一、醫用高值耗材管理辦法

為(wei)加(jia)強對高(gao)值耗(hao)材采購、保管(guan)(guan)、發放、使用(yong)、效果評價、不良(liang)事件(jian)報告等環節的控制(zhi)，鼓勵臨(lin)床合理使用(yong)高(gao)值耗(hao)材，形(xing)成(cheng)高(gao)值醫(yi)用(yong)耗(hao)材從準入直至臨(lin)床安全使用(yong)的可追溯性全過程綜合管(guan)(guan)理，保證(zheng)醫(yi)療(liao)質量(liang)和(he)醫(yi)療(liao)安全，特制(zhi)定(ding)本(ben)管(guan)(guan)理辦(ban)法：

1、醫用高值耗材管理范圍

（1）醫用(yong)高值(zhi)耗材定義(yi)：指直(zhi)接作(zuo)用(yong)于人體(ti)、對安全性(xing)有嚴(yan)格(ge)要求(qiu)、生(sheng)產使(shi)用(yong)必須嚴(yan)格(ge)控制、價值(zhi)相對較高的消耗型醫用(yong)器械。

（2）醫(yi)用高值耗材(cai)類(lei)(lei)別(bie)：心(xin)臟(zang)介入類(lei)(lei)、外周血管(guan)介入類(lei)(lei)、神(shen)經內科(ke)(ke)介入類(lei)(lei)、電生理類(lei)(lei)、心(xin)外科(ke)(ke)類(lei)(lei)、骨科(ke)(ke)材(cai)料(liao)及(ji)器械類(lei)(lei)、人工器官(guan)、消化材(cai)料(liao)類(lei)(lei)、眼(yan)科(ke)(ke)材(cai)料(liao)類(lei)(lei)（人工晶體等(deng)）、神(shen)經外科(ke)(ke)類(lei)(lei)（硬腦膜、鈦網等(deng)）、胃腸外科(ke)(ke)類(lei)(lei)（吻合器等(deng)）等(deng)。

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2、高值耗材申購

高值耗材采購遵(zun)循原則：以滿足臨(lin)床要(yao)求、保證(zheng)質量(liang)為前提，選擇技術先進、價格優惠(hui)、注重服務、講究信譽(yu)的產品和供(gong)應商(shang)，最大(da)限度(du)地維護醫院和患者利益(yi)。

（1）高值耗材采購申請

A）通用高值耗材申(shen)(shen)請(qing)(qing)：實行手術室(shi)(shi)、介(jie)入導管(guan)(guan)室(shi)(shi)二級庫(ku)房(fang)管(guan)(guan)理(li)，二級庫(ku)房(fang)預存(cun)一(yi)定(ding)量(liang)的基數，臨床使用時到手術室(shi)(shi)、介(jie)入導管(guan)(guan)室(shi)(shi)請(qing)(qing)領(ling)，手術室(shi)(shi)、介(jie)入導管(guan)(guan)室(shi)(shi)根據消耗基數批(pi)量(liang)申(shen)(shen)請(qing)(qing)。

B）擇期、跟臺高值耗材(cai)申請：使用科室單一申請，手術確(que)定前3-7天向器材(cai)設備管(guan)理處申請。

C）急(ji)癥高值(zhi)耗材(cai)申請：急(ji)癥可由(you)器材(cai)設備管理處按程序實施緊急(ji)采購。

（2）采購流程

A）手術醫生手術前3-7天(tian)向器(qi)材設(she)備(bei)管理(li)處提(ti)出(chu)購置(zhi)申(shen)請(qing)，同時填寫(xie)《一次(ci)性醫用(yong)高值耗(hao)材申(shen)請(qing)表》，列明該(gai)產品的(de)需(xu)求原因、臨床用(yong)途及與同類產品的(de)比較(jiao)優勢(shi)，并由科主任簽(qian)字(zi)同意后，提(ti)交醫務處。

B）醫務處從醫療角度(du)對(dui)項目開(kai)展可行性進行論證審批。

C）器(qi)材設備管理處收集產(chan)品信息，審核(he)產(chan)品、供應(ying)商資質，報分(fen)管院(yuan)長審批(pi)。

D）衛生局統(tong)一招標(biao)采購(gou)的(de)高(gao)值耗(hao)材品種(zhong)，執行(xing)招標(biao)結果；衛生局未統(tong)一招標(biao)采購(gou)的(de)高(gao)值耗(hao)材品種(zhong)，根(gen)據(ju)臨床科室(shi)提(ti)出的(de)購(gou)置申請，組織手術醫生、使用科室(shi)負責(ze)人和審計、財務、紀檢監(jian)察按高(gao)值耗(hao)材采購(gou)遵(zun)循原則(ze)進(jin)行(xing)議價談判，執行(xing)談判結果。

E）急癥(zheng)手術(shu)（單(dan)次(ci)病例）使用的高值耗材(cai)(cai)再次(ci)使用時需向器材(cai)(cai)設備管理處(chu)申(shen)購，同時附《病人（或家(jia)屬）手術(shu)知(zhi)情同意書》復印(yin)件。

3、采購方式

對(dui)醫(yi)院自行決(jue)定(ding)采(cai)購的(de)高值耗材，要由(you)申請科(ke)室、器材設(she)備管理處（包括(kuo)工程技術人員(yuan)）、審計、監察(cha)室共同(tong)參與(yu)、論證(zheng)決(jue)定(ding)采(cai)購。如(ru)有可能，同(tong)類(lei)產(chan)品應(ying)超(chao)過(guo)三家（品牌、供(gong)應(ying)商）。以滿足臨床需求，性價比(bi)高為確(que)定(ding)采(cai)購原則，所有原始資料建冊存檔。

4、二級庫房工作流程

（1）安排專人對高(gao)值耗材進行(xing)管理(li)。

（2）設(she)立(li)專(zhuan)門庫房(fang)進(jin)行高值耗材的存放。

（3）手術醫生在手術前2-3天向二級(ji)庫提出高值耗(hao)材準備的申請(qing)。

（4）對通用高值耗材種(zhong)類、數量的變化趨勢(shi)每周(zhou)進行統計分析，設定安(an)全庫(ku)存量；合理預估下周(zhou)的進貨(huo)數量，并向器(qi)材設備(bei)(bei)管理處提(ti)出備(bei)(bei)貨(huo)申請。（進貨(huo)數=預估數+安(an)全庫(ku)存量）

（5）耗材送(song)貨到供保(bao)中心倉(cang)庫(ku)(ku)（一級庫(ku)(ku)），倉(cang)庫(ku)(ku)庫(ku)(ku)管負責驗收、簽字、保(bao)管、發放(fang)。

（6）二級庫(ku)到(dao)供保(bao)中心倉庫(ku)（一級庫(ku)）取貨，并核對品(pin)名、種類(lei)、數量。

（7）每天盤點耗材的剩余數量，如有不足或遇特殊狀況(kuang)（如急癥手術）及(ji)時向器材設備管理處聯系訂貨(huo)，或通知(zhi)手術醫生更換(huan)適宜的耗材。

（8）在本(ben)科室(shi)內做好高值耗材(cai)的品(pin)種、數(shu)量（到貨(huo)數(shu)、使用數(shu)、剩余(yu)數(shu)）登記。

（9）記錄收費信息，確保沒有(you)漏費和重復收費。

（10）詳(xiang)細記錄《高值耗材使(shi)用信息登記表》，每周(zhou)向器材設備管理處反饋。

5、出入庫流程

（1）器材設備管理處根據使用科(ke)室(shi)反饋《高值耗材使用信息登記表》通知(zhi)供應商開具發票，并簽字(zi)確認。

（2）供保中心倉庫（一級庫）庫管(guan)核對發(fa)票和《高值(zhi)耗(hao)材(cai)使用信(xin)息(xi)登記表》，要求票面和《高值(zhi)耗(hao)材(cai)使用信(xin)息(xi)登記表》相(xiang)關內容一一對應，并(bing)簽字確認(ren)。

（3）核對簽(qian)字后(hou)的(de)發票和《高值(zhi)耗材(cai)使用(yong)信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xu)。

（4）《高值(zhi)耗(hao)材使(shi)用信息登記表》由庫房統一存檔(dang)，每季度(du)交器材設備(bei)管(guan)理處備(bei)案(an)。

二、如何提高醫療耗材的管理質量

鑒(jian)于醫(yi)(yi)用耗(hao)(hao)材采供和(he)(he)使用環節存在的(de)問題，為了提高醫(yi)(yi)療(liao)耗(hao)(hao)材的(de)管理質量，有必(bi)要在醫(yi)(yi)院醫(yi)(yi)用耗(hao)(hao)材購銷領域，引(yin)進精(jing)(jing)益招(zhao)用、精(jing)(jing)準管控和(he)(he)精(jing)(jing)確分析的(de)“三精(jing)(jing)”管理方法：

1、精益招用

“精(jing)益(yi)(yi)”就是運(yun)用(yong)現代(dai)管理方(fang)法和手(shou)段(duan)，以充分發揮人的(de)(de)作用(yong)為根本(ben)，以實際(ji)需求為依據，有效(xiao)配置并(bing)合理使用(yong)資源，謀求效(xiao)益(yi)(yi)最大化。精(jing)益(yi)(yi)招(zhao)用(yong)是一種通過招(zhao)標擇選出更適用(yong)醫用(yong)耗材的(de)(de)科學工具。精(jing)益(yi)(yi)招(zhao)用(yong)借助(zhu)經(jing)濟學評價手(shou)段(duan)，將實現耗材性價比評價由主觀、定性轉向(xiang)客觀、定量，并(bing)實現以最低的(de)(de)醫療成本(ben)，獲取最好的(de)(de)醫療效(xiao)果、最佳(jia)的(de)(de)醫療效(xiao)用(yong)及最優的(de)(de)醫療效(xiao)益(yi)(yi)。

2、精準管控

精(jing)準管(guan)控是(shi)(shi)一(yi)個以量化(hua)管(guan)理(li)(li)(li)為基礎(chu)，以項目(mu)團隊為貫徹(che)單(dan)元不(bu)斷(duan)改進(jin)的管(guan)理(li)(li)(li)與運營系(xi)統。這(zhe)里的"精(jing)"主要指(zhi)簡化(hua)、易操(cao)作，目(mu)標和(he)結(jie)(jie)果(guo)之間(jian)的時間(jian)成本(ben)、資金成本(ben)、風險成本(ben)等不(bu)斷(duan)降低(di)，從而提高管(guan)理(li)(li)(li)效(xiao)率(lv)和(he)營銷(xiao)效(xiao)率(lv)和(he)結(jie)(jie)果(guo)質量。這(zhe)里的“準”是(shi)(shi)指(zhi)結(jie)(jie)果(guo)定義清(qing)楚(chu)，能實現操(cao)作的量化(hua)和(he)細(xi)化(hua)。精(jing)準化(hua)管(guan)理(li)(li)(li)是(shi)(shi)從經驗型管(guan)理(li)(li)(li)向規范(fan)化(hua)管(guan)理(li)(li)(li)的有(you)效(xiao)方法，具體到(dao)醫用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)的精(jing)準管(guan)控，就(jiu)是(shi)(shi)要解決(jue)臨床科室(shi)二級庫(ku)醫用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)使用(yong)(yong)去(qu)向的問題，構建(jian)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)申請-計(ji)(ji)劃-領(ling)用(yong)(yong)-消耗(hao)(hao)-計(ji)(ji)費(fei)的關聯體系(xi)。最終(zhong)通過(guo)流向監管(guan)與流量控制技術，建(jian)立流通高效(xiao)、計(ji)(ji)費(fei)準確(que)、杜絕流失、避免浪費(fei)的醫用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)運管(guan)系(xi)統。

3、精確分析

精確分(fen)析是(shi)對各(ge)種信息和數據(ju)進行分(fen)析和評價，通過耗材(cai)使用(yong)成分(fen)分(fen)析、消耗統計、標準掌(zhang)握及評判(pan)考(kao)核(he)，形成完全的(de)效果反(fan)饋與(yu)質量(liang)改(gai)進循環回路。

隨著信息技術的發展，網絡信息和人工智能已成為解決社會運行和治理的重要手段。借助現代信息技術手段，“三精”管理可實現對醫院醫用耗材科學準入(ru)、合理倉儲(chu)和規范使(shi)用的(de)目的(de)，并建立PDCA循環，最終(zhong)達到降低“耗占比”控制目標。