一、醫用高值耗材管理辦法

為加強對高值耗材(cai)采(cai)購、保管(guan)(guan)、發放、使用、效果評價、不(bu)良事件(jian)報告等環節(jie)的(de)控制(zhi)，鼓勵臨床(chuang)合(he)理使用高值耗材(cai)，形成高值醫(yi)用耗材(cai)從(cong)準入直(zhi)至臨床(chuang)安全(quan)使用的(de)可追溯性(xing)全(quan)過程綜合(he)管(guan)(guan)理，保證醫(yi)療質量(liang)和(he)醫(yi)療安全(quan)，特制(zhi)定本管(guan)(guan)理辦法(fa)：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫(yi)用(yong)高(gao)值耗(hao)材定(ding)義：指(zhi)直接(jie)作用(yong)于人體(ti)、對安全性有嚴(yan)格(ge)要求、生產使用(yong)必(bi)須嚴(yan)格(ge)控制(zhi)、價值相對較高(gao)的消耗(hao)型醫(yi)用(yong)器械。

（2）醫用(yong)高值(zhi)耗材類(lei)別：心(xin)(xin)臟介(jie)(jie)入類(lei)、外周血管(guan)介(jie)(jie)入類(lei)、神經內科(ke)(ke)介(jie)(jie)入類(lei)、電生理類(lei)、心(xin)(xin)外科(ke)(ke)類(lei)、骨科(ke)(ke)材料(liao)及器械類(lei)、人工(gong)(gong)器官、消化材料(liao)類(lei)、眼科(ke)(ke)材料(liao)類(lei)（人工(gong)(gong)晶體(ti)等(deng)(deng)）、神經外科(ke)(ke)類(lei)（硬腦(nao)膜(mo)、鈦(tai)網(wang)等(deng)(deng)）、胃腸外科(ke)(ke)類(lei)（吻合器等(deng)(deng)）等(deng)(deng)。

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2、高值耗材申購

高(gao)值耗材采購遵循原則：以滿足臨(lin)床要求、保證質量為前(qian)提(ti)，選擇(ze)技(ji)術(shu)先進、價格(ge)優惠、注重(zhong)服務、講究信譽的產品和供應(ying)商，最大(da)限(xian)度地維護醫院和患者利益。

（1）高值耗材采購申請

A）通(tong)用(yong)高值耗(hao)材申(shen)請：實行手術室(shi)(shi)、介入導(dao)管(guan)室(shi)(shi)二級庫(ku)(ku)房管(guan)理，二級庫(ku)(ku)房預存一(yi)定量(liang)的(de)基數(shu)，臨床使用(yong)時到手術室(shi)(shi)、介入導(dao)管(guan)室(shi)(shi)請領，手術室(shi)(shi)、介入導(dao)管(guan)室(shi)(shi)根據(ju)消耗(hao)基數(shu)批(pi)量(liang)申(shen)請。

B）擇期、跟臺高值耗材(cai)申請(qing)(qing)：使用科(ke)室單一申請(qing)(qing)，手術確定前(qian)3-7天向器材(cai)設備(bei)管理處申請(qing)(qing)。

C）急(ji)癥(zheng)高值(zhi)耗(hao)材(cai)申(shen)請：急(ji)癥(zheng)可由器(qi)材(cai)設備管理處按程序(xu)實(shi)施緊(jin)急(ji)采購。

（2）采購流程

A）手術醫生(sheng)手術前3-7天向器材(cai)設備管理處(chu)提(ti)出購置申請，同(tong)時填寫(xie)《一次性醫用(yong)高值耗材(cai)申請表》，列(lie)明該產品(pin)的需求原因、臨床(chuang)用(yong)途及與同(tong)類(lei)產品(pin)的比較(jiao)優勢，并由科(ke)主任簽字同(tong)意后，提(ti)交醫務處(chu)。

B）醫(yi)務(wu)處從醫(yi)療角度對(dui)項目開展可行性進(jin)行論(lun)證審批。

C）器材設備管理處收集產(chan)品信息，審核產(chan)品、供(gong)應(ying)商資(zi)質，報分管院長審批。

D）衛(wei)生局(ju)(ju)統一(yi)招(zhao)標采(cai)購的高(gao)值耗(hao)材品(pin)種，執行招(zhao)標結果；衛(wei)生局(ju)(ju)未統一(yi)招(zhao)標采(cai)購的高(gao)值耗(hao)材品(pin)種，根據(ju)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shu)醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按高(gao)值耗(hao)材采(cai)購遵循原則進行議(yi)價談判，執行談判結果。

E）急(ji)癥手(shou)(shou)術（單次病例）使用(yong)的高值耗材(cai)再次使用(yong)時需(xu)向器(qi)材(cai)設(she)備管(guan)理處申購，同時附《病人（或家屬(shu)）手(shou)(shou)術知情同意書》復(fu)印件。

3、采購方式

對醫(yi)院自行決(jue)定采購(gou)(gou)的(de)高(gao)值耗材，要由申請科室、器材設(she)備管(guan)理(li)處（包(bao)括工(gong)程技術(shu)人(ren)員(yuan)）、審計(ji)、監察室共(gong)同參(can)與、論證決(jue)定采購(gou)(gou)。如有可能，同類(lei)產(chan)品(pin)應超過三家（品(pin)牌、供應商(shang)）。以滿(man)足臨床(chuang)需求，性價(jia)比高(gao)為確(que)定采購(gou)(gou)原則，所有原始(shi)資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排(pai)專人對高值耗材進行(xing)管理。

（2）設立專門庫房進(jin)行高值耗(hao)材的存放。

（3）手術醫生在手術前(qian)2-3天向二級(ji)庫提出高值耗材準備的申請。

（4）對通用(yong)高(gao)值耗材(cai)種類、數量(liang)的變化趨勢每周進行統計分析，設(she)定安全(quan)庫(ku)存量(liang)；合(he)理預估(gu)下周的進貨(huo)數量(liang)，并向器材(cai)設(she)備管理處提出備貨(huo)申(shen)請。（進貨(huo)數=預估(gu)數+安全(quan)庫(ku)存量(liang)）

（5）耗材(cai)送(song)貨(huo)到(dao)供保(bao)中心倉(cang)庫（一級庫），倉(cang)庫庫管負責驗收(shou)、簽字、保(bao)管、發放。

（6）二(er)級庫(ku)到供保中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）取貨，并核(he)對品名、種類(lei)、數量。

（7）每天盤點耗材(cai)的(de)剩(sheng)余(yu)數量，如有不足或遇特殊狀況(kuang)（如急癥手(shou)術）及時向(xiang)器材(cai)設備管理處(chu)聯系訂貨，或通知手(shou)術醫生更換適宜(yi)的(de)耗材(cai)。

（8）在本科(ke)室內(nei)做好高值(zhi)耗材(cai)的品種、數(shu)量（到貨(huo)數(shu)、使(shi)用數(shu)、剩余數(shu)）登記(ji)。

（9）記錄(lu)收費信息，確保沒(mei)有漏(lou)費和重復收費。

（10）詳細記(ji)錄(lu)《高值耗材使用信息登(deng)記(ji)表》，每周(zhou)向(xiang)器(qi)材設備管理處反(fan)饋。

5、出入庫流程

（1）器材設備管理處根據使(shi)用(yong)科室反(fan)饋《高值耗(hao)材使(shi)用(yong)信息(xi)登記表》通知(zhi)供(gong)應商開(kai)具發票(piao)，并(bing)簽字確(que)認。

（2）供保(bao)中心倉(cang)庫(ku)（一級庫(ku)）庫(ku)管核對發(fa)票和(he)《高值耗材使用信息登(deng)記表(biao)》，要(yao)求(qiu)票面(mian)和(he)《高值耗材使用信息登(deng)記表(biao)》相關內容一一對應(ying)，并簽(qian)字確認。

（3）核對簽字(zi)后的發票和(he)《高值耗(hao)材使用信息登(deng)記表》交會計(ji)人員(yuan)辦理(li)出入庫手續(xu)。

（4）《高值(zhi)耗材(cai)使(shi)用(yong)信息登記表》由(you)庫房統(tong)一存檔，每季(ji)度(du)交器材(cai)設備(bei)管(guan)理處備(bei)案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于醫用耗(hao)(hao)材(cai)采供和使用環節(jie)存在的問(wen)題，為了(le)提高醫療(liao)耗(hao)(hao)材(cai)的管理(li)質(zhi)量，有必要在醫院醫用耗(hao)(hao)材(cai)購銷領域，引進精(jing)(jing)益招(zhao)用、精(jing)(jing)準管控和精(jing)(jing)確分析的“三精(jing)(jing)”管理(li)方法：

1、精益招用

“精益”就是(shi)(shi)運用(yong)現代管(guan)理方法和(he)手段，以充分(fen)發揮人(ren)的(de)作用(yong)為根本(ben)，以實(shi)際需求為依據，有效(xiao)配(pei)置并合(he)理使(shi)用(yong)資源，謀求效(xiao)益最(zui)大化。精益招用(yong)是(shi)(shi)一種通過招標擇選出更(geng)適用(yong)醫(yi)(yi)用(yong)耗材(cai)的(de)科(ke)學工具。精益招用(yong)借助經濟學評(ping)(ping)價(jia)手段，將實(shi)現耗材(cai)性價(jia)比(bi)評(ping)(ping)價(jia)由主觀、定性轉向客觀、定量(liang)，并實(shi)現以最(zui)低的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)成(cheng)本(ben)，獲取最(zui)好的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)效(xiao)果、最(zui)佳的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)效(xiao)用(yong)及最(zui)優的(de)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)效(xiao)益。

2、精準管控

精(jing)準管(guan)控(kong)是(shi)(shi)一個以(yi)量(liang)(liang)化管(guan)理(li)(li)為(wei)基礎，以(yi)項目團隊為(wei)貫徹(che)單元不(bu)斷改進的(de)(de)(de)管(guan)理(li)(li)與(yu)運營系統。這里(li)的(de)(de)(de)"精(jing)"主要指(zhi)簡化、易操作(zuo)，目標和結果(guo)之(zhi)間的(de)(de)(de)時間成本、資金成本、風險成本等不(bu)斷降低，從而(er)提(ti)高管(guan)理(li)(li)效(xiao)率和營銷效(xiao)率和結果(guo)質量(liang)(liang)。這里(li)的(de)(de)(de)“準”是(shi)(shi)指(zhi)結果(guo)定義清(qing)楚，能實現操作(zuo)的(de)(de)(de)量(liang)(liang)化和細化。精(jing)準化管(guan)理(li)(li)是(shi)(shi)從經驗(yan)型管(guan)理(li)(li)向規范(fan)化管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)有效(xiao)方法，具體到(dao)醫(yi)用耗(hao)材的(de)(de)(de)精(jing)準管(guan)控(kong)，就是(shi)(shi)要解(jie)決臨床科室(shi)二級庫醫(yi)用耗(hao)材使用去向的(de)(de)(de)問題，構(gou)建耗(hao)材申請-計劃-領(ling)用-消耗(hao)-計費的(de)(de)(de)關聯體系。最(zui)終通過流(liu)向監(jian)管(guan)與(yu)流(liu)量(liang)(liang)控(kong)制技術(shu)，建立流(liu)通高效(xiao)、計費準確、杜絕流(liu)失、避免浪費的(de)(de)(de)醫(yi)用耗(hao)材運管(guan)系統。

3、精確分析

精確分(fen)(fen)析是對各種(zhong)信息和數(shu)據進(jin)行(xing)分(fen)(fen)析和評價，通過耗材使用成分(fen)(fen)分(fen)(fen)析、消(xiao)耗統(tong)計、標準掌握(wo)及評判考核，形成完全的效果反饋(kui)與質量(liang)改進(jin)循環(huan)回路(lu)。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學(xue)準入(ru)、合(he)理倉儲和規范使用的(de)目(mu)的(de)，并建立PDCA循(xun)環，最終達到(dao)降低“耗占(zhan)比”控制目(mu)標(biao)。