一、cro和cmo、cdmo的區別

醫(yi)藥外包服務（CXO）按產業鏈環(huan)節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是(shi)英文Contract Research Organization的(de)縮寫，翻譯過(guo)來就是(shi)醫(yi)藥研(yan)發合(he)同外包服(fu)務(wu)機(ji)構(gou)。20世紀80年(nian)代初起源(yuan)于(yu)美國，它是(shi)通過(guo)合(he)同形式為制(zhi)藥企業、醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)、中小醫(yi)藥醫(yi)療(liao)器械研(yan)發企業、甚至(zhi)各種政府基金等機(ji)構(gou)在基礎醫(yi)學和(he)臨(lin)床(chuang)醫(yi)學研(yan)發過(guo)程中提供專業化(hua)服(fu)務(wu)的(de)一種學術性或商業性的(de)科學機(ji)構(gou)。

一(yi)開始CRO傳(chuan)入中國(guo)只局限在臨(lin)床(chuang)服務，后來擴(kuo)展到藥品(pin)研(yan)發(fa)的(de)整個(ge)過(guo)程，從(cong)化合物(wu)的(de)篩選(xuan)一(yi)直到藥品(pin)上市后的(de)推廣，服務范(fan)圍廣泛，可以滿(man)足藥品(pin)研(yan)發(fa)企業(ye)的(de)不同(tong)需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫(xie)，即生(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)合同生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)，基本業(ye)務(wu)模式為CMO企業(ye)接受藥(yao)(yao)(yao)(yao)企委(wei)托，為藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)涉(she)及(ji)的工藝開發(fa)(fa)、配方開發(fa)(fa)提供支持，主要(yao)涉(she)及(ji)臨(lin)床用藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中間體制(zhi)造(zao)、原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、制(zhi)劑生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)（粉(fen)劑、針(zhen)劑）以(yi)及(ji)包裝(zhuang)等定制(zhi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)制(zhi)造(zao)業(ye)務(wu)，按照合同的約定獲取(qu)委(wei)托服(fu)務(wu)收入。合同加工外包服(fu)務(wu)商，接受制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)的委(wei)托，提供藥(yao)(yao)(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)需要(yao)的服(fu)務(wu)。如：工藝開發(fa)(fa)、臨(lin)床試驗用藥(yao)(yao)(yao)(yao)、中間體制(zhi)造(zao)、制(zhi)劑生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、包裝(zhuang)等服(fu)務(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企(qi)業能夠利(li)用自身生產(chan)設施及技術積(ji)累承擔更多工(gong)藝研發，改進的創(chuang)新性服(fu)務(wu)職(zhi)能，進一步幫助藥企(qi)改進生產(chan)工(gong)藝，提(ti)高合(he)成(cheng)(cheng)效率并(bing)最(zui)終降低制造成(cheng)(cheng)本(ben)。

因此，高技(ji)(ji)術(shu)附(fu)加值(zhi)的(de)(de)工藝研(yan)發及(ji)(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)化(hua)(hua)運(yun)用(yong)代表(biao)了(le)未來醫藥制(zhi)造行業(ye)的(de)(de)發展趨勢，進(jin)而帶動(dong)了(le)CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)。CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)可為藥企(qi)(qi)(qi)提供創新(xin)要生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)時需要的(de)(de)工藝流程研(yan)發及(ji)(ji)優化(hua)(hua)，配方開發及(ji)(ji)試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)服務(wu)，并在上述研(yan)發、開發等服務(wu)的(de)(de)基礎上進(jin)一步提供從公斤級(ji)到噸級(ji)的(de)(de)定(ding)制(zhi)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)服務(wu)。CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)將(jiang)自由高技(ji)(ji)術(shu)附(fu)加值(zhi)工藝研(yan)發能(neng)力(li)及(ji)(ji)規模(mo)(mo)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)力(li)深度結合(he)，并可通過臨床試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)、商業(ye)化(hua)(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)供應(ying)模(mo)(mo)式深度對接(jie)藥企(qi)(qi)(qi)的(de)(de)研(yan)發、采購、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)等整(zheng)個供應(ying)鏈體系，以附(fu)加值(zhi)較高的(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)輸出(chu)取代單純的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)能(neng)輸出(chu)，推動(dong)資本密集(ji)型(xing)的(de)(de)CMO行業(ye)向技(ji)(ji)術(shu)與資本復合(he)密集(ji)型(xing)的(de)(de)CDMO企(qi)(qi)(qi)業(ye)全(quan)面升(sheng)級(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是(shi)英(ying)文Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷售(shou)機(ji)構，是(shi)為客戶(hu)在(zai)產品銷售(shou)和市場(chang)營(ying)銷方面提供專業幫助(zhu)，在(zai)國外頗受歡迎。目前我(wo)國新醫改大(da)環(huan)境下(xia)，CSO對中國制藥企業的良性發展有(you)著積極(ji)的借鑒作用(yong)。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥合同定(ding)制生(sheng)產企業，指為跨國制藥企業以及生(sheng)物技術公司(si)提(ti)供醫藥產品規(gui)模化/定(ding)制生(sheng)產服務的機(ji)構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫(yi)藥合同(tong)定制(zhi)研發(fa)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)，指(zhi)為(wei)跨國(guo)制(zhi)藥企(qi)業(ye)以及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)物技術公司提供(gong)醫(yi)藥特別是創新藥工(gong)藝(yi)研發(fa)及(ji)(ji)制(zhi)備、工(gong)藝(yi)優化、放大(da)、生(sheng)(sheng)產(chan)、注冊和驗證、批生(sheng)(sheng)產(chan)以及(ji)(ji)商業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)等服務(wu)的機構(gou)。

二者(zhe)相比，CDMO在工(gong)藝設計及(ji)改進、分析(xi)測(ce)試、質量控制(zhi)、申報文(wen)件準備(bei)、成本控制(zhi)等方面的(de)經驗和技術(shu)將更勝一籌，更加有(you)效的(de)幫助新藥研發企(qi)業(ye)解決從(cong)實驗室到新藥申報及(ji)商業(ye)化生產的(de)各(ge)種問(wen)題(ti)。