一、醫藥中間體是什么意思

所(suo)謂醫藥(yao)中間體，實際上是一(yi)些(xie)用于(yu)藥(yao)品(pin)合成工藝(yi)過程中的(de)一(yi)些(xie)化工原料或化工產品(pin)。

這種化(hua)工(gong)產品，不需要藥品的(de)生(sheng)產許可(ke)證，在普通(tong)的(de)化(hua)工(gong)廠即(ji)可(ke)生(sheng)產，只要達到一些的(de)級別，即(ji)可(ke)用于藥品的(de)合(he)成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥品(pin)(pin)合成的原料，非藥品(pin)(pin)，所以(yi)相對來說要求比藥品(pin)(pin)低，生產廠不需要藥品(pin)(pin)GMP認(ren)證。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整(zheng)個行業，目(mu)前我(wo)國(guo)醫藥中間體(ti)生(sheng)產有六大特點(dian)：

1、生產(chan)企業多為(wei)私營企業，經(jing)營靈活，投資規模不(bu)大，基本上(shang)在(zai)數百萬到一(yi)兩千萬元(yuan)之間。

2、生產企業地(di)域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州(zhou)和江蘇金壇為中心(xin)的地(di)區。

3、隨著國(guo)家對環(huan)保(bao)問題的(de)日益重(zhong)視，生產企業建設(she)環(huan)保(bao)處理(li)設(she)施的(de)壓(ya)力增大(da)。

4、產品更新速度(du)快。一個產品一般(ban)面(mian)市3~5年后，其(qi)利(li)潤率便(bian)大幅度(du)下降(jiang)，這迫使企業必須不(bu)斷開發新產品或(huo)不(bu)斷改進生產工(gong)藝(yi)，才能(neng)保持較高的生產利(li)潤。

5、由于醫藥中間體的生產(chan)(chan)利潤高于(yu)化工(gong)產(chan)(chan)品，兩者的生產(chan)(chan)過(guo)程又基本(ben)相同，于(yu)是便有越來越多的小型化工(gong)企業加(jia)入(ru)了生產(chan)(chan)醫藥中間體行列，導(dao)致行業內無(wu)序競爭日益激烈。

6、與原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)相比，生(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)間(jian)(jian)體利潤率偏低，而原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)與醫藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體的生(sheng)(sheng)產(chan)過程又相似，因此，部分企業(ye)已不(bu)僅僅生(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)間(jian)(jian)體，還(huan)利用(yong)自身優(you)勢，開始(shi)生(sheng)(sheng)產(chan)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)。