一、醫藥中間體是什么意思

所(suo)謂(wei)醫藥中間(jian)體(ti)，實(shi)際上是一(yi)些用于(yu)藥品合成工(gong)藝過程(cheng)中的(de)一(yi)些化工(gong)原料或化工(gong)產品。

這(zhe)種化(hua)工產品，不需要藥(yao)品的(de)生產許可證(zheng)，在普通的(de)化(hua)工廠(chang)即(ji)可生產，只要達(da)到(dao)一些的(de)級別，即(ji)可用(yong)于(yu)藥(yao)品的(de)合(he)成。

其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫藥中間體為藥(yao)品(pin)合(he)成的(de)原料(liao)，非藥(yao)品(pin)，所以相(xiang)對來說要求比(bi)藥(yao)品(pin)低，生產廠(chang)不需要藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)。

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二、醫藥中間體的生產特點有哪些

縱觀整個(ge)行業(ye)，目(mu)前我國醫藥中間體生產有六(liu)大(da)特點：

1、生(sheng)產企業(ye)多為(wei)私營企業(ye)，經營靈活，投(tou)資規模不大，基本上在(zai)數百萬(wan)到(dao)一兩(liang)千(qian)萬(wan)元(yuan)之間。

2、生產企業(ye)地(di)域分(fen)布(bu)比較集中，主要分(fen)布(bu)在以浙江臺州(zhou)和江蘇金壇為(wei)中心的(de)地(di)區。

3、隨著國家對環(huan)(huan)保問題的(de)日(ri)益重視，生產企(qi)業建設環(huan)(huan)保處理設施的(de)壓(ya)力增大。

4、產(chan)(chan)品(pin)(pin)更新(xin)速度快。一個產(chan)(chan)品(pin)(pin)一般面市3~5年后(hou)，其(qi)利潤(run)率便(bian)大(da)幅度下降，這迫使企業必須不(bu)斷開(kai)發新(xin)產(chan)(chan)品(pin)(pin)或不(bu)斷改進生產(chan)(chan)工藝，才(cai)能保(bao)持較高的生產(chan)(chan)利潤(run)。

5、由于醫藥中間體的(de)生產利潤高于化工(gong)產品，兩者的(de)生產過程又(you)基本相同，于是便有(you)越來越多(duo)的(de)小型化工(gong)企業(ye)加入(ru)了生產醫(yi)藥中間體行(xing)列，導致行(xing)業(ye)內無序競爭日益激(ji)烈。

6、與原(yuan)(yuan)料藥相比，生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中間體利(li)潤率偏低，而原(yuan)(yuan)料藥與醫藥中間體的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)過(guo)程又相似(si)，因此，部分(fen)企業已不(bu)僅僅生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中間體，還利(li)用自身優(you)勢，開始(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)原(yuan)(yuan)料藥。