一、cro是什么意思
CRO即合同研究組織(Contract Research Organization)的英文簡(jian)稱(cheng),亦是醫藥研發(fa)外包服(fu)務機構或(huo)醫藥研發(fa)外包服(fu)務行業(ye)的簡(jian)稱(cheng)。
醫藥(yao)合(he)同外包(bao)是指醫藥(yao)企業采用購買(mai)第(di)三方服務的(de)形(xing)式,承(cheng)包(bao)方負責合(he)同范圍內的(de)研(yan)發、生(sheng)(sheng)產或銷售業務部分,并承(cheng)擔相(xiang)應業務投資風(feng)險。醫藥(yao)外包(bao)組(zu)織服務范圍囊括藥(yao)物生(sheng)(sheng)命周期的(de)各個主要階段,可(ke)主要分為(wei)CRO、CMO、CSO三種。
其中CRO是研(yan)發外包組織,是通過合同形(xing)式向制(zhi)藥企(qi)業提供新(xin)藥的(de)臨床(chuang)或(huo)臨床(chuang)前研(yan)究等服務的(de)專業機構,承擔(dan)某些新(xin)藥研(yan)制(zhi)試驗和申報注(zhu)冊的(de)工(gong)作任(ren)務,主(zhu)要服務于新(xin)藥上市及之前的(de)階(jie)段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾所周(zhou)知,新藥(yao)的研(yan)(yan)發是(shi)需要經(jing)歷很多(duo)(duo)過程而且難(nan)度性也比較大,新藥(yao)的研(yan)(yan)發具有風(feng)險高,技術難(nan),投入多(duo)(duo),周(zhou)期長等特點,為了(le)(le)降(jiang)低研(yan)(yan)發風(feng)險,縮短研(yan)(yan)發周(zhou)期,控制(zhi)成本,在制(zhi)藥(yao)產業(ye)鏈上,就(jiu)出現了(le)(le)CRO這樣(yang)專業(ye)的服務企(qi)業(ye)。這類(lei)企(qi)業(ye)為醫藥(yao)行業(ye)最初了(le)(le)非常大的貢(gong)獻,簡單來說。新藥(yao)的臨(lin)床試驗需要注冊,認(ren)證,提(ti)交等之類(lei)的服務,這類(lei)服務一(yi)般(ban)都(dou)是(shi)找CRO類(lei)公司來解決。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負責擬(ni)訂集團(tuan)風險(xian)管理戰略、規劃(hua),提出(chu)風險(xian)管理的政(zheng)策和程(cheng)序(xu)。
2、監督風險(xian)管(guan)理政策和(he)程(cheng)序的實施,建立風險(xian)管(guan)理評價(jia)標準和(he)組織。
3、組(zu)織落實風險(xian)(xian)管理與內控體系建(jian)設的相(xiang)關措(cuo)施,組(zu)織對(dui)風險(xian)(xian)總監的考核(he)和風險(xian)(xian)管理隊(dui)伍建(jian)設。
4、評估集團外部環境以及企業宏觀(guan)的風(feng)險。
5、就企業環境、戰(zhan)略、運營過程中(zhong)所存在(zai)的風險提出建議,并定(ding)期(qi)向董(dong)事(shi)會報(bao)告。