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中藥片劑的制作工藝流程是什么 中藥片劑過期一年可以用嗎

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摘要:中藥片劑是目前臨床應用最廣泛的劑型之一,中藥片劑是指藥材細粉或藥材提取物,加藥材細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型,可供外用和內服。中藥片劑具有劑量準確、體積小、質量相對穩定等優點,同時服用、運輸、保存都比較方便。中藥片劑的制作工藝流程為制粒、壓片、包衣等步驟。那么中藥片劑過期還能用嗎?下面一起來了解中藥片劑的相關內容吧。

中藥片劑的類型有哪些

中藥片劑按其原(yuan)料特性有下述四種類型,即提純片、全粉末片、全浸(jin)膏片和半浸(jin)膏片。

提純片

系指將處方中藥(yao)材經過提取,得到單體或有效部位(wei),以此(ci)提純物細粉為原料,加適宜的(de)賦(fu)形劑制成的(de)片劑。如(ru)北豆根片、銀黃片等。

全粉末片

系指將處(chu)方中全(quan)部(bu)藥材粉(fen)碎成(cheng)細粉(fen)為原料,加適宜(yi)的(de)賦形劑制成(cheng)的(de)片(pian)劑,如參茸片(pian)、安胃片(pian)等。

全浸膏片

系指將藥(yao)材用適宜的溶劑(ji)和(he)方法提取(qu)制(zhi)(zhi)得浸(jin)膏,以(yi)全量浸(jin)膏制(zhi)(zhi)成的片(pian)劑(ji)。如通塞脈(mo)片(pian)、穿心蓮(lian)片(pian)等。

半浸膏片

系指將部分藥(yao)(yao)材(cai)細粉與稠浸膏混合制成的片(pian)(pian)劑。如藿(huo)香正氣片(pian)(pian)、銀(yin)翹解毒片(pian)(pian)等(deng)。此類(lei)型在中藥(yao)(yao)片(pian)(pian)劑中占的比例最大。

中藥片劑的制作工藝流程

制粒

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由(you)于中藥材(cai)(cai)(cai)的(de)特殊性,制(zhi)(zhi)(zhi)粒(li)(li)中經(jing)常會出現(xian)難以(yi)(yi)制(zhi)(zhi)(zhi)粒(li)(li)的(de)現(xian)象,如以(yi)(yi)水為潤濕劑(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)成的(de)軟(ruan)(ruan)材(cai)(cai)(cai)太黏(nian),以(yi)(yi)致制(zhi)(zhi)(zhi)粒(li)(li)困難。在制(zhi)(zhi)(zhi)粒(li)(li)過程(cheng)中,如果處(chu)方總劑(ji)量較小,可將(jiang)所(suo)有藥材(cai)(cai)(cai)粉(fen)碎(sui)后(hou)滅菌過篩(shai),加稀糖(tang)漿(稀糖(tang)漿濃(nong)度視物料而定)制(zhi)(zhi)(zhi)成軟(ruan)(ruan)材(cai)(cai)(cai),選14-16目(mu)的(de)篩(shai)網制(zhi)(zhi)(zhi)成顆(ke)粒(li)(li);如果是吸濕性不強的(de)藥材(cai)(cai)(cai),可將(jiang)其直接粉(fen)碎(sui)成顆(ke)粒(li)(li),過篩(shai)后(hou)即可直接壓片。此(ci)外,當浸膏(gao)與處(chu)方中部(bu)分藥材(cai)(cai)(cai)細粉(fen)混合后(hou)若黏(nian)性適中,可直接制(zhi)(zhi)(zhi)成軟(ruan)(ruan)材(cai)(cai)(cai),制(zhi)(zhi)(zhi)成顆(ke)粒(li)(li)。

壓片

1、揮發油的加入

如(ru)果藥材中含(han)有較多的(de)揮發(fa)油(you)(you)(you)、脂肪(fang)油(you)(you)(you)等(deng),壓片易引起松片,降低片劑硬(ying)度,應采用壓榨法(fa)或石蠟脫脂法(fa)除去這些(xie)成(cheng)分(fen)。隨著(zhu)顆粒的(de)含(han)油(you)(you)(you)量減少,其內聚(ju)力(li)就(jiu)會(hui)增加,從而提(ti)高片劑的(de)硬(ying)度。

2、中藥顆粒的粗細

中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)(de)粗細(xi)由中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)劑的(de)(de)片(pian)(pian)(pian)重及直(zhi)徑決定(ding)。大(da)片(pian)(pian)(pian)可以用(yong)相對較大(da)的(de)(de)顆(ke)(ke)粒(li)(li)或(huo)小顆(ke)(ke)粒(li)(li)來壓片(pian)(pian)(pian),但小片(pian)(pian)(pian)只能用(yong)小顆(ke)(ke)粒(li)(li)來壓片(pian)(pian)(pian)。若(ruo)中(zhong)藥(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)粗細(xi)比例失調(diao),顆(ke)(ke)粒(li)(li)太粗會(hui)降低顆(ke)(ke)粒(li)(li)間(jian)的(de)(de)內聚力,從而(er)引起松(song)片(pian)(pian)(pian),降低片(pian)(pian)(pian)劑的(de)(de)硬度(du);但若(ruo)中(zhong)藥(yao)顆(ke)(ke)粒(li)(li)太細(xi)會(hui)引起顆(ke)(ke)粒(li)(li)的(de)(de)流動性差(cha),致顆(ke)(ke)粒(li)(li)在沖模孔中(zhong)的(de)(de)填(tian)充量不足而(er)引起松(song)片(pian)(pian)(pian),降低片(pian)(pian)(pian)劑硬度(du)。裂片(pian)(pian)(pian)也是壓片(pian)(pian)(pian)中(zhong)經常出(chu)現的(de)(de)現象,裂片(pian)(pian)(pian)的(de)(de)出(chu)現一般認為是壓力調(diao)節不當或(huo)顆(ke)(ke)粒(li)(li)過干、過濕(shi)所致。要(yao)解決裂片(pian)(pian)(pian)現象,

3、對壓片機的調節

當(dang)顆粒(li)制備符含(han)(han)要(yao)求時,關鍵就是(shi)對壓(ya)片(pian)(pian)機的調節了,開(kai)始壓(ya)片(pian)(pian)時先(xian)在物料斗(dou)中放人(ren)少量(liang)(liang)(liang)顆粒(li)試壓(ya)片(pian)(pian),調慢(man)轉速,觀察是(shi)否(fou)有(you)裂(lie)片(pian)(pian)、粘沖、崩(beng)裂(lie)等現(xian)象發(fa)生以及重量(liang)(liang)(liang)、硬度(du)是(shi)否(fou)符合(he)要(yao)求。若(ruo)由(you)于顆粒(li)水分不(bu)足而引(yin)起(qi)裂(lie)片(pian)(pian)松(song)片(pian)(pian)現(xian)象,則(ze)可加人(ren)90%左右乙醇進行(xing)混合(he)均勻,以增(zeng)加含(han)(han)水量(liang)(liang)(liang),實踐(jian)證(zheng)明,適當(dang)提高含(han)(han)水量(liang)(liang)(liang)同時增(zeng)大壓(ya)力(li),能使顆粒(li)內(nei)部水分逸出,附著于片(pian)(pian)面,有(you)助(zhu)于片(pian)(pian)劑的成型和增(zeng)加黏結(jie)力(li)。若(ruo)由(you)于顆粒(li)含(han)(han)水量(liang)(liang)(liang)太多,出現(xian)粘沖現(xian)象,則(ze)可將顆粒(li)放人(ren)烘(hong)箱再(zai)烘(hong)干即可。

包衣

中草(cao)藥制(zhi)成素(su)片(pian)(pian)后(hou),為了解決中藥浸膏(gao)片(pian)(pian)的(de)吸潮、霉(mei)變等問(wen)題,中藥片(pian)(pian)劑大(da)多數都要進行(xing)包(bao)(bao)糖衣(yi)的(de)工(gong)序,以(yi)增(zeng)加藥物(wu)的(de)穩(wen)定性(xing),延長保(bao)質期,同時(shi)可以(yi)增(zeng)加中藥片(pian)(pian)劑的(de)美(mei)觀程度,使患者樂于(yu)服用。在包(bao)(bao)衣(yi)工(gong)序中經常發現有(you)黏(nian)片(pian)(pian)、露(lu)邊、龜裂(lie)、色(se)斑等現象發生(sheng)中藥片(pian)(pian)劑在包(bao)(bao)衣(yi)工(gong)序中之所以(yi)會出現黏(nian)片(pian)(pian)、露(lu)邊、龜裂(lie)、色(se)斑等現象,由(you)于(yu)黏(nian)片(pian)(pian)素(su)片(pian)(pian)表(biao)面不(bu)太(tai)光(guang)滑(hua),單糖漿加入過量(liang)且溫度低,水(shui)分(fen)蒸發慢,攪拌不(bu)及時(shi),而出現彼此黏(nian)附。

1、控制顆粒含水量

當顆粒含水量(liang)過大、壓(ya)片(pian)機壓(ya)力(li)(li)調節不(bu)(bu)當時素(su)片(pian)就會有(you)毛邊(bian),在(zai)加入(ru)糖漿(jiang)(jiang)后,素(su)片(pian)邊(bian)緣毛邊(bian)部位黏附的(de)糖漿(jiang)(jiang)量(liang)多(duo),經包衣(yi)鍋內摩擦(ca),糖漿(jiang)(jiang)漸失去(qu),就會使片(pian)子邊(bian)緣露出(chu)。若素(su)片(pian)硬度(du)不(bu)(bu)符合要求,當素(su)片(pian)的(de)張(zhang)力(li)(li)大于包衣(yi)層的(de)表面張(zhang)力(li)(li)時,即(ji)會出(chu)現龜裂。如果(guo)素(su)片(pian)片(pian)面凸凹不(bu)(bu)平(ping),上(shang)(shang)色(se)(se)(se)漿(jiang)(jiang)時,可(ke)溶性色(se)(se)(se)素(su)在(zai)干燥(zao)過程中(zhong)(zhong)發(fa)生遷移,片(pian)溫過高,色(se)(se)(se)漿(jiang)(jiang)調配不(bu)(bu)均或每次加入(ru)量(liang)不(bu)(bu)等時,就容易(yi)出(chu)現包好的(de)片(pian)子上(shang)(shang)色(se)(se)(se)澤不(bu)(bu)均,呈色(se)(se)(se)斑狀。對于包衣(yi)工序中(zhong)(zhong)出(chu)現的(de)黏片(pian)、露邊(bian)、龜裂、色(se)(se)(se)斑等現象,首先(xian)糖漿(jiang)(jiang)溫度(du)應控制在(zai)40~50℃,糖漿(jiang)(jiang)與素(su)片(pian)的(de)量(liang)宜為30~40 ml/kg。固(gu)定(ding)糖漿(jiang)(jiang)的(de)含糖量(liang),攪拌要及時、均勻。

2、素片要充分干燥

將素片水分控制在(zai)3%左右。素片在(zai)過(guo)篩除去小顆粒時,可稍加用力,并適當(dang)增加包衣層數,做到層層干燥,但也要(yao)控制好鍋內溫度,以免(mian)水分散發過(guo)快。

3、素片硬度要適中

素片的(de)硬度適中(zhong)能夠減(jian)少(shao)包衣過程中(zhong)水分內滲(shen),除控(kong)制(zhi)糖漿和滑(hua)石粉的(de)用量(liang)外,還要注意(yi)調(diao)節(jie)好鍋內溫度,做到多次薄層快(kuai)干。

4、選用不溶性色素

不溶性色素如“色淀”等;還(huan)要使(shi)包衣(yi)片片面(mian)平(ping)整光滑,一(yi)旦出現色斑,用“淡(dan)色漿拉(la)”處理,控制鍋溫(wen)及(ji)吹風時間;配制色漿一(yi)定(ding)要完全(quan)攪勻。

除了在包衣(yi)(yi)工序中(zhong)出(chu)現的黏片(pian)(pian)、露邊、龜(gui)裂、色斑等(deng)現象,中(zhong)藥糖(tang)衣(yi)(yi)片(pian)(pian)還易吸潮、褪色和霉變等(deng),為糖(tang)類、蛋白質(zhi)等(deng)引濕(shi)受潮、素(su)片(pian)(pian)本身含(han)水(shui)量過大(da)、糖(tang)衣(yi)(yi)片(pian)(pian)未(wei)做(zuo)(zuo)到(dao)層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干燥、殘留水(shui)分過多等(deng)原因所致,那么這就要求除去雜(za)質(zhi),加(jia)(jia)干燥劑(ji)硫酸鈣,在包隔離(li)層(ceng)(ceng)前將片(pian)(pian)芯置(zhi)包衣(yi)(yi)鍋中(zhong)滾(gun)動,加(jia)(jia)糖(tang)漿、滑石粉適量,使其(qi)黏著在片(pian)(pian)劑(ji)表(biao)面,延長加(jia)(jia)熱時間(jian),使片(pian)(pian)芯水(shui)分盡量逸出(chu),糖(tang)衣(yi)(yi)片(pian)(pian)嚴格做(zuo)(zuo)到(dao)層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干燥。

中藥片劑過期了還能用嗎

中藥片劑過(guo)期(qi)(qi)一年可以用嗎?過(guo)期(qi)(qi)的(de)(de)中藥(yao)片劑(ji)建議不要再服用,一般的(de)(de)藥(yao)物過(guo)期(qi)(qi)后,其藥(yao)效減弱或是完全失(shi)去藥(yao)效,而且可能帶來副作(zuo)用。

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