一、高頻電刀是什么刀
高頻電刀,又被稱為高頻手術器,是一種取(qu)代(dai)機(ji)械手術刀(dao)進行組(zu)織切割的電(dian)外科(ke)器械,它通(tong)過密集的高頻電(dian)流與人體組(zu)織相接觸時,產生集中熱(re)效應,使人體組(zu)織汽(qi)化或爆裂,達到切割與凝血的醫(yi)療手術目的。
在現(xian)代手術(shu)(shu)室(shi)中,高頻電刀憑借切(qie)割速(su)(su)度快、止血效(xiao)果強大(da)且迅速(su)(su)、可大(da)大(da)縮短手術(shu)(shu)時(shi)間、手術(shu)(shu)損傷(shang)小(xiao)等優點,已成(cheng)為最普遍、最基礎的電外(wai)科設備。
二、高頻電刀屬于幾類醫療器械
我國(guo)(guo)對醫療器械(xie)(xie)進行(xing)分級處理(li),高頻電刀作為(wei)醫療器械(xie)(xie),屬于三(san)類醫療器械(xie)(xie),由國(guo)(guo)家直(zhi)接(jie)監管。
之所以將高頻(pin)電刀劃(hua)分(fen)為三(san)類醫(yi)療器(qi)械(xie),是因為高頻(pin)電刀畢竟是“用電開刀”,必然要(yao)與患者(組織(zhi))直(zhi)接(jie)接(jie)觸,且是有創接(jie)觸,并向患者施加較大的(de)(de)能(neng)量(電能(neng)),這種醫(yi)用電氣設備用于醫(yi)療手術中有一(yi)定(ding)的(de)(de)潛在風險,它(ta)的(de)(de)安全性(xing)、有效性(xing)需要(yao)加以嚴(yan)格的(de)(de)控制(zhi)和管理(li),必須執行國(guo)家強制(zhi)性(xing)標準:GB9701.1和GB9706.4,因此(ci)將其劃(hua)分(fen)為最高級別--Ⅲ類醫(yi)療器(qi)械(xie),由國(guo)家藥品食品監督管理(li)局直(zhi)接(jie)監管。
值得(de)一提的是,部分歐美發達(da)國家將高(gao)頻電刀降低為Ⅱb類(lei)進行監(jian)管,但由(you)于我們(men)國家電刀應(ying)用的歷史不(bu)長,質量(liang)和技術(shu)水平參差不(bu)齊,考慮到使用者經(jing)驗不(bu)足和技術(shu)應(ying)用普及(ji)率(lv)不(bu)高(gao),我國仍從嚴監(jian)管該類(lei)醫(yi)療器械。
三、高頻電刀是冷刀嗎
不是。
高頻電刀(高頻(pin)手術(shu)器)是一(yi)種電外科器械(xie),通(tong)過有效電極(ji)尖端產生的(de)(de)高頻(pin)高壓電流與肌體(ti)接(jie)觸時對組織(zhi)進行(xing)加熱,實現對肌體(ti)組織(zhi)的(de)(de)分離和(he)(he)凝(ning)固(gu),從而起到切割和(he)(he)止血的(de)(de)目的(de)(de)。
而冷刀則是(shi)指用氣化溫(wen)度為-195.8℃的液(ye)氮給手(shou)術(shu)刀降溫(wen),從而減少因(yin)手(shou)術(shu)過程中造成的出(chu)血(xue)或(huo)不出(chu)血(xue)現象。