一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆(bi)式注射(she)器屬于第二類醫療器械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電子體(ti)溫(wen)表、腦或心電圖、B超、胃鏡、牙(ya)科設備等(deng)。
開(kai)辦(ban)第二類醫療(liao)器械生產企業必須具備(bei)以(yi)下(xia)條件:
1、企(qi)業負責人應具(ju)有中專(zhuan)以(yi)上學歷或初級以(yi)上職(zhi)稱。
2、質檢機(ji)構負責人(ren)應具(ju)有大(da)專以(yi)上(shang)學歷或(huo)中級以(yi)上(shang)職(zhi)稱。
3、企業(ye)內初級以上職稱工程技術人員應(ying)占(zhan)有職工總數的(de)相應(ying)比例。
4、企業應具備相應的產品(pin)質(zhi)量(liang)檢驗能力。
5、應有與所生產產品及(ji)規模相配套的生產、倉(cang)儲場地(di)及(ji)環境。
6、具有(you)相應(ying)的(de)生產設備。
7、企業應收集并(bing)保存與企業生產、經營有(you)關(guan)的法(fa)律、法(fa)規、規章及有(you)關(guan)技術標準。
8、生產無(wu)菌醫療器械的(de)，應(ying)具(ju)有符合規定的(de)生產場地。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患(huan)者注射胰(yi)島素一定(ding)要注意數字的準確，這個(ge)時候，筆(bi)(bi)式(shi)注射器的刻(ke)度(du)就顯得尤為重要了(le)，那么筆(bi)(bi)式(shi)注射器的刻(ke)度(du)代表什么呢？
胰島素(su)筆(bi)式注射器上面都有刻度(du)，看作活塞到的地(di)方，代表剩余的單位。糖尿(niao)病患者要密切(qie)監測血糖，根(gen)據血糖數值調整胰島素(su)劑量。
