一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理，分類編碼(ma)為(wei)6821醫用電(dian)子儀器設備，要銷售(shou)的(de)話必須要有三類經(jing)營許(xu)可證（市局辦理），要有銷售(shou)的(de)相關管理制度以(yi)及(ji)體系，售(shou)后服務等。
自動體外除顫器經(jing)營(ying)，具(ju)體的辦(ban)理資料(liao)如(ru)下：
1、提(ti)交醫(yi)療器械經營企業許(xu)可證申請表(biao)，法定代表(biao)人(ren)簽字(zi)或加蓋企業公章。
2、工商行政管理部門出(chu)具的企業名稱預核(he)準證明文(wen)件(jian)或《營業執照(zhao)》復印件(jian)和(he)校驗原件(jian)
3、企業(ye)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)負責人(ren)(ren)的(de)身(shen)份證、學歷或者職(zhi)稱(cheng)證明復印(yin)件(jian)及個人(ren)(ren)簡歷。質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)(ren)員的(de)身(shen)份證、學歷或者職(zhi)稱(cheng)證明復印(yin)件(jian)。
4、經營場所(suo)、倉庫的地(di)理位置(zhi)圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或(huo)者租賃(lin)協議復印(yin)件。
5、企業產品質量管理(li)制度(du)文件及(ji)儲存設(she)施、設(she)備目錄(lu)。
6、對于辦理三類醫療器械經營許可證內容包含有需要冷藏的(de)藥品時，企業具備(bei)的(de)運輸(shu)裝備(bei)、倉儲設(she)施設(she)備(bei)情況(kuang)表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每年有54.4萬(wan)人死于心臟驟停，這些意外(wai)多數發生在(zai)醫院之外(wai)，因客(ke)觀情況所限無法得到及(ji)時的搶救。
我(wo)國政府也在大力地(di)推(tui)動面向公(gong)眾的(de)急(ji)救培訓，也在推(tui)動自動體(ti)外除顫(zhan)儀(yi)在公(gong)共場所(suo)的(de)配置，目的(de)是(shi)讓更多的(de)人發生意外時能夠(gou)得到及(ji)時的(de)急(ji)救。
自動體外除顫儀用于(yu)發(fa)生心臟驟停(ting)的(de)患者搶救，目前主要(yao)應用于(yu)公共場合(he)下(xia)的(de)急(ji)救。它(ta)的(de)功能和(he)操(cao)作(zuo)設(she)計(ji)主要(yao)是考慮為未經過(guo)培訓的(de)非醫護(hu)人員使用。
