一、抗原試劑盒是幾類醫療器械

抗原試劑(ji)(ji)盒(he)(he)，一般(ban)指的(de)是新型冠狀病毒抗原檢測試劑(ji)(ji)盒(he)(he)，屬于一種新冠抗原自測產品。

按照我們國家對醫療器械的分類標準，抗原檢測試劑盒屬(shu)于第3類(lei)醫療器械。在(zai)我(wo)們國家的標(biao)準當中，抗原檢測試(shi)劑(ji)盒屬(shu)于體外診斷(duan)試(shi)劑(ji)類(lei)別6840，在(zai)使用的時候有一(yi)定的風(feng)險，需要采取特別措(cuo)施(shi)嚴格控制(zhi)管理，以(yi)保證(zheng)其(qi)安全有效(xiao)。

一(yi)般來說，一(yi)類(lei)醫療器(qi)械只要具有營(ying)(ying)業執照(zhao)就可以了(le)，二類(lei)醫療器(qi)械需(xu)(xu)要到地方的(de)藥監局進行備案(an)，第(di)3類(lei)醫療器(qi)械的(de)管理最為(wei)嚴格，經營(ying)(ying)抗原(yuan)檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒需(xu)(xu)要辦(ban)理醫療器(qi)械經營(ying)(ying)許可證(zheng)。而(er)且(qie)廠家在生產(chan)(chan)的(de)時候也需(xu)(xu)要辦(ban)理注(zhu)(zhu)冊許可證(zheng)，一(yi)般在試(shi)劑(ji)盒的(de)外包裝上都會明確的(de)標(biao)注(zhu)(zhu)本產(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)醫療器(qi)械注(zhu)(zhu)冊許可證(zheng)文(wen)號。如果消費者想要查(cha)詢具體的(de)情況(kuang)，可以前往國家藥品(pin)(pin)監督管理局網站查(cha)詢。

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二、抗原檢測試劑盒是一次性的嗎

抗原檢(jian)測試(shi)劑盒是除了(le)核酸檢(jian)測之外的(de)(de)另一種(zhong)檢(jian)測新冠病毒的(de)(de)方(fang)法，具有操(cao)作方(fang)便、迅速快(kuai)捷等特(te)點，患者可(ke)以自行購買居(ju)家檢(jian)測。需要注意的(de)(de)是，抗原試(shi)劑盒都是一次性的(de)(de)，不(bu)能(neng)重復(fu)使用。

抗原檢(jian)測(ce)試劑盒里的(de)主要成分是(shi)(shi)表面活(huo)性劑、生物緩沖溶液，該物質(zhi)和(he)人體口腔(qiang)、鼻腔(qiang)分泌物發生反(fan)應(ying)(ying)后，即(ji)可判斷(duan)自身是(shi)(shi)否(fou)感染了新型病(bing)毒感染；用(yong)過一次(ci)之后，盒內的(de)檢(jian)測(ce)物質(zhi)便失去效(xiao)果(guo)，第二次(ci)使用(yong)是(shi)(shi)無法再(zai)次(ci)產生相關反(fan)應(ying)(ying)的(de)，所以是(shi)(shi)一次(ci)性的(de)。

三、抗原試劑盒用完怎么處理

抗原試劑盒是一次性的，因此在使用一次抗原檢測試劑盒之后要(yao)及時丟棄，要(yao)注意廢棄物(wu)的(de)處理方式(shi)：

如果檢測結果為(wei)陰性，將所有物品裝(zhuang)入密(mi)封袋(dai)(dai)當中作(zuo)為(wei)一(yi)般垃圾處理(li)；如果檢測結果為(wei)陽(yang)性，應將廢棄(qi)物裝(zhuang)入密(mi)封袋(dai)(dai)當中交給醫療機構按照醫療廢棄(qi)物進行處理(li)。