一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥(yao)外包服務（CXO）按產業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是(shi)英文Contract Research Organization的縮(suo)寫，翻譯過來就是(shi)醫藥研(yan)發合同外包服務機(ji)構(gou)。20世紀80年代初起(qi)源于美國，它是(shi)通過合同形式為制(zhi)藥企(qi)業(ye)(ye)、醫療(liao)機(ji)構(gou)、中(zhong)小醫藥醫療(liao)器械研(yan)發企(qi)業(ye)(ye)、甚至各種政府基金等機(ji)構(gou)在基礎醫學和臨床醫學研(yan)發過程中(zhong)提供(gong)專業(ye)(ye)化服務的一(yi)種學術性(xing)或商業(ye)(ye)性(xing)的科學機(ji)構(gou)。

一(yi)開始CRO傳(chuan)入中國(guo)只局限在臨(lin)床服(fu)務，后來擴展到(dao)藥品研發(fa)的(de)整個過程(cheng)，從化(hua)合物的(de)篩選一(yi)直到(dao)藥品上市后的(de)推廣，服(fu)務范圍廣泛，可以滿足藥品研發(fa)企業的(de)不同需求(qiu)。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的縮寫(xie)，即生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制藥(yao)合(he)同生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)，基本(ben)業(ye)務模式為CMO企(qi)(qi)業(ye)接受藥(yao)企(qi)(qi)委(wei)托，為藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)涉及的工(gong)藝開(kai)發、配(pei)方(fang)開(kai)發提供(gong)支持，主(zhu)要涉及臨床(chuang)用藥(yao)、中間(jian)體(ti)制造、原料藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、制劑(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)（粉劑(ji)、針劑(ji)）以及包(bao)裝(zhuang)等定(ding)制生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)制造業(ye)務，按(an)照合(he)同的約(yue)定(ding)獲取(qu)委(wei)托服(fu)(fu)務收入。合(he)同加工(gong)外(wai)包(bao)服(fu)(fu)務商，接受制藥(yao)企(qi)(qi)業(ye)的委(wei)托，提供(gong)藥(yao)物生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)需要的服(fu)(fu)務。如：工(gong)藝開(kai)發、臨床(chuang)試驗用藥(yao)、中間(jian)體(ti)制造、制劑(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、包(bao)裝(zhuang)等服(fu)(fu)務。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企(qi)業能夠利(li)用自身生產設施及技術積累承擔更多工(gong)藝研發，改(gai)進的創新性(xing)服務職能，進一步幫助藥企(qi)改(gai)進生產工(gong)藝，提高(gao)合成效率并最終降(jiang)低制造成本。

因此，高(gao)(gao)技(ji)術(shu)(shu)附加值的(de)(de)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)研發(fa)(fa)(fa)及產(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)(hua)運用(yong)代(dai)表了(le)未來醫藥制造行業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展趨(qu)勢(shi)，進而帶(dai)動(dong)了(le)CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)生(sheng)。CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)可為藥企(qi)(qi)提(ti)供創新要生(sheng)產(chan)(chan)(chan)時需要的(de)(de)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)流程(cheng)研發(fa)(fa)(fa)及優化(hua)(hua)(hua)，配方開(kai)發(fa)(fa)(fa)及試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)服務，并在上(shang)述研發(fa)(fa)(fa)、開(kai)發(fa)(fa)(fa)等服務的(de)(de)基礎上(shang)進一步(bu)提(ti)供從公斤級(ji)到噸級(ji)的(de)(de)定(ding)制生(sheng)產(chan)(chan)(chan)服務。CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)將自由(you)高(gao)(gao)技(ji)術(shu)(shu)附加值工(gong)(gong)藝(yi)(yi)研發(fa)(fa)(fa)能(neng)力及規模(mo)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)能(neng)力深度結合，并可通過臨床試生(sheng)產(chan)(chan)(chan)、商業(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)(hua)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)供應(ying)模(mo)式深度對(dui)接藥企(qi)(qi)的(de)(de)研發(fa)(fa)(fa)、采購(gou)、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)等整(zheng)個供應(ying)鏈體系(xi)，以附加值較(jiao)高(gao)(gao)的(de)(de)技(ji)術(shu)(shu)輸出(chu)取代(dai)單純的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)能(neng)輸出(chu)，推動(dong)資(zi)本(ben)密(mi)集型的(de)(de)CMO行業(ye)(ye)(ye)向技(ji)術(shu)(shu)與資(zi)本(ben)復合密(mi)集型的(de)(de)CDMO企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)全面(mian)升(sheng)級(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是英(ying)文Contract Sales Organization的縮寫(xie)，即合同銷(xiao)售機構，是為(wei)客(ke)戶(hu)在產品(pin)銷(xiao)售和市(shi)場(chang)營銷(xiao)方面提供專(zhuan)業幫(bang)助，在國外頗受歡迎。目前我國新醫改大環境下，CSO對(dui)中國制藥企業的良(liang)性(xing)發展(zhan)有著(zhu)積極的借(jie)鑒作(zuo)用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥(yao)(yao)(yao)合同定制生產(chan)企(qi)業，指為跨國制藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業以及生物技術公司提供(gong)醫藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品規模化/定制生產(chan)服務的機構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫(yi)藥(yao)合同定制(zhi)研(yan)發生(sheng)產企(qi)業，指為跨(kua)國制(zhi)藥(yao)企(qi)業以及(ji)生(sheng)物(wu)技術公司提(ti)供醫(yi)藥(yao)特別(bie)是創新藥(yao)工藝研(yan)發及(ji)制(zhi)備(bei)、工藝優化(hua)、放大、生(sheng)產、注冊和驗(yan)證、批生(sheng)產以及(ji)商(shang)業化(hua)生(sheng)產等服務的(de)機構(gou)。

二者相比(bi)，CDMO在工藝(yi)設計及改進、分(fen)析測試、質量控(kong)制(zhi)、申報文(wen)件(jian)準備(bei)、成本(ben)控(kong)制(zhi)等方面的(de)經驗(yan)和(he)技(ji)術將(jiang)更勝(sheng)一籌，更加(jia)有效的(de)幫助新藥研發企業解決從實驗(yan)室到新藥申報及商(shang)業化生產(chan)的(de)各(ge)種(zhong)問題。