一、采血管是玻璃的還是塑料的
真空采血(xue)管(guan)(guan)材(cai)質有普通(tong)玻璃管(guan)(guan)和塑料管(guan)(guan),近些(xie)年來塑料采血(xue)管(guan)(guan)逐漸在醫療(liao)市場占(zhan)據主導地位。
塑料真空采血管的優點:
1、塑料材質的真空采血(xue)管(guan)質量輕、耐壓、不易碎、便于運輸(shu)。
2、采(cai)血時可(ke)以封(feng)閉(bi),可(ke)以確保醫(yi)務人員不(bu)接(jie)觸傳(chuan)染(ran)源。
3、真空采血管的規格(ge)符合國際標準(zhun),適用范圍廣(guang)。
4、真(zhen)空采血管品種(zhong)齊全。
5、真空采血管保質期長(chang)。
二、真空采血管屬于幾類醫療器械
我們都知曉醫療器械主要分為三類,分別是一類醫療器械、二類醫療器械以及三類醫療器械,他們的區別主要是風險程度不同。那么真空采血管屬于(yu)幾類醫療(liao)器械(xie)呢?
真空(kong)采血管屬(shu)于二類(lei)醫療器械(xie)。
二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械指(zhi)的是需要對其(qi)(qi)安全(quan)性(xing)、有效性(xing)應(ying)當加以控制的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械,一般(ban)來說,二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械的產品機制已取得國(guo)際、國(guo)內認(ren)可,技術(shu)成(cheng)熟。二(er)類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械對其(qi)(qi)安全(quan)性(xing)、有效性(xing)應(ying)當加以控制的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械,其(qi)(qi)具有中(zhong)度風險(xian),需要嚴格控制管理以保(bao)證其(qi)(qi)安全(quan)、有效的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械。
二類醫療器械必須(xu)要(yao)包裝(zhuang),具體(ti)包裝(zhuang)要(yao)求(qiu)如下:
1、產(chan)(chan)(chan)品應有下列標記:制造(zao)廠單位名稱、產(chan)(chan)(chan)品名稱、規格型號(hao)、生產(chan)(chan)(chan)日期、產(chan)(chan)(chan)品編號(hao)、注冊(ce)產(chan)(chan)(chan)品標準號(hao)、產(chan)(chan)(chan)品注冊(ce)號(hao)。
2、產品的包裝上應有下列標記:制造廠(chang)名稱、廠(chang)址(zhi)、商標、規(gui)格(ge)、產品名稱、生產批號(hao)或日(ri)期、無菌及有效(xiao)期、“一(yi)次性使用(yong)”字樣或圖形符號(hao)。
3、包盒包裝上應(ying)有下列(lie)標(biao)記:產(chan)品(pin)名稱規格(ge)(ge)及內有物品(pin)名稱,用YY0446種給出的(de)圖形符號(hao)(hao)或(huo)相(xiang)應(ying)的(de)文字(zi)說明(ming)表明(ming)產(chan)品(pin)無菌(jun)、生產(chan)批號(hao)(hao)或(huo)日期、失效年月、制造商名稱和地(di)址產(chan)品(pin)注冊證(zheng)號(hao)(hao)、生產(chan)企業(ye)許可(ke)證(zheng)號(hao)(hao)、執行標(biao)準。包裝內應(ying)放(fang)置檢驗合格(ge)(ge)證(zheng)、產(chan)品(pin)使(shi)用說明(ming)書(shu)。
4、包裝箱上應有下列(lie)標記:制造(zao)廠(chang)名、地址產品名稱(cheng)、規格、商標、出(chu)廠(chang)日期或(huo)批號(hao)(hao)、產品注冊號(hao)(hao)或(huo)批號(hao)(hao)、數量、體(ti)積、質量無菌及(ji)有效期一次使(shi)用“小心輕放”等字(zi)樣和標志應符合GB191的規定。
5、標簽及合格(ge)證(zheng)上應有下列信息:制造廠名稱、產(chan)品名稱、檢驗原(yuan)代(dai)號、檢驗日期(qi)“合格(ge)”字樣(yang)。