一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我(wo)國(guo)國(guo)家藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局(ju)對(dui)進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)及國(guo)產特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)實行申報審核制度(du)，進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)需領取《進(jin)口(kou)(kou)（非）特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)備案(an)憑證》、進(jin)口(kou)(kou)特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)需領取《進(jin)口(kou)(kou)特(te)殊(shu)用途(tu)(tu)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)衛生(sheng)許(xu)可(ke)(ke)批(pi)(pi)件》，未領取備案(an)憑證或(huo)許(xu)可(ke)(ke)批(pi)(pi)件的進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)不(bu)得在中國(guo)市場上銷售。

該圖片由注冊用戶"荊湖酒徒"提供，版權聲明反饋

二、進口化妝品備案流程

進(jin)口(kou)化妝品進(jin)入我國銷售需要先備案(an)，備案(an)的流(liu)程主(zhu)要分(fen)為四個步(bu)驟：

1、申請

申(shen)請材料(liao)(liao)包括：進口非(fei)特殊(shu)用途化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)行政(zheng)許可申(shen)請表、產品(pin)(pin)(pin)(pin)中文名稱命名依據、產品(pin)(pin)(pin)(pin)配方(fang)、產品(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)安(an)全(quan)控制要求(qiu)、產品(pin)(pin)(pin)(pin)原包裝（含(han)(han)產品(pin)(pin)(pin)(pin)標簽、產品(pin)(pin)(pin)(pin)說(shuo)明(ming)書）；擬專為中國(guo)(guo)市(shi)場設計包裝的(de)，需同(tong)時提交產品(pin)(pin)(pin)(pin)設計包裝（含(han)(han)產品(pin)(pin)(pin)(pin)標簽、產品(pin)(pin)(pin)(pin)說(shuo)明(ming)書）、經國(guo)(guo)家食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局認(ren)定的(de)許可檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)出具的(de)檢(jian)驗(yan)報(bao)告及(ji)相(xiang)關(guan)資料(liao)(liao)、產品(pin)(pin)(pin)(pin)中可能存在安(an)全(quan)性風險(xian)物質的(de)有(you)關(guan)安(an)全(quan)性評估料(liao)(liao)、已經備案的(de)行政(zheng)許可在華(hua)申(shen)報(bao)責任(ren)單位授(shou)權書復(fu)印件(jian)(jian)及(ji)行政(zheng)許可在華(hua)申(shen)報(bao)責任(ren)單位營(ying)業(ye)執照復(fu)印件(jian)(jian)并加(jia)蓋公章、化妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)使用原料(liao)(liao)及(ji)原料(liao)(liao)來源符合(he)瘋牛病疫區高風險(xian)物質禁限用要求(qiu)的(de)承諾書、產品(pin)(pin)(pin)(pin)在生產國(guo)(guo)（地區）或原產國(guo)(guo)（地區）生產和銷售的(de)證(zheng)明(ming)文件(jian)(jian)、可能有(you)助于備案的(de)其(qi)他(ta)資料(liao)(liao)、許可檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)封(feng)樣并未啟封(feng)的(de)市(shi)售樣品(pin)(pin)(pin)(pin)1件(jian)(jian)。

2、受理

提交申(shen)請(qing)(qing)和申(shen)請(qing)(qing)資料后，國(guo)家(jia)藥品監督管理(li)局對進口化妝品備案申(shen)請(qing)(qing)進行受理(li)審(shen)批。

3、技術審評

主要是對產品進行(xing)審批，申報風(feng)險(xian)評(ping)估通過的產品，送至官方指定的檢驗(yan)中心進行(xing)檢驗(yan)，根據不同類型的化妝品，審批時間也有(you)所不同。

4、行政許可決定

根(gen)據審批結(jie)果決定是否(fou)通過備案申(shen)請(qing)。符合要求(qiu)的，予以(yi)備案，產品(pin)備案信息(xi)在食品(pin)藥品(pin)監管總局政務網站統(tong)一公布(bu)。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理商(shang)附加費(fei)，有固定不(bu)動(dong)收費(fei)標準(zhun)額度(du)，不(bu)一樣代理收費(fei)標準(zhun)不(bu)一樣。

簡單來說，進口化妝品備案(an)費(fei)用的多少要看選(xuan)擇的備案(an)方式，藥監局(ju)是不收(shou)取(qu)費(fei)用的，自己辦理也是不收(shou)費(fei)的；找第三方化妝品(pin)備案(an)代理機構辦理收(shou)取(qu)服務(wu)費(fei)，代理商會結合化妝品(pin)申(shen)請備案(an)類(lei)別、工作量的大小和申(shen)請難度等因素綜合出(chu)代理費(fei)用，費(fei)用從幾(ji)千元到幾(ji)萬元不等，具體多少要依據(ju)具體化妝品(pin)而定(ding)。