一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥外(wai)包服務(wu)（CXO）按產業鏈(lian)環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是英文Contract Research Organization的縮寫，翻(fan)譯過來就是醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)研發合同外包服務機構(gou)。20世紀80年代初起源于美國，它(ta)是通過合同形(xing)式為制藥(yao)企(qi)業(ye)、醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)、中(zhong)小醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)醫(yi)(yi)(yi)療器械研發企(qi)業(ye)、甚至各種政府基金(jin)等機構(gou)在基礎醫(yi)(yi)(yi)學和臨床醫(yi)(yi)(yi)學研發過程(cheng)中(zhong)提(ti)供專業(ye)化服務的一種學術性或商業(ye)性的科學機構(gou)。

一開始(shi)CRO傳入(ru)中國(guo)只局限在(zai)臨床服務，后來(lai)擴展到藥(yao)品研發(fa)的整個過程，從化合物的篩選一直到藥(yao)品上市后的推廣，服務范(fan)圍廣泛，可以滿(man)足(zu)藥(yao)品研發(fa)企業的不同需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的(de)縮寫(xie)，即生(sheng)物制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)合(he)同(tong)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)，基本(ben)業(ye)務(wu)模式(shi)為CMO企(qi)業(ye)接受藥(yao)企(qi)委托，為藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)涉及的(de)工(gong)藝開發(fa)、配(pei)方開發(fa)提供支持，主要涉及臨床用藥(yao)、中間(jian)體(ti)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、原料藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)（粉劑(ji)(ji)、針(zhen)劑(ji)(ji)）以及包(bao)(bao)裝(zhuang)等定制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)務(wu)，按照合(he)同(tong)的(de)約(yue)定獲取委托服務(wu)收入(ru)。合(he)同(tong)加工(gong)外包(bao)(bao)服務(wu)商，接受制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)的(de)委托，提供藥(yao)物生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)需要的(de)服務(wu)。如(ru)：工(gong)藝開發(fa)、臨床試驗用藥(yao)、中間(jian)體(ti)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)、制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)、包(bao)(bao)裝(zhuang)等服務(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業(ye)能(neng)夠利用(yong)自身生產設(she)施及(ji)技術積累(lei)承擔更多工(gong)藝(yi)研發(fa)，改進的創新性(xing)服務職(zhi)能(neng)，進一步幫助藥(yao)企改進生產工(gong)藝(yi)，提高合成效(xiao)率并最終(zhong)降(jiang)低制(zhi)造(zao)成本。

因此(ci)，高(gao)(gao)技(ji)術(shu)(shu)附(fu)加(jia)值(zhi)的(de)工藝研發(fa)(fa)及產(chan)業(ye)(ye)化運用代(dai)表了(le)未來醫(yi)藥制(zhi)造行業(ye)(ye)的(de)發(fa)(fa)展趨勢，進(jin)而帶動(dong)了(le)CDMO企業(ye)(ye)的(de)產(chan)生(sheng)。CDMO企業(ye)(ye)可為藥企提供創新要生(sheng)產(chan)時需要的(de)工藝流(liu)程研發(fa)(fa)及優化，配方開發(fa)(fa)及試生(sheng)產(chan)服務(wu)，并在上(shang)述研發(fa)(fa)、開發(fa)(fa)等(deng)服務(wu)的(de)基礎(chu)上(shang)進(jin)一步提供從公斤級到噸級的(de)定制(zhi)生(sheng)產(chan)服務(wu)。CDMO企業(ye)(ye)將自由高(gao)(gao)技(ji)術(shu)(shu)附(fu)加(jia)值(zhi)工藝研發(fa)(fa)能力及規模生(sheng)產(chan)能力深(shen)度(du)結合(he)，并可通(tong)過臨床試生(sheng)產(chan)、商業(ye)(ye)化生(sheng)產(chan)的(de)供應(ying)模式深(shen)度(du)對接藥企的(de)研發(fa)(fa)、采購、生(sheng)產(chan)等(deng)整個供應(ying)鏈體系，以附(fu)加(jia)值(zhi)較高(gao)(gao)的(de)技(ji)術(shu)(shu)輸出取代(dai)單純的(de)產(chan)能輸出，推動(dong)資(zi)本密(mi)集型的(de)CMO行業(ye)(ye)向技(ji)術(shu)(shu)與資(zi)本復合(he)密(mi)集型的(de)CDMO企業(ye)(ye)全面升級。

4、CSO：銷售外包

CSO是英文(wen)Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷(xiao)售機構(gou)，是為客戶在(zai)產(chan)品(pin)銷(xiao)售和市場營銷(xiao)方面提(ti)供專業(ye)幫助，在(zai)國(guo)外頗受(shou)歡迎。目前我(wo)國(guo)新醫改大(da)環境下，CSO對中國(guo)制藥企業(ye)的良性發(fa)展有著積(ji)極的借鑒(jian)作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫(yi)藥合同(tong)定制(zhi)生(sheng)產企(qi)業，指為(wei)跨(kua)國(guo)制(zhi)藥企(qi)業以及生(sheng)物技術公司提供醫(yi)藥產品規(gui)模化/定制(zhi)生(sheng)產服務的機構(gou)。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫藥合同定制研發生產企業，指為跨國(guo)制藥企業以(yi)及(ji)生物技術(shu)公司(si)提供(gong)醫藥特別是創(chuang)新藥工(gong)藝研發及(ji)制備(bei)、工(gong)藝優(you)化、放大、生產、注冊(ce)和驗證(zheng)、批生產以(yi)及(ji)商業化生產等服(fu)務的機構(gou)。

二者相比，CDMO在工(gong)藝設計及改進、分析(xi)測試(shi)、質量控(kong)制、申報文件準(zhun)備、成(cheng)本(ben)控(kong)制等方面的經驗和技(ji)術將(jiang)更勝一籌，更加有效的幫助新藥研發企業解(jie)決從實(shi)驗室到新藥申報及商業化生產(chan)的各種(zhong)問(wen)題。