一、醫藥中間體是什么意思

所謂(wei)醫藥(yao)中間體，實際(ji)上是(shi)一(yi)些用(yong)于藥(yao)品(pin)合成工(gong)藝過程中的一(yi)些化工(gong)原料或化工(gong)產品(pin)。

這(zhe)種化(hua)工產品(pin)，不需(xu)要藥(yao)品(pin)的(de)生產許可證，在普通的(de)化(hua)工廠(chang)即可生產，只要達到一些的(de)級別，即可用于藥(yao)品(pin)的(de)合(he)成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)合(he)成(cheng)的原料，非(fei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)，所以相對來說要(yao)求比藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)低，生(sheng)產廠(chang)不需要(yao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個行業，目前我國醫藥中(zhong)間(jian)體生產有六大(da)特(te)點：

1、生產企業(ye)多(duo)為私營(ying)企業(ye)，經營(ying)靈(ling)活，投資規模不大，基本上在數百(bai)萬到一(yi)兩千(qian)萬元之間。

2、生產企業地域(yu)分布(bu)比較集中(zhong)，主要分布(bu)在以浙江(jiang)臺州和江(jiang)蘇(su)金壇(tan)為(wei)中(zhong)心(xin)的地區(qu)。

3、隨著國(guo)家對環保(bao)(bao)問題的日(ri)益重(zhong)視，生產企業建設(she)(she)環保(bao)(bao)處理設(she)(she)施(shi)的壓(ya)力增(zeng)大。

4、產(chan)品更新速(su)度快(kuai)。一個產(chan)品一般面市3~5年(nian)后，其(qi)利潤率便大幅度下(xia)降，這迫使企(qi)業必須不斷(duan)開(kai)發新產(chan)品或不斷(duan)改(gai)進生產(chan)工藝(yi)，才能保持較高的(de)生產(chan)利潤。

5、由于醫藥中間體的生產(chan)利潤高于(yu)化工產(chan)品(pin)，兩者的生產(chan)過程(cheng)又基本相(xiang)同(tong)，于(yu)是(shi)便有(you)越(yue)來越(yue)多的小型化工企業加入了(le)生產(chan)醫(yi)藥中間體行(xing)(xing)列(lie)，導致行(xing)(xing)業內無序競爭日益激烈。

6、與原料藥(yao)相(xiang)比，生(sheng)(sheng)(sheng)產中(zhong)間體利(li)潤率偏低，而原料藥(yao)與醫藥(yao)中(zhong)間體的生(sheng)(sheng)(sheng)產過(guo)程又相(xiang)似，因此，部分企業已不僅(jin)僅(jin)生(sheng)(sheng)(sheng)產中(zhong)間體，還(huan)利(li)用自身優勢，開始生(sheng)(sheng)(sheng)產原料藥(yao)。