一、高頻電刀是什么刀
高頻電刀,又被(bei)稱為高頻手(shou)術器(qi),是一種(zhong)取代機(ji)械手(shou)術刀進(jin)行組(zu)織切割的電外科器(qi)械,它通過密集(ji)的高頻電流(liu)與人(ren)體組(zu)織相接觸時,產生集(ji)中(zhong)熱效應,使(shi)人(ren)體組(zu)織汽(qi)化或爆裂,達(da)到切割與凝(ning)血的醫療(liao)手(shou)術目的。
在現(xian)代手(shou)術(shu)室中(zhong),高頻電(dian)刀(dao)憑借切割速度(du)快(kuai)、止血效(xiao)果強(qiang)大且迅速、可(ke)大大縮短手(shou)術(shu)時(shi)間、手(shou)術(shu)損傷小等優點,已(yi)成為最(zui)普遍、最(zui)基礎的(de)電(dian)外科(ke)設備(bei)。
二、高頻電刀屬于幾類醫療器械
我國(guo)對醫(yi)療(liao)器械進行(xing)分級處(chu)理,高頻(pin)電(dian)刀作為醫(yi)療(liao)器械,屬于三類(lei)醫(yi)療(liao)器械,由國(guo)家直接(jie)監管。
之所以將高(gao)頻電(dian)刀劃分為三類醫(yi)療器械,是因(yin)(yin)為高(gao)頻電(dian)刀畢竟是“用電(dian)開刀”,必(bi)然要(yao)與患者(組織)直接接觸(chu),且是有(you)創(chuang)接觸(chu),并(bing)向(xiang)患者施加較大的(de)(de)能量(電(dian)能),這種醫(yi)用電(dian)氣設備用于醫(yi)療手術中有(you)一定(ding)的(de)(de)潛在(zai)風險,它的(de)(de)安全性(xing)、有(you)效性(xing)需要(yao)加以嚴(yan)格的(de)(de)控制和(he)管理,必(bi)須執行(xing)國家(jia)強(qiang)制性(xing)標準:GB9701.1和(he)GB9706.4,因(yin)(yin)此(ci)將其劃分為最高(gao)級(ji)別--Ⅲ類醫(yi)療器械,由國家(jia)藥(yao)品食品監(jian)督管理局直接監(jian)管。
值得一提的是,部分歐美(mei)發達(da)國家將高頻電(dian)刀降低為Ⅱb類進(jin)行監管,但(dan)由(you)于我(wo)們國家電(dian)刀應用(yong)的歷史不長,質量(liang)和(he)技術水平參(can)差(cha)不齊,考慮到使用(yong)者經(jing)驗不足和(he)技術應用(yong)普及(ji)率不高,我(wo)國仍從嚴(yan)監管該類醫(yi)療器(qi)械。
三、高頻電刀是冷刀嗎
不是。
高頻電刀(高(gao)頻(pin)手(shou)術器(qi))是一種電外科(ke)器(qi)械,通過有效電極尖端(duan)產生(sheng)的高(gao)頻(pin)高(gao)壓(ya)電流(liu)與肌(ji)體(ti)接觸時對(dui)組(zu)織進行(xing)加(jia)熱,實現對(dui)肌(ji)體(ti)組(zu)織的分(fen)離和凝固,從(cong)而起到切(qie)割和止血(xue)的目的。
而冷刀(dao)則是指用氣(qi)化溫度為-195.8℃的(de)液(ye)氮給手術刀(dao)降溫,從而減少(shao)因手術過程(cheng)中造成的(de)出血或不出血現象。