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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 淺嘗不止— 上傳提供 2023-10-31 評論 0
摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細無常導致細胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫療器械,咱們就到文中仔細看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血(xue)管(guan)(guan)材(cai)質有普通(tong)玻璃管(guan)(guan)和塑料管(guan)(guan),近些(xie)年來塑料采血(xue)管(guan)(guan)逐漸在醫療(liao)市場占(zhan)據主導地位。

塑料真空采血管的優點:

1、塑料材質的真空采血(xue)管(guan)質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸(shu)。

2、采(cai)血時可(ke)以封(feng)閉(bi),可(ke)以確保醫(yi)務人員不(bu)接(jie)觸傳(chuan)染(ran)源。

3、真空采血管的規格(ge)符合國際標準(zhun),適用范圍廣(guang)。

4、真(zhen)空采血管品種(zhong)齊全。

5、真空采血管保質期長(chang)。

該圖片由注冊用戶"淺嘗不止—"提供,版權聲明反饋

二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于(yu)幾類醫療(liao)器械(xie)呢?

真空(kong)采血管屬(shu)于二類(lei)醫療器械(xie)。

二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械指(zhi)的是需要對其(qi)(qi)安全(quan)性(xing)、有效性(xing)應(ying)當加以控制的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械,一般(ban)來說,二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的產品機制已取得國(guo)際、國(guo)內認(ren)可,技術(shu)成(cheng)熟。二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械對其(qi)(qi)安全(quan)性(xing)、有效性(xing)應(ying)當加以控制的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械,其(qi)(qi)具有中(zhong)度風險(xian),需要嚴格控制管理以保(bao)證其(qi)(qi)安全(quan)、有效的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械。

二類醫療器械必須(xu)要(yao)包裝(zhuang),具體(ti)包裝(zhuang)要(yao)求(qiu)如下:

1、產(chan)(chan)(chan)品應有下列標記:制造(zao)廠單位名稱、產(chan)(chan)(chan)品名稱、規格型號(hao)、生產(chan)(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)(chan)品編號(hao)、注冊(ce)產(chan)(chan)(chan)品標準號(hao)、產(chan)(chan)(chan)品注冊(ce)號(hao)。

2、產品的包裝上應有下列標記:制造廠(chang)名稱、廠(chang)址(zhi)、商標、規(gui)格(ge)、產品名稱、生產批號(hao)或日(ri)期、無菌及有效(xiao)期、“一(yi)次性使用(yong)”字樣或圖形符號(hao)。

3、包盒包裝上應(ying)有下列(lie)標(biao)記:產(chan)品(pin)名稱規格(ge)(ge)及內有物品(pin)名稱,用YY0446種給出的(de)圖形符號(hao)(hao)或(huo)相(xiang)應(ying)的(de)文字(zi)說明(ming)表明(ming)產(chan)品(pin)無菌(jun)、生產(chan)批號(hao)(hao)或(huo)日期、失效年月、制造商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊證(zheng)號(hao)(hao)、生產(chan)企業(ye)許可(ke)證(zheng)號(hao)(hao)、執行標(biao)準。包裝內應(ying)放(fang)置檢驗合格(ge)(ge)證(zheng)、產(chan)品(pin)使(shi)用說明(ming)書(shu)。

4、包裝箱上應有下列(lie)標記:制造(zao)廠(chang)名、地址產品名稱(cheng)、規格、商標、出(chu)廠(chang)日期或(huo)批號(hao)(hao)、產品注冊號(hao)(hao)或(huo)批號(hao)(hao)、數量、體(ti)積、質量無菌及(ji)有效期一次使(shi)用“小心輕放”等字(zi)樣和標志應符合GB191的規定。

5、標簽及合格(ge)證(zheng)上應有下列信息:制造廠名稱、產(chan)品名稱、檢驗原(yuan)代(dai)號、檢驗日期(qi)“合格(ge)”字樣(yang)。

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