一、醫用高值耗材管理辦法

為加強對高(gao)(gao)值(zhi)耗材采(cai)購、保管(guan)(guan)、發放、使用(yong)、效(xiao)果評價(jia)、不良事件報告(gao)等(deng)環節的控(kong)制，鼓勵臨床(chuang)合理使用(yong)高(gao)(gao)值(zhi)耗材，形成高(gao)(gao)值(zhi)醫用(yong)耗材從準入直至臨床(chuang)安全使用(yong)的可追溯性(xing)全過程綜合管(guan)(guan)理，保證醫療(liao)質量和醫療(liao)安全，特制定本管(guan)(guan)理辦法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫用高(gao)(gao)值(zhi)耗材定義(yi)：指直接作用于人(ren)體、對安(an)全性有嚴(yan)格(ge)要求、生產使(shi)用必須嚴(yan)格(ge)控制、價(jia)值(zhi)相對較高(gao)(gao)的消(xiao)耗型醫用器械。

（2）醫用高(gao)值耗材類(lei)(lei)(lei)(lei)別(bie)：心臟介(jie)入(ru)類(lei)(lei)(lei)(lei)、外(wai)(wai)周血管介(jie)入(ru)類(lei)(lei)(lei)(lei)、神(shen)經(jing)內科(ke)介(jie)入(ru)類(lei)(lei)(lei)(lei)、電(dian)生理類(lei)(lei)(lei)(lei)、心外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)、骨科(ke)材料(liao)及器(qi)(qi)械類(lei)(lei)(lei)(lei)、人工器(qi)(qi)官、消化材料(liao)類(lei)(lei)(lei)(lei)、眼科(ke)材料(liao)類(lei)(lei)(lei)(lei)（人工晶體等(deng)）、神(shen)經(jing)外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等(deng)）、胃腸外(wai)(wai)科(ke)類(lei)(lei)(lei)(lei)（吻合(he)器(qi)(qi)等(deng)）等(deng)。

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2、高值耗材申購

高值耗(hao)材采(cai)購遵循原則：以滿足臨床要求、保(bao)證質量(liang)為前提(ti)，選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商(shang)，最大(da)限度地維護醫(yi)院和患者利益(yi)。

（1）高值耗材采購申請

A）通用(yong)高值耗材申請：實行手術室(shi)、介(jie)入(ru)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)室(shi)二級庫房管(guan)(guan)(guan)理，二級庫房預存一(yi)定量(liang)的基(ji)數，臨床使用(yong)時到(dao)手術室(shi)、介(jie)入(ru)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)室(shi)請領，手術室(shi)、介(jie)入(ru)導(dao)(dao)管(guan)(guan)(guan)室(shi)根據消耗基(ji)數批(pi)量(liang)申請。

B）擇(ze)期、跟臺高(gao)值耗(hao)材(cai)申(shen)請：使用科室單一申(shen)請，手術確定前3-7天(tian)向器材(cai)設(she)備管理處申(shen)請。

C）急(ji)癥高值(zhi)耗材申請：急(ji)癥可由器材設(she)備管理處按程序實施緊急(ji)采購(gou)。

（2）采購流程

A）手(shou)術(shu)醫(yi)生手(shou)術(shu)前3-7天(tian)向器(qi)材(cai)設備管理(li)處(chu)提出購置申請(qing)，同(tong)(tong)時填寫《一次性醫(yi)用高值耗材(cai)申請(qing)表》，列明該產品的需求(qiu)原因、臨床用途及(ji)與同(tong)(tong)類產品的比較優勢，并由科主(zhu)任(ren)簽字同(tong)(tong)意后，提交醫(yi)務處(chu)。

B）醫務處(chu)從醫療角度(du)對項目開展可行性進行論證審批。

C）器材設備管(guan)理處收(shou)集(ji)產(chan)品信息，審核(he)產(chan)品、供應(ying)商(shang)資質，報分管(guan)院(yuan)長審批。

D）衛生局(ju)(ju)統一招(zhao)標采購的(de)高(gao)值(zhi)耗(hao)材品種，執行招(zhao)標結果；衛生局(ju)(ju)未統一招(zhao)標采購的(de)高(gao)值(zhi)耗(hao)材品種，根據臨床科室(shi)提出(chu)的(de)購置申請，組織(zhi)手術醫生、使(shi)用(yong)科室(shi)負責人和審(shen)計、財務、紀(ji)檢監察按高(gao)值(zhi)耗(hao)材采購遵(zun)循原則(ze)進行議價談判(pan)，執行談判(pan)結果。

E）急癥手術（單次病例）使(shi)用(yong)的高(gao)值耗材(cai)再次使(shi)用(yong)時(shi)需(xu)向器材(cai)設備管理處申購，同時(shi)附(fu)《病人（或家屬）手術知(zhi)情(qing)同意書(shu)》復(fu)印件(jian)。

3、采購方式

對醫院自行決定采(cai)購的高(gao)值耗材，要由(you)申請科室、器材設(she)備(bei)管理處（包括工程技(ji)術人員）、審計、監察室共同參與、論證決定采(cai)購。如有可能(neng)，同類產品(pin)應(ying)超過三家（品(pin)牌、供應(ying)商）。以滿足(zu)臨床需求(qiu)，性價(jia)比(bi)高(gao)為(wei)確定采(cai)購原則(ze)，所有原始資(zi)料(liao)建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高值(zhi)耗材進行(xing)管(guan)理(li)。

（2）設立專門(men)庫房進(jin)行高值耗(hao)材的存放。

（3）手術醫(yi)生在(zai)手術前2-3天向二級庫(ku)提(ti)出高(gao)值耗材準備的申(shen)請(qing)。

（4）對通用高值耗材(cai)(cai)種類、數(shu)量(liang)的變化趨勢每(mei)周進行統計分(fen)析，設(she)定安全庫(ku)存(cun)量(liang)；合(he)理預估下周的進貨數(shu)量(liang)，并(bing)向器材(cai)(cai)設(she)備(bei)管理處提出備(bei)貨申請。（進貨數(shu)=預估數(shu)+安全庫(ku)存(cun)量(liang)）

（5）耗(hao)材送貨到供保(bao)中心倉庫(ku)（一(yi)級庫(ku)），倉庫(ku)庫(ku)管(guan)負(fu)責驗收(shou)、簽字、保(bao)管(guan)、發放。

（6）二級庫(ku)到供保中(zhong)心倉庫(ku)（一級庫(ku)）取貨，并核對品名(ming)、種(zhong)類、數量(liang)。

（7）每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shu)）及時向器材設(she)備管(guan)理(li)處(chu)聯(lian)系(xi)訂貨，或通知手術(shu)醫(yi)生(sheng)更換適宜的耗材。

（8）在本科室內做(zuo)好(hao)高值耗(hao)材(cai)的品種、數(shu)量(liang)（到貨數(shu)、使用數(shu)、剩余數(shu)）登記(ji)。

（9）記錄收費信息，確(que)保沒有漏費和重復收費。

（10）詳細(xi)記錄《高值耗(hao)材使用(yong)信息登記表》，每周(zhou)向器材設備管理處反饋。

5、出入庫流程

（1）器(qi)材設備(bei)管理處根據使(shi)用科室反饋《高值耗材使(shi)用信息登記表》通知供應商(shang)開具(ju)發(fa)票，并簽字(zi)確認。

（2）供(gong)保(bao)中心倉庫(ku)(ku)（一(yi)級庫(ku)(ku)）庫(ku)(ku)管(guan)核對發(fa)票(piao)和(he)《高(gao)值耗(hao)材使(shi)用信息登(deng)記表》，要求票(piao)面和(he)《高(gao)值耗(hao)材使(shi)用信息登(deng)記表》相關內容一(yi)一(yi)對應(ying)，并簽字(zi)確認。

（3）核(he)對簽字(zi)后的發票(piao)和(he)《高(gao)值耗材使用信息登記(ji)表》交(jiao)會(hui)計(ji)人員(yuan)辦理出入庫手續。

（4）《高(gao)值(zhi)耗材使用信息登記表》由庫(ku)房統一存檔，每(mei)季度(du)交器材設備管理處備案(an)。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于醫用(yong)耗材(cai)采供和(he)使用(yong)環節存在(zai)的問(wen)題，為了提高醫療耗材(cai)的管理質量，有(you)必要在(zai)醫院醫用(yong)耗材(cai)購銷領域，引進精益(yi)招用(yong)、精準管控和(he)精確分析的“三精”管理方法(fa)：

1、精益招用

“精(jing)(jing)益(yi)”就是(shi)運用(yong)(yong)(yong)(yong)現代管理(li)方法和手段，以充(chong)分(fen)發揮人的(de)作(zuo)用(yong)(yong)(yong)(yong)為(wei)根本，以實際(ji)需求(qiu)為(wei)依據，有效配置(zhi)并合理(li)使用(yong)(yong)(yong)(yong)資源(yuan)，謀(mou)求(qiu)效益(yi)最(zui)大化。精(jing)(jing)益(yi)招(zhao)用(yong)(yong)(yong)(yong)是(shi)一種通過招(zhao)標擇選(xuan)出更(geng)適(shi)用(yong)(yong)(yong)(yong)醫用(yong)(yong)(yong)(yong)耗(hao)(hao)材的(de)科學(xue)工(gong)具。精(jing)(jing)益(yi)招(zhao)用(yong)(yong)(yong)(yong)借助經濟學(xue)評(ping)價手段，將實現耗(hao)(hao)材性價比評(ping)價由主觀(guan)、定(ding)(ding)性轉向客觀(guan)、定(ding)(ding)量，并實現以最(zui)低的(de)醫療(liao)成(cheng)本，獲取最(zui)好的(de)醫療(liao)效果、最(zui)佳的(de)醫療(liao)效用(yong)(yong)(yong)(yong)及(ji)最(zui)優的(de)醫療(liao)效益(yi)。

2、精準管控

精準(zhun)管(guan)(guan)控是(shi)一個(ge)以量化(hua)管(guan)(guan)理為基礎，以項目(mu)團隊為貫徹單元不斷改進的(de)(de)管(guan)(guan)理與運(yun)營系(xi)統。這里(li)的(de)(de)"精"主要(yao)指簡化(hua)、易操作，目(mu)標和(he)結(jie)果之(zhi)間的(de)(de)時間成本(ben)、資金(jin)成本(ben)、風險成本(ben)等不斷降低，從而提高管(guan)(guan)理效(xiao)率和(he)營銷效(xiao)率和(he)結(jie)果質量。這里(li)的(de)(de)“準(zhun)”是(shi)指結(jie)果定義清楚，能實現操作的(de)(de)量化(hua)和(he)細化(hua)。精準(zhun)化(hua)管(guan)(guan)理是(shi)從經驗型(xing)管(guan)(guan)理向規(gui)范化(hua)管(guan)(guan)理的(de)(de)有效(xiao)方法(fa)，具(ju)體到醫用耗(hao)(hao)材(cai)(cai)的(de)(de)精準(zhun)管(guan)(guan)控，就(jiu)是(shi)要(yao)解決(jue)臨床(chuang)科室二級(ji)庫醫用耗(hao)(hao)材(cai)(cai)使用去(qu)向的(de)(de)問題，構建(jian)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)申請-計(ji)(ji)劃-領用-消耗(hao)(hao)-計(ji)(ji)費的(de)(de)關聯體系(xi)。最(zui)終通過流(liu)向監管(guan)(guan)與流(liu)量控制技術，建(jian)立(li)流(liu)通高效(xiao)、計(ji)(ji)費準(zhun)確、杜(du)絕(jue)流(liu)失、避免浪費的(de)(de)醫用耗(hao)(hao)材(cai)(cai)運(yun)管(guan)(guan)系(xi)統。

3、精確分析

精確分(fen)析(xi)是對各種信息和數據進(jin)行分(fen)析(xi)和評價，通(tong)過(guo)耗材(cai)使用成分(fen)分(fen)析(xi)、消耗統(tong)計、標(biao)準掌握及評判(pan)考核，形成完全的效果反饋與質量改進(jin)循環(huan)回路。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合理倉儲和規范使用的目(mu)的，并建立PDCA循環，最終達到降低“耗占比”控制(zhi)目(mu)標(biao)。