一、cro是什么意思
CRO即合同研究組織(Contract Research Organization)的英文簡稱,亦(yi)是醫藥研發(fa)外包(bao)服務機構或(huo)醫藥研發(fa)外包(bao)服務行業的簡稱。
醫(yi)藥(yao)(yao)合(he)同外包是指醫(yi)藥(yao)(yao)企業采用購買第三(san)方服務(wu)的形式,承(cheng)(cheng)包方負責合(he)同范(fan)圍內的研發、生產或(huo)銷售業務(wu)部分,并承(cheng)(cheng)擔相應(ying)業務(wu)投資風險。醫(yi)藥(yao)(yao)外包組織服務(wu)范(fan)圍囊括藥(yao)(yao)物(wu)生命(ming)周期的各個主(zhu)要階(jie)段,可主(zhu)要分為CRO、CMO、CSO三(san)種。
其中CRO是(shi)研發外包組織(zhi),是(shi)通過合同形(xing)式向制藥(yao)企(qi)業提供新(xin)藥(yao)的(de)臨床或臨床前(qian)研究等服務的(de)專業機構(gou),承擔某些新(xin)藥(yao)研制試驗和申(shen)報注(zhu)冊的(de)工(gong)作任務,主要服務于新(xin)藥(yao)上市(shi)及(ji)之(zhi)前(qian)的(de)階段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾(zhong)所周(zhou)知,新藥(yao)的(de)研發(fa)是(shi)需要(yao)(yao)經歷很(hen)多過程而且(qie)難度性也比較大,新藥(yao)的(de)研發(fa)具有風險高,技術(shu)難,投(tou)入多,周(zhou)期長等特點,為(wei)了降低研發(fa)風險,縮(suo)短研發(fa)周(zhou)期,控制成本,在(zai)制藥(yao)產業(ye)鏈上,就(jiu)出(chu)現了CRO這樣(yang)專業(ye)的(de)服務(wu)(wu)企(qi)業(ye)。這類(lei)企(qi)業(ye)為(wei)醫藥(yao)行業(ye)最初了非常大的(de)貢獻,簡單來說。新藥(yao)的(de)臨(lin)床試驗需要(yao)(yao)注冊,認證,提交等之類(lei)的(de)服務(wu)(wu),這類(lei)服務(wu)(wu)一(yi)般都(dou)是(shi)找CRO類(lei)公司來解(jie)決。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責(ze)擬訂集(ji)團風險(xian)管理戰(zhan)略、規劃(hua),提出風險(xian)管理的政策和程序(xu)。
2、監督(du)風險管(guan)理(li)政策(ce)和(he)程序的實施,建立風險管(guan)理(li)評價(jia)標準和(he)組(zu)織。
3、組織落實風險(xian)管理(li)與內控體(ti)系建設的相(xiang)關措施,組織對風險(xian)總監的考核和風險(xian)管理(li)隊伍(wu)建設。
4、評估集團外部(bu)環境(jing)以及(ji)企業宏觀的(de)風險。
5、就企業環境、戰略、運(yun)營(ying)過程(cheng)中所存在的風(feng)險提出建議(yi),并定(ding)期向董事會(hui)報告。