一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥(yao)外包服務（CXO）按產業鏈環節分(fen)工包括(kuo)CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是(shi)英文Contract Research Organization的(de)(de)(de)縮(suo)寫，翻譯過(guo)來(lai)就是(shi)醫藥(yao)(yao)研(yan)發(fa)合同(tong)外包服(fu)(fu)務機(ji)構(gou)(gou)。20世紀(ji)80年代初起源于美國，它是(shi)通(tong)過(guo)合同(tong)形式為制(zhi)藥(yao)(yao)企業、醫療機(ji)構(gou)(gou)、中小醫藥(yao)(yao)醫療器(qi)械研(yan)發(fa)企業、甚至各(ge)種政府基(ji)金等機(ji)構(gou)(gou)在基(ji)礎醫學(xue)(xue)和(he)臨床醫學(xue)(xue)研(yan)發(fa)過(guo)程中提供專業化服(fu)(fu)務的(de)(de)(de)一種學(xue)(xue)術性或商業性的(de)(de)(de)科學(xue)(xue)機(ji)構(gou)(gou)。

一(yi)開始(shi)CRO傳入中國只(zhi)局限(xian)在臨床(chuang)服務，后來擴展到藥品研(yan)發的(de)整個過程，從化合物的(de)篩選一(yi)直(zhi)到藥品上市(shi)后的(de)推廣，服務范圍廣泛，可(ke)以滿足藥品研(yan)發企業(ye)的(de)不同需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫(xie)，即生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥合(he)(he)同(tong)生(sheng)產，基(ji)本業(ye)(ye)務(wu)模式為(wei)CMO企(qi)業(ye)(ye)接受藥企(qi)委(wei)托，為(wei)藥品生(sheng)產涉及(ji)的工(gong)藝開發、配方開發提供支持(chi)，主要涉及(ji)臨床用藥、中(zhong)間體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)造(zao)、原(yuan)料藥生(sheng)產、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產（粉(fen)劑(ji)、針(zhen)劑(ji)）以及(ji)包裝(zhuang)等定制(zhi)(zhi)生(sheng)產制(zhi)(zhi)造(zao)業(ye)(ye)務(wu)，按(an)照(zhao)合(he)(he)同(tong)的約定獲取委(wei)托服(fu)(fu)務(wu)收入。合(he)(he)同(tong)加工(gong)外包服(fu)(fu)務(wu)商，接受制(zhi)(zhi)藥企(qi)業(ye)(ye)的委(wei)托，提供藥物生(sheng)產需要的服(fu)(fu)務(wu)。如(ru)：工(gong)藝開發、臨床試驗用藥、中(zhong)間體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)造(zao)、制(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產、包裝(zhuang)等服(fu)(fu)務(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業能(neng)夠(gou)利用自身生(sheng)產設施及技術(shu)積累承(cheng)擔更(geng)多工藝研發(fa)，改(gai)進的創新性(xing)服務職能(neng)，進一(yi)步幫(bang)助藥企改(gai)進生(sheng)產工藝，提高合成效率并(bing)最(zui)終降(jiang)低制(zhi)造成本。

因此，高(gao)技術附(fu)加(jia)(jia)值的(de)(de)(de)工(gong)藝研(yan)發(fa)(fa)(fa)及(ji)(ji)產(chan)業(ye)化(hua)運用代(dai)表了未(wei)來醫(yi)藥制(zhi)造行業(ye)的(de)(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)趨勢，進而帶動了CDMO企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)產(chan)生。CDMO企(qi)業(ye)可為藥企(qi)提(ti)供(gong)創新要(yao)生產(chan)時需(xu)要(yao)的(de)(de)(de)工(gong)藝流(liu)程研(yan)發(fa)(fa)(fa)及(ji)(ji)優(you)化(hua)，配(pei)方(fang)開(kai)發(fa)(fa)(fa)及(ji)(ji)試生產(chan)服(fu)務(wu)，并(bing)在上述研(yan)發(fa)(fa)(fa)、開(kai)發(fa)(fa)(fa)等服(fu)務(wu)的(de)(de)(de)基礎上進一步提(ti)供(gong)從公斤級到噸級的(de)(de)(de)定制(zhi)生產(chan)服(fu)務(wu)。CDMO企(qi)業(ye)將自由高(gao)技術附(fu)加(jia)(jia)值工(gong)藝研(yan)發(fa)(fa)(fa)能(neng)力及(ji)(ji)規模生產(chan)能(neng)力深(shen)(shen)度結合(he)，并(bing)可通過臨床試生產(chan)、商業(ye)化(hua)生產(chan)的(de)(de)(de)供(gong)應模式(shi)深(shen)(shen)度對接藥企(qi)的(de)(de)(de)研(yan)發(fa)(fa)(fa)、采(cai)購(gou)、生產(chan)等整個(ge)供(gong)應鏈體系，以附(fu)加(jia)(jia)值較高(gao)的(de)(de)(de)技術輸出(chu)取代(dai)單純的(de)(de)(de)產(chan)能(neng)輸出(chu)，推動資(zi)本密(mi)(mi)集(ji)型(xing)(xing)的(de)(de)(de)CMO行業(ye)向技術與資(zi)本復合(he)密(mi)(mi)集(ji)型(xing)(xing)的(de)(de)(de)CDMO企(qi)業(ye)全面升級。

4、CSO：銷售外包

CSO是英文(wen)Contract Sales Organization的縮寫，即合同(tong)銷(xiao)售(shou)機構，是為(wei)客戶(hu)在(zai)產品銷(xiao)售(shou)和市場營銷(xiao)方(fang)面提供專(zhuan)業幫助，在(zai)國外(wai)頗受歡(huan)迎。目前我(wo)國新(xin)醫改大環境下，CSO對中(zhong)國制(zhi)藥(yao)企業的良性(xing)發展有著積(ji)極的借鑒作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥合同定制(zhi)生產企業，指為跨國制(zhi)藥企業以及生物技(ji)術公司提供醫藥產品規模化/定制(zhi)生產服(fu)務的機(ji)構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫(yi)藥合同定制(zhi)研發生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)，指(zhi)為(wei)跨國制(zhi)藥企業(ye)以及(ji)(ji)生(sheng)物技術公司提(ti)供醫(yi)藥特別是創(chuang)新藥工(gong)藝研發及(ji)(ji)制(zhi)備、工(gong)藝優化、放大、生(sheng)產(chan)(chan)、注冊和驗證、批生(sheng)產(chan)(chan)以及(ji)(ji)商業(ye)化生(sheng)產(chan)(chan)等服(fu)務的機構。

二(er)者(zhe)相比(bi)，CDMO在工(gong)藝設計及改進、分(fen)析(xi)測試、質量(liang)控(kong)(kong)制、申報文件準(zhun)備、成本控(kong)(kong)制等方(fang)面的經(jing)驗和技術(shu)將更勝一籌，更加有效的幫助新藥研發企業解(jie)決從實驗室到新藥申報及商業化生產的各種(zhong)問題。