一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理，分類編碼為6821醫用電子(zi)儀器設備，要(yao)銷售(shou)的話(hua)必須要(yao)有三類經營許可證(zheng)（市(shi)局辦理），要(yao)有銷售(shou)的相關管理制度以(yi)及體(ti)系，售(shou)后服務等。
自動體外除顫器經營，具體(ti)的辦(ban)理(li)資(zi)料如下(xia)：
1、提交(jiao)醫(yi)療器械經營企業許可證申(shen)請表，法定代表人簽字或加蓋企業公章。
2、工商行政管(guan)理(li)部門出具的企(qi)業(ye)名稱預(yu)核準(zhun)證明文件或《營(ying)業(ye)執(zhi)照》復印件和校驗原件
3、企業質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)負責人(ren)的(de)身(shen)份(fen)證(zheng)、學(xue)歷(li)或者職(zhi)稱(cheng)(cheng)證(zheng)明復印(yin)件及(ji)個人(ren)簡(jian)歷(li)。質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)人(ren)員(yuan)的(de)身(shen)份(fen)證(zheng)、學(xue)歷(li)或者職(zhi)稱(cheng)(cheng)證(zheng)明復印(yin)件。
4、經營(ying)場所、倉庫的地理(li)位置(zhi)圖、平面(mian)圖（注明面(mian)積）、房屋產權證(zheng)明或者(zhe)租賃協(xie)議復(fu)印件。
5、企(qi)業產品質量管理制度(du)文件及儲存設(she)施、設(she)備(bei)目錄(lu)。
6、對于辦理三(san)類醫療器械經營(ying)許(xu)可證內容包含有需要冷藏(zang)的藥品時(shi)，企(qi)業具備(bei)(bei)的運輸裝(zhuang)備(bei)(bei)、倉(cang)儲設施設備(bei)(bei)情況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每(mei)年有54.4萬人死(si)于心臟驟停(ting)，這些(xie)意外多數發生在醫院之外，因客觀情況所限無法得到(dao)及時的(de)搶救。
我國(guo)政府(fu)也在大力(li)地推動面向公眾(zhong)的急救(jiu)培訓，也在推動自動體外除顫儀在公共場所的配(pei)置，目的是讓更多的人發(fa)生意外時能(neng)夠得到及時的急救(jiu)。
自動體外除顫儀用(yong)于發生(sheng)心(xin)臟驟停的(de)患者搶(qiang)救，目前主(zhu)要應用(yong)于公共場(chang)合下的(de)急救。它的(de)功能和操作設計主(zhu)要是考慮為未經過培訓的(de)非醫護人(ren)員使用(yong)。
