一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥外包服務(wu)（CXO）按(an)產(chan)業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是英(ying)文Contract Research Organization的縮(suo)寫，翻譯過來就(jiu)是醫藥(yao)研(yan)發合同(tong)(tong)外包服(fu)務(wu)機(ji)構(gou)。20世紀(ji)80年代初起源于美國，它是通過合同(tong)(tong)形式為(wei)制藥(yao)企(qi)業(ye)、醫療機(ji)構(gou)、中小醫藥(yao)醫療器械研(yan)發企(qi)業(ye)、甚至(zhi)各種政府基金(jin)等(deng)機(ji)構(gou)在基礎(chu)醫學和臨床醫學研(yan)發過程中提供專業(ye)化(hua)服(fu)務(wu)的一種學術(shu)性(xing)或(huo)商業(ye)性(xing)的科(ke)學機(ji)構(gou)。

一開始CRO傳入中國(guo)只局限在(zai)臨(lin)床服務(wu)，后(hou)來擴展到藥品研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)整個過程，從(cong)化合物的(de)(de)(de)篩選一直到藥品上市后(hou)的(de)(de)(de)推廣，服務(wu)范(fan)圍(wei)廣泛，可以滿足藥品研(yan)發(fa)企業(ye)的(de)(de)(de)不同需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英文Contract Manufacture Organization的(de)(de)縮寫，即生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)合(he)同(tong)生產(chan)(chan)，基(ji)本業務(wu)(wu)模式為CMO企業接(jie)受藥(yao)(yao)企委托，為藥(yao)(yao)品(pin)生產(chan)(chan)涉(she)及的(de)(de)工藝(yi)開(kai)(kai)發(fa)、配方開(kai)(kai)發(fa)提供支(zhi)持，主要(yao)涉(she)及臨(lin)床用(yong)藥(yao)(yao)、中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)造、原料藥(yao)(yao)生產(chan)(chan)、制(zhi)(zhi)劑生產(chan)(chan)（粉劑、針劑）以及包裝(zhuang)等定制(zhi)(zhi)生產(chan)(chan)制(zhi)(zhi)造業務(wu)(wu)，按照合(he)同(tong)的(de)(de)約(yue)定獲取委托服務(wu)(wu)收入。合(he)同(tong)加(jia)工外(wai)包服務(wu)(wu)商，接(jie)受制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業的(de)(de)委托，提供藥(yao)(yao)物生產(chan)(chan)需要(yao)的(de)(de)服務(wu)(wu)。如：工藝(yi)開(kai)(kai)發(fa)、臨(lin)床試驗用(yong)藥(yao)(yao)、中(zhong)間(jian)(jian)體(ti)(ti)制(zhi)(zhi)造、制(zhi)(zhi)劑生產(chan)(chan)、包裝(zhuang)等服務(wu)(wu)。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企業能夠利(li)用(yong)自身生(sheng)產(chan)設施及技(ji)術積(ji)累(lei)承(cheng)擔更(geng)多工藝研發，改(gai)進的創新性服務職能，進一(yi)步幫助藥企改(gai)進生(sheng)產(chan)工藝，提高(gao)合(he)成效率并最終降低制造成本。

因此，高(gao)技術(shu)附加(jia)值(zhi)的(de)(de)工(gong)藝研發(fa)(fa)(fa)及產(chan)(chan)業(ye)(ye)化運用代(dai)表了未來醫藥(yao)制造(zao)行業(ye)(ye)的(de)(de)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)趨勢，進而帶動(dong)了CDMO企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)產(chan)(chan)生(sheng)(sheng)。CDMO企(qi)業(ye)(ye)可為藥(yao)企(qi)提(ti)供創新要生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)時需(xu)要的(de)(de)工(gong)藝流程研發(fa)(fa)(fa)及優(you)化，配方(fang)開發(fa)(fa)(fa)及試生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)服務(wu)，并在(zai)上(shang)述研發(fa)(fa)(fa)、開發(fa)(fa)(fa)等服務(wu)的(de)(de)基(ji)礎上(shang)進一步提(ti)供從(cong)公斤級(ji)(ji)到噸級(ji)(ji)的(de)(de)定制生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)服務(wu)。CDMO企(qi)業(ye)(ye)將(jiang)自(zi)由高(gao)技術(shu)附加(jia)值(zhi)工(gong)藝研發(fa)(fa)(fa)能力(li)(li)及規(gui)模生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)能力(li)(li)深(shen)度結合，并可通過臨床試生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、商(shang)業(ye)(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)供應(ying)模式深(shen)度對接藥(yao)企(qi)的(de)(de)研發(fa)(fa)(fa)、采(cai)購(gou)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)等整(zheng)個供應(ying)鏈體系，以附加(jia)值(zhi)較高(gao)的(de)(de)技術(shu)輸出取代(dai)單純(chun)的(de)(de)產(chan)(chan)能輸出，推動(dong)資(zi)本密(mi)集型的(de)(de)CMO行業(ye)(ye)向技術(shu)與資(zi)本復合密(mi)集型的(de)(de)CDMO企(qi)業(ye)(ye)全(quan)面升級(ji)(ji)。

4、CSO：銷售外包

CSO是(shi)英(ying)文Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷(xiao)售機構，是(shi)為(wei)客(ke)戶(hu)在產品銷(xiao)售和(he)市場營(ying)銷(xiao)方面提供專業(ye)幫助(zhu)，在國外頗(po)受歡迎。目前我(wo)國新醫改大環(huan)境下(xia)，CSO對中(zhong)國制(zhi)藥企業(ye)的良(liang)性(xing)發展有著積極的借鑒作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫(yi)藥合同定制(zhi)(zhi)生(sheng)產企(qi)業，指為跨國制(zhi)(zhi)藥企(qi)業以及生(sheng)物(wu)技術公司提供醫(yi)藥產品規模化/定制(zhi)(zhi)生(sheng)產服務的機構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫(yi)(yi)藥合同(tong)定制(zhi)研發生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)，指為跨國制(zhi)藥企業(ye)(ye)以及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)物技術公司提供醫(yi)(yi)藥特(te)別是創(chuang)新(xin)藥工藝(yi)研發及(ji)(ji)制(zhi)備、工藝(yi)優化(hua)、放大、生(sheng)(sheng)產(chan)、注冊和(he)驗證(zheng)、批生(sheng)(sheng)產(chan)以及(ji)(ji)商業(ye)(ye)化(hua)生(sheng)(sheng)產(chan)等服務的機構。

二者相比，CDMO在工藝設計及改進、分(fen)析測試、質量控制、申報文件準備(bei)、成本控制等(deng)方面的(de)(de)經驗和技術將更勝一籌，更加有(you)效的(de)(de)幫(bang)助新藥研發企(qi)業解決從實驗室到新藥申報及商業化生產的(de)(de)各種問題。