一、什么是兒童專用藥物
兒童藥物,又稱兒童藥品,是(shi)指(zhi)14歲以(yi)下未成年人使(shi)用(yong)(yong)的專用(yong)(yong)藥(yao)品,兒(er)童(tong)(tong)專用(yong)(yong)藥(yao)物,顧名思(si)義,就是(shi)專門(men)提供給兒(er)童(tong)(tong)使(shi)用(yong)(yong)的藥(yao)物。
二、兒童專用藥物有多少種
我國兒童藥(yao)品不良(liang)反應(ying)發(fa)生率很(hen)高(gao),這其中除了兒童身體情況(kuang)特殊以外,還有(you)一(yi)個(ge)很(hen)重要的(de)原因就(jiu)是兒童專(zhuan)用(yong)藥(yao)物非常少,很(hen)多(duo)兒童藥(yao)都(dou)是把成人的(de)碾碎了以后分(fen)劑量給孩子用(yong)。
據了解,我國有三千多(duo)種(zhong)藥物制(zhi)劑,但(dan)其中專供兒童使(shi)用(yong)的(de)不到(dao)一百種(zhong),大概只有七十多(duo)種(zhong)的(de)樣子,而且(qie)很多(duo)是“舶(bo)來”的(de);雖然口服(fu)液(ye)、顆粒劑這些(xie)適合兒童的(de)劑型越(yue)來越(yue)多(duo),但(dan)還是沒有辦法做(zuo)到(dao)兒童的(de)專藥專用(yong)。
三、兒童專用藥品缺乏是什么原因
兒童(tong)用藥(yao)(yao)是一(yi)個老大難的問題,兒童(tong)專用藥(yao)(yao)缺乏讓很(hen)多兒童(tong)用藥(yao)(yao)的時候出現不良反(fan)應(ying),那么兒童(tong)專用藥(yao)(yao)品為什么會缺乏呢(ni)?這其中(zhong)的原(yuan)因(yin)主要有(you)三點:
1、相(xiang)對于成人(ren)藥,兒童藥品在研(yan)發上(shang)需要(yao)考慮的因素更(geng)多,例如輔料、包裝的安(an)全(quan)性、兒童對藥品口感、氣味、形狀等的特(te)殊要(yao)求,而(er)且藥物評價難度大,藥品開(kai)發難度大。
2、藥(yao)物(wu)研發都需(xu)要進(jin)行人體試驗,但是(shi)招募(mu)(mu)的志愿者大多數是(shi)成人,想要招募(mu)(mu)兒(er)(er)童(tong)難(nan)(nan)上加(jia)難(nan)(nan),即便(bian)是(shi)經過嚴格的倫理(li)、安(an)全(quan)(quan)性(xing)審核(he),而且(qie)對(dui)相應(ying)病癥的患(huan)兒(er)(er)有一定的治療(liao)作用,也沒有家長(chang)愿意讓自(zi)己的孩子參(can)與試驗,這(zhe)就使得(de)藥(yao)物(wu)療(liao)效和安(an)全(quan)(quan)性(xing)難(nan)(nan)以(yi)在(zai)兒(er)(er)童(tong)人群中得(de)到驗證,因此,兒(er)(er)童(tong)專(zhuan)用藥(yao)物(wu)難(nan)(nan)以(yi)研發和生產。
3、兒童藥規模雖然龐大,但相對于整個醫藥體系來說還是比較小的,兒童藥量少、賺錢又不多,一粒藥吃一天都吃不完,沒有多少利潤,因此很多企業不愿意生產兒童藥。
綜上所述,兒(er)童(tong)專用(yong)藥品缺乏的(de)原(yuan)因就很(hen)明(ming)確了,近幾年,兒(er)童(tong)用(yong)藥無論是(shi)品種還(huan)是(shi)劑(ji)型方面其實已經有(you)了進步,但要(yao)真(zhen)正發展起來,還(huan)需要(yao)一定的(de)時間。