一、醫藥中間體是什么意思

所謂醫藥中(zhong)間體，實(shi)際上是一些用于藥品(pin)(pin)合成(cheng)工藝過(guo)程中(zhong)的(de)一些化工原料或化工產品(pin)(pin)。

這種化(hua)工(gong)產(chan)(chan)品，不需要藥(yao)品的(de)(de)生產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)，在普(pu)通的(de)(de)化(hua)工(gong)廠即可(ke)生產(chan)(chan)，只要達到一些的(de)(de)級別(bie)，即可(ke)用(yong)于藥(yao)品的(de)(de)合(he)成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥品(pin)合成的(de)原料，非藥品(pin)，所以相對(dui)來說要求(qiu)比(bi)藥品(pin)低，生產廠不需要藥品(pin)GMP認(ren)證。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個行業，目前(qian)我國醫藥中間體生(sheng)產(chan)有六大(da)特(te)點：

1、生產企業(ye)(ye)多為私營(ying)(ying)企業(ye)(ye)，經(jing)營(ying)(ying)靈(ling)活，投資(zi)規模不(bu)大，基(ji)本上在數(shu)百萬(wan)到一兩千萬(wan)元之(zhi)間。

2、生產企業地域分布比較集中，主要分布在以浙(zhe)江(jiang)(jiang)臺州和江(jiang)(jiang)蘇(su)金壇為中心的(de)地區(qu)。

3、隨(sui)著國家對環(huan)保問題(ti)的(de)日益重視，生(sheng)產企業(ye)建(jian)設環(huan)保處理設施的(de)壓(ya)力增大。

4、產品(pin)更新速度快。一(yi)個產品(pin)一(yi)般面市3~5年后，其利潤率便(bian)大幅(fu)度下降，這迫(po)使企業(ye)必須不(bu)斷開發新產品(pin)或不(bu)斷改進生(sheng)產工(gong)藝，才(cai)能保持較高的生(sheng)產利潤。

5、由于醫藥中間體的生(sheng)產利潤高于(yu)化工產品，兩者的生(sheng)產過程又基本(ben)相同，于(yu)是便有(you)越(yue)來越(yue)多的小(xiao)型化工企業加入了生(sheng)產醫(yi)藥(yao)中(zhong)間體行列，導致行業內無序競爭日益激烈。

6、與原(yuan)料(liao)藥相(xiang)(xiang)比，生(sheng)產中間(jian)體利(li)潤(run)率偏低，而原(yuan)料(liao)藥與醫藥中間(jian)體的(de)生(sheng)產過程又相(xiang)(xiang)似(si)，因此(ci)，部分企業已不僅僅生(sheng)產中間(jian)體，還利(li)用自(zi)身優勢，開始生(sheng)產原(yuan)料(liao)藥。