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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 淺嘗不止— 上傳提供 2023-10-31 評論 0
摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細無常導致細胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫療器械,咱們就到文中仔細看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管(guan)(guan)材質有普通玻璃管(guan)(guan)和塑料(liao)管(guan)(guan),近些年來塑料(liao)采血管(guan)(guan)逐(zhu)漸在醫療市場(chang)占據(ju)主導地(di)位(wei)。

塑料真空采血管的優點:

1、塑(su)料材質的真空采血管(guan)質量輕(qing)、耐壓、不(bu)易碎、便于運輸。

2、采血時可以封閉,可以確保(bao)醫務人員(yuan)不接觸傳染源。

3、真空采血(xue)管的規格符合國際(ji)標準,適(shi)用范圍廣。

4、真空(kong)采(cai)血管品種齊(qi)全(quan)。

5、真空采血管保質期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫療器械呢(ni)?

真空采(cai)血(xue)管屬(shu)于二類醫療器械。

二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)指(zhi)的(de)是(shi)需要對(dui)(dui)其安全性、有(you)效性應當加以控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie),一般來說(shuo),二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)產品機(ji)制已取(qu)得國際、國內(nei)認(ren)可,技術成熟。二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)對(dui)(dui)其安全性、有(you)效性應當加以控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie),其具有(you)中度風險,需要嚴格控(kong)(kong)制管理以保證其安全、有(you)效的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)。

二類醫療器械必須(xu)要包(bao)裝,具體包(bao)裝要求如(ru)下:

1、產(chan)(chan)品應有(you)下列標記:制造廠(chang)單位名稱、產(chan)(chan)品名稱、規格型號、生產(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)品編號、注冊產(chan)(chan)品標準號、產(chan)(chan)品注冊號。

2、產(chan)品的包裝(zhuang)上應有下列標記:制造廠名(ming)稱、廠址、商標、規格、產(chan)品名(ming)稱、生(sheng)產(chan)批號(hao)或(huo)日期、無菌及有效期、“一次性使用”字(zi)樣或(huo)圖(tu)形符(fu)號(hao)。

3、包(bao)盒包(bao)裝上應有(you)下列標(biao)記:產(chan)品(pin)名稱規格及內有(you)物品(pin)名稱,用YY0446種給出的圖形(xing)符號或相應的文字(zi)說明表明產(chan)品(pin)無菌(jun)、生產(chan)批號或日期(qi)、失效年(nian)月(yue)、制造商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊證號、生產(chan)企業許可(ke)證號、執(zhi)行標(biao)準。包(bao)裝內應放置檢(jian)驗合格證、產(chan)品(pin)使用說明書。

4、包裝(zhuang)箱上應有下列(lie)標(biao)(biao)記:制造廠名、地(di)址(zhi)產品名稱、規格(ge)、商標(biao)(biao)、出廠日期(qi)或批(pi)號(hao)、產品注冊號(hao)或批(pi)號(hao)、數(shu)量、體積、質(zhi)量無菌及有效期(qi)一次使(shi)用(yong)“小心輕放”等(deng)字樣和標(biao)(biao)志(zhi)應符合GB191的規定。

5、標簽及合格證上(shang)應(ying)有下(xia)列(lie)信息:制(zhi)造廠名稱、產品名稱、檢(jian)驗原代(dai)號(hao)、檢(jian)驗日期(qi)“合格”字樣。

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