一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆(bi)式注射器(qi)屬(shu)于第二類醫療器(qi)械(xie)。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子體溫表(biao)、腦或心電(dian)圖(tu)、B超、胃鏡、牙科(ke)設備等(deng)。
開辦第二類醫療器械生產企業必須具備以下條(tiao)件(jian):
1、企業負責人應(ying)具有中(zhong)專以上學歷或(huo)初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應(ying)具有大專以上(shang)學歷(li)或中級以上(shang)職稱(cheng)。
3、企(qi)業內初級(ji)以上(shang)職(zhi)稱(cheng)工程技術人員應占有職(zhi)工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的(de)產品質量檢驗能力。
5、應有與所生產產品(pin)及規模相配套(tao)的(de)生產、倉(cang)儲場地及環境。
6、具(ju)有相應的生產設備(bei)。
7、企(qi)業(ye)應(ying)收(shou)集并(bing)保存(cun)與企(qi)業(ye)生產(chan)、經營有關(guan)的法律(lv)、法規(gui)、規(gui)章及有關(guan)技術標準。
8、生(sheng)產無菌醫療器(qi)械的(de)，應具有符合規(gui)定(ding)的(de)生(sheng)產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病(bing)患者(zhe)注射胰島素一(yi)定(ding)要注意(yi)數字(zi)的(de)準確，這個(ge)時候，筆式(shi)(shi)注射器(qi)的(de)刻度(du)就顯得尤為重要了，那么(me)筆式(shi)(shi)注射器(qi)的(de)刻度(du)代表(biao)什么(me)呢(ni)？
胰(yi)島素筆式注射器(qi)上面都有刻度，看作活塞到的地方，代表剩余的單位。糖尿病患者要密(mi)切監(jian)測血糖，根(gen)據血糖數值調整胰(yi)島素劑量。
