一、cro是什么意思
CRO即合(he)同研(yan)究(jiu)組織(Contract Research Organization)的(de)英文(wen)簡稱,亦是醫藥研(yan)發(fa)外包(bao)服務機構或醫藥研(yan)發(fa)外包(bao)服務行業的(de)簡稱。
醫藥(yao)合同(tong)(tong)外包(bao)是(shi)指醫藥(yao)企業(ye)采用購買第三方服(fu)務(wu)(wu)的形式(shi),承(cheng)包(bao)方負責(ze)合同(tong)(tong)范圍(wei)內的研發、生產或銷售業(ye)務(wu)(wu)部分(fen),并承(cheng)擔(dan)相(xiang)應(ying)業(ye)務(wu)(wu)投資風險(xian)。醫藥(yao)外包(bao)組織服(fu)務(wu)(wu)范圍(wei)囊括藥(yao)物(wu)生命周(zhou)期的各(ge)個主要階段(duan),可主要分(fen)為CRO、CMO、CSO三種。
其中CRO是(shi)研(yan)發外包組織,是(shi)通過合(he)同形式向制(zhi)藥(yao)企業(ye)提供新(xin)藥(yao)的(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)或臨(lin)床(chuang)(chuang)前研(yan)究(jiu)等服務(wu)(wu)的(de)(de)專(zhuan)業(ye)機構,承擔某些新(xin)藥(yao)研(yan)制(zhi)試驗和申(shen)報(bao)注冊的(de)(de)工(gong)作任務(wu)(wu),主要服務(wu)(wu)于新(xin)藥(yao)上市及(ji)之前的(de)(de)階段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾所周(zhou)(zhou)知,新(xin)藥(yao)(yao)的研(yan)發是(shi)需(xu)要(yao)經歷很多過程而且難度性也(ye)比(bi)較大,新(xin)藥(yao)(yao)的研(yan)發具有風(feng)險(xian)高(gao),技術難,投入多,周(zhou)(zhou)期長等特(te)點,為(wei)了(le)降低研(yan)發風(feng)險(xian),縮短研(yan)發周(zhou)(zhou)期,控(kong)制成本,在制藥(yao)(yao)產業(ye)鏈(lian)上,就出現了(le)CRO這樣專(zhuan)業(ye)的服務企業(ye)。這類(lei)企業(ye)為(wei)醫藥(yao)(yao)行業(ye)最初了(le)非常(chang)大的貢獻,簡單來說。新(xin)藥(yao)(yao)的臨床(chuang)試驗需(xu)要(yao)注冊,認證,提交等之類(lei)的服務,這類(lei)服務一(yi)般都是(shi)找CRO類(lei)公司來解決。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責擬訂集團(tuan)風(feng)險(xian)管理(li)戰略、規(gui)劃,提出風(feng)險(xian)管理(li)的政策和程序。
2、監督風險管理政(zheng)策(ce)和程序(xu)的實施,建立(li)風險管理評價標準和組(zu)織。
3、組織(zhi)落實風險管理與內控(kong)體系建設的相關措施,組織(zhi)對風險總監的考核和風險管理隊伍建設。
4、評估集團外部環境(jing)以及企(qi)業宏觀的風(feng)險。
5、就企業環(huan)境(jing)、戰略、運營(ying)過程中所存在的(de)風險提出建議,并定(ding)期向(xiang)董事會報告(gao)。