一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥(yao)用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

YBB00122003-2015粘合層熱合強度檢(jian)測

YBB00122003-2015保護層(ceng)粘合性(xing)檢(jian)測

YBB00122002-2015保護層耐熱性檢測

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求(qiu)：

【阻隔性能】水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)(guo)量檢測，照水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)(guo)量測定法(fa)(fa)（YBB00092003-2015）第(di)一(yi)法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件(jian)B或(huo)(huo)第(di)二(er)法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件(jian)B或(huo)(huo)第(di)四(si)法(fa)(fa)試(shi)驗條(tiao)件(jian)2測定，水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)(guo)量不(bu)得過(guo)(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將試(shi)樣(yang)夾緊在透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)上。將夾好試(shi)樣(yang)的(de)(de)透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)放(fang)置在儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)測(ce)試(shi)腔內(nei)，設置儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)參(can)(can)數，溫度(du)、濕(shi)(shi)度(du)、時(shi)(shi)間(jian)。使(shi)透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)內(nei)外(wai)形成(cheng)90%的(de)(de)濕(shi)(shi)度(du)差。水蒸(zheng)氣(qi)自高濕(shi)(shi)側向(xiang)低濕(shi)(shi)側滲透(tou)(tou)，儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)搭載符合標(biao)準規定的(de)(de)自動吹掃功能及間(jian)歇稱(cheng)重技術，并配備濕(shi)(shi)度(du)傳感(gan)器(qi)(qi)(qi)使(shi)測(ce)試(shi)狀態始終保持恒(heng)定濕(shi)(shi)度(du)差。水蒸(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)過透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)中(zhong)的(de)(de)試(shi)樣(yang)進入干燥的(de)(de)一側，通(tong)過測(ce)定透(tou)(tou)濕(shi)(shi)杯(bei)重量(liang)隨時(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)變化量(liang)，求出試(shi)樣(yang)的(de)(de)水蒸(zheng)氣(qi)透(tou)(tou)過率等參(can)(can)數。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求：【粘合(he)層熱(re)合(he)強(qiang)度(du)】熱(re)合(he)強(qiang)度(du)平均值不(bu)得低于(yu)7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將(jiang)試樣的(de)粘(zhan)合層面向PVC面進行疊合，置于HST-H3進行熱合。

b、設置儀器參數：溫(wen)度155℃，壓力(li)0.2MPa，時間1秒。

c、熱合后取(qu)出，放冷。

d、裁(cai)取(qu)成15mm寬的試樣，取(qu)中間3條。依據(ju)熱合強度測定法（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選擇180°剝離試驗選項，設置速(su)度200mm/min±20mm/min。

e、測試結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要求(qiu)：【保(bao)護(hu)層粘合性】保(bao)護(hu)層表(biao)面無明顯脫落(luo)。

（2）操作：

將試樣(yang)放置在FPT-F1實(shi)驗臺(tai)面上(shang)，保護層(ceng)向(xiang)上(shang)。取聚酯膠黏(nian)帶橫向(xiang)均(jun)勻的(de)壓貼(tie)在試樣(yang)表面。膠黏(nian)帶與鋁箔的(de)剝離力不小(xiao)于(yu)2.94N/20mm。以160-180度(du)方向(xiang)迅速剝離，保護層(ceng)表面應(ying)無明顯脫落。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保(bao)護層耐熱(re)性】保(bao)護層表(biao)面無明顯脫落。

（2）操作：

a、開啟HST-H3熱封試驗儀，設置儀器參數(shu)：溫度200℃，壓力(li)0.2MPa，時間1秒。

b、分別將試樣的保護層面(mian)與鋁箔原材疊(die)合，置熱封儀上，進行熱封。

c、冷至室溫，利用MED-01進行(xing)剝離(li)分開(kai)，保護(hu)層無(wu)明顯粘落。