一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一(yi)般(ban)是(shi)一(yi)種(zhong)性狀(zhuang)為無色澄(cheng)明液體的處(chu)方(fang)藥(yao)物，具有抗炎、解熱(re)以及鎮(zhen)痛的功效作用，因為相關病變而出現疼痛癥狀(zhuang)的患者，可以在醫(yi)生的指導操作下通過靜脈輸注(zhu)布洛芬注(zhu)射液的方(fang)式來進行對癥治療。

布洛芬注射液可以(yi)(yi)用(yong)于緩解(jie)成人以(yi)(yi)及(ji)6個月以(yi)(yi)上(shang)的(de)(de)嬰兒(er)患(huan)(huan)者出(chu)現了發熱癥狀，對于患(huan)(huan)者出(chu)現輕度(du)甚至中(zhong)度(du)的(de)(de)疼痛(tong)也有改善(shan)作(zuo)用(yong)，也可以(yi)(yi)用(yong)此藥(yao)(yao)物作(zuo)為阿片類鎮痛(tong)藥(yao)(yao)物的(de)(de)輔(fu)助，治(zhi)療各種(zhong)原因而(er)引(yin)起的(de)(de)中(zhong)度(du)甚至重度(du)疼痛(tong)。

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二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用名稱：布洛芬注射(she)液

英(ying)文名稱：Ibuprofen Injection

漢語(yu)拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔料為精(jing)氨(an)酸、注射(she)用(yong)水。

化學名稱：α-甲基-4-（2-甲基丙(bing)基）苯乙酸。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量(liang)：206.28

【性(xing)狀】本品為無色或(huo)幾乎無色的澄明液體。

【適應癥】

本品用于(yu)成人(ren)和6個(ge)月及(ji)以上兒(er)科(ke)患(huan)者的(de)解熱(re)和鎮痛治療(liao)：

1、治療(liao)輕至(zhi)中度(du)疼痛，作為阿片類鎮(zhen)痛藥的輔助(zhu)用于治療(liao)中至(zhi)重度(du)疼痛。

2、發(fa)熱的退熱治療(liao)。

【規格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據患者個體化(hua)治療(liao)目標(biao)，在最短用藥周期(qi)使用最低有效(xiao)劑量。

根據患者對(dui)本(ben)品起始治療的(de)反應(ying)，劑(ji)量和用藥頻率應(ying)以患者個體(ti)化的(de)需求(qiu)進行調整，成人最大(da)日(ri)劑(ji)量不超過3.2g，在不滿(man)17歲的(de)患者中每日(ri)總劑(ji)量不超過2.4g或40mg/kg體(ti)重。為減少腎臟不良反應(ying)風險，患者在用藥前需補充足(zu)夠水分。

配制說明：

本品在使(shi)用前必須稀釋。

稀釋(shi)(shi)后最終使用濃度不應超過4mg/mL，稀釋(shi)(shi)溶液(ye)只為(wei)0.9%氯化鈉(na)注(zhu)射液(ye)，不可(ke)采用葡萄糖注(zhu)射液(ye)。

0.1g劑量：將本品1ml加(jia)入不(bu)少于100ml的稀釋(shi)液(ye)中。

0.2g劑量(liang)：將本品2ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.4g劑量：將本品4ml加入不少(shao)于100ml的稀釋液中(zhong)。

0.8g劑量(liang)：將本(ben)品8ml加入不少(shao)于200ml的稀(xi)釋液中。

對于10mg /kg的基于體重的給(gei)藥(yao)劑量給(gei)藥(yao)時，確保本品的濃度不超過4mg/mL。

使(shi)用(yong)前應(ying)通過肉眼觀察(cha)原(yuan)溶(rong)液和稀釋后溶(rong)液的懸浮微粒和變色情況，如(ru)發現乳光、不透明微粒、變色或(huo)其它外源性微粒，不得(de)使(shi)用(yong)。

稀(xi)釋后(hou)的注射(she)液在(zai)室溫條件(jian)（20～25℃）和室內光(guang)照條件(jian)下(xia)可保(bao)持24小時穩定。

成人患者

鎮痛：

0.4g～0.8g靜脈(mo)滴注(zhu)(zhu)，根據(ju)需要可(ke)每6小時重復給(gei)藥。輸注(zhu)(zhu)時間應(ying)當不少于(yu)30分(fen)鐘。最大日劑量3.2g。

發熱：

0.4g靜脈滴注(zhu)，根據需要(yao)可每4～6小時(shi)(shi)重復給藥0.4g或(huo)每4小時(shi)(shi)重復給藥0.1～0.2g。輸注(zhu)時(shi)(shi)間應當不少于30分鐘。最大日劑量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈滴注(zhu)，根據需要可每(mei)4-6小時重復給藥(yao)。輸注(zhu)時間至少10分鐘。最(zui)大每(mei)日劑量2.4g。

6個月至不滿12歲：

按10mg/kg體(ti)重靜脈滴注，根據需要可每(mei)4-6小時重復給藥，最(zui)大(da)單次給藥劑量(liang)400mg。輸注時間至少10分鐘。最(zui)大(da)每(mei)日劑量(liang)2.4g或(huo)40mg/kg體(ti)重，以(yi)兩者中較低劑量(liang)為準(zhun)。

【禁忌】

已知對本品(pin)活性成分(fen)及任何(he)輔(fu)料有超(chao)敏反(fan)應(ying)的患(huan)者（如過敏反(fan)應(ying)和(he)嚴重(zhong)皮膚反(fan)應(ying)）；

服用(yong)阿司匹林或其(qi)(qi)他(ta)包括(kuo)其(qi)(qi)非(fei)甾(zai)體(ti)抗炎(yan)藥(yao)后誘發(fa)哮喘、蕁麻疹或過敏樣反應的患者，有報道該類(lei)患者對非(fei)甾(zai)體(ti)抗炎(yan)藥(yao)產(chan)生嚴(yan)重的、有時致命(ming)性(xing)的過敏反應。

禁用于冠狀動脈(mo)旁路(lu)搭橋術(shu)（CABG）圍手術(shu)期治(zhi)療的(de)患者(zhe)。

有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道(dao)出(chu)血(xue)或穿孔(kong)病史(shi)的(de)患者。

有活動(dong)性消化(hua)道潰瘍/出血，或者(zhe)既往曾復發(fa)潰瘍/出血的患者(zhe)。

重度心力衰(shuai)竭患者。

【貯藏】室溫（10~30℃）密閉(bi)保存(cun)。

【包裝(zhuang)】中硼(peng)硅玻(bo)璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒；（2）8ml：0.8g，1支/盒。

【有效期】24個(ge)月。

【執行標準】YBH02482018及(ji)藥品補充申請批件2020B02083、2020B02084