一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我(wo)國(guo)國(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)監督管理局對進(jin)口化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)及國(guo)產特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)(tu)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)實行申報審核制度，進(jin)口化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)需領取(qu)(qu)《進(jin)口（非）特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)(tu)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)備案憑證》、進(jin)口特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)(tu)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)需領取(qu)(qu)《進(jin)口特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)(tu)化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)衛生許(xu)可批(pi)件》，未領取(qu)(qu)備案憑證或許(xu)可批(pi)件的進(jin)口化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)不得在中國(guo)市場上銷(xiao)售。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

二、進口化妝品備案流程

進口化妝品進入我國(guo)銷售需要(yao)先(xian)備(bei)案，備(bei)案的流程(cheng)主要(yao)分為四個步驟：

1、申請

申請(qing)(qing)材(cai)料(liao)(liao)包(bao)括(kuo)：進口非特(te)殊用途化妝品行政許可(ke)申請(qing)(qing)表、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品中文名稱命(ming)名依據、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品配方、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品質量安(an)(an)全(quan)控(kong)制要求(qiu)(qiu)、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品原(yuan)包(bao)裝(zhuang)（含產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品標簽、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)書(shu)）；擬(ni)專為(wei)中國(guo)市場設(she)(she)計包(bao)裝(zhuang)的(de)，需同時提交產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品設(she)(she)計包(bao)裝(zhuang)（含產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品標簽、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品說(shuo)(shuo)明(ming)(ming)書(shu)）、經國(guo)家(jia)食品藥(yao)品監督管理(li)局認定(ding)的(de)許可(ke)檢驗機(ji)構出具的(de)檢驗報告(gao)及相關資(zi)料(liao)(liao)、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品中可(ke)能存在(zai)(zai)安(an)(an)全(quan)性(xing)風(feng)險物質的(de)有關安(an)(an)全(quan)性(xing)評(ping)估料(liao)(liao)、已經備案(an)的(de)行政許可(ke)在(zai)(zai)華(hua)申報責任(ren)單位授權書(shu)復(fu)印件(jian)及行政許可(ke)在(zai)(zai)華(hua)申報責任(ren)單位營業執照復(fu)印件(jian)并加蓋公章、化妝品使用原(yuan)料(liao)(liao)及原(yuan)料(liao)(liao)來(lai)源符合瘋牛病疫區(qu)高(gao)風(feng)險物質禁限用要求(qiu)(qiu)的(de)承諾(nuo)書(shu)、產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品在(zai)(zai)生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區(qu)）或(huo)原(yuan)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)國(guo)（地區(qu)）生產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)和銷售(shou)的(de)證明(ming)(ming)文件(jian)、可(ke)能有助于(yu)備案(an)的(de)其他資(zi)料(liao)(liao)、許可(ke)檢驗機(ji)構封(feng)樣(yang)(yang)并未啟封(feng)的(de)市售(shou)樣(yang)(yang)品1件(jian)。

2、受理

提(ti)交申請和申請資料后，國(guo)家藥品監督(du)管理局對(dui)進(jin)口化(hua)妝(zhuang)品備案申請進(jin)行(xing)受(shou)理審批。

3、技術審評

主要是(shi)對產(chan)(chan)品(pin)進行審批(pi)，申報(bao)風險評估(gu)通過的產(chan)(chan)品(pin)，送(song)至官方指定的檢驗中(zhong)心進行檢驗，根據不同類型的化(hua)妝品(pin)，審批(pi)時間(jian)也有所不同。

4、行政許可決定

根據審批結果決定是否通過備(bei)案申(shen)請。符合要求的，予以備(bei)案，產品(pin)備(bei)案信息在(zai)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)管總局(ju)政務網站(zhan)統一公布(bu)。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理商附加費(fei)(fei)，有固(gu)定不(bu)(bu)動收費(fei)(fei)標準額度，不(bu)(bu)一樣代理收費(fei)(fei)標準不(bu)(bu)一樣。

簡單來說，進口化妝品備案(an)費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)的(de)(de)多(duo)少要(yao)看選擇的(de)(de)備案(an)方式(shi)，藥監局是不(bu)收(shou)(shou)(shou)取費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)的(de)(de)，自己辦理也(ye)是不(bu)收(shou)(shou)(shou)費(fei)(fei)(fei)(fei)的(de)(de)；找第三方化妝品(pin)(pin)備案(an)代(dai)理機(ji)構(gou)辦理收(shou)(shou)(shou)取服務費(fei)(fei)(fei)(fei)，代(dai)理商會結(jie)合(he)化妝品(pin)(pin)申請(qing)備案(an)類別、工作量的(de)(de)大小(xiao)和申請(qing)難度等因素綜(zong)合(he)出代(dai)理費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)，費(fei)(fei)(fei)(fei)用(yong)從幾千元(yuan)到幾萬元(yuan)不(bu)等，具(ju)體(ti)多(duo)少要(yao)依據具(ju)體(ti)化妝品(pin)(pin)而(er)定。