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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱為高頻手術器,是一種取(qu)代(dai)機(ji)械手術刀(dao)進行組(zu)織切割的電(dian)外科(ke)器械,它通(tong)過密集的高頻電(dian)流與人體組(zu)織相接觸時,產生集中熱(re)效應,使人體組(zu)織汽(qi)化或爆裂,達到切割與凝血的醫(yi)療手術目的。

在現(xian)代手術(shu)(shu)室(shi)中,高頻電刀憑借切(qie)割速(su)(su)度快、止血效(xiao)果強大(da)且迅速(su)(su)、可大(da)大(da)縮短手術(shu)(shu)時(shi)間、手術(shu)(shu)損傷(shang)小(xiao)等優點,已成(cheng)為最普遍、最基礎的電外(wai)科設備。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國(guo)(guo)對醫療器械(xie)(xie)進行(xing)分級處理(li),高頻電刀作為(wei)醫療器械(xie)(xie),屬于三(san)類醫療器械(xie)(xie),由國(guo)(guo)家直(zhi)接(jie)監管。

之所以將高頻(pin)電刀劃(hua)分(fen)為三(san)類醫(yi)療器(qi)械(xie),是因為高頻(pin)電刀畢竟是“用電開刀”,必然要(yao)與患者(組織(zhi))直(zhi)接(jie)接(jie)觸,且是有創接(jie)觸,并向患者施加較大的(de)(de)能(neng)量(電能(neng)),這種醫(yi)用電氣設備用于醫(yi)療手術中有一(yi)定(ding)的(de)(de)潛在風險,它(ta)的(de)(de)安全性(xing)、有效性(xing)需要(yao)加以嚴(yan)格的(de)(de)控制(zhi)和管理(li),必須執行國(guo)家強制(zhi)性(xing)標準:GB9701.1和GB9706.4,因此(ci)將其劃(hua)分(fen)為最高級別--Ⅲ類醫(yi)療器(qi)械(xie),由國(guo)家藥品食品監督管理(li)局直(zhi)接(jie)監管。

值得(de)一提的是,部分歐美發達(da)國家將高(gao)頻電刀降低為Ⅱb類(lei)進行監(jian)管,但由(you)于我們(men)國家電刀應(ying)用的歷史不(bu)長,質量(liang)和技術(shu)水平參差不(bu)齊,考慮到使用者經(jing)驗不(bu)足和技術(shu)應(ying)用普及(ji)率(lv)不(bu)高(gao),我國仍從嚴監(jian)管該類(lei)醫(yi)療器械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻(pin)手術(shu)器)是一(yi)種電外科器械(xie),通(tong)過有效電極(ji)尖端產生的(de)(de)高頻(pin)高壓電流與肌體(ti)接(jie)觸時對組織(zhi)進行(xing)加熱,實現對肌體(ti)組織(zhi)的(de)(de)分離和(he)(he)凝(ning)固(gu),從而起到切割和(he)(he)止血的(de)(de)目的(de)(de)。

而冷刀則是(shi)指用氣化溫(wen)度為-195.8℃的液(ye)氮給手(shou)術(shu)刀降溫(wen),從而減少因(yin)手(shou)術(shu)過程中造成的出(chu)血(xue)或(huo)不出(chu)血(xue)現象。

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