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進口化妝品需要備案嗎 進口化妝品備案流程和費用

本文章由注冊用戶 荊湖酒徒 上傳提供 2023-11-30 評論 0
摘要:進口化妝品要進入我國銷售,必須通過國家藥品監督管理局備案,未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得進入我國市場。進口化妝品的備案流程主要是申請、受理、技術審評、行政許可決定四個步驟,備案過程中主要產生的費用是代理商附加費、檢驗費和漢語翻譯公證費用,一般找代理機構備案的話,費用在幾千元到幾萬元不等。下面一起來了解一下進口化妝品備案流程和費用吧。

一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國國家(jia)藥品(pin)監督(du)管理局對進口(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)及國產特殊(shu)(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)實行申(shen)報審核(he)制(zhi)度,進口(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)需領取(qu)《進口(kou)(非)特殊(shu)(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)備案憑證》、進口(kou)特殊(shu)(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)需領取(qu)《進口(kou)特殊(shu)(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)衛生許可批(pi)(pi)件(jian)》,未領取(qu)備案憑證或許可批(pi)(pi)件(jian)的進口(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)不得在中國市場(chang)上銷售。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供,版權聲明反饋

二、進口化妝品備案流程

進(jin)口化妝品進(jin)入我國銷售需要先備案,備案的流程主要分(fen)為四個步驟(zou):

1、申請

申(shen)請(qing)材料(liao)(liao)包(bao)(bao)括:進口非特殊用(yong)途化妝(zhuang)品(pin)(pin)行政(zheng)許可(ke)(ke)申(shen)請(qing)表(biao)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中文名稱命名依(yi)據、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)配(pei)方(fang)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)質量安全(quan)控(kong)制(zhi)要求、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)原包(bao)(bao)裝(zhuang)(含(han)(han)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)說明(ming)書(shu)(shu));擬專為中國市場設計包(bao)(bao)裝(zhuang)的(de),需(xu)同時提(ti)交產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)設計包(bao)(bao)裝(zhuang)(含(han)(han)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)說明(ming)書(shu)(shu))、經國家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理局(ju)認定的(de)許可(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構出具的(de)檢驗(yan)報(bao)告及相(xiang)關資料(liao)(liao)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)中可(ke)(ke)能存(cun)在(zai)安全(quan)性風(feng)險(xian)物質的(de)有關安全(quan)性評估料(liao)(liao)、已經備案的(de)行政(zheng)許可(ke)(ke)在(zai)華(hua)申(shen)報(bao)責任單位授權書(shu)(shu)復印件(jian)及行政(zheng)許可(ke)(ke)在(zai)華(hua)申(shen)報(bao)責任單位營業執(zhi)照復印件(jian)并加蓋(gai)公章、化妝(zhuang)品(pin)(pin)使用(yong)原料(liao)(liao)及原料(liao)(liao)來源(yuan)符合瘋牛(niu)病疫區(qu)高風(feng)險(xian)物質禁限用(yong)要求的(de)承諾書(shu)(shu)、產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)在(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)國(地(di)區(qu))或(huo)原產(chan)(chan)(chan)國(地(di)區(qu))生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和銷(xiao)售(shou)的(de)證明(ming)文件(jian)、可(ke)(ke)能有助于(yu)備案的(de)其他資料(liao)(liao)、許可(ke)(ke)檢驗(yan)機(ji)構封樣并未啟封的(de)市售(shou)樣品(pin)(pin)1件(jian)。

2、受理

提(ti)交申請和申請資(zi)料后,國家藥品(pin)監督管(guan)理局對進(jin)口(kou)化妝(zhuang)品(pin)備案(an)申請進(jin)行受(shou)理審批。

3、技術審評

主要是對(dui)產(chan)品(pin)(pin)進行審(shen)批(pi),申(shen)報風險(xian)評估通過的產(chan)品(pin)(pin),送至官方(fang)指定(ding)的檢驗中心進行檢驗,根據不(bu)同類型的化妝品(pin)(pin),審(shen)批(pi)時間也有所(suo)不(bu)同。

4、行政許可決定

根據審(shen)批(pi)結果(guo)決定是否通過備案(an)申請。符合要求的(de),予(yu)以備案(an),產品(pin)備案(an)信(xin)息在食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局(ju)政務(wu)網(wang)站(zhan)統一公(gong)布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分:代理商附加費(代理扣除),檢驗費(檢測中心扣除),漢語翻譯公證費用(公證機關扣除)。代(dai)理(li)(li)商附加費,有(you)固定不(bu)動收(shou)費標(biao)(biao)準(zhun)額度,不(bu)一(yi)樣代(dai)理(li)(li)收(shou)費標(biao)(biao)準(zhun)不(bu)一(yi)樣。

簡單來說,進口化妝品備(bei)案費(fei)(fei)用(yong)的(de)(de)多(duo)少(shao)要看選擇的(de)(de)備(bei)案方式,藥監局是不收(shou)(shou)取(qu)費(fei)(fei)用(yong)的(de)(de),自己(ji)辦(ban)理(li)(li)也是不收(shou)(shou)費(fei)(fei)的(de)(de);找第三(san)方化妝品備(bei)案代理(li)(li)機構辦(ban)理(li)(li)收(shou)(shou)取(qu)服務費(fei)(fei),代理(li)(li)商(shang)會結合化妝品申請備(bei)案類別、工作量(liang)的(de)(de)大小和申請難度等(deng)(deng)因(yin)素綜合出代理(li)(li)費(fei)(fei)用(yong),費(fei)(fei)用(yong)從幾(ji)千元(yuan)到幾(ji)萬元(yuan)不等(deng)(deng),具體多(duo)少(shao)要依據具體化妝品而定。

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