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中藥片劑的制作工藝流程是什么 中藥片劑過期一年可以用嗎

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摘要:中藥片劑是目前臨床應用最廣泛的劑型之一,中藥片劑是指藥材細粉或藥材提取物,加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型,可供外用和內服。中藥片劑具有劑量準確、體積小、質量相對穩定等優點,同時服用、運輸、保存都比較方便。中藥片劑的制作工藝流程為制粒、壓片、包衣等步驟。那么中藥片劑過期還能用嗎?下面一起來了解中藥片劑的相關內容吧。

中藥片劑的類型有哪些

中藥片劑按(an)其原料特(te)性(xing)有(you)下(xia)述(shu)四(si)種類型,即(ji)提純片(pian)、全(quan)粉末片(pian)、全(quan)浸(jin)膏片(pian)和半浸(jin)膏片(pian)。

提純片

系指將處方中藥材經過提取,得到單體或有效部(bu)位,以(yi)此提純物(wu)細粉(fen)為原料(liao),加(jia)適宜的(de)賦形(xing)劑制成的(de)片劑。如北豆根片、銀黃(huang)片等。

全粉末片

系指將(jiang)處方中(zhong)全部藥(yao)材粉(fen)(fen)碎成細粉(fen)(fen)為原料,加適宜的(de)賦形劑制成的(de)片劑,如(ru)參(can)茸片、安胃片等(deng)。

全浸膏片

系指將藥材用適宜的溶劑和方(fang)法(fa)提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片(pian)劑。如通塞脈片(pian)、穿(chuan)心蓮(lian)片(pian)等。

半浸膏片

系指將部分(fen)藥材細(xi)粉與(yu)稠浸膏混(hun)合(he)制成的(de)片劑。如藿香正氣片、銀翹解(jie)毒(du)片等。此類型在(zai)中(zhong)(zhong)藥片劑中(zhong)(zhong)占的(de)比例最大。

中藥片劑的制作工藝流程

制粒

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由于中(zhong)藥材(cai)(cai)(cai)的(de)特殊性,制(zhi)粒(li)(li)中(zhong)經常會出現難以(yi)制(zhi)粒(li)(li)的(de)現象,如(ru)以(yi)水(shui)為潤濕劑制(zhi)成的(de)軟(ruan)材(cai)(cai)(cai)太黏,以(yi)致制(zhi)粒(li)(li)困難。在(zai)制(zhi)粒(li)(li)過(guo)程(cheng)中(zhong),如(ru)果(guo)處方(fang)總劑量較(jiao)小,可(ke)將(jiang)所有藥材(cai)(cai)(cai)粉(fen)(fen)碎后滅(mie)菌過(guo)篩,加(jia)稀(xi)糖漿(稀(xi)糖漿濃度(du)視(shi)物料而定)制(zhi)成軟(ruan)材(cai)(cai)(cai),選14-16目的(de)篩網制(zhi)成顆(ke)粒(li)(li);如(ru)果(guo)是吸濕性不強的(de)藥材(cai)(cai)(cai),可(ke)將(jiang)其直(zhi)接粉(fen)(fen)碎成顆(ke)粒(li)(li),過(guo)篩后即(ji)可(ke)直(zhi)接壓片。此外,當浸膏與處方(fang)中(zhong)部(bu)分(fen)藥材(cai)(cai)(cai)細粉(fen)(fen)混合后若黏性適中(zhong),可(ke)直(zhi)接制(zhi)成軟(ruan)材(cai)(cai)(cai),制(zhi)成顆(ke)粒(li)(li)。

壓片

1、揮發油的加入

如果藥材(cai)中含(han)有(you)較多(duo)的揮(hui)發(fa)油(you)、脂肪油(you)等(deng),壓片(pian)(pian)易引起(qi)松片(pian)(pian),降(jiang)低片(pian)(pian)劑硬度,應采用壓榨法或石蠟脫脂法除去(qu)這些成分。隨著顆(ke)粒的含(han)油(you)量減(jian)少,其(qi)內聚力就會增加,從而提高片(pian)(pian)劑的硬度。

2、中藥顆粒的粗細

中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)的(de)粗細由(you)中藥(yao)(yao)片(pian)(pian)劑(ji)的(de)片(pian)(pian)重及(ji)直徑決定。大片(pian)(pian)可以(yi)用相對較大的(de)顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)或小顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)來(lai)壓(ya)片(pian)(pian),但(dan)小片(pian)(pian)只能用小顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)來(lai)壓(ya)片(pian)(pian)。若(ruo)中藥(yao)(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)粗細比例失調,顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)太粗會降(jiang)低顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)間的(de)內聚力,從而(er)引起松片(pian)(pian),降(jiang)低片(pian)(pian)劑(ji)的(de)硬(ying)度(du);但(dan)若(ruo)中藥(yao)(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)太細會引起顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)的(de)流(liu)動(dong)性差,致顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)在沖模孔(kong)中的(de)填充量不(bu)足而(er)引起松片(pian)(pian),降(jiang)低片(pian)(pian)劑(ji)硬(ying)度(du)。裂片(pian)(pian)也是壓(ya)片(pian)(pian)中經常出現的(de)現象(xiang),裂片(pian)(pian)的(de)出現一般(ban)認為是壓(ya)力調節不(bu)當或顆(ke)(ke)粒(li)(li)(li)(li)過干、過濕所致。要(yao)解(jie)決裂片(pian)(pian)現象(xiang),

3、對壓片機的調節

當顆(ke)(ke)粒(li)制(zhi)備符(fu)含(han)要求(qiu)時,關(guan)鍵就是對壓片(pian)(pian)(pian)機的調節了,開(kai)始壓片(pian)(pian)(pian)時先在物料斗中(zhong)放人少(shao)量顆(ke)(ke)粒(li)試壓片(pian)(pian)(pian),調慢轉速,觀察是否有裂(lie)片(pian)(pian)(pian)、粘(zhan)沖、崩裂(lie)等現(xian)象(xiang)(xiang)發生以及重(zhong)量、硬度是否符(fu)合(he)要求(qiu)。若由于顆(ke)(ke)粒(li)水分(fen)不(bu)足而引起裂(lie)片(pian)(pian)(pian)松片(pian)(pian)(pian)現(xian)象(xiang)(xiang),則可(ke)加(jia)人90%左右乙(yi)醇進行混合(he)均勻(yun),以增加(jia)含(han)水量,實踐證明,適當提(ti)高含(han)水量同時增大壓力(li),能使顆(ke)(ke)粒(li)內部水分(fen)逸出(chu),附(fu)著(zhu)于片(pian)(pian)(pian)面,有助于片(pian)(pian)(pian)劑的成型(xing)和增加(jia)黏結力(li)。若由于顆(ke)(ke)粒(li)含(han)水量太多,出(chu)現(xian)粘(zhan)沖現(xian)象(xiang)(xiang),則可(ke)將(jiang)顆(ke)(ke)粒(li)放人烘(hong)箱再烘(hong)干即可(ke)。

包衣

中(zhong)草藥制(zhi)成素片(pian)(pian)后,為了(le)解(jie)決(jue)中(zhong)藥浸(jin)膏片(pian)(pian)的吸潮(chao)、霉(mei)變等問(wen)題,中(zhong)藥片(pian)(pian)劑(ji)(ji)大多數(shu)都要(yao)進行包(bao)糖衣的工(gong)序(xu),以增(zeng)加(jia)藥物的穩定性,延長保(bao)質(zhi)期,同時可以增(zeng)加(jia)中(zhong)藥片(pian)(pian)劑(ji)(ji)的美(mei)觀程度,使患者樂于服用。在(zai)包(bao)衣工(gong)序(xu)中(zhong)經常(chang)發(fa)現(xian)(xian)有(you)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)、露邊、龜裂、色斑等現(xian)(xian)象發(fa)生中(zhong)藥片(pian)(pian)劑(ji)(ji)在(zai)包(bao)衣工(gong)序(xu)中(zhong)之所以會(hui)出現(xian)(xian)黏(nian)(nian)片(pian)(pian)、露邊、龜裂、色斑等現(xian)(xian)象,由于黏(nian)(nian)片(pian)(pian)素片(pian)(pian)表(biao)面不太光滑(hua),單糖漿加(jia)入過量且溫(wen)度低,水分蒸發(fa)慢,攪拌(ban)不及時,而出現(xian)(xian)彼此黏(nian)(nian)附(fu)。

1、控制顆粒含水量

當顆粒含水(shui)量過大(da)、壓片機壓力調(diao)(diao)節不當時(shi)(shi)素(su)片就(jiu)會有毛(mao)邊,在加入(ru)糖漿(jiang)后,素(su)片邊緣毛(mao)邊部位黏附(fu)的(de)糖漿(jiang)量多,經(jing)包(bao)衣鍋內摩(mo)擦,糖漿(jiang)漸失去,就(jiu)會使片子邊緣露出。若(ruo)素(su)片硬度(du)不符合要求(qiu),當素(su)片的(de)張力大(da)于(yu)包(bao)衣層的(de)表(biao)面張力時(shi)(shi),即會出現(xian)(xian)龜裂。如(ru)果(guo)素(su)片片面凸凹不平,上色(se)漿(jiang)時(shi)(shi),可溶性(xing)色(se)素(su)在干燥過程中發(fa)生(sheng)遷移,片溫過高,色(se)漿(jiang)調(diao)(diao)配不均或每次加入(ru)量不等(deng)時(shi)(shi),就(jiu)容易(yi)出現(xian)(xian)包(bao)好的(de)片子上色(se)澤(ze)不均,呈色(se)斑狀。對于(yu)包(bao)衣工序(xu)中出現(xian)(xian)的(de)黏片、露邊、龜裂、色(se)斑等(deng)現(xian)(xian)象,首先糖漿(jiang)溫度(du)應控制在40~50℃,糖漿(jiang)與素(su)片的(de)量宜為30~40 ml/kg。固定糖漿(jiang)的(de)含糖量,攪拌要及時(shi)(shi)、均勻。

2、素片要充分干燥

將素片(pian)水(shui)分(fen)控(kong)制在(zai)3%左右。素片(pian)在(zai)過篩除去小(xiao)顆粒時,可稍加用力,并適當增加包衣(yi)層(ceng)數,做到層(ceng)層(ceng)干燥,但也要控(kong)制好鍋內溫度,以免水(shui)分(fen)散發過快。

3、素片硬度要適中

素片的硬(ying)度(du)適中能夠減少包衣過程中水分內(nei)滲,除控制糖漿和滑石(shi)粉的用量外,還(huan)要注意調節好鍋內(nei)溫度(du),做到多次薄層快干。

4、選用不溶性色素

不溶(rong)性色素如“色淀”等;還要(yao)使包衣片(pian)片(pian)面平整(zheng)光滑,一(yi)旦出現色斑,用“淡色漿拉”處理,控制(zhi)鍋溫及吹風時間(jian);配制(zhi)色漿一(yi)定要(yao)完全(quan)攪勻。

除了(le)在包(bao)衣(yi)(yi)工(gong)序(xu)中出(chu)現(xian)的(de)黏(nian)片、露邊、龜裂、色斑等(deng)(deng)(deng)現(xian)象,中藥糖(tang)(tang)衣(yi)(yi)片還(huan)易吸潮(chao)、褪(tun)色和霉變等(deng)(deng)(deng),為糖(tang)(tang)類、蛋白質等(deng)(deng)(deng)引(yin)濕受潮(chao)、素(su)片本身含水量(liang)(liang)過大、糖(tang)(tang)衣(yi)(yi)片未做到層(ceng)(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)(ceng)干(gan)燥、殘留(liu)水分(fen)(fen)過多等(deng)(deng)(deng)原因(yin)所(suo)致,那(nei)么這就要(yao)求除去雜質,加(jia)干(gan)燥劑硫酸鈣(gai),在包(bao)隔離(li)層(ceng)(ceng)(ceng)前(qian)將片芯置包(bao)衣(yi)(yi)鍋(guo)中滾(gun)動,加(jia)糖(tang)(tang)漿、滑(hua)石粉適量(liang)(liang),使其黏(nian)著在片劑表面(mian),延長加(jia)熱時間,使片芯水分(fen)(fen)盡量(liang)(liang)逸出(chu),糖(tang)(tang)衣(yi)(yi)片嚴格做到層(ceng)(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)(ceng)干(gan)燥。

中藥片劑過期了還能用嗎

中藥片劑過期一年可以用(yong)嗎?過期的中(zhong)藥片(pian)劑建議(yi)不要再服用(yong),一般的藥物過期后(hou),其藥效減弱或(huo)是完全失(shi)去藥效,而(er)且可能帶來副作用(yong)。

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