一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆(bi)式注射器(qi)屬于第二類醫療器(qi)械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電子體溫表、腦或(huo)心電圖、B超(chao)、胃鏡、牙科設備等。
開辦第二類醫療器械生產企(qi)業必須具備以(yi)下條件:
1、企業(ye)負責人(ren)應具(ju)有中專以上(shang)學歷或(huo)初級(ji)以上(shang)職(zhi)稱。
2、質檢機構負(fu)責人應具有大專(zhuan)以(yi)上學歷或中級以(yi)上職稱。
3、企業(ye)內初級以上職稱工程技術人(ren)員應占有職工總數的相應比例。
4、企業(ye)應具備相應的產品質量(liang)檢驗(yan)能(neng)力。
5、應有與所生(sheng)產產品及規模(mo)相配套的生(sheng)產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的(de)生產設備。
7、企業(ye)應收(shou)集并保存與企業(ye)生產、經營有關的法律、法規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章及(ji)有關技術標準。
8、生產無菌醫療器械的(de)，應具有符合規定的(de)生產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注(zhu)射(she)(she)胰島(dao)素(su)一定要注(zhu)意(yi)數字(zi)的(de)準(zhun)確，這個時候，筆(bi)式注(zhu)射(she)(she)器的(de)刻度就(jiu)顯得尤為重(zhong)要了，那(nei)么筆(bi)式注(zhu)射(she)(she)器的(de)刻度代表什么呢？
胰島(dao)素(su)筆式(shi)注射器(qi)上面都有刻度(du)，看作活(huo)塞到的(de)地方，代(dai)表剩(sheng)余(yu)的(de)單位。糖尿病(bing)患者要(yao)密切監測血糖，根據(ju)血糖數值調整(zheng)胰島(dao)素(su)劑量。
