一、高頻電刀是什么刀
高頻電刀,又被稱為高(gao)頻手(shou)術(shu)器,是一種取代機械手(shou)術(shu)刀進行組(zu)(zu)織切割的電外科(ke)器械,它(ta)通(tong)過密集的高(gao)頻電流(liu)與(yu)人(ren)體組(zu)(zu)織相接觸時,產生集中(zhong)熱效(xiao)應,使人(ren)體組(zu)(zu)織汽化或(huo)爆裂,達到切割與(yu)凝血(xue)的醫療手(shou)術(shu)目的。
在現代手(shou)(shou)術(shu)室中,高頻電刀憑(ping)借(jie)切割速(su)度快、止血效(xiao)果(guo)強大(da)(da)且迅速(su)、可大(da)(da)大(da)(da)縮短手(shou)(shou)術(shu)時間、手(shou)(shou)術(shu)損傷小(xiao)等優點,已成為(wei)最普遍(bian)、最基礎的電外科設備。
二、高頻電刀屬于幾類醫療器械
我國對(dui)醫療(liao)器械進行(xing)分級處理(li),高(gao)頻電刀作為醫療(liao)器械,屬于三類(lei)醫療(liao)器械,由國家直接監(jian)管。
之所(suo)以(yi)(yi)將高頻電(dian)(dian)刀(dao)劃分為三類醫療(liao)器(qi)械,是(shi)因(yin)為高頻電(dian)(dian)刀(dao)畢竟是(shi)“用電(dian)(dian)開刀(dao)”,必然(ran)要與患者(組織)直接接觸,且是(shi)有創接觸,并向(xiang)患者施加較(jiao)大的(de)(de)能(neng)量(電(dian)(dian)能(neng)),這種醫用電(dian)(dian)氣設備用于醫療(liao)手術(shu)中(zhong)有一定的(de)(de)潛在風險,它的(de)(de)安全性、有效(xiao)性需要加以(yi)(yi)嚴格(ge)的(de)(de)控制(zhi)和管理,必須執行國(guo)家強制(zhi)性標準(zhun):GB9701.1和GB9706.4,因(yin)此將其劃分為最高級別--Ⅲ類醫療(liao)器(qi)械,由(you)國(guo)家藥品(pin)食品(pin)監督管理局直接監管。
值得一提(ti)的是,部(bu)分歐美(mei)發達(da)國家(jia)將高頻電刀降低為Ⅱb類進行監(jian)管(guan),但由于我們國家(jia)電刀應(ying)用的歷史不(bu)長,質量(liang)和(he)技(ji)術(shu)(shu)水平參(can)差(cha)不(bu)齊,考慮到使用者經驗(yan)不(bu)足和(he)技(ji)術(shu)(shu)應(ying)用普(pu)及率不(bu)高,我國仍從嚴監(jian)管(guan)該(gai)類醫(yi)療器械(xie)。
三、高頻電刀是冷刀嗎
不是。
高頻電刀(高頻(pin)手術(shu)器)是一(yi)種電(dian)外科(ke)器械(xie),通(tong)過(guo)有效電(dian)極尖端產生的(de)(de)高頻(pin)高壓(ya)電(dian)流與(yu)肌體(ti)接(jie)觸時對(dui)組織進行加(jia)熱,實現對(dui)肌體(ti)組織的(de)(de)分離和凝固,從而起到切(qie)割和止血的(de)(de)目的(de)(de)。
而冷刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的液氮給(gei)手術(shu)刀降溫,從(cong)而減少因(yin)手術(shu)過程中(zhong)造成(cheng)的出血(xue)或(huo)不出血(xue)現(xian)象。