中藥片劑按(an)其原料特(te)性有下述四(si)種類型,即提純片(pian)、全粉末片(pian)、全浸(jin)膏片(pian)和半浸(jin)膏片(pian)。
系指將(jiang)處方中藥材經(jing)過(guo)提(ti)(ti)取,得到(dao)單體(ti)或有效(xiao)部位,以此提(ti)(ti)純物細粉為原料,加適宜的賦(fu)形劑(ji)制成的片(pian)劑(ji)。如北豆根片(pian)、銀黃片(pian)等。
系指將(jiang)處方(fang)中全部藥材粉碎成細粉為原料,加適宜(yi)的賦形劑制成的片(pian)(pian)劑,如(ru)參茸片(pian)(pian)、安胃片(pian)(pian)等。
系指將藥材用(yong)適宜(yi)的(de)(de)溶劑(ji)和方法提取(qu)制得浸(jin)膏,以全量浸(jin)膏制成(cheng)的(de)(de)片劑(ji)。如通塞脈片、穿心蓮片等(deng)。
系指將部分(fen)藥(yao)材細粉(fen)與稠浸膏混合制(zhi)成(cheng)的片(pian)劑。如藿香(xiang)正氣(qi)片(pian)、銀翹解毒片(pian)等。此類型在(zai)中(zhong)藥(yao)片(pian)劑中(zhong)占的比例最大。
由于中藥(yao)材的(de)特殊性(xing),制(zhi)粒(li)(li)中經常會出(chu)現難以制(zhi)粒(li)(li)的(de)現象,如(ru)以水為(wei)潤濕(shi)劑制(zhi)成(cheng)(cheng)的(de)軟材太黏,以致(zhi)制(zhi)粒(li)(li)困難。在制(zhi)粒(li)(li)過(guo)(guo)程中,如(ru)果處方(fang)總劑量(liang)較小,可將所有藥(yao)材粉(fen)碎后滅(mie)菌(jun)過(guo)(guo)篩(shai)(shai)(shai),加稀糖漿(jiang)(稀糖漿(jiang)濃度視物料(liao)而(er)定)制(zhi)成(cheng)(cheng)軟材,選14-16目的(de)篩(shai)(shai)(shai)網制(zhi)成(cheng)(cheng)顆粒(li)(li);如(ru)果是吸濕(shi)性(xing)不強的(de)藥(yao)材,可將其直(zhi)接(jie)粉(fen)碎成(cheng)(cheng)顆粒(li)(li),過(guo)(guo)篩(shai)(shai)(shai)后即可直(zhi)接(jie)壓片。此外,當浸膏與(yu)處方(fang)中部分藥(yao)材細粉(fen)混(hun)合(he)后若(ruo)黏性(xing)適中,可直(zhi)接(jie)制(zhi)成(cheng)(cheng)軟材,制(zhi)成(cheng)(cheng)顆粒(li)(li)。
如果藥材(cai)中含有較多的(de)揮(hui)發油、脂肪油等,壓(ya)片(pian)易引起(qi)松片(pian),降低片(pian)劑硬(ying)度,應采用壓(ya)榨法或石蠟脫脂法除去這些成分。隨(sui)著(zhu)顆粒的(de)含油量減少,其內(nei)聚力(li)就會(hui)增加,從而(er)提高片(pian)劑的(de)硬(ying)度。
中藥顆粒的粗細也會影響片劑的硬度,中藥顆粒(li)(li)的(de)(de)(de)粗細由中藥片(pian)(pian)劑(ji)的(de)(de)(de)片(pian)(pian)重及直徑(jing)決(jue)定。大片(pian)(pian)可以用相對(dui)較大的(de)(de)(de)顆粒(li)(li)或(huo)(huo)小(xiao)顆粒(li)(li)來(lai)壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian),但(dan)小(xiao)片(pian)(pian)只能用小(xiao)顆粒(li)(li)來(lai)壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)。若中藥顆粒(li)(li)粗細比(bi)例失調,顆粒(li)(li)太(tai)(tai)粗會降低顆粒(li)(li)間的(de)(de)(de)內聚(ju)力,從而(er)引起(qi)松片(pian)(pian),降低片(pian)(pian)劑(ji)的(de)(de)(de)硬(ying)度(du);但(dan)若中藥顆粒(li)(li)太(tai)(tai)細會引起(qi)顆粒(li)(li)的(de)(de)(de)流動性差,致(zhi)顆粒(li)(li)在沖模孔中的(de)(de)(de)填充量不足(zu)而(er)引起(qi)松片(pian)(pian),降低片(pian)(pian)劑(ji)硬(ying)度(du)。裂片(pian)(pian)也是壓(ya)(ya)(ya)片(pian)(pian)中經常出現的(de)(de)(de)現象(xiang),裂片(pian)(pian)的(de)(de)(de)出現一(yi)般(ban)認為是壓(ya)(ya)(ya)力調節不當或(huo)(huo)顆粒(li)(li)過(guo)干、過(guo)濕所致(zhi)。要解(jie)決(jue)裂片(pian)(pian)現象(xiang),
當(dang)顆(ke)粒制備(bei)符含(han)要求時(shi),關(guan)鍵就是對壓(ya)片機(ji)的調節了,開始壓(ya)片時(shi)先在(zai)物(wu)料斗中放人(ren)少量(liang)顆(ke)粒試壓(ya)片,調慢轉速,觀(guan)察是否有(you)裂片、粘(zhan)沖、崩裂等現象發(fa)生以及重量(liang)、硬度是否符合(he)要求。若(ruo)由于(yu)(yu)顆(ke)粒水(shui)分不足而引起裂片松片現象,則可加(jia)人(ren)90%左右(you)乙醇進行混合(he)均勻,以增加(jia)含(han)水(shui)量(liang),實(shi)踐證明,適當(dang)提(ti)高含(han)水(shui)量(liang)同(tong)時(shi)增大壓(ya)力,能使顆(ke)粒內部水(shui)分逸(yi)出,附著于(yu)(yu)片面,有(you)助于(yu)(yu)片劑的成(cheng)型和(he)增加(jia)黏結力。若(ruo)由于(yu)(yu)顆(ke)粒含(han)水(shui)量(liang)太多(duo),出現粘(zhan)沖現象,則可將顆(ke)粒放人(ren)烘箱再烘干即可。
中(zhong)草(cao)藥(yao)制(zhi)成素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)后,為了解(jie)決中(zhong)藥(yao)浸膏片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)的吸潮、霉變(bian)等(deng)(deng)問題,中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)劑大多(duo)數都要(yao)進行(xing)包糖衣的工序,以(yi)增加藥(yao)物的穩定性,延長(chang)保質期,同(tong)時可以(yi)增加中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)劑的美(mei)觀(guan)程(cheng)度,使患者樂(le)于服用。在(zai)包衣工序中(zhong)經常發現(xian)(xian)有(you)黏片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)、露邊、龜裂(lie)、色(se)斑(ban)等(deng)(deng)現(xian)(xian)象(xiang)發生中(zhong)藥(yao)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)劑在(zai)包衣工序中(zhong)之所以(yi)會(hui)出(chu)現(xian)(xian)黏片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)、露邊、龜裂(lie)、色(se)斑(ban)等(deng)(deng)現(xian)(xian)象(xiang),由(you)于黏片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)素(su)(su)片(pian)(pian)(pian)(pian)(pian)表(biao)面不太光滑,單糖漿加入過量且(qie)溫度低(di),水分蒸發慢,攪拌不及時,而(er)出(chu)現(xian)(xian)彼此黏附。
當顆粒含水量(liang)(liang)(liang)過大、壓片(pian)機壓力(li)調(diao)節(jie)不(bu)當時(shi)素(su)片(pian)就(jiu)會(hui)有毛邊(bian),在(zai)(zai)(zai)加(jia)(jia)入糖漿(jiang)后,素(su)片(pian)邊(bian)緣毛邊(bian)部位黏(nian)附的糖漿(jiang)量(liang)(liang)(liang)多(duo),經(jing)包(bao)衣(yi)(yi)鍋內摩(mo)擦,糖漿(jiang)漸失去,就(jiu)會(hui)使片(pian)子邊(bian)緣露出(chu)。若素(su)片(pian)硬度(du)不(bu)符合要求,當素(su)片(pian)的張(zhang)力(li)大于包(bao)衣(yi)(yi)層的表面張(zhang)力(li)時(shi),即(ji)會(hui)出(chu)現(xian)龜(gui)裂。如果素(su)片(pian)片(pian)面凸(tu)凹不(bu)平,上(shang)色(se)(se)漿(jiang)時(shi),可溶性色(se)(se)素(su)在(zai)(zai)(zai)干燥過程中發生遷移,片(pian)溫過高,色(se)(se)漿(jiang)調(diao)配不(bu)均(jun)或(huo)每(mei)次加(jia)(jia)入量(liang)(liang)(liang)不(bu)等時(shi),就(jiu)容易出(chu)現(xian)包(bao)好的片(pian)子上(shang)色(se)(se)澤不(bu)均(jun),呈(cheng)色(se)(se)斑狀(zhuang)。對(dui)于包(bao)衣(yi)(yi)工(gong)序(xu)中出(chu)現(xian)的黏(nian)片(pian)、露邊(bian)、龜(gui)裂、色(se)(se)斑等現(xian)象,首先糖漿(jiang)溫度(du)應控制在(zai)(zai)(zai)40~50℃,糖漿(jiang)與(yu)素(su)片(pian)的量(liang)(liang)(liang)宜為(wei)30~40 ml/kg。固定糖漿(jiang)的含糖量(liang)(liang)(liang),攪拌要及時(shi)、均(jun)勻。
將素(su)片水分控(kong)制(zhi)在(zai)3%左右。素(su)片在(zai)過篩除去小顆粒時,可稍加用力(li),并適當(dang)增加包衣層數(shu),做到層層干燥,但也要控(kong)制(zhi)好鍋(guo)內(nei)溫度,以免(mian)水分散發過快(kuai)。
素片(pian)的硬(ying)度(du)適中能夠減少包(bao)衣過程中水(shui)分內(nei)滲,除控制糖漿和滑石粉的用量外,還要注意調節好鍋(guo)內(nei)溫度(du),做(zuo)到多(duo)次(ci)薄層快干(gan)。
不溶性色素如“色淀”等;還要使包(bao)衣片片面平整光滑,一(yi)旦出現(xian)色斑,用“淡色漿(jiang)拉(la)”處理,控制鍋(guo)溫及吹風時間(jian);配制色漿(jiang)一(yi)定要完全(quan)攪勻(yun)。
除(chu)了(le)在包衣(yi)工序中(zhong)出現(xian)的黏片(pian)、露邊、龜(gui)裂、色斑(ban)等現(xian)象,中(zhong)藥糖衣(yi)片(pian)還易吸潮(chao)、褪色和霉(mei)變等,為(wei)糖類、蛋白質(zhi)等引(yin)濕受潮(chao)、素片(pian)本身含水(shui)(shui)(shui)量(liang)(liang)過大(da)、糖衣(yi)片(pian)未做到(dao)層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干(gan)燥、殘(can)留水(shui)(shui)(shui)分(fen)過多等原(yuan)因(yin)所致,那么(me)這就要求除(chu)去雜質(zhi),加(jia)干(gan)燥劑硫酸(suan)鈣,在包隔離層(ceng)(ceng)前將片(pian)芯置包衣(yi)鍋中(zhong)滾動,加(jia)糖漿、滑石粉(fen)適量(liang)(liang),使其黏著(zhu)在片(pian)劑表面,延長加(jia)熱(re)時間,使片(pian)芯水(shui)(shui)(shui)分(fen)盡量(liang)(liang)逸出,糖衣(yi)片(pian)嚴格做到(dao)層(ceng)(ceng)層(ceng)(ceng)干(gan)燥。
中藥片劑過期(qi)一(yi)年可以(yi)用(yong)(yong)嗎?過期(qi)的中藥(yao)片劑建議不要再服用(yong)(yong),一(yi)般的藥(yao)物過期(qi)后,其藥(yao)效減弱或是(shi)完全失去藥(yao)效,而(er)且(qie)可能帶來副作用(yong)(yong)。