一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理(li)，分類(lei)編碼為6821醫用電(dian)子儀器設備，要銷(xiao)售的話必(bi)須要有三類(lei)經營許可(ke)證（市局辦理(li)），要有銷(xiao)售的相關管理(li)制(zhi)度以及體(ti)系，售后服務等。
自動體外除顫器經營(ying)，具體的(de)辦理(li)資料如下：
1、提交醫療(liao)器械經營企(qi)業許可證申請表，法定代(dai)表人簽字或加蓋企(qi)業公章。
2、工商行政管理(li)部門出(chu)具的(de)企業(ye)名稱(cheng)預核準證明文件(jian)或《營(ying)業(ye)執照》復印件(jian)和校驗(yan)原件(jian)
3、企業質量管理負責(ze)人(ren)的身份(fen)證(zheng)、學(xue)歷或者職稱(cheng)證(zheng)明復(fu)印(yin)件及個人(ren)簡歷。質量管理人(ren)員的身份(fen)證(zheng)、學(xue)歷或者職稱(cheng)證(zheng)明復(fu)印(yin)件。
4、經營(ying)場所、倉庫的地理位置(zhi)圖(tu)、平面圖(tu)（注明面積(ji)）、房屋產(chan)權證明或(huo)者租賃協議復印件。
5、企(qi)業產(chan)品(pin)質(zhi)量管理(li)制度文件及儲存設施、設備目錄。
6、對于辦理三類醫療(liao)器械經營(ying)許(xu)可證內容包含有需要冷(leng)藏的藥品時，企業具(ju)備的運輸裝備、倉(cang)儲設(she)施設(she)備情(qing)況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每年有(you)54.4萬人死于(yu)心(xin)臟驟(zou)停，這些意外多數發生在(zai)醫院之外，因客觀情況所限無法得到及時的搶救(jiu)。
我國政府(fu)也在大力地推動面向(xiang)公(gong)眾的(de)急(ji)救(jiu)培訓，也在推動自動體外除顫(zhan)儀在公(gong)共(gong)場(chang)所的(de)配(pei)置，目的(de)是讓更多的(de)人發生(sheng)意外時(shi)能夠(gou)得到及(ji)時(shi)的(de)急(ji)救(jiu)。
自動體外除顫儀用于(yu)發生心臟驟(zou)停的(de)(de)患者搶(qiang)救，目(mu)前主要應(ying)用于(yu)公共場(chang)合下的(de)(de)急救。它的(de)(de)功能(neng)和操作設計主要是考慮為(wei)未經過培訓(xun)的(de)(de)非(fei)醫護(hu)人員使用。
