一、藥用鋁箔是什么材質

藥用鋁箔一般采用純度為99%以上的電解鋁，經過壓延制作而成。鋁具有資源豐富、價格低、容易加工等優點，作為藥品包裝材料使用時，鋁箔是包裝材料中唯一的金屬材料。鋁箔無毒、無味，具有優良的導電性和遮光性，有極高的防潮性、阻氣性和保味性，能最有效地保護被包裝物，是一種至今尚未能被代替的包裝材料。無論是何種蒸鍍金屬薄膜，還是涂布的特種薄膜都不能完全取代鋁箔。

二、藥用鋁箔質量控制要點分析

YBB00152002-2015藥用鋁箔

YBB00092003-2015阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

YBB00122003-2015粘合層(ceng)熱(re)合強度檢測

YBB00122003-2015保護層粘合(he)性檢(jian)測

YBB00122002-2015保(bao)護層耐熱性檢測(ce)

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1、藥用鋁箔阻隔性能檢測水蒸氣透過量檢測

（1）標準要求：

【阻隔性能】水(shui)蒸氣(qi)透(tou)(tou)過(guo)量檢測，照水(shui)蒸氣(qi)透(tou)(tou)過(guo)量測定(ding)法（YBB00092003-2015）第一法試驗條(tiao)件(jian)B或第二法試驗條(tiao)件(jian)B或第四法試驗條(tiao)件(jian)2測定(ding)，水(shui)蒸氣(qi)透(tou)(tou)過(guo)量不得過(guo)0.5g/（m2·24h）。

（2）操作：

將(jiang)試(shi)樣(yang)夾緊在透(tou)(tou)(tou)濕(shi)杯上(shang)。將(jiang)夾好試(shi)樣(yang)的(de)(de)透(tou)(tou)(tou)濕(shi)杯放置在儀器測試(shi)腔(qiang)內，設置儀器參(can)數，溫度(du)、濕(shi)度(du)、時間(jian)(jian)。使透(tou)(tou)(tou)濕(shi)杯內外形成90%的(de)(de)濕(shi)度(du)差(cha)。水(shui)蒸氣(qi)自(zi)高濕(shi)側(ce)(ce)向低濕(shi)側(ce)(ce)滲透(tou)(tou)(tou)，儀器搭載符合標(biao)準(zhun)規(gui)定的(de)(de)自(zi)動吹掃功能及間(jian)(jian)歇稱重技(ji)術，并配備濕(shi)度(du)傳感器使測試(shi)狀態始終保持恒(heng)定濕(shi)度(du)差(cha)。水(shui)蒸氣(qi)透(tou)(tou)(tou)過(guo)透(tou)(tou)(tou)濕(shi)杯中(zhong)的(de)(de)試(shi)樣(yang)進(jin)入干燥的(de)(de)一(yi)側(ce)(ce)，通過(guo)測定透(tou)(tou)(tou)濕(shi)杯重量隨(sui)時間(jian)(jian)的(de)(de)變化量，求出試(shi)樣(yang)的(de)(de)水(shui)蒸氣(qi)透(tou)(tou)(tou)過(guo)率(lv)等參(can)數。

2、藥用鋁箔粘合層熱合強度檢測

（1）標準要求：【粘(zhan)合(he)層熱合(he)強(qiang)度】熱合(he)強(qiang)度平均值不得(de)低于7.0N/15MM（PVC），6.0N/15MM（PVDC）。

（2）操作：

a、將(jiang)試樣的粘合層面(mian)向PVC面(mian)進(jin)行(xing)疊合，置于HST-H3進(jin)行(xing)熱合。

b、設(she)置(zhi)儀器參數：溫度155℃，壓力0.2MPa，時(shi)間1秒。

c、熱合后取出，放冷。

d、裁取成15mm寬的試樣，取中間(jian)3條。依(yi)據熱(re)合強度(du)測定法（YBB00122003-2015）。開(kai)啟MED-01，選擇(ze)180°剝離試驗選項，設置速度(du)200mm/min±20mm/min。

e、測試結果，不低(di)于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。

3、藥用鋁箔保護層粘合性檢測

（1）標準要求：【保(bao)護層粘(zhan)合性】保(bao)護層表面無(wu)明顯脫落(luo)。

（2）操作：

將試樣(yang)放(fang)置在FPT-F1實驗臺面(mian)上，保護層向(xiang)上。取聚酯膠黏帶(dai)橫向(xiang)均勻的(de)壓(ya)貼在試樣(yang)表面(mian)。膠黏帶(dai)與鋁箔的(de)剝離(li)力不小于2.94N/20mm。以160-180度(du)方向(xiang)迅速剝離(li)，保護層表面(mian)應(ying)無明顯脫落(luo)。

4、藥用鋁箔保護層耐熱性檢測

（1）標準要求：【保護層耐(nai)熱性】保護層表面無明(ming)顯脫落。

（2）操作：

a、開啟HST-H3熱封試(shi)驗儀，設(she)置儀器參數：溫度200℃，壓力(li)0.2MPa，時間1秒。

b、分別將試樣(yang)的(de)保護層(ceng)面與鋁箔原(yuan)材疊合，置熱封儀上，進行熱封。

c、冷至室溫，利用MED-01進(jin)行(xing)剝(bo)離分(fen)開(kai)，保護層無(wu)明(ming)顯粘落。