【ISO9000認證】iso9000認證是什么 iso9000認證標準流程

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如(ru)此。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為(wei)必然。

1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委(wei)員會(hui)TC176，專門負責制定質量(liang)管(guan)理(li)和質量(liang)保證標準(zhun)。

1979年英國標(biao)準(zhun)協會BSI向ISO組織(zhi)提(ti)交了一份(fen)建議，倡議研究質量保(bao)證技術和管理經驗(yan)的國際標準(zhun)化問(wen)題。同(tong)年ISO批(pi)準成立質量管(guan)理和質量保證技術委(wei)員會TC176，專門(men)負責制定(ding)質(zhi)量管理和質(zhi)量保證(zheng)標準。TC176主要參(can)照了英國BS5750標準和加(jia)拿(na)大CASZ299標(biao)準，從(cong)一開(kai)始就注意使(shi)其制(zhi)定的標(biao)準與許多國家(jia)的標(biao)準相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一(yi)版(ban)。ISO9000標準[2]很快在工業界得到廣(guang)泛的承(cheng)認，被各國標準(zhun)化機構所采用并(bing)成為ISO標準(zhun)中在國際(ji)上銷路最(zui)好的(de)一個。截(jie)止(zhi)1994年底(di)已被(bei)70多個國家一(yi)字不漏地采用，其中(zhong)包括所(suo)有(you)的歐洲聯盟(meng)和(he)歐洲自(zi)由(you)貿(mao)易(yi)聯盟(meng)國家、日本和(he)美國。有(you)50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊(ce)機構，開展(zhan)了第(di)三方(fang)認證和(he)注冊(ce)工作。有些國家(jia)，等待注冊(ce)的公(gong)司(si)隊伍(wu)如(ru)此之長，要等上幾個(ge)月甚(shen)至1年才能得到(dao)認證。ISO9000標(biao)準被(bei)歐洲(zhou)測試(shi)與認證(zheng)組織(zhi)EOTC作(zuo)為開展(zhan)本組織工(gong)作(zuo)的(de)基(ji)本模式。歐(ou)洲聯盟在某些領域如醫療器械(xie)的(de)立法中引用ISO9000標準，供應商在(zai)某些領域必須取得ISO9000注冊。許(xu)多公司得出的結論(lun)是，要(yao)想與統一起來的歐洲(zhou)市(shi)場(chang)做生意，取得ISO9000注冊是絕(jue)對有好處的。許多(duo)國家級和國際級產(chan)品認(ren)證體系如(ru)英國BSI的風箏(zheng)標志、日本(ben)JIS標志都把ISO9000作為取得產(chan)品認證(zheng)的首要要求，把ISO9000結合到產品(pin)認證計劃(hua)中(zhong)去。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指(zhi)南2：1986中對“認證(zheng)(zheng)”的定義(yi)是：“由(you)可以充分信任(ren)的第三方證(zheng)(zheng)實某一經鑒定的產品(pin)或服務符合特(te)定標準或規范性文件的活(huo)動(dong)。”

舉例來說，對(dui)第一方(fang)(fang)(fang)（供(gong)方(fang)(fang)(fang)或賣方(fang)(fang)(fang)）生(sheng)產的(de)產品甲，第二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)（需(xu)方(fang)(fang)(fang)或買方(fang)(fang)(fang)）無法判定其(qi)品質是否合格，而由第三方(fang)(fang)(fang)來判定。第三方(fang)(fang)(fang)既要對(dui)第一方(fang)(fang)(fang)負責，又要對(dui)第二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)負責，不偏不倚，出具的(de)證(zheng)明要能(neng)獲得雙方(fang)(fang)(fang)的(de)信(xin)任(ren)，這(zhe)(zhe)樣的(de)活動就(jiu)叫做“認(ren)證(zheng)”。這(zhe)(zhe)就(jiu)是說，第三方(fang)(fang)(fang)的(de)認(ren)證(zheng)活動必須(xu)(xu)(xu)公開、公正(zheng)、公平(ping)，才(cai)能(neng)有(you)效。這(zhe)(zhe)就(jiu)要求(qiu)第三方(fang)(fang)(fang)必須(xu)(xu)(xu)有(you)絕對(dui)的(de)權力和(he)威信(xin)，必須(xu)(xu)(xu)獨立于(yu)第一方(fang)(fang)(fang)和(he)第二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)之(zhi)外(wai)，必須(xu)(xu)(xu)與第一方(fang)(fang)(fang)和(he)第二(er)(er)方(fang)(fang)(fang)沒有(you)經濟(ji)上的(de)利害關系(xi)，或者有(you)同等的(de)利害關系(xi)，或者有(you)維護雙方(fang)(fang)(fang)權益的(de)義務和(he)責任(ren)，才(cai)能(neng)獲得雙方(fang)(fang)(fang)的(de)充分(fen)信(xin)任(ren)。

那么，這個第(di)三方的(de)角(jiao)色(se)應該由誰來擔當呢(ni)？顯然，非國(guo)家或政府莫屬。由國(guo)家或政府的(de)機(ji)(ji)關(guan)直接(jie)擔任這個角(jiao)色(se)，或者由國(guo)家或政府認可(ke)的(de)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)去(qu)擔任這個角(jiao)色(se)，這樣(yang)的(de)機(ji)(ji)關(guan)或組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)就叫做“認證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)。

什么叫ISO

ISO是一個組織的英(ying)語簡稱(cheng)。其全稱(cheng)是International Organization for Standardization,翻譯成中(zhong)文就是“國際標準化組織(zhi)”。

ISO是世(shi)界上最大的國際標(biao)準化組織。它成立于(yu)1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化(hua)協會國際聯合(he)會”(簡稱ISA)。IEC也比較(jiao)大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英(ying)國(guo)倫(lun)敦成立，是世界上最早(zao)的國(guo)際標準(zhun)化組織。IEC主要負責電工、電子領(ling)域的標準化活動。而ISO負責除(chu)電(dian)工(gong)、電(dian)子(zi)領(ling)域之外(wai)的所有其他(ta)領(ling)域的標準(zhun)化活動。

ISO宣稱它(ta)的宗(zong)旨是"在世界上促進標準化及(ji)其(qi)相關活動(dong)的(de)發(fa)展，以便于商品和(he)服務的(de)國際交換，在智力、科學、技術和(he)經濟領(ling)域開展合作(zuo)。"

ISO現有117個(ge)成員，包括117個國家(jia)和地區。

ISO的(de)最高權(quan)力機構(gou)是每年一次的(de)“全體大會”，其(qi)日常(chang)辦(ban)事機構(gou)是中(zhong)央秘(mi)書處，設在瑞士的(de)日內瓦。中(zhong)央秘(mi)書處現有170名職(zhi)員，由秘書長領導。

ISO9000簡介

ISO通過(guo)它的2856個技術機(ji)構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員(yuan)會（簡(jian)稱(cheng)SC）共611個(ge)，工(gong)作組（WG）2022個，特(te)別工作組38個。ISO的2856個技(ji)術機構技(ji)術活動的(de)成果(guo)（產品）是“國(guo)際標準”。

ISO現已制定出國(guo)際標準共10300多(duo)個(ge)，主要(yao)涉及(ji)各行(xing)各業(ye)各種產(chan)品（包括服務產(chan)品、知識產(chan)品等）的技術規范。

ISO制定出來的國(guo)際標(biao)準(zhun)除了有(you)規(gui)范的名稱之外，還有(you)編號，編號的格式是：ISO+標準號(hao)+[杠+分標準號(hao)]+冒號(hao)+發布年號（方(fang)括號中(zhong)的內容可有可無），例(li)如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某(mou)一個標準(zhun)的編(bian)號

但是，“ISO9000”不(bu)是指一個標(biao)準，而(er)是一族標(biao)準的統稱。根(gen)據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由(you)ISO/TC176制定的所有國(guo)際(ji)標準(zhun)。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中(zhong)第176個技(ji)術委員(yuan)會，它成立于1980年，全稱是(shi)“品質保證技術(shu)委(wei)員會(hui)”，1987年又更名為“品(pin)(pin)質管(guan)理和品(pin)(pin)質保證技術委(wei)員會”。TC176專門負(fu)責制定品(pin)質管理和品(pin)質保證(zheng)技術的標(biao)準(zhun)。TC176最(zui)早制定的一(yi)個標(biao)準(zhun)是(shi)ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年(nian)6月15日正(zheng)式發布。1987年(nian)3月，ISO又正(zheng)式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共(gong)5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系(xi)列標準”。

認證流程

開(kai)展(zhan)(zhan)質量認(ren)(ren)(ren)證(zheng)是(shi)為了保證(zheng)產品質量，提高產品信譽，保護用戶和(he)消費者的(de)利益(yi)，促進國際貿(mao)易和(he)發(fa)展(zhan)(zhan)經貿(mao)合(he)作。這個認(ren)(ren)(ren)證(zheng)目的(de)非常清楚地說(shuo)明，企業要開(kai)展(zhan)(zhan)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)必須(xu)具備(bei)條件才能(neng)申請認(ren)(ren)(ren)證(zheng)。

《中華(hua)人(ren)民(min)共和國(guo)產品(pin)質量(liang)認證管理條例》第三(san)章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(ye)申請(qing)產品(pin)質量(liang)認證必須具(ju)備四個基本條件：

1、中國企(qi)業持有工商行(xing)政管理部門頒發的"企業法人營業執(zhi)照(zhao)"；外國(guo)企業持有有關部門機構的登(deng)記注冊證明。

2、產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)穩(wen)定，能正(zheng)常(chang)批量(liang)(liang)生產(chan)(chan)。質(zhi)量(liang)(liang)穩(wen)定指(zhi)的(de)(de)是產(chan)(chan)品在一(yi)年以上連續抽查合格。小批量(liang)(liang)生產(chan)(chan)的(de)(de)產(chan)(chan)品，不(bu)能代表產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)穩(wen)定情況，必須正(zheng)式成(cheng)批生產(chan)(chan)產(chan)(chan)品的(de)(de)企業，才能有資格申請認證。

3、產品(pin)符合(he)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)及其補充技(ji)術要(yao)求，或符合(he)國(guo)務(wu)院標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化行(xing)政主管部門確認的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。這里所說(shuo)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是指(zhi)具(ju)有國(guo)際水平的(de)國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。產品(pin)是否符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)需由國(guo)家質量技(ji)術監督局確認和批準(zhun)(zhun)的(de)檢驗機構(gou)進行(xing)抽樣予以(yi)證明(ming)。

4、生產企業建(jian)立(li)的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中(zhong)質(zhi)量保(bao)證標準的要(yao)求。建立(li)適用的質(zhi)量標準體(ti)系（一般選定(ding)ISO9002來建(jian)立(li)質量體系(xi)），并使其(qi)有(you)效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結(jie)合企業(ye)實(shi)際，建立質量體系認證必須具備(bei)以下條件：

1)中國企業持有工商行政管理部門頒(ban)發(fa)的"企業法人營業執(zhi)照"；外國企業持(chi)有(you)有(you)關部(bu)門機構的登(deng)記注冊(ce)證(zheng)明。

2)企業(ye)已按(an)GB/T19000-ISO9000族中的質量(liang)保(bao)證標準建立和實施文件化的質量(liang)體系。[3]

發展

此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標(biao)準，1992年發(fa)布了(le)一(yi)個標準，1993年(nian)發布了五個標準；1994年沒有(you)另外(wai)發(fa)布(bu)標準，但是對前述(shu)“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定(ding)的(de)標準定(ding)義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個(ge)標準(zhun)，編(bian)號是ISO10013：1995。

推行好處

一般說來，好處(chu)分內(nei)外部(bu)：內(nei)部(bu)可強化管理，提(ti)高人員素質和芒果视频(pin)下(xia)载；外部(bu)提(ti)升企業形象和市(shi)場份額。具體內(nei)容如下(xia)：

一(yi)、強(qiang)化品(pin)質管(guan)理，提高企(qi)業(ye)效(xiao)益；增(zeng)強(qiang)客戶信心(xin)，擴大市場(chang)份額

就可以確(que)信該企業是(shi)能夠穩定(ding)地提供合格(ge)產(chan)品(pin)或服務。

二、獲(huo)得(de)了(le)(le)國際(ji)貿(mao)易綠卡——“通行證”，消(xiao)除了(le)(le)國際(ji)貿(mao)易壁壘

主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。

三、節省了第(di)二方審(shen)核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以(yi)后(hou)，還(huan)可以(yi)免(mian)除(chu)認證機構對企業的質量管理(li)體系進行重(zhong)復認證的開支(zhi)。

四、在(zai)產品(pin)品(pin)質競爭(zheng)中永遠立于(yu)不敗之地

五、有利(li)于國際(ji)間的經濟合(he)作和技術(shu)交(jiao)流

ISO9000質量管理體系認證正好(hao)提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議(yi)。

六(liu)、強化企業內(nei)部(bu)管理，穩定經營運作，減少因員(yuan)工辭工造(zao)成的技術(shu)或質量波動。

七、提高企(qi)業形象。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品(pin)(pin)質體系認(ren)證的(de)(de)(de)認(ren)證機構(gou)都(dou)是經過國家認(ren)可(ke)(ke)機構(gou)認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)(de)權威機構(gou)，對企業(ye)(ye)的(de)(de)(de)品(pin)(pin)質體系的(de)(de)(de)審(shen)(shen)核是非常嚴格(ge)(ge)的(de)(de)(de)。這樣，對于企業(ye)(ye)內部來說(shuo)，可(ke)(ke)按照(zhao)經過嚴格(ge)(ge)審(shen)(shen)核的(de)(de)(de)國際(ji)標(biao)準(zhun)化(hua)的(de)(de)(de)品(pin)(pin)質體系進行品(pin)(pin)質管(guan)(guan)理(li)，真正達到法(fa)治化(hua)、科學化(hua)的(de)(de)(de)要求，極(ji)大地提高工作效率和(he)產品(pin)(pin)合格(ge)(ge)率，迅速提高企業(ye)(ye)的(de)(de)(de)經濟(ji)效益和(he)社會效益。對于企業(ye)(ye)外部來說(shuo)，當顧客得(de)知供方按照(zhao)國際(ji)標(biao)準(zhun)實行管(guan)(guan)理(li)，拿到了(le)ISO9000品質體系認證證書，并且有(you)認證機構的嚴格審核(he)和(he)定(ding)期(qi)監督，就可以確信該(gai)企(qi)業是能夠穩(wen)定(ding)地生產(chan)合格產(chan)品乃至優秀產(chan)品的信得過(guo)的企(qi)業，從而放(fang)心(xin)地與企(qi)業訂立(li)供銷合同，擴大了企(qi)業的市場占有(you)率。

●促使(shi)企業質量(liang)管理(li)走(zou)上規范化(hua)、程序化(hua)、法制化(hua)的軌道(dao)。

ISO9000族標準(zhun)的核心是建立(li)文(wen)件化質量(liang)(liang)體系。書面(mian)規定(ding)了必(bi)須的質量(liang)(liang)要(yao)素(su)內容及實施(shi)程序。要(yao)求管理人員(yuan)、操作人員(yuan)和驗證(zheng)人員(yuan)都必(bi)須按文(wen)件執(zhi)行并(bing)加以記錄。標準(zhun)的實施(shi)保證(zheng)企業的質量(liang)(liang)管理水平與世(shi)界等同。

●質量(liang)代表了一個企業的生產水(shui)平、管理水(shui)平和(he)文化水(shui)平。

產品質(zhi)量(liang)的提高(gao)意味(wei)著經(jing)(jing)濟(ji)效益(yi)的提高(gao)。當今世界經(jing)(jing)濟(ji)的發展正經(jing)(jing)歷(li)著由(you)數量(liang)型增長(chang)(chang)向(xiang)效益(yi)型增長(chang)(chang)的轉變。市(shi)場競爭也由(you)價格競爭為主轉向(xiang)質(zhi)量(liang)競爭為主。因此，要想使您的企業立(li)于不敗(bai)之地，只(zhi)有靠強化質(zhi)量(liang)管理，提高(gao)產品質(zhi)量(liang)。

●降低質量成本，提高企業利潤。

質量成本=預防(fang)成本+鑒定成(cheng)本+失敗(bai)成本，其比(bi)例關(guan)系(xi)為(wei)：1：10：100（員工教育成(cheng)本(ben)是預(yu)防成(cheng)本(ben)，質量檢驗(yan)成(cheng)本(ben)是鑒定成(cheng)本(ben)，不(bu)合(he)格品費(fei)用是失敗成(cheng)本(ben)。）以(yi)上(shang)比(bi)例意味著(zhu)投入一元錢做質量的(de)事(shi)先預(yu)防，將減少10元的檢驗費用，減(jian)少(shao)100元不(bu)合格品給(gei)企(qi)業帶來的損(sun)失。企(qi)業在質量(liang)控制上投入最(zui)大的預防成(cheng)本和適當(dang)的鑒(jian)定(ding)成(cheng)本，建立更穩定(ding)的質量(liang)保證基礎而盡量(liang)減少(shao)甚至杜絕失敗成(cheng)本，創(chuang)造企(qi)業最(zui)大利潤。

●滿(man)足客(ke)戶要求，贏得(de)用戶信賴，擴大市場份額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標(biao)準迎合了質量時代的需要。

●取得市場通行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準已經成(cheng)為全球企(qi)業在質(zhi)(zhi)量(liang)控制上的(de)基本要求，要取得(de)國際市場甚(shen)至國內市場的(de)準入證，就(jiu)必(bi)須踏進(jin)質(zhi)(zhi)量(liang)認證這道門檻。

●提(ti)高了企業的知(zhi)名度和聲譽(yu)。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量體系認證充(chong)分升值，長遠效益(yi)不可限量。

●全員素(su)質(zhi)發生質(zhi)變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準(zhun)，理(li)解(jie)工(gong)業(ye)(ye)化國家(jia)從幾百年市場(chang)經濟運(yun)行中(zhong)總(zong)結出的管理(li)經驗，促進職工(gong)觀念的轉(zhuan)變，對(dui)企業(ye)(ye)在(zai)市場(chang)經濟的海洋(yang)中(zhong)游戈具有(you)重要的劃時代意(yi)義，是(shi)企業(ye)(ye)永續經營的成功關鍵。

ISO9000認證的作用

1、強化(hua)品質管理(li)，提(ti)高(gao)企業效(xiao)益；增強客戶(hu)信心，擴(kuo)大市場份額

2、獲得了(le)國(guo)際(ji)貿易(yi)“通行證(zheng)”，消除了(le)國(guo)際(ji)貿易(yi)壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證(zheng)的(de)壁(bi)壘(lei)。特別是，在(zai)(zai)“世(shi)(shi)界貿(mao)易(yi)組織(zhi)”內，各成員國(guo)之間(jian)相互(hu)排(pai)除了(le)關稅壁(bi)壘(lei)，只能設置技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)，所以，獲得認證(zheng)是消除貿(mao)易(yi)壁(bi)壘(lei)的(de)主要途徑(jing)。（在(zai)(zai)我(wo)國(guo)“入世(shi)(shi)”以后，失去了(le)區(qu)分國(guo)內貿(mao)易(yi)和國(guo)際貿(mao)易(yi)的(de)嚴格界限，所有貿(mao)易(yi)都有可能遭遇上述技(ji)術(shu)壁(bi)壘(lei)，應該(gai)引(yin)起企(qi)業(ye)界的(de)高度重視，及早(zao)防(fang)范。）

3、節省了第二(er)方審核的(de)精(jing)力和費用(yong)

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可(ke)以(yi)排除這(zhe)樣的(de)(de)弊端。因為作為第一方的(de)(de)生產企(qi)業(ye)申請了(le)第三方的(de)(de)ISO9000認(ren)證并獲得了認(ren)證證書以后，眾(zhong)多第(di)二方(fang)就(jiu)不(bu)(bu)必要(yao)再(zai)對(dui)(dui)(dui)第(di)一方(fang)進(jin)行審核(he)，這(zhe)樣，不(bu)(bu)管是(shi)對(dui)(dui)(dui)第(di)一方(fang)還(huan)是(shi)對(dui)(dui)(dui)第(di)二方(fang)都可以節省很多精力或費(fei)用。還(huan)有，如果企業在獲得了ISO9000認證之(zhi)后，再申(shen)請UL、CE等產(chan)品品質認證(zheng)，還可以免除認證(zheng)機構對企業的品質保證(zheng)體系進行重復認證(zheng)的開支。

4、在產品(pin)品(pin)質(zhi)競爭中(zhong)永遠立于不(bu)敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來(lai)，品(pin)質競(jing)爭已成(cheng)為國際(ji)貿易(yi)(yi)競(jing)爭的(de)主(zhu)要手段，不少國家把提高進口商(shang)品(pin)的(de)品(pin)質要求作為限入(ru)獎(jiang)出的(de)貿易(yi)(yi)保(bao)護主(zhu)義的(de)重要措(cuo)施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhi)管理，可以穩(wen)定地提高產品品質(zhi)，使企業在產品品質(zhi)競爭中永(yong)遠立于(yu)不敗之地。

5、有效地避免產品(pin)責(ze)任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品(pin)質體系認證(zheng)證(zheng)書(shu)，便可免(mian)賠，否則(ze)，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法(fa)治的完善，企(qi)業界(jie)應(ying)該(gai)對“產品(pin)責任法(fa)”高(gao)度重視(shi)，盡早防(fang)范。）

6、有利(li)于(yu)國際(ji)間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供(gong)了這樣的信任，有利(li)于雙(shuang)方(fang)迅速(su)達成(cheng)協議(yi)。

投訴處理

第一章總則

第一條為及時(shi)、準確(que)、公(gong)正地處理認(ren)證(zheng)認(ren)可申訴(su)、投訴(su)，保護當事(shi)人的(de)合法權(quan)益，根據國家(jia)有關法律(lv)法規(gui)和國務院(yuan)賦予國家(jia)認(ren)證(zheng)認(ren)可監督管理委(wei)員會(hui)（以(yi)下簡稱認(ren)監委(wei)）的(de)職能，制定本辦法。

第(di)二(er)條任(ren)何組織和個人認(ren)為(wei)認(ren)證認(ren)可工作(zuo)機(ji)構、人員或者獲證組織的(de)行(xing)為(wei)屬(shu)于違法違規的(de)，均有(you)權依(yi)據本(ben)辦法向認(ren)監委提出申訴、投訴。

第三(san)條處理申訴、投訴應當(dang)遵循以下原則：

（一(yi)）以事(shi)實為依據，以法(fa)律法(fa)規為準繩原(yuan)則；

（二）保(bao)護當事人合法權益(yi)原則；

（三）合(he)(he)法性與合(he)(he)理(li)性原則；

（四）公開、公平、公正原(yuan)則；

（五）高效(xiao)與經濟原則。

第(di)四條認(ren)監委政策(ce)與法(fa)(fa)律事務部(bu)（以下簡稱法(fa)(fa)律部(bu)）負責統(tong)一受理(li)認(ren)證認(ren)可申(shen)訴(su)、投訴(su)，并組織查處重(zhong)大認(ren)證認(ren)可違法(fa)(fa)行為。

第(di)五條對屬于認證認可(ke)一般(ban)違規(gui)行為的申訴、投(tou)訴，由法(fa)律部移交(jiao)有關(guan)業務監(jian)管部門(men)處(chu)理(li)(li)；對屬于認證認可(ke)重大違規(gui)或者違法(fa)行為的申訴、投(tou)訴，由法(fa)律部組織有關(guan)業務監(jian)管部門(men)成立(li)案件處(chu)理(li)(li)工作小組審查處(chu)理(li)(li)。

第二章申訴的處理程序

第(di)六條當(dang)事人對有(you)關認證(zheng)認可工作(zuo)機(ji)構的決定(ding)有(you)異議的，應當(dang)向(xiang)作(zuo)出決定(ding)的機(ji)構提出申(shen)訴(su)，對處理(li)結果仍存有(you)異議的，可以向(xiang)認監委提出申(shen)訴(su)。

當事人認為(wei)認證認可工(gong)作機構的(de)行為(wei)嚴重侵害了自身的(de)合(he)法(fa)權益的(de)，也可以直接向認監委提出申訴。

第七條(tiao)當(dang)事(shi)人向認監委提(ti)起(qi)申訴(su)應當(dang)符合下列條(tiao)件(jian)：

（一(yi)）有明確的被訴方；

（二(er)）有具(ju)體的申訴請求、事實(shi)和理由(you)；

（三(san)）屬于認證認可(ke)工作范疇。

第八條當事人申訴(su)應(ying)當采用書面形式(shi)，一式(shi)兩份，并載明下列事項：

（一(yi)）當(dang)事人(ren)的名(ming)稱、地址(zhi)、聯系電(dian)話、郵政編碼（當(dang)事人(ren)為自(zi)然人(ren)的應當(dang)寫(xie)明：姓名(ming)、住址(zhi)、聯系電(dian)話、郵政編碼）；

（二）被申訴人的名稱、地(di)址、聯系(xi)電話、郵政編(bian)碼；

（三）申訴的(de)要(yao)求、理由(you)及相關的(de)事實根據(ju)。

第(di)九條(tiao)當事(shi)人委托代理人進行申訴的，應當向認監委提交(jiao)授(shou)權委托書(shu)。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個工作日內,作出以下處理:

（一(yi)）申訴符合本辦法規定(ding)的予以受理；

（二）申訴(su)不(bu)符合規定的(de)(de)，應當書面通(tong)知(zhi)申訴(su)人，并告(gao)知(zhi)不(bu)予(yu)受理(li)的(de)(de)理(li)由。

第十一條下列申訴不予受理或者(zhe)終止受理：

（一）法院、仲裁機構或(huo)者其他(ta)行政機關已經受理或(huo)者處理的；

（二）當事(shi)人無法證實自己權(quan)益受(shou)到侵(qin)害的；

（三）不(bu)屬(shu)于認(ren)證認(ren)可工作范疇(chou)的。

第十二條認監委受(shou)理當(dang)事人申(shen)訴后，承辦人應當(dang)填寫申(shen)訴案(an)件立(li)案(an)登記表(biao)，同時(shi)附(fu)上有關(guan)材料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申訴書副本發送被申訴人，被申訴人收到申訴書副本后，應(ying)當在5日內(nei)提交答辯書(shu)和(he)有關證據(ju)。

第(di)十(shi)四條(tiao)當(dang)事人應當(dang)對自己的申訴提供證據。

第十五條(tiao)認(ren)監委(wei)可(ke)(ke)以(yi)(yi)委(wei)托有關認(ren)證、認(ren)可(ke)(ke)機構(gou)協助調查(cha)、取(qu)證，受委(wei)托的(de)認(ren)證、認(ren)可(ke)(ke)機構(gou)應(ying)當予以(yi)(yi)協助。第十六(liu)條(tiao)認(ren)監委(wei)對專門性問(wen)題(ti)認(ren)為需要鑒定(ding)(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)的(de)，可(ke)(ke)以(yi)(yi)交由(you)當事人(ren)約定(ding)(ding)的(de)法定(ding)(ding)鑒定(ding)(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)機構(gou)鑒定(ding)(ding)、檢(jian)測(ce)，也可(ke)(ke)以(yi)(yi)由(you)認(ren)監委(wei)指(zhi)定(ding)(ding)并經當事人(ren)同(tong)意的(de)法定(ding)(ding)鑒定(ding)(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)機構(gou)鑒定(ding)(ding)、檢(jian)測(ce)。鑒定(ding)(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)費用由(you)申(shen)訴人(ren)或(huo)者(zhe)被申(shen)訴人(ren)預付，處理終結時，該費用由(you)責任方承擔(dan)。

第十七條當(dang)事(shi)人提出的申(shen)訴案件屬于可以協商和解(jie)或者調(diao)解(jie)的，應(ying)當(dang)制作調(diao)解(jie)書。

第十八條調解書(shu)(shu)應當(dang)寫明申訴請求和當(dang)事(shi)人協議的(de)結果。調解書(shu)(shu)由承辦人簽(qian)名，加(jia)蓋(gai)認監委印章(zhang)送(song)達(da)當(dang)事(shi)人。

第十九(jiu)條認監委在受理(li)當事人申(shen)訴(su)之日起三個月內(nei)作出處理(li)決(jue)定。

因(yin)特殊(shu)情況需要延長(chang)處(chu)(chu)理(li)(li)期限的，應當(dang)報認監(jian)委主管領導批準(zhun)。第二十條(tiao)對被申訴人的違規(gui)行為，認監(jian)委可以作出通報批評(ping)、暫停(ting)相關資格等處(chu)(chu)理(li)(li)決定。

第二十一條對被申訴(su)人的違法行(xing)(xing)為，由認監(jian)(jian)委(wei)移送地方(fang)質檢行(xing)(xing)政(zheng)部(bu)門(men)進(jin)行(xing)(xing)處理。質檢行(xing)(xing)政(zheng)部(bu)門(men)應當(dang)及(ji)時將查處情況報認監(jian)(jian)委(wei)

第三章投訴的處理程序

第二(er)十二(er)條向(xiang)認監委提出投(tou)訴應當包括(kuo)下列(lie)事項：

（一）有明確(que)的被投訴方；

（二）有具體的投訴事實；

（三）與投訴(su)人的聯系方式(shi)。

第(di)二十三條認(ren)監委(wei)法律(lv)部接(jie)到投(tou)訴后，應(ying)當(dang)進行(xing)初步核實。下列投(tou)訴不予受(shou)理或者終止受(shou)理：

（一）法院、仲裁(cai)機構或者其他行政機關已經受(shou)理(li)或者處(chu)理(li)的；

（二）投(tou)訴的(de)事實(shi)不(bu)確鑿、不(bu)充分或(huo)者(zhe)與事實(shi)不(bu)符的(de)；

（三）不屬于認證認可(ke)工作范疇(chou)的。

第二十(shi)四條投訴符合立案(an)(an)條件的，應(ying)當填寫投訴案(an)(an)件立案(an)(an)登記表(biao)，依照本辦(ban)法第五條的規定受理案(an)(an)件。

第(di)二(er)十五條認(ren)監委(wei)可以將收到的(de)投訴(su)案件委(wei)托認(ren)可機構或者地方質檢行政部(bu)門進行處理(li)(li)。接受委(wei)托的(de)機構或者部(bu)門應當(dang)及(ji)時(shi)將處理(li)(li)結果報(bao)認(ren)監委(wei)法律部(bu)。

第(di)二(er)十六條(tiao)處理(li)投訴(su)案(an)件，認監委認為有必要收集(ji)證據(ju)(ju)的(de)，可以根據(ju)(ju)法律、行政法規(gui)及規(gui)章的(de)規(gui)定，自(zi)行收集(ji)證據(ju)(ju)或(huo)者組織人員(yuan)到現(xian)場進行調(diao)查(cha)，有關(guan)方(fang)面應當配合(he)，如實提(ti)供(gong)相關(guan)證據(ju)(ju)。

第二十七條認(ren)監委在立案之日起三個月(yue)內作出(chu)處理(li)決(jue)定(ding)。

第(di)二十八條對被投訴人的違規行為，認監委可(ke)以作出通報(bao)批(pi)評、暫停(ting)相關資格等處理決定。

對一般的(de)違規(gui)行(xing)(xing)為，由承(cheng)辦業務監管(guan)部(bu)門提出(chu)處理決定(ding)的(de)建議，交(jiao)法律部(bu)會簽后，報認監委主(zhu)管(guan)領導審核簽發。對重(zhong)大的(de)違規(gui)行(xing)(xing)為，由案件處理工作(zuo)小組(zu)提出(chu)處理決定(ding)的(de)建議，報認監委主(zhu)管(guan)領導審核簽發。、

第二十九條對被(bei)投訴人的違(wei)法行為(wei)，由認監(jian)(jian)委移送地方(fang)質檢(jian)行政(zheng)部(bu)門進行處(chu)理。地方(fang)質檢(jian)行政(zheng)部(bu)門應(ying)當及時將查處(chu)情(qing)況報認監(jian)(jian)委。

第三十(shi)條對投(tou)訴案件(jian)作出處(chu)理后(hou)，有明確的(de)投(tou)訴人(ren)(ren)(ren)的(de)，承辦(ban)人(ren)(ren)(ren)應當將處(chu)理結果告知投(tou)訴人(ren)(ren)(ren)

第四章申訴、投訴的監督管理

第三(san)十(shi)一條法(fa)律部應(ying)當定(ding)期檢(jian)查申訴、投訴案件的處理情況，發現問題及(ji)時糾正(zheng)。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內，承辦人應(ying)當將申訴、投訴檔案移交(jiao)法(fa)律部。

檔案(an)的(de)保(bao)管期，可以根據(ju)申訴(su)、投(tou)訴(su)的(de)重要(yao)性和保(bao)留(liu)價(jia)值確定。

第三十三條認(ren)監委應當建立申訴(su)、投訴(su)處理信息統(tong)計制度。

第三十四條負責處(chu)理申訴、投訴案件的(de)工作人員，與申訴、投訴事件有直接(jie)利害(hai)關系的(de)，應當回(hui)避。

第三十(shi)五(wu)條負責(ze)處理(li)申(shen)訴、投訴的(de)工(gong)作人(ren)員對涉及(ji)到(dao)任(ren)何與申(shen)訴、投訴案(an)件有關的(de)非公開情況負有保(bao)密責(ze)任(ren)。

第五章附則

第(di)三十六條本(ben)辦法所(suo)稱申(shen)訴，是指當(dang)事(shi)人直接受到有關(guan)認證認可工作(zuo)機構作(zuo)出決(jue)定(ding)的影響時提(ti)出的異議。

本辦法所稱投訴，是指任何組織和個人(ren)認為有關認證認可(ke)工作機構(gou)、人(ren)員或獲證組織存在違法違規問題的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第(di)三十七條本辦法由認監委負責解(jie)釋。

第三十(shi)八條本辦法自公布之日(ri)起施行。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企業一般(ban)都希望，證(zheng)書范圍(wei)越大(da)越好，以證(zheng)明自(zi)身管理(li)能(neng)力強。如果審核(he)證(zheng)據無法準(zhun)確描述的范圍(wei)或范圍(wei)過(guo)大(da)將給認證(zheng)機(ji)構帶來(lai)風險。認證(zheng)機(ji)構和企業之間經常會有不同(tong)的要求,如果(guo)溝通(tong)協調不好會導致企業不滿(man)意(yi)或中斷審核等[5]。

根據認(ren)(ren)可(ke)要(yao)求，申(shen)請的(de)認(ren)(ren)證范(fan)(fan)圍所對應的(de)產品，必須在(zai)現場審核時能(neng)夠(gou)在(zai)正常生產。從企業角度出發，就可(ke)以初(chu)步限定(ding)認(ren)(ren)證范(fan)(fan)圍。這樣即符合要(yao)求，又降低(di)了認(ren)(ren)證風險(xian)（認(ren)(ren)證風險(xian)是企業與認(ren)(ren)證機構雙方共同(tong)承擔(dan)的(de)，如任何(he)一方受到認(ren)(ren)證相關監管部門的(de)查處，均會對雙方造成影響）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認(ren)證范圍時(shi)也應從(cong)管理成(cheng)本的角度考慮這個問題(ti)。