一、cro是什么意思

CRO即(ji)合同研究組織（Contract Research Organization）的英文簡(jian)稱(cheng)，亦是(shi)醫藥(yao)研發(fa)外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)機構或醫藥(yao)研發(fa)外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)行業的簡(jian)稱(cheng)。

醫(yi)藥合(he)(he)同外包(bao)是指醫(yi)藥企業采(cai)用(yong)購買(mai)第三(san)方服(fu)務(wu)的形(xing)式，承(cheng)包(bao)方負責合(he)(he)同范圍內的研發、生(sheng)(sheng)產或銷售業務(wu)部分，并承(cheng)擔(dan)相應業務(wu)投資風險。醫(yi)藥外包(bao)組(zu)織服(fu)務(wu)范圍囊括藥物(wu)生(sheng)(sheng)命周(zhou)期的各個(ge)主(zhu)要(yao)(yao)階段，可主(zhu)要(yao)(yao)分為CRO、CMO、CSO三(san)種。

其(qi)中CRO是(shi)研(yan)(yan)發(fa)外(wai)包組織，是(shi)通過合同形式向制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)提供新(xin)(xin)藥(yao)(yao)的臨(lin)(lin)床或臨(lin)(lin)床前(qian)研(yan)(yan)究等服務的專業(ye)機構，承(cheng)擔(dan)某(mou)些新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研(yan)(yan)制試驗和申(shen)報注冊(ce)的工作任務，主要服務于新(xin)(xin)藥(yao)(yao)上市及之(zhi)前(qian)的階段。

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二、醫藥行業的cro是干什么的

眾所周知，新藥的(de)研(yan)發(fa)是(shi)需要經(jing)歷很多(duo)過程而且(qie)難度性也比(bi)較(jiao)大，新藥的(de)研(yan)發(fa)具有(you)風(feng)險高，技術難，投入多(duo)，周期長等(deng)特(te)點，為了(le)降低研(yan)發(fa)風(feng)險，縮短研(yan)發(fa)周期，控制成本，在(zai)制藥產業鏈上，就出(chu)現了(le)CRO這(zhe)(zhe)樣專業的(de)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)企業。這(zhe)(zhe)類(lei)企業為醫(yi)藥行業最初了(le)非(fei)常大的(de)貢獻，簡單(dan)來(lai)說(shuo)。新藥的(de)臨床(chuang)試驗需要注冊(ce)，認證，提交等(deng)之類(lei)的(de)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)，這(zhe)(zhe)類(lei)服(fu)(fu)務(wu)(wu)(wu)一(yi)般(ban)都是(shi)找CRO類(lei)公司來(lai)解決。

醫藥行業cro的工作職責是：

1、負責擬(ni)訂集團風(feng)險(xian)管(guan)理戰略、規劃(hua)，提出風(feng)險(xian)管(guan)理的政策和程序。

2、監督風(feng)(feng)險管(guan)理政策(ce)和程(cheng)序的實(shi)施，建(jian)立風(feng)(feng)險管(guan)理評價(jia)標準和組織。

3、組織落實風險管理(li)與內控體系建(jian)設的相關(guan)措施，組織對風險總(zong)監的考核和(he)風險管理(li)隊伍建(jian)設。

4、評估集團(tuan)外(wai)部環境以及企業宏觀的風險。

5、就企業環(huan)境、戰略、運(yun)營過(guo)程中所存在的風險提出建議，并定期向董事會報告。