一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁(lv)箔(bo)

YBB00092003-2015阻隔性能檢測水蒸氣(qi)透過量檢測

YBB00122003-2015粘合(he)層熱合(he)強度檢測

YBB00122003-2015保護層(ceng)粘合性檢(jian)測(ce)

YBB00122002-2015保護層耐熱性檢測

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性(xing)能】水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)量檢測(ce)，照水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)量測(ce)定法（YBB00092003-2015）第一(yi)法試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)件B或第二法試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)件B或第四法試(shi)(shi)驗(yan)條(tiao)件2測(ce)定，水(shui)蒸氣(qi)透過(guo)量不得過(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將(jiang)(jiang)試(shi)樣(yang)夾(jia)緊在透(tou)濕杯(bei)(bei)上。將(jiang)(jiang)夾(jia)好(hao)試(shi)樣(yang)的(de)(de)(de)透(tou)濕杯(bei)(bei)放(fang)置(zhi)在儀器(qi)測試(shi)腔內(nei)，設(she)置(zhi)儀器(qi)參(can)數，溫度、濕度、時(shi)間(jian)。使透(tou)濕杯(bei)(bei)內(nei)外形成90%的(de)(de)(de)濕度差(cha)。水(shui)蒸氣(qi)(qi)自高濕側(ce)(ce)向低濕側(ce)(ce)滲透(tou)，儀器(qi)搭載符合標準規定(ding)(ding)的(de)(de)(de)自動(dong)吹掃功能(neng)及間(jian)歇稱重技術，并配備濕度傳感(gan)器(qi)使測試(shi)狀(zhuang)態始(shi)終(zhong)保(bao)持恒定(ding)(ding)濕度差(cha)。水(shui)蒸氣(qi)(qi)透(tou)過(guo)透(tou)濕杯(bei)(bei)中的(de)(de)(de)試(shi)樣(yang)進入(ru)干燥的(de)(de)(de)一側(ce)(ce)，通過(guo)測定(ding)(ding)透(tou)濕杯(bei)(bei)重量隨時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)變化量，求出試(shi)樣(yang)的(de)(de)(de)水(shui)蒸氣(qi)(qi)透(tou)過(guo)率(lv)等參(can)數。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標(biao)準要(yao)求：【粘合層熱(re)合強度】熱(re)合強度平均值不得低于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將試樣(yang)的粘合(he)層面(mian)向PVC面(mian)進行(xing)疊合(he)，置(zhi)于HST-H3進行(xing)熱合(he)。

b、設置儀器參數：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。

c、熱合后取出，放(fang)冷。

d、裁取成15mm寬(kuan)的試樣，取中間3條(tiao)。依(yi)據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選擇180°剝離(li)試驗選項，設置速度200mm/min±20mm/min。

e、測試(shi)結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要求(qiu)：【保護層粘合性】保護層表面無明顯脫(tuo)落。

（2）操作：

將試樣(yang)放置在FPT-F1實驗臺面上，保護(hu)層向(xiang)上。取聚酯膠黏帶(dai)橫向(xiang)均勻(yun)的(de)壓(ya)貼在試樣(yang)表面。膠黏帶(dai)與鋁箔(bo)的(de)剝離力不小于2.94N/20mm。以160-180度(du)方向(xiang)迅速(su)剝離，保護(hu)層表面應無明顯脫(tuo)落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標(biao)準要求：【保(bao)護層耐(nai)熱性】保(bao)護層表(biao)面無明顯脫落。

（2）操作：

a、開啟(qi)HST-H3熱封試(shi)驗(yan)儀，設置(zhi)儀器(qi)參數：溫度200℃，壓力(li)0.2MPa，時間1秒。

b、分別將(jiang)試樣的(de)保護層面與鋁箔(bo)原材疊合(he)，置(zhi)熱封(feng)儀上，進行熱封(feng)。

c、冷(leng)至室溫，利用(yong)MED-01進行(xing)剝離分開，保(bao)護(hu)層無(wu)明顯粘(zhan)落。