中藥片劑按其原料特性有下述四種類型(xing),即提(ti)純片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
系指將處方(fang)中藥材(cai)經過提取,得(de)到(dao)單(dan)體(ti)或有效部位,以(yi)此提純物細粉(fen)為原(yuan)料,加適宜(yi)的(de)賦形劑制成的(de)片(pian)劑。如北豆根片(pian)、銀黃片(pian)等。
系指將處方中全部藥(yao)材粉碎成細粉為原(yuan)料,加適(shi)宜的賦(fu)形劑制成的片(pian)劑,如參茸片(pian)、安(an)胃(wei)片(pian)等。
系指將藥材用適(shi)宜的溶劑和(he)方法(fa)提取(qu)制(zhi)得浸(jin)膏(gao),以全量浸(jin)膏(gao)制(zhi)成(cheng)的片(pian)(pian)劑。如通塞脈片(pian)(pian)、穿心蓮片(pian)(pian)等。
系指將(jiang)部(bu)分(fen)藥材細粉與稠浸膏(gao)混合制成的片(pian)劑。如藿(huo)香正氣片(pian)、銀翹解(jie)毒片(pian)等。此類型在中(zhong)藥片(pian)劑中(zhong)占的比例最大。
由于中藥材(cai)(cai)的(de)特殊性,制(zhi)(zhi)粒(li)(li)(li)中經常會出現難(nan)以(yi)制(zhi)(zhi)粒(li)(li)(li)的(de)現象,如以(yi)水為潤(run)濕劑制(zhi)(zhi)成(cheng)的(de)軟材(cai)(cai)太黏(nian),以(yi)致(zhi)制(zhi)(zhi)粒(li)(li)(li)困難(nan)。在制(zhi)(zhi)粒(li)(li)(li)過程中,如果(guo)處方總劑量較小,可(ke)(ke)(ke)將(jiang)所(suo)有藥材(cai)(cai)粉(fen)(fen)碎(sui)后(hou)滅菌過篩,加稀糖漿(稀糖漿濃度(du)視物(wu)料而(er)定(ding))制(zhi)(zhi)成(cheng)軟材(cai)(cai),選14-16目的(de)篩網制(zhi)(zhi)成(cheng)顆粒(li)(li)(li);如果(guo)是吸濕性不(bu)強的(de)藥材(cai)(cai),可(ke)(ke)(ke)將(jiang)其直(zhi)接粉(fen)(fen)碎(sui)成(cheng)顆粒(li)(li)(li),過篩后(hou)即可(ke)(ke)(ke)直(zhi)接壓片。此外(wai),當浸膏與處方中部分藥材(cai)(cai)細粉(fen)(fen)混合后(hou)若黏(nian)性適中,可(ke)(ke)(ke)直(zhi)接制(zhi)(zhi)成(cheng)軟材(cai)(cai),制(zhi)(zhi)成(cheng)顆粒(li)(li)(li)。
如(ru)果(guo)藥材中含(han)有較多(duo)的(de)揮發油(you)、脂肪油(you)等,壓片(pian)(pian)(pian)易引起松片(pian)(pian)(pian),降低片(pian)(pian)(pian)劑硬度,應采用壓榨法或(huo)石蠟脫脂法除去這(zhe)些成分。隨著顆粒的(de)含(han)油(you)量減少,其(qi)內聚力就(jiu)會增加,從而提(ti)高片(pian)(pian)(pian)劑的(de)硬度。
中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)粒(li)的(de)(de)粗(cu)細(xi)由(you)中(zhong)(zhong)藥片(pian)劑(ji)的(de)(de)片(pian)重及直徑決定。大(da)片(pian)可以用相對較大(da)的(de)(de)顆(ke)粒(li)或(huo)(huo)小顆(ke)粒(li)來壓片(pian),但(dan)小片(pian)只能用小顆(ke)粒(li)來壓片(pian)。若中(zhong)(zhong)藥顆(ke)粒(li)粗(cu)細(xi)比例失調,顆(ke)粒(li)太粗(cu)會降(jiang)低(di)顆(ke)粒(li)間的(de)(de)內聚力,從而(er)(er)引(yin)起(qi)(qi)松片(pian),降(jiang)低(di)片(pian)劑(ji)的(de)(de)硬度(du)(du);但(dan)若中(zhong)(zhong)藥顆(ke)粒(li)太細(xi)會引(yin)起(qi)(qi)顆(ke)粒(li)的(de)(de)流(liu)動性差,致(zhi)顆(ke)粒(li)在沖模孔中(zhong)(zhong)的(de)(de)填充(chong)量不(bu)足而(er)(er)引(yin)起(qi)(qi)松片(pian),降(jiang)低(di)片(pian)劑(ji)硬度(du)(du)。裂片(pian)也是壓片(pian)中(zhong)(zhong)經(jing)常出(chu)現(xian)的(de)(de)現(xian)象,裂片(pian)的(de)(de)出(chu)現(xian)一(yi)般認為是壓力調節(jie)不(bu)當或(huo)(huo)顆(ke)粒(li)過干(gan)、過濕(shi)所致(zhi)。要解決裂片(pian)現(xian)象,
當顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)制備符(fu)含(han)(han)(han)要求(qiu)時(shi),關(guan)鍵就是對壓(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)機(ji)的調(diao)節了,開始壓(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian)時(shi)先在物料(liao)斗(dou)中放(fang)人(ren)少量顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)試(shi)壓(ya)(ya)片(pian)(pian)(pian),調(diao)慢轉速(su),觀察是否有裂(lie)片(pian)(pian)(pian)、粘(zhan)沖(chong)、崩裂(lie)等現象(xiang)(xiang)發生(sheng)以及重量、硬(ying)度是否符(fu)合(he)要求(qiu)。若由(you)于顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)水(shui)(shui)分(fen)不足而引(yin)起裂(lie)片(pian)(pian)(pian)松片(pian)(pian)(pian)現象(xiang)(xiang),則可加人(ren)90%左右乙(yi)醇進行(xing)混合(he)均勻,以增加含(han)(han)(han)水(shui)(shui)量,實踐證明,適當提高含(han)(han)(han)水(shui)(shui)量同(tong)時(shi)增大(da)壓(ya)(ya)力,能使顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)內部水(shui)(shui)分(fen)逸出,附著于片(pian)(pian)(pian)面,有助于片(pian)(pian)(pian)劑的成型和增加黏結力。若由(you)于顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)含(han)(han)(han)水(shui)(shui)量太(tai)多(duo),出現粘(zhan)沖(chong)現象(xiang)(xiang),則可將顆(ke)(ke)(ke)粒(li)(li)放(fang)人(ren)烘箱再烘干即可。
中(zhong)(zhong)草藥(yao)制成素(su)片后(hou),為了解(jie)決中(zhong)(zhong)藥(yao)浸膏(gao)片的吸潮、霉變等問題,中(zhong)(zhong)藥(yao)片劑(ji)大多數都要進行包糖衣的工序(xu)(xu),以(yi)增加藥(yao)物的穩定(ding)性,延(yan)長保質期,同時可(ke)以(yi)增加中(zhong)(zhong)藥(yao)片劑(ji)的美觀程度,使患者(zhe)樂于服用。在(zai)包衣工序(xu)(xu)中(zhong)(zhong)經常發(fa)現有(you)黏片、露(lu)邊、龜裂(lie)(lie)、色(se)斑等現象(xiang)發(fa)生中(zhong)(zhong)藥(yao)片劑(ji)在(zai)包衣工序(xu)(xu)中(zhong)(zhong)之所以(yi)會(hui)出現黏片、露(lu)邊、龜裂(lie)(lie)、色(se)斑等現象(xiang),由于黏片素(su)片表面(mian)不太光滑,單糖漿加入(ru)過量且溫度低(di),水分蒸發(fa)慢(man),攪拌不及時,而出現彼此黏附。
當(dang)(dang)顆粒(li)含水量(liang)過(guo)大、壓片(pian)(pian)(pian)機(ji)壓力調節不(bu)當(dang)(dang)時(shi)(shi)(shi)素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)就會有毛邊(bian)(bian),在(zai)加入糖(tang)(tang)漿(jiang)后,素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)邊(bian)(bian)緣(yuan)毛邊(bian)(bian)部位黏(nian)附的(de)(de)糖(tang)(tang)漿(jiang)量(liang)多,經包衣(yi)鍋(guo)內摩擦,糖(tang)(tang)漿(jiang)漸失去(qu),就會使片(pian)(pian)(pian)子邊(bian)(bian)緣(yuan)露出(chu)。若(ruo)素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)硬度不(bu)符(fu)合要求,當(dang)(dang)素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)張力大于包衣(yi)層(ceng)的(de)(de)表(biao)面(mian)張力時(shi)(shi)(shi),即會出(chu)現(xian)龜裂。如果(guo)素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)片(pian)(pian)(pian)面(mian)凸凹不(bu)平,上色(se)(se)(se)漿(jiang)時(shi)(shi)(shi),可溶性色(se)(se)(se)素(su)(su)在(zai)干燥過(guo)程(cheng)中(zhong)發生遷移,片(pian)(pian)(pian)溫過(guo)高,色(se)(se)(se)漿(jiang)調配不(bu)均(jun)或(huo)每次加入量(liang)不(bu)等(deng)時(shi)(shi)(shi),就容易出(chu)現(xian)包好的(de)(de)片(pian)(pian)(pian)子上色(se)(se)(se)澤(ze)不(bu)均(jun),呈色(se)(se)(se)斑(ban)狀。對于包衣(yi)工(gong)序中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)(de)黏(nian)片(pian)(pian)(pian)、露邊(bian)(bian)、龜裂、色(se)(se)(se)斑(ban)等(deng)現(xian)象,首先糖(tang)(tang)漿(jiang)溫度應控制在(zai)40~50℃,糖(tang)(tang)漿(jiang)與素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)量(liang)宜為30~40 ml/kg。固定糖(tang)(tang)漿(jiang)的(de)(de)含糖(tang)(tang)量(liang),攪拌要及時(shi)(shi)(shi)、均(jun)勻。
將素(su)片(pian)水分控制在3%左右。素(su)片(pian)在過篩(shai)除去小顆粒(li)時,可稍加(jia)用力(li),并(bing)適當增加(jia)包衣層數,做到層層干燥,但也(ye)要(yao)控制好鍋內溫度,以(yi)免水分散(san)發過快。
素片的硬度適中能(neng)夠(gou)減少包(bao)衣(yi)過(guo)程中水分內滲,除控制糖(tang)漿(jiang)和滑石粉的用量外,還(huan)要注意調節好鍋(guo)內溫度,做到多次(ci)薄層(ceng)快干。
不溶性色(se)素如“色(se)淀”等;還(huan)要(yao)使包衣(yi)片片面(mian)平(ping)整(zheng)光滑,一(yi)旦出現色(se)斑,用“淡色(se)漿拉”處理,控制鍋溫及吹風時間;配制色(se)漿一(yi)定要(yao)完全攪勻。
除了(le)在包衣(yi)工序中出(chu)現的黏(nian)片(pian)、露邊、龜裂、色斑等現象,中藥糖(tang)衣(yi)片(pian)還易吸(xi)潮(chao)、褪(tun)色和霉變等,為糖(tang)類(lei)、蛋白質等引濕受潮(chao)、素(su)片(pian)本身含水量過大、糖(tang)衣(yi)片(pian)未做(zuo)到層(ceng)層(ceng)干燥(zao)、殘留(liu)水分過多等原因所致,那么這就要求除去雜質,加(jia)干燥(zao)劑硫酸鈣(gai),在包隔離層(ceng)前將片(pian)芯置包衣(yi)鍋(guo)中滾(gun)動,加(jia)糖(tang)漿、滑(hua)石粉適(shi)量,使其黏(nian)著在片(pian)劑表面,延長加(jia)熱時間(jian),使片(pian)芯水分盡量逸出(chu),糖(tang)衣(yi)片(pian)嚴格(ge)做(zuo)到層(ceng)層(ceng)干燥(zao)。
中藥片劑過(guo)(guo)期(qi)一年(nian)可以用(yong)嗎?過(guo)(guo)期(qi)的中(zhong)藥片劑建(jian)議不要再(zai)服用(yong),一般的藥物過(guo)(guo)期(qi)后,其(qi)藥效減弱或是完全失去(qu)藥效,而且可能帶(dai)來(lai)副作用(yong)。