一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材(cai)質有普通玻(bo)璃管和塑料管，近些(xie)年(nian)來塑料采血管逐漸在醫(yi)療(liao)市(shi)場占據主導地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑(su)料材質的(de)真(zhen)空采血管質量輕(qing)、耐壓、不易碎、便于運輸。

2、采(cai)血(xue)時可以(yi)封(feng)閉(bi)，可以(yi)確保醫(yi)務(wu)人員不接觸傳(chuan)染源。

3、真(zhen)空采血(xue)管的(de)規格符合國際標準，適用(yong)范圍(wei)廣。

4、真空采血管品種齊全。

5、真(zhen)空(kong)采血管(guan)保質(zhi)期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾(ji)類醫(yi)療器械呢？

真空采血(xue)管屬于二類醫療器械(xie)。

二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)指的(de)是(shi)需要對(dui)其(qi)安全性(xing)(xing)、有(you)(you)(you)效(xiao)性(xing)(xing)應當(dang)加(jia)以(yi)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)，一般來(lai)說(shuo)，二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)的(de)產品機制(zhi)(zhi)已取得(de)國(guo)際、國(guo)內認(ren)可，技術成熟。二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)對(dui)其(qi)安全性(xing)(xing)、有(you)(you)(you)效(xiao)性(xing)(xing)應當(dang)加(jia)以(yi)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)，其(qi)具有(you)(you)(you)中度風險(xian)，需要嚴格控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)管理以(yi)保證其(qi)安全、有(you)(you)(you)效(xiao)的(de)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)(xie)。

二類醫療器械必(bi)須(xu)要包裝，具體包裝要求如下：

1、產品(pin)應有下(xia)列標記：制(zhi)造廠(chang)單位名稱、產品(pin)名稱、規格(ge)型號(hao)、生產日(ri)期、產品(pin)編號(hao)、注冊產品(pin)標準(zhun)號(hao)、產品(pin)注冊號(hao)。

2、產品的包裝(zhuang)上應有(you)下(xia)列標(biao)記：制造廠名稱(cheng)、廠址、商標(biao)、規格、產品名稱(cheng)、生產批號(hao)或(huo)日期、無菌及有(you)效期、“一次(ci)性使用(yong)”字(zi)樣或(huo)圖形符號(hao)。

3、包盒包裝(zhuang)上應有下列標記：產(chan)(chan)品名(ming)稱(cheng)規格及(ji)內有物品名(ming)稱(cheng)，用YY0446種給出的(de)圖(tu)形符(fu)號(hao)或(huo)相應的(de)文字說明表(biao)明產(chan)(chan)品無菌(jun)、生(sheng)產(chan)(chan)批號(hao)或(huo)日期、失(shi)效年月、制造商名(ming)稱(cheng)和地址產(chan)(chan)品注冊證(zheng)號(hao)、生(sheng)產(chan)(chan)企業許可(ke)證(zheng)號(hao)、執行標準。包裝(zhuang)內應放置檢驗合格證(zheng)、產(chan)(chan)品使(shi)用說明書。

4、包裝箱(xiang)上應(ying)有下列標(biao)記：制造(zao)廠名(ming)、地址產品名(ming)稱、規(gui)格(ge)、商標(biao)、出廠日期或批號、產品注冊號或批號、數量(liang)、體(ti)積、質量(liang)無(wu)菌及有效(xiao)期一次使(shi)用“小心輕放(fang)”等字(zi)樣和標(biao)志(zhi)應(ying)符合GB191的規(gui)定。

5、標簽及合格(ge)證上應有下列信息：制造(zao)廠名(ming)稱、產品名(ming)稱、檢驗原代(dai)號、檢驗日期“合格(ge)”字樣。