一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國(guo)國(guo)家(jia)藥品監督管(guan)理(li)局對進(jin)(jin)口(kou)化(hua)妝品及國(guo)產特(te)殊(shu)用途化(hua)妝品實行(xing)申報審核制度，進(jin)(jin)口(kou)化(hua)妝品需領(ling)取(qu)《進(jin)(jin)口(kou)（非）特(te)殊(shu)用途化(hua)妝品備案(an)憑(ping)證》、進(jin)(jin)口(kou)特(te)殊(shu)用途化(hua)妝品需領(ling)取(qu)《進(jin)(jin)口(kou)特(te)殊(shu)用途化(hua)妝品衛(wei)生許(xu)可(ke)批(pi)件(jian)》，未領(ling)取(qu)備案(an)憑(ping)證或許(xu)可(ke)批(pi)件(jian)的進(jin)(jin)口(kou)化(hua)妝品不得在中(zhong)國(guo)市場上銷售。

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二、進口化妝品備案流程

進(jin)口化(hua)妝品進(jin)入我(wo)國銷(xiao)售需要先(xian)備案(an)，備案(an)的流程主要分為四個步驟：

1、申請

申請材料包括：進口(kou)非特殊用途化妝品(pin)(pin)行政(zheng)許(xu)可(ke)(ke)(ke)申請表、產品(pin)(pin)中文名(ming)(ming)稱(cheng)命名(ming)(ming)依據、產品(pin)(pin)配方、產品(pin)(pin)質量(liang)安(an)全控制要求、產品(pin)(pin)原包裝(zhuang)（含(han)產品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽(qian)、產品(pin)(pin)說明書(shu)）；擬專為中國市(shi)場設計包裝(zhuang)的(de)，需同時提交(jiao)產品(pin)(pin)設計包裝(zhuang)（含(han)產品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽(qian)、產品(pin)(pin)說明書(shu)）、經國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局認定的(de)許(xu)可(ke)(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構(gou)出具的(de)檢驗(yan)報(bao)告及相(xiang)關資(zi)料、產品(pin)(pin)中可(ke)(ke)(ke)能存在安(an)全性風(feng)(feng)險(xian)物質的(de)有關安(an)全性評估(gu)料、已經備(bei)案(an)的(de)行政(zheng)許(xu)可(ke)(ke)(ke)在華申報(bao)責(ze)任單(dan)位(wei)授權書(shu)復印件及行政(zheng)許(xu)可(ke)(ke)(ke)在華申報(bao)責(ze)任單(dan)位(wei)營業執照復印件并加蓋公章、化妝品(pin)(pin)使(shi)用原料及原料來(lai)源符合瘋(feng)牛病疫區(qu)高風(feng)(feng)險(xian)物質禁限(xian)用要求的(de)承諾書(shu)、產品(pin)(pin)在生產國（地(di)區(qu)）或原產國（地(di)區(qu)）生產和銷售的(de)證明文件、可(ke)(ke)(ke)能有助(zhu)于備(bei)案(an)的(de)其他(ta)資(zi)料、許(xu)可(ke)(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構(gou)封(feng)樣并未啟封(feng)的(de)市(shi)售樣品(pin)(pin)1件。

2、受理

提交申請(qing)和申請(qing)資料后，國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理(li)局對進(jin)口化妝品(pin)備案申請(qing)進(jin)行(xing)受理(li)審批(pi)。

3、技術審評

主要(yao)是對產(chan)品(pin)進行審(shen)(shen)批(pi)，申報(bao)風險評估通過的產(chan)品(pin)，送(song)至官方指定的檢驗(yan)中心(xin)進行檢驗(yan)，根據(ju)不同(tong)類型的化妝品(pin)，審(shen)(shen)批(pi)時(shi)間也(ye)有所不同(tong)。

4、行政許可決定

根據審批結果決定是否通過(guo)備案申請。符合要求的，予以備案，產品(pin)備案信息在食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總(zong)局政務網站統(tong)一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理(li)商附(fu)加費(fei)(fei)，有固定不動(dong)收費(fei)(fei)標準額(e)度，不一(yi)樣(yang)代理(li)收費(fei)(fei)標準不一(yi)樣(yang)。

簡單來說，進口化妝品備(bei)(bei)案(an)(an)費用(yong)的多(duo)少要(yao)看選擇的備(bei)(bei)案(an)(an)方式(shi)，藥監(jian)局是不收取費用(yong)的，自己辦理也是不收費的；找(zhao)第三方化(hua)(hua)妝品備(bei)(bei)案(an)(an)代理機構辦理收取服務費，代理商會結合化(hua)(hua)妝品申請(qing)備(bei)(bei)案(an)(an)類別(bie)、工作量的大小和申請(qing)難度等因素綜合出(chu)代理費用(yong)，費用(yong)從幾千(qian)元(yuan)(yuan)到幾萬元(yuan)(yuan)不等，具體(ti)多(duo)少要(yao)依據具體(ti)化(hua)(hua)妝品而定(ding)。