一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材質有普通玻璃管和塑(su)料(liao)管，近些年來(lai)塑(su)料(liao)采血管逐漸在醫療市場占(zhan)據主導地位(wei)。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料(liao)材質的真空采血管質量(liang)輕、耐壓、不(bu)易碎、便于(yu)運輸。

2、采血(xue)時可(ke)(ke)以封閉(bi)，可(ke)(ke)以確保醫務(wu)人員不接觸傳染(ran)源。

3、真(zhen)空采血管的規(gui)格(ge)符合國際標準，適用范圍廣(guang)。

4、真空采血(xue)管品種齊全。

5、真空(kong)采血管保質期長(chang)。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫(yi)療器械呢(ni)？

真(zhen)空采血管屬于(yu)二類醫療器械。

二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)指(zhi)的(de)是需(xu)要(yao)對其(qi)安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)，一(yi)般(ban)來說，二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)產品機制已取得國際、國內(nei)認可，技(ji)術成熟。二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)對其(qi)安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)，其(qi)具(ju)有(you)中度(du)風險，需(xu)要(yao)嚴(yan)格控(kong)(kong)制管(guan)理以(yi)保證其(qi)安(an)全(quan)、有(you)效(xiao)的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)。

二類醫療器械必須要包裝(zhuang)，具體包裝(zhuang)要求(qiu)如下：

1、產(chan)(chan)品應有下列(lie)標記(ji)：制造廠單位名稱、產(chan)(chan)品名稱、規格型(xing)號、生產(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)品編(bian)號、注冊(ce)產(chan)(chan)品標準號、產(chan)(chan)品注冊(ce)號。

2、產(chan)(chan)品的包裝上(shang)應有(you)下列標記：制造廠(chang)名稱(cheng)、廠(chang)址(zhi)、商標、規格、產(chan)(chan)品名稱(cheng)、生產(chan)(chan)批號或(huo)日期、無菌及有(you)效期、“一次性使用”字樣或(huo)圖(tu)形(xing)符號。

3、包盒包裝(zhuang)上應有(you)下(xia)列(lie)標記(ji)：產(chan)品(pin)名稱規格(ge)及內有(you)物品(pin)名稱，用YY0446種給出的(de)圖形符(fu)號(hao)或(huo)相應的(de)文字說明(ming)表明(ming)產(chan)品(pin)無菌、生產(chan)批號(hao)或(huo)日期、失效年月、制造(zao)商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊(ce)證號(hao)、生產(chan)企業許可證號(hao)、執行標準。包裝(zhuang)內應放置檢(jian)驗合格(ge)證、產(chan)品(pin)使用說明(ming)書。

4、包裝箱上應有下(xia)列標(biao)記：制造(zao)廠(chang)名(ming)、地址產品(pin)(pin)名(ming)稱、規格(ge)、商(shang)標(biao)、出廠(chang)日期或(huo)批號(hao)、產品(pin)(pin)注冊(ce)號(hao)或(huo)批號(hao)、數(shu)量(liang)、體積、質量(liang)無菌及有效期一次使用“小心輕放(fang)”等(deng)字(zi)樣和標(biao)志應符(fu)合GB191的規定(ding)。

5、標簽及合格(ge)證上應有下列信息：制造廠名稱、產品名稱、檢(jian)(jian)驗(yan)原代號、檢(jian)(jian)驗(yan)日期“合格(ge)”字樣(yang)。