【ISO9000認(ren)證(zheng)】iso9000認(ren)證(zheng)是(shi)什么 iso9000認(ren)證(zheng)標準流程(cheng)

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此(ci)。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的(de)產生(sheng)成(cheng)為必然。

1979年ISO組織成(cheng)立(li)質量管理和(he)質量保(bao)證技術委員(yuan)會(hui)TC176，專門(men)負責(ze)制(zhi)定質量管(guan)理(li)和質量保證標準。

1979年(nian)英國標準協會BSI向ISO組織提交了(le)一份(fen)建(jian)議(yi)，倡議(yi)研究質量保證(zheng)技術和管理經驗的國(guo)際標準化問題。同年ISO批準成(cheng)立質量管理和質量保證技術委(wei)員會TC176，專門負(fu)責制(zhi)定質量(liang)管理和質量(liang)保證標(biao)準(zhun)。TC176主(zhu)要參照(zhao)了英國BS5750標(biao)準和加拿大CASZ299標準(zhun)，從一開(kai)始就注意(yi)使其制定(ding)的標準(zhun)與許(xu)多國家的標準(zhun)相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年(nian)正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一(yi)版。ISO9000標準(zhun)[2]很快在工業界得到(dao)廣泛(fan)的(de)承認，被各國標準化(hua)機構所采(cai)用并成為ISO標準(zhun)中在國際(ji)上銷路(lu)最(zui)好的一個。截止(zhi)1994年底已(yi)被(bei)70多個(ge)國家(jia)一字不漏地采用(yong)，其中包括所(suo)有(you)的(de)歐洲(zhou)聯盟和歐洲(zhou)自(zi)由貿易聯盟國家(jia)、日(ri)本和美國。有(you)50多(duo)個國家(jia)建立(li)了國家(jia)質量體系(xi)認證/注冊機構，開展了第三方認證(zheng)和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊(dui)伍(wu)如此之(zhi)長，要等上幾個(ge)月甚至1年才(cai)能得(de)到認證(zheng)。ISO9000標準(zhun)被歐(ou)洲測試與認(ren)證(zheng)組織(zhi)EOTC作(zuo)為開展(zhan)本(ben)組(zu)織工作(zuo)的(de)基本(ben)模(mo)式(shi)。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械(xie)的(de)立法中引用ISO9000標(biao)準(zhun)，供(gong)應商在某些領域(yu)必須取(qu)得ISO9000注冊。許(xu)多公司得出的結論是，要想與統(tong)一(yi)起來(lai)的歐(ou)洲市場做生意，取得ISO9000注冊是(shi)絕對(dui)有好處(chu)的(de)。許(xu)多(duo)國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把(ba)ISO9000作為取得產品認(ren)證的首要要求，把ISO9000結合(he)到產品認證計劃中去(qu)。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(ren)證(zheng)(zheng)”的定(ding)義是：“由可以充(chong)分信任的第三(san)方證(zheng)(zheng)實某一經鑒(jian)定(ding)的產品或服務符合特定(ding)標準或規(gui)范性文件的活動(dong)。”

舉例來說，對(dui)第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)(huo)賣方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)）生(sheng)產的產品甲，第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)（需方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)(huo)買方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)）無法判定其(qi)品質是(shi)否合格，而由第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)來判定。第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)既要(yao)對(dui)第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)負責(ze)，又要(yao)對(dui)第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)負責(ze)，不(bu)偏(pian)不(bu)倚，出具(ju)的證明要(yao)能獲得雙(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的信任，這(zhe)樣(yang)的活動(dong)(dong)就叫做“認證”。這(zhe)就是(shi)說，第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的認證活動(dong)(dong)必須(xu)公(gong)開(kai)、公(gong)正、公(gong)平，才(cai)能有(you)(you)效(xiao)。這(zhe)就要(yao)求(qiu)第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)必須(xu)有(you)(you)絕對(dui)的權力和威信，必須(xu)獨立(li)于第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)之外，必須(xu)與第(di)(di)(di)一方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)和第(di)(di)(di)二(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)沒(mei)有(you)(you)經濟上的利(li)害(hai)關系(xi)，或(huo)(huo)(huo)者有(you)(you)同等的利(li)害(hai)關系(xi)，或(huo)(huo)(huo)者有(you)(you)維護雙(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)權益的義務和責(ze)任，才(cai)能獲得雙(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)的充分信任。

那(nei)么，這(zhe)個(ge)第(di)三方的角(jiao)色(se)應該由(you)(you)誰(shui)來擔當呢？顯然，非(fei)國家或政(zheng)府(fu)莫屬。由(you)(you)國家或政(zheng)府(fu)的機關(guan)直接擔任這(zhe)個(ge)角(jiao)色(se)，或者由(you)(you)國家或政(zheng)府(fu)認可的組(zu)織(zhi)去擔任這(zhe)個(ge)角(jiao)色(se)，這(zhe)樣的機關(guan)或組(zu)織(zhi)就叫做“認證機構(gou)。

什么叫ISO

ISO是一個(ge)組(zu)織的英語簡稱(cheng)。其全稱(cheng)是International Organization for Standardization,翻譯(yi)成中文(wen)就是“國(guo)際標準化組織”。

ISO是世界上最大的(de)國際標準化(hua)組織。它成立于1947年2月(yue)23日，它的(de)前身是(shi)1928年(nian)成立(li)的“國際標準化協(xie)會國際聯合會”(簡稱(cheng)ISA)。IEC也比(bi)較大。IEC即“國際(ji)電工委(wei)員會”，1906年在英國倫敦成立(li)，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工(gong)、電子領域的標準(zhun)化活動。而ISO負責(ze)除電工、電子領(ling)域(yu)之外的(de)所有其他領(ling)域(yu)的(de)標準化(hua)活動。

ISO宣(xuan)稱它(ta)的宗旨是(shi)"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便(bian)于商(shang)品和(he)服務的國際(ji)交換，在智力、科學、技術和(he)經(jing)濟領域開展合作(zuo)。"

ISO現有(you)117個成員，包括117個國(guo)家和地區。

ISO的(de)最高(gao)權力機構是每年(nian)一(yi)次(ci)的(de)“全體大(da)會”，其日(ri)常(chang)辦事機構是中央秘書處(chu)(chu)，設在(zai)瑞士的(de)日(ri)內瓦。中央秘書處(chu)(chu)現(xian)有170名職員(yuan)，由(you)秘(mi)書(shu)長(chang)領導。

ISO9000簡介

ISO通(tong)過它的2856個技(ji)(ji)術機(ji)構開展技(ji)(ji)術活動。其(qi)中技(ji)(ji)術委員(yuan)會（簡稱TC）共185個，分技術委員(yuan)會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特(te)別工作組(zu)38個(ge)。ISO的2856個技(ji)術機構技(ji)術活動的(de)成(cheng)果（產品）是“國際標準”。

ISO現已制定(ding)出國(guo)際標準共10300多(duo)個，主(zhu)要(yao)涉及各(ge)行各(ge)業(ye)各(ge)種產品（包括服務產品、知識(shi)產品等）的(de)技術規范。

ISO制定出(chu)來的國際標準(zhun)除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準(zhun)號(hao)+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(hao)（方(fang)括號(hao)中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的(de)編號

但是，“ISO9000”不(bu)是指一(yi)個標(biao)準，而是一(yi)族標(biao)準的統稱(cheng)。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由(you)ISO/TC176制定(ding)的所有國際標準。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中(zhong)第176個(ge)技術委員會，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術委員(yuan)會”，1987年又(you)更(geng)名為“品質管理和品質保證技術(shu)委員(yuan)會”。TC176專門負責制(zhi)定(ding)品質管理和品質保證(zheng)技術(shu)的標準。TC176最早(zao)制定的(de)一個標(biao)準(zhun)是ISO8402：1986，名為(wei)《品質(zhi)-術語》，于(yu)1986年6月(yue)15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共(gong)5個國際標準，與ISO8402：1986一起統(tong)稱為”ISO9000系列標準”。

認證流程

開展(zhan)質量(liang)認(ren)證(zheng)是為了(le)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質量(liang)，提(ti)高產(chan)品(pin)信譽(yu)，保(bao)護用戶和消費者(zhe)的利益(yi)，促進國際(ji)貿易和發展(zhan)經貿合作。這個認(ren)證(zheng)目的非(fei)常清楚(chu)地說(shuo)明，企業(ye)要開展(zhan)認(ren)證(zheng)必須具備(bei)條(tiao)件才能申請認(ren)證(zheng)。

《中華人民共和國產(chan)品質量認證管(guan)理條(tiao)例》第(di)三章專門講了條(tiao)件和程(cheng)序(xu)，歸(gui)納起來，企業(ye)申請產(chan)品質量認證必須具(ju)備四(si)個基本(ben)條(tiao)件：

1、中國企業持有工商行政管(guan)理部門頒發的"企業(ye)法人營(ying)業(ye)執(zhi)照(zhao)"；外國(guo)企業持有(you)有(you)關(guan)部門(men)機構的登(deng)記注冊證明。

2、產(chan)(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)(ding)，能正(zheng)常批量(liang)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)。質(zhi)量(liang)穩(wen)定(ding)(ding)指的(de)是產(chan)(chan)(chan)品在一年以上連續抽查合格(ge)。小(xiao)批量(liang)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)產(chan)(chan)(chan)品，不能代(dai)表產(chan)(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)的(de)穩(wen)定(ding)(ding)情(qing)況，必須正(zheng)式成批生(sheng)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品的(de)企業(ye)，才能有資格(ge)申(shen)請認證。

3、產品符(fu)合國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業標準(zhun)(zhun)(zhun)及其補充技(ji)術(shu)要求，或(huo)符(fu)合國(guo)務院標準(zhun)(zhun)(zhun)化行(xing)政(zheng)主管部門確認(ren)(ren)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)。這里(li)所說的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)指具(ju)有國(guo)際水平的(de)國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)(zhun)或(huo)行(xing)業標準(zhun)(zhun)(zhun)。產品是(shi)否符(fu)合標準(zhun)(zhun)(zhun)需由國(guo)家(jia)質量技(ji)術(shu)監督(du)局確認(ren)(ren)和批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)檢驗(yan)機(ji)構進行(xing)抽樣(yang)予以證明。

4、生產(chan)企業建立(li)的質量(liang)體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhi)量保證標準的要(yao)求。建立(li)適用的質(zhi)量標準體系（一(yi)般選定ISO9002來建(jian)立質量體系），并使其有(you)效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立(li)質量體系認證必須(xu)具備以下條件：

1)中(zhong)國(guo)企業持有工商行(xing)政管理部(bu)門頒發的"企業(ye)法人營業(ye)執(zhi)照"；外(wai)國企業(ye)持有有關部門機構(gou)的登記(ji)注冊(ce)證明。

2)企(qi)業(ye)已按GB/T19000-ISO9000族中的(de)質(zhi)量保證標準(zhun)建立和實施文件化(hua)的(de)質(zhi)量體(ti)系(xi)。[3]

發展

此后，TC176又于1990年發布(bu)了一個標(biao)準，1991年發布了三個標(biao)準，1992年發布了一(yi)個標準，1993年發布了五個標準；1994年(nian)沒有另外發布標準，但是(shi)對前述(shu)“ISO9000系列標準(zhun)”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并(bing)把TC176制定的標準定義為(wei)“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了(le)一個標準，編號是ISO10013：1995。

推行好處

一般說(shuo)來，好處分(fen)內(nei)(nei)外部(bu)(bu)：內(nei)(nei)部(bu)(bu)可(ke)強化管理(li)，提高人員素質和芒果视(shi)频(pin)下载；外部(bu)(bu)提升企業形(xing)象(xiang)和市場(chang)份額。具體內(nei)(nei)容(rong)如下：

一(yi)、強化品質(zhi)管理，提(ti)高企業效益；增強客戶信心，擴(kuo)大市場份額

就可以確信該企業是能(neng)夠(gou)穩定地提供(gong)合格產品或(huo)服務。

二、獲得了國際貿易綠卡(ka)——“通(tong)行證”，消除(chu)了國際貿易壁壘

主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。

三、節省了第(di)二方(fang)審(shen)核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證(zheng)并獲得了(le)認證(zheng)證(zheng)書以后，還可以免除認證(zheng)機(ji)構(gou)對(dui)企業的質量管理(li)體系進行重復認證(zheng)的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于(yu)不敗之地

五、有利于國際(ji)間的經濟合(he)作和(he)技(ji)術交(jiao)流

ISO9000質量管理體系認證正好提供了這(zhe)樣的信任(ren)，有利(li)于(yu)雙方迅速達成協議。

六、強化企業內部管理，穩(wen)定經營運作，減(jian)少因(yin)員工辭(ci)工造成的技術或(huo)質量波(bo)動。

七、提高企業形象。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品(pin)(pin)質體(ti)系(xi)認證的(de)(de)認證機構都(dou)是經過(guo)國家(jia)認可(ke)機構認可(ke)的(de)(de)權威機構，對企業的(de)(de)品(pin)(pin)質體(ti)系(xi)的(de)(de)審核(he)是非(fei)常嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)(de)。這樣，對于(yu)企業內部來說(shuo)，可(ke)按(an)照(zhao)(zhao)經過(guo)嚴(yan)格(ge)(ge)審核(he)的(de)(de)國際(ji)標準化(hua)的(de)(de)品(pin)(pin)質體(ti)系(xi)進行品(pin)(pin)質管理(li)，真正達到(dao)法(fa)治化(hua)、科學化(hua)的(de)(de)要求，極大(da)地提高工作效(xiao)率和產品(pin)(pin)合格(ge)(ge)率，迅速(su)提高企業的(de)(de)經濟效(xiao)益和社會效(xiao)益。對于(yu)企業外部來說(shuo)，當顧客得(de)知供方按(an)照(zhao)(zhao)國際(ji)標準實(shi)行管理(li)，拿到(dao)了ISO9000品質體系認證(zheng)證(zheng)書，并(bing)且有認證(zheng)機(ji)構的(de)嚴格(ge)審核(he)和定期監督，就可(ke)以確信該企(qi)(qi)業(ye)是能(neng)夠穩定地生產合(he)格(ge)產品乃至優秀產品的(de)信得(de)過的(de)企(qi)(qi)業(ye)，從(cong)而放心地與企(qi)(qi)業(ye)訂立供(gong)銷合(he)同(tong)，擴大了(le)企(qi)(qi)業(ye)的(de)市場占有率。

●促(cu)使(shi)企業(ye)質(zhi)量管(guan)理走(zou)上規范(fan)化(hua)、程序化(hua)、法制化(hua)的軌道。

ISO9000族標準的核心是建立文件化質量體系(xi)。書面規定了必須的質量要(yao)素內(nei)容及實施程序。要(yao)求管理(li)人員(yuan)、操(cao)作(zuo)人員(yuan)和驗證(zheng)人員(yuan)都(dou)必須按文件執(zhi)行(xing)并加以記錄。標準的實施保證(zheng)企業的質量管理(li)水(shui)平與世界(jie)等同。

●質量代表了一個企業的生產水(shui)平、管(guan)理水(shui)平和文化水(shui)平。

產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)(de)提高意味著(zhu)經濟效(xiao)益的(de)(de)提高。當今世(shi)界經濟的(de)(de)發展正經歷著(zhu)由(you)數量(liang)型增(zeng)長向效(xiao)益型增(zeng)長的(de)(de)轉(zhuan)(zhuan)變。市場(chang)競爭也由(you)價格競爭為主轉(zhuan)(zhuan)向質(zhi)量(liang)競爭為主。因(yin)此，要想使您(nin)的(de)(de)企(qi)業立于不敗之地(di)，只有靠強化(hua)質(zhi)量(liang)管理(li)，提高產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)。

●降低(di)質量成(cheng)本(ben)，提高企業利潤。

質量成本=預防成本+鑒定(ding)成(cheng)本+失敗成本，其比例關系(xi)為：1：10：100（員工(gong)教育成(cheng)本(ben)是預防成(cheng)本(ben)，質(zhi)量(liang)檢(jian)驗成(cheng)本(ben)是鑒(jian)定成(cheng)本(ben)，不(bu)合(he)格品費用是失敗成(cheng)本(ben)。）以上比例意味著投(tou)入一元(yuan)錢做質(zhi)量(liang)的事先預防，將(jiang)減少(shao)10元的檢驗費用(yong)，減少100元不合格品給(gei)企(qi)業(ye)帶(dai)來的損失(shi)。企(qi)業(ye)在(zai)質量控制上投入(ru)最大的預防成本(ben)和(he)適(shi)當的鑒定(ding)成本(ben)，建立更(geng)穩定(ding)的質量保(bao)證(zheng)基礎而盡量減少甚至杜(du)絕失(shi)敗成本(ben)，創造企(qi)業(ye)最大利潤。

●滿足客戶要(yao)求，贏得用戶信賴，擴大市場份(fen)額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標準迎合(he)了質量(liang)時代的需要。

●取得市場通(tong)行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準(zhun)已經成為全(quan)球企(qi)業在質量控制上的基本(ben)要求，要取得(de)國際市場(chang)甚(shen)至(zhi)國內市場(chang)的準(zhun)入證，就必須踏進質量認證這(zhe)道門(men)檻。

●提高(gao)了企業的知名(ming)度和聲譽。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量體系認證充分升值(zhi)，長(chang)遠(yuan)效益(yi)不可限量。

●全員素(su)質發生質變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理解工業化(hua)國家從幾百(bai)年市場經(jing)濟運行中總結出的管理經(jing)驗，促進職(zhi)工觀念的轉變，對(dui)企(qi)業在(zai)市場經(jing)濟的海洋(yang)中游戈具有重要的劃時代意義(yi)，是企(qi)業永續經(jing)營的成功(gong)關鍵。

ISO9000認證的作用

1、強化品質管理，提高(gao)企業效益(yi)；增強客戶(hu)信心，擴大市場份額

2、獲得了國際(ji)貿易“通(tong)行證”，消除了國際(ji)貿易壁壘(lei)

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系(xi)認證的(de)壁(bi)(bi)(bi)(bi)壘(lei)。特(te)別是(shi)，在“世(shi)界(jie)(jie)貿(mao)易(yi)(yi)組織”內(nei)，各(ge)成員國之間相互排除(chu)(chu)了關稅壁(bi)(bi)(bi)(bi)壘(lei)，只能(neng)設(she)置技術壁(bi)(bi)(bi)(bi)壘(lei)，所(suo)以，獲得認證是(shi)消除(chu)(chu)貿(mao)易(yi)(yi)壁(bi)(bi)(bi)(bi)壘(lei)的(de)主要途徑。（在我國“入世(shi)”以后，失去了區分國內(nei)貿(mao)易(yi)(yi)和國際(ji)貿(mao)易(yi)(yi)的(de)嚴格界(jie)(jie)限，所(suo)有貿(mao)易(yi)(yi)都有可能(neng)遭遇(yu)上(shang)述技術壁(bi)(bi)(bi)(bi)壘(lei)，應該引起企業界(jie)(jie)的(de)高度重(zhong)視，及早防范。）

3、節省了第二方審核的精力和費用(yong)

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以(yi)排除(chu)這樣的弊端。因(yin)為(wei)作為(wei)第一方的生產(chan)企業(ye)申請了第三方的ISO9000認(ren)證(zheng)(zheng)并獲(huo)得了認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書以后，眾多第(di)二方就不(bu)(bu)必要(yao)再(zai)對第(di)一方進行審核，這樣，不(bu)(bu)管是對第(di)一方還是對第(di)二方都可(ke)以節省很多精力或費(fei)用。還有，如果企(qi)業(ye)在獲(huo)得了ISO9000認證之后(hou)，再申請UL、CE等產品(pin)品(pin)質認(ren)證(zheng)，還可以免(mian)除認(ren)證(zheng)機構對企業的品(pin)質保證(zheng)體系(xi)進行重復認(ren)證(zheng)的開支。

4、在產(chan)品品質(zhi)競爭中永(yong)遠立于不敗(bai)之(zhi)地(di)

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品(pin)(pin)質(zhi)競爭已成為國(guo)際(ji)貿易(yi)競爭的(de)主(zhu)要手段，不少國(guo)家把提高進口商品(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)質(zhi)要求作(zuo)為限(xian)入(ru)獎出的(de)貿易(yi)保護主(zhu)義的(de)重要措(cuo)施。實行ISO9000國際標(biao)準化的品質管理，可以(yi)穩定地提(ti)高產品品質，使(shi)企(qi)業在(zai)產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

5、有(you)效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品(pin)質(zhi)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨(sui)著我國法(fa)治的完善，企業(ye)界應該(gai)對(dui)“產(chan)品(pin)責任法(fa)”高度重視，盡早防范(fan)。）

6、有(you)利于國際間(jian)的(de)經濟合作和技術交(jiao)流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證(zheng)正好提供了這樣的信任，有利于雙(shuang)方(fang)迅速達(da)成協議。

投訴處理

第一章總則

第(di)一(yi)條為(wei)及時、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴，保護(hu)當事(shi)人的合法(fa)(fa)(fa)權益，根據國(guo)家有關法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規和國(guo)務院賦(fu)予國(guo)家認證認可監(jian)督管理委(wei)員會(hui)（以(yi)下(xia)簡稱認監(jian)委(wei)）的職能，制定本辦法(fa)(fa)(fa)。

第二條(tiao)任何(he)組織(zhi)和個人(ren)認為(wei)認證(zheng)認可工(gong)作機構、人(ren)員或(huo)者(zhe)獲(huo)證(zheng)組織(zhi)的行為(wei)屬于違法(fa)違規的，均有權依據本辦法(fa)向認監委提出申訴(su)、投訴(su)。

第三(san)條(tiao)處理申訴(su)、投訴(su)應當遵循以下原則：

（一(yi)）以事實為(wei)依據，以法律法規為(wei)準繩原則；

（二）保護(hu)當(dang)事人合法權益原則(ze)；

（三）合法性(xing)與(yu)合理性(xing)原則(ze)；

（四）公開、公平(ping)、公正原則；

（五(wu)）高效與經濟原則。

第四條認監委政策與法(fa)律事(shi)務部(bu)（以下簡稱法(fa)律部(bu)）負責統(tong)一受理認證(zheng)認可(ke)申訴、投(tou)訴，并組(zu)織查處重(zhong)大認證(zheng)認可(ke)違法(fa)行為(wei)。

第五條對(dui)屬于認(ren)證認(ren)可一般違規(gui)行(xing)為(wei)的申訴(su)、投訴(su)，由(you)(you)法(fa)律部(bu)移(yi)交有(you)關業務監管(guan)部(bu)門(men)處理(li)；對(dui)屬于認(ren)證認(ren)可重大違規(gui)或者違法(fa)行(xing)為(wei)的申訴(su)、投訴(su)，由(you)(you)法(fa)律部(bu)組(zu)織有(you)關業務監管(guan)部(bu)門(men)成立(li)案件(jian)處理(li)工作小組(zu)審(shen)查處理(li)。

第二章申訴的處理程序

第六條當事人(ren)對有關認(ren)證認(ren)可(ke)工作機構的(de)(de)(de)決(jue)定有異(yi)議(yi)(yi)的(de)(de)(de)，應當向(xiang)作出(chu)決(jue)定的(de)(de)(de)機構提出(chu)申訴(su)，對處理結(jie)果仍存(cun)有異(yi)議(yi)(yi)的(de)(de)(de)，可(ke)以向(xiang)認(ren)監委提出(chu)申訴(su)。

當事(shi)人認(ren)(ren)為(wei)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可工作機構的(de)行(xing)為(wei)嚴重侵害了(le)自身(shen)的(de)合(he)法權益(yi)的(de)，也(ye)可以直接向認(ren)(ren)監委(wei)提出申訴。

第七條(tiao)當事人向認(ren)監委提起申訴應(ying)當符合下列條(tiao)件：

（一）有明確的(de)被訴方；

（二(er)）有(you)具體的申訴請求(qiu)、事實(shi)和理(li)由；

（三(san)）屬于認(ren)證認(ren)可(ke)工作范疇。

第八條(tiao)當事(shi)人申訴應當采用書面形式(shi)，一式(shi)兩份，并載明(ming)下列事(shi)項：

（一）當(dang)事(shi)人的名(ming)稱、地址(zhi)、聯系(xi)電話、郵政(zheng)編碼（當(dang)事(shi)人為自然人的應當(dang)寫(xie)明：姓名(ming)、住址(zhi)、聯系(xi)電話、郵政(zheng)編碼）；

（二）被申訴人的名稱、地址、聯系電話(hua)、郵(you)政編(bian)碼；

（三(san)）申訴的要求、理由及相關的事實根據。

第(di)九條當事(shi)人(ren)委(wei)托代理(li)人(ren)進行申訴的，應當向(xiang)認監委(wei)提交授權委(wei)托書。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個(ge)工作日內,作出以下處(chu)理:

（一）申(shen)訴符合本辦法規定的予以受理；

（二）申(shen)訴(su)不符合(he)規(gui)定(ding)的(de)，應(ying)當書面通(tong)知申(shen)訴(su)人(ren)，并告知不予受(shou)理的(de)理由。

第十一條(tiao)下列申(shen)訴(su)不予受理(li)(li)或者(zhe)終止受理(li)(li)：

（一）法院、仲裁機構或(huo)者(zhe)其他行政機關已經受理(li)或(huo)者(zhe)處理(li)的；

（二(er)）當事人無法證實自己權益(yi)受(shou)到侵害的；

（三）不(bu)屬于認(ren)證認(ren)可工(gong)作范疇的。

第十二條認監委(wei)受理當事(shi)人(ren)申訴后，承(cheng)辦人(ren)應當填(tian)寫申訴案件(jian)立案登記表(biao)，同(tong)時(shi)附上有關材料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申(shen)訴(su)書副本發(fa)送被(bei)申(shen)訴(su)人，被(bei)申(shen)訴(su)人收(shou)到申(shen)訴(su)書副本后，應當在5日內提(ti)交答辯書和有關(guan)證據(ju)。

第(di)十(shi)四(si)條當事人(ren)應當對自己的申訴提供證據。

第十(shi)五條(tiao)認(ren)監委(wei)(wei)可(ke)以(yi)委(wei)(wei)托有關認(ren)證(zheng)(zheng)、認(ren)可(ke)機(ji)構協助(zhu)調查、取(qu)證(zheng)(zheng)，受委(wei)(wei)托的認(ren)證(zheng)(zheng)、認(ren)可(ke)機(ji)構應(ying)當予(yu)以(yi)協助(zhu)。第十(shi)六(liu)條(tiao)認(ren)監委(wei)(wei)對專門性問(wen)題認(ren)為(wei)需(xu)要鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)者檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的，可(ke)以(yi)交由當事(shi)(shi)人(ren)約定(ding)(ding)的法定(ding)(ding)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)者檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，也可(ke)以(yi)由認(ren)監委(wei)(wei)指(zhi)定(ding)(ding)并經(jing)當事(shi)(shi)人(ren)同意的法定(ding)(ding)鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)者檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。鑒(jian)(jian)定(ding)(ding)或(huo)者檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)費用由申訴人(ren)或(huo)者被申訴人(ren)預(yu)付，處理終(zhong)結時(shi)，該費用由責任方承(cheng)擔。

第(di)十七條當(dang)事人提出的(de)申訴案件屬于可以協商和解(jie)或者調解(jie)的(de)，應當(dang)制(zhi)作調解(jie)書。

第十八條調(diao)解書應當(dang)寫明申訴請(qing)求(qiu)和(he)當(dang)事人(ren)協議的結(jie)果。調(diao)解書由承辦人(ren)簽名，加蓋(gai)認監委印章送(song)達當(dang)事人(ren)。

第(di)十九條認(ren)監委在受理當事人申訴之(zhi)日起三(san)個月內作(zuo)出處理決定。

因特(te)殊(shu)情況需(xu)要延長(chang)處(chu)理期限的(de)，應當報認監(jian)委(wei)主管領導批準。第二十條對被申訴人的(de)違規行(xing)為，認監(jian)委(wei)可以作出(chu)通報批評、暫(zan)停(ting)相關(guan)資格等處(chu)理決定。

第(di)二十(shi)一條對被申訴(su)人的違法行為，由認監(jian)(jian)委移送地(di)方質檢行政部(bu)門進行處(chu)理。質檢行政部(bu)門應當及時將查處(chu)情況報認監(jian)(jian)委

第三章投訴的處理程序

第二(er)十(shi)二(er)條向認監委提(ti)出投訴應當包括下列事項：

（一）有明確的被投訴方；

（二）有(you)具體的投訴事實；

（三）與(yu)投訴人的(de)聯系方式。

第(di)二十三條認監委法律部接(jie)到投(tou)(tou)訴(su)(su)后，應當(dang)進(jin)行(xing)初步核(he)實。下列投(tou)(tou)訴(su)(su)不予受理或者終止受理：

（一(yi)）法院(yuan)、仲裁(cai)機構或(huo)者其他(ta)行政機關(guan)已經受理或(huo)者處(chu)理的(de)；

（二）投訴的(de)事實不(bu)確鑿、不(bu)充分或(huo)者(zhe)與事實不(bu)符的(de)；

（三）不(bu)屬于認證認可(ke)工作范疇的。

第(di)二(er)十四條投訴符合立(li)案條件的(de)，應當填寫投訴案件立(li)案登記表，依(yi)照本辦(ban)法第(di)五(wu)條的(de)規定受理案件。

第(di)二(er)十五(wu)條認(ren)監(jian)(jian)委可(ke)以將收(shou)到的投訴案件委托認(ren)可(ke)機構或者地方質檢(jian)行(xing)政部(bu)門(men)進(jin)行(xing)處理。接受委托的機構或者部(bu)門(men)應當及時將處理結果報認(ren)監(jian)(jian)委法(fa)律部(bu)。

第(di)二十六條處(chu)理投(tou)訴案件，認監委認為有必(bi)要收集(ji)證(zheng)據(ju)的(de)，可以根據(ju)法(fa)律、行(xing)政法(fa)規(gui)(gui)及規(gui)(gui)章的(de)規(gui)(gui)定，自(zi)行(xing)收集(ji)證(zheng)據(ju)或者組織人員到現(xian)場進(jin)行(xing)調查(cha)，有關(guan)方面應當配合(he)，如實提供相關(guan)證(zheng)據(ju)。

第二十(shi)七條認監(jian)委在(zai)立案之日(ri)起三個月內作出(chu)處理決定。

第(di)二十八條對被投訴人的違規(gui)行為，認監委(wei)可以(yi)作出通(tong)報批評(ping)、暫停相關(guan)資格等處理決(jue)定。

對一(yi)般的(de)(de)(de)違規行為，由承(cheng)辦業務監(jian)管(guan)部門提出處理決(jue)定的(de)(de)(de)建議，交法律部會簽后，報認監(jian)委(wei)主(zhu)管(guan)領導審(shen)核(he)簽發。對重大的(de)(de)(de)違規行為，由案件處理工作小(xiao)組(zu)提出處理決(jue)定的(de)(de)(de)建議，報認監(jian)委(wei)主(zhu)管(guan)領導審(shen)核(he)簽發。、

第二(er)十九(jiu)條對(dui)被投訴人的違法行為，由認監委(wei)移送地(di)方質(zhi)檢行政部門進行處(chu)理。地(di)方質(zhi)檢行政部門應當及時(shi)將查處(chu)情況報(bao)認監委(wei)。

第三十條對投訴(su)案件作出處(chu)理后，有明確的(de)(de)投訴(su)人的(de)(de)，承辦人應當將處(chu)理結果告(gao)知投訴(su)人

第四章申訴、投訴的監督管理

第三十(shi)一條(tiao)法律部應當定(ding)期檢查申訴、投訴案件的處理情況(kuang)，發現(xian)問題(ti)及時(shi)糾正。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內，承辦人(ren)應當將申訴、投訴檔(dang)案(an)移交(jiao)法律(lv)部(bu)。

檔(dang)案的(de)保管期，可以根據申(shen)訴(su)、投訴(su)的(de)重要性和保留價值確定。

第三十三條認(ren)監委(wei)應當建(jian)立申訴(su)、投訴(su)處(chu)理信息統(tong)計制度。

第三十(shi)四條負責處理申(shen)訴(su)(su)、投(tou)(tou)訴(su)(su)案件的工作人(ren)員(yuan)，與(yu)申(shen)訴(su)(su)、投(tou)(tou)訴(su)(su)事件有直接利害關(guan)系的，應(ying)當回避。

第三十五(wu)條負(fu)(fu)責處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任(ren)何與申訴、投訴案件有關的非公開情況負(fu)(fu)有保密責任(ren)。

第五章附則

第三十六條本辦法(fa)所稱(cheng)申訴，是指當事人直接受到有關認(ren)證認(ren)可工作機構(gou)作出(chu)決(jue)定的影響(xiang)時提出(chu)的異議。

本辦法所稱投訴，是指任何組(zu)織(zhi)(zhi)和個人(ren)認(ren)(ren)為有(you)關認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可工作機構、人(ren)員或獲證(zheng)組(zu)織(zhi)(zhi)存在違(wei)法違(wei)規(gui)問題的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三十七條本(ben)辦(ban)法(fa)由認監委負責解釋。

第三十八條本辦法自公布之日起施行。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企(qi)業一(yi)般都(dou)希望，證(zheng)(zheng)(zheng)書范圍(wei)(wei)越大(da)越好，以證(zheng)(zheng)(zheng)明自身(shen)管(guan)理能力(li)強。如果審核證(zheng)(zheng)(zheng)據無法準確描述的(de)范圍(wei)(wei)或范圍(wei)(wei)過大(da)將(jiang)給認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構帶來風(feng)險(xian)。認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構和企(qi)業之間經常會(hui)有不同(tong)的(de)要求,如果溝通協調不好(hao)會導致(zhi)企業不滿意或中斷審核等[5]。

根據(ju)認(ren)可要求，申請的(de)認(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)(fan)圍所對應的(de)產(chan)品，必須在現場審(shen)核時能夠在正(zheng)常生(sheng)產(chan)。從企業角度(du)出發，就可以初步(bu)限定認(ren)證(zheng)(zheng)范(fan)(fan)圍。這樣即符合要求，又降低了認(ren)證(zheng)(zheng)風(feng)險(xian)（認(ren)證(zheng)(zheng)風(feng)險(xian)是企業與認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構雙方共同承擔的(de)，如任(ren)何(he)一(yi)方受到認(ren)證(zheng)(zheng)相關監管(guan)部門的(de)查處，均會對雙方造成影響(xiang)）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理(li)(li)認證范圍(wei)時也應從管理(li)(li)成本的(de)角(jiao)度(du)考慮這(zhe)個問題。