一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理(li)，分類(lei)編碼為6821醫用電子儀(yi)器設備，要銷售的(de)話必須要有三類(lei)經營許可(ke)證（市局辦理(li)），要有銷售的(de)相關管理(li)制度以(yi)及體系(xi)，售后服務等。
自動體外除顫器經營，具體的(de)辦理資料如下(xia)：
1、提交醫療器械經營企(qi)(qi)業許(xu)可證(zheng)申(shen)請表，法定代表人簽(qian)字或(huo)加(jia)蓋(gai)企(qi)(qi)業公章。
2、工(gong)商行政管理部門出具的企業名稱預核準證(zheng)明文(wen)件(jian)或《營業執照》復印件(jian)和校驗原(yuan)件(jian)
3、企業質(zhi)量管理負責人(ren)的身(shen)份證、學歷或者職稱證明(ming)復(fu)印件(jian)及個人(ren)簡(jian)歷。質(zhi)量管理人(ren)員的身(shen)份證、學歷或者職稱證明(ming)復(fu)印件(jian)。
4、經營場(chang)所、倉庫的地理位置(zhi)圖、平面(mian)圖（注明面(mian)積）、房屋產權證明或(huo)者租賃協(xie)議復印件。
5、企業(ye)產品(pin)質量管理制度文件(jian)及儲存設(she)(she)施、設(she)(she)備目(mu)錄。
6、對于辦理(li)三類醫療器械經營(ying)許(xu)可證(zheng)內容包含有需要(yao)冷藏的(de)藥品時(shi)，企(qi)業具備(bei)的(de)運輸裝備(bei)、倉儲(chu)設施設備(bei)情(qing)況表(biao)。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每年有54.4萬人(ren)死于(yu)心臟驟停(ting)，這些(xie)意外多數(shu)發生在醫院之外，因客(ke)觀(guan)情況所限無法得到及(ji)時(shi)的搶(qiang)救。
我國政(zheng)府(fu)也在(zai)大力地(di)推(tui)動(dong)(dong)面向公(gong)眾的(de)急救(jiu)培(pei)訓，也在(zai)推(tui)動(dong)(dong)自(zi)動(dong)(dong)體外除(chu)顫儀在(zai)公(gong)共場所的(de)配(pei)置，目的(de)是讓更(geng)多的(de)人發(fa)生意外時能(neng)夠(gou)得到及時的(de)急救(jiu)。
自動體外除顫儀用于發生心臟驟(zou)停的(de)患者搶救，目(mu)前主要應用于公共(gong)場合(he)下的(de)急救。它的(de)功(gong)能(neng)和操作設計主要是考慮為未經過培訓的(de)非醫護人員使用。
