一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一般是(shi)一種性狀為(wei)無色(se)澄明液(ye)體的處方(fang)藥物，具有抗炎、解(jie)熱以(yi)及(ji)鎮痛(tong)的功(gong)效作用，因為(wei)相關病變而出(chu)現疼痛(tong)癥(zheng)狀的患者，可以(yi)在醫生的指導操作下通過靜脈輸注(zhu)布洛(luo)芬注(zhu)射液(ye)的方(fang)式來進行對癥(zheng)治療。

布洛芬(fen)注射(she)液(ye)可(ke)(ke)以(yi)(yi)用于緩解成(cheng)人以(yi)(yi)及6個(ge)月(yue)以(yi)(yi)上的嬰兒(er)患者(zhe)出(chu)現(xian)(xian)了(le)發熱癥狀，對(dui)于患者(zhe)出(chu)現(xian)(xian)輕(qing)度甚至中度的疼(teng)痛(tong)也有改善(shan)作(zuo)用，也可(ke)(ke)以(yi)(yi)用此藥物作(zuo)為(wei)阿片類鎮痛(tong)藥物的輔助(zhu)，治療各種原因(yin)而引(yin)起的中度甚至重度疼(teng)痛(tong)。

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二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用(yong)名稱：布洛芬注射液

英文(wen)名稱(cheng)：Ibuprofen Injection

漢語(yu)拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔(fu)料(liao)為精氨酸、注(zhu)射用水(shui)。

化學名稱：α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量(liang)：206.28

【性狀】本(ben)品為無色或(huo)幾乎無色的(de)澄明液體。

【適應癥】

本(ben)品用(yong)于成人和(he)6個(ge)月及以(yi)上兒科患者的解熱和(he)鎮痛治(zhi)療(liao)：

1、治(zhi)療(liao)(liao)輕(qing)至(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)度疼痛(tong)，作為阿片類鎮痛(tong)藥(yao)的(de)輔助用于治(zhi)療(liao)(liao)中(zhong)(zhong)至(zhi)(zhi)重度疼痛(tong)。

2、發熱(re)(re)的退熱(re)(re)治療。

【規格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據患(huan)者個體化治療目標，在(zai)最短用(yong)(yong)藥(yao)周期(qi)使用(yong)(yong)最低有(you)效劑(ji)量。

根據患(huan)者(zhe)對(dui)本品起始治(zhi)療的反(fan)應，劑量和用藥頻率應以患(huan)者(zhe)個體(ti)化(hua)的需求進行調整，成人最大日劑量不(bu)超(chao)過3.2g，在不(bu)滿17歲(sui)的患(huan)者(zhe)中(zhong)每日總劑量不(bu)超(chao)過2.4g或40mg/kg體(ti)重(zhong)。為減少腎臟不(bu)良反(fan)應風險，患(huan)者(zhe)在用藥前需補(bu)充足(zu)夠水分(fen)。

配制說明：

本品在使用前(qian)必須稀釋。

稀釋后(hou)最終使用濃度不(bu)(bu)應超過(guo)4mg/mL，稀釋溶液(ye)(ye)只為(wei)0.9%氯化(hua)鈉(na)注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye)，不(bu)(bu)可采用葡萄糖注(zhu)(zhu)射液(ye)(ye)。

0.1g劑量：將本品1ml加入不少于(yu)100ml的稀(xi)釋液(ye)中。

0.2g劑(ji)量(liang)：將本品2ml加入不少(shao)于100ml的稀(xi)釋液中。

0.4g劑量：將本品(pin)4ml加(jia)入不少于100ml的稀釋液中。

0.8g劑(ji)量：將本(ben)品8ml加入(ru)不少于200ml的(de)稀釋(shi)液中。

對于10mg /kg的基于體重的給藥劑(ji)量給藥時，確(que)保(bao)本品的濃度(du)不超過4mg/mL。

使用(yong)前應通(tong)過肉眼(yan)觀察原溶液和稀釋后溶液的懸浮微(wei)(wei)粒(li)和變(bian)色情況(kuang)，如(ru)發現乳(ru)光、不透明微(wei)(wei)粒(li)、變(bian)色或其它(ta)外源性微(wei)(wei)粒(li)，不得使用(yong)。

稀(xi)釋后的注射(she)液在室溫條件（20～25℃）和室內光照條件下(xia)可保持24小(xiao)時穩定。

成人患者

鎮痛：

0.4g～0.8g靜脈滴注，根據需要可每6小(xiao)時重復給藥(yao)。輸注時間應當不少于30分鐘(zhong)。最大日劑量3.2g。

發熱：

0.4g靜脈滴注(zhu)，根(gen)據需要可每(mei)4～6小時(shi)(shi)重復(fu)給藥0.4g或(huo)每(mei)4小時(shi)(shi)重復(fu)給藥0.1～0.2g。輸(shu)注(zhu)時(shi)(shi)間應當不(bu)少于(yu)30分(fen)鐘(zhong)。最(zui)大日劑(ji)量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈滴注，根(gen)據需要(yao)可每(mei)4-6小時重復(fu)給藥。輸注時間至少10分(fen)鐘。最大每(mei)日劑(ji)量2.4g。

6個月至(zhi)不(bu)滿(man)12歲：

按10mg/kg體(ti)重靜脈滴注，根據需要(yao)可每(mei)4-6小(xiao)時重復給(gei)藥，最大單次給(gei)藥劑量(liang)400mg。輸注時間至少10分鐘。最大每(mei)日劑量(liang)2.4g或40mg/kg體(ti)重，以兩(liang)者中(zhong)較低劑量(liang)為準。

【禁忌】

已知(zhi)對(dui)本品活性成(cheng)分及任何(he)輔料有超敏反應(ying)(ying)的患者（如過敏反應(ying)(ying)和嚴(yan)重皮膚反應(ying)(ying)）；

服用阿司(si)匹林或其他包括其非甾體(ti)抗炎藥后(hou)誘發哮喘、蕁麻疹或過(guo)敏樣反(fan)應的患(huan)者，有報道該類患(huan)者對非甾體(ti)抗炎藥產生嚴重的、有時(shi)致命性(xing)的過(guo)敏反(fan)應。

禁(jin)用于冠狀動(dong)脈旁路搭(da)橋術(shu)（CABG）圍手術(shu)期治(zhi)療的患者(zhe)。

有應用非(fei)甾體抗炎藥(yao)后發生胃腸道(dao)出血或(huo)穿孔病(bing)史的患者。

有活動性(xing)消化道(dao)潰瘍/出血，或者既往曾(ceng)復發潰瘍/出血的(de)患(huan)者。

重度心(xin)力衰竭患(huan)者(zhe)。

【貯藏】室溫(wen)（10~30℃）密閉(bi)保存。

【包裝】中硼硅(gui)玻璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒(he)；（2）8ml：0.8g，1支/盒(he)。

【有效(xiao)期】24個月。

【執(zhi)行標準】YBH02482018及藥(yao)品補(bu)充申請批件2020B02083、2020B02084