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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被稱為高(gao)頻手(shou)術(shu)器,是一種取代機械手(shou)術(shu)刀進行組(zu)(zu)織切割的電外科(ke)器械,它(ta)通(tong)過密集的高(gao)頻電流(liu)與(yu)人(ren)體組(zu)(zu)織相接觸時,產生集中(zhong)熱效(xiao)應,使人(ren)體組(zu)(zu)織汽化或(huo)爆裂,達到切割與(yu)凝血(xue)的醫療手(shou)術(shu)目的。

在現代手(shou)(shou)術(shu)室中,高頻電刀憑(ping)借(jie)切割速(su)度快、止血效(xiao)果(guo)強大(da)(da)且迅速(su)、可大(da)(da)大(da)(da)縮短手(shou)(shou)術(shu)時間、手(shou)(shou)術(shu)損傷小(xiao)等優點,已成為(wei)最普遍(bian)、最基礎的電外科設備。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國對(dui)醫療(liao)器械進行(xing)分級處理(li),高(gao)頻電刀作為醫療(liao)器械,屬于三類(lei)醫療(liao)器械,由國家直接監(jian)管。

之所(suo)以(yi)(yi)將高頻電(dian)(dian)刀(dao)劃分為三類醫療(liao)器(qi)械,是(shi)因(yin)為高頻電(dian)(dian)刀(dao)畢竟是(shi)“用電(dian)(dian)開刀(dao)”,必然(ran)要與患者(組織)直接接觸,且是(shi)有創接觸,并向(xiang)患者施加較(jiao)大的(de)(de)能(neng)量(電(dian)(dian)能(neng)),這種醫用電(dian)(dian)氣設備用于醫療(liao)手術(shu)中(zhong)有一定的(de)(de)潛在風險,它的(de)(de)安全性、有效(xiao)性需要加以(yi)(yi)嚴格(ge)的(de)(de)控制(zhi)和管理,必須執行國(guo)家強制(zhi)性標準(zhun):GB9701.1和GB9706.4,因(yin)此將其劃分為最高級別--Ⅲ類醫療(liao)器(qi)械,由(you)國(guo)家藥品(pin)食品(pin)監督管理局直接監管。

值得一提(ti)的是,部(bu)分歐美(mei)發達(da)國家(jia)將高頻電刀降低為Ⅱb類進行監(jian)管(guan),但由于我們國家(jia)電刀應(ying)用的歷史不(bu)長,質量(liang)和(he)技(ji)術(shu)(shu)水平參(can)差(cha)不(bu)齊,考慮到使用者經驗(yan)不(bu)足和(he)技(ji)術(shu)(shu)應(ying)用普(pu)及率不(bu)高,我國仍從嚴監(jian)管(guan)該(gai)類醫(yi)療器械(xie)。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高頻(pin)手術(shu)器)是一(yi)種電(dian)外科(ke)器械(xie),通(tong)過(guo)有效電(dian)極尖端產生的(de)(de)高頻(pin)高壓(ya)電(dian)流與(yu)肌體(ti)接(jie)觸時對(dui)組織進行加(jia)熱,實現對(dui)肌體(ti)組織的(de)(de)分離和凝固,從而起到切(qie)割和止血的(de)(de)目的(de)(de)。

而冷刀則是指用氣化溫度為-195.8℃的液氮給(gei)手術(shu)刀降溫,從(cong)而減少因(yin)手術(shu)過程中(zhong)造成(cheng)的出血(xue)或(huo)不出血(xue)現(xian)象。

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