一、筆式注射器是醫療器械嗎
筆式注射器(qi)屬于第(di)二類(lei)醫療器(qi)械。
根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械實行分類管理，第二類醫療器械值，產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟，其安全性必須加以控制的醫療器械，如電(dian)子(zi)體(ti)溫表、腦或心電(dian)圖、B超、胃鏡、牙科設備等。
開辦第二類醫(yi)療器械生產(chan)企業必(bi)須(xu)具(ju)備以下條(tiao)件:
1、企(qi)業(ye)負責人應(ying)具(ju)有中專(zhuan)以上(shang)(shang)學歷或初級(ji)以上(shang)(shang)職(zhi)稱。
2、質檢機構負(fu)責人應具有大專以(yi)上學歷或中級以(yi)上職稱。
3、企業內(nei)初級(ji)以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品(pin)質量檢驗能力。
5、應有與所生(sheng)產產品及(ji)規模相配套的生(sheng)產、倉儲場地(di)及(ji)環境。
6、具(ju)有相應的生(sheng)產設備(bei)。
7、企(qi)業應收集(ji)并保存與企(qi)業生產、經(jing)營有(you)關的法律(lv)、法規、規章及有(you)關技術(shu)標準。
8、生產無菌醫療器械的(de)，應具有符(fu)合規定(ding)的(de)生產場地(di)。
二、筆式注射器的刻度代表什么
糖尿病患者注射(she)胰島(dao)素一定要(yao)注意數字(zi)的準確，這個時候(hou)，筆(bi)(bi)式注射(she)器(qi)的刻度就(jiu)顯得尤為重(zhong)要(yao)了，那么(me)筆(bi)(bi)式注射(she)器(qi)的刻度代表什么(me)呢？
胰島(dao)素筆式注射器上面都有刻度，看作活(huo)塞到的(de)地方，代(dai)表剩余的(de)單位。糖尿(niao)病患者要(yao)密切監測血(xue)糖，根據血(xue)糖數值調(diao)整胰島(dao)素劑(ji)量(liang)。
