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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱(cheng)為高頻手術器(qi)(qi),是一種(zhong)取代機(ji)械手術刀進行組(zu)(zu)織(zhi)切(qie)(qie)割(ge)的(de)(de)電外(wai)科(ke)器(qi)(qi)械,它(ta)通過(guo)密集(ji)的(de)(de)高頻電流與(yu)人(ren)體(ti)組(zu)(zu)織(zhi)相(xiang)接觸時,產(chan)生集(ji)中(zhong)熱效應,使人(ren)體(ti)組(zu)(zu)織(zhi)汽化或爆裂,達到切(qie)(qie)割(ge)與(yu)凝血(xue)的(de)(de)醫(yi)療手術目的(de)(de)。

在(zai)現(xian)代手(shou)(shou)術室中,高頻電刀憑借切割速度快、止血效果(guo)強大且(qie)迅速、可大大縮短(duan)手(shou)(shou)術時(shi)間、手(shou)(shou)術損(sun)傷小等優點,已成為最普遍、最基(ji)礎的(de)電外(wai)科設備。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國(guo)對醫療器(qi)械進行分級處理,高(gao)頻(pin)電刀作為(wei)醫療器(qi)械,屬于三(san)類(lei)醫療器(qi)械,由國(guo)家直接監管(guan)。

之所以將高頻(pin)電刀(dao)劃(hua)分(fen)為(wei)三類(lei)醫療器械(xie),是(shi)因為(wei)高頻(pin)電刀(dao)畢竟(jing)是(shi)“用電開刀(dao)”,必(bi)然要與患(huan)者(zhe)(zhe)(組(zu)織)直(zhi)接(jie)接(jie)觸,且(qie)是(shi)有(you)創(chuang)接(jie)觸,并向患(huan)者(zhe)(zhe)施加(jia)較(jiao)大(da)的(de)能(neng)量(liang)(電能(neng)),這(zhe)種醫用電氣設備(bei)用于醫療手術中有(you)一(yi)定的(de)潛(qian)在風險(xian),它(ta)的(de)安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)需(xu)要加(jia)以嚴格的(de)控制和管(guan)理,必(bi)須執行國家強制性(xing)標(biao)準(zhun):GB9701.1和GB9706.4,因此將其(qi)劃(hua)分(fen)為(wei)最(zui)高級別(bie)--Ⅲ類(lei)醫療器械(xie),由國家藥品(pin)食品(pin)監(jian)督管(guan)理局直(zhi)接(jie)監(jian)管(guan)。

值得一提的是,部分歐美發達國家(jia)將高(gao)頻電(dian)刀降低為Ⅱb類進行監管,但由于我們國家(jia)電(dian)刀應用(yong)的歷史(shi)不(bu)長,質量和(he)技術(shu)水平參差不(bu)齊,考慮到使用(yong)者(zhe)經(jing)驗不(bu)足和(he)技術(shu)應用(yong)普及率不(bu)高(gao),我國仍(reng)從嚴監管該類醫(yi)療器械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻手(shou)術(shu)器)是一種電外科器械(xie),通(tong)過有(you)效電極尖端產生的高頻高壓電流與(yu)肌體接觸時(shi)對(dui)組(zu)織進行加熱,實現對(dui)肌體組(zu)織的分離(li)和(he)凝固,從而起(qi)到切割和(he)止血的目(mu)的。

而(er)冷刀則是(shi)指用氣化溫(wen)(wen)度為-195.8℃的(de)(de)液氮給手(shou)術刀降溫(wen)(wen),從而(er)減少因手(shou)術過(guo)程中(zhong)造成的(de)(de)出(chu)血(xue)(xue)或不(bu)出(chu)血(xue)(xue)現象。

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