體(ti)粘度、濾(lv)渣(zha)(zha)(或沉渣(zha)(zha))的(de)特性,以及分(fen)離(li)(li)的(de)要(yao)求(qiu)等進行綜合分(fen)析,滿足(zu)對濾(lv)渣(zha)(zha)(沉渣(zha)(zha))含(han)濕量和濾(lv)液(ye)(ye)(分(fen)離(li)(li)液(ye)(ye))澄清度的(de)要(yao)求(qiu),初(chu)步選擇(ze)采用(yong)哪一類離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機。然(ran)后(hou)按處理量和對操作的(de)自動化要(yao)求(qiu),確定離(li)(li)心機的(de)類型和規格,最后(hou)經(jing)實際(ji)試驗(yan)驗(yan)證。
通(tong)常,對于(yu)含有粒度(du)大于(yu)0.01毫米(mi)顆(ke)粒的(de)(de)懸浮(fu)液(ye),可選用過濾離(li)心(xin)機;對于(yu)懸浮(fu)液(ye)中顆(ke)粒細小或可壓縮變形的(de)(de),則宜(yi)選用沉降(jiang)離(li)心(xin)機;對于(yu)懸浮(fu)液(ye)含固體量低(di)、顆(ke)粒微小和(he)對液(ye)體澄清度(du)要求高時(shi),應選用分離(li)機。
離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機未來的發(fa)展趨勢將是強(qiang)化分(fen)離(li)(li)性能、發(fa)展大(da)型的離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機、改進(jin)卸渣機構、增加專用和組合轉鼓(gu)離(li)(li)心(xin)機、加強(qiang)分(fen)離(li)(li)理論(lun)研(yan)究和研(yan)究離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)過程最佳化控制技術(shu)等。
強化分(fen)離(li)(li)性能包括(kuo)提高轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)轉(zhuan)(zhuan)速;在離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)過程(cheng)中增加(jia)新的(de)(de)推動(dong)(dong)力(li);加(jia)快(kuai)推渣(zha)速度(du);增大轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)長度(du)使離(li)(li)心沉(chen)降分(fen)離(li)(li)的(de)(de)時間延長等。發展(zhan)大型的(de)(de)離(li)(li)心分(fen)離(li)(li)機,主要是(shi)加(jia)大轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)直徑和(he)采用雙面轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)提高處(chu)理(li)(li)(li)(li)能力(li)使處(chu)理(li)(li)(li)(li)單位體(ti)積物料的(de)(de)設備(bei)投(tou)資(zi)、能耗(hao)和(he)維(wei)修費降低。理(li)(li)(li)(li)論(lun)研究方面,主要研究轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)(gu)內流(liu)(liu)體(ti)流(liu)(liu)動(dong)(dong)狀況和(he)濾渣(zha)形成機理(li)(li)(li)(li),研究最小(xiao)分(fen)離(li)(li)度(du)和(he)處(chu)理(li)(li)(li)(li)能力(li)的(de)(de)計算方法。
離心機(ji)運轉(zhuan)前(qian)應先切斷電(dian)源并先松開(kai)離心機(ji)剎車,可以手試轉(zhuan)動轉(zhuan)鼓(gu),看有無咬煞情況。
檢查其他部位有(you)無(wu)松(song)動及(ji)不正常(chang)情(qing)況(kuang)。
接通(tong)電源依順時(shi)針方(fang)向(xiang)開車啟(qi)動(通(tong)常從靜止狀(zhuang)態到正常運轉約(yue)需40-60秒左(zuo)右)。
通常每臺設備到廠后均須空(kong)車運轉(zhuan)3小(xiao)時(shi)左(zuo)右,無(wu)異常情(qing)況即可工作。
物料盡(jin)可能(neng)要放置(zhi)均(jun)勻。
必須(xu)專人操作,容量不得超過額(e)定量。
嚴(yan)禁(jin)機器(qi)超速運轉,以免影響機器(qi)使用壽命。
機器開動后,若有異常情況必須(xu)停(ting)車檢查,必要時需予以拆洗修理。
離心機工作時是高速運轉(zhuan),因此切不可用身體觸及其(qi)轉(zhuan)鼓(gu),以防意外(wai)。
濾布的(de)目數應根據所分離物料的(de)固相顆粒的(de)大小而定,否則影響分離效果。另(ling)外濾布安裝(zhuang)時(shi)應將濾布
密封(feng)圈嵌入轉鼓密封(feng)槽(cao)內,以防(fang)物料跑入。
為確(que)保(bao)(bao)離(li)心機正(zheng)常運轉(zhuan)(zhuan),轉(zhuan)(zhuan)動(dong)(dong)部件(jian)請每(mei)隔6個月后加油保(bao)(bao)養(yang)一次。同時查看(kan)軸(zhou)承(cheng)處運轉(zhuan)(zhuan)潤(run)滑情(qing)況(kuang),有無磨損(sun)現象(xiang);制動(dong)(dong)裝置中的部件(jian)是否有磨損(sun)情(qing)況(kuang),嚴重(zhong)的予(yu)以更換;軸(zhou)承(cheng)蓋有無漏油情(qing)況(kuang)。
機器使用完畢,應作好清潔工作,保持(chi)機器整潔。
不(bu)要(yao)將非防腐型離(li)心(xin)機與于高腐蝕性物料(liao)的分離(li);另外嚴格(ge)按照設備要(yao)求、規定操作,非防爆(bao)型離(li)心(xin)機切(qie)不(bu)可用于易(yi)燃、易(yi)爆(bao)場(chang)合(he)。
制冷離心(xin)式機組的離心(xin)機常發生“喘振”現(xian)象。
制冷(leng)離心(xin)壓縮機原(yuan)理是將大分(fen)子量的制冷(leng)劑(ji)通過高速運動(dong)將其積壓到小的空間(jian)進(jin)行(xing)壓縮,然后通過降溫進(jin)行(xing)冷(leng)凝。
離(li)心式冷水機組能量調(diao)(diao)(diao)節方式是(shi)靠調(diao)(diao)(diao)節高速轉動(dong)的導(dao)片角度來調(diao)(diao)(diao)節壓縮(suo)比。
當供(gong)冷量(liang)下降(jiang)的時(shi)候,導(dao)片做的功(gong)降(jiang)低,壓縮出(chu)去的氣(qi)(qi)體(ti)壓力和(he)吸入(ru)壓縮機(ji)的氣(qi)(qi)體(ti)壓力相近,導(dao)致氣(qi)(qi)體(ti)回流(liu)產生機(ji)械的強迫震(zhen)動。(也稱“喘振”)喘振會造(zao)成機(ji)械部件的損壞。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)發展(zhan)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)是將樣(yang)品(pin)進行分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)的(de)(de)(de)儀器,廣(guang)泛應(ying)(ying)用(yong)于生物醫學、石油化工、農(nong)業、食品(pin)衛生等領域(yu),它利(li)用(yong)不同(tong)物質在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)力場中(zhong)沉淀速(su)(su)度的(de)(de)(de)差(cha)異,實現樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)析分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)自問世以(yi)來,歷經低速(su)(su)、調整(zheng)、超速(su)(su)的(de)(de)(de)變遷,其進展(zhan)主要體(ti)現在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)設(she)備和(he)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術兩方面,二者相(xiang)輔相(xiang)成。從轉(zhuan)速(su)(su)看,臺式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)基本(ben)屬于低速(su)(su)、高速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)范疇,因此具(ju)有低速(su)(su)和(he)高速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)技(ji)術特點,其結構主要由電機(ji)(ji)驅動系統(tong)、制(zhi)冷系統(tong)、機(ji)(ji)械系統(tong)、轉(zhuan)頭(tou)和(he)系統(tong)控制(zhi)等幾部分(fen)(fen)(fen)組(zu)成,與落地式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)相(xiang)比只(zhi)不過是尺寸和(he)容(rong)量小一點罷了(le)(le)。通用(yong)臺式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)發展(zhan)已經模(mo)糊了(le)(le)低速(su)(su)、高速(su)(su)、微量和(he)大容(rong)量離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)界(jie)線,眾多的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)為科研人員提(ti)供相(xiang)當廣(guang)泛的(de)(de)(de)應(ying)(ying)用(yong)范圍,成為科研實驗室首(shou)選機(ji)(ji)型,如美(mei)國的(de)(de)(de)Sorvall的(de)(de)(de)ST2l,德國Heraeus新機(ji)(ji)型BiofugeStratos等。
為了讓宇航員適(shi)應火箭(jian)升空(kong)時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓(ya)(ya)力(li)(li),在火箭(jian)中受到的壓(ya)(ya)力(li)(li)是自(zi)身體重的8倍(bei),如果宇航員未經訓練(lian),可能會被巨大的壓(ya)(ya)力(li)(li)壓(ya)(ya)死。所以(yi),這種訓練(lian)是宇航員的必修(xiu)課(ke)。
藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)行(xing)業(ye)在積極(ji)貫(guan)(guan)徹GMP的(de)(de)(de)同時,為(wei)醫藥(yao)工業(ye)生(sheng)產(chan)服務的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)行(xing)業(ye)相應提出了(le)(le)《制(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)符(fu)合(he)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質量管(guan)理規范的(de)(de)(de)通則(ze)》等指(zhi)導性(xing)標(biao)準(zhun),以配合(he)規范的(de)(de)(de)實施。這里制(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)所提出的(de)(de)(de)“符(fu)合(he)”與制(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)的(de)(de)(de)“貫(guan)(guan)徹”表達出制(zhi)造方(fang)和使用(yong)方(fang)兩(liang)者有著不“符(fu)合(he)”就不能很好的(de)(de)(de)“貫(guan)(guan)徹”,要(yao)“貫(guan)(guan)徹”就必須“符(fu)合(he)”的(de)(de)(de)不可分割的(de)(de)(de)聯系。在討(tao)論(lun)分離機械(xie)產(chan)品(pin)(pin)符(fu)合(he)GMP問題前(qian),先(xian)了(le)(le)解一下制(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)GMP的(de)(de)(de)實施情況,再從制(zhi)藥(yao)裝(zhuang)備(bei)產(chan)品(pin)(pin)符(fu)合(he)GMP角度來探(tan)討(tao)分離機械(xie)符(fu)合(he)GMP的(de)(de)(de)問題。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年美國(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理需要應(ying)(ying)運而(er)(er)生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de),1969年世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(WHO)將(jiang)GMP向了(le)世(shi)界(jie),我國(guo)(guo)(guo)在(zai)19推(tui)(tui)88年公(gong)布GMP后又(you)先后進行(xing)(xing)(xing)了(le)兩次(ci)修訂(ding),GMP真正得到(dao)廣泛重視和(he)強(qiang)化實(shi)(shi)施(shi)是(shi)在(zai)1998年修訂(ding)以(yi)后。GMP在(zai)制藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)里有(you)(you)著(zhu)很(hen)強(qiang)的(de)(de)(de)(de)(de)權威性和(he)約束性,其強(qiang)制貫徹(che)(che)的(de)(de)(de)(de)(de)力度之大(da)前所未有(you)(you),國(guo)(guo)(guo)家和(he)企(qi)業(ye)都(dou)投入了(le)相當巨大(da)的(de)(de)(de)(de)(de)精(jing)力、財力、物力和(he)人力,國(guo)(guo)(guo)內未取得藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)GMP認證的(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)被叫停;通過(guo)(guo)GMP認證的(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye),其設施(shi)、設備(bei)、工藝技術等被大(da)幅(fu)更(geng)新,生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條(tiao)件(jian)得到(dao)了(le)比較(jiao)徹(che)(che)底的(de)(de)(de)(de)(de)改變(bian),藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安(an)全和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量有(you)(you)了(le)明顯的(de)(de)(de)(de)(de)提高,對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)可(ke)以(yi)說(shuo)經過(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)脫(tuo)胎換骨的(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化。從GMP的(de)(de)(de)(de)(de)貫徹(che)(che)情(qing)況來看,我國(guo)(guo)(guo)實(shi)(shi)行(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)GMP是(shi)以(yi)世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組(zu)織WHO推(tui)(tui)薦給各(ge)國(guo)(guo)(guo)指導(dao)實(shi)(shi)施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)際化”范(fan)本(ben)為(wei)基(ji)礎制而(er)(er)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de),與美歐等發達國(guo)(guo)(guo)家實(shi)(shi)行(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)cGMP又(you)稱動態(tai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理規范(fan))還有(you)(you)著(zhu)較(jiao)大(da)差距(ju),關鍵是(shi)靜態(tai)過(guo)(guo)程管(guan)(guan)(guan)理和(he)動態(tai)過(guo)(guo)程管(guan)(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)區別。就(jiu)我國(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施(shi)水平而(er)(er)言,只(zhi)能說(shuo)明我國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)理與國(guo)(guo)(guo)際接上了(le)軌(gui),在(zai)國(guo)(guo)(guo)際貿易中我國(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)“GMP認證”還尚缺乏發達國(guo)(guo)(guo)家的(de)(de)(de)(de)(de)認可(ke),所以(yi)cGMP就(jiu)成為(wei)我國(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)理轉向全過(guo)(guo)程質(zhi)量控制與更(geng)為(wei)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施(shi)目標(biao)。2006年國(guo)(guo)(guo)內出現的(de)(de)(de)(de)(de)“欣(xin)弗”事(shi)件(jian),是(shi)某(mou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)不嚴(yan)格貫徹(che)(che)滅菌規程的(de)(de)(de)(de)(de)一個(ge)典(dian)型事(shi)例,因(yin)此(ci)迫切需要GMP朝著(zhu)“治本(ben)”方向深化,國(guo)(guo)(guo)家也正在(zai)加大(da)整治力度,2006年國(guo)(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督專項(xiang)行(xing)(xing)(xing)動收回86張GMP證書,有(you)(you)些(xie)企(qi)業(ye)受(shou)利益驅使,取證中出現借(jie)用設備(bei)或儀器應(ying)(ying)付,過(guo)(guo)后又(you)停用,其危及公(gong)眾(zhong)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)安(an)全。國(guo)(guo)(guo)內中藥(yao)(yao)(yao)(yao)、獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、食品(pin)(pin)(pin)行(xing)(xing)(xing)業(ye)也都(dou)在(zai)采用GMP的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理方法,據(ju)悉(xi)國(guo)(guo)(guo)家食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)(guan)理局已有(you)(you)組(zu)織制定(ding)cGMP的(de)(de)(de)(de)(de)考慮(lv)。因(yin)此(ci),“十一五”期間制藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)還將(jiang)面(mian)臨質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)再次(ci)上臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)品(pin)的(de)(de)生(sheng)產(chan)和(he)生(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量與制藥(yao)設備(bei)的(de)(de)因(yin)素(su)息(xi)息(xi)相關,GMP的(de)(de)意義是(shi)把影(ying)響藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)人為差錯減到最低,防(fang)止(zhi)一切對藥(yao)物的(de)(de)污(wu)(wu)染、交叉污(wu)(wu)染和(he)使藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量下降的(de)(de)發生(sheng),確保(bao)藥(yao)品(pin)安(an)全和(he)生(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)萬(wan)無一失,因(yin)此決(jue)定了制藥(yao)裝備(bei)的(de)(de)發展也必須符合這個原則(ze)。
制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)在(zai)作(zuo)為藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)手段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又(you)是不(bu)(bu)可(ke)忽(hu)視(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)染因(yin)素之(zhi)一(yi)(yi)。美FDA曾針對(dui)污(wu)染輸(shu)液所至觸目(mu)驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)難事件(即發生(sheng)在(zai)20世紀60年代一(yi)(yi)度頻頻爆(bao)發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血(xue)癥案)展開(kai)調(diao)查,得(de)出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)論出乎意(yi)料,并非是企(qi)業沒做無菌(jun)(jun)檢(jian)查或(huo)(huo)違反藥(yao)(yao)(yao)(yao)事法規(gui),而(er)是在(zai)于(yu)無菌(jun)(jun)檢(jian)查本(ben)身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性(xing)(xing)、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)或(huo)(huo)系統設(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺陷(xian)以及(ji)(ji)生(sheng)產(chan)(chan)過程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導(dao)致(zhi)如:(1)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力表及(ji)(ji)溫(wen)度顯示與(yu)實(shi)際部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需要(yao)并不(bu)(bu)一(yi)(yi)致(zhi)而(er)未達到(dao)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)要(yao)求(qiu)(qiu);(2)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)密封(feng)缺陷(xian)導(dao)致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)再次(ci)受污(wu)染等(deng)(deng)。另外(wai)出現問題還涉(she)及(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料、所使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介(jie)質、設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)構(防(fang)(fang)靜電、防(fang)(fang)爆(bao)、密封(feng)、潤滑(hua)、清洗結(jie)構)、操作(zuo)方法以至設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)排放(散塵、散熱(re)(re)、廢氣(qi)、廢水)等(deng)(deng)。由于(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)加工設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、使(shi)用(yong)等(deng)(deng)環(huan)節都(dou)可(ke)能存在(zai)引發污(wu)染和交叉污(wu)染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)危(wei)險,FDA將(jiang)其原因(yin)歸結(jie)為“過程失(shi)控”,故提出對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節進行管理和對(dui)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)進行驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)定,誕生(sheng)了(le)GMP,使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)區別(bie)于(yu)一(yi)(yi)般用(yong)途(tu)機(ji)(ji)械(xie)而(er)處在(zai)受監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀(zhuang)態,這是GMP對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明確觀(guan)點。鑒于(yu)GMP有對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)要(yao)求(qiu)(qiu),以及(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)所涉(she)及(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)性(xing)(xing)狀(zhuang)(熱(re)(re)敏(min)性(xing)(xing)、黏附性(xing)(xing)、吸濕性(xing)(xing)、揮發性(xing)(xing)、反應等(deng)(deng))、劑(ji)(ji)(ji)型(膜劑(ji)(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)(ji)、栓劑(ji)(ji)(ji)、氣(qi)霧劑(ji)(ji)(ji)、輸(shu)液劑(ji)(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)(ji)、膠(jiao)囊微丸劑(ji)(ji)(ji)等(deng)(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工藝方法或(huo)(huo)過程(反應、結(jie)晶(jing)、發酵、蒸(zheng)餾(liu)、萃取、分離、濃縮、真空(kong)及(ji)(ji)微波(bo)干(gan)燥、篩分、濕熱(re)(re)及(ji)(ji)干(gan)熱(re)(re)滅(mie)(mie)菌(jun)(jun)、粉碎、切制(zhi)(zhi)(zhi)、選別(bie)、洗烘、潤炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)純水及(ji)(ji)純蒸(zheng)汽制(zhi)(zhi)(zhi)取)等(deng)(deng),使(shi)得(de)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)(bei)成(cheng)為一(yi)(yi)個(ge)跨學科、融(rong)合多領域技術、多元(yuan)化產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊性(xing)(xing)行業。在(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業中都(dou)設(she)(she)有GMP驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門(men)組(zu)織或(huo)(huo)機(ji)(ji)構,設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)驗(yan)證(zheng)(zheng)已成(cheng)為制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)購置或(huo)(huo)投(tou)用(yong)前進行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行工作(zuo),并正在(zai)成(cheng)為對(dui)質量(liang)更具說服(fu)力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)市(shi)場(chang)認可(ke)方式,無形中成(cheng)了(le)使(shi)用(yong)方選擇(ze)、評價制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)機(ji)(ji)械(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種(zhong)手段。驗(yan)證(zheng)(zheng)驅使(shi)裝備(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企(qi)業間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)競爭更加激烈(lie),使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)方不(bu)(bu)得(de)不(bu)(bu)關(guan)注(zhu)自己產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能和水平,設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)(zheng)讓企(qi)業感受到(dao)了(le)產(chan)(chan)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)與(yu)市(shi)場(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌和ISO所提出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社會責(ze)任標準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引導制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)行業內GMP的(de)開展,行業相繼制(zhi)(zhi)定了《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)符合藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產質量管理規范的(de)通則(ze)》、《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)機械(設備(bei))驗證導則(ze)》等指導性標準(zhun)。隨著GMP的(de)發生(sheng)(sheng),產生(sheng)(sheng)了URS(用戶需求標準(zhun))、CIP(在位(wei)清洗)、SIP(在位(wei)滅(mie)菌)、TTW(穿墻隔離技術(shu))、無塵對(dui)接傳遞系統、不見陽光的(de)結構等許多(duo)新的(de)設計(ji)方法和新的(de)行業術(shu)語。GMP對(dui)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)的(de)要求基本可歸納有以下方面(mian):
(1)凈化(hua)、清(qing)(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌(jun)方面:凈化(hua),對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生(sheng)產(chan)環(huan)境(jing)形成污染(ran)及(ji)不對藥物安(an)全(quan)構成威脅;清(qing)(qing)洗和(he)滅(mie)(mie)菌(jun),設備的在位清(qing)(qing)洗和(he)在位滅(mie)(mie)菌(jun)技術(指系統(tong)或機構在原(yuan)安(an)裝位置不作(zuo)任何(he)移動和(he)改變條件下進行清(qing)(qing)洗或滅(mie)(mie)菌(jun)的功能)是有(you)效(xiao)控制(zhi)交叉污染(ran)的方法(fa),但(dan)需設備結構上(shang)與控制(zhi)上(shang)的技術支持(chi)。
(2)材(cai)質(zhi)、外觀和(he)安(an)全(quan)設計(ji)方(fang)面:制造設備的材(cai)料不得(de)對藥(yao)(yao)品性(xing)(xing)質(zhi)、純(chun)度(du)、質(zhi)量產(chan)生影響,應無(wu)毒、耐(nai)腐蝕且不與所接觸物質(zhi)發(fa)生化學(xue)反(fan)應,不產(chan)生吸(xi)附作(zuo)用,不產(chan)生微粒;外觀的簡(jian)潔是達到(dao)完全(quan)清(qing)洗或清(qing)潔目的的前提(ti)條件(jian);安(an)全(quan)保護(hu)也包含了兩層意思,一是從藥(yao)(yao)物安(an)全(quan)講(jiang),設備不得(de)使藥(yao)(yao)物性(xing)(xing)質(zhi)和(he)質(zhi)量發(fa)生改變;二是設備操作(zuo)和(he)運(yun)行的安(an)全(quan)及保護(hu)性(xing)(xing)能。
(3)結(jie)構(gou)設(she)計(ji)方(fang)面:設(she)備(bei)中(zhong)機械動力構(gou)件與(yu)(yu)物料等接觸的情況很多(duo),常常又是結(jie)構(gou)設(she)計(ji)上很難(nan)處理(li)的(如(ru)粉(fen)體混(hun)合、動軸密封等與(yu)(yu)藥物接觸部分的不良結(jie)構(gou)極易形成污染)。此外,還(huan)涉及到(dao)簡潔和(he)光滑設(she)計(ji)、潤(run)滑結(jie)構(gou)和(he)潤(run)滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(she)備(bei)使用中(zhong)自身因素對環(huan)境和(he)藥物的影響與(yu)(yu)威脅等方(fang)面,都是結(jie)構(gou)設(she)計(ji)須(xu)十分注意的。
(4)在線檢測(ce)、控(kong)制(zhi)和驗證(zheng)方面:在線檢測(ce)、控(kong)制(zhi)是滿足安全(quan)和連續(xu)化生產的(de)(de)條件(jian),需要(yao)數(shu)顯、分(fen)析、記錄、程控(kong)、報警等先(xian)進技術的(de)(de)應用。驗證(zheng)是對(dui)制(zhi)藥(yao)設(she)備(bei)(bei)質量進行(xing)系(xi)統確(que)(que)認的(de)(de)有文(wen)件(jian)證(zheng)明(ming)的(de)(de)活動,其(qi)包括設(she)計確(que)(que)認、安裝確(que)(que)認、運行(xing)確(que)(que)認和性(xing)能確(que)(que)認4個階段,使用方對(dui)設(she)備(bei)(bei)要(yao)經過以上驗證(zheng),合格后(hou)方可投入使用,制(zhi)藥(yao)裝備(bei)(bei)制(zhi)造方在研發階段就必須(xu)注重產品設(she)計要(yao)符合GMP。
(5)相關公用工程方面:設(she)(she)備(bei)不(bu)是獨立存在(zai)的(de),制藥(yao)設(she)(she)備(bei)所用介質(zhi)(水、氣、汽等(deng))和設(she)(she)備(bei)發散因素對藥(yao)品生產的(de)安全(quan)也(ye)有著不(bu)可忽(hu)略的(de)影響(xiang),同樣,也(ye)涉及到與(yu)制藥(yao)設(she)(she)備(bei)配(pei)套設(she)(she)施、設(she)(she)備(bei)的(de)接口(kou)(工藝(yi)口(kou)、驗證口(kou)、取樣口(kou)、檢修口(kou)等(deng))。
面對GMP,希望制藥設(she)備(bei)(bei)設(she)計滿足(zu)藥品安全(quan)生產(chan)“零缺陷”的要(yao)求,有(you)些要(yao)求對于(yu)機械結構設(she)計來說近于(yu)苛(ke)刻。諸(zhu)如:(1)容器內零部(bu)件(jian)結構應無(wu)滯(zhi)留物料的死角; (2)動(dong)軸的密(mi)(mi)封不得向物料一側滲漏(lou);(3)如何實現CIP與SIP;(4)減(jian)少工序暴(bao)露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(she)備(bei)(bei)操(cao)作上所產(chan)生的交叉污(wu)染;(6)實現連續化、無(wu)菌(jun)化“不見陽光(guang)”的密(mi)(mi)閉生產(chan)系(xi)統;(7)防止(zhi)人(ren)為差(cha)錯(cuo)。從GMP對制藥設(she)備(bei)(bei)的嚴格要(yao)求來講,給了制藥裝(zhuang)備(bei)(bei)結構與功能(neng)上很大的研發和改進的空間,形成(cheng)了制藥裝(zhuang)備(bei)(bei)“十一五”期間以技(ji)術創新和現代技(ji)術應用(yong)為主的競爭發展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分(fen)離(li)(li)(li)機械(xie)是藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)(chan)領域中原料藥(yao)(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)過程(cheng)的(de)(de)(de)主要(yao)(yao)工序設(she)備,制藥(yao)(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)上使用(yong)的(de)(de)(de)最(zui)多(duo)分(fen)離(li)(li)(li)機械(xie)為(wei)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機,其(qi)設(she)備有(you):三足式(shi)、螺旋式(shi)、管式(shi)、碟片式(shi)、旁濾(lv)式(shi)、吊袋式(shi)等型式(shi)的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機等。由于(yu)使用(yong)環境、料液性(xing)(xing)質和(he)(he)(he)工藝條(tiao)件的(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)(xing),作為(wei)藥(yao)(yao)(yao)用(yong)的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機就需(xu)要(yao)(yao)在設(she)計上有(you)更多(duo)地(di)考慮,如(ru)材料、結構、物料輸入(ru)輸出(chu)方式(shi)、安全性(xing)(xing)、勞(lao)動強度、控制、清洗或(huo)消毒(du)滅菌等要(yao)(yao)適應和(he)(he)(he)滿足藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)(chan)工藝的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求。在實施GMP過程(cheng)中,制造企業為(wei)適應藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)(chan),曾為(wei)減少人(ren)工污(wu)染和(he)(he)(he)減輕勞(lao)動強度研(yan)發了(le)提袋式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機;為(wei)解決藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)多(duo)種腐蝕性(xing)(xing)和(he)(he)(he)黏附性(xing)(xing)研(yan)制了(le)涂(tu)聚苯(ben)硫(liu)醚離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機;為(wei)適于(yu)細、粘性(xing)(xing)物料還(huan)研(yan)制出(chu)旁側過濾(lv)、無濾(lv)餅(bing)阻力過濾(lv)的(de)(de)(de)旁濾(lv)式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機等產(chan)(chan)(chan)品(pin)。
藥(yao)用離心(xin)(xin)(xin)機(ji)有(you)對(dui)生產中換批、換品種(zhong)時(shi)有(you)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)要(yao)求(qiu),而一(yi)(yi)般(ban)(ban)用途離心(xin)(xin)(xin)機(ji)卻不(bu)是(shi)主要(yao)的(de)(de)(de)。尚(shang)具備(bei)能夠(gou)真正意(yi)義上的(de)(de)(de)CIP、SIP功能的(de)(de)(de)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)幾乎沒有(you),設計上缺少清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)裝置(zhi)和工藝接口(kou)、驗(yan)證(zheng)口(kou)等,轉鼓(gu)內部不(bu)易(yi)被完(wan)全清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)也(ye)是(shi)主要(yao)問題。較多的(de)(de)(de)離心(xin)(xin)(xin)機(ji)多考(kao)慮由人(ren)工清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)機(ji)器內部,當然不(bu)否認人(ren)工清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)凈效果(guo),但作為藥(yao)用設備(bei)應從防(fang)止各種(zhong)污染源、避免再(zai)次受到污染的(de)(de)(de)角度考(kao)慮,CIP、SIP被證(zheng)實(shi)是(shi)最(zui)有(you)效的(de)(de)(de)方案。在(zai)藥(yao)品生產中離心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)通(tong)常要(yao)每(mei)(mei)班或每(mei)(mei)批進行,滅(mie)(mie)菌(jun)一(yi)(yi)般(ban)(ban)是(shi)每(mei)(mei)幾批確定為一(yi)(yi)個滅(mie)(mie)菌(jun)周期,每(mei)(mei)次滅(mie)(mie)菌(jun)要(yao)經清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)、吹凈、通(tong)蒸汽(qi)并持續數小(xiao)時(shi)完(wan)成。按照GMP思路,我們對(dui)藥(yao)用離心(xin)(xin)(xin)機(ji)具有(you)的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)功能和其實(shi)際清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)效果(guo)不(bu)能看作是(shi)一(yi)(yi)回事,其功能的(de)(de)(de)效果(guo)必須要(yao)通(tong)過驗(yan)證(zheng)加以(yi)證(zheng)實(shi),離心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)(xi)滅(mie)(mie)菌(jun)需要(yao)建立(li)一(yi)(yi)個由生物指示劑和熱電偶等組成的(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)系統。
藥(yao)用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)使(shi)用(yong)功能需求是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)造(zao)者最為(wei)關(guan)(guan)注的(de)(de)問題(ti),就(jiu)制(zhi)(zhi)藥(yao)行業使(shi)用(yong)的(de)(de)情況看,因(yin)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)物(wu)(wu)質種類(lei)繁(fan)多(duo)(duo)、性(xing)狀的(de)(de)差(cha)異很大(da),從(cong)藥(yao)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)備來說,物(wu)(wu)料(liao)粉碎(sui)得(de)細(xi)對藥(yao)物(wu)(wu)有(you)效(xiao)(xiao)成(cheng)分(fen)(fen)(fen)析出有(you)利(li),相(xiang)應(ying)提(ti)(ti)取率會越好,但(dan)藥(yao)渣黏度相(xiang)對會越大(da),造(zao)成(cheng)固液(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)難(nan)度增大(da),成(cheng)為(wei)困擾分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)率與卸(xie)料(liao)的(de)(de)難(nan)題(ti),使(shi)得(de)一(yi)部分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)不適用(yong)。相(xiang)對而言(yan),刮刀(dao)式(shi)卸(xie)料(liao)是(shi)(shi)一(yi)種較有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)方法(fa),但(dan)刮刀(dao)式(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)在進料(liao)的(de)(de)自動(dong)控制(zhi)(zhi)、有(you)效(xiao)(xiao)清(qing)除殘渣層和CIP功能上尚需優化(hua)。為(wei)防止污染可(ke)(ke)考(kao)慮對離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)傳(chuan)動(dong)部分(fen)(fen)(fen)與工作(zuo)部分(fen)(fen)(fen)隔離(li)(li)(li)(li)(li)(li)安裝不同潔(jie)凈室(shi)區(qu)的(de)(de)“穿墻”結構的(de)(de)設計(ji)(ji),國(guo)外已有(you)全(quan)密閉離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)干(gan)燥(zao)機(ji)(ji)(ji)(ji)將離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)、洗滌、干(gan)燥(zao)過程和裝料(liao)工藝集中設計(ji)(ji)在一(yi)個設備中,脈沖氣體100%下料(liao),消除藥(yao)物(wu)(wu)暴露的(de)(de)隱(yin)患(huan),主要可(ke)(ke)用(yong)于無(wu)菌、高(gao)(gao)活(huo)性(xing)等(deng)產品,克服了(le)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)不能徹底干(gan)燥(zao)的(de)(de)問題(ti),實(shi)現(xian)了(le)密閉加高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)生(sheng)產工藝。此外,在努力減輕勞動(dong)強(qiang)度與減少周(zhou)轉(zhuan)上,提(ti)(ti)袋式(shi)、翻袋式(shi)和旁濾式(shi)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)一(yi)種效(xiao)(xiao)率較高(gao)(gao)、可(ke)(ke)保證晶粒完整的(de)(de)機(ji)(ji)(ji)(ji)型。在連(lian)續化(hua)生(sheng)產的(de)(de)思路啟發(fa)下,可(ke)(ke)考(kao)慮多(duo)(duo)工序或(huo)多(duo)(duo)工步合(he)一(yi)的(de)(de)設計(ji)(ji),固相(xiang)沉淀和液(ye)(ye)相(xiang)過濾功能合(he)一(yi)的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)械將有(you)利(li)于提(ti)(ti)高(gao)(gao)過濾分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也規避了(le)為(wei)提(ti)(ti)升離(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數所受(shou)材料(liao)強(qiang)度和轉(zhuan)速的(de)(de)限制(zhi)(zhi)。另外,發(fa)酵(jiao)是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)的(de)(de)重要工藝,全(quan)發(fa)酵(jiao)液(ye)(ye)萃(cui)取在國(guo)外已進入工業化(hua),我國(guo)仍是(shi)(shi)空(kong)白,實(shi)現(xian)全(quan)發(fa)酵(jiao)液(ye)(ye)萃(cui)取高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑及(ji)三相(xiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)關(guan)(guan)鍵。
企業在經歷GMP實施過(guo)程(cheng)后,開始設法解決離心機操作(zuo)靠(kao)使(shi)用者(zhe)經驗為(wei)主、物料(liao)轉移、清洗靠(kao)人工等問題,也著眼與相關系統接口上建立自(zi)動控制(zhi)功(gong)能(neng)的開發。
結語
本文從制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)行業實施GMP的概況入手,闡述(shu)了符合(he)GMP是制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)裝備發(fa)展(zhan)的基(ji)本原則,并以此(ci)討論了藥(yao)用離(li)(li)心機(ji)。對藥(yao)用離(li)(li)心機(ji)的發(fa)展(zhan),筆者認為應從這些(xie)方(fang)面努力:(1)了解制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)工藝需求(qiu)是發(fa)展(zhan)藥(yao)用離(li)(li)心機(ji)的前(qian)提(ti);(2)應著力在程序自動控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)、人機(ji)隔離(li)(li)操(cao)作(zuo)、易清潔、可消毒滅菌(jun)結構(gou)、在線分(fen)(fen)析和不同性狀物料分(fen)(fen)離(li)(li)方(fang)式的研究(jiu)與改進;(3)在向功能全、污染小、控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)高水(shui)平、提(ti)高無菌(jun)化操(cao)作(zuo)水(shui)平等(deng)方(fang)向還是大有“文章”可做的。
一.離(li)(li)心(xin)(xin)機在預冷狀態(tai)時,離(li)(li)心(xin)(xin)機蓋必須(xu)關閉,離(li)(li)心(xin)(xin)結束后取(qu)出的轉(zhuan)頭要倒置于實(shi)驗(yan)臺上,擦干腔內(nei)余水,此時離(li)(li)心(xin)(xin)機蓋處于打開狀態(tai)。
二(er).轉頭(tou)在(zai)預冷時轉頭(tou)蓋可擺放(fang)在(zai)離心機(ji)的平臺(tai)上,或(huo)擺放(fang)在(zai)實驗臺(tai)上,千(qian)萬不(bu)可不(bu)擰緊浮放(fang)在(zai)轉頭(tou)上,因(yin)為一旦誤啟動,轉頭(tou)蓋就會飛(fei)出,造成(cheng)事故!
三(san).轉(zhuan)頭蓋(gai)在(zai)擰(ning)緊后一定(ding)要用手指觸摸轉(zhuan)頭與轉(zhuan)蓋(gai)之間有無(wu)縫(feng)隙,如有縫(feng)隙要擰(ning)開重新擰(ning)緊,直至確認無(wu)縫(feng)隙方可啟動離心機。
四.在(zai)離心過程中,操(cao)作人員(yuan)不得(de)離開離心機(ji)室,一旦發生異常情況操(cao)作人員(yuan)不能關電源(POWER),要(yao)按(an)STOP。在(zai)預冷前要(yao)填寫好離心機(ji)使(shi)用記(ji)錄(lu)。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離(li)心管。
六.在節(jie)假日和晚(wan)間最后一個(ge)使用離心機(ji)須(xu)例行(xing)安全檢(jian)查后方能離去。
七(qi).在儀(yi)器(qi)使用過程中(zhong)發生機器(qi)故障(zhang),部件損壞情(qing)況時(shi)要及時(shi)與生產(chan)廠家聯系(xi)。
實驗室常用的是電(dian)動離心(xin)(xin)機(ji)電(dian)動離心(xin)(xin)機(ji)轉(zhuan)動速度快,要(yao)注(zhu)(zhu)意安(an)全(quan),特別要(yao)防止(zhi)在離心(xin)(xin)機(ji)運(yun)轉(zhuan)期間,因不平衡(heng)或試(shi)管墊老化,而(er)(er)使(shi)離心(xin)(xin)機(ji)邊工作(zuo)邊移動,以致(zhi)從(cong)實驗臺上掉(diao)下來(lai),或因蓋子未蓋,離心(xin)(xin)管因振動而(er)(er)破裂后,玻璃(li)碎片旋轉(zhuan)飛(fei)出,造成(cheng)事故。因此(ci)使(shi)用離心(xin)(xin)機(ji)時,必須(xu)注(zhu)(zhu)意以下操作(zuo)。
(1)離心機(ji)套管(guan)底部(bu)要墊棉花或試管(guan)墊。
(2)電動離心機如有噪音或機身振動時(shi),應立(li)即切(qie)斷電源,即時(shi)排除(chu)故(gu)障(zhang)。
(3)離心管必須(xu)對(dui)稱放入套管中(zhong),防(fang)止機身振動,若只有一支樣品管另外一支要用等質量的(de)水代替。
(4)啟動(dong)(dong)離心機(ji)時(shi),應蓋上離心機(ji)頂蓋后,方可慢慢啟動(dong)(dong)。
(5)分離(li)(li)結束后,先關閉離(li)(li)心(xin)機(ji),在離(li)(li)心(xin)機(ji)停止(zhi)轉動后,方可打開離(li)(li)心(xin)機(ji)蓋(gai),取出(chu)樣品,不可用外力(li)強制其停止(zhi)運動。
(6)離心時(shi)間一般1~2分鐘,在(zai)此期間,實驗者(zhe)不得離開去(qu)做別(bie)的事。
在(zai)(zai)企業或院校研(yan)究機構(gou)中(zhong),轉速在(zai)(zai)3000轉左右的低速實驗(yan)離(li)心(xin)機已(yi)經(jing)比(bi)較常用,如315型(xing)過濾+沉降一體式實驗(yan)離(li)心(xin)機,100型(xing)實驗(yan)離(li)心(xin)機,200型(xing)實驗(yan)離(li)心(xin)機等(deng)(deng)。這些離(li)心(xin)機設計合理,重心(xin)低,安全穩定,在(zai)(zai)化工(gong)、食(shi)品、醫(yi)療等(deng)(deng)領域的前期試樣分析中(zhong)得到(dao)了更大的應用。
1、使用各(ge)種離心(xin)(xin)機時(shi),必須事(shi)先在(zai)(zai)天平(ping)上精密(mi)地平(ping)衡(heng)離心(xin)(xin)管(guan)和其內容(rong)物,平(ping)衡(heng)時(shi)重量之差(cha)不得超過各(ge)個離心(xin)(xin)機說明書上所規定的(de)范圍(wei),每個離心(xin)(xin)機不同的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)有各(ge)自(zi)的(de)允(yun)許差(cha)值,轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)中絕對不能裝(zhuang)載單數(shu)的(de)管(guan)子,當(dang)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)只是部分(fen)裝(zhuang)載時(shi),管(guan)子必須互相對稱地放在(zai)(zai)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)中,以便使負載均勻地分(fen)布在(zai)(zai)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)的(de)周(zhou)圍(wei)。
2、若要(yao)在低于室溫(wen)(wen)的溫(wen)(wen)度下離心(xin)時(shi)。轉頭(tou)在使用前應放置在冰箱或置于離心(xin)機(ji)的轉頭(tou)室內預冷。
3、離心過程(cheng)中不得隨意離開,應(ying)隨時(shi)觀察離心機上的儀(yi)表(biao)是否正常工作,如有異常的聲(sheng)音應(ying)立即(ji)停(ting)機檢查,及(ji)時(shi)排(pai)除故(gu)障(zhang)。
4、每(mei)個轉頭各有其最高允許轉速和(he)使用(yong)(yong)(yong)(yong)累積(ji)限(xian)時,使用(yong)(yong)(yong)(yong)轉頭時要查閱說(shuo)明書,不得過速使用(yong)(yong)(yong)(yong)。每(mei)一轉頭都要有一份使用(yong)(yong)(yong)(yong)檔案,記錄(lu)累積(ji)的使用(yong)(yong)(yong)(yong)時間(jian),若超過了該轉頭的最高使用(yong)(yong)(yong)(yong)限(xian)時,則須(xu)按規定降速使用(yong)(yong)(yong)(yong)。
5、裝載(zai)溶液(ye)時(shi)(shi)(shi),要(yao)(yao)根據各種離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)具體(ti)(ti)操作說明(ming)進(jin)行,根據待離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)液(ye)體(ti)(ti)的(de)性(xing)質(zhi)及體(ti)(ti)積選(xuan)用適合的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan),有的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)無蓋,液(ye)體(ti)(ti)不(bu)得(de)裝得(de)過多,以防離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)(shi)(shi)甩出,造成轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭不(bu)平衡、生銹或被腐蝕,而制備性(xing)超速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan),則常(chang)常(chang)要(yao)(yao)求必須(xu)(xu)將液(ye)體(ti)(ti)裝滿,以免(mian)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)時(shi)(shi)(shi)塑料離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)的(de)上部凹陷變形(xing)。每次使用后(hou),必須(xu)(xu)仔細檢(jian)查轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭,及時(shi)(shi)(shi)清洗、擦干,轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭是離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)中須(xu)(xu)重(zhong)點保護(hu)的(de)部件,搬動時(shi)(shi)(shi)要(yao)(yao)小心(xin)(xin)(xin),不(bu)能碰撞,避免(mian)造成傷痕(hen),轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭長(chang)時(shi)(shi)(shi)間不(bu)用時(shi)(shi)(shi),要(yao)(yao)涂上一層上光(guang)臘保護(hu),嚴禁使用顯著變形(xing)、損傷或老化(hua)的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管(guan)(guan)。
GB/T10901-2005離(li)心(xin)機(ji)性能測(ce)試方(fang)法
GB19815-2005離心機(ji)安(an)全要求
GB6065-1985TZ立式振(zhen)動離心機
GB12258-1990醫用(yong)低速離心機
JB/T3263-2000臥式振動離心機
JB/T4064-2005上(shang)懸式離心機
JB/T5519-1991高速冷凍離心機
JB/T6118-1992TCL沉降過(guo)濾離(li)心(xin)機(ji)
JB/T53190-1999三足式離心機產(chan)品質量分等
JB447-1985臥式活塞推料離心機(ji)技術條件
JB/T502-2004螺(luo)旋卸料(liao)沉降離心機
JB/T5284-1991防爆(bao)型刮刀卸(xie)料離心機
一、工(gong)業(ye)離心機是化工(gong)行業(ye)主要設備之一
工(gong)業(ye)離心(xin)機(ji)是化工(gong)行業(ye)主要(yao)設備之一(yi),它主要(yao)通過(guo)離心(xin)力(li)作(zuo)(zuo)用將固(gu)液分離,一(yi)般由進料(liao)(liao)、洗滌(di)、脫(tuo)水、括刀(dao)、卸料(liao)(liao)等(deng)幾個部(bu)分,其中進料(liao)(liao)、洗滌(di)、括刀(dao)、卸料(liao)(liao)等(deng)部(bu)分是通過(guo)電磁閥(fa)、氣動閥(fa)控(kong)制,離心(xin)釜(fu)是實(shi)現固(gu)液分離的主要(yao)部(bu)件,由一(yi)臺(tai)三相(xiang)交(jiao)流(liu)電機(ji)通過(guo)皮帶(dai)傳(chuan)動。根據工(gong)藝特點在(zai)開(kai)始階(jie)段物料(liao)(liao)主要(yao)是固(gu)液混合物,剛起動時負載相(xiang)對較(jiao)大,當達(da)到(dao)一(yi)定的轉(zhuan)速(su)時液體在(zai)離心(xin)力(li)的作(zuo)(zuo)用下由離心(xin)外側流(liu)出(chu),這樣部(bu)分液體先被分離出(chu)來,隨著(zhu)電機(ji)轉(zhuan)速(su)的進一(yi)步(bu)提(ti)高(gao),負載也相(xiang)應減小。根據工(gong)藝要(yao)求,一(yi)般分為幾個不同轉(zhuan)速(su)運行以達(da)到(dao)分離效果。
二、變頻(pin)器在離心(xin)機上(shang)的應用
變(bian)頻(pin)器(qi)應用(yong)的(de)(de)提出(chu)近幾年變(bian)頻(pin)器(qi)作為一種工業(ye)(ye)控(kong)制(zhi)設(she)備在不(bu)斷更新發展,各行各業(ye)(ye)有著(zhu)廣泛的(de)(de)應用(yong)。隨著(zhu)電力電子技術、變(bian)頻(pin)控(kong)制(zhi)理論、微機(ji)控(kong)制(zhi)技術的(de)(de)不(bu)斷成(cheng)熟,變(bian)頻(pin)器(qi)的(de)(de)性能不(bu)斷完善、功(gong)能也不(bu)斷增強(qiang):如多段速(su)、可(ke)(ke)編程自動運行、通訊功(gong)能等(deng),這使(shi)用(yong)得變(bian)頻(pin)器(qi)能適應多種應用(yong)場合。根據(ju)離(li)心機(ji)的(de)(de)生產工藝,可(ke)(ke)采用(yong)變(bian)頻(pin)器(qi)的(de)(de)多段速(su)功(gong)能控(kong)制(zhi)來實(shi)現,另外變(bian)頻(pin)器(qi)一般都帶有內置制(zhi)動單(dan)元或(huo)外部制(zhi)動單(dan)元,這可(ke)(ke)解決離(li)心機(ji)在停車時因(yin)慣性大造成(cheng)停車困難的(de)(de)問(wen)題。
離心(xin)機(ji)(ji)為大(da)慣(guan)性(xing)負載,采用變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi)控(kong)(kong)制時(shi)都(dou)要(yao)求增加(jia)制動(dong)單(dan)元才(cai)能滿(man)足要(yao)求,這(zhe)樣不(bu)僅為用戶節(jie)(jie)省了安裝空(kong)間,同(tong)時(shi)更節(jie)(jie)省了成(cheng)本。由電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)運(yun)行特性(xing)知道當(dang)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)實際轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)高(gao)于同(tong)步轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)時(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)運(yun)行在(zai)發電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)狀態,當(dang)離心(xin)機(ji)(ji)開(kai)始停機(ji)(ji)時(shi)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)輸(shu)出(chu)頻率開(kai)始按減速(su)時(shi)間下降,由于負載慣(guan)性(xing)離心(xin)機(ji)(ji)此(ci)時(shi)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)變(bian)(bian)(bian)(bian)化不(bu)大(da),造(zao)成(cheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)實際轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)高(gao)于同(tong)步轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su),電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)處(chu)于發電(dian)(dian)(dian)(dian)制動(dong)狀態,由變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)主回路(lu)知道,此(ci)時(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)側(ce)反饋(kui)(kui)回的(de)(de)(de)能量將通過逆變(bian)(bian)(bian)(bian)回路(lu)的(de)(de)(de)續流(liu)(liu)二極管(guan)D1-D6反饋(kui)(kui)到直(zhi)流(liu)(liu)回路(lu)的(de)(de)(de)濾波電(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上(shang),這(zhe)時(shi)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi)的(de)(de)(de)母(mu)(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)Ud會升高(gao)(即(ji)泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)),過高(gao)的(de)(de)(de)泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)將使(shi)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi)出(chu)現過壓(ya)保護,甚至會損壞(huai)變(bian)(bian)(bian)(bian)頻器(qi),為此(ci),必須加(jia)裝制動(dong)組件,當(dang)制動(dong)單(dan)元控(kong)(kong)制回路(lu)檢測到直(zhi)流(liu)(liu)母(mu)(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)達到一定值時(shi)控(kong)(kong)制其開(kai)關管(guan)IGBT開(kai)通,制動(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)RB接到回路(lu)中(zhong),將電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)反饋(kui)(kui)的(de)(de)(de)制動(dong)能量消耗在(zai)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)上(shang),以(yi)維持正常的(de)(de)(de)母(mu)(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)Ud。
調試注(zhu)意問題根據離心機負載特性,在調試時應注(zhu)意:
(1)離心機負載起(qi)動轉矩要求較高,可(ke)能出現(xian)起(qi)動困難的(de)情況,這時(shi)可(ke)適當提升變頻器的(de)轉矩補(bu)償值,SAJ-8000-G系列F009設(she)定參數為(wei)3,但起(qi)動轉矩補(bu)償不可(ke)太(tai)大,否則可(ke)能出現(xian)過(guo)(guo)流(liu)(故障(zhang)代碼為(wei)O.C.)、過(guo)(guo)載(故障(zhang)代碼為(wei)O.L.)等報警,若在加(jia)速(su)中出現(xian)過(guo)(guo)流(liu)報警應適當延(yan)長(chang)加(jia)速(su)時(shi)間;
(2)離心機慣性大(da),若(ruo)要變(bian)頻器按減速(su)時間(jian)(jian)停車,必須(xu)加裝(zhuang)制(zhi)動(dong)單元(yuan),其制(zhi)動(dong)電(dian)阻(zu)的選(xuan)擇(ze)變(bian)頻器說明手(shou)冊上都有,可(ke)根據操作手(shou)冊選(xuan)擇(ze),正常工作時制(zhi)動(dong)電(dian)阻(zu)會因消耗能(neng)量而(er)發熱,可(ke)適(shi)當放大(da)電(dian)阻(zu)的功率和制(zhi)動(dong)動(dong)作時間(jian)(jian)。
(3)一般離心機(ji)安裝在操作(zuo)現場(chang),多臺(tai)變(bian)頻器集(ji)中(zhong)置于控制室內,如果現場(chang)與離心機(ji)距(ju)離超(chao)過(guo)變(bian)頻器的(de)允許范圍應(ying)采相(xiang)應(ying)的(de)處理措施,如合理分(fen)布主(zhu)回(hui)路(lu)線與控制線、加裝輸出電抗器或濾波器,以(yi)防變(bian)頻器輸出電壓的(de)衰減,或考慮加大(da)變(bian)頻器的(de)容量(liang)。
結(jie)束(shu)語離心機(ji)(ji)(ji)采(cai)用(yong)變頻調速(su)可以根據不同工藝要求進行調速(su),根據物(wu)料的不同可方(fang)便地(di)選擇多段速(su)運行,同時(shi)采(cai)用(yong)變頻控(kong)制(zhi)實現(xian)電機(ji)(ji)(ji)的軟啟動,減(jian)少(shao)對(dui)電網的沖擊,變頻器具有過流(liu)、過載、過壓等豐富的保護功能,當(dang)負載或電機(ji)(ji)(ji)出現(xian)異常時(shi)變頻器因故障停機(ji)(ji)(ji)并快速(su)封(feng)鎖輸出,這樣(yang)可及時(shi)保護電機(ji)(ji)(ji)。
離心機的型號(hao)、種類繁多,價格(ge)比較貴,選購(gou)時應(ying)根據工作多方衡量。通常應(ying)從下邊幾(ji)個因素考慮(lv):
(1)離心(xin)(xin)的(de)目的(de),分析離心(xin)(xin)還是制備離心(xin)(xin);
(2)樣品的種類和數量(liang),是(shi)細胞、病毒,還(huan)(huan)是(shi)蛋白(bai),樣品量(liang)的大小(xiao)。根(gen)據(ju)這些因素決定(ding)購買(mai)分析離心(xin)機(ji)(ji)還(huan)(huan)是(shi)制備離心(xin)機(ji)(ji);是(shi)低速、高(gao)速還(huan)(huan)是(shi)超速;是(shi)大容量(liang)、常量(liang)的還(huan)(huan)是(shi)微量(liang)的離心(xin)機(ji)(ji)。
(3)經濟能力:當機型確定后就應考慮生產(chan)廠家及價(jia)(jia)格(ge),價(jia)(jia)格(ge)和產(chan)品的性(xing)能是同步的。
(4)其(qi)他細節:如離心操作是(shi)否簡便(bian),維修是(shi)否方(fang)便(bian),設計(ji)是(shi)否已(yi)過時,易損件供應(ying)是(shi)否方(fang)便(bian)等(deng)問(wen)題。
(5)配套問題:一(yi)臺離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)不(bu)可(ke)能同時在(zai)低(di)(di)速(su)(su),高速(su)(su)和超(chao)速(su)(su)條件下運(yun)行。一(yi)般講超(chao)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)只限于超(chao)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),不(bu)宜于做(zuo)高速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)更不(bu)宜于做(zuo)低(di)(di)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin),同樣高速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)也不(bu)宜于低(di)(di)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)。因此買(mai)超(chao)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)要(yao)考慮(lv)配備高速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),否則發(fa)揮不(bu)了優勢。一(yi)般說低(di)(di)速(su)(su)、高速(su)(su)的使(shi)用(yong)頻率較高,而超(chao)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的利用(yong)率較低(di)(di),超(chao)速(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)僅經常使(shi)用(yong)的實驗室(shi)購置(zhi)或考慮(lv)地區性的公用(yong)設置(zhi)。
離心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)型號確(que)定(ding)后,就(jiu)是(shi)(shi)選購什么樣的(de)離心(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭。考(kao)慮的(de)最主(zhu)要(yao)(yao)的(de)根(gen)據就(jiu)是(shi)(shi)樣品的(de)容量及離心(xin)(xin)的(de)條(tiao)件。通常有(you)水平轉(zhuan)(zhuan)頭和(he)角(jiao)轉(zhuan)(zhuan)頭各(ge)一個,或大容量(相對較低速(su)(su))的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭和(he)小容量高(gao)轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭各(ge)一個即可(ke)滿足(zu)工作中的(de)不(bu)(bu)同需要(yao)(yao),不(bu)(bu)可(ke)追(zhui)求越(yue)全(quan)越(yue)好,因為離心(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭種(zhong)類很(hen)多,許(xu)多是(shi)(shi)相似的(de),而超速(su)(su)機(ji)(ji)的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭價(jia)格(ge)(ge)相當昂貴,如果全(quan)部(bu)配齊其價(jia)格(ge)(ge)要(yao)(yao)比離心(xin)(xin)機(ji)(ji)主(zhu)機(ji)(ji)高(gao)出好幾倍(bei),也沒(mei)有(you)必要(yao)(yao)。由于轉(zhuan)(zhuan)頭轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)不(bu)(bu)同價(jia)格(ge)(ge)相差很(hen)大。從轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)上講不(bu)(bu)宜追(zhui)求越(yue)高(gao)越(yue)好,但應(ying)有(you)離心(xin)(xin)機(ji)(ji)允許(xu)的(de)最高(gao)轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭,否(fou)則對離心(xin)(xin)機(ji)(ji)而言(yan)是(shi)(shi)個浪費。有(you)兩臺離心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)單位可(ke)考(kao)慮轉(zhuan)(zhuan)頭型號互補以(yi)節省經費。
離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的管理(li),從國(guo)內(nei)多年(nian)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的使(shi)(shi)用(yong)(yong)情(qing)況看,各類型離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)應(ying)(ying)(ying)由(you)專(zhuan)人負責(ze)管理(li)和維護。高、超(chao)速離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)要求定期檢查維修(xiu),使(shi)(shi)用(yong)(yong)者應(ying)(ying)(ying)詳(xiang)細記錄(lu)實驗狀態(tai)及維修(xiu)情(qing)況,以(yi)保(bao)(bao)證離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的安全使(shi)(shi)用(yong)(yong)。高、低速離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)由(you)于操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)簡單,通過閱讀(du)說明書,訓練離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)規程后(hou)可以(yi)自己使(shi)(shi)用(yong)(yong)。而超(chao)速離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)結構復雜,工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)程序(xu)也(ye)較(jiao)繁瑣,使(shi)(shi)用(yong)(yong)不(bu)當(dang)易發生事故,特別對(dui)(dui)離(li)心(xin)轉頭更應(ying)(ying)(ying)謹慎(shen)保(bao)(bao)養、使(shi)(shi)用(yong)(yong)。從國(guo)內(nei)多年(nian)使(shi)(shi)用(yong)(yong)、管理(li)情(qing)況來看,專(zhuan)人保(bao)(bao)管、操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)是儀器處于良好狀態(tai)的保(bao)(bao)證。對(dui)(dui)管理(li)、操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)人員(yuan)應(ying)(ying)(ying)進行培訓,使(shi)(shi)他們不(bu)但(dan)熟悉操作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo),而且對(dui)(dui)儀器也(ye)應(ying)(ying)(ying)有所了解(jie)。
(1)電源電壓(ya):電壓(ya)波動要符合+10%以(yi)內的(de)國家(jia)標準,否則一些(xie)廠家(jia)的(de)離心機(ji)是不(bu)能正常運轉(zhuan)。如果電壓(ya)波動在此以(yi)上(shang),建(jian)議用穩壓(ya)器(qi),以(yi)供(gong)符合此電網。
(2)地線(xian)要(yao)牢:房間的電源的布線(xian)要(yao)符合要(yao)求。我(wo)國是(shi)三(san)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)四線(xian)制(zhi)。三(san)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)是(shi)工業電中的三(san)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang),使(shi)用三(san)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)電時零線(xian)與地線(xian)分開,更重要(yao)的是(shi)不(bu)管是(shi)三(san)相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)工業電也(ye)好,一(yi)般的單相(xiang)(xiang)(xiang)(xiang)電也(ye)好,地線(xian)應可靠,以免漏電,地線(xian)不(bu)能接在暖(nuan)氣管、自來水管上。
(3)地面要(yao)平(ping)整(zheng)、牢(lao)固:對(dui)大型離心(xin)機(ji)而言,在安裝地點搬(ban)動地板(ban)要(yao)牢(lao)固,保證離心(xin)機(ji)的轉子正(zheng)常工作,不陷凹進去,安裝固定處地面應平(ping)整(zheng)且牢(lao)固。
(4)找好水(shui)平(ping)(ping):找較準(zhun)確的小(xiao)型水(shui)平(ping)(ping)尺(chi),離心機(ji)蓋子打(da)開,在主軸上找水(shui)平(ping)(ping),通(tong)過(guo)調整4個腳輪旁邊的調整螺栓的擰動(dong)來找好水(shui)平(ping)(ping),注意其中1腳不(bu)能落空。
離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機在設(she)計與制(zhi)造時,對轉子的(de)(de)(de)(de)加工誤差帶來的(de)(de)(de)(de)不(bu)平(ping)(ping)衡,已(yi)作了(le)動平(ping)(ping)衡試驗的(de)(de)(de)(de)補救,但凡是(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機,都有(you)其允許的(de)(de)(de)(de)裝樣不(bu)平(ping)(ping)衡量(liang)。離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機廠商(shang)為了(le)在離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機允許的(de)(de)(de)(de)最大(da)(da)不(bu)平(ping)(ping)衡限量(liang)這一指標上與其他廠家競爭,盡(jin)量(liang)給出較大(da)(da)值(zhi)。在這較大(da)(da)值(zhi)上,離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機可以運轉,但這時產生的(de)(de)(de)(de)不(bu)平(ping)(ping)衡力以每分鐘n次(ci)頻率猛然沖擊(ji)軸承及支架,離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機是(shi)受損傷的(de)(de)(de)(de)。因此,用戶對那些昂貴的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機,盡(jin)量(liang)找好(hao)平(ping)(ping)衡后(hou)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin),對離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)(de)(de)壽(shou)命有(you)好(hao)處。
離心(xin)機運轉時(shi)使(shi)用(yong)制冷,由于空氣的水(shui)分,在離心(xin)腔(qiang)內結霜(shuang),停機后(hou)霜(shuang)化為水(shui)。大部分國(guo)外的低速大容量離心(xin)機,沒(mei)有排(pai)水(shui)孔,離心(xin)腔(qiang)中水(shui)愈積愈多。此時(shi),用(yong)戶應(ying)自行拆下轉子,清理積水(shui)。在重新安裝(zhuang)轉子時(shi),一定要(yao)裝(zhuang)好,避免出事(shi)故(gu)。
離(li)(li)心(xin)機(ji)轉(zhuan)(zhuan)子一(yi)般(ban)是用鋁合金制造,當受腐蝕后強度降低,容易(yi)出事(shi)故(gu)。鋁合金易(yi)受液體腐蝕,清洗(xi)后應(ying)用吹風(feng)機(ji)吹干(gan),或倒置(zhi)一(yi)段時(shi)間,確認干(gan)了才能使(shi)(shi)用。有的(de)血(xue)站進口離(li)(li)心(xin)機(ji),6個鋁杯(bei)里(li)應(ying)有的(de)6個塑料托沒(mei)有。塑料托中應(ying)放血(xue)袋,避免直(zhi)接放在(zai)鋁杯(bei)里(li)。注意(yi)試管有無裂(lie)紋。若試管(尤(you)其是反復使(shi)(shi)用的(de)試管)有裂(lie)紋,萬萬不(bu)可使(shi)(shi)用,否則在(zai)使(shi)(shi)用中試管破裂(lie)會引起(qi)轉(zhuan)(zhuan)子旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)中失去平衡,可引發斷軸等惡(e)性事(shi)故(gu)。
轉(zhuan)(zhuan)子沒(mei)安放好,或裝樣品不(bu)平衡(heng)(heng)(heng)超過量(liang)(liang)太大,離(li)(li)心(xin)機(ji)開動。現代的進口離(li)(li)心(xin)機(ji)雖都有不(bu)平衡(heng)(heng)(heng)保護,即當不(bu)平衡(heng)(heng)(heng)量(liang)(liang)超過某(mou)一極限時(shi),應自動斷(duan)電,令離(li)(li)心(xin)機(ji)停轉(zhuan)(zhuan)。但在上述(shu)情(qing)況下,已(yi)經晚(wan)了(le),會出現惡性事(shi)故(gu)(gu)。惡性事(shi)故(gu)(gu)之一是斷(duan)軸(zhou),由于高速(su)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)中突然斷(duan)軸(zhou),離(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)子沒(mei)有了(le)支撐(cheng),在離(li)(li)心(xin)腔中亂轉(zhuan)(zhuan)亂撞,可使離(li)(li)心(xin)機(ji)整機(ji)轉(zhuan)(zhuan)270°角度。此(ci)時(shi),若旁(pang)邊有人(ren)員(yuan)或設(she)備(bei),會造成人(ren)員(yuan)傷亡(wang)與毀壞設(she)備(bei)的事(shi)故(gu)(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業(ye)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji),工業(ye)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)一般(ban)可(ke)以分為(wei)過濾式離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)、活塞推料離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)、碟式分離(li)機(ji)、污(wu)泥脫水機(ji)、上懸式離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)、重力(li)卸料離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)等實驗(yan)用(yong)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)可進(jin)行液體澄(cheng)清和固體顆粒富集(ji),或液-液分離(li)(li),這類分離(li)(li)機(ji)(ji)有(you)常壓、真(zhen)空、冷凍條件下(xia)操作的(de)(de)不同結構型式。主(zhu)要型號有(you)臺式醫用(yong)高速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)、實驗(yan)室低速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)、大容量冷凍離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji),一般都用(yong)在(zai)(zai)醫院或者(zhe)學校的(de)(de)實驗(yan)提取中(zhong),也叫做電動離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)工(gong)作原理(li)基本相(xiang)同,不過這種離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)轉(zhuan)速(su)普遍在(zai)(zai)3000轉(zhuan)以(yi)上,比工(gong)業離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)轉(zhuan)速(su)要高的(de)(de)多(duo),生產廠家主(zhu)要集(ji)中(zhong)在(zai)(zai)湖南長沙(sha)一帶。
GF—分(fen)(fen)離(li)型:主要(yao)用于分(fen)(fen)離(li)各(ge)種難分(fen)(fen)離(li)的(de)(de)乳濁液,特(te)別適用于二相(xiang)密度差(cha)甚微的(de)(de)液、液分(fen)(fen)離(li)(比(bi)重差(cha)大(da)于0.1%),以及含有少量雜質(zhi)的(de)(de)液、液、固三相(xiang)分(fen)(fen)離(li)。油(you)(you)(you)(you)(you)品類的(de)(de)分(fen)(fen)離(li),變壓器油(you)(you)(you)(you)(you),食用油(you)(you)(you)(you)(you)脫水及脫蠟,透平油(you)(you)(you)(you)(you),生物(wu)柴(chai)油(you)(you)(you)(you)(you),煤焦油(you)(you)(you)(you)(you),潤滑油(you)(you)(you)(you)(you),船(chuan)舶燃(ran)料油(you)(you)(you)(you)(you),淬火油(you)(you)(you)(you)(you);各(ge)種糖(tang)漿劑(ji)的(de)(de)分(fen)(fen)離(li);全(quan)血分(fen)(fen)離(li)--從全(quan)血中分(fen)(fen)離(li)血漿、血球;生物(wu)制品的(de)(de)分(fen)(fen)離(li);油(you)(you)(you)(you)(you)水分(fen)(fen)離(li),污(wu)水處理等。
GQ—澄清型(xing)管式離(li)心機(ji),主(zhu)要用(yong)于分(fen)離(li)各(ge)種難(nan)于分(fen)離(li)的懸浮液(ye),特別是適合于濃度低、粘(zhan)度大、固(gu)(gu)相顆(ke)粒細、固(gu)(gu)液(ye)比重度差較(jiao)小的固(gu)(gu)液(ye)分(fen)離(li)。
如:中藥(yao)口服液(ye)的(de)含糖量大、絮狀物多、固(gu)相(xiang)顆粒細(xi)且固(gu)液(ye)比(bi)重差較小(xiao)等。
通過本機對液體中的(de)固相(xiang)雜質(zhi)分(fen)(fen)離(li)(li),達(da)到澄(cheng)清(qing)的(de)效(xiao)果。用(yong)于(yu)分(fen)(fen)離(li)(li)各種難于(yu)分(fen)(fen)離(li)(li)的(de)懸浮液。特(te)別適用(yong)于(yu)濃度小粘度大,固相(xiang)顆粒細,固液重度較小的(de)固液分(fen)(fen)離(li)(li)。固相(xiang)要停(ting)機后取出(chu)。
管(guan)式(shi)離(li)心機主要(yao)缺點(dian)是間歇操作。轉鼓容(rong)積小。要(yao)頻繁地停機清(qing)除沉渣.所以要(yao)通過加強分(fen)離(li)理論研究和(he)離(li)心分(fen)離(li)過程(cheng)研究來強化管(guan)式(shi)離(li)心機分(fen)離(li)性(xing)能。
1、為了確(que)保安(an)全和(he)離(li)心效果(guo),儀器必須放置(zhi)在堅固水平的臺(tai)面上(shang),工程塑料蓋(gai)門(men)上(shang)不得放置(zhi)任何物品;樣品必須對稱放置(zhi),并在開(kai)機前(qian)確(que)保已擰緊螺母。
2、使用前應檢(jian)查(cha)(cha)轉(zhuan)(zhuan)子是(shi)否有傷痕、腐蝕等現象,同時應對(dui)離(li)心杯做裂紋(wen)、老化等方面的(de)檢(jian)查(cha)(cha),發現有疑問立(li)即停止(zhi)使用,并與(yu)廠方聯系;開(kai)機運轉(zhuan)(zhuan)前請務必擰緊轉(zhuan)(zhuan)頭的(de)壓緊螺帽,以免(mian)高速旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)的(de)轉(zhuan)(zhuan)頭飛出造成(cheng)事(shi)故。
3、轉速設定不(bu)得超過最高轉速,以(yi)確(que)保(bao)機器安全運轉。
4、使用(yong)中如(ru)果出現0.00或(huo)其他數字,機(ji)器(qi)不(bu)運(yun)(yun)轉,應關機(ji)斷電,10秒(miao)后重新開機(ji),待所設轉速(su)顯(xian)示后,再按運(yun)(yun)轉鍵,機(ji)器(qi)將照常運(yun)(yun)轉。
5、如(ru)需分離樣品(pin)的比重(zhong)(zhong)超過1.2克/立方厘米,最高(gao)轉速(su)(su)N必須(xu)按下式(shi)修正(zheng):N=NMAX*(1.2/樣品(pin)比重(zhong)(zhong))1/2,NMAX=轉子極(ji)限轉速(su)(su)。
6、不得在機器運轉(zhuan)(zhuan)過程中或轉(zhuan)(zhuan)子未停(ting)穩的情(qing)況下打開蓋門,以(yi)免發生事故(gu)。
7、離心(xin)杯必須(xu)等量灌注樣品,切不要使轉頭在不平衡的(de)狀況下運行(xing)。
8、離心(xin)機一次運行最好不要超過60分鐘(zhong)。
9、離心機(ji)必(bi)須(xu)可靠接地;機(ji)器不使用(yong),請(qing)拔掉電源插頭。