一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材(cai)質(zhi)有普通玻(bo)璃管和塑(su)料管，近些年來塑(su)料采血管逐漸在(zai)醫(yi)療市場占據主導(dao)地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料(liao)材質(zhi)的真空(kong)采血管質(zhi)量輕、耐壓、不(bu)易碎、便(bian)于運輸。

2、采血時可以封閉，可以確(que)保醫務(wu)人員不(bu)接觸傳染源。

3、真空(kong)采血管的(de)規格(ge)符合國際(ji)標準(zhun)，適(shi)用范圍廣。

4、真空采(cai)血管(guan)品種齊全。

5、真空采血管保(bao)質期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類(lei)醫療(liao)器械呢？

真空采血管屬于二類醫療器械(xie)。

二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械指(zhi)的(de)是需要對(dui)其(qi)安全性、有效性應(ying)當加以控(kong)(kong)制(zhi)的(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械，一般來說(shuo)，二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械的(de)產(chan)品機制(zhi)已(yi)取(qu)得(de)國際(ji)、國內認可，技術(shu)成熟。二類醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械對(dui)其(qi)安全性、有效性應(ying)當加以控(kong)(kong)制(zhi)的(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械，其(qi)具有中度風險，需要嚴格控(kong)(kong)制(zhi)管理以保證其(qi)安全、有效的(de)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)器械。

二類醫療器械必須要包裝(zhuang)，具體(ti)包裝(zhuang)要求如下(xia)：

1、產品(pin)(pin)應有下列標記：制(zhi)造廠單位名稱、產品(pin)(pin)名稱、規格型號(hao)、生產日(ri)期、產品(pin)(pin)編(bian)號(hao)、注(zhu)冊產品(pin)(pin)標準號(hao)、產品(pin)(pin)注(zhu)冊號(hao)。

2、產品(pin)的包裝上應有下列標(biao)記：制造廠名稱(cheng)、廠址、商標(biao)、規格、產品(pin)名稱(cheng)、生產批(pi)號(hao)或日(ri)期、無(wu)菌及有效期、“一次性使用”字(zi)樣或圖(tu)形符號(hao)。

3、包盒(he)包裝上應有(you)下列標(biao)記：產品(pin)名稱規格(ge)及(ji)內(nei)有(you)物品(pin)名稱，用(yong)YY0446種給出的(de)圖形符號(hao)或相應的(de)文字說明表明產品(pin)無菌、生(sheng)產批號(hao)或日期、失效年(nian)月(yue)、制造商名稱和地址產品(pin)注冊證(zheng)(zheng)(zheng)號(hao)、生(sheng)產企業許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)號(hao)、執行(xing)標(biao)準。包裝內(nei)應放置檢驗合格(ge)證(zheng)(zheng)(zheng)、產品(pin)使用(yong)說明書(shu)。

4、包裝箱上應有(you)下列標記(ji)：制(zhi)造(zao)廠(chang)名(ming)、地(di)址產(chan)品名(ming)稱(cheng)、規(gui)格、商標、出廠(chang)日期(qi)或批(pi)號(hao)(hao)、產(chan)品注冊號(hao)(hao)或批(pi)號(hao)(hao)、數量、體積、質量無菌及有(you)效期(qi)一次使用“小心輕放”等(deng)字樣和標志應符合GB191的規(gui)定。

5、標簽及合格(ge)證(zheng)上應有(you)下列信息：制(zhi)造廠名稱、產品名稱、檢驗原代(dai)號、檢驗日期“合格(ge)”字樣。