離心機就(jiu)是利用(yong)離心力(li)使得需(xu)要分離的(de)(de)不同物(wu)料得到加(jia)速分離的(de)(de)機器(qi)。離心機大量應用(yong)于化工、石油、食(shi)品、制藥、選礦(kuang)、煤炭(tan)、水(shui)處理和(he)船舶等部門。
過(guo)濾式離心機的(de)主要原理是通過(guo)高(gao)速運轉(zhuan)(zhuan)的(de)離心轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)產(chan)生的(de)離心力(配合適當的(de)濾材),將(jiang)固(gu)液混合液中的(de)液相(xiang)加速甩出轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu),而將(jiang)固(gu)相(xiang)留在(zai)轉(zhuan)(zhuan)鼓(gu)內(nei),達到(dao)分離固(gu)體和液體的(de)效果(guo),或者俗稱脫水的(de)效果(guo)。
沉(chen)降(jiang)式離心(xin)機的主要(yao)原(yuan)理(li)是(shi)通過轉(zhuan)子高速旋轉(zhuan)產生的強大的離心(xin)力,加(jia)快混(hun)合(he)液(ye)中不(bu)同(tong)比(bi)重成分(固相(xiang)或(huo)液(ye)相(xiang))的沉(chen)降(jiang)速度,把樣品中不(bu)同(tong)沉(chen)降(jiang)系(xi)數和浮力密度的物質分離開(kai)。
離(li)心機大量(liang)應用于(yu)選礦、煤炭、水處理和船舶等部門(men)。
選(xuan)擇(ze)離(li)心(xin)機(ji)須根(gen)據懸浮液(或(huo)乳(ru)濁液)中固體顆粒的(de)大小和濃度(du)(du)、固體與(yu)液體(或(huo)兩種(zhong)液體)的(de)密(mi)度(du)(du)差、液體粘(zhan)度(du)(du)、濾渣(或(huo)沉渣)的(de)特性。可參(can)考(kao)《離(li)心(xin)機(ji)的(de)選(xuan)型(xing)及安全使(shi)用【選(xuan)型(xing)指南】》。
國(guo)產的離心機(ji)和進口的離心機(ji)差別(bie)不(bu)(bu)是(shi)很大,國(guo)內已掌握離心機(ji)的核心技術。同(tong)等檔(dang)次的離心機(ji)相互之間的價格差別(bie)不(bu)(bu)是(shi)很大,主(zhu)要區分在性能(neng)和配置方面。
主(zhu)機的(de)(de)差別(bie)(bie)是在性能(neng)方面(mian),帶冷凍的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機要比(bi)普通的(de)(de)貴很多(duo),有的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機還有加熱功能(neng),控制程序越多(duo)的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機價格(ge)(ge)越高。差別(bie)(bie)較大是配置方面(mian),有時(shi)(shi)候(hou)往往附件的(de)(de)價格(ge)(ge)會比(bi)主(zhu)機的(de)(de)價格(ge)(ge)還高。選購(gou)時(shi)(shi)要注意,除主(zhu)機外,選擇的(de)(de)轉子(數量和種類(lei)),再加上必要的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)管、管套,特(te)殊(shu)的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)瓶或者血袋,所有這些(xie)加起(qi)來才是一個完整的(de)(de)離(li)心(xin)(xin)機的(de)(de)價格(ge)(ge)。
2012年(nian),受整(zheng)體經(jing)濟環境的影響,離心機所專長的大項目并(bing)沒有(you)呈(cheng)現出一(yi)個蓬勃(bo)發(fa)展的態勢,市場總(zong)體規模約(yue)為39.96億元,同(tong)比上年(nian)度下滑(hua)約(yue)2.5%。在制(zhi)冷量方(fang)面,大冷量離心機產品在總(zong)銷量中(zhong)所占的比重(zhong)有(you)所增大(圖4、5、6)。
如(ru)今,隨著國產(chan)品牌(pai)的進一步崛起,離心(xin)機多元化格局(ju)愈發明顯(xian)。
2012年,江森自控約克(ke)、開利、特(te)靈(ling)、麥克(ke)維爾4大品牌市場(chang)占有率約為81.4%。
本年(nian)度,離心(xin)機產品市場還(huan)有(you)以(yi)下特(te)征:首先,投資者信心(xin)受挫(cuo),大項(xiang)目明(ming)顯減(jian)少。受大環境影(ying)響,2012年(nian)度不僅民用(yong)項(xiang)目數(shu)量驟減(jian),就(jiu)連一(yi)向(xiang)堅挺(ting)的政府項(xiang)目也不如(ru)往年(nian),以(yi)往頻頻中標的軌道(dao)交通(tong)、航空(kong)等領域的大單,在(zai)本年(nian)度鮮有(you)中標。其次,價格戰愈演愈烈(lie)。以(yi)往離心(xin)機產品定價權基本控制在(zai)美(mei)資幾大品牌之手,多年(nian)來(lai)價格一(yi)直保持在(zai)一(yi)個較高的水平。
為(wei)了改(gai)變這(zhe)一格局,部(bu)分(fen)品(pin)(pin)牌(pai)不(bu)(bu)計(ji)成(cheng)本(ben)的(de)(de)放低出貨(huo)價格,而(er)這(zhe)為(wei)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)市(shi)(shi)場(chang)(chang)的(de)(de)繁榮犧牲的(de)(de)不(bu)(bu)僅是利潤,更(geng)多的(de)(de)貢獻在(zai)于讓業界進一步了解(jie)了離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)神秘(mi)面紗的(de)(de)背后(hou)。其(qi)三,更(geng)加關(guan)注細分(fen)市(shi)(shi)場(chang)(chang)。本(ben)年度(du)眾品(pin)(pin)牌(pai)加強了化(hua)(hua)工、石油、食品(pin)(pin)、制(zhi)藥(yao)、煤炭(tan)、水處(chu)理和船舶等領域的(de)(de)滲透,細分(fen)市(shi)(shi)場(chang)(chang)競爭明顯(xian)加劇。此外,品(pin)(pin)牌(pai)相(xiang)(xiang)繼推出更(geng)為(wei)經濟(ji)節能(neng)的(de)(de)小(xiao)(xiao)型化(hua)(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin),由于小(xiao)(xiao)型化(hua)(hua)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)制(zhi)冷(leng)量與螺(luo)桿機(ji)(ji)(ji)相(xiang)(xiang)重疊,對(dui)螺(luo)桿機(ji)(ji)(ji)產(chan)(chan)品(pin)(pin)市(shi)(shi)場(chang)(chang)形成(cheng)一定的(de)(de)沖擊,其(qi)市(shi)(shi)場(chang)(chang)認(ren)可度(du)在(zai)逐(zhu)步提升。
在(zai)產品(pin)(pin)推廣方(fang)面(mian),本年(nian)(nian)(nian)度離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)品(pin)(pin)牌采取(qu)了(le)相(xiang)對高調(diao)和多樣化的(de)(de)宣傳手段。2012年(nian)(nian)(nian)初,美的(de)(de)率先(xian)推出(chu)降(jiang)膜式雙級離(li)(li)(li)心(xin)(xin)式冷水機(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)作(zuo)2012年(nian)(nian)(nian)的(de)(de)主(zhu)打(da)機(ji)(ji)(ji)(ji)型,并獲得了(le)豐(feng)厚的(de)(de)回報;格力從3月(yue)初舉辦(ban)了(le)為(wei)期2個月(yue)2012新品(pin)(pin)全國巡回發(fa)布會(hui),其中包(bao)括其明星產品(pin)(pin)高效直流變頻離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji);2012年(nian)(nian)(nian),海爾(er)(er)推出(chu)了(le)自主(zhu)研發(fa)風冷磁(ci)懸(xuan)浮產品(pin)(pin),機(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)綜合(he)能(neng)效比(bi)高達(da)7,比(bi)傳統機(ji)(ji)(ji)(ji)組(zu)(zu)(zu)節能(neng)50%以上。不僅(jin)如此,海爾(er)(er)還舉辦(ban)了(le)聲勢浩大的(de)(de)磁(ci)懸(xuan)浮離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)節能(neng)應用交(jiao)流會(hui),讓用戶、專(zhuan)家(jia)、經銷商面(mian)對面(mian)交(jiao)流;另(ling)外(wai),江森(sen)自控約克(ke)(ke)、盾安(an)、開(kai)利、麥克(ke)(ke)維爾(er)(er)、特靈、頓漢布什、LG、廣州(zhou)日立、世紀東(dong)(dong)元等(deng)品(pin)(pin)牌也通過各種形(xing)式加大推廣力度。值(zhi)得一(yi)提的(de)(de)是,2012年(nian)(nian)(nian)剛(gang)剛(gang)進(jin)(jin)入離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)陣營的(de)(de)煙臺荏原表現良好。另(ling)外(wai),在(zai)即將到來的(de)(de)2013年(nian)(nian)(nian),國祥等(deng)品(pin)(pin)牌的(de)(de)進(jin)(jin)入,使得離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)更加精(jing)彩紛呈!從區(qu)域方(fang)面(mian)來看,華(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)南(nan)(nan)、華(hua)(hua)北仍然是離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)的(de)(de)主(zhu)要市(shi)場(chang)。在(zai)經歷(li)了(le)2011年(nian)(nian)(nian)華(hua)(hua)南(nan)(nan)、華(hua)(hua)東(dong)(dong)市(shi)場(chang)下(xia)滑后,2012年(nian)(nian)(nian)華(hua)(hua)東(dong)(dong)、華(hua)(hua)南(nan)(nan)市(shi)場(chang)繼(ji)續(xu)呈現下(xia)滑的(de)(de)態勢,華(hua)(hua)北市(shi)場(chang)繼(ji)續(xu)企穩回升,華(hua)(hua)中市(shi)場(chang)保(bao)持穩步增(zeng)長(chang),經歷(li)幾(ji)年(nian)(nian)(nian)高增(zeng)長(chang)之后,本年(nian)(nian)(nian)度西南(nan)(nan)市(shi)場(chang)呈現下(xia)滑的(de)(de)態勢。值(zhi)得一(yi)提的(de)(de)是,由于基數相(xiang)對較(jiao)低,離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)產品(pin)(pin)在(zai)西部和東(dong)(dong)北地區(qu)基本上每年(nian)(nian)(nian)都有一(yi)定幅度的(de)(de)增(zeng)長(chang)。
三(san)足(zu)式離心機(ji)(轉速(su)600-1200r/min)
平(ping)板式離心機(轉(zhuan)速600-1200r/min)
臺式離(li)心機(多用于(yu)實(shi)驗室轉速0-22000r/min)臥式離(li)心機(轉速870-6000r/min)
碟(die)式分離機(轉速4000-10000r/min)
管(guan)式高速(su)分離機(轉速(su)30000r/min)
當(dang)含(han)有(you)(you)細小(xiao)(xiao)顆粒(li)的(de)懸浮液靜置(zhi)不動時,由(you)于重(zhong)力(li)(li)場(chang)的(de)作(zuo)用使(shi)得懸浮的(de)顆粒(li)逐(zhu)漸下(xia)沉。粒(li)子(zi)(zi)越(yue)重(zhong),下(xia)沉越(yue)快,反(fan)之密度比(bi)液體小(xiao)(xiao)的(de)粒(li)子(zi)(zi)就會(hui)上浮。微(wei)粒(li)在(zai)重(zhong)力(li)(li)場(chang)下(xia)移(yi)動的(de)速度與微(wei)粒(li)的(de)大小(xiao)(xiao)、形態和密度有(you)(you)關(guan)(guan),并且又與重(zhong)力(li)(li)場(chang)的(de)強度及液體的(de)粘(zhan)度有(you)(you)關(guan)(guan)。象紅血球大小(xiao)(xiao)的(de)顆粒(li),直徑為數微(wei)米,就可以在(zai)通常重(zhong)力(li)(li)作(zuo)用下(xia)觀察(cha)到它(ta)們的(de)沉降過程。
此外,物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)在介質(zhi)(zhi)中沉降(jiang)(jiang)時(shi)還伴隨有擴(kuo)散(san)(san)現象。擴(kuo)散(san)(san)是(shi)無條件的(de)(de)絕對的(de)(de)。擴(kuo)散(san)(san)與物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量成(cheng)反(fan)比,顆粒(li)越(yue)(yue)小擴(kuo)散(san)(san)越(yue)(yue)嚴重(zhong)。而沉降(jiang)(jiang)是(shi)相對的(de)(de),有條件的(de)(de),要(yao)(yao)受到外力(li)(li)才能運(yun)動。沉降(jiang)(jiang)與物(wu)(wu)體(ti)(ti)重(zhong)量成(cheng)正比,顆粒(li)越(yue)(yue)大沉降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)快。對小于(yu)幾微(wei)米(mi)的(de)(de)微(wei)粒(li)如病毒或蛋白質(zhi)(zhi)等,它(ta)們(men)在溶(rong)液中成(cheng)膠體(ti)(ti)或半膠體(ti)(ti)狀態,僅(jin)僅(jin)利用重(zhong)力(li)(li)是(shi)不可能觀察到沉降(jiang)(jiang)過程的(de)(de)。因為顆粒(li)越(yue)(yue)小沉降(jiang)(jiang)越(yue)(yue)慢,而擴(kuo)散(san)(san)現象則越(yue)(yue)嚴重(zhong)。所(suo)以需(xu)要(yao)(yao)利用離心(xin)機(ji)產生(sheng)強大的(de)(de)離心(xin)力(li)(li),才能迫使這(zhe)些微(wei)粒(li)克服擴(kuo)散(san)(san)產生(sheng)沉降(jiang)(jiang)運(yun)動。
離心(xin)就(jiu)是利用離心(xin)機轉子高速旋轉產生(sheng)的強大的離心(xin)力,加快(kuai)液體(ti)中顆(ke)粒的沉降(jiang)速度(du),把(ba)樣品中不同沉降(jiang)系(xi)數和浮力密度(du)的物質分離開(kai)。
離(li)心力G和轉速RPM之間的換(huan)算其(qi)換(huan)算公式如(ru)下:
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其(qi)中,G為(wei)離心力,一般以g(重(zhong)力加速度)的倍數來(lai)表示。
10^(-5)即(ji)10的(de)負五(wu)次方,(rpm)^2轉速的(de)平方,R為半(ban)徑,單位為厘米。
例如(ru),離心半徑為10厘(li)米,轉速為8000RPM,其(qi)離心力為:
G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g而(er)當(dang)離(li)心(xin)力為(wei)8000g時(shi),其轉速應為(wei):8489即約(yue)為(wei)8500rpm。
可將(jiang)離心(xin)機分為以下幾種(zhong)型式:
1、常速離心機
Fr≤3500(一般為600~1200),這種離(li)心機的(de)轉速較低(di),直徑較大。
2、高速離心機
Fr=3500~50000,這種(zhong)離心機的轉速(su)較高,一般轉鼓直徑較小,而長度較長。
3、超高(gao)速(su)離心(xin)機
Fr>50000,由于(yu)轉速很高(50000r/min以(yi)上),所(suo)以(yi)轉鼓(gu)做成(cheng)細長管式。
分離因素Fr是指物(wu)料在離心力(li)(li)場中所受的(de)離心力(li)(li),與物(wu)料在重(zhong)力(li)(li)場中所受到的(de)重(zhong)力(li)(li)之(zhi)比值。
可將離心機分為以下型式:
1、間隙式離心機其(qi)加料、分離、洗滌(di)和卸渣等過程(cheng)都是(shi)間隙操(cao)作,并采用人(ren)工、重(zhong)力或機械(xie)方法卸渣,如三足式和上懸式離心(xin)機。
2、連續式離心機其進(jin)料、分離、洗滌和卸渣等過程,有(you)間隙自動(dong)進(jin)行(xing)和連續(xu)自動(dong)進(jin)行(xing)兩種。
可將離(li)心機分為以下型式:
1、刮刀卸料離心機工(gong)序間接,操作自動。
2、活塞推料離心機工序半連續,操作自動。
3、螺旋卸料離心機工(gong)序(xu)連續(xu),操作自(zi)動。
4、離心力卸料離心機工(gong)序(xu)連續,操作自動。
5、振動卸料離心機工序連續,操作自動。
6、顛動卸料離心機工序連續,操作自(zi)動。
可將離(li)心機(ji)(ji)分為(wei):過濾式(shi)離(li)心機(ji)(ji)、沉降式(shi)離(li)心機(ji)(ji)。
還可(ke)將其分為立式(shi)、臥式(shi)、傾斜式(shi)、上(shang)懸式(shi)和三足式(shi)等。
1、三(san)足式離(li)心機
2、臥(wo)式螺旋離心機(ji)
3、碟片式分離(li)機(ji)
4、管式分離機
1、沉降式離心機(ji)
2、過濾式離心機
工(gong)業離(li)心(xin)機(ji)誕生于歐洲(zhou),比如19世紀中葉,先后出現紡(fang)織品脫水用的三(san)足式(shi)離(li)心(xin)機(ji),和制(zhi)糖廠分離(li)結晶(jing)砂糖用的上懸式(shi)離(li)心(xin)機(ji)。這些(xie)最早的離(li)心(xin)機(ji)都是間歇(xie)操作和人工(gong)排渣(zha)的。
由于卸渣機構(gou)的改進(jin),20世紀30年代出現(xian)了連續(xu)操作的離(li)心機,間歇(xie)操作離(li)心機也因(yin)實現(xian)了自動控制而得到發(fa)展。
工業用(yong)離心機(ji)按結構和分離要求,可分為過濾離心機(ji)、沉降(jiang)離心機(ji)和分離機(ji)三類。
離(li)心(xin)機有一個繞本身軸線高(gao)(gao)速(su)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)的圓筒,稱為轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)鼓,通常(chang)由(you)電動機驅動。懸(xuan)浮(fu)液(或(huo)乳濁液)加入轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)鼓后(hou),被(bei)迅速(su)帶動與轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)鼓同速(su)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan),在離(li)心(xin)力作用下各(ge)組分(fen)(fen)(fen)分(fen)(fen)(fen)離(li),并分(fen)(fen)(fen)別(bie)排出。通常(chang),轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)鼓轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)越(yue)高(gao)(gao),分(fen)(fen)(fen)離(li)效(xiao)果也(ye)越(yue)好。
離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)分(fen)離(li)(li)(li)機的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)原理有離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)和離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)沉降(jiang)兩種。離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)是(shi)使懸浮液(ye)(ye)(ye)在(zai)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)力場下產生的(de)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)壓力,作(zuo)(zuo)用(yong)在(zai)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)介(jie)(jie)質(zhi)(zhi)上,使液(ye)(ye)(ye)體通過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)介(jie)(jie)質(zhi)(zhi)成為(wei)濾(lv)(lv)(lv)液(ye)(ye)(ye),而(er)固體顆(ke)粒被截(jie)留在(zai)過(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)介(jie)(jie)質(zhi)(zhi)表面(mian),從而(er)實(shi)現液(ye)(ye)(ye)-固分(fen)離(li)(li)(li);離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)沉降(jiang)是(shi)利用(yong)懸浮液(ye)(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye)(ye))密度不同的(de)各組分(fen)在(zai)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)(xin)力場中迅(xun)速沉降(jiang)分(fen)層的(de)原理,實(shi)現液(ye)(ye)(ye)-固(或液(ye)(ye)(ye)-液(ye)(ye)(ye))分(fen)離(li)(li)(li)。
還有(you)一類實驗分析用的(de)分離機(ji),可進行液體澄清和固體顆粒富(fu)集,或液-液分離,這類分離機(ji)有(you)常壓、真空(kong)、冷凍條件下(xia)操作的(de)不同結(jie)構型式。
衡量(liang)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)性能的重(zhong)要指標是(shi)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)。它表示(shi)被(bei)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)物料(liao)在轉鼓內所受的離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)力與其(qi)重(zhong)力的比值,分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)越大(da)(da),通常分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)也(ye)越迅速,分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)效(xiao)果越好。工(gong)業用(yong)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)一(yi)般為100~20000,超(chao)速管式(shi)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)可(ke)高達62000,分(fen)(fen)(fen)析用(yong)超(chao)速分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)因(yin)數(shu)最高達610000。決定離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)心(xin)(xin)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)處(chu)理能力的另一(yi)因(yin)素(su)是(shi)轉鼓的工(gong)作面積,工(gong)作面積大(da)(da)處(chu)理能力也(ye)大(da)(da)。
過濾離(li)心機(ji)(ji)(ji)和(he)沉降離(li)心機(ji)(ji)(ji),主要依靠加大(da)轉鼓(gu)直(zhi)徑來(lai)擴大(da)轉鼓(gu)圓周上的(de)工作(zuo)面(mian);分(fen)離(li)機(ji)(ji)(ji)除轉鼓(gu)圓周壁(bi)外(wai),還有附加工作(zuo)面(mian),如碟式分(fen)離(li)機(ji)(ji)(ji)的(de)碟片和(he)室式分(fen)離(li)機(ji)(ji)(ji)的(de)內筒,顯著增(zeng)大(da)了沉降工作(zuo)面(mian)。
此外,懸(xuan)浮液(ye)(ye)中固體顆粒(li)越細則分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)越困(kun)難,濾液(ye)(ye)或分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)液(ye)(ye)中帶走(zou)的細顆粒(li)會增(zeng)加,在這種情(qing)況下,離(li)(li)(li)心(xin)分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)機需要有較高的分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)因數才能有效(xiao)地分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li);懸(xuan)浮液(ye)(ye)中液(ye)(ye)體粘度大(da)時(shi),分(fen)(fen)(fen)離(li)(li)(li)速度減慢;懸(xuan)浮液(ye)(ye)或乳濁液(ye)(ye)各(ge)組(zu)分(fen)(fen)(fen)的密(mi)度差大(da),對離(li)(li)(li)心(xin)沉降有利(li),而(er)懸(xuan)浮液(ye)(ye)離(li)(li)(li)心(xin)過濾則不(bu)要求各(ge)組(zu)分(fen)(fen)(fen)有密(mi)度差。
選擇離(li)(li)(li)(li)心(xin)分離(li)(li)(li)(li)機須根據(ju)懸浮液(ye)(ye)(或乳濁液(ye)(ye))中固體(ti)顆粒的(de)大小(xiao)和濃(nong)度、固體(ti)與液(ye)(ye)體(ti)(或兩種液(ye)(ye)體(ti))的(de)密度差、液(ye)(ye)體(ti)粘度、濾渣(或沉渣)的(de)特性,以及(ji)分離(li)(li)(li)(li)的(de)要求等進(jin)行(xing)綜合分析,滿(man)足對濾渣(沉渣)含濕量和濾液(ye)(ye)(分離(li)(li)(li)(li)液(ye)(ye))澄(cheng)清度的(de)要求,初步(bu)選擇采(cai)用哪一(yi)類離(li)(li)(li)(li)心(xin)分離(li)(li)(li)(li)機。然(ran)后(hou)按處理量和對操作的(de)自動化要求,確(que)定離(li)(li)(li)(li)心(xin)機的(de)類型和規格,最(zui)后(hou)經實(shi)際(ji)試驗(yan)驗(yan)證。
通常,對(dui)于含(han)有粒(li)度(du)大(da)于0.01毫米顆(ke)粒(li)的懸浮液,可選用(yong)過濾(lv)離心(xin)機;對(dui)于懸浮液中顆(ke)粒(li)細小或可壓縮變形(xing)的,則宜選用(yong)沉(chen)降(jiang)離心(xin)機;對(dui)于懸浮液含(han)固(gu)體量低、顆(ke)粒(li)微小和對(dui)液體澄清度(du)要求高時(shi),應選用(yong)分離機。
離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機未來的(de)發展(zhan)趨勢將是強(qiang)化分離(li)(li)性能、發展(zhan)大型的(de)離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)機、改進(jin)卸渣機構、增加(jia)(jia)專用和組合轉鼓離(li)(li)心(xin)機、加(jia)(jia)強(qiang)分離(li)(li)理論研(yan)究和研(yan)究離(li)(li)心(xin)分離(li)(li)過(guo)程最佳化控(kong)制技術等。
強化分(fen)(fen)(fen)離(li)性(xing)能(neng)(neng)(neng)包括(kuo)提(ti)高轉(zhuan)鼓(gu)轉(zhuan)速;在離(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)過程中增加新的(de)(de)推動力;加快推渣速度;增大轉(zhuan)鼓(gu)長(chang)度使離(li)心沉降(jiang)分(fen)(fen)(fen)離(li)的(de)(de)時(shi)間延(yan)長(chang)等。發(fa)展大型(xing)的(de)(de)離(li)心分(fen)(fen)(fen)離(li)機(ji),主要是加大轉(zhuan)鼓(gu)直徑和采用(yong)雙(shuang)面(mian)(mian)轉(zhuan)鼓(gu)提(ti)高處理能(neng)(neng)(neng)力使處理單位體積物料的(de)(de)設備投資、能(neng)(neng)(neng)耗和維修(xiu)費降(jiang)低。理論研(yan)究方(fang)面(mian)(mian),主要研(yan)究轉(zhuan)鼓(gu)內流(liu)體流(liu)動狀況和濾渣形(xing)成機(ji)理,研(yan)究最小分(fen)(fen)(fen)離(li)度和處理能(neng)(neng)(neng)力的(de)(de)計算方(fang)法(fa)。
離心機運轉(zhuan)前(qian)應(ying)先(xian)切斷電源并先(xian)松開離心機剎車,可(ke)以手試轉(zhuan)動轉(zhuan)鼓,看有(you)無咬煞情況(kuang)。
檢查其他部(bu)位有無松(song)動及不正(zheng)常情況。
接(jie)通電(dian)源依(yi)順時針(zhen)方向(xiang)開車啟動(通常從(cong)靜止狀(zhuang)態到正常運轉約需40-60秒左右)。
通常每臺設(she)備到廠(chang)后均須空車(che)運(yun)轉3小時左(zuo)右,無異常情況即可工作。
物料盡可能要(yao)放置均勻。
必須專人操作,容(rong)量(liang)不得超過(guo)額定量(liang)。
嚴禁機器超(chao)速運(yun)轉,以免影(ying)響機器使(shi)用(yong)壽命。
機器開動后,若有異(yi)常情況必須(xu)停車檢(jian)查,必要(yao)時需予以拆洗修理。
離心機工作(zuo)時是高(gao)速(su)運轉,因此切不可(ke)用身體(ti)觸及其(qi)轉鼓,以防意外。
濾(lv)(lv)布(bu)的目數應(ying)根據所分離物料的固相顆(ke)粒的大(da)小而定,否則影響(xiang)分離效(xiao)果。另(ling)外濾(lv)(lv)布(bu)安(an)裝時應(ying)將濾(lv)(lv)布(bu)
密(mi)封(feng)圈嵌入轉(zhuan)鼓密(mi)封(feng)槽(cao)內(nei),以防(fang)物料跑入。
為確保(bao)離心機正常運(yun)(yun)轉,轉動部件請(qing)每隔6個(ge)月后加油保(bao)養一次。同時(shi)查看軸承(cheng)處運(yun)(yun)轉潤滑情況(kuang),有(you)(you)無磨損現象;制動裝置(zhi)中的部件是否(fou)有(you)(you)磨損情況(kuang),嚴(yan)重的予以更換(huan);軸承(cheng)蓋(gai)有(you)(you)無漏油情況(kuang)。
機器使(shi)用完畢,應作好(hao)清潔(jie)工作,保持機器整潔(jie)。
不(bu)要將非防(fang)腐(fu)型(xing)離心(xin)機(ji)與于(yu)(yu)高(gao)腐(fu)蝕性(xing)物(wu)料的分離;另外嚴(yan)格按照設備要求、規定操作,非防(fang)爆型(xing)離心(xin)機(ji)切不(bu)可用于(yu)(yu)易燃(ran)、易爆場合。
制冷(leng)離心式機組的離心機常發生“喘振”現(xian)象。
制冷離心壓縮機原理是將(jiang)大分子量(liang)的(de)制冷劑通(tong)過高速運(yun)動將(jiang)其積壓到(dao)小的(de)空(kong)間進行壓縮,然后(hou)通(tong)過降溫進行冷凝。
離心式冷水機(ji)組能(neng)量調(diao)節方式是靠調(diao)節高速轉(zhuan)動(dong)的(de)導片角(jiao)度來調(diao)節壓縮比。
當(dang)供冷量下降的(de)時候(hou),導片做(zuo)的(de)功降低,壓縮(suo)(suo)出去(qu)的(de)氣(qi)體壓力和吸入(ru)壓縮(suo)(suo)機的(de)氣(qi)體壓力相近,導致氣(qi)體回(hui)流產生(sheng)機械的(de)強迫(po)震動(dong)。(也稱“喘振”)喘振會造成(cheng)機械部件(jian)的(de)損(sun)壞。
離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)發展(zhan)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)是將樣品(pin)進行分(fen)離(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)儀器(qi),廣(guang)泛應用(yong)(yong)(yong)于生(sheng)物(wu)醫學(xue)、石油化工、農業(ye)、食品(pin)衛生(sheng)等(deng)領域,它利(li)用(yong)(yong)(yong)不同物(wu)質(zhi)在離(li)(li)(li)(li)心(xin)力(li)場(chang)中沉淀速(su)(su)度(du)的(de)(de)(de)(de)差異(yi),實現樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析分(fen)離(li)(li)(li)(li)。離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)自(zi)問世以來(lai),歷經(jing)低速(su)(su)、調整(zheng)、超速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)變遷,其進展(zhan)主要體現在離(li)(li)(li)(li)心(xin)設備和離(li)(li)(li)(li)心(xin)技術兩方面,二者相輔相成(cheng)(cheng)。從轉(zhuan)(zhuan)速(su)(su)看,臺式離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)基本屬于低速(su)(su)、高(gao)速(su)(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)范(fan)疇,因(yin)此(ci)具有低速(su)(su)和高(gao)速(su)(su)離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)技術特(te)點,其結構主要由電機(ji)驅動系(xi)統、制冷系(xi)統、機(ji)械系(xi)統、轉(zhuan)(zhuan)頭和系(xi)統控制等(deng)幾部分(fen)組(zu)成(cheng)(cheng),與落(luo)地式離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)相比只不過(guo)是尺寸和容量小一點罷了。通用(yong)(yong)(yong)臺式離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)發展(zhan)已(yi)經(jing)模糊了低速(su)(su)、高(gao)速(su)(su)、微量和大容量離(li)(li)(li)(li)心(xin)機(ji)的(de)(de)(de)(de)界線(xian),眾多的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)頭為科研人(ren)員提供相當廣(guang)泛的(de)(de)(de)(de)應用(yong)(yong)(yong)范(fan)圍(wei),成(cheng)(cheng)為科研實驗(yan)室(shi)首(shou)選(xuan)機(ji)型,如(ru)美(mei)國的(de)(de)(de)(de)Sorvall的(de)(de)(de)(de)ST2l,德國Heraeus新(xin)機(ji)型BiofugeStratos等(deng)。
為了讓宇(yu)航(hang)(hang)(hang)員(yuan)適應火箭升空(kong)時的(de)(de)巨大(da)加速度,常用離心(xin)機來模擬此壓(ya)力(li),在火箭中(zhong)受到的(de)(de)壓(ya)力(li)是自身體重(zhong)的(de)(de)8倍,如(ru)果宇(yu)航(hang)(hang)(hang)員(yuan)未經訓練,可能會(hui)被巨大(da)的(de)(de)壓(ya)力(li)壓(ya)死。所以,這種訓練是宇(yu)航(hang)(hang)(hang)員(yuan)的(de)(de)必修課。
藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)行(xing)業(ye)(ye)(ye)在(zai)積極貫徹(che)(che)GMP的(de)(de)(de)同時(shi),為醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)工業(ye)(ye)(ye)生產(chan)服務(wu)的(de)(de)(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)行(xing)業(ye)(ye)(ye)相應提(ti)出(chu)了《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)符合(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品生產(chan)質量管理(li)規(gui)范的(de)(de)(de)通(tong)則》等指導性標準,以配合(he)(he)規(gui)范的(de)(de)(de)實(shi)施。這里制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)所提(ti)出(chu)的(de)(de)(de)“符合(he)(he)”與制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)(de)“貫徹(che)(che)”表達出(chu)制(zhi)(zhi)造方和使用方兩者有著不(bu)“符合(he)(he)”就(jiu)不(bu)能很(hen)好的(de)(de)(de)“貫徹(che)(che)”,要“貫徹(che)(che)”就(jiu)必須“符合(he)(he)”的(de)(de)(de)不(bu)可分(fen)割的(de)(de)(de)聯系(xi)。在(zai)討論分(fen)離機(ji)械(xie)產(chan)品符合(he)(he)GMP問(wen)題前,先了解一(yi)下制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)(ye)(ye)GMP的(de)(de)(de)實(shi)施情況,再從制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)裝(zhuang)(zhuang)備(bei)產(chan)品符合(he)(he)GMP角度來探討分(fen)離機(ji)械(xie)符合(he)(he)GMP的(de)(de)(de)問(wen)題。
制藥行業實施GMP的概況
GMP源自1962年(nian)(nian)美國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)FDA為(wei)保(bao)證藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理需要應(ying)運而生(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de),1969年(nian)(nian)世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組(zu)織(WHO)將GMP向了世(shi)界(jie),我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)在(zai)(zai)19推(tui)88年(nian)(nian)公布(bu)GMP后又(you)先(xian)后進(jin)行(xing)了兩次修(xiu)訂,GMP真(zhen)正(zheng)得到(dao)廣泛重視和(he)(he)(he)(he)強化(hua)實(shi)施(shi)是(shi)在(zai)(zai)1998年(nian)(nian)修(xiu)訂以后。GMP在(zai)(zai)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)里(li)有(you)(you)著(zhu)很強的(de)(de)(de)(de)(de)(de)權威性和(he)(he)(he)(he)約(yue)束性,其強制(zhi)(zhi)貫徹的(de)(de)(de)(de)(de)(de)力度(du)(du)之大前所(suo)未有(you)(you),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)(he)(he)企業(ye)都投入了相(xiang)當(dang)巨大的(de)(de)(de)(de)(de)(de)精力、財力、物力和(he)(he)(he)(he)人力,國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)未取得藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)GMP認(ren)證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)企業(ye)被叫停;通過(guo)GMP認(ren)證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye),其設施(shi)、設備、工(gong)藝(yi)技術等被大幅(fu)更(geng)新,生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環境、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件(jian)得到(dao)了比較(jiao)徹底的(de)(de)(de)(de)(de)(de)改變(bian),藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安全和(he)(he)(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量有(you)(you)了明顯(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)提高,對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)可以說(shuo)經(jing)過(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)脫胎換(huan)骨的(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化(hua)。從GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)貫徹情況來看,我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)實(shi)行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)GMP是(shi)以世(shi)界(jie)衛生(sheng)(sheng)組(zu)織WHO推(tui)薦給各國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)指導實(shi)施(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際化(hua)”范(fan)本為(wei)基礎制(zhi)(zhi)而定的(de)(de)(de)(de)(de)(de),與美歐等發(fa)達(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)實(shi)行(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)cGMP又(you)稱(cheng)動態藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)(guan)理規范(fan))還有(you)(you)著(zhu)較(jiao)大差距,關鍵是(shi)靜態過(guo)程管(guan)(guan)理和(he)(he)(he)(he)動態過(guo)程管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)區別。就(jiu)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)水(shui)平而言,只(zhi)能說(shuo)明我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理與國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際接上(shang)了軌,在(zai)(zai)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際貿(mao)易(yi)中(zhong)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“GMP認(ren)證”還尚缺(que)乏發(fa)達(da)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)可,所(suo)以cGMP就(jiu)成為(wei)我(wo)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管(guan)(guan)理轉向全過(guo)程質(zhi)量控制(zhi)(zhi)與更(geng)為(wei)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施(shi)目標。2006年(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)出(chu)現的(de)(de)(de)(de)(de)(de)“欣弗(fu)”事件(jian),是(shi)某藥(yao)(yao)(yao)(yao)企不嚴格貫徹滅菌規程的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一個典型事例,因(yin)此(ci)迫切需要GMP朝著(zhu)“治本”方(fang)向深化(hua),國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)也(ye)正(zheng)在(zai)(zai)加大整治力度(du)(du),2006年(nian)(nian)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督專項(xiang)行(xing)動收回86張(zhang)GMP證書,有(you)(you)些(xie)企業(ye)受利益驅使(shi),取證中(zhong)出(chu)現借用(yong)設備或儀器應(ying)付(fu),過(guo)后又(you)停用(yong),其危及公眾(zhong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)安全。國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)內(nei)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、獸藥(yao)(yao)(yao)(yao)、食品(pin)(pin)(pin)(pin)行(xing)業(ye)也(ye)都在(zai)(zai)采用(yong)GMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理方(fang)法,據悉國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局(ju)已有(you)(you)組(zu)織制(zhi)(zhi)定cGMP的(de)(de)(de)(de)(de)(de)考慮。因(yin)此(ci),“十一五”期(qi)間制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)行(xing)業(ye)還將面臨質(zhi)量管(guan)(guan)理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)再次上(shang)臺階。
符合GMP是制藥裝備發展的基本原則
藥(yao)(yao)品的(de)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)與制藥(yao)(yao)設備(bei)的(de)因素息(xi)息(xi)相關,GMP的(de)意義是把影響藥(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)的(de)人為(wei)差錯減到(dao)最(zui)低,防止一(yi)切對藥(yao)(yao)物的(de)污染、交(jiao)叉污染和(he)使藥(yao)(yao)品質(zhi)量(liang)下降(jiang)的(de)發(fa)(fa)生(sheng),確(que)保藥(yao)(yao)品安全和(he)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)的(de)萬無一(yi)失,因此(ci)決定(ding)了制藥(yao)(yao)裝備(bei)的(de)發(fa)(fa)展也必須符合這個(ge)原則。
制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)在(zai)(zai)(zai)作為藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)手(shou)段(duan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)同時,又(you)是(shi)不可忽視的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)染(ran)(ran)(ran)因素之一(yi)。美FDA曾針對(dui)污(wu)染(ran)(ran)(ran)輸(shu)液所(suo)(suo)至觸目驚(jing)心的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)難事(shi)件(即(ji)發生在(zai)(zai)(zai)20世紀60年(nian)代一(yi)度(du)頻頻爆發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)敗血癥案)展開調查(cha),得出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)論(lun)出(chu)乎意(yi)料(liao),并非是(shi)企(qi)業沒做無菌檢(jian)查(cha)或(huo)違反(fan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)法規,而(er)(er)是(shi)在(zai)(zai)(zai)于無菌檢(jian)查(cha)本(ben)身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)局(ju)限性(xing)、設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)系統設(she)(she)(she)(she)(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)缺(que)陷(xian)以及(ji)生產(chan)過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)偏差,導致如:(1)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓力表及(ji)溫度(du)顯示與實際部位的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)要并不一(yi)致而(er)(er)未達到滅菌要求(qiu);(2)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)密封缺(que)陷(xian)導致藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)再次受污(wu)染(ran)(ran)(ran)等。另(ling)外出(chu)現問題還涉及(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)材料(liao)、所(suo)(suo)使(shi)(shi)(shi)用的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)介質、設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結(jie)構(gou)(防(fang)靜(jing)電、防(fang)爆、密封、潤滑、清洗結(jie)構(gou))、操作方(fang)(fang)法以至設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)排(pai)放(散塵(chen)、散熱(re)、廢(fei)氣、廢(fei)水)等。由于制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)加工(gong)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、使(shi)(shi)(shi)用等環(huan)節(jie)都可能存在(zai)(zai)(zai)引(yin)發污(wu)染(ran)(ran)(ran)和交叉污(wu)染(ran)(ran)(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)潛在(zai)(zai)(zai)危險,FDA將其原因歸結(jie)為“過程(cheng)失控”,故(gu)提出(chu)對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)環(huan)節(jie)進(jin)行(xing)(xing)管(guan)理和對(dui)生產(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)進(jin)行(xing)(xing)驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定,誕生了(le)GMP,使(shi)(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)區別(bie)(bie)于一(yi)般用途(tu)機械(xie)而(er)(er)處在(zai)(zai)(zai)受監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)狀態,這(zhe)是(shi)GMP對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)明確觀點。鑒于GMP有(you)對(dui)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門要求(qiu),以及(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)所(suo)(suo)涉及(ji)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)各種藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)性(xing)狀(熱(re)敏性(xing)、黏附性(xing)、吸濕性(xing)、揮發性(xing)、反(fan)應等)、劑型(膜(mo)劑、膏(gao)劑、栓劑、氣霧劑、輸(shu)液劑、片劑、膠囊(nang)微丸劑等)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)工(gong)藝方(fang)(fang)法或(huo)過程(cheng)(反(fan)應、結(jie)晶(jing)、發酵、蒸(zheng)餾(liu)、萃取(qu)(qu)、分(fen)離、濃縮(suo)、真空及(ji)微波干燥、篩分(fen)、濕熱(re)及(ji)干熱(re)滅菌、粉碎(sui)、切制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、選(xuan)別(bie)(bie)、洗烘、潤炒、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用純(chun)(chun)水及(ji)純(chun)(chun)蒸(zheng)汽制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)取(qu)(qu))等,使(shi)(shi)(shi)得制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)裝備(bei)(bei)成(cheng)為一(yi)個跨學科、融合多領域技術(shu)、多元化產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊性(xing)行(xing)(xing)業。在(zai)(zai)(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業中都設(she)(she)(she)(she)(she)有(you)GMP驗(yan)證(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)專門組織或(huo)機構(gou),設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)驗(yan)證(zheng)(zheng)已成(cheng)為制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)業在(zai)(zai)(zai)設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)購置(zhi)或(huo)投用前進(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)例行(xing)(xing)工(gong)作,并正在(zai)(zai)(zai)成(cheng)為對(dui)質量(liang)更具說服(fu)力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種市場(chang)(chang)認可方(fang)(fang)式(shi),無形中成(cheng)了(le)使(shi)(shi)(shi)用方(fang)(fang)選(xuan)擇、評價(jia)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機械(xie)產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)種手(shou)段(duan)。驗(yan)證(zheng)(zheng)驅(qu)使(shi)(shi)(shi)裝備(bei)(bei)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)企(qi)業間的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)競爭更加激(ji)烈,使(shi)(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)方(fang)(fang)不得不關注自己產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)性(xing)能和水平,設(she)(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)證(zheng)(zheng)讓企(qi)業感受到了(le)產(chan)品(pin)(pin)生產(chan)與市場(chang)(chang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)接軌和ISO所(suo)(suo)提出(chu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)社會(hui)責任標(biao)準的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)內涵(han)。
為(wei)引導制藥(yao)裝備(bei)行業內GMP的開展,行業相(xiang)繼制定了《制藥(yao)裝備(bei)符(fu)合藥(yao)品生(sheng)產質量管(guan)理規范(fan)的通則》、《制藥(yao)機械(xie)(設(she)備(bei))驗(yan)證導則》等指導性標準(zhun)。隨(sui)著GMP的發生(sheng),產生(sheng)了URS(用戶需(xu)求(qiu)標準(zhun))、CIP(在(zai)位(wei)清洗(xi))、SIP(在(zai)位(wei)滅菌(jun))、TTW(穿墻隔(ge)離技術(shu))、無塵對接傳遞(di)系統、不(bu)見陽光的結(jie)構等許(xu)多新的設(she)計(ji)方(fang)法和新的行業術(shu)語。GMP對制藥(yao)設(she)備(bei)的要求(qiu)基本可歸納(na)有以下方(fang)面:
(1)凈(jing)化(hua)、清(qing)洗(xi)和(he)(he)滅菌(jun)(jun)方面:凈(jing)化(hua),對設(she)(she)備(bei)來講包含兩層(ceng)意思,即設(she)(she)備(bei)自(zi)身不對生產環境形成(cheng)污染及(ji)不對藥物安(an)全構(gou)(gou)成(cheng)威脅;清(qing)洗(xi)和(he)(he)滅菌(jun)(jun),設(she)(she)備(bei)的在位清(qing)洗(xi)和(he)(he)在位滅菌(jun)(jun)技(ji)術(shu)(指系統(tong)或機構(gou)(gou)在原安(an)裝(zhuang)位置(zhi)不作任何移動(dong)和(he)(he)改變條件下進(jin)行清(qing)洗(xi)或滅菌(jun)(jun)的功能)是(shi)有效控(kong)(kong)制交(jiao)叉(cha)污染的方法,但需設(she)(she)備(bei)結(jie)構(gou)(gou)上與控(kong)(kong)制上的技(ji)術(shu)支持。
(2)材質(zhi)、外觀(guan)和(he)安全設計方面:制造設備(bei)的材料不(bu)(bu)得(de)對藥(yao)(yao)品性質(zhi)、純度、質(zhi)量產(chan)生影(ying)響(xiang),應無毒、耐腐蝕且不(bu)(bu)與所(suo)接觸物質(zhi)發(fa)生化(hua)學(xue)反(fan)應,不(bu)(bu)產(chan)生吸附(fu)作(zuo)用,不(bu)(bu)產(chan)生微(wei)粒;外觀(guan)的簡(jian)潔是達到(dao)完(wan)全清洗或清潔目的的前提條件;安全保(bao)護(hu)(hu)也包含了兩層(ceng)意思,一(yi)是從藥(yao)(yao)物安全講(jiang),設備(bei)不(bu)(bu)得(de)使藥(yao)(yao)物性質(zhi)和(he)質(zhi)量發(fa)生改變(bian);二是設備(bei)操作(zuo)和(he)運行的安全及(ji)保(bao)護(hu)(hu)性能。
(3)結構(gou)(gou)設計(ji)(ji)方面:設備中機械動力構(gou)(gou)件與(yu)物(wu)料等接觸的(de)(de)情況很多,常常又是結構(gou)(gou)設計(ji)(ji)上很難處(chu)理(li)的(de)(de)(如粉體混合(he)、動軸密封等與(yu)藥物(wu)接觸部分(fen)的(de)(de)不良結構(gou)(gou)極易形成污染)。此外,還(huan)涉及到簡(jian)潔和(he)光(guang)滑設計(ji)(ji)、潤滑結構(gou)(gou)和(he)潤滑劑的(de)(de)選(xuan)擇、局部百級(ji)空氣(qi)層流凈化(hua)、設備使用中自身因素對(dui)環境和(he)藥物(wu)的(de)(de)影響與(yu)威脅等方面,都是結構(gou)(gou)設計(ji)(ji)須十分(fen)注意的(de)(de)。
(4)在線檢測(ce)、控(kong)制(zhi)和驗(yan)(yan)證(zheng)方面:在線檢測(ce)、控(kong)制(zhi)是(shi)滿足安(an)全和連續化生產(chan)的條(tiao)件,需要數顯(xian)、分析、記錄、程控(kong)、報警等先進(jin)技術的應用(yong)。驗(yan)(yan)證(zheng)是(shi)對(dui)制(zhi)藥(yao)設(she)備質(zhi)量(liang)進(jin)行系統確(que)(que)認的有文件證(zheng)明的活(huo)動,其包括設(she)計確(que)(que)認、安(an)裝確(que)(que)認、運行確(que)(que)認和性(xing)能確(que)(que)認4個(ge)階(jie)(jie)段,使用(yong)方對(dui)設(she)備要經過以(yi)上驗(yan)(yan)證(zheng),合格后方可投(tou)入使用(yong),制(zhi)藥(yao)裝備制(zhi)造方在研發階(jie)(jie)段就必須(xu)注重產(chan)品設(she)計要符合GMP。
(5)相(xiang)關(guan)公用工程方面:設備(bei)(bei)不(bu)是(shi)獨立存在的,制(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)所用介質(水、氣、汽等)和設備(bei)(bei)發散因(yin)素對藥(yao)(yao)品(pin)生產的安全也有(you)著(zhu)不(bu)可忽略的影響,同樣(yang),也涉及到與(yu)制(zhi)藥(yao)(yao)設備(bei)(bei)配套設施、設備(bei)(bei)的接口(kou)(工藝口(kou)、驗證口(kou)、取樣(yang)口(kou)、檢(jian)修(xiu)口(kou)等)。
面對GMP,希望制藥設備設計(ji)滿足藥品(pin)安全生產(chan)“零(ling)缺陷”的(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu),有些(xie)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)對于機械結(jie)構設計(ji)來(lai)說近于苛刻。諸如:(1)容器內零(ling)部件結(jie)構應無滯留物料(liao)的(de)(de)(de)死角; (2)動(dong)軸的(de)(de)(de)密(mi)封不(bu)得向物料(liao)一(yi)(yi)側滲漏;(3)如何(he)實現(xian)CIP與SIP;(4)減少工(gong)序暴露;(5)避(bi)免工(gong)藝上(shang)(shang)、傳(chuan)遞上(shang)(shang)或設備操作(zuo)上(shang)(shang)所產(chan)生的(de)(de)(de)交叉污染;(6)實現(xian)連續化、無菌(jun)化“不(bu)見(jian)陽光”的(de)(de)(de)密(mi)閉生產(chan)系統;(7)防止(zhi)人為(wei)差錯。從GMP對制藥設備的(de)(de)(de)嚴格要(yao)(yao)(yao)求(qiu)來(lai)講,給了制藥裝備結(jie)構與功能上(shang)(shang)很大的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)和改進(jin)的(de)(de)(de)空間,形成了制藥裝備“十(shi)一(yi)(yi)五”期間以技術創新和現(xian)代(dai)技術應用為(wei)主的(de)(de)(de)競爭發(fa)展(zhan)時(shi)期。
分離機械如何滿足GMP的討論
分離(li)機(ji)(ji)械(xie)是(shi)藥(yao)品生產(chan)領域(yu)中原料(liao)藥(yao)生產(chan)過程的(de)主要(yao)工序設備,制(zhi)藥(yao)生產(chan)上使(shi)用的(de)最多分離(li)機(ji)(ji)械(xie)為(wei)(wei)(wei)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji),其設備有:三(san)足(zu)式(shi)、螺旋式(shi)、管(guan)式(shi)、碟片式(shi)、旁(pang)濾(lv)式(shi)、吊袋式(shi)等(deng)型式(shi)的(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)等(deng)。由(you)于使(shi)用環(huan)境、料(liao)液性(xing)(xing)(xing)質和工藝條(tiao)件的(de)特殊(shu)性(xing)(xing)(xing),作為(wei)(wei)(wei)藥(yao)用的(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)就需要(yao)在設計(ji)上有更多地考慮(lv),如材料(liao)、結構、物(wu)料(liao)輸入輸出方式(shi)、安全性(xing)(xing)(xing)、勞動(dong)強度、控(kong)制(zhi)、清洗(xi)或(huo)消毒滅菌等(deng)要(yao)適應和滿足(zu)藥(yao)品生產(chan)工藝的(de)要(yao)求。在實施GMP過程中,制(zhi)造企業(ye)為(wei)(wei)(wei)適應藥(yao)品生產(chan),曾為(wei)(wei)(wei)減(jian)少人工污(wu)染和減(jian)輕勞動(dong)強度研(yan)發了提袋式(shi)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji);為(wei)(wei)(wei)解決藥(yao)物(wu)的(de)多種腐蝕(shi)性(xing)(xing)(xing)和黏(nian)附(fu)性(xing)(xing)(xing)研(yan)制(zhi)了涂聚苯硫醚離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji);為(wei)(wei)(wei)適于細、粘性(xing)(xing)(xing)物(wu)料(liao)還研(yan)制(zhi)出旁(pang)側過濾(lv)、無濾(lv)餅阻(zu)力過濾(lv)的(de)旁(pang)濾(lv)式(shi)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)等(deng)產(chan)品。
藥用離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)有對生(sheng)產中(zhong)換批、換品種(zhong)時有清(qing)洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)(yao)求,而一(yi)(yi)般用途離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)卻不(bu)(bu)是(shi)主要(yao)(yao)的(de)。尚具備能(neng)夠真正意義上的(de)CIP、SIP功(gong)能(neng)的(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)幾乎沒有,設計上缺(que)少清(qing)洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)裝置和(he)工(gong)藝接口、驗證(zheng)(zheng)(zheng)口等,轉鼓(gu)內部(bu)不(bu)(bu)易(yi)被完(wan)全清(qing)洗(xi)也是(shi)主要(yao)(yao)問題。較多(duo)(duo)的(de)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)多(duo)(duo)考(kao)慮(lv)由人工(gong)清(qing)洗(xi)機(ji)(ji)器內部(bu),當然不(bu)(bu)否認人工(gong)清(qing)洗(xi)的(de)洗(xi)凈效果(guo)(guo),但(dan)作(zuo)為藥用設備應從防止各種(zhong)污染源、避免再次受到(dao)污染的(de)角度考(kao)慮(lv),CIP、SIP被證(zheng)(zheng)(zheng)實是(shi)最有效的(de)方案。在藥品生(sheng)產中(zhong)離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)清(qing)洗(xi)通常要(yao)(yao)每班或每批進行(xing),滅(mie)菌(jun)(jun)一(yi)(yi)般是(shi)每幾批確定(ding)為一(yi)(yi)個(ge)滅(mie)菌(jun)(jun)周期(qi),每次滅(mie)菌(jun)(jun)要(yao)(yao)經清(qing)洗(xi)、吹(chui)凈、通蒸汽并(bing)持續(xu)數小時完(wan)成。按照GMP思(si)路,我們對藥用離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)具有的(de)清(qing)洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)功(gong)能(neng)和(he)其實際(ji)清(qing)洗(xi)、滅(mie)菌(jun)(jun)的(de)效果(guo)(guo)不(bu)(bu)能(neng)看作(zuo)是(shi)一(yi)(yi)回(hui)事,其功(gong)能(neng)的(de)效果(guo)(guo)必須要(yao)(yao)通過驗證(zheng)(zheng)(zheng)加(jia)以證(zheng)(zheng)(zheng)實,離(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)的(de)清(qing)洗(xi)滅(mie)菌(jun)(jun)需要(yao)(yao)建(jian)立(li)一(yi)(yi)個(ge)由生(sheng)物(wu)指示(shi)劑(ji)和(he)熱電偶等組成的(de)驗證(zheng)(zheng)(zheng)系(xi)統。
藥(yao)(yao)用(yong)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)的(de)(de)使用(yong)功(gong)能(neng)需求是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)造者最(zui)為(wei)關(guan)注(zhu)的(de)(de)問題,就制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行(xing)業(ye)使用(yong)的(de)(de)情況(kuang)看,因(yin)藥(yao)(yao)物的(de)(de)物質種(zhong)類繁多(duo)、性(xing)狀(zhuang)的(de)(de)差異很大,從(cong)藥(yao)(yao)物制(zhi)(zhi)(zhi)備來說,物料粉碎得(de)(de)細對藥(yao)(yao)物有效(xiao)成分(fen)(fen)析(xi)出有利,相(xiang)應提取率(lv)會越好,但(dan)藥(yao)(yao)渣黏度(du)相(xiang)對會越大,造成固(gu)液(ye)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)難(nan)度(du)增大,成為(wei)困擾分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)效(xiao)率(lv)與卸料的(de)(de)難(nan)題,使得(de)(de)一(yi)部分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)不適用(yong)。相(xiang)對而言,刮刀(dao)式(shi)(shi)卸料是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)較有效(xiao)的(de)(de)方法(fa),但(dan)刮刀(dao)式(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)在(zai)進料的(de)(de)自(zi)動(dong)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)、有效(xiao)清除(chu)殘(can)渣層和(he)CIP功(gong)能(neng)上尚需優化。為(wei)防止污染(ran)可(ke)考慮對離(li)(li)(li)(li)心機(ji)傳動(dong)部分(fen)(fen)與工(gong)(gong)作部分(fen)(fen)隔離(li)(li)(li)(li)安裝不同潔凈室區的(de)(de)“穿墻”結構的(de)(de)設計,國(guo)外(wai)(wai)已(yi)有全密(mi)閉離(li)(li)(li)(li)心干(gan)燥機(ji)將(jiang)離(li)(li)(li)(li)心、洗滌、干(gan)燥過(guo)程和(he)裝料工(gong)(gong)藝(yi)集中設計在(zai)一(yi)個設備中,脈沖(chong)氣體100%下(xia)料,消除(chu)藥(yao)(yao)物暴露(lu)的(de)(de)隱患,主要可(ke)用(yong)于無菌、高(gao)活性(xing)等產(chan)品,克服了(le)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)不能(neng)徹(che)底(di)干(gan)燥的(de)(de)問題,實(shi)現(xian)了(le)密(mi)閉加高(gao)效(xiao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝(yi)。此外(wai)(wai),在(zai)努力減輕勞動(dong)強度(du)與減少周轉上,提袋式(shi)(shi)、翻(fan)袋式(shi)(shi)和(he)旁濾(lv)式(shi)(shi)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)是(shi)(shi)一(yi)種(zhong)效(xiao)率(lv)較高(gao)、可(ke)保證晶粒完整的(de)(de)機(ji)型(xing)。在(zai)連(lian)續化生(sheng)產(chan)的(de)(de)思路(lu)啟發(fa)下(xia),可(ke)考慮多(duo)工(gong)(gong)序或多(duo)工(gong)(gong)步合(he)一(yi)的(de)(de)設計,固(gu)相(xiang)沉淀和(he)液(ye)相(xiang)過(guo)濾(lv)功(gong)能(neng)合(he)一(yi)的(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)械(xie)將(jiang)有利于提高(gao)過(guo)濾(lv)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)效(xiao)果,也規避(bi)了(le)為(wei)提升離(li)(li)(li)(li)心機(ji)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)因(yin)數所受材料強度(du)和(he)轉速的(de)(de)限(xian)制(zhi)(zhi)(zhi)。另外(wai)(wai),發(fa)酵是(shi)(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)的(de)(de)重要工(gong)(gong)藝(yi),全發(fa)酵液(ye)萃(cui)取在(zai)國(guo)外(wai)(wai)已(yi)進入工(gong)(gong)業(ye)化,我國(guo)仍是(shi)(shi)空白,實(shi)現(xian)全發(fa)酵液(ye)萃(cui)取高(gao)效(xiao)破乳劑及(ji)三相(xiang)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(li)機(ji)是(shi)(shi)關(guan)鍵。
企業在經歷GMP實施過程后,開始設法解決離(li)心機操作(zuo)靠(kao)使(shi)用者經驗為主、物料轉移、清洗靠(kao)人工等問題,也著眼與(yu)相關系(xi)統(tong)接口上建立自(zi)動控制功能的開發。
結語
本文(wen)(wen)從制(zhi)(zhi)(zhi)藥行業實(shi)施GMP的(de)概(gai)況入手,闡述了(le)符合GMP是(shi)制(zhi)(zhi)(zhi)藥裝備發展的(de)基本原則(ze),并以此討論了(le)藥用離心機。對藥用離心機的(de)發展,筆者(zhe)認為應(ying)從這(zhe)些(xie)方面努力(li):(1)了(le)解制(zhi)(zhi)(zhi)藥工藝需求是(shi)發展藥用離心機的(de)前(qian)提;(2)應(ying)著力(li)在(zai)程序自(zi)動控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)、人(ren)機隔離操作、易清潔、可(ke)消毒(du)滅菌結(jie)構、在(zai)線分(fen)析和不同性狀物料分(fen)離方式的(de)研究(jiu)與改進;(3)在(zai)向功能全、污(wu)染小(xiao)、控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)高水平(ping)、提高無菌化操作水平(ping)等方向還是(shi)大有“文(wen)(wen)章”可(ke)做(zuo)的(de)。
一(yi).離(li)心(xin)(xin)機(ji)在預冷(leng)狀態(tai)時(shi),離(li)心(xin)(xin)機(ji)蓋必須(xu)關閉,離(li)心(xin)(xin)結(jie)束(shu)后取出的(de)轉頭要倒置于實(shi)驗臺上,擦(ca)干(gan)腔內(nei)余水,此時(shi)離(li)心(xin)(xin)機(ji)蓋處(chu)于打開狀態(tai)。
二.轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)在預冷時轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)蓋可擺放(fang)在離心機的(de)平臺上(shang),或擺放(fang)在實驗臺上(shang),千萬不可不擰緊浮(fu)放(fang)在轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)上(shang),因為(wei)一旦誤啟動,轉(zhuan)(zhuan)頭(tou)蓋就(jiu)會飛(fei)出,造成事故!
三.轉頭蓋(gai)在擰(ning)緊后(hou)一定(ding)要用手指觸摸轉頭與轉蓋(gai)之間有無縫(feng)隙(xi)(xi),如(ru)有縫(feng)隙(xi)(xi)要擰(ning)開重(zhong)新擰(ning)緊,直至(zhi)確(que)認無縫(feng)隙(xi)(xi)方(fang)可啟動離心機。
四(si).在離心(xin)過(guo)程(cheng)中,操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)不(bu)得(de)離開離心(xin)機室,一旦發生異常情況操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)不(bu)能關電(dian)源(POWER),要(yao)按STOP。在預冷前要(yao)填寫(xie)好離心(xin)機使用記錄(lu)。
五.不得使用偽劣的離心使管,不得用老化、變形、有裂紋的離(li)心管。
六.在(zai)節假日和晚(wan)間最后一個使(shi)用離(li)心機須例行安全檢查后方能離(li)去(qu)。
七(qi).在(zai)儀器(qi)使用過(guo)程中發生(sheng)(sheng)機器(qi)故障,部(bu)件(jian)損壞情況(kuang)時要及時與生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)家聯系(xi)。
實(shi)(shi)驗室常用的是(shi)電動(dong)離心(xin)機(ji)(ji)電動(dong)離心(xin)機(ji)(ji)轉動(dong)速度快,要(yao)注意安全,特別要(yao)防止在離心(xin)機(ji)(ji)運(yun)轉期間,因不平衡或試管墊(dian)老(lao)化,而(er)使離心(xin)機(ji)(ji)邊(bian)工作邊(bian)移動(dong),以致(zhi)從實(shi)(shi)驗臺上掉下來,或因蓋子(zi)未蓋,離心(xin)管因振動(dong)而(er)破裂后(hou),玻(bo)璃碎片旋轉飛出,造成事故。因此使用離心(xin)機(ji)(ji)時(shi),必須注意以下操作。
(1)離心機(ji)套管底部要墊棉(mian)花或試(shi)管墊。
(2)電動(dong)(dong)離心機如有噪音或機身振動(dong)(dong)時(shi)(shi),應立(li)即切斷電源(yuan),即時(shi)(shi)排(pai)除故障。
(3)離心(xin)管(guan)必須對稱放入套管(guan)中,防止機身振動(dong),若只有一(yi)支(zhi)樣品管(guan)另外(wai)一(yi)支(zhi)要用等質(zhi)量(liang)的水(shui)代替。
(4)啟動離心機時,應(ying)蓋上離心機頂(ding)蓋后,方(fang)可慢慢啟動。
(5)分離(li)(li)(li)結束(shu)后,先關閉離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機,在離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機停止(zhi)轉動后,方(fang)可打開離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機蓋,取(qu)出樣品,不可用外力(li)強(qiang)制其停止(zhi)運動。
(6)離心(xin)時(shi)間一般(ban)1~2分鐘(zhong),在(zai)此期間,實驗者不得(de)離開去做別的事。
在企業或院校(xiao)研究機(ji)(ji)構中,轉速(su)在3000轉左右的(de)低速(su)實驗離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)已經(jing)比(bi)較常用(yong),如315型(xing)過(guo)濾+沉(chen)降(jiang)一體式(shi)實驗離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji),100型(xing)實驗離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji),200型(xing)實驗離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)等。這些離(li)(li)心(xin)機(ji)(ji)設計合理,重心(xin)低,安全穩定,在化工(gong)、食品(pin)、醫療(liao)等領(ling)域的(de)前(qian)期試樣分析中得(de)到了(le)更(geng)大的(de)應用(yong)。
1、使用各(ge)種離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)時(shi)(shi),必須事先(xian)在天平上精密地(di)平衡離(li)(li)心(xin)(xin)管(guan)和其內容(rong)物,平衡時(shi)(shi)重量之差(cha)不(bu)得超過(guo)各(ge)個離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)說明書上所規定的(de)(de)范圍,每個離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)不(bu)同的(de)(de)轉(zhuan)頭有各(ge)自的(de)(de)允(yun)許差(cha)值,轉(zhuan)頭中(zhong)絕(jue)對不(bu)能裝(zhuang)載(zai)(zai)單數的(de)(de)管(guan)子,當轉(zhuan)頭只是部分(fen)裝(zhuang)載(zai)(zai)時(shi)(shi),管(guan)子必須互相對稱(cheng)地(di)放在轉(zhuan)頭中(zhong),以便使負載(zai)(zai)均勻地(di)分(fen)布在轉(zhuan)頭的(de)(de)周圍。
2、若要在低于(yu)室溫的(de)溫度下離心時(shi)。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于(yu)離心機(ji)的(de)轉頭室內(nei)預冷。
3、離心過(guo)程中不得隨意(yi)離開,應(ying)(ying)隨時觀(guan)察離心機上(shang)的儀表是(shi)否正常工(gong)作,如(ru)有異常的聲音應(ying)(ying)立即停機檢查,及時排除故(gu)障。
4、每個(ge)轉頭(tou)各有其最高(gao)(gao)允(yun)許轉速(su)和使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)累積(ji)限(xian)時,使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)轉頭(tou)時要查(cha)閱說明書,不得過速(su)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)。每一轉頭(tou)都要有一份使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)檔案,記錄累積(ji)的(de)(de)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)時間,若超過了該轉頭(tou)的(de)(de)最高(gao)(gao)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)限(xian)時,則須按規(gui)定降速(su)使(shi)(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)。
5、裝載溶液(ye)時(shi)(shi),要(yao)根據各種離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)具體操作說(shuo)明(ming)進(jin)行,根據待離(li)(li)(li)心(xin)液(ye)體的(de)(de)(de)性質及(ji)體積選用(yong)(yong)適(shi)合的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)管(guan),有的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)管(guan)無蓋,液(ye)體不(bu)得(de)裝得(de)過(guo)多(duo),以防(fang)離(li)(li)(li)心(xin)時(shi)(shi)甩出,造(zao)成轉(zhuan)頭不(bu)平(ping)衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離(li)(li)(li)心(xin)機的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)管(guan),則常常要(yao)求必須(xu)(xu)將液(ye)體裝滿(man),以免離(li)(li)(li)心(xin)時(shi)(shi)塑(su)料離(li)(li)(li)心(xin)管(guan)的(de)(de)(de)上部凹陷變(bian)形(xing)。每次使(shi)用(yong)(yong)后,必須(xu)(xu)仔細檢(jian)查轉(zhuan)頭,及(ji)時(shi)(shi)清洗(xi)、擦干(gan),轉(zhuan)頭是離(li)(li)(li)心(xin)機中須(xu)(xu)重點保護的(de)(de)(de)部件(jian),搬動時(shi)(shi)要(yao)小心(xin),不(bu)能碰(peng)撞(zhuang),避免造(zao)成傷(shang)痕,轉(zhuan)頭長時(shi)(shi)間不(bu)用(yong)(yong)時(shi)(shi),要(yao)涂上一層(ceng)上光臘保護,嚴禁使(shi)用(yong)(yong)顯著變(bian)形(xing)、損傷(shang)或老化的(de)(de)(de)離(li)(li)(li)心(xin)管(guan)。
GB/T10901-2005離心(xin)機性能(neng)測試(shi)方法
GB19815-2005離(li)心機(ji)安全(quan)要求
GB6065-1985TZ立(li)式振動離心機
GB12258-1990醫用低速離心機
JB/T3263-2000臥式振動離心(xin)機
JB/T4064-2005上懸式離心機
JB/T5519-1991高(gao)速冷(leng)凍離心機
JB/T6118-1992TCL沉降過濾離心(xin)機
JB/T53190-1999三足式離(li)心機產(chan)品質量分(fen)等
JB447-1985臥(wo)式活塞(sai)推料離(li)心(xin)機(ji)技術條件
JB/T502-2004螺旋卸料沉(chen)降離心機
JB/T5284-1991防爆型刮刀卸料離心機
一、工業離心機是(shi)化(hua)工行(xing)業主要設(she)備(bei)之(zhi)一
工業(ye)(ye)離(li)心(xin)(xin)機是(shi)化工行(xing)業(ye)(ye)主要設備之一(yi),它主要通(tong)過(guo)離(li)心(xin)(xin)力(li)作用將固液(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li),一(yi)般(ban)由進(jin)料(liao)(liao)(liao)、洗(xi)(xi)滌、脫水、括刀(dao)、卸料(liao)(liao)(liao)等(deng)幾個部(bu)分(fen)(fen)(fen),其中(zhong)進(jin)料(liao)(liao)(liao)、洗(xi)(xi)滌、括刀(dao)、卸料(liao)(liao)(liao)等(deng)部(bu)分(fen)(fen)(fen)是(shi)通(tong)過(guo)電磁閥、氣動(dong)閥控制,離(li)心(xin)(xin)釜是(shi)實現固液(ye)分(fen)(fen)(fen)離(li)的主要部(bu)件(jian),由一(yi)臺三相交流電機通(tong)過(guo)皮帶傳(chuan)動(dong)。根(gen)據工藝(yi)(yi)特點在(zai)開始階段物(wu)料(liao)(liao)(liao)主要是(shi)固液(ye)混(hun)合物(wu),剛起動(dong)時負載相對較大,當達(da)到(dao)一(yi)定的轉(zhuan)速(su)時液(ye)體在(zai)離(li)心(xin)(xin)力(li)的作用下(xia)由離(li)心(xin)(xin)外側流出(chu),這樣部(bu)分(fen)(fen)(fen)液(ye)體先被分(fen)(fen)(fen)離(li)出(chu)來,隨著電機轉(zhuan)速(su)的進(jin)一(yi)步提高,負載也相應減小。根(gen)據工藝(yi)(yi)要求(qiu),一(yi)般(ban)分(fen)(fen)(fen)為幾個不同轉(zhuan)速(su)運行(xing)以達(da)到(dao)分(fen)(fen)(fen)離(li)效果(guo)。
二、變頻器在離心機上的應用
變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)應(ying)(ying)用(yong)(yong)的(de)提(ti)出近幾年(nian)變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)作為一種(zhong)(zhong)工業(ye)控制(zhi)設備在不斷更新發(fa)展,各行(xing)各業(ye)有(you)著廣(guang)泛的(de)應(ying)(ying)用(yong)(yong)。隨著電力電子技(ji)術、變(bian)(bian)頻控制(zhi)理(li)論、微機(ji)控制(zhi)技(ji)術的(de)不斷成熟,變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)的(de)性能(neng)(neng)不斷完善、功(gong)(gong)能(neng)(neng)也不斷增強(qiang):如(ru)多(duo)段(duan)速、可編程自(zi)動(dong)運(yun)行(xing)、通訊(xun)功(gong)(gong)能(neng)(neng)等(deng),這使用(yong)(yong)得(de)變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)能(neng)(neng)適應(ying)(ying)多(duo)種(zhong)(zhong)應(ying)(ying)用(yong)(yong)場合。根據離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的(de)生產(chan)工藝,可采(cai)用(yong)(yong)變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)的(de)多(duo)段(duan)速功(gong)(gong)能(neng)(neng)控制(zhi)來實(shi)現(xian),另外(wai)變(bian)(bian)頻器(qi)(qi)(qi)一般都(dou)帶(dai)有(you)內置制(zhi)動(dong)單(dan)元(yuan)或外(wai)部制(zhi)動(dong)單(dan)元(yuan),這可解決離(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)在停(ting)車時因(yin)慣(guan)性大造成停(ting)車困難的(de)問題。
離心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)為大(da)慣性(xing)負(fu)載(zai),采用變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)控(kong)制(zhi)時(shi)(shi)(shi)都要(yao)求(qiu)增(zeng)加制(zhi)動(dong)單元(yuan)才能(neng)滿足要(yao)求(qiu),這(zhe)(zhe)樣(yang)不(bu)僅為用戶節省了安裝空間,同時(shi)(shi)(shi)更節省了成本。由(you)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)運行特性(xing)知(zhi)(zhi)道當(dang)(dang)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)實(shi)際轉(zhuan)(zhuan)速高于(yu)同步(bu)轉(zhuan)(zhuan)速時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)運行在發電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)狀態,當(dang)(dang)離心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)開始停機(ji)(ji)(ji)(ji)時(shi)(shi)(shi)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)輸出頻(pin)(pin)率開始按減速時(shi)(shi)(shi)間下降,由(you)于(yu)負(fu)載(zai)慣性(xing)離心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)此時(shi)(shi)(shi)轉(zhuan)(zhuan)速變(bian)(bian)化不(bu)大(da),造成電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)實(shi)際轉(zhuan)(zhuan)速高于(yu)同步(bu)轉(zhuan)(zhuan)速,電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)處于(yu)發電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)制(zhi)動(dong)狀態,由(you)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)主回(hui)路(lu)知(zhi)(zhi)道,此時(shi)(shi)(shi)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)側反(fan)饋(kui)回(hui)的(de)(de)(de)能(neng)量將通過(guo)逆(ni)變(bian)(bian)回(hui)路(lu)的(de)(de)(de)續流二極管D1-D6反(fan)饋(kui)到(dao)直(zhi)流回(hui)路(lu)的(de)(de)(de)濾(lv)波電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)容C1、C2上,這(zhe)(zhe)時(shi)(shi)(shi)變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)的(de)(de)(de)母線(xian)(xian)(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)Ud會(hui)升高(即(ji)泵(beng)升電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)),過(guo)高的(de)(de)(de)泵(beng)升電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)將使變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi)出現過(guo)壓(ya)(ya)保護,甚至會(hui)損壞變(bian)(bian)頻(pin)(pin)器(qi),為此,必須加裝制(zhi)動(dong)組(zu)件(jian),當(dang)(dang)制(zhi)動(dong)單元(yuan)控(kong)制(zhi)回(hui)路(lu)檢測到(dao)直(zhi)流母線(xian)(xian)(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)達到(dao)一定(ding)值時(shi)(shi)(shi)控(kong)制(zhi)其開關管IGBT開通,制(zhi)動(dong)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻RB接到(dao)回(hui)路(lu)中,將電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)機(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)反(fan)饋(kui)的(de)(de)(de)制(zhi)動(dong)能(neng)量消耗在電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)阻上,以維持(chi)正常(chang)的(de)(de)(de)母線(xian)(xian)(xian)電(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)(dian)壓(ya)(ya)Ud。
調試注(zhu)意問題(ti)根(gen)據(ju)離心機(ji)負(fu)載特性,在調試時應注(zhu)意:
(1)離心(xin)機負載(zai)起(qi)動(dong)轉(zhuan)矩要求(qiu)較高,可能(neng)出現起(qi)動(dong)困難的情況,這時可適當(dang)提升(sheng)變頻器的轉(zhuan)矩補(bu)償值,SAJ-8000-G系列F009設定參數(shu)為3,但起(qi)動(dong)轉(zhuan)矩補(bu)償不可太大,否則可能(neng)出現過(guo)流(liu)(故障代(dai)(dai)碼(ma)為O.C.)、過(guo)載(zai)(故障代(dai)(dai)碼(ma)為O.L.)等報警,若在加(jia)速中出現過(guo)流(liu)報警應適當(dang)延(yan)長加(jia)速時間;
(2)離心(xin)機慣性大(da),若要變頻器按減(jian)速時(shi)間停車,必須加裝制(zhi)(zhi)動單(dan)元,其(qi)制(zhi)(zhi)動電(dian)(dian)阻的選擇(ze)變頻器說明(ming)手冊上都有,可根據操作(zuo)(zuo)手冊選擇(ze),正常工作(zuo)(zuo)時(shi)制(zhi)(zhi)動電(dian)(dian)阻會因消耗(hao)能量而發熱,可適當放大(da)電(dian)(dian)阻的功率和制(zhi)(zhi)動動作(zuo)(zuo)時(shi)間。
(3)一般(ban)離(li)心機(ji)安(an)裝在操作(zuo)現(xian)場,多(duo)臺變頻器(qi)(qi)集中置于(yu)控制室內,如果現(xian)場與離(li)心機(ji)距離(li)超過變頻器(qi)(qi)的允許范(fan)圍應采相應的處理措(cuo)施(shi),如合理分布主回路線與控制線、加(jia)裝輸(shu)出電抗器(qi)(qi)或濾波器(qi)(qi),以防變頻器(qi)(qi)輸(shu)出電壓的衰減,或考慮加(jia)大變頻器(qi)(qi)的容量。
結(jie)束語(yu)離心機采用(yong)變(bian)頻(pin)調速(su)(su)可(ke)(ke)以(yi)根據(ju)不同(tong)工藝要求進(jin)行調速(su)(su),根據(ju)物料的不同(tong)可(ke)(ke)方便(bian)地選(xuan)擇多段(duan)速(su)(su)運行,同(tong)時采用(yong)變(bian)頻(pin)控(kong)制實(shi)現電(dian)機的軟啟動,減少(shao)對(dui)電(dian)網(wang)的沖擊,變(bian)頻(pin)器(qi)具(ju)有(you)過流、過載、過壓等豐富的保護(hu)功能,當負載或電(dian)機出(chu)現異常(chang)時變(bian)頻(pin)器(qi)因故障停(ting)機并快速(su)(su)封鎖輸出(chu),這樣可(ke)(ke)及時保護(hu)電(dian)機。
離心機(ji)的型號(hao)、種類繁多,價格(ge)比較(jiao)貴,選購時應根據工作(zuo)多方衡量(liang)。通常應從(cong)下邊幾個因素考慮:
(1)離(li)心的目(mu)的,分(fen)析離(li)心還(huan)是制備離(li)心;
(2)樣品(pin)的(de)種類和數(shu)量,是(shi)(shi)(shi)(shi)細胞、病毒,還是(shi)(shi)(shi)(shi)蛋白(bai),樣品(pin)量的(de)大(da)小。根據這些因(yin)素決(jue)定購買分析離(li)心(xin)機(ji)(ji)還是(shi)(shi)(shi)(shi)制備離(li)心(xin)機(ji)(ji);是(shi)(shi)(shi)(shi)低速、高速還是(shi)(shi)(shi)(shi)超速;是(shi)(shi)(shi)(shi)大(da)容量、常量的(de)還是(shi)(shi)(shi)(shi)微(wei)量的(de)離(li)心(xin)機(ji)(ji)。
(3)經濟能力:當(dang)機型(xing)確定(ding)后(hou)就應考慮生(sheng)產廠家及(ji)價(jia)格,價(jia)格和產品的性能是同步(bu)的。
(4)其他(ta)細節:如離心操作(zuo)是(shi)(shi)否(fou)簡便(bian),維修(xiu)是(shi)(shi)否(fou)方便(bian),設(she)計是(shi)(shi)否(fou)已過(guo)時,易損件供應是(shi)(shi)否(fou)方便(bian)等問題。
(5)配(pei)(pei)套問題:一臺離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)不(bu)可(ke)能同(tong)時在低速(su),高(gao)速(su)和超(chao)(chao)速(su)條件下運行。一般(ban)講超(chao)(chao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)只限于超(chao)(chao)速(su)離(li)心(xin),不(bu)宜于做高(gao)速(su)離(li)心(xin)更(geng)不(bu)宜于做低速(su)離(li)心(xin),同(tong)樣高(gao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)也(ye)不(bu)宜于低速(su)離(li)心(xin)。因此買超(chao)(chao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)要考慮配(pei)(pei)備高(gao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji),否則發揮不(bu)了優勢(shi)。一般(ban)說低速(su)、高(gao)速(su)的(de)(de)使用頻率較(jiao)高(gao),而超(chao)(chao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)(de)利(li)用率較(jiao)低,超(chao)(chao)速(su)離(li)心(xin)機(ji)(ji)(ji)僅經常使用的(de)(de)實驗室(shi)購置或考慮地(di)區性的(de)(de)公(gong)用設(she)置。
離心(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)(de)(de)型號確定后(hou),就是選購什么(me)樣(yang)的(de)(de)(de)(de)離心(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)。考(kao)(kao)慮的(de)(de)(de)(de)最主要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)根據就是樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)容量及離心(xin)(xin)(xin)的(de)(de)(de)(de)條件。通常有(you)水平轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)和角(jiao)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)各一個(ge),或大容量(相(xiang)對較低速(su)(su))的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)和小(xiao)容量高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)各一個(ge)即(ji)可(ke)滿足工作(zuo)中的(de)(de)(de)(de)不同需要(yao)(yao),不可(ke)追(zhui)求(qiu)越全越好,因(yin)為離心(xin)(xin)(xin)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)種類很多(duo),許多(duo)是相(xiang)似的(de)(de)(de)(de),而超速(su)(su)機的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)價(jia)格相(xiang)當昂貴,如果全部(bu)配(pei)齊其價(jia)格要(yao)(yao)比(bi)離心(xin)(xin)(xin)機主機高出好幾倍,也沒有(you)必(bi)要(yao)(yao)。由于轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)不同價(jia)格相(xiang)差很大。從轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)上(shang)講不宜追(zhui)求(qiu)越高越好,但應有(you)離心(xin)(xin)(xin)機允許的(de)(de)(de)(de)最高轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)速(su)(su)的(de)(de)(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou),否則對離心(xin)(xin)(xin)機而言是個(ge)浪費(fei)。有(you)兩臺離心(xin)(xin)(xin)機的(de)(de)(de)(de)單位(wei)可(ke)考(kao)(kao)慮轉(zhuan)(zhuan)(zhuan)頭(tou)(tou)型號互補(bu)以(yi)節省經費(fei)。
離(li)(li)(li)(li)心機(ji)的(de)管(guan)(guan)理(li)(li),從國(guo)內多年離(li)(li)(li)(li)心機(ji)的(de)使(shi)用(yong)情(qing)況(kuang)看,各(ge)類型離(li)(li)(li)(li)心機(ji)應(ying)(ying)由專(zhuan)人(ren)(ren)(ren)負責管(guan)(guan)理(li)(li)和維(wei)護。高(gao)、超(chao)速離(li)(li)(li)(li)心機(ji)要求定(ding)期檢查維(wei)修,使(shi)用(yong)者應(ying)(ying)詳(xiang)細記錄實驗狀態及維(wei)修情(qing)況(kuang),以保(bao)證(zheng)(zheng)離(li)(li)(li)(li)心機(ji)的(de)安全使(shi)用(yong)。高(gao)、低速離(li)(li)(li)(li)心機(ji)由于操(cao)作簡(jian)單,通過閱(yue)讀說明書,訓(xun)練離(li)(li)(li)(li)心機(ji)操(cao)作規程(cheng)后可以自己使(shi)用(yong)。而超(chao)速離(li)(li)(li)(li)心機(ji)結構復雜,工作程(cheng)序也較繁瑣,使(shi)用(yong)不當(dang)易發生事故(gu),特別對離(li)(li)(li)(li)心轉頭更應(ying)(ying)謹慎保(bao)養、使(shi)用(yong)。從國(guo)內多年使(shi)用(yong)、管(guan)(guan)理(li)(li)情(qing)況(kuang)來看,專(zhuan)人(ren)(ren)(ren)保(bao)管(guan)(guan)、操(cao)作是儀器(qi)處(chu)于良好狀態的(de)保(bao)證(zheng)(zheng)。對管(guan)(guan)理(li)(li)、操(cao)作人(ren)(ren)(ren)員應(ying)(ying)進行培訓(xun),使(shi)他(ta)們不但熟(shu)悉操(cao)作,而且對儀器(qi)也應(ying)(ying)有(you)所了解(jie)。
(1)電(dian)源電(dian)壓(ya)(ya):電(dian)壓(ya)(ya)波動要(yao)符合(he)+10%以(yi)內的(de)國家標(biao)準(zhun),否則一些廠家的(de)離心機是不能(neng)正常運轉。如果電(dian)壓(ya)(ya)波動在此以(yi)上(shang),建議用穩壓(ya)(ya)器(qi),以(yi)供符合(he)此電(dian)網。
(2)地(di)(di)線(xian)(xian)(xian)要(yao)牢(lao):房間的電(dian)源的布線(xian)(xian)(xian)要(yao)符合要(yao)求。我(wo)國是(shi)三(san)相四線(xian)(xian)(xian)制。三(san)相是(shi)工業電(dian)中(zhong)的三(san)相,使用(yong)三(san)相電(dian)時零線(xian)(xian)(xian)與地(di)(di)線(xian)(xian)(xian)分開(kai),更重(zhong)要(yao)的是(shi)不管是(shi)三(san)相工業電(dian)也好,一般的單相電(dian)也好,地(di)(di)線(xian)(xian)(xian)應可(ke)靠,以免(mian)漏(lou)電(dian),地(di)(di)線(xian)(xian)(xian)不能接在暖氣管、自(zi)來水管上。
(3)地面要(yao)平整(zheng)、牢(lao)固:對大型離(li)心(xin)機(ji)(ji)而言,在安(an)(an)裝地點搬(ban)動(dong)地板要(yao)牢(lao)固,保證離(li)心(xin)機(ji)(ji)的轉子正常工(gong)作(zuo),不陷(xian)凹進去,安(an)(an)裝固定處地面應平整(zheng)且牢(lao)固。
(4)找(zhao)好(hao)(hao)水(shui)平:找(zhao)較準確的小型水(shui)平尺,離(li)心機蓋子打開,在主軸上找(zhao)水(shui)平,通過調(diao)整(zheng)(zheng)4個(ge)腳(jiao)輪旁邊的調(diao)整(zheng)(zheng)螺栓的擰動來找(zhao)好(hao)(hao)水(shui)平,注意其(qi)中1腳(jiao)不能(neng)落空。
離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)在設計與(yu)制造時(shi),對轉子(zi)的(de)加工誤(wu)差帶來的(de)不(bu)平(ping)衡(heng),已作(zuo)了動平(ping)衡(heng)試驗的(de)補救,但凡是(shi)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),都有(you)其允許的(de)裝樣不(bu)平(ping)衡(heng)量(liang)。離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)廠商(shang)為了在離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)允許的(de)最大不(bu)平(ping)衡(heng)限量(liang)這(zhe)(zhe)一指標上與(yu)其他廠家競爭,盡量(liang)給(gei)出較(jiao)大值(zhi)。在這(zhe)(zhe)較(jiao)大值(zhi)上,離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)可以運轉,但這(zhe)(zhe)時(shi)產生(sheng)的(de)不(bu)平(ping)衡(heng)力以每分(fen)鐘n次頻(pin)率猛然沖擊(ji)軸(zhou)承(cheng)及(ji)支架(jia),離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)是(shi)受損傷(shang)的(de)。因此,用戶對那些昂(ang)貴的(de)離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji),盡量(liang)找(zhao)好(hao)平(ping)衡(heng)后離(li)(li)心(xin)(xin)(xin),對離(li)(li)心(xin)(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)的(de)壽命(ming)有(you)好(hao)處。
離心機(ji)運轉(zhuan)時使用制冷,由于空氣的(de)(de)水(shui)(shui)分(fen),在(zai)離心腔(qiang)內結霜,停(ting)機(ji)后(hou)霜化(hua)為水(shui)(shui)。大部分(fen)國外的(de)(de)低速大容量離心機(ji),沒有排水(shui)(shui)孔,離心腔(qiang)中水(shui)(shui)愈積(ji)愈多。此時,用戶應自行拆(chai)下轉(zhuan)子,清理積(ji)水(shui)(shui)。在(zai)重(zhong)新(xin)安(an)裝(zhuang)轉(zhuan)子時,一(yi)定要裝(zhuang)好(hao),避免出事(shi)故。
離心機(ji)轉子一(yi)般(ban)是用鋁合金制造(zao),當受(shou)腐(fu)蝕(shi)后強度降低,容易出事故。鋁合金易受(shou)液體腐(fu)蝕(shi),清洗后應(ying)用吹風(feng)機(ji)吹干(gan),或倒置一(yi)段時間,確(que)認干(gan)了才能(neng)使(shi)(shi)用。有(you)的(de)(de)血站(zhan)進口離心機(ji),6個鋁杯(bei)里(li)應(ying)有(you)的(de)(de)6個塑料托(tuo)沒有(you)。塑料托(tuo)中應(ying)放(fang)血袋,避免直接放(fang)在鋁杯(bei)里(li)。注意試(shi)管(guan)有(you)無裂(lie)紋(wen)。若試(shi)管(guan)(尤(you)其(qi)是反(fan)復使(shi)(shi)用的(de)(de)試(shi)管(guan))有(you)裂(lie)紋(wen),萬(wan)萬(wan)不可(ke)使(shi)(shi)用,否(fou)則在使(shi)(shi)用中試(shi)管(guan)破(po)裂(lie)會引起轉子旋轉中失去(qu)平衡(heng),可(ke)引發斷軸等惡性(xing)事故。
轉(zhuan)(zhuan)子沒安(an)放好,或裝樣品不平(ping)衡(heng)超(chao)過(guo)(guo)量太(tai)大,離(li)(li)心(xin)機開(kai)動。現(xian)代的進(jin)口離(li)(li)心(xin)機雖(sui)都有不平(ping)衡(heng)保護,即當(dang)不平(ping)衡(heng)量超(chao)過(guo)(guo)某一極限時,應(ying)自動斷電,令(ling)離(li)(li)心(xin)機停轉(zhuan)(zhuan)。但在(zai)上述情(qing)況(kuang)下,已(yi)經晚(wan)了,會出現(xian)惡性事(shi)故(gu)。惡性事(shi)故(gu)之一是(shi)斷軸,由(you)于高速旋轉(zhuan)(zhuan)中突然斷軸,離(li)(li)心(xin)轉(zhuan)(zhuan)子沒有了支撐,在(zai)離(li)(li)心(xin)腔中亂轉(zhuan)(zhuan)亂撞,可使離(li)(li)心(xin)機整機轉(zhuan)(zhuan)270°角度。此時,若旁邊有人員或設備,會造成人員傷(shang)亡與毀壞設備的事(shi)故(gu)。
可以把離心機分為兩種:工業用離心機與實驗用離心機工業(ye)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji),工業(ye)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)一般(ban)可以分為過(guo)濾(lv)式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、活塞推料(liao)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、碟式(shi)分離(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)、污(wu)泥脫水(shui)機(ji)(ji)(ji)(ji)、上(shang)懸式(shi)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)、重力(li)卸料(liao)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)(ji)(ji)(ji)等實驗用(yong)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)可(ke)進(jin)行液體澄清和固(gu)體顆粒(li)富集,或液-液分(fen)離(li)(li)(li),這(zhe)類分(fen)離(li)(li)(li)機(ji)有常(chang)壓、真(zhen)空、冷凍條件下操作的不同結構型式(shi)。主要型號有臺式(shi)醫用(yong)高(gao)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)、實驗室低(di)速(su)離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)、大容量冷凍離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),一般都用(yong)在(zai)醫院或者學校的實驗提取中(zhong),也(ye)叫(jiao)做(zuo)電動離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji),離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的工作原理基本相(xiang)同,不過這(zhe)種離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的轉速(su)普遍(bian)在(zai)3000轉以上(shang),比工業離(li)(li)(li)心(xin)(xin)機(ji)的轉速(su)要高(gao)的多,生(sheng)產廠家(jia)主要集中(zhong)在(zai)湖南長沙一帶。
GF—分(fen)(fen)離(li)(li)(li)型(xing):主(zhu)要用于(yu)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)各種難分(fen)(fen)離(li)(li)(li)的(de)(de)(de)乳濁(zhuo)液,特別(bie)適(shi)用于(yu)二相(xiang)密度(du)差甚微的(de)(de)(de)液、液分(fen)(fen)離(li)(li)(li)(比重差大于(yu)0.1%),以及含有(you)少量雜質的(de)(de)(de)液、液、固三相(xiang)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)。油(you)(you)品類的(de)(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li),變壓器油(you)(you),食用油(you)(you)脫水及脫蠟(la),透平油(you)(you),生物柴(chai)油(you)(you),煤焦油(you)(you),潤滑(hua)油(you)(you),船舶燃料油(you)(you),淬火油(you)(you);各種糖(tang)漿劑的(de)(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li);全(quan)血(xue)分(fen)(fen)離(li)(li)(li)--從全(quan)血(xue)中分(fen)(fen)離(li)(li)(li)血(xue)漿、血(xue)球;生物制品的(de)(de)(de)分(fen)(fen)離(li)(li)(li);油(you)(you)水分(fen)(fen)離(li)(li)(li),污水處(chu)理等。
GQ—澄清型管式離心機(ji),主要用于分離各種難于分離的(de)懸(xuan)浮液,特別(bie)是適合于濃(nong)度低、粘度大、固(gu)相顆粒細(xi)、固(gu)液比重度差較小的(de)固(gu)液分離。
如:中(zhong)藥口服液(ye)的含(han)糖(tang)量大、絮(xu)狀物多、固相顆粒(li)細且(qie)固液(ye)比重(zhong)差較(jiao)小(xiao)等。
通過本(ben)機(ji)對液(ye)體中的(de)固(gu)相(xiang)雜質(zhi)分離,達到澄清的(de)效果。用于分離各種難于分離的(de)懸浮液(ye)。特(te)別適用于濃度(du)小粘度(du)大,固(gu)相(xiang)顆(ke)粒細,固(gu)液(ye)重度(du)較小的(de)固(gu)液(ye)分離。固(gu)相(xiang)要停(ting)機(ji)后取出。
管式(shi)離(li)心(xin)機主要缺(que)點是間歇操作(zuo)。轉鼓容積小。要頻繁地停機清除沉渣.所以要通過加強(qiang)分離(li)理論研究(jiu)和離(li)心(xin)分離(li)過程研究(jiu)來強(qiang)化管式(shi)離(li)心(xin)機分離(li)性能。
1、為了確(que)保安全和離(li)心(xin)效果(guo),儀(yi)器必(bi)須(xu)(xu)放置(zhi)(zhi)在堅(jian)固水平的臺面上,工程塑料(liao)蓋門(men)上不得(de)放置(zhi)(zhi)任何物品;樣品必(bi)須(xu)(xu)對稱(cheng)放置(zhi)(zhi),并(bing)在開機(ji)前確(que)保已擰緊螺母(mu)。
2、使(shi)用前(qian)應(ying)檢查轉(zhuan)(zhuan)子是(shi)否有傷痕、腐蝕等現(xian)象(xiang),同(tong)時應(ying)對(dui)離心杯做(zuo)裂紋、老化(hua)等方(fang)面的檢查,發現(xian)有疑問立即停止(zhi)使(shi)用,并與廠方(fang)聯系;開(kai)機運轉(zhuan)(zhuan)前(qian)請務必擰(ning)緊轉(zhuan)(zhuan)頭的壓緊螺(luo)帽,以免高速旋轉(zhuan)(zhuan)的轉(zhuan)(zhuan)頭飛出(chu)造成事故。
3、轉(zhuan)速設定不得超過最高轉(zhuan)速,以確保機器(qi)安全運轉(zhuan)。
4、使用中(zhong)如果出現0.00或(huo)其他數(shu)字,機(ji)器(qi)不運(yun)轉,應關(guan)機(ji)斷電(dian),10秒后(hou)重(zhong)新開(kai)機(ji),待所(suo)設轉速顯(xian)示(shi)后(hou),再按運(yun)轉鍵,機(ji)器(qi)將照常(chang)運(yun)轉。
5、如(ru)需分離樣品的比重(zhong)超(chao)過1.2克/立方厘米,最高轉(zhuan)速(su)N必須按下式修正:N=NMAX*(1.2/樣品比重(zhong))1/2,NMAX=轉(zhuan)子極限轉(zhuan)速(su)。
6、不得在機器運轉過程中(zhong)或轉子未停(ting)穩(wen)的情況下打開蓋(gai)門,以(yi)免發生事(shi)故。
7、離(li)心杯必須(xu)等量灌(guan)注樣(yang)品,切不(bu)(bu)要使(shi)轉頭(tou)在不(bu)(bu)平(ping)衡的狀況下運行。
8、離心機一次運行最好不要超過60分鐘。
9、離心機(ji)必須可靠接地;機(ji)器不(bu)使用,請拔掉電源(yuan)插頭。