一、醫藥中間體是什么意思

所(suo)謂醫藥中(zhong)間體，實際(ji)上是一些(xie)用(yong)于藥品合成工藝(yi)過程(cheng)中(zhong)的一些(xie)化(hua)工原(yuan)料(liao)或(huo)化(hua)工產(chan)品。

這種化工(gong)產(chan)品(pin)，不需要(yao)藥品(pin)的(de)(de)生產(chan)許可證，在普(pu)通的(de)(de)化工(gong)廠即(ji)可生產(chan)，只(zhi)要(yao)達到一(yi)些的(de)(de)級(ji)別(bie)，即(ji)可用(yong)于藥品(pin)的(de)(de)合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)品合成的(de)原料，非藥(yao)品，所以相對來說要求比藥(yao)品低，生產廠不(bu)需(xu)要藥(yao)品GMP認證。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個行業(ye)，目(mu)前我國醫藥中間體生產(chan)有六大特點：

1、生產企業(ye)多為(wei)私(si)營企業(ye)，經(jing)營靈活，投資規模不大，基本上在(zai)數百萬(wan)到一(yi)兩千萬(wan)元之間。

2、生產企業地域(yu)分布比(bi)較集(ji)中，主要分布在(zai)以(yi)浙江臺州和江蘇金壇為中心(xin)的(de)地區。

3、隨(sui)著(zhu)國家(jia)對環保(bao)問題的日益重視，生產企業建(jian)設(she)環保(bao)處理設(she)施(shi)的壓力增大(da)。

4、產(chan)(chan)品更新(xin)速度(du)(du)快。一個產(chan)(chan)品一般(ban)面市3~5年后，其利(li)潤率便(bian)大(da)幅度(du)(du)下(xia)降(jiang)，這迫使(shi)企業必須不斷開發新(xin)產(chan)(chan)品或不斷改進生產(chan)(chan)工藝，才能保持(chi)較高的生產(chan)(chan)利(li)潤。

5、由于醫藥中間體的(de)生(sheng)產利潤高于化(hua)工產品，兩者的(de)生(sheng)產過程又基(ji)本相同，于是便有(you)越(yue)來越(yue)多(duo)的(de)小型(xing)化(hua)工企業加(jia)入了生(sheng)產醫藥(yao)中間體行列，導(dao)致行業內(nei)無序競爭(zheng)日益激烈(lie)。

6、與原料藥(yao)相比，生(sheng)產(chan)中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)利潤率偏低，而(er)原料藥(yao)與醫藥(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)的(de)生(sheng)產(chan)過程又相似(si)，因此(ci)，部分(fen)企業已不僅僅生(sheng)產(chan)中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)，還利用(yong)自身優勢，開始生(sheng)產(chan)原料藥(yao)。