離心機(ji)就是(shi)利用離心力使得需要分(fen)離的不同物料得到加速分(fen)離的機(ji)器(qi)。離心機(ji)大量應用于化工、石(shi)油、食品、制(zhi)藥、選(xuan)礦、煤炭、水處理和船(chuan)舶等部門。
過(guo)濾(lv)式離(li)心機的(de)(de)主要原(yuan)理是通過(guo)高(gao)速運轉(zhuan)的(de)(de)離(li)心轉(zhuan)鼓產生的(de)(de)離(li)心力(配合(he)適(shi)當的(de)(de)濾(lv)材),將(jiang)固(gu)液混合(he)液中(zhong)的(de)(de)液相加速甩(shuai)出轉(zhuan)鼓,而將(jiang)固(gu)相留在轉(zhuan)鼓內,達到(dao)分離(li)固(gu)體和液體的(de)(de)效(xiao)果,或者(zhe)俗稱(cheng)脫水(shui)的(de)(de)效(xiao)果。
沉(chen)降式離(li)(li)心機的(de)主要原理(li)是通(tong)過轉子高速(su)旋轉產生的(de)強大的(de)離(li)(li)心力,加快混合液中(zhong)不(bu)同(tong)比(bi)重(zhong)成(cheng)分(固相(xiang)(xiang)或液相(xiang)(xiang))的(de)沉(chen)降速(su)度,把(ba)樣品中(zhong)不(bu)同(tong)沉(chen)降系數和浮(fu)力密(mi)度的(de)物質分離(li)(li)開(kai)。
離心機(ji)大量應用(yong)于選礦、煤炭、水(shui)處理和船舶(bo)等部門。
選(xuan)擇離心機(ji)(ji)須根據懸(xuan)浮液(ye)(ye)(或乳濁(zhuo)液(ye)(ye))中固體(ti)顆粒的(de)大小和濃度(du)、固體(ti)與液(ye)(ye)體(ti)(或兩種液(ye)(ye)體(ti))的(de)密(mi)度(du)差、液(ye)(ye)體(ti)粘(zhan)度(du)、濾渣(或沉渣)的(de)特性。可參考《離心機(ji)(ji)的(de)選(xuan)型(xing)及安(an)全使用【選(xuan)型(xing)指(zhi)南】》。
國(guo)產的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機和(he)進口(kou)的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機差別不是很大(da),國(guo)內已掌握(wo)離(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)核心(xin)(xin)技(ji)術。同(tong)等檔次的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機相(xiang)互之(zhi)間的(de)(de)價格差別不是很大(da),主(zhu)要(yao)區分在性能和(he)配置方(fang)面(mian)。
主(zhu)機(ji)(ji)的(de)差(cha)別是在性能方面,帶冷凍的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)要比普通的(de)貴很多(duo),有的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)還有加(jia)(jia)熱功能,控制程序越多(duo)的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)價格(ge)(ge)越高。差(cha)別較大是配置方面,有時候往(wang)往(wang)附件的(de)價格(ge)(ge)會(hui)比主(zhu)機(ji)(ji)的(de)價格(ge)(ge)還高。選(xuan)購時要注(zhu)意,除主(zhu)機(ji)(ji)外,選(xuan)擇(ze)的(de)轉子(zi)(數量(liang)和(he)種(zhong)類),再加(jia)(jia)上必要的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)管、管套,特(te)殊的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)瓶或者血(xue)袋,所有這些加(jia)(jia)起來才是一個完(wan)整的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)價格(ge)(ge)。
2012年,受整體經濟環境的(de)影響(xiang),離(li)心(xin)(xin)機所(suo)專長(chang)的(de)大項(xiang)目并(bing)沒有(you)呈(cheng)現出一個蓬勃發展的(de)態(tai)勢,市場總體規模約為39.96億元,同(tong)比上年度下滑約2.5%。在(zai)制冷量(liang)方面(mian),大冷量(liang)離(li)心(xin)(xin)機產品在(zai)總銷(xiao)量(liang)中所(suo)占的(de)比重有(you)所(suo)增大(圖4、5、6)。
如(ru)今(jin),隨著國產品牌的進一步崛起(qi),離(li)心機多元化(hua)格局愈發明顯。
2012年,江森(sen)自控約(yue)(yue)克、開利、特(te)靈、麥克維爾4大品牌市場占有率約(yue)(yue)為81.4%。
本(ben)年(nian)(nian)度(du),離心(xin)機產品(pin)市場還有(you)以下(xia)特征:首先,投(tou)資者信(xin)心(xin)受(shou)挫,大(da)項目(mu)明顯減少(shao)。受(shou)大(da)環境(jing)影響,2012年(nian)(nian)度(du)不僅民(min)用項目(mu)數量驟減,就連一向堅挺的(de)政府項目(mu)也不如往年(nian)(nian),以往頻頻中標(biao)的(de)軌道交通(tong)、航(hang)空等領域(yu)的(de)大(da)單,在本(ben)年(nian)(nian)度(du)鮮有(you)中標(biao)。其(qi)次(ci),價格戰愈演(yan)愈烈。以往離心(xin)機產品(pin)定價權基本(ben)控制(zhi)在美資幾大(da)品(pin)牌(pai)之手,多年(nian)(nian)來價格一直保持(chi)在一個(ge)較高的(de)水(shui)平。
為(wei)了(le)改變(bian)這一格局,部分品(pin)(pin)牌(pai)不(bu)計成(cheng)本(ben)的(de)(de)放低出(chu)(chu)貨價格,而這為(wei)離(li)心機(ji)(ji)市(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)繁榮犧牲的(de)(de)不(bu)僅是利潤,更(geng)多的(de)(de)貢(gong)獻(xian)在(zai)于讓(rang)業界進一步了(le)解了(le)離(li)心機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)神秘面紗的(de)(de)背(bei)后(hou)。其(qi)三,更(geng)加(jia)關(guan)注(zhu)細(xi)分市(shi)場(chang)(chang)。本(ben)年度眾品(pin)(pin)牌(pai)加(jia)強了(le)化(hua)(hua)工(gong)、石油、食品(pin)(pin)、制(zhi)藥、煤炭、水處理和船舶等領域的(de)(de)滲透,細(xi)分市(shi)場(chang)(chang)競(jing)爭明顯加(jia)劇(ju)。此外,品(pin)(pin)牌(pai)相(xiang)(xiang)繼推(tui)出(chu)(chu)更(geng)為(wei)經濟節能的(de)(de)小型化(hua)(hua)離(li)心機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin),由于小型化(hua)(hua)離(li)心機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)制(zhi)冷量(liang)與螺桿(gan)機(ji)(ji)相(xiang)(xiang)重疊,對螺桿(gan)機(ji)(ji)產(chan)品(pin)(pin)市(shi)場(chang)(chang)形成(cheng)一定(ding)的(de)(de)沖擊(ji),其(qi)市(shi)場(chang)(chang)認(ren)可(ke)度在(zai)逐(zhu)步提升。
在(zai)(zai)產(chan)品(pin)推廣方面,本(ben)年(nian)(nian)(nian)度離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)品(pin)牌采取了(le)相(xiang)對(dui)高(gao)(gao)調和(he)多樣化的(de)(de)(de)(de)(de)宣傳手段。2012年(nian)(nian)(nian)初,美的(de)(de)(de)(de)(de)率先(xian)推出降膜式(shi)雙(shuang)級離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)式(shi)冷水機(ji)組(zu)作2012年(nian)(nian)(nian)的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)打機(ji)型,并獲得了(le)豐(feng)厚的(de)(de)(de)(de)(de)回報;格力從3月初舉辦(ban)了(le)為期2個(ge)月2012新品(pin)全國(guo)巡回發布會,其中包括其明星(xing)產(chan)品(pin)高(gao)(gao)效直流(liu)變頻(pin)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji);2012年(nian)(nian)(nian),海(hai)爾推出了(le)自(zi)主(zhu)研(yan)發風冷磁(ci)懸(xuan)浮產(chan)品(pin),機(ji)組(zu)綜合能(neng)效比高(gao)(gao)達7,比傳統(tong)機(ji)組(zu)節能(neng)50%以上。不僅如此,海(hai)爾還舉辦(ban)了(le)聲(sheng)勢浩大的(de)(de)(de)(de)(de)磁(ci)懸(xuan)浮離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)節能(neng)應(ying)用(yong)交(jiao)流(liu)會,讓用(yong)戶(hu)、專家、經(jing)銷商面對(dui)面交(jiao)流(liu);另外,江森(sen)自(zi)控(kong)約克(ke)、盾(dun)安、開利、麥克(ke)維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日(ri)立、世紀東元等品(pin)牌也通(tong)過(guo)各(ge)種形式(shi)加(jia)大推廣力度。值得一提(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)是,2012年(nian)(nian)(nian)剛剛進入(ru)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)陣營的(de)(de)(de)(de)(de)煙臺荏原表現良(liang)好(hao)。另外,在(zai)(zai)即將到來(lai)的(de)(de)(de)(de)(de)2013年(nian)(nian)(nian),國(guo)祥等品(pin)牌的(de)(de)(de)(de)(de)進入(ru),使得離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)市(shi)場(chang)競爭更加(jia)精彩紛呈!從區域方面來(lai)看,華(hua)(hua)(hua)東、華(hua)(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)(hua)北仍然是離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)要市(shi)場(chang)。在(zai)(zai)經(jing)歷了(le)2011年(nian)(nian)(nian)華(hua)(hua)(hua)南(nan)、華(hua)(hua)(hua)東市(shi)場(chang)下滑(hua)后(hou),2012年(nian)(nian)(nian)華(hua)(hua)(hua)東、華(hua)(hua)(hua)南(nan)市(shi)場(chang)繼(ji)續(xu)(xu)呈現下滑(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)態(tai)(tai)勢,華(hua)(hua)(hua)北市(shi)場(chang)繼(ji)續(xu)(xu)企穩回升,華(hua)(hua)(hua)中市(shi)場(chang)保(bao)持(chi)穩步增(zeng)長(chang)(chang),經(jing)歷幾年(nian)(nian)(nian)高(gao)(gao)增(zeng)長(chang)(chang)之后(hou),本(ben)年(nian)(nian)(nian)度西(xi)南(nan)市(shi)場(chang)呈現下滑(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)態(tai)(tai)勢。值得一提(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)是,由于基數相(xiang)對(dui)較低(di),離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)產(chan)品(pin)在(zai)(zai)西(xi)部和(he)東北地區基本(ben)上每年(nian)(nian)(nian)都有(you)一定幅度的(de)(de)(de)(de)(de)增(zeng)長(chang)(chang)。
三(san)足(zu)式離(li)心機(轉速(su)600-1200r/min)
平板(ban)式離心機(轉速600-1200r/min)
臺(tai)式(shi)(shi)離心(xin)機(多用于實驗室轉(zhuan)速0-22000r/min)臥式(shi)(shi)離心(xin)機(轉(zhuan)速870-6000r/min)
碟式(shi)分離機(ji)(轉速4000-10000r/min)
管式高速(su)分離機(轉速(su)30000r/min)
當含有細小顆粒(li)(li)的懸浮液靜置(zhi)不(bu)動時,由于重力(li)(li)場(chang)(chang)的作用使得懸浮的顆粒(li)(li)逐漸下(xia)(xia)沉(chen)。粒(li)(li)子越(yue)重,下(xia)(xia)沉(chen)越(yue)快,反之密(mi)度(du)比液體小的粒(li)(li)子就會上浮。微(wei)(wei)(wei)粒(li)(li)在(zai)重力(li)(li)場(chang)(chang)下(xia)(xia)移動的速度(du)與(yu)微(wei)(wei)(wei)粒(li)(li)的大小、形態(tai)和密(mi)度(du)有關,并且又與(yu)重力(li)(li)場(chang)(chang)的強度(du)及(ji)液體的粘度(du)有關。象(xiang)紅血(xue)球大小的顆粒(li)(li),直徑為(wei)數微(wei)(wei)(wei)米,就可以在(zai)通常重力(li)(li)作用下(xia)(xia)觀察到它們的沉(chen)降過程。
此外,物(wu)質(zhi)在介質(zhi)中沉(chen)降(jiang)時還(huan)伴隨有擴(kuo)散(san)(san)現象。擴(kuo)散(san)(san)是無條(tiao)件的(de)(de)絕對(dui)(dui)的(de)(de)。擴(kuo)散(san)(san)與(yu)物(wu)質(zhi)的(de)(de)質(zhi)量成反比(bi),顆(ke)粒(li)(li)(li)越(yue)小(xiao)(xiao)擴(kuo)散(san)(san)越(yue)嚴重(zhong)(zhong)(zhong)。而沉(chen)降(jiang)是相(xiang)對(dui)(dui)的(de)(de),有條(tiao)件的(de)(de),要(yao)受到外力(li)才能運(yun)動(dong)。沉(chen)降(jiang)與(yu)物(wu)體(ti)重(zhong)(zhong)(zhong)量成正比(bi),顆(ke)粒(li)(li)(li)越(yue)大(da)沉(chen)降(jiang)越(yue)快。對(dui)(dui)小(xiao)(xiao)于幾微(wei)米的(de)(de)微(wei)粒(li)(li)(li)如病(bing)毒或蛋白質(zhi)等,它們在溶液中成膠體(ti)或半膠體(ti)狀態,僅僅利(li)用(yong)重(zhong)(zhong)(zhong)力(li)是不可能觀(guan)察到沉(chen)降(jiang)過程的(de)(de)。因為顆(ke)粒(li)(li)(li)越(yue)小(xiao)(xiao)沉(chen)降(jiang)越(yue)慢,而擴(kuo)散(san)(san)現象則越(yue)嚴重(zhong)(zhong)(zhong)。所(suo)以需要(yao)利(li)用(yong)離(li)心機產生強大(da)的(de)(de)離(li)心力(li),才能迫使這些微(wei)粒(li)(li)(li)克服擴(kuo)散(san)(san)產生沉(chen)降(jiang)運(yun)動(dong)。
離心就是利(li)用離心機(ji)轉子高速旋轉產生的(de)強大的(de)離心力,加快液(ye)體中顆(ke)粒的(de)沉(chen)(chen)降速度(du),把樣品中不(bu)同沉(chen)(chen)降系數和(he)浮(fu)力密度(du)的(de)物質分離開。
離(li)心(xin)力G和轉速RPM之(zhi)間的換(huan)算其換(huan)算公式如下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中(zhong),G為(wei)離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示。
10^(-5)即10的負(fu)五次方(fang),(rpm)^2轉(zhuan)速的平方(fang),R為半徑,單位為厘(li)米。
例如,離(li)心半徑(jing)為(wei)10厘米,轉速為(wei)8000RPM,其(qi)離(li)心力為(wei):
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g而(er)當離心(xin)力為8000g時(shi),其轉速應為:8489即約(yue)為8500rpm。
可(ke)將離心機分為(wei)以(yi)下幾(ji)種型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一(yi)般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種離心機的轉速(su)較(jiao)高,一(yi)般轉鼓直徑(jing)較(jiao)小,而長度較(jiao)長。
3、超(chao)高速離心(xin)機
Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓(gu)做成細長管式(shi)。
分離(li)因素Fr是指物料在離(li)心(xin)力場中所受(shou)的離(li)心(xin)力,與物料在重(zhong)力場中所受(shou)到的重(zhong)力之比(bi)值。
可(ke)將離心機分為以下型式:
1、間隙式離心機其加料、分離、洗滌(di)和卸渣(zha)等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法(fa)卸渣(zha),如三足(zu)式(shi)和上懸式(shi)離心機。
2、連續式離心機其進(jin)料、分離(li)、洗(xi)滌和卸渣等(deng)過程(cheng),有間(jian)隙自動進(jin)行(xing)和連續自動進(jin)行(xing)兩(liang)種。
可將(jiang)離心機分(fen)為以(yi)下(xia)型式:
1、刮刀卸料離心機工序間接(jie),操作自動。
2、活塞推料離心機工序(xu)半連續,操作自動。
3、螺旋卸料離心機工序(xu)連續,操作自動。
4、離心力卸料離心機工序(xu)連續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序(xu)連續,操作自(zi)動。
6、顛動卸料離心機工序連續,操作自(zi)動。
可將離(li)心(xin)機(ji)分為:過濾式離(li)心(xin)機(ji)、沉(chen)降式離(li)心(xin)機(ji)。
還可將其分為立式、臥式、傾(qing)斜式、上懸式和三(san)足式等(deng)。
1、三足式(shi)離(li)心機
2、臥式螺旋離心機(ji)
3、碟片式(shi)分離機
4、管式分離機
1、沉降式離心機
2、過濾(lv)式離心機
工業離心機誕生于歐(ou)洲,比(bi)如19世紀中葉,先后出現紡織(zhi)品脫水(shui)用(yong)的(de)三足(zu)式離心機,和制(zhi)糖廠(chang)分離結晶砂糖用(yong)的(de)上懸式離心機。這(zhe)些最早的(de)離心機都是間歇(xie)操作和人工排渣(zha)的(de)。
由于卸渣機(ji)構的改進(jin),20世紀30年代出現了(le)連續操作的離(li)心(xin)機(ji),間歇操作離(li)心(xin)機(ji)也因實現了(le)自動控制而得到發展(zhan)。
工業用(yong)離心機(ji)按結構和(he)(he)分(fen)離要求,可分(fen)為過濾離心機(ji)、沉降離心機(ji)和(he)(he)分(fen)離機(ji)三類。
離心(xin)機有一個繞本(ben)身軸線高速旋轉(zhuan)的(de)圓筒,稱為轉(zhuan)鼓(gu)(gu),通常由電動機驅動。懸浮(fu)液(ye)(或乳(ru)濁液(ye))加(jia)入轉(zhuan)鼓(gu)(gu)后,被迅速帶動與轉(zhuan)鼓(gu)(gu)同速旋轉(zhuan),在離心(xin)力(li)作用下各組分(fen)分(fen)離,并分(fen)別排出。通常,轉(zhuan)鼓(gu)(gu)轉(zhuan)速越高,分(fen)離效果也越好。
離(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)離(li)(li)機的(de)(de)作用(yong)(yong)原(yuan)(yuan)理(li)有(you)離(li)(li)心(xin)(xin)過(guo)濾(lv)(lv)和離(li)(li)心(xin)(xin)沉降(jiang)兩(liang)種。離(li)(li)心(xin)(xin)過(guo)濾(lv)(lv)是(shi)使(shi)懸浮液(ye)在離(li)(li)心(xin)(xin)力(li)(li)場下產(chan)生的(de)(de)離(li)(li)心(xin)(xin)壓力(li)(li),作用(yong)(yong)在過(guo)濾(lv)(lv)介質上,使(shi)液(ye)體通(tong)過(guo)過(guo)濾(lv)(lv)介質成為濾(lv)(lv)液(ye),而(er)固(gu)體顆(ke)粒被截留在過(guo)濾(lv)(lv)介質表面,從而(er)實現液(ye)-固(gu)分(fen)離(li)(li);離(li)(li)心(xin)(xin)沉降(jiang)是(shi)利(li)用(yong)(yong)懸浮液(ye)(或乳(ru)濁(zhuo)液(ye))密度不(bu)同(tong)的(de)(de)各組分(fen)在離(li)(li)心(xin)(xin)力(li)(li)場中迅速沉降(jiang)分(fen)層的(de)(de)原(yuan)(yuan)理(li),實現液(ye)-固(gu)(或液(ye)-液(ye))分(fen)離(li)(li)。
還有一類實驗分(fen)析(xi)用的分(fen)離(li)機(ji),可進行液體澄清和固體顆粒(li)富集(ji),或液-液分(fen)離(li),這類分(fen)離(li)機(ji)有常(chang)壓、真空、冷(leng)凍條件(jian)下操作的不(bu)同(tong)結構型(xing)式。
衡量離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)性能的(de)重要指標(biao)是(shi)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)(shu)。它表示被分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料在轉鼓(gu)內所受的(de)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心力與其重力的(de)比值,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)(shu)越大(da),通常分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)也越迅速,分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)果越好(hao)。工業(ye)用離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)(shu)一般為100~20000,超速管式分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)(shu)可高達62000,分(fen)(fen)析用超速分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)的(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)(shu)最高達610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)處理(li)能力的(de)另一因(yin)素是(shi)轉鼓(gu)的(de)工作面(mian)積(ji),工作面(mian)積(ji)大(da)處理(li)能力也大(da)。
過(guo)濾離(li)(li)心機和(he)沉(chen)降離(li)(li)心機,主要依靠加大(da)轉(zhuan)鼓直(zhi)徑來擴大(da)轉(zhuan)鼓圓(yuan)周上的工作面;分離(li)(li)機除轉(zhuan)鼓圓(yuan)周壁外,還有(you)附加工作面,如碟式分離(li)(li)機的碟片和(he)室(shi)式分離(li)(li)機的內筒,顯(xian)著增大(da)了沉(chen)降工作面。
此外,懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)中固體顆(ke)粒越細則分離(li)(li)越困(kun)難,濾(lv)液(ye)(ye)或分離(li)(li)液(ye)(ye)中帶走(zou)的(de)細顆(ke)粒會增加,在這種情況(kuang)下(xia),離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機需要有較高的(de)分離(li)(li)因(yin)數(shu)才能(neng)有效地分離(li)(li);懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)中液(ye)(ye)體粘(zhan)度大時(shi),分離(li)(li)速度減慢(man);懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)或乳濁液(ye)(ye)各組分的(de)密度差大,對離(li)(li)心(xin)沉(chen)降有利,而懸(xuan)浮(fu)液(ye)(ye)離(li)(li)心(xin)過濾(lv)則不要求(qiu)各組分有密度差。
選擇(ze)離(li)心(xin)(xin)分離(li)機須根據懸浮液(ye)(或乳濁(zhuo)液(ye))中固體顆粒的(de)(de)大(da)小和濃度(du)、固體與液(ye)體(或兩種液(ye)體)的(de)(de)密度(du)差、液(ye)體粘度(du)、濾渣(或沉渣)的(de)(de)特性,以及(ji)分離(li)的(de)(de)要求(qiu)等(deng)進行綜合分析(xi),滿足對(dui)濾渣(沉渣)含濕(shi)量(liang)(liang)和濾液(ye)(分離(li)液(ye))澄清度(du)的(de)(de)要求(qiu),初步選擇(ze)采用哪(na)一類離(li)心(xin)(xin)分離(li)機。然后(hou)按處理(li)量(liang)(liang)和對(dui)操作的(de)(de)自動化要求(qiu),確定離(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)類型和規格,最后(hou)經實際(ji)試驗驗證。
通常,對(dui)于(yu)含有粒度大于(yu)0.01毫米顆(ke)(ke)粒的懸浮液(ye),可(ke)選(xuan)(xuan)用(yong)過(guo)濾離(li)心機(ji);對(dui)于(yu)懸浮液(ye)中(zhong)顆(ke)(ke)粒細小或可(ke)壓縮變(bian)形(xing)的,則宜(yi)選(xuan)(xuan)用(yong)沉降離(li)心機(ji);對(dui)于(yu)懸浮液(ye)含固體(ti)量低、顆(ke)(ke)粒微小和對(dui)液(ye)體(ti)澄清度要求高時(shi),應選(xuan)(xuan)用(yong)分離(li)機(ji)。
離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機(ji)未來的發(fa)展(zhan)趨(qu)勢將是(shi)強化分離(li)(li)性能、發(fa)展(zhan)大型的離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機(ji)、改進卸渣機(ji)構、增加專(zhuan)用(yong)和組(zu)合轉鼓離(li)(li)心(xin)機(ji)、加強分離(li)(li)理(li)論研究和研究離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)過程最佳化控(kong)制(zhi)技術等(deng)。
強化分(fen)(fen)離(li)性能包括(kuo)提高(gao)轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速;在(zai)離(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)過程中增加新(xin)的(de)推動(dong)力(li)(li);加快推渣速度;增大(da)轉(zhuan)鼓(gu)長(chang)度使(shi)離(li)心(xin)(xin)沉降分(fen)(fen)離(li)的(de)時(shi)間延長(chang)等。發展大(da)型的(de)離(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)離(li)機,主要是(shi)加大(da)轉(zhuan)鼓(gu)直徑和(he)采用雙面(mian)轉(zhuan)鼓(gu)提高(gao)處理(li)能力(li)(li)使(shi)處理(li)單位體(ti)(ti)積物料的(de)設備投資、能耗和(he)維(wei)修費降低。理(li)論研究(jiu)方面(mian),主要研究(jiu)轉(zhuan)鼓(gu)內流體(ti)(ti)流動(dong)狀況(kuang)和(he)濾渣形成(cheng)機理(li),研究(jiu)最小分(fen)(fen)離(li)度和(he)處理(li)能力(li)(li)的(de)計(ji)算方法。
離心機(ji)運轉前應先切(qie)斷電源并先松開(kai)離心機(ji)剎車,可以手試轉動轉鼓(gu),看有(you)無咬(yao)煞情(qing)況(kuang)。
檢查(cha)其他部位有無松動及(ji)不正(zheng)常情(qing)況(kuang)。
接(jie)通電源依順時針方(fang)向開車啟動(通常從(cong)靜止狀態(tai)到(dao)正常運轉約需40-60秒左(zuo)右)。
通(tong)常(chang)每臺(tai)設備(bei)到廠后均須空車運轉3小時左(zuo)右(you),無異常(chang)情況(kuang)即(ji)可工作(zuo)。
物料盡(jin)可能(neng)要放置均勻。
必須專人操作,容量不得超過(guo)額定量。
嚴禁機(ji)器超速(su)運轉,以免影響機(ji)器使用壽命(ming)。
機器開動后,若有(you)異(yi)常情況(kuang)必須停(ting)車檢(jian)查,必要時需予以拆洗修理。
離心機工作時是高速運轉(zhuan),因(yin)此切不可用身體觸(chu)及其轉(zhuan)鼓(gu),以防意外。
濾布的目數應根(gen)據所(suo)分離(li)物(wu)料的固相顆粒的大小而(er)定,否(fou)則影(ying)響分離(li)效果。另外濾布安裝時應將濾布
密封(feng)圈嵌入轉鼓密封(feng)槽內,以防物料跑入。
為確(que)保離(li)心機正常運轉,轉動部件請每隔(ge)6個月后加油(you)保養一次。同時查看軸(zhou)承處運轉潤(run)滑情(qing)況,有(you)無磨損(sun)現象;制動裝置中的部件是否有(you)磨損(sun)情(qing)況,嚴重(zhong)的予(yu)以更換;軸(zhou)承蓋有(you)無漏油(you)情(qing)況。
機器(qi)使用完(wan)畢,應作好清潔工作,保持機器(qi)整(zheng)潔。
不要將非防腐(fu)型離(li)(li)心機與(yu)于(yu)高腐(fu)蝕性物料的分離(li)(li);另外嚴格按照設備要求、規定操作,非防爆(bao)型離(li)(li)心機切不可(ke)用于(yu)易燃、易爆(bao)場合。
制冷離(li)心式(shi)機組的離(li)心機常發生“喘振”現(xian)象。
制冷(leng)離心壓(ya)縮(suo)機原理是將(jiang)大(da)分子量的制冷(leng)劑(ji)通過高速運動將(jiang)其(qi)積壓(ya)到小的空間進行壓(ya)縮(suo),然后通過降(jiang)溫進行冷(leng)凝(ning)。
離心式(shi)冷水機(ji)組能量調節(jie)方式(shi)是靠調節(jie)高速轉動的導片角度來調節(jie)壓縮(suo)比。
當供(gong)冷(leng)量下降的(de)(de)時候,導(dao)片做(zuo)的(de)(de)功降低,壓(ya)縮出去的(de)(de)氣體壓(ya)力(li)和吸入壓(ya)縮機(ji)(ji)的(de)(de)氣體壓(ya)力(li)相(xiang)近,導(dao)致氣體回(hui)流產(chan)生機(ji)(ji)械的(de)(de)強(qiang)迫震(zhen)動。(也(ye)稱“喘振”)喘振會造成(cheng)機(ji)(ji)械部件的(de)(de)損壞。
離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)發(fa)展(zhan)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)是將樣品進(jin)行分離(li)的(de)(de)儀器(qi),廣泛(fan)應用(yong)于生物醫學、石油化(hua)工(gong)、農業、食品衛生等(deng)(deng)領域,它(ta)利用(yong)不(bu)同物質在離(li)心(xin)(xin)(xin)力(li)場中沉淀速(su)度的(de)(de)差(cha)異,實(shi)現樣品的(de)(de)分析分離(li)。離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)自問(wen)世以(yi)來,歷經低(di)速(su)、調整、超速(su)的(de)(de)變遷,其(qi)進(jin)展(zhan)主要(yao)體(ti)現在離(li)心(xin)(xin)(xin)設備(bei)和(he)(he)離(li)心(xin)(xin)(xin)技(ji)術兩方(fang)面,二者相輔相成。從轉速(su)看(kan),臺(tai)式(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)基本屬(shu)于低(di)速(su)、高(gao)速(su)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)范疇,因此(ci)具(ju)有低(di)速(su)和(he)(he)高(gao)速(su)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)技(ji)術特點,其(qi)結(jie)構主要(yao)由電機(ji)(ji)驅動系(xi)(xi)(xi)統(tong)、制冷系(xi)(xi)(xi)統(tong)、機(ji)(ji)械系(xi)(xi)(xi)統(tong)、轉頭和(he)(he)系(xi)(xi)(xi)統(tong)控制等(deng)(deng)幾部(bu)分組(zu)成,與落(luo)地(di)式(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)相比只不(bu)過是尺寸(cun)和(he)(he)容量小一點罷了(le)。通用(yong)臺(tai)式(shi)離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)發(fa)展(zhan)已(yi)經模糊了(le)低(di)速(su)、高(gao)速(su)、微量和(he)(he)大容量離(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)界線,眾多的(de)(de)轉頭為科研人(ren)員提供(gong)相當廣泛(fan)的(de)(de)應用(yong)范圍,成為科研實(shi)驗室首選機(ji)(ji)型,如美(mei)國的(de)(de)Sorvall的(de)(de)ST2l,德國Heraeus新(xin)機(ji)(ji)型BiofugeStratos等(deng)(deng)。
為了讓宇航(hang)員適應火(huo)箭升空(kong)時(shi)的巨大(da)加速度,常用(yong)離心機(ji)來模擬(ni)此(ci)壓力(li)(li),在火(huo)箭中受到的壓力(li)(li)是(shi)自(zi)身體(ti)重的8倍(bei),如果宇航(hang)員未經訓練,可能(neng)會被巨大(da)的壓力(li)(li)壓死。所以,這種訓練是(shi)宇航(hang)員的必(bi)修課。
藥(yao)品(pin)生產行(xing)業(ye)(ye)在積極貫(guan)徹GMP的(de)(de)同時,為醫藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)生產服務的(de)(de)制(zhi)藥(yao)裝備(bei)行(xing)業(ye)(ye)相應(ying)提(ti)出了(le)《制(zhi)藥(yao)裝備(bei)符(fu)(fu)合(he)藥(yao)品(pin)生產質(zhi)量管理規范的(de)(de)通(tong)則》等(deng)指導(dao)性標準,以配(pei)合(he)規范的(de)(de)實施(shi)(shi)。這里制(zhi)藥(yao)裝備(bei)所提(ti)出的(de)(de)“符(fu)(fu)合(he)”與制(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)“貫(guan)徹”表達出制(zhi)造方和使用方兩(liang)者有著(zhu)不“符(fu)(fu)合(he)”就(jiu)不能很好的(de)(de)“貫(guan)徹”,要“貫(guan)徹”就(jiu)必(bi)須“符(fu)(fu)合(he)”的(de)(de)不可分(fen)割的(de)(de)聯系(xi)。在討論分(fen)離機械(xie)產品(pin)符(fu)(fu)合(he)GMP問題(ti)前,先了(le)解(jie)一下制(zhi)藥(yao)行(xing)業(ye)(ye)GMP的(de)(de)實施(shi)(shi)情(qing)況,再從制(zhi)藥(yao)裝備(bei)產品(pin)符(fu)(fu)合(he)GMP角度來探討分(fen)離機械(xie)符(fu)(fu)合(he)GMP的(de)(de)問題(ti)。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年(nian)美國(guo)(guo)FDA為(wei)保(bao)證(zheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)需要(yao)應運而生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de),1969年(nian)世(shi)界衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)(WHO)將GMP向了世(shi)界,我國(guo)(guo)在(zai)(zai)19推88年(nian)公(gong)布(bu)GMP后又先后進行(xing)(xing)(xing)了兩次修訂,GMP真正得到(dao)廣(guang)泛重視和(he)(he)強(qiang)(qiang)化實施是在(zai)(zai)1998年(nian)修訂以后。GMP在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)里有(you)(you)著(zhu)很(hen)強(qiang)(qiang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)權威性和(he)(he)約(yue)束(shu)性,其強(qiang)(qiang)制(zhi)(zhi)貫(guan)徹(che)(che)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)力(li)度之大前所(suo)未(wei)有(you)(you),國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)和(he)(he)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)都投入了相當巨(ju)大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)精力(li)、財力(li)、物力(li)和(he)(he)人力(li),國(guo)(guo)內(nei)未(wei)取得藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品GMP認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)被叫(jiao)停;通(tong)過(guo)(guo)GMP認(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye),其設施、設備、工(gong)藝(yi)技術等被大幅更新,生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)得到(dao)了比較徹(che)(che)底的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)改變,藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安全(quan)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)有(you)(you)了明顯的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)提高,對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)可(ke)以說經過(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)是脫胎換骨的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變化。從(cong)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)貫(guan)徹(che)(che)情況來看(kan),我國(guo)(guo)實行(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)GMP是以世(shi)界衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)組(zu)織(zhi)WHO推薦給各國(guo)(guo)指導(dao)實施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)際化”范本為(wei)基礎制(zhi)(zhi)而定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de),與(yu)美歐等發(fa)達國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)實行(xing)(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)cGMP又稱動態藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規(gui)范)還(huan)有(you)(you)著(zhu)較大差距,關鍵是靜態過(guo)(guo)程管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和(he)(he)動態過(guo)(guo)程管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)區別(bie)。就我國(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實施水平(ping)而言,只能說明我國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)與(yu)國(guo)(guo)際接(jie)上了軌,在(zai)(zai)國(guo)(guo)際貿易中(zhong)我國(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“GMP認(ren)證(zheng)”還(huan)尚(shang)缺乏(fa)發(fa)達國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)可(ke),所(suo)以cGMP就成為(wei)我國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)轉向全(quan)過(guo)(guo)程質量(liang)控制(zhi)(zhi)與(yu)更為(wei)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實施目標。2006年(nian)國(guo)(guo)內(nei)出現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“欣弗”事件(jian),是某藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)不嚴格貫(guan)徹(che)(che)滅菌(jun)規(gui)程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個典型(xing)事例,因(yin)此迫(po)切需要(yao)GMP朝著(zhu)“治本”方向深化,國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)也正在(zai)(zai)加(jia)大整治力(li)度,2006年(nian)國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監(jian)督專項行(xing)(xing)(xing)動收回86張GMP證(zheng)書,有(you)(you)些企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)受利益(yi)驅使,取證(zheng)中(zhong)出現(xian)借用(yong)設備或儀器應付,過(guo)(guo)后又停用(yong),其危及公(gong)眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全(quan)。國(guo)(guo)內(nei)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、食品行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)也都在(zai)(zai)采(cai)用(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)方法,據悉國(guo)(guo)家(jia)(jia)(jia)食品藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)局已(yi)有(you)(you)組(zu)織(zhi)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)cGMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)考慮。因(yin)此,“十一五(wu)”期間制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)(xing)業(ye)(ye)(ye)還(huan)將面臨質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)再(zai)次上臺階(jie)。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)產和(he)生(sheng)產質量(liang)與制藥(yao)設備的(de)(de)因素息息相關,GMP的(de)(de)意(yi)義(yi)是把(ba)影(ying)響藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質量(liang)的(de)(de)人為(wei)差錯減到最低,防止一(yi)切對藥(yao)物的(de)(de)污(wu)染、交叉污(wu)染和(he)使(shi)藥(yao)品(pin)(pin)質量(liang)下降的(de)(de)發生(sheng),確保(bao)藥(yao)品(pin)(pin)安全(quan)和(he)生(sheng)產質量(liang)的(de)(de)萬無一(yi)失,因此決定了制藥(yao)裝備的(de)(de)發展也必須(xu)符合這個(ge)原則(ze)。
制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)在(zai)(zai)(zai)(zai)作(zuo)(zuo)為(wei)(wei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)手段的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又(you)是(shi)不可忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)染(ran)(ran)因(yin)素之一(yi)。美FDA曾(ceng)針對污(wu)染(ran)(ran)輸液(ye)所至(zhi)觸目(mu)驚心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)難事(shi)件(jian)(即發生(sheng)(sheng)在(zai)(zai)(zai)(zai)20世(shi)紀60年代一(yi)度頻頻爆發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥(zheng)案)展開調查(cha),得(de)(de)出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)論出乎意料,并(bing)(bing)非是(shi)企(qi)業沒(mei)做無菌(jun)檢(jian)查(cha)或(huo)違反藥(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)法規,而是(shi)在(zai)(zai)(zai)(zai)于(yu)無菌(jun)檢(jian)查(cha)本(ben)身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局限性、設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)或(huo)系統設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺陷以及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏(pian)差(cha),導(dao)致如:(1)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力表及(ji)(ji)溫(wen)度顯(xian)示(shi)與實際(ji)部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)要并(bing)(bing)不一(yi)致而未達到滅(mie)菌(jun)要求(qiu);(2)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)密封(feng)缺陷導(dao)致藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)再次受(shou)(shou)污(wu)染(ran)(ran)等(deng)。另外(wai)出現問(wen)題還涉及(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料、所使用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質(zhi)、設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)(jie)構(gou)(防靜電、防爆、密封(feng)、潤滑、清洗結(jie)(jie)構(gou))、操(cao)作(zuo)(zuo)方(fang)(fang)法以至(zhi)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)排放(fang)(散(san)塵(chen)、散(san)熱(re)(re)、廢氣、廢水)等(deng)。由于(yu)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)加工設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)、使用(yong)(yong)等(deng)環(huan)節都可能存在(zai)(zai)(zai)(zai)引發污(wu)染(ran)(ran)和(he)(he)交(jiao)叉(cha)污(wu)染(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)(zai)(zai)(zai)危(wei)險,FDA將其原因(yin)歸結(jie)(jie)為(wei)(wei)“過(guo)程(cheng)失控”,故提出對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節進(jin)行(xing)(xing)管理(li)和(he)(he)對生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)進(jin)行(xing)(xing)驗(yan)(yan)證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定,誕生(sheng)(sheng)了GMP,使制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)區別于(yu)一(yi)般(ban)用(yong)(yong)途機械(xie)而處(chu)在(zai)(zai)(zai)(zai)受(shou)(shou)監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態(tai),這是(shi)GMP對制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明(ming)確觀點。鑒(jian)于(yu)GMP有(you)對制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門要求(qiu),以及(ji)(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)所涉及(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物性狀(熱(re)(re)敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應(ying)等(deng))、劑(ji)(ji)型(xing)(膜(mo)劑(ji)(ji)、膏劑(ji)(ji)、栓(shuan)劑(ji)(ji)、氣霧劑(ji)(ji)、輸液(ye)劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)、膠囊微(wei)丸劑(ji)(ji)等(deng))、制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)工藝(yi)方(fang)(fang)法或(huo)過(guo)程(cheng)(反應(ying)、結(jie)(jie)晶、發酵(jiao)、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空(kong)及(ji)(ji)微(wei)波干(gan)燥、篩(shai)分、濕熱(re)(re)及(ji)(ji)干(gan)熱(re)(re)滅(mie)菌(jun)、粉碎、切(qie)制(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別、洗烘(hong)、潤炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)純水及(ji)(ji)純蒸汽制(zhi)(zhi)(zhi)取)等(deng),使得(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)成(cheng)為(wei)(wei)一(yi)個跨學科、融合(he)多領域技(ji)術、多元化產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特(te)殊性行(xing)(xing)業。在(zai)(zai)(zai)(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業中都設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)有(you)GMP驗(yan)(yan)證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專(zhuan)門組織或(huo)機構(gou),設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)驗(yan)(yan)證已成(cheng)為(wei)(wei)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業在(zai)(zai)(zai)(zai)設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)購(gou)置或(huo)投用(yong)(yong)前進(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行(xing)(xing)工作(zuo)(zuo),并(bing)(bing)正在(zai)(zai)(zai)(zai)成(cheng)為(wei)(wei)對質(zhi)量更具說服(fu)力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)市場認可方(fang)(fang)式,無形(xing)中成(cheng)了使用(yong)(yong)方(fang)(fang)選(xuan)擇、評價制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)機械(xie)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種(zhong)手段。驗(yan)(yan)證驅使裝備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)企(qi)業間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)競爭(zheng)更加激烈,使制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)(zao)方(fang)(fang)不得(de)(de)不關(guan)注自己產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性能和(he)(he)水平(ping),設(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)(yan)證讓企(qi)業感受(shou)(shou)到了產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)與市場的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌(gui)和(he)(he)ISO所提出的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社(she)會(hui)責任標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵。
為引(yin)導制(zhi)(zhi)藥(yao)裝備行業內GMP的(de)(de)(de)開展(zhan),行業相繼制(zhi)(zhi)定了(le)《制(zhi)(zhi)藥(yao)裝備符合藥(yao)品生(sheng)產質量管理規范的(de)(de)(de)通則》、《制(zhi)(zhi)藥(yao)機械(設(she)備)驗證(zheng)導則》等(deng)指導性標準。隨著GMP的(de)(de)(de)發生(sheng),產生(sheng)了(le)URS(用戶需求標準)、CIP(在位(wei)清洗(xi))、SIP(在位(wei)滅菌)、TTW(穿墻隔離技(ji)術(shu))、無塵(chen)對接傳(chuan)遞系統、不見陽光的(de)(de)(de)結構等(deng)許多(duo)新的(de)(de)(de)設(she)計(ji)方(fang)法和新的(de)(de)(de)行業術(shu)語。GMP對制(zhi)(zhi)藥(yao)設(she)備的(de)(de)(de)要求基(ji)本可歸納有以(yi)下方(fang)面:
(1)凈(jing)化、清洗(xi)和(he)(he)滅(mie)菌方(fang)面:凈(jing)化,對設(she)備來講包含(han)兩(liang)層意思(si),即(ji)設(she)備自(zi)身(shen)不對生產(chan)環(huan)境(jing)形成污(wu)染及不對藥物安(an)全構(gou)(gou)成威脅(xie);清洗(xi)和(he)(he)滅(mie)菌,設(she)備的(de)(de)在位清洗(xi)和(he)(he)在位滅(mie)菌技術(指系統(tong)或機構(gou)(gou)在原(yuan)安(an)裝位置(zhi)不作任何移(yi)動和(he)(he)改變條件下(xia)進行清洗(xi)或滅(mie)菌的(de)(de)功能)是有效控制(zhi)交叉污(wu)染的(de)(de)方(fang)法,但(dan)需設(she)備結構(gou)(gou)上與控制(zhi)上的(de)(de)技術支持(chi)。
(2)材質(zhi)(zhi)、外(wai)觀和安(an)(an)全設(she)計方面:制造設(she)備(bei)的材料不(bu)(bu)得(de)對藥品性(xing)質(zhi)(zhi)、純度(du)、質(zhi)(zhi)量產生(sheng)(sheng)影響,應(ying)無毒、耐(nai)腐(fu)蝕且(qie)不(bu)(bu)與所(suo)接(jie)觸物質(zhi)(zhi)發生(sheng)(sheng)化學反應(ying),不(bu)(bu)產生(sheng)(sheng)吸附作用,不(bu)(bu)產生(sheng)(sheng)微粒;外(wai)觀的簡潔是(shi)達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安(an)(an)全保護(hu)也包含了(le)兩層意思,一是(shi)從藥物安(an)(an)全講,設(she)備(bei)不(bu)(bu)得(de)使藥物性(xing)質(zhi)(zhi)和質(zhi)(zhi)量發生(sheng)(sheng)改變;二是(shi)設(she)備(bei)操(cao)作和運行的安(an)(an)全及保護(hu)性(xing)能(neng)。
(3)結構(gou)(gou)設(she)計(ji)(ji)方面:設(she)備中機械動力(li)構(gou)(gou)件與(yu)物(wu)料等接觸的(de)(de)(de)情況(kuang)很多(duo),常(chang)常(chang)又是(shi)(shi)結構(gou)(gou)設(she)計(ji)(ji)上很難處(chu)理的(de)(de)(de)(如(ru)粉體混合、動軸密封等與(yu)藥物(wu)接觸部分的(de)(de)(de)不良結構(gou)(gou)極易形(xing)成污染)。此外,還涉及到簡潔和(he)光滑(hua)設(she)計(ji)(ji)、潤(run)滑(hua)結構(gou)(gou)和(he)潤(run)滑(hua)劑的(de)(de)(de)選擇、局部百級空氣層流凈化、設(she)備使用中自身因素對環境和(he)藥物(wu)的(de)(de)(de)影響(xiang)與(yu)威脅(xie)等方面,都(dou)是(shi)(shi)結構(gou)(gou)設(she)計(ji)(ji)須(xu)十分注意的(de)(de)(de)。
(4)在(zai)線檢測、控制和(he)驗證(zheng)方(fang)面(mian):在(zai)線檢測、控制是滿足安全和(he)連續化(hua)生產的條件,需(xu)要(yao)數顯、分析、記(ji)錄、程(cheng)控、報警等先(xian)進技術(shu)的應用(yong)。驗證(zheng)是對制藥(yao)設(she)備(bei)質量(liang)進行系(xi)統確(que)認(ren)的有文件證(zheng)明(ming)的活(huo)動,其包(bao)括設(she)計確(que)認(ren)、安裝確(que)認(ren)、運(yun)行確(que)認(ren)和(he)性能確(que)認(ren)4個(ge)階段,使用(yong)方(fang)對設(she)備(bei)要(yao)經過以上驗證(zheng),合(he)(he)格后方(fang)可投入(ru)使用(yong),制藥(yao)裝備(bei)制造方(fang)在(zai)研發(fa)階段就必須(xu)注重產品設(she)計要(yao)符(fu)合(he)(he)GMP。
(5)相(xiang)關(guan)公用工程方面(mian):設備(bei)(bei)不(bu)是獨立存在的(de),制藥設備(bei)(bei)所用介質(水、氣(qi)、汽等)和設備(bei)(bei)發散因(yin)素對藥品(pin)生產的(de)安全也有著不(bu)可(ke)忽(hu)略(lve)的(de)影(ying)響,同樣,也涉及到(dao)與制藥設備(bei)(bei)配(pei)套(tao)設施、設備(bei)(bei)的(de)接口(kou)(kou)(kou)(工藝口(kou)(kou)(kou)、驗證口(kou)(kou)(kou)、取樣口(kou)(kou)(kou)、檢修口(kou)(kou)(kou)等)。
面對(dui)GMP,希望(wang)制藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)設計滿足(zu)藥(yao)(yao)品(pin)安全生產(chan)“零缺陷”的(de)(de)(de)要求(qiu),有(you)些要求(qiu)對(dui)于(yu)機械結(jie)構設計來說近于(yu)苛刻。諸如(ru):(1)容器(qi)內零部件結(jie)構應無滯(zhi)留物料的(de)(de)(de)死角(jiao); (2)動(dong)軸的(de)(de)(de)密(mi)封不(bu)得向物料一側滲漏;(3)如(ru)何實(shi)現(xian)CIP與SIP;(4)減少工(gong)(gong)序(xu)暴露(lu);(5)避免工(gong)(gong)藝上(shang)、傳遞上(shang)或設備(bei)(bei)操作上(shang)所產(chan)生的(de)(de)(de)交叉(cha)污(wu)染;(6)實(shi)現(xian)連(lian)續化(hua)、無菌化(hua)“不(bu)見陽光(guang)”的(de)(de)(de)密(mi)閉生產(chan)系統;(7)防止人(ren)為(wei)(wei)差(cha)錯。從GMP對(dui)制藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)的(de)(de)(de)嚴格(ge)要求(qiu)來講,給了制藥(yao)(yao)裝備(bei)(bei)結(jie)構與功能(neng)上(shang)很(hen)大的(de)(de)(de)研發(fa)和(he)改進的(de)(de)(de)空間(jian)(jian),形(xing)成(cheng)了制藥(yao)(yao)裝備(bei)(bei)“十一五”期(qi)間(jian)(jian)以(yi)技(ji)術創新和(he)現(xian)代技(ji)術應用為(wei)(wei)主(zhu)的(de)(de)(de)競爭(zheng)發(fa)展時(shi)期(qi)。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)(li)機(ji)(ji)械(xie)是藥品生產(chan)領域中(zhong)原料(liao)(liao)藥生產(chan)過(guo)(guo)程的(de)(de)主(zhu)要(yao)(yao)工序(xu)設備,制(zhi)藥生產(chan)上使(shi)用的(de)(de)最多(duo)分離(li)(li)機(ji)(ji)械(xie)為(wei)(wei)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji),其設備有:三足式(shi)(shi)、螺旋(xuan)式(shi)(shi)、管(guan)式(shi)(shi)、碟片式(shi)(shi)、旁濾(lv)(lv)式(shi)(shi)、吊袋式(shi)(shi)等(deng)型式(shi)(shi)的(de)(de)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)等(deng)。由(you)于(yu)使(shi)用環境、料(liao)(liao)液(ye)性(xing)質和工藝條(tiao)件的(de)(de)特殊性(xing),作為(wei)(wei)藥用的(de)(de)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)就需要(yao)(yao)在設計上有更多(duo)地考(kao)慮,如材料(liao)(liao)、結(jie)構、物料(liao)(liao)輸入輸出(chu)方式(shi)(shi)、安全性(xing)、勞(lao)(lao)動(dong)強度、控制(zhi)、清洗或消毒滅菌(jun)等(deng)要(yao)(yao)適應(ying)和滿足藥品生產(chan)工藝的(de)(de)要(yao)(yao)求。在實施GMP過(guo)(guo)程中(zhong),制(zhi)造(zao)企業為(wei)(wei)適應(ying)藥品生產(chan),曾為(wei)(wei)減少人工污染和減輕勞(lao)(lao)動(dong)強度研發了(le)提袋式(shi)(shi)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji);為(wei)(wei)解(jie)決藥物的(de)(de)多(duo)種腐蝕(shi)性(xing)和黏(nian)附性(xing)研制(zhi)了(le)涂聚苯硫(liu)醚離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji);為(wei)(wei)適于(yu)細(xi)、粘性(xing)物料(liao)(liao)還研制(zhi)出(chu)旁側過(guo)(guo)濾(lv)(lv)、無濾(lv)(lv)餅(bing)阻(zu)力過(guo)(guo)濾(lv)(lv)的(de)(de)旁濾(lv)(lv)式(shi)(shi)離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)等(deng)產(chan)品。
藥(yao)用離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)有(you)對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)產(chan)中換批、換品(pin)種時有(you)清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)(yao)(yao)(yao)求,而(er)一(yi)般(ban)用途離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)卻不(bu)是主要(yao)(yao)(yao)(yao)的。尚具備(bei)能(neng)夠真正意(yi)義上(shang)的CIP、SIP功(gong)能(neng)的離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)幾(ji)(ji)乎沒(mei)有(you),設(she)計上(shang)缺少清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的裝置和工(gong)藝(yi)接口(kou)、驗(yan)證口(kou)等,轉鼓內(nei)部不(bu)易被完全清洗(xi)也是主要(yao)(yao)(yao)(yao)問題(ti)。較(jiao)多(duo)的離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)多(duo)考慮(lv)由(you)人工(gong)清洗(xi)機(ji)(ji)(ji)器內(nei)部,當然不(bu)否(fou)認人工(gong)清洗(xi)的洗(xi)凈效(xiao)果(guo),但作為藥(yao)用設(she)備(bei)應從(cong)防止各種污染(ran)源、避免再次受到污染(ran)的角度考慮(lv),CIP、SIP被證實是最有(you)效(xiao)的方案。在藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)中離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的清洗(xi)通(tong)常要(yao)(yao)(yao)(yao)每班或(huo)每批進行,滅(mie)菌(jun)(jun)一(yi)般(ban)是每幾(ji)(ji)批確(que)定為一(yi)個滅(mie)菌(jun)(jun)周期,每次滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)(yao)(yao)(yao)經清洗(xi)、吹凈、通(tong)蒸(zheng)汽并持續數小時完成(cheng)(cheng)。按照GMP思(si)路,我們對(dui)(dui)藥(yao)用離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)具有(you)的清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)功(gong)能(neng)和其實際(ji)清洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的效(xiao)果(guo)不(bu)能(neng)看作是一(yi)回事(shi),其功(gong)能(neng)的效(xiao)果(guo)必(bi)須要(yao)(yao)(yao)(yao)通(tong)過驗(yan)證加以證實,離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的清洗(xi)滅(mie)菌(jun)(jun)需要(yao)(yao)(yao)(yao)建立(li)一(yi)個由(you)生(sheng)(sheng)物(wu)指示劑和熱電偶(ou)等組成(cheng)(cheng)的驗(yan)證系統。
藥(yao)用離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)的(de)(de)使用功能(neng)(neng)需求是(shi)制(zhi)造者最為(wei)(wei)關注的(de)(de)問題,就制(zhi)藥(yao)行業(ye)使用的(de)(de)情(qing)況(kuang)看,因藥(yao)物(wu)的(de)(de)物(wu)質種(zhong)類(lei)繁多(duo)、性(xing)狀的(de)(de)差異很大(da),從藥(yao)物(wu)制(zhi)備來(lai)說,物(wu)料粉(fen)碎得(de)細對藥(yao)物(wu)有(you)效(xiao)(xiao)成分(fen)(fen)(fen)(fen)析出有(you)利(li),相(xiang)應提取率會越好,但藥(yao)渣黏(nian)度相(xiang)對會越大(da),造成固液(ye)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)難度增大(da),成為(wei)(wei)困擾(rao)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)率與卸料的(de)(de)難題,使得(de)一(yi)(yi)部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)不適用。相(xiang)對而言,刮(gua)刀式(shi)(shi)卸料是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)較有(you)效(xiao)(xiao)的(de)(de)方法,但刮(gua)刀式(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)在進料的(de)(de)自動控制(zhi)、有(you)效(xiao)(xiao)清(qing)除殘(can)渣層和(he)CIP功能(neng)(neng)上(shang)尚需優化。為(wei)(wei)防止污染可(ke)(ke)(ke)考慮對離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)傳動部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)與工作部(bu)分(fen)(fen)(fen)(fen)隔離(li)(li)(li)(li)安(an)裝不同潔凈室區的(de)(de)“穿墻”結構的(de)(de)設(she)計,國(guo)(guo)(guo)外(wai)已有(you)全密閉離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)干燥(zao)(zao)機(ji)將(jiang)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)、洗滌、干燥(zao)(zao)過(guo)程和(he)裝料工藝集中設(she)計在一(yi)(yi)個(ge)設(she)備中,脈沖氣體100%下料,消除藥(yao)物(wu)暴(bao)露的(de)(de)隱患(huan),主要(yao)可(ke)(ke)(ke)用于無菌、高(gao)(gao)活性(xing)等產品,克服(fu)了離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)不能(neng)(neng)徹底干燥(zao)(zao)的(de)(de)問題,實現了密閉加高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)的(de)(de)生產工藝。此外(wai),在努力減輕勞動強(qiang)度與減少周轉上(shang),提袋式(shi)(shi)、翻袋式(shi)(shi)和(he)旁濾(lv)式(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)是(shi)一(yi)(yi)種(zhong)效(xiao)(xiao)率較高(gao)(gao)、可(ke)(ke)(ke)保證晶(jing)粒完(wan)整(zheng)的(de)(de)機(ji)型。在連續化生產的(de)(de)思路(lu)啟(qi)發(fa)(fa)(fa)下,可(ke)(ke)(ke)考慮多(duo)工序或多(duo)工步合一(yi)(yi)的(de)(de)設(she)計,固相(xiang)沉淀和(he)液(ye)相(xiang)過(guo)濾(lv)功能(neng)(neng)合一(yi)(yi)的(de)(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)械將(jiang)有(you)利(li)于提高(gao)(gao)過(guo)濾(lv)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)效(xiao)(xiao)果,也(ye)規避了為(wei)(wei)提升離(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)(xin)機(ji)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因數(shu)所受材料強(qiang)度和(he)轉速的(de)(de)限制(zhi)。另(ling)外(wai),發(fa)(fa)(fa)酵(jiao)是(shi)制(zhi)藥(yao)的(de)(de)重要(yao)工藝,全發(fa)(fa)(fa)酵(jiao)液(ye)萃取在國(guo)(guo)(guo)外(wai)已進入(ru)工業(ye)化,我國(guo)(guo)(guo)仍是(shi)空白(bai),實現全發(fa)(fa)(fa)酵(jiao)液(ye)萃取高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)破乳劑(ji)及三相(xiang)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)是(shi)關鍵。
企業在(zai)經歷GMP實施過程后,開始設法解(jie)決離心機操作靠(kao)(kao)使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠(kao)(kao)人(ren)工等問題,也著眼與(yu)相關(guan)系(xi)統接口上(shang)建(jian)立自(zi)動控制功能的開發。
結語
本(ben)文從制(zhi)藥(yao)(yao)行業實施GMP的(de)(de)概況入手,闡述了(le)(le)符合GMP是(shi)制(zhi)藥(yao)(yao)裝(zhuang)備發(fa)(fa)(fa)展的(de)(de)基本(ben)原則,并以(yi)此(ci)討論了(le)(le)藥(yao)(yao)用離心機。對藥(yao)(yao)用離心機的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展,筆者認為應從這(zhe)些方面努力(li):(1)了(le)(le)解(jie)制(zhi)藥(yao)(yao)工藝(yi)需(xu)求是(shi)發(fa)(fa)(fa)展藥(yao)(yao)用離心機的(de)(de)前提;(2)應著力(li)在(zai)程序自動控制(zhi)、人機隔離操(cao)作、易清潔、可(ke)消毒滅(mie)菌結構、在(zai)線分(fen)析(xi)和不同性狀物料(liao)分(fen)離方式的(de)(de)研究與改進;(3)在(zai)向功能(neng)全(quan)、污染小、控制(zhi)高水平、提高無(wu)菌化(hua)操(cao)作水平等方向還是(shi)大有(you)“文章”可(ke)做的(de)(de)。
一(yi).離(li)心(xin)(xin)機在(zai)預冷(leng)狀(zhuang)態時(shi),離(li)心(xin)(xin)機蓋(gai)必(bi)須關閉,離(li)心(xin)(xin)結束后取出的(de)轉頭要倒置于實驗(yan)臺上,擦(ca)干腔內余水,此(ci)時(shi)離(li)心(xin)(xin)機蓋(gai)處(chu)于打開狀(zhuang)態。
二.轉頭在(zai)預(yu)冷(leng)時轉頭蓋(gai)可擺放(fang)在(zai)離心機的平臺上(shang),或擺放(fang)在(zai)實驗臺上(shang),千(qian)萬不可不擰(ning)緊浮放(fang)在(zai)轉頭上(shang),因為(wei)一旦誤(wu)啟(qi)動,轉頭蓋(gai)就會飛(fei)出,造(zao)成事故!
三.轉頭(tou)蓋在擰(ning)緊(jin)(jin)后一定要(yao)用手指觸摸轉頭(tou)與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要(yao)擰(ning)開重新擰(ning)緊(jin)(jin),直至確認無縫隙方可啟動離心機。
四.在離心過(guo)程中,操作(zuo)(zuo)人(ren)員不得(de)離開(kai)離心機室,一旦發生異常情(qing)況(kuang)操作(zuo)(zuo)人(ren)員不能(neng)關電源(POWER),要(yao)按STOP。在預冷(leng)前要(yao)填寫好離心機使(shi)用記錄。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離心管。
六.在(zai)節假日和(he)晚間最后一(yi)個(ge)使用離心機須例(li)行安全檢(jian)查后方能離去。
七.在(zai)儀(yi)器(qi)使(shi)用過程中發生機器(qi)故障,部件損壞(huai)情況時要及時與生產廠家聯系。
實驗(yan)室常用的是電動(dong)離(li)心(xin)機(ji)(ji)電動(dong)離(li)心(xin)機(ji)(ji)轉(zhuan)動(dong)速度快(kuai),要(yao)注意安全,特別要(yao)防止在離(li)心(xin)機(ji)(ji)運轉(zhuan)期間,因(yin)不(bu)平衡(heng)或試管墊老化(hua),而使離(li)心(xin)機(ji)(ji)邊工作邊移動(dong),以致從實驗(yan)臺(tai)上掉下來,或因(yin)蓋子未蓋,離(li)心(xin)管因(yin)振(zhen)動(dong)而破裂后,玻璃碎片旋轉(zhuan)飛(fei)出(chu),造(zao)成(cheng)事(shi)故(gu)。因(yin)此使用離(li)心(xin)機(ji)(ji)時(shi),必須注意以下操作。
(1)離心機套管底部要(yao)墊(dian)棉(mian)花或試(shi)管墊(dian)。
(2)電動離心機(ji)(ji)如有噪音或(huo)機(ji)(ji)身振動時(shi),應立即(ji)(ji)切斷電源(yuan),即(ji)(ji)時(shi)排除故障。
(3)離心管必須對稱放(fang)入(ru)套管中(zhong),防止(zhi)機身振動(dong),若只有(you)一支(zhi)樣品管另外(wai)一支(zhi)要用(yong)等質量的水代(dai)替。
(4)啟(qi)動離(li)心機時,應蓋上離(li)心機頂蓋后,方可慢慢啟(qi)動。
(5)分離(li)結束(shu)后(hou),先關閉離(li)心(xin)機,在離(li)心(xin)機停(ting)(ting)止轉動后(hou),方可(ke)打開離(li)心(xin)機蓋,取出樣品,不可(ke)用(yong)外力(li)強制其停(ting)(ting)止運動。
(6)離心時間一般1~2分鐘,在(zai)此期間,實驗(yan)者不得離開去做別的事。
在(zai)企業或院校研究機構中,轉速在(zai)3000轉左右(you)的(de)低速實(shi)驗(yan)(yan)離心(xin)機已經比(bi)較常用,如(ru)315型(xing)過濾+沉降一體式實(shi)驗(yan)(yan)離心(xin)機,100型(xing)實(shi)驗(yan)(yan)離心(xin)機,200型(xing)實(shi)驗(yan)(yan)離心(xin)機等。這些離心(xin)機設計合理,重心(xin)低,安全穩定,在(zai)化工、食品、醫(yi)療等領域的(de)前期試樣分析中得到(dao)了(le)更大的(de)應用。
1、使用(yong)各種離心(xin)機(ji)(ji)時(shi),必須事先在天平上(shang)(shang)精密地平衡離心(xin)管和(he)其(qi)內容物,平衡時(shi)重量(liang)之(zhi)差不得超過各個(ge)離心(xin)機(ji)(ji)說明書上(shang)(shang)所(suo)規定的(de)范圍,每個(ge)離心(xin)機(ji)(ji)不同的(de)轉頭有各自(zi)的(de)允(yun)許(xu)差值,轉頭中絕對(dui)不能裝載單(dan)數的(de)管子,當轉頭只是(shi)部(bu)分裝載時(shi),管子必須互相對(dui)稱地放(fang)在轉頭中,以便使負載均勻地分布在轉頭的(de)周圍。
2、若(ruo)要在(zai)低于室溫的溫度下(xia)離心時。轉頭(tou)(tou)在(zai)使用(yong)前應放置在(zai)冰箱或置于離心機的轉頭(tou)(tou)室內(nei)預冷。
3、離(li)心(xin)過(guo)程中不得隨意離(li)開,應隨時(shi)觀察離(li)心(xin)機上的儀表是否正常工作,如有異(yi)常的聲音應立(li)即停機檢查,及時(shi)排除故(gu)障。
4、每個轉(zhuan)頭各有(you)其最高允許轉(zhuan)速(su)和(he)使(shi)用累(lei)積(ji)(ji)限時(shi)(shi),使(shi)用轉(zhuan)頭時(shi)(shi)要(yao)(yao)查(cha)閱說(shuo)明書,不得過速(su)使(shi)用。每一轉(zhuan)頭都要(yao)(yao)有(you)一份使(shi)用檔案(an),記錄(lu)累(lei)積(ji)(ji)的使(shi)用時(shi)(shi)間,若超過了該轉(zhuan)頭的最高使(shi)用限時(shi)(shi),則須按規定降(jiang)速(su)使(shi)用。
5、裝(zhuang)載(zai)溶液時,要(yao)根(gen)(gen)據各種離(li)(li)心(xin)機的具(ju)體操作說明進行(xing),根(gen)(gen)據待離(li)(li)心(xin)液體的性(xing)質及(ji)體積選用(yong)適合的離(li)(li)心(xin)管,有的離(li)(li)心(xin)管無蓋,液體不得裝(zhuang)得過多,以防(fang)離(li)(li)心(xin)時甩(shuai)出,造成轉(zhuan)頭(tou)(tou)不平衡、生銹或被腐(fu)蝕,而制備(bei)性(xing)超速離(li)(li)心(xin)機的離(li)(li)心(xin)管,則常(chang)常(chang)要(yao)求必(bi)須將液體裝(zhuang)滿,以免離(li)(li)心(xin)時塑料離(li)(li)心(xin)管的上(shang)部凹陷變(bian)形(xing)。每(mei)次使(shi)用(yong)后(hou),必(bi)須仔(zi)細檢查轉(zhuan)頭(tou)(tou),及(ji)時清(qing)洗(xi)、擦干,轉(zhuan)頭(tou)(tou)是離(li)(li)心(xin)機中須重(zhong)點保(bao)護的部件,搬動時要(yao)小心(xin),不能碰撞(zhuang),避(bi)免造成傷(shang)痕(hen),轉(zhuan)頭(tou)(tou)長時間不用(yong)時,要(yao)涂上(shang)一層(ceng)上(shang)光臘保(bao)護,嚴(yan)禁使(shi)用(yong)顯(xian)著(zhu)變(bian)形(xing)、損傷(shang)或老化的離(li)(li)心(xin)管。
GB/T10901-2005離心機性能測試方法(fa)
GB19815-2005離心機(ji)安全要(yao)求(qiu)
GB6065-1985TZ立式振動(dong)離心機
GB12258-1990醫用(yong)低速(su)離心(xin)機
JB/T3263-2000臥式(shi)振動離心(xin)機
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高速冷凍(dong)離心機
JB/T6118-1992TCL沉(chen)降過濾離心機
JB/T53190-1999三(san)足式離心(xin)機產品質(zhi)量分等
JB447-1985臥(wo)式活塞(sai)推料離(li)心機技術條件(jian)
JB/T502-2004螺旋卸料沉降離(li)心機
JB/T5284-1991防爆(bao)型刮(gua)刀卸料離心機
一(yi)、工業(ye)離心機是化(hua)工行業(ye)主要(yao)設備(bei)之一(yi)
工(gong)(gong)業離(li)心機是(shi)(shi)化工(gong)(gong)行業主(zhu)要(yao)設備之一(yi)(yi)(yi),它主(zhu)要(yao)通(tong)過離(li)心力(li)作(zuo)(zuo)用(yong)將固液分(fen)離(li),一(yi)(yi)(yi)般(ban)由(you)進(jin)料(liao)(liao)、洗滌(di)、脫水、括(kuo)刀(dao)、卸料(liao)(liao)等(deng)幾個(ge)部(bu)(bu)分(fen),其中進(jin)料(liao)(liao)、洗滌(di)、括(kuo)刀(dao)、卸料(liao)(liao)等(deng)部(bu)(bu)分(fen)是(shi)(shi)通(tong)過電(dian)(dian)磁閥、氣(qi)動(dong)閥控制(zhi),離(li)心釜是(shi)(shi)實現固液分(fen)離(li)的(de)(de)主(zhu)要(yao)部(bu)(bu)件,由(you)一(yi)(yi)(yi)臺三相交流(liu)電(dian)(dian)機通(tong)過皮帶(dai)傳動(dong)。根據工(gong)(gong)藝特(te)點(dian)在(zai)開始階段(duan)物料(liao)(liao)主(zhu)要(yao)是(shi)(shi)固液混(hun)合物,剛起動(dong)時負載相對較大,當達到一(yi)(yi)(yi)定的(de)(de)轉速(su)時液體在(zai)離(li)心力(li)的(de)(de)作(zuo)(zuo)用(yong)下由(you)離(li)心外側流(liu)出(chu),這樣(yang)部(bu)(bu)分(fen)液體先被分(fen)離(li)出(chu)來,隨著電(dian)(dian)機轉速(su)的(de)(de)進(jin)一(yi)(yi)(yi)步提高,負載也(ye)相應減小。根據工(gong)(gong)藝要(yao)求,一(yi)(yi)(yi)般(ban)分(fen)為幾個(ge)不同(tong)轉速(su)運(yun)行以(yi)達到分(fen)離(li)效果。
二、變(bian)頻(pin)器(qi)在離心機上的應用(yong)
變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)應(ying)用的提(ti)出近幾(ji)年變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)作為一(yi)種工業控(kong)制(zhi)(zhi)設備在不(bu)斷(duan)(duan)更(geng)新發展,各行各業有著廣泛(fan)的應(ying)用。隨著電力電子技(ji)術(shu)、變(bian)(bian)(bian)頻(pin)控(kong)制(zhi)(zhi)理論、微機控(kong)制(zhi)(zhi)技(ji)術(shu)的不(bu)斷(duan)(duan)成熟(shu),變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)的性能(neng)不(bu)斷(duan)(duan)完善、功(gong)(gong)能(neng)也不(bu)斷(duan)(duan)增強:如多(duo)(duo)段速、可編程自(zi)動(dong)(dong)(dong)運行、通訊(xun)功(gong)(gong)能(neng)等,這使用得變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)能(neng)適應(ying)多(duo)(duo)種應(ying)用場合。根(gen)據離心機的生產工藝,可采(cai)用變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)的多(duo)(duo)段速功(gong)(gong)能(neng)控(kong)制(zhi)(zhi)來實現,另(ling)外變(bian)(bian)(bian)頻(pin)器(qi)一(yi)般都帶有內置制(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)單元或(huo)外部制(zhi)(zhi)動(dong)(dong)(dong)單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問(wen)題(ti)。
離心(xin)機(ji)(ji)為大(da)慣(guan)性負(fu)載,采(cai)用變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi)控制時(shi)(shi)(shi)都要求增加制動(dong)單(dan)元(yuan)才能(neng)滿足要求,這樣不(bu)僅為用戶節省了(le)安(an)裝(zhuang)空間,同(tong)時(shi)(shi)(shi)更節省了(le)成本。由(you)(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)運行特性知道當電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)實際轉(zhuan)速(su)(su)(su)高于(yu)同(tong)步轉(zhuan)速(su)(su)(su)時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)運行在發電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)狀(zhuang)態,當離心(xin)機(ji)(ji)開始停(ting)機(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi)的(de)輸(shu)出(chu)頻(pin)(pin)率(lv)開始按(an)減速(su)(su)(su)時(shi)(shi)(shi)間下(xia)降(jiang),由(you)(you)于(yu)負(fu)載慣(guan)性離心(xin)機(ji)(ji)此時(shi)(shi)(shi)轉(zhuan)速(su)(su)(su)變(bian)化不(bu)大(da),造成電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)實際轉(zhuan)速(su)(su)(su)高于(yu)同(tong)步轉(zhuan)速(su)(su)(su),電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)處(chu)于(yu)發電(dian)(dian)(dian)(dian)制動(dong)狀(zhuang)態,由(you)(you)變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi)的(de)主(zhu)回(hui)路知道,此時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)側反饋(kui)回(hui)的(de)能(neng)量(liang)將通過(guo)(guo)逆變(bian)回(hui)路的(de)續(xu)流(liu)二極管(guan)D1-D6反饋(kui)到直流(liu)回(hui)路的(de)濾波電(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上(shang),這時(shi)(shi)(shi)變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi)的(de)母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud會升高(即泵(beng)升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓),過(guo)(guo)高的(de)泵(beng)升電(dian)(dian)(dian)(dian)壓將使變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi)出(chu)現過(guo)(guo)壓保護,甚至會損壞變(bian)頻(pin)(pin)器(qi)(qi)(qi),為此,必須加裝(zhuang)制動(dong)組件,當制動(dong)單(dan)元(yuan)控制回(hui)路檢測到直流(liu)母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓達(da)到一定值時(shi)(shi)(shi)控制其開關(guan)管(guan)IGBT開通,制動(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)阻RB接到回(hui)路中,將電(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)的(de)反饋(kui)的(de)制動(dong)能(neng)量(liang)消(xiao)耗(hao)在電(dian)(dian)(dian)(dian)阻上(shang),以(yi)維持正常的(de)母(mu)線電(dian)(dian)(dian)(dian)壓Ud。
調試注意問題根據離心機負載特性(xing),在調試時應(ying)注意:
(1)離心(xin)機負(fu)載起(qi)動(dong)轉矩(ju)要求較(jiao)高,可(ke)能(neng)出(chu)(chu)現起(qi)動(dong)困難的情況,這時可(ke)適當提升(sheng)變頻器的轉矩(ju)補(bu)償值,SAJ-8000-G系列(lie)F009設定參(can)數為(wei)3,但(dan)起(qi)動(dong)轉矩(ju)補(bu)償不可(ke)太大,否則可(ke)能(neng)出(chu)(chu)現過流(故障(zhang)代碼(ma)為(wei)O.C.)、過載(故障(zhang)代碼(ma)為(wei)O.L.)等報(bao)警,若在加速(su)中出(chu)(chu)現過流報(bao)警應適當延(yan)長加速(su)時間(jian);
(2)離心機慣性大,若要變(bian)頻器按減速時間停(ting)車,必須加裝(zhuang)制(zhi)動(dong)(dong)(dong)單元,其制(zhi)動(dong)(dong)(dong)電阻的(de)選(xuan)擇變(bian)頻器說明手(shou)冊上(shang)都有,可(ke)根據操作(zuo)手(shou)冊選(xuan)擇,正常工作(zuo)時制(zhi)動(dong)(dong)(dong)電阻會因消耗能量而發熱(re),可(ke)適當放大電阻的(de)功率和制(zhi)動(dong)(dong)(dong)動(dong)(dong)(dong)作(zuo)時間。
(3)一(yi)般離(li)心機(ji)安(an)裝在(zai)操作(zuo)現(xian)場,多臺(tai)變頻器(qi)集中置于控(kong)(kong)制(zhi)室內,如(ru)果現(xian)場與離(li)心機(ji)距(ju)離(li)超(chao)過變頻器(qi)的(de)允許范(fan)圍應采相應的(de)處理措施,如(ru)合(he)理分布主回路線與控(kong)(kong)制(zhi)線、加裝輸(shu)出電抗器(qi)或(huo)濾波器(qi),以防變頻器(qi)輸(shu)出電壓(ya)的(de)衰減,或(huo)考慮(lv)加大變頻器(qi)的(de)容(rong)量。
結束語離心機(ji)采用變(bian)頻調(diao)速(su)可以根(gen)據不同(tong)(tong)工藝要(yao)求進行調(diao)速(su),根(gen)據物料的(de)(de)(de)不同(tong)(tong)可方便地選擇(ze)多段速(su)運行,同(tong)(tong)時(shi)采用變(bian)頻控制實現(xian)電(dian)機(ji)的(de)(de)(de)軟啟動,減少(shao)對電(dian)網的(de)(de)(de)沖(chong)擊(ji),變(bian)頻器具有(you)過流、過載(zai)、過壓等豐富(fu)的(de)(de)(de)保(bao)護功能,當負載(zai)或電(dian)機(ji)出(chu)現(xian)異常時(shi)變(bian)頻器因故(gu)障(zhang)停機(ji)并快(kuai)速(su)封(feng)鎖輸出(chu),這(zhe)樣可及時(shi)保(bao)護電(dian)機(ji)。
離(li)心(xin)機的型號、種類繁(fan)多,價(jia)格(ge)比(bi)較貴,選購時應根(gen)據(ju)工作(zuo)多方衡量。通常應從下邊幾個因(yin)素考慮:
(1)離心的目的,分析(xi)離心還是制備離心;
(2)樣品的(de)種(zhong)類和數量,是(shi)(shi)細胞(bao)、病毒,還(huan)是(shi)(shi)蛋白,樣品量的(de)大(da)小。根據這些因素(su)決定購買分析離心(xin)機還(huan)是(shi)(shi)制備離心(xin)機;是(shi)(shi)低速(su)(su)、高(gao)速(su)(su)還(huan)是(shi)(shi)超速(su)(su);是(shi)(shi)大(da)容量、常(chang)量的(de)還(huan)是(shi)(shi)微(wei)量的(de)離心(xin)機。
(3)經濟(ji)能力:當機型確定后就應考慮生(sheng)產廠(chang)家及價格(ge),價格(ge)和產品的性能是同步的。
(4)其他細(xi)節:如(ru)離(li)心操作是(shi)否(fou)簡便,維(wei)修是(shi)否(fou)方便,設計(ji)是(shi)否(fou)已過(guo)時,易(yi)損件供應是(shi)否(fou)方便等(deng)問(wen)題。
(5)配套問(wen)題:一(yi)臺離(li)心(xin)機(ji)不(bu)可能同時在低速(su)(su)(su),高(gao)(gao)速(su)(su)(su)和(he)超(chao)速(su)(su)(su)條(tiao)件(jian)下運行。一(yi)般(ban)講超(chao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji)只限于超(chao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin),不(bu)宜于做高(gao)(gao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)更不(bu)宜于做低速(su)(su)(su)離(li)心(xin),同樣高(gao)(gao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji)也(ye)不(bu)宜于低速(su)(su)(su)離(li)心(xin)。因此買超(chao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji)要考慮配備高(gao)(gao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji),否則發揮(hui)不(bu)了優勢(shi)。一(yi)般(ban)說低速(su)(su)(su)、高(gao)(gao)速(su)(su)(su)的(de)使用(yong)頻率較高(gao)(gao),而超(chao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji)的(de)利用(yong)率較低,超(chao)速(su)(su)(su)離(li)心(xin)機(ji)僅(jin)經(jing)常使用(yong)的(de)實驗室購(gou)置或考慮地區性的(de)公用(yong)設置。
離(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)型(xing)號(hao)確定后,就(jiu)是(shi)(shi)選購什(shen)么樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)離(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)。考(kao)慮的(de)(de)(de)最主要(yao)的(de)(de)(de)根據(ju)就(jiu)是(shi)(shi)樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)容(rong)量(liang)及(ji)離(li)心(xin)(xin)的(de)(de)(de)條件(jian)。通常有(you)水(shui)平轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)和角轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)各一(yi)個,或大容(rong)量(liang)(相(xiang)(xiang)對較低速(su))的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)和小容(rong)量(liang)高(gao)轉(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)各一(yi)個即可滿(man)足工作中的(de)(de)(de)不(bu)同(tong)需要(yao),不(bu)可追求越全(quan)(quan)越好(hao),因為離(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)種(zhong)類很多,許多是(shi)(shi)相(xiang)(xiang)似(si)的(de)(de)(de),而超(chao)速(su)機的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)價格相(xiang)(xiang)當昂貴,如果全(quan)(quan)部(bu)配齊其價格要(yao)比離(li)心(xin)(xin)機主機高(gao)出(chu)好(hao)幾(ji)倍,也沒有(you)必要(yao)。由于轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)轉(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)不(bu)同(tong)價格相(xiang)(xiang)差很大。從轉(zhuan)速(su)上講不(bu)宜追求越高(gao)越好(hao),但應(ying)有(you)離(li)心(xin)(xin)機允許的(de)(de)(de)最高(gao)轉(zhuan)速(su)的(de)(de)(de)轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou),否則(ze)對離(li)心(xin)(xin)機而言是(shi)(shi)個浪費。有(you)兩臺離(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)(de)單位可考(kao)慮轉(zhuan)頭(tou)(tou)(tou)型(xing)號(hao)互補以節(jie)省經(jing)費。
離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)管理(li),從國內多年離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)使(shi)(shi)用(yong)情況看,各類(lei)型離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)應(ying)(ying)由專人負責(ze)管理(li)和(he)維(wei)(wei)護(hu)。高、超(chao)速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)要求定期檢查(cha)維(wei)(wei)修,使(shi)(shi)用(yong)者(zhe)應(ying)(ying)詳細記錄(lu)實驗狀態及(ji)維(wei)(wei)修情況,以保(bao)證離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)安全使(shi)(shi)用(yong)。高、低速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)由于操(cao)作(zuo)簡單,通過閱(yue)讀(du)說明書(shu),訓練離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)操(cao)作(zuo)規程后可以自己使(shi)(shi)用(yong)。而超(chao)速(su)離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)結構(gou)復雜,工作(zuo)程序也較繁瑣,使(shi)(shi)用(yong)不當(dang)易發生事故,特別對離(li)(li)心(xin)(xin)轉(zhuan)頭更(geng)應(ying)(ying)謹慎保(bao)養、使(shi)(shi)用(yong)。從國內多年使(shi)(shi)用(yong)、管理(li)情況來看,專人保(bao)管、操(cao)作(zuo)是儀器處于良好狀態的(de)保(bao)證。對管理(li)、操(cao)作(zuo)人員應(ying)(ying)進行培訓,使(shi)(shi)他(ta)們(men)不但熟悉(xi)操(cao)作(zuo),而且(qie)對儀器也應(ying)(ying)有所了解。
(1)電(dian)源電(dian)壓:電(dian)壓波動(dong)要符合+10%以內(nei)的國家標(biao)準,否(fou)則一些(xie)廠家的離心機是(shi)不能正常運(yun)轉。如果電(dian)壓波動(dong)在此(ci)以上,建議用穩壓器,以供符合此(ci)電(dian)網。
(2)地線要牢:房間的(de)電(dian)源的(de)布線要符合要求。我國是三(san)(san)相四線制。三(san)(san)相是工業電(dian)中的(de)三(san)(san)相,使用三(san)(san)相電(dian)時零(ling)線與地線分開,更重(zhong)要的(de)是不管是三(san)(san)相工業電(dian)也好(hao),一般的(de)單相電(dian)也好(hao),地線應可靠,以免(mian)漏(lou)電(dian),地線不能接在暖氣管、自來水(shui)管上(shang)。
(3)地面(mian)要(yao)平整(zheng)、牢固(gu):對大型離心機(ji)而言(yan),在安(an)裝地點搬(ban)動地板要(yao)牢固(gu),保證離心機(ji)的轉子正常工作(zuo),不陷凹進去(qu),安(an)裝固(gu)定處地面(mian)應平整(zheng)且牢固(gu)。
(4)找(zhao)好水(shui)平(ping):找(zhao)較準確的小型水(shui)平(ping)尺,離心機蓋(gai)子(zi)打開,在主軸(zhou)上找(zhao)水(shui)平(ping),通過調整4個(ge)腳輪旁邊的調整螺(luo)栓的擰動來找(zhao)好水(shui)平(ping),注意(yi)其中1腳不能落空。
離心(xin)機(ji)(ji)在(zai)設(she)計與制造時(shi),對(dui)轉子的(de)(de)加工誤差帶來的(de)(de)不(bu)(bu)平(ping)衡,已作了動(dong)平(ping)衡試驗(yan)的(de)(de)補救,但凡是離心(xin)機(ji)(ji),都有其允(yun)許的(de)(de)裝樣不(bu)(bu)平(ping)衡量(liang)(liang)。離心(xin)機(ji)(ji)廠(chang)商為(wei)了在(zai)離心(xin)機(ji)(ji)允(yun)許的(de)(de)最大(da)不(bu)(bu)平(ping)衡限量(liang)(liang)這(zhe)一指標上與其他廠(chang)家競爭,盡量(liang)(liang)給出(chu)較大(da)值。在(zai)這(zhe)較大(da)值上,離心(xin)機(ji)(ji)可(ke)以運(yun)轉,但這(zhe)時(shi)產生的(de)(de)不(bu)(bu)平(ping)衡力以每分鐘n次頻(pin)率(lv)猛然沖(chong)擊(ji)軸承及支架,離心(xin)機(ji)(ji)是受損傷的(de)(de)。因此(ci),用戶對(dui)那些昂貴的(de)(de)離心(xin)機(ji)(ji),盡量(liang)(liang)找好(hao)平(ping)衡后離心(xin),對(dui)離心(xin)機(ji)(ji)的(de)(de)壽命(ming)有好(hao)處。
離心(xin)機運轉時使(shi)用制冷,由(you)于空氣的水分,在離心(xin)腔內結霜,停機后霜化為水。大部(bu)分國外的低速大容量離心(xin)機,沒有(you)排水孔,離心(xin)腔中水愈積愈多。此時,用戶應自行拆下轉子,清理(li)積水。在重新(xin)安裝轉子時,一(yi)定要裝好,避免出事(shi)故。
離心機轉子一般是(shi)用(yong)鋁(lv)合金制(zhi)造,當受腐蝕(shi)后(hou)強度降(jiang)低,容易(yi)出事(shi)故(gu)。鋁(lv)合金易(yi)受液體腐蝕(shi),清洗后(hou)應用(yong)吹(chui)風(feng)機吹(chui)干,或倒置一段時間,確認干了才能使用(yong)。有(you)的血站進口(kou)離心機,6個(ge)鋁(lv)杯里應有(you)的6個(ge)塑(su)料托(tuo)沒有(you)。塑(su)料托(tuo)中(zhong)應放(fang)血袋,避免直接放(fang)在鋁(lv)杯里。注意試管有(you)無裂紋。若試管(尤其是(shi)反復使用(yong)的試管)有(you)裂紋,萬萬不可使用(yong),否則在使用(yong)中(zhong)試管破(po)裂會引(yin)起轉子旋轉中(zhong)失去平衡(heng),可引(yin)發斷軸等惡性(xing)事(shi)故(gu)。
轉(zhuan)(zhuan)子沒安(an)放好,或(huo)裝樣品不(bu)(bu)平(ping)衡超(chao)過量(liang)太大,離(li)心(xin)機開動。現(xian)代(dai)的(de)進口離(li)心(xin)機雖(sui)都(dou)有不(bu)(bu)平(ping)衡保護(hu),即當不(bu)(bu)平(ping)衡量(liang)超(chao)過某一極限(xian)時,應自動斷(duan)電,令離(li)心(xin)機停轉(zhuan)(zhuan)。但在(zai)上述情況下(xia),已(yi)經晚了,會出現(xian)惡性事(shi)故(gu)。惡性事(shi)故(gu)之一是斷(duan)軸,由于高速旋轉(zhuan)(zhuan)中(zhong)突然(ran)斷(duan)軸,離(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)子沒有了支(zhi)撐,在(zai)離(li)心(xin)腔中(zhong)亂轉(zhuan)(zhuan)亂撞,可使離(li)心(xin)機整機轉(zhuan)(zhuan)270°角度(du)。此時,若旁邊(bian)有人員或(huo)設(she)備,會造成人員傷(shang)亡與毀壞(huai)設(she)備的(de)事(shi)故(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji),工業離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)一般可以分(fen)為過濾式離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、活(huo)塞推(tui)料離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、碟(die)式分(fen)離機(ji)(ji)(ji)(ji)、污泥(ni)脫水(shui)機(ji)(ji)(ji)(ji)、上(shang)懸式離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、重力卸料離心(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)等實驗用離(li)(li)心機(ji)可進(jin)行液體澄清和(he)固體顆粒富集,或液-液分(fen)離(li)(li),這類分(fen)離(li)(li)機(ji)有(you)常壓、真空(kong)、冷凍條件(jian)下操作的不同結構型式。主(zhu)要(yao)型號有(you)臺式醫用高(gao)(gao)速離(li)(li)心機(ji)、實驗室低速離(li)(li)心機(ji)、大(da)容量(liang)冷凍離(li)(li)心機(ji),一(yi)(yi)般都用在(zai)醫院或者學(xue)校的實驗提取(qu)中,也叫(jiao)做電動離(li)(li)心機(ji),離(li)(li)心機(ji)的工作原(yuan)理基本相同,不過這種離(li)(li)心機(ji)的轉(zhuan)速普遍在(zai)3000轉(zhuan)以上(shang),比工業離(li)(li)心機(ji)的轉(zhuan)速要(yao)高(gao)(gao)的多,生產(chan)廠家主(zhu)要(yao)集中在(zai)湖南長沙一(yi)(yi)帶(dai)。
GF—分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)型(xing):主(zhu)要用(yong)于分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)各種難分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)的(de)乳(ru)濁液(ye),特別適(shi)用(yong)于二(er)相密度差甚微的(de)液(ye)、液(ye)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(比重差大于0.1%),以及(ji)含有少量(liang)雜質的(de)液(ye)、液(ye)、固(gu)三相分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)。油(you)(you)(you)(you)品(pin)類的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li),變(bian)壓器(qi)油(you)(you)(you)(you),食用(yong)油(you)(you)(you)(you)脫(tuo)水及(ji)脫(tuo)蠟,透平油(you)(you)(you)(you),生(sheng)物(wu)柴油(you)(you)(you)(you),煤(mei)焦油(you)(you)(you)(you),潤滑油(you)(you)(you)(you),船舶燃料(liao)油(you)(you)(you)(you),淬火油(you)(you)(you)(you);各種糖漿劑的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li);全血(xue)(xue)(xue)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)--從全血(xue)(xue)(xue)中分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li)血(xue)(xue)(xue)漿、血(xue)(xue)(xue)球(qiu);生(sheng)物(wu)制品(pin)的(de)分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li);油(you)(you)(you)(you)水分(fen)(fen)(fen)(fen)離(li)(li),污水處(chu)理等(deng)。
GQ—澄清(qing)型管式離心機,主要用于(yu)分離各種難于(yu)分離的(de)懸浮液(ye),特別是適合于(yu)濃度(du)(du)低、粘度(du)(du)大(da)、固相顆粒細、固液(ye)比重(zhong)度(du)(du)差較小的(de)固液(ye)分離。
如(ru):中(zhong)藥口服液的含糖量大、絮狀物多、固相顆(ke)粒(li)細且固液比(bi)重差較小等。
通過本機對(dui)液(ye)(ye)體(ti)中的(de)(de)固(gu)相(xiang)雜(za)質(zhi)分(fen)離(li)(li),達到澄清的(de)(de)效果。用于(yu)分(fen)離(li)(li)各種難于(yu)分(fen)離(li)(li)的(de)(de)懸浮(fu)液(ye)(ye)。特別適用于(yu)濃度小(xiao)粘(zhan)度大,固(gu)相(xiang)顆粒細,固(gu)液(ye)(ye)重度較(jiao)小(xiao)的(de)(de)固(gu)液(ye)(ye)分(fen)離(li)(li)。固(gu)相(xiang)要停機后取出(chu)。
管式離(li)(li)(li)心機主要(yao)缺點是間歇操作。轉鼓容(rong)積(ji)小。要(yao)頻(pin)繁地停機清(qing)除(chu)沉渣.所以要(yao)通過(guo)(guo)加(jia)強分(fen)(fen)離(li)(li)(li)理(li)論研究(jiu)和離(li)(li)(li)心分(fen)(fen)離(li)(li)(li)過(guo)(guo)程(cheng)研究(jiu)來強化(hua)管式離(li)(li)(li)心機分(fen)(fen)離(li)(li)(li)性能。
1、為了確(que)保(bao)安全和離心效(xiao)果,儀器(qi)必(bi)須放置(zhi)在(zai)堅固水平(ping)的臺面上(shang)(shang),工程(cheng)塑料蓋門上(shang)(shang)不得放置(zhi)任何物品(pin);樣品(pin)必(bi)須對稱放置(zhi),并在(zai)開(kai)機前(qian)確(que)保(bao)已擰緊螺母。
2、使(shi)用前應檢查(cha)轉(zhuan)(zhuan)子是(shi)否有(you)(you)傷痕、腐蝕等(deng)(deng)現象,同時應對(dui)離心(xin)杯做裂(lie)紋(wen)、老化(hua)等(deng)(deng)方面(mian)的(de)(de)檢查(cha),發(fa)現有(you)(you)疑問立即停(ting)止使(shi)用,并與廠(chang)方聯(lian)系;開(kai)機(ji)運(yun)轉(zhuan)(zhuan)前請務必擰緊轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)的(de)(de)壓緊螺(luo)帽,以(yi)免高速旋轉(zhuan)(zhuan)的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)飛出(chu)造成事故。
3、轉(zhuan)速設定(ding)不得超(chao)過最高轉(zhuan)速,以確(que)保(bao)機器(qi)安全運(yun)轉(zhuan)。
4、使用中如果出(chu)現0.00或(huo)其他數字(zi),機器不(bu)運轉(zhuan),應關機斷電,10秒后(hou)(hou)重新開機,待所(suo)設轉(zhuan)速顯示后(hou)(hou),再(zai)按(an)運轉(zhuan)鍵,機器將照常運轉(zhuan)。
5、如需分離樣品(pin)的(de)比重超過1.2克/立方厘米,最高轉速N必須(xu)按下(xia)式修正:N=NMAX*(1.2/樣品(pin)比重)1/2,NMAX=轉子(zi)極(ji)限轉速。
6、不得在(zai)機(ji)器運轉過程中或轉子未停穩(wen)的(de)情況下打開(kai)蓋門,以免發生(sheng)事故。
7、離心杯必(bi)須(xu)等量灌(guan)注樣品,切不要使轉頭在不平衡(heng)的狀況下運行。
8、離(li)心機一次運(yun)行最(zui)好不要超過60分鐘。
9、離(li)心(xin)機必須(xu)可(ke)靠接地;機器不使用,請(qing)拔掉電源插頭。