離(li)心(xin)機就是利用離(li)心(xin)力使(shi)得(de)需要分離(li)的不同物料得(de)到加(jia)速(su)分離(li)的機器。離(li)心(xin)機大量(liang)應用于化(hua)工、石(shi)油(you)、食品、制藥、選礦、煤炭(tan)、水處理和船舶等部門。
過濾(lv)式離心(xin)機的(de)主要原(yuan)理是(shi)通過高速運(yun)轉的(de)離心(xin)轉鼓產(chan)生的(de)離心(xin)力(li)(配合(he)適當的(de)濾(lv)材(cai)),將固液(ye)混(hun)合(he)液(ye)中的(de)液(ye)相(xiang)(xiang)加速甩(shuai)出轉鼓,而將固相(xiang)(xiang)留在轉鼓內,達到分(fen)離固體和(he)液(ye)體的(de)效果(guo),或者俗稱脫水的(de)效果(guo)。
沉(chen)降式離(li)(li)心(xin)機的主要原理(li)是通過轉子高(gao)速旋轉產生的強大的離(li)(li)心(xin)力,加快混(hun)合液中不同(tong)比重(zhong)成分(固相或液相)的沉(chen)降速度,把(ba)樣品(pin)中不同(tong)沉(chen)降系數和浮(fu)力密度的物質(zhi)分離(li)(li)開。
離(li)心機大量(liang)應用于選礦、煤炭、水(shui)處理(li)和船(chuan)舶等部門。
選擇離(li)心機(ji)須(xu)根據懸浮(fu)液(ye)(ye)(或(huo)乳濁液(ye)(ye))中固體(ti)(ti)(ti)顆粒的(de)(de)大小和(he)濃(nong)度、固體(ti)(ti)(ti)與(yu)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)(或(huo)兩種(zhong)液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti))的(de)(de)密度差、液(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)粘度、濾渣(或(huo)沉渣)的(de)(de)特性。可參考《離(li)心機(ji)的(de)(de)選型及安全使(shi)用【選型指南(nan)】》。
國產的(de)離心機(ji)和(he)進(jin)口的(de)離心機(ji)差(cha)別(bie)不是很(hen)大(da),國內已掌握(wo)離心機(ji)的(de)核心技術。同等檔次(ci)的(de)離心機(ji)相互(hu)之間(jian)的(de)價格差(cha)別(bie)不是很(hen)大(da),主(zhu)要區分(fen)在性能和(he)配(pei)置方面。
主機的(de)(de)(de)(de)差(cha)別(bie)是在性能方面(mian),帶冷凍的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心機要(yao)(yao)比(bi)普(pu)通(tong)的(de)(de)(de)(de)貴很多(duo),有(you)(you)(you)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心機還(huan)有(you)(you)(you)加熱功能,控制(zhi)程序越多(duo)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心機價格越高。差(cha)別(bie)較(jiao)大是配(pei)置方面(mian),有(you)(you)(you)時(shi)候往往附件的(de)(de)(de)(de)價格會比(bi)主機的(de)(de)(de)(de)價格還(huan)高。選購時(shi)要(yao)(yao)注意,除(chu)主機外,選擇的(de)(de)(de)(de)轉子(zi)(數(shu)量和種類),再加上必要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心管、管套,特殊的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心瓶或(huo)者(zhe)血袋,所有(you)(you)(you)這(zhe)些加起來才是一個完整的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心機的(de)(de)(de)(de)價格。
2012年(nian),受整體經濟環境的(de)影響,離(li)心(xin)機所專長的(de)大(da)項目并沒有呈現出一個(ge)蓬勃發(fa)展的(de)態(tai)勢,市場總體規模約(yue)為39.96億(yi)元,同比上(shang)年(nian)度下滑約(yue)2.5%。在制(zhi)冷(leng)量(liang)方面,大(da)冷(leng)量(liang)離(li)心(xin)機產品在總銷量(liang)中(zhong)所占的(de)比重有所增大(da)(圖4、5、6)。
如今,隨(sui)著國產(chan)品牌的進一步崛起,離(li)心機多元化格局愈發明(ming)顯。
2012年,江森自控約(yue)克、開利、特(te)靈(ling)、麥克維爾4大品牌市場(chang)占有率約(yue)為81.4%。
本年(nian)(nian)(nian)度(du),離(li)(li)心機產品市(shi)場還有以下特征(zheng):首先(xian),投資(zi)者信心受(shou)挫,大(da)(da)項目明顯減少。受(shou)大(da)(da)環境影(ying)響,2012年(nian)(nian)(nian)度(du)不僅民用(yong)項目數(shu)量驟減,就連一(yi)向堅挺的(de)政府項目也不如往(wang)年(nian)(nian)(nian),以往(wang)頻頻中標的(de)軌道交通(tong)、航空(kong)等領域的(de)大(da)(da)單,在(zai)本年(nian)(nian)(nian)度(du)鮮有中標。其次,價格戰(zhan)愈演愈烈。以往(wang)離(li)(li)心機產品定(ding)價權(quan)基本控制在(zai)美資(zi)幾(ji)大(da)(da)品牌之手,多年(nian)(nian)(nian)來價格一(yi)直保持在(zai)一(yi)個(ge)較(jiao)高的(de)水平。
為了(le)改(gai)變這一(yi)(yi)格局,部分品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)牌不計成本(ben)的(de)放低出貨價(jia)格,而這為離(li)(li)心(xin)機(ji)市(shi)場(chang)的(de)繁榮犧(xi)牲的(de)不僅是(shi)利潤,更多的(de)貢獻在于(yu)讓(rang)業界進(jin)一(yi)(yi)步了(le)解了(le)離(li)(li)心(xin)機(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)神秘面紗的(de)背后。其三(san),更加關注細分市(shi)場(chang)。本(ben)年度眾品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)牌加強(qiang)了(le)化(hua)工、石(shi)油、食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、制藥、煤(mei)炭、水處理和船舶等領(ling)域的(de)滲(shen)透,細分市(shi)場(chang)競爭明顯加劇(ju)。此外,品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)牌相(xiang)繼推(tui)出更為經濟節能的(de)小型化(hua)離(li)(li)心(xin)機(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),由于(yu)小型化(hua)離(li)(li)心(xin)機(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)制冷量與螺(luo)桿機(ji)相(xiang)重(zhong)疊,對螺(luo)桿機(ji)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)市(shi)場(chang)形成一(yi)(yi)定的(de)沖擊,其市(shi)場(chang)認可度在逐步提(ti)升。
在產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)推廣(guang)方(fang)面(mian)(mian),本年(nian)(nian)(nian)(nian)度(du)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)品(pin)(pin)(pin)牌(pai)(pai)采取了相(xiang)對(dui)高(gao)調和多樣化的(de)(de)(de)宣傳手段(duan)。2012年(nian)(nian)(nian)(nian)初(chu),美(mei)的(de)(de)(de)率(lv)先推出降膜式雙級離(li)(li)心(xin)式冷水機(ji)(ji)組作2012年(nian)(nian)(nian)(nian)的(de)(de)(de)主(zhu)打(da)機(ji)(ji)型,并獲得(de)(de)了豐(feng)厚的(de)(de)(de)回報;格力(li)從3月(yue)初(chu)舉(ju)(ju)辦(ban)了為(wei)期2個(ge)月(yue)2012新品(pin)(pin)(pin)全國(guo)巡回發布會(hui)(hui),其中包括(kuo)其明星產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)高(gao)效(xiao)直流變頻離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji);2012年(nian)(nian)(nian)(nian),海爾(er)推出了自(zi)主(zhu)研發風冷磁(ci)懸浮產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),機(ji)(ji)組綜合(he)能效(xiao)比高(gao)達7,比傳統機(ji)(ji)組節能50%以上(shang)。不僅如此,海爾(er)還舉(ju)(ju)辦(ban)了聲勢浩大的(de)(de)(de)磁(ci)懸浮離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)節能應用交(jiao)流會(hui)(hui),讓(rang)用戶(hu)、專家、經(jing)銷商面(mian)(mian)對(dui)面(mian)(mian)交(jiao)流;另外,江(jiang)森自(zi)控約克(ke)、盾安、開(kai)利、麥(mai)克(ke)維爾(er)、特靈、頓漢布什(shen)、LG、廣(guang)州(zhou)日立、世紀(ji)東元(yuan)等品(pin)(pin)(pin)牌(pai)(pai)也通過各種形式加(jia)大推廣(guang)力(li)度(du)。值得(de)(de)一(yi)提的(de)(de)(de)是,2012年(nian)(nian)(nian)(nian)剛(gang)剛(gang)進入(ru)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)陣營的(de)(de)(de)煙臺荏原表現良好。另外,在即(ji)將到來的(de)(de)(de)2013年(nian)(nian)(nian)(nian),國(guo)祥等品(pin)(pin)(pin)牌(pai)(pai)的(de)(de)(de)進入(ru),使得(de)(de)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)市(shi)場競(jing)爭更(geng)加(jia)精彩紛呈(cheng)(cheng)!從區(qu)域方(fang)面(mian)(mian)來看,華(hua)東、華(hua)南(nan)(nan)、華(hua)北(bei)(bei)仍然是離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)主(zhu)要市(shi)場。在經(jing)歷了2011年(nian)(nian)(nian)(nian)華(hua)南(nan)(nan)、華(hua)東市(shi)場下滑(hua)后,2012年(nian)(nian)(nian)(nian)華(hua)東、華(hua)南(nan)(nan)市(shi)場繼續(xu)呈(cheng)(cheng)現下滑(hua)的(de)(de)(de)態(tai)勢,華(hua)北(bei)(bei)市(shi)場繼續(xu)企穩回升,華(hua)中市(shi)場保持穩步增長(chang),經(jing)歷幾年(nian)(nian)(nian)(nian)高(gao)增長(chang)之后,本年(nian)(nian)(nian)(nian)度(du)西(xi)南(nan)(nan)市(shi)場呈(cheng)(cheng)現下滑(hua)的(de)(de)(de)態(tai)勢。值得(de)(de)一(yi)提的(de)(de)(de)是,由(you)于(yu)基數相(xiang)對(dui)較低,離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)在西(xi)部和東北(bei)(bei)地區(qu)基本上(shang)每年(nian)(nian)(nian)(nian)都有一(yi)定幅度(du)的(de)(de)(de)增長(chang)。
三足式(shi)離(li)心機(轉速600-1200r/min)
平(ping)板式離心機(轉速600-1200r/min)
臺式離心機(ji)(多用于實驗室轉速(su)0-22000r/min)臥式離心機(ji)(轉速(su)870-6000r/min)
碟式分離機(轉速4000-10000r/min)
管(guan)式高速分離(li)機(轉速30000r/min)
當含有細(xi)小顆(ke)粒(li)(li)的(de)懸(xuan)浮(fu)(fu)液靜置不動時,由(you)于重(zhong)力場的(de)作用使得懸(xuan)浮(fu)(fu)的(de)顆(ke)粒(li)(li)逐漸(jian)下(xia)沉(chen)。粒(li)(li)子越重(zhong),下(xia)沉(chen)越快(kuai),反之密度(du)比液體(ti)(ti)小的(de)粒(li)(li)子就會上浮(fu)(fu)。微粒(li)(li)在重(zhong)力場下(xia)移動的(de)速(su)度(du)與(yu)(yu)微粒(li)(li)的(de)大小、形(xing)態(tai)和密度(du)有關,并且又與(yu)(yu)重(zhong)力場的(de)強度(du)及(ji)液體(ti)(ti)的(de)粘度(du)有關。象紅血球(qiu)大小的(de)顆(ke)粒(li)(li),直(zhi)徑為(wei)數微米,就可以在通(tong)常(chang)重(zhong)力作用下(xia)觀察到它們的(de)沉(chen)降過程。
此外,物(wu)(wu)質(zhi)在介質(zhi)中沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)時還(huan)伴隨有擴(kuo)散(san)現(xian)象。擴(kuo)散(san)是無條件的(de)絕對的(de)。擴(kuo)散(san)與物(wu)(wu)質(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)成反(fan)比,顆粒(li)越(yue)小(xiao)擴(kuo)散(san)越(yue)嚴(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)。而(er)沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)是相對的(de),有條件的(de),要受(shou)到(dao)外力才能(neng)(neng)運動。沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)與物(wu)(wu)體(ti)(ti)重(zhong)(zhong)(zhong)量(liang)成正比,顆粒(li)越(yue)大沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)越(yue)快。對小(xiao)于幾(ji)微米的(de)微粒(li)如病毒或(huo)蛋白質(zhi)等,它們在溶液中成膠體(ti)(ti)或(huo)半膠體(ti)(ti)狀態,僅僅利用重(zhong)(zhong)(zhong)力是不(bu)可能(neng)(neng)觀(guan)察到(dao)沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)過程(cheng)的(de)。因(yin)為顆粒(li)越(yue)小(xiao)沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)越(yue)慢,而(er)擴(kuo)散(san)現(xian)象則越(yue)嚴(yan)重(zhong)(zhong)(zhong)。所以需要利用離心(xin)(xin)機產(chan)生強(qiang)大的(de)離心(xin)(xin)力,才能(neng)(neng)迫使這些微粒(li)克服(fu)擴(kuo)散(san)產(chan)生沉(chen)降(jiang)(jiang)(jiang)運動。
離(li)(li)(li)心(xin)就(jiu)是利用離(li)(li)(li)心(xin)機轉(zhuan)子高速旋轉(zhuan)產生的(de)(de)(de)強大(da)的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)力,加快液體中顆粒的(de)(de)(de)沉降速度(du),把樣(yang)品中不(bu)同沉降系(xi)數和浮力密度(du)的(de)(de)(de)物(wu)質分離(li)(li)(li)開。
離心力(li)G和轉速RPM之間的換(huan)算其換(huan)算公式如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中,G為離(li)心力,一(yi)般以(yi)g(重力加(jia)速度)的倍數來表示。
10^(-5)即10的負(fu)五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為(wei)半徑,單位為(wei)厘米。
例如,離(li)心半徑為(wei)10厘米,轉速為(wei)8000RPM,其離(li)心力(li)為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即(ji)離心力為(wei)7104g而(er)當離心力為8000g時,其轉速應(ying)為:8489即(ji)約為8500rpm。
可將(jiang)離心(xin)機(ji)分為以下幾種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一般為(wei)600~1200),這種離心機(ji)的(de)轉速較低,直徑較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種離心機的轉(zhuan)速較高,一般轉(zhuan)鼓直徑較小,而(er)長(chang)度較長(chang)。
3、超高速離心機
Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以(yi)上),所以(yi)轉鼓(gu)做(zuo)成細(xi)長管(guan)式。
分離因素(su)Fr是指物(wu)(wu)料在離心力(li)場(chang)(chang)中(zhong)所(suo)受(shou)的(de)離心力(li),與物(wu)(wu)料在重力(li)場(chang)(chang)中(zhong)所(suo)受(shou)到(dao)的(de)重力(li)之比值。
可將離心機分為以下型(xing)式:
1、間隙式離心機其加料、分離、洗滌(di)和卸渣等過程都是間隙(xi)操作,并采用(yong)人工(gong)、重(zhong)力或機(ji)械方法卸渣,如三足式(shi)和上懸式(shi)離心機(ji)。
2、連續式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等(deng)過程(cheng),有間隙自動進行(xing)和連(lian)續自動進行(xing)兩(liang)種(zhong)。
可將離心機(ji)分為(wei)以下型式:
1、刮刀卸料離心機工(gong)序間接,操作自動。
2、活塞推料離心機工序半連(lian)續,操作(zuo)自動。
3、螺旋卸料離心機工序連(lian)續,操作自動。
4、離心力卸料離心機工(gong)序連續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序連續,操作自動。
6、顛動卸料離心機工序連續,操作自(zi)動(dong)。
可將離(li)心(xin)(xin)機(ji)分為:過(guo)濾式離(li)心(xin)(xin)機(ji)、沉(chen)降式離(li)心(xin)(xin)機(ji)。
還可(ke)將(jiang)其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三(san)足式等。
1、三足式離心機(ji)
2、臥式螺旋離心機
3、碟片(pian)式分離機
4、管式分離機
1、沉降式(shi)離(li)心機
2、過濾式(shi)離心機
工業離心機誕生于歐洲,比(bi)如(ru)19世紀中(zhong)葉,先后出現(xian)紡織(zhi)品(pin)脫水用的三(san)足式離心機,和(he)制(zhi)糖(tang)廠分離結晶砂糖(tang)用的上(shang)懸式離心機。這些最早(zao)的離心機都是間歇操作和(he)人(ren)工排渣的。
由于卸渣機(ji)構(gou)的改進,20世紀30年代出現了連續操作的離心機(ji),間歇操作離心機(ji)也因實現了自動(dong)控制而(er)得到發(fa)展。
工(gong)業用離(li)(li)心機(ji)(ji)按結構和(he)分離(li)(li)要求,可分為過濾離(li)(li)心機(ji)(ji)、沉降(jiang)離(li)(li)心機(ji)(ji)和(he)分離(li)(li)機(ji)(ji)三類。
離心機有(you)一個繞(rao)本(ben)身軸(zhou)線高速(su)旋轉的圓(yuan)筒,稱為(wei)轉鼓,通常由電動(dong)機驅動(dong)。懸(xuan)浮液(ye)(或乳濁液(ye))加入(ru)轉鼓后,被迅(xun)速(su)帶動(dong)與(yu)轉鼓同速(su)旋轉,在離心力作用下各組分(fen)分(fen)離,并分(fen)別排出。通常,轉鼓轉速(su)越高,分(fen)離效(xiao)果也越好(hao)。
離(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)機的作用原(yuan)理(li)有(you)離(li)(li)心(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)和離(li)(li)心(xin)沉(chen)降(jiang)兩種(zhong)。離(li)(li)心(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)是(shi)使懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)在離(li)(li)心(xin)力場(chang)下產生的離(li)(li)心(xin)壓力,作用在過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介質上,使液(ye)(ye)(ye)體通過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介質成(cheng)為濾(lv)(lv)液(ye)(ye)(ye),而固體顆粒被(bei)截(jie)留在過(guo)(guo)濾(lv)(lv)介質表面,從而實(shi)現液(ye)(ye)(ye)-固分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li);離(li)(li)心(xin)沉(chen)降(jiang)是(shi)利用懸(xuan)浮液(ye)(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye)(ye))密度(du)不同的各組分(fen)(fen)(fen)(fen)在離(li)(li)心(xin)力場(chang)中迅速沉(chen)降(jiang)分(fen)(fen)(fen)(fen)層(ceng)的原(yuan)理(li),實(shi)現液(ye)(ye)(ye)-固(或液(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye))分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)。
還有一(yi)類(lei)實驗分(fen)析用的(de)分(fen)離機(ji),可進行液(ye)體(ti)澄清和固(gu)體(ti)顆粒富(fu)集,或液(ye)-液(ye)分(fen)離,這類(lei)分(fen)離機(ji)有常壓、真空(kong)、冷(leng)凍條件下(xia)操作的(de)不同結構型式。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)性能的重要指標是分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數。它表(biao)示被(bei)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉(zhuan)(zhuan)鼓內所受的離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心力與其(qi)重力的比值,分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數越大(da),通常分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)也越迅速(su),分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)效果越好(hao)。工(gong)業用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數一般為100~20000,超(chao)速(su)管式分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數可高達(da)62000,分(fen)(fen)(fen)析用(yong)超(chao)速(su)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因數最高達(da)610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)處(chu)(chu)理(li)能力的另一因素是轉(zhuan)(zhuan)鼓的工(gong)作面積,工(gong)作面積大(da)處(chu)(chu)理(li)能力也大(da)。
過濾離(li)(li)心機(ji)(ji)和沉降(jiang)離(li)(li)心機(ji)(ji),主要依靠加(jia)(jia)大轉(zhuan)(zhuan)鼓直徑來擴(kuo)大轉(zhuan)(zhuan)鼓圓周(zhou)上的工作面(mian);分離(li)(li)機(ji)(ji)除轉(zhuan)(zhuan)鼓圓周(zhou)壁(bi)外(wai),還(huan)有附加(jia)(jia)工作面(mian),如碟式分離(li)(li)機(ji)(ji)的碟片和室式分離(li)(li)機(ji)(ji)的內筒(tong),顯著增大了沉降(jiang)工作面(mian)。
此(ci)外,懸浮(fu)(fu)液中固體顆粒越細則分離(li)(li)(li)越困難,濾(lv)液或分離(li)(li)(li)液中帶走的(de)細顆粒會增加,在這(zhe)種情(qing)況(kuang)下,離(li)(li)(li)心分離(li)(li)(li)機需要(yao)有(you)較高的(de)分離(li)(li)(li)因數才能有(you)效地分離(li)(li)(li);懸浮(fu)(fu)液中液體粘度(du)大時(shi),分離(li)(li)(li)速(su)度(du)減(jian)慢;懸浮(fu)(fu)液或乳濁(zhuo)液各組分的(de)密(mi)(mi)度(du)差大,對離(li)(li)(li)心沉(chen)降有(you)利,而懸浮(fu)(fu)液離(li)(li)(li)心過濾(lv)則不要(yao)求各組分有(you)密(mi)(mi)度(du)差。
選擇離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機須根據懸浮液(ye)(ye)(或(huo)(huo)(huo)乳濁液(ye)(ye))中固體顆(ke)粒的(de)(de)大小(xiao)和(he)濃(nong)度(du)(du)、固體與(yu)液(ye)(ye)體(或(huo)(huo)(huo)兩種液(ye)(ye)體)的(de)(de)密(mi)度(du)(du)差、液(ye)(ye)體粘度(du)(du)、濾渣(或(huo)(huo)(huo)沉(chen)渣)的(de)(de)特性,以(yi)及(ji)分(fen)離(li)(li)的(de)(de)要求(qiu)等(deng)進行綜合分(fen)析,滿足對濾渣(沉(chen)渣)含濕量和(he)濾液(ye)(ye)(分(fen)離(li)(li)液(ye)(ye))澄清度(du)(du)的(de)(de)要求(qiu),初步(bu)選擇采(cai)用哪(na)一類離(li)(li)心(xin)分(fen)離(li)(li)機。然后(hou)按(an)處理(li)量和(he)對操(cao)作(zuo)的(de)(de)自動化要求(qiu),確定離(li)(li)心(xin)機的(de)(de)類型(xing)和(he)規格,最后(hou)經(jing)實際試驗驗證。
通常(chang),對(dui)于(yu)含有(you)粒(li)度大于(yu)0.01毫米顆(ke)粒(li)的懸浮(fu)液,可選(xuan)用(yong)過(guo)濾離(li)心(xin)機(ji);對(dui)于(yu)懸浮(fu)液中顆(ke)粒(li)細小或(huo)可壓縮變形的,則(ze)宜選(xuan)用(yong)沉降離(li)心(xin)機(ji);對(dui)于(yu)懸浮(fu)液含固體(ti)量(liang)低、顆(ke)粒(li)微(wei)小和對(dui)液體(ti)澄清度要求高時,應選(xuan)用(yong)分離(li)機(ji)。
離(li)心(xin)(xin)分(fen)離(li)機(ji)未來的發展趨勢將是(shi)強化分(fen)離(li)性能、發展大型的離(li)心(xin)(xin)分(fen)離(li)機(ji)、改進卸渣機(ji)構、增加專(zhuan)用(yong)和組合轉鼓(gu)離(li)心(xin)(xin)機(ji)、加強分(fen)離(li)理論研究(jiu)(jiu)和研究(jiu)(jiu)離(li)心(xin)(xin)分(fen)離(li)過程最(zui)佳(jia)化控制(zhi)技術等。
強化(hua)分(fen)(fen)離(li)(li)性能包括(kuo)提高轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速;在離(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)過程中(zhong)增加新的(de)推(tui)動力;加快推(tui)渣速度;增大(da)轉(zhuan)鼓(gu)長(chang)度使離(li)(li)心沉降(jiang)(jiang)分(fen)(fen)離(li)(li)的(de)時間(jian)延(yan)長(chang)等(deng)。發展大(da)型的(de)離(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)機,主要是加大(da)轉(zhuan)鼓(gu)直徑(jing)和采用雙面轉(zhuan)鼓(gu)提高處理能力使處理單位(wei)體積物(wu)料的(de)設備投資、能耗(hao)和維修費降(jiang)(jiang)低。理論研(yan)究(jiu)方面,主要研(yan)究(jiu)轉(zhuan)鼓(gu)內流(liu)(liu)體流(liu)(liu)動狀況和濾渣形成(cheng)機理,研(yan)究(jiu)最小分(fen)(fen)離(li)(li)度和處理能力的(de)計算方法。
離(li)心機(ji)運(yun)轉前應先切斷電(dian)源并先松開離(li)心機(ji)剎車(che),可以(yi)手試(shi)轉動轉鼓,看(kan)有無咬煞情況。
檢查其(qi)他部位(wei)有無松動及不正常情況。
接(jie)通電源(yuan)依(yi)順時針方向(xiang)開(kai)車啟動(通常從靜止(zhi)狀態(tai)到(dao)正常運轉約需40-60秒左(zuo)右)。
通(tong)常每臺設備到廠后(hou)均須空車運(yun)轉3小時左(zuo)右(you),無(wu)異常情(qing)況(kuang)即可工作。
物料盡可(ke)能要放置(zhi)均勻。
必須專人(ren)操作,容量(liang)不得超過額定(ding)量(liang)。
嚴(yan)禁機器(qi)超(chao)速運轉,以免影響機器(qi)使用(yong)壽命。
機器開動(dong)后,若有異常情況必(bi)須停車檢查,必(bi)要時(shi)需予以(yi)拆洗修理。
離心機工作時是高速運(yun)轉(zhuan),因此切不可用(yong)身體觸及其轉(zhuan)鼓(gu),以防(fang)意外。
濾(lv)布的目數應根據所分(fen)離(li)物料的固(gu)相顆粒(li)的大小而定,否(fou)則影響分(fen)離(li)效果。另外濾(lv)布安裝時應將濾(lv)布
密(mi)封圈嵌(qian)入轉鼓密(mi)封槽(cao)內,以(yi)防物料跑入。
為確保離心機(ji)正常(chang)運(yun)轉(zhuan),轉(zhuan)動(dong)部件請每隔6個月后加油(you)保養(yang)一次(ci)。同時查看(kan)軸承(cheng)處運(yun)轉(zhuan)潤滑情況,有無(wu)磨損(sun)現象;制(zhi)動(dong)裝置中的部件是否有磨損(sun)情況,嚴重的予(yu)以(yi)更換;軸承(cheng)蓋有無(wu)漏油(you)情況。
機器(qi)使用完畢,應作好(hao)清潔(jie)工(gong)作,保(bao)持機器(qi)整(zheng)潔(jie)。
不要將非防(fang)腐(fu)型離(li)心機(ji)與于高腐(fu)蝕性物(wu)料(liao)的分離(li);另(ling)外嚴格按照設備(bei)要求、規定操作,非防(fang)爆型離(li)心機(ji)切不可用于易燃、易爆場合。
制冷離(li)心(xin)式機(ji)組的(de)離(li)心(xin)機(ji)常發生“喘(chuan)振”現象。
制(zhi)冷離(li)心壓(ya)縮(suo)機原(yuan)理是將大分子量(liang)的制(zhi)冷劑通過高速運動將其積壓(ya)到(dao)小的空間(jian)進行(xing)壓(ya)縮(suo),然(ran)后通過降溫(wen)進行(xing)冷凝。
離心式(shi)冷(leng)水機組能(neng)量調節(jie)方(fang)式(shi)是靠(kao)調節(jie)高速(su)轉(zhuan)動的導(dao)片角度來(lai)調節(jie)壓縮比。
當供冷量下降(jiang)的(de)(de)時候,導片做(zuo)的(de)(de)功(gong)降(jiang)低,壓(ya)縮(suo)出去(qu)的(de)(de)氣(qi)體壓(ya)力(li)和吸入壓(ya)縮(suo)機的(de)(de)氣(qi)體壓(ya)力(li)相近,導致氣(qi)體回流產生(sheng)機械的(de)(de)強迫震動。(也稱“喘(chuan)(chuan)振(zhen)”)喘(chuan)(chuan)振(zhen)會造成機械部件的(de)(de)損壞。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)發(fa)展(zhan)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)是將(jiang)樣品(pin)進(jin)行分(fen)離(li)(li)(li)的(de)(de)儀器,廣泛應用(yong)于生(sheng)物醫學(xue)、石油化工、農業、食品(pin)衛(wei)生(sheng)等領域(yu),它利(li)用(yong)不同物質在(zai)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)力(li)場(chang)中沉淀速度(du)的(de)(de)差異,實現樣品(pin)的(de)(de)分(fen)析分(fen)離(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)自問(wen)世以來,歷經低(di)速、調整、超速的(de)(de)變遷,其(qi)進(jin)展(zhan)主要(yao)體現在(zai)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)設備和(he)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)技術兩方面,二(er)者(zhe)相輔相成(cheng)。從轉(zhuan)速看,臺(tai)式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)基本屬于低(di)速、高速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)范(fan)疇(chou),因此具(ju)有(you)低(di)速和(he)高速離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)技術特點(dian),其(qi)結構主要(yao)由電機(ji)(ji)(ji)(ji)驅動系(xi)統(tong)、制冷系(xi)統(tong)、機(ji)(ji)(ji)(ji)械系(xi)統(tong)、轉(zhuan)頭和(he)系(xi)統(tong)控制等幾部分(fen)組成(cheng),與落地式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)相比只不過是尺寸和(he)容(rong)量(liang)小一點(dian)罷(ba)了。通用(yong)臺(tai)式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)發(fa)展(zhan)已(yi)經模糊了低(di)速、高速、微量(liang)和(he)大容(rong)量(liang)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)界線,眾多的(de)(de)轉(zhuan)頭為科研人員提供相當廣泛的(de)(de)應用(yong)范(fan)圍,成(cheng)為科研實驗室首選機(ji)(ji)(ji)(ji)型,如(ru)美(mei)國的(de)(de)Sorvall的(de)(de)ST2l,德國Heraeus新機(ji)(ji)(ji)(ji)型BiofugeStratos等。
為了讓宇(yu)航員適應火(huo)箭升空時的(de)(de)巨大加速度,常(chang)用(yong)離心機來模擬此(ci)壓(ya)力,在火(huo)箭中受到的(de)(de)壓(ya)力是自身體(ti)重的(de)(de)8倍(bei),如果(guo)宇(yu)航員未經訓練,可能會(hui)被巨大的(de)(de)壓(ya)力壓(ya)死(si)。所以,這種(zhong)訓練是宇(yu)航員的(de)(de)必修課。
藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)行(xing)(xing)業(ye)在(zai)(zai)積極貫徹(che)GMP的(de)(de)(de)(de)同時,為醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)工業(ye)生(sheng)(sheng)產(chan)服(fu)務的(de)(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)行(xing)(xing)業(ye)相應提出(chu)了《制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)符(fu)(fu)合(he)(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)質量管(guan)理規范的(de)(de)(de)(de)通則》等(deng)指導性標準,以配合(he)(he)(he)規范的(de)(de)(de)(de)實(shi)施。這里制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)所(suo)提出(chu)的(de)(de)(de)(de)“符(fu)(fu)合(he)(he)(he)”與制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)的(de)(de)(de)(de)“貫徹(che)”表(biao)達出(chu)制(zhi)(zhi)(zhi)造方和使(shi)用方兩者(zhe)有著不“符(fu)(fu)合(he)(he)(he)”就不能很好的(de)(de)(de)(de)“貫徹(che)”,要(yao)“貫徹(che)”就必須“符(fu)(fu)合(he)(he)(he)”的(de)(de)(de)(de)不可分割的(de)(de)(de)(de)聯系(xi)。在(zai)(zai)討論分離機械(xie)產(chan)品符(fu)(fu)合(he)(he)(he)GMP問題(ti)前,先了解一下制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)GMP的(de)(de)(de)(de)實(shi)施情況,再從制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)備(bei)(bei)產(chan)品符(fu)(fu)合(he)(he)(he)GMP角度(du)來探討分離機械(xie)符(fu)(fu)合(he)(he)(he)GMP的(de)(de)(de)(de)問題(ti)。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源(yuan)自1962年(nian)(nian)美(mei)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保證藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)需(xu)要(yao)應運而生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de),1969年(nian)(nian)世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)(WHO)將GMP向(xiang)(xiang)了(le)(le)世(shi)界(jie),我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)在19推(tui)88年(nian)(nian)公布(bu)GMP后(hou)(hou)又先后(hou)(hou)進行(xing)(xing)了(le)(le)兩次修訂,GMP真正得(de)到廣泛重視(shi)和強化(hua)實(shi)施是在1998年(nian)(nian)修訂以(yi)后(hou)(hou)。GMP在制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)里有(you)(you)著很強的(de)(de)(de)(de)權威性和約束性,其(qi)(qi)強制(zhi)貫(guan)徹(che)(che)的(de)(de)(de)(de)力度(du)之大(da)(da)(da)前所未有(you)(you),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)和企(qi)業(ye)都(dou)(dou)投入了(le)(le)相(xiang)當巨(ju)大(da)(da)(da)的(de)(de)(de)(de)精(jing)力、財(cai)力、物力和人力,國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內未取得(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)GMP認(ren)證的(de)(de)(de)(de)企(qi)業(ye)被(bei)叫停(ting);通(tong)過(guo)GMP認(ren)證的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye),其(qi)(qi)設施、設備(bei)、工藝技術等被(bei)大(da)(da)(da)幅更(geng)新,生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環境、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)條件(jian)得(de)到了(le)(le)比(bi)較徹(che)(che)底的(de)(de)(de)(de)改變,藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)安全和藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量有(you)(you)了(le)(le)明顯的(de)(de)(de)(de)提高,對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)可以(yi)說經(jing)過(guo)的(de)(de)(de)(de)是脫胎換骨的(de)(de)(de)(de)變化(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)貫(guan)徹(che)(che)情況來看,我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)實(shi)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)GMP是以(yi)世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組織(zhi)WHO推(tui)薦給(gei)各國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)指導(dao)實(shi)施的(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際化(hua)”范本為(wei)基礎制(zhi)而定的(de)(de)(de)(de),與美(mei)歐等發達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)實(shi)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)cGMP又稱動(dong)(dong)態(tai)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規范)還有(you)(you)著較大(da)(da)(da)差距,關鍵是靜態(tai)過(guo)程管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和動(dong)(dong)態(tai)過(guo)程管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)區別。就我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)實(shi)施水(shui)平而言(yan),只能說明我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)與國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際接上了(le)(le)軌(gui),在國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際貿易中(zhong)我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)“GMP認(ren)證”還尚缺乏發達國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)(de)(de)認(ren)可,所以(yi)cGMP就成為(wei)我國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)轉(zhuan)向(xiang)(xiang)全過(guo)程質(zhi)量控制(zhi)與更(geng)為(wei)有(you)(you)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)實(shi)施目標。2006年(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內出現的(de)(de)(de)(de)“欣(xin)弗(fu)”事(shi)件(jian),是某(mou)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)不嚴格貫(guan)徹(che)(che)滅菌規程的(de)(de)(de)(de)一個典型事(shi)例,因此迫(po)切(qie)需(xu)要(yao)GMP朝著“治本”方向(xiang)(xiang)深化(hua),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)也(ye)正在加大(da)(da)(da)整治力度(du),2006年(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監督專項行(xing)(xing)動(dong)(dong)收(shou)回86張(zhang)GMP證書,有(you)(you)些企(qi)業(ye)受利益(yi)驅使,取證中(zhong)出現借用(yong)(yong)(yong)設備(bei)或(huo)儀器應付(fu),過(guo)后(hou)(hou)又停(ting)用(yong)(yong)(yong),其(qi)(qi)危及公眾用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)安全。國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)、獸(shou)藥(yao)(yao)(yao)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)行(xing)(xing)業(ye)也(ye)都(dou)(dou)在采(cai)用(yong)(yong)(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)方法,據悉國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)局(ju)已(yi)有(you)(you)組織(zhi)制(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)考(kao)慮。因此,“十一五”期間(jian)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)業(ye)還將面臨質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)再次上臺階(jie)。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)與制藥(yao)(yao)設備(bei)的因素息息相關(guan),GMP的意義(yi)是把影響(xiang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)的人為差(cha)錯減到最低,防止一(yi)切對藥(yao)(yao)物的污(wu)染(ran)、交叉污(wu)染(ran)和(he)使(shi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)下(xia)降的發生(sheng)(sheng),確保藥(yao)(yao)品(pin)(pin)安(an)全和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)質(zhi)量(liang)的萬無(wu)一(yi)失,因此決定了制藥(yao)(yao)裝備(bei)的發展也必須符合這個(ge)原則。
制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)在(zai)(zai)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產(chan)(chan)(chan)手段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又是不(bu)可(ke)忽視(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污染因素之一(yi)(yi)。美FDA曾(ceng)針(zhen)對(dui)(dui)污染輸液所(suo)(suo)至觸目驚(jing)心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)難(nan)事件(即(ji)發(fa)生在(zai)(zai)20世紀(ji)60年代一(yi)(yi)度頻頻爆(bao)發(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥案)展開調查,得出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)論出乎意料,并非是企(qi)業(ye)沒做無(wu)菌檢(jian)查或(huo)(huo)違反(fan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)事法規,而(er)是在(zai)(zai)于(yu)無(wu)菌檢(jian)查本身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限(xian)性(xing)(xing)、設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)或(huo)(huo)系統設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)陷以及生產(chan)(chan)(chan)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導致(zhi)如:(1)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)上的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力(li)表及溫度顯(xian)示與(yu)實際部位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)要并不(bu)一(yi)(yi)致(zhi)而(er)未達到滅菌要求;(2)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)密(mi)(mi)封缺(que)陷導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品再次受(shou)污染等(deng)(deng)。另外出現問題還(huan)涉(she)及制(zhi)(zhi)(zhi)造設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料、所(suo)(suo)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質(zhi)、設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)構(防靜電、防爆(bao)、密(mi)(mi)封、潤滑、清洗(xi)結(jie)(jie)構)、操作(zuo)(zuo)方(fang)(fang)(fang)法以至設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)排放(散塵、散熱、廢(fei)(fei)氣(qi)、廢(fei)(fei)水)等(deng)(deng)。由于(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)加工設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計(ji)、制(zhi)(zhi)(zhi)造、使(shi)用(yong)(yong)(yong)等(deng)(deng)環節都可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)(zai)引發(fa)污染和交叉污染的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛(qian)在(zai)(zai)危險,FDA將其原因歸結(jie)(jie)為(wei)(wei)(wei)“過(guo)程失(shi)控”,故提(ti)出對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產(chan)(chan)(chan)環節進行(xing)管理(li)和對(dui)(dui)生產(chan)(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)進行(xing)驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定,誕生了(le)GMP,使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)區別于(yu)一(yi)(yi)般用(yong)(yong)(yong)途機械而(er)處在(zai)(zai)受(shou)監(jian)控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀(zhuang)態,這是GMP對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明確觀點。鑒于(yu)GMP有(you)(you)對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門(men)要求,以及制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)所(suo)(suo)涉(she)及的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各(ge)種藥(yao)(yao)(yao)(yao)物性(xing)(xing)狀(zhuang)(熱敏性(xing)(xing)、黏(nian)附性(xing)(xing)、吸濕(shi)性(xing)(xing)、揮發(fa)性(xing)(xing)、反(fan)應等(deng)(deng))、劑(ji)(ji)(ji)型(膜劑(ji)(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)(ji)、栓劑(ji)(ji)(ji)、氣(qi)霧劑(ji)(ji)(ji)、輸液劑(ji)(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)(ji)、膠(jiao)囊微(wei)丸劑(ji)(ji)(ji)等(deng)(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工藝方(fang)(fang)(fang)法或(huo)(huo)過(guo)程(反(fan)應、結(jie)(jie)晶(jing)、發(fa)酵(jiao)、蒸餾、萃取(qu)、分(fen)離、濃(nong)縮、真空及微(wei)波干(gan)燥、篩分(fen)、濕(shi)熱及干(gan)熱滅菌、粉碎(sui)、切制(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別、洗(xi)烘、潤炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)純水及純蒸汽制(zhi)(zhi)(zhi)取(qu))等(deng)(deng),使(shi)得制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)成為(wei)(wei)(wei)一(yi)(yi)個(ge)跨(kua)學科、融合(he)多(duo)領域技術、多(duo)元化產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊性(xing)(xing)行(xing)業(ye)。在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)中都設(she)(she)(she)(she)(she)有(you)(you)GMP驗(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門(men)組織(zhi)或(huo)(huo)機構,設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)驗(yan)證(zheng)已(yi)成為(wei)(wei)(wei)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)在(zai)(zai)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)購置(zhi)或(huo)(huo)投用(yong)(yong)(yong)前進行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行(xing)工作(zuo)(zuo),并正在(zai)(zai)成為(wei)(wei)(wei)對(dui)(dui)質(zhi)量更(geng)具說服(fu)力(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種市場(chang)認可(ke)方(fang)(fang)(fang)式(shi),無(wu)形中成了(le)使(shi)用(yong)(yong)(yong)方(fang)(fang)(fang)選(xuan)擇、評(ping)價制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)機械產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種手段。驗(yan)證(zheng)驅使(shi)裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)造企(qi)業(ye)間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品競爭更(geng)加激烈(lie),使(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)造方(fang)(fang)(fang)不(bu)得不(bu)關注自己產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)和水平(ping),設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)讓企(qi)業(ye)感受(shou)到了(le)產(chan)(chan)(chan)品生產(chan)(chan)(chan)與(yu)市場(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌和ISO所(suo)(suo)提(ti)出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社(she)會責(ze)任標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引導制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)行(xing)業內(nei)GMP的開展,行(xing)業相繼制(zhi)(zhi)定了《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)裝備(bei)符合藥(yao)(yao)品生(sheng)產質量管(guan)理規(gui)范的通(tong)則》、《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)機械(設(she)備(bei))驗證導則》等指導性標準。隨著GMP的發生(sheng),產生(sheng)了URS(用戶需(xu)求標準)、CIP(在(zai)位清洗)、SIP(在(zai)位滅菌(jun))、TTW(穿墻隔(ge)離(li)技術(shu)(shu))、無塵(chen)對接傳遞系統(tong)、不(bu)見陽光的結構等許多(duo)新(xin)的設(she)計方(fang)法(fa)和新(xin)的行(xing)業術(shu)(shu)語。GMP對制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備(bei)的要求基本可(ke)歸納(na)有以下方(fang)面:
(1)凈化、清(qing)(qing)洗和(he)滅菌(jun)方面:凈化,對(dui)(dui)設備(bei)(bei)來(lai)講包(bao)含兩層(ceng)意(yi)思,即設備(bei)(bei)自身(shen)不(bu)對(dui)(dui)生產環境形成(cheng)污染(ran)及不(bu)對(dui)(dui)藥物安全構成(cheng)威脅;清(qing)(qing)洗和(he)滅菌(jun),設備(bei)(bei)的(de)在位清(qing)(qing)洗和(he)在位滅菌(jun)技(ji)術(指系(xi)統或機構在原安裝位置不(bu)作(zuo)任何移動(dong)和(he)改變條件下進行清(qing)(qing)洗或滅菌(jun)的(de)功能(neng))是有效(xiao)控制(zhi)交叉污染(ran)的(de)方法,但(dan)需設備(bei)(bei)結構上與控制(zhi)上的(de)技(ji)術支持。
(2)材質、外觀和(he)安(an)全設(she)計方面:制造設(she)備的(de)材料不(bu)得對藥(yao)品性質、純度、質量(liang)產(chan)(chan)生(sheng)影響(xiang),應無毒、耐(nai)腐蝕且不(bu)與所接觸物(wu)(wu)質發(fa)生(sheng)化學反應,不(bu)產(chan)(chan)生(sheng)吸附作用,不(bu)產(chan)(chan)生(sheng)微粒;外觀的(de)簡潔是達到完(wan)全清(qing)洗或清(qing)潔目的(de)的(de)前提條件(jian);安(an)全保(bao)(bao)護也(ye)包含了兩層意思,一是從(cong)藥(yao)物(wu)(wu)安(an)全講(jiang),設(she)備不(bu)得使(shi)藥(yao)物(wu)(wu)性質和(he)質量(liang)發(fa)生(sheng)改變(bian);二是設(she)備操作和(he)運(yun)行的(de)安(an)全及保(bao)(bao)護性能。
(3)結構(gou)設計(ji)方面:設備(bei)中機械動力構(gou)件與(yu)(yu)物(wu)料等接觸的(de)(de)(de)情況很(hen)多,常常又是(shi)結構(gou)設計(ji)上很(hen)難處理的(de)(de)(de)(如(ru)粉體混合、動軸密封(feng)等與(yu)(yu)藥物(wu)接觸部分(fen)的(de)(de)(de)不良(liang)結構(gou)極易(yi)形成(cheng)污(wu)染)。此外,還(huan)涉及到(dao)簡潔(jie)和(he)(he)光滑設計(ji)、潤(run)滑結構(gou)和(he)(he)潤(run)滑劑的(de)(de)(de)選擇、局部百級空氣層(ceng)流凈化、設備(bei)使用(yong)中自身因素對環境(jing)和(he)(he)藥物(wu)的(de)(de)(de)影響與(yu)(yu)威脅(xie)等方面,都是(shi)結構(gou)設計(ji)須(xu)十分(fen)注意的(de)(de)(de)。
(4)在(zai)(zai)線(xian)檢測、控制和驗證(zheng)方(fang)面:在(zai)(zai)線(xian)檢測、控制是(shi)滿足安全和連續化生產(chan)的條件(jian),需要數(shu)顯(xian)、分析、記錄、程控、報警等先進技(ji)術的應用。驗證(zheng)是(shi)對制藥(yao)設備(bei)(bei)質量進行系統確(que)認(ren)的有文件(jian)證(zheng)明的活動,其包(bao)括設計(ji)確(que)認(ren)、安裝確(que)認(ren)、運行確(que)認(ren)和性能確(que)認(ren)4個階段(duan),使(shi)(shi)用方(fang)對設備(bei)(bei)要經過以(yi)上驗證(zheng),合格后方(fang)可投(tou)入使(shi)(shi)用,制藥(yao)裝備(bei)(bei)制造方(fang)在(zai)(zai)研發階段(duan)就必須注(zhu)重產(chan)品設計(ji)要符合GMP。
(5)相關公(gong)用工(gong)(gong)程方面:設(she)(she)備(bei)不(bu)是獨(du)立存(cun)在的(de),制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)所用介質(zhi)(水、氣、汽等)和設(she)(she)備(bei)發散因(yin)素對(dui)藥品(pin)生(sheng)產(chan)的(de)安(an)全也有著不(bu)可忽略的(de)影響,同樣,也涉及到與制(zhi)藥設(she)(she)備(bei)配(pei)套設(she)(she)施、設(she)(she)備(bei)的(de)接口(工(gong)(gong)藝口、驗(yan)證口、取樣口、檢修口等)。
面(mian)對GMP,希望制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備設(she)計滿足藥(yao)(yao)品安(an)全生(sheng)(sheng)產(chan)“零(ling)缺陷”的(de)(de)要求(qiu),有些(xie)要求(qiu)對于機(ji)械(xie)結構設(she)計來(lai)(lai)說(shuo)近于苛刻。諸如:(1)容(rong)器內零(ling)部件結構應無滯(zhi)留物料的(de)(de)死角; (2)動軸的(de)(de)密(mi)封不得向物料一(yi)側(ce)滲漏;(3)如何實(shi)現CIP與SIP;(4)減少(shao)工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設(she)備操作上所產(chan)生(sheng)(sheng)的(de)(de)交叉污染;(6)實(shi)現連續化、無菌化“不見陽光”的(de)(de)密(mi)閉生(sheng)(sheng)產(chan)系統;(7)防止人為(wei)差錯。從GMP對制(zhi)藥(yao)(yao)設(she)備的(de)(de)嚴格要求(qiu)來(lai)(lai)講(jiang),給(gei)了(le)制(zhi)藥(yao)(yao)裝備結構與功能上很大的(de)(de)研(yan)發和改進的(de)(de)空間(jian),形成(cheng)了(le)制(zhi)藥(yao)(yao)裝備“十(shi)一(yi)五(wu)”期間(jian)以技術創新和現代技術應用為(wei)主的(de)(de)競(jing)爭發展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)機(ji)(ji)械是(shi)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)領域中原料(liao)藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)過程的主(zhu)要工(gong)序設備,制藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)上(shang)(shang)使用(yong)的最多(duo)分離(li)機(ji)(ji)械為離(li)心機(ji)(ji),其設備有:三(san)足(zu)式(shi)(shi)、螺旋(xuan)式(shi)(shi)、管式(shi)(shi)、碟片式(shi)(shi)、旁(pang)濾(lv)(lv)式(shi)(shi)、吊袋式(shi)(shi)等(deng)型式(shi)(shi)的離(li)心機(ji)(ji)等(deng)。由于(yu)使用(yong)環境、料(liao)液性(xing)質和(he)工(gong)藝(yi)條件的特殊性(xing),作為藥(yao)用(yong)的離(li)心機(ji)(ji)就(jiu)需要在設計上(shang)(shang)有更多(duo)地考慮,如材料(liao)、結(jie)構、物(wu)料(liao)輸(shu)(shu)入輸(shu)(shu)出(chu)方式(shi)(shi)、安全性(xing)、勞動強度(du)、控制、清(qing)洗(xi)或消毒滅菌(jun)等(deng)要適應和(he)滿足(zu)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)的要求。在實施(shi)GMP過程中,制造(zao)企(qi)業(ye)為適應藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan),曾為減(jian)少(shao)人(ren)工(gong)污染和(he)減(jian)輕(qing)勞動強度(du)研(yan)發了提袋式(shi)(shi)離(li)心機(ji)(ji);為解(jie)決(jue)藥(yao)物(wu)的多(duo)種腐蝕性(xing)和(he)黏附性(xing)研(yan)制了涂聚(ju)苯(ben)硫醚離(li)心機(ji)(ji);為適于(yu)細、粘性(xing)物(wu)料(liao)還研(yan)制出(chu)旁(pang)側過濾(lv)(lv)、無濾(lv)(lv)餅阻力過濾(lv)(lv)的旁(pang)濾(lv)(lv)式(shi)(shi)離(li)心機(ji)(ji)等(deng)產(chan)(chan)品。
藥(yao)用(yong)離(li)心(xin)機有(you)(you)對生(sheng)(sheng)產中換批、換品(pin)種時(shi)(shi)有(you)(you)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)要(yao)(yao)求(qiu),而一(yi)般用(yong)途離(li)心(xin)機卻不(bu)(bu)是(shi)主要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)。尚具備能夠真正意義上的(de)(de)(de)(de)CIP、SIP功能的(de)(de)(de)(de)離(li)心(xin)機幾乎沒有(you)(you),設計上缺(que)少(shao)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)(de)裝置和工藝接口、驗證(zheng)(zheng)口等(deng),轉(zhuan)鼓內部不(bu)(bu)易(yi)被完(wan)全清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)也是(shi)主要(yao)(yao)問題。較多(duo)的(de)(de)(de)(de)離(li)心(xin)機多(duo)考慮由(you)(you)人工清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)機器內部,當(dang)然不(bu)(bu)否(fou)認人工清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)洗(xi)(xi)(xi)(xi)凈效果(guo),但作(zuo)為藥(yao)用(yong)設備應從(cong)防止各(ge)種污染源、避免再次受到污染的(de)(de)(de)(de)角度考慮,CIP、SIP被證(zheng)(zheng)實(shi)是(shi)最有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)方案。在藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產中離(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)通常要(yao)(yao)每(mei)(mei)班(ban)或每(mei)(mei)批進行,滅(mie)菌(jun)一(yi)般是(shi)每(mei)(mei)幾批確定為一(yi)個(ge)滅(mie)菌(jun)周期,每(mei)(mei)次滅(mie)菌(jun)要(yao)(yao)經清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)、吹凈、通蒸汽并(bing)持續數(shu)小(xiao)時(shi)(shi)完(wan)成(cheng)。按(an)照GMP思(si)路,我們(men)對藥(yao)用(yong)離(li)心(xin)機具有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)功能和其(qi)實(shi)際(ji)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)、滅(mie)菌(jun)的(de)(de)(de)(de)效果(guo)不(bu)(bu)能看(kan)作(zuo)是(shi)一(yi)回事,其(qi)功能的(de)(de)(de)(de)效果(guo)必須要(yao)(yao)通過驗證(zheng)(zheng)加以證(zheng)(zheng)實(shi),離(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)清(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)(xi)滅(mie)菌(jun)需要(yao)(yao)建立一(yi)個(ge)由(you)(you)生(sheng)(sheng)物指示(shi)劑(ji)和熱電偶等(deng)組成(cheng)的(de)(de)(de)(de)驗證(zheng)(zheng)系(xi)統(tong)。
藥(yao)(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)使(shi)用功能需求(qiu)是制造者(zhe)最為(wei)關注的(de)(de)(de)(de)問(wen)題,就制藥(yao)(yao)行業使(shi)用的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)看(kan),因(yin)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)(de)物(wu)質種(zhong)類繁多、性(xing)狀的(de)(de)(de)(de)差異很大,從藥(yao)(yao)物(wu)制備來說,物(wu)料(liao)粉碎得細對(dui)藥(yao)(yao)物(wu)有效(xiao)(xiao)成分(fen)(fen)(fen)析出有利,相應提取率會越好,但藥(yao)(yao)渣黏度相對(dui)會越大,造成固(gu)液分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)難(nan)度增大,成為(wei)困擾分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)率與卸(xie)料(liao)的(de)(de)(de)(de)難(nan)題,使(shi)得一(yi)(yi)(yi)部分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)不(bu)適用。相對(dui)而(er)言,刮(gua)刀式卸(xie)料(liao)是一(yi)(yi)(yi)種(zhong)較有效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)方法,但刮(gua)刀式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)在進料(liao)的(de)(de)(de)(de)自(zi)動(dong)(dong)控制、有效(xiao)(xiao)清(qing)除殘(can)渣層(ceng)和CIP功能上尚需優化(hua)。為(wei)防止污染(ran)可(ke)考慮對(dui)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)傳動(dong)(dong)部分(fen)(fen)(fen)與工作部分(fen)(fen)(fen)隔離(li)(li)(li)安裝不(bu)同潔凈(jing)室區(qu)的(de)(de)(de)(de)“穿墻”結構的(de)(de)(de)(de)設(she)計(ji),國外(wai)已有全(quan)密閉離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)機(ji)(ji)將離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)、洗滌、干(gan)(gan)燥(zao)(zao)過(guo)(guo)程和裝料(liao)工藝集中設(she)計(ji)在一(yi)(yi)(yi)個設(she)備中,脈沖(chong)氣體100%下料(liao),消除藥(yao)(yao)物(wu)暴露的(de)(de)(de)(de)隱(yin)患,主要可(ke)用于無(wu)菌(jun)、高(gao)活性(xing)等產(chan)品,克服了(le)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)不(bu)能徹底(di)干(gan)(gan)燥(zao)(zao)的(de)(de)(de)(de)問(wen)題,實現了(le)密閉加高(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)工藝。此外(wai),在努力減輕(qing)勞(lao)動(dong)(dong)強(qiang)度與減少(shao)周轉上,提袋式、翻袋式和旁(pang)濾式離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)是一(yi)(yi)(yi)種(zhong)效(xiao)(xiao)率較高(gao)、可(ke)保證(zheng)晶粒完整的(de)(de)(de)(de)機(ji)(ji)型。在連續化(hua)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)思路啟發下,可(ke)考慮多工序或多工步合一(yi)(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)設(she)計(ji),固(gu)相沉淀和液相過(guo)(guo)濾功能合一(yi)(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)機(ji)(ji)械將有利于提高(gao)過(guo)(guo)濾分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也規避了(le)為(wei)提升離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)因(yin)數(shu)所受材料(liao)強(qiang)度和轉速的(de)(de)(de)(de)限制。另外(wai),發酵是制藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)重(zhong)要工藝,全(quan)發酵液萃(cui)取在國外(wai)已進入工業化(hua),我國仍(reng)是空白,實現全(quan)發酵液萃(cui)取高(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑及三相分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)機(ji)(ji)是關鍵(jian)。
企業(ye)在經(jing)歷GMP實(shi)施過程(cheng)后,開始(shi)設法解決離心機操作靠使用者經(jing)驗為主、物(wu)料(liao)轉移(yi)、清洗靠人(ren)工等問題,也著眼與相關系統接口上建立(li)自動控制功能的開發。
結語
本文(wen)從制(zhi)藥(yao)行業實(shi)施GMP的(de)概況入手,闡(chan)述了(le)符合GMP是(shi)制(zhi)藥(yao)裝備發(fa)展(zhan)的(de)基本原則(ze),并以(yi)此討(tao)論了(le)藥(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機。對藥(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)發(fa)展(zhan),筆者認為應(ying)從這些方(fang)(fang)面(mian)努力:(1)了(le)解制(zhi)藥(yao)工藝需求是(shi)發(fa)展(zhan)藥(yao)用離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)前提(ti);(2)應(ying)著力在程序自動(dong)控(kong)制(zhi)、人機隔離(li)(li)(li)操作、易清(qing)潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離(li)(li)(li)方(fang)(fang)式的(de)研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控(kong)制(zhi)高水(shui)平、提(ti)高無(wu)菌化(hua)操作水(shui)平等方(fang)(fang)向還是(shi)大有“文(wen)章”可做(zuo)的(de)。
一.離心機在(zai)預(yu)冷(leng)狀態(tai)時(shi),離心機蓋(gai)(gai)必須關閉,離心結束(shu)后取出的轉頭要(yao)倒置(zhi)于(yu)實(shi)驗臺(tai)上(shang),擦干腔(qiang)內余水,此時(shi)離心機蓋(gai)(gai)處(chu)于(yu)打開狀態(tai)。
二.轉(zhuan)頭(tou)在(zai)預冷時轉(zhuan)頭(tou)蓋可(ke)(ke)擺放在(zai)離心機的平臺上,或擺放在(zai)實(shi)驗臺上,千萬(wan)不可(ke)(ke)不擰緊浮放在(zai)轉(zhuan)頭(tou)上,因為一旦(dan)誤啟(qi)動,轉(zhuan)頭(tou)蓋就會(hui)飛出,造(zao)成事故!
三(san).轉(zhuan)頭蓋在擰緊后一定要用(yong)手指觸摸轉(zhuan)頭與轉(zhuan)蓋之間(jian)有(you)無縫隙,如(ru)有(you)縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。
四(si).在離(li)心過(guo)程中,操作人(ren)員不得離(li)開離(li)心機(ji)室,一旦發生異常情況操作人(ren)員不能關電源(POWER),要(yao)按STOP。在預冷前要(yao)填寫好離(li)心機(ji)使用記錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。
六(liu).在節假日(ri)和晚間(jian)最后一個使(shi)用離心機須(xu)例(li)行安全檢查后方能離去。
七.在儀器(qi)使(shi)用過程中(zhong)發(fa)生(sheng)機器(qi)故障,部件損壞情況(kuang)時要及時與生(sheng)產廠家聯系。
實驗室常用的是(shi)電動(dong)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)電動(dong)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)轉動(dong)速度快,要注意(yi)(yi)安全,特別要防(fang)止在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)運(yun)轉期間,因不(bu)平(ping)衡或試管墊老化,而(er)使離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)邊工作邊移動(dong),以致從實驗臺(tai)上掉下來,或因蓋子未蓋,離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)管因振動(dong)而(er)破裂后,玻璃(li)碎片旋轉飛(fei)出,造成事故(gu)。因此使用離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)時(shi),必須注意(yi)(yi)以下操作。
(1)離心機套管(guan)底部(bu)要墊棉(mian)花或試管(guan)墊。
(2)電動(dong)離(li)心機如有噪(zao)音或機身振動(dong)時,應(ying)立即切斷電源,即時排(pai)除故障(zhang)。
(3)離心管必須對稱(cheng)放入套(tao)管中,防(fang)止機身振動,若只有一(yi)支(zhi)樣品管另外一(yi)支(zhi)要用(yong)等(deng)質量的水(shui)代替。
(4)啟動離心機(ji)時,應蓋上離心機(ji)頂蓋后,方(fang)可慢(man)慢(man)啟動。
(5)分離結束后,先關閉離心(xin)機(ji),在離心(xin)機(ji)停止(zhi)轉動(dong)后,方可打(da)開(kai)離心(xin)機(ji)蓋(gai),取出樣品,不可用外力強制其停止(zhi)運動(dong)。
(6)離心時間(jian)一般1~2分鐘,在此(ci)期間(jian),實驗者不得離開去做別的事。
在企業或院校研究機(ji)(ji)構中,轉速在3000轉左右(you)的(de)低速實驗離(li)心機(ji)(ji)已經(jing)比較常用(yong)(yong),如315型(xing)過濾+沉降一體式實驗離(li)心機(ji)(ji),100型(xing)實驗離(li)心機(ji)(ji),200型(xing)實驗離(li)心機(ji)(ji)等。這些離(li)心機(ji)(ji)設計合理(li),重心低,安全穩定,在化(hua)工、食品、醫療等領域(yu)的(de)前期試樣分析中得到了(le)更大的(de)應(ying)用(yong)(yong)。
1、使(shi)用各種離(li)心(xin)機時(shi),必須事先(xian)在(zai)天(tian)平上精(jing)密(mi)地(di)平衡離(li)心(xin)管(guan)和其內容物,平衡時(shi)重量之(zhi)差不(bu)得超過各個離(li)心(xin)機說明書上所規定的(de)范圍(wei),每個離(li)心(xin)機不(bu)同(tong)的(de)轉頭有各自的(de)允許差值,轉頭中(zhong)絕對不(bu)能(neng)裝(zhuang)載(zai)單數的(de)管(guan)子,當轉頭只是部(bu)分裝(zhuang)載(zai)時(shi),管(guan)子必須互(hu)相對稱地(di)放(fang)在(zai)轉頭中(zhong),以便(bian)使(shi)負載(zai)均勻(yun)地(di)分布在(zai)轉頭的(de)周圍(wei)。
2、若要在(zai)低于室(shi)溫的溫度下離(li)心(xin)時。轉(zhuan)頭(tou)在(zai)使用前應放(fang)置(zhi)在(zai)冰箱或置(zhi)于離(li)心(xin)機的轉(zhuan)頭(tou)室(shi)內預(yu)冷。
3、離(li)心(xin)過程中(zhong)不(bu)得隨(sui)意離(li)開,應隨(sui)時(shi)(shi)觀(guan)察離(li)心(xin)機上的儀表是(shi)否正(zheng)常工作,如(ru)有異常的聲音應立即停機檢查(cha),及時(shi)(shi)排除故障。
4、每(mei)個轉(zhuan)頭各有其最高允許(xu)轉(zhuan)速(su)和使用(yong)累積(ji)限時(shi)(shi)(shi),使用(yong)轉(zhuan)頭時(shi)(shi)(shi)要查閱說明書,不得過(guo)速(su)使用(yong)。每(mei)一轉(zhuan)頭都(dou)要有一份使用(yong)檔案(an),記錄累積(ji)的(de)使用(yong)時(shi)(shi)(shi)間,若超過(guo)了(le)該轉(zhuan)頭的(de)最高使用(yong)限時(shi)(shi)(shi),則須按規定(ding)降速(su)使用(yong)。
5、裝(zhuang)載溶液(ye)時(shi),要(yao)根據各種(zhong)離(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)具(ju)體(ti)操(cao)作說明進行,根據待離(li)(li)心(xin)液(ye)體(ti)的(de)(de)(de)(de)性(xing)(xing)質及體(ti)積選用適合的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan),有的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan)無蓋,液(ye)體(ti)不得(de)裝(zhuang)得(de)過多,以防離(li)(li)心(xin)時(shi)甩(shuai)出,造成(cheng)轉(zhuan)頭(tou)(tou)不平(ping)衡、生銹(xiu)或(huo)(huo)被腐(fu)蝕,而(er)制備性(xing)(xing)超速離(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan),則常常要(yao)求必須將液(ye)體(ti)裝(zhuang)滿(man),以免離(li)(li)心(xin)時(shi)塑料離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan)的(de)(de)(de)(de)上部凹(ao)陷變(bian)形(xing)。每次使用后,必須仔(zi)細檢查轉(zhuan)頭(tou)(tou),及時(shi)清洗(xi)、擦干,轉(zhuan)頭(tou)(tou)是(shi)離(li)(li)心(xin)機中須重點保護的(de)(de)(de)(de)部件,搬動(dong)時(shi)要(yao)小心(xin),不能碰(peng)撞(zhuang),避(bi)免造成(cheng)傷痕,轉(zhuan)頭(tou)(tou)長時(shi)間不用時(shi),要(yao)涂上一層上光臘保護,嚴禁使用顯(xian)著變(bian)形(xing)、損傷或(huo)(huo)老(lao)化的(de)(de)(de)(de)離(li)(li)心(xin)管(guan)(guan)。
GB/T10901-2005離心機性能(neng)測(ce)試方法(fa)
GB19815-2005離(li)心機安全要求
GB6065-1985TZ立式振動離心機
GB12258-1990醫用低速離(li)心機
JB/T3263-2000臥式振動離心機(ji)
JB/T4064-2005上懸式離心(xin)機
JB/T5519-1991高速冷凍離心機
JB/T6118-1992TCL沉降過濾離心機
JB/T53190-1999三足式離心機產品質(zhi)量分等
JB447-1985臥式活塞推料離心機技(ji)術條件(jian)
JB/T502-2004螺旋卸料(liao)沉降離心機
JB/T5284-1991防爆型(xing)刮刀(dao)卸料離(li)心機
一(yi)、工業離心機是(shi)化(hua)工行(xing)業主要(yao)設備之一(yi)
工(gong)(gong)業離(li)(li)(li)心(xin)機是化工(gong)(gong)行(xing)業主(zhu)要設備之一,它主(zhu)要通過離(li)(li)(li)心(xin)力作用將固(gu)(gu)液(ye)分離(li)(li)(li),一般由進料(liao)、洗滌、脫水(shui)、括刀、卸料(liao)等幾(ji)個(ge)部(bu)分,其(qi)中進料(liao)、洗滌、括刀、卸料(liao)等部(bu)分是通過電(dian)磁閥(fa)、氣(qi)動閥(fa)控制,離(li)(li)(li)心(xin)釜是實現固(gu)(gu)液(ye)分離(li)(li)(li)的(de)主(zhu)要部(bu)件(jian),由一臺三相(xiang)交流(liu)電(dian)機通過皮帶傳動。根(gen)據(ju)工(gong)(gong)藝特點在開始階段物料(liao)主(zhu)要是固(gu)(gu)液(ye)混合物,剛起動時負載(zai)相(xiang)對(dui)較大(da),當達到一定(ding)的(de)轉速(su)時液(ye)體在離(li)(li)(li)心(xin)力的(de)作用下由離(li)(li)(li)心(xin)外(wai)側流(liu)出(chu),這樣部(bu)分液(ye)體先(xian)被分離(li)(li)(li)出(chu)來,隨著電(dian)機轉速(su)的(de)進一步提高(gao),負載(zai)也相(xiang)應減小。根(gen)據(ju)工(gong)(gong)藝要求,一般分為幾(ji)個(ge)不同轉速(su)運行(xing)以(yi)達到分離(li)(li)(li)效果。
二、變頻器在(zai)離心機上的應用
變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)應用的(de)(de)(de)提出近幾年變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)作為一(yi)種工業控(kong)制(zhi)設備在不(bu)斷(duan)更新發(fa)展,各(ge)行各(ge)業有著(zhu)廣泛的(de)(de)(de)應用。隨(sui)著(zhu)電力電子(zi)技術、變(bian)頻(pin)控(kong)制(zhi)理(li)論、微機控(kong)制(zhi)技術的(de)(de)(de)不(bu)斷(duan)成熟(shu),變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)性能不(bu)斷(duan)完善、功能也不(bu)斷(duan)增強:如多段速(su)、可編程(cheng)自動運行、通訊(xun)功能等,這使用得變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)能適應多種應用場合。根據離心機的(de)(de)(de)生產工藝(yi),可采用變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)多段速(su)功能控(kong)制(zhi)來實現,另外變(bian)頻(pin)器(qi)(qi)(qi)一(yi)般(ban)都(dou)帶有內置(zhi)制(zhi)動單(dan)元或外部制(zhi)動單(dan)元,這可解決(jue)離心機在停(ting)車時因(yin)慣(guan)性大造成停(ting)車困難的(de)(de)(de)問題。
離心機(ji)(ji)(ji)為大慣性(xing)負載,采用(yong)變頻(pin)(pin)器(qi)控制(zhi)(zhi)(zhi)時(shi)(shi)(shi)都要(yao)求(qiu)增加(jia)制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)單(dan)元(yuan)才能(neng)滿足要(yao)求(qiu),這樣(yang)不僅為用(yong)戶節(jie)省了(le)(le)安裝空間(jian)(jian),同(tong)(tong)時(shi)(shi)(shi)更節(jie)省了(le)(le)成(cheng)本。由(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)運行特性(xing)知道(dao)當電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)實際轉速高(gao)于(yu)同(tong)(tong)步轉速時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)運行在(zai)發(fa)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)狀(zhuang)態,當離心機(ji)(ji)(ji)開始停(ting)機(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)變頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)輸出頻(pin)(pin)率開始按減速時(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)下降,由(you)于(yu)負載慣性(xing)離心機(ji)(ji)(ji)此(ci)時(shi)(shi)(shi)轉速變化不大,造(zao)成(cheng)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)實際轉速高(gao)于(yu)同(tong)(tong)步轉速,電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)處(chu)于(yu)發(fa)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)狀(zhuang)態,由(you)變頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)主(zhu)回路(lu)(lu)知道(dao),此(ci)時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)側反(fan)饋(kui)回的(de)(de)(de)能(neng)量將(jiang)通(tong)過逆變回路(lu)(lu)的(de)(de)(de)續(xu)流二(er)極管(guan)D1-D6反(fan)饋(kui)到直(zhi)流回路(lu)(lu)的(de)(de)(de)濾(lv)波電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上,這時(shi)(shi)(shi)變頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)Ud會(hui)(hui)升高(gao)(即泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)),過高(gao)的(de)(de)(de)泵升電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)將(jiang)使變頻(pin)(pin)器(qi)出現過壓(ya)保護,甚至會(hui)(hui)損壞變頻(pin)(pin)器(qi),為此(ci),必(bi)須加(jia)裝制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)組件,當制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)單(dan)元(yuan)控制(zhi)(zhi)(zhi)回路(lu)(lu)檢(jian)測到直(zhi)流母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)達(da)到一定值時(shi)(shi)(shi)控制(zhi)(zhi)(zhi)其開關(guan)管(guan)IGBT開通(tong),制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)RB接到回路(lu)(lu)中,將(jiang)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)反(fan)饋(kui)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)能(neng)量消耗在(zai)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻(zu)上,以維(wei)持正(zheng)常的(de)(de)(de)母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)Ud。
調試(shi)注意問題根據(ju)離心機負(fu)載特性,在調試(shi)時應注意:
(1)離心機負載起(qi)動轉矩(ju)要求(qiu)較高,可能出現(xian)起(qi)動困難的(de)情況,這時可適(shi)當(dang)提升變頻器的(de)轉矩(ju)補償(chang)值,SAJ-8000-G系列(lie)F009設定參數為3,但起(qi)動轉矩(ju)補償(chang)不可太大,否則可能出現(xian)過流(liu)(故障代(dai)碼(ma)為O.C.)、過載(故障代(dai)碼(ma)為O.L.)等報警,若在加(jia)速中(zhong)出現(xian)過流(liu)報警應(ying)適(shi)當(dang)延長加(jia)速時間;
(2)離(li)心機慣性(xing)大,若(ruo)要變頻(pin)器按(an)減速時間停(ting)車,必須加裝制動(dong)單元,其制動(dong)電阻的選(xuan)擇(ze)變頻(pin)器說明手冊(ce)上(shang)都有,可根據操作手冊(ce)選(xuan)擇(ze),正常工作時制動(dong)電阻會因消(xiao)耗能量而發熱(re),可適(shi)當放大電阻的功(gong)率(lv)和制動(dong)動(dong)作時間。
(3)一般(ban)離(li)心(xin)機安裝在操作現(xian)(xian)場(chang)(chang),多臺(tai)變(bian)頻器(qi)(qi)集中置于(yu)控制(zhi)(zhi)室(shi)內,如果現(xian)(xian)場(chang)(chang)與離(li)心(xin)機距離(li)超過(guo)變(bian)頻器(qi)(qi)的(de)允許范圍應(ying)(ying)采相(xiang)應(ying)(ying)的(de)處理措(cuo)施,如合理分布(bu)主回路線(xian)與控制(zhi)(zhi)線(xian)、加裝輸(shu)出電(dian)抗器(qi)(qi)或濾波(bo)器(qi)(qi),以防變(bian)頻器(qi)(qi)輸(shu)出電(dian)壓的(de)衰減(jian),或考慮加大變(bian)頻器(qi)(qi)的(de)容量。
結束(shu)語離心機(ji)(ji)采用變(bian)頻調速(su)可以根據不(bu)同(tong)工藝(yi)要(yao)求(qiu)進行(xing)調速(su),根據物料(liao)的(de)(de)不(bu)同(tong)可方(fang)便(bian)地選擇(ze)多段速(su)運行(xing),同(tong)時(shi)采用變(bian)頻控制實現電機(ji)(ji)的(de)(de)軟啟動,減少對電網的(de)(de)沖擊,變(bian)頻器具有過(guo)流、過(guo)載、過(guo)壓(ya)等豐(feng)富的(de)(de)保護功能,當負載或電機(ji)(ji)出(chu)現異常時(shi)變(bian)頻器因故障停機(ji)(ji)并快速(su)封鎖(suo)輸出(chu),這樣可及時(shi)保護電機(ji)(ji)。
離心機的型號(hao)、種類繁多,價格(ge)比較貴,選購時(shi)應(ying)根據工作多方衡(heng)量。通常應(ying)從下邊幾個因素考慮:
(1)離(li)心的(de)目的(de),分(fen)析離(li)心還是制備離(li)心;
(2)樣品的(de)種類和數量,是細胞、病毒,還(huan)是蛋(dan)白,樣品量的(de)大小。根據這些因素決(jue)定購(gou)買分(fen)析離(li)心機還(huan)是制備離(li)心機;是低速(su)、高速(su)還(huan)是超速(su);是大容量、常量的(de)還(huan)是微量的(de)離(li)心機。
(3)經濟能(neng)力:當機型(xing)確定后就應考慮(lv)生產(chan)廠家及(ji)價格,價格和產(chan)品的性能(neng)是同步的。
(4)其他細節:如離心操作是(shi)(shi)否簡便,維(wei)修(xiu)是(shi)(shi)否方便,設計(ji)是(shi)(shi)否已過(guo)時,易損件供應(ying)是(shi)(shi)否方便等(deng)問題。
(5)配套問題:一臺離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)不可能(neng)同時(shi)在(zai)低(di)速(su)(su)(su)(su)(su),高速(su)(su)(su)(su)(su)和超速(su)(su)(su)(su)(su)條件(jian)下(xia)運行(xing)。一般講超速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)只限于(yu)超速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin),不宜(yi)于(yu)做高速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)更不宜(yi)于(yu)做低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin),同樣高速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)也不宜(yi)于(yu)低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)。因(yin)此(ci)買超速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)要考(kao)(kao)慮(lv)配備高速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji),否則發揮不了優(you)勢。一般說(shuo)低(di)速(su)(su)(su)(su)(su)、高速(su)(su)(su)(su)(su)的使用(yong)(yong)頻率較高,而(er)超速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的利用(yong)(yong)率較低(di),超速(su)(su)(su)(su)(su)離(li)(li)(li)心(xin)機(ji)僅經常使用(yong)(yong)的實驗室購置或考(kao)(kao)慮(lv)地區(qu)性的公用(yong)(yong)設置。
離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)(de)(de)型號確定后,就是選購(gou)什么樣的(de)(de)(de)(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)。考(kao)(kao)慮(lv)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最主(zhu)要的(de)(de)(de)(de)(de)(de)根據就是樣品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)容(rong)量及離(li)(li)(li)心(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)條件(jian)。通(tong)常有(you)水平轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)和(he)角轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)(ge)一(yi)個(ge)(ge),或大容(rong)量(相(xiang)對(dui)較低速)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)和(he)小(xiao)容(rong)量高轉(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)各(ge)(ge)一(yi)個(ge)(ge)即可(ke)滿足工作中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不同(tong)(tong)需要,不可(ke)追(zhui)求(qiu)越(yue)全越(yue)好(hao),因為離(li)(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)種類很多,許多是相(xiang)似的(de)(de)(de)(de)(de)(de),而(er)超速機的(de)(de)(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)價(jia)格相(xiang)當昂貴,如果(guo)全部配齊其價(jia)格要比(bi)離(li)(li)(li)心(xin)機主(zhu)機高出好(hao)幾倍,也(ye)沒有(you)必要。由于(yu)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)轉(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)(de)(de)不同(tong)(tong)價(jia)格相(xiang)差很大。從(cong)轉(zhuan)(zhuan)速上講不宜追(zhui)求(qiu)越(yue)高越(yue)好(hao),但(dan)應有(you)離(li)(li)(li)心(xin)機允(yun)許的(de)(de)(de)(de)(de)(de)最高轉(zhuan)(zhuan)速的(de)(de)(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou),否則對(dui)離(li)(li)(li)心(xin)機而(er)言是個(ge)(ge)浪(lang)費。有(you)兩臺離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)(de)(de)(de)單位可(ke)考(kao)(kao)慮(lv)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)型號互補以(yi)節(jie)省(sheng)經費。
離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)管理,從(cong)國內(nei)(nei)多(duo)年離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)使(shi)用(yong)(yong)情況看(kan),各類型(xing)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)應(ying)由(you)專人(ren)負責管理和維護。高、超(chao)速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)要求定(ding)期檢查(cha)維修(xiu),使(shi)用(yong)(yong)者應(ying)詳細記(ji)錄實驗(yan)狀(zhuang)態(tai)及(ji)維修(xiu)情況,以(yi)保(bao)證(zheng)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)安全使(shi)用(yong)(yong)。高、低(di)速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)由(you)于(yu)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)簡(jian)單,通過閱讀說明書(shu),訓練離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)規程后可以(yi)自己使(shi)用(yong)(yong)。而超(chao)速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)結(jie)構復雜,工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)程序也(ye)較(jiao)繁瑣,使(shi)用(yong)(yong)不當(dang)易發生事故,特別對(dui)(dui)離(li)(li)心(xin)(xin)轉頭更應(ying)謹(jin)慎保(bao)養(yang)、使(shi)用(yong)(yong)。從(cong)國內(nei)(nei)多(duo)年使(shi)用(yong)(yong)、管理情況來看(kan),專人(ren)保(bao)管、操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)是儀器處于(yu)良好(hao)狀(zhuang)態(tai)的(de)保(bao)證(zheng)。對(dui)(dui)管理、操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)人(ren)員應(ying)進行(xing)培訓,使(shi)他們不但熟悉(xi)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)(zuo),而且對(dui)(dui)儀器也(ye)應(ying)有所了解。
(1)電(dian)源電(dian)壓:電(dian)壓波(bo)動要(yao)符合+10%以內的(de)國家(jia)標準(zhun),否則一些廠家(jia)的(de)離心(xin)機是(shi)不能正常運轉。如(ru)果(guo)電(dian)壓波(bo)動在此以上,建議用穩壓器,以供(gong)符合此電(dian)網。
(2)地線要牢(lao):房間的電源的布線要符合要求(qiu)。我(wo)國是三(san)(san)相(xiang)(xiang)四線制。三(san)(san)相(xiang)(xiang)是工業電中的三(san)(san)相(xiang)(xiang),使用三(san)(san)相(xiang)(xiang)電時零線與(yu)地線分開,更重(zhong)要的是不(bu)管是三(san)(san)相(xiang)(xiang)工業電也好(hao),一般的單相(xiang)(xiang)電也好(hao),地線應可(ke)靠,以免漏電,地線不(bu)能(neng)接在暖(nuan)氣管、自來水管上。
(3)地(di)面(mian)要平整、牢固:對大型離(li)(li)心機而言,在安(an)裝地(di)點搬動(dong)地(di)板要牢固,保證離(li)(li)心機的轉子正常工作,不陷凹進去(qu),安(an)裝固定處(chu)地(di)面(mian)應平整且牢固。
(4)找好(hao)水平(ping)(ping):找較(jiao)準確的小型水平(ping)(ping)尺,離心(xin)機蓋子打開(kai),在主軸上(shang)找水平(ping)(ping),通過調(diao)整(zheng)4個腳輪旁邊的調(diao)整(zheng)螺(luo)栓的擰動來找好(hao)水平(ping)(ping),注意(yi)其中1腳不能(neng)落空(kong)。
離(li)心(xin)(xin)機(ji)在設(she)計與(yu)制造時,對(dui)轉(zhuan)子的(de)(de)加工誤差帶來的(de)(de)不平衡(heng)(heng),已作了動平衡(heng)(heng)試驗的(de)(de)補救,但凡是離(li)心(xin)(xin)機(ji),都有(you)(you)其允許的(de)(de)裝樣不平衡(heng)(heng)量。離(li)心(xin)(xin)機(ji)廠(chang)商為了在離(li)心(xin)(xin)機(ji)允許的(de)(de)最大(da)不平衡(heng)(heng)限(xian)量這一指標上與(yu)其他廠(chang)家競爭,盡(jin)量給出較大(da)值。在這較大(da)值上,離(li)心(xin)(xin)機(ji)可以運轉(zhuan),但這時產生的(de)(de)不平衡(heng)(heng)力以每分鐘n次頻率猛然沖擊軸承及支架(jia),離(li)心(xin)(xin)機(ji)是受損傷的(de)(de)。因此,用戶對(dui)那(nei)些昂貴的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji),盡(jin)量找好(hao)平衡(heng)(heng)后離(li)心(xin)(xin),對(dui)離(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)壽(shou)命有(you)(you)好(hao)處。
離(li)心機(ji)運轉時使(shi)用制(zhi)冷,由于(yu)空氣的水(shui)(shui)(shui)分,在離(li)心腔內結(jie)霜,停機(ji)后霜化為(wei)水(shui)(shui)(shui)。大部分國外的低(di)速大容量離(li)心機(ji),沒(mei)有排水(shui)(shui)(shui)孔,離(li)心腔中水(shui)(shui)(shui)愈積(ji)(ji)愈多(duo)。此時,用戶應(ying)自行(xing)拆下轉子(zi),清理積(ji)(ji)水(shui)(shui)(shui)。在重新(xin)安裝轉子(zi)時,一定要裝好,避免出事故。
離心機(ji)轉(zhuan)子一般是(shi)(shi)用鋁合金制造,當受腐蝕后(hou)強度降低,容易出事(shi)故。鋁合金易受液體腐蝕,清洗后(hou)應用吹(chui)風機(ji)吹(chui)干,或倒置一段時間,確(que)認干了才(cai)能(neng)使用。有(you)的血站進口離心機(ji),6個鋁杯里應有(you)的6個塑料(liao)托(tuo)沒有(you)。塑料(liao)托(tuo)中應放血袋,避免直接放在(zai)鋁杯里。注意試(shi)(shi)管(guan)有(you)無裂(lie)紋。若試(shi)(shi)管(guan)(尤(you)其是(shi)(shi)反復使用的試(shi)(shi)管(guan))有(you)裂(lie)紋,萬萬不可使用,否則在(zai)使用中試(shi)(shi)管(guan)破裂(lie)會(hui)引起轉(zhuan)子旋轉(zhuan)中失去平衡,可引發(fa)斷軸等惡性事(shi)故。
轉(zhuan)子(zi)(zi)沒(mei)安放好,或裝樣品不(bu)(bu)平(ping)衡超過(guo)量太大(da),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)開動(dong)。現(xian)代的進口離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)雖都有不(bu)(bu)平(ping)衡保護,即當不(bu)(bu)平(ping)衡量超過(guo)某一(yi)極限時,應自動(dong)斷電(dian),令離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)停轉(zhuan)。但在(zai)上述情(qing)況下,已經(jing)晚了(le),會(hui)出(chu)現(xian)惡性(xing)事(shi)故。惡性(xing)事(shi)故之(zhi)一(yi)是斷軸(zhou),由于高速旋轉(zhuan)中突然斷軸(zhou),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)子(zi)(zi)沒(mei)有了(le)支撐,在(zai)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)腔中亂(luan)轉(zhuan)亂(luan)撞,可(ke)使離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)整機(ji)(ji)轉(zhuan)270°角度。此(ci)時,若旁邊有人員或設(she)備(bei),會(hui)造成人員傷亡與毀壞設(she)備(bei)的事(shi)故。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離心機(ji),工業離心機(ji)一般可以分(fen)為過濾式(shi)離心機(ji)、活塞推料離心機(ji)、碟式(shi)分(fen)離機(ji)、污泥脫水機(ji)、上懸式(shi)離心機(ji)、重力(li)卸料離心機(ji)等實(shi)(shi)驗(yan)用離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)可進行(xing)液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離(li)(li)(li)(li),這(zhe)類分離(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)有(you)常壓、真空、冷凍(dong)條件下操(cao)作的(de)不同結構型式(shi)。主要(yao)型號有(you)臺式(shi)醫用高速(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、實(shi)(shi)驗(yan)室低速(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)、大容量冷凍(dong)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),一般都用在(zai)醫院(yuan)或者學校的(de)實(shi)(shi)驗(yan)提取中,也叫做(zuo)電(dian)動離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)工作原理基本相同,不過(guo)這(zhe)種離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)轉(zhuan)速(su)普遍在(zai)3000轉(zhuan)以上,比工業離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)轉(zhuan)速(su)要(yao)高的(de)多,生產廠(chang)家(jia)主要(yao)集中在(zai)湖南長沙一帶。
GF—分(fen)(fen)(fen)(fen)離型(xing):主要用(yong)于(yu)(yu)分(fen)(fen)(fen)(fen)離各種(zhong)難分(fen)(fen)(fen)(fen)離的乳濁液(ye)(ye),特別適用(yong)于(yu)(yu)二相密(mi)度差(cha)甚微的液(ye)(ye)、液(ye)(ye)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(比重差(cha)大于(yu)(yu)0.1%),以及含有少量(liang)雜質的液(ye)(ye)、液(ye)(ye)、固三(san)相分(fen)(fen)(fen)(fen)離。油(you)(you)(you)品類的分(fen)(fen)(fen)(fen)離,變壓(ya)器油(you)(you)(you),食用(yong)油(you)(you)(you)脫(tuo)水及脫(tuo)蠟,透(tou)平(ping)油(you)(you)(you),生(sheng)物(wu)柴油(you)(you)(you),煤焦油(you)(you)(you),潤(run)滑(hua)油(you)(you)(you),船舶燃(ran)料油(you)(you)(you),淬(cui)火油(you)(you)(you);各種(zhong)糖漿劑的分(fen)(fen)(fen)(fen)離;全(quan)血(xue)分(fen)(fen)(fen)(fen)離--從(cong)全(quan)血(xue)中分(fen)(fen)(fen)(fen)離血(xue)漿、血(xue)球(qiu);生(sheng)物(wu)制品的分(fen)(fen)(fen)(fen)離;油(you)(you)(you)水分(fen)(fen)(fen)(fen)離,污水處(chu)理等。
GQ—澄(cheng)清型管式離心機(ji),主要用于分(fen)離各種難于分(fen)離的(de)懸浮(fu)液(ye)(ye),特別是適合于濃度低、粘度大(da)、固(gu)(gu)相顆粒細、固(gu)(gu)液(ye)(ye)比重度差較小的(de)固(gu)(gu)液(ye)(ye)分(fen)離。
如:中藥口服液的含糖量大(da)、絮(xu)狀物多(duo)、固相顆(ke)粒細且固液比(bi)重差較小等(deng)。
通過本機對液(ye)(ye)體中的固(gu)(gu)相雜質(zhi)分離,達到澄(cheng)清的效果。用于(yu)分離各種(zhong)難于(yu)分離的懸浮液(ye)(ye)。特別適用于(yu)濃度(du)小粘度(du)大,固(gu)(gu)相顆粒細,固(gu)(gu)液(ye)(ye)重度(du)較小的固(gu)(gu)液(ye)(ye)分離。固(gu)(gu)相要停機后取出(chu)。
管(guan)式離(li)心(xin)機主要(yao)(yao)缺(que)點(dian)是(shi)間歇操作。轉鼓容積小。要(yao)(yao)頻繁地(di)停機清除沉渣.所以要(yao)(yao)通過加強分離(li)理論研究和離(li)心(xin)分離(li)過程研究來強化管(guan)式離(li)心(xin)機分離(li)性能(neng)。
1、為了確保安全和離心效果(guo),儀器(qi)必須放置(zhi)在堅固水平(ping)的臺(tai)面(mian)上(shang),工程塑料蓋門(men)上(shang)不得放置(zhi)任何物(wu)品;樣品必須對稱放置(zhi),并在開機(ji)前確保已擰緊螺母。
2、使(shi)用前(qian)應檢(jian)查轉(zhuan)子是(shi)否有傷痕、腐蝕等現(xian)象,同時(shi)應對離心(xin)杯(bei)做裂紋、老化(hua)等方面的(de)檢(jian)查,發現(xian)有疑問立即停(ting)止使(shi)用,并與廠方聯系;開機(ji)運轉(zhuan)前(qian)請務必擰緊轉(zhuan)頭的(de)壓緊螺(luo)帽,以免高速旋轉(zhuan)的(de)轉(zhuan)頭飛出造成事故。
3、轉速設定不得超過最高轉速,以確(que)保機(ji)器安全運轉。
4、使(shi)用(yong)中如果出(chu)現0.00或(huo)其他(ta)數(shu)字,機(ji)(ji)器(qi)不(bu)運轉,應(ying)關機(ji)(ji)斷電,10秒后重新開機(ji)(ji),待所設轉速顯示后,再按運轉鍵,機(ji)(ji)器(qi)將照常運轉。
5、如需(xu)分離(li)樣(yang)品的比重超過1.2克/立方厘米,最(zui)高轉(zhuan)速N必須按(an)下式修正:N=NMAX*(1.2/樣(yang)品比重)1/2,NMAX=轉(zhuan)子(zi)極限轉(zhuan)速。
6、不得在(zai)機器運轉過程中或轉子未停(ting)穩的情(qing)況(kuang)下(xia)打(da)開蓋門(men),以(yi)免發生事(shi)故。
7、離(li)心杯必須等(deng)量(liang)灌注(zhu)樣品,切不要使轉(zhuan)頭在(zai)不平衡的(de)狀況(kuang)下運(yun)行。
8、離(li)心(xin)機一次(ci)運(yun)行最好(hao)不要超過(guo)60分鐘。
9、離(li)心(xin)機必須可靠接地;機器不使用,請拔掉電源插頭。