一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥外包(bao)服務(wu)（CXO）按產業(ye)鏈環(huan)節分工包(bao)括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是英文(wen)Contract Research Organization的縮寫，翻譯過來就是醫(yi)藥研(yan)發(fa)(fa)(fa)合同外(wai)包服務機構(gou)。20世紀(ji)80年代初起源于美國，它是通過合同形(xing)式(shi)為制(zhi)藥企業、醫(yi)療機構(gou)、中小醫(yi)藥醫(yi)療器(qi)械研(yan)發(fa)(fa)(fa)企業、甚至(zhi)各種政府基金等(deng)機構(gou)在基礎(chu)醫(yi)學和臨床醫(yi)學研(yan)發(fa)(fa)(fa)過程中提供專業化服務的一種學術(shu)性或商業性的科學機構(gou)。

一開始CRO傳入中(zhong)國只(zhi)局限在(zai)臨床服(fu)務，后(hou)來擴展到藥品(pin)研(yan)發的(de)(de)(de)整個過程，從化合物的(de)(de)(de)篩選一直到藥品(pin)上市(shi)后(hou)的(de)(de)(de)推廣(guang)(guang)，服(fu)務范圍廣(guang)(guang)泛，可以滿足藥品(pin)研(yan)發企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)不同需求(qiu)。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫(xie)，即生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥合同(tong)生(sheng)(sheng)產(chan)，基本業(ye)務(wu)(wu)(wu)(wu)模(mo)式為CMO企業(ye)接受藥企委托(tuo)，為藥品生(sheng)(sheng)產(chan)涉(she)及的工(gong)藝(yi)開發(fa)、配方開發(fa)提供(gong)支持，主要涉(she)及臨(lin)床用藥、中間體制(zhi)造(zao)、原(yuan)料藥生(sheng)(sheng)產(chan)、制(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)（粉劑(ji)、針劑(ji)）以及包(bao)(bao)裝等定制(zhi)生(sheng)(sheng)產(chan)制(zhi)造(zao)業(ye)務(wu)(wu)(wu)(wu)，按照(zhao)合同(tong)的約定獲取委托(tuo)服務(wu)(wu)(wu)(wu)收入(ru)。合同(tong)加工(gong)外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)(wu)(wu)(wu)商，接受制(zhi)藥企業(ye)的委托(tuo)，提供(gong)藥物生(sheng)(sheng)產(chan)需要的服務(wu)(wu)(wu)(wu)。如：工(gong)藝(yi)開發(fa)、臨(lin)床試驗用藥、中間體制(zhi)造(zao)、制(zhi)劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)、包(bao)(bao)裝等服務(wu)(wu)(wu)(wu)。

該圖片由注冊用戶"天空之城"提供，版權聲明反饋

3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業(ye)能夠利(li)用自身生產設施及技術積累承(cheng)擔(dan)更多工(gong)藝研發，改(gai)進的(de)創新(xin)性(xing)服務職能，進一(yi)步幫(bang)助藥企改(gai)進生產工(gong)藝，提高合成效率(lv)并最終降低(di)制造成本(ben)。

因此，高(gao)技術附(fu)加(jia)值的(de)(de)(de)工藝研發(fa)及(ji)產(chan)(chan)(chan)業(ye)化(hua)運(yun)用代(dai)表(biao)了未來醫藥(yao)制造(zao)行業(ye)的(de)(de)(de)發(fa)展趨勢，進而(er)帶(dai)動了CDMO企業(ye)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)生(sheng)。CDMO企業(ye)可為藥(yao)企提供(gong)(gong)創新要(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)時需要(yao)的(de)(de)(de)工藝流程(cheng)研發(fa)及(ji)優(you)化(hua)，配方開發(fa)及(ji)試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)服(fu)(fu)務(wu)，并在(zai)上述研發(fa)、開發(fa)等服(fu)(fu)務(wu)的(de)(de)(de)基礎上進一(yi)步提供(gong)(gong)從公斤級(ji)到噸級(ji)的(de)(de)(de)定制生(sheng)產(chan)(chan)(chan)服(fu)(fu)務(wu)。CDMO企業(ye)將自由高(gao)技術附(fu)加(jia)值工藝研發(fa)能(neng)力及(ji)規模生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能(neng)力深度結合，并可通過(guo)臨床(chuang)試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、商業(ye)化(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)模式深度對接藥(yao)企的(de)(de)(de)研發(fa)、采購(gou)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)等整(zheng)個供(gong)(gong)應(ying)鏈體系，以附(fu)加(jia)值較高(gao)的(de)(de)(de)技術輸出取代(dai)單純的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)能(neng)輸出，推動資本密集型的(de)(de)(de)CMO行業(ye)向技術與資本復合密集型的(de)(de)(de)CDMO企業(ye)全面升級(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是英文(wen)Contract Sales Organization的(de)縮寫，即合同銷售機(ji)構，是為(wei)客戶在產品銷售和(he)市場營銷方面提供專業(ye)幫(bang)助，在國外頗受歡迎。目前我國新醫改大(da)環境下，CSO對中國制(zhi)藥企(qi)業(ye)的(de)良性發(fa)展有(you)著(zhu)積極(ji)的(de)借鑒作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥(yao)合同定(ding)制生產企(qi)業，指為跨國制藥(yao)企(qi)業以及生物技術(shu)公(gong)司提供醫藥(yao)產品規模化/定(ding)制生產服務的機構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫藥(yao)(yao)合同定制(zhi)研發生(sheng)產(chan)企業，指為跨國制(zhi)藥(yao)(yao)企業以(yi)及(ji)(ji)生(sheng)物技術公司提供醫藥(yao)(yao)特(te)別(bie)是創新藥(yao)(yao)工藝(yi)(yi)研發及(ji)(ji)制(zhi)備、工藝(yi)(yi)優化、放大(da)、生(sheng)產(chan)、注冊和驗證、批(pi)生(sheng)產(chan)以(yi)及(ji)(ji)商業化生(sheng)產(chan)等服務的(de)機構。

二(er)者(zhe)相比，CDMO在(zai)工(gong)藝設計及改進、分析測試、質(zhi)量控制、申報文件準(zhun)備、成本控制等方(fang)面的經驗和技術將(jiang)更勝一(yi)籌，更加有效的幫助(zhu)新藥研發(fa)企業解決(jue)從實驗室到新藥申報及商業化(hua)生產的各(ge)種問題。