一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁(lv)箔(bo)

YBB00092003-2015阻隔性(xing)能檢測水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透過量檢測

YBB00122003-2015粘合(he)層熱(re)合(he)強度檢測(ce)

YBB00122003-2015保護層(ceng)粘合性檢測

YBB00122002-2015保護(hu)層耐熱性檢(jian)測(ce)

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性能】水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量檢(jian)測，照水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量測定法（YBB00092003-2015）第一法試(shi)驗條件B或第二(er)法試(shi)驗條件B或第四法試(shi)驗條件2測定，水(shui)蒸(zheng)氣(qi)透(tou)過量不得(de)過0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將試(shi)樣(yang)夾緊在透(tou)濕(shi)(shi)杯上(shang)。將夾好試(shi)樣(yang)的(de)(de)透(tou)濕(shi)(shi)杯放(fang)置在儀器測試(shi)腔內，設置儀器參(can)數(shu)，溫度(du)、濕(shi)(shi)度(du)、時(shi)間(jian)。使(shi)透(tou)濕(shi)(shi)杯內外形成90%的(de)(de)濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)(shui)蒸氣(qi)自(zi)(zi)高濕(shi)(shi)側向(xiang)低濕(shi)(shi)側滲(shen)透(tou)，儀器搭載(zai)符合(he)標準規定的(de)(de)自(zi)(zi)動吹掃功能及間(jian)歇稱重技(ji)術，并配備濕(shi)(shi)度(du)傳感器使(shi)測試(shi)狀態始終保持恒定濕(shi)(shi)度(du)差。水(shui)(shui)蒸氣(qi)透(tou)過透(tou)濕(shi)(shi)杯中的(de)(de)試(shi)樣(yang)進入干燥的(de)(de)一(yi)側，通過測定透(tou)濕(shi)(shi)杯重量隨時(shi)間(jian)的(de)(de)變(bian)化量，求出(chu)試(shi)樣(yang)的(de)(de)水(shui)(shui)蒸氣(qi)透(tou)過率等參(can)數(shu)。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求(qiu)：【粘合(he)層熱合(he)強度(du)】熱合(he)強度(du)平均(jun)值(zhi)不得低于(yu)7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試樣的粘合(he)層面(mian)向(xiang)PVC面(mian)進行疊(die)合(he)，置(zhi)于HST-H3進行熱(re)合(he)。

b、設置(zhi)儀(yi)器參數(shu)：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間(jian)1秒。

c、熱合(he)后取(qu)出，放冷。

d、裁取成15mm寬的試樣(yang)，取中間3條。依據熱(re)合(he)強度測定法（YBB00122003-2015）。開啟(qi)MED-01，選(xuan)擇180°剝離試驗選(xuan)項，設置速度200mm/min±20mm/min。

e、測試結果，不低(di)于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標(biao)準(zhun)要求：【保護(hu)層粘合性(xing)】保護(hu)層表(biao)面無明顯脫落。

（2）操作：

將試樣放置在FPT-F1實驗臺面上(shang)，保護層(ceng)向(xiang)上(shang)。取聚酯(zhi)膠黏(nian)帶(dai)橫向(xiang)均(jun)勻的壓貼在試樣表(biao)面。膠黏(nian)帶(dai)與(yu)鋁箔(bo)的剝離(li)力不小于2.94N/20mm。以160-180度方(fang)向(xiang)迅速(su)剝離(li)，保護層(ceng)表(biao)面應無明顯脫落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保(bao)護層耐(nai)熱性】保(bao)護層表面無明顯脫(tuo)落。

（2）操作：

a、開啟HST-H3熱封試驗儀，設置儀器參數：溫(wen)度200℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

b、分別將(jiang)試樣的保護層面與(yu)鋁(lv)箔原材疊合，置熱封儀(yi)上，進行熱封。

c、冷至室溫，利用(yong)MED-01進(jin)行(xing)剝離分開，保護層無(wu)明顯粘落。