一、醫藥中間體是什么意思

所謂醫藥(yao)中間體，實際上是(shi)一(yi)些用(yong)于藥(yao)品(pin)合成工(gong)藝過程中的一(yi)些化工(gong)原(yuan)料或化工(gong)產(chan)品(pin)。

這種化(hua)工(gong)產(chan)(chan)品(pin)，不需要藥品(pin)的(de)(de)生產(chan)(chan)許可證，在普通的(de)(de)化(hua)工(gong)廠即(ji)可生產(chan)(chan)，只要達到一些的(de)(de)級(ji)別，即(ji)可用于藥品(pin)的(de)(de)合成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)品(pin)合成的(de)原料，非(fei)藥(yao)品(pin)，所以相對(dui)來說要求(qiu)比藥(yao)品(pin)低(di)，生產廠不(bu)需要藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個行業(ye)，目前我國醫藥中間體生產有(you)六大特點：

1、生產企(qi)業多為(wei)私營企(qi)業，經營靈活(huo)，投資規模不大(da)，基本(ben)上在數(shu)百(bai)萬到一兩(liang)千萬元之間。

2、生產企業地(di)域分布比較(jiao)集(ji)中，主要(yao)分布在以(yi)浙江臺州和江蘇金壇(tan)為中心(xin)的(de)地(di)區。

3、隨著國(guo)家對環保問(wen)題的(de)日益重視，生產(chan)企業建設環保處(chu)理設施的(de)壓力增大。

4、產(chan)品(pin)更(geng)新速度快。一個產(chan)品(pin)一般面市3~5年后(hou)，其利潤(run)率便大幅(fu)度下降，這(zhe)迫使企業必須不斷開發新產(chan)品(pin)或(huo)不斷改(gai)進生產(chan)工藝，才(cai)能保持較高(gao)的生產(chan)利潤(run)。

5、由于醫藥中間體的生(sheng)產利(li)潤高于(yu)化工產品，兩者的生(sheng)產過程(cheng)又基(ji)本相同(tong)，于(yu)是便(bian)有(you)越來越多的小型化工企業(ye)(ye)加入了生(sheng)產醫藥中間(jian)體行列，導致行業(ye)(ye)內無序競爭日益激烈。

6、與原(yuan)(yuan)料藥相(xiang)比(bi)，生(sheng)產(chan)中(zhong)間體(ti)利潤率偏低，而(er)原(yuan)(yuan)料藥與醫(yi)藥中(zhong)間體(ti)的生(sheng)產(chan)過程又相(xiang)似，因此，部(bu)分企(qi)業已不(bu)僅(jin)僅(jin)生(sheng)產(chan)中(zhong)間體(ti)，還利用自身優勢，開始(shi)生(sheng)產(chan)原(yuan)(yuan)料藥。