一、cro是什么意思
CRO即(ji)合同(tong)研(yan)究組織(Contract Research Organization)的英文簡(jian)稱,亦(yi)是醫藥研(yan)發外包(bao)服(fu)務機構或(huo)醫藥研(yan)發外包(bao)服(fu)務行(xing)業的簡(jian)稱。
醫(yi)藥合(he)同(tong)外包(bao)是指醫(yi)藥企(qi)業(ye)采用(yong)購買第三方服務的形式,承包(bao)方負責(ze)合(he)同(tong)范圍內的研(yan)發、生產或銷售業(ye)務部分,并承擔相(xiang)應業(ye)務投資風險。醫(yi)藥外包(bao)組織(zhi)服務范圍囊括藥物生命周期的各(ge)個主(zhu)(zhu)要階段,可(ke)主(zhu)(zhu)要分為CRO、CMO、CSO三種(zhong)。
其中CRO是(shi)研發外(wai)包組織(zhi),是(shi)通過合同形式向制藥(yao)企業提供新藥(yao)的(de)臨床或(huo)臨床前研究(jiu)等服務的(de)專(zhuan)業機構,承擔某些新藥(yao)研制試驗(yan)和申報(bao)注冊的(de)工(gong)作任務,主要服務于(yu)新藥(yao)上市(shi)及(ji)之前的(de)階(jie)段。
二、醫藥行業的cro是干什么的
眾(zhong)所周(zhou)知,新藥的(de)研(yan)發是需(xu)要經歷(li)很(hen)多過程(cheng)而(er)且難度(du)性(xing)也比(bi)較大(da),新藥的(de)研(yan)發具(ju)有風(feng)(feng)險高(gao),技(ji)術難,投入多,周(zhou)期(qi)(qi)長等特點,為了降低研(yan)發風(feng)(feng)險,縮短研(yan)發周(zhou)期(qi)(qi),控制(zhi)成本,在(zai)制(zhi)藥產(chan)業鏈上,就出(chu)現了CRO這樣專業的(de)服(fu)務企業。這類(lei)(lei)企業為醫藥行業最初(chu)了非常大(da)的(de)貢(gong)獻,簡單來(lai)說(shuo)。新藥的(de)臨床試驗需(xu)要注冊,認證,提交(jiao)等之類(lei)(lei)的(de)服(fu)務,這類(lei)(lei)服(fu)務一般(ban)都(dou)是找CRO類(lei)(lei)公司(si)來(lai)解決(jue)。
醫藥行業cro的工作職責是:
1、負(fu)責擬訂集團風險(xian)管(guan)理戰(zhan)略、規劃,提出風險(xian)管(guan)理的政策(ce)和程序。
2、監(jian)督風險管理政策和程序(xu)的實施,建立風險管理評價(jia)標準和組(zu)織。
3、組織落(luo)實風(feng)險管理與(yu)內控體系建設的相關措施,組織對風(feng)險總監的考核和風(feng)險管理隊伍建設。
4、評估集團(tuan)外(wai)部環境以及(ji)企業宏(hong)觀的風險。
5、就企(qi)業環境(jing)、戰(zhan)略、運營過程(cheng)中所(suo)存(cun)在的風險提出建議,并定期向董事會報告(gao)。