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高頻電刀是什么刀 高頻電刀屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 healthy達人在線 上傳提供 2025-05-15 評論 0
摘要:高頻電刀是一種手術器械,是采用高頻電流對人體進行組織切割的醫療器械,具有切割速度快、止血效果強大且迅速等諸多優點,在醫院手術室內使用廣泛,作為醫療器械,高頻電刀的安全性、有效性需要加以嚴格的控制和管理,我國將其劃分為三類醫療器械,由國家藥品食品監督管理局直接監管。下面一起來看看高頻電刀是什么刀以及高頻電刀屬于幾類醫療器械吧。

一、高頻電刀是什么刀

高頻電刀,又被(bei)稱為高頻手(shou)術器(qi),是一種(zhong)取代機(ji)械手(shou)術刀進(jin)行組(zu)織切割的電外科器(qi)械,它通過密集(ji)的高頻電流(liu)與人(ren)體組(zu)織相接觸時,產生集(ji)中(zhong)熱效應,使(shi)人(ren)體組(zu)織汽(qi)化或爆裂,達(da)到切割與凝(ning)血的醫療(liao)手(shou)術目的。

在現(xian)代手(shou)術(shu)室中(zhong),高頻電(dian)刀(dao)憑借切割速度(du)快(kuai)、止血效(xiao)果強(qiang)大且迅速、可(ke)大大縮短手(shou)術(shu)時(shi)間、手(shou)術(shu)損傷小等優點,已(yi)成為最(zui)普遍、最(zui)基礎的(de)電(dian)外科(ke)設備(bei)。

二、高頻電刀屬于幾類醫療器械

我國(guo)對醫(yi)療(liao)器械進行(xing)分級處(chu)理,高頻(pin)電(dian)刀作為醫(yi)療(liao)器械,屬于三類(lei)醫(yi)療(liao)器械,由國(guo)家直接(jie)監管。

之所以將高(gao)頻電(dian)刀劃分為三類醫(yi)療器械,是因(yin)(yin)為高(gao)頻電(dian)刀畢竟是“用電(dian)開刀”,必(bi)然要(yao)與患者(組織)直接接觸(chu),且是有(you)創(chuang)接觸(chu),并(bing)向(xiang)患者施加較大的(de)(de)能量(電(dian)能),這種醫(yi)用電(dian)氣設備用于醫(yi)療手術中有(you)一定(ding)的(de)(de)潛在(zai)風險,它的(de)(de)安全性(xing)、有(you)效性(xing)需要(yao)加以嚴(yan)格的(de)(de)控制和(he)管理,必(bi)須執行(xing)國家(jia)強(qiang)制性(xing)標準:GB9701.1和(he)GB9706.4,因(yin)(yin)此(ci)將其劃分為最高(gao)級(ji)別--Ⅲ類醫(yi)療器械,由國家(jia)藥(yao)品食品監(jian)督管理局直接監(jian)管。

值得一提的是,部分歐美(mei)發達(da)國家將高頻電(dian)刀降低為Ⅱb類進(jin)行監管,但(dan)由(you)于我(wo)們國家電(dian)刀應用(yong)的歷史不長,質量(liang)和(he)技術水平參(can)差(cha)不齊,考慮到使用(yong)者經(jing)驗不足和(he)技術應用(yong)普及(ji)率不高,我(wo)國仍從嚴(yan)監管該類醫(yi)療器(qi)械。

三、高頻電刀是冷刀嗎

不是。

高頻電刀(高(gao)頻(pin)手(shou)術器(qi))是一種電外科(ke)器(qi)械,通過有效電極尖端(duan)產生(sheng)的高(gao)頻(pin)高(gao)壓(ya)電流(liu)與肌(ji)體(ti)接觸時對(dui)組(zu)織進行(xing)加(jia)熱,實現對(dui)肌(ji)體(ti)組(zu)織的分(fen)離和凝固,從(cong)而起到切(qie)割和止血(xue)的目的。

而冷刀(dao)則是指用氣(qi)化溫度為-195.8℃的(de)液(ye)氮給手術刀(dao)降溫,從而減少(shao)因手術過程(cheng)中造成的(de)出血或不出血現象。

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