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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱為高頻(pin)手(shou)術(shu)器(qi),是(shi)一種取代(dai)機械(xie)(xie)手(shou)術(shu)刀進(jin)行組織(zhi)切(qie)(qie)割(ge)的(de)(de)電外(wai)科器(qi)械(xie)(xie),它(ta)通過密集的(de)(de)高頻(pin)電流與人體組織(zhi)相接觸時,產生集中熱效(xiao)應(ying),使人體組織(zhi)汽化(hua)或爆裂,達(da)到切(qie)(qie)割(ge)與凝血的(de)(de)醫療手(shou)術(shu)目的(de)(de)。

在現代手(shou)術(shu)室中(zhong),高頻(pin)電刀(dao)憑(ping)借切割速度快、止血(xue)效果強大且迅速、可大大縮短手(shou)術(shu)時(shi)間、手(shou)術(shu)損傷小等優點,已成為最(zui)普(pu)遍(bian)、最(zui)基礎的電外科(ke)設備。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國對醫療(liao)器械進行分級(ji)處理,高頻電刀作為醫療(liao)器械,屬于三(san)類醫療(liao)器械,由國家(jia)直接監管(guan)。

之所以將高頻(pin)電刀劃(hua)分(fen)為三類(lei)(lei)醫療器械(xie),是(shi)因為高頻(pin)電刀畢竟是(shi)“用電開刀”,必(bi)然要與患者(組織(zhi))直接(jie)接(jie)觸,且是(shi)有(you)創接(jie)觸,并向患者施加較(jiao)大的(de)能(neng)量(電能(neng)),這種醫用電氣設備(bei)用于醫療手(shou)術中有(you)一定的(de)潛(qian)在風險,它的(de)安全性、有(you)效性需要加以嚴格的(de)控制和管(guan)理,必(bi)須執行(xing)國家強制性標準:GB9701.1和GB9706.4,因此將其劃(hua)分(fen)為最高級(ji)別--Ⅲ類(lei)(lei)醫療器械(xie),由國家藥品食品監督管(guan)理局直接(jie)監管(guan)。

值得一提的(de)是,部分歐美發(fa)達(da)國家將高頻電刀(dao)降(jiang)低為Ⅱb類進行(xing)監管,但(dan)由于我(wo)(wo)們國家電刀(dao)應用的(de)歷(li)史不長,質(zhi)量和技術水平參差(cha)不齊,考慮(lv)到使用者經驗不足和技術應用普及(ji)率不高,我(wo)(wo)國仍從嚴監管該類醫(yi)療器(qi)械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻手術(shu)器)是(shi)一(yi)種電(dian)外科器械,通(tong)過有效電(dian)極尖端(duan)產生的高頻高壓電(dian)流與肌體接觸時對組(zu)織進行(xing)加熱,實現對肌體組(zu)織的分離(li)和凝固(gu),從而起到(dao)切割和止血(xue)的目的。

而(er)冷刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的(de)液氮給(gei)手術(shu)刀降溫,從而(er)減少因手術(shu)過(guo)程中造成的(de)出(chu)血或不出(chu)血現象(xiang)。

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