一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆(bi)式注射器屬(shu)于第(di)二(er)類(lei)醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電子體(ti)溫(wen)表、腦或心電圖、B超、胃鏡(jing)、牙科設備等(deng)。
開(kai)辦第(di)二類(lei)醫療器械生產企業必須(xu)具備以下條件:
1、企業負(fu)責(ze)人應具(ju)有中專以(yi)上(shang)學(xue)歷或(huo)初級以(yi)上(shang)職稱(cheng)。
2、質檢(jian)機構負責人應(ying)具有(you)大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內(nei)初(chu)級以上(shang)職(zhi)稱工程(cheng)技術(shu)人員應(ying)占有職(zhi)工總數的相應(ying)比例。
4、企業應(ying)具(ju)備(bei)相應(ying)的產品質量檢驗能(neng)力(li)。
5、應(ying)有與所生(sheng)產(chan)產(chan)品及規模相配套的生(sheng)產(chan)、倉儲場(chang)地(di)及環(huan)境(jing)。
6、具有(you)相應的生產設備。
7、企業(ye)應收集并(bing)保存(cun)與(yu)企業(ye)生產、經營(ying)有關的法律、法規、規章及有關技術(shu)標準。
8、生(sheng)(sheng)產(chan)無菌(jun)醫療(liao)器械的，應具(ju)有符合規定的生(sheng)(sheng)產(chan)場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注(zhu)(zhu)射(she)胰(yi)島素一定要(yao)注(zhu)(zhu)意數字的準確(que)，這個(ge)時候，筆(bi)式注(zhu)(zhu)射(she)器的刻度(du)就顯(xian)得尤為(wei)重要(yao)了(le)，那么筆(bi)式注(zhu)(zhu)射(she)器的刻度(du)代表什么呢？
胰島(dao)素筆式注射(she)器上面(mian)都有刻度，看作(zuo)活(huo)塞(sai)到的(de)地方(fang)，代表剩余的(de)單位。糖尿病患者要密(mi)切監測血(xue)糖，根據血(xue)糖數值調整(zheng)胰島(dao)素劑(ji)量(liang)。
