【ISO9000認(ren)證】iso9000認(ren)證是什(shen)么 iso9000認(ren)證標準流(liu)程

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此(ci)。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標(biao)準的(de)產生成(cheng)為必然。

1979年ISO組織(zhi)成立質(zhi)量管理和質(zhi)量保證技術委員(yuan)會TC176，專(zhuan)門(men)負(fu)責(ze)制定質量管理和質量保證標準。

1979年英國標準協會BSI向ISO組織(zhi)提交了一(yi)份(fen)建議，倡議研究質量(liang)保證技術和(he)管理(li)經驗的國際標準化問題。同年ISO批(pi)準成立質(zhi)量管理和質(zhi)量保證技術委員會TC176，專門負責制定質(zhi)量管理和質(zhi)量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準(zhun)和加拿大CASZ299標(biao)準(zhun)，從一開始就(jiu)注意使其(qi)制定的(de)標(biao)準(zhun)與許(xu)多國家的(de)標(biao)準(zhun)相銜(xian)接(jie)。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布(bu)了ISO9000系(xi)列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準[2]很(hen)快在工業界得到廣泛(fan)的承認(ren)，被各國標準化(hua)機(ji)構所采(cai)用并(bing)成為(wei)ISO標準中在國際(ji)上(shang)銷路最好的一個。截(jie)止1994年(nian)底已被70多個國家一字不漏地采用(yong)，其中包括(kuo)所有(you)(you)的歐洲(zhou)聯(lian)盟(meng)(meng)和(he)(he)歐洲(zhou)自由貿易聯(lian)盟(meng)(meng)國家、日本和(he)(he)美國。有(you)(you)50多(duo)個國(guo)家建立(li)了國(guo)家質量體系認(ren)證/注(zhu)(zhu)冊(ce)機構，開展了第(di)三(san)方認證和注(zhu)(zhu)冊(ce)工(gong)作。有些國家(jia)，等待(dai)注(zhu)(zhu)冊(ce)的公司(si)隊伍如此之長(chang)，要等上幾個月甚至1年(nian)才能得到認證。ISO9000標準被歐(ou)洲測試與認(ren)證(zheng)組織EOTC作為開展本組織工作的(de)基本模式。歐洲聯盟在某(mou)些領域如(ru)醫療器械的(de)立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得(de)ISO9000注冊。許(xu)多公司得(de)(de)出的結論是，要(yao)想與統一起來的歐洲市(shi)場做生(sheng)意，取得(de)(de)ISO9000注冊是絕對(dui)有好處的(de)。許多國(guo)家級(ji)和國(guo)際(ji)級(ji)產品認(ren)證(zheng)體系(xi)如英國(guo)BSI的風箏標志(zhi)、日本JIS標志都把(ba)ISO9000作為(wei)取得產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證(zheng)計劃中(zhong)去(qu)。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對(dui)“認證”的定義(yi)是：“由可以充分信任的第三方證實某一(yi)經(jing)鑒定的產(chan)品(pin)或(huo)服務符(fu)合特定標準或(huo)規范性文件的活動。”

舉例來說(shuo)，對(dui)第(di)(di)(di)一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)賣方(fang)(fang)(fang)(fang)）生產(chan)的(de)(de)(de)產(chan)品甲，第(di)(di)(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)（需方(fang)(fang)(fang)(fang)或(huo)(huo)買方(fang)(fang)(fang)(fang)）無(wu)法判定其品質是否(fou)合(he)格，而由第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)來判定。第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)既要(yao)對(dui)第(di)(di)(di)一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)負責(ze)，又要(yao)對(dui)第(di)(di)(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)負責(ze)，不偏不倚(yi)，出具的(de)(de)(de)證明要(yao)能獲(huo)得(de)雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)信任，這樣的(de)(de)(de)活(huo)動(dong)就叫做“認證”。這就是說(shuo)，第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)認證活(huo)動(dong)必須公開、公正、公平，才能有(you)效(xiao)。這就要(yao)求(qiu)第(di)(di)(di)三(san)方(fang)(fang)(fang)(fang)必須有(you)絕對(dui)的(de)(de)(de)權(quan)力和(he)威信，必須獨立于第(di)(di)(di)一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)第(di)(di)(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)之外，必須與第(di)(di)(di)一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)(fang)(fang)和(he)第(di)(di)(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)(fang)沒有(you)經濟上的(de)(de)(de)利(li)(li)害關系，或(huo)(huo)者有(you)同等的(de)(de)(de)利(li)(li)害關系，或(huo)(huo)者有(you)維護雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)權(quan)益(yi)的(de)(de)(de)義務和(he)責(ze)任，才能獲(huo)得(de)雙(shuang)(shuang)方(fang)(fang)(fang)(fang)的(de)(de)(de)充分(fen)信任。

那(nei)么，這個(ge)第三方的角色應該由(you)(you)誰來(lai)擔(dan)當(dang)呢？顯(xian)然，非(fei)國家(jia)(jia)或(huo)政府(fu)莫(mo)屬。由(you)(you)國家(jia)(jia)或(huo)政府(fu)的機(ji)關直接擔(dan)任這個(ge)角色，或(huo)者由(you)(you)國家(jia)(jia)或(huo)政府(fu)認(ren)可的組織去擔(dan)任這個(ge)角色，這樣的機(ji)關或(huo)組織就叫做(zuo)“認(ren)證機(ji)構。

什么叫ISO

ISO是一個組織的英語簡稱(cheng)(cheng)。其全稱(cheng)(cheng)是International Organization for Standardization,翻(fan)譯成中文就是“國(guo)際標準(zhun)化組織”。

ISO是(shi)世界上最大的國際(ji)標準化組織。它成立于1947年2月(yue)23日，它(ta)的(de)前(qian)身是(shi)1928年成立的“國(guo)際標準化協(xie)會國(guo)際聯(lian)合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國(guo)際電工委員會”，1906年在英(ying)國倫敦(dun)成立，是世界上最早的國際標準化(hua)組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子(zi)領域之(zhi)外(wai)的(de)所有其他(ta)領域的(de)標(biao)準(zhun)化活(huo)動。

ISO宣稱(cheng)它的宗(zong)旨是"在世界上促進標準化及(ji)其相(xiang)關活動的發(fa)展，以便(bian)于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。"

ISO現有(you)117個成員，包括117個國家和(he)地(di)區(qu)。

ISO的(de)最高權(quan)力機構是(shi)每年一次的(de)“全(quan)體大(da)會”，其日常辦(ban)事機構是(shi)中(zhong)央(yang)秘書(shu)處，設(she)在(zai)瑞士的(de)日內瓦。中(zhong)央(yang)秘書(shu)處現有170名職員，由秘書長(chang)領導。

ISO9000簡介

ISO通(tong)過(guo)它的(de)2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分(fen)技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特(te)別工作(zuo)組38個。ISO的2856個技術機構技術活(huo)動的成果（產品）是“國際(ji)標準”。

ISO現已(yi)制定(ding)出國際標(biao)準共10300多個，主要涉(she)及各(ge)(ge)行各(ge)(ge)業各(ge)(ge)種產(chan)品（包括服務產(chan)品、知識產(chan)品等(deng)）的技術規范。

ISO制定出(chu)來的國(guo)際標準(zhun)除了有(you)規(gui)范的名稱之外，還(huan)有(you)編(bian)號，編(bian)號的格式是：ISO+標準號+[杠(gang)+分標準號]+冒號+發布年號(hao)（方括(kuo)號(hao)中的內容可(ke)有可(ke)無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等(deng)，分(fen)別是某一(yi)個(ge)標準的編號

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tong)稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準(zhun)。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shu)委員會，它成立于1980年(nian)，全(quan)稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質(zhi)管理和品質(zhi)保證(zheng)技(ji)術委員會”。TC176專門負責制定(ding)品質(zhi)管(guan)理(li)和品質(zhi)保證技術(shu)的標準(zhun)。TC176最早制定(ding)的一(yi)個(ge)標(biao)準是ISO8402：1986，名為《品質-術(shu)語》，于1986年(nian)6月15日正式發(fa)布。1987年(nian)3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為(wei)”ISO9000系列標準”。

認證流程

開展質量(liang)認證(zheng)(zheng)是為(wei)了保(bao)證(zheng)(zheng)產品質量(liang)，提高產品信譽(yu)，保(bao)護用戶和消費者的(de)利益，促進國際貿(mao)(mao)易和發展經貿(mao)(mao)合作。這個認證(zheng)(zheng)目(mu)的(de)非常(chang)清(qing)楚(chu)地說明(ming)，企業要開展認證(zheng)(zheng)必(bi)須具備條(tiao)件(jian)才能申(shen)請(qing)認證(zheng)(zheng)。

《中華人(ren)民共和國產品質量認(ren)證管理(li)條例(li)》第三章(zhang)專門講了條件(jian)和程序，歸納起(qi)來，企業申(shen)請產品質量認(ren)證必須(xu)具備(bei)四個(ge)基本條件(jian)：

1、中國企業(ye)持有工商行政管理部門頒發的(de)"企業(ye)法人營業(ye)執(zhi)照"；外國企業持有(you)有(you)關部門機構的登記注冊證明。

2、產(chan)(chan)品(pin)質量(liang)穩(wen)定(ding)，能(neng)(neng)正常批量(liang)生(sheng)產(chan)(chan)。質量(liang)穩(wen)定(ding)指的(de)是產(chan)(chan)品(pin)在一(yi)年(nian)以上連續抽(chou)查合格(ge)(ge)。小批量(liang)生(sheng)產(chan)(chan)的(de)產(chan)(chan)品(pin)，不能(neng)(neng)代表產(chan)(chan)品(pin)質量(liang)的(de)穩(wen)定(ding)情況，必須正式成(cheng)批生(sheng)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)的(de)企業，才能(neng)(neng)有資格(ge)(ge)申(shen)請認證。

3、產(chan)品符合(he)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)(xing)業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)及其補充技術要求(qiu)，或符合(he)國(guo)(guo)務院標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化行(xing)(xing)政主管(guan)部門確(que)認(ren)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。這里所說的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)指具有國(guo)(guo)際(ji)水平(ping)的國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或行(xing)(xing)業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。產(chan)品是(shi)否符合(he)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)需由國(guo)(guo)家質(zhi)量技術監督(du)局確(que)認(ren)和批準(zhun)(zhun)(zhun)的檢驗機構進行(xing)(xing)抽樣予以證明。

4、生產企業建立的質(zhi)量(liang)體系符(fu)合GB/T19000-ISO9000族(zu)中質量(liang)保(bao)證(zheng)標準(zhun)的(de)要求。建立適用(yong)的(de)質量(liang)標準(zhun)體系(xi)（一般選定ISO9002來建(jian)立質量(liang)體系），并(bing)使其有效(xiao)運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準(zhun)，結合(he)企(qi)業(ye)實際，建立(li)質量體(ti)系(xi)認(ren)證必須具備以下條件：

1)中國企業(ye)持有工商行政管理部(bu)門頒(ban)發(fa)的"企業法人營業執(zhi)照"；外國企業持有(you)有(you)關部門機構的登記注冊(ce)證(zheng)明。

2)企業(ye)已按GB/T19000-ISO9000族中的(de)質量保證標(biao)準(zhun)建立和實施文件化(hua)的(de)質量體系。[3]

發展

此后，TC176又于(yu)1990年發布了(le)一個標準，1991年發(fa)布了(le)三個標準，1992年(nian)發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒(mei)有另外(wai)發布標準(zhun)，但是(shi)對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分(fen)別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把(ba)TC176制(zhi)定的標準(zhun)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fa)布了一個標準，編號(hao)是ISO10013：1995。

推行好處

一般說來，好處分內(nei)外部(bu)：內(nei)部(bu)可強化(hua)管(guan)理(li)，提高人員素質和芒(mang)果视(shi)频下(xia)(xia)载；外部(bu)提升企業形象和市場份額。具體內(nei)容如下(xia)(xia)：

一、強化品質(zhi)管理，提高企業效益；增(zeng)強客戶信心，擴大市場份(fen)額

就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服(fu)務。

二(er)、獲(huo)得(de)了國際貿易綠卡——“通行證”，消(xiao)除了國際貿易壁壘(lei)

主要是產品品質認證和ISO9000品質體(ti)系認證的(de)壁(bi)壘。

三、節(jie)省了第(di)二方審核的精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證(zheng)并獲得了認證(zheng)證(zheng)書以(yi)后，還可以(yi)免除認證(zheng)機構(gou)對企(qi)業的(de)質量管理體系進行重復認證(zheng)的(de)開(kai)支。

四、在產品品質競爭中永遠立(li)于不敗之地(di)

五(wu)、有(you)利于(yu)國(guo)際間的(de)經濟合作和技術交流

ISO9000質量(liang)管理體系(xi)認證(zheng)正好提供了這樣的信(xin)任(ren)，有利于(yu)雙方迅速達成協議(yi)。

六(liu)、強化企業(ye)內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術(shu)或質量波動。

七(qi)、提高企業形(xing)象。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品質(zhi)體(ti)系認證的(de)(de)(de)(de)(de)認證機構(gou)都(dou)是(shi)經過國家認可機構(gou)認可的(de)(de)(de)(de)(de)權威機構(gou)，對企(qi)業的(de)(de)(de)(de)(de)品質(zhi)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)審(shen)核(he)是(shi)非常嚴(yan)格的(de)(de)(de)(de)(de)。這樣，對于(yu)企(qi)業內部來(lai)說，可按照經過嚴(yan)格審(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)(de)國際標準(zhun)化(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)品質(zhi)體(ti)系進行(xing)品質(zhi)管理(li)，真正(zheng)達到法治化(hua)(hua)、科(ke)學化(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)要求，極(ji)大地提(ti)高工(gong)作(zuo)效(xiao)(xiao)率(lv)和(he)產品合格率(lv)，迅速提(ti)高企(qi)業的(de)(de)(de)(de)(de)經濟效(xiao)(xiao)益和(he)社會效(xiao)(xiao)益。對于(yu)企(qi)業外部來(lai)說，當顧客(ke)得知(zhi)供方(fang)按照國際標準(zhun)實行(xing)管理(li)，拿(na)到了(le)ISO9000品質體系認(ren)證(zheng)證(zheng)書，并且有(you)認(ren)證(zheng)機(ji)構的嚴格審核和定期監督(du)，就可以確(que)信該企業(ye)(ye)是能夠(gou)穩定地生(sheng)產(chan)合格產(chan)品乃至優(you)秀(xiu)產(chan)品的信得(de)過(guo)的企業(ye)(ye)，從而放心地與企業(ye)(ye)訂立供銷(xiao)合同，擴大了企業(ye)(ye)的市(shi)場占有(you)率。

●促使企業質量管理(li)走上(shang)規范(fan)化、程序化、法制化的(de)軌道。

ISO9000族標準(zhun)的(de)核心是(shi)建立文件化質(zhi)量體系。書(shu)面規(gui)定了(le)必(bi)須的(de)質(zhi)量要素內(nei)容及實(shi)施程序(xu)。要求管理人員、操作(zuo)人員和驗證(zheng)(zheng)人員都(dou)必(bi)須按文件執行并(bing)加以記錄。標準(zhun)的(de)實(shi)施保證(zheng)(zheng)企業的(de)質(zhi)量管理水平與世界等(deng)同。

●質量代(dai)表了一個(ge)企業的生產(chan)水(shui)平(ping)(ping)、管理(li)水(shui)平(ping)(ping)和(he)文化水(shui)平(ping)(ping)。

產品質(zhi)(zhi)量的(de)(de)提高意(yi)味著(zhu)(zhu)經(jing)濟效益的(de)(de)提高。當(dang)今世界經(jing)濟的(de)(de)發展正(zheng)經(jing)歷著(zhu)(zhu)由數(shu)量型增長(chang)向效益型增長(chang)的(de)(de)轉(zhuan)變。市(shi)場競爭也由價格競爭為主轉(zhuan)向質(zhi)(zhi)量競爭為主。因此，要想(xiang)使(shi)您(nin)的(de)(de)企業立于不(bu)敗之地(di)，只有靠強化質(zhi)(zhi)量管理，提高產品質(zhi)(zhi)量。

●降低質量成本，提高企業利(li)潤。

質量成本=預防成本+鑒定成本+失敗成本，其比例關(guan)系為：1：10：100（員工(gong)教育成本是預防成本，質量檢驗成本是鑒定(ding)成本，不合格(ge)品費用(yong)是失敗(bai)成本。）以(yi)上比(bi)例意味著投入一元(yuan)錢做質量的事先預防，將減少(shao)10元的(de)檢驗費用，減少100元不合格品給企(qi)(qi)業(ye)帶來(lai)的損失(shi)。企(qi)(qi)業(ye)在質(zhi)量控(kong)制上投入最大的預(yu)防成(cheng)本和適當的鑒定成(cheng)本，建立更穩定的質(zhi)量保證基礎而盡量減少甚(shen)至杜絕(jue)失(shi)敗成(cheng)本，創造企(qi)(qi)業(ye)最大利潤(run)。

●滿足客戶要求，贏得用戶信(xin)賴，擴(kuo)大市場份額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族標(biao)準迎合了質(zhi)量時(shi)代的需要。

●取得市場通行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準(zhun)已(yi)經成為全球企業在(zai)質量控制(zhi)上(shang)的基本要求(qiu)，要取得國(guo)際市場(chang)甚(shen)至國(guo)內(nei)市場(chang)的準(zhun)入證，就(jiu)必須踏進質量認(ren)證這(zhe)道(dao)門檻。

●提高了企業(ye)的知(zhi)名度和(he)聲譽(yu)。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量體系認證充分升值，長(chang)遠效益不(bu)可限量。

●全員素(su)質(zhi)(zhi)發生(sheng)質(zhi)(zhi)變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理(li)解工(gong)業化國家從(cong)幾百年市(shi)場(chang)(chang)經濟運行中總結(jie)出的管(guan)理(li)經驗，促進職(zhi)工(gong)觀念的轉變，對企(qi)業在市(shi)場(chang)(chang)經濟的海洋中游戈具(ju)有重要(yao)的劃時代意義(yi)，是企(qi)業永(yong)續(xu)經營(ying)的成功關鍵(jian)。

ISO9000認證的作用

1、強化(hua)品質管(guan)理(li)，提高企(qi)業(ye)效益；增(zeng)強客(ke)戶(hu)信心，擴大市場份額

2、獲得了(le)國際貿易“通行證(zheng)”，消除了(le)國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質(zhi)量體系(xi)認證的(de)(de)壁(bi)壘(lei)。特(te)別(bie)是，在“世(shi)界(jie)(jie)貿(mao)易組(zu)織”內，各成員國(guo)之(zhi)間相互排(pai)除了(le)關稅壁(bi)壘(lei)，只能設置技術(shu)壁(bi)壘(lei)，所以，獲得認證是消除貿(mao)易壁(bi)壘(lei)的(de)(de)主(zhu)要途徑(jing)。（在我(wo)國(guo)“入世(shi)”以后(hou)，失去了(le)區(qu)分國(guo)內貿(mao)易和(he)國(guo)際貿(mao)易的(de)(de)嚴(yan)格界(jie)(jie)限，所有(you)貿(mao)易都有(you)可(ke)能遭遇上述技術(shu)壁(bi)壘(lei)，應該引起(qi)企業界(jie)(jie)的(de)(de)高度重視，及(ji)早(zao)防范。）

3、節(jie)省了第(di)二方審核的精(jing)力和費用

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排(pai)除這樣的弊端。因為作為第(di)一(yi)方的生產企業申(shen)請了第(di)三(san)方的ISO9000認(ren)證(zheng)并獲(huo)得了(le)認(ren)證(zheng)證(zheng)書以(yi)后，眾多第二(er)方就不(bu)必要再(zai)對第一方進行審核，這樣(yang)，不(bu)管(guan)是(shi)對第一方還(huan)是(shi)對第二(er)方都可以(yi)節省(sheng)很多精(jing)力(li)或費(fei)用。還(huan)有，如果企業在(zai)獲(huo)得了(le)ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認(ren)證(zheng)，還可以(yi)免(mian)除認(ren)證(zheng)機構(gou)對(dui)企(qi)業的品質保證(zheng)體系進行重(zhong)復認(ren)證(zheng)的開支(zhi)。

4、在產品品質競爭中永遠立于不(bu)敗(bai)之地(di)

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代(dai)以(yi)來，品質競爭已成為國際貿易競爭的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)手段，不少國家把提高進口商品的(de)(de)(de)品質要(yao)求作為限入獎出的(de)(de)(de)貿易保護主(zhu)義的(de)(de)(de)重要(yao)措施。實行ISO9000國際標準化的(de)品(pin)(pin)質(zhi)管理，可以穩(wen)定地提高產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)，使企(qi)業在(zai)產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)競爭中永遠立于(yu)不敗之地。

5、有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系(xi)認證證書，便可免賠，否則，要(yao)敗(bai)訴且要(yao)受到重罰。（隨著(zhu)我國法治的(de)完善，企業界(jie)應該對“產品責任法”高(gao)度(du)重視，盡早(zao)防(fang)范。）

6、有利于國際(ji)間的(de)經(jing)濟合作(zuo)和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正(zheng)好提供了這樣的信任，有利于(yu)雙方(fang)迅速(su)達成協議(yi)。

投訴處理

第一章總則

第一條為及時(shi)、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴，保護當事(shi)人的合(he)法(fa)權益，根據國(guo)(guo)家有關法(fa)律法(fa)規和國(guo)(guo)務院賦予國(guo)(guo)家認證認可監督管理委(wei)員會（以下簡稱認監委(wei)）的職能，制定本辦法(fa)。

第二條任何組織和個人(ren)認(ren)(ren)為(wei)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可工作機構、人(ren)員或者獲證組織的(de)行為(wei)屬于違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)的(de)，均(jun)有權(quan)依(yi)據本辦法(fa)向認(ren)(ren)監委提出申訴(su)、投訴(su)。

第(di)三條處理申(shen)訴、投訴應(ying)當遵循以下原則：

（一）以事實為依(yi)據，以法(fa)律法(fa)規為準繩原則；

（二(er)）保護當事人合法(fa)權益原則；

（三）合法性與合理性原則；

（四(si)）公(gong)開(kai)、公(gong)平(ping)、公(gong)正原則；

（五）高效與經濟原則。

第四條認(ren)監委政策與(yu)法律事務部(bu)（以下簡稱法律部(bu)）負責統一受理認(ren)證認(ren)可申訴、投訴，并(bing)組織查處重大認(ren)證認(ren)可違(wei)法行為。

第五條對(dui)屬(shu)于認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可一般違(wei)規行(xing)(xing)為的申(shen)訴(su)(su)(su)、投訴(su)(su)(su)，由法(fa)律部(bu)移(yi)交有關業務(wu)監管部(bu)門處(chu)理；對(dui)屬(shu)于認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可重大違(wei)規或者違(wei)法(fa)行(xing)(xing)為的申(shen)訴(su)(su)(su)、投訴(su)(su)(su)，由法(fa)律部(bu)組織有關業務(wu)監管部(bu)門成立案件處(chu)理工(gong)作(zuo)小組審查(cha)處(chu)理。

第二章申訴的處理程序

第(di)六條(tiao)當事人對有(you)關認(ren)證認(ren)可工作機(ji)構的(de)決(jue)定有(you)異(yi)議的(de)，應當向(xiang)作出決(jue)定的(de)機(ji)構提出申訴，對處理結果(guo)仍存有(you)異(yi)議的(de)，可以(yi)向(xiang)認(ren)監委提出申訴。

當(dang)事人(ren)認(ren)為認(ren)證(zheng)認(ren)可工作(zuo)機(ji)構的(de)行(xing)為嚴重侵害了自身的(de)合法權(quan)益的(de)，也可以直接向認(ren)監委提出申訴。

第七(qi)條當(dang)事人向認(ren)監委提起(qi)申訴應當(dang)符(fu)合下列條件：

（一）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和理由；

（三）屬于(yu)認證認可工(gong)作范疇。

第(di)八條(tiao)當事(shi)人申訴(su)應(ying)當采用書面形式(shi)，一式(shi)兩份，并載明(ming)下(xia)列(lie)事(shi)項：

（一）當事(shi)人的(de)名稱(cheng)、地址(zhi)(zhi)、聯(lian)系(xi)電話(hua)、郵政編碼（當事(shi)人為(wei)自(zi)然(ran)人的(de)應當寫明：姓名、住址(zhi)(zhi)、聯(lian)系(xi)電話(hua)、郵政編碼）；

（二(er)）被申(shen)訴人(ren)的名稱(cheng)、地址、聯系(xi)電話、郵政編碼；

（三(san)）申訴的(de)要求、理由及(ji)相關的(de)事實根據(ju)。

第(di)九條(tiao)當(dang)事人(ren)委(wei)托(tuo)代理人(ren)進行申訴的，應當(dang)向認(ren)監委(wei)提交授權(quan)委(wei)托(tuo)書。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個(ge)工作日內,作(zuo)出以(yi)下處理:

（一）申訴(su)符合本辦法規(gui)定的(de)予以(yi)受理(li)；

（二(er)）申訴(su)不符(fu)合(he)規定的，應當(dang)書面通知申訴(su)人，并告知不予受理的理由(you)。

第十一(yi)條下列申訴(su)不(bu)予(yu)受(shou)理或者終止受(shou)理：

（一(yi)）法院、仲裁機構(gou)或者其他行政機關已經受理或者處(chu)理的；

（二）當事人無(wu)法證實(shi)自己權益受到侵害的；

（三）不屬于認證認可工作范疇(chou)的。

第十(shi)二(er)條(tiao)認(ren)監委(wei)受理當(dang)事人申訴后，承(cheng)辦人應當(dang)填寫申訴案(an)件立案(an)登記表，同時附上有關材料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日(ri)內將申訴(su)書副本(ben)發送被(bei)(bei)申訴(su)人，被(bei)(bei)申訴(su)人收到申訴(su)書副本(ben)后，應當在5日內提交答辯書(shu)和有關證據。

第十四(si)條當事人應當對(dui)自己的申訴提供證據。

第十五(wu)條(tiao)認(ren)(ren)監(jian)委(wei)(wei)可以(yi)委(wei)(wei)托(tuo)有關認(ren)(ren)證(zheng)、認(ren)(ren)可機(ji)(ji)構(gou)協助調查、取證(zheng)，受(shou)委(wei)(wei)托(tuo)的(de)認(ren)(ren)證(zheng)、認(ren)(ren)可機(ji)(ji)構(gou)應當(dang)予(yu)以(yi)協助。第十六條(tiao)認(ren)(ren)監(jian)委(wei)(wei)對專(zhuan)門性問題認(ren)(ren)為需要(yao)鑒定(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)的(de)，可以(yi)交由(you)當(dang)事人(ren)約定(ding)的(de)法(fa)定(ding)鑒定(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)鑒定(ding)、檢(jian)測(ce)，也可以(yi)由(you)認(ren)(ren)監(jian)委(wei)(wei)指定(ding)并(bing)經當(dang)事人(ren)同意(yi)的(de)法(fa)定(ding)鑒定(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構(gou)鑒定(ding)、檢(jian)測(ce)。鑒定(ding)或(huo)者(zhe)檢(jian)測(ce)費用(yong)由(you)申訴人(ren)或(huo)者(zhe)被申訴人(ren)預付(fu)，處理終結時(shi)，該費用(yong)由(you)責任方承(cheng)擔。

第十七條當(dang)事人(ren)提出的申(shen)訴案件屬于可以協商和(he)解(jie)或(huo)者(zhe)調(diao)解(jie)的，應當(dang)制作調(diao)解(jie)書。

第十八條調解書(shu)應當寫明(ming)申訴請求和當事人協(xie)議的結果。調解書(shu)由承辦人簽(qian)名，加蓋認監委印章送達當事人。

第(di)十九條認監委在(zai)受理(li)當事人申訴之日(ri)起(qi)三(san)個月(yue)內作出處(chu)理(li)決定。

因特殊情況(kuang)需要延長處理(li)期限的(de)，應當(dang)報認監委主管領導批準。第二(er)十條對被申訴人的(de)違規行為(wei)，認監委可以作出(chu)通(tong)報批評、暫(zan)停相(xiang)關資(zi)格等處理(li)決定(ding)。

第(di)二(er)十(shi)一條對被申訴人的(de)違法行(xing)為，由(you)認監(jian)委移送地方質檢(jian)行(xing)政部門進行(xing)處理。質檢(jian)行(xing)政部門應當及時將查處情況報認監(jian)委

第三章投訴的處理程序

第二十二條(tiao)向認監委提出(chu)投訴(su)應當包(bao)括下(xia)列事項(xiang)：

（一）有明確的被投訴方；

（二）有具(ju)體的投訴(su)事(shi)實(shi)；

（三）與投訴人(ren)的聯系方式。

第(di)二十三條(tiao)認監委法律部接到投訴后，應當進(jin)行初步核實(shi)。下列投訴不予(yu)受(shou)理或者終止受(shou)理：

（一）法院、仲裁機構或者(zhe)其他行(xing)政機關已經受(shou)理(li)或者(zhe)處理(li)的；

（二）投訴的事(shi)實(shi)不確鑿、不充分或者與(yu)事(shi)實(shi)不符的；

（三）不屬(shu)于認證認可(ke)工作(zuo)范疇的(de)。

第(di)(di)二十四條(tiao)投訴符(fu)合立(li)案(an)(an)條(tiao)件的(de)，應(ying)當(dang)填寫投訴案(an)(an)件立(li)案(an)(an)登(deng)記表，依照本辦(ban)法第(di)(di)五條(tiao)的(de)規定(ding)受(shou)理(li)案(an)(an)件。

第二十五條(tiao)認(ren)監委可以將(jiang)收到的投訴案件委托認(ren)可機構或(huo)者地方(fang)質檢行政(zheng)部門進行處理。接(jie)受委托的機構或(huo)者部門應當及時將(jiang)處理結果報認(ren)監委法律部。

第二十六條處理投(tou)訴案件，認監委認為(wei)有必要(yao)收集(ji)證據的，可以根據法律(lv)、行政(zheng)法規(gui)及規(gui)章的規(gui)定，自(zi)行收集(ji)證據或(huo)者組織人員(yuan)到現場進(jin)行調(diao)查，有關方面應當配合，如實提供相關證據。

第二十七條(tiao)認監委在立案之日起三(san)個月(yue)內作出處理決定。

第二十八(ba)條對被投訴人的違(wei)規行為，認監委可以作出通(tong)報批評、暫停相關(guan)資格(ge)等處理決(jue)定。

對一般(ban)的(de)違規行為，由(you)承辦業(ye)務監管(guan)部門提出(chu)(chu)處理(li)決定(ding)的(de)建(jian)議，交法律部會簽后，報(bao)認(ren)監委主管(guan)領導(dao)審(shen)核簽發。對重大(da)的(de)違規行為，由(you)案件處理(li)工作(zuo)小組提出(chu)(chu)處理(li)決定(ding)的(de)建(jian)議，報(bao)認(ren)監委主管(guan)領導(dao)審(shen)核簽發。、

第二(er)十九條對被投(tou)訴人的違(wei)法行(xing)為(wei)，由認監委(wei)(wei)移送(song)地方質(zhi)檢行(xing)政部門(men)進行(xing)處(chu)理。地方質(zhi)檢行(xing)政部門(men)應當及(ji)時將查處(chu)情況(kuang)報認監委(wei)(wei)。

第三十條對投訴(su)案件(jian)作(zuo)出處(chu)理后(hou)，有明(ming)確的(de)投訴(su)人(ren)的(de)，承辦人(ren)應當將處(chu)理結果(guo)告知(zhi)投訴(su)人(ren)

第四章申訴、投訴的監督管理

第三(san)十(shi)一條法律部應當定期檢(jian)查申訴、投訴案件的處理情況，發現(xian)問題及時糾(jiu)正(zheng)。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日(ri)內，承辦(ban)人應當將(jiang)申訴(su)、投訴(su)檔(dang)案移交法(fa)律部。

檔案(an)的保管期，可以根據申訴、投(tou)訴的重要性和(he)保留價值確定(ding)。

第三十三條認(ren)監委應當建立申訴、投訴處(chu)理(li)信息統計制度。

第三十四條負責處理申訴(su)、投訴(su)案件的(de)工作(zuo)人員，與申訴(su)、投訴(su)事件有(you)直接利害關(guan)系的(de)，應當回避。

第三十五(wu)條(tiao)負責處理申(shen)訴(su)、投(tou)訴(su)的工作人(ren)員對涉及到任何與申(shen)訴(su)、投(tou)訴(su)案件有關的非(fei)公(gong)開情況負有保密責任。

第五章附則

第三十六條本辦法所稱申訴(su)，是指(zhi)當事人(ren)直接受(shou)到有關(guan)認證認可工作(zuo)(zuo)機構作(zuo)(zuo)出決定的(de)影(ying)響時(shi)提出的(de)異(yi)議(yi)。

本辦(ban)法所稱(cheng)投訴，是指任何(he)組(zu)織和個(ge)人(ren)認為(wei)有(you)關認證(zheng)認可工作機構、人(ren)員(yuan)或獲證(zheng)組(zu)織存在(zai)違法違規問題(ti)的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三(san)十(shi)七條本辦法由認監委負(fu)責解釋。

第三十(shi)八(ba)條本(ben)辦法自(zi)公布(bu)之日起施(shi)行。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企業一般都希望，證書范(fan)(fan)圍越(yue)(yue)大越(yue)(yue)好(hao)，以證明自身管理(li)能力強。如果審核證據無法準確描述的范(fan)(fan)圍或范(fan)(fan)圍過(guo)大將(jiang)給認(ren)證機構帶來風險。認(ren)證機構和企業之間經(jing)常會(hui)有不同的要(yao)求,如果溝通協調(diao)不好會導致企(qi)業(ye)不滿意或中(zhong)斷審核等[5]。

根(gen)據(ju)認(ren)可要求，申請的(de)認(ren)證(zheng)范圍所(suo)對應的(de)產品(pin)，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出(chu)發，就可以初步限定(ding)認(ren)證(zheng)范圍。這(zhe)樣即(ji)符合要求，又降低了(le)認(ren)證(zheng)風險(xian)（認(ren)證(zheng)風險(xian)是企業與認(ren)證(zheng)機構雙(shuang)(shuang)方共同承擔的(de)，如任何一方受到認(ren)證(zheng)相關監管(guan)部門的(de)查處，均會對雙(shuang)(shuang)方造成影(ying)響）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管(guan)理認證范圍(wei)時也應(ying)從管(guan)理成本的角度考慮(lv)這個問(wen)題(ti)。