一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射(she)器屬于第二類(lei)醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電子體溫表、腦或心電圖(tu)、B超、胃鏡、牙科設備等。
開(kai)辦(ban)第二類醫療器械生產企業必須(xu)具備(bei)以下(xia)條件(jian):
1、企業負責人(ren)應(ying)具有中專以(yi)上(shang)學(xue)歷或初級以(yi)上(shang)職稱。
2、質檢機構(gou)負責(ze)人應具有大專(zhuan)以上學歷(li)或(huo)中級以上職稱(cheng)。
3、企業內初(chu)級以上(shang)職稱工(gong)程技術人員應占(zhan)有職工(gong)總數的相應比例。
4、企業(ye)應具備相應的產品質量(liang)檢驗能力。
5、應有與所生(sheng)產(chan)產(chan)品及規模相(xiang)配套(tao)的生(sheng)產(chan)、倉儲場地及環境。
6、具有(you)相應的(de)生產設備。
7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關(guan)(guan)的(de)法律、法規、規章及有關(guan)(guan)技術標準。
8、生(sheng)產無菌(jun)醫療(liao)器械(xie)的(de)，應(ying)具有符合規定的(de)生(sheng)產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射(she)(she)胰島素一定要注意數(shu)字的準確，這個時候，筆(bi)式注射(she)(she)器的刻度就顯得尤(you)為重要了(le)，那么筆(bi)式注射(she)(she)器的刻度代(dai)表什(shen)么呢？
胰(yi)島(dao)素(su)筆式注射(she)器上面都有刻度(du)，看作活(huo)塞到的地方，代表剩(sheng)余的單位。糖(tang)尿病患(huan)者要密(mi)切監測血糖(tang)，根據血糖(tang)數(shu)值調整(zheng)胰(yi)島(dao)素(su)劑量。
