一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理，分(fen)類編碼為(wei)6821醫用(yong)電子儀器設備，要銷(xiao)售(shou)(shou)的(de)話(hua)必(bi)須要有三類經營(ying)許可證（市局辦理），要有銷(xiao)售(shou)(shou)的(de)相關管理制度以及(ji)體系(xi)，售(shou)(shou)后服務等。
自動體外除顫器經營，具(ju)體的辦(ban)理資料如(ru)下：
1、提交醫(yi)療器械經(jing)營企業(ye)許(xu)可證申請表(biao)，法定代表(biao)人簽(qian)字或加蓋企業(ye)公章。
2、工商行政(zheng)管理部門出具的企業(ye)名(ming)稱預核準(zhun)證(zheng)明文件或《營業(ye)執照》復印件和校驗原件
3、企業(ye)質(zhi)量管理(li)負(fu)責人的身份證(zheng)、學歷或者職(zhi)(zhi)稱證(zheng)明(ming)(ming)復印件及(ji)個人簡歷。質(zhi)量管理(li)人員的身份證(zheng)、學歷或者職(zhi)(zhi)稱證(zheng)明(ming)(ming)復印件。
4、經營場所、倉庫的地(di)理位置圖(tu)、平面圖(tu)（注(zhu)明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xie)議復印(yin)件。
5、企(qi)業產品質量管理制度文件及儲(chu)存設施、設備(bei)目錄。
6、對于辦(ban)理(li)三類醫療器械經營(ying)許(xu)可證(zheng)內容包含有(you)需要(yao)冷藏的藥品時，企業具(ju)備的運輸裝(zhuang)備、倉(cang)儲設施設備情況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每年(nian)有54.4萬(wan)人死(si)于(yu)心(xin)臟驟停，這(zhe)些(xie)意外多數發生在醫院之外，因客(ke)觀情況所限(xian)無法得到及時的(de)搶救。
我國政府也在(zai)(zai)大力地推動(dong)(dong)(dong)面向公(gong)眾的(de)急(ji)救(jiu)培(pei)訓(xun)，也在(zai)(zai)推動(dong)(dong)(dong)自動(dong)(dong)(dong)體外除顫(zhan)儀在(zai)(zai)公(gong)共場所的(de)配置，目的(de)是讓更多的(de)人發生意外時能夠得到及時的(de)急(ji)救(jiu)。
自動體外除顫儀用(yong)于發生心臟(zang)驟停的(de)患(huan)者(zhe)搶(qiang)救，目前(qian)主(zhu)要應用(yong)于公共(gong)場合下的(de)急救。它的(de)功(gong)能(neng)和操(cao)作設計(ji)主(zhu)要是考慮為未經過培訓(xun)的(de)非醫護人員使用(yong)。
