一、醫用高值耗材管理辦法

為(wei)加強(qiang)對高值(zhi)耗材采購、保(bao)管(guan)、發放(fang)、使(shi)用、效果(guo)評價、不(bu)良事件報告等環節的控制，鼓勵臨床合理使(shi)用高值(zhi)耗材，形成(cheng)高值(zhi)醫用耗材從準(zhun)入直至臨床安全使(shi)用的可追溯性全過程綜合管(guan)理，保(bao)證醫療質量和醫療安全，特(te)制定本管(guan)理辦(ban)法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫用(yong)(yong)(yong)高(gao)值耗(hao)(hao)材定義：指直(zhi)接作(zuo)用(yong)(yong)(yong)于(yu)人體、對安全性有(you)嚴格(ge)要求、生產使用(yong)(yong)(yong)必須嚴格(ge)控制、價值相對較高(gao)的消耗(hao)(hao)型醫用(yong)(yong)(yong)器械。

（2）醫用高(gao)值耗(hao)材(cai)類(lei)(lei)別：心臟(zang)介入類(lei)(lei)、外周血管介入類(lei)(lei)、神經內科介入類(lei)(lei)、電生理(li)類(lei)(lei)、心外科類(lei)(lei)、骨科材(cai)料(liao)及器(qi)械類(lei)(lei)、人(ren)工器(qi)官(guan)、消化材(cai)料(liao)類(lei)(lei)、眼(yan)科材(cai)料(liao)類(lei)(lei)（人(ren)工晶體(ti)等(deng)）、神經外科類(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等(deng)）、胃腸外科類(lei)(lei)（吻合(he)器(qi)等(deng)）等(deng)。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

2、高值耗材申購

高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床(chuang)要求、保證質量為(wei)前提(ti)，選擇(ze)技(ji)術先進、價格優(you)惠、注重服務、講究信譽的產(chan)品(pin)和(he)供(gong)應商，最(zui)大(da)限度地維護醫院和(he)患者利(li)益。

（1）高值耗材采購申請

A）通(tong)用高值耗(hao)(hao)材申請：實行手術室(shi)(shi)(shi)(shi)、介(jie)入導管室(shi)(shi)(shi)(shi)二級庫房(fang)管理，二級庫房(fang)預(yu)存一(yi)定(ding)量的基數，臨床使用時到手術室(shi)(shi)(shi)(shi)、介(jie)入導管室(shi)(shi)(shi)(shi)請領，手術室(shi)(shi)(shi)(shi)、介(jie)入導管室(shi)(shi)(shi)(shi)根據消耗(hao)(hao)基數批(pi)量申請。

B）擇(ze)期、跟(gen)臺(tai)高值耗材申請(qing)：使用科室單一申請(qing)，手術確定前3-7天向器材設(she)備管理處(chu)申請(qing)。

C）急(ji)癥(zheng)高值耗材申請(qing)：急(ji)癥(zheng)可由器材設(she)備(bei)管理處按程序實施緊急(ji)采購。

（2）采購流程

A）手術(shu)醫(yi)生手術(shu)前3-7天向(xiang)器材設(she)備管理(li)處(chu)提(ti)出購置申(shen)請(qing)，同時填寫《一(yi)次性醫(yi)用(yong)高值耗材申(shen)請(qing)表》，列(lie)明該產品(pin)的需求原(yuan)因(yin)、臨床用(yong)途及與同類產品(pin)的比較(jiao)優勢，并由科主(zhu)任簽字同意后，提(ti)交醫(yi)務處(chu)。

B）醫務處從(cong)醫療角度對項目開展可(ke)行(xing)(xing)性進行(xing)(xing)論證(zheng)審批。

C）器(qi)材設(she)備管理(li)處收集產品信息，審(shen)核產品、供應商資質，報(bao)分(fen)管院長審(shen)批。

D）衛生局統一招(zhao)標采(cai)購(gou)的(de)高值(zhi)耗(hao)材(cai)品種，執(zhi)行招(zhao)標結果(guo)；衛生局未統一招(zhao)標采(cai)購(gou)的(de)高值(zhi)耗(hao)材(cai)品種，根據臨(lin)床科室提出的(de)購(gou)置申請(qing)，組織手術醫生、使用(yong)科室負(fu)責(ze)人和審(shen)計、財務、紀檢監(jian)察按高值(zhi)耗(hao)材(cai)采(cai)購(gou)遵(zun)循原(yuan)則進行議價(jia)談判，執(zhi)行談判結果(guo)。

E）急癥手術（單(dan)次(ci)病例(li)）使用(yong)的高值(zhi)耗材再次(ci)使用(yong)時需向器(qi)材設備管理處申(shen)購，同時附《病人（或家屬）手術知(zhi)情同意書》復印(yin)件(jian)。

3、采購方式

對醫院自行(xing)決定(ding)采(cai)購(gou)的高值耗(hao)材，要(yao)由申請科室(shi)、器材設備管理處（包括工(gong)程技術人(ren)員）、審計、監察(cha)室(shi)共同(tong)參與、論證決定(ding)采(cai)購(gou)。如有可能，同(tong)類產品應(ying)(ying)超過三家（品牌、供(gong)應(ying)(ying)商）。以(yi)滿足臨床需求，性價比高為確定(ding)采(cai)購(gou)原則，所(suo)有原始資料建冊存檔(dang)。

4、二級庫房工作流程

（1）安(an)排專人對高值耗材(cai)進行管(guan)理。

（2）設(she)立專(zhuan)門(men)庫房(fang)進行高值耗材(cai)的存放。

（3）手術醫生在手術前2-3天(tian)向(xiang)二級庫提出高值耗(hao)材準備的申請(qing)。

（4）對通用高值耗材種類、數量(liang)的變(bian)化趨勢每周進行(xing)統計分析(xi)，設定安全庫存量(liang)；合(he)理預估下(xia)周的進貨數量(liang)，并向器(qi)材設備管理處提(ti)出(chu)備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量(liang)）

（5）耗材送貨到供保中心(xin)倉庫(ku)（一級庫(ku)），倉庫(ku)庫(ku)管負(fu)責驗(yan)收、簽(qian)字、保管、發(fa)放(fang)。

（6）二級庫(ku)到供保中心(xin)倉(cang)庫(ku)（一級庫(ku)）取貨(huo)，并核對(dui)品名、種(zhong)類、數(shu)量(liang)。

（7）每天盤點(dian)耗材的剩余數量，如有不(bu)足(zu)或遇特殊狀況（如急癥手(shou)術）及(ji)時向器(qi)材設備管(guan)理處聯系訂貨(huo)，或通知手(shou)術醫生更換適宜的耗材。

（8）在本科(ke)室內做好高值(zhi)耗材的品種、數量(liang)（到貨(huo)數、使用數、剩余數）登記。

（9）記錄收費信息，確保沒有漏(lou)費和重(zhong)復收費。

（10）詳細(xi)記錄《高值耗(hao)材(cai)使用信息登記表》，每周向器材(cai)設備管理(li)處反饋。

5、出入庫流程

（1）器材設(she)備管理處根據使(shi)用(yong)科室(shi)反饋《高值(zhi)耗材使(shi)用(yong)信(xin)息(xi)登記表》通知供應商開具發票，并簽字(zi)確認(ren)。

（2）供保中心倉庫（一級庫）庫管核對(dui)發票(piao)和(he)《高值(zhi)(zhi)耗材(cai)使用信息(xi)登記(ji)表(biao)(biao)》，要求票(piao)面(mian)和(he)《高值(zhi)(zhi)耗材(cai)使用信息(xi)登記(ji)表(biao)(biao)》相關內容一一對(dui)應，并簽(qian)字確認(ren)。

（3）核對簽字后的發票和(he)《高值耗材使用信(xin)息登記(ji)表》交(jiao)會計人(ren)員辦理(li)出入庫手續。

（4）《高值耗材使用信息(xi)登記表》由庫房統(tong)一存(cun)檔，每季度交器(qi)材設(she)備管理處備案。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒于醫(yi)用(yong)(yong)耗材采供和使用(yong)(yong)環節存在的問題，為了提(ti)高醫(yi)療(liao)耗材的管(guan)理質量(liang)，有必要在醫(yi)院醫(yi)用(yong)(yong)耗材購銷(xiao)領域，引進(jin)精(jing)(jing)益招用(yong)(yong)、精(jing)(jing)準管(guan)控和精(jing)(jing)確分析(xi)的“三精(jing)(jing)”管(guan)理方法：

1、精益招用

“精益(yi)(yi)”就是運用現代管(guan)理方法和手(shou)段(duan)，以(yi)充分發(fa)揮人的作用為(wei)根本，以(yi)實(shi)(shi)際需(xu)求為(wei)依據，有效配置并合(he)理使用資源(yuan)，謀求效益(yi)(yi)最大化。精益(yi)(yi)招(zhao)用是一種(zhong)通過招(zhao)標擇選(xuan)出更適用醫用耗(hao)材的科學(xue)工具。精益(yi)(yi)招(zhao)用借(jie)助經濟學(xue)評(ping)價(jia)手(shou)段(duan)，將實(shi)(shi)現耗(hao)材性價(jia)比評(ping)價(jia)由(you)主(zhu)觀(guan)、定性轉向客觀(guan)、定量，并實(shi)(shi)現以(yi)最低的醫療(liao)成本，獲取(qu)最好(hao)的醫療(liao)效果(guo)、最佳的醫療(liao)效用及最優的醫療(liao)效益(yi)(yi)。

2、精準管控

精準(zhun)(zhun)管控(kong)是一個以量(liang)化管理(li)(li)為基礎，以項目團(tuan)隊(dui)為貫徹(che)單(dan)元不斷改進的(de)管理(li)(li)與運營系(xi)統(tong)。這里的(de)"精"主要(yao)指簡(jian)化、易(yi)操作，目標(biao)和結果之間(jian)(jian)的(de)時間(jian)(jian)成(cheng)本(ben)、資金成(cheng)本(ben)、風險成(cheng)本(ben)等(deng)不斷降低，從而(er)提高管理(li)(li)效率(lv)和營銷效率(lv)和結果質(zhi)量(liang)。這里的(de)“準(zhun)(zhun)”是指結果定義清楚(chu)，能(neng)實現(xian)操作的(de)量(liang)化和細化。精準(zhun)(zhun)化管理(li)(li)是從經驗型(xing)管理(li)(li)向規范化管理(li)(li)的(de)有(you)效方法，具體到醫用耗材(cai)的(de)精準(zhun)(zhun)管控(kong)，就是要(yao)解決臨床科室(shi)二級庫醫用耗材(cai)使用去向的(de)問(wen)題，構(gou)建耗材(cai)申請-計劃-領用-消耗-計費(fei)的(de)關聯體系(xi)。最(zui)終通過流向監管與流量(liang)控(kong)制技術，建立流通高效、計費(fei)準(zhun)(zhun)確(que)、杜絕流失、避免(mian)浪費(fei)的(de)醫用耗材(cai)運管系(xi)統(tong)。

3、精確分析

精確分析是(shi)對各種信息和數據進行分析和評(ping)價，通過耗(hao)材使(shi)用成分分析、消耗(hao)統(tong)計、標準(zhun)掌握及評(ping)判考核，形成完全的效果反饋與(yu)質量改進循(xun)環回路。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入、合理(li)倉儲和(he)規范(fan)使用的目的，并建立PDCA循(xun)環，最終達到(dao)降低“耗占比”控制目標(biao)。