一、cro是什么意思

CRO即合同研(yan)究組(zu)織(zhi)（Contract Research Organization）的英文簡(jian)稱(cheng)(cheng)，亦是醫藥研(yan)發外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)機構或(huo)醫藥研(yan)發外(wai)包(bao)(bao)服務(wu)行業的簡(jian)稱(cheng)(cheng)。

醫藥(yao)(yao)合同(tong)外包是(shi)指(zhi)醫藥(yao)(yao)企業采(cai)用購買第(di)三方服(fu)務(wu)的形式(shi)，承包方負責合同(tong)范圍內的研發、生(sheng)產或銷售(shou)業務(wu)部分(fen)，并承擔相應業務(wu)投資風險(xian)。醫藥(yao)(yao)外包組織服(fu)務(wu)范圍囊括藥(yao)(yao)物生(sheng)命(ming)周期的各個主要階段，可(ke)主要分(fen)為CRO、CMO、CSO三種。

其(qi)中CRO是研發外(wai)包組織，是通過(guo)合(he)同(tong)形式向制藥企業提供新藥的臨(lin)床或臨(lin)床前研究等服務(wu)(wu)的專業機構，承擔某些新藥研制試(shi)驗和申(shen)報注冊的工作任務(wu)(wu)，主要服務(wu)(wu)于新藥上市及之(zhi)前的階段。

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二、醫藥行業的cro是干什么的

眾所周(zhou)(zhou)知，新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)研(yan)發是(shi)(shi)需(xu)要經歷很多過程而且難度性也比較(jiao)大，新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)研(yan)發具有風險高，技術難，投入多，周(zhou)(zhou)期長等(deng)特點，為了降低(di)研(yan)發風險，縮短研(yan)發周(zhou)(zhou)期，控制成本，在制藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)鏈上，就出現了CRO這(zhe)樣(yang)專業(ye)的(de)(de)服(fu)務(wu)(wu)企業(ye)。這(zhe)類(lei)(lei)企業(ye)為醫藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)最初了非(fei)常大的(de)(de)貢獻，簡單來說(shuo)。新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)臨床試驗需(xu)要注冊，認證，提(ti)交(jiao)等(deng)之類(lei)(lei)的(de)(de)服(fu)務(wu)(wu)，這(zhe)類(lei)(lei)服(fu)務(wu)(wu)一般都(dou)是(shi)(shi)找CRO類(lei)(lei)公司來解決。

醫藥行業cro的工作職責是：

1、負責擬(ni)訂(ding)集團風險管(guan)(guan)理戰略、規劃，提(ti)出(chu)風險管(guan)(guan)理的政策和(he)程序。

2、監(jian)督風險管理(li)政策和程序的實施，建立風險管理(li)評價標準和組織。

3、組織落實風(feng)(feng)險(xian)管(guan)理與內控體系建設的(de)相關措(cuo)施(shi)，組織對風(feng)(feng)險(xian)總(zong)監的(de)考核和風(feng)(feng)險(xian)管(guan)理隊伍建設。

4、評估(gu)集團外部環境以及企(qi)業(ye)宏(hong)觀的風險。

5、就企業環境、戰(zhan)略、運營過程中(zhong)所存在的風險提出(chu)建議，并定(ding)期向董(dong)事會報告。