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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被(bei)稱(cheng)為高頻(pin)手術器(qi),是一種取代(dai)機(ji)械手術刀進行(xing)組(zu)織切割(ge)的(de)電(dian)外科(ke)器(qi)械,它通(tong)過密集(ji)的(de)高頻(pin)電(dian)流與人體組(zu)織相接觸時,產生集(ji)中熱效應,使人體組(zu)織汽化(hua)或爆裂,達(da)到切割(ge)與凝血的(de)醫療手術目的(de)。

在(zai)現代手(shou)術室中,高頻電刀憑借切割速(su)(su)度(du)快(kuai)、止血效果強(qiang)大且迅速(su)(su)、可(ke)大大縮短手(shou)術時間、手(shou)術損傷小等優點(dian),已(yi)成(cheng)為最普遍、最基礎的電外科設備。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國(guo)對醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械進行(xing)分級處理,高頻電刀作為(wei)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械,屬于(yu)三(san)類醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械,由(you)國(guo)家直接監管。

之所以(yi)將(jiang)高頻(pin)電(dian)(dian)刀劃(hua)分為三類醫(yi)療器械,是(shi)因(yin)為高頻(pin)電(dian)(dian)刀畢竟是(shi)“用電(dian)(dian)開刀”,必然要與患(huan)者(組織(zhi))直接接觸,且(qie)是(shi)有(you)創接觸,并向(xiang)患(huan)者施加較大的(de)能量(電(dian)(dian)能),這種(zhong)醫(yi)用電(dian)(dian)氣設備用于醫(yi)療手(shou)術中(zhong)有(you)一(yi)定的(de)潛在風險,它的(de)安全性(xing)(xing)、有(you)效性(xing)(xing)需要加以(yi)嚴格的(de)控制和管(guan)理,必須執行國(guo)(guo)家強制性(xing)(xing)標準:GB9701.1和GB9706.4,因(yin)此將(jiang)其(qi)劃(hua)分為最(zui)高級(ji)別--Ⅲ類醫(yi)療器械,由國(guo)(guo)家藥(yao)品食品監督管(guan)理局直接監管(guan)。

值得一提的是,部分歐美發達(da)國家將(jiang)高(gao)頻電刀降低為Ⅱb類(lei)進行監(jian)管,但由(you)于我們國家電刀應用(yong)的歷(li)史不長,質(zhi)量和技(ji)術(shu)水(shui)平參差不齊,考慮到使(shi)用(yong)者經驗不足和技(ji)術(shu)應用(yong)普及(ji)率(lv)不高(gao),我國仍從嚴(yan)監(jian)管該類(lei)醫療器(qi)械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高(gao)(gao)頻(pin)(pin)手術器)是(shi)一種(zhong)電(dian)外科器械,通過有(you)效(xiao)電(dian)極尖端產生的高(gao)(gao)頻(pin)(pin)高(gao)(gao)壓電(dian)流與(yu)肌(ji)體(ti)接(jie)觸時對組織進行加熱,實現對肌(ji)體(ti)組織的分離和凝固(gu),從而起到切(qie)割和止(zhi)血的目的。

而冷刀(dao)則是指用氣化(hua)溫度為-195.8℃的液氮給手術刀(dao)降溫,從而減(jian)少(shao)因手術過程中造成的出(chu)血或(huo)不出(chu)血現象(xiang)。

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