一、采血管是玻璃的還是塑料的

真(zhen)空采血管材質(zhi)有普通玻璃管和塑料(liao)管，近(jin)些年來塑料(liao)采血管逐(zhu)漸在(zai)醫療市場占據主導(dao)地位。

塑料真空采血管的優點：

1、塑料材質的(de)真空采血(xue)管質量輕、耐壓、不易(yi)碎、便于運輸。

2、采血時可(ke)以封閉，可(ke)以確保醫務人(ren)員不接觸傳(chuan)染源(yuan)。

3、真空采血管的規格符合國際標準，適(shi)用范圍廣。

4、真空采血管品種齊全。

5、真空采血管保質(zhi)期長。

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二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類，分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械，他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于(yu)幾類醫療器械呢？

真空采血管(guan)屬于二類醫(yi)療器械。

二類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)指的(de)是需要對其安(an)全性、有(you)效性應當加以(yi)控(kong)制(zhi)的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)，一(yi)般來說，二類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)的(de)產(chan)品機制(zhi)已取得國際、國內認可，技術(shu)成熟。二類醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)對其安(an)全性、有(you)效性應當加以(yi)控(kong)制(zhi)的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)，其具有(you)中(zhong)度風險，需要嚴格控(kong)制(zhi)管(guan)理以(yi)保證其安(an)全、有(you)效的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)。

二類醫療器械必須要包(bao)裝(zhuang)，具體包(bao)裝(zhuang)要求如下：

1、產(chan)品應有下(xia)列標(biao)記：制(zhi)造廠(chang)單(dan)位(wei)名稱、產(chan)品名稱、規格(ge)型號、生產(chan)日期、產(chan)品編號、注(zhu)(zhu)冊產(chan)品標(biao)準(zhun)號、產(chan)品注(zhu)(zhu)冊號。

2、產品(pin)(pin)的(de)包裝上應有(you)下(xia)列標記：制造(zao)廠名稱、廠址、商標、規格(ge)、產品(pin)(pin)名稱、生產批號(hao)(hao)或(huo)日期、無菌及有(you)效期、“一次(ci)性使用”字樣或(huo)圖(tu)形符號(hao)(hao)。

3、包(bao)盒包(bao)裝(zhuang)上(shang)應(ying)有(you)下列標(biao)記：產(chan)品(pin)名(ming)稱規(gui)格及內(nei)有(you)物(wu)品(pin)名(ming)稱，用YY0446種給出的圖形(xing)符(fu)號或相應(ying)的文(wen)字說(shuo)(shuo)明表明產(chan)品(pin)無菌(jun)、生產(chan)批號或日(ri)期、失(shi)效年月、制造商名(ming)稱和地(di)址產(chan)品(pin)注(zhu)冊證(zheng)號、生產(chan)企業(ye)許可證(zheng)號、執行標(biao)準。包(bao)裝(zhuang)內(nei)應(ying)放置檢驗合格證(zheng)、產(chan)品(pin)使用說(shuo)(shuo)明書。

4、包裝箱上應有下列標(biao)(biao)記(ji)：制造(zao)廠名、地址產(chan)品(pin)名稱(cheng)、規格(ge)、商(shang)標(biao)(biao)、出廠日期或(huo)批(pi)號(hao)(hao)、產(chan)品(pin)注冊(ce)號(hao)(hao)或(huo)批(pi)號(hao)(hao)、數量、體積、質量無菌及(ji)有效期一次使用(yong)“小心輕放(fang)”等字樣和標(biao)(biao)志(zhi)應符(fu)合GB191的規定。

5、標簽及合格證(zheng)上應有下列信(xin)息：制造廠名(ming)稱、產品名(ming)稱、檢驗原代號、檢驗日期“合格”字樣。