一、進口化妝品需要備案嗎

需要。

我國國家藥(yao)品監督管(guan)理局對進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品及國產(chan)特(te)殊(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品實行(xing)申報審(shen)核制度，進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品需(xu)領(ling)取(qu)《進(jin)口(kou)(kou)（非）特(te)殊(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品備案(an)憑(ping)證(zheng)(zheng)》、進(jin)口(kou)(kou)特(te)殊(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品需(xu)領(ling)取(qu)《進(jin)口(kou)(kou)特(te)殊(shu)用途(tu)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品衛生許(xu)可批件》，未領(ling)取(qu)備案(an)憑(ping)證(zheng)(zheng)或許(xu)可批件的進(jin)口(kou)(kou)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品不得在(zai)中(zhong)國市場上銷售。

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二、進口化妝品備案流程

進口化妝品進入我國銷售(shou)需要(yao)先備案(an)，備案(an)的流程主要(yao)分為四個步驟：

1、申請

申(shen)請(qing)材(cai)料包(bao)括：進口(kou)非(fei)特殊用(yong)途化妝(zhuang)品(pin)(pin)行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)申(shen)請(qing)表、產(chan)品(pin)(pin)中文名稱命名依(yi)據(ju)、產(chan)品(pin)(pin)配方、產(chan)品(pin)(pin)質量(liang)安全控制要求、產(chan)品(pin)(pin)原(yuan)(yuan)(yuan)包(bao)裝（含(han)產(chan)品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)品(pin)(pin)說(shuo)(shuo)明書(shu)）；擬專為中國(guo)市場(chang)設計(ji)包(bao)裝的(de)，需(xu)同時提交(jiao)產(chan)品(pin)(pin)設計(ji)包(bao)裝（含(han)產(chan)品(pin)(pin)標(biao)(biao)簽、產(chan)品(pin)(pin)說(shuo)(shuo)明書(shu)）、經(jing)國(guo)家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理局認(ren)定(ding)的(de)許可(ke)(ke)檢(jian)驗機構出(chu)具的(de)檢(jian)驗報(bao)(bao)(bao)告及相關(guan)資料、產(chan)品(pin)(pin)中可(ke)(ke)能(neng)存(cun)在安全性風險(xian)物(wu)(wu)質的(de)有關(guan)安全性評估料、已經(jing)備(bei)案(an)的(de)行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)在華申(shen)報(bao)(bao)(bao)責(ze)任(ren)單位授(shou)權書(shu)復印件(jian)(jian)及行(xing)政(zheng)許可(ke)(ke)在華申(shen)報(bao)(bao)(bao)責(ze)任(ren)單位營業(ye)執照復印件(jian)(jian)并加蓋公章、化妝(zhuang)品(pin)(pin)使用(yong)原(yuan)(yuan)(yuan)料及原(yuan)(yuan)(yuan)料來源符(fu)合瘋(feng)牛病疫(yi)區高風險(xian)物(wu)(wu)質禁限用(yong)要求的(de)承(cheng)諾書(shu)、產(chan)品(pin)(pin)在生產(chan)國(guo)（地區）或(huo)原(yuan)(yuan)(yuan)產(chan)國(guo)（地區）生產(chan)和(he)銷售的(de)證明文件(jian)(jian)、可(ke)(ke)能(neng)有助于備(bei)案(an)的(de)其(qi)他資料、許可(ke)(ke)檢(jian)驗機構封(feng)(feng)樣并未啟封(feng)(feng)的(de)市售樣品(pin)(pin)1件(jian)(jian)。

2、受理

提(ti)交(jiao)申(shen)請(qing)(qing)(qing)和申(shen)請(qing)(qing)(qing)資料后(hou)，國家藥品監督管理(li)局對(dui)進(jin)口化妝品備(bei)案申(shen)請(qing)(qing)(qing)進(jin)行受(shou)理(li)審(shen)批。

3、技術審評

主要是(shi)對產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)(xing)審批，申(shen)報風險評估通過的產(chan)品(pin)，送至官方指(zhi)定(ding)的檢驗中(zhong)心進(jin)行(xing)(xing)檢驗，根據不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)的化(hua)妝品(pin)，審批時(shi)間也(ye)有所不(bu)同(tong)。

4、行政許可決定

根據(ju)審批(pi)結(jie)果決定是否通過備案申(shen)請。符(fu)合要求的，予以(yi)備案，產品備案信息在食品藥(yao)品監管總局(ju)政務網(wang)站統(tong)一公布。

三、進口化妝品備案費用多少

辦理進口化妝品備案申請費用分為三部分：代理商附加費（代理扣除），檢驗費（檢測中心扣除），漢語翻譯公證費用（公證機關扣除）。代理(li)商附加費(fei)，有固定(ding)不動(dong)收(shou)費(fei)標準(zhun)額度，不一(yi)樣(yang)代理(li)收(shou)費(fei)標準(zhun)不一(yi)樣(yang)。

簡單來說，進口化妝品備(bei)(bei)案(an)費(fei)用的多(duo)(duo)少(shao)要(yao)看選擇的備(bei)(bei)案(an)方式，藥監局(ju)是不收取費(fei)用的，自己(ji)辦(ban)理也是不收費(fei)的；找第(di)三方化妝品備(bei)(bei)案(an)代理機構辦(ban)理收取服務(wu)費(fei)，代理商(shang)會(hui)結合化妝品申請備(bei)(bei)案(an)類(lei)別、工作(zuo)量(liang)的大(da)小和申請難度等因素(su)綜合出代理費(fei)用，費(fei)用從(cong)幾千元到幾萬元不等，具體多(duo)(duo)少(shao)要(yao)依(yi)據(ju)具體化妝品而定。