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真空采血管是玻璃的還是塑料的 真空采血管屬于幾類醫療器械

本文章由注冊用戶 淺嘗不止— 上傳提供 2023-10-31 評論 0
摘要:真空采血管既有玻璃也有塑料的,普通玻璃管由于pH值較大,容易引起溶血,而拉管工藝制作的玻璃試管線性溝密布,深淺粗細無常導致細胞掛壁,因此近些年來塑料采血管逐漸用的更多,此外真空采血管屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。具體的真空采血管是玻璃的還是塑料的以及真空采血管屬于幾類醫療器械,咱們就到文中仔細看看吧!

一、采血管是玻璃的還是塑料的

真空采血管材質有普通玻璃管和塑(su)料(liao)管,近些年來(lai)塑(su)料(liao)采血管逐漸在醫療市場占(zhan)據主導地位(wei)。

塑料真空采血管的優點:

1、塑料(liao)材質的真空采血管質量(liang)輕、耐壓、不(bu)易碎、便于(yu)運輸。

2、采血(xue)時可(ke)(ke)以封閉(bi),可(ke)(ke)以確保醫務(wu)人員不接觸傳染(ran)源。

3、真(zhen)空采血管的規(gui)格(ge)符合國際標準,適用范圍廣(guang)。

4、真空采血(xue)管品種齊全。

5、真空(kong)采血管保質期長(chang)。

該圖片由注冊用戶"淺嘗不止—"提供,版權聲明反饋

二、真空采血管屬于幾類醫療器械

我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于幾類醫(yi)療器械呢(ni)?

真(zhen)空采血管屬于(yu)二類醫療器械。

二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)指(zhi)的(de)是需(xu)要(yao)對其(qi)安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie),一(yi)般(ban)來說,二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)的(de)產品機制已取得國際、國內(nei)認可,技(ji)術成熟。二類(lei)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)對其(qi)安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)應當加以(yi)控(kong)(kong)制的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie),其(qi)具(ju)有(you)中度(du)風險,需(xu)要(yao)嚴(yan)格控(kong)(kong)制管(guan)理以(yi)保證其(qi)安(an)全(quan)、有(you)效(xiao)的(de)醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)(xie)。

二類醫療器械必須要包裝(zhuang),具體包裝(zhuang)要求(qiu)如下:

1、產(chan)(chan)品應有下列(lie)標記(ji):制造廠單位名稱、產(chan)(chan)品名稱、規格型(xing)號、生產(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)品編(bian)號、注冊(ce)產(chan)(chan)品標準號、產(chan)(chan)品注冊(ce)號。

2、產(chan)(chan)品的包裝上(shang)應有(you)下列標記:制造廠(chang)名稱(cheng)、廠(chang)址(zhi)、商標、規格、產(chan)(chan)品名稱(cheng)、生產(chan)(chan)批號或(huo)日期、無菌及有(you)效期、“一次性使用”字樣或(huo)圖(tu)形(xing)符號。

3、包盒包裝(zhuang)上應有(you)下(xia)列(lie)標記(ji):產(chan)品(pin)名稱規格(ge)及內有(you)物品(pin)名稱,用YY0446種給出的(de)圖形符(fu)號(hao)或(huo)相應的(de)文字說明(ming)表明(ming)產(chan)品(pin)無菌、生產(chan)批號(hao)或(huo)日期、失效年月、制造(zao)商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊(ce)證號(hao)、生產(chan)企業許可證號(hao)、執行標準。包裝(zhuang)內應放置檢(jian)驗合格(ge)證、產(chan)品(pin)使用說明(ming)書。

4、包裝箱上應有下(xia)列標(biao)記:制造(zao)廠(chang)名(ming)、地址產品(pin)(pin)名(ming)稱、規格(ge)、商(shang)標(biao)、出廠(chang)日期或(huo)批號(hao)、產品(pin)(pin)注冊(ce)號(hao)或(huo)批號(hao)、數(shu)量(liang)、體積、質量(liang)無菌及有效期一次使用“小心輕放(fang)”等(deng)字(zi)樣和標(biao)志應符(fu)合GB191的規定(ding)。

5、標簽及合格(ge)證上應有下列信息:制造廠名稱、產品名稱、檢(jian)(jian)驗(yan)原代號、檢(jian)(jian)驗(yan)日期“合格(ge)”字樣(yang)。

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