一、采血管是玻璃的還是塑料的
真空采血管(guan)(guan)材質有普通玻璃管(guan)(guan)和塑料(liao)管(guan)(guan),近些年來塑料(liao)采血管(guan)(guan)逐(zhu)漸在醫療市場(chang)占據(ju)主導地(di)位(wei)。
塑料真空采血管的優點:
1、塑(su)料材質的真空采血管(guan)質量輕(qing)、耐壓、不(bu)易碎、便于運輸。
2、采血時可以封閉,可以確保(bao)醫務人員(yuan)不接觸傳染源。
3、真空采血(xue)管的規格符合國際(ji)標準,適(shi)用范圍廣。
4、真空(kong)采(cai)血管品種齊(qi)全(quan)。
5、真空采血管保質期長。
二、真空采血管屬于幾類醫療器械
我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫療器械呢(ni)?
真空采(cai)血(xue)管屬(shu)于二類醫療器械。
二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)指(zhi)的(de)是(shi)需要對(dui)(dui)其安全性、有(you)效性應當加以控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie),一般來說(shuo),二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)的(de)產品機(ji)制已取(qu)得國際、國內(nei)認(ren)可,技術成熟。二(er)(er)類(lei)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)對(dui)(dui)其安全性、有(you)效性應當加以控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie),其具有(you)中度風險,需要嚴格控(kong)(kong)制管理以保證其安全、有(you)效的(de)醫(yi)(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)(xie)。
二類醫療器械必須(xu)要包(bao)裝,具體包(bao)裝要求如(ru)下:
1、產(chan)(chan)品應有(you)下列標記:制造廠(chang)單位名稱、產(chan)(chan)品名稱、規格型號、生產(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)品編號、注冊產(chan)(chan)品標準號、產(chan)(chan)品注冊號。
2、產(chan)品的包裝(zhuang)上應有下列標記:制造廠名(ming)稱、廠址、商標、規格、產(chan)品名(ming)稱、生(sheng)產(chan)批號(hao)或(huo)日期、無菌及有效期、“一次性使用”字(zi)樣或(huo)圖(tu)形符(fu)號(hao)。
3、包(bao)盒包(bao)裝上應有(you)下列標(biao)記:產(chan)品(pin)名稱規格及內有(you)物品(pin)名稱,用YY0446種給出的圖形(xing)符號或相應的文字(zi)說明表明產(chan)品(pin)無菌(jun)、生產(chan)批號或日期(qi)、失效年(nian)月(yue)、制造商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊證號、生產(chan)企業許可(ke)證號、執(zhi)行標(biao)準。包(bao)裝內應放置檢(jian)驗合格證、產(chan)品(pin)使用說明書。
4、包裝(zhuang)箱上應有下列(lie)標(biao)(biao)記:制造廠名、地(di)址(zhi)產品名稱、規格(ge)、商標(biao)(biao)、出廠日期(qi)或批(pi)號(hao)、產品注冊號(hao)或批(pi)號(hao)、數(shu)量、體積、質(zhi)量無菌及有效期(qi)一次使(shi)用(yong)“小心輕放”等(deng)字樣和標(biao)(biao)志(zhi)應符合GB191的規定。
5、標簽及合格證上(shang)應(ying)有下(xia)列(lie)信息:制(zhi)造廠名稱、產品名稱、檢(jian)驗原代(dai)號(hao)、檢(jian)驗日期(qi)“合格”字樣。