【ISO9000認證(zheng)】iso9000認證(zheng)是什么 iso9000認證(zheng)標準(zhun)流程

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生(sheng)成為必然。

1979年ISO組(zu)織成立(li)質(zhi)(zhi)量管理和(he)質(zhi)(zhi)量保證技術委員會TC176，專門(men)負責制定質量(liang)管理和質量(liang)保證標準。

1979年英國標準協會(hui)BSI向ISO組(zu)織提交了一份建議(yi)，倡(chang)議(yi)研究質量保(bao)證(zheng)技(ji)術和管理經驗的國(guo)際標準(zhun)化(hua)問(wen)題。同年ISO批準(zhun)成立質(zhi)量管(guan)理和(he)質(zhi)量保證(zheng)技術委員會TC176，專(zhuan)門(men)負(fu)責制(zhi)定質量管理和質量保證(zheng)標準。TC176主要參照(zhao)了英國BS5750標準和(he)加拿大CASZ299標準(zhun)，從一開始就(jiu)注意(yi)使其制定的標準(zhun)與許(xu)多國家的標準(zhun)相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式(shi)頒布了ISO9000系列標(biao)準(9000~9004)的(de)第一版。ISO9000標準(zhun)[2]很快在工(gong)業界得(de)到廣泛的承(cheng)認，被各國標(biao)準化機構所(suo)采用并成(cheng)為ISO標準中(zhong)在國際上銷(xiao)路最好的一個。截止1994年底已被(bei)70多個國(guo)家一字不漏地采用，其中包括所有的(de)歐洲(zhou)聯盟和歐洲(zhou)自由(you)貿(mao)易聯盟國(guo)家、日本和美國(guo)。有50多個國(guo)家建立(li)了國(guo)家質量(liang)體系認證/注(zhu)冊機構(gou)，開(kai)展了第三(san)方認(ren)證和(he)注(zhu)冊工作。有些國家，等(deng)待注(zhu)冊的公司(si)隊伍(wu)如此(ci)之長，要等(deng)上幾個(ge)月甚至(zhi)1年(nian)才(cai)能(neng)得到認證。ISO9000標準被(bei)歐洲測(ce)試與認證組織EOTC作為(wei)開展本(ben)組(zu)織工作的(de)基本(ben)模式。歐(ou)洲(zhou)聯盟(meng)在(zai)某些(xie)領域(yu)如醫療器(qi)械的(de)立法中引用ISO9000標準，供(gong)應商(shang)在某些領(ling)域必須取得(de)ISO9000注冊。許(xu)多公司得出(chu)的結論是(shi)，要(yao)想與統一起來(lai)的歐洲市場(chang)做生意(yi)，取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產(chan)品認證體系如英國BSI的風箏標志、日(ri)本JIS標(biao)志都把ISO9000作(zuo)為取得產品認證的首要(yao)要(yao)求，把ISO9000結(jie)合到(dao)產品認(ren)證(zheng)計劃(hua)中去。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指(zhi)南2：1986中(zhong)對“認(ren)證”的(de)定義是：“由可(ke)以(yi)充(chong)分信(xin)任的(de)第三方證實(shi)某一經鑒(jian)定的(de)產品或(huo)服務符合特定標準或(huo)規范性文件的(de)活動。”

舉例來說(shuo)，對(dui)(dui)(dui)第(di)(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)賣(mai)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)）生產(chan)的(de)(de)(de)產(chan)品甲，第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)（需(xu)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)買(mai)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)）無(wu)法判定其品質是否合格，而由第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)來判定。第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)既要(yao)對(dui)(dui)(dui)第(di)(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)負責，又要(yao)對(dui)(dui)(dui)第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)負責，不偏不倚，出(chu)具的(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)明要(yao)能(neng)獲(huo)得雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)信(xin)任，這樣的(de)(de)(de)活(huo)動就叫(jiao)做“認證(zheng)(zheng)”。這就是說(shuo)，第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)認證(zheng)(zheng)活(huo)動必須(xu)公(gong)(gong)開、公(gong)(gong)正(zheng)、公(gong)(gong)平(ping)，才(cai)能(neng)有(you)效。這就要(yao)求第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)必須(xu)有(you)絕(jue)對(dui)(dui)(dui)的(de)(de)(de)權力和(he)(he)威信(xin)，必須(xu)獨(du)立(li)于第(di)(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)之(zhi)外，必須(xu)與第(di)(di)(di)一(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)(he)第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)沒有(you)經濟(ji)上的(de)(de)(de)利(li)害(hai)關系，或(huo)者(zhe)有(you)同等(deng)的(de)(de)(de)利(li)害(hai)關系，或(huo)者(zhe)有(you)維護雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)權益的(de)(de)(de)義(yi)務和(he)(he)責任，才(cai)能(neng)獲(huo)得雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)充分信(xin)任。

那么，這個第(di)三方的(de)角(jiao)色(se)應該由(you)誰來擔(dan)當呢？顯然(ran)，非(fei)國家或政(zheng)府(fu)(fu)莫(mo)屬。由(you)國家或政(zheng)府(fu)(fu)的(de)機關(guan)直接擔(dan)任(ren)這個角(jiao)色(se)，或者由(you)國家或政(zheng)府(fu)(fu)認可(ke)的(de)組(zu)織去擔(dan)任(ren)這個角(jiao)色(se)，這樣的(de)機關(guan)或組(zu)織就叫(jiao)做“認證(zheng)機構(gou)。

什么叫ISO

ISO是一(yi)個(ge)組織的英語簡稱(cheng)。其全稱(cheng)是International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“國際標準化組(zu)織”。

ISO是世界上最大的國際標準化組(zu)織。它(ta)成立于1947年2月23日(ri)，它的前身是1928年(nian)成(cheng)立的“國(guo)際標準化協會(hui)國(guo)際聯合會(hui)”(簡(jian)稱ISA)。IEC也(ye)比較大。IEC即“國際(ji)電工委員會”，1906年在英國倫敦成立(li)，是世界上最早(zao)的國際(ji)標準化組織(zhi)。IEC主要(yao)負責電工、電子領(ling)域的標準化活動。而ISO負責除電(dian)工、電(dian)子(zi)領(ling)域之外的所有(you)其(qi)他領(ling)域的標(biao)準化活動。

ISO宣稱它的宗旨是"在世界上促進標(biao)準化及其相關活動(dong)的發展，以便于商品和服務的國(guo)際交換，在智力(li)、科(ke)學、技術和經濟領域開(kai)展合作。"

ISO現(xian)有117個(ge)成(cheng)員，包(bao)括117個國(guo)家和地區。

ISO的(de)最(zui)高權力(li)機(ji)構(gou)是每年一次的(de)“全體(ti)大會”，其日常辦事(shi)機(ji)構(gou)是中(zhong)央(yang)(yang)秘(mi)書處，設在瑞士的(de)日內瓦(wa)。中(zhong)央(yang)(yang)秘(mi)書處現有(you)170名職(zhi)員，由秘書長領導。

ISO9000簡介

ISO通(tong)過(guo)它的(de)2856個技(ji)術(shu)機(ji)構開展(zhan)技(ji)術(shu)活動。其(qi)中技(ji)術(shu)委員會（簡稱TC）共185個(ge)，分技術委員(yuan)會（簡(jian)稱SC）共611個，工(gong)作組（WG）2022個(ge)，特別工(gong)作(zuo)組38個。ISO的2856個技術(shu)機構技術(shu)活動的成果（產品）是“國(guo)際標準”。

ISO現(xian)已制(zhi)定出(chu)國(guo)際標(biao)準共10300多(duo)個，主要涉及各行各業各種產品（包(bao)括(kuo)服務產品、知識(shi)產品等）的技術(shu)規(gui)范。

ISO制定出來的國際標準除了(le)有規范(fan)的名稱之(zhi)外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號(hao)]+冒(mao)號(hao)+發布年號(hao)（方括號(hao)中的內容可有(you)可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分(fen)別是某一個標準的(de)編號(hao)

但是，“ISO9000”不是指(zhi)一(yi)個(ge)標(biao)準(zhun)，而是一(yi)族標(biao)準(zhun)的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由(you)ISO/TC176制定的所有國際標準。”

什么叫TC176呢？TC176即(ji)ISO中第176個(ge)技(ji)術委(wei)員會，它成立于1980年(nian)，全(quan)稱是(shi)“品質保證技術委(wei)員(yuan)會”，1987年又更名為“品質管(guan)理和品質保證技術(shu)委員(yuan)會”。TC176專(zhuan)門(men)負責制定品質(zhi)管理和(he)品質(zhi)保證技術的標準。TC176最早制(zhi)定的一個標準是ISO8402：1986，名(ming)為《品質-術語》，于1986年(nian)6月15日正式發布(bu)。1987年3月，ISO又正式(shi)發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國(guo)際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。

認證流程

開展(zhan)質量(liang)認證(zheng)(zheng)是為了保證(zheng)(zheng)產品(pin)(pin)質量(liang)，提高(gao)產品(pin)(pin)信譽，保護用(yong)戶和消費者的利益，促進國際貿(mao)易和發(fa)展(zhan)經貿(mao)合(he)作。這個認證(zheng)(zheng)目的非常清楚地說(shuo)明，企業要開展(zhan)認證(zheng)(zheng)必須具備條(tiao)件才能申(shen)請認證(zheng)(zheng)。

《中華人(ren)民共(gong)和國產品質量認(ren)證(zheng)管(guan)理條例》第三章專(zhuan)門講了(le)條件和程序，歸納起(qi)來，企業申請產品質量認(ren)證(zheng)必須具備四個基(ji)本條件：

1、中(zhong)國企業持(chi)有工商行政(zheng)管理部門頒(ban)發的"企業(ye)法人營業(ye)執照"；外國企業持(chi)有(you)有(you)關(guan)部門機構的(de)登記注冊證明。

2、產品質量(liang)(liang)穩(wen)定(ding)，能正(zheng)常批量(liang)(liang)生產。質量(liang)(liang)穩(wen)定(ding)指的(de)是(shi)產品在一年以上連續抽查合格。小(xiao)批量(liang)(liang)生產的(de)產品，不(bu)能代表產品質量(liang)(liang)的(de)穩(wen)定(ding)情況(kuang)，必(bi)須正(zheng)式(shi)成批生產產品的(de)企業，才能有資(zi)格申(shen)請認證。

3、產(chan)品符合國家(jia)標(biao)準(zhun)、行(xing)業標(biao)準(zhun)及其補充技術(shu)要求，或符合國務院(yuan)標(biao)準(zhun)化行(xing)政主管部門確(que)認的(de)標(biao)準(zhun)。這里所說的(de)標(biao)準(zhun)是指(zhi)具有國際水平的(de)國家(jia)標(biao)準(zhun)或行(xing)業標(biao)準(zhun)。產(chan)品是否符合標(biao)準(zhun)需由國家(jia)質(zhi)量技術(shu)監督局確(que)認和(he)批準(zhun)的(de)檢驗機構進(jin)行(xing)抽(chou)樣予(yu)以證明。

4、生產企(qi)業建立(li)的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族(zu)中(zhong)質量(liang)保證(zheng)標(biao)準的(de)要求(qiu)。建立適(shi)用的(de)質量(liang)標(biao)準體系（一般(ban)選定ISO9002來建立質量體(ti)系），并使(shi)其(qi)有效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企(qi)業(ye)實際，建立質量體(ti)系認證必(bi)須具備(bei)以下(xia)條(tiao)件：

1)中(zhong)國企業持有工商行政(zheng)管(guan)理部門頒發的(de)"企業法人營(ying)業執照"；外國企業持有有關部門機構(gou)的登記注冊證(zheng)明(ming)。

2)企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量(liang)保證標準建立和實施文件化的質量(liang)體系。[3]

發展

此后，TC176又于(yu)1990年發布了一個標(biao)準，1991年發(fa)布了三個(ge)標準，1992年發布了一個(ge)標準(zhun)，1993年發布了五(wu)個標準；1994年沒有另外發布(bu)標(biao)準(zhun)，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改(gai)，分別改(gai)為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并(bing)把(ba)TC176制定的標準定義為“ISO9000族(zu)”。1995年(nian)，TC176又發布了一個標(biao)準，編號是ISO10013：1995。

推行好處

一般(ban)說來，好(hao)處(chu)分內外部(bu)(bu)：內部(bu)(bu)可強(qiang)化管理，提高(gao)人(ren)員素質(zhi)和芒果视频下(xia)载；外部(bu)(bu)提升企業形(xing)象和市場(chang)份額。具體內容如下(xia)：

一、強(qiang)化品質管(guan)理，提高企業效益；增強(qiang)客戶信心，擴大市(shi)場份(fen)額

就(jiu)可以確(que)信(xin)該企業是能夠穩定地提供(gong)合格產品或服務。

二、獲(huo)得了國際(ji)(ji)貿易(yi)綠卡——“通行證”，消除了國際(ji)(ji)貿易(yi)壁壘

主要是產品品質認證和ISO9000品質(zhi)體(ti)系(xi)認證的壁壘。

三(san)、節省(sheng)了第二方審核的(de)精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證(zheng)并(bing)獲得(de)了認證(zheng)證(zheng)書以后，還可以免(mian)除認證(zheng)機構(gou)對企業的質量管理體(ti)系進行重(zhong)復認證(zheng)的開支。

四(si)、在產品品質競爭(zheng)中永遠立于不(bu)敗之地

五、有利(li)于國際(ji)間的(de)經濟合作和(he)技術交流

ISO9000質量管理體系認(ren)證正好(hao)提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。

六、強(qiang)化(hua)企業內部管理，穩定經營運作(zuo)，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

七、提(ti)高企業形(xing)象。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品(pin)(pin)(pin)質體系認(ren)(ren)(ren)證(zheng)的認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構都是(shi)經(jing)過國(guo)家認(ren)(ren)(ren)可(ke)機(ji)構認(ren)(ren)(ren)可(ke)的權威機(ji)構，對(dui)企(qi)業的品(pin)(pin)(pin)質體系的審核(he)是(shi)非常嚴格(ge)的。這樣，對(dui)于企(qi)業內部來說，可(ke)按照經(jing)過嚴格(ge)審核(he)的國(guo)際標準化的品(pin)(pin)(pin)質體系進(jin)行品(pin)(pin)(pin)質管(guan)理(li)，真(zhen)正達到法治(zhi)化、科學化的要求，極大地提高(gao)工(gong)作效率和產品(pin)(pin)(pin)合(he)格(ge)率，迅速提高(gao)企(qi)業的經(jing)濟(ji)效益(yi)和社會效益(yi)。對(dui)于企(qi)業外(wai)部來說，當顧(gu)客得(de)知(zhi)供(gong)方(fang)按照國(guo)際標準實(shi)行管(guan)理(li)，拿到了(le)ISO9000品質體(ti)系認(ren)證(zheng)證(zheng)書，并(bing)且有(you)認(ren)證(zheng)機構的(de)嚴格審(shen)核和(he)定期監督，就可以(yi)確(que)信該企(qi)業(ye)(ye)是能夠(gou)穩(wen)定地生產合(he)格產品乃至優秀產品的(de)信得過(guo)的(de)企(qi)業(ye)(ye)，從而放(fang)心地與企(qi)業(ye)(ye)訂立供銷合(he)同(tong)，擴大了(le)企(qi)業(ye)(ye)的(de)市(shi)場(chang)占(zhan)有(you)率。

●促使企業質量管理走上規范(fan)化、程序化、法(fa)制化的軌道。

ISO9000族標(biao)準的(de)核心是建(jian)立(li)文(wen)(wen)件化質量(liang)體系(xi)。書(shu)面規定了必須(xu)的(de)質量(liang)要(yao)素內容(rong)及(ji)實施程序。要(yao)求(qiu)管(guan)理人(ren)員、操作人(ren)員和驗證人(ren)員都必須(xu)按文(wen)(wen)件執行并加以記錄。標(biao)準的(de)實施保(bao)證企(qi)業的(de)質量(liang)管(guan)理水平(ping)與世界等同。

●質量代表了一個企業的生產水平(ping)、管(guan)理水平(ping)和文(wen)化水平(ping)。

產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量的(de)提高(gao)意味著(zhu)經濟(ji)效(xiao)益(yi)的(de)提高(gao)。當今世界經濟(ji)的(de)發展正經歷著(zhu)由(you)數量型(xing)增長向效(xiao)益(yi)型(xing)增長的(de)轉變。市場(chang)競爭(zheng)(zheng)也由(you)價格競爭(zheng)(zheng)為主轉向質(zhi)(zhi)量競爭(zheng)(zheng)為主。因(yin)此，要想使您(nin)的(de)企業立于不(bu)敗之地(di)，只有靠強化質(zhi)(zhi)量管理(li)，提高(gao)產(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量。

●降低質量(liang)成本，提高企業利(li)潤。

質量成本=預(yu)防成(cheng)本(ben)+鑒定成本+失(shi)敗成本，其比例關系為：1：10：100（員工教育成本是(shi)預防成本，質量檢驗(yan)成本是(shi)鑒定成本，不(bu)合格(ge)品(pin)費(fei)用是(shi)失敗成本。）以上比例(li)意味(wei)著(zhu)投入一(yi)元錢做質量的事先(xian)預防，將(jiang)減少10元的檢驗費用，減少100元不(bu)合格品給企(qi)業帶來的(de)損失。企(qi)業在質(zhi)量控制(zhi)上投入最大(da)(da)的(de)預(yu)防成(cheng)本(ben)和(he)適當的(de)鑒定成(cheng)本(ben)，建(jian)立更穩定的(de)質(zhi)量保證(zheng)基礎(chu)而盡量減少甚至杜絕失敗成(cheng)本(ben)，創造企(qi)業最大(da)(da)利潤。

●滿足客戶要求，贏得用戶信賴，擴大市場份額(e)。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合了質量時代(dai)的(de)需要。

●取(qu)得市場通行(xing)證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準已(yi)經成為全球企業在質(zhi)量控(kong)制上(shang)的(de)基本要(yao)求，要(yao)取得(de)國(guo)際市(shi)(shi)場甚(shen)至國(guo)內市(shi)(shi)場的(de)準入證，就必(bi)須踏進質(zhi)量認證這道門檻。

●提高了(le)企業(ye)的知名度和聲(sheng)譽。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質(zhi)量(liang)體系認證充(chong)分升值，長(chang)遠效益不可限量(liang)。

●全(quan)員素質發生質變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理解工業(ye)化國家從幾百年(nian)市場經(jing)濟運行(xing)中總結出的(de)管理經(jing)驗，促進(jin)職(zhi)工觀念的(de)轉變，對企(qi)業(ye)在市場經(jing)濟的(de)海洋中游(you)戈具有重要的(de)劃(hua)時代意義，是企(qi)業(ye)永續(xu)經(jing)營的(de)成(cheng)功關鍵。

ISO9000認證的作用

1、強(qiang)化品(pin)質管理，提高企業(ye)效益；增強(qiang)客戶信心，擴(kuo)大市(shi)場份額

2、獲得了國際(ji)貿(mao)易“通行證”，消除了國際(ji)貿(mao)易壁(bi)壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體(ti)系(xi)認(ren)證的(de)壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)(lei)。特別(bie)是(shi)，在“世界貿(mao)易組織(zhi)”內(nei)，各成員(yuan)國(guo)之(zhi)間相互排(pai)除了(le)關(guan)稅(shui)壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)(lei)，只能設置技術壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)(lei)，所(suo)以(yi)，獲得認(ren)證是(shi)消除貿(mao)易壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)(lei)的(de)主要途徑。（在我(wo)國(guo)“入世”以(yi)后，失去了(le)區分國(guo)內(nei)貿(mao)易和(he)國(guo)際(ji)貿(mao)易的(de)嚴格界限(xian)，所(suo)有貿(mao)易都有可能遭遇上述技術壁(bi)(bi)壘(lei)(lei)(lei)，應該引(yin)起企業(ye)界的(de)高度重視(shi)，及早防范。）

3、節省了第二方審核的精力和(he)費用

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的(de)弊端。因為(wei)作(zuo)為(wei)第一方的(de)生產企業申請了第三方的(de)ISO9000認證并獲得(de)了認證證書以后，眾(zhong)多第(di)(di)二方(fang)(fang)就不必(bi)要再對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)進行(xing)審(shen)核(he)，這樣(yang)，不管是對(dui)第(di)(di)一方(fang)(fang)還(huan)是對(dui)第(di)(di)二方(fang)(fang)都可以節省(sheng)很多精力或費用。還(huan)有(you)，如果企業在獲得(de)了ISO9000認證之后，再(zai)申請UL、CE等產品(pin)品(pin)質認證，還可以(yi)免(mian)除認證機構對企業的(de)品(pin)質保證體系進行重復認證的(de)開支。

4、在產品品質競爭中永遠立于不敗之(zhi)地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來(lai)，品質競(jing)爭已成(cheng)為(wei)國際貿易競(jing)爭的(de)主要(yao)手(shou)段，不少國家(jia)把提(ti)高進口商品的(de)品質要(yao)求作為(wei)限入(ru)獎出的(de)貿易保護(hu)主義的(de)重要(yao)措(cuo)施。實行ISO9000國際(ji)標準化(hua)的品質(zhi)管理，可(ke)以(yi)穩(wen)定地提高產(chan)品品質(zhi)，使企(qi)業在(zai)產(chan)品品質(zhi)競爭中(zhong)永遠立于(yu)不敗之地。

5、有效地避免產品(pin)責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體(ti)系認(ren)證證書(shu)，便可免賠，否則，要(yao)敗訴(su)且要(yao)受到重罰。（隨(sui)著我國(guo)法(fa)(fa)治的完(wan)善，企業(ye)界應該對(dui)“產品責任(ren)法(fa)(fa)”高度重視，盡(jin)早(zao)防范。）

6、有利于國際(ji)間(jian)的(de)經濟合(he)作和技(ji)術(shu)交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量(liang)體(ti)系(xi)認證正(zheng)好(hao)提供了這樣的(de)信任，有(you)利(li)于雙方迅(xun)速達成協議。

投訴處理

第一章總則

第(di)一條為(wei)及時、準確、公正地(di)處理(li)認(ren)證認(ren)可(ke)申訴、投訴，保護當事人的(de)合法(fa)權益，根據國(guo)(guo)家(jia)有關法(fa)律(lv)法(fa)規和國(guo)(guo)務院賦予國(guo)(guo)家(jia)認(ren)證認(ren)可(ke)監督管(guan)理(li)委(wei)員會（以下簡稱認(ren)監委(wei)）的(de)職能，制定(ding)本辦法(fa)。

第(di)二條任何組(zu)織和個人認(ren)為(wei)(wei)認(ren)證認(ren)可工作機(ji)構、人員(yuan)或者獲證組(zu)織的行為(wei)(wei)屬于違法違規的，均(jun)有權依據本(ben)辦法向認(ren)監委提出申(shen)訴、投訴。

第三條處理申訴、投訴應當(dang)遵循以下原則：

（一(yi)）以事實為依據，以法律(lv)法規(gui)為準繩原則(ze)；

（二）保(bao)護當(dang)事人合(he)法權益(yi)原則；

（三）合(he)法性與(yu)合(he)理(li)性原則；

（四(si)）公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正原(yuan)則(ze)；

（五）高(gao)效與(yu)經濟原則。

第四條(tiao)認(ren)監委(wei)政策(ce)與法律事務部(bu)（以下簡稱法律部(bu)）負責統一受理認(ren)證(zheng)認(ren)可申(shen)訴、投(tou)訴，并組(zu)織查處重大認(ren)證(zheng)認(ren)可違法行為。

第五條對(dui)屬于認證認可(ke)一般(ban)違規行為的申訴(su)、投訴(su)，由法(fa)律(lv)部移交有(you)關(guan)業務監(jian)管(guan)(guan)部門處(chu)(chu)理；對(dui)屬于認證認可(ke)重大違規或者違法(fa)行為的申訴(su)、投訴(su)，由法(fa)律(lv)部組織(zhi)有(you)關(guan)業務監(jian)管(guan)(guan)部門成立案件處(chu)(chu)理工(gong)作小組審查處(chu)(chu)理。

第二章申訴的處理程序

第六條當事人(ren)對有(you)關認(ren)證認(ren)可(ke)(ke)工作機構(gou)的(de)決定有(you)異議的(de)，應當向作出決定的(de)機構(gou)提出申(shen)訴(su)，對處理結果(guo)仍存有(you)異議的(de)，可(ke)(ke)以向認(ren)監(jian)委(wei)提出申(shen)訴(su)。

當事(shi)人認(ren)為認(ren)證認(ren)可工作(zuo)機構(gou)的行為嚴重侵害了自身的合法權益的，也可以直接向(xiang)認(ren)監委提出申(shen)訴。

第(di)七條當事人向認監委提(ti)起申訴(su)應當符合下列條件：

（一）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和理由；

（三）屬于(yu)認證認可工(gong)作(zuo)范疇。

第八條當事(shi)人申訴應當采用書面形(xing)式(shi)(shi)，一式(shi)(shi)兩份，并(bing)載明下列(lie)事(shi)項：

（一(yi)）當事人(ren)的(de)(de)名(ming)稱(cheng)、地址(zhi)、聯系(xi)電(dian)話、郵(you)政編(bian)碼（當事人(ren)為自然人(ren)的(de)(de)應當寫明：姓名(ming)、住址(zhi)、聯系(xi)電(dian)話、郵(you)政編(bian)碼）；

（二）被申訴人的名(ming)稱(cheng)、地址、聯系電話、郵政編碼；

（三）申訴的要求、理(li)由(you)及相關的事實(shi)根據。

第九條當(dang)事人委托代理人進行申訴的(de)，應當(dang)向認監委提交授權委托書。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個工作日內,作出以(yi)下(xia)處(chu)理:

（一）申訴符合本辦法規定的(de)予以(yi)受理；

（二(er)）申訴(su)不符合規定的，應當書面通知(zhi)申訴(su)人，并告知(zhi)不予受理的理由。

第十一條(tiao)下列申(shen)訴不予(yu)受(shou)理(li)或者終止受(shou)理(li)：

（一）法院、仲裁機構或(huo)(huo)者其他(ta)行(xing)政(zheng)機關已經受理或(huo)(huo)者處理的；

（二）當(dang)事人無法證實自己權益受到(dao)侵害的；

（三）不屬于(yu)認證認可工(gong)作范疇的。

第十二條認監委(wei)受理(li)當(dang)事(shi)人申訴后，承辦人應當(dang)填寫(xie)申訴案件立案登記表，同時附上有關材(cai)料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申訴書副(fu)本(ben)發送被(bei)申訴人，被(bei)申訴人收到申訴書副(fu)本(ben)后，應當在5日內提交(jiao)答(da)辯書和(he)有關證據(ju)。

第(di)十四(si)條(tiao)當事人應當對自(zi)己的申訴提供證據。

第十(shi)(shi)五條認(ren)(ren)監委(wei)可以委(wei)托有關認(ren)(ren)證、認(ren)(ren)可機構(gou)協助調查、取證，受委(wei)托的認(ren)(ren)證、認(ren)(ren)可機構(gou)應(ying)當予以協助。第十(shi)(shi)六條認(ren)(ren)監委(wei)對專(zhuan)門性問題(ti)認(ren)(ren)為需要鑒定(ding)(ding)(ding)或者檢測(ce)的，可以交由(you)(you)當事(shi)人約定(ding)(ding)(ding)的法(fa)定(ding)(ding)(ding)鑒定(ding)(ding)(ding)或者檢測(ce)機構(gou)鑒定(ding)(ding)(ding)、檢測(ce)，也可以由(you)(you)認(ren)(ren)監委(wei)指定(ding)(ding)(ding)并經當事(shi)人同意的法(fa)定(ding)(ding)(ding)鑒定(ding)(ding)(ding)或者檢測(ce)機構(gou)鑒定(ding)(ding)(ding)、檢測(ce)。鑒定(ding)(ding)(ding)或者檢測(ce)費用由(you)(you)申訴人或者被申訴人預付，處理終(zhong)結時(shi)，該費用由(you)(you)責任方承擔(dan)。

第(di)十七條當(dang)事人提出的(de)申訴案件屬于(yu)可以協商和(he)解或者調解的(de)，應(ying)當(dang)制作調解書。

第十八條調解(jie)書應當(dang)寫明(ming)申訴請(qing)求和當(dang)事人協(xie)議(yi)的結果(guo)。調解(jie)書由承(cheng)辦人簽(qian)名，加蓋認監委印章送達當(dang)事人。

第十九條認(ren)監委在(zai)受理(li)當事(shi)人申(shen)訴之日起三個月(yue)內(nei)作出處理(li)決定(ding)。

因(yin)特殊情況需要(yao)延長處(chu)理期限的，應當(dang)報認(ren)監委(wei)主管領導批準。第二十(shi)條對被(bei)申訴人(ren)的違規(gui)行為，認(ren)監委(wei)可以作出通(tong)報批評、暫(zan)停相關資格(ge)等處(chu)理決(jue)定。

第二十一條(tiao)對被申訴(su)人的(de)違法行為，由(you)認監委(wei)(wei)移送地方質檢行政部門進行處(chu)理。質檢行政部門應當及時將查處(chu)情況報認監委(wei)(wei)

第三章投訴的處理程序

第二十(shi)二條向認監委(wei)提出投訴應(ying)當(dang)包括下列事項：

（一）有明確(que)的被投(tou)訴方；

（二）有具體(ti)的投訴(su)事實(shi)；

（三）與投訴人(ren)的聯系(xi)方式。

第二十三條認監(jian)委法律部接到投(tou)訴后，應當進(jin)行初步(bu)核實。下列(lie)投(tou)訴不予受理或者終止受理：

（一）法院、仲裁機(ji)構或(huo)者其(qi)他行政機(ji)關已(yi)經(jing)受理或(huo)者處理的；

（二(er)）投訴的事實(shi)不(bu)(bu)確鑿(zao)、不(bu)(bu)充分或者與事實(shi)不(bu)(bu)符的；

（三）不屬(shu)于(yu)認證認可工作(zuo)范疇(chou)的。

第(di)(di)二十四條(tiao)(tiao)投訴(su)符合立案條(tiao)(tiao)件(jian)的，應當填寫投訴(su)案件(jian)立案登記表，依照本辦(ban)法(fa)第(di)(di)五(wu)條(tiao)(tiao)的規定受理案件(jian)。

第二十五(wu)條認監委(wei)(wei)可以將(jiang)收到的(de)投(tou)訴案(an)件委(wei)(wei)托認可機(ji)構(gou)或者地方質檢行(xing)政部(bu)門進行(xing)處理(li)。接受委(wei)(wei)托的(de)機(ji)構(gou)或者部(bu)門應當及時(shi)將(jiang)處理(li)結果報認監委(wei)(wei)法(fa)律部(bu)。

第二十六條處理(li)投訴案件，認監委認為有(you)必(bi)要收(shou)集證(zheng)據的(de)，可以根據法律(lv)、行政法規及規章的(de)規定，自行收(shou)集證(zheng)據或者組(zu)織人(ren)員(yuan)到現(xian)場進行調(diao)查(cha)，有(you)關(guan)方面應當配合，如實(shi)提供(gong)相關(guan)證(zheng)據。

第(di)二十(shi)七條(tiao)認監委在立(li)案之日(ri)起三個月內(nei)作出處理決定(ding)。

第二十八條對被投訴人的違規行為(wei)，認監委可以(yi)作出通報批評、暫停相關資格(ge)等處理決定。

對一般(ban)的(de)(de)違(wei)規行為，由(you)承辦業務(wu)監管(guan)(guan)部門(men)提出(chu)處理決(jue)定(ding)的(de)(de)建(jian)議(yi)，交法律(lv)部會(hui)簽后，報(bao)認(ren)監委主管(guan)(guan)領導(dao)審核簽發。對重大的(de)(de)違(wei)規行為，由(you)案件處理工作小組提出(chu)處理決(jue)定(ding)的(de)(de)建(jian)議(yi)，報(bao)認(ren)監委主管(guan)(guan)領導(dao)審核簽發。、

第二十九條對被投訴人的違法行(xing)為，由(you)認監委(wei)移送地(di)方質檢(jian)行(xing)政部門進(jin)行(xing)處理。地(di)方質檢(jian)行(xing)政部門應當及(ji)時將查處情(qing)況報(bao)認監委(wei)。

第三十條對投訴案件作(zuo)出處(chu)理(li)后，有明確的投訴人(ren)的，承(cheng)辦(ban)人(ren)應當(dang)將處(chu)理(li)結果告知(zhi)投訴人(ren)

第四章申訴、投訴的監督管理

第三十一條法(fa)律部應當定期檢查申訴(su)、投訴(su)案件的(de)處理(li)情況，發現問(wen)題(ti)及時糾(jiu)正。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日(ri)內(nei)，承辦人應(ying)當(dang)將申訴、投(tou)訴檔案移(yi)交法律(lv)部。

檔案的保(bao)管期(qi)，可以根據申訴、投訴的重要(yao)性和保(bao)留(liu)價值確(que)定。

第三十三條認監委應當(dang)建立申(shen)訴、投(tou)訴處(chu)理信(xin)息統計(ji)制(zhi)度。

第三十四條負責處理申訴(su)、投訴(su)案件的工作(zuo)人員，與申訴(su)、投訴(su)事(shi)件有直接利(li)害關系的，應當回(hui)避。

第(di)三十五條負責(ze)處理申訴、投訴的(de)工作人員對(dui)涉及到任何與申訴、投訴案件有關的(de)非公開(kai)情況負有保密責(ze)任。

第五章附則

第(di)三十六條本辦法所稱申(shen)訴(su)，是指當事人(ren)直接受到(dao)有關(guan)認證(zheng)認可工(gong)作機構作出(chu)(chu)決定的影(ying)響(xiang)時提出(chu)(chu)的異議。

本辦法(fa)所(suo)稱(cheng)投訴，是指任何組織和個人(ren)認為有關認證認可工作機構、人(ren)員(yuan)或獲證組織存在違法(fa)違規問題(ti)的(de)舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三十七(qi)條(tiao)本辦法由認監委負責解釋。

第(di)三十八(ba)條本辦法自公布之(zhi)日起(qi)施行。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企(qi)業一(yi)般都希望，證(zheng)(zheng)書范圍越(yue)大(da)越(yue)好，以證(zheng)(zheng)明自身管理(li)能力強。如果審核證(zheng)(zheng)據無法準確描述的范圍或范圍過(guo)大(da)將給認證(zheng)(zheng)機構帶(dai)來風險。認證(zheng)(zheng)機構和企(qi)業之間經常會有不同的要(yao)求,如果溝(gou)通協(xie)調不好(hao)會導(dao)致企業不滿意或中斷(duan)審核等(deng)[5]。

根據認可(ke)要(yao)求(qiu)，申(shen)請的認證(zheng)范圍所(suo)對應的產品，必須在現場審核時能(neng)夠在正常生產。從(cong)企(qi)業角度出(chu)發，就可(ke)以初步(bu)限定認證(zheng)范圍。這樣即符合要(yao)求(qiu)，又(you)降低了認證(zheng)風險(xian)（認證(zheng)風險(xian)是企(qi)業與認證(zheng)機構(gou)雙方共同承擔的，如任何一(yi)方受到(dao)認證(zheng)相關監管部門的查處，均會對雙方造成影響）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認(ren)證范圍時也應(ying)從管理成本的角度(du)考(kao)慮這(zhe)個(ge)問(wen)題(ti)。