【ISO9000認證】iso9000認證是什么(me) iso9000認證標準流程

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如(ru)此(ci)。

發展歷史

簡介

科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的(de)產(chan)生成為必然。

1979年ISO組織成(cheng)立質量管理(li)和質量保(bao)證技術(shu)委員會TC176，專門負(fu)責制定質量管理和質量保證標準。

1979年英國標準(zhun)協會BSI向ISO組織提交(jiao)了一份建(jian)議，倡議研究質量(liang)保(bao)證技術和管理經驗的(de)國際標準化(hua)問題。同年(nian)ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員(yuan)會TC176，專門負(fu)責制定質(zhi)量管(guan)理和質(zhi)量保證(zheng)標準(zhun)。TC176主要(yao)參照了英(ying)國BS5750標(biao)準和(he)加拿大(da)CASZ299標準，從(cong)一開始就(jiu)注意使其制定的(de)標準與許多(duo)國家的(de)標準相銜接。

ISO9000的誕生

人們并未等太長時間，在各國專家努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標(biao)準(zhun)(9000~9004)的(de)第一版。ISO9000標(biao)準[2]很快在工業界得到廣泛的(de)承認，被各國(guo)標準化機構所采用并(bing)成為ISO標準中(zhong)在國際上銷路最好的一個。截(jie)止1994年底已被(bei)70多個國(guo)(guo)(guo)家(jia)一字不漏地采(cai)用，其中包括所(suo)有的歐洲聯(lian)盟和(he)歐洲自由貿易聯(lian)盟國(guo)(guo)(guo)家(jia)、日本(ben)和(he)美國(guo)(guo)(guo)。有50多個國(guo)家建立了國(guo)家質(zhi)量體系認證/注(zhu)(zhu)冊機構，開(kai)展了第三方認證和(he)注(zhu)(zhu)冊工作。有些國家(jia)，等待注(zhu)(zhu)冊的公司隊伍如此之長，要(yao)等上幾(ji)個月甚至1年才能得到認證(zheng)。ISO9000標準被歐洲測試(shi)與認證組織EOTC作為開(kai)展本組織工(gong)作的基本模式。歐洲聯盟在某些(xie)領域(yu)如醫療(liao)器械(xie)的立法中(zhong)引(yin)用ISO9000標準，供(gong)應商在某(mou)些領域必須(xu)取得ISO9000注(zhu)冊。許多公(gong)司得出(chu)的(de)結論是，要想(xiang)與(yu)統一起來的(de)歐洲市場做(zuo)生意，取得ISO9000注冊是絕(jue)對(dui)有(you)好處的。許(xu)多國(guo)家級和國(guo)際(ji)級產(chan)品認(ren)證(zheng)體系如英(ying)國(guo)BSI的風箏標(biao)志(zhi)、日(ri)本(ben)JIS標志都把ISO9000作為(wei)取得產品認(ren)證(zheng)的(de)首要要求，把ISO9000結合到產(chan)品(pin)認證計(ji)劃中去。

認證介紹

什么叫認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中(zhong)對(dui)“認證(zheng)”的(de)定(ding)義是：“由(you)可以充分信任的(de)第(di)三方(fang)證(zheng)實某一經鑒定(ding)的(de)產(chan)品或服務符合特定(ding)標準或規(gui)范性文件的(de)活動。”

舉例來說，對(dui)第(di)一(yi)方(fang)(fang)(fang)（供方(fang)(fang)(fang)或賣方(fang)(fang)(fang)）生產的產品甲，第(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)（需方(fang)(fang)(fang)或買方(fang)(fang)(fang)）無法判定(ding)其品質是否合格(ge)，而由(you)第(di)三方(fang)(fang)(fang)來判定(ding)。第(di)三方(fang)(fang)(fang)既要對(dui)第(di)一(yi)方(fang)(fang)(fang)負責(ze)，又要對(dui)第(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)負責(ze)，不(bu)(bu)偏不(bu)(bu)倚，出具的證(zheng)明要能(neng)獲(huo)得雙方(fang)(fang)(fang)的信任，這(zhe)(zhe)樣的活動就叫做“認(ren)證(zheng)”。這(zhe)(zhe)就是說，第(di)三方(fang)(fang)(fang)的認(ren)證(zheng)活動必須(xu)公(gong)開、公(gong)正、公(gong)平，才能(neng)有(you)效。這(zhe)(zhe)就要求第(di)三方(fang)(fang)(fang)必須(xu)有(you)絕對(dui)的權力和威信，必須(xu)獨立于第(di)一(yi)方(fang)(fang)(fang)和第(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)之外(wai)，必須(xu)與第(di)一(yi)方(fang)(fang)(fang)和第(di)二(er)(er)(er)方(fang)(fang)(fang)沒有(you)經濟上的利(li)害(hai)關(guan)系，或者(zhe)有(you)同等的利(li)害(hai)關(guan)系，或者(zhe)有(you)維護(hu)雙方(fang)(fang)(fang)權益的義務(wu)和責(ze)任，才能(neng)獲(huo)得雙方(fang)(fang)(fang)的充(chong)分(fen)信任。

那么，這個(ge)第三方的角(jiao)(jiao)色應該(gai)由(you)誰來(lai)擔(dan)當(dang)呢？顯然，非國家(jia)或(huo)政(zheng)(zheng)府(fu)莫屬。由(you)國家(jia)或(huo)政(zheng)(zheng)府(fu)的機(ji)關(guan)直(zhi)接擔(dan)任這個(ge)角(jiao)(jiao)色，或(huo)者由(you)國家(jia)或(huo)政(zheng)(zheng)府(fu)認可(ke)的組(zu)織去擔(dan)任這個(ge)角(jiao)(jiao)色，這樣(yang)的機(ji)關(guan)或(huo)組(zu)織就叫做(zuo)“認證(zheng)機(ji)構。

什么叫ISO

ISO是一個(ge)組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization,翻譯成中(zhong)文就(jiu)是(shi)“國際標準化(hua)組(zu)織”。

ISO是世界上(shang)最大(da)的國際標準化(hua)組織(zhi)。它(ta)成立于1947年(nian)2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guo)際(ji)標準(zhun)化協(xie)會國(guo)際(ji)聯(lian)合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際(ji)電工委員會”，1906年在英國(guo)倫敦(dun)成立，是世界上最早(zao)的國(guo)際標(biao)準(zhun)化組織。IEC主要負(fu)責電工(gong)、電子領域(yu)的標準化活動。而ISO負責除(chu)電(dian)(dian)工、電(dian)(dian)子領(ling)域之外的(de)所有其他領(ling)域的(de)標準化活動。

ISO宣稱它的(de)宗(zong)旨是"在世界上促進(jin)標準(zhun)化及其相關活動的發展，以(yi)便于商(shang)品和服務的國際(ji)交換，在智力(li)、科(ke)學、技術和經濟領域開展合作(zuo)。"

ISO現有(you)117個成員，包(bao)括117個國家和地區。

ISO的(de)最(zui)高權力機(ji)構是(shi)每年一次(ci)的(de)“全體大會(hui)”，其日常辦事機(ji)構是(shi)中央秘書處，設在(zai)瑞士的(de)日內瓦(wa)。中央秘書處現有170名職員，由秘(mi)書長領(ling)導。

ISO9000簡介

ISO通過它的(de)2856個(ge)技(ji)術機構開展技(ji)術活(huo)動。其中技(ji)術委員(yuan)會（簡稱TC）共185個(ge)，分(fen)技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別(bie)工作組38個。ISO的2856個技術(shu)機構技術(shu)活動的成(cheng)果（產(chan)品）是(shi)“國際標準”。

ISO現已制(zhi)定出國際(ji)標準(zhun)共10300多個，主要涉及各(ge)行各(ge)業各(ge)種產(chan)品(pin)（包括服(fu)務產(chan)品(pin)、知(zhi)識產(chan)品(pin)等）的技術規范。

ISO制定出(chu)來的(de)國際標準除了有規范的(de)名稱之外，還(huan)有編號，編號的(de)格式是(shi)：ISO+標準號+[杠(gang)+分(fen)標(biao)準號]+冒號+發布年號(hao)(hao)（方括(kuo)號(hao)(hao)中的內容可(ke)有可(ke)無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等(deng)，分別是某一個標準的編號

但是，“ISO9000”不是(shi)指(zhi)一個(ge)標準(zhun)，而(er)是(shi)一族標準(zhun)的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由(you)ISO/TC176制定的所有國際標準(zhun)。”

什么叫TC176呢？TC176即(ji)ISO中第176個技術委(wei)員會，它成立(li)于1980年，全稱是“品質保證技術委員會(hui)”，1987年又更名為“品質管理和品質保證(zheng)技術(shu)委員會”。TC176專門負責制(zhi)定(ding)品質(zhi)管理(li)和(he)品質(zhi)保證技(ji)術(shu)的(de)標準。TC176最早制(zhi)定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發(fa)布(bu)。1987年3月，ISO又正式(shi)發布(bu)了(le)ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國(guo)際(ji)標準，與(yu)ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標(biao)準”。

認證流程

開展(zhan)(zhan)質量認(ren)證(zheng)是為(wei)了保證(zheng)產(chan)品質量，提高產(chan)品信譽(yu)，保護用戶和消費者(zhe)的(de)(de)利益，促進國(guo)際貿(mao)易和發展(zhan)(zhan)經貿(mao)合作。這(zhe)個認(ren)證(zheng)目的(de)(de)非常清楚地說明，企業要開展(zhan)(zhan)認(ren)證(zheng)必須(xu)具備條(tiao)件才能申請認(ren)證(zheng)。

《中華人民(min)共和(he)國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和(he)程序，歸(gui)納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個(ge)基本(ben)條件：

1、中(zhong)國企業持有工商行政管理部(bu)門頒發的"企業法人營(ying)業執(zhi)照"；外國企業持(chi)有有關(guan)部門機構的登(deng)記注冊證明。

2、產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)穩定，能正常批(pi)量(liang)生產(chan)。質(zhi)量(liang)穩定指的(de)(de)是(shi)產(chan)品(pin)在一年以上連續抽查合格。小(xiao)批(pi)量(liang)生產(chan)的(de)(de)產(chan)品(pin)，不能代表產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)(de)穩定情(qing)況，必(bi)須正式成批(pi)生產(chan)產(chan)品(pin)的(de)(de)企業，才能有資(zi)格申請認證。

3、產(chan)品(pin)符合國(guo)(guo)(guo)家標準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業標準(zhun)(zhun)(zhun)及(ji)其補充技術(shu)要求，或符合國(guo)(guo)(guo)務院標準(zhun)(zhun)(zhun)化行(xing)政主管(guan)部門(men)確認的(de)(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)。這里所說的(de)(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)是指具有(you)國(guo)(guo)(guo)際(ji)水平(ping)的(de)(de)國(guo)(guo)(guo)家標準(zhun)(zhun)(zhun)或行(xing)業標準(zhun)(zhun)(zhun)。產(chan)品(pin)是否符合標準(zhun)(zhun)(zhun)需(xu)由(you)國(guo)(guo)(guo)家質量技術(shu)監督局確認和批準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)檢驗機構進行(xing)抽樣予以證明。

4、生(sheng)產企業建立(li)的質(zhi)量(liang)體系符(fu)合GB/T19000-ISO9000族中(zhong)質量保(bao)證標準(zhun)的(de)要求。建立適用的(de)質量標準(zhun)體系(xi)（一般選(xuan)定(ding)ISO9002來(lai)建立質(zhi)量體(ti)系），并使其(qi)有效運行。

具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準(zhun)，結合企業實際，建立質量體(ti)系認證必須具備以(yi)下條件：

1)中國(guo)企業持有工商行政管理(li)部門頒發的"企業法人營業執照(zhao)"；外國企(qi)業持有有關(guan)部門(men)機構的登記注冊(ce)證明。

2)企業(ye)已按GB/T19000-ISO9000族中的(de)質量保證(zheng)標(biao)準建(jian)立和(he)實施文(wen)件化的(de)質量體系。[3]

發展

此后，TC176又于1990年(nian)發布了(le)一個標準，1991年發(fa)布(bu)了三個標準，1992年(nian)發(fa)布了一個(ge)標準(zhun)，1993年(nian)發布了五個(ge)標(biao)準；1994年(nian)沒有另外發(fa)布(bu)標(biao)準，但(dan)是對前述(shu)“ISO9000系列標(biao)準”統一作了修改(gai)(gai)，分別改(gai)(gai)為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并(bing)把TC176制定的標準定義為“ISO9000族(zu)”。1995年(nian)，TC176又發布(bu)了一個(ge)標準(zhun)，編號是ISO10013：1995。

推行好處

一般說(shuo)來，好處分內(nei)外(wai)部(bu)：內(nei)部(bu)可強(qiang)化管理，提(ti)高人員素質和(he)(he)芒果视频下载；外(wai)部(bu)提(ti)升(sheng)企(qi)業形象(xiang)和(he)(he)市(shi)場(chang)份額(e)。具體內(nei)容如下：

一、強化品質管理，提高(gao)企業效益；增(zeng)強客(ke)戶信心(xin)，擴大市場份額

就可以確信該企業是能夠(gou)穩定地提供合(he)格產品或服(fu)務。

二、獲得了(le)國(guo)際(ji)貿(mao)易綠卡——“通行證”，消除了(le)國(guo)際(ji)貿(mao)易壁(bi)壘

主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證(zheng)的壁壘(lei)。

三(san)、節(jie)省(sheng)了第二(er)方(fang)審核(he)的(de)精力和費用

在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證(zheng)并獲(huo)得了認證(zheng)證(zheng)書(shu)以后，還可以免(mian)除認證(zheng)機構對企業的(de)質量管理(li)體系進行重(zhong)復(fu)認證(zheng)的(de)開支(zhi)。

四、在產(chan)品(pin)品(pin)質競(jing)爭(zheng)中(zhong)永遠立于不敗之(zhi)地

五、有利(li)于國(guo)際(ji)間的(de)經濟合作和技術(shu)交流(liu)

ISO9000質量管理體系認證正好提(ti)供了(le)這樣(yang)的(de)信任，有(you)利于(yu)雙(shuang)方迅速達成(cheng)協議。

六、強(qiang)化企業內部(bu)管理，穩定經營運作，減少(shao)因員工(gong)辭工(gong)造成(cheng)的(de)技術或質量波(bo)動。

七、提高企業形象。

實施意義

●強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額ISO9000品(pin)(pin)質(zhi)體系(xi)(xi)(xi)認(ren)證的(de)認(ren)證機構(gou)(gou)都是經(jing)(jing)過國家認(ren)可(ke)機構(gou)(gou)認(ren)可(ke)的(de)權(quan)威機構(gou)(gou)，對(dui)企(qi)業(ye)(ye)的(de)品(pin)(pin)質(zhi)體系(xi)(xi)(xi)的(de)審核是非常嚴格(ge)的(de)。這(zhe)樣，對(dui)于企(qi)業(ye)(ye)內部(bu)來說，可(ke)按照經(jing)(jing)過嚴格(ge)審核的(de)國際(ji)標準(zhun)化的(de)品(pin)(pin)質(zhi)體系(xi)(xi)(xi)進(jin)行(xing)(xing)品(pin)(pin)質(zhi)管理，真(zhen)正達到法治化、科學化的(de)要求，極大地提高工作(zuo)效(xiao)率和產(chan)品(pin)(pin)合(he)格(ge)率，迅速提高企(qi)業(ye)(ye)的(de)經(jing)(jing)濟效(xiao)益(yi)和社(she)會效(xiao)益(yi)。對(dui)于企(qi)業(ye)(ye)外部(bu)來說，當顧客得知(zhi)供方按照國際(ji)標準(zhun)實行(xing)(xing)管理，拿(na)到了(le)ISO9000品質體系認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書，并且有認證(zheng)(zheng)機構的(de)嚴格(ge)審(shen)核和(he)定期監督，就可(ke)以確信(xin)該企業(ye)是能夠(gou)穩定地生產(chan)合格(ge)產(chan)品乃至優秀產(chan)品的(de)信(xin)得(de)過(guo)的(de)企業(ye)，從而放心地與企業(ye)訂立供(gong)銷合同，擴大了(le)企業(ye)的(de)市場占有率(lv)。

●促使(shi)企業(ye)質(zhi)量管理走上規范化(hua)(hua)(hua)、程序化(hua)(hua)(hua)、法制(zhi)化(hua)(hua)(hua)的軌道。

ISO9000族(zu)標準的核心是建立文件(jian)化質量體系。書面(mian)規定了必(bi)須(xu)的質量要(yao)素內容(rong)及(ji)實(shi)施程序。要(yao)求管(guan)理人(ren)員、操作(zuo)人(ren)員和驗證人(ren)員都必(bi)須(xu)按文件(jian)執行并加以記錄。標準的實(shi)施保證企業的質量管(guan)理水平與世界等同(tong)。

●質量代表了(le)一個企業的(de)生(sheng)產水平(ping)、管理(li)水平(ping)和文(wen)化(hua)水平(ping)。

產品質(zhi)量的(de)(de)提(ti)(ti)(ti)高意味著經(jing)濟效(xiao)益的(de)(de)提(ti)(ti)(ti)高。當今世界經(jing)濟的(de)(de)發(fa)展正經(jing)歷著由數量型增(zeng)(zeng)長向效(xiao)益型增(zeng)(zeng)長的(de)(de)轉(zhuan)變。市場競(jing)爭(zheng)也由價格競(jing)爭(zheng)為主(zhu)轉(zhuan)向質(zhi)量競(jing)爭(zheng)為主(zhu)。因此，要想使您的(de)(de)企業立于不敗之地，只有靠強化質(zhi)量管理，提(ti)(ti)(ti)高產品質(zhi)量。

●降(jiang)低質量成本，提高企業(ye)利潤。

質量成本=預防成(cheng)本+鑒定成本+失(shi)敗成本，其比例關系(xi)為(wei)：1：10：100（員(yuan)工教育成本(ben)(ben)是(shi)(shi)預防(fang)成本(ben)(ben)，質(zhi)量檢(jian)驗成本(ben)(ben)是(shi)(shi)鑒定成本(ben)(ben)，不合格品(pin)費用是(shi)(shi)失敗成本(ben)(ben)。）以上比例(li)意(yi)味(wei)著投入一(yi)元錢(qian)做(zuo)質(zhi)量的事(shi)先預防(fang)，將減少10元的檢驗費用，減少100元不合格品給企(qi)業帶來的(de)(de)損失(shi)。企(qi)業在(zai)質(zhi)量(liang)控制上投入(ru)最大的(de)(de)預防成(cheng)本和適(shi)當的(de)(de)鑒定(ding)(ding)成(cheng)本，建立更穩定(ding)(ding)的(de)(de)質(zhi)量(liang)保證(zheng)基礎而(er)盡量(liang)減少(shao)甚至杜絕失(shi)敗成(cheng)本，創(chuang)造企(qi)業最大利潤。

●滿(man)足客戶(hu)要求，贏得用戶(hu)信(xin)賴，擴大市場份(fen)額。

在市場競爭日益加劇的時代，社會和用戶對質量的期望值越來越高，已經不能滿足于只憑抽檢而證明的合格產品，他們要求產品從原材料到最終服務的全過程都是受控的，要求生產者對質量有更高的承諾和切實的驗證手段。ISO9000族(zu)標準迎(ying)合了質(zhi)量時代(dai)的需要。

●取得(de)市場(chang)通(tong)行證。

隨著全球經濟一體化進程的加速和不可逆性，越來越多的企業家意識到市場競爭的規則在逐步統一。ISO9000族標準已經成為全球企(qi)業在質(zhi)量(liang)控制(zhi)上的(de)基本要求(qiu)，要取(qu)得國際市場甚(shen)至國內市場的(de)準入證，就(jiu)必須踏進(jin)質(zhi)量(liang)認證這道門檻(jian)。

●提高(gao)了企(qi)業的知名度和聲譽(yu)。

第三方認證的方式和特點，使企業的知名度及聲譽得以大大提高，特別是國際互認的實現，更使企業的這種無形資產通過ISO9000質量(liang)體系認證(zheng)充(chong)分(fen)升值，長(chang)遠效益不(bu)可限量(liang)。

●全(quan)員(yuan)素質(zhi)發(fa)生(sheng)質(zhi)變。

盡管市場經濟的壓力使每個企業家有了切膚之痛，但企業員工的市場意識、質量意識都尚未發生質變。通過實施ISO9000族標準，理(li)解工(gong)業化(hua)國家從幾百年市場經濟運行中(zhong)總結出的(de)管理(li)經驗，促(cu)進(jin)職(zhi)工(gong)觀念(nian)的(de)轉變，對企業在市場經濟的(de)海洋中(zhong)游戈具有(you)重要的(de)劃(hua)時代(dai)意義，是企業永續經營的(de)成功關鍵(jian)。

ISO9000認證的作用

1、強化品質管理(li)，提高企業(ye)效益；增強客戶信心，擴(kuo)大市場份額

2、獲得了(le)國際貿(mao)(mao)易“通行證(zheng)”，消除(chu)了(le)國際貿(mao)(mao)易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認(ren)證的(de)壁(bi)壘(lei)(lei)。特別是，在(zai)“世界(jie)貿(mao)易組(zu)織”內，各(ge)成員國(guo)(guo)之間相互排除(chu)(chu)了(le)(le)關稅壁(bi)壘(lei)(lei)，只能(neng)設置技術壁(bi)壘(lei)(lei)，所(suo)以，獲得認(ren)證是消除(chu)(chu)貿(mao)易壁(bi)壘(lei)(lei)的(de)主要途徑。（在(zai)我(wo)國(guo)(guo)“入世”以后，失去了(le)(le)區分國(guo)(guo)內貿(mao)易和國(guo)(guo)際貿(mao)易的(de)嚴格界(jie)限，所(suo)有貿(mao)易都有可能(neng)遭遇上述技術壁(bi)壘(lei)(lei)，應(ying)該(gai)引(yin)起企業界(jie)的(de)高度重視，及早(zao)防范。）

3、節省了第(di)二方審核的(de)精力和費用(yong)

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這(zhe)樣的弊端(duan)。因為作為第一方的生產企業(ye)申(shen)請了第三方的ISO9000認證(zheng)并獲得了(le)認證(zheng)證(zheng)書以后(hou)，眾多第二方就不(bu)必要再對第一方進行審核，這樣，不(bu)管(guan)是(shi)對第一方還(huan)(huan)是(shi)對第二方都可(ke)以節(jie)省很多精(jing)力(li)或費(fei)用(yong)。還(huan)(huan)有(you)，如果(guo)企業在(zai)獲得了(le)ISO9000認證之后，再申(shen)請UL、CE等產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)，還可以(yi)免除認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構對企業的品(pin)(pin)質(zhi)保證(zheng)(zheng)(zheng)體系進行重復認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)的開支。

4、在產品品質競(jing)爭中永遠立于(yu)不敗之地(di)

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品(pin)質競爭已成為國際貿易競爭的(de)主要(yao)手段，不(bu)少國家把提高(gao)進口商品(pin)的(de)品(pin)質要(yao)求作為限(xian)入獎出的(de)貿易保護(hu)主義的(de)重要(yao)措施。實行ISO9000國(guo)際(ji)標準化的(de)品(pin)質管理(li)，可以(yi)穩定(ding)地提高產(chan)品(pin)品(pin)質，使企業(ye)在產(chan)品(pin)品(pin)質競爭中永遠立于不(bu)敗之(zhi)地。

5、有(you)效地避免(mian)產(chan)品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可(ke)免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨(sui)著(zhu)我(wo)國法治的完善，企業界(jie)應該對“產品責任(ren)法”高度重視，盡早防(fang)范。）

6、有利于國際間的經濟合(he)作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhi)量體系認(ren)證(zheng)正好(hao)提供了這樣的信任(ren)，有利于雙方(fang)迅速達(da)成(cheng)協議。

投訴處理

第一章總則

第一條為及時、準確、公(gong)正地(di)處理認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)(ke)申訴、投(tou)訴，保(bao)護(hu)當事人(ren)的合法(fa)(fa)權(quan)益，根(gen)據國(guo)家(jia)有關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)和(he)國(guo)務院賦予(yu)國(guo)家(jia)認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)(ke)監(jian)督(du)管(guan)理委員會（以下簡稱(cheng)認(ren)(ren)監(jian)委）的職能，制定本(ben)辦法(fa)(fa)。

第二條任(ren)何組(zu)(zu)織(zhi)和個人認(ren)(ren)為認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可工作(zuo)機(ji)構(gou)、人員或者獲證組(zu)(zu)織(zhi)的行為屬于違法違規的，均(jun)有權依據本(ben)辦法向認(ren)(ren)監委(wei)提出(chu)申訴、投(tou)訴。

第三(san)條處理(li)申訴(su)、投訴(su)應(ying)當(dang)遵循(xun)以下(xia)原則(ze)：

（一）以事實(shi)為依據，以法律法規為準繩原則；

（二(er)）保護當事(shi)人合法權益原(yuan)則(ze)；

（三）合法(fa)性與合理性原則；

（四）公(gong)開、公(gong)平、公(gong)正(zheng)原則；

（五）高效與經濟(ji)原則。

第四條認監委(wei)政策與(yu)法律(lv)事務部(bu)（以下簡稱法律(lv)部(bu)）負責統一受理認證(zheng)認可申(shen)訴、投(tou)訴，并組(zu)織查處(chu)重大(da)認證(zheng)認可違法行為。

第五(wu)條(tiao)對(dui)屬于認證認可一般違(wei)規行為的(de)申訴(su)、投(tou)訴(su)，由(you)法(fa)律部(bu)移(yi)交有(you)關(guan)業務監管部(bu)門處(chu)理(li)；對(dui)屬于認證認可重大違(wei)規或(huo)者違(wei)法(fa)行為的(de)申訴(su)、投(tou)訴(su)，由(you)法(fa)律部(bu)組織(zhi)有(you)關(guan)業務監管部(bu)門成(cheng)立案(an)件處(chu)理(li)工作小(xiao)組審查處(chu)理(li)。

第二章申訴的處理程序

第六條當(dang)事人對有(you)(you)關認(ren)證認(ren)可(ke)工作機(ji)(ji)構(gou)的(de)決(jue)定有(you)(you)異(yi)議的(de)，應當(dang)向作出決(jue)定的(de)機(ji)(ji)構(gou)提出申(shen)(shen)訴，對處理結果仍存有(you)(you)異(yi)議的(de)，可(ke)以向認(ren)監委提出申(shen)(shen)訴。

當(dang)事(shi)人認為(wei)認證認可(ke)工作機構的行為(wei)嚴重侵害了自身的合法權益的，也可(ke)以(yi)直(zhi)接(jie)向認監委(wei)提出申(shen)訴。

第(di)七條當(dang)(dang)事(shi)人向認監(jian)委提起申(shen)訴應(ying)當(dang)(dang)符合(he)下(xia)列條件：

（一(yi)）有明確的被訴方；

（二）有具體的申訴請求、事實和(he)理(li)由(you)；

（三(san)）屬于認(ren)證認(ren)可工作范疇。

第(di)八條(tiao)當(dang)事人申訴(su)應當(dang)采用書(shu)面(mian)形式，一式兩(liang)份，并載明下列(lie)事項：

（一）當事(shi)人的(de)(de)名稱、地址、聯(lian)系(xi)電話(hua)、郵(you)政編碼（當事(shi)人為自(zi)然人的(de)(de)應當寫明：姓名、住(zhu)址、聯(lian)系(xi)電話(hua)、郵(you)政編碼）；

（二）被(bei)申訴(su)人的名稱(cheng)、地址、聯系(xi)電話、郵政(zheng)編碼；

（三）申訴的(de)要求、理(li)由及相關的(de)事實根據。

第九(jiu)條(tiao)當事人(ren)委(wei)托代理人(ren)進(jin)行申訴的(de)，應(ying)當向認監委(wei)提交授(shou)權委(wei)托書。

第十條認監委應當自收到申訴書之日起7個工作日內,作出以(yi)下(xia)處(chu)理(li):

（一）申訴符合本辦法規定的(de)予以(yi)受理；

（二）申(shen)訴(su)不符合規定的(de)，應當書面通知(zhi)申(shen)訴(su)人，并(bing)告知(zhi)不予受理的(de)理由。

第十一(yi)條下列申(shen)訴(su)不(bu)予受理或(huo)者終止受理：

（一）法(fa)院、仲裁機(ji)構(gou)或者其他行政(zheng)機(ji)關已經受理或者處理的(de)；

（二）當事人無法證實自己(ji)權益(yi)受到侵害的；

（三）不屬于認證認可工作范疇的。

第十二條認(ren)監委受理當事(shi)人申訴(su)后，承(cheng)辦人應當填寫申訴(su)案件立案登記表，同時(shi)附上有關材料。

第十三條認監委受理申訴案件后，應當在5個工作日內將申(shen)訴(su)書(shu)副本發送被申(shen)訴(su)人，被申(shen)訴(su)人收到申(shen)訴(su)書(shu)副本后(hou)，應當在5日內(nei)提交答辯書和有關證據。

第十四(si)條當(dang)事人應當(dang)對自己的申訴提供證據。

第十五(wu)條(tiao)認(ren)(ren)監(jian)委(wei)可(ke)以(yi)委(wei)托有關認(ren)(ren)證(zheng)、認(ren)(ren)可(ke)機構協助(zhu)調查、取證(zheng)，受(shou)委(wei)托的認(ren)(ren)證(zheng)、認(ren)(ren)可(ke)機構應(ying)當予以(yi)協助(zhu)。第十六條(tiao)認(ren)(ren)監(jian)委(wei)對專(zhuan)門性問(wen)題(ti)認(ren)(ren)為(wei)需要(yao)鑒(jian)(jian)定或者(zhe)檢測(ce)(ce)(ce)的，可(ke)以(yi)交由當事人(ren)約定的法(fa)定鑒(jian)(jian)定或者(zhe)檢測(ce)(ce)(ce)機構鑒(jian)(jian)定、檢測(ce)(ce)(ce)，也可(ke)以(yi)由認(ren)(ren)監(jian)委(wei)指定并經當事人(ren)同意的法(fa)定鑒(jian)(jian)定或者(zhe)檢測(ce)(ce)(ce)機構鑒(jian)(jian)定、檢測(ce)(ce)(ce)。鑒(jian)(jian)定或者(zhe)檢測(ce)(ce)(ce)費用(yong)由申訴(su)人(ren)或者(zhe)被(bei)申訴(su)人(ren)預付，處理終結時(shi)，該費用(yong)由責任方(fang)承擔。

第十七條當事人提出(chu)的申訴(su)案件屬于可以(yi)協商和解或(huo)者調(diao)解的，應當制作調(diao)解書。

第十八條調解(jie)書(shu)應(ying)當寫明(ming)申(shen)訴請求和當事人協議的結果。調解(jie)書(shu)由承(cheng)辦人簽名，加(jia)蓋認(ren)監委(wei)印章送達當事人。

第十(shi)九條(tiao)認監(jian)委在受(shou)理(li)(li)當(dang)事人申(shen)訴(su)之日起(qi)三個月內作(zuo)出處理(li)(li)決定(ding)。

因特殊(shu)情(qing)況(kuang)需要延長(chang)處(chu)理期(qi)限(xian)的，應當(dang)報認監(jian)委主管領導批(pi)準。第二十條(tiao)對被申(shen)訴(su)人(ren)的違(wei)規(gui)行為，認監(jian)委可以作(zuo)出通報批(pi)評(ping)、暫(zan)停(ting)相關資格等處(chu)理決定。

第二(er)十一(yi)條(tiao)對(dui)被申訴人的違法行(xing)為，由認監委移送地方質檢行(xing)政部門(men)(men)進行(xing)處理(li)。質檢行(xing)政部門(men)(men)應當及時(shi)將查處情況報認監委

第三章投訴的處理程序

第二十二條(tiao)向認監委提出投訴應當(dang)包括下列事項：

（一(yi)）有(you)明確的被投訴方；

（二）有具體的投訴事實；

（三）與投訴人的聯系方式。

第二十三(san)條認監委(wei)法(fa)律部接到(dao)投(tou)訴后(hou)，應當(dang)進行初(chu)步核實。下(xia)列投(tou)訴不予受理或者(zhe)終(zhong)止受理：

（一(yi)）法院、仲裁(cai)機(ji)構或(huo)者(zhe)其(qi)他行政機(ji)關已經受(shou)理或(huo)者(zhe)處理的；

（二）投訴的事實(shi)(shi)不確鑿、不充分或者與事實(shi)(shi)不符的；

（三）不屬(shu)于(yu)認(ren)證認(ren)可(ke)工(gong)作范疇的。

第二十四條投訴(su)符(fu)合立案(an)條件的，應(ying)當填(tian)寫投訴(su)案(an)件立案(an)登記表，依照本辦法第五條的規定受理案(an)件。

第二十五條認監委(wei)可以將(jiang)收到(dao)的(de)投訴案件委(wei)托(tuo)認可機(ji)構(gou)或者地方質檢行政部(bu)門(men)進行處理(li)。接受委(wei)托(tuo)的(de)機(ji)構(gou)或者部(bu)門(men)應當(dang)及(ji)時將(jiang)處理(li)結果報認監委(wei)法律部(bu)。

第二十六條處理投訴案件，認監委(wei)認為有必要(yao)收集證(zheng)據(ju)(ju)(ju)的，可以根(gen)據(ju)(ju)(ju)法律(lv)、行政法規及(ji)規章的規定，自(zi)行收集證(zheng)據(ju)(ju)(ju)或者組織(zhi)人員到現場進行調查，有關方面應(ying)當配合，如實提(ti)供(gong)相關證(zheng)據(ju)(ju)(ju)。

第二十七條認(ren)監委在立案之日起三個(ge)月(yue)內(nei)作出處理決定。

第二十八條對(dui)被投(tou)訴人(ren)的(de)違規行(xing)為(wei)，認監委(wei)可以作出通報批評(ping)、暫停相關資格等處(chu)理(li)決定。

對一般的(de)(de)違規(gui)行(xing)(xing)為，由(you)承(cheng)辦(ban)業(ye)務監管(guan)部(bu)門提出(chu)處理(li)決定的(de)(de)建(jian)議(yi)，交法律部(bu)會簽(qian)后，報認監委主管(guan)領導(dao)(dao)審核(he)簽(qian)發。對重(zhong)大(da)的(de)(de)違規(gui)行(xing)(xing)為，由(you)案件處理(li)工(gong)作(zuo)小(xiao)組提出(chu)處理(li)決定的(de)(de)建(jian)議(yi)，報認監委主管(guan)領導(dao)(dao)審核(he)簽(qian)發。、

第二十九(jiu)條對(dui)被投訴人的(de)違法行(xing)(xing)為，由認監委移送(song)地方(fang)質檢行(xing)(xing)政部(bu)門(men)進(jin)行(xing)(xing)處(chu)理。地方(fang)質檢行(xing)(xing)政部(bu)門(men)應當及(ji)時將查處(chu)情況(kuang)報認監委。

第三十條對投(tou)(tou)訴(su)案件作(zuo)出處理(li)(li)后(hou)，有明確的投(tou)(tou)訴(su)人的，承辦人應當將(jiang)處理(li)(li)結果告知投(tou)(tou)訴(su)人

第四章申訴、投訴的監督管理

第三十一條法律部應當定期檢(jian)查申訴、投(tou)訴案(an)件的處(chu)理情況，發現問題及時糾正(zheng)。

第三十二條認監委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結案后7日內(nei)，承辦人應當(dang)將申訴、投訴檔案移交法律部。

檔案的(de)保管期，可(ke)以根據申訴(su)(su)、投訴(su)(su)的(de)重要性和保留價值確定。

第三(san)(san)十(shi)三(san)(san)條認監委應當建立(li)申訴、投訴處理信息統計制度(du)。

第(di)三十(shi)四(si)條負責處理申(shen)訴(su)(su)、投訴(su)(su)案件的(de)工作人員，與申(shen)訴(su)(su)、投訴(su)(su)事件有(you)直(zhi)接利害關系(xi)的(de)，應當回(hui)避。

第三(san)十五條負責(ze)處(chu)理申訴、投訴的(de)工作人員(yuan)對(dui)涉及到(dao)任何與申訴、投訴案件有關的(de)非公開(kai)情況負有保密責(ze)任。

第五章附則

第三(san)十六(liu)條本辦法所稱(cheng)申訴，是(shi)指(zhi)當(dang)事人直(zhi)接受(shou)到有關認證(zheng)認可(ke)工作機構作出決定的影響時提出的異(yi)議(yi)。

本(ben)辦法所稱投(tou)訴(su)，是指任何(he)組織和(he)個人認(ren)為(wei)有關(guan)認(ren)證認(ren)可工作機構、人員或獲(huo)證組織存在違法違規(gui)問(wen)題的舉報。

本辦法所稱認證認可工作機構，是指從事認證認可工作的認可/注冊機構、認證機構、認證咨詢機構、認證培訓機構、以及相關的檢測、檢驗機構等。

第三十七條(tiao)本辦(ban)法由認監委負責(ze)解釋。

第三十八(ba)條本(ben)辦法自公布之日起(qi)施行(xing)。

證書范圍

企業申請ISO9000質量管理認證的范圍怎么確定？

質量體系認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的專業應符合認可要求,企(qi)業一般都希望(wang)，證(zheng)書范(fan)圍越大越好，以證(zheng)明自身(shen)管理能力強(qiang)。如果審(shen)核證(zheng)據無法(fa)準確描述的(de)范(fan)圍或范(fan)圍過大將(jiang)給認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)帶來風險(xian)。認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)和企(qi)業之間經常會有不同的(de)要求,如(ru)果溝通協調不好(hao)會導致企業不滿意或中斷審核等(deng)[5]。

根據認可(ke)(ke)要(yao)求(qiu)(qiu)，申請的(de)認證范(fan)圍所對應的(de)產品，必(bi)須(xu)在現場審核時能夠(gou)在正(zheng)常生產。從企(qi)業角度出發，就可(ke)(ke)以初步(bu)限定(ding)認證范(fan)圍。這樣即符(fu)合要(yao)求(qiu)(qiu)，又(you)降(jiang)低了認證風(feng)險(xian)（認證風(feng)險(xian)是(shi)企(qi)業與認證機構(gou)雙方共同(tong)承擔的(de)，如(ru)任何一方受(shou)到(dao)認證相關監管(guan)部門的(de)查(cha)處，均(jun)會對雙方造(zao)成影(ying)響(xiang)）。

從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理(li)(li)認證范圍時也(ye)應從管理(li)(li)成本的角度考慮這個問(wen)題。